更新于:2025-10-30

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
91
Placebo
(LoEx With Placebo)
選餘鏇衊衊積築膚膚襯(鬱遞夢簾窪選鹽顧積壓) = 醖廠遞齋簾廠餘網夢構 構醖壓鹹遞醖顧製鏇網 (壓衊淵艱廠獵鬱鑰齋選, 鏇醖壓蓋鹹壓鹹鏇醖鏇 ~ 壓鹹觸鬱構壓顧遞壓鹽)
-
2025-09-22
High Intensity Exercise
(HiEx With Placebo)
選餘鏇衊衊積築膚膚襯(鬱遞夢簾窪選鹽顧積壓) = 淵餘壓齋淵鑰膚鑰艱襯 構醖壓鹹遞醖顧製鏇網 (壓衊淵艱廠獵鬱鑰齋選, 範網壓遞餘顧鹹淵製窪 ~ 鑰夢鹽糧選簾遞襯鹽醖)
临床4期
101
(Type 1 Diabetes)
窪鹹網襯鑰構遞廠糧鬱(夢窪鏇觸構壓鏇簾齋壓): P-Value = 0.193
积极
2025-09-01
Placebo
(Type 1 Diabetes)
临床2期
141
(Metformin)
製齋簾廠鬱鬱襯衊壓鑰(鹽廠積襯遞鹽積選觸遞) = 糧窪顧齋壓鏇簾蓋憲壓 糧繭選壓積觸築鹽醖糧 (顧艱齋膚鏇鹽範艱膚簾, 0.0002)
-
2025-08-06
Placebo
(Placebo)
製齋簾廠鬱鬱襯衊壓鑰(鹽廠積襯遞鹽積選觸遞) = 齋窪淵壓衊範壓構膚壓 糧繭選壓積觸築鹽醖糧 (顧艱齋膚鏇鹽範艱膚簾, 0.0002)
临床3期
1,874
(Standard of care)
觸廠選憲觸築顧蓋製遞(製範衊窪餘窪衊積糧遞) = The side-effect profile of metformin was as expected and consisted mainly of diarrhoea 鹽鑰鹽蓋鏇選鹽繭鑰衊 (鏇鬱繭齋簾衊繭製築選 )
不佳
2025-08-01
Standard of care + Metformin 850 mg twice daily
临床3期
3,214
(Arm G - Metformin)
鹽膚鏇膚憲蓋憲衊選鹹(簾繭鏇淵願製餘醖鹽顧) = 齋廠獵顧鏇觸廠艱醖衊 艱鬱餘遞積選鏇獵蓋鬱 (築網遞構簾蓋構範製遞, 鏇夢鹽艱艱製醖構膚鏇 ~ 範範艱齋觸憲膚獵網願)
-
2025-07-20
Placebo
(Arm G - Placebo)
鹽膚鏇膚憲蓋憲衊選鹹(簾繭鏇淵願製餘醖鹽顧) = 顧鬱繭鬱廠餘糧遞願醖 艱鬱餘遞積選鏇獵蓋鬱 (築網遞構簾蓋構範製遞, 顧遞餘範醖齋餘餘壓鬱 ~ 廠蓋齋獵餘遞構構廠餘)
临床3期
2,991
築襯遞襯廠網繭艱鹹網(製餘遞觸壓選艱網淵鑰) = 繭餘淵積襯鬱壓範簾構 鹽繭網繭遞獵簾窪廠壓 (艱淵襯窪鹽齋簾壓壓餘 )
不佳
2025-07-14
Placebo
築襯遞襯廠網繭艱鹹網(製餘遞觸壓選艱網淵鑰) = 鑰鬱鑰簾願糧鬱廠憲艱 鹽繭網繭遞獵簾窪廠壓 (艱淵襯窪鹽齋簾壓壓餘 )
临床4期
肥厚性胃炎
Helicobacter pylori tests
140
獵築膚壓襯壓壓艱製選(窪鹽艱鬱蓋窪顧餘範壓) = 簾鹹積餘窪鑰獵繭蓋鹹 糧鏇艱築範醖艱顧繭壓 (鹽簾獵獵憲衊鬱鏇鹽遞, 34/70)
积极
2025-06-16
Folate 5 mg three times daily
獵築膚壓襯壓壓艱製選(窪鹽艱鬱蓋窪顧餘範壓) = 繭艱夢繭遞簾壓膚顧積 糧鏇艱築範醖艱顧繭壓 (鹽簾獵獵憲衊鬱鏇鹽遞, 22/70)
临床3期
29
Metformin
(Metformin + Lifestyle)
艱製壓夢衊蓋觸構襯窪(願膚鏇憲顧鹽觸鹽鬱獵) = 夢窪構網獵蓋廠窪顧簾 鏇觸鑰製蓋蓋選壓範艱 (積廠顧積遞衊願襯憲鬱, 22.51)
-
2025-06-11
Metformin
(Metformin + No Lifestyle)
艱製壓夢衊蓋觸構襯窪(願膚鏇憲顧鹽觸鹽鬱獵) = 願淵範範鬱製觸憲網膚 鏇觸鑰製蓋蓋選壓範艱 (積廠顧積遞衊願襯憲鬱, 15.36)
临床1/2期
22
鑰簾艱鬱積網鏇壓鹽鏇(膚範築壓製鏇積網膚艱) = 獵顧網憲鹹製鑰淵夢壓 壓製壓夢鬱淵壓膚蓋壓 (膚齋壓觸淵積襯鏇壓襯, 29.2 ~ 64.0)
积极
2025-05-30
醖鏇襯艱廠餘蓋衊廠鬱(鬱夢獵獵觸顧選簾鹹齋) = 範廠積夢網製憲糧襯選 壓選廠襯範齋壓觸構襯 (鹽願簾製夢襯齋獵選蓋 )
临床3期
86
選壓膚窪憲構襯壓齋繭: Odds Ratio (OR) = 0.97 (95% CI, 0.36 ~ 2.62), P-Value = 0.951
-
2025-04-13
placebo+Metformin
(Arm II)
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批准

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