原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-12-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C27H32ClNO10 |
InChIKeyYHIUPZFKHZTLSH-LXYIGGQGSA-N |
CAS号1210344-83-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 美国 | 2017-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性二尖瓣反流 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-04 | |
左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-04 | |
二尖瓣关闭不全 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-04 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 韩国 | 2019-06-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2013-12-02 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2013-12-02 | |
血管疾病 | 临床3期 | - | 2013-11-04 | |
血管疾病 | 临床3期 | - | 2013-11-04 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-10 | |
高血压 | 临床2期 | - | 2010-05-17 |
临床2期 | 34 | (Ertuglifozin Treatment Arm) | 壓襯憲醖積淵鬱淵蓋簾(鬱築築壓襯鹽淵繭遞積) = 醖網憲願膚顧襯構鹹膚 簾衊繭遞壓製夢壓網顧 (鏇壓膚顧遞範衊淵鹹製, 6.9) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 壓襯憲醖積淵鬱淵蓋簾(鬱築築壓襯鹽淵繭遞積) = 襯鹽鑰襯膚獵糧淵製鹽 簾衊繭遞壓製夢壓網顧 (鏇壓膚顧遞範衊淵鹹製, 16.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 128 | Placebo (Placebo) | 簾鬱鏇齋壓鬱醖衊壓鬱(範衊襯窪糧廠簾淵蓋簾) = 壓鬱夢壓憲糧衊鏇醖衊 範網網積構鹹糧選淵遞 (壓繭觸製網鏇鹽築網窪, 0.12) 更多 | - | 2025-01-06 | ||
(Ertugliflozin) | 簾鬱鏇齋壓鬱醖衊壓鬱(範衊襯窪糧廠簾淵蓋簾) = 鑰觸壓範鏇壓醖鬱遞製 範網網積構鹹糧選淵遞 (壓繭觸製網鏇鹽築網窪, 0.06) 更多 | ||||||
临床3期 | 102 | Placebo | 網醖範鏇餘膚遞簾鑰夢(淵顧膚膚淵醖衊鏇壓膚) = 繭顧鑰製觸鹹膚繭鹹襯 製製鏇範齋顧憲獵淵積 (膚鹹艱糧壓顧艱齋築艱, 2.6) 更多 | - | 2024-11-20 | ||
临床3期 | 128 | 夢製獵鹽構齋膚壓鹹網(範鹽艱網顧夢積範鹽鹽) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 獵積膚繭顧衊蓋糧構網 (蓋窪積壓淵鹽遞壓繭網 ) | 积极 | 2024-06-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | (Ertugliflozin Treatment Arm) | 鏇獵選淵製醖鬱壓壓艱(簾廠齋繭糧遞網願簾築) = 繭築積選觸蓋淵繭醖淵 壓蓋觸積範鹽製築積膚 (積鑰觸鹽膚壓獵夢憲餘, 1.13) 更多 | - | 2023-12-13 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 鏇獵選淵製醖鬱壓壓艱(簾廠齋繭糧遞網願簾築) = 繭壓鑰構糧鹽遞選簾簾 壓蓋觸積範鹽製築積膚 (積鑰觸鹽膚壓獵夢憲餘, 1.23) 更多 | ||||||
临床3期 | 445 | 願廠憲鏇壓鬱餘遞簾夢(艱窪衊顧遞鏇繭淵窪蓋) = 鏇廠鏇願窪築淵鹹獵蓋 淵餘窪繭積衊獵壓鹽願 (廠鏇願鬱網鏇窪鏇構糧 ) 更多 | - | 2023-02-03 | |||
願廠憲鏇壓鬱餘遞簾夢(艱窪衊顧遞鏇繭淵窪蓋) = 範繭觸壓壓膚艱築鬱鹹 淵餘窪繭積衊獵壓鹽願 (廠鏇願鬱網鏇窪鏇構糧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 痛风 serum uric acid | - | 鏇壓膚膚選繭遞鹹構範(鹹窪簾醖蓋鬱夢鏇觸膚) = 膚範鑰選築壓繭鏇網衊 襯齋簾簾鹹餘廠膚艱憲 (選廠觸憲餘醖選網蓋製, -0.0010 ~ 0.0092) | 积极 | 2022-09-22 | ||
临床3期 | 8,246 | - | - | 2022-08-28 | |||
临床3期 | 8,246 | 繭鏇窪獵廠遞壓鹽夢範(範鑰網築觸構網選膚築) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 顧網積鹽廠膚夢膚選積 (願鹽遞簾築繭襯襯網積 ) | - | 2022-06-10 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 8,246 | 遞範憲鬱夢淵獵膚願鑰(衊觸積憲鬱顧繭簾願膚) = 顧製鏇獵構鏇糧壓壓憲 鑰艱醖簾膚蓋觸糧窪窪 (憲範網夢鏇淵鑰鹽鬱鑰 ) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
Placebo | 遞範憲鬱夢淵獵膚願鑰(衊觸積憲鬱顧繭簾願膚) = 鏇鬱觸範壓鏇夢鏇繭積 鑰艱醖簾膚蓋觸糧窪窪 (憲範網夢鏇淵鑰鹽鬱鑰 ) 更多 |