Ertugliflozin pidolate

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.24-8.30） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 哌普锐基注射液 北京中因科技股份有限公司 1 CXSS2600132 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 WD-910片 浙江文达医药科技有限公司 1 CXHL2601054 HRS-9308片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2601053 HRS-9308片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2601052 ZX-8177片 征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2601056 ZX-8177片 征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2601055 HW281171片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2601047 HW281171片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2601046 AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2601049 PRT-064040鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 1 CXHL2601048 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601051 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601050 注射用QHL-1031 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2601045 ST-1703片 北京赛特明强医药科技有限公司 1 CXHL2601044 GST101片 枕石生物医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2601039 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601043 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601042 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601041 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600913 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600912 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600911 ART002g1注射液 锐正基因(苏州)有限公司 1 CXSL2600929 ATG-201注射液 德琪(杭州)生物有限公司 1 CXSL2600930 人脐带间充质干细胞注射液 广州百暨基因科技有限公司 1 CXSL2600928 GenSci161注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600927 MK-2010注射液 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600926 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600931 UX-GIP001注射液 上海跃赛生物科技有限公司 1 CXSL2600921 注射用BNT3210 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600920 人脐带间充质干细胞注射液 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 1 CXSL2600922 注射用MRG009 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600924 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600923 CUG279 上海正因达生物医药有限公司 1 CXSL2600925 BA2201注射液 山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600910 RG002-03注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600909 MK-2010注射液 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600917 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600916 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600919 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600918 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600906 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600905 人源羊膜3D 间充质基质细胞注射液 江西北正干细胞生物科技有限公司 1 CXSL2600907 注射用AN4035 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2600908 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600898 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600897 MK-8748眼内注射溶液 1 CXSL2600896 GA002注射液 健达九州(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600903 重组NV-A01腺病毒注射液 南京诺惟生物科技有限公司 1 CXSL2600901 注射用ZL-1310 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2600904 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600915 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600914 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600900 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600902 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600899 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 二硫化硒洗剂 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2602151 盐酸溴己新注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2602137 甘油灌肠剂 黑龙江莱康制药有限公司 3 CYHS2602139 甘油灌肠剂 黑龙江莱康制药有限公司 3 CYHS2602138 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602149 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602148 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602147 左甲状腺素钠口服溶液 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHS2602146 呋塞米注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2602123 铝镁匹林片(II) 广州大光制药有限公司 3 CYHS2602127 盐酸异丙嗪注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2602131 盐酸异丙嗪注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2602130 琥珀酸亚铁片 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2602118 联苯苄唑溶液 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2602117 联苯苄唑溶液 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2602116 琥珀酸地文拉法辛缓释片 植恩生物技术股份有限公司 3 CYHS2602120 琥珀酸地文拉法辛缓释片 植恩生物技术股份有限公司 3 CYHS2602119 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 聊城高新生物技术有限公司 3 CYHS2602093 美索巴莫片 乐声药业石家庄有限公司 3 CYHS2602094 叶酸片 北京恒生药业有限公司 3 CYHS2602096 注射用雷替曲塞 四川双通医疗科技有限公司 3 CYHS2602095 盐酸去氧肾上腺素注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2602101 盐酸去氧肾上腺素注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2602100 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 常州瑞明药业股份有限公司 3 CYHS2602102 布洛芬注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602107 布洛芬注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602108 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 海南万玮制药有限公司 4 CYHS2602150 地塞米松眼用混悬注射液 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2602155 甲磺酸雷沙吉兰片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602154 达格列净片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602153 达格列净片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602152 夫西地酸乳膏 河南大新药业有限公司 4 CYHS2602156 盐酸二甲双胍片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602136 盐酸二甲双胍片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602135 盐酸左西替利嗪片 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2602140 氧(液态) 东方森鑫达气体有限公司 4 CYHS2602141 醋酸地非法林注射液 中国大冢制药有限公司 4 CYHS2602145 草酸艾司西酞普兰片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2602144 草酸艾司西酞普兰片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2602143 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2602142 复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 远大医学营养科学(武汉)有限公司 4 CYHS2602124 磷酸芦可替尼片 山东罗欣药业集团股份有限公司 4 CYHS2602129 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2602128 奥利司他胶囊 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2602134 奥利司他胶囊 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2602133 莫匹罗星软膏 杭州万邦天诚药业有限公司 4 CYHS2602132 达格列净片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2602126 达格列净片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2602125 利那洛肽胶囊 陕西汉唐制药有限公司 4 CYHS2602110 咪唑立宾片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2602114 多替诺雷片 九华华源药业股份有限公司 4 CYHS2602113 多替诺雷片 九华华源药业股份有限公司 4 CYHS2602112 溴芬酸钠滴眼液 山东海山药业有限公司 4 CYHS2602111 氟比洛芬钠滴眼液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602115 多替诺雷片 浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2602122 多替诺雷片 浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2602121 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 诺华医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2602092 艾托格列净片 西安万隆制药股份有限公司 4 CYHS2602091 阿法骨化醇软胶囊 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2602098 阿法骨化醇软胶囊 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2602097 阿昔莫司胶囊 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2602099 艾普拉唑肠溶片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2602103 依非韦伦片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2602109 苯磺酸美洛加巴林片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602105 苯磺酸美洛加巴林片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602104 艾拉莫德片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2602106 咪达唑仑鼻用喷雾剂 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600092 酮洛芬贴剂 南京海纳制药有限公司 3 CYHL2600091 达格列净沙格列汀片 合肥合源药业有限公司 3 CYHL2600089 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 湖南先施制药有限公司 4 CYHL2600090 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 5.1 JXHS2600101 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600103 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600102 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 5.1 JXHS2600100 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600078 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600077 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600076 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600082 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600081 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600080 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600079 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600371 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600370 ATL-101鞘内注射液 Atalanta Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600368 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600366 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600365 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600364 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600363 CBL-514注射液 Caliway Biopharmaceuticals Co. Ltd. 1 JXHL2600360 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600362 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600361 贝组替凡片 Merck Sharp & Dohme LLC 2.4 JXHL2600369 瑞米布替尼片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600367 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600227 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600226 ABBV-901注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600232 注射用VIR-5500 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600231 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600229 ARGX-121注射液 argenx BV 1 JXSL2600228 INCA33890注射液 Incyte Corporation 1 JXSL2600230 AZD8205 AstraZeneca AB 1 JXSL2600223 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600222 DS-3939a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600224 ARVN901 Arctic Vision (Hong Kong) Limited 1 JXSL2600225 马塔西单抗注射液 Pfizer Inc. 3.1 JXSL2600233 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西帕依固龈液 江西和盈药业有限公司 4 CYZS2600006 麻痛颗粒 泰州乐耶智能科技合伙企业(有限合伙) 1.1 CXZL2600081 芪珀生脉颗粒 北京春风药业有限公司 1.1 CXZL2600080 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

证券之星消息，近期安科生物（300009）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：发展回顾：一、报告期内公司从事的主要业务    （一）所处行业发展情况    1、所处行业基本情况及周期性特点    公司聚焦生物医药主业，所处行业为医药制造业（C27），细分领域为生物药品制品制造，是国家重点扶持的战略新兴产业。    生物医药行业具备技术壁垒高、临床需求刚性、抗风险能力强的特点，整体呈现弱周期性，市场需求不存在明显的区域性、季节性波动。公司重点深耕的生长发育、肿瘤治疗、辅助生殖、抗病毒等领域临床需求长期稳定，产业发展空间充足。    2026年政府工作报告将生物医药明确划定为新兴支柱产业，为产业长期高质量发展确定顶层政策导向。药品集中带量采购、医保目录动态调整机制常态化运行，持续重塑行业竞争格局，多项医保配套政策在报告期内落地执行：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》及国内首版商业保险创新药目录正式实施，为临床价值突出的创新药开辟了医保、商业保险双重支付渠道；国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，优化创新药首发价格机制，对创新药、改良型新药与仿制药实施差异化管理，有效拓宽创新药商业化发展空间；国家医保局印发《2026年国家基本医保目录及商保创新药目录调整工作方案》，常态化的目录调入调出机制持续完善，进一步缩短优质新药纳入医保的周期。药品审评审批端持续提速，CDE优化细胞与基因治疗、mRNA药物等前沿创新品种的审评通道，加快创新成果转化；《全链条支持创新药发展实施方案》各项配套细则逐步落地，创新药知识产权保护力度持续加强。同时，国家卫健委等八部门出台专项政策扶持儿童用药研发，国家科技重大专项也重点倾斜儿童高发疾病创新药物开发，鼓励企业加大儿童治疗领域的研发投入。多重政策加持下，医保准入机制不断优化，持续利好具备临床价值的新药商业化落地。    随着居民健康意识不断提升，内分泌、肿瘤治疗等领域未被满足的临床需求逐步释放，前沿生物技术管线研发热度高涨。与此同时，行业监管标准全面收紧，对企业研发、生产、学术推广全流程合规管理提出更高要求。只有长期稳定开展研发投入、搭建完善产业化平台、拥有成熟商业化销售体系，并依托现有业务持续布局多层次创新管线的企业，才能在行业结构调整中巩固自身竞争优势与行业地位。    2、所处行业发展趋势    在政策引导与产业升级双重驱动下，国内生物医药行业正迈入创新驱动转型阶段，行业分化趋势愈发明显。2026年作为“十五五”规划开局之年，生物医药升级为国家新兴支柱产业，监管部门持续搭建覆盖创新药研发、审评审批、医保支付的全链条政策保障体系，行业资源持续向具备差异化临床价值的创新品种集聚，临床价值成为市场竞争的核心评判标准。    此外，国际化布局逐步成为国内生物医药企业增长的重要方向，创新产品海内外同步申报常态化，具备自主知识产权的创新药物拥有更为广阔的市场空间。    （二）主要业务    公司聚焦生物医药主业，依托持续的技术创新与市场深耕，核心产品市场竞争力突出。其中，公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、细胞药物等产品的研发、生产、销售。报告期内，公司醋酸阿托西班注射液、子公司富马酸丙酚替诺福韦片于2026年2月中选国家集采药品接续采购；《国家基本药物目录（2026年版）》正式发布，公司及子公司合计20款产品纳入目录，其中注射用曲妥珠单抗（60mg）、富马酸丙酚替诺福韦片、清热解毒口服液3款产品为首次新增入选。公司多肽原料药醋酸特利加压素获批上市，扩充公司多肽药物产品矩阵。公司独家代理促卵泡激素αN01注射液（晟诺娃）已实现市场销售并逐步放量，长效生长激素产品注射用隆培生长激素（维臻高）陆续开出临床处方。公司于2026年7月9日取得枸地氯雷他定口服溶液（小金娃）全国独家总经销权，该产品已获批上市。上述新产品上市及商业化布局，进一步丰富了公司在生长发育、辅助生殖及儿科抗过敏领域的产品管线，有望对公司未来经营业绩产生积极影响。    （三）经营模式    公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经营活动。    公司在经营过程中，拥有独立、自主经营模式，能有效地利用自身及外部资源进行发展。公司设有投资部门和产业投资基金，怀着开放的态度，积极探寻项目合作、技术合作，探寻外延式发展的渠道，实施“自主经营+外延式发展”相结合的经营模式。同时，公司着力整合各子公司业务资源，使其对公司经营业绩形成有效支撑，确保公司持续稳定快速发展。    （1）研发模式    公司构建“自主创新为内核、外部合作为外延、平台化赋能为支撑”的全链条研发模式，深度支撑肿瘤、生长发育、生殖等疾病领域的创新药研发，具体实施路径如下：    ①自主创新：依托上海创新研究院等平台，聚焦肿瘤及免疫靶点，构建“单抗/双抗/多抗+ADC”管线，建立从靶点发现到临床方案设计的全流程研发体系；通过基因工程、抗体工程、ADC、多抗、细胞与基因治疗（CGT）等技术平台的迭代和组合，持续优化核心技术与化学成分生产与控制（CMC）能力，为管线创新提供底层支撑。    ②科技赋能创新药开发：与科技智能公司合作，开展payload设计、抗体偶联技术优化等方向的创新药开发，提升研发效率与分子设计精度。    ③外部合作：通过in-licensing引入项目与技术，通过out-licensing推动自主研发项目对外合作；建立全球商务拓展（BD）能力，探索联合开发、区域授权等多元化国际合作模式。    ④研发管理：对全部管线关键节点设置“技术可行性、临床价值、商业潜力”三维度阶段性评审，确保资源向高价值项目倾斜；同步推进知识产权布局、数字化研发平台、多学科人才梯队建设，为全链条研发提供体系保障。    （2）采购模式    公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购部门统筹管理对外采购工作，相关子公司采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。通过电子化平台实现采购流程的自动化，包括需求提交、供应商选择，提升供应链的灵活性和响应程度，助力公司实现采购管理的全面升级。    具体为由采购中心统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备等物料的采购供应。采购部门根据生产部门的月、季度生产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月、每个季度的实际采购品种与采购量。采购中心与质量保证部门负责严格筛选供应商，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库之前，采购中心发出请检报告，由质量控制部门取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库。    （3）生产模式    公司及其子公司均建有独立、完整的产品生产线，严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面严格执行国家相关规定。全面贯彻《药品生产质量管理规范》的法定要求，形成覆盖原料采购、人力资源配置、设备全生命周期管理、生产流程标准化、质量监控体系及成品储运管理等关键环节的闭环管理体系。各生产单元配备符合GMP标准的先进工艺设备，建立周期性预防性维护计划与计量校准机制。    公司生产管理遵循以市场需求为核心驱动力的导向机制，保持适度库存。主要流程为：销售部门基于市场趋势分析与预测，形成动态销售规划并传递至生产系统。生产管理部门据此构建多层级生产规划体系，包括年度战略规划、季度分解计划及周度执行方案。各生产单元严格按照批准的工艺规程实施生产。质量管控体系贯穿全生产周期，质量管理部门对原料入厂、包材验收、中间体监测及成品放行实施多维度质量审计，建立从物料源头到成品出库的全链条质量追溯机制。    （4）销售模式    公司主要采取专业化学术推广+多元化渠道覆盖相结合的销售模式，针对不同产品品类与终端市场特点，实施差异化营销策略。    在主业生物制品销售方面，公司组建专业化学术推广团队，通过参与各类学术会议和临床实验等形式，向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、应用方案、产品特性及最新基础理论与临床研究成果，帮助临床医生全面了解产品特点、适用范围、规范使用方式等，提升产品在终端医院的覆盖广度与医生的认可度。公司搭建数字化销售管理平台，整合采购订单、销售订单、库存及商业客户管理等核心功能，运用数据分析及预测模型优化产品资源配置，精准把握市场趋势，提升库存周转率。同时，公司结合各类产品特点与市场需求，积极拓展零售及线上渠道，加强与连锁药店合作，加快线上销售平台建设，进一步提升线上渠道销售规模。在终端渠道布局上，公司积极开拓多元化市场，结合产品特点与民营医疗机构的差异化需求，深化与大型民营医院、连锁医疗集团的战略合作，通过提供定制化的产品组合与学术支持，深度挖掘非公医疗市场潜力，进一步拓宽市场覆盖范围。    通过“自营学术深耕+外部产品引进+多元渠道拓展”的三位一体战略布局，公司构建了立体化、多层次的营销体系，既强化了核心治疗领域的专业壁垒，也通过引入品种丰富了产品梯队，渠道商实现了对公立医院与非公医疗机构的全面覆盖。未来，公司将继续优化资源配置，深化合作伙伴关系，以精准化营销策略驱动业绩增长，致力于为更多医患群体提供更优质的治疗选择，持续巩固并提升行业核心竞争力与市场领先地位。    中成药业务主要通过医疗机构专业CSO（合同销售组织）全覆盖和重点市场自营相结合模式，零售终端由自有团队全权运作，公司持续加码零售市场布局；渠道结构逐步优化，业务重心持续向OTC零售、第三终端转移。    化学药品业务采用以经销商或专业CSO公司推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，实现对全国大部分零售终端的覆盖，国家集采中标品种已在中标区域内配送销售全覆盖。    多肽原料药产品在国内主要通过直销模式，直接覆盖国内制剂研发机构、生产企业和MAH持证企业；海外销售采用“直接销售+国内外贸公司合作”相结合的模式，既直接对接海外客户，也通过专业外贸合作企业的资源快速扩大全球市场覆盖；对于定制类多肽产品和技术服务，主要采用直销模式精准对接国内外制剂研发、生产和MAH企业，满足差异化需求。    （四）公司所处行业地位    公司是一家深耕生物医药产业、具备自主创新能力的国家级高新技术企业，先后承担国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。公司先后荣获国家科技进步二等奖2项、国家科技进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖4项、省专利金奖3项、省专利银奖1项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项，创新基础扎实。    公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研发、生产与销售，技术积累深厚，建成规模化重组蛋白药物产业化生产线与全国性学术营销网络，是国内较早实现基因工程生物药产业化的企业之一，实现国产第一支人干扰素α2b产业化，奠定了国内生物制品领域的先发与品牌优势。    经过多年技术迭代与市场沉淀，公司多款核心产品已形成较强市场竞争力。主营产品之一人生长激素（安苏萌）凭借持续的技术迭代与品质优势，品牌影响力与市场份额均位居国内细分领域第一梯队，市场地位稳固。公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗（安赛汀）作为安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药，商业化推广稳步推进，市场占有率持续提升，位列国内曲妥珠单抗市场第一梯队。    公司控股子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于2016年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，核心产品活血止痛膏质量标准由余良卿公司起草、制订，于2010年起连续载入《中国药典》。公司全资子公司苏豪逸明为上海市高新技术企业、2023-2026年度“专精特新”中小企业，获评上海市青浦区企业技术中心认定，是国内规模较大、批件储备丰富的专注多肽原料药研发、生产、销售的企业，为中检院国家标准品供应单位、国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、缩宫素注射液等原料药供应单位，拥有10个登记状态为A的原料药产品、3个欧盟CEP产品，综合竞争力突出。    公司存量业务带来的持续经营现金流，为公司研发创新投入提供稳定资金支持。    公司稳步推进创新药战略转型升级，持续加大研发投入，布局多层次在研产品梯队，围绕多个靶点开发单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等创新药物，不断丰富管线储备。公司采用“自主研发+合作研发+股权投资”的协同研发模式，设立上海创新研究院强化源头创新能力。报告期内，公司聘任窦昌林博士担任联席CEO兼首席科学官，统筹搭建创新研发管理体系、整合前沿技术资源，加快各创新管线推进节奏，提升创新项目落地与成果转化效率。    公司自研管线整体开发工作有序开展，其中，自主开发的1类创新抗HER2单克隆抗体药物AK2024注射液，作用靶点结合位点与曲妥珠单抗、帕妥珠单抗形成差异化设计，临床前研究结果显示该药物与曲妥珠单抗联用可表现出良好的协同抗肿瘤效果。报告期内，AK2024注射液I期临床试验有序推进，针对HER2阳性晚期实体瘤的临床研究工作持续开展；该药物相关临床前研究成果已于2026年AACR年会对外公布。    公司以股权投资为抓手，前瞻布局前沿创新赛道，持续丰富创新产品储备。参股公司博生吉安科开发的PA3-17注射液（CD7-CAR-T细胞治疗产品）新增儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤适应症临床试验申请获得批准，成人适应症关键性II期临床试验按计划开展；参股公司元宋生物核心产品重组溶瘤腺病毒注射液（YSCH01）获得CDE批准开展复发性胶质母细胞瘤注册临床试验；参股公司阿法纳生物多条mRNA治疗性疫苗、靶向递送技术在研管线有序开展临床试验。    商业化协同布局方面，公司独家代理的重组人促卵泡激素αN01注射液（晟诺娃）为国内首款获批上市的长效国产化重组人卵泡刺激素，代理产品长效生长激素产品注射用隆培生长激素（维臻高）已获批上市，报告期内逐步开展市场推广，并陆续开出临床处方；该产品依托Ascendis公司TransCon暂时连接技术开发，是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂，已在欧洲多个国家获批上市。公司于2026年7月9日取得枸地氯雷他定口服溶液（小金娃）全国独家总经销权，该产品已获批上市，公司将全权负责该产品市场推广与销售工作，助力公司拓展儿科业务布局。上述产品的合作进一步完善了公司在辅助生殖、生长发育领域的产品矩阵，提升公司综合实力与行业影响力。    立足稳健的业务底盘、体系化的创新研发平台、层次化的研发管线以及一体化的商业化布局，公司在国内生物医药行业占据重要的行业地位，形成“成熟产业的确定性、创新突破的成长性”的良性发展模式，公司兼具成熟产品商业化平台与多元化创新管线储备，持续推进公司从传统生物制药企业向创新药平台型企业升级。    二、核心竞争力分析    公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域，以基因工程药物为主，结合其他生物工程产品、小分子药物、多肽药物、中药贴膏、法医DNA检测等医药细分领域，搭建起覆盖研发、生产、销售的完整业务体系。随着公司持续发展，公司在新产品开发、生产管理、质量管理、市场推广等方面的竞争优势持续夯实。    报告期内，公司聘任两名高级管理人员，分别担任联席CEO兼首席科学官、联席CEO兼首席商务官。结合两位高管在研发创新、商业化运营领域的专业积累，进一步强化了“研发+商业化”双核驱动格局，有利于提升科技创新与产品商业化的协同效能。除上述新增管理层人员以外，公司核心管理团队其他成员、关键技术人员、技术优势等核心竞争力未发生重大变化。    （一）产品技术与产业化优势    公司深耕生物医药领域，立足临床需求、市场前景与行业发展趋势，优化研发立项逻辑，实现从数量导向转向高质量、差异化布局。公司以“未被满足的临床需求”为导向，通过多部门协同开展价值评估，以产品疗效、安全性及商业价值作为核心考量维度，确保差异化产品优先获得资源投入，加速产品临床申报与上市落地节奏。统筹推进管线布局，搭建层次化产品矩阵，夯实中长期发展根基，助力公司实现可持续发展。    公司秉持“人才是第一资源”的核心理念，高度重视人才队伍建设。公司成立“人才发展工作小组”，全面统筹人才选拔、评估和培养工作，打造畅通的人才发展通道。通过外部引进与内部培养，公司培育了一支专业性强、结构科学、协作高效的生物医药创新型研发团队，先后入选安徽省首批“115”产业创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅谷创新团队，拥有“115”创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”；享受国家和省政府特殊津贴5人，合作院士1人，安徽省青年科技奖获得者5人，安徽省技术领军人才2人，安徽省特支计划领军人才1人，合肥市学术技术带头人后备人选1人，合肥市技术拔尖人才1人。    公司聚焦生长发育领域、抗病毒领域和肿瘤治疗三大核心赛道，紧跟前沿技术迭代步伐，以市场和临床需求为出发点，以自主研发为主、结合对外合作，持续迭代技术，丰富产品线，提升产品竞争力。公司生物制品人生长激素（安苏萌）、人干扰素（安达芬）的研发能力、品牌优势、市场份额方面位于细分领域前列，首款抗体药物注射用曲妥珠单抗（安赛汀）处于国内同类产品第一梯队。同时，公司积极推进创新产品和前沿技术布局，已针对多个靶点布局单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新ADC药物等开展相关研究，进一步丰富公司产品管线，拓展成长空间。    公司立足国际生物创新药研发步伐，通过项目合作、产业投资等多元方式布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物等赛道，将持续对生物医药前沿创新技术及细分蓝海领域进行前瞻性布局，构建技术壁垒，把握行业变革机遇。    （二）营销体系优势    1、守正创新：深耕细分，优化全域推广布局    结合多元化业务发展实际，公司搭建以三大核心事业部为主体的专业化组织架构，分设儿科事业部、生殖及抗病毒事业部、抗肿瘤事业部，实行扁平化管理，压缩决策链条，保障各业务板块能够及时响应市场变化与临床需求。各事业部聚焦对应治疗领域，落实“一个事业部、一个细分赛道、一套专业打法”的运作模式。公司决策层统筹战略规划与资源调配，各事业部及子公司结合产品特性、区域市场情况、行业政策环境，灵活优化营销方式，实行集中决策、分散经营的管理架构，兼顾集团协同效应与市场响应灵活性，充分调动团队积极性。    （1）专业化团队建设：公司打造以生物学、医学、药学、护理专业背景为基础的高素质营销队伍，形成梯度合理、专业互补的人才结构。各事业部均配备专职学术推广团队；为更好地推进品牌战略落地、规范医学事务管理、完善学术推广体系，公司单独设立中央医学市场团队，牵头推动各事业部市场活动专业化开展，统筹多渠道整合宣传，进一步打通市场与医学业务协同联动。团队除精准传递产品专业信息以外，还协同行业专家开展学术交流、收集临床应用反馈、配合研究者发起临床研究等相关工作。    （2）精细化推广：围绕儿科产品、抗病毒药物、肿瘤靶向药物、辅助生殖药物、生物检测产品、中成药产品、健康功能营养品等不同业务板块特点，落实精细化推广策略，强化品牌传播，做好线上、线下学术推广工作，持续提升产品学术影响力。公司有序推进晟诺娃等新品市场渗透，着力培育新的业绩增长点。抗肿瘤事业部以医学、药学专业人员为骨干，针对不同适应症、不同层级医疗机构制定分层推广方案，通过线上线下联动开展肿瘤专科学术活动，持续塑造产品专业学术形象。    2、协同发展：深化学术推广，提升市场覆盖率    依托专业化学术推广能力、成熟的市场管理经验、完善的售后服务以及产品资源整合能力，公司与各级医疗机构保持常态化学术沟通，营销网络覆盖全国四千余家大中型医院，产品得到广大临床医生与患者的广泛认可。2026年上半年，晟诺娃首次亮相国际顶级学术会议，实现生殖领域产品由国内学术推广走向国际专业展示的突破。公司线上线下并举，面向患者开展疾病健康教育、安全用药科普等配套服务，持续提高市场覆盖与渗透水平，为国内业务的稳步发展创造有利条件。    抗肿瘤事业部依托标准化学术服务、全流程配套资源，合作覆盖全国千余家大中型医院肿瘤科；同步开展肿瘤疾病科普、安全用药宣教、患者全周期管理服务，持续提升产品在各级医疗机构、合规特药零售终端的覆盖度与临床使用粘性。    3、品牌价值：强化品牌建设，提升产品竞争力    （1）品牌价值优势：多品牌矩阵，赋能全产品生命周期    品牌是公司重要的无形资产。公司历经三十余年深耕，形成层次清晰、协同发展的多品牌矩阵，品牌辨识度与市场美誉度突出。“安苏萌”在生长激素市场稳居行业前列，持续引领儿科生长发育领域的品类发展；“安达芬”在抗病毒领域凭借卓越的产品力，赢得临床医生和患者的长期信赖。2026年，“维臻高”全国首批处方落地，进一步丰富了公司在儿童生长发育领域的产品矩阵，实现“短效水剂+粉剂+长效”的全剂型覆盖。抗肿瘤事业部依托抗肿瘤核心品牌“安赛汀”深耕细分赛道，搭建产品全生命周期品牌运营体系。通过引进、商业化布局新一代儿童抗组胺药物枸地氯雷他定口服溶液（小金娃），公司成功将儿科业务版图由儿童生长发育赛道拓展至儿童抗过敏治疗领域，双向赋能儿科管线建设，进一步树立安科生物在儿科领域的行业引领地位，构筑起儿科赛道长期、坚实的竞争壁垒。联动集团融媒体中心，整合医学专业平台、线上学术直播、医师社群等渠道，打通线上学术赋能、线下临床转化的数字化营销闭环，同步提升临床规范化使用覆盖、提升公立医院及双通道渠道合理使用占比。    百年老字号“余良卿号”持续深化在中药消费领域的品牌认知，肿瘤治疗领域的新锐品牌“安赛汀”稳步放量，大健康品牌“安科优儿”开辟了增量赛道。在辅助生殖领域，随着晟诺娃的全面商业化，公司通过多场全国性学术会议及国际学术舞台的集中亮相，持续强化“中国首个长效促卵泡激素”的品牌认知，着力打造其在生殖治疗领域的专业品牌形象，彰显了公司在新赛道上的战略决心。    （2）数字化体系建设：数字营销领导小组统筹协调，整合线上资源，实现高效传播    为进一步强化数字化传播环境下公司品牌的系统化建设与统一化管理，整合线上传播资源，深化内容营销布局，提升核心品牌在用户群体中的专业影响力，公司成立互联网推广与数字营销领导小组，统筹推进各品牌线上传播内容及数字营销体系的建设与执行，协调各品牌市场、医学、运营及融媒体中心等相关部门协同联动，推进资源统一调度，提高整体传播效率。    （三）产业协同优势    公司聚焦生物医药主业稳健发展，择优通过控股、参股优质高科技医药技术公司，打造围绕生物医药领域的多渠道业务协同发展格局，持续增强公司抗风险的能力与核心竞争力。    1、余良卿公司是国家商务部首批认定的“中华老字号”企业，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，拥有橡胶膏剂、膏药、软膏剂、酊剂、合剂（口服液）、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、口服溶液剂等十个剂型38个品种，其中高新技术品种6个、OTC品种24个、国家基本药物目录品种7个、独家品种4个。主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，市场知名度较高。公司已取得授权专利25项，其中发明专利15项。余良卿公司坚持传承与创新并重，开发中药经典名方新药产品和新型透皮贴膏剂产品，巩固传统优势，满足患者多元需求。    2、安科恒益作为专业从事化学药品开发研究、生产、销售的国家级高新技术企业，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。安科恒益研发技术不断创新，在不断增厚公司抗生素产品基本盘的同时，也在深入布局抗乙肝病毒药物以及其它慢病品种。目前，安科恒益拥有包括“小分子药物工程技术研究中心”在内的4个创新平台。安科恒益不断在新药开发、质量标准提升研究、药物新剂型和制药关键技术与工艺等领域形成了持续创新和持续发展的能力，提升核心竞争力。    3、苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业，也是中检院国家标准物质原料供应企业和国家集中带量采购中选制剂的核心原料药供应企业，拥有21项国家发明专利，于2017年、2023年顺利通过美国FDA现场检查。依托多年技术沉淀，苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽原料药的广度和产量均居国内领先地位，形成了差异化的竞争优势。未来，苏豪逸明将通过深化内部管理改革和科学的市场营销策略，持续加强市场推广和品牌建设，争取扩大集采中标企业原料药市场的覆盖范围，提升核心品种的销售规模，夯实上游原料药的优势基础，加快推进新建厂房项目和研发中心建设，寻求产业新突破。    4、瀚科迈博是首批进驻中国科技大学先进技术研究院的民营高新技术企业，是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。目前瀚科迈博研制的抗体新药中有30多项已申请国家发明专利，其中12项专利获得国家发明专利授权；有2款抗肿瘤单抗药物已进入临床研究阶段，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进。    5、育高医疗是一家专注于儿科医疗服务的企业，在国内已建有16家儿科连锁医疗机构，为广大儿童及青少年提供全流程专业化、标准化和连锁化的特色诊疗服务。育高医疗聚焦于儿童生长发育领域的疾病研究与治疗，组建了国内知名儿科专家医疗团队，并与多家公立三甲医院开展医联体协作，致力于打造国内领先的儿科医疗平台。公司始终关注青少年儿童群体健康，以科技为支撑，全方位守护儿童成长。旗下拥有专业大健康产品品牌“安科优儿”，拥有数十款契合儿童生长发育产品。这些产品涵盖了身高管理、体重管理、早发育干预、神经发育以及免疫调节等领域，呵护儿童成长的每一步。    未来，育高医疗将持续推动“安科优儿”品牌的发展，依托在儿科医疗领域的专业优势和丰富资源，创新优化产品，助力儿童健康成长。    6、博生吉为公司参股的一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标的国家级高新技术企业，专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-classCAR-T细胞药物，目前已有多个细胞治疗产品进入临床验证阶段，适应症覆盖血液肿瘤与实体肿瘤。其中，自主研发的全球首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已被CDE纳入突破性治疗品种，正处于关键性II期临床试验入组阶段；通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09）已批准开展临床试验。博生吉体内CAR-T（InvivoCAR-T）平台核心产品“LV009注射液”、“LV069注射液”等，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示可实现理想的静息T细胞转导及完全的肿瘤清除效果，小鼠肿瘤模型中能够观察到持续且显著的抗肿瘤效果，目前相关产品已进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段。博生吉计划通过规范的IIT研究积累临床数据，以支撑后续全球IND申报及商务合作拓展。此外，博生吉布局了针对自身免疫疾病的双特异性NK细胞衔接器（NKCE）开发平台，该平台下多款候选产品在临床前验证中展现出较好成药性。博生吉安科已建成并投入使用智能化全自动细胞药物商业化生产基地，为博生吉在研管线产业化落地奠定了坚实基础。    7、阿法纳为公司参股创新药企业，聚焦尚未被充分满足的重大临床需求，致力于推动RNA领域原创科研成果向创新药物转化。依托自主研发的TALENT技术平台，阿法纳围绕“体内细胞工程”“下一代核酸药物”“新型疫苗”三大方向进行系统性管线布局，在自身免疫性疾病、肿瘤及传染病等核心治疗领域多款产品进入关键临床阶段。其中，阿法纳与公司共同开发的HPV癌前病变治疗性疫苗，为全球首个进入临床I期的mRNA药物，在关键临床研究阶段，已初步获得良好的阶段性研究数据。    8、元宋生物是由中国科学院刘新垣院士团队创立，深耕靶向基因-病毒疗法（CTGVT）领域，专注开发具有突破性疗效的溶瘤病毒抗癌药物。团队依托刘新垣院士课题组三十载技术积淀，构建了全球领先的CTGVT技术平台，并行推进6个研发管线，其中先导项目“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”是基于癌症靶向“基因-病毒”研发平台设计的广谱抗癌项目，具有双重调控、安全性高的特点。非临床研究表明，YSCH-01在多种实体瘤模型上具有优异抗肿瘤药效，可显著抑制远端非给药侧肿瘤生长，可诱导肿瘤特异性免疫记忆，有望降低肿瘤复发风险。目前，YSCH-01已获中美双报IND批件，在国内7家三甲医院开展的I/IIa期临床试验，初步证实临床安全性，现处于II期临床阶段。在复发胶质母细胞瘤（rGBM）领域，元宋生物已获中国、美国注册临床批件，并与复旦大学附属华山医院神经外科达成全面科研合作。前期IIT研究共入组10例受试者，单药经Ommaya囊瘤内给药安全性良好，疗效较为突出——已有3例患者达到完全缓解（CR），试验总体ORR达40%、DCR达70%，最长生存期已超780天，为这一恶性程度极高的肿瘤带来突破性治疗希望。    此外，元宋生物全球首创YSCH-01经呼吸道雾化给药治疗深部肺肿瘤方案，实现溶瘤病毒雾化递送技术突破，有望弥补传统溶瘤病毒给药方式的短板；临床前模型中观察到抗肿瘤活性，同时具备较好的安全性与给药便捷性，有利于提升患者依从性，具有较高临床开发价值，为实体瘤治疗开辟新路径。目前，YSCH-01雾化吸入给药方案正在推进美国FDA注册临床批件申报工作。    三、主营业务分析    概述    报告期内，公司紧紧围绕医药主业，持续落实创新转型、产品引进及商业化布局各项战略安排，稳步推进研发项目进展、新产品市场导入、内部精细化管理等各项经营工作。报告期内，公司实现营业收入109789.47万元，同比下降15.04%，其中母公司实现营业收入77682.41万元，同比下降14.66%；实现归属于上市公司股东的净利润33233.05万元，同比下降9.33%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润31886.66万元，同比下降6.73%。面对医药行业集采、医保谈判政策常态化、市场竞争不断深化的外部环境，报告期内公司经营业绩出现阶段性波动，公司坚持既定发展战略，扎实推进各项业务建设，主要驱动因素、经营情况如下：主要驱动因素：    1、随着国家集采、医保谈判常态化推进，叠加细分市场竞争格局变化，生物制品领域整体价格水平下行，公司部分主营产品随之承压。面对外部环境变化，公司已加快推进外部产品引进、创新管线研发布局节奏，积极培育新的业务增长点，但相关新品整体尚处于市场培育初期，学术推广、渠道建设有序开展，暂未形成足够销售规模对冲存量业务带来的波动影响。    2、公司以战略协同、长线布局为核心，同步推进代理业务布局，先后与宝济药业（股票代码：2659.HK）、维昇药业（股票代码：2561.HK）、合肥医工医药股份有限公司达成战略合作，分别在辅助生殖、生长发育领域、儿童抗过敏领域布局长效绒促卵泡激素αN01注射液（晟诺娃）、注射用隆培生长激素（维臻高）、枸地氯雷他定口服溶液（小金娃）等优势品种。    报告期内，公司已开展独家代理产品长效绒促卵泡激素αN01注射液（晟诺娃）的商业化销售，并持续推进大中华区的市场准入与医院准入，同步完善学术推广体系与销售网络布局，为后续放量奠定基础。积极推进注射用隆培生长激素（维臻高）的市场推广工作，2026年7月实现全国首批处方落地，并在上海、浙江、安徽、湖北、四川、重庆等地开展临床应用；枸地氯雷他定口服溶液（小金娃）独家经销相关合作已于2026年7月达成。上述产品整体尚处于商业化初期阶段，当期收入贡献有限。随着后续市场准入与学术推广逐步深入，有望进一步强化渠道协同效应，巩固公司的市场地位，夯实综合竞争优势。    3、公司持续推进精细化运营管理，合理统筹各项费用投放节奏，强化生产成本及运营费用管控，通过降本增效提质进一步提升运营效率。得益于各项管控举措落地，公司净利润降幅小于营业收入降幅。公司坚持创新转型、丰富产品矩阵的中长期战略，后续随着研发管线稳步推进、引进品种逐步完成市场导入，将为公司经营发展积蓄动能。    经营情况：    1、创新引擎，驱动高质量发展    公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各项在研产品的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。    （1）深耕主营领域研发，夯实核心创新能力    在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，通过采用以曲妥珠单抗为基础的功能检测方法筛选出的具有曲妥珠单抗协同抗肿瘤活性的抗HER2抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，其抗原识别表位不同于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗结合的表位。该品种可与HER2受体结合后阻止生成二聚化产物，从而抑制下游信号通路，临床前研究表明，AK2024注射液联用曲妥珠单抗，其抗肿瘤活性显著高于帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的联用效果，目前AK2024注射液已完成I期临床试验入组，随访中，并筹备联合用药IND申报工作。“注射用AK2405”是一款抗体偶联药物，其通过抗体部分特异性地结合肿瘤细胞表面的靶抗原形成ADC-抗原复合物，然后通过网格蛋白介导的内吞作用被肿瘤细胞摄入，在溶酶体酸性环境及高浓度组织蛋白酶的作用下，可裂解连接子被选择性切割，释放出高活性的毒素，最终诱导DNA损伤并导致肿瘤细胞凋亡，从而发挥其抗肿瘤效应。临床前研究已证实注射用AK2405具有高特异性和高抗肿瘤活性。目前注射用AK2405已完成临床前研究，处于临床批件申报阶段。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物等项目正在实验室按计划开展。为积极应对市场需求，突破产能瓶颈，提升经济效益，公司已提交注射用曲妥珠单抗新增生产线的补充申请。    在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症III期临床试验的患者入组工作，正在进行患者随访；用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验，并已完成III期临床试验申报工作，正在开展该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在进行III期临床试验患者入组。    人生长激素注射液笔式注射器项目已完成首轮CDE审评并已完成发补注册申报。生长激素注射液新增生产线补充申请已获批，进一步夯实产能基础。公司注射用醋酸西曲瑞克已递交上市许可申请，丰富多肽制剂产品管线。    报告期内，战略合作的维昇药业的注射用隆培生长激素（维臻高）获批上市。公司依托与各参股公司的深度协同，在共享研发成果的同时，通过代理合作推进产品商业化，持续完善公司在辅助生殖与生长发育领域的战略布局。    在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成II/III期临床CDE沟通交流，并进入II/III期临床入组阶段。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成III期临床CDE沟通交流及临床方案讨论会，目前III期临床入组中。    在儿科抗过敏领域，公司首次切入过敏性疾病治疗赛道，延伸布局儿科治疗领域，于2026年7月独家经销枸地氯雷他定口服溶液（小金娃），该产品是“十三五”国家重大新药创制科技重大专项支持的儿童药项目，也是国内首个开展低龄儿童注册临床研究的专利品种，属于国内独家品种。    （2）布局前沿技术赛道，加快创新药临床成果转化    报告期内，公司在细胞治疗、mRNA药物、溶瘤病毒、创新ADC等前沿方向持续布局，多项产品进入关键临床阶段。    参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验，公司拥有该产品上市后的大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（InvivoCAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。    公司与阿法纳公司合作研发的HPVmRNA治疗性疫苗AFN0328注射液，针对HPV16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变患者治疗的适应症研发进展顺利，已完成I/IIa期临床入组，并于2026年8月启动IIb期临床试验；该品为first-in-class产品，现有临床数据表现良好，相关临床研究成果于2026年5月被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官方收录发布。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）处于II期临床试验阶段，系国内首个进入II期临床的mRNARSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）I期临床试验亦在有序推进。    参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA以及CDE的临床试验许可，标志着YSCH-01在中美两地同步推进复发胶质母细胞瘤（rGBM）的开发，进一步拓展了其在肿瘤治疗领域的临床研究布局，其研究者发起的临床研究（IIT）数据表现亮眼。    此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，针对预防和治疗aGVHD，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。    （3）推进子公司研发布局，强化协同创新能力    余良卿公司继续围绕中药经典名方、传统中药贴膏升级和药食同源产品开发推进研发工作。首个中药3.1类经典名方项目已完成工艺验证，正在进行稳定性和非临床安全性试验研究。积极推进传统中药橡胶膏关节止痛膏的质量稳定性升级工作，狗皮膏和肿节风颗粒完善说明书安全性的补充申请已获批。独家品种康肤酊转换为非处方药（OTC）的申报资料已经被国家药品监督管理局药品评价中心受理，进入技术审评阶段。药食同源产品也根据市场需求不断优化配方与工艺，传统中成药与大健康业务协同发展。    安科恒益按计划推进研发工作，新立项的慢病品种艾托格列净片和艾瑞昔布片均已完成车间中试生产。口服液体线完成首个条包品种及塑瓶品种的验证放样，计划申报许可及进行新产品的放样，进一步扩充产品管线。    苏豪逸明积极推进研发工作，醋酸特利加压素已获批上市，醋酸奥曲肽已取得CEP证书，卡贝缩宫素已递交上市申请，目前正在开展补充研究，醋酸去氨加压素已递交上市申请，状态为“专业审评中”，醋酸加尼瑞克已完成工艺验证。    2、稳步推进生产线建设，提升质量管理水平    公司围绕自身战略发展布局，结合2026年《政府工作报告》中将生物医药列入“新兴支柱产业”的战略定位和《药品生产质量管理规范（2025修订版）》《生物制造产业发展指导意见》等政策法规实施，公司在新建厂区-东区有序推进涵盖医药研发、智能化生产、医药销售的全产业链基地建设。    报告期内，东区新生产基地项目（一期）基建在完善使用功能提质增效的基础上加快了项目（二期）的功能设计和规划调整工作，项目（二期）工程建设计划在2026年下半年开启施工。与此同时，细胞与基因治疗项目正在开展调试和确认工作，现代医药物流（GSP）仓储设施已获得监管部门批复，具备商用条件。    母公司北区人生长激素注射液（预充式）生产线获批投产后的产能爬坡有序稳定；人生长激素注射液（卡式瓶）产线与注射用曲妥珠单抗新增生产线处于注册审评关键阶段。另外，干扰素原液新增生产线完成工艺验证等相关工作正在加速注册申报阶段；重组胶原蛋白项目已完成前期设备调试正积极准备工艺确认与验证工作。公司南、北区产业化基地有效产能释放和东区新生产基地的建设落地及新项目投用为公司高质量发展筑牢坚实基础。    公司严格遵循国家法律法规及相关规范要求，持续提升质量管理体系，以“安全为本、质量为先”为核心原则，全面落实安全生产责任制及药品质量保证，为产品研发和生产提供有力保障。针对新建生产线和新产品，公司实施全流程质量管理，确保从厂房设计、设备选型到工厂验收以及新产品研制开发、技术转移、试生产、工艺验证的各环节均满足合规性要求。生产管理环节强化过程监控，确保药品生产全过程合规可控，每批产品均经过严格的工艺控制与质量监督，保证患者用药安全。    3、深耕高质量发展，屡获行业殊荣    报告期内，公司荣登2025安徽创新企业TOP100总榜单、“安徽创新企业最具投资价值TOP10榜单”，荣膺2026“中国制造消费者信赖品牌”；公司荣获第十七届上市公司投资者关系管理天马奖、上市公司投资者关系管理股东回报奖。子公司安科恒益再获高新技术企业认定；苏豪逸明中标中国食品药品检定研究院醋酸西曲瑞克标准物质原料采购项目。本文数据来源于安科生物2026年中报，仅供参考不构成投资建议。