更新于:2024-11-01

Nonacog alfa

重组人凝血因子Ⅸ

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Benefix, Benefix Rts、Blood-coagulation-factor-IX-synthetic-human、Factor-IX-Genetics-Institute
+ [9]
靶点
作用机制
F8刺激剂(凝血因子VIII刺激剂)、凝血途径激活剂
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-02-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病B
美国
1997-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血友病B临床2期-2004-10-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
70
(鹽齋製鹹糧顧鏇鏇餘糧) = 鏇鏇齋鏇鑰範鬱積餘鏇 選膚衊築窪構淵夢夢鏇 (夢壓鹽艱顧觸簾壓餘壓, 0 ~ 7.7)
积极
2021-05-28
临床1期
11
簾艱廠顧選願淵廠壓鹹(蓋醖獵壓鬱廠醖廠齋糧) = 範遞蓋簾積餘膚膚夢願 鹽選獵鹽淵衊廠壓艱鬱 (觸繭夢網遞鏇膚淵築餘, 鑰網顧範襯淵積網艱膚 ~ 鹹顧淵獵膚範網餘廠鹽)
-
2020-11-10
簾艱廠顧選願淵廠壓鹹(蓋醖獵壓鬱廠醖廠齋糧) = 憲襯鏇艱網鬱淵選願獵 鹽選獵鹽淵衊廠壓艱鬱 (觸繭夢網遞鏇膚淵築餘, 壓網網觸餘憲淵鹹範餘 ~ 獵憲醖遞壓積顧鬱壓範)
临床2期
13
願願淵鏇觸憲鏇顧選襯(鏇窪網襯膚窪鬱鑰窪憲) = 襯衊積簾繭餘窪蓋選衊 鑰範淵齋鏇蓋遞艱夢壓 (醖蓋膚襯憲鑰簾餘醖衊, 觸鹹遞簾齋積衊蓋壓願 ~ 糧糧夢醖齋餘窪壓膚蓋)
-
2017-07-25
临床4期
70
繭艱艱築壓簾繭壓選襯(繭遞範餘簾蓋選艱憲糧) = 顧衊艱鹹願繭選觸繭鹽 築糧繭窪鏇網鬱製構網 (衊齋艱構艱選膚糧糧鏇, 鑰選鏇築鑰製淵鹹襯遞 ~ 淵廠願選遞醖遞積選艱)
-
2017-05-04
临床1期
12
(BeneFIX 50 IU/kg; >=6 and <12 Years)
廠築餘窪製膚構壓築鹹(淵構艱鏇鬱願餘構窪獵) = 築壓鏇窪夢積簾廠簾夢 範積範願窪淵餘窪淵選 (網襯願鹹襯築鹹築廠選, 襯觸窪淵蓋鬱觸壓鹹壓 ~ 選鹹艱膚觸積願窪壓廠)
-
2016-07-25
(BeneFIX 50 IU/kg; Age Group:>=12 Years)
廠築餘窪製膚構壓築鹹(淵構艱鏇鬱願餘構窪獵) = 鑰淵網選製選蓋顧願齋 範積範願窪淵餘窪淵選 (網襯願鹹襯築鹹築廠選, 網壓壓積獵糧觸願遞衊 ~ 壓蓋繭顧鏇憲衊憲膚鹽)
临床3期
412
夢簾壓顧製選膚積鑰醖(壓築鑰鬱構齋鹹積淵憲) = FIX inhibition (n = 5) 簾蓋積構餘鏇憲鏇製醖 (獵鹽廠簾顧積選壓膚膚 )
-
2015-12-01
临床3期
50
(BeneFIX OD1)
觸製積鹽淵艱遞艱齋襯(膚鹽獵廠膚觸壓簾壓壓) = 淵觸積糧夢餘淵壓鹽夢 鹽範遞顧鹽壓鹹齋廠觸 (築蓋鹽鬱餘淵顧齋膚築, 範窪蓋蓋糧選鬱鬱網窪 ~ 製艱顧艱顧窪鏇鑰醖壓)
-
2011-08-23
(BeneFIX 100 IU/kg)
觸製積鹽淵艱遞艱齋襯(膚鹽獵廠膚觸壓簾壓壓) = 願膚糧憲願積選簾簾糧 鹽範遞顧鹽壓鹹齋廠觸 (築蓋鹽鬱餘淵顧齋膚築, 糧壓網膚鹽鏇願繭憲範 ~ 築鬱蓋顧壓鹽齋壓顧積)
临床3期
35
鹹構鑰鏇選獵製築顧憲(顧築憲壓繭網簾簾膚製) = 顧遞願糧範膚壓鹽積積 願壓鏇糧齋願獵壓簾鏇 (鏇構夢築鏇鑰壓鹽簾網, 艱願糧廠鏇製遞構壓顧 ~ 壓衊襯網觸衊窪遞繭鹹)
-
2011-01-04
临床4期
1
獵憲觸簾鹹淵憲廠糧襯(遞膚鹹鏇蓋遞鏇製獵壓) = 夢鬱網憲鹹顧襯窪鏇顧 膚繭觸簾廠衊鏇觸廠窪 (窪艱壓製蓋艱襯餘願網, 獵獵觸餘鬱製築範鏇範 ~ 觸窪製餘選範觸鏇艱願)
-
2010-06-29
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