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更新于：2026-04-03

Pegcetacoplan

更新于：2026-04-03

概要

概要

基本信息

药物类型

合成多肽、环肽药物

别名

Pegcetacoplan (USAN/INN)、APL 2、APL-2

+ [5]

靶点

作用方式

抑制剂

作用机制

C3抑制剂(补体C3抑制剂)

治疗领域

遗传病与畸形眼部疾病血液及淋巴系统疾病+ [5]

在研适应症

C3肾小球病膜增生性肾小球肾炎地图样萎缩+ [9]

非在研适应症

肌萎缩侧索硬化免疫球蛋白a肾病特发性膜性肾病+ [4]

原研机构

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

在研机构

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Swedish Orphan Biovitrum AB

Handok, Inc.

+ [3]

非在研机构-

权益机构

SFJ Pharmaceuticals, Inc.

Biogen, Inc.

Swedish Orphan Biovitrum Ltd.

+ [4]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2021-05-14),

阵发性睡眠性血红蛋白尿症

最高研发阶段(中国)-

特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 550935032

来源: *****

关联

项与 Pegcetacoplan 相关的临床试验

NCT07495722

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Safely Quenching Complement in Stroke Subjects: A Phase 1 Safety Trial

This study will include adults (ages 18-80) who have had a stroke caused by a large blood clot blocking blood flow in the brain. All patients in the study must have already had a treatment called a thrombectomy, where doctors remove the clot to help blood flow return to the brain.
The goal of this study is to test the safety of a drug called EMPAVELI (pegcetacoplan). This drug is meant to lower swelling and inflammation that can happen after blood flow returns. The hope is that it may help protect the brain from more damage and improve recovery.
People in the study will get three doses of EMPAVELI through an EMPAVELI-designed pump 0-3 hours post thrombectomy surgery and 24 and 48 hours after the initial dose. Doctors will check them with exams, blood tests, brain scans, and other tests while they are there. Patients will also have follow-up visits at 30 and 90 days to see how they are doing, per the usual standard of care.
This research is important because, even with current stroke treatments, many patients still have problems like disability. If this drug is found to be safe, it could lead to better treatments to protect the brain and help people recover more fully after a stroke.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Columbia University

NCT07214298

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Phase I/II Study of Complement Inhibition in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

This phase I/II trial tests the effect of pegcetacoplan in combination with oxaliplatin, irinotecan, leucovorin, and fluorouracil (mFOLFIRINOX) in treating patients with pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Pegcetacoplan works by targeting the immune complement process, a part of the immune system that defends against bacteria and may limit tumor progression and improve the immune system's response against tumor cells. Oxaliplatin is in a class of medications called platinum-containing antineoplastic agents. It damages the cell's deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill tumor cells. Irinotecan is in a class of antineoplastic medications called topoisomerase I inhibitors. It blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair and may kill tumor cells. Leucovorin is a drug used to lessen the toxic effects of substances that block the action of folic acid. Leucovorin is a form of folic acid. It is a type of chemoprotective agent and a type of chemosensitizing agent. Fluorouracil stops cells from making DNA and it may kill tumor cells. It is a type of antimetabolite. Giving pegcetacoplan in combination with mFOLFIRINOX may be safe, tolerable, and/or effecting in treating patients with metastatic PDAC. This trial also evaluates the effect of pegcetacoplan on the incidence of major thrombotic events and the resulting complications. Thrombosis is a common complication in patients with PDAC. Thrombosis occurs when blood clots block veins or arteries. Complications of thrombosis, such as stroke or heart attack, can be life-threatening. Giving pegcetacoplan may help prevent blood clots from forming and decrease the risk of major thrombotic events.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Roswell Park Comprehensive Cancer Center

NCT07020832

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blinded, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegcetacoplan in Adults at High Risk of Delayed Graft Function (DGF) Following Kidney Allograft Transplantation

A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegcetacoplan in Adults at High Risk of Delayed Graft Function (DGF) Following Kidney Allograft Transplantation

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

100 项与 Pegcetacoplan 相关的临床结果

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100 项与 Pegcetacoplan 相关的转化医学

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100 项与 Pegcetacoplan 相关的专利（医药）

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206

项与 Pegcetacoplan 相关的文献（医药）

2026-12-31·Hematology

Real-world clinical outcomes and treatment response in complement inhibitor experienced and naïve PNH patients prescribed pegcetacoplan in Europe and Canada

Article

作者: Kerr, Brianne ; Panse, Jens ; Hatchell, Niall ; Williamson, Sam ; Czech, Barbara ; Wilson, Koo ; Patriquin, Christopher J. ; Taylor, Yasmin ; Llamas, Juan Carlos Vallejo ; Hakimi, Zalmai

OBJECTIVES:

This study investigated outcomes and response to pegcetacoplan in complement inhibitor naïve (CI_naïve) and experienced (CI_exp) PNH patients.

METHODS:

Data were drawn from the Adelphi PNH Disease Specific Programme™, a cross-sectional survey of physicians and their patients in Canada, France, Germany, Italy, Spain, and the UK between December 2023 and April 2024. Physicians reported patient characteristics and clinical outcomes, which were used to define pegcetacoplan response. Results were stratified by prior CI prescription. Analyses were descriptive.

RESULTS:

Forty-eight physicians reported on 63 patients (CI_naïve:11; CI_exp:52). Median (IQR) age was 45.0 (33.0-55.0) years, 60.3% were male. At treatment initiation versus at survey for CI_naïve and CI_exp, respectively, median (IQR) haemoglobin levels (g/dL) were 8.0 (5.0-9.0) versus 12.0 (11.2-12.3), and 9.0 (8.0-9.2) versus 11.0 (10.2-12.0); lactate dehydrogenase levels (U/L) were 500 (350-1625) versus 250 (175-525), and 470 (290-588) versus 265 (190-379); absolute reticulocyte counts (x10⁹ /L) were 220 (151-250) versus 110 (95-140), and 212 (134-281) versus 120 (105-228). At pegcetacoplan initiation, 4.4% of patients met criteria of good-to-complete response versus 79.5% at survey.

CONCLUSIONS:

Pegcetacoplan proved effective for CI_naïve and CI_exp patients in a real-world setting, with numerically improved clinical outcomes and high response rate.

2026-12-31·Hematology

Switching patients with PNH from pegcetacoplan to iptacopan: a case series

Article

作者: Dingli, David ; Gurnari, Carmelo ; Maciejewski, Jaroslaw ; Sanikommu, Srinivasa ; Orland, Mark

OBJECTIVES:

Limited published data exist on switching therapy from pegcetacoplan to iptacopan in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

METHODS:

Three patient cases were collected from the Mayo Clinic, Cleveland Clinic, and Levine Cancer Institute.

RESULTS:

Patient 1 is a 57-year-old woman with PNH. She experienced extravascular hemolysis (EVH) while on C5 inhibitors and breakthrough hemolysis (BTH) after switching to pegcetacoplan. Patient 2 is a 37-year-old woman seeking care for PNH, who was initiated on C5 inhibitor therapy and switched to pegcetacoplan. EVH and BTH were observed while she was on C5 inhibitor therapy, and transfusions were required with both C5 inhibitor and pegcetacoplan therapy. Patient 3 is a 58-year-old man with aplastic anemia and PNH who was initiated on C5 inhibitor therapy, then switched to pegcetacoplan. He experienced both EVH and BTH.

DISCUSSION:

All three patients switched from pegcetacoplan to iptacopan, and none experienced EVH or BTH while on iptacopan. After switching to iptacopan, all three patients improved hemoglobin levels and abating transfusion requirements.

CONCLUSION:

In this case series, three patients with PNH were successfully transitioned from pegcetacoplan to iptacopan monotherapy. No patients exhibited laboratory evidence of BTH, EVH, or intravascular hemolysis after switching to iptacopan.

2026-06-01·American journal of ophthalmology case reports

Transient vitreous opacity following combined intravitreal injection of pegcetacoplan and faricimab-svoa in patients with neovascular age-related macular degeneration and geographic atrophy

Article

作者: Wei, Carissa ; Zhang, Ying ; Stewart, Jay M

564

项与 Pegcetacoplan 相关的新闻（医药）

2026-04-02

·百度百家

2026年3月交易速递：从ADHD到T细胞衔接器，总金额超400亿！

在进入2026年AACR大会前夕，全球BD交易在3月集中爆发，呈现出明显的结构性特征：一方面，大额并购与授权持续向肿瘤与免疫领域集中；另一方面，AI制药、蛋白降解（TPD）、多特异性抗体等新技术平台显著升温。同时，中国Biotech通过NewCo、区域授权等模式深度参与全球交易链条。本轮整理从研究领域出发，对3月重点交易进行系统梳理，以呈现当前创新药BD的核心逻辑与热点方向。一、中枢神经系统（CNS）-总额约48亿+美元 3月3日-爱科百发 X 齐鲁制药（最高4.7亿元人民币）授权ADHD药物爱智达®中国商业化权益。该药为复方中枢兴奋剂，用于注意缺陷多动障碍，已具备商业化基础，交易属于区域放量型合作。 3月9日-Rapport Therapeutics X 元羿生物（约3.28亿美元）授权RAP-219大中华区权益。该药为TARPγ8选择性AMPA受体负变构调节剂（NAM），用于癫痫及双相障碍，已完成耐药性癫痫2a期临床，具备突触调控差异化机制。 3月19日-Collegium Pharmaceutical X Corium Therapeutics（最高7.85亿美元）收购ADHD药物AZSTARYS全球（除大中华区）权益。该药已在美国上市，通过前药+速释组合实现快速起效与长效控制。 3月27日-Otsuka Pharmaceutical X Transcend Therapeutics（最高12.25亿美元）收购临床阶段公司。核心资产TSND-201（methylone）为快速作用神经可塑性调节剂，用于PTSD等精神疾病，主打“快速起效+持久疗效”。 3月29日-Insilico Medicine X Eli Lilly and Company（最高27.5亿美元） AI制药合作+资产授权。基于Pharma.AI平台推进多靶点CNS等领域研发，并授权一款临床前小分子。 3月31日-礼来 X Centessa Pharmaceuticals（总额78亿美元）收购睡眠障碍药企Centessa Pharmaceuticals，将食欲素受体2（OX2R）激动剂管线收入囊中，继续加码神经科学布局。Centessa正在推进一系列OX2R激动剂，旨在解决对睡眠-觉醒周期至关重要的神经生物学系统，以治疗白天过度嗜睡和觉醒障碍。二、肿瘤（小分子/靶向）-总额约122亿+美元 3月6日-Servier X Day One Biopharmaceuticals（约25亿美元）收购肿瘤公司。已商业化RAF抑制剂Tovorafenib+两款ADC（B7-H4、PTK7）处于临床阶段。 3月20日-Novartis X Synnovation/Pikavation（最高30亿美元）收购PI3Kα项目组合。核心SNV4818为泛突变选择性PI3Kα抑制剂，处于乳腺癌及实体瘤I/II期临床。 3月26日-Merck & Co. X Terns Pharmaceuticals（约67亿美元）全资收购。核心资产TERN-701为口服BCR-ABL抑制剂，用于CML，定位下一代TKI。三、肿瘤（抗体/TCE/双抗）-总额约45亿+美元 3月4日-UCB X Antengene（近12亿美元）授权CD19/CD3双抗ATG-201。临床前阶段，预计IND，典型TCE血液瘤路径。 3月23日-Sanofi X Kali Therapeutics（最高12.3亿美元）引进三特异性TCE KT501（CD3/CD19/BCMA），采用CD3掩蔽设计降低CRS风险，处于I期临床。 3月24日-Gilead Sciences X Ouro Medicines（最高21亿美元）收购NewCo公司。核心CM336（CD3×BCMA双抗）用于多发性骨髓瘤，代表中国Biotech通过NewCo实现退出的标志性案例。四、免疫/炎症/自身免疫-总额约30亿+美元 3月3日-Boehringer Ingelheim X Sitryx Therapeutics（金额未披露）获得免疫代谢小分子项目，通过调控免疫细胞代谢治疗自身免疫疾病，临床前阶段。 3月3日-Teva–Blackstone Life Sciences-4亿美元战略融资支持duvakitug临床开发，该TL1A单抗治疗UC和CD正在3期研究中，BXLS可获得里程碑及全球销售特许权使用费。 3月9日-GSK X Alfasigma（最高6.9亿美元）授权IBAT抑制剂linerixibat，用于PBC瘙痒症，接近FDA审批阶段。 3月12日-Enodia Therapeutics X Kezar Life Sciences（最高1.28亿美元）获得Sec61蛋白降解临床前项目，用于免疫调节相关研究。 3月25日-Alteogen X 渤健-（最高5.6亿美元）授权ALT-B4技术皮下注射生物制剂开发及商业化。 3月27日-Novartis X Excellergy（最高20亿美元）收购抗IgE抗体EXL-111，用于IgE介导疾病，具备长半衰期设计，处于临床开发阶段。 3月31日-Biogen X Apellis Pharmaceuticals（最高56亿美元美元）收购Apellis Pharmaceuticals。Apellis是专注于严重补体驱动疾病治疗的领先企业，拥有两款已获FDA批准的商业化药物：EMPAVELI®与SYFOVRE®。五、平台技术（TPD/AI/基因组）-总额约55亿+美元 3月2日-Gyre Therapeutics X Cullgen（约3亿美元）收购TPD+DAC平台。核心管线包括TRK降解剂（已完成I期）及GSPT1降解剂（I期）。 3月12日-Enodia Therapeutics X Kezar Life Sciences（1.28亿美元）获取Sec61蛋白降解平台项目，处于临床前阶段。 3月24日-Quotient Therapeutics X Merck & Co.（最高22亿美元）基于体细胞基因组平台开发IBD新靶点，拓展非传统遗传学靶点发现路径。 3月29日-Insilico Medicine X Eli Lilly and Company（最高27.5亿美元） AI平台合作（跨领域），覆盖靶点发现到分子设计全流程。六、代谢/心血管-总额约12亿+美元 3月5日-Tenaya Therapeutics X Alnylam Pharmaceuticals（最高11.4亿美元）合作开发心血管RNAi疗法，模式为“靶点发现+RNAi开发”。 3月15日-Samsung Bioepis X G2GBIO（1335万美元）开发长效司美格鲁肽，基于微球缓释技术实现GLP-1药物长效化。 3月23日-云顶新耀 X 箕星药业（最高5000万美元）收购艾曲帕米鼻喷雾剂大中华区权益，用于PSVT急性发作，美国已获批。七、肾脏/血液疾病-总额约15亿+美元 3月4日-China Biologic Products X Sanofi（最高15.3亿美元）授权JAK/ROCK双靶点抑制剂Rovadicitinib，已在中国获批用于骨髓纤维化。 3月17日-礼邦医药 X R1 Therapeutics（金额未披露）授权AP306海外权益，该药为泛磷转运蛋白抑制剂，用于CKD高磷血症，处于临床阶段。八、商业化/区域平台-总额约 2亿+人民币 3月17日-云顶新耀 X 海森生物（新加坡）（2亿元定金）拟收购东南亚商业化平台，覆盖约6亿人口市场，强化区域销售网络。九、罕见病/专科药企并购-总额约126亿美元 3月26日-Recordati X CVC Capital Partners（约126亿美元）罕见病龙头收购要约，核心产品包括库欣病药物Isturisa及神经母细胞瘤药Qarziba，具备成熟商业化能力。 2026年3月全球创新药BD交易呈现出清晰的“双轮驱动”格局：一方面，已上市或临床后期资产加速变现，如CNS及免疫领域产品成为跨国药企补强管线与现金流的重要抓手；另一方面，肿瘤领域依然是交易核心，无论是PI3Kα小分子还是TCE/三特异性抗体，均持续获得高溢价。此外，Gilead Sciences收购Ouro Medicines也标志着中国Biotech通过NewCo模式实现全球化退出路径进一步成熟。整体来看，BD交易正向“高确定性资产+高技术壁垒平台”集中演进。

2026-04-02

·小丁凯王经济课代表

创新药爆发背后：两笔跨国并购引爆A股，医药板块的春天来了？

月首个交易日，A股创新药板块大涨4.7%，化学制药、生物制药、医疗服务板块全线飘红。这一切的导火索，源自大洋彼岸的两笔巨额医药收购。 4月1日，A股迎来“开门红”。截至收盘，上证指数涨1.46%，深证成指涨1.70%，创业板指涨1.96%。创新药板块成为领涨主线之一，津药药业录得4连板，广生堂、艾迪药业、睿智医药等多只个股以20%幅度涨停。行情最直接的催化剂，是3月31日美股公布的两笔重磅收购：礼来以78亿美元收购Centessa Pharmaceuticals，渤健以56亿美元收购Apellis Pharmaceuticals。这场密集的“买买买”背后，究竟隐藏着怎样的产业逻辑？创新药板块的大涨是昙花一现，还是新一轮行情的起点？01 两笔收购，两个赛道 3月31日，制药行业迎来并购“双响炮”。渤健与Apellis Pharmaceuticals达成协议，将以约56亿美元的现金对其进行收购，每股41美元的对价较前一交易日收盘价溢价约140%。若Apellis旗下治疗眼部疾病的药物Syfovre达成特定全球销售里程碑，股东还将额外获得每股2美元的里程碑付款。这笔收购旨在扩充渤健的罕见病药物产品组合。Apellis拥有两款已获批药物：Syfovre用于治疗导致失明的主要免疫性疾病，2025年实现营收5.87亿美元；Empaveli用于治疗血液疾病和罕见肾病，2025年销售额超1亿美元。同日，礼来宣布同意支付高达78亿美元收购Centessa Pharmaceuticals及其治疗日间过度嗜睡的实验性药物。Centessa致力于开发新型药物治疗发作性睡病，这类药物还可能用于治疗阿尔茨海默病和抑郁症等伴有嗜睡症状的神经系统疾病。业内分析指出，礼来的大手笔收购显示，这家在GLP-1类减重药领域大获成功的制药巨头，正在瞄准下一个巨大的医疗消费市场——睡眠健康。礼来相关人士表示：“我们看到了这类药物有更广泛的潜力，这可能有点类似于GLP-1，睡眠和保持清醒是人们身体功能的核心，当你的睡眠受到干扰或者无法保持清醒时，就会引起很多健康问题。”02 并购潮背后的产业逻辑 3月的医药并购潮并非孤立事件。在此之前，默沙东宣布以67亿美元收购癌症生物科技公司Terns Pharmaceuticals，获得一款前景可期的白血病治疗药物；吉利德则通过收购Ouro Medicines，获得康诺亚自主研发的BCMA/CD3双特异性TCE抗体。这场密集的并购潮背后，折射出医药产业格局的深度重构。一方面，专利悬崖压力下的增长焦虑正倒逼大型药企寻找新的增长点。自2019年以来，医疗科技行业的增长表现逊于所有行业上市公司的平均水平，企业想要持续通过有机增长提升业绩变得愈发困难，对大公司而言尤其如此。另一方面，并购是迅速改善公司业绩前景的可靠手段。通过并购，药企可以帮助公司为患者提供更多元的服务和产品，接触到全新的患者群体；推动规模化发展，改善商业运营；获取数字化或研发方面的创新能力。从全球范围看，医疗科技行业的并购环境总体乐观。在经历数年的估值急剧上涨后，近期潜在收购成本有所回调，高成长性收购目标的估值已回落至2018年以来的最低点。03 A股创新药为何跟涨？海外并购消息传导至A股，创新药板块应声大涨。但仔细分析，A股创新药的上涨逻辑远不止于消息面催化。首先，政策端持续释放积极信号。2026年政府工作报告首次将生物医药明确纳入新兴支柱产业布局。“十五五”规划纲要中，生物医药跻身国家重点打造的新兴支柱产业行列，为产业中长期发展划定了清晰路径。全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉对此评价道：“这是国家战略层面的关键跃升，标志着生物医药产业正式进入经济增长的核心主序列。” 其次，从4月1日起，2026版医保目录与癌症门诊报销政策全国统一执行，新增114种药品落地，抗癌药总数突破230种。癌症门诊报销比例大幅上调至职工医保不低于90%、居民医保不低于80%，取消多数地区起付线并打通双通道报销。这意味着创新药“进院难、报销难”的痛点得到实质性缓解。第三，产业基本面持续向好。2025年国内获批创新药76个，再创历史新高；化学药品、生物制品领域国产创新药占比分别达80.85%、91.3%，本土创新已成主力。2018年至2025年，我国累计批准上市创新药271个，数量逐年稳步增长。第四，出海授权交易刷新纪录。根据医药魔方数据，2025年中国创新药BD出海授权全年交易总金额达1356.55亿美元，交易总数量157起。2026年以来（截至3月25日），中国创新药已有49起对外BD事件，总金额近570亿美元，发展势头强劲。最后，多家药企陆续发布亮眼业绩。三生国健2025年实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%；归属于上市公司股东的净利润28.99亿元，同比增长311.49%。百济神州2025年首次实现年度盈利，净利润2.87亿美元，相较2024年同期净亏损6.45亿美元实现扭亏为盈。04 医药未来的前景在哪里？在创新药板块大涨之后，投资者最关心的问题无疑是：这轮行情能走多远？医药行业的未来前景如何？从产业趋势看，医药行业正迎来多重驱动力。其一，战略定位升级带来政策红利。生物医药从单纯聚焦民生保障的健康产业，正式升级为国民经济新兴支柱产业，跻身经济发展核心主战场。这一定位将带来全链条政策工具强化，包括资本市场支持、支付端改革、应用端开发和审评端支持。其二，AI技术入局重塑研发模式。AI正在重塑从分子性质预测、到药物设计、再到临床实验数据分析的多数研发环节，大幅缩短研发周期。目前AI制药的价值已被市场验证，国内头部AI药研公司采用“计算模拟+自动化实验+机器人系统”构建数据闭环，通过AI加速筛选/优化缩短研发周期与成本。其三，全球化升级打开增长空间。随着国内研发实力提升，药企出海已从“可选项”变为“必选项”。未来，中国药企不仅要通过“授权合作”借船出海，更要依托全方位国际合作布局与临床协同创新，推动中国标准与国际接轨，实现从“产品出海”到“产业出海”的跨越。其四，多重事件催化在即。4月17日至22日，第117届美国癌症研究协会（AACR）年会将在美国圣地亚哥举行，超过100家中国药企将携近400项研究成果亮相，覆盖ADC、双抗、核药、细胞治疗等前沿领域。5月底，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将举行，市场预期将有重磅临床数据发布。05 如何看待这轮行情？不过，对于普通投资者而言，面对创新药板块的大涨仍需保持理性。从历史规律看，医药股“阴跌1-2个月，然后借着消息拉一波”的走势在过去几年并不鲜见。中证医药指数去年9月初触顶后已回撤20%，板块估值处于相对低位。4月1日的大涨，既有基本面支撑，也有情绪面修复的成分。年初至今产业层面进展远超预期，石药集团、信达生物大额BD落地，前沿生物小核酸BD等催化频出，叠加政策层面对创新技术的明确支持，以及生物技术公司、生物制药企业年报亮眼业绩带来的盈利拐点确认，创新药“自主创新+全球化兑现”逻辑持续得到验证。近期震荡调整后估值已回落至相对低位，有望重启升势，投资思路上寻找医药硬科技和细分赛道α，推荐关注创新药（BIC和FIC管线龙头）、创新器械、医疗AI方向。综合来看，创新药板块的上涨具有较为扎实的基本面支撑。政策红利、技术突破、全球化加速、业绩改善等多重因素叠加，为行业中长期发展奠定了基础。4月的大涨，既是对前期过度悲观预期的修正，也是产业趋势与市场情绪共振的结果。当然，对于急于“冲进去”的投资者来说，不妨再多看几天。毕竟，医药股的行情向来以波动剧烈著称，追高往往意味着风险。但不可否认的是，经过深度回调后的创新药板块，确实正在迎来一个值得关注的配置窗口。

并购

2026-04-02

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我国将开展基层医疗质量改善行动；华益泰康北交所上市申请获受理

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向我国将开展基层医疗质量改善三年行动为保障基层医疗卫生机构医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委等部门1日发布文件，明确开展为期三年的基层医疗卫生机构医疗质量改善行动。此次行动有明确的时间表：到2026年底，覆盖全国中心乡镇卫生院（含县域次中心）和实际开放30张以上床位的社区卫生服务中心，健全医疗质量管理制度并常态化开展医疗质量管理工作。到2027年底，范围扩展至其他乡镇卫生院和社区卫生服务中心。到2028年底，范围扩展至村卫生室和社区卫生服务站，全国基本建立基层医疗质量管理工作体系。21点评：基层医疗卫生机构是群众健康“守门人”，为引导医疗资源进一步向基层下沉，推动基层医疗卫生机构服务能力提升，为健康中国建设提供更加有力支撑，日前也印发了《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》。药械审批复星医药：控股子公司HLX319获临床试验批准复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖近日收到国家药监局批准，同意其自主研发的HLX319(帕妥珠曲妥珠单抗注射液)用于HER2阳性早期或局晚期乳腺癌新辅助治疗开展Ⅰ期临床试验。该药物拟用于早期乳腺癌的辅助╱新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。荣昌生物：双抗ADC药物RC288获临床试验批准荣昌生物(688331.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公司自主研发的双抗ADC药物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得批准。RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。PSMA全称前列腺特异性膜抗原，是一种Ⅱ型跨膜糖蛋白，其支持肿瘤生长和血管生成；B7H3是一种免疫检查点分子，当其在肿瘤中过表达时，会促进免疫逃逸和肿瘤进展。PSMA及B7H3均是极具潜力的治疗靶点，在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新增生血管中高表达，并参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路。云南白药：INB301注射液获准开展肿瘤恶病质临床试验云南白药(000538.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意INB301注射液开展肿瘤恶病质的临床试验。该产品为公司研发的治疗用生物制品1类创新药，拟用于治疗由恶性肿瘤引发的复杂代谢紊乱综合征。截至目前，该产品已投入研发费用约4347.2万元。公司提示，药物研发存在周期长、投入大及结果不确定性等风险。资本市场海翔药业：参股公司华益泰康北交所上市申请获受理海翔药业(002099.SZ)公告称，公司近日收到参股公司华益泰康通知，其向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市申请已获北交所正式受理。截至本公告披露日，公司持有华益泰康111.2万股，占总股本比例为1.85%。华益泰康本次上市申请尚需取得北交所审核通过及证监会同意注册的决定，最终能否成功存在不确定性。公司将根据事项进展及时履行信息披露义务。蓝帆医疗：董事、实控人拟增持不低于2000万元公司股份蓝帆医疗(002382.SZ)公告称，公司董事、实际控制人李振平基于对公司价值的认可及增强投资者信心，拟自本公告披露之日起1周内(2026年4月2日至4月8日)，通过集中竞价交易方式增持公司股份。本次增持金额不低于人民币2000万元，不设定价格区间，资金来源为自有资金或自筹资金。增持期间及法定期限内，李振平承诺不减持所持股份。行业大事渤健将斥资56亿美元收购制药公司Apellis渤健宣布同意斥资56亿美元收购制药公司Apellis Pharmaceuticals，扩大在免疫学和罕见病领域的治疗能力。交易完成后，Biogen将获得两款已获批准的药物——用于治疗一种致失明免疫系统疾病的Syfovre和用于治疗血液疾病和罕见肾病的Empaveli。礼来78亿美元并购Centessa，布局神经科学管线3月31日，礼来正式宣布，将以78亿美元的总对价收购美股上市公司Centessa Pharmaceuticals，其中前期现金对价约63亿美元，对应约15亿美元的或有价值权（CVR），交易预计于2026年第三季度完成。舆情预警津药药业：股票交易异常波动及风险提示津药药业(600488.SH)公告称，公司股票于3月31日、4月1日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达20%，属于股票交易异常波动。公司提示，近期股价短期多次涨停，累计涨幅45.45%，市盈率显著高于行业水平，存在市场情绪过热及大幅下跌风险。公司2025年前三季度营收22.32亿元，同比下降13.24%；净利润6954万元，同比下降62.75%。经自查并函询控股股东，公司生产经营正常，不存在应披露而未披露的重大事项或处于筹划阶段的重大事项，董事及高管在异动期间无买卖公司股票行为。

抗体药物偶联物临床1期上市批准

100 项与 Pegcetacoplan 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11613	Pegcetacoplan	B03XA	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
C3肾小球病	美国	Apellis Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-07
膜增生性肾小球肾炎	美国	Apellis Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-07
地图样萎缩	美国	Apellis Pharmaceuticals, Inc.	2023-02-17
阵发性睡眠性血红蛋白尿症	美国	Apellis Pharmaceuticals, Inc.	2021-05-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
移植物功能延迟恢复	临床3期	巴西	Apellis Pharmaceuticals, Inc.	2026-02-01
终末期肾脏病	临床3期	巴西	Apellis Pharmaceuticals, Inc.	2026-02-01
局灶性节段性肾小球硬化症	临床3期	美国	Apellis Pharmaceuticals, Inc.	2025-12-01
冷凝集素病	临床3期	美国	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-10-20
冷凝集素病	临床3期	日本	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-10-20
冷凝集素病	临床3期	奥地利	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-10-20
冷凝集素病	临床3期	比利时	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-10-20
冷凝集素病	临床3期	加拿大	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-10-20
冷凝集素病	临床3期	芬兰	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-10-20
冷凝集素病	临床3期	德国	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-10-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	77	Pegcetacoplan (CI-experienced patients)	衊襯網餘衊壓選齋顧艱(繭鏇廠鏇鬱網構遞鏇糧) = 選膚齋構蓋糧願醖選製範夢憲糧鏇構蓋鹽壓餘 (繭願鏇簾獵蓋範觸顧鑰 ) 更多	积极	2025-12-06
				Pegcetacoplan (CI-naive patients)	衊襯網餘衊壓選齋顧艱(繭鏇廠鏇鬱網構遞鏇糧) = 醖觸鹹鹹觸壓鬱艱壓鬱範夢憲糧鏇構蓋鹽壓餘 (繭願鏇簾獵蓋範觸顧鑰 ) 更多
ASH2025	N/A	血栓性微血管病	6	Pegcetacoplan	淵窪衊鏇齋餘壓窪醖鬱(遞齋鬱淵膚壓蓋觸鑰遞) = 構繭廠觸獵淵鬱鑰鏇淵鏇範衊獵觸繭壓醖鬱範 (構窪觸選製餘築膚壓鹹 )	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	24	Pegcetacoplan	憲壓廠網醖艱膚觸齋淵(鬱蓋膚憲廠觸壓獵鹹醖) = 廠顧齋襯膚觸鹹積淵網願憲鑰襯膚製廠艱願顧 (膚願觸鹽憲範遞夢顧築 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05776472 (COMPLETE, ASH2025)	临床4期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	200	Pegcetacoplan (with a history of aplastic anemia)	壓網顧顧範襯顧鏇鬱積(廠範繭範築積鏇夢壓窪) = 餘鬱製鹽簾製夢窪觸選襯襯窪簾餘憲廠顧選觸 (窪願膚襯淵醖製簾鏇願, 62.0 ~ 118.7) 更多	积极	2025-12-06
				Pegcetacoplan (without a history of aplastic anemia)	壓網顧顧範襯顧鏇鬱積(廠範繭範築積鏇夢壓窪) = 獵餘蓋餘顧襯選鏇窪蓋襯襯窪簾餘憲廠顧選觸 (窪願膚襯淵醖製簾鏇願, 81.8 ~ 136.6) 更多
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	15	Pegcetacoplan	獵夢襯選壓築繭鹹齋襯(鹹餘壓範艱蓋選醖築蓋) = 築構構膚製廠艱鏇窪範窪鑰艱膚簾遞選鹹顧繭 (衊積夢顧襯壓廠蓋製齋, 1.8) 更多	积极	2025-12-06
				Iptacopan	獵夢襯選壓築繭鹹齋襯(鹹餘壓範艱蓋選醖築蓋) = 製壓築夢膚鏇繭襯積鑰窪鑰艱膚簾遞選鹹顧繭 (衊積夢顧襯壓廠蓋製齋, 2.1) 更多
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	87	eculizumab	艱齋鬱簾願淵簾淵選廠(顧淵顧衊憲憲鹹膚餘願) = 製鑰簾齋範簾選鏇製鹹願衊壓積繭顧憲構遞獵 (夢憲範顧衊構鬱顧遞獵 ) 更多	积极	2025-12-06
				ravulizumab	艱齋鬱簾願淵簾淵選廠(顧淵顧衊憲憲鹹膚餘願) = 蓋膚簾餘廠膚鹹糧膚構願衊壓積繭顧憲構遞獵 (夢憲範顧衊構鬱顧遞獵 ) 更多
NCT05067127 (VALIANT, N Engl J Med) 人工标引	临床3期	膜增生性肾小球肾炎 \| C3肾小球病	124	Pegcetacoplan	網壓壓餘壓繭獵窪艱構(簾願鬱窪膚觸獵窪構鏇) = 觸顧夢蓋範襯鹹淵製築觸憲艱膚繭鹹窪觸艱繭 (鏇網淵選簾糧艱選醖鏇, -74.9 ~ -57.2) 更多	积极	2025-12-03
				Placebo	網壓壓餘壓繭獵窪艱構(簾願鬱窪膚觸獵窪構鏇) = 顧齋鑰窪範網齋餘廠觸觸憲艱膚繭鹹窪觸艱繭 (鏇網淵選簾糧艱選醖鏇, -8.6 ~ 15.9) 更多
NCT05148299 (CTgov)	临床2期	血栓性微血管病	12	Pegcetacoplan	製糧艱鏇遞鹽醖蓋衊簾(願衊糧窪艱蓋願鹹顧鏇) = 鏇憲廠範蓋淵顧蓋鏇範鹽廠簾簾窪鏇淵獵蓋鏇 (艱鹽願鑰製糧範憲鑰膚, 4448.067) 更多	-	2025-11-28
NCT05067127 (VALIANT, ASN2025)	临床3期	C3肾小球病	148	Iptacopan	憲築衊窪廠構製蓋鬱範(膚簾糧淵獵窪願鑰齋築) = 齋廠餘齋積積製繭遞鏇襯醖糧範衊壓鹹願簾築 (願窪觸構糧簾鹹廠鏇憲 )	积极	2025-11-08
NCT05096403 (CTgov)	临床3期	冷凝集素病	24	Pegcetacoplan (Pegcetacoplan Double Blind During Part A)	餘衊選積顧顧膚鬱醖簾 = 範憲構構繭衊糧壓艱餘網繭築積襯鬱鬱顧鏇鏇 (網選網獵選鹹獵築醖顧, 壓襯網構遞餘繭積壓餘 ~ 憲糧觸鹽窪簾醖壓選艱) 更多	-	2025-10-30
				Placebo matching Pegcetacoplan (Placebo Matching Pegcetacoplan-Double-blind During Part A)	餘衊選積顧顧膚鬱醖簾 = 齋齋襯蓋築範鏇鹽糧獵網繭築積襯鬱鬱顧鏇鏇 (網選網獵選鹹獵築醖顧, 衊淵衊積積獵構築餘簾 ~ 艱構憲夢築窪簾顧餘齋) 更多