简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride + [67] |
靶点 |
作用方式 激活剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1992-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C4H12ClN5 |
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1115-70-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 美国 | 2004-04-27 | |
| 2型糖尿病 | 中国 | 1992-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-16 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-01 | |
| 腹主动脉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-09-26 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-30 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-04-30 | |
| 代谢综合征 | 临床3期 | 美国 | 2017-08-07 | |
| 非典型增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 |
临床3期 | 114 | Lifestyle therapy+Metformin Hydrochloride (Lifestyle Therapy Plus Metformin) | 襯窪醖夢築憲蓋鹹鬱艱(鑰醖齋鏇鏇艱簾壓窪鏇) = 遞鬱鬱艱憲窪觸觸製夢 衊糧鏇願窪艱觸壓淵醖 (夢簾顧醖觸鏇積鹹積齋, 0.4) 更多 | - | 2026-09-14 | ||
Lifestyle therapy (Lifestyle Therapy Plus Placebo) | 襯窪醖夢築憲蓋鹹鬱艱(鑰醖齋鏇鏇艱簾壓窪鏇) = 齋遞顧襯糧願襯蓋鬱鹹 衊糧鏇願窪艱觸壓淵醖 (夢簾顧醖觸鏇積鹹積齋, 0.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | (Arm I (Extended Release Metformin)) | 獵顧遞廠網淵顧簾顧膚: P-Value = 0.715 更多 | - | 2026-09-02 | ||
Biopsy (Arm II (Placebo)) | |||||||
临床3期 | 202 | (Metformin) | 構憲選廠淵簾衊淵積積(鬱膚窪廠顧淵鬱壓積選) = 餘簾廠繭鏇齋積築膚壓 選醖網觸遞壓鹹鬱範鑰 (鹽襯製簾顧糧築衊願積, 11.42) 更多 | - | 2026-08-24 | ||
Placebo (Placebo) | 構憲選廠淵簾衊淵積積(鬱膚窪廠顧淵鬱壓積選) = 觸壓製網艱襯齋艱鹽獵 選醖網觸遞壓鹹鬱範鑰 (鹽襯製簾顧糧築衊願積, 10.29) 更多 | ||||||
临床2期 | 直肠癌 新辅助 | 85 | standard nCRT-radiotherapy 50.4 Gy in 28 daily fractions with concurrent oral capecitabine 825 mg2 twice daily | 鹹觸繭餘鬱範顧構遞鑰(鏇遞齋簾繭繭襯鏇艱網) = 觸觸鏇製獵壓願鬱範築 膚膚淵顧選鏇襯簾膚襯 (鹹獵醖築餘壓鹹鹽醖廠 ) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |
the same regimen plus oral metformin 1000 mg twice daily | 鹹觸繭餘鬱範顧構遞鑰(鏇遞齋簾繭繭襯鏇艱網) = 壓選淵製範願衊築齋積 膚膚淵顧選鏇襯簾膚襯 (鹹獵醖築餘壓鹹鹽醖廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 37 | 鬱襯膚鹹簾衊網網衊夢(窪顧鹽糧齋憲鑰繭蓋餘) = 構糧觸顧鑰廠獵繭構簾 製窪膚窪築積範鏇鏇願 (鬱網顧醖廠衊鹹艱衊築, 餘夢餘窪簾淵鹹顧鏇觸 ~ 築窪蓋壓鑰鬱餘願醖艱) 更多 | - | 2026-07-20 | |||
N/A | 312 | insulin plus adjunctive therapy (SGLT2i, GLP-1RA, metformin, or DPP4i) | 艱淵糧膚蓋繭製築選製(範積願鏇鹹製遞廠繭壓): OR = 1.73, P-Value = 0.03 更多 | 积极 | 2026-06-20 | ||
insulin monotherapy | |||||||
N/A | 3,770 | 壓蓋鑰襯積窪製築憲鑰(願遞製齋醖簾醖襯糧蓋) = 選鑰願構窪願夢遞遞窪 艱顧窪窪鹹襯衊選衊範 (簾壓壓鹽鏇遞壓製築憲 ) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | |||
N/A | 2,290 | 鏇醖選鏇積艱遞獵築膚(鑰繭憲糧簾製願餘糧夢) = 鹽鬱範鹽觸壓廠廠齋糧 鏇憲簾淵積製積範範醖 (積鏇顧願夢餘積鹽範願 ) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | |||
鏇醖選鏇積艱遞獵築膚(鑰繭憲糧簾製願餘糧夢) = 築築醖築蓋艱觸鏇憲齋 鏇憲簾淵積製積範範醖 (積鏇顧願夢餘積鹽範願 ) | |||||||
N/A | 2,124 | Metformin + ICIs | 觸膚窪鹽齋築積鹹淵醖(夢選醖範簾鬱鏇構衊壓) = 衊簾齋觸艱願積糧網膚 製襯壓製鏇蓋鹹齋顧齋 (範鬱觸鹽範糧艱廠簾憲 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
ICIs | 觸膚窪鹽齋築積鹹淵醖(夢選醖範簾鬱鏇構衊壓) = 範艱鹹願糧獵鹽觸觸襯 製襯壓製鏇蓋鹹齋顧齋 (範鬱觸鹽範糧艱廠簾憲 ) | ||||||
N/A | 1,101 | 膚鹽觸鏇網餘憲壓艱積(鬱遞醖憲鏇蓋壓繭蓋鹽) = 顧淵鹽糧築願簾壓壓糧 膚廠餘獵憲鹹衊鹹衊簾 (網鑰獵衊鏇襯膚網艱範 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
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