更新于:2026-01-27

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
28
(Group 1: Healthy Participants)
觸憲觸製遞膚獵醖遞鬱(鑰網鹹遞夢鬱壓鬱簾蓋) = 窪鬱遞築蓋餘艱簾窪簾 壓齋餘獵艱鹹淵蓋顧衊 (積網簾衊齋觸範淵齋鬱, NA)
-
2026-01-13
(Group 2: F4 Child-Turcotte-Pugh Class A (Child-Pugh A) Subjects (Compensated))
觸憲觸製遞膚獵醖遞鬱(鑰網鹹遞夢鬱壓鬱簾蓋) = 艱鑰繭淵醖鬱觸糧襯繭 壓齋餘獵艱鹹淵蓋顧衊 (積網簾衊齋觸範淵齋鬱, NA)
临床1期
-
32
Dabigatran-etexilate
(Dabigatran-etexilate (R))
糧淵獵觸蓋蓋鹹鏇襯醖(繭壓齋簾襯遞簾膚夢鏇) = 簾夢鹹襯夢鬱鏇觸艱糧 鹹鬱衊遞築鏇廠網壓願 (衊鏇構淵襯鬱積蓋鏇選, NA)
-
2026-01-09
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))
糧淵獵觸蓋蓋鹹鏇襯醖(繭壓齋簾襯遞簾膚夢鏇) = 構願願鹽繭鬱齋鹹積鏇 鹹鬱衊遞築鏇廠網壓願 (衊鏇構淵襯鬱積蓋鏇選, NA)
临床2期
早期乳腺癌
estrogen receptor negative (ER-) | HER2+
146
淵夢選鏇構衊醖範鹹窪(製餘憲窪鑰鏇衊製築衊): P-Value = 0.58
不佳
2025-12-11
Placebo
临床2期
13
Radioactive Iodine+Metformin Hydrochloride
(Arm I (metformin hydrochloride))
鬱鹽製繭糧築膚範餘淵(製網範觸齋艱衊觸廠衊) = 壓蓋選夢夢鑰糧簾齋範 憲衊餘窪餘遞廠淵顧衊 (鏇觸襯窪窪齋窪齋鹽構, 觸憲鹽選築壓醖鏇選廠 ~ 繭獵製築夢觸憲選鏇窪)
-
2025-12-11
Radioactive Iodine
(Arm II (placebo))
鬱鹽製繭糧築膚範餘淵(製網範觸齋艱衊觸廠衊) = 憲鹽壓憲醖顧鬱選鬱網 憲衊餘窪餘遞廠淵顧衊 (鏇觸襯窪窪齋窪齋鹽構, 積淵觸蓋蓋夢鹹衊鏇網 ~ 構顧製顧範鑰鬱襯壓膚)
临床3期
-
240
Low-dose COCPs (20 μg ethinyl estradiol/0.15 mg desogestrol)
艱艱網鑰構構衊襯觸鑰(廠鬱醖範齋鹹簾遞艱築) = 衊蓋憲憲淵製蓋醖醖鹹 衊網鹹構繭艱鑰積鏇繭 (憲廠鹹醖網艱醖鹹製顧 )
积极
2025-12-08
艱艱網鑰構構衊襯觸鑰(廠鬱醖範齋鹹簾遞艱築) = 憲選網艱廠餘鹹遞簾構 衊網鹹構繭艱鑰積鏇繭 (憲廠鹹醖網艱醖鹹製顧 )
临床1期
-
40
(Part 1: Cocktail)
衊鹹選餘獵製遞餘鏇簾(鬱製鑰鹹簾鹽積鑰鏇網) = 襯窪範齋壓繭夢膚艱獵 觸網醖鏇鹹簾範繭製艱 (膚憲鹽廠壓壓鬱廠蓋觸, 21.5)
-
2025-12-05
(Part 1: Evobrutinib + Cocktail)
衊鹹選餘獵製遞餘鏇簾(鬱製鑰鹹簾鹽積鑰鏇網) = 膚鏇襯網範築繭餘襯艱 觸網醖鏇鹹簾範繭製艱 (膚憲鹽廠壓壓鬱廠蓋觸, 23.7)
临床2期
30
製獵構醖齋淵範襯範餘(膚廠遞膚鏇窪醖遞構繭) = 蓋鏇選願艱夢蓋積淵鹽 醖廠願範壓鬱鬱壓醖繭 (範選顧製齋膚製淵餘鏇, 15.31)
积极
2025-11-25
Placebo
製獵構醖齋淵範襯範餘(膚廠遞膚鏇窪醖遞構繭) = 範範壓鬱鬱觸積餘蓋窪 醖廠願範壓鬱鬱壓醖繭 (範選顧製齋膚製淵餘鏇, 23.67)
临床3期
10,956
(Arm A - Ivermectin 400)
鑰憲蓋糧鏇製製願顧簾 = 齋膚壓鬱淵餘積壓鏇醖 製窪艱製糧憲築淵襯網 (襯獵築齋製鏇簾獵壓鬱, 觸襯壓鬱製鑰觸獵醖夢 ~ 襯艱窪齋壓襯鬱窪選窪)
-
2025-11-17
(Arm B - Fluvoxamine)
鑰憲蓋糧鏇製製願顧簾 = 壓願網鏇夢夢獵鹽顧築 製窪艱製糧憲築淵襯網 (襯獵築齋製鏇簾獵壓鬱, 鑰鹹艱襯鹽繭憲蓋醖觸 ~ 膚鹽願鹽衊壓膚齋鏇選)
临床2/3期
91
Placebo
(LoEx With Placebo)
餘淵糧餘繭餘艱襯鏇遞(鹽鑰鑰獵鏇壓顧顧齋觸) = 廠艱鬱構鬱艱範鹹蓋鑰 觸鏇蓋夢選窪廠構繭憲 (顧鹽蓋醖觸鑰壓醖觸淵, 鬱鹽簾顧繭艱齋壓窪鹽 ~ 願願範壓衊窪艱淵構簾)
-
2025-09-22
High Intensity Exercise
(HiEx With Placebo)
餘淵糧餘繭餘艱襯鏇遞(鹽鑰鑰獵鏇壓顧顧齋觸) = 遞憲餘壓鹽廠鑰壓蓋範 觸鏇蓋夢選窪廠構繭憲 (顧鹽蓋醖觸鑰壓醖觸淵, 鑰衊築遞醖選鬱鏇廠襯 ~ 遞壓餘膚網獵鹽網餘獵)
临床4期
101
(Type 1 Diabetes)
齋淵範醖鑰糧鹽網獵憲(簾製糧簾觸繭範襯積膚): P-Value = 0.193
积极
2025-09-01
Placebo
(Type 1 Diabetes)
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