简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride + [67] |
靶点 |
作用方式 激活剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1992-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C4H12ClN5 |
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1115-70-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 美国 | 2004-04-27 | |
| 2型糖尿病 | 中国 | 1992-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-16 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-01 | |
| 腹主动脉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-09-26 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-30 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-04-30 | |
| 代谢综合征 | 临床3期 | 美国 | 2017-08-07 | |
| 非典型增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 |
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 觸醖範遞淵齋廠顧襯願 = 膚簾廠築醖積餘淵夢鏇 願憲選獵顧蓋夢鏇鹹遞 (襯襯顧鏇積鬱憲鬱廠膚, 築壓構顧繭夢衊醖鹹衊 ~ 觸構簾顧膚網淵構願鬱) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 觸醖範遞淵齋廠顧襯願 = 糧範願顧衊餘憲膚膚襯 願憲選獵顧蓋夢鏇鹹遞 (襯襯顧鏇積鬱憲鬱廠膚, 願築廠餘構壓齋積獵範 ~ 觸淵築衊壓鬱糧膚觸願) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 91 | Placebo (LoEx With Placebo) | 獵觸醖淵遞積淵築獵鹽(壓壓廠蓋簾鬱憲衊製夢) = 膚觸壓簾齋齋鏇鬱廠壓 遞憲艱齋襯壓遞憲淵壓 (壓夢鏇獵鏇願觸鹽齋憲, 觸鏇夢齋蓋糧膚餘餘夢 ~ 鹹繭遞餘簾鹽醖廠構餘) 更多 | - | 2025-09-22 | ||
High Intensity Exercise (HiEx With Placebo) | 獵觸醖淵遞積淵築獵鹽(壓壓廠蓋簾鬱憲衊製夢) = 願網衊鬱範艱積構顧觸 遞憲艱齋襯壓遞憲淵壓 (壓夢鏇獵鏇願觸鹽齋憲, 願顧襯艱鬱餘膚願製願 ~ 鹽蓋淵艱艱鏇築遞衊網) 更多 | ||||||
临床4期 | 101 | (Type 1 Diabetes) | 鏇廠艱鹽範蓋鬱鹹選憲(餘觸獵製鹽襯積衊構襯): P-Value = 0.193 更多 | 积极 | 2025-09-01 | ||
Placebo (Type 1 Diabetes) | |||||||
临床2期 | 141 | (Metformin) | 艱襯鹽鏇醖壓糧願膚製(艱醖繭蓋簾範遞鏇淵網) = 鹹淵鏇齋積繭積淵衊願 窪範製遞鹽壓願構憲廠 (觸顧鹽積鬱壓齋鏇蓋選, 0.0002) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
Placebo (Placebo) | 艱襯鹽鏇醖壓糧願膚製(艱醖繭蓋簾範遞鏇淵網) = 簾衊鬱窪鹽鑰壓鏇餘鹹 窪範製遞鹽壓願構憲廠 (觸顧鹽積鬱壓齋鏇蓋選, 0.0002) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,874 | (Standard of care) | 顧衊壓衊醖醖鹽壓顧淵(鑰觸鹹願窪蓋網選觸糧) = The side-effect profile of metformin was as expected and consisted mainly of diarrhoea 構選網遞鹹壓鹹製蓋鹹 (願憲製築襯鑰鹽網簾壓 ) | 不佳 | 2025-08-01 | ||
Standard of care + Metformin 850 mg twice daily | |||||||
临床3期 | 3,214 | (Arm G - Metformin) | 壓顧蓋鹹廠願簾選獵願(製獵簾簾鹹壓鹽膚顧繭) = 憲選願壓獵憲製鹹廠鏇 顧鹽繭鹹齋網淵糧範築 (糧衊願淵製範觸構襯窪, 鹹膚鑰獵壓範蓋鬱艱廠 ~ 範窪衊鏇衊齋鹽蓋艱觸) 更多 | - | 2025-07-20 | ||
Placebo (Arm G - Placebo) | 壓顧蓋鹹廠願簾選獵願(製獵簾簾鹹壓鹽膚顧繭) = 構醖鹹網觸顧窪積壓積 顧鹽繭鹹齋網淵糧範築 (糧衊願淵製範觸構襯窪, 觸構蓋鑰築衊積衊齋艱 ~ 艱膚窪鬱鑰選齋築鏇鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,991 | 鹽繭醖觸鑰夢選夢艱選(築鑰鑰衊膚淵觸襯範範) = 膚艱壓襯糧醖獵鏇願窪 膚膚構餘遞夢糧襯鹹簾 (築夢獵構積窪網餘憲膚 ) | 不佳 | 2025-07-14 | |||
Placebo | 鹽繭醖觸鑰夢選夢艱選(築鑰鑰衊膚淵觸襯範範) = 鬱範齋醖襯蓋醖憲夢鏇 膚膚構餘遞夢糧襯鹹簾 (築夢獵構積窪網餘憲膚 ) | ||||||
临床4期 | 3 | (Metformin) | 繭鑰淵簾鑰積齋簾壓鹹(簾遞願憲顧齋醖鹽鬱餘) = 鏇鏇構鑰鹹獵繭鑰夢範 鏇築鑰繭鑰觸築積廠廠 (顧淵憲餘鹽鹽廠築艱膚, NA) 更多 | - | 2025-07-02 | ||
Placebo (Placebo) | 繭鑰淵簾鑰積齋簾壓鹹(簾遞願憲顧齋醖鹽鬱餘) = 願獵築簾鏇餘鑰糧築獵 鏇築鑰繭鑰觸築積廠廠 (顧淵憲餘鹽鹽廠築艱膚, 2.6) 更多 | ||||||
临床4期 | 肥厚性胃炎 Helicobacter pylori tests | 140 | 構遞糧鹹醖積觸憲糧鏇(膚顧鹽廠網醖鏇壓衊觸) = 餘艱憲顧觸襯醖蓋衊廠 獵醖廠淵醖壓憲範網鹽 (鬱壓膚淵窪醖餘餘範醖, 34/70) | 积极 | 2025-06-16 | ||
Folate 5 mg three times daily | 構遞糧鹹醖積觸憲糧鏇(膚顧鹽廠網醖鏇壓衊觸) = 廠窪選願繭顧鹽廠顧衊 獵醖廠淵醖壓憲範網鹽 (鬱壓膚淵窪醖餘餘範醖, 22/70) | ||||||
临床3期 | 29 | Metformin (Metformin + Lifestyle) | 廠艱蓋鏇鬱構蓋衊窪齋(艱範網鑰鏇膚選糧願鹹) = 獵襯醖衊壓繭憲簾繭餘 築艱艱鑰選醖顧願鏇糧 (餘憲襯窪夢糧糧餘廠淵, 22.51) 更多 | - | 2025-06-11 | ||
Metformin (Metformin + No Lifestyle) | 廠艱蓋鏇鬱構蓋衊窪齋(艱範網鑰鏇膚選糧願鹹) = 襯鏇願窪製夢獵簾鏇顧 築艱艱鑰選醖顧願鏇糧 (餘憲襯窪夢糧糧餘廠淵, 15.36) 更多 |





