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更新于：2026-09-08

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

更新于：2026-09-08

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍，商品名为GLUCOPHAGE，用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批，现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1，帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制，配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物，通常用作辅助疗法，帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。

药物类型

小分子化药

别名

Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride

+ [67]

靶点

PRKAB1

作用方式

激活剂

作用机制

PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病肿瘤免疫系统疾病+ [11]

在研适应症

2型糖尿病浸润性乳腺癌慢性病+ [42]

非在研适应症

腺泡细胞癌获得性免疫缺陷综合征大肠腺癌+ [81]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

Pharmarise Holdings Corp.

Wake Forest School of Medicine

University of California, Los Angeles

+ [25]

非在研机构

Seagen, Inc.

Canadian Cancer Trials Group

Turning Point Therapeutics, Inc.

+ [33]

权益机构

Merck KGaA

The Fox Chase Cancer Center

Sylvester Comprehensive Cancer Center

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (1992-01-01),

2型糖尿病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C4H12ClN5

InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N

CAS号1115-70-4

关联

3,027

项与盐酸二甲双胍相关的临床试验

CTRI/2025/09/094234

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Feasibility Study Comparing a Unani Regimen and Metformin in the management of Type 2 Diabetes Mellitus - NIL

开始日期2027-10-01

申办/合作机构-

ACTRN12619001559101

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A double-blind, randomised placebo-controlled clinical trial using metformin as an adjunct to a healthy lifestyle behavioural intervention to improve cardiometabolic outcomes and affective syndromes in youth with clinically diagnosed mood and psychotic syndromes

开始日期2027-02-02

申办/合作机构

University of Sydney Union

NCT03686657

/ Withdrawn临床1/2期

A 26-week Single Site, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel Group, Human PoC Study to Evaluate Superiority of RK-01, Valsartan Plus Celecoxib Addon to Metformin Versus Metformin Alone in Type 2 Diabetes Patients

Evaluation of safety, tolerability and superiority of RK-01, a valsartan plus celecoxib dual add-on to metformin-HCL XR over metformin in newly diagnosed and obese adult type 2 diabetes patients with high blood pressure, arthritis and inadequate glycemic control with metformin monotherapy, diet and exercise over 26 weeks of treatment.
Objective: To assess effect of RK-01 on HbA1c levels, beta cell function and insulin resistance with co-administration of valsartan, celecoxib and metformin-HCl XR relative to metformin monotherapy.
Hypothesis: After 26 weeks of treatment with valsartan, celecoxib and metformin-HCl XR provides greater improvements in glycemic, inflammatory and atherogenic parameters compared to metformin monotherapy.

开始日期2026-12-10

申办/合作机构

Arkay Therapeutics LLC

[+2]

100 项与盐酸二甲双胍相关的临床结果

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100 项与盐酸二甲双胍相关的转化医学

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100 项与盐酸二甲双胍相关的专利（医药）

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20,027

项与盐酸二甲双胍相关的文献（医药）

2026-08-01·JOURNAL OF PHARMACOLOGY AND EXPERIMENTAL THERAPEUTICS

Metformin enhances the pathological response in nondiabetic patients with rectal cancer undergoing neoadjuvant chemoradiotherapy: A randomized controlled trial

Article

作者: Awad, Omar Mohamed ; Abdel-Azeez, Ahmad Mostafa ; Saber, Mona Ali ; Sadek, Eman Mohamed ; Ali Sholkamy, Nada Hussein ; Mady, Fatma Mohamed

This randomized, single-blind controlled pilot phase II trial evaluated whether adding metformin to neoadjuvant chemoradiotherapy (nCRT) increases pathological complete response (pCR) rates in nondiabetic patients with locally advanced rectal adenocarcinoma. Eighty-five nondiabetic patients treated between May 2024 and June 2025 were randomized to receive standard nCRT-radiotherapy 50.4 Gy in 28 daily fractions with concurrent oral capecitabine 825 mg/m² twice daily (group A, n = 43)-or the same regimen plus oral metformin 1000 mg twice daily (group B, n = 42). Metformin was started 1 to 2 weeks before nCRT and continued until 30 days after completion. The primary endpoint was pCR, defined as the absence of residual tumor in the resected specimen; a composite endpoint combining pCR and clinical complete response (cCR) was also assessed. Group B achieved a significantly higher pCR rate than group A (28% vs 9%, P = .010). The combined pCR/cCR outcome was likewise superior in the metformin group (38% vs 14%, P = .011). In multivariable logistic regression adjusting for potential confounders, metformin remained an independent predictor of combined pCR/cCR (adjusted odds ratio 3.98, P = .031). Metformin added to nCRT appears to enhance tumor response and early clinical outcomes in nondiabetic patients with locally advanced rectal cancer and may represent a low-cost, low-toxicity radiosensitizer. Larger, long-term studies are warranted to confirm these findings and clarify their impact on survival and recurrence. The study was registered at ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06728982. SIGNIFICANCE STATEMENT: This randomized trial shows that adding the common antidiabetic drug metformin to standard preoperative chemoradiotherapy significantly increases complete tumor response rates in nondiabetic patients with locally advanced rectal cancer. These findings highlight a simple, low-cost radiosensitizing strategy that could improve downstaging, organ preservation, and long-term outcomes if confirmed in larger studies.

2026-05-04·Expert Opinion On Drug Safety

Potential drugs for reducing the occurrence of immune checkpoint inhibitor-induced interstitial lung disease: an exploratory study using the JADER and FAERS databases

Article

作者: Kondo, Masashi ; Koseki, Takenao ; Hatano, Masakazu ; Utsunomiya, Ayaka ; Yamada, Shigeki ; Imaizumi, Kazuyoshi

BACKGROUND:

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) play a central role in cancer immunotherapy. However, the occurrence of immune-related adverse events, especially ICI-induced interstitial lung disease (ICI-ILD), is life-threatening and affects the effectiveness of ICI treatment. This study aimed to explore potential drugs to mitigate ICI-ILD occurrence using data from the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) and the US Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS [JAPIC AERS]).

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

We investigated concomitant drugs that reduce ILD associated with four ICIs - nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab, and durvalumab - across the JADER and FAERS databases. Subsequently, the identified common concomitant drugs that reduce the occurrence of ICI-ILD were detected and analyzed.

RESULTS:

We found omega-3 fatty acids, loperamide, and amlodipine as common concomitant drugs that reduced ICI-ILD occurrence in both the JADER and FAERS databases. Omega-3 fatty acids reportedly have many effects in animal models of drug-induced ILD, including their association with ILD in humans and anti-inflammatory effects against ICI-ILD. However, loperamide and amlodipine reportedly have minimal effects against ILD, thereby necessitating further evaluation.

CONCLUSION:

Omega-3 fatty acids have emerged as potential agents for reducing ICI-ILD occurrence, as evidenced by findings from two different pharmacovigilance databases.

2026-05-01·ASSAY AND DRUG DEVELOPMENT TECHNOLOGIES

A Nasal Hydrogel Combining Metformin and Curcumin for Potential Nose-to-Brain Therapy in Neurodegenerative Disorders

Article

作者: Özyılmaz, Emine Dilek

Neurodegenerative disorders such as Alzheimer’s and Parkinson’s disease remain a significant therapeutic challenge due to the restrictive nature of the blood–brain barrier (BBB) and the limited efficacy of current pharmacological treatments. Intranasal administration has emerged as a promising noninvasive strategy that enables direct drug delivery to the brain by bypassing the BBB. This study aimed to design and optimize a dual-drug nasal hydrogel containing metformin hydrochloride, a hydrophilic AMP-activated protein kinase activator, and curcumin, a lipophilic antioxidant and anti-amyloid agent, and to provide synergistic neuroprotection. The formulation was prepared using carbopol as the gel matrix and characterized in terms of physicochemical stability, drug content uniformity, rheology, in vitro release, and excipient compatibility. A Box–Behnken design was used to systematically evaluate the effects of carbopol, glycerin, and curcumin concentrations on critical quality attributes. The optimized hydrogel exhibited acceptable pH, viscosity suitable for nasal administration, and sustained biphasic drug release with a cumulative 6-h release of approximately 85% for metformin and 39% for curcumin according to the Higuchi drug release model ( R2 > 0.98). Collectively, these results highlight the feasibility of an integrative intranasal hydrogel platform to overcome the bioavailability challenges of both agents. The proposed system offers a patient-friendly, noninvasive approach for potential nose-to-brain therapy in neurodegenerative disorders and warrants further preclinical and in vivo investigation.

1,827

项与盐酸二甲双胍相关的新闻（医药）

2026-09-08

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第八批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第八批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1杏灵分散片北京四环科宝制药股份有限公司2盐酸奥洛他定片北京四环科宝制药股份有限公司3盐酸奥洛他定颗粒北京四环科宝制药股份有限公司4米格列奈钙片北京四环科宝制药股份有限公司5富马酸卢帕他定片北京四环科宝制药股份有限公司6富马酸卢帕他定胶囊北京四环科宝制药股份有限公司7厄贝沙坦氢氯噻嗪片北京四环科宝制药股份有限公司8厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊北京四环科宝制药股份有限公司9波生坦片北京四环科宝制药股份有限公司10非洛地平缓释片北京四环科宝制药股份有限公司11依巴斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司12阿奇霉素干混悬剂北京四环科宝制药股份有限公司13感冒清解颗粒北京四环科宝制药股份有限公司14尼可地尔片北京四环科宝制药股份有限公司15盐酸特拉唑嗪片华润赛科药业有限责任公司16左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司17依折麦布片华润赛科药业有限责任公司18利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）华润赛科药业有限责任公司19枸橼酸托法替布片华润赛科药业有限责任公司20甲硝唑阴道凝胶桐方药业（北京）有限公司21黄藤素阴道凝胶桐方药业（北京）有限公司22脂必妥胶囊北京华神制药有限公司23养阴生血合剂北京华神制药有限公司24乙肝舒康颗粒北京华神制药有限公司25双虎清肝颗粒北京华神制药有限公司26洁康宁喷雾剂北京华神制药有限公司27痤疮涂膜剂北京华神制药有限公司28通幽润燥丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司29泻青丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司30七宝美髯丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司31黄精丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司32大补阴丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司33滋补健身丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司34愈风丹北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司35老年咳喘胶囊北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司36复方鲜石斛胶囊北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司37达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司38培哚普利氨氯地平片（III）任曦医药河北科技有限公司39阿卡波糖片石药集团欧意药业有限公司40阿仑膦酸钠肠溶片石药集团欧意药业有限公司41阿仑膦酸钠片石药集团欧意药业有限公司42阿仑膦酸钠维D3片石药集团欧意药业有限公司43阿奇霉素干混悬剂石药集团欧意药业有限公司44阿司匹林肠溶片石药集团欧意药业有限公司45艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊石药集团欧意药业有限公司46枸橼酸托法替布缓释片石药集团欧意药业有限公司47枸橼酸托法替布片石药集团欧意药业有限公司48甲钴胺片石药集团欧意药业有限公司49卡托普利片石药集团欧意药业有限公司50替格瑞洛片石药集团欧意药业有限公司51普瑞巴林胶囊石药集团欧意药业有限公司52磷酸奥司他韦胶囊石药集团欧意药业有限公司53硫酸氢氯吡格雷片(Ⅱ）石药集团欧意药业有限公司54利格列汀片石药集团欧意药业有限公司55盐酸美金刚片石药集团欧意药业有限公司56孟鲁司特钠片石药集团欧意药业有限公司57孟鲁司特钠咀嚼片石药集团欧意药业有限公司58盐酸多奈哌齐片石药集团欧意药业有限公司59罗红霉素分散片石药集团欧意药业有限公司60硝苯地平控释片石药集团欧意药业有限公司61雷贝拉唑钠肠溶片石药集团欧意药业有限公司62塞来昔布胶囊石药集团欧意药业有限公司63罗红霉素片石药集团欧意药业有限公司64利伐沙班片石药集团欧意药业有限公司65马来酸依那普利片石药集团欧意药业有限公司66盐酸二甲双胍片石药集团欧意药业有限公司67盐酸二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司68盐酸左氧氟沙星胶囊石药集团欧意药业有限公司69盐酸左氧氟沙星片石药集团欧意药业有限公司70富马酸丙酚替诺福韦片石药集团欧意药业有限公司71阿莫西林颗粒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司72阿莫西林胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司73阿莫西林分散片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司74阿莫西林克拉维酸钾颗粒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司75乙磺酸尼达尼布软胶囊石药集团恩必普药业有限公司76缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）河北三森药业有限公司77达格列净片任曦医药科技河北有限公司78阿奇霉素分散片河北山姆士药业有限公司79盐酸左氧氟沙星胶囊河北山姆士药业有限公司80富马酸丙酚替诺福韦片河北山姆士药业有限公司81替米沙坦片河北山姆士药业有限公司82硝苯地平缓释片（Ⅱ）河北山姆士药业有限公司83苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司84洛索洛芬钠片卫材（辽宁）制药有限公司85乳癖消片辽宁上药好护士药业（集团）有限公司86尪痹片辽宁上药好护士药业（集团）有限公司87瘀血痹胶囊辽宁上药好护士药业（集团）有限公司88草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司89牛黄清心丸（局方）沈阳清宫药业集团有限公司90安宫牛黄丸沈阳清宫药业集团有限公司91海马多鞭丸沈阳清宫药业集团有限公司92骨刺片沈阳清宫药业集团有限公司93盐酸吡格列酮片石药集团远大（大连）制药有限公司94帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司95替米沙坦氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司96阿司匹林肠溶片长春海悦药业股份有限公司97盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司98氨氯地平阿托伐他汀钙片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司99注射用盐酸地尔硫䓬吉林敖东药业集团延吉股份有限公司100布美他尼注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司101克唑替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司102磷酸芦可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司103盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司104环硅酸锆钠散阿斯利康制药有限公司105酒石酸长春瑞滨软胶囊江苏豪森药业集团有限公司106达格列净片江苏豪森药业集团有限公司107甲磺酸伊马替尼片江苏豪森药业集团有限公司108奥氮平片江苏豪森药业集团有限公司109瑞格列奈片江苏豪森药业集团有限公司110枸橼酸莫沙必利片江苏豪森药业集团有限公司111正柴胡饮颗粒精华制药集团股份有限公司112王氏保赤丸精华制药集团股份有限公司113金荞麦胶囊精华制药集团股份有限公司114固本咳喘片精华制药集团股份有限公司115盐酸苯海拉明片精华制药集团股份有限公司116苯巴比妥片精华制药集团股份有限公司117丙硫氧嘧啶片精华制药集团股份有限公司118吗替麦考酚酯胶囊无锡福祈制药有限公司119盐酸决奈达隆片江苏利泰尔药业有限公司120瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）江苏利泰尔药业有限公司121去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司122沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司123环孢素软胶囊江苏信孚制药有限公司124氢溴酸伏硫西汀片南京方生和医药科技有限公司125奥拉帕利片南京方生和医药科技有限公司126达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）南京方生和医药科技有限公司127沙库巴曲缬沙坦钠片南京一心和医药科技有限公司128阿司匹林肠溶胶囊德全药品(江苏)股份有限公司129硝酸咪康唑阴道片德全药品(江苏)股份有限公司130法莫替丁片德全药品(江苏)股份有限公司131酮咯酸氨丁三醇注射液德全药品(江苏)股份有限公司132硫酸氨基葡萄糖胶囊德全药品(江苏)股份有限公司133利丙双卡因乳膏德全药品(江苏)股份有限公司134依托考昔片德全药品(江苏)股份有限公司135甲硝唑凝胶德全药品(江苏)股份有限公司136塞来昔布胶囊江苏正大清江制药有限公司137琥珀酸美托洛尔缓释片南通联亚药业股份有限公司138富马酸喹硫平缓释片南通联亚药业股份有限公司139西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司140西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)南通联亚药业股份有限公司141氟伐他汀钠缓释片南通联亚药业股份有限公司142达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)南通联亚药业股份有限公司143他卡西醇软膏南京海融制药有限公司144依普利酮片南京卡文迪许生物工程技术有限公司145盐酸齐拉西酮胶囊江苏恩华药业股份有限公司146碳酸锂缓释片江苏恩华药业股份有限公司147泽美妥司他片江苏恒瑞医药股份有限公司148苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司149鲁兹诺雷钠片江苏恒瑞医药股份有限公司150瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）南京正大天晴制药有限公司151奥美沙坦酯片南京正大天晴制药有限公司152氨氯地平阿托伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司153他达拉非片南京正大天晴制药有限公司154马昔腾坦片南京正大天晴制药有限公司155来特莫韦片南京正大天晴制药有限公司156美洛昔康注射液（Ⅲ）扬子江药业集团有限公司157紫杉醇注射液扬子江药业集团有限公司158氟康唑片扬子江药业集团有限公司159非诺贝特缓释片扬子江药业集团有限公司160美洛昔康片扬子江药业集团有限公司161西他沙星片扬子江药业集团有限公司162盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司163二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）扬子江药业集团有限公司164左氧氟沙星滴眼液扬子江药业集团有限公司165盐酸莫西沙星滴眼液扬子江药业集团有限公司166地夸磷索钠滴眼液扬子江药业集团有限公司167玻璃酸钠滴眼液扬子江药业集团有限公司168注射用更昔洛韦扬子江药业集团有限公司169注射用替加环素扬子江药业集团有限公司170盐酸莫西沙星氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司171甲磺酸仑伐替尼胶囊扬子江药业集团有限公司172瑞戈非尼片扬子江药业集团有限公司173泊马度胺胶囊扬子江药业集团有限公司174氟康唑氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司175盐酸右美托咪定注射液扬子江药业集团有限公司176盐酸米诺环素片无锡凯夫制药有限公司177注射用帕瑞昔布钠无锡凯夫制药有限公司178盐酸帕洛诺司琼注射液无锡凯夫制药有限公司179比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司180盐酸伐地那非片江苏万高药业股份有限公司181苯磺酸左氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司182盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司183孟鲁司特钠颗粒江苏万高药业股份有限公司184硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏万高药业股份有限公司185地氯雷他定口服溶液江苏万高药业股份有限公司186他达拉非片江苏联环药业股份有限公司187硫酸氢氯吡格雷片江苏联环药业股份有限公司188盐酸莫西沙星片江苏联环药业股份有限公司189阿奇霉素片江苏联环药业股份有限公司190盐酸达泊西汀片江苏联环药业股份有限公司191美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司192替莫唑胺胶囊江苏联环药业股份有限公司193奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司194盐酸舍曲林胶囊江苏联环药业股份有限公司195醋酸阿比特龙片江苏联环药业股份有限公司196银杏叶片扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司197黄芪精扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司198拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司199阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司200维生素D2软胶囊南京海鲸药业股份有限公司201氢溴酸右美沙芬口服溶液南京海鲸药业股份有限公司202吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司203沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司204塞来昔布胶囊先声药业有限公司205枸橼酸托法替布片先声药业有限公司206马来酸依那普利片扬子江药业集团江苏制药股份有限公司207荜铃胃痛颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司208磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司209达格列净二甲双胍缓释片（1）南京臣功制药股份有限公司210盐酸特比萘芬片南京臣功制药股份有限公司211阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司212阿莫西林克拉维酸钾分散片南京臣功制药股份有限公司213盐酸利多卡因凝胶南京臣功制药股份有限公司214富马酸伏诺拉生片江苏中邦制药有限公司215沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司216西格列汀二甲双胍缓释片常州制药厂有限公司217风湿骨痛丸江苏修正制药有限公司218藤黄健骨丸江苏修正制药有限公司219明目蒺藜丸江苏修正制药有限公司220跌打丸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2026-09-07

·山东医药杂志

王氏养卵汤治疗多内分泌代谢卵巢综合征的疗效及机制分析

张登山 1 白煜君 2靳凡钰 3王韶华 4焦宁 5 （1. 淄博市中医医院妇科，山东淄博255300； 2. 邹平市人民医院中医科，山东滨州256200； 3. 山东中医药大学临床学院，山东济南250355； 4. 淄博市中医医院科教科，山东淄博255300； 5. 淄博市中医医院肿瘤科，山东淄博255300 ） DOI：10.3969/j.issn.1002-266X.2026.07.021 摘要目的观察王氏养卵汤治疗多内分泌代谢卵巢综合征（PMOS）的临床疗效，并分析其可能的作用机制。方法①PMOS患者70例，随机分为对照组和观察组，对照组口服盐酸二甲双胍片治疗，观察组在对照组基础上加用王氏养卵汤治疗，观察两组患者的临床疗效、糖脂代谢指标［空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）］、子宫内膜容受性超声评估指标［子宫内膜厚度、子宫内膜螺旋动脉搏动指数（PI）、阻力指数（RI）］、炎症因子［白细胞介素6（IL-6）、IL-18、IL-1β、肿瘤坏死因子α（TNF-α）］和不良反应发生情况。②通过中药系统药理学平台（TCMSP）筛选王氏养卵汤的有效活性成分及靶基因，通过GeneCard、OMIM、DrugBank、TTD数据库获取与PMOS相关疾病靶基因，取交集后构建蛋白质相互作用（PPI）网络，筛选得到王氏养卵汤治疗PMOS的核心靶基因及核心有效活性成分。对核心靶基因进行GO功能、KEGG通路富集分析，采用分子对接技术观察核心有效活性成分与核心靶基因的分子结合能。结果①观察组临床疗效优于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患者FPG、FINS、HOMA-IR、TC、TG水平均低于治疗前（P均<0.05），且观察组低于对照组（P均<0.05）。治疗后，两组患者子宫内膜厚度均高于治疗前（P均<0.05），且观察组高于对照组（P<0.05）；两组患者子宫内膜螺旋动脉PI、RI均低于治疗前（P均<0.05），且观察组低于对照组（P均<0.05）。治疗后，两组患者血清IL-6、IL-18、IL-1β、TNF-α水平均低于治疗前（P均<0.05），且观察组低于对照组（P均<0.05）。两组患者不良反应发生情况差异无统计学意义（P>0.05）。②筛选得到王氏养卵汤有效活性成分141个、靶基因311个，PMOS相关疾病靶基因4 027个，取交集后得到靶基因137个，其中TP53、STAT3、SRC、HSP90AA1、ESR1为核心靶基因，木犀草素、甘氨酸、丹参酮ⅡA、5-甲基-7-甲氧基异黄酮、β-谷甾醇为王氏养卵汤治疗PMOS的核心有效活性成分。GO功能及KEGG富集分析结果显示，王氏养卵汤治疗PMOS的靶基因主要作用于转录调控、细胞凋亡等生物过程，主要涉及内分泌抵抗、丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）、IL-17信号通路、脂质与动脉粥样硬化、病毒感染及癌症相关通路等。分子对接结果显示，除甘氨酸外，王氏养卵汤核心有效活性成分木犀草素、丹参酮ⅡA、5-甲基-7-甲氧基异黄酮、β-谷甾醇与核心靶基因TP53、STAT3、SRC、HSP90AA1、ESR1的分子对接结合能均较强。结论王氏养卵汤治疗PMOS临床有效，可提高子宫内膜容受性，降低胰岛素抵抗、炎症因子水平。王氏养卵汤可能通过木犀草素、丹参酮ⅡA等活性成分作用于TP53、STAT3等关键靶基因，进一步调控MAPK/NF-κB等信号通路发挥治疗作用。关键词王氏养卵汤；多内分泌代谢卵巢综合征；网络药理学；分子对接多内分泌代谢卵巢综合征（PMOS）是一种涉及多维度病理机制的内分泌紊乱性疾病，主要症状包括月经周期紊乱、闭经或不规则出血，体表多毛、痤疮频发，超半数患者伴有肥胖、雄性激素异常增高、排卵异常或卵巢囊肿［1］。该病全球发病率高达15%，临床表型广泛，发病机制复杂［2］。由于排卵异常，患者常遭遇生育障碍，影响生殖健康及生活质量。王氏养卵汤为全国继承老中医药专家学术经验指导老师、享受国务院特殊津贴专家王云铭教授基于“虚气留滞”理论总结提出的经验方，主要治疗肾虚血瘀型PMOS伴不孕症［3］。王氏养卵汤由熟地黄、鹿角胶、山药、党参、丹参、川芎、茯苓、三七花等组成，可调节患者性激素水平，缓解慢性炎症状态，改善胰岛素抵抗，提高患者妊娠率，但其作用机制尚不明确。网络药理学将系统生物信息学和计算机科学相结合，构建了“药物-疾病-靶基因”相互作用网络，揭示了多成分药物的作用机制，契合中药多组分多靶点特性［4］。因此，本研究通过整合临床试验与网络药理学，系统解析王氏养卵汤的临床效果及干预PMOS的潜在作用机制，为后续临床应用及药物研发提供理论依据。 1 资料与方法 1.1　王氏养卵汤治疗PMOS的疗效观察 1.1.1　临床资料纳入标准：①符合《多囊卵巢综合征中国诊疗指南（2018年）》［5］和《中医妇科学》［6］中关于PMOS肾虚血瘀证的诊断标准；②年龄20～40岁，能正常沟通，配合治疗；③近3个月内未使用促排卵药物；④2个自然周期内阴道B超或基础体温（BBT）监测显示排卵异常；⑤自愿签署知情同意书。排除标准：①对本研究药物过敏者；②妊娠期、哺乳期、绝经期妇女；③其他原因所致的与PMOS临床和内分泌征象相仿的疾病；④其他会导致排卵功能异常的疾病；⑤阴道B超检查有子宫畸形、子宫肌瘤及附件包块；⑥患有其他严重系统性疾病者。选取2024年3月—2025年6月就诊于淄博市中医医院不孕不育门诊的PMOS患者70例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组35例。观察组年龄（31.44 ± 3.28）岁、BMI（27.46 ± 2.23）kg/m2、病程（2.89 ± 0.75）年，对照组年龄（31.72 ± 3.45）岁、BMI（27.25 ± 2.11）kg/m2、病程（3.02 ± 0.81）年，两组患者一般资料具有可比性（P均>0.05）。本研究经淄博市中医医院伦理委员会批准（2024-伦审-043）。 1.1.2　治疗方法对照组口服盐酸二甲双胍片（贵州天安药业股份有限公司，国药准字H52020469，规格：0.25克/片），每天3次，每次2片，随餐服用，于月经第5天或闭经期（B超下无优势卵泡）开始服用，服用1个月为1个疗程，治疗2个疗程。观察组在对照组基础上加用王氏养卵汤［熟地黄24 g，鹿角胶（烊化）12 g，山药12 g，茯苓9 g，丹参12 g，川芎9 g，党参20 g，三七花2 g］，水煎服400 mL，分早晚2次各200 mL口服，治疗疗程同对照组。 1.1.3　疗效观察 ①临床疗效［7］：治疗2个疗程后停药，观察治疗期间及停药后3个月经周期排卵情况。显效：观察周期内可见3次及以上周期性排卵或症状显著好转，疗效指数（n）≥70%；有效：1次及以上周期性排卵或症状有所改善，70%>n≥30%；无效：无排卵或临床症状无明显改善或者加重，n<30%。n=（治疗前证候评分-治疗后证候评分）÷治疗前证候评分×100%。②糖脂代谢指标：治疗前及治疗后，采用葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖（FPG），采用化学发光免疫分析法检测空腹胰岛素（FINS），并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。HOMA-IR=［FPG（mmol/L）×FINS（μU/mL）］/22.5。治疗前及治疗后，采用全自动生化分析仪检测总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）。③子宫内膜容受性超声评估指标：治疗前及治疗后，采用超声检测子宫内膜厚度、子宫内膜螺旋动脉搏动指数（PI）、阻力指数（RI）。④炎症因子：治疗前及治疗后，检测患者血清白细胞介素6（IL-6）、IL-18、IL-1β、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。⑤不良反应发生情况：记录治疗过程中不良反应发生情况，包括腹泻、恶心及与药物相关的严重不良反应等。 1.2　王氏养卵汤治疗PMOS的机制分析 1.2.1　王氏养卵汤有效活性成分及靶基因筛选以熟地黄、鹿角胶、山药、党参、丹参、川芎、茯苓、三七花为关键词，基于中药系统药理学平台（TCMSP）（https：//www.91tcmsp.com/#/home），以口服利用度（OB）≥30%、药物相似性（DL）≥0.18为参数进行筛选，收集其有效活性成分及靶基因。鹿角胶在TCMSP数据库中未收集到靶基因数据，从知网、PubMed收集文献获取化合物成分信息后［8-10］，用TCMSP获取成分靶基因。通过Uniprot（https：//www.uniprot.org）生物信息学平台对靶基因进行标准化命名，采用官方基因符号进行统一标识，确保数据规范。 1.2.2　PMOS相关疾病靶基因筛选以“polycystic ovary syndrome”为关键词，通过GeneCard（https：//www.genecards.org）、OMIM（https：//www.omim.org）、DrugBank（https：//go.drugbank.com）、TTD（http：//bidd.nus.edu.sg/group/cjttd）4个数据库检索以获取与PMOS相关的靶基因。研究过程中，针对GeneCard数据库初始筛选获得的冗余靶点，采用中位数2倍得分阈值进行二次筛选，确定潜在作用靶基因。将4个数据库的目标靶基因整合并去重，并使用Uniprot数据库进行统一规范。 1.2.3　王氏养卵汤治疗PMOS的核心靶基因及核心有效活性成分筛选使用微生信在线工具（https：//www.bioinformatics.com.cn）整合王氏养卵汤有效活性成分的靶基因与PMOS疾病靶基因，确定交集基因。将交集基因输入Cytoscape 3.9.1软件之中，构建“药物-活性成分-疾病-靶标”的调控图谱。将交集基因导入STRING（https：//www.string-db.org）数据构建蛋白质相互作用（PPI）网络拓扑模型。实验参数设定为：宿主物种限定为人类，相互作用可信度过滤参数设置为0.9（最高置信度）。然后导入Cytoscape 3.9.1软件中，利用CytoNCA计算节点得分，筛选高得分节点构建PPI网络获取核心靶基因及核心有效活性成分。 1.2.4　王氏养卵汤治疗PMOS核心靶基因的相关功能及机制分析基于DAVID数据库平台（https：//david.ncifcrf.gov）对核心靶基因基因集合实施基因本体论（GO）功能注释分析及京都基因组百科全书（KEGG）通路富集解析。 1.2.5　王氏养卵汤治疗PMOS核心有效活性成分与核心靶基因的结合效能分析基于PubChem数据库（https：//pubchem.ncbi.nlm.nih.gov）提取核心有效活性成分二维构型数据，通过化学信息学平台完成二维到三维构型的转换。随后从RCSB蛋白质数据库（http：//www.rcsb.org）检索目标蛋白三维晶体结构，采用分子可视化工具执行蛋白质结构优化处理，包括水分子去除及氢键网络构建。使用AutoDockTools 1.5.6软件进行常规处理，把Grid Box设置在原始配体的中心位置，最后使用AutoDock Vina进行分子对接。 1.3　统计学方法采用SPSS 26.0统计软件。计量资料采用Shapiro-Wilk法进行正态性检验；呈正态分布时以 ± s表示，两组比较用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。计数资料以例（%）表示，两组比较用χ2检验。等级资料比较采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1　王氏养卵汤治疗PMOS的疗效 2.1.1　两组患者临床疗效比较观察组显效11例、有效21例、无效3例，对照组显效4例、有效23例、无效8例，观察组临床疗效优于对照组（P<0.05）。 2.1.2　两组患者糖脂代谢指标比较见表1。由表1可知，治疗后，两组患者FPG、FINS、HOMA-IR、TC、TG水平均低于治疗前（P均<0.05），且观察组低于对照组（P均<0.05）。表1 两组患者糖脂代谢指标比较（ ± s）注：与同组治疗前相比，aP<0.05；与对照组同时点相比，bP<0.05。 2.1.3　两组患者子宫内膜容受性超声评估指标比较见表2。由表2可知，治疗后，两组患者子宫内膜厚度均高于治疗前（P均<0.05），且观察组高于对照组（P<0.05）；两组患者子宫内膜螺旋动脉PI、RI均低于治疗前（P均<0.05），且观察组低于对照组（P均<0.05）。表2 两组患者子宫内膜容受性超声评估指标比较（ ± s）注：与同组治疗前相比，aP<0.05；与对照组同时点相比，bP<0.05。 2.1.4　两组患者血清炎症因子水平比较见表3。由表3可知，治疗后，两组患者血清IL-6、IL-18、IL-1β、TNF-α水平均低于治疗前（P均<0.05），且观察组低于对照组（P均<0.05）。表3 两组患者血清炎症因子水平（pg/mL， ± s）注：与同组治疗前相比，aP<0.05；与对照组同时点相比，bP<0.05。 2.1.5　两组患者不良反应发生情况比较对照组出现1例轻症腹泻，观察组出现1例轻微恶心，两组患者均未观察到与药物相关的严重不良反应。两组患者不良反应发生情况相比，P>0.05。 2.2　王氏养卵汤治疗PMOS的机制分析结果 2.2.1　王氏养卵汤有效活性成分及靶基因共筛选得到有效活性成分141个，其中熟地黄2个、山药16个、鹿角胶13个、党参21个、丹参65个、川芎7个、茯苓15个、三七花2个，靶基因共1 474个，经Uniprot转换为基因名并删除重复后得靶基因311个，包括RXRA、NCOA1、PTGS1等基因。 2.2.2　PMOS相关疾病靶基因删除重复值后合并得靶基因4 027个，包括BCL-2、EPHB4、TP53等基因。 2.2.3　王氏养卵汤治疗PMOS的核心靶基因及核心有效活性成分筛选得到疾病与药物的交集基因137个，构建的PPI图见OSID码图1，包括114个节点、384条边。采用Degree算法筛选出TP53、STAT3、SRC、HSP90AA1、ESR1为核心靶基因，木犀草素、甘氨酸、丹参酮ⅡA、5-甲基-7-甲氧基异黄酮、β-谷甾醇为王氏养卵汤治疗PMOS的核心有效活性成分。 2.2.4　王氏养卵汤治疗PMOS的核心靶基因的相关功能及机制 GO功能富集分析获得2 729个结果，其中2 407个生物过程，包括RNA聚合酶Ⅱ调控、DNA转录、细胞凋亡等；127个细胞组分，包括细胞核、核仁、染色质、线粒体、神经递质等；195个分子功能，包括DNA结合、锌离子配位、ATP激酶活性。见OSID码图2。KEGG通路富集分析得到196条通路，主要涉及内分泌抵抗、丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）、IL-17信号通路、脂质与动脉粥样硬化、病毒感染及癌症相关通路等。见OSID码图3。 2.2.5　王氏养卵汤治疗PMOS核心有效活性成分与核心靶基因的结合效能见表4。由表4可知，除甘氨酸外，王氏养卵汤核心有效活性成分木犀草素、丹参酮ⅡA、5-甲基-7-甲氧基异黄酮、β-谷甾醇与核心靶基因TP53、STAT3、SRC、HSP90AA1、ESR1的分子对接结合能均较强。表4 王氏养卵汤治疗PMOS核心有效活性成分与核心靶基因的分子对接结合能（kcal/mol） 3 讨论 PMOS是育龄期女性最常见的内分泌代谢紊乱性疾病之一，与遗传、环境及生活方式等多方面因素有关［12］。PMOS以高雄激素血症、排卵障碍及卵巢多囊样改变为特征，其病理机制涉及胰岛素抵抗介导的雄激素合成异常及脂肪组织代谢紊乱，炎症诱导卵泡焦亡、卵巢纤维化，表观遗传改变等，与代谢综合征和心血管疾病风险显著相关，增加患者的长期健康风险，因此迫切需要寻找PMOS合理有效的治疗方法，以提高临床治疗效果，改善患者生殖及生活质量［13］。王氏养卵汤为名老中医王云铭教授的经验方，君药熟地黄滋肾填精，鹿角胶温肾助阳，阴阳双补；臣药山药健脾益肾，丹参、川芎活血行气；佐药茯苓、党参健脾益气，固本生血；使药三七花轻清通络，引药达胞。全方以补肾为本、畅络为要，气血同调，融“络病理论”与整体观，共奏调经促排、胞宫得养之效。本研究结合临床疗效和网络药理学分析，系统阐释了王氏养卵汤治疗PMOS的机制与临床价值。临床疗效结果表明，王氏养卵汤能显著提高PMOS患者的疗效，尤为重要的是，治疗后观察组子宫内膜容受性水平（子宫内膜厚度、子宫内膜螺旋动脉PI、RI）均优于对照组，观察组糖脂代谢指标（FPG、FINS、HOMA-IR、TC、TG）水平以及炎症因子（TNF-α、IL-6、IL-18、IL-1β）水平均显著低于对照组。从PMOS发病机制来看，慢性低度炎症是介导3类指标异常的关键枢纽。TNF-α、IL-1β等促炎因子经MAPK/NF-κB、NLRP3通路抑制胰岛素受体磷酸化，诱发胰岛素抵抗，升高HOMA-IR与FINS；高胰岛素进一步刺激卵巢卵泡膜细胞雄激素合成，干扰雌孕激素分泌、下调ESR1表达，阻碍子宫内膜血管发育，造成内膜变薄、螺旋动脉血流阻力上升，破坏子宫内膜容受性［14］。与此同时，胰岛素抵抗继发脂质代谢紊乱，TC、TG异常蓄积反过来放大全身炎症反应，形成慢性炎症、胰岛素抵抗、子宫内膜损伤相互促进的病理闭环，上述检测指标可客观量化PMOS多维度病理损伤程度［15-16］。PMOS患者存在慢性炎症状态可促进胰岛素抵抗和卵巢局部雄激素合成，降低子宫内膜容受性。王氏养卵汤通过多成分对抗这一病理过程，其疗效机制可能是通过激活STAT3通路、ESR1信号通路改善子宫内膜容受性及胰岛素抵抗［17-18］，抑制MAPK/NF-κB等经典炎症通路活性，减少IL-6、TNF-α等炎性细胞因子的产生［19］。这一结果为网络药理学预测王氏养卵汤通过改善胰岛素抵抗、子宫内膜容受性及抗炎等方式治疗PMOS提供了佐证。通过网络药理学分析，筛选出木犀草素、丹参酮ⅡA等5个治疗PMOS的核心成分，且与核心靶基因分子对接效果良好。研究表明，木犀草作为天然黄酮类化合物，可激活AMPK/GSK3β通路，改善PMOS模型大鼠胰岛素抵抗、激素紊乱及炎症反应以干预疾病进展［20］；丹参酮ⅡA能上调卵泡内FSHR与芳香化酶表达，促进卵泡成熟与黄体形成，改善卵巢病理状态［21］。核心靶基因TP53、STAT3、SRC、HSP90AA1与ESR1在PMOS病理中发挥关键作用。TP53编码的p53蛋白是细胞生长的“基因组守护者”，严密监控细胞周期。在PMOS患者卵巢中，TP53表达异常与卵巢颗粒细胞增殖、凋亡紊乱相关，对维持卵巢正常功能至关重要［22］。STAT3在细胞信号转导中作用关键，多种细胞外刺激可激活它；在PMOS发病时，炎症与激素失衡异常激活STAT3通路，影响卵巢甾体激素合成和卵泡发育。SRC参与胰岛素受体信号传导，其异常可能加剧PMOS患者胰岛素抵抗状态。HSP90AA1基因产物作为分子伴侣调控蛋白质折叠稳态，介导类固醇受体等关键信号蛋白功能。研究显示，在PMOS中，HSP90AA1代谢异常干扰其功能，影响相关信号通路。ESR1编码的雌激素受体α通过二聚化介导雌激素反应元件识别，主导卵泡发育及性激素合成。研究显示，PMOS患者体内ESR1表达和功能异常导致雌激素信号紊乱，影响卵巢功能和子宫内膜容受性，引发排卵障碍和月经失调。 GO与KEGG富集分析结果表明，王氏养卵汤作用于转录调控、细胞凋亡等生物过程，显著富集于内分泌抵抗、MAPK、IL-17、mTOR及NF-κB等通路，协同调控胰岛素敏感性、卵泡发育、炎症微环境与糖脂代谢，共同发挥治疗效果，这些通路为探究PMOS治疗机制提供了多维度视角。综上，本研究综合运用临床随机对照试验方法、网络药理学及分子对接，系统阐释了王氏养卵汤治疗PMOS的多成分-多靶点-多通路作用机制，并证实了其临床有效性。本研究从“临床疗效观察-生物网络预测-计算机辅助”角度，为王氏养卵汤治疗PMOS提供了依据，也展示了中药复方在调控复杂疾病网络方面的独特优势，但仍需后续进一步实验验证。作者贡献声明张登山负责论文修改、数据收集；焦宁负责论文撰写；白煜君、王韶华负责数据采集、筛选；靳凡钰负责数据统计分析。利益冲突声明所有作者声明不存在利益冲突。附录 1. 宋颖，李蓉.多囊卵巢综合征中国诊疗指南解读［J］.实用妇产科杂志，2018，34（10）：737-741. 2. 毛伟维，刘承东，刘雪玲，等.多囊卵巢综合征病因病机及治疗的最新研究进展［J］.江苏大学学报（医学版），2023，33（3）：198-205. 3. 白煜君，靳凡钰，王韶华，等.王氏养卵汤联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征伴不孕症疗效观察［J］.西部中医药，2024，37（10）：124-129. 4. 牛明，张斯琴，张博，等.《网络药理学评价方法指南》解读［J］.中草药，2021，52（14）：4119-4129. 5. 中华医学会妇产科学分会内分泌学组及指南专家组.多囊卵巢综合征中国诊疗指南［J］.中华妇产科杂志，2018，53（1）：2-6. 6. 谈勇.中医妇科学［M］.北京：中国中医药出版社，2016：282-286. 7. 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：28-31. 8. 石岩，范晓磊，肖新月，等.鹿角胶中4个主要氨基酸的测定研究［J］.药物分析杂志，2012，32（5）：783-787. 9. 孟正木，潘计俊.鹿角胶与阿胶的成分研究［J］.中成药研究，1979，2（1）：1-7. 10. 周芳妍，李婷，刘力，等.鹿角胶中氨基酸类成分的HPL指纹图谱［J］.中国实验方剂学杂志，2014，20（9）：47-51. 11. 孙蕾，申艳朵，张家乐，等.加味补中益气汤改善多囊卵巢综合征作用机制的网络药理学分析及实验验证［J］.中南药学，2025，23（12）：3570-3577. 12. 袁莹莹，赵君利.多囊卵巢综合征流行病学特点［J］.中国实用妇科与产科杂志，2019，35（3）：261-264. 13. 马梅香，冯亚宏.多囊卵巢综合征的发病机制及中药防治研究进展［J］.山西中医药大学学报，2024，25（3）：343-348. 14. 曾宇，赵琳.多囊卵巢综合征糖、脂代谢异常的研究进展［J］.大连医科大学学报，2022，44（3）：263-268. 15. 石玉姣，刘剑刚，谢京红.炎症因子和免疫功能在多囊卵巢综合征中的作用机制研究［J］.中国临床研究，2020，33（11）：1582-1585. 16. 张莲莲，韩在刚，杨锐.启宫丸方对多囊卵巢综合征伴不孕症患者子宫动脉血流和内膜容受性的影响［J］.中国药房，2017，28（35）：4967-4970. 17. 袁媛，谭丽梅，张丽蓉，等.LIF/LIFR/STAT3通路在多囊卵巢综合征大鼠的子宫内膜容受性中的作用［J］.西安交通大学学报（医学版），2023，44（6）：886-892. 18. JU W， ZHANG Q， WANG Y， et al. Cangfu Daotan decoction treats PCOS-IR through the IL6/JAK2/STAT3/FOXO4 signaling pathway［J］. Front Endocrinol （Lausanne）， 2026，16：1661000. 19. 田珈瑜，秦文熠，杨涓，等.基于MAPK/NF-κB通路探讨归肾丸加味对多囊卵巢综合征大鼠炎症的影响［J］.中国实验方剂学杂志，2025，31（5）：86-94. 20. 路璐，冯晓玲，马堃.木犀草素通过AMPK/GSK3β通路调节多囊卵巢综合征大鼠内分泌的研究［J］.中国临床药理学杂志，2024，40（23）：3424-3428. 21. JIN J， HU Q Y， XU W W， et al. Tanshinone ⅡA attenuates estradiol-induced polycystic ovarian syndrome in mice by ameliorating FSHR expression in the ovary［J］. Exp Ther Med， 2019，17（5）：3501-3508. 22. ZANJIRBAND M， HODAYI R， SAFAEINEJAD Z， et al. Evaluation of the p53 pathway in polycystic ovarian syndrome pathogenesis and apoptosis enhancement in human granulosa cells through transcriptome data analysis［J］. Sci Rep， 2023，13（1）：11648. 引用本文张登山,白煜君,靳凡钰等.王氏养卵汤治疗多内分泌代谢卵巢综合征的疗效及机制分析[J].山东医药,2026,66(07):105-110. (ZHANG Dengshan,BAI Yujun,JI Fanyu,et al.Efficacy and mechanistic analysis of Wangshi Yangluan decoction in the treatment of polyendocrine metabolic ovarian syndrome[J].Shandong Medical Journal,2026,66(07):105-110.) 编辑 | 赵林、张志远排版 | 张志远审核 | 王汝斌联系电话 | 0531-88953343

临床结果临床研究

2026-09-07

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悦康药业跌1.99%，成交额1.47亿元，近5日主力净流入-2434.67万

9月7日，悦康药业跌1.99%，成交额1.47亿元，换手率2.47%，总市值59.72亿元。异动分析生物疫苗+细胞免疫治疗+创新药+仿制药一致性评价+幽门螺杆菌概念1、2026年3月21日公告：公司长期聚焦mRNA疫苗研发，用于预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液和用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的mRNA疫苗YKYY025注射液已成功获得美国FDA临床试验批准；两款产品的中国IND申请也已获受理。该两款产品顺利获批美国FDA临床试验，充分验证了公司mRNA技术平台的研发能力及技术优势。2、根据2025年3月15日公告：公司有自主研发的细胞与基因治疗药物开发平台，本平台具备先进的CAR设计技术，运用CRISPR/C as9基因编辑实现精准改造。通过实体瘤靶点筛选及双靶点CAR结构创新，开发双靶点CAR-T、CAR-NK 疗法。利用FASTCART平台技术降低成本、缩短制备周期，借助流式细胞术保证细胞筛选和质量。同时，结合mRNA-LNP 技术前瞻性布局in vivo细胞疗法。3、根据2025年3月15日公告：各项创新药研发进程加速推进的同时，公司在研发领域也取得了重大突破性成果。如：重点研发项目——靶向PCSK9的siRNA 1.1类创新药YKYY015注射液，成功获得了发明专利授权。这一里程碑式的成就，不仅彰显了公司在创新药物研发方面的雄厚实力和卓越能力，也为后续的临床试验和市场推广奠定了坚实基础。4、2024年2月6日互动易回复，截止2024年1月，公司共15项产品已通过仿制药一致性评价。5、公司拟投资 10,000.00 万元建设新的原料药生产线。项目建成后，达产年生产能力为双氯芬酸钠年产 330 吨、兰索拉唑年产 10吨，来曲唑年产 0.30 吨。兰索拉唑为一种新型抑制胃酸分泌药物，对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑较高。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-25.37万，占比0%，行业排名79/157，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入6553.39万，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-25.37万-1742.21万-2434.67万-4659.14万2556.29万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额4198.39万，占总成交额的4.38%。技术面：筹码平均交易成本为13.76元该股筹码平均交易成本为13.76元，近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强；目前股价靠近支撑位12.91，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，悦康药业集团股份有限公司位于北京市北京经济技术开发区宏达中路6号,香港铜锣湾希慎道33号利园1期19楼1919室，成立日期2001年8月14日，上市日期2020年12月24日，公司主营业务涉及悦康药业定位于高端化学药的研发与生产,报告期内主营业务收入主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药以及抗感染药物等。银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大,是公司的主要产品。主营业务收入构成为：心脑血管类43.42%，抗感染类24.10%，原料药8.67%，消化系统类8.58%，其他7.54%，降糖类7.35%，其他(补充)0.26%，技术服务0.09%。悦康药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：生物疫苗、幽门螺杆概念、小盘、生物医药、养老金概念等。截至6月30日，悦康药业股东户数1.56万，较上期增加5.41%；人均流通股28914股，较上期减少5.13%。2026年1月-6月，悦康药业实现营业收入11.81亿元，同比增长1.18%；归母净利润-1.05亿元，同比减少6.14%。分红方面，悦康药业A股上市后累计派现10.92亿元。近三年，累计派现8889.62万元。机构持仓方面，截止2026年6月30日，悦康药业十大流通股东中，汇添富创新医药混合A（006113）位居第六大流通股东，持股795.54万股，相比上期增加33.64万股。富国医药创新股票A（019916）、富国精准医疗灵活配置混合A（005176）、富国天博创新混合（519035）退出十大流通股东之列。

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	美国	Andrx Labs LLC	2004-04-27
2型糖尿病	中国	安康正大制药有限公司	1992-01-01

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
浸润性乳腺癌	临床3期	美国	City of Hope National Medical Center	2024-12-16
慢性病	临床3期	美国	Oklahoma Medical Research Foundation	2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-02-01
腹主动脉瘤	临床3期	奥地利	Merck Healthcare Germany GmbH	2018-09-26
脆性X综合征	临床3期	美国	University of California, Davis	2018-04-30
脆性X综合征	临床3期	加拿大	University of California, Davis	2018-04-30
代谢综合征	临床3期	美国	Rutgers State University of New Jersey	2017-08-07
非典型增生	临床3期	美国	Alliance Foundation Trials LLC	2015-11-23
乳腺癌	临床3期	美国	Alliance Foundation Trials LLC	2015-11-23
乳腺增生	临床3期	美国	Alliance Foundation Trials LLC	2015-11-23

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NCT05237960 (CTgov)	临床2期	口腔黏膜白斑 \| 增殖性红斑	34	Biopsy+Extended Release Metformin Hydrochloride (Arm I (Extended Release Metformin))	簾鏇廠願糧窪齋鑰憲構: P-Value = 0.715 更多	-	2026-09-02
				Biopsy (Arm II (Placebo))
NCT03054519 (PERMET, CTgov)	临床3期	外周动脉疾病	202	Metformin (Metformin)	範淵構積窪獵觸膚願獵(齋願淵製顧範構顧觸襯) = 餘選窪遞鹹獵艱鏇壓顧選艱構廠夢膚餘襯觸醖 (鏇網鹹獵築積窪簾簾簾, 11.42) 更多	-	2026-08-24
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NCT06728982 (Pubmed \| J Pharmacol Exp Ther)	临床2期	直肠癌新辅助	85	standard nCRT-radiotherapy 50.4 Gy in 28 daily fractions with concurrent oral capecitabine 825 mg2 twice daily	壓夢窪壓壓簾顧積糧廠(齋夢艱願繭壓鏇艱艱築) = 網夢積願積願選積繭鹽膚餘鹽鹽鬱齋繭夢選壓 (獵夢網淵壓製醖願蓋鹽 ) 更多	积极	2026-08-01
				the same regimen plus oral metformin 1000 mg twice daily	壓夢窪壓壓簾顧積糧廠(齋夢艱願繭壓鏇艱艱築) = 積構遞顧構觸齋襯衊構膚餘鹽鹽鬱齋繭夢選壓 (獵夢網淵壓製醖願蓋鹽 ) 更多
NCT01750567 (CTgov)	临床2期	复发性慢性淋巴细胞白血病	37	Metformin	糧淵蓋遞艱齋繭夢壓鏇(顧構襯憲積膚壓糧醖衊) = 構襯鑰範築壓衊鑰蓋繭築網襯膚餘襯膚醖構遞 (衊範選選製簾憲蓋糧製, 觸遞鹽窪壓窪餘廠觸獵 ~ 簾鹹選鏇積選鏇願廠衊) 更多	-	2026-07-20
ADA2026	N/A	2型糖尿病	2,290	Empagliflozin 25 + Sitagliptin 100 + Metformin 1000	鏇蓋淵蓋鏇餘壓蓋膚餘(獵製淵築鏇鹽糧蓋窪鏇) = 淵鑰簾襯壓鑰積鹽廠糧積簾襯繭鏇鏇構餘膚簾 (艱遞網鹽簾艱鹹製窪選 ) 更多	积极	2026-06-20
				Empagliflozin 10 + Sitagliptin 100 + Metformin 1000	鏇蓋淵蓋鏇餘壓蓋膚餘(獵製淵築鏇鹽糧蓋窪鏇) = 構廠選夢壓觸選構範夢積簾襯繭鏇鏇構餘膚簾 (艱遞網鹽簾艱鹹製窪選 )
BENEFACTOR (ADA2026)	N/A	2型糖尿病	3,770	Dapagliflozin+Glimepiride+Metformin Fixed-Dose Combinations (FDC)	糧積衊鏇餘鑰襯淵願齋(範艱憲夢鏇網繭顧鹽醖) = 餘願壓艱淵構獵艱繭蓋築糧網築糧膚網衊艱鏇 (艱積餘膚範憲憲膚構鹹 ) 更多	积极	2026-06-20
ADA2026	N/A	1型糖尿病	312	insulin plus adjunctive therapy (SGLT2i, GLP-1RA, metformin, or DPP4i)	簾簾積壓醖簾淵鬱鬱糧(壓鬱觸餘鹹構膚範憲築): OR = 1.73, P-Value = 0.03 更多	积极	2026-06-20
				insulin monotherapy
ASCO2026	N/A	肾细胞癌	2,124	Metformin + ICIs	糧壓鬱淵築鹽衊齋夢鬱(齋積糧簾積繭觸壓膚蓋) = 憲衊構艱鹹鹽糧網壓蓋襯憲鏇積窪製繭築獵壓 (憲製鏇醖醖鹹繭鬱選選 )	积极	2026-05-29
				ICIs	糧壓鬱淵築鹽衊齋夢鬱(齋積糧簾積繭觸壓膚蓋) = 構窪築淵廠顧衊廠鏇鏇襯憲鏇積窪製繭築獵壓 (憲製鏇醖醖鹹繭鬱選選 )
ASCO2026	N/A	乳腺癌	1,101	Metformin use	獵壓衊窪餘壓製觸鏇鑰(製觸顧衊襯餘顧網鏇製) = 糧願鏇襯築餘襯鏇鏇醖壓範簾鹽衊壓網夢簾構 (積鏇範膚願觸壓製蓋鹽 )	积极	2026-05-29
				Not taking metformin	-
NCT07108075 (EASL2026)	临床4期	纤维化	72	Carvedilol + Metformin	顧窪繭淵願壓鏇鑰餘艱(壓壓壓築鬱壓鹹廠蓋衊) = 鬱齋觸鏇壓獵壓窪膚獵憲選醖淵選膚範構齋簾 (範鏇繭遞積選繭衊願積 ) 更多	积极	2026-05-27
				Carvedilol + Placebo	顧窪繭淵願壓鏇鑰餘艱(壓壓壓築鬱壓鹹廠蓋衊) = 醖範獵衊繭繭鑰簾膚構憲選醖淵選膚範構齋簾 (範鏇繭遞積選繭衊願積 ) 更多