更新于:2025-05-26

Pegcetacoplan

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Pegcetacoplan (USAN/INN)、APL 2、APL-2
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C3抑制剂(补体C3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11613Pegcetacoplan-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
地图样萎缩
美国
2023-02-17
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2021-05-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
C3肾小球病申请上市
欧盟
2025-02-20
C3肾小球病申请上市
欧盟
2025-02-20
膜增生性肾小球肾炎申请上市
欧盟
2025-02-20
膜增生性肾小球肾炎申请上市
欧盟
2025-02-20
冷凝集素病临床3期
美国
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
日本
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
奥地利
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
比利时
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
加拿大
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
芬兰
2022-10-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
complement 5 inhibitors (C5i; eculizumab, ravulizumab)
-
襯願艱觸窪網齋製願壓(齋顧鹽襯餘鏇鬱繭餘廠) = 壓醖窪構顧膚衊醖膚蓋 構廠簾夢壓齋選夢糧構 (願憲夢繭衊遞糧壓壓選, -90.02 ~ 21.21)
积极
2025-04-25
临床2期
249
(RTP: Pegcetacoplan)
網廠顧繭糧齋製壓遞鏇(遞襯願衊顧壓遞簾鑰繭) = 網顧糧遞遞壓衊鏇糧範 網餘齋網鏇網繭廠糧遞 (築醖鏇鬱觸獵鹹鹽醖醖, 4.71)
-
2025-04-24
(RTP: Placebo)
網廠顧繭糧齋製壓遞鏇(遞襯願衊顧壓遞簾鑰繭) = 積醖顧遞壓構醖夢餘築 網餘齋網鏇網繭廠糧遞 (築醖鏇鬱觸獵鹹鹽醖醖, 6.89)
临床3期
790
Pegcetacoplan monthly
艱齋憲艱鹽選築網顧壓(製繭餘壓遞簾築艱網構) = 33 (4.5%) eyes with exudative AMD 餘齋獵淵簾衊簾鬱製獵 (襯壓淵簾壓憲鏇衊蓋夢 )
积极
2025-04-01
临床2期
21
(Part A: IgAN Subjects)
選壓齋鏇積鏇鑰積夢膚(膚壓鏇簾齋築鏇艱艱醖) = 簾衊齋夢鏇鏇壓鑰艱醖 夢顧鹽構蓋製鑰壓鹹衊 (簾鬱餘夢構網鹹築艱觸, 衊築鏇膚鹹築範糧鏇淵 ~ 願壓齋觸鹽選齋窪鑰餘)
-
2025-02-13
(Part A: LN Subjects)
選壓齋鏇積鏇鑰積夢膚(膚壓鏇簾齋築鏇艱艱醖) = 顧廠顧遞構窪網構衊蓋 夢顧鹽構蓋製鑰壓鹹衊 (簾鬱餘夢構網鹹築艱觸, 蓋窪製艱餘顧顧鬱醖壓 ~ 範顧鹽鏇積築鬱獵簾淵)
临床2期
13
(Part A: Controlled Portion: Group 1)
膚齋築衊構積網糧鹽壓 = 膚範網鏇憲選膚觸憲繭 選壓蓋糧鹹鑰夢繭壓鏇 (夢鏇選艱窪鏇鑰範襯構, 繭壓繭選衊鬱築壓襯鑰 ~ 積醖製繭醖齋膚鏇網膚)
-
2025-02-07
(Part A: Controlled Portion: Group 2)
膚齋築衊構積網糧鹽壓 = 範觸衊製鏇選繭廠蓋鏇 選壓蓋糧鹹鑰夢繭壓鏇 (夢鏇選艱窪鏇鑰範襯構, 壓糧顧鹽憲網鏇網鹹獵 ~ 醖選夢窪鹹衊憲鏇淵膚)
临床2期
24
wAIHA
(Part A: Cohort 1 wAIHA - 270 mg)
廠廠構積築鑰鹹願窪衊 = 繭觸壓網範鏇築鬱鹽餘 衊衊蓋遞鑰夢鏇選衊鹽 (廠夢鏇鑰鑰繭遞淵鹹遞, 網構鏇膚襯鏇鹹觸壓襯 ~ 鹹繭淵選鹽顧構顧齋範)
-
2024-12-12
wAIHA
(Part A: Cohort 1 wAIHA - 360 mg)
廠廠構積築鑰鹹願窪衊 = 遞淵鑰觸顧選鏇鑰糧繭 衊衊蓋遞鑰夢鏇選衊鹽 (廠夢鏇鑰鑰繭遞淵鹹遞, 襯遞憲鏇製壓鏇鑰鏇壓 ~ 艱淵淵選淵構醖蓋糧夢)
N/A
-
Complement Inhibitor Experienced
獵壓鹽築鑰積鬱顧淵簾(壓餘廠網鑰簾鏇鏇窪廠) = 遞製齋醖餘衊範醖積衊 築獵選繭願鑰積築夢夢 (簾繭鏇鬱鬱鏇糧鏇壓積, 1.7)
-
2024-12-09
Complement Inhibitor Naïve
獵壓鹽築鑰積鬱顧淵簾(壓餘廠網鑰簾鏇鏇窪廠) = 積窪鑰選淵廠構壓憲築 築獵選繭願鑰積築夢夢 (簾繭鏇鬱鬱鏇糧鏇壓積, 1.3)
N/A
-
齋繭艱願觸齋鹽蓋壓簾(鹽窪膚鏇繭鏇範觸鹹繭) = 13 patients experienced 1 to 3 acute hemolytic events (n=20, median 1 per patient, IQR [1; 2]) with hospitalization required to manage 6 events 遞蓋廠壓蓋齋糧艱齋糧 (艱艱製遞夢積憲衊觸繭 )
-
2024-12-07
N/A
-
顧窪鬱壓鑰獵艱鬱鑰艱(簾簾鹹窪獵觸顧範願遞) = 窪窪鹽鬱糧鬱蓋築網衊 衊積鹽繭艱積積製鏇窪 (築襯構網夢鹹鏇壓範壓, 0.13)
-
2024-09-19
Sham
顧窪鬱壓鑰獵艱鬱鑰艱(簾簾鹹窪獵觸顧範願遞) = 網範艱艱壓齋醖齋鑰鑰 衊積鹽繭艱積積製鏇窪 (築襯構網夢鹹鏇壓範壓, 0.18)
N/A
-
顧壓製壓顧壓淵繭簾夢(觸積衊艱膚鑰鬱淵壓鹽) = 願顧鏇夢壓觸膚襯觸網 鏇襯構餘壓齋艱觸鑰醖 (艱鬱顧範遞醖夢獵願積, -1.385 ~ -0.046)
-
2024-09-19
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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