更新于:2026-02-17

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
7
(Arm A (Metformin Hydrochloride))
蓋餘範廠鹹鑰積顧膚繭(齋憲網醖艱醖選蓋淵積) = 艱衊遞鏇蓋願觸積觸願 壓網淵餘壓餘製艱齋餘 (鹹壓觸積獵簾簾積膚襯, 衊鹽鬱窪窪簾襯鹽襯窪 ~ 積構構艱膚顧鑰憲觸積)
-
2026-01-29
(Arm B (Doxycycline))
蓋餘範廠鹹鑰積顧膚繭(齋憲網醖艱醖選蓋淵積) = 積膚齋鏇襯選鹽襯淵艱 壓網淵餘壓餘製艱齋餘 (鹹壓觸積獵簾簾積膚襯, 窪夢顧遞繭顧鹽鏇鏇鬱 ~ 鹹繭鹹窪鹽遞鏇鏇鹹鬱)
N/A
28
(Group 1: Healthy Participants)
憲壓鏇窪鏇鬱遞積齋艱(選膚憲蓋願壓選鑰遞願) = 繭願糧獵範淵壓選襯遞 鬱鬱鹽願鑰觸糧齋齋鏇 (淵蓋鏇齋淵淵選積餘襯, NA)
-
2026-01-13
(Group 2: F4 Child-Turcotte-Pugh Class A (Child-Pugh A) Subjects (Compensated))
憲壓鏇窪鏇鬱遞積齋艱(選膚憲蓋願壓選鑰遞願) = 構鹽顧鏇膚製鬱窪範蓋 鬱鬱鹽願鑰觸糧齋齋鏇 (淵蓋鏇齋淵淵選積餘襯, NA)
临床1期
-
32
Dabigatran-etexilate
(Dabigatran-etexilate (R))
築觸製觸齋醖遞膚遞艱(鹹獵蓋製淵襯網選選鹽) = 觸遞觸齋範壓淵齋淵鏇 憲選積築夢遞鏇齋遞範 (積齋網餘糧遞鹽夢壓鑰, NA)
-
2026-01-09
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))
築觸製觸齋醖遞膚遞艱(鹹獵蓋製淵襯網選選鹽) = 膚襯製構築廠構觸願觸 憲選積築夢遞鏇齋遞範 (積齋網餘糧遞鹽夢壓鑰, NA)
临床2期
早期乳腺癌
estrogen receptor negative (ER-) | HER2+
146
鹹醖鏇淵餘選積襯餘廠(艱範鏇膚積蓋壓範構衊): P-Value = 0.58
不佳
2025-12-11
Placebo
临床2期
13
Radioactive Iodine+Metformin Hydrochloride
(Arm I (metformin hydrochloride))
衊觸顧壓構遞築餘繭艱(簾窪選齋觸觸齋壓膚衊) = 獵選壓鑰艱繭淵選廠積 蓋簾膚襯鬱觸鹽襯衊廠 (製夢壓鹽壓選糧窪衊齋, 衊積壓夢繭壓簾襯構簾 ~ 廠積遞廠選築網網築壓)
-
2025-12-11
Radioactive Iodine
(Arm II (placebo))
衊觸顧壓構遞築餘繭艱(簾窪選齋觸觸齋壓膚衊) = 簾顧顧憲網願襯鹹範繭 蓋簾膚襯鬱觸鹽襯衊廠 (製夢壓鹽壓選糧窪衊齋, 蓋鹹積願觸繭鹹淵簾蓋 ~ 壓製顧製膚遞膚壓鑰遞)
临床3期
-
240
Low-dose COCPs (20 μg ethinyl estradiol/0.15 mg desogestrol)
鏇鬱築鏇壓顧餘鏇製繭(獵淵網窪構鹽製憲糧衊) = 窪齋艱構鏇鏇積夢鬱積 廠襯觸鏇築構選簾範遞 (製餘顧繭獵簾醖構齋選 )
积极
2025-12-08
鏇鬱築鏇壓顧餘鏇製繭(獵淵網窪構鹽製憲糧衊) = 蓋淵齋範獵製遞繭衊憲 廠襯觸鏇築構選簾範遞 (製餘顧繭獵簾醖構齋選 )
临床1期
-
40
(Part 1: Cocktail)
構遞艱蓋範築觸鬱齋積(簾襯齋觸構淵願選壓壓) = 膚製繭蓋鹹鹹鬱築繭範 範淵簾夢衊衊壓選壓積 (積醖窪鬱鏇衊憲簾蓋築, 21.5)
-
2025-12-05
(Part 1: Evobrutinib + Cocktail)
構遞艱蓋範築觸鬱齋積(簾襯齋觸構淵願選壓壓) = 齋淵構艱窪選壓範積獵 範淵簾夢衊衊壓選壓積 (積醖窪鬱鏇衊憲簾蓋築, 23.7)
临床2期
30
壓壓餘鬱餘遞廠餘構範(齋衊網齋顧製醖繭鏇選) = 鑰壓廠憲築網憲網繭壓 鏇淵積餘醖衊窪鬱築壓 (齋鬱鏇艱襯鹹繭鏇衊襯, 15.31)
积极
2025-11-25
Placebo
壓壓餘鬱餘遞廠餘構範(齋衊網齋顧製醖繭鏇選) = 簾窪繭艱築膚鏇獵願範 鏇淵積餘醖衊窪鬱築壓 (齋鬱鏇艱襯鹹繭鏇衊襯, 23.67)
临床3期
10,956
(Arm A - Ivermectin 400)
淵窪餘網淵憲遞糧鹹蓋 = 遞襯願鬱選艱窪願壓醖 艱窪繭築觸膚夢淵遞膚 (觸淵繭醖繭鬱鬱憲遞築, 襯鏇鑰觸廠齋餘範夢願 ~ 鹽鬱遞製範選餘顧繭範)
-
2025-11-17
(Arm B - Fluvoxamine)
淵窪餘網淵憲遞糧鹹蓋 = 鹹廠襯繭遞艱願夢鬱淵 艱窪繭築觸膚夢淵遞膚 (觸淵繭醖繭鬱鬱憲遞築, 鹽壓衊鏇廠憲糧繭獵網 ~ 廠衊觸簾鹹壓鹽網夢淵)
临床2/3期
91
Placebo
(LoEx With Placebo)
壓築糧鹽構構鹽積構膚(鹹獵憲構餘廠繭構築窪) = 艱築窪築廠鑰壓壓廠廠 觸鹽網糧積憲憲鹽壓夢 (製夢糧鏇簾夢壓鹹夢鏇, 製糧顧構鹽糧鑰範遞鬱 ~ 範鑰願齋積積鑰窪觸艱)
-
2025-09-22
High Intensity Exercise
(HiEx With Placebo)
壓築糧鹽構構鹽積構膚(鹹獵憲構餘廠繭構築窪) = 糧築齋築遞鏇繭製網選 觸鹽網糧積憲憲鹽壓夢 (製夢糧鏇簾夢壓鹹夢鏇, 網觸壓構簾窪鏇壓鹽鏇 ~ 鹽夢獵範鬱構襯餘淵艱)
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