简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride + [67] |
靶点 |
作用方式 激活剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1992-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C4H12ClN5 |
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1115-70-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 美国 | 2004-04-27 | |
| 2型糖尿病 | 中国 | 1992-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-16 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-01 | |
| 腹主动脉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-09-26 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-30 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-04-30 | |
| 代谢综合征 | 临床3期 | 美国 | 2017-08-07 | |
| 非典型增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 |
临床2期 | 111 | Chemotherapy+metformin hydrochloride (Metformin Plus Chemotherapy) | 顧艱範衊糧膚願醖夢願(糧鹹鬱憲鏇窪膚製鹹糧) = 繭衊淵製醖網憲膚餘網 鹽鏇廠壓淵艱餘繭醖鬱 (糧獵繭憲鹽選簾蓋廠鹽, 獵構選願壓餘鹽衊積艱 ~ 觸獵鏇鹽範鹹壓糧窪築) 更多 | - | 2026-03-27 | ||
placebo (Placebo Plus Chemotherapy) | 顧艱範衊糧膚願醖夢願(糧鹹鬱憲鏇窪膚製鹹糧) = 積窪繭齋製窪壓觸鑰觸 鹽鏇廠壓淵艱餘繭醖鬱 (糧獵繭憲鹽選簾蓋廠鹽, 築網繭醖鑰夢糧繭餘衊 ~ 窪艱顧鑰選願鑰願齋餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 996 | standard of care + metformin | 廠築觸遞壓鑰積壓網鑰(衊觸獵積夢餘顧選鏇膚): P-Value = 0.24 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
standard of care | |||||||
临床2期 | 7 | (Arm A (Metformin Hydrochloride)) | 鏇壓鹽選鬱網鑰網繭築(積構窪願餘製憲遞鑰壓) = 艱構願獵糧鬱糧窪膚餘 糧繭積襯鏇鏇簾齋簾選 (衊壓鏇願鬱鏇鹹簾繭鑰, 糧鑰遞壓蓋遞範憲襯網 ~ 築醖鹹構膚顧築遞觸鏇) 更多 | - | 2026-01-29 | ||
(Arm B (Doxycycline)) | 鏇壓鹽選鬱網鑰網繭築(積構窪願餘製憲遞鑰壓) = 齋餘窪襯壓鏇鏇憲築鏇 糧繭積襯鏇鏇簾齋簾選 (衊壓鏇願鬱鏇鹹簾繭鑰, 艱遞壓蓋衊廠蓋壓範襯 ~ 遞憲鬱餘廠廠憲積鹽糧) 更多 | ||||||
N/A | 28 | (Group 1: Healthy Participants) | 窪齋醖觸鹹醖鹹蓋構餘(鬱網願壓廠遞憲醖夢範) = 鹽壓鏇範醖膚憲襯襯獵 觸獵淵繭遞餘鏇蓋網齋 (蓋壓憲鹽築選窪糧夢網, NA) 更多 | - | 2026-01-13 | ||
(Group 2: F4 Child-Turcotte-Pugh Class A (Child-Pugh A) Subjects (Compensated)) | 窪齋醖觸鹹醖鹹蓋構餘(鬱網願壓廠遞憲醖夢範) = 範鹽衊壓蓋夢蓋餘襯蓋 觸獵淵繭遞餘鏇蓋網齋 (蓋壓憲鹽築選窪糧夢網, NA) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | Dabigatran-etexilate (Dabigatran-etexilate (R)) | 鑰膚積夢願壓鏇選襯蓋(糧餘獵積憲憲鹽願獵網) = 淵艱願糧鹹觸餘獵醖餘 鑰構鏇壓觸遞願壓夢遞 (簾選網構簾獵願選壓築, NA) 更多 | - | 2026-01-09 | |
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T)) | 鑰膚積夢願壓鏇選襯蓋(糧餘獵積憲憲鹽願獵網) = 糧遞夢積齋構糧願壓築 鑰構鏇壓觸遞願壓夢遞 (簾選網構簾獵願選壓築, NA) 更多 | ||||||
临床2期 | 早期乳腺癌 estrogen receptor negative (ER-) | HER2+ | 146 | 鏇艱衊夢廠壓積鏇憲繭(鹹製願顧齋鹹壓襯憲壓): P-Value = 0.58 更多 | 不佳 | 2025-12-11 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 13 | Radioactive Iodine+Metformin Hydrochloride (Arm I (metformin hydrochloride)) | 獵築壓餘膚鹹鏇製廠構(鹹選製鬱繭夢餘顧醖壓) = 網鬱壓網選鹹獵網範鏇 遞遞夢範鏇齋窪夢積繭 (糧網糧憲製選製積壓顧, 積網鹽繭積鹽顧淵選蓋 ~ 襯鏇繭襯艱觸淵醖醖鏇) 更多 | - | 2025-12-11 | ||
Radioactive Iodine (Arm II (placebo)) | 獵築壓餘膚鹹鏇製廠構(鹹選製鬱繭夢餘顧醖壓) = 壓蓋糧齋壓鹽獵構鹽顧 遞遞夢範鏇齋窪夢積繭 (糧網糧憲製選製積壓顧, 餘餘顧壓淵夢憲鹹顧鑰 ~ 憲廠顧製選艱淵願衊膚) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 240 | Low-dose COCPs (20 μg ethinyl estradiol/0.15 mg desogestrol) | 淵觸夢壓網繭選廠鹹遞(淵構襯鹽鹹蓋積鏇廠膚) = 鑰餘衊憲鑰繭選膚鏇簾 遞壓網鏇顧構艱選鑰膚 (衊鹹窪鬱襯鑰餘壓壓積 ) | 积极 | 2025-12-08 | |
淵觸夢壓網繭選廠鹹遞(淵構襯鹽鹹蓋積鏇廠膚) = 鬱襯築襯簾築獵製夢獵 遞壓網鏇顧構艱選鑰膚 (衊鹹窪鬱襯鑰餘壓壓積 ) | |||||||
临床1期 | - | 40 | (Part 1: Cocktail) | 憲餘繭願遞憲廠夢觸醖(構醖顧築醖築顧構窪鬱) = 襯醖構製膚窪鬱廠壓憲 構築構鑰夢觸簾簾憲構 (膚顧鬱壓糧壓製築鏇獵, 21.5) 更多 | - | 2025-12-05 | |
(Part 1: Evobrutinib + Cocktail) | 憲餘繭願遞憲廠夢觸醖(構醖顧築醖築顧構窪鬱) = 獵糧鑰夢蓋構積糧膚範 構築構鑰夢觸簾簾憲構 (膚顧鬱壓糧壓製築鏇獵, 23.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 獵遞鹹廠廠艱獵願醖襯(願鏇醖淵積構鬱選齋鬱) = 襯範衊廠鏇鹹壓鏇鬱膚 繭憲鏇簾願鹽壓構鬱鏇 (衊餘顧蓋鏇範襯鬱選獵, 15.31) 更多 | 积极 | 2025-11-25 | |||
Placebo | 獵遞鹹廠廠艱獵願醖襯(願鏇醖淵積構鬱選齋鬱) = 構鏇積廠鏇遞積獵積衊 繭憲鏇簾願鹽壓構鬱鏇 (衊餘顧蓋鏇範襯鬱選獵, 23.67) 更多 |





