A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of prasinezumab compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Roche Holding AG

[+1]

NCT07055087

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 104-week Proof-of-concept Study to Evaluate the Efficacy of Intravenous Prasinezumab in Participants With Parkinson's Disease Carrying a Severe Mutation in the GBA Gene

This is a proof-of-concept trial to investigate the efficacy of prasinezumab to slow or prevent cognitive decline in people with Parkinson's disease carrying a severe mutation in the GBA (glucocerebrosidase) gene. The duration of the intervention per patient will be 104 weeks with monthly infusions. The investigators plan to enroll 120 participants (60 participants per treatment arm). This study will be conducted across Europe in the following countries: France, Germany, Italy, Luxembourg, Spain, Sweden, UK.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构-

NCT04777331

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase IIB, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Prasinezumab in Participants With Early Parkinson's Disease

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the efficacy and safety of intravenous (IV) prasinezumab versus placebo in participants with Early Parkinson's Disease (PD) who are on stable symptomatic PD medication.

开始日期2021-05-05

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche, Inc.

[+1]

100 项与普拉西珠单抗相关的临床结果

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100 项与普拉西珠单抗相关的转化医学

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100 项与普拉西珠单抗相关的专利（医药）

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项与普拉西珠单抗相关的文献（医药）

2025-04-01·MOVEMENT DISORDERS

Prasinezumab: A Bayesian Perspective on Its Efficacy

Article

作者: Mirella Russo MD, MSc ; Stefano L. Sensi MD, PhD ; Dario Calisi MD, MSc ; Tommaso Costa PhD

2025-03-01·PARKINSONISM & RELATED DISORDERS

A Phase 2b, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of intravenous prasinezumab in early-stage Parkinson's disease (PADOVA): Rationale, design, and baseline data

Article

作者: Kustermann, Thomas ; Rutten-Jacobs, Loes ; Respondek, Gesine ; Svoboda, Hanno ; Nikolcheva, Tania ; Postuma, Ronald B ; Shariati, Nima ; Pagano, Gennaro ; Seppi, Klaus ; Trundell, Dylan ; Monnet, Annabelle ; Simuni, Tanya ; Bonni, Azad ; Marek, Kenneth ; Doody, Rachelle ; Stocchi, Fabrizio ; Taylor, Kirsten I ; Pavese, Nicola ; Ricci, Benedicte ; Pross, Nathalie ; Fontoura, Paulo

INTRODUCTION:

Prasinezumab was shown to potentially delay motor progression in individuals with early-stage Parkinson's disease (PD) who were either treatment-naïve or on monoamine oxidase type B inhibitor (MAO-Bi) therapy in the PASADENA study. We report the rationale, design, and baseline patient characteristics of the PADOVA study, designed to evaluate prasinezumab in an early-stage PD population receiving standard-of-care (SOC) symptomatic medications.

METHODS:

PADOVA (NCT04777331) is a Phase 2b, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study, in which individuals with early-stage PD on SOC stable symptomatic monotherapy (levodopa or MAO-Bi) receive intravenous prasinezumab 1500 mg every 4 weeks. The primary endpoint is time to confirmed motor progression, defined as ≥5 points increase from baseline on the Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III in practically defined OFF-medication state.

RESULTS:

586 participants were enrolled between May 5th, 2021 and March 22nd, 2023. At baseline, 74.2 % and 25.8 % of participants were receiving levodopa and MAO-Bi, respectively. Mean age was 64.2 years and 63.5 % were male. Mean time from diagnosis was 18.6 months, 85 % of participants were in Hoehn & Yahr (H&Y) Stage 2, and mean MDS-UPDRS Part III score was 24.5. Compared with the PASADENA population, PADOVA participants were older (∼5 years), with longer disease duration (∼8 months), and slightly more advanced based on H&Y stage (10 % more in Stage 2) and MDS-UPDRS Part III (∼3 points more).

CONCLUSIONS:

PADOVA has successfully recruited an early-stage PD population to test the effect of prasinezumab when added to background SOC.

2025-01-01·JOURNAL OF NEUROLOGY

An update on immune-based alpha-synuclein trials in Parkinson’s disease

Review

作者: Barker, Roger A ; Alfaidi, Maha ; Kuan, Wei-Li

Abstract:

Parkinson’s disease (PD) is a prevalent, chronic neurodegenerative disorder characterised by the progressive loss of dopaminergic neurons in the substantia nigra and other brain regions. The aggregation of alpha-synuclein (α-syn) into Lewy bodies and neurites is a key pathological feature associated with PD and its progression. Many therapeutic studies aim to target these aggregated forms of α-syn to potentially slow down or stop disease progression in PD. This review provides a comprehensive analysis of recent clinical trials involving vaccines and monoclonal antibodies targeting α-syn. Specifically, UB-312, AFFITOPE PD01A, PD03A and ACI-7104.056 are designed to provoke an immune response against α-syn (active immunisation), while Prasinezumab and Cinpanemab, MEDI1341 and Lu AF82422 focus on directly targeting α-syn aggregates (passive immunisation). Despite some promising results, challenges such as variable efficacy and trial discontinuations persist. Future research must address these challenges to advance disease-modifying therapies for PD around this therapeutic target.

108

项与普拉西珠单抗相关的新闻（医药）

2025-11-23

·钟书神经药研所

MJFF：报告2025年帕金森病研发管线八大创新方向

点击上方蓝字关注“钟书神经药研所” 迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）是全球领先的帕金森病研究组织，其使命是加速开发下一代帕金森病（PD）疗法，并最终寻求治愈方法。在一份《帕金森病重点治疗临床研发管线报告》中，来自MJFF的临床研发人员全面概述了当前帕金森病治疗领域的研发动态。 2025帕金森病整体研发管线概览自20世纪50-60年代左旋多巴及其他主要靶向多巴胺疗法获批上市以来，工业界不断推出日益多样化的治疗手段。许多疗法仍聚焦于多巴胺能系统，以解决疾病晚期核心的运动障碍。部分疗法则靶向其他脑内神经递质系统，有望改善帕金森病的非运动症状及其他并发症。深部脑刺激（DBS）和聚焦超声消融等外科神经调控技术的进展，也为应对运动挑战提供了更多选择。然而，目前尚无已获批疗法证实能够延缓或阻止帕金森病的病理进程及其导致的进行性残疾，这仍是当前治疗研发管线的关键目标。该份报告共追踪了截至2025年4月178种处于临床开发阶段的帕金森病疗法。其中疾病修饰疗法占主导（约占51%），该类疗法旨在延缓或阻止疾病进展。其次为针对PD患者运动症状管理的疗法，占34%；针对非运动症状与并发症管理的疗法占15%。目前处于临床阶段的疗法针对了多种广泛的PD病理生理学相关通路，反映了对PD复杂病理理解的深化。主要靶点包括： α-突触核蛋白 LRRK2 GBA1 炎症/免疫系统线粒体与代谢应激多巴胺及其他神经递质系统细胞替代疗法在研疗法中，小分子药物仍是主流（66%），但给药方式不断创新（例如采用皮下泵形式进行给药）；新型疗法如细胞疗法增长显著（12%），主要为多巴胺能细胞替代。生物制剂包括抗体/疫苗，约占6%，肽类（6%）、基因疗法（3%）和RNA靶向疗法（2%）等新型模式不断涌现。超过65%的临床阶段研发项目由商业公司主导，其中私营初创和新兴生物技术公司占比超过一半，显示出强大的早期创新能力。帕金森病八大创新疗法该报告重点跟踪了以下八大领域的创新疗法： 1. α-突触核蛋白靶向疗法 α-突触核蛋白的异常聚集是被认为是PD的核心病理标志物之一。目前在研的代表性产品包括：抗体类疗法：如罗氏的Prasinezumab（2025年6月宣布进入III期）、Bioarctic的Exidavnemab（II期）、Lundbeck的Amlenetug（针对多系统萎缩[MSA]，III期）。主动免疫疗法（疫苗）：如Vaxxinity的UB-312（I/II期）、AC Immune的ACI-7104（II期）。降低蛋白水平的其他疗法：如礼来的siRNA药物LY-3962681（减少α-syn产生，I期）、Annovis的Buntanetap（抑制α-syn聚集，III期），Allyx的ALX-001（I期，靶向mGluR5，可抑制α-syn毒性作用）。 2. LRRK2靶向疗法 LRRK2基因突变是常见的遗传性PD风险因素，其激酶活性过高与疾病相关。目前在研的代表性产品包括：小分子激酶抑制剂：如Denali/Biogen的DNL151（BIIB122，已进入II/III期研究阶段）、Neuron23的NEU-411（II期）。蛋白质降解剂：如Arvinas的ARV-102（I期），可标记并清除LRRK2蛋白。 RNA靶向疗法：如Ionis的ION-859（BIIB-094，ASO，I期，但Biogen已停止开发）。 3. GBA1靶向疗法 GBA1基因突变导致葡萄糖脑苷脂酶功能受损，是PD的重要风险因素。目前在研的代表性产品包括：小分子GCase增强剂：如Gain Therapeutics的GT-02287（I/II期）、Vanqua Bio的VQ-101（I期）。基因疗法：如Prevail/Lilly的PR-001（II期），旨在增加功能性GCase的表达。药物再利用（老药新用）：如 Ambroxol（多个II/III期试验），初步显示可增强GCase活性。 4. 神经免疫靶向疗法神经炎症在PD发病机制中起关键作用，通过抑制神经系统炎症可能对延缓PD疾病进展有帮助。目前在研的代表性产品包括： NLRP3炎症小体抑制剂：NLRP3是近期研发热点之一，如Ventyx的VTX-3232（II期）、Ventus的VENT-02（II期）。其他免疫调节抑制剂：如Biohaven的TYK2/JAK1抑制剂BHV-8000（进入II/III期）、GM-CSF（Sargramostim等，I期）、抗Galectin-3抗体TB-006（II期）。药物再利用（老药新用）：如Montelukast（II期，从哮喘药物 repurpose）。 5. 其他疾病生物学靶点疗法 GLP-1受体激动剂：多项临床研究正在进行中，但研究结果不尽一致。利司那肽（Lixisenatide）II期研究显示潜力，但艾塞那肽（Exenatide）III期研究未达主要终点。新型双靶点激动剂（如KP-405，GLP-1/GIP）也正在I期临床试验中。靶向线粒体与能量代谢：如Mission Therapeutics的USP30抑制剂MTX-325（I期，增强线粒体自噬）、Terazosin（II期，激活PGK1改善细胞能量）。 c-Abl抑制剂：如Risvodetinib（II期，可能由新公司继续开发），但Vodobatinib等因疗效不足已停止开发。靶向微生物组疗法：粪便微生物移植在多个II期试验中显示出对运动症状的轻度改善潜力。 6. 通用神经保护疗法神经保护疗法旨在增强神经细胞对病理损伤的抵抗力，而非直接靶向特定病理蛋白。目前在研的代表性产品包括：神经营养因子疗法：如Bayer/AskBio的GDNF基因疗法AB-1005（AAV2-GDNF，II期）、Herantis的CDNF模拟物HER-096（I期）。细胞疗法：多种间充质干细胞（MSCs）疗法在研，旨在通过分泌因子提供保护（I/II期）。其他神经保护疗法包括Nurr1激动剂ATH-399A（I期）、RXR激动剂IRX-4204（I期）等。 7.细胞替代疗法旨在通过移植多巴胺能前体细胞，替代PD患者中丢失的多巴胺神经元。近期多个早期临床试验（I/II期）报道了移植细胞的安全性和存活证据，以及初步的运动功能改善信号。主要包括：异体移植细胞疗法：使用胚胎干细胞或诱导多能干细胞系，如BlueRock的Bemdaneprocel（hESC来源，准备进入III期）、京都大学/Sumitomo的iPSC来源细胞（II期）。自体移植细胞疗法：使用患者自身的iPSC，避免免疫排斥，如Aspen Neuroscience的ANPD001（II期）。 8. 靶向神经递质小分子疗法通过影响和调节脑内神经递质水平，从而改善PD患者的运动和非运动症状。目前在研的代表性疗法包括：针对多巴胺能疗法的优化：如新型高选择性分子或长效/缓释制剂（如AbbVie的Tavapadon，III期）、皮下输注系统（如已批准的Vyalev、Onapgo，在研的ND0612）。非多巴胺能症状治疗：旨在改善PD认知障碍的疗法，如Anavex的Blarcamesine（II期，靶向Sigma-1受体）。改善PD姿势步态障碍，如IRLAB的Pirepemat（II期，靶向5-HT/去甲肾上腺素）、Atomoxetine（II期）。改善异动症，如Celon Pharma的PDE10A抑制剂CPL500036（II期）、Neurolixis的5-HT1A激动剂Befiradol（II期）。改善抑郁/焦虑，如Psilocybin（裸盖菇素，II期）。基因疗法，如MeiraGTx的AAV-GAD（II期，增强GABA能信号，改善运动症状）。更多阅读： IRLAB宣布两篇研究摘要将在2026年AD/PD大会发表，专注帕金森病创新药物研发【MDS 2025】非受体Abl激酶抑制剂Risvodetinib在早期帕金森病患者临床研究中显示希望帕金森病运动波动：MDS循证医学综述更新，8种治疗方案获“有效”推荐主要参考资料：Parkinson’s Disease Priority Therapeutic Clinical Pipeline Report ,Spring 2025 ,The Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research. 声明：本文图片和内容主要来自官方和新闻网站，以及公开发表的学术会议或文献信息，如涉及版权问题，请联系删除。本文内容仅供信息分享和学术探讨之用，不构成任何形式的医学建议或健康指导。文｜神经小迷妹医学科普药学资讯长按关注

临床3期疫苗免疫疗法siRNA引进/卖出

2025-11-20

·阿尔茨海默病研究

Acumen的Aβ靶向药sabirnetug二期扩展研究启动

关键词：阿尔茨海默病、可溶性β-淀粉样蛋白寡聚体、sabirnetug、ACU193、开放标签扩展研究、ARIA-E Keyword: Alzheimer's disease, soluble amyloid beta oligomers, sabirnetug, ACU193, open-label extension, ARIA-E 新闻发生时间：2025年11月17日（美国马萨诸塞州牛顿市）临床阶段生物制药公司Acumen Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ABOS）宣布，其二期临床试验ALTITUDE-AD的开放标签扩展（OLE）部分已完成首例患者给药，这标志着该公司针对早期阿尔茨海默病（AD）的创新疗法sabirnetug（ACU193）进入长期安全性和有效性验证的新阶段[1]。 Sabirnetug是一款人源化单克隆抗体，其独特之处在于选择性靶向可溶性β-淀粉样蛋白寡聚体（AβOs），而非传统抗体所针对的淀粉样蛋白斑块。AβOs是一种高度突触毒性的可溶性Aβ形式，在AD早期即开始积累，并持续触发突触功能障碍和神经退行性变。研究表明，AβOs能够与神经元结合，抑制突触功能并诱导神经变性，被认为是AD神经退行性过程的早期和持续性根本原因[1]。 ALTITUDE-AD研究于2024年启动，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，旨在评估sabirnetug静脉输注（每四周一次）相较于安慰剂在延缓早期AD患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性。该研究已在美国、加拿大、欧盟和英国的多个研究中心招募了542名患有早期阿尔茨海默病（轻度认知障碍或由于AD导致的轻度痴呆）的参与者[1]。开放标签扩展研究将为所有完成18个月安慰剂对照部分的参与者提供接受sabirnetug治疗的机会，受试者将接受35 mg/kg剂量的sabirnetug静脉输注，每四周一次，持续52周。临床测量指标和安全性监测将与研究的安慰剂对照部分保持一致[1]。 Acumen Pharmaceuticals首席医疗官Eric Siemers医学博士表示："启动开放标签扩展研究体现了我们对参与ALTITUDE-AD研究的受试者的持续承诺，并将为我们提供宝贵的长期安全性和有效性数据。我们期望这项研究的结果将补充支持sabirnetug的更广泛数据包，并期待收集更多见解，以支持我们继续开发这种具有潜在差异化的治疗方法。"[1] 在此前的一期临床试验INTERCEPT-AD中，sabirnetug已经证明了其在AD患者中选择性靶向AβOs的能力，并展现出良好的安全性特征，ARIA-E（淀粉样蛋白相关影像异常-水肿）发生率较低，同时显示了靶点占位的证据，并对液体和影像生物标志物产生积极影响，包括在接受最高剂量的两组参与者中观察到淀粉样蛋白斑块的减少[1]。 Acumen预计将于2026年末公布ALTITUDE-AD的顶线结果[1]。该公司目前还在与Halozyme合作开发sabirnetug的皮下注射制剂，利用其专有的ENHANZE®药物递送技术；同时与日本JCR Pharmaceuticals合作开发利用转铁蛋白受体靶向血脑屏障穿透技术的增强脑递送（EBD™）疗法[1]。相关内容：近年来，针对Aβ的抗体疗法取得重大突破，但不同靶点选择性导致疗效和安全性差异显著。目前获批的lecanemab（Leqembi）和donanemab（Kisunla）主要针对纤维状Aβ斑块，虽然临床试验显示可延缓认知衰退，但伴随较高的ARIA-E发生率，分别约为12.6%和24%[2][3]。相比之下，Acumen的sabirnetug采用差异化策略，选择性靶向可溶性AβOs而非Aβ单体和淀粉样蛋白斑块，这一机制假设可溶性AβOs是AD神经退行性过程的早期和持续性根本原因。该策略理论上可能在早期干预突触损伤的同时降低与斑块清除相关的ARIA风险。Sabirnetug已获得美国FDA快速通道资格用于治疗早期AD[1]。此外，全球多家公司正在探索不同的Aβ靶向策略。AC Immune的ACI-24疫苗、Prothena的prasinezumab针对α-突触核蛋白，以及Denali Therapeutics利用血脑屏障穿透技术的双特异性抗体等，均代表了AD治疗领域的多元化探索方向[4]。相关介绍： Acumen Pharmaceuticals, Inc. 是一家总部位于美国马萨诸塞州牛顿市的临床阶段生物制药公司，专注于开发针对阿尔茨海默病的创新疗法，通过靶向毒性可溶性β-淀粉样蛋白寡聚体（AβOs）来治疗AD。公司的科学创始人是AβOs研究领域的先驱，越来越多的证据表明AβOs是阿尔茨海默病病理的早期和持续性触发因素[1]。公司目前主要聚焦推进其在研产品sabirnetug（ACU193）的开发，这是一款人源化单克隆抗体，能够选择性靶向毒性可溶性AβOs。Sabirnetug目前正在进行二期临床试验ALTITUDE-AD（临床试验注册号NCT06335173），用于早期阿尔茨海默病患者的治疗，此前一期试验INTERCEPT-AD已取得积极结果。公司还在开发sabirnetug的皮下制剂，并与JCR Pharmaceuticals合作开发利用转铁蛋白受体靶向血脑屏障穿透技术的增强脑递送（EBD™）疗法[1]。 Acumen于2021年在纳斯达克上市（股票代码：ABOS），致力于通过科学创新为AD患者带来具有差异化机制的治疗选择。参考文献 Globe Newswire. Acumen Pharmaceuticals Announces First Participant Dosed in Phase 2 Open-Label Extension Study of Sabirnetug in People with Early Alzheimer's Disease. November 17, 2025. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/17/3189097/0/en/Acumen-Pharmaceuticals-Announces-First-Participant-Dosed-in-Phase-2-Open-Label-Extension-Study-of-Sabirnetug-in-People-with-Early-Alzheimer-s-Disease.html van Dyck, Christopher H et al. "Lecanemab in Early Alzheimer's Disease." The New England Journal of Medicine vol. 388,1 (2023): 9-21. doi:10.1056/NEJMoa2212948 Sims, John R et al. "Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial." JAMA vol. 330,6 (2023): 512-527. doi:10.1001/jama.2023.13239 Cummings, Jeffrey et al. "Alzheimer's disease drug development pipeline: 2024." Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions vol. 10,2 (2024): e12465. doi:10.1002/trc2.12465 本文内容来自公开信息及研究文献，不代表临床建议。如需投稿、转载、商务合作后台留言，回复有一定延迟敬请谅解。辅助编辑：腾讯元宝or（GPT、Gemini、Claude等）

临床2期临床结果临床1期

2025-11-17

·丁香园 Insight 数据库

罗氏：下一个十年，慢病称王

从肿瘤王者到慢病玩家，罗氏正在努力绘制新的增长蓝图。罗氏曾是肿瘤领域的绝对王者，凭借贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗三驾马车，连续多年蝉联全球肿瘤业务 TOP1 宝座。然而，随着核心产品专利陆续到期，叠加重金押注的 TIGIT 单抗项目受挫等因素，罗氏肿瘤业务陷入了增长停滞状态。来源：丁香园 Insight 整理如何实现更好增长？罗氏的答案是：持续巩固原有优势，同时积极拓展业务边界，向类风湿性关节炎、慢阻肺、哮喘、糖尿病、肥胖、MASH 等慢性疾病领域进军。今年研发日上，罗氏明确表示，过去十年，公司已经成功在多发性硬化症、血友病等新疾病领域占有一席之地，下个十年将通过大量投资并凭借差异化策略，进入阿尔茨海默症、高血压、肥胖等大型疾病领域。来源：罗氏官网根据 Insight 数据库，2025 年以来，罗氏一共达成了 20 多笔交易，总金额超过 200 亿美元，其中绝大多数集中在代谢和自免领域。这也是它首次在肿瘤之外的业务投入更多资金。今年 9 月，罗氏进一步释放信号，高调宣告要成为肥胖前三玩家，同时计划在 2030 年后保持神经病学领域第一的地位，其在慢病领域的野心可见一斑。用资本换时间，百亿美金重仓慢病领域罗氏的创新能力毋庸置疑，自 1896 年成立以来，已有 60 多款新药斩获了 FDA 批准，其科学家更是曾三次获得诺贝尔奖。但想要在新赛道快速站稳脚跟，对于罗氏这种巨头来说，交易并购也仍是最便捷的途径。毕竟交易并购的本质是用资本换时间，与其投入十年甚至更久、承担极高的失败风险去自主研发，不如直接购买已经经过初步验证的技术和产品，再结合自身强大的临床开发能力、全球注册经验和商业化网络，还有可能实现弯道超车。罗氏在慢病领域的布局，正是通过一系列交易并购动作逐步展开的。来源：罗氏官网肥胖是罗氏重点关注的领域之一。不过，它不打算直接与诺和诺德、礼来争锋，而是想另辟蹊径，聚焦司美格鲁肽和替尔泊肽尚未覆盖的需求缺口，比如体重反弹、平台期、肌肉流失等问题。 2023 年底，罗氏以 31 亿美元的价格收购 Carmot 正式加入竞争。通过这项交易，罗氏获得了 3 款临床 GLP-1 新药：CT-388（GLP-1/GIP双受体激动剂）、CT-996（口服小分子GLP-1受体激动剂）和 CT-868（口服GLP-1/GIP双重受体激动剂）。而后今年 3 月，罗氏又从 Zealand Pharma 引进了一款长效胰淀素类似物 Petrelintide，总金额高达 53 亿美元，其中首付款就有 16.5 亿美元。罗氏主要看中了 Petrelintide 的联用潜力，它与 CT-388 的固定剂量组合，不仅可以突破减重平台期，还能延缓反弹、提高耐受性，有望成为同类最佳疗法。这些斥巨资押注的产品，再加上罗氏自主开发的增肌新药 Emugrobart，共同组成了广泛全面的减重管线。基于对自己管线的信心，2025 年 8 月，罗氏就开始动土建造减肥药生产基地，价值 7 亿美元。在肥胖基础上，罗氏还通过买买买将管线拓展到了 MASH、高血压、慢性肾病等相关疾病领域。 2025 年 9 月，罗氏以 35 亿美金收购 89bio，成功囊获了一款 MASH 新药 Pegozafermin。此举不但强化了罗氏在 CRVM 领域的布局，更重要的是 Pegozafermin 能与公司现有其他管线形成协同。Pegozafermin 是一款糖基聚乙二醇化的 FGF21 类似物，具有抗炎和抗纤维化作用，可以与 GLP-1 类产品联用开发。另外，罗氏 MASH 管线中还有一款 TL1A 单抗 Afimkibart 值得关注，2023 年 10 月 72.5 亿美元收购 Telavant 获得。这款产品主要开发用于克罗恩病、溃疡性结肠炎等自免疾病。在其他慢病领域，罗氏同样持续大手笔押注。2023 年 7 月，它从 Alnylam 引进了一款高血压siRNA 疗法 Zilebesiran，交易总额为28 亿美元；2025 年 10 月，又从荃信生物引进了一款 TSLP/IL33 长效双抗 QX031N，用于治疗 COPD 及哮喘等呼吸系统疾病，交易总额为 10.7 亿美元。资金流向，就是企业最真实、最不加掩饰的战略宣言。目前，罗氏通过自研+引进双轮驱动，已经建立了丰富的慢病管线，涉及心血管代谢（高血压、肥胖、糖尿病等）、神经系统（阿尔茨海默病、帕金森病等）、呼吸系统（COPD、哮喘等）、自免（lgA 肾病、IBD 等）核心领域。纵观罗氏近年来的新分子布局，其重心迁移轨迹清晰可见：下一个十年，慢病称王。五年内，推出超 10 款慢病重磅炸弹罗氏在三季度报中披露，计划在 2030 年前推出 19 款新分子实体，其中 16 款具备重磅炸弹潜力。而这些增长引擎有 2 款销售峰值预计在 20 亿美元至 30 亿美元之间，9 款销售峰值将突破 30 亿美元，大多来自肥胖、高血压、脂肪肝炎、阿尔茨海默病等慢病领域。来源：罗氏官网具体来看，仅减重领域，就有望为罗氏贡献 2 个年销售 30 亿美元以上的产品（组合），分别是 GLP-1 药物组合（CT-388、CT-868、CT-996）和长效胰淀素类似物 Petrelintide。罗氏预计在 2028 年及之后递交这些产品的上市申请。 CT-388 是一款注射 GLP-1/GIP 双受体激动剂，目前正在开展 2 型糖尿病和肥胖的 II 期研究，预计在 2026 年上半年启动慢性体重管理的 III 期临床。 CT-868 是一款口服 GLP-1/GIP 双受体激动剂，每日给药一次，目前正在开展 2 型糖尿病和 1 型糖尿病的 II 期临床。 CT-996 是一款口服 GLP-1R 激动剂，每日给药一次，目前正在开展 2 型糖尿病和肥胖的 II 期临床。 Petrelintide 是一款长效胰淀素类似物，正在伴/不伴糖尿病的肥胖人群中开展 II 期临床，预计在 2026 年下半年启动 III 期研究，有望成为减重基础疗法。同时，在肥胖相关疾病，即 MASH 和高血压领域，罗氏预计也有 3 款产品有潜力成为超级爆款，包括 Pegozafermin、Afimkibart 和 Zilebesiran。 Pegozafermin 是一款 FGF21 类似物，其 MASH 适应症已经进展至 III 期临床阶段，预计在 2027 年 H1 公布结果。 Afimkibart 是一款TL1A 单抗，目前正在开展克罗恩病和溃疡性结肠炎的 III 期临床，MASH 适应症尚处于 I 期阶段。 Zilebesiran 是一款 AGT siRNA 疗法，也已经进展到 III 期阶段（研究代号：ZENITH），适应症为降低高血压患者的心血管风险，这项研究纳入了 11000 名受试者。另外，神经系统疾病领域同样被罗氏寄予厚望，两款核心产品Trontinemab 和 Prasinezumab 均已推进至关键 III 期临床阶段，前者为一款 Aβ 单抗，用于治疗阿尔茨海默症，后者是一款靶向 SNCA 的单抗，用于治疗帕金森病。值得注意的是，这些潜在超级爆款基本上都是罗氏外部引进的，只有 AD 新药Trontinemab 是自主开发的。这一鲜明对比，再次印证了罗氏行业掌舵者和创新整合者的地位。对于这艘超级巨轮来说，这不是偶然，而是深思熟虑后的战略必然。结语罗氏将资源倾斜，通过自研与引进，在慢病管线中布下重兵，这不仅是业务的简单补充，更是一次深刻的战略再定位，旨在为业绩的持续增长，奠定坚实的基石。总之，罗氏的未来，就藏在慢病管线中。封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

并购专利到期临床2期

100 项与普拉西珠单抗相关的药物交易

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外链

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D11420	-	-	DB14788

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
帕金森病	临床3期	美国	Roche Holding AG	2025-12-31
帕金森病	临床3期	英国	Roche Holding AG	2025-12-31

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04777331 (PADOVA, MDS2025)	临床2期	帕金森病	589	Prasinezumab	壓築餘憲蓋範積齋築鹽(獵遞襯壓築淵簾鹹餘鬱): Difference in adjusted means = -2.18 (95.0% CI, -3.87 ~ -0.49), P-Value = 0.0117 更多	积极	2025-10-05
				Placebo
NCT04777331 (PADOVA, Company_Website) 人工标引	临床2期	帕金森病	586	Prasinezumab	鏇鹽網醖鬱鏇夢醖齋夢(鹹膚獵網鹹鏇簾簾艱醖): HR = 0.84 (95% CI, 0.69 ~ 1.01), P-Value = 0.0657 未达到	不佳	2024-12-18
				Placebo
NCT03100149 (PASADENA, AAN2023)	临床2期	帕金森病 alpha-synuclein	316	Prasinezumab 1500 mg	壓鹹簾願構獵襯壓簾窪(餘築糧網鑰獵衊遞獵簾) = 範獵鹽網觸繭鏇糧簾壓遞繭鏇憲網醖選顧網繭 (膚鏇齋鬱膚壓網膚網遞 ) 更多	-	2023-04-25
				Placebo+Prasinezumab 1500 mg	壓鹹簾願構獵襯壓簾窪(餘築糧網鑰獵衊遞獵簾) = 築餘鑰膚遞衊觸蓋窪簾遞繭鏇憲網醖選顧網繭 (膚鏇齋鬱膚壓網膚網遞 ) 更多
NCT03100149 (PASADENA, MDS2022)	临床2期	帕金森病 α-synuclein	-	Prasinezumab 1500 mg	觸艱膚膚憲簾蓋願顧範(繭膚積窪餘製齋醖顧範) = 鏇鑰網衊憲餘獵齋夢簾壓夢壓鬱蓋淵襯鏇築築 (網齋襯獵選夢觸範鑰製 ) 更多	-	2022-09-15
				Prasinezumab 4500 mg	觸艱膚膚憲簾蓋願顧範(繭膚積窪餘製齋醖顧範) = 觸齋獵醖鬱壓壓鏇構艱壓夢壓鬱蓋淵襯鏇築築 (網齋襯獵選夢觸範鑰製 ) 更多
NCT03100149 (PASADENA, Pubmed \| N Engl J Med)	临床2期	帕金森病 α-synuclein	316	Prasinezumab 1500 mg	餘構鹽繭衊鏇廠憲觸齋(齋壓鑰壓夢積廠鑰簾顧) = infusion reactions occurred in 19.0% and 34.0%, respectively 獵積餘遞壓衊壓淵範壓 (夢廠窪構憲範顧築鬱鹽 ) 更多	不佳	2022-08-04
				Prasinezumab 4500 mg
NCT03100149 (PASADENA, CTgov)	临床2期	帕金森病	316	Placebo (Part 1: Placebo)	糧襯構簾齋觸膚齋鑰選(鏇鬱遞壓積膚衊淵簾築) = 壓鑰齋顧壓鹽艱鬱壓夢鑰蓋遞簾壓鹹簾壓顧鬱 (窪顧築餘顧鑰顧選築選, 1.221) 更多	-	2021-02-08
				RO7046015 (Part 1: RO7046015 Low Dose)	糧襯構簾齋觸膚齋鑰選(鏇鬱遞壓積膚衊淵簾築) = 鏇壓鑰廠鏇鬱範願壓積鑰蓋遞簾壓鹹簾壓顧鬱 (窪顧築餘顧鑰顧選築選, 1.225) 更多
NCT03100149 (PASADENA, Pubmed \| Front Neurol)	临床2期	帕金森病	316	Prasinezumab 1,500 mg	願築膚夢壓製壓糧壓齋(襯憲網餘觸艱選淵憲築) = 鏇醖範願鏇艱繭製窪構衊窪廠蓋範餘鹹夢廠遞 (簾鬱鏇齋淵遞夢鹽範觸 )	-	2021-01-01
				Prasinezumab 4,500 mg	願築膚夢壓製壓糧壓齋(襯憲網餘觸艱選淵憲築) = 鹽壓鹽艱網鏇簾鏇積衊衊窪廠蓋範餘鹹夢廠遞 (簾鬱鏇齋淵遞夢鹽範觸 )
NCT02157714 (Pubmed \| JAMA Neurol) 人工标引	临床1期	帕金森病	80	PRX002	遞觸獵醖繭窪簾鑰廠醖(範網願夢願構醖網觸鹽) = 築築醖範鬱獵壓醖遞鬱遞願憲齋艱顧鬱鏇遞襯 (鬱窪選糧醖鹽範獵鹽網 ) 更多	积极	2018-10-01
				Placebo	遞觸獵醖繭窪簾鑰廠醖(範網願夢願構醖網觸鹽) = 夢遞鹹繭築鬱願膚構淵遞願憲齋艱顧鬱鏇遞襯 (鬱窪選糧醖鹽範獵鹽網 )
EAN2017	临床1期	帕金森病 alpha-synuclein	80	PRX002 0.3 mg/kg	選襯蓋構夢衊夢鑰壓襯(壓衊醖鏇齋齋夢廠獵餘) = TEAEs experienced by â¥5% of patients and >placebo were constipation 鏇獵夢蓋獵淵積製製餘 (構衊選衊膚鹽廠鏇構淵 ) 更多	积极	2017-07-13
				PRX002 1 mg/kg