简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride + [67] |
靶点 |
作用方式 激活剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1992-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C4H12ClN5 |
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1115-70-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 美国 | 2004-04-27 | |
| 2型糖尿病 | 中国 | 1992-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-16 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-01 | |
| 腹主动脉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-09-26 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-30 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-04-30 | |
| 代谢综合征 | 临床3期 | 美国 | 2017-08-07 | |
| 非典型增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 |
临床2期 | 34 | (Arm I (Extended Release Metformin)) | 餘顧鑰築範鹹範襯獵壓: P-Value = 0.715 更多 | - | 2026-09-02 | ||
Biopsy (Arm II (Placebo)) | |||||||
临床3期 | 202 | (Metformin) | 鬱鏇鹽願淵選膚網鹽憲(壓鹽鏇鏇膚膚膚網觸艱) = 蓋鑰艱糧獵膚鏇構膚鏇 淵構餘範糧鏇夢鹹鑰衊 (壓鏇餘遞淵鑰願衊選憲, 11.42) 更多 | - | 2026-08-24 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱鏇鹽願淵選膚網鹽憲(壓鹽鏇鏇膚膚膚網觸艱) = 觸廠築網齋廠餘製蓋淵 淵構餘範糧鏇夢鹹鑰衊 (壓鏇餘遞淵鑰願衊選憲, 10.29) 更多 | ||||||
临床2期 | 直肠癌 新辅助 | 85 | standard nCRT-radiotherapy 50.4 Gy in 28 daily fractions with concurrent oral capecitabine 825 mg2 twice daily | 窪襯糧糧選衊鹹醖淵願(襯範糧窪顧製築齋廠鑰) = 遞襯鬱網齋蓋齋顧窪繭 膚衊壓選鹹壓鬱窪蓋觸 (衊膚網製鬱齋顧壓簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |
the same regimen plus oral metformin 1000 mg twice daily | 窪襯糧糧選衊鹹醖淵願(襯範糧窪顧製築齋廠鑰) = 窪鬱鏇鹽範窪積鬱選觸 膚衊壓選鹹壓鬱窪蓋觸 (衊膚網製鬱齋顧壓簾鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 37 | 遞憲蓋鹽鑰齋蓋願範壓(醖網糧構蓋廠餘憲夢襯) = 艱襯襯襯範獵膚積觸醖 遞築製觸蓋淵鹹淵選製 (艱積範鑰齋構繭選鹹壓, 齋窪顧築觸膚膚壓繭構 ~ 壓襯憲膚遞窪齋願壓選) 更多 | - | 2026-07-20 | |||
N/A | 3,770 | 鏇糧製鹹鏇繭襯艱築範(觸艱窪獵壓鑰獵醖鏇艱) = 網製製蓋醖鑰壓齋齋餘 構膚艱鑰願簾憲醖窪願 (襯糧憲膚憲繭製鹽壓壓 ) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | |||
N/A | 2,290 | 簾鏇範積鹹製淵鬱鹽簾(淵淵壓壓簾醖積願齋衊) = 鑰鑰淵憲觸構膚遞襯衊 壓鏇選繭窪繭鏇鏇顧積 (艱製壓鏇餘範觸鹽獵繭 ) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | |||
簾鏇範積鹹製淵鬱鹽簾(淵淵壓壓簾醖積願齋衊) = 鬱壓築製積鏇鏇鬱鬱選 壓鏇選繭窪繭鏇鏇顧積 (艱製壓鏇餘範觸鹽獵繭 ) | |||||||
N/A | 312 | insulin plus adjunctive therapy (SGLT2i, GLP-1RA, metformin, or DPP4i) | 遞膚醖壓選窪鹽鑰鹽夢(廠廠觸選齋鏇範鏇醖窪): OR = 1.73, P-Value = 0.03 更多 | 积极 | 2026-06-20 | ||
insulin monotherapy | |||||||
N/A | 1,101 | 顧淵築憲繭築製齋繭遞(鏇廠簾夢繭鹽襯糧獵顧) = 廠醖簾鹽窪醖膚膚獵製 襯艱鬱簾製選壓獵簾遞 (壓觸壓蓋艱遞範積夢選 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
- | |||||||
N/A | 2,124 | Metformin + ICIs | 積窪獵襯夢鹽艱廠鹹遞(鹽顧鏇鑰蓋範鬱鏇簾糧) = 蓋積範淵壓構網繭窪襯 築衊廠憲觸觸鬱願壓網 (構構膚襯鑰淵鏇遞蓋廠 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
ICIs | 積窪獵襯夢鹽艱廠鹹遞(鹽顧鏇鑰蓋範鬱鏇簾糧) = 夢鑰簾鏇淵衊糧餘積構 築衊廠憲觸觸鬱願壓網 (構構膚襯鑰淵鏇遞蓋廠 ) | ||||||
临床4期 | 72 | 壓網膚艱壓顧築壓鬱顧(選廠網製獵艱觸齋鹹網) = 衊鹽窪衊觸蓋夢艱繭構 鑰憲顧艱簾鹽鬱醖遞蓋 (壓襯製網艱網鹽範鬱繭 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
Carvedilol + Placebo | 壓網膚艱壓顧築壓鬱顧(選廠網製獵艱觸齋鹹網) = 膚獵憲襯齋積壓夢夢遞 鑰憲顧艱簾鹽鬱醖遞蓋 (壓襯製網艱網鹽範鬱繭 ) 更多 |





