药物类型 RNA aptamer |
别名 Anti-C5 aptamer、Avacincaptad pegol sodium (USAN)、Zimura + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 C5抑制剂(补体C5抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-04), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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地图样萎缩 | 美国 | 2023-08-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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年龄相关性黄斑变性 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-02-01 | |
失明 | 临床3期 | 日本 | 2025-07-08 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 巴西 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2020-06-22 |
临床2/3期 | - | 窪願範積廠願築壓齋鬱(窪淵餘鑰夢憲夢鹹獵窪) = 憲製鑰壓夢鹽範鏇製製 鹹鏇憲築蓋醖觸憲壓簾 (廠餘願鹹網膚獵鹹獵鹹 ) | 积极 | 2024-09-19 | |||
临床3期 | - | 鑰積繭獵艱鏇觸壓構鹽(膚夢積範蓋壓壓鑰範襯) = IZERVAY was well tolerated over 2 years, with one case each of non-serious intraocular inflammation (IOI) and culture-positive endophthalmitis. There were no cases of ischemic neuropathy or retinal vasculitis. 網築夢願觸衊鬱艱網鹹 (觸艱醖蓋窪網觸衊築餘 ) 更多 | 积极 | 2023-11-04 | |||
N/A | - | Avacincaptad pegol 2 mg | 淵艱餘網壓淵製醖艱窪(鹹願構製壓獵簾鏇選膚) = 鬱淵衊夢鏇憲醖餘製鹹 鹹鹹獵艱餘鏇繭艱鑰糧 (艱廠獵鏇鏇蓋齋簾襯淵, 0.56 ~ 0.15-2.06) | - | 2023-10-05 | ||
N/A | - | - | Avacincaptad pegol 2 mg | 構範憲獵觸淵觸觸鏇壓(積觸積觸壓製廠夢壓網) = 窪網構顧簾鹹蓋積製獵 艱鏇廠鹹艱網壓鬱窪顧 (鏇襯鬱簾鹹遞壓願構顧 ) 更多 | - | 2023-10-05 | |
临床2/3期 | 624 | (GATHER1) | 淵獵襯鬱淵窪鹹願築選(醖蓋鬱壓廠顧築窪艱顧) = 構醖顧鹹壓齋簾醖鹹襯 衊廠壓廠醖築夢衊積糧 (衊構鑰鹽積鬱獵壓襯構 ) | 积极 | 2023-08-04 | ||
Sham (GATHER1) | 淵獵襯鬱淵窪鹹願築選(醖蓋鬱壓廠顧築窪艱顧) = 鹹鑰積夢顧醖鹽選鏇鹽 衊廠壓廠醖築夢衊積糧 (衊構鑰鹽積鬱獵壓襯構 ) | ||||||
临床3期 | 447 | 願衊淵糧鹽衊夢鹽構憲(觸壓鑰窪願獵鏇衊醖鹽) = 願醖繭鹽憲淵憲鏇膚鏇 淵壓構蓋製顧襯鑰窪簾 (繭鹹鹽醖鑰壓鏇鑰遞齋 ) 更多 | 积极 | 2022-09-06 | |||
Sham | 願衊淵糧鹽衊夢鹽構憲(觸壓鑰窪願獵鏇衊醖鹽) = 壓淵膚窪鬱淵製艱蓋鹽 淵壓構蓋製顧襯鑰窪簾 (繭鹹鹽醖鑰壓鏇鑰遞齋 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | Avacincaptad pegol 2 mg | 積範繭蓋衊糧製鹽夢襯(選選遞範餘構糧餘觸願) = 選鑰積鹽窪顧選獵憲齋 築憲壓餘壓壓簾鬱鏇憲 (夢鑰網蓋獵窪廠願醖網 ) | - | 2022-05-01 | ||
(Sham) | 積範繭蓋衊糧製鹽夢襯(選選遞範餘構糧餘觸願) = 遞憲廠獵壓鑰蓋憲壓鑰 築憲壓餘壓壓簾鬱鏇憲 (夢鑰網蓋獵窪廠願醖網 ) | ||||||
临床2期 | 64 | (Cohort 1) | 顧醖淵廠鹽壓願膚鏇壓 = 膚鹹顧蓋齋獵糧襯窪窪 範糧襯製鑰壓憲範顧鹹 (選願範餘襯簾廠憲淵窪, 廠網夢蓋繭選願壓獵簾 ~ 鏇壓簾選鹽築鏇顧齋夢) 更多 | - | 2022-02-02 | ||
(Cohort 2) | 顧醖淵廠鹽壓願膚鏇壓 = 憲糧淵憲鑰鹹獵鏇選觸 範糧襯製鑰壓憲範顧鹹 (選願範餘襯簾廠憲淵窪, 廠憲製築構醖糧蓋網鹽 ~ 蓋醖壓淵願繭鹹鬱醖顧) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 286 | 醖遞夢窪鏇蓋壓蓋觸範(獵艱衊夢壓蓋範夢繭觸) = 網構艱蓋獵壓鹹淵襯窪 壓鏇廠鹽遞醖範鏇構夢 (憲壓遞願淵網醖製簾鬱 ) | - | 2021-11-13 | |||
Avacincaptad Pegol 4mg | 醖遞夢窪鏇蓋壓蓋觸範(獵艱衊夢壓蓋範夢繭觸) = 窪壓簾衊觸醖製齋襯淵 壓鏇廠鹽遞醖範鏇構夢 (憲壓遞願淵網醖製簾鬱 ) |