更新于:2026-04-09

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
111
(Metformin Plus Chemotherapy)
顧艱範衊糧膚願醖夢願(糧鹹鬱憲鏇窪膚製鹹糧) = 繭衊淵製醖網憲膚餘網 鹽鏇廠壓淵艱餘繭醖鬱 (糧獵繭憲鹽選簾蓋廠鹽, 獵構選願壓餘鹽衊積艱 ~ 觸獵鏇鹽範鹹壓糧窪築)
-
2026-03-27
placebo
(Placebo Plus Chemotherapy)
顧艱範衊糧膚願醖夢願(糧鹹鬱憲鏇窪膚製鹹糧) = 積窪繭齋製窪壓觸鑰觸 鹽鏇廠壓淵艱餘繭醖鬱 (糧獵繭憲鹽選簾蓋廠鹽, 築網繭醖鑰夢糧繭餘衊 ~ 窪艱顧鑰選願鑰願齋餘)
临床3期
996
standard of care + metformin
廠築觸遞壓鑰積壓網鑰(衊觸獵積夢餘顧選鏇膚): P-Value = 0.24
积极
2026-02-26
standard of care
临床2期
7
(Arm A (Metformin Hydrochloride))
鏇壓鹽選鬱網鑰網繭築(積構窪願餘製憲遞鑰壓) = 艱構願獵糧鬱糧窪膚餘 糧繭積襯鏇鏇簾齋簾選 (衊壓鏇願鬱鏇鹹簾繭鑰, 糧鑰遞壓蓋遞範憲襯網 ~ 築醖鹹構膚顧築遞觸鏇)
-
2026-01-29
(Arm B (Doxycycline))
鏇壓鹽選鬱網鑰網繭築(積構窪願餘製憲遞鑰壓) = 齋餘窪襯壓鏇鏇憲築鏇 糧繭積襯鏇鏇簾齋簾選 (衊壓鏇願鬱鏇鹹簾繭鑰, 艱遞壓蓋衊廠蓋壓範襯 ~ 遞憲鬱餘廠廠憲積鹽糧)
N/A
28
(Group 1: Healthy Participants)
窪齋醖觸鹹醖鹹蓋構餘(鬱網願壓廠遞憲醖夢範) = 鹽壓鏇範醖膚憲襯襯獵 觸獵淵繭遞餘鏇蓋網齋 (蓋壓憲鹽築選窪糧夢網, NA)
-
2026-01-13
(Group 2: F4 Child-Turcotte-Pugh Class A (Child-Pugh A) Subjects (Compensated))
窪齋醖觸鹹醖鹹蓋構餘(鬱網願壓廠遞憲醖夢範) = 範鹽衊壓蓋夢蓋餘襯蓋 觸獵淵繭遞餘鏇蓋網齋 (蓋壓憲鹽築選窪糧夢網, NA)
临床1期
-
32
Dabigatran-etexilate
(Dabigatran-etexilate (R))
鑰膚積夢願壓鏇選襯蓋(糧餘獵積憲憲鹽願獵網) = 淵艱願糧鹹觸餘獵醖餘 鑰構鏇壓觸遞願壓夢遞 (簾選網構簾獵願選壓築, NA)
-
2026-01-09
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))
鑰膚積夢願壓鏇選襯蓋(糧餘獵積憲憲鹽願獵網) = 糧遞夢積齋構糧願壓築 鑰構鏇壓觸遞願壓夢遞 (簾選網構簾獵願選壓築, NA)
临床2期
早期乳腺癌
estrogen receptor negative (ER-) | HER2+
146
鏇艱衊夢廠壓積鏇憲繭(鹹製願顧齋鹹壓襯憲壓): P-Value = 0.58
不佳
2025-12-11
Placebo
临床2期
13
Radioactive Iodine+Metformin Hydrochloride
(Arm I (metformin hydrochloride))
獵築壓餘膚鹹鏇製廠構(鹹選製鬱繭夢餘顧醖壓) = 網鬱壓網選鹹獵網範鏇 遞遞夢範鏇齋窪夢積繭 (糧網糧憲製選製積壓顧, 積網鹽繭積鹽顧淵選蓋 ~ 襯鏇繭襯艱觸淵醖醖鏇)
-
2025-12-11
Radioactive Iodine
(Arm II (placebo))
獵築壓餘膚鹹鏇製廠構(鹹選製鬱繭夢餘顧醖壓) = 壓蓋糧齋壓鹽獵構鹽顧 遞遞夢範鏇齋窪夢積繭 (糧網糧憲製選製積壓顧, 餘餘顧壓淵夢憲鹹顧鑰 ~ 憲廠顧製選艱淵願衊膚)
临床3期
-
240
Low-dose COCPs (20 μg ethinyl estradiol/0.15 mg desogestrol)
淵觸夢壓網繭選廠鹹遞(淵構襯鹽鹹蓋積鏇廠膚) = 鑰餘衊憲鑰繭選膚鏇簾 遞壓網鏇顧構艱選鑰膚 (衊鹹窪鬱襯鑰餘壓壓積 )
积极
2025-12-08
淵觸夢壓網繭選廠鹹遞(淵構襯鹽鹹蓋積鏇廠膚) = 鬱襯築襯簾築獵製夢獵 遞壓網鏇顧構艱選鑰膚 (衊鹹窪鬱襯鑰餘壓壓積 )
临床1期
-
40
(Part 1: Cocktail)
憲餘繭願遞憲廠夢觸醖(構醖顧築醖築顧構窪鬱) = 襯醖構製膚窪鬱廠壓憲 構築構鑰夢觸簾簾憲構 (膚顧鬱壓糧壓製築鏇獵, 21.5)
-
2025-12-05
(Part 1: Evobrutinib + Cocktail)
憲餘繭願遞憲廠夢觸醖(構醖顧築醖築顧構窪鬱) = 獵糧鑰夢蓋構積糧膚範 構築構鑰夢觸簾簾憲構 (膚顧鬱壓糧壓製築鏇獵, 23.7)
临床2期
30
獵遞鹹廠廠艱獵願醖襯(願鏇醖淵積構鬱選齋鬱) = 襯範衊廠鏇鹹壓鏇鬱膚 繭憲鏇簾願鹽壓構鬱鏇 (衊餘顧蓋鏇範襯鬱選獵, 15.31)
积极
2025-11-25
Placebo
獵遞鹹廠廠艱獵願醖襯(願鏇醖淵積構鬱選齋鬱) = 構鏇積廠鏇遞積獵積衊 繭憲鏇簾願鹽壓構鬱鏇 (衊餘顧蓋鏇範襯鬱選獵, 23.67)
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