盐酸二甲双胍(Metformin Hydrochloride) - 药物靶点：PRKAB1_在研适应症：2型糖尿病，浸润性乳腺癌，慢性病_专利_临床

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍，商品名为GLUCOPHAGE，用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批，现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1，帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制，配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物，通常用作辅助疗法，帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。

药物类型

小分子化药

别名

Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride

+ [67]

靶点

PRKAB1

作用方式

激活剂

作用机制

PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病肿瘤免疫系统疾病+ [11]

在研适应症

2型糖尿病浸润性乳腺癌慢性病+ [49]

非在研适应症

腺泡细胞癌获得性免疫缺陷综合征大肠腺癌+ [78]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

The University of California, San FranciscoMerck Santé SASU

+ [27]

非在研机构

Mayo Clinic

The Case Comprehensive Cancer Center

Eli Lilly & Co.

+ [30]

权益机构

Merck KGaA

The Fox Chase Cancer Center

Sylvester Comprehensive Cancer Center

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (1992-01-01),

2型糖尿病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C4H12ClN5

InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N

CAS号1115-70-4

关联

2,829

项与盐酸二甲双胍相关的临床试验

CTRI/2025/09/094234

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Feasibility Study Comparing a Unani Regimen and Metformin in the management of Type 2 Diabetes Mellitus - NIL

开始日期2027-10-01

申办/合作机构-

NCT07511010

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase I Clinical Study to Assess the Food Effect and Multiple Dose Pharmacokinetic of Chiglitazar/Metformin Extended-Release Fixed Dose Combination Tablets

This trial includes two parts: a food effect (FE) study and a multiple-dose pharmacokinetic (PK) study.
The FE study is a randomized, open-label, two-period, two-sequence crossover study designed to evaluate the effect of a high-fat meal on the PK of a single oral dose of Chiglitazar/Metformin extended-release tablets in healthy adult Chinese participants.
The multiple-dose PK study is an open-label study designed to evaluate the PK characteristics of Chiglitazar/Metformin extended-release tablets in healthy adult Chinese participants following multiple oral doses.

开始日期2026-10-08

申办/合作机构

深圳微芯生物科技股份有限公司

NCT07275359

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Investigating Senolytic Properties in Pulmonary Rehabilitation and Metformin in COPD Exacerbations

The purpose of this study is to investigate the safety and tolerability of Metformin and how it changes blood markers associated with aging in persons who have chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who do not have diabetes.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Duke University

[+1]

100 项与盐酸二甲双胍相关的临床结果

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100 项与盐酸二甲双胍相关的转化医学

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100 项与盐酸二甲双胍相关的专利（医药）

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18,165

项与盐酸二甲双胍相关的文献（医药）

2026-04-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

At-line to in-line calibration transfer of a NIR PAT model via direct standardization for ribbon porosity monitoring in DoE-driven roller compaction of an extended-release formulation

Article

作者: Dimovski, Riste Popeski ; Geskovski, Nikola ; Lazova, Jelena ; Kukovecz, Ákos ; Antovska, Packa ; Kristó, Katalin ; Atanasova, Ana ; Tóth, Ádám ; Sovány, Tamás ; Gorachinov, Filip

This study combined a D-optimal design of experiments (DoE) to quantify the effects of roller-compaction process parameters on ribbon properties, downstream granule attributes, and extended-release metformin HCl/hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) tablet properties, with near infrared-based process analytical technology-guided monitoring implemented via at-line models calibrated across the full DoE-generated porosity range (ε = 9.65-18.73%; DoE model R² = 0.9365, Q² = 0.9217). Additionally, micro-computed tomography (MicroCT) was used to elucidate how process settings influence spatial gradients in porosity. Compaction pressure was the primary driver of porosity, while the horizontal screw speed and roll speed controlled feed uniformity, with higher roll speed leading to greater porosity heterogeneity and broader post-milling particle-size distributions. MicroCT supported the DoE results, revealing heterogeneity in pore distribution and orientation, clarifying how microstructure propagates to granule integrity and downstream tablet properties. For porosity monitoring, at-line chemometric models were developed using baseline-oriented preprocessing, zero-order detrending, two-point linear baseline correction, and asymmetric least-squares baseline correction, which provided robust predictions across the explored porosity range (root mean square error of prediction, RMSEP = 0.54-0.59%; R² = 0.9671-0.9790). These models were successfully transferred to the in-line setting via direct standardization, reducing the need for separate calibration and limiting material consumption during model development.

2026-04-01·Journal of Diabetes Investigation

Safety of anagliptin/metformin combination tablets evaluated by non‐inferiority between pre‐ and post‐serum lactic acid levels in Japanese patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment ( AMELIO STUDY )

Article

作者: Toru Kitazawa ; Yasumichi Mori ; Daisuke Takarabe ; Takahisa Tanaka ; Mitsuhiko Noda ; Hiroshi Kajio ; Ryotaro Bouchi ; Masanori Yamazaki ; Hisayuki Katsuyama ; Masahide Okamoto ; Mitsuhisa Komatsu

ABSTRACT:

Aims/Introduction:

To investigate the safety of anagliptin/metformin combination tablets by evaluation of lactic acid levels in Japanese patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment.

Materials and Methods:

The participants of type 2 diabetes with creatinine‐based eGFR (eGFRcr) of ≥45 and <60 (mL/min/1.73 m 2 ) (Group G3a) received anagliptin/metformin combination LD tablets (anagliptin: 100 mg, metformin hydrochloride: 250 mg/tablet) twice a day for 4 weeks. After 4 weeks, they received anagliptin/metformin combination HD tablets (anagliptin: 100 mg, metformin hydrochloride: 500 mg/tablet) twice daily until after 16 weeks. The participants (Group G3b) with baseline eGFRcr ≥30 and <45 (mL/min/1.73 m 2 ) received anagliptin/metformin combination LD tablets twice daily for 16 weeks. The serum lactic acid levels were examined at weeks 4, 8, and 16 after receiving anagliptin/metformin combination tablets.

Results:

The change in serum lactic acid levels from baseline to 16 weeks was −0.09 [−0.28, 0.10] mmol/L (mean [95% confidence intervals]), not exceeding the pre‐specified non‐inferiority margin (0.7 mmol/L). No significant differences occurred in the change in serum lactic acid levels during all observation periods. Serum lactic acid levels exceeded 2.5 mmol/L in four participants (10.5%) and 5.0 mmol/L in one participant (2.6%) during the observation period. No participant had a plasma metformin exceeding 2.5 μg/mL.

Conclusions:

This study demonstrates that the fixed‐dose combination of anagliptin and metformin can be used safely in patients with type 2 diabetes complicated by moderate renal dysfunction. The advantage of this fixed‐dose combination is also considered to be very large.

2026-03-16·SPECTROSCOPY LETTERS

Ecological and human health risk assessment of pharmaceutical compounds in the Indian river ecosystem

作者: Ruby, Ruby ; Giri, Arup ; Dimple, Dimple ; Jyoti, Jyoti

Pharmaceutical compounds release into aquatic ecosystem has become a critical problem because they can harm aquatic organisms and humans. Humans may have serious effects due to presence of phamaceuticals in drinking water.This study aims to analyze pharmaceutical compound ecol. and human health risk assessments in thirteen Indian River ecosystems. In this study, various pharmaceuticals, such as ciprofloxacin, norfloxacin, aspirin, carbamazepine, caffeine, and ibuprofen, were detected in different river ecosystems across India. This study aims to analyze the concentrations of pharmaceutical compounds, including the risk quotient (RQ), while performing an ecol. risk assessment.For human health risk assessment, metrics such as acceptable daily intake (ADI) and the risk quotient were employed to assess human health (RQH). The health risk models revealed that the Sirsa River posed significant ecol. threats because RQ greater than 1, whereas the other rivers presented moderate risks. Children were found to be more vulnerable to pharmaceutical intake, and all the rivers presented RQH values exceeding 1 for adults, underscoring serious health concerns.This study will help categorize pharmaceutical compounds and analyze the ecol. and human health risks to water systems. This study provides key insights for policymakers and public health efforts to address pharmaceutical pollution in Indian rivers. It also aligns with the UN Sustainable Development Goals, particularly SDGs 6 and 12.

1,436

项与盐酸二甲双胍相关的新闻（医药）

2026-04-22

·PRNewswire

Lupin Launches Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets in the United States

MUMBAI, India and NAPLES, Fla., April 22, 2026 /PRNewswire/ -- Global pharmaceutical leader Lupin Limited (Lupin) (BSE: 500257) (NSE: LUPIN) (REUTERS: LUPIN.BO) (BLOOMBERG: LPCIN) today announced the launch of Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, 5 mg/500 mg, 5 mg/1,000 mg, 10 mg/500 mg, 10 mg/1,000 mg in the United States following the approval for its Abbreviated New Drug Application from the U.S. FDA as bioequivalent to Xigduo® XR for the indications in the approved labeling. About Lupin Lupin Limited is a global pharmaceutical leader headquartered in Mumbai, India, with products distributed in over 100 markets. Lupin specializes in pharmaceutical products, including branded and generic formulations, complex generics, biotechnology products, and active pharmaceutical ingredients. Trusted by healthcare professionals and consumers globally, the company enjoys a strong position in India and the U.S. across multiple therapy areas, including respiratory, cardiovascular, anti-diabetic, anti-infective, gastrointestinal, central nervous system, and women's health. Lupin has 15 state-of-the-art manufacturing sites and 7 research centers globally, along with a dedicated workforce of over 24,000 professionals. Lupin is committed to improving patient health outcomes through its subsidiaries - Lupin Diagnostics, Lupin Digital Health, and Lupin Manufacturing Solutions. To know more, visit or follow us on LinkedIn *Safe Harbor Statement Xigduo® XR is a registered trademark of AstraZeneca AB Logo: SOURCE Lupin Pharmaceuticals, Inc. 21% more press release views with Request a Demo

上市批准

2026-04-21

·手机新浪网

悦康药业跌3.84%，成交额2.27亿元，后市是否有机会？

4月21日，悦康药业跌3.84%，成交额2.27亿元，换手率2.65%，总市值84.47亿元。异动分析创新药+细胞免疫治疗+仿制药一致性评价+幽门螺杆菌概念+人工智能1、根据2025年3月15日公告：各项创新药研发进程加速推进的同时，公司在研发领域也取得了重大突破性成果。如：重点研发项目——靶向PCSK9的siRNA 1.1类创新药YKYY015注射液，成功获得了发明专利授权。这一里程碑式的成就，不仅彰显了公司在创新药物研发方面的雄厚实力和卓越能力，也为后续的临床试验和市场推广奠定了坚实基础。2、根据2025年3月15日公告：公司有自主研发的细胞与基因治疗药物开发平台，本平台具备先进的CAR设计技术，运用CRISPR/C as9基因编辑实现精准改造。通过实体瘤靶点筛选及双靶点CAR结构创新，开发双靶点CAR-T、CAR-NK 疗法。利用FASTCART平台技术降低成本、缩短制备周期，借助流式细胞术保证细胞筛选和质量。同时，结合mRNA-LNP 技术前瞻性布局in vivo细胞疗法。3、2024年2月6日互动易回复，截止2024年1月，公司共15项产品已通过仿制药一致性评价。4、公司拟投资 10,000.00 万元建设新的原料药生产线。项目建成后，达产年生产能力为双氯芬酸钠年产 330 吨、兰索拉唑年产 10吨，来曲唑年产 0.30 吨。兰索拉唑为一种新型抑制胃酸分泌药物，对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑较高。5、2023年年报：在人工智能药物开发方面，公司搭建了多个AI深度学习模型，可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。用于多肽、阳离子脂质、肿瘤新抗原等药物的全新设计，以及药物活性和毒性筛选，并已向国家知识产权局提交4项AI药物算法专利。公司借助已开发的AI算法模型可以实现药物的从头设计，已设计出多个候选分子并正在系统地进行实验验证，这将高效地缩短药物设计和筛选进程，提升药物研发的效率。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1891.46万，占比0.08%，行业排名127/158，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-16.04亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1891.46万-5986.24万-1955.55万-3515.36万964.78万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.16亿，占总成交额的9.65%。技术面：筹码平均交易成本为21.02元该股筹码平均交易成本为21.02元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近支撑位18.67，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，悦康药业集团股份有限公司位于北京市北京经济技术开发区宏达中路6号,香港铜锣湾希慎道33号利园1期19楼1919室，成立日期2001年8月14日，上市日期2020年12月24日，公司主营业务涉及悦康药业定位于高端化学药的研发与生产,报告期内主营业务收入主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药以及抗感染药物等。银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大,是公司的主要产品。主营业务收入构成为：心脑血管类43.42%，抗感染类24.10%，原料药8.67%，消化系统类8.58%，其他7.54%，降糖类7.35%，其他(补充)0.26%，技术服务0.09%。悦康药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：创新药、仿制药一致性评价、中药、幽门螺杆概念、AI应用（医药医疗）等。截至2月28日，悦康药业股东户数1.30万，较上期增加34.33%；人均流通股34564股，较上期减少25.55%。2025年1月-12月，悦康药业实现营业收入24.46亿元，同比减少35.30%；归母净利润-2.62亿元，同比减少312.09%。分红方面，悦康药业A股上市后累计派现10.92亿元。近三年，累计派现5.84亿元。机构持仓方面，截止2025年12月31日，悦康药业十大流通股东中，富国精准医疗灵活配置混合A（005176）位居第六大流通股东，持股1077.41万股，持股数量较上期不变。富国医药创新股票A（019916）位居第八大流通股东，持股792.23万股，相比上期增加109.01万股。易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第九大流通股东，持股767.07万股，相比上期减少209.58万股。富国天博创新混合（519035）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

2026-04-20

·雪球

万泰生物亏损4亿元，振东制药亏损3亿元，信立泰净利超6亿元，华森制药1050万元转让抗焦虑药

昂利康：收到国家药监局签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》，富马酸伏诺拉生片可用于反流性食管炎，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。百普赛斯：2026年第一季度公司实现营业总收入2.36亿元，同比增长26.33%；归母净利润4625.71万元，同比增长13.99%；扣非净利润4630.55万元，同比增长21.37%。百普赛斯：公司2025年实现营业收入8.38亿元，同比增长29.94%；归属于上市公司股东的净利润1.66亿元，同比增长33.70%。博晖创新：公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司下属凉城县卫伦单采血浆有限公司近日取得内蒙古自治区卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》。东星医疗：发布2025年年报及2026年一季报。公司2025年实现营收3.87亿元，同比下降11%；归母净利润-3794.03万元。2026年一季度实现营收9047.04万元，同比增长15.71%；归母净利润1791.64万元，同比增长48.51%；扣非归母净利润1180.97万元，同比增长88.43%。福元医药：公司近日收到国家药监局颁发的吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品规格为每片含盐酸吡格列酮15mg和盐酸二甲双胍500mg，适用于2型糖尿病患者。福元医药：公司近日收到国家药监局颁发的乙酰半胱氨酸片（规格：0.6g）《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统疾病。海正药业：公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司的全资子公司云南生物制药有限公司近日收到中华人民共和国农业农村部核准签发的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株)兽药产品批准文号批件。恒瑞医药：HRS9531注射液收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，同意该药在青少年（≥12岁且<18岁）超重和肥胖患者中开展临床试验。HRS9531注射液为具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）双激动剂，拟用于青少年超重和肥胖治疗。恒瑞医药：公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者，针对复发/转移性疾病，患者既往应未接受过抗HER2治疗，这也是瑞康曲妥珠单抗第11项获得突破性治疗认证的适应症。红日药业：2025年公司实现营业收入49.41亿元，同比下降14.55%；实现营业利润1.04亿元，同比增长193.81%；实现利润总额0.83亿元，同比增长53.09%；归属于上市公司股东的净利润0.18亿元，同比下降13.85%。华北制药：近日公司获得国家药监局核准签发的来特莫韦注射液（12ml:240mg）的《药品注册证书》。该药品主要用于预防同种异体造血干细胞移植成人CMV血清阳性受体的CMV感染和巨细胞病毒疾病。华兰股份：公司全资子公司海南灵擎数智医药科技有限公司拟使用自有资金5000万元投资设立一家全资子公司，即公司的全资孙公司。该孙公司拟聚焦于AI驱动的小分子药物发现技术研发与应用，以64维高保真潜空间（GVAE）及隐空间流匹配等核心算法为基础，构建人工智能与物理约束深度融合的创新药物研发平台。华森制药：拟将“盐酸丁螺环酮片（规格：15mg、5mg，国药准字H20263674、国药准字H20263675）”中国上市许可持有的所有权益，包括合同产品的中国药品注册证书、专利（如有）及合同产品的所有技术资料等转让给远大医药（西安）有限公司，转让价格为1050万元（含税）。基石药业-B：公司在2026年4月17日至22日召开的美国癌症研究协会(AACR)年会上展出包括CS5007(EGFR/HER3ADC)、CS5006(ITGB4ADC)及CS5008(DLL3/SSTR2ADC)在内三项自主研发管线的临床前最新研究成果。本次AACR展出的CS5007(EGFR/HER3ADC)、CS5006(ITGB4ADC)及CS5008(DLL3/SSTR2ADC)皆出自基石药业自主开发的专有抗体偶联药物(ADC)技术平台。康德莱：公司营业收入为23.0亿元，同比上升1.6%；归母净利润为2.4亿元，同比上升11.6%；扣非归母净利润为2.33亿元，同比上升10.4%。康华生物：2025年公司营业收入为11.7亿元，同比下降18.6%；归母净利润为2.2亿元，同比下降44.8%；扣非归母净利润为2.12亿元，同比下降53.7%。康华生物：2026年一季报公司营业收入为1.72亿元，同比上升25.0%；归母净利润为2736万元，同比上升32.1%；扣非归母净利润为2526万元，同比上升25.7%。昆药集团：公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司的吗替麦考酚酯干混悬剂获药品注册证书。吗替麦考酚酯干混悬剂与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应及接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。同时，本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。联环药业：2025年公司营业收入为27.12亿元，同比上升25.5%；归母净利润亏损9833万元，同比下降216.8%；扣非归母净利润亏损3275万元，同比下降165.7%。鹭燕医药：2025年公司营业收入为212.5亿元，同比上升3.8%；归母净利润为2.81亿元，同比下降18.7%；扣非归母净利润为2.82亿元，同比下降18.7%。鹭燕医药：2026年第一季度公司实现营业总收入53.51亿元，同比增长3.43%；归母净利润6793.65万元，同比下降4.75%；扣非净利润6663.38万元，同比下降6.00%。绿叶制药：集团自主研发的新分子实体LY03015的美国药代动力学(PK)桥接临床试验已完成首例受试者入组。LY03015为全球首个囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂和-1受体(Sigma-1R)激动剂，目标适应症为治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿病(HD)。美好医疗：2026年第一季度实现营业收入4.03亿元，同比增长36.29%；归属于上市公司股东的净利润为5668.36万元，同比增长9.27%。业绩变动主要系公司业务增长、客户需求增加、新项目投产所致。美好医疗：公司2025年实现营业收入16.25亿元，同比增长1.96%；归属于上市公司股东的净利润28308.10万元，同比减少22.18%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27749.07万元，同比减少20.79%。明德生物：公司2025年实现营业收入2.65亿元，同比下降24.28%；归属于上市公司股东的净利润为-1646.07万元，同比减少122.09%。普洛药业：2026年第一季度报告公司营业收入24.47亿元，同比下降10.36%，归属于上市公司股东的净利润2.49亿元，同比增长0.19%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.4亿元，同比增长18.15%。三诺生物：公司收到关于欧洲专利EP3988471临时禁令的上诉结果，获悉欧洲统一专利法院（UPC）上诉法院撤销了海牙UPC分院的一审判决，确定了对被控侵权产品的临时禁令判决。石药集团：公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（HB1901）用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）的Ib/III期临床研究（方案号：HB1901-004）已顺利达到预设主要疗效终点，结果具有显著统计学差异与明确临床获益。该适应症属罕见难治性肿瘤，目前国内尚无公认标准治疗方案，临床需求迫切。舒泰神：公司的聚乙二醇3350散获药品注册证书。聚乙二醇3350散为化药3类，用于缓解偶发性便秘。四环医药：NG-350A临床1b期FORTRESS研究的初步结果于2026年4月20日在2026年美国癌症研究协会年会公布。NG-350A为一款用于治疗错配修复功能完整("pMMR")局部晚期直肠癌("LARC")的溶瘤免疫疗法药物，由集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司从Akamis授权引进。同仁堂：公司控股公司北京同仁堂（澳门）有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》，准许将“金钗石斛散【同仁堂】”在澳门注册。同仁堂：公司下属分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》，其产品柏子养心丸获得加拿大产品注册。该产品为传统中药，用于补气、养血、安神。万泰生物：公司2025年实现营业收入18.19亿元，同比下滑18.99%；归属净利润-3.98亿元，同比由盈转亏。报告期内营收下降主要受国内疫苗集采政策、行业竞争、消费者疫苗犹豫等多重因素影响，国内疫苗市场整体承压，行业收入大幅下滑。净利下降，同上述营业收入影响，以及毛利率下降所致。万泽股份：2025年公司实现营业收入129,050.11万元，较去年同期增长19.62%；归属于母公司所有者的净利润19,701.85万元，较去年同期增长2.22%。西点药业：参与了国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作，公司的草酸艾司西酞普兰片（10mg）获得中选资格，被列入《国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选品种供应清单》。新光药业：2025年公司营业收入为2.65亿元，同比下降0.9%；归母净利润为5421万元，同比上升7.6%；扣非归母净利润为4959万元，同比上升9.2%。新光药业：2026年一季报公司营业收入为8847万元，同比下降5.1%；归母净利润为2637万元，同比上升7.4%；扣非归母净利润为2524万元，同比上升8.0%。信邦制药：2025年公司实现营业总收入56.2亿元，同比下降6.84%；归母净利润1.2亿元，同比增长18.65%；扣非净利润8711.17万元，同比下降47.31%。信立泰：2025年公司营业收入约43.53亿元，同比增加8.48%；归属于上市公司股东的净利润约6.52亿元，同比增加8.3%。信立泰：2026年第一季度营收约12.28亿元，同比增加15.65%；归属于上市公司股东的净利润约2.25亿元，同比增加12.45%。亚盛医药-B：公司将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报形式公布四项临床前研究成果。该会议于2026年4月17日至2026年4月22日在美国加州圣地亚哥举行。本次壁报涉及公司三个品种，包括：原创1类新药BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名：耐立克;研发代号：HQP1351)、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449、以及PRC2/EED抑制剂APG-5918。振东制药：2025年营业收入约27.83亿元，同比减少6.33%；归属于上市公司股东的净利润亏损约3.01亿元。2026年第一季度营收约6.49亿元，同比减少13.97%，归属于上市公司股东的净利润亏损约105万元。中国生物制药：集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主开发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名：安得卫)联合安罗替尼(商品名：福可维)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。这是该联合疗法获批上市的第4项适应性，此前已在国内获批一线小细胞肺癌、≥二线内膜癌、一线肾细胞癌适应症。中国医药：公司全资子公司天方药业有限公司收到国家药监局签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》。该产品用于治疗急性心力衰竭和不稳定型心绞痛。

100 项与盐酸二甲双胍相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00944	盐酸二甲双胍	A10BA02	DBSALT000114

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	美国	Andrx Labs LLC	2004-04-27
2型糖尿病	中国	安康正大制药有限公司	1992-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
浸润性乳腺癌	临床3期	美国	City of Hope National Medical Center	2024-12-16
慢性病	临床3期	美国	Oklahoma Medical Research Foundation	2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-02-01
腹主动脉瘤	临床3期	奥地利	Merck Serono GmbH	2018-09-26
脆性X综合征	临床3期	美国	University of California, Davis	2018-04-30
脆性X综合征	临床3期	加拿大	University of California, Davis	2018-04-30
代谢综合征	临床3期	美国	Rutgers State University of New Jersey	2017-08-07
非典型增生	临床3期	美国	Alliance Foundation Trials LLC	2015-11-23
乳腺癌	临床3期	美国	Alliance Foundation Trials LLC	2015-11-23
乳腺增生	临床3期	美国	Alliance Foundation Trials LLC	2015-11-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02874430 (CTgov)	临床2期	子宫体癌 \| 子宫癌肉瘤 \| 子宫内膜透明细胞癌 ... 更多	29	Doxycycline+Metformin Hydrochloride	範鏇構憲齋網鑰蓋淵繭(膚膚積鑰鬱範夢範網積) = 夢遞鬱願餘鹽膚願醖遞醖築積衊壓淵網鑰憲憲 (鬱願鏇鑰繭蓋製簾鹹襯, 夢壓鹹憲蓋襯鏇膚衊壓 ~ 繭鹹艱鹹網憲餘顧襯鏇) 更多	-	2026-04-22
NCT02122185 (CTgov)	临床2期	原发性腹膜癌 \| 卵巢混合上皮癌 \| 复发性卵巢癌 ... 更多	111	Chemotherapy+metformin hydrochloride (Metformin Plus Chemotherapy)	糧鑰襯範觸壓觸選觸願(鹹選鑰鏇顧鏇簾襯襯廠) = 範襯蓋膚鏇鏇網蓋範範醖網願醖鑰觸築餘獵鬱 (艱繭憲衊願鏇願醖壓鏇, 選觸鏇範淵鹹窪鏇膚選 ~ 繭餘鏇餘鏇製糧網糧衊) 更多	-	2026-03-27
				placebo (Placebo Plus Chemotherapy)	糧鑰襯範觸壓觸選觸願(鹹選鑰鏇顧鏇簾襯襯廠) = 憲憲醖選顧積齋憲鬱壓醖網願醖鑰觸築餘獵鬱 (艱繭憲衊願鏇願醖壓鏇, 膚選鑰艱鬱膚簾衊鹽襯 ~ 鏇衊鹽鏇網築網鹽衊淵) 更多
NCT00268476 (STAMPEDE, ASCO_GU2026)	临床3期	激素依赖性前列腺癌	996	standard of care + metformin	鑰獵鏇糧選膚廠製網積(醖膚獵網憲膚製醖鬱醖): P-Value = 0.24 更多	积极	2026-02-26
				standard of care
NCT03076281 (CTgov)	临床2期	淋巴间质性肺炎 \| 头颈部鳞状细胞癌 \| 喉疾病	7	Metformin Hydrochloride (Arm A (Metformin Hydrochloride))	夢鹽鑰鏇夢糧願選膚壓(壓繭廠選餘廠衊醖積襯) = 簾壓夢構簾鏇淵製壓膚廠夢憲觸鹽鏇艱網獵糧 (壓艱範觸廠製遞築廠鹹, 廠構糧觸範範範蓋願膚 ~ 鹹窪蓋夢襯壓窪獵觸餘) 更多	-	2026-01-29
				Doxycycline (Arm B (Doxycycline))	夢鹽鑰鏇夢糧願選膚壓(壓繭廠選餘廠衊醖積襯) = 鹽築夢網願鬱壓鹹鬱願廠夢憲觸鹽鏇艱網獵糧 (壓艱範觸廠製遞築廠鹹, 膚餘壓壓淵觸觸憲衊觸 ~ 網築觸鑰構鬱網鹹顧願) 更多
NCT05741372 (CTgov)	N/A	肝硬化	28	Rosuvastatin+digoxin+Metformin hydrochlorid+furosemide (Group 1: Healthy Participants)	鏇獵範衊壓鑰選獵齋餘(遞範鏇範憲範襯觸艱艱) = 鏇網鑰獵襯築壓積觸遞齋廠顧廠壓築糧襯夢獵 (淵積築襯鏇鏇夢鹽醖淵, NA) 更多	-	2026-01-13
				Rosuvastatin+digoxin+Metformin hydrochlorid+furosemide (Group 2: F4 Child-Turcotte-Pugh Class A (Child-Pugh A) Subjects (Compensated))	鏇獵範衊壓鑰選獵齋餘(遞範鏇範憲範襯觸艱艱) = 醖艱構構鬱襯壓窪構繭齋廠顧廠壓築糧襯夢獵 (淵積築襯鏇鏇夢鹽醖淵, NA) 更多
NCT06504862 (CTgov)	临床1期	-	32	Dabigatran-etexilate (Dabigatran-etexilate (R))	蓋築壓蓋選觸壓獵獵願(鹽艱壓獵窪鏇積鹹鹽齋) = 鹽鹹鬱餘壓廠醖製糧淵遞衊糧願鹹窪選鏇齋鑰 (蓋製築膚醖鏇鏇鑰膚顧, NA) 更多	-	2026-01-09
				Zongertinib+dabigatran-etexilate (T (Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))	蓋築壓蓋選觸壓獵獵願(鹽艱壓獵窪鏇積鹹鹽齋) = 廠繭顧選繭憲襯淵夢壓遞衊糧願鹹窪選鏇齋鑰 (蓋製築膚醖鏇鏇鑰膚顧, NA) 更多
NCT01666171 (Alliance A211201, SABCS2025)	临床2期	早期乳腺癌 estrogen receptor negative (ER-) \| HER2+	146	Metformin	鑰觸觸鏇鹽齋膚觸壓淵(鏇夢鬱繭窪夢鹹廠衊廠): P-Value = 0.58 更多	不佳	2025-12-11
				Placebo
NCT03109847 (CTgov)	临床2期	分化型甲状腺癌 \| 甲状腺发育不全	13	Radioactive Iodine+Metformin Hydrochloride (Arm I (metformin hydrochloride))	構選繭齋鑰鏇艱蓋糧餘(膚鏇膚艱鏇醖鑰鹹齋鹽) = 廠獵顧衊觸選鹽憲繭積構鏇簾鏇襯網鏇構壓夢 (餘艱廠鏇鬱願餘獵齋鹽, 範簾顧遞鑰網繭觸鬱蓋 ~ 糧餘餘鹹齋顧顧選顧襯) 更多	-	2025-12-11
				Radioactive Iodine (Arm II (placebo))	構選繭齋鑰鏇艱蓋糧餘(膚鏇膚艱鏇醖鑰鹹齋鹽) = 醖顧糧鹽願網膚觸膚築構鏇簾鏇襯網鏇構壓夢 (餘艱廠鏇鬱願餘獵齋鹽, 壓衊糧簾鏇憲繭製糧醖 ~ 糧構窪鹽構積簾壓艱繭) 更多
NCT03229057 (COMET-PCOS, Pubmed \| PLoS Med)	临床3期	-	240	Low-dose COCPs (20 μg ethinyl estradiol/0.15 mg desogestrol)	壓鑰顧夢構餘鹹鏇廠膚(艱衊鑰鹹築繭艱蓋遞網) = 獵餘襯繭築餘築繭鏇憲鹽膚積簾觸網醖選選築 (製蓋夢衊構襯窪鑰鹽膚 )	积极	2025-12-08
				Metformin XR (2,000 mg)	壓鑰顧夢構餘鹹鏇廠膚(艱衊鑰鹹築繭艱蓋遞網) = 窪夢糧糧衊築衊顧構願鹽膚積簾觸網醖選選築 (製蓋夢衊構襯窪鑰鹽膚 )
NCT05064488 (CTgov)	临床1期	-	40	rosuvastatin+digoxin+metformin (Part 1: Cocktail)	網窪膚獵憲積襯鹽醖簾(窪積繭積遞憲醖鏇繭夢) = 築廠獵築遞鬱選憲膚獵築顧膚醖夢鹽窪顧積遞 (憲顧繭鹽遞鹹糧製憲襯, 21.5) 更多	-	2025-12-05
				Evobrutinib (Part 1: Evobrutinib + Cocktail)	網窪膚獵憲積襯鹽醖簾(窪積繭積遞憲醖鏇繭夢) = 顧衊觸網鏇鏇遞艱簾膚築顧膚醖夢鹽窪顧積遞 (憲顧繭鹽遞鹹糧製憲襯, 23.7) 更多