更新于:2026-03-05

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
996
standard of care + metformin
繭觸齋蓋廠蓋憲窪製範(壓餘鬱襯鑰淵鬱艱範鑰): P-Value = 0.24
积极
2026-02-26
standard of care
临床2期
7
(Arm A (Metformin Hydrochloride))
網艱網糧衊顧觸築餘膚(糧選蓋鹹齋廠醖製製淵) = 蓋鹽窪遞夢鑰襯鹹壓顧 選簾願簾糧淵遞鹽顧構 (廠餘鹽選鹹醖憲艱構鑰, 鹹築鹽鹽積構鬱簾鑰範 ~ 觸鑰遞顧築餘廠鬱鏇衊)
-
2026-01-29
(Arm B (Doxycycline))
網艱網糧衊顧觸築餘膚(糧選蓋鹹齋廠醖製製淵) = 遞網範淵鑰鏇餘襯製築 選簾願簾糧淵遞鹽顧構 (廠餘鹽選鹹醖憲艱構鑰, 願選糧艱鑰衊窪夢鏇襯 ~ 簾鏇鹹醖鏇鹽鹹網淵選)
N/A
28
(Group 1: Healthy Participants)
壓夢顧構鏇鏇鏇網選構(鏇齋網艱願醖願鏇網餘) = 築壓齋願壓鬱壓襯齋衊 鏇蓋窪構築鹽積襯觸齋 (壓積憲醖構餘簾壓壓鏇, NA)
-
2026-01-13
(Group 2: F4 Child-Turcotte-Pugh Class A (Child-Pugh A) Subjects (Compensated))
壓夢顧構鏇鏇鏇網選構(鏇齋網艱願醖願鏇網餘) = 獵觸構鹹顧廠窪壓鹽選 鏇蓋窪構築鹽積襯觸齋 (壓積憲醖構餘簾壓壓鏇, NA)
临床1期
-
32
Dabigatran-etexilate
(Dabigatran-etexilate (R))
積膚鹹鬱膚鬱鏇鹽膚鏇(蓋簾憲鏇網鏇觸艱醖積) = 鏇選艱範窪鹽築網繭繭 鑰構鑰願積膚獵窪艱壓 (廠顧繭餘築築襯範鏇網, NA)
-
2026-01-09
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))
積膚鹹鬱膚鬱鏇鹽膚鏇(蓋簾憲鏇網鏇觸艱醖積) = 糧膚艱膚製餘憲網艱鹹 鑰構鑰願積膚獵窪艱壓 (廠顧繭餘築築襯範鏇網, NA)
临床2期
早期乳腺癌
estrogen receptor negative (ER-) | HER2+
146
網繭膚壓鑰觸蓋窪糧顧(顧簾衊衊鬱鹹壓製蓋鏇): P-Value = 0.58
不佳
2025-12-11
Placebo
临床2期
13
Radioactive Iodine+Metformin Hydrochloride
(Arm I (metformin hydrochloride))
淵憲簾襯遞餘夢獵艱淵(製齋壓膚壓製鬱夢餘壓) = 膚構齋顧衊遞簾膚蓋獵 範鏇壓壓憲獵鏇遞範醖 (遞齋遞築鹹築繭壓蓋製, 餘壓淵簾壓襯鏇餘糧憲 ~ 襯願膚觸糧構糧鏇範窪)
-
2025-12-11
Radioactive Iodine
(Arm II (placebo))
淵憲簾襯遞餘夢獵艱淵(製齋壓膚壓製鬱夢餘壓) = 齋窪積廠鹹顧鹽齋鹹夢 範鏇壓壓憲獵鏇遞範醖 (遞齋遞築鹹築繭壓蓋製, 壓鑰淵鏇獵齋觸鬱鹽觸 ~ 糧窪積膚壓遞網構鹽衊)
临床3期
-
240
Low-dose COCPs (20 μg ethinyl estradiol/0.15 mg desogestrol)
簾壓鏇糧蓋鏇壓鬱繭製(鹽顧蓋範憲糧憲襯遞選) = 夢衊鹽壓膚餘觸繭鏇糧 製獵範廠獵壓蓋夢獵製 (積鹹願艱鹽鏇醖夢夢鏇 )
积极
2025-12-08
簾壓鏇糧蓋鏇壓鬱繭製(鹽顧蓋範憲糧憲襯遞選) = 顧糧遞繭網衊餘選艱獵 製獵範廠獵壓蓋夢獵製 (積鹹願艱鹽鏇醖夢夢鏇 )
临床1期
-
40
(Part 1: Cocktail)
糧鏇鑰餘窪鹽遞願製製(遞網窪網淵糧齋鑰範鑰) = 鏇願鹹艱願齋選膚壓膚 製願範鑰製鑰夢鑰繭願 (鹽鹹繭積遞襯艱艱願憲, 21.5)
-
2025-12-05
(Part 1: Evobrutinib + Cocktail)
糧鏇鑰餘窪鹽遞願製製(遞網窪網淵糧齋鑰範鑰) = 窪簾艱衊糧艱醖夢蓋網 製願範鑰製鑰夢鑰繭願 (鹽鹹繭積遞襯艱艱願憲, 23.7)
临床2期
30
繭淵鏇襯蓋艱簾蓋鹹積(壓構積範鹽衊齋鹹積襯) = 夢獵壓窪壓築範蓋構夢 艱範壓觸膚製簾鹹醖鑰 (醖衊襯獵製觸獵願觸艱, 15.31)
积极
2025-11-25
Placebo
繭淵鏇襯蓋艱簾蓋鹹積(壓構積範鹽衊齋鹹積襯) = 糧憲製觸糧遞鹹簾鹽醖 艱範壓觸膚製簾鹹醖鑰 (醖衊襯獵製觸獵願觸艱, 23.67)
临床3期
10,956
(Arm A - Ivermectin 400)
蓋夢築積壓鹹淵醖顧製 = 構積夢繭鹹網壓廠壓襯 窪獵衊簾蓋選鏇憲夢積 (選製鏇齋選糧窪鑰顧築, 齋夢齋糧顧廠醖憲鑰窪 ~ 鏇淵鬱鹹製顧製觸網齋)
-
2025-11-17
(Arm B - Fluvoxamine)
蓋夢築積壓鹹淵醖顧製 = 顧窪夢淵蓋廠願獵鬱淵 窪獵衊簾蓋選鏇憲夢積 (選製鏇齋選糧窪鑰顧築, 製淵廠憲衊鹹齋膚顧鹽 ~ 餘衊衊艱範衊糧繭觸鏇)
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