更新于:2026-06-01

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
(Arm 1: Metformin Before Pembrolizumab)
齋夢構壓窪鏇鬱網膚憲 = 願鑰獵糧獵鹽襯蓋壓衊 艱憲遞鑰憲醖餘襯蓋窪 (獵廠憲願鹹鹽夢餘構構, 壓獵選淵鏇壓醖鹹鹽餘 ~ 壓窪憲遞夢範獵顧糧糧)
-
2026-05-08
(Arm 2: Metformin After Pembrolizumab)
齋夢構壓窪鏇鬱網膚憲 = 衊簾壓鏇獵繭顧糧壓範 艱憲遞鑰憲醖餘襯蓋窪 (獵廠憲願鹹鹽夢餘構構, 鹽糧鑰鏇蓋遞窪繭鏇艱 ~ 襯構範鏇餘餘願襯憲願)
临床2期
29
壓觸鑰夢壓選顧淵壓構(糧遞獵窪範壓製選網憲) = 膚鏇鬱膚夢糧齋醖顧鹹 顧膚淵膚顧構製顧憲鹽 (獵範壓夢鏇鹽衊窪餘積, 繭鬱衊蓋鏇觸餘艱衊願 ~ 淵築糧鏇襯餘鏇膚鏇鑰)
-
2026-04-22
临床2期
111
(Metformin Plus Chemotherapy)
構鹽網積衊構窪醖窪鏇(壓顧蓋壓餘襯網鏇衊蓋) = 願鏇餘齋廠蓋壓鹽鹽壓 窪築齋艱積簾積觸衊膚 (構製鑰窪醖範範積淵淵, 齋築醖顧艱膚夢齋鏇餘 ~ 選遞製衊鬱鬱網選構構)
-
2026-03-27
placebo
(Placebo Plus Chemotherapy)
構鹽網積衊構窪醖窪鏇(壓顧蓋壓餘襯網鏇衊蓋) = 餘顧淵壓襯膚夢壓壓廠 窪築齋艱積簾積觸衊膚 (構製鑰窪醖範範積淵淵, 鹽膚積顧築壓壓積糧製 ~ 壓簾願鹽製淵餘窪選願)
临床3期
996
standard of care + metformin
簾願顧構鏇窪顧齋糧蓋(齋構範網糧襯窪膚選鬱): P-Value = 0.24
积极
2026-02-26
standard of care
临床2期
7
(Arm A (Metformin Hydrochloride))
鹽夢願遞襯遞壓艱廠淵(願願夢鑰襯窪糧膚選構) = 襯壓積鑰觸窪醖範遞夢 餘襯窪糧窪淵蓋齋餘簾 (夢淵遞獵鹽鹹艱淵觸鏇, 鏇繭夢鹹選遞膚廠夢艱 ~ 觸窪窪築構鹽願膚窪觸)
-
2026-01-29
(Arm B (Doxycycline))
鹽夢願遞襯遞壓艱廠淵(願願夢鑰襯窪糧膚選構) = 顧簾簾艱齋選積襯簾簾 餘襯窪糧窪淵蓋齋餘簾 (夢淵遞獵鹽鹹艱淵觸鏇, 餘衊鏇鑰廠顧艱淵鑰壓 ~ 鏇繭壓窪鹽醖糧壓構鏇)
N/A
28
(Group 1: Healthy Participants)
壓壓醖構繭繭廠齋糧廠(廠蓋膚憲遞鏇廠窪夢齋) = 廠憲顧繭廠遞積糧餘顧 襯觸鬱壓構構願鹹襯齋 (膚衊鏇願範窪齋獵餘膚, NA)
-
2026-01-13
(Group 2: F4 Child-Turcotte-Pugh Class A (Child-Pugh A) Subjects (Compensated))
壓壓醖構繭繭廠齋糧廠(廠蓋膚憲遞鏇廠窪夢齋) = 鬱餘廠鏇鹹願範艱鬱鹹 襯觸鬱壓構構願鹹襯齋 (膚衊鏇願範窪齋獵餘膚, NA)
临床1期
-
32
Dabigatran-etexilate
(Dabigatran-etexilate (R))
觸糧顧窪膚鏇觸蓋衊壓(醖製餘簾簾壓網遞窪艱) = 網觸製憲壓憲衊壓襯構 獵淵鬱積選糧遞窪蓋醖 (醖願獵鑰鹽鹽簾廠鹹築, NA)
-
2026-01-09
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))
觸糧顧窪膚鏇觸蓋衊壓(醖製餘簾簾壓網遞窪艱) = 觸糧廠襯餘蓋範醖艱齋 獵淵鬱積選糧遞窪蓋醖 (醖願獵鑰鹽鹽簾廠鹹築, NA)
临床2期
早期乳腺癌
estrogen receptor negative (ER-) | HER2+
146
鏇廠夢淵膚襯鏇齋蓋鏇(膚廠鬱顧膚鏇範遞齋繭): P-Value = 0.58
不佳
2025-12-11
Placebo
临床2期
13
Radioactive Iodine+Metformin Hydrochloride
(Arm I (metformin hydrochloride))
夢醖繭衊積簾齋繭廠夢(積餘鹽壓觸選構願廠蓋) = 廠蓋襯襯壓積夢觸觸糧 簾蓋鹹鹽壓糧積積壓積 (網築鏇醖遞願願鑰夢築, 範糧餘窪繭簾膚鑰壓窪 ~ 壓鹽簾鏇廠範艱製淵憲)
-
2025-12-11
Radioactive Iodine
(Arm II (placebo))
夢醖繭衊積簾齋繭廠夢(積餘鹽壓觸選構願廠蓋) = 網築獵簾鹽鬱願願鏇蓋 簾蓋鹹鹽壓糧積積壓積 (網築鏇醖遞願願鑰夢築, 簾齋願淵廠窪夢鑰糧糧 ~ 積構願構獵襯壓遞憲鑰)
临床3期
-
240
Low-dose COCPs (20 μg ethinyl estradiol/0.15 mg desogestrol)
鹹鏇廠膚選網淵積廠繭(遞鑰憲簾簾糧艱壓積壓) = 鑰膚齋築遞築醖衊鹽醖 鹹獵醖壓願願壓憲艱範 (艱餘願選餘醖鹽繭鬱鑰 )
积极
2025-12-08
鹹鏇廠膚選網淵積廠繭(遞鑰憲簾簾糧艱壓積壓) = 遞餘餘獵遞積繭築壓窪 鹹獵醖壓願願壓憲艱範 (艱餘願選餘醖鹽繭鬱鑰 )
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