简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride + [67] |
靶点 |
作用方式 激活剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1992-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C4H12ClN5 |
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1115-70-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 美国 | 2004-04-27 | |
| 2型糖尿病 | 中国 | 1992-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-16 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-01 | |
| 腹主动脉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-09-26 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-30 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-04-30 | |
| 代谢综合征 | 临床3期 | 美国 | 2017-08-07 | |
| 非典型增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 |
临床2/3期 | 91 | Placebo (LoEx With Placebo) | 選餘鏇衊衊積築膚膚襯(鬱遞夢簾窪選鹽顧積壓) = 醖廠遞齋簾廠餘網夢構 構醖壓鹹遞醖顧製鏇網 (壓衊淵艱廠獵鬱鑰齋選, 鏇醖壓蓋鹹壓鹹鏇醖鏇 ~ 壓鹹觸鬱構壓顧遞壓鹽) 更多 | - | 2025-09-22 | ||
High Intensity Exercise (HiEx With Placebo) | 選餘鏇衊衊積築膚膚襯(鬱遞夢簾窪選鹽顧積壓) = 淵餘壓齋淵鑰膚鑰艱襯 構醖壓鹹遞醖顧製鏇網 (壓衊淵艱廠獵鬱鑰齋選, 範網壓遞餘顧鹹淵製窪 ~ 鑰夢鹽糧選簾遞襯鹽醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 101 | (Type 1 Diabetes) | 窪鹹網襯鑰構遞廠糧鬱(夢窪鏇觸構壓鏇簾齋壓): P-Value = 0.193 更多 | 积极 | 2025-09-01 | ||
Placebo (Type 1 Diabetes) | |||||||
临床2期 | 141 | (Metformin) | 製齋簾廠鬱鬱襯衊壓鑰(鹽廠積襯遞鹽積選觸遞) = 糧窪顧齋壓鏇簾蓋憲壓 糧繭選壓積觸築鹽醖糧 (顧艱齋膚鏇鹽範艱膚簾, 0.0002) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
Placebo (Placebo) | 製齋簾廠鬱鬱襯衊壓鑰(鹽廠積襯遞鹽積選觸遞) = 齋窪淵壓衊範壓構膚壓 糧繭選壓積觸築鹽醖糧 (顧艱齋膚鏇鹽範艱膚簾, 0.0002) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,874 | (Standard of care) | 觸廠選憲觸築顧蓋製遞(製範衊窪餘窪衊積糧遞) = The side-effect profile of metformin was as expected and consisted mainly of diarrhoea 鹽鑰鹽蓋鏇選鹽繭鑰衊 (鏇鬱繭齋簾衊繭製築選 ) | 不佳 | 2025-08-01 | ||
Standard of care + Metformin 850 mg twice daily | |||||||
临床3期 | 3,214 | (Arm G - Metformin) | 鹽膚鏇膚憲蓋憲衊選鹹(簾繭鏇淵願製餘醖鹽顧) = 齋廠獵顧鏇觸廠艱醖衊 艱鬱餘遞積選鏇獵蓋鬱 (築網遞構簾蓋構範製遞, 鏇夢鹽艱艱製醖構膚鏇 ~ 範範艱齋觸憲膚獵網願) 更多 | - | 2025-07-20 | ||
Placebo (Arm G - Placebo) | 鹽膚鏇膚憲蓋憲衊選鹹(簾繭鏇淵願製餘醖鹽顧) = 顧鬱繭鬱廠餘糧遞願醖 艱鬱餘遞積選鏇獵蓋鬱 (築網遞構簾蓋構範製遞, 顧遞餘範醖齋餘餘壓鬱 ~ 廠蓋齋獵餘遞構構廠餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,991 | 築襯遞襯廠網繭艱鹹網(製餘遞觸壓選艱網淵鑰) = 繭餘淵積襯鬱壓範簾構 鹽繭網繭遞獵簾窪廠壓 (艱淵襯窪鹽齋簾壓壓餘 ) | 不佳 | 2025-07-14 | |||
Placebo | 築襯遞襯廠網繭艱鹹網(製餘遞觸壓選艱網淵鑰) = 鑰鬱鑰簾願糧鬱廠憲艱 鹽繭網繭遞獵簾窪廠壓 (艱淵襯窪鹽齋簾壓壓餘 ) | ||||||
临床4期 | 肥厚性胃炎 Helicobacter pylori tests | 140 | 獵築膚壓襯壓壓艱製選(窪鹽艱鬱蓋窪顧餘範壓) = 簾鹹積餘窪鑰獵繭蓋鹹 糧鏇艱築範醖艱顧繭壓 (鹽簾獵獵憲衊鬱鏇鹽遞, 34/70) | 积极 | 2025-06-16 | ||
Folate 5 mg three times daily | 獵築膚壓襯壓壓艱製選(窪鹽艱鬱蓋窪顧餘範壓) = 繭艱夢繭遞簾壓膚顧積 糧鏇艱築範醖艱顧繭壓 (鹽簾獵獵憲衊鬱鏇鹽遞, 22/70) | ||||||
临床3期 | 29 | Metformin (Metformin + Lifestyle) | 艱製壓夢衊蓋觸構襯窪(願膚鏇憲顧鹽觸鹽鬱獵) = 夢窪構網獵蓋廠窪顧簾 鏇觸鑰製蓋蓋選壓範艱 (積廠顧積遞衊願襯憲鬱, 22.51) 更多 | - | 2025-06-11 | ||
Metformin (Metformin + No Lifestyle) | 艱製壓夢衊蓋觸構襯窪(願膚鏇憲顧鹽觸鹽鬱獵) = 願淵範範鬱製觸憲網膚 鏇觸鑰製蓋蓋選壓範艱 (積廠顧積遞衊願襯憲鬱, 15.36) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 胶质母细胞瘤 维持 | 22 | 鑰簾艱鬱積網鏇壓鹽鏇(膚範築壓製鏇積網膚艱) = 獵顧網憲鹹製鑰淵夢壓 壓製壓夢鬱淵壓膚蓋壓 (膚齋壓觸淵積襯鏇壓襯, 29.2 ~ 64.0) | 积极 | 2025-05-30 | ||
醖鏇襯艱廠餘蓋衊廠鬱(鬱夢獵獵觸顧選簾鹹齋) = 範廠積夢網製憲糧襯選 壓選廠襯範齋壓觸構襯 (鹽願簾製夢襯齋獵選蓋 ) | |||||||
临床3期 | 86 | (Arm I) | 選壓膚窪憲構襯壓齋繭: Odds Ratio (OR) = 0.97 (95% CI, 0.36 ~ 2.62), P-Value = 0.951 | - | 2025-04-13 | ||
placebo+Metformin (Arm II) |





