Long-term Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Riliprubart (SAR445088) in Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)

This study is a Phase 3 extension, global, multicenter open-label study. The purpose of this study is to evaluate long-term safety and efficacy of riliprubart in adult participants with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) who have completed Part B in 1 of 3 parent studies (PDY16744, EFC17236, or EFC18156) and wish to continue treatment with riliprubart. Up to approximately 300 participants will be enrolled to continue receiving treatment with riliprubart. The duration of participation for each participant will be up to approximately 4 years, including posttreatment follow-up. The treatment duration will be up to approximately 3 years. A participant who discontinues riliprubart treatment at any time during the study will be followed for safety for a minimum of 55 weeks after the last dose of riliprubart received.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Sanofi

NCT06290141

/ Terminated临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Study Evaluating Efficacy and Safety of Riliprubart Versus Intravenous Immunoglobulin (IVIg) in Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy

The purpose of the study is to evaluate efficacy of riliprubart compared to IVIg in adult participants with CIDP who are receiving maintenance treatment with IVIg. The study duration will be for a maximum of 109 weeks including screening, treatment phases, and follow-up.

开始日期2024-08-21

申办/合作机构

Sanofi

NCT06290128

/ Active, not recruiting临床3期

A Phase 3, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating Efficacy and Safety of Riliprubart in Participants With Refractory Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy

The purpose of the study is to evaluate efficacy of riliprubart compared to placebo in adult participants with CIDP whose disease is refractory to standard of care. The study duration will be for a maximum of 111 weeks including screening, treatment phases, and follow-up.

开始日期2024-07-12

申办/合作机构

Sanofi

100 项与 Riliprubart 相关的临床结果

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100 项与 Riliprubart 相关的转化医学

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100 项与 Riliprubart 相关的专利（医药）

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项与 Riliprubart 相关的文献（医药）

2025-08-01·NEPHROLOGY DIALYSIS TRANSPLANTATION

Antibody-mediated rejection—treatment standard

Review

作者: Thaunat, Olivier ; Naesens, Maarten ; Diebold, Matthias ; Budde, Klemens ; Böhmig, Georg A ; Viklicky, Ondrej ; Rostaing, Lionel

ABSTRACT:

Antibody-mediated rejection (AMR) remains a major cause of graft failure, with significant health and economic burden. Despite being recognized >25 years ago, AMR treatment remains unstandardized, and no therapy has gained robust regulatory approval. While uncontrolled series have shown promise, few well-designed trials exist, with most yielding negative results. In the absence of strong trial data, a Transplantation Society expert consensus recommended potential treatment options with low levels of evidence, tailored to clinical phenotypes. Here, we re-evaluate the current evidence for AMR treatment decisions. We conclude that steroids, rituximab, bortezomib, and interleukin-6 (IL-6) antagonists lack sufficiently robust evidence to support their use in AMR. For early AMR, antibody depletion using immunoadsorption could be considered as an alternative to plasmapheresis. High-dose intravenous immunoglobulin (IVIG) may be added, though the supporting evidence remains limited. While previous trials primarily targeted the cause of AMR, recent data on the successful reversal of AMR activity by CD38 antibodies—particularly recent phase 2 trial results—suggest that targeting the cellular inflammation resulting from antibody binding to the endothelium could be a rational approach. Along these lines, in severe early AMR, complement inhibition may also be an option. Ongoing phase 2 trials evaluating prolonged courses of high-dose IVIG, the neonatal Fc receptor blocker efgartigimod, the tyrosine kinase inhibitor fostamatinib, and the complement inhibitor BIVV020, along with phase 3 trials of the anti-IL-6 receptor antibody tocilizumab and the CD38 antibody felzartamab, offer hope for effective, approved therapies targeting different aspects of AMR pathobiology.

2024-10-02·EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS

Pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and tolerability of a single-dose riliprubart, an anti-C1s humanized monoclonal antibody in East-Asian adults: results from a Phase 1, randomized, open-label trial

Article

作者: Jaeseong Oh ; Yingxin Li ; Amy Zhao ; Joo Young Na ; Yunting Zhu ; In-Jin Jang ; Lei Tang

OBJECTIVES:

This Phase 1 trial was planned to investigate the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), safety, and tolerability of a single dose of riliprubart in healthy East-Asian adult participants.

METHODS:

A single-center, parallel-group, randomized, open-label, single-dose study was performed to evaluate the PK, PD, safety, and tolerability of riliprubart (50 mg/kg intravenous [IV] or 600 mg subcutaneous [SC]) in 37 healthy East-Asian (Chinese, Japanese, and Korean) participants.

RESULTS:

Riliprubart was slowly absorbed after SC administration (median t_max: 7.01-10.48 days) and showed a long half-life after IV or SC administration (mean: 9.52-11.0 weeks), with a bioavailability of 74.6% after SC administration. The PD profiles, which are evaluated by classical complement pathway activity or CH50, were similar and largely overlapped across East-Asian participants after a single IV or SC dose. Riliprubart was safe and well tolerated in participants following a single IV or SC dose.

CONCLUSIONS:

Riliprubart was safe and well tolerated and demonstrated favorable PK and PD profiles in healthy East-Asian participants following a single IV or SC dose. These results are comparable to first-in-human study results from non-East-Asian participants and support the same dosing regimen of riliprubart for global simultaneous clinical development.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

This trial is registered at https://cris.nih.go.kr (identifier: KCT0006571).

2023-06-01·Clinical immunology (Orlando, Fla.)

Anti-C1s humanized monoclonal antibody SAR445088: A classical pathway complement inhibitor specific for the active form of C1s

Article

作者: Graham C. Parry ; Ken T. Simmons ; Sami Hussain ; Sandip Panicker ; Kate Markham ; Joanne Chan ; Michael Storek ; Eileen L. Rose ; Tony S. Byun

The objective of this study was to characterize the complement-inhibiting activity of SAR445088, a novel monoclonal antibody specific for the active form of C1s. Wieslab® and hemolytic assays were used to demonstrate that SAR445088 is a potent, selective inhibitor of the classical pathway of complement. Specificity for the active form of C1s was confirmed in a ligand binding assay. Finally, TNT010 (a precursor to SAR445088) was assessed in vitro for its ability to inhibit complement activation associated with cold agglutinin disease (CAD). TNT010 inhibited C3b/iC3b deposition on human red blood cells incubated with CAD patient serum and decreased their subsequent phagocytosis by THP-1 cells. In summary, this study identifies SAR445088 as a potential therapeutic for the treatment of classical pathway-driven diseases and supports its continued assessment in clinical trials.

项与 Riliprubart 相关的新闻（医药）

2026-09-21

·今日头条

2026年创新药投资机会

医药生物 · 行业深度研究行业深度 | 创新药及产业链（A 股 + 港股）本期不提供投资评级与目标价创新药及相关行业：投资机会、重点公司与风险图谱 1H26 出海 BD 潜在总额 A 股创新药板块 1H26 营收中证创新药产业指数 PE(TTM) 板块指数区间表现 997 亿美元 +44.1% 42.98 倍 +0.68% （振幅 28.68% ）估值口径对比中证创新药产业指数恒生港股通创新药聚源创新药板块申万原料药 PE(TTM ，倍 ) 42.98 32.48 44.56 55.34 历史分位 (%) 35 36 67.6 73.72 校验口径指数指数板块板块 1. 核心观点与投资建议 1.1 三条核心结论结论一：盈利拐点已从预期变为事实，但拐点成因有一半来自授权收入，而非产品放量据券商统计（2026 年 9 月），A 股创新药板块 2026H1 营收 437.5 亿元、同比 +44.1%，归母净利 75.1 亿元；H 股 44 家营收 930.1 亿元、同比 +27.0%；东吴证券口径 A+H 共 100 家归母净利同比 +88.8%。但拆解结构可见，恒瑞医药 1H26 归母净利同比仅 +0.34%，同期扣非归母 −12.71%、经营活动现金流 −53.8%（公司 2026 年中期报告）；科伦博泰生物扭亏主要来自 7.03 亿元一次性和解收入与 1.40 亿元预扣税退税，剔除后核心经营仍亏损约 5.02 亿元。看利润必须同时看扣非与现金流，单看归母净利会系统性误判。结论二：出海 BD 金额同比高增，与板块指数涨幅严重不匹配 —— 这是当前最重要的认知差医药魔方口径下，2026H1 中国创新药 License-out 潜在总金额 997 亿美元，约为 2025 年全年的 73%。但同期板块指数表现几乎持平：2026 年初至 9 月 21 日区间涨跌幅仅 +0.68%，而区间振幅高达 28.68%（最高为 1 月 13 日的 1264.63 点，最低为 6 月 29 日的 942.50 点）。含义是：行业贝塔已被前期深度调整消化，超额收益只能来自个股阿尔法，用“行业景气”直接外推“板块普涨”是危险推理。结论三：真正未被充分定价的是 “ 分成型 ” 海外权益，而非一次性首付款当前已出现四类模式：恒瑞医药的 NewCo 模式（Kailera、Braveheart 相继登陆纳斯达克）、信达生物与辉瑞/武田的 Co-Co 全球利润共享、百利天恒自主主导 BL-M14D1 全球 III 期、康方生物自主全球 III 期 COMPASSION-37。这四类模式的价值来自远期销售分成与股权增值，而市场仍惯用 PE/PEG 为尚未盈利的资产定价，导致估值体系错配：同一份海外权益，用“管线 rNPV + 平台期权价值”与用“当期 PE”测算，结果可相差一倍以上。 1.2 投资建议：三条线的优先级排序依据为业绩能见度 × 估值安全边际 × 催化密度三项的综合，而非单一逻辑强度。优先级主线可量化优选理由第一确定性优先： CXO 龙头药明康德在手订单 664.3 亿元，覆盖全年收入指引上限 1.1 倍；指引由 513–530 亿元上调至 585–605 亿元；对应 2026 年 PE 约 21–23 倍 —— 三条线中唯一同时满足 “ 订单能见度 > 1 年 + 估值低于行业中位 ” 第二弹性优先：出海分成型海外权益已进入分成 / 里程碑兑现期：百利天恒已实收 10.5 亿美元、三生制药享基于全球累计收入的梯度双位数分成、信达生物 5 项 Co-Co 全球利润共享。但个股分化极大且依赖临床数据读出第三修复优先：港股 A/H 价差外资减持幅度已抵阶段性底部，南下资金在港股通创新药标的中持仓占比持续抬升，定价锚从海外机构框架切换至国内政策与基本面 2. 行业概览：政策与景气的成色 2.1 政策：从“支持”升级为“支柱产业定位” 据工信部等十部门（2026-09-18）印发的《医药工业发展“十五五”规划》，到 2030 年规上医药工业营业收入将超 3.5 万亿元，创新药年均增速不低于 20%，FIC（First-in-Class）全球占比不低于 25%，10 亿美元级品种不少于 5 个，并明确点名发展 CRO/CDMO 业态。生物医药为首次被列为“新兴支柱产业”。支付端同步扩容：医保与商保“双目录”自 2026-01-01 起执行；2026 年国家医保谈判首次引入预申报机制，并给予 8 年价格保护。据国家医保局（2026-09-05 至 09-09）安排，本轮国谈共 124 款目录外药品参与基本医保谈判竞价、12 款进入商保创新药目录价格协商（首次有 CAR-T 企业入围），新版目录预计 2026 年 11 月下旬公布。判断：政策属于硬催化而非软叙事 —— 规划给出了可验证的数量目标（增速、FIC 占比、大品种数量），属于可追踪的约束性指引，而非表态性文件。 2.2 出海：从“卖权益”升级为“分价值” 2026H1 全球医药 BD 交易 TOP10 中，中国药企占据 8 席；单笔潜在总额普遍进入 80–150 亿美元区间。截至 2026 年 7 月，共有 19 款中国原研新药在美国、欧盟或日本获批。关键时间点是 2027 年：已 BD 分子将陆续开启海外商业化，届时收入确认方式将从“一次性首付款”切换为“销售分成”，这是出海逻辑从“叙事”走向“财报”的分水岭。 2.3 业绩：结构性分化已经发生医药全板块 1H26 营收同比 +1.81%、扣非归母同比 +6.05%，但内部差异极大：CRO/CMO 扣非归母同比 +64.6%、化学制药 +38.4%（券商统计，2026-09）。传统 Pharma 已完成集采阵痛期转型 —— 创新药收入占比提升叠加销售/研发投入进入平台期，使利润增速快于收入增速。 2.4 估值与资金：中低位但内部撕裂指数口径处历史偏低分位（中证创新药产业指数 PE(TTM) 42.98 倍、约 35% 分位；恒生港股通创新药 32.48 倍、约 36% 分位，中证指数公司与恒生指数公司数据），但聚源创新药板块 PE/PB/PS 分位已升至 67.6%/58.6%/73.8%，申万“原料药” PE 55.34 倍（73.7% 分位），生命科学上游龙头 PE 达 74–110 倍。估值安全边际只存在于部分子板块。资金面呈短博弈特征：2026-09-21 创新药板块主力净流入 39.8 亿元（市场排名 8/803），但近 5 日净流出约 48.8 亿元、近 20 日净流出约 156.4 亿元；同期港股出现回购潮，年初至今申万港股医药生物回购金额 60.1 亿港元，已超 2025 年全年的 42.5 亿港元。 3. 产业链分析：钱从哪一段流过，在哪一段沉淀核心判断：卡点在“临床执行 + 生产放大”（CXO），利润弹性在“海外权益分成”（创新药企），估值风险在上游耗材。 3.1 传导链条产业链由五段构成，价值传导遵循固定顺序：支付端（增量来源）：医保基本盘 + 商保第二通道，基药目录下沉 + 海外支付方。上游（生命科学耗材 / 原料药）：培养基、色谱填料、重组蛋白；特色原料药向 CDMO 转型。中游 CXO （卡点）：临床前/临床 CRO + CDMO；多肽、寡核苷酸、ADC 等新模态。代表公司：药明康德、凯莱英、康龙化成。下游创新药企（利润弹性）：平台型 Pharma + 全球化 Biotech；自主商业化 + 海外权益分成。海外 MNC （需求来源）：辉瑞、BMS、礼来、阿斯利康、默沙东，核心驱动为专利悬崖带来的外部采购需求。传导顺序（研究优先级）：支付端政策落地 → 下游 BD 首付款到账（现金流改善）→ 药企研发投入回升 → 中游 CXO 订单回暖（在手订单先于收入）→ 上游耗材试剂需求扩容。实践中，订单指标领先业绩 2–4 个季度，是判断拐点的第一手信号。数据缺口声明：产业链各环节的价值量占比（即每一元终端销售中，上游耗材、CXO 服务、药企分别沉淀多少）目前缺乏公开的统一定量拆解，不同机构口径差异大。本报告因此以“受益强度 + 订单能见度”替代价值量分布作为该环节的量化依据，读者不应将本文的排序等同于价值量占比排序。 4. 竞争格局：从“数量扩张”转向“全球化对价能力” 4.1 格局特征头部集中度提升。出海对价能力高度集中于少数平台型企业：信达生物 10 个月内累计 BD 金额约 340 亿美元、覆盖 20 余条管线；恒瑞医药与 BMS 单笔合作潜在总额 152 亿美元。中小 Biotech 缺乏同等级的对价能力。 CXO 的护城河来自产能与合规资质，而非价格。药明康德 TIDES 业务（多肽/寡核苷酸）同比 +44.3%、小分子 D&M 同比 +72.7%（公司 2026 年中期报告），说明新模态产能是稀缺资源；上游国产替代同样以资质为门槛 —— 奥浦迈已完成 FDA 与日本 PMDA 备案，赛分科技客户覆盖 Agilent、Merck、Thermo Fisher。同质化压力上升。 2025 年批准创新药 76 个（同比 +58.3%）、2026H1 再批 38 个 1 类创新药。获批数量扩容意味着先发独占期被系统性压缩，热门靶点（肿瘤、代谢）扎堆，后上市品种若缺乏差异化则放量难度显著提升。 4.2 竞争壁垒的三层结构层级壁垒来源可验证指标全球化对价能力临床数据质量 + 平台产出稳定性 BD 单笔潜在总额、 MNC 合作方数量、是否进入全球 III 期产能与合规新模态产能、国际认证在手订单、资本开支增速、 FDA / PMDA 备案国产替代客户切换成本、供应链认证大客户覆盖数、海外收入占比 6. 盈利与估值讨论 6.1 同一行业，四套口径给出四个相反结论截至 2026-09-18 收盘（中证指数公司、恒生指数公司、聚源、申万数据，经券商研报转引）：口径 PE(TTM) 历史分位含义中证创新药产业指数 42.98 倍约 35% 历史偏低恒生港股通创新药 32.48 倍约 36% 历史偏低聚源创新药板块 44.56 倍 67.6% 历史偏高申万 “ 原料药 ” 55.34 倍 73.72% 历史偏高 7. 风险提示（按对盈利的杀伤速度排序）风险不是清单一串名词，而是“多久会伤到利润表”的排序。以下六类风险按对盈利表的杀伤速度由快到慢排列，每条均含风险描述、影响路径与触发条件。风险提示：创新药及相关行业属高波动板块，存在临床研发失败、医保谈判降价、地缘政治与海外立法、估值透支、同质化竞争、未盈利企业现金流断裂等多重风险。2026 年初至 9 月 21 日板块指数区间振幅达 28.68%，短期最大变量为 11 月下旬公布的新版医保目录降幅。以下逐条给出量化锚点与触发条件，请结合自身风险承受能力独立判断。风险一：医保谈判降价（时间最近） 2026 年国谈 9/5–9/9 已完成，124 款目录外药品参与基本医保谈判竞价、12 款进入商保创新药目录价格协商，新版目录预计 11 月下旬公布、2027-01-01 执行。影响：直接压缩已上市创新药的放量后单价与峰值销售预期；触发条件：11 月下旬公布的新版目录降幅显著超出市场一致预期。此外 DRG/DIP 支付改革下医院引进高值创新药趋于谨慎，“进得了医保、进不了医院”的落地难题仍在。风险二：地缘政治与海外立法（杀伤速度最快）已生效的 COINS 法案、两党提案的 BINSA 法案推进，将提升国内药企出海 BD 的审批不确定性；FDA 对中国临床数据接受度若收紧，将直接影响出海品种审批进度。药明康德于 2026 年 6 月被列入美国国防部 1260H 清单（已获初步禁令；该清单不禁止私营药企客户合作，摩根大通认为实质业务影响很小，但对估值预期构成持续扰动）。影响：压缩出海估值溢价，先于业绩反映；触发条件：任一法案进入实质立法程序，或清单相关诉讼结果不利。另需注意：BD 披露的交易总额多含附条件里程碑，不等于当期可确认收入，项目存在终止风险。风险三：临床研发失败（不可消除） III 期临床失败率常年维持 40%–50%，占整个临床开发预算 60% 以上；据 BIO 统计，从 I 期到 FDA 批准平均成功率仅 7.9%。近期海外密集出现失败案例：辉瑞 FIC ADC III 期未达主要终点、赛诺菲终止 Riliprubart III 期、阿斯利康 FIC 抗纤维药 III 期失败、BioNTech 个体化肿瘤疫苗失败。影响：单一管线占比过高的企业市值可短期腰斩；触发条件：关键 III 期读出未达主要终点（如百利天恒高度依赖 iza-bren、康方生物依赖依沃西）。风险四：估值透支与盈利质量（中期）聚源创新药板块 PE/PB/PS 分位已升至 67.6%/58.6%/73.8%；生命科学上游龙头 PE 74–110 倍、年初至今多只涨超 80%，百普赛斯现价已高于一致目标价约 11%。影响：杀估值幅度可能大于利润下滑幅度；触发条件：季度订单或毛利率低于预期。甄别方法：只看扣非净利润与经营性现金流 —— 恒瑞医药扣非 −12.71%、现金流 −53.8%；科伦博泰生物剔除一次性收益后核心经营仍亏约 5.02 亿元。风险五：同质化内卷（渐进）药审提速带动获批数量持续扩容（2025 年 76 个、+58.3%；2026H1 又批 38 个 1 类创新药），肿瘤、代谢等热门靶点扎堆，后上市品种缺乏差异化则放量难度显著提升，部分创新产品 NPV<0，“卖青苗”（早期即转让管线权益）的争议长期存在。影响：先发独占期被系统性压缩，峰值销售与生命周期缩短；触发条件：同靶点第 3 家及以上产品进入同一适应症。规避方法：主动避开同靶点后线管线，以及创新成色不足、仿制药占比过高的“伪创新”标的。风险六：未盈利 Biotech 现金流（尾部风险）未盈利 Biotech 高度依赖资本市场融资。影响：融资窗口关闭时被迫低价授权或终止管线；触发条件：现金及等价物 / 季度运营消耗比率低于 18 个月。参考当前水平：康方生物 91.60 亿元、信达生物 302 亿元、科伦博泰生物 47.83 亿元、百利天恒约 50.26 亿元。港股 18A 是阿尔法富矿，但尾部生存风险显著，不宜单票重仓。 8. 跟踪锚：按时间顺序 2026 年 9–12 月：WCLC / ESMO / ACR / ASH 等国际学术会议的海外临床数据读出 —— 这是“出海逻辑”能否从授权升级为全球收入的直接证据。 2026 年 11 月下旬：2026 版医保目录 + 商保创新药目录最终降幅公布。这是短期最大变量。 2026 年三季报（10 月）：重点看 CXO 在手订单增速与毛利率，以及生命科学上游的订单环比 —— 判断景气是延续还是见顶。逐季：创新药企的扣非归母净利润与经营活动现金流净额（识别一次性 BD 收益造成的“假盈利”）。逐季：未盈利 Biotech 的现金及等价物 / 季度消耗比率（<18 个月为警戒线）。不定期：美国生物安全类立法进展、1260H 清单诉讼、以及 BD 交易的首付款到账与里程碑触发。

引进/卖出财报临床3期

2026-09-05

·自免药研社

自免临床的安慰剂陷阱：为什么II期亮眼，III期频频翻车？

张江药谷核心导读：自身免疫疾病临床试验中，安慰剂应答率从II期到III期系统性升高，是导致多款明星药物晚期失利的关键因素。本文从人群偏移、回归均值、试验护理升级和主观终点脆弱性四个维度拆解其机制，并给出试验设计层面的应对框架。在自身免疫疾病药物研发领域，有一个反复上演的行业魔咒：II期临床数据惊艳，堪称"潜在best-in-class"；一进III期全球多中心试验，就与安慰剂组拉不开差距，最终以失败告终。这不是个别药物的运气问题，而是一个横跨克罗恩病、系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）、类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）、神经系统自免疾病的系统性现象。理解安慰剂效应如何从II期到III期被放大，是判断自免药物临床成功率的核心能力。 🔬01 从封神到滑铁卢：那些被安慰剂拖垮的明星药物最经典的案例当属反义寡核苷酸药物Mongersen（GED-0301）。其II期试验结果于2015年发表于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine, NEJM）：在活动性克罗恩病（Crohn's Disease, CD）患者中，第15天临床缓解率在40mg组为55%，160mg组高达65%，而安慰剂组仅为10%（P<0.001）。这一数据在当时引发轰动，Mongersen被视为肠道自免领域的革命性突破。然而进入代号为REVOLVE的全球III期试验后，局面急转直下。12周临床缓解率方面，Mongersen组为22.8%，安慰剂组反而达到25.0%（p=0.621），两组无统计学差异。独立数据监测委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）进行无效分析后，建议提前终止试验。从II期65%的缓解率到III期跑不赢安慰剂，Mongersen的崩塌成为自免临床史上最具警示意义的案例之一。在SLE领域，乌司奴单抗（Ustekinumab）的经历同样耐人寻味。其II期试验中，第24周SLE应答指数4（SLE Responder Index 4, SRI-4）应答率在药物组为62%，安慰剂组仅33%（p=0.0057），差异显著。但到了III期LOTUS研究（NCT03517722），第52周SRI-4应答率变为药物组44%，安慰剂组56%——安慰剂组的应答率不仅没有降低，反而比II期飙升了23个百分点，直接导致试验未能达到主要终点。抗CD22单抗Epratuzumab的轨迹也如出一辙。IIb期EMBLEM研究显示出临床改善趋势，但在两项III期试验EMBODY 1和EMBODY 2中，第48周基于不列颠群岛狼疮评估组（British Isles Lupus Assessment Group, BILAG）的联合狼疮评估（BILAG-based Combined Lupus Assessment, BICLA）应答率在各组间为33.5%至39.8%，安慰剂组与药物组无统计学差异。这一魔咒仍在延续。2026年6月10日，赛诺菲（Sanofi, SNY）宣布终止补体C1s抑制剂Riliprubart（SAR445088, BIVV020）在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy, CIDP）的III期MOBILIZE研究（NCT06290128）。IDMC中期分析认为该研究"不太可能显示足够疗效"，且未发现新的安全性信号。这是补体通路在自免适应症上遭遇的又一次晚期挫折。图1：三款药物II期与III期安慰剂应答率对比（数据来源：NEJM 2015; Annals of the Rheumatic Diseases 2022; Arthritis & Rheumatology 2016）值得注意的是，即便是已上市的重磅药物，在拓展新适应症时也可能遭遇安慰剂挑战。利妥昔单抗（Rituximab）在系统性硬化症相关肺动脉高压的随机对照试验中，主要终点6分钟步行距离变化未达统计学显著性（23.6m vs 0.5m，P=0.12），尽管开放标签研究和临床经验均提示其在部分硬皮病亚型中可能有效。这说明安慰剂效应并非只影响未上市新药，而是所有自免临床试验都必须面对的系统性变量。 🔬02 深度拆解：安慰剂为什么在III期"药效变强" 安慰剂效应并非简单的"心理作用"。从II期到III期，试验设计、人群结构、地域分布和评估方式的全面变化，会系统性地放大安慰剂组的应答水平。以下四个机制相互叠加，共同构成了自免临床的"安慰剂陷阱"。人群选择偏移：从"精选重症"到"广谱轻症" II期试验通常选择疾病活动度极高、经多线治疗失败的难治患者入组。这类患者基线病情重、自然波动小、自发缓解率低，因此安慰剂应答率处于较低水平。以Mongersen的II期为例，入组患者为活动性CD，安慰剂缓解率仅10%，这为药物展示疗效提供了充足的空间。而III期为了满足注册要求、扩大适应症人群，往往会放宽入组标准，纳入更多病情较轻、病程较短、既往治疗线数较少的患者。这部分患者本身疾病波动大，自发缓解率高，直接推高安慰剂组的应答水平。当III期安慰剂缓解率从10%升至25%时，药物需要跨越的疗效门槛（Delta）无形中被大幅抬高。更隐蔽的是分组不均衡风险。II期样本量小，随机化可能不够充分，高疾病活动度患者可能更多被分入药物组；而到了III期，随机化更充分，但也可能出现治疗组基线病情更重的反向偏移，进一步压缩疗效差值。回归均值效应：疾病高峰入组的天然回落自身免疫疾病本身具有反复发作、自行缓解的特点。临床试验入组往往要求患者处于疾病活动期——相当于在病程的"波峰"纳入患者。随着时间推移，无论是否用药，患者病情都会向平均水平回落，这就是统计学上的"回归均值"（Regression to the Mean）。 II期随访时间通常较短（12-24周），回归均值效应尚不明显；而III期随访周期更长（24-52周甚至更久），回归均值带来的改善会充分体现在安慰剂组中。Ustekinumab在SLE的III期研究随访至52周，安慰剂组SRI-4应答率达到56%，远超II期24周时的33%，随访时间延长是重要推手之一。这一效应在以主观评分为主要终点的疾病中尤为突出。当患者在疾病活动高峰入组，后续评分的自然下降会被全部计入"安慰剂疗效"，而药物的真实获益则被稀释。试验护理升级："霍桑效应"的临床放大与地域差异患者进入临床试验后，会获得更密集的随访、更规范的用药指导、更严格的合并用药管理。对于医疗资源相对匮乏地区的患者而言，仅仅是参与一项国际多中心试验，就意味着诊疗水平的大幅跃升。这种"试验医疗升级"带来的获益，会全部计入安慰剂组的疗效，即所谓的"霍桑效应"（Hawthorne Effect）。地域差异是放大这一效应的关键变量。一项涵盖124项随机对照试验、涉及14,272例RA患者的荟萃分析（发表于《风湿病学年鉴》）发现，安慰剂应答率在不同国家和地区间存在显著差异，低收入国家受试者的安慰剂反应明显高于高收入国家，而药物本身的疗效在各地区并无差异。当III期从欧美少数中心扩展到全球多中心、纳入更多医疗资源相对不足地区的患者时，安慰剂应答率的抬升几乎是必然结果。此外，III期试验中心数量更多，各中心在患者管理、合并用药控制、评估标准执行上的差异也更大。部分中心可能对背景治疗（如糖皮质激素、免疫抑制剂）的管控不够严格，背景药物剂量的调整会进一步模糊药物与安慰剂之间的界限。主观终点的脆弱性：量表评分的心理弹性与肿瘤领域的客观生存期终点不同，自身免疫疾病的主要疗效终点大量依赖主观评估——美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR）评分、SRI-4、医生整体评估（Physician's Global Assessment, PGA）、患者疼痛评分等。这些指标天然容易受心理期望、医患互动、文化差异和评估者习惯的影响。研究表明，干预方式的侵入性越强（注射、静脉输注、手术）、仪式感越足，安慰剂效应就越强；口服药物相对较弱，但依然显著。在III期全球多中心试验中，不同国家的医生对同一量表的理解和执行可能存在微妙差异，这种评估者间变异会进一步增加安慰剂组的"有效"比例。以SLE为例，SRI-4应答要求患者在多个器官系统评分中同时满足条件，且不出现任何器官系统的显著恶化。这一复合终点本身就对病情波动敏感，当回归均值和评估变异同时作用时，安慰剂组达到SRI-4的概率会被系统性抬高。 🔬03 破局之路：自免临床如何穿越安慰剂陷阱面对安慰剂效应的系统性挑战，行业正在从试验设计层面寻找解法。以下策略已在多个成功的自免临床试验中得到验证，可作为评估在研药物成功率的参考框架。第一，富集高疾病活动度人群。严格限定入组的疾病活动度阈值，提高基线生物标志物（如C反应蛋白、抗dsDNA抗体、尿蛋白等）的入选标准，减少轻症患者带来的自发缓解干扰。贝利尤单抗（Belimumab）在SLE的关键试验中，通过要求高疾病活动度和自身抗体阳性，成功将安慰剂应答率控制在可区分的范围内。第二，采用适应性设计与精准亚组定位。在II期阶段就开展充分的剂量-反应探索和亚组分析，锁定最敏感的人群和最优剂量推进III期，而非盲目扩大入组。适应性设计还允许在试验过程中基于中期数据调整样本量或分组比例，提高试验效率。第三，强化客观终点权重。增加生物标志物、组织病理学缓解、内镜改善、肺功能等硬指标在主要终点或关键次要终点中的比重，降低主观量表的单一依赖。在克罗恩病领域，内镜下缓解已逐渐成为与临床缓解并列的核心终点，有效减少了主观评分波动的干扰。第四，探索安慰剂导入期设计。先让所有患者服用安慰剂一段时间（通常2-4周），剔除明显的安慰剂应答者后再进行随机分组。这一策略在干眼症等安慰剂效应极强的领域已成为标准设计，在自免疾病中也有逐步应用的趋势。其逻辑是：如果患者在导入期就对安慰剂产生强烈应答，那么他们在正式试验中也会模糊药物与安慰剂的界限。第五，严格管控地域分布与背景治疗。在III期设计阶段就对试验中心的地域分布进行平衡，避免过度集中于安慰剂应答率偏高的地区；同时统一背景治疗方案，设定严格的合并用药剂量上限和调整规则，减少背景药物波动对疗效评估的污染。 🔬04 写到最后安慰剂效应不是自免研发的"敌人"，而是疾病复杂性的体现。它提醒我们：自身免疫疾病的病程波动、患者异质性和评估主观性，决定了临床试验不能简单地从II期的乐观数据外推III期的成功。真正的陷阱从来不是安慰剂本身，而是用II期的精选人群、短期随访和单中心数据，去推演III期的广谱人群、长期随访和全球多中心结果，忽略了人群、场景、时间维度下的系统性偏差。对于研发者而言，在试验设计阶段就建立起对安慰剂效应的防御体系，比在III期失利后复盘更为重要；对于观察者和投资者而言，评估一款自免药物的临床成功率，不能只看II期的绝对应答率，更要看安慰剂基线水平、入组人群的疾病活动度、随访时间和终点的客观性——这些变量才是决定III期能否复现疗效的底层逻辑。理解安慰剂陷阱，本质上是理解自免疾病的复杂性。只有正视这种复杂性，才能提高从II期走向上市的成功率。 📌数据来源 1. NEJM 2015｜Mongersen, an Oral SMAD7 Antisense Oligonucleotide, and Crohn's Disease｜ 2. Annals of the Rheumatic Diseases 2022｜Phase 3 study of ustekinumab in SLE (LOTUS)｜ 3. Arthritis & Rheumatology 2016｜Epratuzumab phase III trials (EMBODY 1 & 2)｜ 4. Sanofi官方公告 2026-06-10｜Riliprubart MOBILIZE phase 3 study update｜ 5. Annals of the Rheumatic Diseases｜Meta-analysis of 124 RA trials: regional variations in placebo response｜ 6. Cureus 2025｜Comprehensive review of biologics in Crohn's disease (Mongersen phase 3 data)｜ 7. Lupus Science & Medicine 2019｜Ustekinumab phase 2 data in SLE｜免责声明：本文仅为医药行业研发信息梳理，仅作知识交流与分享，不涉及商业宣传，不构成任何诊疗建议、用药指导或投资决策。文章如有侵权请联系删除。 FcRn：自身抗体驱动自免的广谱靶点？全球8款核心管线深度对比抗体药物偶联物（Antibody‑Drug Conjugate）在自免领域的布局 Artiva Biotherapeutics ：自免领域差异化NK细胞临床管线布局分析 2026年8月全球自身免疫疾病领域创新药研发月报 IL-4Rα国产赛道临床数据全景：度普利尤单抗、司普奇拜单抗、卡泰奇拜单抗III期试验深度对比 BDCA2：SLE 下一个成药靶点？全球 5 款在研管线全景深度对比三生国健（Sunshine Guojian Pharmaceutical）|领先的中国抗体药公司|自身免疫领域全域管线布局自免领域中国创新药企Top10|特应性皮炎AD在研临床管线进展分析（截止2026年8月） BMS 守城、武田进攻、Alumis 突围：三款口服 TYK2 抑制剂同台拆解 Clinical-stage Biotech Beeline Medicines：BMS 分拆自免新锐，TLR7/8 赛道的机遇与不确定性 2026年8月全球跨国药企特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）在研临床管线进展 2026年8月中国创新药企系统性红斑狼疮（SLE）在研临床管线进展截止2026 年 8 月 PROTAC 在自身免疫疾病领域的全球在研临床管线进展 2026年8月全球跨国药企系统性红斑狼疮（SLE）在研临床管线总结 PROTAC在自身免疫性疾病领域的前沿研究全球16家核心跨国药企自身免疫领域临床管线汇总炎症性肠病 TL1A 靶点：从 II 期到 III 期阳性结果：默沙东（MSD）Tulisokibart IBD 临床试验回溯日本跨国药企|小野制药（ONO PHARMACEUTICAL）在自免领域的商业+在研管线 Top15 跨国药企2026 年H1自免领域商业化表现、当前研发布局及产研匹配度 Regeneron（再生元制药）自身免疫与炎症领域管线布局全球反义寡核苷酸（ ASO）先驱Ionis Pharmaceuticals在自身免疫与免疫介导领域的管线布局全球 RNA 干扰（RNAi）领域先驱Alnylam Pharmaceuticals 自身免疫领域管线布局靶向补体C5的GalNAc偶联siRNA疗法Cemdisiran：全身性重症肌无力临床全阶段数据与全球开发进度全球首个获批 FcRn 抑制剂的Biotech：argenx SE 自身免疫疾病领域管线布局小核酸药物（siRNA、ASO）在自免领域的前沿布局自免领域全球首个靶向BAFF/APRIL IgAN III期（ORIGIN 3）中期数据证实蛋白尿显著改善全球自免药市场迎来亚洲创新力量亚洲头部创新药企|恒瑞医药自免领域的商业+临床管线布局【版权说明】：本公众号欢迎个人分享朋友圈或大群，但谢绝媒体或机构未经授权转载至其他平台。

临床3期临床2期临床结果临床失败

2026-08-27

·会会药咖

赛诺菲管线大洗牌，新CEO挥刀砍项目

2026年2月，赛诺菲董事会宣布不再续任Paul Hudson的首席执行官职务。四个月后，前默克KGaA首席执行官Belén Garijo接过了这家法国制药巨头的方向盘。紧接着，一系列管线调整接踵而至：amlitelimab特应性皮炎适应症终止开发、itepekimab COPD项目全面放弃、tolebrutinib美国上市遇阻、riliprubart三期试验终止、balinatunfib因II期中期分析未达内部预期而终止…… 这是一场高调的管线大清理运动，但赛诺菲并未削减研发预算或收缩战略边界，免疫学仍在加注、疫苗组合通过Dynavax和Vicebio持续扩张、罕见病药物正在产生注册性成果。Garijo试图传递的信号清晰而克制：战略不变，但标准提高。换帅之后，首先被砍掉的是"不够好"的项目赛诺菲近期的管线削减清单，几乎覆盖了曾被寄予厚望的全部"下一代增长点"。 amlitelimab的故事最具代表性。2025年9月，该药在中度至重度特应性皮炎III期试验中达到所有主要和关键次要终点，每四周或每十二周给药一次的患者在皮肤清除率和疾病严重程度方面均较安慰剂组改善。赛诺菲甚至提出了"每年仅需给药四次"的可能性。然而，市场反应截然相反，股价下跌超过10%，市值蒸发近130亿美元，投资者质疑其疗效是否足以与Dupixent及竞品抗衡。赛诺菲一度继续推进该项目。2026年1月，公司表示额外III期结果支持全球注册申报，尽管针对欧洲市场的COAST 2研究中一项共同主要分析未达统计学显著性。但到了7月，立场彻底转变：公司宣布不会提交amlitelimab用于特应性皮炎的上市申请，并将终止该适应症的开发。赛诺菲的官方表述是：综合全部疗效和安全性证据，该药物无法代表对现有标准治疗的显著改善。它没有在试验中失败，甚至显示出疗效迹象，只是不够好，在一个以Dupixent为基准线的市场中，"不差"已经不是通行证。 tolebrutinib则是另一种命运轨迹。这款口服BTK抑制剂在2025年曾处于FDA针对非复发性继发进展型多发性硬化的优先审评中。但到2025年12月，原发进展型多发性硬化III期试验未能在延缓残疾进展方面显示出显著差异，赛诺菲放弃了该适应症。九天后，FDA就nrSPMS适应症发出完整回应函。然而，2026年6月，欧盟委员会批准该药以Cenrifki商品名上市，用于过去两年内无复发的继发进展型多发性硬化患者，欧洲开了一扇窗，美国关了一扇门，PPMS机会彻底丧失。 itepekimab（COPD适应症）在2025年5月已产生混合III期结果，AERIFY-1达到主要终点而AERIFY-2未达。在审视汇总数据和竞争格局变化后，赛诺菲与再生元于2026年7月决定不继续开发。riliprubart的MOBILIZE III期试验（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病）于6月终止；balinatunfib因克罗恩病和溃疡性结肠炎II期中期分析未达内部疗效预期，于7月终止。不难看出，赛诺菲正在用更严苛的"头对头竞争力"标准重新审视管线资产。疗效显著≠商业竞争力，有差异化≠足够差异化。在一个Dupixent单季销售已突破50亿欧元的公司内部，一款新药若要获得持续投资，必须能够回答一个简单但残酷的问题：五年后，它能成为医生首选吗？砍项目的同时，仍在买项目管线削减的另一面是持续的外部引进。赛诺菲并未从核心战略领域退缩，只是提高了进入门槛。疫苗领域的连续收购最为典型。 2025年12月，赛诺菲以约22亿美元收购Dynavax Technologies，获得已上市的美国成人乙肝疫苗HEPLISAV-B及处于I/II期开发的带状疱疹疫苗候选药物Z-1018。HEPLISAV-B已开始贡献收入，2026年第二季度，赛诺菲脊髓灰质炎、百日咳和乙肝疫苗类别在美国的销售额增长77.2%，受益于新收购产品的纳入。此前，赛诺菲已于2025年12月完成对Vicebio的收购，获得一款针对RSV和人类偏肺病毒的早期联合疫苗及Molecular Clamp技术平台，这是对其呼吸道疫苗管线的非mRNA路径补充。免疫学领域同样保持进攻姿态。 2026年3月，赛诺菲从Kali Therapeutics获得KT501的全球权益，首付款及近期付款1.8亿美元，潜在开发和商业里程碑达10.5亿美元加特许权使用费。KT501是一款三特异性T细胞衔接器，靶向B细胞群体上的CD19和BCMA并招募CD3阳性T细胞以实现清除，已进入类风湿关节炎I期研究。与此前从Dren Bio收购的DR-0201（通过招募髓系细胞实现B细胞清除）形成机制互补：同一个"深度B细胞清除"目标，两种不同的效应细胞路径，双线并行。 2025年9月，赛诺菲还向Sanofi Ventures追加承诺6.25亿美元，使该常青风险基金资产管理规模增至超14亿美元，继续聚焦免疫学、罕见病、神经学和疫苗，与其更广泛管线战略所围绕的领域完全一致。过去的收购也开始产生回报。 Blueprint Medicines带来的Ayvakit在2026年第二季度为赛诺菲贡献1.9亿欧元销售额。较新上市产品组合（Ayvakit、ALTUVIIIO、Sarclisa等）第二季度销售额增长48.3%，达13亿欧元。赛诺菲预计这些较新产品到2030年将贡献约100亿欧元销售额。 "砍"与"买"看似矛盾，实则统一于同一逻辑：赛诺菲并未改变战略方向，而是改变了项目筛选的通过标准。这恰好与Garijo上任时赛诺菲对其的定性描述一致："为战略执行带来更严格的纪律性"，首要任务是"加强研发生产力、治理水平和创新能力"。 Dupixent悖论今天的成功，明天的压力 Dupixent是赛诺菲一切叙事的起点和终点。 2026年第二季度，Dupixent销售额增长37.6%，达52亿欧元（约60亿美元），首次单季突破50亿欧元。赛诺菲现在预计该药到2030年年销售额将达约250亿欧元（约291亿美元）。过去一年中，该药还增加了过敏性真菌性鼻窦炎和慢性自发性荨麻疹（扩展至2岁及以上儿童）等新适应症。但规模越大，压力越大。Dupixent在2030年代初将面临专利到期，这意味着赛诺菲需要在未来5-7年内找到能够填补这一收入缺口的产品组合。较新产品组合到2030年预计贡献约100亿欧元，即使达到这一目标，距离覆盖Dupixent 250亿欧元的峰值仍有巨大差距。这正是投资者持续担忧的核心。路透社报道称，尽管销售强劲，赛诺菲股价在第二季度业绩公布后仍下跌8%，市场关注的焦点在于近期的管线削减和对Dupixent的持续依赖。Dupixent悖论在于：它让赛诺菲今天的财报足够强大，却也抬高了明天的接班门槛。任何一款新药在赛诺菲内部被评估时，都被要求回答一个几乎不可能回答的问题"你能成为下一个Dupixent吗？" venglustat（3型戈谢病，FDA优先审评）、Nexviazyme（婴儿型庞贝病，III期达所有终点）、Wayrilk（免疫性血小板减少症，已在美国、欧盟、日本获批）、Cenrifki（欧洲SPMS市场已上市），这些项目正在拓宽产品组合，但距离"Dupixent级"的贡献仍有数量级的差距。结语赛诺菲在2026年经历了一场精密的管线手术。amlitelimab、itepekimab、tolebrutinib（美国路径）、riliprubart、balinatunfib，被终止或削减的项目名单很长，但每一个决定都遵循着相同的评判标准：在现有治疗格局中，这款产品能排第几？ Garijo的战略不是收缩，而是提纯。赛诺菲仍在免疫学、疫苗、罕见病和神经科学领域积极布局：Kali、Dynavax、Vicebio、Dren Bio的交易和Sanofi Ventures的追加承诺都证明了这一点。但新管理层正在用更审慎的纪律重新定义管线准入标准。在一款单季销售突破50亿欧元的超级重磅产品阴影下，赛诺菲的"下一代组合"仍然是一个拼图。较新产品组合13亿欧元的季度销售额只是起点，而250亿欧元的Dupixent峰值则是横亘在前的一个巨大参照系。赛诺菲的挑战不在于找到"下一个Dupixent"，它的真正命题是：能否在Dupixent专利到期前，建立一组合计能够覆盖其收入缺口的多元资产组合。 Garijo的管线洗牌正是对这一命题的回应，不是放弃战略，而是提高标准。那把砍向amlitelimab的刀，或许正是赛诺菲未来几年管线上最锋利的价值武器。参考资料《Sanofi pipeline 2026: new leadership, same strategy? 》往期阅读推荐点击标题跳转到对应原文 01-《破局“不可成药”》 02-《八家CAR-T竞速者，重置千亿赛道》 03-《生物医药人才变动信息》（26年08月15日-08月21日） 04-《生物医药领域融资动态及行业观察》（26年08月13日-08月20日） 05-《药明康德：为生物医药创新的未来构建韧性》 06-《当MNC的重磅炸弹不及预期》 07-《Big Pharma开启下一场十年军备竞赛》 08-《生物医药人才变动信息》（26年08月08日-08月14日） 09-《生物医药领域融资动态及行业观察》（26年08月07日-08月13日） 10-《并购升温、小分子领跑，CGT与AI持续吸金》 11-《甘李药业的差异化路径浮出水面》 12-《甄育资本生物医药买方需求明细清单》 13-《生物医药人才变动信息》（26年08月01日-08月07日） 14-《生物医药领域融资动态及行业观察》（26年07月31日-08月06日） 15-《7月全球生物医药License交易月度报告》 16-《7月 15家公司拿下超5000万美元，谁在领跑？》 17-《7月生物医药裁员信息汇总》 18-《生物医药人才变动信息》（26年07月25日-07月31日） More exciting content is continuously being updated. 免责声明 “会会药咖”文章旨在传递信息，我们力求提供准确资讯，但对其完整性、准确性不做担保，所有内容仅供参考，不构成任何商业或医疗建议，使用者自行承担风险。如对内容有疑议，请及时联系我们。本声明与法律法规冲突时，以法律法规为准。会会药咖建群啦！分享生物医药行业讯息、专业知识扫码审核进群 Cooperation 如有合作需求，欢迎随时与我们联系~ 会务合作微信丨柏鳌创新电话丨18000558050 媒体合作微信丨会会药咖电话丨15828041131 喜欢这篇文章，别忘了点一点文章末尾的“点赞”“分享”“喜欢”。把我们设为星标，让我们之间的深度链接不会错过。

100 项与 Riliprubart 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病	临床3期	美国	Sanofi	2024-07-12
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病	临床3期	中国	Sanofi	2024-07-12
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病	临床3期	日本	Sanofi	2024-07-12
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病	临床3期	阿根廷	Sanofi	2024-07-12
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病	临床3期	比利时	Sanofi	2024-07-12
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病	临床3期	巴西	Sanofi	2024-07-12
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病	临床3期	保加利亚	Sanofi	2024-07-12
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病	临床3期	加拿大	Sanofi	2024-07-12
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病	临床3期	智利	Sanofi	2024-07-12
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病	临床3期	捷克	Sanofi	2024-07-12

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06290128 (MOBILIZE, AAN2026)	临床3期	慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	300	Riliprubart	夢願齋壓鏇艱夢艱膚構(餘顧壓願襯鬱齋齋構範) = 選鬱蓋遞餘觸衊齋範鏇齋淵範衊壓願繭醖憲網 (衊襯構鹽觸蓋遞醖網獵 )	积极	2026-04-25
				IVIg	夢願齋壓鏇艱夢艱膚構(餘顧壓願襯鬱齋齋構範) = 窪淵窪選鬱鹽憲鹹齋積齋淵範衊壓願繭醖憲網 (衊襯構鹽觸蓋遞醖網獵 )
NCT04658472 (EAN2025)	临床2期	慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	78	Riliprubart (SoC Naive)	鏇製淵選膚廠膚壓艱獵(鏇觸遞餘獵積醖壓選餘) = In SoC-Treated group, 81.3% (N = 39/48) participants entered Part-B, including 47.9% (N = 23/48) completed Part-B treatment-period (ongoing:27.1%; discontinued:6.3%). In SoC-Refractory and SoC-Naive groups, 72.2% (N = 13/18) and 50% (N = 6/12) participants, respectively, entered Part-B, including 61.1% (N = 11/18) in SoC-Refractory (ongoing:0%; discontinued:11.1%) and 16.7% (N = 2/12) in SoC-Naive group (ongoing:8.3%; discontinued:25%) completing Part-B. 艱廠範願蓋淵選築夢鹹 (範鏇選製觸鬱齋網積遞 )	积极	2025-06-21
NCT04658472 (S16.009, AAN2025)	临床2期	慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	-	Riliprubart (Standard-of-care (SOC)-Treated)	襯鏇壓製餘窪窪蓋糧鹹(壓簾餘遞範襯選鏇鹹淵) = 蓋製衊簾願鬱鏇襯繭壓窪積積鏇觸選衊觸衊淵 (鬱獵淵壓襯餘鏇積衊蓋 )	积极	2025-04-07
				Riliprubart (SOC-Refractory)	鹹醖顧餘膚構餘廠襯鑰(醖糧鹽齋獵齋鏇醖製膚) = 鏇壓網廠膚憲築夢簾憲觸選餘積構鏇遞鏇觸遞 (鏇鏇鏇艱壓憲夢糧選艱 )
NCT04658472 (Company_Website) 人工标引	临床3期	慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	-	Riliprubart SOC-treatedRiliprubart SOC-treated	範築選網糧廠衊憲構醖(艱衊糧獵衊積積獵廠艱) = 鏇獵夢鬱膚衊願壓憲淵鹹選廠壓蓋蓋選鬱範廠 (遞壓繭窪窪窪窪構積簾 ) 更多	积极	2024-06-25
				Riliprubart SOC-refractoryRiliprubart SOC-refractory	範築選網糧廠衊憲構醖(艱衊糧獵衊積積獵廠艱) = 獵積窪壓鑰選願醖醖鏇鹹選廠壓蓋蓋選鬱範廠 (遞壓繭窪窪窪窪構積簾 ) 更多
NCT04658472 (Phase 2 Trial of Riliprubart (SAR445088), AAN2024)	临床2期	慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 Plasma neurofilament light chain	-	Riliprubart (SAR445088) (Standard-of-Care (SOC)-Treated)	齋簾鬱夢積膚築艱壓觸(鑰顧構蓋築鹽鏇醖觸顧) = Two deaths were reported in participants with significant comorbidities 膚衊顧餘簾窪襯網襯夢 (壓網醖獵築繭鏇壓膚鏇 ) 更多	积极	2024-04-09
				Riliprubart (SAR445088) (SOC-Refractory)
NCT04669600 (CTgov)	临床2期	免疫性血小板减少症	12	SAR445088 (BIVV020)	壓範簾淵構繭鑰願範積 = 範積糧製願遞壓製衊築觸遞餘選鬱遞遞襯夢鑰 (築鬱淵遞遞觸襯構醖積, 衊網廠鏇齋糧壓淵築糧 ~ 糧製蓋蓋簾餘鹽觸鹹構) 更多	-	2024-02-22
ASH2023	临床1期	冷凝集素病	-	SAR445088 30 mg/kg IV	衊獵繭製獵繭艱淵鑰憲(築網膚膚醖鹽製窪繭範) = 範積願壓構願製膚積簾繭衊網鑰憲鹽觸製獵範 (廠鑰顧鏇窪餘網鑰範製 )	-	2023-12-09