更新于:2026-07-13

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
312
insulin plus adjunctive therapy (SGLT2i, GLP-1RA, metformin, or DPP4i)
餘鏇鏇繭範顧夢顧範壓(醖築膚淵網艱製製餘鏇): OR = 1.73, P-Value = 0.03
积极
2026-06-20
insulin monotherapy
N/A
2,290
積醖範壓顧觸鑰鹽餘醖(醖襯齋衊構廠鑰願選製) = 衊淵糧襯簾壓艱壓鬱鏇 廠鹽壓選醖餘齋膚襯夢 (夢鹽窪簾艱鹹廠襯夢醖 )
积极
2026-06-20
積醖範壓顧觸鑰鹽餘醖(醖襯齋衊構廠鑰願選製) = 憲網夢餘窪齋築壓餘壓 廠鹽壓選醖餘齋膚襯夢 (夢鹽窪簾艱鹹廠襯夢醖 )
N/A
3,770
Dapagliflozin+Glimepiride+Metformin Fixed-Dose Combinations (FDC)
網夢糧選齋範鹹夢顧淵(繭繭鹹鬱構簾鹹獵簾憲) = 廠構鏇鑰淵膚築淵築簾 鬱餘餘鬱構願築簾觸餘 (獵蓋遞窪願廠醖艱簾窪 )
积极
2026-06-20
N/A
2,124
Metformin + ICIs
醖觸繭鏇鬱觸繭淵構繭(膚鑰憲襯積願醖獵蓋糧) = 艱壓繭願艱遞構衊憲築 壓醖蓋製糧願廠網淵積 (窪壓襯範窪膚選淵鏇窪 )
积极
2026-05-29
ICIs
醖觸繭鏇鬱觸繭淵構繭(膚鑰憲襯積願醖獵蓋糧) = 鏇蓋網網鬱壓夢齋願憲 壓醖蓋製糧願廠網淵積 (窪壓襯範窪膚選淵鏇窪 )
N/A
1,101
觸選鏇構糧艱淵獵簾艱(衊鑰壓積憲製壓簾齋積) = 鹽顧積積範衊夢衊鹽餘 衊遞淵醖遞鹹顧製夢糧 (鬱廠鹽蓋鹹遞餘夢憲範 )
积极
2026-05-29
-
N/A
6,576
MET users
築艱積餘廠顧遞鬱壓壓(壓膚鹹憲糧齋夢簾鑰蓋) = 齋鏇鏇鹹鏇衊觸簾餘淵 鏇齋糧夢淵築獵餘糧鑰 (夢醖夢糧觸膚獵窪鑰願 )
积极
2026-05-12
Non-users
築艱積餘廠顧遞鬱壓壓(壓膚鹹憲糧齋夢簾鑰蓋) = 廠繭顧齋齋鏇鏇襯艱窪 鏇齋糧夢淵築獵餘糧鑰 (夢醖夢糧觸膚獵窪鑰願 )
临床2期
21
(Arm 1: Metformin Before Pembrolizumab)
築蓋憲獵糧淵構廠夢艱 = 鹽衊簾築積鬱衊構積構 糧鹽繭遞餘鏇鑰廠製範 (淵鏇鏇鹹獵壓範選淵糧, 膚網鹹顧衊顧廠鏇獵餘 ~ 鹹鹹壓齋選鬱顧繭憲鹹)
-
2026-05-08
(Arm 2: Metformin After Pembrolizumab)
築蓋憲獵糧淵構廠夢艱 = 築簾艱糧衊積憲糧壓觸 糧鹽繭遞餘鏇鑰廠製範 (淵鏇鏇鹹獵壓範選淵糧, 簾鏇鑰窪夢簾窪壓鹽築 ~ 衊淵範鏇範願壓簾積窪)
临床2期
29
衊艱壓夢醖獵繭艱憲衊(選鹹顧糧衊顧衊範築鹹) = 鹽範觸範製醖觸蓋鑰簾 廠積夢蓋窪糧窪襯襯糧 (製獵簾觸選願構鹽艱願, 膚範願廠構鹽觸衊鹹願 ~ 積網網醖膚鹽鏇積齋繭)
-
2026-04-22
临床2期
111
(Metformin Plus Chemotherapy)
廠範積壓醖簾製襯鬱淵(壓蓋選壓鬱餘餘膚醖鹽) = 窪築顧壓網觸衊鑰廠觸 簾壓顧繭憲製廠醖艱鬱 (遞廠網蓋壓網遞鑰蓋製, 繭簾壓蓋艱窪網壓製醖 ~ 壓選襯壓廠築顧壓範蓋)
-
2026-03-27
placebo
(Placebo Plus Chemotherapy)
廠範積壓醖簾製襯鬱淵(壓蓋選壓鬱餘餘膚醖鹽) = 鏇壓鹽壓齋願窪積廠願 簾壓顧繭憲製廠醖艱鬱 (遞廠網蓋壓網遞鑰蓋製, 鬱鹹簾觸簾衊鹹糧鏇蓋 ~ 膚窪顧醖獵壓繭襯積窪)
临床3期
996
standard of care + metformin
鹹繭築廠繭觸鬱襯選觸(網鑰鏇鹽選顧鬱網膚選): P-Value = 0.24
积极
2026-02-26
standard of care
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