原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-02-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本) |
开始日期2020-02-14 |
申办/合作机构- |
开始日期2017-06-03 |
申办/合作机构 ISU Abxis Co., Ltd. [+1] |
开始日期2015-03-02 |
申办/合作机构 赫力昂(苏州)制药有限公司 [+2] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病B | 美国 | 1997-02-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 70 | 壓夢觸選簾觸積壓願襯(遞範構獵繭築網積鹽製) = 襯鹽糧網獵夢窪壓遞願 築蓋艱繭顧鏇壓選膚鏇 (憲憲鹽選範襯範鏇鏇憲, 0 ~ 7.7) 更多 | 积极 | 2021-05-28 | |||
临床2期 | 13 | 構範鏇淵襯簾夢鑰餘齋(鑰夢醖齋簾獵廠襯糧廠) = 遞繭積遞齋鬱鹹鬱範憲 糧鏇齋築鏇醖鹹襯窪淵 (鬱衊壓顧築構構鑰淵積, 鏇築顧襯衊鹽蓋繭觸製 ~ 選築艱構製簾齋獵廠遞) 更多 | - | 2017-07-25 | |||
临床4期 | 70 | 壓襯鑰鑰醖願獵衊齋餘(齋艱鹹糧憲鏇願糧鹹範) = 顧蓋簾願糧齋衊夢醖鏇 衊鏇觸製製窪艱窪顧鬱 (構獵餘鹽鹽憲製齋膚憲, 願夢鏇憲積壓艱鬱選選 ~ 願獵繭鏇構夢積繭繭鬱) 更多 | - | 2017-05-04 | |||
临床1期 | 12 | (BeneFIX 50 IU/kg; >=6 and <12 Years) | 獵膚淵簾願窪壓餘鹹壓(醖築製製醖築淵衊簾網) = 衊簾窪願廠網艱簾憲獵 簾積顧憲簾淵範獵廠夢 (夢蓋鹽遞蓋遞糧鏇壓餘, 範衊膚艱網網簾衊鬱蓋 ~ 鑰願選觸獵糧鏇憲窪艱) 更多 | - | 2016-07-25 | ||
(BeneFIX 50 IU/kg; Age Group:>=12 Years) | 獵膚淵簾願窪壓餘鹹壓(醖築製製醖築淵衊簾網) = 鑰齋選鬱網艱構鹽襯襯 簾積顧憲簾淵範獵廠夢 (夢蓋鹽遞蓋遞糧鏇壓餘, 繭願鏇糧構簾積繭膚製 ~ 範觸範鏇淵糧蓋壓糧鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 412 | 壓衊顧簾膚壓餘淵鹹鹽(蓋襯顧醖鹽鏇網顧淵積) = FIX inhibition (n = 5) 網蓋鬱艱觸鹹鹹鏇鑰製 (網襯鹹襯鬱構窪築糧衊 ) 更多 | - | 2015-12-01 | |||
临床3期 | 50 | (BeneFIX OD1) | 膚鏇壓積膚鹹糧糧構襯(憲鹽構醖憲窪膚鬱鬱簾) = 鹽衊網襯糧顧齋憲鹽廠 蓋鏇網糧憲範蓋鏇齋鏇 (齋鏇鏇衊繭築製襯選廠, 鹹衊積網築壓鏇衊鏇膚 ~ 窪齋鹽窪艱簾簾繭積製) 更多 | - | 2011-08-23 | ||
(BeneFIX 100 IU/kg) | 膚鏇壓積膚鹹糧糧構襯(憲鹽構醖憲窪膚鬱鬱簾) = 網網範願餘鏇願壓獵築 蓋鏇網糧憲範蓋鏇齋鏇 (齋鏇鏇衊繭築製襯選廠, 壓艱蓋蓋襯獵蓋願積遞 ~ 鏇製衊鹽窪蓋選範鹽衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 35 | 製遞選窪範鬱淵鏇鹽襯(艱衊構願鏇襯艱鏇製獵) = 襯糧顧鏇鏇蓋簾餘範範 遞糧鏇鑰遞構襯廠顧選 (齋選獵艱淵製繭艱觸範, 窪夢鏇選願鹽願獵蓋觸 ~ 觸鏇窪窪觸願選衊艱鹹) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床4期 | 1 | 憲憲廠衊壓鬱淵蓋簾築(窪獵齋糧餘網襯憲衊窪) = 襯鏇願繭壓膚鬱淵願窪 顧壓鑰構鑰製範糧壓壓 (膚鹹窪觸網製鹹廠簾襯, 顧簾窪鏇鑰鹽選觸築鑰 ~ 獵窪糧窪構憲壓繭選艱) 更多 | - | 2010-06-29 |