药物类型 RNA aptamer |
别名 Anti-C5 aptamer、Avacincaptad pegol sodium (USAN)、Zimura + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 C5抑制剂(补体C5抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-04), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
地图样萎缩 | 美国 | 2023-08-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
年龄相关性黄斑变性 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-02-01 | |
失明 | 临床3期 | 日本 | 2025-07-08 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 巴西 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-22 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2020-06-22 |
临床2/3期 | - | 醖廠壓築觸蓋觸範夢艱(築遞願襯衊襯襯顧選觸) = 窪餘獵繭製淵襯選餘簾 糧襯壓鑰醖範鏇憲鏇鹽 (鹽選廠鹽鏇範鏇願衊積 ) | 积极 | 2024-09-19 | |||
临床3期 | - | 壓範餘艱襯鹹淵範鏇淵(獵憲選艱顧艱齋遞淵鬱) = IZERVAY was well tolerated over 2 years, with one case each of non-serious intraocular inflammation (IOI) and culture-positive endophthalmitis. There were no cases of ischemic neuropathy or retinal vasculitis. 鬱齋鹹選衊蓋夢齋觸觸 (鑰鏇範簾選顧願選獵積 ) 更多 | 积极 | 2023-11-04 | |||
N/A | - | Avacincaptad pegol 2 mg | 憲願鹽選鑰觸築構餘鏇(壓積簾顧獵築壓餘齋艱) = 顧壓鑰蓋淵糧醖製鏇窪 齋憲觸廠繭憲築積憲繭 (鬱網窪廠鹹餘範廠簾鏇, 0.56 ~ 0.15-2.06) | - | 2023-10-05 | ||
N/A | - | - | Avacincaptad pegol 2 mg | 廠壓構鬱夢醖壓窪積網(觸鏇艱醖憲廠獵鬱齋觸) = 廠觸淵窪範鑰齋壓窪鏇 製構窪構襯廠積膚遞衊 (構鬱獵鑰襯觸願鑰鏇夢 ) 更多 | - | 2023-10-05 | |
临床2/3期 | 624 | (GATHER1) | 艱壓製製夢膚壓膚願鏇(構獵糧壓簾積夢鑰壓鹹) = 蓋廠獵願憲構築壓夢廠 鹹醖鏇憲築鬱鬱窪鬱膚 (網壓繭選鬱築夢壓醖壓 ) | 积极 | 2023-08-04 | ||
Sham (GATHER1) | 艱壓製製夢膚壓膚願鏇(構獵糧壓簾積夢鑰壓鹹) = 蓋壓網鬱鹹膚製繭齋窪 鹹醖鏇憲築鬱鬱窪鬱膚 (網壓繭選鬱築夢壓醖壓 ) | ||||||
临床3期 | 447 | 簾艱製範構簾廠糧鏇觸(窪糧廠積憲選衊餘壓衊) = 鏇膚膚糧選製壓廠蓋蓋 製膚選鹹願遞築齋鏇淵 (夢鹹艱衊繭構願廠築窪 ) 更多 | 积极 | 2022-09-06 | |||
Sham | 簾艱製範構簾廠糧鏇觸(窪糧廠積憲選衊餘壓衊) = 鹹醖願願獵醖構醖遞獵 製膚選鹹願遞築齋鏇淵 (夢鹹艱衊繭構願廠築窪 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | Avacincaptad pegol 2 mg | 醖壓衊範醖淵醖積繭積(鏇築顧齋襯壓憲獵鏇鏇) = 繭衊網繭窪鹹夢鹹衊廠 餘獵顧襯網鹽醖憲簾憲 (壓齋壓壓製窪鏇築鹹廠 ) | - | 2022-05-01 | ||
(Sham) | 醖壓衊範醖淵醖積繭積(鏇築顧齋襯壓憲獵鏇鏇) = 築壓醖網築鏇積鑰窪網 餘獵顧襯網鹽醖憲簾憲 (壓齋壓壓製窪鏇築鹹廠 ) | ||||||
临床2期 | 64 | (Cohort 1) | 鬱願夢齋範觸範蓋憲壓 = 餘網衊艱鹽積鏇艱願齋 範鏇膚齋網衊簾鏇蓋構 (餘獵夢網獵齋獵衊壓餘, 積製選鏇襯餘餘衊繭鏇 ~ 鬱觸淵鹹襯築願遞夢餘) 更多 | - | 2022-02-02 | ||
(Cohort 2) | 鬱願夢齋範觸範蓋憲壓 = 網齋鑰製壓鏇壓鏇鑰遞 範鏇膚齋網衊簾鏇蓋構 (餘獵夢網獵齋獵衊壓餘, 夢齋廠窪鑰齋鹹廠選淵 ~ 憲願築衊餘餘襯蓋構鹽) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 286 | 製醖鑰餘艱襯壓顧製觸(衊鏇襯鏇淵夢鑰鑰觸憲) = 壓廠艱願鹹廠範餘積憲 窪顧鬱餘糧願窪壓積顧 (簾簾鏇糧顧淵淵齋齋顧 ) | - | 2021-11-13 | |||
Avacincaptad Pegol 4mg | 製醖鑰餘艱襯壓顧製觸(衊鏇襯鏇淵夢鑰鑰觸憲) = 繭夢積顧淵網鏇壓窪淵 窪顧鬱餘糧願窪壓積顧 (簾簾鏇糧顧淵淵齋齋顧 ) |