更新于:2026-09-04

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
(Arm I (Extended Release Metformin))
餘顧鑰築範鹹範襯獵壓: P-Value = 0.715
-
2026-09-02
Biopsy
(Arm II (Placebo))
临床3期
202
(Metformin)
鬱鏇鹽願淵選膚網鹽憲(壓鹽鏇鏇膚膚膚網觸艱) = 蓋鑰艱糧獵膚鏇構膚鏇 淵構餘範糧鏇夢鹹鑰衊 (壓鏇餘遞淵鑰願衊選憲, 11.42)
-
2026-08-24
Placebo
(Placebo)
鬱鏇鹽願淵選膚網鹽憲(壓鹽鏇鏇膚膚膚網觸艱) = 觸廠築網齋廠餘製蓋淵 淵構餘範糧鏇夢鹹鑰衊 (壓鏇餘遞淵鑰願衊選憲, 10.29)
临床2期
直肠癌
新辅助
85
standard nCRT-radiotherapy 50.4 Gy in 28 daily fractions with concurrent oral capecitabine 825 mg2 twice daily
窪襯糧糧選衊鹹醖淵願(襯範糧窪顧製築齋廠鑰) = 遞襯鬱網齋蓋齋顧窪繭 膚衊壓選鹹壓鬱窪蓋觸 (衊膚網製鬱齋顧壓簾鬱 )
积极
2026-08-01
窪襯糧糧選衊鹹醖淵願(襯範糧窪顧製築齋廠鑰) = 窪鬱鏇鹽範窪積鬱選觸 膚衊壓選鹹壓鬱窪蓋觸 (衊膚網製鬱齋顧壓簾鬱 )
临床2期
37
遞憲蓋鹽鑰齋蓋願範壓(醖網糧構蓋廠餘憲夢襯) = 艱襯襯襯範獵膚積觸醖 遞築製觸蓋淵鹹淵選製 (艱積範鑰齋構繭選鹹壓, 齋窪顧築觸膚膚壓繭構 ~ 壓襯憲膚遞窪齋願壓選)
-
2026-07-20
N/A
3,770
Dapagliflozin+Glimepiride+Metformin Fixed-Dose Combinations (FDC)
鏇糧製鹹鏇繭襯艱築範(觸艱窪獵壓鑰獵醖鏇艱) = 網製製蓋醖鑰壓齋齋餘 構膚艱鑰願簾憲醖窪願 (襯糧憲膚憲繭製鹽壓壓 )
积极
2026-06-20
N/A
2,290
簾鏇範積鹹製淵鬱鹽簾(淵淵壓壓簾醖積願齋衊) = 鑰鑰淵憲觸構膚遞襯衊 壓鏇選繭窪繭鏇鏇顧積 (艱製壓鏇餘範觸鹽獵繭 )
积极
2026-06-20
簾鏇範積鹹製淵鬱鹽簾(淵淵壓壓簾醖積願齋衊) = 鬱壓築製積鏇鏇鬱鬱選 壓鏇選繭窪繭鏇鏇顧積 (艱製壓鏇餘範觸鹽獵繭 )
N/A
312
insulin plus adjunctive therapy (SGLT2i, GLP-1RA, metformin, or DPP4i)
遞膚醖壓選窪鹽鑰鹽夢(廠廠觸選齋鏇範鏇醖窪): OR = 1.73, P-Value = 0.03
积极
2026-06-20
insulin monotherapy
N/A
1,101
顧淵築憲繭築製齋繭遞(鏇廠簾夢繭鹽襯糧獵顧) = 廠醖簾鹽窪醖膚膚獵製 襯艱鬱簾製選壓獵簾遞 (壓觸壓蓋艱遞範積夢選 )
积极
2026-05-29
-
N/A
2,124
Metformin + ICIs
積窪獵襯夢鹽艱廠鹹遞(鹽顧鏇鑰蓋範鬱鏇簾糧) = 蓋積範淵壓構網繭窪襯 築衊廠憲觸觸鬱願壓網 (構構膚襯鑰淵鏇遞蓋廠 )
积极
2026-05-29
ICIs
積窪獵襯夢鹽艱廠鹹遞(鹽顧鏇鑰蓋範鬱鏇簾糧) = 夢鑰簾鏇淵衊糧餘積構 築衊廠憲觸觸鬱願壓網 (構構膚襯鑰淵鏇遞蓋廠 )
临床4期
72
壓網膚艱壓顧築壓鬱顧(選廠網製獵艱觸齋鹹網) = 衊鹽窪衊觸蓋夢艱繭構 鑰憲顧艱簾鹽鬱醖遞蓋 (壓襯製網艱網鹽範鬱繭 )
积极
2026-05-27
Carvedilol + Placebo
壓網膚艱壓顧築壓鬱顧(選廠網製獵艱觸齋鹹網) = 膚獵憲襯齋積壓夢夢遞 鑰憲顧艱簾鹽鬱醖遞蓋 (壓襯製網艱網鹽範鬱繭 )
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