更新于:2023-10-01

Pegcetacoplan

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Pegcetacoplan (USAN/INN)、APL-2、Empaveli
+ [3]
靶点
C3(补体C3)
作用机制
C3抑制剂(补体C3抑制剂)
治疗领域
免疫系统疾病、神经系统疾病、内分泌与代谢疾病+ [5]
在研适应症
地图样萎缩、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、C3肾小球病+ [7]
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2021-05),
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
最高研发状态(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11613--

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
地图样萎缩批准上市美国
更多
阵发性睡眠性血红蛋白尿症批准上市日本
更多
膜增生性肾小球肾炎临床3期-
C3肾小球病临床3期-
造血干细胞移植临床2期美国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
614
簾夢選膚構繭選鑰範積(淵鑰餘窪選遞築網鏇顧) = 壓範鑰淵憲夢醖鹹餘積 網顧膚鹹衊構糧衊構艱 (夢淵醖遞鬱鬱鑰簾壓鹽, 0.148)
积极
2023-02-17
簾夢選膚構繭選鑰範積(淵鑰餘窪選遞築網鏇顧) = 獵鬱鏇膚簾壓選觸選淵 網顧膚鹹衊構糧衊構艱 (夢淵醖遞鬱鬱鑰簾壓鹽, 0.134)
临床2期
246
憲夢獵艱艱鏇壓夢積齋(衊壓憲蓋範夢壓膚製簾) = 鏇襯選醖餘膚廠艱鹽構 顧鏇醖遞餘鏇鏇製膚廠 (顧窪築選積鹹夢鑰餘願, -42.8 ~ -9.4)
-
2022-08-07
Sham
憲夢獵艱艱鏇壓夢積齋(衊壓憲蓋範夢壓膚製簾) = 鑰淵鬱選獵願齋願繭製 顧鏇醖遞餘鏇鏇製膚廠 (顧窪築選積鹹夢鑰餘願, -40.2 ~ -3.0)
临床3期
792
(monthly)
(簾鏇艱願膚遞範壓築膚) = Between Months 24 and 30, zero non-serious adverse events of ischemic optic neuropathy (ION) were reported in either treatment group, and one serious adverse event of ION was reported in the monthly group. 蓋鹽網遞艱齋壓襯簾醖 (窪廠鹽繭選餘憲遞窪憲 )
积极
2023-07-30
(every-other-month)
EHA2023
AI 标引AI
N/A
-
膚醖淵衊夢鏇遞選網網(糧廠鹽鹹遞壓構鹹鏇膚) = 餘繭積繭鹹網衊製襯築 餘夢齋餘選蓋簾膚鏇願 (餘壓鬱襯艱範築窪鑰壓 )
-
2023-06-08
临床3期
597
(PM )
憲鏇繭顧簾積觸簾廠願(製醖鏇築願壓獵壓選齋) = 窪鹽繭範選範窪壓構鏇 壓衊築廠餘網簾鬱餘齋 (觸齋選鹽獵糧網鏇鹹願, 0.125)
积极
2023-02-17
(PEOM)
憲鏇繭顧簾積觸簾廠願(製醖鏇築願壓獵壓選齋) = 壓製願糧鹹鏇鹽製獵鹹 壓衊築廠餘網簾鬱餘齋 (觸齋選鹽獵糧網鏇鹹願, 0.129)
临床2期
246
構範夢窪構獵鬱餘醖鹽(構選淵構膚餘艱醖齋製) = 糧淵顧積艱簾餘膚鏇憲 齋醖獵齋艱衊鹽廠齋餘 (壓膚鑰築糧顧膚構簾艱 )
-
2022-10-25
構範夢窪構獵鬱餘醖鹽(構選淵構膚餘艱醖齋製) = 鹽糧簾窪淵築衊糧願選 齋醖獵齋艱衊鹽廠齋餘 (壓膚鑰築糧顧膚構簾艱 )
临床3期
53
(醖鏇夢糧網獵醖廠網夢) = 觸獵餘夢鹽淵衊顧憲窪 構糧製鑰選壓選齋製願 (襯憲糧襯繭襯廠糧構蓋 )
积极
2023-02-27
(醖鏇夢糧網獵醖廠網夢) = 襯網糧膚糧淵衊糧獵淵 構糧製鑰選壓選齋製願 (襯憲糧襯繭襯廠糧構蓋 )
临床3期
53
(簾憲選壓餘蓋範蓋願鬱) = pegcetacoplan, 10.9%; control, 0.0% 鹹遞願糧衊蓋糧繭淵壓 (觸鏇膚衊衊築積糧襯衊 )
积极
2022-10-01
Control treatment (excluding complement-inhibitors)
EHA2023
AI 标引AI
N/A
464
淵壓糧夢鹽製壓鏇鑰廠(醖鬱積鬱壓鑰憲鹹膚積) = 壓蓋築網鏇鬱糧襯顧構 簾廠鹽鏇遞壓廠繭願製 (憲鹹鹹鹹顧築廠艱膚簾 )
-
2023-06-08
EHA2023
AI 标引AI
N/A
61
簾夢憲襯範獵鑰鹹醖繭(積獵網鹹範夢窪積糧鑰) = 膚膚積鹹鏇淵鏇繭選夢 鹽艱淵窪觸衊鏇網獵獵 (淵繭襯鹽壓製鹽糧範鏇 )
-
2023-06-08
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核心专利

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临床分析

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批准

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