Riliprubart

投资者关系与普药业务负责人大家好。我是赛诺菲投资者关系团队的Thomas Larsen。欢迎参加2026年第二季度面向投资者和分析师的电话会议。幻灯片可在sanofi.com上查阅。请翻到第3页幻灯片。此处为前瞻性声明。我们提醒您，本次电话会议中提供的信息包含前瞻性声明，这些声明受到重大风险和不确定性的影响，可能导致实际结果存在重大差异。我们鼓励您阅读演示文稿中的免责声明。我们也请您参考我们向美国证券交易委员会提交的20-F表格以及我们的法国通用注册文件。我们将按固定汇率和其他非IFRS指标来评述我们的业绩。除另有说明外，所使用的数字以百万欧元为单位，且为第二季度数据。请翻到第4页幻灯片。今天的议程是，我们欢迎Belen，这是她加入赛诺菲后的首次季度电话会议。Belen将介绍我们的业务以及她作为新任CEO的初步思考。您还将听到我们的首席财务官Francois和研发负责人Mike关于管线的汇报。我们将会议延长至1小时15分钟，以便安排新任CEO的更新内容并留出充足的问答时间。Thomas将介绍我们的全球业务，总法律顾问Roy也会参与。您可以通过两种方式参与，一是在Zoom上举手，二是使用问答功能提交问题。那么，现在有请Belen。Belen Garijo Lopez首席执行官兼董事谢谢Thomas。各位，我也欢迎大家。正如你们所想象的，我很高兴重返赛诺菲，准备推动必要的改进，并领导组织进入下一个增长阶段。我也期待通过更广泛的投资者关系互动，以透明和信任的方式，在电话会议上与大家重新建立联系。在过去的12周里，我一直在倾听、学习，并完成了诊断的关键阶段。我们已经开始将这些结论转化为决策，更重要的是，转化为近期优先事项。我们的团队持续实现季度环比增长，这从业绩中可见一斑。与此同时，我必须充分认识到我们面临的挑战，以及制定能够实现中长期增长战略的必要性。我可以向你们保证，这将是我们关注的焦点，我们会以适当的紧迫感来推进。在演示文稿的最后，我将进一步分享我重返赛诺菲以来的思考。现在，我将重点关注我们第二季度的要点。第一，我们实现了强劲的业绩，销售额实现两位数增长，这得益于严格的成本管理，进而实现了两位数的每股收益增长。基于上半年的强劲表现，并且我们计划在下半年实现销售额和每股收益的进一步增长——尽管增速会有所放缓——我们上调了2026年全年的业绩指引，Francois将提供更多细节。转到第6页幻灯片，了解我们的季度业绩。第二季度，我们继续保持非常强劲的增长，销售额实现两位数增长，这得益于药品上市产品和Dupixent的持续强劲表现。我们的药品上市产品销售额增长了近50%，主要由Ayvakit、ALTUVIIIO和Sarclisa带动。成熟药品本季度保持稳定。Dupixent继续保持非常强劲的增长，第二季度增长37%，主要由销量驱动，这意味着更多患者在使用它。疫苗业务略有下降，主要受到去年流感疫苗销售高基数的影响，但这被Beyfortus和Heplisav-B的稳健表现所抵消。总体而言，我们的产品组合势头良好，我们对增长轨迹充满信心。转到第7页幻灯片，关于近期上市产品。我们的上市产品组合是关键的增長动力。这些药物已占我们销售额的13%，并在第二季度增长了60%以上。让我介绍一下主要贡献者。ALTUVIIIO在血友病A领域继续保持强劲势头，并且仍是美国患者转换治疗的首选。Ayvakit在系统性肥大细胞增多症领域持续扩展，得益于接受治疗的患者数量和持续治疗时间的增长。Sarclisa在多发性骨髓瘤领域表现良好，我们很高兴近期获得皮下注射剂的监管批准，为患者提供了更大的便利。Heplisav-B疫苗贡献显著，这是我们最新增加的疫苗之一，而最近上市的罕见病药物Wayrilz和Qfitlia也开始显现势头。尤其令人鼓舞的是，这种强劲表现来自多个疾病领域，并且早期和新上市产品持续增长。展望未来，我们将在新地区进一步推出这些药品和疫苗，因此，我们预计该组合将继续推动有意义的增长。转到第8页幻灯片，关于免疫学。Dupixent目前在全球有超过1500万患者正在接受治疗，季度销售额首次超过50亿欧元。增长得益于各适应症和各地区的强劲需求。美国市场还受益于本季度毛利润扣除净额调整的有利影响，Francois也将详述这一点。正如之前所分享的，我们预计下半年增速将放缓，因为新上市适应症将进入周年比较期，且比较基数将变得更加困难。在美国，Dupixent在重要的处方医生群体中仍然是排名第一的生物制剂处方药。随着近期在美国获批用于儿童慢性自发性荨麻疹，我们继续扩大适应症的深度。因此，我们将Dupixent的2030年销售目标上调至约250亿欧元，这反映了持续强劲的势头。转到第9页幻灯片，关于罕见病。我认为这个领域未来有更大的机会潜力。罕见病是赛诺菲优先事项的核心。罕见病销售额达到近19亿欧元，增长24%，由Ayvakit和ALTUVIIIO驱动。该业务板块的大部分药品销量均有所增长，意味着更多患者正在接受罕见病治疗。我们认识到某些疾病在特定人群中更为普遍，这就是我们为中国量身定制了产品组合，并在近期推出两款创新药物的原因。Myqorzo，一种用于梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂，以及rovadicitinib，首个用于骨髓纤维化的ROCK/JAK双作用抑制剂。我们将继续与罕见病患者群体合作，为全球患者带来变革性药物。转到第10页幻灯片，关于疫苗。疫苗业务第二季度销售额达到11.5亿欧元，比去年下降5%。这反映了2025年流感疫苗的高比较基数。由于2025年的一次性因素和南半球流感季节较低，流感疫苗销售额如预期下降。但这被我们上市产品的稳健增长所抵消。首先，Beyfortus销售额增长54%，达到1.08亿欧元，得益于美国流感季末期表现和持续的地域扩展。其次，Heplisav-B按预估基础计算增长43%，达到1.13亿欧元，抵消了儿童疫苗业务出生队列动态的预期影响。总体而言，Beyfortus和Heplisav-B的表现显示了疫苗业务的韧性。转到第11页幻灯片。让我谈谈赛诺菲全球健康部门。如您所知，全球仍有数百万人无法获得他们最需要的药物，而赛诺菲全球健康部门正在改变这一现状。通过Impact，我们的世卫组织基本药物非营利品牌，我们的药物现已覆盖30个服务不足的国家。这是我们在2030年前惠及200万非传染性疾病患者道路上的一个重要里程碑。但药物可及性只是故事的一部分，因为该部门还在40个医疗需求未得到满足程度最高的国家建立更强大的医疗体系。通过战略合作，我们已惠及660万受益者，筛查了650万人，诊断了110万人，将近50万人与治疗相连接。我们还培训了超过4万名医疗专业人员，并为1000多家药房和诊所提供了支持。更强大的体系，持续性的医疗。这是我们的承诺。现在，我将把麦克风交给我们的首席财务官Francois，请他详细介绍财务状况。François-Xavier Roger执行副总裁兼首席财务官谢谢Belen，大家好。从第13页幻灯片开始，该页展示了我们的强劲增长。第二季度净销售额增长17.8%，达到116亿欧元。这一增长主要由销量驱动，并包括数亿欧元的毛利润扣除净额的正向调整。Dupixent的患者采用持续强劲，我们的上市产品继续保持稳健势头。若剔除去年Dynavax和Blueprint的销售额，销售额增长约为15%。我们的毛利率提高了3.7个百分点。这一改善受益于Sarclisa皮下注射剂获监管批准后存货准备金的转回。若剔除该项目，我们的基础毛利率增长约为1.7个百分点，得益于有利的产品组合和效率提升。运营费用增长13.1%，主要受Blueprint和Dynavax收购的推动。若剔除此次收购的影响和一次性成本，运营费用以温和的个位数速度增长。作为销售额的百分比，运营费用下降了1.5个百分点，展示了我们成本纪律的力度。营业收入增长35.8%，营业利润率扩大3.8个百分点，得益于增长杠杆、成本纪律以及部分资本收益的有利时间安排——本季度比去年高出约8000万欧元。基础营业收入增长约为20%。最后，每股收益强劲增长33.3%。若剔除股票回购和一次性项目，基础每股收益增长达到21%，得益于稳健的运营杠杆。现在看上半年。销售额增长15.7%，每股收益增长22.7%，部分由收购对销售额增长的影响和每股收益的正面一次性项目所驱动。基础销售额增长约为13%。下半年我们将面临更严峻的比较基数，我们预计销售增长将有所放缓。确实，我们将在下半年面临去年Dupixent新适应症的强劲销售势头以及Ayvakit（自2025年7月起合并）的周年比较。进一步看利润表，我们预计下半年毛利率的一次性收益将减少。我们预计不会有进一步的再生元开发费用报销，且股票回购的收益也将减少。转到第15页幻灯片，关于2026年业务动态。我们预计2026年疫苗销售额增长将略有负增长，主要集中在下半年，这是由于该业务通常的季节性特点。具体到第三季度，我们预计销售额下降幅度为低至中双位数，反映了与去年相比，我们呼吸道疫苗销售额在第三和第四季度之间的分配有所不同。我们现在预计2026年全年税率为约21%，反映了近期管线决策相关的某些无形资产减值损失不可抵扣。第二季度标志着再生元开发费用报销的结束。2026年全年，Amvuttra特许权使用费的增长将完全抵消这一营业收入的负面影响。明年，即2027年，这两个项目之间将出现2亿欧元的营业收入缺口。确实，我们预计从2026年到2027年，再生元报销的营业收入同比最终负面影响约为6亿欧元，而Amvuttra特许权使用费收入预计同期同比增加约4亿欧元。我们在幻灯片右侧还引入了基于Vara一致预期的Amvuttra特许权使用费预测至2030年。我们注意到近期竞争对手的数据，这增强了我们对这种药物长期潜力的信心。第17页幻灯片。我们正在上调2026年指引，以反映迄今为止强劲的业务势头。我们现在预计按固定汇率计算销售额增长约10%，每股收益增长略快于销售额。在结束之前，我还想更新最初于2023年提供的2030年目标。在回顾细节之前，先简要谈谈外汇。当我们在3年前设定这一目标时，我们使用当时的欧元兑美元汇率作为固定汇率基准。今天，我们仍然按固定汇率呈现这些更新后的目标，但使用的是今天的汇率，这不如2023年有利。在此背景下，我很高兴地确认，我们按固定汇率计算，在同类可比基础上将这三项合计的销售目标提高了近10%。我们将Dupixent的2030年销售目标上调至约250亿欧元，得益于所有适应症的增长。我们药品上市产品的目标保持不变，预计将产生约100亿欧元的销售额，反映了我们上市产品组合的实力和多样性。最后，凭借我们差异化的产品组合和创新，疫苗业务预计将达到约90亿欧元的销售额。这10亿欧元的减少由汇率影响和市场动态各占一半。这些目标反映了我们强大的商业能力。现在，请Mike介绍管线部分。Mike Quigley谢谢Francois，大家好。我是Mike Quigley，研发负责人。今天我代表研发组织出席。我们感谢Houman过去3年的工作，并祝他一切顺利。我们期待Paulo在9月份的到来。第19页幻灯片是近期管线动态的最新情况。首先是监管批准。我们在美国获得了Dupixent用于儿童慢性自发性荨麻疹的标签扩展、Tzield用于III期1型糖尿病的标签扩展，以及Wayrilz在日本获批用于免疫性血小板减少症。Sarclisa也成为首个在美国、欧盟和日本获批可通过皮下注射或体表注射器给药的抗癌药物。此外，Cenrifki在欧盟获批用于治疗无复发的继发进展型多发性硬化症患者，这代表了通过解决残疾进展实现的重要进步。转向我们的管线。几项III期研究未达到我们预期的结果，包括Dupixent在单纯性苔藓中的两项研究、venglustat在法布里病中的第二项研究，以及riliprubart在难治性CIDP中基于IDMC建议提前终止，而IVIg治疗患者的III期研究仍在进行中。Amlitelimab在ESTUARY长期研究中显示出持续缓解，但我们随后决定不推进监管申报，作为正在进行的管线战略评估的一部分。最后，Nexviazyme在婴儿型庞贝病中达到了所有研究终点。此外，我们获得了4项监管认定，进一步体现了我们为患者提供更多治疗益处的广泛承诺。有了这些概述，让我们在接下来几张幻灯片中仔细看看其中一些进展。现在转到第20页幻灯片。我将重点介绍免疫学管线的最新更新，这与Belen的战略审查相一致，她将在稍后更详细地讨论。在皮肤病学领域，amlitelimab在特应性皮炎中的ESTUARY III期研究显示，临床反应可持续维持至72周无复发，且未出现新的卡波西肉瘤病例。然而，作为管线持续战略评估的一部分，我们已决定不推进全球监管申报。现在谈谈duvakitug。我们计划在化脓性汗腺炎和纤维狭窄性克罗恩病中启动两项II期研究，以补充我们在炎症性肠病领域的重点。在COPD和慢性鼻窦炎中的itepekimab项目以及在克罗恩病和溃疡性结肠炎II期研究未达到我们内部疗效预期后，我们已停止balinatunfib项目。现在看第21页的罕见病。在ATS上，我们展示了efdoralprin alfa在AATD肺气肿中的新II期数据，证明其在实现和维持正常化功能性AAT水平方面优于标准治疗。efdoralprin alfa每3周给药一次，在第32周时平均功能性AAT谷浓度比每周血浆来源AAT高出3倍以上，并在第24周时在每位参与者的每个肺叶中均可检测到。安全性特征与现行标准治疗相当。这些数据将支持我们与FDA就可能在今年下半年提交监管申请进行讨论。我们还展示了Nexviazyme在婴儿型庞贝病中非常令人鼓舞的III期结果，52周时94%的婴儿存活且无需有创通气。此外，所有关键次要终点均观察到改善，安全性与其既定特征一致。这些数据将支持我们与FDA就潜在的标签扩展进行讨论——特别是在美国，因为其他地区已获得批准。最后，如前所述，我们很高兴venglustat获得了美国针对3型戈谢病的优先审评资格，目标行动日期为11月25日。转到第22页的肿瘤学。Sarclisa皮下注射制剂（包括体表注射器）现已在主要市场获批用于多发性骨髓瘤的不同治疗线数。Sarclisa CirCLIQ体表注射器是一种紧凑型无电池设备，带有隐藏针头，无需手动推注且不含生物活性辅料即可自动给药。它的设计旨在实现在家给药的可能性，可由医疗专业人员或患者自己在获批后并在远程医疗支持下进行。我们对主要市场的监管批准感到满意，并预计明年在中国获得监管决定。在第23页幻灯片上，让我分享一下我们关键的中后期开发管线的状况。尽管之前宣布了降级优先处理，我们仍有一系列重要的药品和疫苗管线，并且我们继续推进产品组合，未来将有若干关键数据公布。现在让我转到第24页幻灯片，回顾我们预计在2026年剩余时间以及2027年和2028年的新闻流。今年剩余时间，我们预计Sarclisa在适合移植的多发性骨髓瘤中的最终III期数据公布，这将导致在美国再次获得标签扩展。明年，我们预计brivekimig在化脓性汗腺炎中的IIb期结果，随后是几项III期数据公布，包括frexalimab在复发性多发性硬化症、riliprubart在CIDP中对比IVIg，以及我们的肺炎球菌和黄热病疫苗。2028年，我们预计Wayrilz在IgG4相关疾病和温抗体型自身免疫性溶血性贫血中的多项III期数据公布，以及frexalimab在继发进展型多发性硬化症和Sarclisa在冒烟型多发性骨髓瘤中的数据公布。除了这些临床里程碑，我们还预计基于未来几年产生的数据提交多项监管申请，以及目前已处于审评中的药品和疫苗的监管决定。作为赛诺菲研究团队的代表，我们比以往任何时候都更专注于开始将有意义科学成果和患者获益从研究产品组合转化为管线。第二季度有2个外部机会进入I期，内部项目也将适时跟进。仅今年一年，我们计划大约每2个月启动1个新的I期项目，随着研究变革的展开，这是一个有意义的提升。最后，在第25页幻灯片上，我想强调我们更新的流行病学数据手册，它提供了赛诺菲产品组合和管线中所涵盖的众多适应症的最新估计数据。它现在可以在我们的网站上获取。在结束之前，我想感谢赛诺菲研发部门的所有同事，感谢他们在变革时期的持续奉献，以及他们对为患者创造新药物和疫苗的不懈关注。那么，我将把电话交还给Belen。Belen Garijo Lopez首席执行官兼董事非常感谢Mike。现在让我简要分享我加入赛诺菲以来的初步思考。首先，让我重申我在会议开始时提到的主要观点。我必须充分认识到我们面临的挑战，以及需要以紧迫感采取行动，以制定能够改善中期和长期增长前景的战略。在我上任的头12周里，我深入一线，走近我们的员工、我们的科学和我们的利益相关者——这些将塑造赛诺菲未来的利益相关者。我现在在第27页幻灯片。关于人员，通过全体会议或国家访问，我与公司领导者进行了交流，并利用这些机会了解组织的氛围，同时分享我自己的期望。在这一方面，我亲眼目睹了我们的员工对赛诺菲的坚定承诺，以及我们公司所拥有的深厚专业知识。展望未来，我计划在这一承诺的基础上，培育一种绩效驱动型文化、更强的责任感，以及一个让员工能够做出更敏捷决策的生态系统。关于科学，我还访问了法国和美国的研发基地，与我们的科学家互动。重要的是，我还在中国度过了时间，这是一个正在迅速发展成令人印象深刻生态系统的市场，我们必须进一步加以利用。关于研发和管线，我非常清楚，我们需要更大的科学严谨性、基于事实的决策、更强有力（即使更精简）的治理以及更有效的运营。我们还需要在内部和外部创新之间找到适当的平衡，以提高我们的生产力。这就是为什么我非常早地启动了一项全面的外部审视内部组合的审查，这将为我们的管线决策提供信息，目前重点关注后期管线，其中一些我们在上周和今天早些时候已经分享。关于业务，我们在美国和欧洲取得商业成果的能力——正如本季度强劲业绩所证明的那样——是一项关键优势。我们还可以在一个去全球化的市场中利用我们的本地布局，强化问责制，并赋能国家领导层，这将有助于简化组织架构，并最终使我们能够更灵活地行动。总体而言，我清楚地看到赛诺菲拥有核心优势，而现在我们所做的纪律性选择将决定我们的下一篇章。我们正在积极制定一项全面的企业战略——与之前仅专注于业务部门的做法不同——以识别和把握机遇。在第28页幻灯片上，我想强调一些我们已经做出的早期决策，以及未来几个月的关键优先事项，为我们的中期和长期路线图奠定基础。首先，在人员方面，我们已经任命Paulo Fontoura——一位成就卓著的医师科学家和备受尊敬的领导者——来领导研发。Paulo在科学上严谨，并且在领导大型全球组织和推进创新管线方面拥有良好的记录。Paulo加入的是上周宣布的一个更加精简的执行委员会。展望未来，我们将以赛诺菲员工的承诺为基础，推动一种更具责任感、高绩效的文化，并再次强调更快、更灵活、基于事实的决策。在科学方面，我们行动迅速，对amlitelimab做出了决策——正如我们几天前传达的那样——以及Mike提到的itepekimab和balinatunfib，还有duvakitug，我们已经与合作伙伴一起确定了接下来的2个适应症。现在的优先事项是在Paulo的领导下，加速推进更广泛的研发转型。我们一刻也不会等待，我们已经开始进行研发转型的早期阶段，首先从——正如我提到的——后期管线战略审查开始。更严谨、更尽职、更好的回报，以及始终以患者为中心。我们的产品组合审查正在进行中，我们将在未来几个季度分享进展。同样绝对必要的是，我们以纪律性的方式加强业务发展和并购活动，以增强我们的中期和长期增长前景，正如我之前提到的。在业务方面，我们仍然致力于免疫学、罕见病和疫苗领域，并且作为战略工作的一部分，我们正在评估额外的增长机会。在罕见病方面，鉴于我们在这个有吸引力的细分市场中的强大能力和市场领导地位，我相信我们未来有更大的机会。在优先事项方面，我们将进一步加强在美国和欧洲的强大能力。我们将继续在日本发展，并打算扩大在中国的业务。你们可能已经看到，我们已任命疫苗负责人Thomas Triomphe领导中国业务和我们在那里的扩张，因为中国拥有充满活力的生态系统和快速发展的科学，能够将决策与速度和敏捷性相结合，以及不断发展的创新政策和卓越人才。让我谈谈我非常重视的一件事。与再生元的联盟对赛诺菲具有战略重要性。我们为确定进一步合作机会而进行的讨论一直富有成效。这些对话正在进行，并将继续下去，以确定赛诺菲和再生元双方的最佳前进道路。最后，关于财务方面。Francois已经介绍了上调的2026年指引以及2030年目标，这反映了我们强劲的业务势头。我们将继续专注于可持续的盈利增长，并高度重视现金流生成。我还看到有机会以更大的财务纪律运营，并将我们的资源集中在最重要的增长驱动因素上。同时，我们确认我们的资本配置原则，其中包括我们对股息和股息政策的承诺。转到第29页幻灯片。最后但同样重要的是，从9月1日起，为交付我概述的优先事项，我们将有一个更加精简的执行团队。执行委员会成员都是经验丰富的专业人士，他们将共同努力，支持公司的战略决策，以塑造我们未来的方向。我们将不得不做出纪律性的选择，并专注地执行这些选择，以便为我们的股东创造价值。我们将继续为我们的患者、员工和所有利益相关者创造价值。最后，我想这样说：自从我重新加入赛诺菲仅仅11周后，我就在通过交付具体的行动来领导公司，同时积极制定企业层面的战略，以加强我们的中期和长期增长轨迹。我们的目标是，在未来几个月内，最迟在今年年底之前，与大家就我们的战略方向进行沟通。与此同时，你们可以继续期待我们以纪律严明、敏捷的方式运作，同时果断和透明。赛诺菲拥有优势、机遇，也面临挑战。我们需要的是专注的决策、纪律和以紧迫感执行。这正是我们旨在交付的。我想借此机会感谢我今天已经见过的以及将要见到的所有赛诺菲同事，因为他们的开放、真诚的反馈、热情和承诺绝对是无价的。最后，在进入问答环节之前，感谢大家的时间。现在有请Thomas。Thomas Larsen投资者关系与普药业务负责人谢谢Belen。我们现在将开始问答环节。如遇技术问题，请联系我们的投资者关系团队。我们将回答在Zoom上举手的问题，如果你们愿意，也可以在问答框中输入问题。我们有一些重要提示：我们要求你们每人最多提出2个问题，以便让尽可能多的人有机会提问。Belen和团队现在可以进行问答了。那么，有请Marie回答第一个问题。问答环节会议操作员好的。第一个问题来自高盛的James Quigley。James Quigley高盛集团，研究部门我有2个问题。首先，Belen，关于再生元联盟，你作为联盟历史的外部人士，拥有全新的视角。那么，你能给我们介绍一下，从你的角度来看，在将资产纳入合作方面，可能阻碍更快进展的关键因素是什么？你说你们还处于讨论的早期阶段。但我们应该如何考虑时间表？我们在2026年能看到更新吗？还是那太早了？其次，关于研发战略，你强调加速研发转型是关键。Paulo上任后，你为他的优先事项是什么？同样，我们会为此增加资源吗？赛诺菲的研发费用占销售额的比例仍处于行业低端。那么，这关乎你花多少钱还是花在哪里？如果能谈谈你的想法就太好了。Belen Garijo Lopez首席执行官兼董事James，非常感谢你的提问。关于联盟，我的印象是，首先，我们在推动Dupixent方面非常成功。正如我所提到的，为未来的合作确定前进道路对赛诺菲和再生元都具有战略重要性。说实话，我作为新人的印象是，对于任何伙伴关系，信任是绝对必要的，由于我不愿评判的各种原因。我没有感觉到信任是我们目前运营环境的一部分。因此，我和Manuela（我身边的专科护理负责人）的主要目标一直是重建信任，重建信任，以便能够彼此透明，能够为这次对话创造前进的道路。我的意思是，我们经常沟通。虽然我不会对时间做出任何承诺，但正如我所提到的，我觉得对话是富有成效的，一旦未来达成协议，我们将进一步向大家披露。Manuela，你想补充什么吗？Manuela Buxo执行副总裁兼专科护理负责人好的。不用了。Belen Garijo Lopez首席执行官兼董事关于研发支出和花钱的方向。你看，正如我们多次提到的，我们目前正在重新确定管线的优先顺序，以便专注于最强大的科学、最大的未满足医疗需求，以及我们能够为患者和股东创造长期可持续价值的领域。在这种背景下，我们将在未来几个月内，或者说短期内，预计研发支出将温和增长。显然，随着我们向前发展，我们的研发支出将与未来可能增加的任何潜在业务发展或并购活动同步。我不知道Francois，你想对你的问题补充什么吗？François-Xavier Roger执行副总裁兼首席财务官不，我认为我们的投资是由对增长的贡献和长期回报所驱动的。我的意思是，这将驱动我们的选择，无论是在研发方面，还是在商业方面和工业方面也一样。会议操作员下一个问题来自美银的Sachin Jain。Sachin Jain美银证券，研究部门我有几个问题。第一个是关于并购的，你提到了纪律性的许可和业务发展。所以想知道你是否能谈谈你在诊断中考虑的交易的规模，结论是需要一笔更大的单笔交易还是多笔较小的交易？只是想了解一下，在你上任初期，赛诺菲近期的业务发展战略发生了多大变化。然后是初步关注的领域，你提到了罕见病和中国。我们这样认为——把这两个作为初步关注点是否合理？还是说范围可能更广？另外，我想对之前的回答做一些澄清。关于再生元，你提到了信任，这很有趣，因为两家公司之间正在进行关于Dupixent回扣诉讼，目前还处于早期阶段。该诉讼的解决是否会影响任何进展的时间？然后关于研发，当你说温和时，我能否澄清一下，这是否与销售增长一致？还是说研发增长可能快于销售增长？Belen Garijo Lopez首席执行官兼董事让我从你的第一个问题开始，即交易的规模，我将在今天的某个时候让Francois参与讨论。传统上，赛诺菲一直从事较小的交易、补强型收购，以最终增加创新或填补空白。我认为我们对更大交易的兴趣是一种选择。但显然，这将取决于机会的可行性，以及是否符合三个支柱的要求：战略契合度、科学价值和创新潜力，当然还有我们的财务护栏。我认为，今天我们愿意考虑更大规模的交易。罕见病和中国，不是唯一的，我们正在审视我们的疾病领域战略。所以不要只从免疫学和炎症的角度来看。我们正在从疾病领域层面来看。我们在哪些方面有优势？我们在皮肤病学方面很强，对吧？还有呼吸领域。因此，任何能够帮助我们——我的意思是，罕见病，当然，任何能够帮助我们更快前进并加速我们中期和长期增长的事情，都是我们可以考虑的选择，对吧？中国是我们的优先事项。我已经提到了这一点。我个人的印象是，我们在中国失去了一些势头。现在我们必须迎头赶上，并受益于中国正在涌现的创新浪潮，但我们将并行推进。我们将并行推进，因为我们在中国的战略可能不会完全反映我们在全球的战略，因为中国市场可以通过多种不同的方式来服务。关于再生元诉讼，我只做初步评论。我们目前的重点是Dupixent，第一，第二，Dupixent，第三，Dupixent。当然，还有识别机会以更好地合作，对吧？这是一个需要动态对话的事情。当然，作为商业主导方，而他们是开发主导方，经过多年后，可能需要进行一些小的调整。这就是我们今天的重点。但如果你特别想了解诉讼的任何情况，请Manuela发言。Manuela Buxo执行副总裁兼专科护理负责人好的。简单说一下，首先，该诉讼聚焦于信息共享这一狭窄问题。正如Belen所说，最重要的是联盟的核心关注点是最大化Dupixent的机会，而我们已经这样做了，正如你们在第二季度业绩中看到的，我们将继续这样做。与此同时，我们正在进行非常富有成效的、频繁的讨论，正如Belen所分享的。我们将继续这些讨论。这就是我们真正关注的，作为一个联盟共同交付业务成果。我相信这是业内最成功的联盟之一，然后真正继续我们富有成效的对话。这是我们关注的重点，也是我们投入精力的地方。François-Xavier Roger执行副总裁兼首席财务官Sachin，关于业务发展和并购，补充一下Belen刚才说的，我们显然需要从近期管线和存在的弱点中汲取教训和经验。因此，我们需要使我们的并购和业务发展战略有所演变。所以，正如Belen几分钟前所说，过去我们主要关注早期资产。我们将继续这方面的工作，因为我们也需要这些。但我们可能会使其有所演变，对后期资产和潜在商业资产更感兴趣。你提到的不只是一笔交易。它可能有不同的结构，我们也需要适应任何可用的机会。但我们肯定会——业务发展和并购将成为解决我们管线所面临挑战的一种方式，因为管线无法在短期内对我们的财务产生直接影响来解决这些问题。这与其说是金额的问题，不如说是相关性的问题，正如Belen之前所说，在战略契合度、科学相关性和财务回报方面。因此，我们关注的不是特定金额，而是我们所做事情的战略、科学和财务相关性。你问了一个关于研发的问题。它是否会增长得更快或与销售额同步？在短期内，鉴于我们面临的挑战和我们最近做出的决定，研发支出将处于温和水平，这意味着低于销售额的增长水平。但随着我们随着时间的推移而增长，以及我们对自身能力信心的增强，它肯定会增加。会议操作员下一个问题来自巴黎银行的Pete Verdult。Pete，我们听不到你。好的。也许我们暂时先试下一个。来自Berenberg的Luisa。Peter Verdult巴黎银行，研究部门抱歉，各位，操作失误，抱歉。我是巴黎银行的Pete Verdult。Belen，欢迎回来。我有2个问题。首先，Belen，你能提醒我们，100亿欧元的研发预算中有多少用于发现与开发？从战略角度来看，未来赛诺菲是否有可能更倾向于“搜索与开发”而非“研究与开发”？另外，我也对你在免疫学方面的想法感兴趣，鉴于众多的失败以及你在合作之外进行交易的能力？然后第二个问题，更简短地，针对Francois或Manuela，关于Dupixent，市场一致预期和报告数字之间存在10%的差异，这是非常罕见的。你谈到了真实调整。我们可以看到销量增长强劲，但确实似乎有10%到15%的正向影响来自价格或渠道组合。所以也许Francois和Manuela，你们能否给我们更多关于那里情况的细节，以帮助我们了解从销量到报告增长的桥梁？Belen Garijo Lopez首席执行官兼董事关于研发预算，我会给出高层次的回答。研发预算的大部分用于临床开发，对吗Mike？Mike QuigleyPete，谢谢你的提问。Belen，你说得完全正确。话虽如此，我认为研究作为长期管线可持续性的基础是绝对承诺，也是我们努力的核心，这对Belen的声明和战略审查具有重要意义。我想补充的另一件事是，支出和结果之间不存在线性关系。因此，当我们考虑如何在研发内部最大化利用现有预算时，关键是做出正确且严谨的战略决策——正如Belen之前提到的——关于我们继续推进哪些项目，以及我们从那些没有前景的药物中动态分配资源。因此，关键在于我们如何在研发组织内部进行资本配置。Belen Garijo Lopez首席执行官兼董事关于你的第二个问题，关于管线失败，我对免疫学的思考，我认为这与免疫学本身无关，对吧？我的意思是，我们在该领域拥有显著的能力，有背景顾问。我认为这回到了我之前的说法。我们需要严谨，对吗？当你决定从II期进入III期并准备投入大量资本时，你真的需要挑战你的II期数据是否证明进入III期是合理的，对吧？你不能从基于不严谨假设的目标产品概况开始做梦。所以这基本上是我们将要改变的东西。这不是谁的错。不时地，我的感觉是，有一段时间，关于这些话题、这些对公司至关重要的话题的决策并没有非常明确地放在它们应该属于的位置，对吗？所以我期望科学家做出科学决策，对吧？我期望科学家做出判断，我们拥有的II期数据——我用这个作为例子——是否具备进入III期的资格。所以科学严谨性、尽职调查、注重基于事实的决策，我重复一遍，我认为这可能是导致我们最近看到的一些研究挫折的原因或促成因素。我们将对我们做出这些决策的方式以及我们在哪里做出这些决策给予非常显著的关注。François-Xavier Roger执行副总裁兼首席财务官Pete，关于Dupixent的问题。首先，我们不披露销量和价格之间的细分。但Dupixent的增长，在第二季度非常强劲，自今年年初以来一直如此，顺便说一句，这非常了不起，因为我们已经上市9年了，主要由销量驱动。所以增长绝大多数是由销量带动的。正如我们所说，本季度因一些定价调整（传统的毛利润扣除净额）而有一些顺风，这在本季度有所帮助，但我们预计今年晚些时候不会看到这种情况。但再次强调，增长主要是由销量驱动的，这也反映了之前所说的，即生物制剂在各适应症中的渗透率仍然很低。也许Manuela，你想对此补充一些信息吗？Manuela Buxo执行副总裁兼专科护理负责人关于Francois已经提到的内容，我只做一点简短的补充，确实是由潜在需求驱动的。请记住，Pete，当你查看IQVIA的TRx数据时，例如，处方数据并不能完全反映总需求。总需求高于处方数据。是的，GTN存在波动。我们实际上还关注了GTN领域的运营效率，以确保我们所有的行动都具有正确的意图，以正确的方式惠及患者。这也做出了贡献，还有Francois提到的一次性GTN问题。但绝大多数是由需求驱动的，我们预计这种需求驱动的增长将在下半年以更温和的增速继续。会议操作员下一个问题来自Berenberg的Luisa Hector。Luisa HectorJoh. Berenberg, Gossler & Co. KG，研究部门我有几个问题。另一个关于资本配置的问题。你能确认，再生元合作缺乏结论是否是推进业务发展和并购的障碍吗？然后是2030年的指引各组成部分，你的信心水平，特别是药品上市产品现在为100亿欧元。你能告诉我们更多关于那里的细分情况吗？听起来大多数是在售产品。但对于管线贡献，应用的平均风险调整是多少？另外，关于这100亿欧元与之前指引相比的盈利能力，有什么信息吗？Belen Garijo Lopez首席执行官兼董事谢谢Luisa。我来回答第一个问题，这个问题非常直接。目前，我们没有与再生元相关的推进并购的障碍。关于药品上市产品，Francois？François-Xavier Roger执行副总裁兼首席财务官是的。关于药品上市产品，Luisa，我们披露的范围不包括疫苗，顺便说一句，但如果我们看看，因为不重复计算，我们有单独的指引。如果我们看新上市产品的范围，在2026年全年我们可能已经达到52亿至53亿欧元。你可以从我们上半年实现的业绩中看到。如果你看同类可比增长，意味着剔除一些产品如Ayvakit去年，我们上半年增长约27%。要达到2030年的100亿欧元，我们需要平均年复合增长率达到15%。鉴于我们目前的趋势是27%，我完全不担心我们达到100亿欧元的能力。而且，顺便说一句，我们只是在谈论市场——这些产品中的大多数已经在市场上。所以这本质上是商业风险。所以我不担心。你问到了这项业务的盈利能力。它在营业收入方面已经是正数，这非常了不起。因为实际上我们处于对这些产品进行投资以支持增长的状态，但从盈利角度来看，它们已经盈利且具有吸引力。会议操作员下一个问题来自花旗的Graham Parry。Graham Glyn Parry花旗集团，研究部门所以回到再生元联盟和业务发展。当你们寻求收购免疫学资产时，你们能谈谈将资产纳入联盟与单独行动之间的决策过程吗？特别是，如果你们选择单独行动，你们能谈谈销售队伍在联盟和赛诺菲独立业务之间的分配动态吗？这是否会成为你们单独进行免疫学资产交易的障碍？然后第二，关于研发，赛诺菲经历了多次改进管线的尝试。我想这是我覆盖范围内见过的第三位CEO带着一个新计划进来，听起来可疑地像旧计划。所以也许你能谈谈，你认为组织中系统性错误是什么，以及这能以多快速度改变？Belen Garijo Lopez首席执行官兼董事让我非常简短地回答第一个问题。是的，当我们进行业务发展，最终并购时，如果——当然我们的内部——各自的内部管线，我们会考虑该资产是否可以在联盟内表现更好。Manuela，你想补充什么吗？Manuela Buxo执行副总裁兼专科护理负责人不，我只想补充一点，Graham，正如Belen之前所说，免疫学是一个很大的领域。即使在皮肤病学和呼吸领域，我们也在联盟内部寻找机会。我们也在联盟外部寻找机会。如果我们确定了一个联盟外部的机会，鉴于我们拥有的商业能力，我们有信心能够建立正确的架构，然后推出这些产品，就像我们已经在那个背景下成功做的那样。因此，这两种选择都是我们目前正在进行的战略审查中积极评估的选项。Belen Garijo Lopez首席执行官兼董事Graham，我不太确定你所说的管线计划听起来老是什么意思。我的意思是，我假设你的意思是赛诺菲的研发生产力问题已经持续了相当长一段时间，对吗？坦率地说，我们正在审视这个问题，就像我们——我们正在审视这个问题，以从中汲取潜在的经验教训，但驱动我们的实际上是提高我们的研发生产力。我已经反复提到我们将要强调的重点领域。如你所知，研发生产力的转变通常需要一些时间。所以我们绝对相信，在重振研发引擎的同时，我们还必须加速

点击蓝字 关注我们 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）是一种罕见的自身免疫性疾病，因免疫系统攻击周围神经的保护层（髓鞘）导致神经信号传导受阻。其特征为四肢进行性无力、麻木和反射消失，症状持续恶化超过8周。 其核心症状包括： 运动障碍：双侧对称性肢体无力，伴随行走困难、上下楼梯吃力或无法握持物体。 感觉异常：手脚麻木、刺痛、灼烧感，或感觉像戴了手套和穿了袜子。 反射减弱：深腱反射通常会减弱或消失。 其致病机制尚不完全清楚，但一般认为与机体错误地将自身髓鞘视为外来物并进行攻击有关。 根据病情，该类疾病主要分为进展型（持续恶化）、复发缓解型（周期性发作和好转）及单相型（持续1-3年后永久缓解）。 目前标准治疗方案以免疫抑制为主，目标是减轻神经损伤、阻止疾病进展并改善运动功能： 静脉注射免疫球蛋白：一线治疗，通过输入健康抗体抑制异常免疫反应。 皮质类固醇：如强的松，用于快速减轻神经炎症。 血浆置换术：过滤清除血液中破坏髓鞘的有害抗体。 最近十年，CIDP的药物研发已经从传统的“广谱免疫抑制”逐渐转向“精准免疫靶向治疗”。目前围绕CIDP的药物开发，主要集中在以下几个核心免疫机制： FcRn 这是目前CIDP新药研发最成熟、最具突破性的靶点。它通过阻断FcRn，加速降解血液中的致病性IgG自身抗体，而不会干扰其他免疫球蛋白（如IgA、IgM）或非特异性抑制免疫系统。 艾加莫德（Efgartigimod），商品名Vyvgart（静脉注射剂型）和 Vyvgart Hytrulo（皮下注射剂型），由总部位于荷兰和比利时的制药公司Argenx研发。再鼎医药引进了其在大中华区的商业化权益。2024年3月，FDA批准皮下注射组合剂型用于成人CIDP。2025 年 4 月，FDA 进一步批准了该药的预充式注射器版本，允许患者在家中进行自我皮下注射。 艾加莫德在全球范围内表现出极强的“超级重磅炸弹”药物属性。2024年全年销售额22亿美元；2025年全年销售额42亿美元；2026年上半年销售额已经达到28亿美元，呈现爆发式增长的态势。有望在未来几年全年销售额超100亿美元，成为真正的超级重磅药物。 除了艾加莫德，强生开发的Nipocalimab和韩国韩美原研的Batoclimab也是针对FcRn开发的抗体类药物。目前也在开展针对CIDP的临床研究中。 补体系统相关靶点 补体系统的过度激活会导致髓鞘被直接溶解并招募巨噬细胞进行攻击。靶向补体相关通路可以从上游阻止神经髓鞘的急性破坏。 Riliprubart是赛诺菲开发的一种靶向补体C1s的人源化单克隆抗体，主要的适应症就是CIDP。今年6月，赛诺菲宣布，因独立数据监察委员会中期分析显示疗效不足，正式终止了Riliprubart治疗难治性CIDP的III期MOBILIZE研究。面向正在接受静脉注射免疫球蛋白（IVIg）治疗患者的III期VITALIZE研究，赛诺菲表示将根据MOBILIZE的中期结果进一步评估其去留。 Claseprubart是Dianthus Therapeutics开发的一款靶向C1s 活性形式的在研单克隆抗体。针对CIDP的3期临床研究（CAPTIVATE试验）正在推进中。 B细胞清除 B细胞分化后成为浆细胞，是产生攻击髓鞘的致病抗体的“工厂”。靶向这些细胞旨在减少抗体的源头生成。 最近几年，B细胞相关的自身免疫性疾病和immune reset的概念大热，从靶向B细胞的单抗药物，到TCE，到传统的CAR-T疗法以及新兴的in vivo CAR-T疗法，各类Modality和靶点的竞争异常激烈，未来将呈现白热化的局面。 CD20靶点：在多个自免适应症中已被成功开发和运用。罗氏开发了3款CD20的单抗药物，第一代CD20单抗利妥昔单抗（Rituximab）常被off-label用于多种自免适应症如SLE和CIDP；第二代CD20抗体奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）用于成人复发型多发性硬化（RMS）及原发进展型多发性硬化（PPMS）；第三代CD20抗体奥妥珠单抗（Gazyva）去年获批狼疮性肾炎。这些可功能性清除B细胞的抗体药物未来都有望进行CIDP适应症的拓展。 CD19靶点：安进开发的针对CD19的长效单抗药物伊奈利珠单抗（Inebilizumab）已获批视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）和IgG4相关性疾病，CIDP与上述两类自免疾病机制相似，伊奈利珠单抗有望在CIDP也获得不俗的临床疗效。此外，CD19-CART和CD3  CD19 TCE药物也有非常好的前景。 最近几年，in vivo CAR-T赛道大热，无论是临床研发，还是投融资，还是BD交易，都呈现热火朝天的现象。针对B细胞相关的自身免疫性疾病，in vivo CAR-T有天然的优势，未来也将是这一领域强势的竞争疗法。 SIPR S1PR（1-磷酸鞘氨醇受体）药物的作用机制是通过结合并调节细胞表面的S1PR受体，将致病淋巴细胞“扣留”在淋巴结内，从而减少血液和病变组织中的淋巴细胞数量、降低免疫反应和减轻炎症。 芬戈莫德（Fingolimod）是全球首个口服的 S1PR调节剂，临床上主要用于治疗复发型多发性硬化症，目前已有临床试验（如FORCIDP研究）在探索其对CIDP的疗效。 几种疗法的对比和总结如下表： 总结： CIDP是一类罕见的自身免疫性疾病，致病机制以靶向自身抗原的自身抗体破坏髓鞘为主。从原理上来讲，针对抗体产生和靶向B细胞的疗法都有巨大的临床开发潜力。随着immune reset概念的兴起和临床验证，未来多款疗法都有望解决未满足的临床需求，真正造福患者。