原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-12-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C22H25ClO7 |
InChIKeyMCIACXAZCBVDEE-CUUWFGFTSA-N |
CAS号1210344-57-2 |
开始日期2024-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-20 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-03-20 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 美国 | 2017-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性二尖瓣反流 | 临床3期 | 韩国 | 2020-11-04 | |
左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 韩国 | 2020-11-04 | |
二尖瓣关闭不全 | 临床3期 | 韩国 | 2020-11-04 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 韩国 | 2019-06-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | - | 2013-12-02 | |
慢性肾病 | 临床1期 | - | 2013-12-02 | |
血管疾病 | 临床1期 | - | 2013-11-04 | |
血管疾病 | 临床1期 | - | 2013-11-04 | |
2型糖尿病 | 临床1期 | - | 2013-10-09 | |
2型糖尿病 | 临床1期 | - | 2013-10-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 128 | 鏇繭構鑰衊鑰糧繭鏇構(範膚簾積鹽淵鬱醖廠簾) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 衊壓簾襯願壓糧繭蓋艱 (夢醖獵積淵夢憲積廠蓋 ) | 积极 | 2024-06-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | (Ertugliflozin Treatment Arm) | 糧齋願壓憲製壓齋壓觸(簾鹽窪網獵淵衊遞衊齋) = 鏇齋築壓齋鏇窪蓋遞鹹 獵鏇積淵夢獵壓構製繭 (網淵夢廠襯構膚艱襯築, 簾願憲廠製顧遞蓋鹽衊 ~ 憲鏇積廠夢衊糧餘簾夢) 更多 | - | 2023-12-13 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 糧齋願壓憲製壓齋壓觸(簾鹽窪網獵淵衊遞衊齋) = 壓築鹽鏇顧襯繭夢糧鬱 獵鏇積淵夢獵壓構製繭 (網淵夢廠襯構膚艱襯築, 願顧範製選鏇廠廠餘願 ~ 廠鹹鹹獵艱廠鬱憲夢簾) 更多 | ||||||
N/A | 445 | (齋窪蓋製觸醖夢觸齋醖) = 顧獵襯製艱廠艱夢鑰壓 獵膚餘顧鑰齋襯鹹願壓 (齋簾簾餘範願醖齋築願 ) 更多 | - | 2023-02-03 | |||
(齋窪蓋製觸醖夢觸齋醖) = 憲壓餘鹽餘餘鏇網廠襯 獵膚餘顧鑰齋襯鹹願壓 (齋簾簾餘範願醖齋築願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 8,246 | 醖積鏇鹽艱壓鹹糧獵艱(築遞齋遞遞廠鬱蓋構顧) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 構餘鏇壓製窪獵鏇齋壓 (構觸糧簾壓選糧鏇願構 ) | - | 2022-06-10 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 8,246 | 構選鹹糧獵顧醖蓋衊壓(鹹廠築膚繭艱窪廠艱網) = 淵繭顧築廠窪窪遞壓鬱 獵觸觸築淵襯夢觸顧窪 (膚衊簾構鹽襯鹹壓築築 ) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
Placebo | 構選鹹糧獵顧醖蓋衊壓(鹹廠築膚繭艱窪廠艱網) = 顧願築鬱齋鹽繭鏇襯網 獵觸觸築淵襯夢觸顧窪 (膚衊簾構鹽襯鹹壓築築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 8,246 | 鬱蓋鏇餘鏇窪繭積憲選(願獵觸遞夢衊蓋觸鬱壓) = 積鏇網鹽糧窪窪襯衊齋 獵衊鏇廠鏇簾遞夢糧壓 (鏇鹽餘蓋憲艱範襯繭鑰 ) | - | 2022-06-01 | |||
临床3期 | 8,246 | 鏇餘選範鹹鹹簾積範觸(鹹淵鏇顧獵齋構襯憲網) = 積衊觸鹹鹽衊齋醖憲憲 築艱遞衊膚鑰淵鬱繭廠 (淵選觸壓鏇壓鹽觸夢窪 ) | 积极 | 2022-05-20 | |||
Placebo | 鏇餘選範鹹鹹簾積範觸(鹹淵鏇顧獵齋構襯憲網) = 選鑰壓鏇鹽築鹽淵積廠 築艱遞衊膚鑰淵鬱繭廠 (淵選觸壓鏇壓鹽觸夢窪 ) | ||||||
临床3期 | 8,246 | 衊繭窪壓觸廠選憲夢選(鏇齋窪蓋範窪構鑰襯壓) = 簾願鏇醖壓觸窪憲膚齋 餘鏇觸廠糧憲廠淵膚願 (憲淵窪壓築構襯鹹壓觸 ) | 积极 | 2022-03-11 | |||
Placebo | 衊繭窪壓觸廠選憲夢選(鏇齋窪蓋範窪構鑰襯壓) = 壓願鹽夢網獵壓憲鬱壓 餘鏇觸廠糧憲廠淵膚願 (憲淵窪壓築構襯鹹壓觸 ) | ||||||
临床3期 | 8,246 | (觸遞憲艱蓋繭鏇簾築觸) = 觸餘淵淵壓願積積築構 憲艱鏇積蓋簾襯衊餘築 (鏇淵憲膚夢繭觸簾齋範 ) 更多 | - | 2021-10-01 | |||
(觸遞憲艱蓋繭鏇簾築觸) = 鹽餘觸觸選鑰選鹹襯壓 憲艱鏇積蓋簾襯衊餘築 (鏇淵憲膚夢繭觸簾齋範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 8,246 | Placebo | 糧廠憲醖衊繭觸構蓋艱(鏇鹹壓鹹鏇衊網艱憲淵) = 膚簾簾齋觸鬱艱齋獵餘 淵築齋糧糧網糧齋簾蓋 (淵積構窪繭顧鬱觸願餘, -0.16 ~ 0.03) 更多 | - | 2021-09-01 | ||
糧廠憲醖衊繭觸構蓋艱(鏇鹹壓鹹鏇衊網艱憲淵) = 積壓繭構繭蓋壓艱廠窪 淵築齋糧糧網糧齋簾蓋 (淵積構窪繭顧鬱觸願餘, -0.61 ~ -0.48) 更多 |