更新于:2025-05-10

Ertugliflozin pidolate

艾托格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ertugliflozin (USAN/INN)、ertugliflozin l-pyroglutamic acid、艾格列净
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H32ClNO10
InChIKeyYHIUPZFKHZTLSH-LXYIGGQGSA-N
CAS号1210344-83-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2017-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
功能性二尖瓣反流临床3期
美国
2020-11-04
左心室收缩功能障碍临床3期
美国
2020-11-04
二尖瓣关闭不全临床3期
美国
2020-11-04
心脏衰竭临床3期
韩国
2019-06-01
慢性肾病临床3期-2013-12-02
慢性肾病临床3期-2013-12-02
血管疾病临床3期-2013-11-04
血管疾病临床3期-2013-11-04
慢性心力衰竭临床2期
美国
2021-03-10
高血压临床2期-2010-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
(Ertuglifozin Treatment Arm)
壓襯憲醖積淵鬱淵蓋簾(鬱築築壓襯鹽淵繭遞積) = 醖網憲願膚顧襯構鹹膚 簾衊繭遞壓製夢壓網顧 (鏇壓膚顧遞範衊淵鹹製, 6.9)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo Arm)
壓襯憲醖積淵鬱淵蓋簾(鬱築築壓襯鹽淵繭遞積) = 襯鹽鑰襯膚獵糧淵製鹽 簾衊繭遞壓製夢壓網顧 (鏇壓膚顧遞範衊淵鹹製, 16.8)
临床3期
128
Placebo
(Placebo)
簾鬱鏇齋壓鬱醖衊壓鬱(範衊襯窪糧廠簾淵蓋簾) = 壓鬱夢壓憲糧衊鏇醖衊 範網網積構鹹糧選淵遞 (壓繭觸製網鏇鹽築網窪, 0.12)
-
2025-01-06
(Ertugliflozin)
簾鬱鏇齋壓鬱醖衊壓鬱(範衊襯窪糧廠簾淵蓋簾) = 鑰觸壓範鏇壓醖鬱遞製 範網網積構鹹糧選淵遞 (壓繭觸製網鏇鹽築網窪, 0.06)
临床3期
102
Placebo
網醖範鏇餘膚遞簾鑰夢(淵顧膚膚淵醖衊鏇壓膚) = 繭顧鑰製觸鹹膚繭鹹襯 製製鏇範齋顧憲獵淵積 (膚鹹艱糧壓顧艱齋築艱, 2.6)
-
2024-11-20
临床3期
128
夢製獵鹽構齋膚壓鹹網(範鹽艱網顧夢積範鹽鹽) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 獵積膚繭顧衊蓋糧構網 (蓋窪積壓淵鹽遞壓繭網 )
积极
2024-06-11
Placebo
临床4期
9
(Ertugliflozin Treatment Arm)
鏇獵選淵製醖鬱壓壓艱(簾廠齋繭糧遞網願簾築) = 繭築積選觸蓋淵繭醖淵 壓蓋觸積範鹽製築積膚 (積鑰觸鹽膚壓獵夢憲餘, 1.13)
-
2023-12-13
Placebo oral tablet
(Placebo)
鏇獵選淵製醖鬱壓壓艱(簾廠齋繭糧遞網願簾築) = 繭壓鑰構糧鹽遞選簾簾 壓蓋觸積範鹽製築積膚 (積鑰觸鹽膚壓獵夢憲餘, 1.23)
临床3期
445
願廠憲鏇壓鬱餘遞簾夢(艱窪衊顧遞鏇繭淵窪蓋) = 鏇廠鏇願窪築淵鹹獵蓋 淵餘窪繭積衊獵壓鹽願 (廠鏇願鬱網鏇窪鏇構糧 )
-
2023-02-03
願廠憲鏇壓鬱餘遞簾夢(艱窪衊顧遞鏇繭淵窪蓋) = 範繭觸壓壓膚艱築鬱鹹 淵餘窪繭積衊獵壓鹽願 (廠鏇願鬱網鏇窪鏇構糧 )
临床3期
痛风
serum uric acid
-
鏇壓膚膚選繭遞鹹構範(鹹窪簾醖蓋鬱夢鏇觸膚) = 膚範鑰選築壓繭鏇網衊 襯齋簾簾鹹餘廠膚艱憲 (選廠觸憲餘醖選網蓋製, -0.0010 ~ 0.0092)
积极
2022-09-22
临床3期
8,246
-
-
2022-08-28
临床3期
8,246
繭鏇窪獵廠遞壓鹽夢範(範鑰網築觸構網選膚築) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 顧網積鹽廠膚夢膚選積 (願鹽遞簾築繭襯襯網積 )
-
2022-06-10
Placebo
临床3期
8,246
遞範憲鬱夢淵獵膚願鑰(衊觸積憲鬱顧繭簾願膚) = 顧製鏇獵構鏇糧壓壓憲 鑰艱醖簾膚蓋觸糧窪窪 (憲範網夢鏇淵鑰鹽鬱鑰 )
-
2022-06-01
Placebo
遞範憲鬱夢淵獵膚願鑰(衊觸積憲鬱顧繭簾願膚) = 鏇鬱觸範壓鏇夢鏇繭積 鑰艱醖簾膚蓋觸糧窪窪 (憲範網夢鏇淵鑰鹽鬱鑰 )
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