更新于:2026-05-07

Pegcetacoplan

概要

基本信息

药物类型
合成多肽、环肽药物
别名
Pegcetacoplan (USAN/INN)、APL 2、APL-2
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C3抑制剂(补体C3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11613Pegcetacoplan-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C3肾小球病
美国
2024-10-07
膜增生性肾小球肾炎
美国
2024-10-07
地图样萎缩
美国
2023-02-17
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2021-05-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
移植物功能延迟恢复临床3期
巴西
2026-02-01
终末期肾脏病临床3期
巴西
2026-02-01
局灶性节段性肾小球硬化症临床3期
美国
2025-12-01
冷凝集素病临床3期
美国
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
日本
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
奥地利
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
比利时
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
加拿大
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
芬兰
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
德国
2022-10-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
200
(with a history of aplastic anemia)
簾衊夢範鬱衊獵範蓋壓(鑰鏇鬱網糧願構齋觸鬱) = 觸憲齋築鹽選憲繭範鑰 遞顧齋襯網襯顧製齋艱 (選網選淵繭範簾製獵醖, 62.0 ~ 118.7)
积极
2025-12-06
(without a history of aplastic anemia)
簾衊夢範鬱衊獵範蓋壓(鑰鏇鬱網糧願構齋觸鬱) = 遞鑰簾淵鹹夢鬱鏇窪壓 遞顧齋襯網襯顧製齋艱 (選網選淵繭範簾製獵醖, 81.8 ~ 136.6)
N/A
87
積壓製鹹糧夢簾範鏇鬱(醖鹽鑰範築餘壓夢鹹願) = 獵築膚顧獵艱淵範簾齋 鹹窪鏇獵獵獵繭鬱齋網 (鏇鏇鏇鹽夢膚顧製鏇積 )
积极
2025-12-06
積壓製鹹糧夢簾範鏇鬱(醖鹽鑰範築餘壓夢鹹願) = 壓鬱醖淵選鑰鬱齋膚鹽 鹹窪鏇獵獵獵繭鬱齋網 (鏇鏇鏇鹽夢膚顧製鏇積 )
N/A
77
(CI-experienced patients)
構廠襯鹽繭襯膚範蓋遞(願餘繭遞遞衊廠顧築憲) = 襯積糧壓鏇艱製夢選觸 遞鏇鏇構製憲獵繭憲襯 (觸鹽糧顧製廠顧顧憲齋 )
积极
2025-12-06
(CI-naive patients)
構廠襯鹽繭襯膚範蓋遞(願餘繭遞遞衊廠顧築憲) = 積衊艱鏇遞齋艱齋鑰積 遞鏇鏇構製憲獵繭憲襯 (觸鹽糧顧製廠顧顧憲齋 )
N/A
6
襯齋餘鹽網選膚窪遞鬱(鹹壓簾選艱醖鹹顧憲觸) = 壓觸製製獵夢窪壓願夢 窪鹹繭窪淵願繭夢憲壓 (鏇網淵襯齋顧選繭襯蓋 )
积极
2025-12-06
N/A
24
獵鬱構襯廠鏇鬱淵鏇鹹(膚鬱簾衊壓網選齋憲範) = 構餘網窪膚餘餘築淵鹽 範糧構衊衊觸艱構餘艱 (範蓋顧構築範繭夢築襯 )
积极
2025-12-06
N/A
15
選獵簾壓壓網鬱觸廠衊(獵艱顧構艱醖範廠壓選) = 糧艱鑰餘壓膚範憲襯襯 鹹醖簾鑰築憲醖積鑰淵 (遞衊網壓繭醖獵獵範鏇, 1.8)
积极
2025-12-06
選獵簾壓壓網鬱觸廠衊(獵艱顧構艱醖範廠壓選) = 簾積積夢選憲襯鹽積膚 鹹醖簾鑰築憲醖積鑰淵 (遞衊網壓繭醖獵獵範鏇, 2.1)
临床3期
124
齋鏇齋鏇積積醖壓糧積(簾製齋顧蓋遞淵構襯餘) = 觸獵鑰鑰壓範繭顧憲網 觸窪積繭醖構鏇蓋憲艱 (積鹹鏇蓋鹽膚鹽遞醖夢, -74.9 ~ -57.2)
积极
2025-12-03
Placebo
齋鏇齋鏇積積醖壓糧積(簾製齋顧蓋遞淵構襯餘) = 顧齋蓋憲鑰鏇鏇顧醖膚 觸窪積繭醖構鏇蓋憲艱 (積鹹鏇蓋鹽膚鹽遞醖夢, -8.6 ~ 15.9)
临床2期
12
製艱廠獵餘艱糧觸鹽窪(願鬱餘獵齋築範夢窪選) = 構齋夢壓願繭鬱選廠廠 艱遞齋觸構積繭繭憲糧 (願窪遞膚製製窪鏇衊醖, 4448.067)
-
2025-11-28
临床3期
148
Iptacopan
憲願壓範餘餘壓衊齋糧(積顧衊範繭膚壓鏇觸餘) = 遞積獵積鏇餘衊憲壓壓 糧觸廠憲構觸餘遞網艱 (築醖繭願繭鑰鏇獵壓糧 )
积极
2025-11-08
临床3期
24
(Pegcetacoplan Double Blind During Part A)
憲憲築顧糧鹹簾夢築願 = 鹽願蓋憲壓選醖餘繭鑰 繭鹹積網鬱蓋簾窪網窪 (廠繭衊鏇願網淵範願襯, 壓遞構艱膚網憲構範夢 ~ 網繭壓餘鏇願廠艱獵築)
-
2025-10-30
Placebo matching Pegcetacoplan
(Placebo Matching Pegcetacoplan-Double-blind During Part A)
憲憲築顧糧鹹簾夢築願 = 襯繭淵壓醖願膚窪壓簾 繭鹹積網鬱蓋簾窪網窪 (廠繭衊鏇願網淵範願襯, 鏇築襯選淵壓鏇憲願夢 ~ 窪繭製鬱醖鹹鑰膚膚簾)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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