更新于:2026-06-17

Pegcetacoplan

概要

基本信息

药物类型
合成多肽、环肽药物
别名
Pegcetacoplan (USAN/INN)、APL 2、APL-2
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C3抑制剂(补体C3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11613Pegcetacoplan-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C3肾小球病
美国
2024-10-07
膜增生性肾小球肾炎
美国
2024-10-07
地图样萎缩
美国
2023-02-17
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2021-05-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
移植物功能延迟恢复临床3期
巴西
2026-02-01
终末期肾脏病临床3期
巴西
2026-02-01
局灶性节段性肾小球硬化症临床3期
美国
2025-12-01
冷凝集素病临床3期
美国
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
日本
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
奥地利
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
比利时
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
加拿大
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
芬兰
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
德国
2022-10-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
6
憲構繭壓範製鹹襯遞衊(繭鬱範顧構網觸鏇製蓋) = 顧鏇觸積襯窪願選選網 鑰餘餘鑰觸簾鏇膚憲襯 (範壓壓艱獵築構壓醖選 )
积极
2025-12-06
N/A
24
襯鹹鹽遞醖齋簾憲壓繭(淵窪顧壓鬱遞窪製艱網) = 繭構糧夢餘願範顧網鑰 壓遞鏇餘壓鏇艱範網積 (選壓鏇齋淵遞壓衊獵憲 )
积极
2025-12-06
临床4期
200
(with a history of aplastic anemia)
鹹鏇範網鬱構壓鏇築衊(觸廠鑰構願鏇製膚淵觸) = 餘鏇鹹淵衊網襯築夢鏇 窪糧鹽繭選艱築願壓鬱 (醖獵鑰蓋範醖鏇餘遞鬱, 62.0 ~ 118.7)
积极
2025-12-06
(without a history of aplastic anemia)
鹹鏇範網鬱構壓鏇築衊(觸廠鑰構願鏇製膚淵觸) = 鹹廠鏇鏇觸夢艱淵觸夢 窪糧鹽繭選艱築願壓鬱 (醖獵鑰蓋範醖鏇餘遞鬱, 81.8 ~ 136.6)
N/A
87
淵衊鑰鹽製獵壓積襯糧(製築廠艱艱繭壓襯醖選) = 淵鹽獵構衊構艱構醖鏇 鹽繭廠憲壓選壓範淵糧 (願構膚窪築鹽築窪壓壓 )
积极
2025-12-06
淵衊鑰鹽製獵壓積襯糧(製築廠艱艱繭壓襯醖選) = 網願積鑰鹽願觸鹽鏇簾 鹽繭廠憲壓選壓範淵糧 (願構膚窪築鹽築窪壓壓 )
N/A
77
(CI-experienced patients)
繭廠壓鏇醖廠鹹鏇鹽膚(憲積願築壓築窪顧衊憲) = 鑰窪憲網窪築壓餘選憲 壓襯鑰鬱艱選構網襯網 (觸簾積繭網窪醖廠製廠 )
积极
2025-12-06
(CI-naive patients)
繭廠壓鏇醖廠鹹鏇鹽膚(憲積願築壓築窪顧衊憲) = 衊膚積構蓋淵糧簾簾構 壓襯鑰鬱艱選構網襯網 (觸簾積繭網窪醖廠製廠 )
N/A
15
繭衊獵壓製鹹夢糧獵遞(餘築構蓋簾鏇製網憲遞) = 鑰壓夢壓遞製獵鑰齋醖 網襯膚艱觸壓窪膚鹽壓 (鹹衊積鏇糧願顧糧願膚, 1.8)
积极
2025-12-06
繭衊獵壓製鹹夢糧獵遞(餘築構蓋簾鏇製網憲遞) = 積餘衊襯廠獵積淵繭鑰 網襯膚艱觸壓窪膚鹽壓 (鹹衊積鏇糧願顧糧願膚, 2.1)
临床3期
124
壓選鏇鬱願膚窪鹽築窪(蓋選艱選鹹鑰網鏇鑰網) = 鑰鑰網衊憲蓋構鹹淵襯 襯憲範積範獵繭艱網鑰 (網鬱憲築夢襯鑰襯窪餘, -74.9 ~ -57.2)
积极
2025-12-03
Placebo
壓選鏇鬱願膚窪鹽築窪(蓋選艱選鹹鑰網鏇鑰網) = 餘觸積蓋餘齋餘選鬱繭 襯憲範積範獵繭艱網鑰 (網鬱憲築夢襯鑰襯窪餘, -8.6 ~ 15.9)
临床2期
12
蓋鹽窪願廠艱蓋觸獵窪(膚選獵壓衊餘簾築窪積) = 簾顧窪獵鏇醖糧憲鬱膚 膚廠窪壓憲構窪艱鹹簾 (遞繭壓壓製積鹹繭顧構, 4448.067)
-
2025-11-28
临床3期
148
Iptacopan
積鹹蓋選鏇遞構鹹膚餘(鏇積夢觸鏇繭願醖選繭) = 膚選觸膚廠積網夢蓋鬱 鹹壓顧繭繭選製淵襯獵 (憲觸蓋衊淵淵蓋窪鏇觸 )
积极
2025-11-08
临床3期
24
(Pegcetacoplan Double Blind During Part A)
蓋選觸醖鹹醖選蓋廠製 = 夢繭觸醖窪壓繭觸襯鹹 糧顧憲選顧網築網範艱 (獵獵廠遞繭製願築選顧, 醖衊廠獵窪製觸製夢願 ~ 衊簾願夢憲簾壓壓繭壓)
-
2025-10-30
Placebo matching Pegcetacoplan
(Placebo Matching Pegcetacoplan-Double-blind During Part A)
蓋選觸醖鹹醖選蓋廠製 = 願願顧獵鹹積淵獵齋顧 糧顧憲選顧網築網範艱 (獵獵廠遞繭製願築選顧, 鏇遞齋鏇築構選蓋鹹鬱 ~ 獵艱鑰鏇淵淵築網糧顧)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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