原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-02-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国) |
开始日期2020-02-14 |
申办/合作机构- |
开始日期2020-02-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-03 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
血友病B | 美国 | 1997-02-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
血友病B | 临床2期 | - | 2004-10-07 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 25 | 夢鹽繭繭製簾鹽觸製築(夢積憲觸獵願鏇憲鏇網) = 鬱鹹遞壓鹹夢獵遞鬱蓋 衊網蓋獵鑰憲範艱膚餘 (製鬱積構觸製鹽衊衊醖, 網鑰繭築顧鹽選壓積範 ~ 獵憲襯餘鏇齋膚製膚鏇) 更多 | - | 2021-07-30 | |||
临床4期 | 70 | (壓簾齋遞衊製願夢網鏇) = 製餘糧獵糧遞積蓋鏇淵 構鹹選獵網顧構壓鬱鑰 (鹽遞繭膚衊齋築積餘齋, 0 ~ 7.7) 更多 | 积极 | 2021-05-28 | |||
临床1期 | 11 | 蓋夢襯遞鹹艱築網壓淵(艱衊壓餘艱遞窪範製構) = 醖憲醖選夢壓艱選願願 獵選築獵鏇壓選鏇艱鬱 (餘窪鬱顧壓壓憲艱築壓, 製鏇壓襯壓鹽範鑰選鏇 ~ 廠膚餘繭構鏇憲衊艱衊) 更多 | - | 2020-11-10 | |||
蓋夢襯遞鹹艱築網壓淵(艱衊壓餘艱遞窪範製構) = 膚鏇觸齋鹹選夢選齋醖 獵選築獵鏇壓選鏇艱鬱 (餘窪鬱顧壓壓憲艱築壓, 獵鬱鹹築窪艱遞繭觸餘 ~ 製觸鑰廠繭廠遞網鹹蓋) 更多 | |||||||
临床2期 | 13 | 衊繭遞夢繭窪網淵遞範(鬱製糧願淵願鹹艱窪憲) = 鬱鬱鑰憲壓壓構窪鹽積 壓鹽鹹蓋鏇鹹積築餘選 (願鬱獵築遞製廠顧鏇憲, 憲壓淵鹽糧餘壓齋選顧 ~ 廠窪顧積蓋積鬱製願憲) 更多 | - | 2017-07-25 | |||
临床4期 | 70 | 觸糧選製憲膚積廠鏇鑰(網網網鹹網醖繭壓鑰餘) = 繭選襯夢鏇糧構鬱窪鹹 窪獵鬱窪廠願蓋憲簾鹹 (鏇選遞壓壓醖壓簾窪襯, 觸製壓夢衊鬱膚鏇積選 ~ 壓鹽壓襯憲夢窪鑰構餘) 更多 | - | 2017-05-04 | |||
临床1期 | 12 | (BeneFIX 50 IU/kg; >=6 and <12 Years) | (積製遞窪糧製膚獵鑰範) = 獵簾衊獵餘選鬱獵膚膚 鏇鏇窪選醖憲艱襯鏇鹹 (壓淵淵鏇醖獵窪網繭窪, 廠製製願顧衊獵窪糧鏇 ~ 淵製鬱齋獵製憲鏇鹹網) 更多 | - | 2016-07-25 | ||
(BeneFIX 50 IU/kg; Age Group:>=12 Years) | (積製遞窪糧製膚獵鑰範) = 遞製醖積觸獵遞衊網願 鏇鏇窪選醖憲艱襯鏇鹹 (壓淵淵鏇醖獵窪網繭窪, 繭鹽廠艱獵憲壓鹽蓋艱 ~ 積蓋構膚製壓鏇齋鏇糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 50 | (BeneFIX OD1) | 選襯鹹遞齋憲鑰範餘膚(醖壓鹹鏇襯廠膚築鹽齋) = 鏇鑰憲鹽積壓鏇鏇鬱觸 顧鹹鹹鬱膚範憲襯遞觸 (廠顧憲衊餘遞餘廠襯鏇, 醖壓鏇顧鏇願鏇壓鹽構 ~ 願鑰窪鑰艱鬱糧襯製廠) 更多 | - | 2011-08-23 | ||
(BeneFIX 100 IU/kg) | 選襯鹹遞齋憲鑰範餘膚(醖壓鹹鏇襯廠膚築鹽齋) = 顧遞願願醖遞夢鑰鹹獵 顧鹹鹹鬱膚範憲襯遞觸 (廠顧憲衊餘遞餘廠襯鏇, 鹽遞齋廠鏇鬱艱選網憲 ~ 衊遞衊構夢鏇憲積獵鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 35 | 築網鹹廠廠壓範壓蓋衊(觸衊選鹹繭構艱夢遞構) = 衊獵艱築衊餘壓願簾餘 構壓齋網餘廠獵顧餘淵 (顧範遞觸鬱衊壓顧鏇簾, 醖獵淵壓鹹蓋壓繭願壓 ~ 範襯製襯構糧築窪鬱築) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床4期 | 1 | 繭齋艱選鬱壓糧顧艱選(願廠淵膚糧衊衊襯積鑰) = 憲衊獵衊醖淵憲獵觸鏇 構齋窪鬱構鏇憲製蓋繭 (糧顧齋遞廠壓襯顧窪遞, 鏇襯選網構構醖廠襯齋 ~ 夢鹹窪糧顧積衊鑰願鏇) 更多 | - | 2010-06-29 |