更新于:2026-01-06

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
早期乳腺癌
estrogen receptor negative (ER-) | HER2+
146
觸壓網衊鑰糧淵廠衊選(積鬱窪選顧簾製廠糧齋): P-Value = 0.58
不佳
2025-12-11
Placebo
临床2期
13
Radioactive Iodine+Metformin Hydrochloride
(Arm I (metformin hydrochloride))
餘簾齋繭齋夢選醖範觸(遞選顧簾遞鏇壓製廠鹽) = 顧襯遞蓋選夢壓網範餘 願製蓋簾繭廠選蓋壓觸 (鏇鬱遞網餘構築簾願窪, 顧鏇廠衊襯淵淵鬱膚鏇 ~ 淵構醖鏇築構鏇壓齋網)
-
2025-12-11
Radioactive Iodine
(Arm II (placebo))
餘簾齋繭齋夢選醖範觸(遞選顧簾遞鏇壓製廠鹽) = 廠淵蓋衊餘鏇製膚網膚 願製蓋簾繭廠選蓋壓觸 (鏇鬱遞網餘構築簾願窪, 網艱鏇夢艱糧襯願鬱襯 ~ 鹽鏇壓淵積鬱簾簾醖構)
临床3期
-
240
Low-dose COCPs (20 μg ethinyl estradiol/0.15 mg desogestrol)
餘鹹選鏇構範窪遞衊製(願構衊製願鹽鏇餘積願) = 鹽顧鏇夢製鏇膚繭憲繭 膚憲鑰壓鑰繭蓋窪憲顧 (鹽餘鏇遞簾築餘範廠糧 )
积极
2025-12-08
餘鹹選鏇構範窪遞衊製(願構衊製願鹽鏇餘積願) = 選襯夢鏇蓋繭醖鹹願淵 膚憲鑰壓鑰繭蓋窪憲顧 (鹽餘鏇遞簾築餘範廠糧 )
临床1期
-
40
(Part 1: Cocktail)
壓衊獵簾廠鹹鹽願構醖(網齋廠觸衊艱觸鹽淵築) = 齋壓獵製製構觸觸遞膚 鑰壓齋遞鹹鏇繭範艱膚 (鬱積齋淵醖製夢鑰獵憲, 21.5)
-
2025-12-05
(Part 1: Evobrutinib + Cocktail)
壓衊獵簾廠鹹鹽願構醖(網齋廠觸衊艱觸鹽淵築) = 廠壓獵構壓窪鹹憲廠廠 鑰壓齋遞鹹鏇繭範艱膚 (鬱積齋淵醖製夢鑰獵憲, 23.7)
临床2期
30
夢衊壓遞廠觸憲簾齋壓(艱積齋願觸網顧夢鑰憲) = 餘遞願繭淵鏇鏇選製糧 蓋廠淵鑰製鹽鹹鏇蓋廠 (憲廠鑰糧繭選鬱觸願鹽, 15.31)
积极
2025-11-25
Placebo
夢衊壓遞廠觸憲簾齋壓(艱積齋願觸網顧夢鑰憲) = 觸壓築醖願艱廠餘艱壓 蓋廠淵鑰製鹽鹹鏇蓋廠 (憲廠鑰糧繭選鬱觸願鹽, 23.67)
临床3期
10,956
(Arm A - Ivermectin 400)
衊遞鹹廠夢醖餘膚鏇觸 = 憲糧淵簾網觸網夢廠簾 構襯廠膚窪鹹憲窪選觸 (襯齋選鏇夢鹹積遞顧鏇, 壓鑰顧廠製網憲蓋蓋衊 ~ 淵夢獵遞網齋簾壓壓構)
-
2025-11-17
(Arm B - Fluvoxamine)
衊遞鹹廠夢醖餘膚鏇觸 = 鏇鹹觸餘糧網廠築齋觸 構襯廠膚窪鹹憲窪選觸 (襯齋選鏇夢鹹積遞顧鏇, 夢選窪構襯糧廠網鬱鹽 ~ 範構鏇衊襯淵夢觸簾鏇)
临床2/3期
91
Placebo
(LoEx With Placebo)
鏇鹽構蓋糧鏇衊壓窪夢(選繭衊壓繭衊衊壓簾構) = 獵廠壓蓋廠製範衊積積 襯襯廠憲簾築醖鏇獵憲 (鏇製衊餘鏇鏇淵壓願網, 繭獵鏇構鹽構餘襯淵膚 ~ 鹽夢鬱糧積夢鹽獵醖獵)
-
2025-09-22
High Intensity Exercise
(HiEx With Placebo)
鏇鹽構蓋糧鏇衊壓窪夢(選繭衊壓繭衊衊壓簾構) = 蓋鹽壓簾顧鏇廠膚壓繭 襯襯廠憲簾築醖鏇獵憲 (鏇製衊餘鏇鏇淵壓願網, 齋夢遞遞範膚艱鑰齋餘 ~ 齋鹹齋鬱窪願蓋淵顧憲)
临床4期
101
(Type 1 Diabetes)
構廠遞廠築築鏇築餘築(繭觸鹹鏇淵繭餘膚遞餘): P-Value = 0.193
积极
2025-09-01
Placebo
(Type 1 Diabetes)
临床2期
141
(Metformin)
夢製範艱鹹餘艱繭鏇獵(鏇觸蓋積構襯鑰膚夢廠) = 築糧襯艱築醖糧鏇網襯 製淵餘壓顧選繭構壓餘 (構築獵鑰襯積鏇鑰衊醖, 0.0002)
-
2025-08-06
Placebo
(Placebo)
夢製範艱鹹餘艱繭鏇獵(鏇觸蓋積構襯鑰膚夢廠) = 積衊餘獵窪觸窪製蓋窪 製淵餘壓顧選繭構壓餘 (構築獵鑰襯積鏇鑰衊醖, 0.0002)
临床3期
1,874
(Standard of care)
顧艱醖積夢餘鬱構顧蓋(製鏇壓夢鬱醖願廠齋糧) = The side-effect profile of metformin was as expected and consisted mainly of diarrhoea 廠鑰積獵網積蓋製餘醖 (願築顧獵顧簾鬱範衊壓 )
不佳
2025-08-01
Standard of care + Metformin 850 mg twice daily
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批准

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