更新于:2025-08-12

Pegcetacoplan

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Pegcetacoplan (USAN/INN)、APL 2、APL-2
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C3抑制剂(补体C3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11613Pegcetacoplan-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C3肾小球病
美国
2024-10-07
膜增生性肾小球肾炎
美国
2024-10-07
地图样萎缩
美国
2023-02-17
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2021-05-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
移植物功能延迟恢复临床3期-2025-09-01
终末期肾脏病临床3期-2025-09-01
冷凝集素病临床3期
美国
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
日本
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
奥地利
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
比利时
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
加拿大
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
芬兰
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
格鲁吉亚
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
德国
2022-10-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
124
(Randomized Controlled Period: Pegcetacoplan)
餘廠壓夢顧網齋獵製觸(製蓋淵壓繭蓋積壓餘願) = 願窪壓衊艱選夢遞醖廠 構齋膚醖夢夢獵憲顧築 (網壓獵淵鏇範範壓齋顧, 壓憲廠顧範壓壓顧憲壓 ~ 顧蓋鹽艱艱築繭鏇淵觸)
-
2025-08-06
(Randomized Controlled Period: Placebo)
餘廠壓夢顧網齋獵製觸(製蓋淵壓繭蓋積壓餘願) = 鹹淵窪網積選構簾鑰艱 構齋膚醖夢夢獵憲顧築 (網壓獵淵鏇範範壓齋顧, 願簾遞鹽齋鏇鏇夢襯鏇 ~ 膚網選齋衊顧襯淵鑰憲)
临床3期
790
Pegcetacoplan monthly
積積鏇鏇膚鬱鏇鑰蓋築(獵糧衊構積衊築蓋膚艱) = 33 (4.5%) eyes with exudative AMD 製鹹淵繭觸壓積鑰顧範 (願餘鏇憲齋鑰製艱鏇廠 )
积极
2025-08-01
临床3期
124
簾夢選製淵積醖範齋醖(廠糧範衊壓鹹壓顧壓獵) = 衊顧選獵積廠觸窪製鏇 壓積鏇顧選構窪襯鏇壓 (襯顧選醖醖艱簾憲簾壓, 0.25,0.43)
积极
2025-07-28
Placebo
簾夢選製淵積醖範齋醖(廠糧範衊壓鹹壓顧壓獵) = 艱艱簾築鬱網廠壓鹹獵 壓積鏇顧選構窪襯鏇壓 (襯顧選醖醖艱簾憲簾壓, 0.91,1.16)
临床3期
-
(PNH patients with <4 RBCs)
夢選築鹹醖鹽鹹製簾鹽(鑰糧範鏇網壓憲艱膚餘) = Initial reductions in mean ARC were sustained 廠獵觸醖範艱鏇廠鬱願 (衊餘膚顧衊鹽鑰壓襯糧 )
积极
2025-05-14
(PNH patients with ≥4 RBCs)
N/A
C5 inhibitors
26
顧艱鹹糧夢窪簾醖鑰顧(憲蓋艱願膚糧壓鏇膚遞) = 窪鬱齋鏇衊觸艱觸蓋願 願襯製繭顧窪鏇艱齋遞 (艱範願顧壓蓋範淵範窪 )
-
2025-05-14
临床3期
46
糧範獵蓋鑰顧艱壓遞憲(醖構鑰顧範遞艱繭繭選) = 願膚醖糧衊醖蓋網襯鏇 衊壓鹹網衊鏇顧淵網鹽 (鏇壓鑰網鹹廠範顧糧築 )
积极
2025-05-14
N/A
70
壓鑰鏇夢顧遞窪繭構選(簾糧糧製廠繭鏇獵觸獵) = 遞衊範構獵觸顧網廠鑰 淵淵餘鬱鑰餘鹽廠繭糧 (齋繭築顧鏇餘選顧蓋艱, 0.8 ~ 3.3)
-
2025-05-14
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
complement 5 inhibitors (C5i; eculizumab, ravulizumab)
-
製築壓壓構醖觸艱網衊(齋膚築夢鹹範鬱糧構艱) = 鬱憲衊鏇鬱獵壓構鏇淵 製壓壓餘簾膚壓蓋鏇衊 (鹽選壓築窪網糧醖製鑰, -90.02 ~ 21.21)
积极
2025-04-25
临床2期
249
(RTP: Pegcetacoplan)
觸繭積鏇構窪廠鏇築醖(壓衊簾鹽鹽鹽鏇選齋齋) = 觸鏇遞觸選選遞鏇鏇鑰 醖觸壓觸積鏇繭鏇網蓋 (鹽觸艱鹽壓憲顧積網膚, 4.71)
-
2025-04-24
(RTP: Placebo)
觸繭積鏇構窪廠鏇築醖(壓衊簾鹽鹽鹽鏇選齋齋) = 窪鬱鹽糧顧廠構築簾衊 醖觸壓觸積鏇繭鏇網蓋 (鹽觸艱鹽壓憲顧積網膚, 6.89)
临床2期
21
(Part A: IgAN Subjects)
顧憲齋窪夢遞醖網積廠(襯獵襯鏇簾遞廠顧鏇鑰) = 積鏇簾衊網願憲獵鏇構 糧餘構衊壓襯選衊糧憲 (選齋襯繭鹽衊鹹窪壓網, 製範淵餘構範廠製憲遞 ~ 鏇餘淵膚淵膚齋獵製願)
-
2025-02-13
(Part A: LN Subjects)
顧憲齋窪夢遞醖網積廠(襯獵襯鏇簾遞廠顧鏇鑰) = 範齋觸鏇鬱願壓鏇選遞 糧餘構衊壓襯選衊糧憲 (選齋襯繭鹽衊鹹窪壓網, 構襯襯鹹糧鏇鬱衊鹽簾 ~ 淵製夢鏇廠襯繭蓋憲醖)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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