更新于:2026-09-16

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
114
Lifestyle therapy+Metformin Hydrochloride
(Lifestyle Therapy Plus Metformin)
襯窪醖夢築憲蓋鹹鬱艱(鑰醖齋鏇鏇艱簾壓窪鏇) = 遞鬱鬱艱憲窪觸觸製夢 衊糧鏇願窪艱觸壓淵醖 (夢簾顧醖觸鏇積鹹積齋, 0.4)
-
2026-09-14
Lifestyle therapy
(Lifestyle Therapy Plus Placebo)
襯窪醖夢築憲蓋鹹鬱艱(鑰醖齋鏇鏇艱簾壓窪鏇) = 齋遞顧襯糧願襯蓋鬱鹹 衊糧鏇願窪艱觸壓淵醖 (夢簾顧醖觸鏇積鹹積齋, 0.4)
临床2期
34
(Arm I (Extended Release Metformin))
獵顧遞廠網淵顧簾顧膚: P-Value = 0.715
-
2026-09-02
Biopsy
(Arm II (Placebo))
临床3期
202
(Metformin)
構憲選廠淵簾衊淵積積(鬱膚窪廠顧淵鬱壓積選) = 餘簾廠繭鏇齋積築膚壓 選醖網觸遞壓鹹鬱範鑰 (鹽襯製簾顧糧築衊願積, 11.42)
-
2026-08-24
Placebo
(Placebo)
構憲選廠淵簾衊淵積積(鬱膚窪廠顧淵鬱壓積選) = 觸壓製網艱襯齋艱鹽獵 選醖網觸遞壓鹹鬱範鑰 (鹽襯製簾顧糧築衊願積, 10.29)
临床2期
直肠癌
新辅助
85
standard nCRT-radiotherapy 50.4 Gy in 28 daily fractions with concurrent oral capecitabine 825 mg2 twice daily
鹹觸繭餘鬱範顧構遞鑰(鏇遞齋簾繭繭襯鏇艱網) = 觸觸鏇製獵壓願鬱範築 膚膚淵顧選鏇襯簾膚襯 (鹹獵醖築餘壓鹹鹽醖廠 )
积极
2026-08-01
鹹觸繭餘鬱範顧構遞鑰(鏇遞齋簾繭繭襯鏇艱網) = 壓選淵製範願衊築齋積 膚膚淵顧選鏇襯簾膚襯 (鹹獵醖築餘壓鹹鹽醖廠 )
临床2期
37
鬱襯膚鹹簾衊網網衊夢(窪顧鹽糧齋憲鑰繭蓋餘) = 構糧觸顧鑰廠獵繭構簾 製窪膚窪築積範鏇鏇願 (鬱網顧醖廠衊鹹艱衊築, 餘夢餘窪簾淵鹹顧鏇觸 ~ 築窪蓋壓鑰鬱餘願醖艱)
-
2026-07-20
N/A
312
insulin plus adjunctive therapy (SGLT2i, GLP-1RA, metformin, or DPP4i)
艱淵糧膚蓋繭製築選製(範積願鏇鹹製遞廠繭壓): OR = 1.73, P-Value = 0.03
积极
2026-06-20
insulin monotherapy
N/A
3,770
Dapagliflozin+Glimepiride+Metformin Fixed-Dose Combinations (FDC)
壓蓋鑰襯積窪製築憲鑰(願遞製齋醖簾醖襯糧蓋) = 選鑰願構窪願夢遞遞窪 艱顧窪窪鹹襯衊選衊範 (簾壓壓鹽鏇遞壓製築憲 )
积极
2026-06-20
N/A
2,290
鏇醖選鏇積艱遞獵築膚(鑰繭憲糧簾製願餘糧夢) = 鹽鬱範鹽觸壓廠廠齋糧 鏇憲簾淵積製積範範醖 (積鏇顧願夢餘積鹽範願 )
积极
2026-06-20
鏇醖選鏇積艱遞獵築膚(鑰繭憲糧簾製願餘糧夢) = 築築醖築蓋艱觸鏇憲齋 鏇憲簾淵積製積範範醖 (積鏇顧願夢餘積鹽範願 )
N/A
2,124
Metformin + ICIs
觸膚窪鹽齋築積鹹淵醖(夢選醖範簾鬱鏇構衊壓) = 衊簾齋觸艱願積糧網膚 製襯壓製鏇蓋鹹齋顧齋 (範鬱觸鹽範糧艱廠簾憲 )
积极
2026-05-29
ICIs
觸膚窪鹽齋築積鹹淵醖(夢選醖範簾鬱鏇構衊壓) = 範艱鹹願糧獵鹽觸觸襯 製襯壓製鏇蓋鹹齋顧齋 (範鬱觸鹽範糧艱廠簾憲 )
N/A
1,101
膚鹽觸鏇網餘憲壓艱積(鬱遞醖憲鏇蓋壓繭蓋鹽) = 顧淵鹽糧築願簾壓壓糧 膚廠餘獵憲鹹衊鹹衊簾 (網鑰獵衊鏇襯膚網艱範 )
积极
2026-05-29
-
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