Observational data have suggested no increased risk of adverse pregnancy outcomes associated with exposure to interferon-beta (IFNB) before or during pregnancy. After the emergence of these data, the European Medicines Agency approved a label change for IFNB in September 2019, stating that use of IFNB during pregnancy may be considered, if clinically needed. However, limited data on pregnancies exposed in the 2nd and 3rd trimesters were observed.
INFORM is a secondary use of data drug utilisation study (DUS) to determine late pregnancy exposure (i.e. during the 2nd and 3rd trimester) to IFNB in Finland and Sweden, which will inform whether the number of exposed pregnancies is adequate to conduct a cohort study on adverse pregnancy outcomes, with a focus on late pregnancy exposure.
The number of pregnancies will be initially reported three years after the revised label implementation (September 2019) and will include data on pregnancies from 1996 in Finland and from 2005 in Sweden up through 31 December 2022. If the number of pregnancies is deemed adequate for conducting the cohort study on adverse pregnancy outcomes, this DUS will be finalised with the drug utilisation data accrued up through 31 December 2022. If the number of pregnancies until 31 December 2022 is deemed inadequate, this study may be continued and the primary and secondary objectives may be examined five years after the revised label implementation, including pregnancies until 31 December 2024.

开始日期2024-03-20

申办/合作机构

Bayer AG

[+3]

NCT05688436

/ RecruitingN/A

Pregnancy Outcomes in Women Exposed to Diroximel Fumarate

In this study, researchers will learn more about the effects of diroximel fumarate (DRF), also known as VUMERITY®, when taken during pregnancy in people with multiple sclerosis, also known as MS. In MS, the immune system attacks the nerves in the brain and spinal cord. The affected areas are called lesions. The damage makes it difficult for the brain and spinal cord to function and send messages throughout the body. MS can be a progressive disease, which means it may get worse over time. In relapsing forms of MS (RMS), new symptoms may happen, and existing symptoms may get better or worse over time. DRF is an approved drug that is used to treat people with RMS.
This is known as an "observational" study, which collects health information about study participants without changing their medical care. The main goal of this study is to collect birth and health information from 3 groups of participants and their babies. These groups are:
* Those who took DRF during their pregnancy
* Those who took other drugs for RMS during their pregnancy, but not DRF
* Those who did not take any drugs for RMS during their pregnancy
The main question researchers want to learn about in this study is:
• How many participants' babies were born with major congenital malformations (MCMs)? MCMs are problems with how a baby's body forms before birth.
Researchers will also learn more about:
* Loss of the baby before 20 weeks of pregnancy
* Loss of the baby at and after 20 weeks of pregnancy
* How many babies are born early (at or before 37 weeks)
* How many babies are small for their age while in the participant's uterus
* How many babies are born with any sign of life
This study will be done as follows:
* Participants with RMS can join this study if they become pregnant from 29th October 2019 to 31st July 2030. Information will start being collected when the participant decides to join the study.
* The participants' medical records will be reviewed 2 times during the study - once when the study is halfway done, and one at the end of the study.
* Each participant will be in the study until the end of their pregnancy. Each baby will be in the study for up to 1 year after birth.
* The study is planned to end by 30th April 2031.

开始日期2021-09-24

申办/合作机构

Biogen, Inc.

NCT04967430

/ Unknown status临床3期IIT

TOGETHER-Toronto: A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Trial to Evaluate the Effect of Peginterferon Lambda for the Treatment of COVID-19

Interferon (IFN) lambda is one of the fundamental responses of the innate immune system. Peginterferon lambda is a long-acting form that has been studied extensively in human trials in viral hepatitis, confirming it safety and tolerability. It is particularly attractive for consideration in the use of acute respiratory illness due to the high expression of the lambda receptor in lung epithelia. We propose to evaluate peginterferon-lambda in ambulatory patients with mild to moderate COVID-19.

开始日期2021-08-27

申办/合作机构

University Health Network

100 项与聚乙二醇干扰素β-1a 相关的临床结果

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100 项与聚乙二醇干扰素β-1a 相关的转化医学

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100 项与聚乙二醇干扰素β-1a 相关的专利（医药）

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项与聚乙二醇干扰素β-1a 相关的文献（医药）

2026-03-01·JOURNAL OF AUTOIMMUNITY

Multiple sclerosis-associated EBNA2 variants influence the response to peginterferon beta-1a therapy

Article

作者: Severa, Martina ; Salvetti, Marco ; Carbone, Fortunata ; Mechelli, Rosella ; Coccia, Eliana M ; Proietti, Stefania ; Ricci, Daniela ; Meloni, Chiara ; Garziano, Federica ; Centonze, Diego ; Marrone, Antonio ; Buscarinu, Maria Chiara ; Bertolotto, Antonio ; Micillo, Teresa ; Valentino, Paola ; Matarese, Giuseppe ; Battistini, Luca ; Perna, Francesco ; Ristori, Giovanni ; Romano, Silvia ; Rizzo, Fabiana ; Veroni, Caterina ; Bellucci, Gianmarco ; Guerrera, Gisella

BACKGROUND:

Strong evidence links Epstein-Barr virus (EBV) infection to Multiple Sclerosis (MS). Peginterferon beta-1a (peg-IFN), currently the most used interferon formulation among first-line treatments in MS, displays immunomodulatory, anti-inflammatory, and antiviral properties and remains also an important therapeutic option in conditions such as pregnancy, lactation and aging patients.

OBJECTIVES:

In this study we evaluated the ability of peg-IFN to restore a homeostatic EBV-host interaction in MS by regulating antiviral and immunometabolic responses.

METHODS:

In people with MS (pwMS), peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) were analyzed before (T0) and after six months (T6mos) of peg-IFN administration: IFN-stimulated gene (ISG) levels, EBV DNA load, Epstein-Barr nuclear antigen 2 (EBNA2) allele distribution, and T-lymphocyte phenotyping with glycolytic metabolism were assessed.

RESULTS:

Peg-IFN increased ISG transcription and glycolysis in CD4⁺ T lymphocytes, and reduced EBV DNA load without altering EBNA2 allele distribution. Notably, ISG expression increase at T6mos in pwMS infected by the non-risk 1.3B EBNA2 allele, correlating with a better long-term response to peg-IFN after 2-years. Lower T-cell glycolytic capacity at T0 predicted higher peg-IFN responsiveness in pwMS carrying the 1.3B allele, suggesting that EBNA2 variants might be predictive of response to peg-IFN.

CONCLUSION:

Here, we found that infection with MS-associated EBNA2 variants might be involved in the clinical response to peg-IFN therapy. The predictive model developed, which integrates immunological and viral parameters, may help clinicians in a finer selection of first-line therapies tailored to patient profiles, supporting personalized medicine approaches.

2025-09-03·Neurodegenerative Disease Management

Outcomes of older patients with multiple sclerosis treated with interferon beta-1a or peginterferon beta-1a in MS PATHS

Article

作者: Belviso, Nick ; Zhovtis Ryerson, Lana ; Hua, Le H. ; Vignos, Megan ; Hersh, Carrie M.

BACKGROUND:

The peak prevalence of multiple sclerosis (MS) is shifting to older patients. Using real-world data, we describe outcomes among older (≥60 years) and younger patients treated with interferon beta-1a or no disease-modifying therapy (no-DMT).

METHODS:

Assessments over 24 months included annualized relapse rates (ARRs), patient-reported disability outcomes, and MS Performance Test (MSPT) outcomes.

RESULTS:

The study included 767 interferon-treated and 2783 no-DMT patients. ARR over 24 months was lower for the older and younger interferon-treated patients than the no-DMT patients. Mean change in Patient-Determined Disease Steps (PDDS) from baseline-24 months was -0.13 (1.08) in older interferon-treated patients vs 0.20 (1.30) in older no-DMT patients.

CONCLUSION:

Over 24 months ARR remained low and disability progression was stable for interferon-treated patients aged ≥ 60 years.

2025-02-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders

Efficacy and safety of disease-modifying therapies in pediatric-onset multiple sclerosis: A systematic review of clinical trials and observational studies

Review

作者: Brzostek, Tomasz ; Moćko, Paweł ; Śladowska, Katarzyna ; Kawalec, Paweł

OBJECTIVE:

This study aimed to review the efficacy and safety profile of disease-modifying therapies (DMTs) in patients with relapsing pediatric-onset multiple sclerosis (POMS).

METHODS:

A systematic review was performed according to the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) guidelines. Published randomized controlled trials (RCTs), nonrandomized studies with a control group, large single-arm studies, and ongoing (unpublished) studies investigating the use of approved and unapproved DMTs in POMS were included. Eligible published studies were identified in MEDLINE (via PubMed), EMBASE, and the Cochrane Library, and unpublished studies were identified in a clinical trials registry (www.

CLINICALTRIALS:

gov).

RESULTS:

A total of 13 published studies were included in the systematic review: 4 RCTs, 3 observational studies with a control group, and 6 large single-arm studies. The following DMTs for the treatment of POMS were evaluated in the included studies: interferon beta-1a, interferon beta-1b, teriflunomide, dimethyl fumarate, fingolimod, natalizumab, glatiramer acetate, and ocrelizumab. All DMTs were shown to be effective in reducing relapse rates, preventing disability progression, and reducing disease activity in MRI in patients with POMS. DMTs that are considered highly effective in adults with multiple sclerosis (natalizumab, fingolimod) were also shown to be more effective than interferon beta-1a in POMS. A total of 9 ongoing (unpublished) studies were identified, including 5 RCTs. The following drugs were evaluated: ozanimod, fingolimod, peginterferon beta-1a, ocrelizumab, ofatumumab, siponimod, alemtuzumab, and natalizumab.

CONCLUSION:

The number of DMTs approved for the treatment of POMS is limited, and some of the available DMTs are used off-label. The available evidence from published studies of varying reliability supports the efficacy of DMTs in POMS. However, well-designed, long-term RCTs in the pediatric population are needed. The results of ongoing studies may fill the existing gap in clinical evidence, possibly leading to the approval of more highly effective DMTs for patients with POMS.

项与聚乙二醇干扰素β-1a 相关的新闻（医药）

2026-04-01

·Med空间站

为增长“续命”，渤健押上56亿美元豪赌

以“借鸡生蛋”并购策略（通过较小成本收购有潜力的早期项目或小公司，并成功将其培育为重磅产品）著称的渤健（Biogen），早已变了风格。继2023年7月以73亿美元收购Reata获得罕见病药物Skyclarys之后，渤健时隔近三年之后的再出手，依然大手笔——3月31日，渤健以每股41.00美元、总对价约56亿美元收购制药公司Apellis，收获2款已上市创新药物以及4款临床前资产；Apellis股东获得一份不可转让的CVR，在满足特定条件下获得额外付款。渤健风格的转变，源于2022年11月上任的新任首席执行官Chris Viehbacher。他的前任Michel Vounatsos在领导了5年公司之后，因为阿尔茨海默病药物Aduhelm的灾难性上市争议而黯然离开。两笔大并购的相似之处，除了比渤健历史上的并购金额大得多之外，还在于管线资产中都有已经上市的“确定性资产”。在支柱业务多发性硬化症药物（MS）的营收以每年50亿美元的规模萎缩、阿尔兹海默症药物布局屡受挫折的压力下，新CEO为渤健选择的是"先求生存"的多元化路径，以尽快解决正在面临的增长引擎枯竭的困境。 1 交易拆解交易消息公布后，Apellis股价早盘大涨逾一倍，而渤健股价则下跌近5%。从交易对价来看，渤健给出的条件堪称“慷慨”。根据双方协议，渤健将以每股41美元现金收购Apellis所有已发行股份，这一价格较Apellis过去90日成交量加权平均股价溢价86%，较52周最高股价溢价35%，前期股权对价约56亿美元。除此之外，Apellis股东还将获得每股不可转让的或有价值权（CVR），最高可额外获得每股4美元的里程碑付款——若旗下眼科药物SYFOVRE®在2027-2030年间任一日历年度全球净销售额达15亿美元，可获每股2美元；达20亿美元可再获每股2美元；若上述期间未达标，但2031年达20亿美元，可一次性获得每股4美元。高溢价的背后，是Apellis手中的核心资产——两款已上市的差异化补体疗法，这也是渤健最看重的“现金牛”与“敲门砖”。作为开发严重补体驱动疾病治疗领域的领先企业，Apellis率先推出了15年来首个新类别的补体药物，目前拥有两款C3靶向药物获批，覆盖四种疾病，且均具备显著的增长潜力。其中，EMPAVELI®（pegcetacoplan）是此次收购的“核心筹码”，也是渤健切入肾病领域的关键。这款靶向补体成分3（C3）的疗法，旨在调节补体级联反应的过度激活，已获FDA批准用于三种适应症，包括两种罕见肾病（C3肾小球病C3G、原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎IC-MPGN）和阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。其独特优势在于，是目前唯一获得FDA批准用于治疗C3G儿科患者（12岁以上）、肾移植后C3G疾病复发患者的药物，也是首个且唯一获批用于原发性IC-MPGN成人和儿科（12岁以上）人群的药物。此外，该药物在欧盟以Aspaveli®为名获批，由Sobi负责美国以外地区的商业化，渤健收购后将继续维持这一合作，避免打乱现有国际分销体系。另一款已上市药物SYFOVRE®（pegcetacoplan注射液），则为渤健打开了眼科领域的大门。该药物获批用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地理萎缩（GA）——一种免疫介导的视网膜疾病，可导致失明。通过靶向C3，SYFOVRE®能全面控制补体级联反应，基于24个月3期OAKS和DERBY研究的积极结果获批，可显著降低GA病变生长速率，目前已在美国和澳大利亚获批。值得注意的是，Apellis已完成SYFOVRE®预充式注射器（PFS）的临床试验，计划在2026年上半年向FDA提交上市申请，进一步扩大产品竞争力。除了两款已上市药物，Apellis的4款临床前资产也为渤健的长期布局补充了弹药，包括1款神经学RNA疗法、2款基因编辑疗法和1款口服补体抑制剂，可与渤健的神经科学核心业务形成潜在协同。 Apellis的产品管线更重要的是，Apellis拥有约740名员工，以及成熟的美国销售基础设施，尤其是在肾病领域的布局，这将为渤健加速自身3期肾病药物felzartamab的商业化准备提供关键支撑——felzartamab目前正在开展针对三种肾病的3期研究，预计2027年上半年公布首个试验读数。从财务预期来看，这笔收购确实能为渤健带来即时的增长动力。2025年，EMPAVELI®和SYFOVRE®的合计净收入达6.89亿美元，预计至少在2028年前将以15%-19%的中高双位数速度增长。渤健预计，交易自2027年起将逐步增加non-GAAP稀释每股收益（EPS），并显著提高2030年前的non-GAAP稀释每股收益年复合增长率（CAGR）。为支撑此次收购，渤健计划通过现金和借款相结合的方式融资，并预计在2027年底前完全去杠杆化，保留未来投资的财务灵活性。目前，交易已获得两家公司董事会批准，预计于2026年第二季度完成交割，交割后Apellis大部分员工将加入渤健。 2 巨头的“增长焦虑”已到临界点渤健不惜以高溢价收购Apellis，本质上是被核心业务的持续下滑逼到了墙角。作为依托罕见病领域发展壮大的制药巨头，多发性硬化症（MS）长期以来是其核心赛道，曾贡献公司绝大部分收入，但如今这一“现金牛”业务正面临“融化冰山”般的崩塌，每年约50亿美元的萎缩规模，叠加阿尔茨海默病药物的失败，让渤健的转型迫在眉睫。渤健MS业务的崩塌，是专利悬崖、竞争格局恶化、产品迭代失败三重因素叠加的结果，其中专利到期是导火索，而治疗范式转型中的落后则是根本原因。专利悬崖的冲击，直接击垮了渤健的MS旗舰产品。Tecfidera（富马酸二甲酯）作为渤健的核心单品，2013年获批后迅速成为重磅炸弹，2015年美国销售额达35亿美元，2013-2020年间年销售额稳定在33-38亿美元高位，是支撑公司收入的核心支柱。但2020年该药物专利失效后，遭遇了毁灭性打击：仿制药以低于品牌药90%的价格涌入市场，仿制药每片仅17美元，而品牌药每片高达132美元。尽管渤健通过反竞争策略延缓了仿制药的替代速度，但仍无法阻止销量下滑——正常情况下，仿制药应在10个月内占据90%的市场份额，Tecfidera的销售额随之断崖式下跌。2025年，Tecfidera销售额已经不足7亿美元。更致命的是，渤健的产品迭代尝试彻底失败，未能挽救MS业务的颓势。为应对Tecfidera的专利危机，渤健推出了“下一代”产品Vumerity（富马酸地洛西美），试图实现市场转换。这款药物与Tecfidera在体内产生相同的活性药物成分（单甲基富马酸），生物等效性一致，且专利保护期至2033年，本应成为替代Tecfidera的核心力量。但受COVID-19疫情影响，市场转换策略受阻，2020年8月仿制药上市时，仅1%的Tecfidera处方成功转换为Vumerity，远低于原计划的近100%。最终，Vumerity虽暂时规避了仿制药竞争，却未能阻止MS业务整体收入的下滑。竞争格局的恶化，则让渤健的处境雪上加霜。曾经的MS治疗市场，渤健与其他企业形成“双寡头”格局，但近年来随着治疗范式从口服药物向B细胞靶向疗法转型，市场格局彻底进入“多强争霸”时代，而渤健则在这场转型中全面落后。渤健目前的MS管线中，Tysabri（2004年获批）、Avonex（1996年获批）、Plegridy（2014年获批）均为上一代产品，在B细胞靶向疗法时代缺乏竞争力。反观竞争对手，罗氏的Ocrevus（CD20单抗）2024年销售额达76亿美元，同比增长6%，成为市场绝对领导者，持续挤压口服药空间；诺华的Kesimpta（CD20单抗）2024年销售额约20亿美元，同比增长27%，增长速度最快，已超越渤健的Tysabri成为市场第二；此外，TG Therapeutics的Briumvi等新入局者也在不断蚕食剩余市场。CD20单抗凭借更优的疗效和给药便利性，正在系统性替代口服免疫调节剂（Tecfidera、Aubagio）和干扰素类产品，而渤健未能及时推出同类突破性新药，逐渐被市场边缘化。业务的崩塌，直接反映在公司的财务数据上。2025年，渤健全年总营收99亿美元，同比仅增长2%；其中产品营收71亿美元，同比下滑1%；公司更是预计，2026年全年总营收将较2025年出现中等个位数的下降。雪上加霜的是，渤健在阿尔茨海默病领域的布局也屡遭挫折：2021年获批的Aduhelm因安全性和疗效争议，被美国CMS限制仅用于临床试验患者，最终渤健不得不削减价格、裁员并放弃其商业化布局；与卫材合作的Leqembi（仑卡奈单抗）初期市场表现也未达预期，未能成为新的增长引擎。渤健2025年财务数据正是在这样的背景下，2022年11月上任的CEO Chris Viehbacher，开启了渤健的转型之路。这位拥有丰富行业经验的管理者，曾在葛兰素史克任职20年，在赛诺菲担任全球CEO期间，主导了与再生元合作开发Dupixent，并以200亿美元收购健亚（Genzyme），推动赛诺菲向罕见病和特药领域转型。在渤健上任后，Chris Viehbacher确立了“神经科学、免疫学、罕见病”三大战略支柱，实施严格的成本控制（2023年已削减10亿美元成本），并通过并购扩张补强业务短板——此次收购Apellis，正是其转型战略的关键一步，也是渤健在MS业务枯竭前，为寻找新增长引擎的被迫之举。 3 补体赛道的机遇，与跨界整合的隐忧在Chris Viehbacher的战略规划中，收购Apellis并非一次单纯的肾病或眼科领域扩张，而是一次“免疫学布局”——通过补体赛道，连接渤健的核心优势与新的增长领域，实现从“神经科学巨头”向“多元化特药巨头”的转型。但这场转型，既有明确的机遇，也暗藏着难以回避的隐忧，成败关键在于能否实现资源的有效整合。从机遇来看，Apellis与渤健的战略契合度极高，为渤健的转型提供了三大核心支撑。首先是“罕见病基因”的延续，渤健的核心竞争力从来不是单纯的神经科学，而是罕见病药物的开发能力——聚焦患者群体小、临床需求未满足、定价较高的特药市场，这与Apellis的产品逻辑高度一致。EMPAVELI®针对的C3G、PNH等罕见肾病，SYFOVRE®针对的GA，均属于罕见病范畴，与渤健的传统优势领域高度匹配，能够快速复用其在罕见病领域的研发、商业化经验。其次是免疫学作为业务协同的桥梁。肾病（尤其是Apellis专注的补体介导的肾病）与多发性硬化症在免疫学机制上存在共通之处，而Chris Viehbacher已将免疫学列为公司三大战略支柱之一，收购Apellis正是为了补强这一板块。EMPAVELI®作为C3补体抑制剂，其技术平台可延伸至其他免疫相关疾病，与渤健现有的免疫相关管线形成协同，进一步扩大公司在免疫学领域的布局。与此同时，补体疗法赛道正处于快速增长期，据测算，自免药物市场规模预计2030年达247亿美元，较2020年增长十倍，其中补体抑制剂类药物表现出强劲的增长潜力，Apellis的两款产品有望在这一浪潮中持续受益。最后是商业基础设施的复用与现金流的补充。尽管肾病、眼科与神经科属于不同的专科领域，但特药的商业化模式高度相似——均需要针对专科医生进行精准营销，患者群体小但集中，无需大规模销售团队，且需要强有力的患者援助项目和医保谈判能力。Apellis成熟的美国销售团队（尤其是肾病领域），能够为渤健节省大量的商业化投入，同时加速felzartamab的上市准备；而两款已上市药物带来的即时现金流，更是能缓解MS业务下滑带来的财务压力，相当于为渤健提供了一个“即插即用”的增长引擎，这比长期研发项目更具吸引力。但这场跨界收购的隐忧，同样不容忽视。最核心的问题，在于肾病、眼科与渤健传统神经科业务的整合难度。两者在临床开发、医生关系、患者组织等方面存在显著差异：肾病科医生群体与神经科医生完全不同，渤健需要重新建立商业关系；补体生物学与神经退行性疾病的机制研究路径不同，研发团队的协同难度较大；此外，SYFOVRE®所处的GA市场竞争激烈，而EMPAVELI®虽然在罕见肾病领域具有独占性，但市场规模相对有限，能否达到预期的增长目标，仍存在不确定性。高溢价收购带来的估值压力，也成为市场担忧的焦点。尽管Chris Viehbacher强调，“仅参考现货价格并非恰当的估值方式，真正重要的是内在价值，尤其是我们在肾病业务板块中看到了巨大的价值”，但如果Apellis的产品增长未达预期，或者CVR里程碑无法实现，渤健的投资回报将大打折扣。此外，CVR机制本身也可能影响短期商业化决策——为了达到SYFOVRE®的销售额门槛，获取最高4美元的每股里程碑付款，渤健可能会采取激进的商业化策略，反而影响长期发展。除此之外，渤健的融资与去杠杆压力也不容忽视。此次收购通过现金和借款相结合的方式融资，虽然公司预计2027年底前可完全去杠杆化，但在MS业务持续下滑、Leqembi增长不及预期的背景下，过高的负债可能会限制公司的研发投入和未来并购能力，进而影响转型进程。同时，团队整合也存在风险——尽管渤健承诺保留Apellis的大部分员工，但企业文化、管理模式的差异，仍可能导致核心人才流失，影响产品的商业化推进和后续研发工作。值得注意的是，渤健的转型并非个例。在生物医药行业，巨头面临核心业务下滑时，通过跨界并购实现多元化转型已成为常见路径。但成功的关键，在于能否实现“技术协同+商业协同+团队协同”的三重效应。此前，赛诺菲通过收购健亚（Genzyme）成功切入罕见病领域，正是依托于双方在技术、商业上的高度契合，以及有效的团队整合。而渤健此次收购Apellis，能否复制这样的成功，仍有待时间检验。结语 56亿收购Apellis，是渤健面对核心业务崩塌的无奈之举，也是其转型路上的关键一步。但这场转型，本质上是一场关乎生存的“豪赌”。赌的是Apellis的两款产品能够持续实现高增长，填补MS业务的收入缺口；赌的是补体赛道能够成为新的增长引擎，支撑公司的长期发展；赌的是Chris Viehbacher的转型战略能够落地，实现不同业务板块的有效整合。在创新药研发风险加剧、专利悬崖常态化、市场竞争日趋激烈的背景下，巨头如何平衡核心业务与新业务的布局，如何通过并购实现资源整合与战略转型，如何在技术迭代中保持竞争力，都是需要思考的问题。而渤健，将为行业提供宝贵的经验。 · END · 点亮“”，分享热点👇

2026-02-11

·药事纵横

渤健业绩：总营收99亿美元，净利润12.9亿美元

近日，生物技术公司渤健（Biogen）发布了2025年第四季度及全年财务业绩。在过去的一年中，渤健在首席执行官Christopher A. Viehbacher的带领下，展现出在业务转型与财务纪律之间的有效平衡。2025年全年总收入达到98.91亿美元，较2024年的96.76亿美元增长2%。更为重要的是，非GAAP稀释后每股收益（EPS）达到15.28美元，超出了公司此前设定的14.50至15.00美元的指引区间上限，而GAAP稀释后每股收益为8.79美元。这一业绩的核心驱动力来自于新一代“增长产品”的强劲表现，它们成功抵消了多发性硬化症（MS）传统产品收入下滑的影响，标志着公司的战略转型正取得实质性进展。 Viehbacher先生评论道：“我们2025年的业绩反映了我们对强执行力与财务纪律的持续关注，这得益于来自LEQEMBI、SKYCLARYS、ZURZUVAE和QALSODY的近10亿美元收入，我们研发管线的进展，以及我们MS业务板块的韧性。” 一、全年与第四季度业绩概览：增长产品成为中流砥柱从全年来看，渤健的总收入实现了小幅增长。然而，其内部结构变化更为关键：增长产品（包括SKYCLARYS、QALSODY、ZURZUVAE、VUMERITY、SPINRAZA以及来自LEQEMBI合作的50%份额）全年收入同比显著增长19%。这一增长有效地抵消了（不包括VUMERITY的）MS产品收入同比下降带来的影响，凸显了公司产品组合迭代的成功。第四季度的业绩则更清晰地反映了转型期的挑战与亮点。当季总收入为22.79亿美元，同比下降7%。其中，产品净收入为16.67亿美元，同比下降9%。GAAP稀释后每股收益为-0.33美元，而2024年同期为1.83美元，这主要是由于当季计入了约2.22亿美元的收购在研研发（IPR&D）、预付款和里程碑费用，以及约1.31亿美元的诉讼相关费用。更能反映核心业务表现的非GAAP稀释后每股收益为1.99美元，尽管低于去年同期的3.44美元，但若剔除上述一次性项目的影响，公司的盈利能力依然稳健。二、各业务板块表现：冰火两重天，增长动能明确1. 多发性硬化症（MS）产品：传统业务预期内收缩 MS产品作为公司的传统基石业务，收入下滑在预期之内。第四季度收入为9.17亿美元，同比下降14%；全年收入为40.39亿美元，同比下降7%。具体来看：富马酸盐产品（TECFIDERA和VUMERITY）：第四季度收入为2.93亿美元。其中，VUMERITY表现出韧性，第四季度收入同比增长3%。干扰素产品（AVONEX和PLEGRIDY）：第四季度收入为2.26亿美元。 TYSABRI：第四季度收入为3.98亿美元。这部分业务的收缩主要源于市场竞争和产品生命周期规律，其收入缺口正由增长产品快速填补。2. 罕见病产品：增长引擎，表现亮眼罕见病业务是2025年最大的亮点，全年收入21.54亿美元，同比增长8%。 SKYCLARYS（用于弗里德赖希共济失调）：全年收入达5.21亿美元，增长迅猛。第四季度美国收入约为8900万美元，由需求增长驱动。2025年全球接受治疗的患者数量增长了约30%，显示出强大的市场渗透力。 SPINRAZA（用于脊髓性肌萎缩症）：全年收入为15.47亿美元，同比下降2%。第四季度收入为3.56亿美元，同比下降15%，这主要受美国以外地区发货时间安排的影响。 QALSODY（用于ALS）：全年收入为8690万美元，随着其在欧盟上市，贡献度逐步提升。3. 新一代增长产品与合作收入：未来支柱 LEQEMBI（阿尔茨海默病治疗药物）：作为最受关注的增长驱动力，其第四季度全球市场销售额约为1.34亿美元，同比增长54%。其中美国市场销售额约为7800万美元。2025年，渤健从LEQEMBI合作中获得的收入为1.78亿美元，同比激增197%。该药全年贡献已近10亿美元，其皮下制剂（IQLIK）的上市申请已获FDA优先审评，PDUFA日期为2026年5月24日，有望进一步提升用药便利性和市场潜力。 ZURZUVAE（用于产后抑郁）：显示出强大的持续需求增长，第四季度收入约6600万美元。抗CD20疗法项目收入（主要来自OCREVUS等产品的特许权使用费和合作收入）：保持稳定增长，第四季度收入5.21亿美元，同比增长12%；全年收入18.61亿美元，同比增长6%。4. 生物类似药与其他产品生物类似药收入为7.29亿美元，同比下降8%。其他产品收入（主要包括ZURZUVAE）为1.97亿美元，同比增长139%。三、财务健康状况与运营效率：现金流充沛，费用管控得当渤健在2025年保持了强劲的财务实力。现金流：全年经营活动产生的净现金流为22.05亿美元。资本支出为1.54亿美元，自由现金流（经营现金流减去资本支出）高达20.51亿美元，为公司投资创新和回报股东提供了坚实基础。资产负债表：截至2025年12月31日，公司拥有现金及现金等价物约42亿美元，总债务约为63亿美元，净债务约为20亿美元，财务状况稳健。费用管理：公司通过“Fit for Growth”计划持续优化成本结构。全年非GAAP研发费用为17.31亿美元，同比下降7%；非GAAP销售、一般及行政（SG&A）费用为24.21亿美元，同比微降3%。这体现了管理层在支持产品上市推广的同时，对运营效率的重视。四、研发管线进展：未来可期渤健的研发管线在2025年取得了多项重要进展，为长期增长积蓄能量： litifilimab：用于皮肤红斑狼疮（CLE）获得FDA突破性疗法认定；针对系统性红斑狼疮（SLE）的两项三期研究预计将在2026年第四季度读出数据。 SPINRAZA高剂量方案：已在日本和欧盟获批，美国FDA的审评决定日期为2026年4月3日。 BTK降解剂（BIIB145）：针对自身免疫性疾病的1期研究已在健康志愿者中启动。公司预计未来四年内，其研发管线中还有另外10项可能支持注册的研究将陆续读出数据，形成了一个密集的、具有潜在驱动力的数据流。五、 2026年展望：稳健预期下的持续投资基于当前业务发展，渤健对2026年给出了务实且充满信心的指引。公司预计2026年全年非GAAP稀释后每股收益将在15.25美元至16.25美元之间，与2025年的高水平基本持平或略有增长。同时，公司预计2026年总收入将出现中个位数百分比的同比下降。这主要反映了MS产品（不包括VUMERITY）收入进一步下降的预期，而增长产品的收入增加将部分抵消这一影响。这一指引清晰地表明，公司正处于新旧动能转换的关键时期，管理层对短期收入波动有清醒认识，但对其核心盈利能力和长期增长前景保持信心。六、总结与战略展望综上所述，渤健的2025年财报描绘了一幅战略转型初见成效的图景。其核心特征在于：创新增长产品（如LEQEMBI, SKYCLARYS, ZURZUVAE）正以强大的势头接棒传统MS产品，成为公司业绩的新支柱。尽管第四季度因一次性投入出现GAAP亏损，但全年的非GAAP盈利超预期，以及充沛的自由现金流，均证明了公司基本面的健康和运营管理的有效性。展望未来，渤健的战略路径非常清晰。短期来看，公司将专注于最大化新上市产品的商业潜力，并积极推进关键后期管线的研发进度。中长期而言，那10项即将陆续读出数据的注册性研究，构成了公司未来增长潜力的坚实基础。正如Viehbacher所言，渤健正在构建一个“多年期的注册数据流”，这有望为患者带来有意义的创新，并为股东创造长期价值。在稳健的财务纪律护航下，渤健正稳步穿越转型期，迈向一个由创新驱动的新增长阶段。相关阅读：默沙东公布2025年业绩，总营收增长1%，K药大卖317亿美元艾伯韦2025年业绩：营收增长9%至612亿美元，利生奇珠单抗大卖176亿美元快速觉醒的巨人：阿斯利康2025年总营收增长8%达587亿美元诺和诺德2025年财报：司美格鲁肽虽大卖345亿美元，但依旧无缘药王辉瑞2025年成绩单：营收同比下降2% 诺华2025年销售额增长8%达545.32亿美元，诺欣妥77.5亿美元安进2025年营收增长10%达368亿美元，礼来2025年成绩单：营收大涨45%至652亿美元，替尔泊肽大卖365亿美元赛诺菲公布2025年业绩，全年营收增长9.9%至436亿欧元，Dupixent大卖157亿欧元罗氏公布2025年的业绩，销售额增长7%达615亿瑞郎 GSK：总营收327亿英镑，同比增长4% BMS公布2025年业绩：阿哌沙班依然坚挺，销售额达144亿美元强生2025年业绩稳健增长，总营收942亿美元，药品营收604亿美元立即扫码加入药事纵横交流群

2025-12-16

·学术经纬

伴随终身的疾病，逐渐让人丧失自理能力！这些创新疗法正拯救数百万人的生命

编者按：多发性硬化（MS）是一种致残性自身免疫性中枢神经系统疾病。根据世界卫生组织官网数据，全球MS患者超过了180万。过去十多年间，多款疗法获监管机构批准治疗MS，极大改善了患者的生存状况。同时，全球目前还有一系列针对MS的研发管线正在持续推进，旨在为患者提供更好的治疗选择。作为全球医药创新的赋能者，药明康德一直以来依托“一体化、端到端”的CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴，推进包括MS在内各类疾病的创新疗法开发，加速造福病患。多发性硬化（MS）是一种终身进展的中枢神经系统自身免疫病，迄今还没有治愈手段。该病多见于中青年群体，女性患病率更高。MS的核心病理是免疫系统错误攻击包裹神经纤维的髓鞘，使其不断受损、脱落，进而影响大脑、脊髓及视神经的正常传导功能。MS会导致患者的行动能力与认知功能逐渐下降。根据病程特点，多发性硬化可分为四种类型：复发缓解型（RRMS）、继发进展型（SPMS）、原发进展型（PPMS）和进展复发型（PRMS）。其中RRMS最为常见，疾病常呈周期性复发与缓解，但每次缓解可能并不完全，残留症状会逐渐累积。RRMS患者有约四分之一在确诊10年内进展为SPMS，随着时间推移这一比例将更高。一旦进入SPMS阶段，症状多呈持续恶化趋势，患者逐渐丧失生活自理能力，甚至面临视力丧失和生命威胁。图片来源：123RF 从19世纪到20世纪上半叶，科学界逐渐揭示MS的神经病学本质和其背后的免疫异常机制。20世纪50年代，科学家发现可的松等糖皮质激素能够缓解MS急性发作，但无法长期阻止疾病进展。直到上世纪90年代，首批能够在缓解期控制病情的免疫调节剂问世，标志着“疾病修正疗法”时代的开启。随后，不同靶点、不同机制的疾病修正疗法相继出现，让控制MS进展成为了可能。过去十余年，更多新型疗法的不断诞生进一步改善了患者的长期预后。这篇文章也将回望近些年来多发性硬化创新疗法的发展历程。传统免疫调节注射疗法 20世纪80年代末，研究者逐渐认识到异常的免疫攻击在多发性硬化病程恶化中发挥关键作用，于是开始探索各种免疫调节策略的治疗潜力。重组人干扰素-β-1b（IFN-β-1b）首先成为突破口。临床研究显示，它能显著延缓复发缓解型多发性硬化（RRMS）的自然进展，使患者在两年内的复发次数减少约34%。1993年7月，IFN-β-1b（商品名Betaseron）获FDA批准，成为能够真正改变RRMS病程的治疗手段。2022年，同类药物干扰素-β-1a（商品名Rebif）获批，其既能降低复发频率，还可延缓持续性残疾的出现。2014年，Rebif的升级版本——聚乙二醇化干扰素-β-1a（peginterferon-β-1a，商品名Plegridy）获FDA批准，延长了体内作用时间，从而降低给药频率，提高患者的长期依从性。图片来源：123RF 除干扰素外，格拉替雷（glatiramer，商品名Copaxone）也是早期注射型免疫调节剂之一。它由四种氨基酸构成的多肽混合物组成，能够竞争性阻断免疫细胞与髓磷脂的异常相互作用，从而发挥保护作用。该药于1996年获FDA批准，用于RRMS的长期治疗。这些注射疗法的成功标志着MS治疗从单纯缓解症状迈向真正能够改变病程的疾病修正治疗阶段。这类传统免疫调节剂至今仍是MS治疗体系中的重要基石。生物制剂靶向疗法问世传统免疫调节注射疗法改变了MS的治疗格局，但仍有约三分之一的患者几乎无应答。为了让更多患者获益，科研界和产业界开始探索生物制剂靶向疗法。由Athena Neuroscience、Elan与渤健合作开发的natalizumab，是首个获批用于MS治疗的生物制剂类靶向药物。它的出现，源于一次“误打误撞”的研究发现。 20世纪90年代，斯坦福大学斯坦曼实验室与Athena Neuroscience的泰德·耶德诺克（Ted Yednock）博士团队合作，希望了解MS的关键病理环节之一——淋巴细胞如何穿透血脑屏障。在动物实验中，他们意外发现一种“推波助澜”的分子——α4β1整合素，它能帮助淋巴细胞越过血脑屏障，引发大脑炎症。更令人惊喜的是，相应的抗体能够抑制这种异常浸润。图片来源：123RF 意识到这项发现的突破性意义后，团队迅速调整方向，研发出针对这一靶点的人源化单抗natalizumab。凭借出色的临床数据，Tysabri（natalizumab，那他珠单抗）在2004年获FDA批准上市，用于RRMS的治疗。长期随访数据进一步证实了其疗效：治疗两年后，与安慰剂相比，患者的残疾持续进展风险下降42%-54%，年复发率下降68%。 2014年，另一款靶向CD52的Lemtrada（alemtuzumab，阿仑单抗）也获批用于MS治疗。这一药物早在20世纪90年代末就已在少量患者中展现出抑制大脑新发炎症与减少复发的潜力。然而，尽管炎症减少，大多数患者仍表现出疾病进展，这一矛盾曾让研究团队困惑不已。多年研究后，谜底终于揭晓：在MS的病程中，“炎症”与“退行性神经损伤”是相互关联但又相对独立的两条病理轨迹。MS的发作会引发炎症，同时累积神经损害；当损害达到一定程度后，即便炎症消退，退行性进展也会继续，就像滚下雪坡的雪球很难停止。因此，研究者推断：要让alemtuzumab发挥最大价值，需要尽可能在疾病早期使用。后续的临床研究显示，接受alemtuzumab治疗三年后，患者年复发率下降74%，持续残疾累积风险下降71%，残疾评分也明显改善。最终，这款药物获得FDA批准，为RRMS患者带来了新的选择。自2016年起，多款靶向CD20的单克隆抗体陆续获FDA批准，包括：Ocrevus（ocrelizumab，奥瑞利珠单抗）；Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）；Briumvi（ublituximab，乌妥昔单抗）等。其中，奥瑞利珠单抗是FDA批准的首个用于PPMS的创新疗法。PPMS占MS患者的约10%，没有明显缓解期，残疾累积更快，生活质量常受严重影响。长期随访数据显示，经过奥瑞利珠单抗治疗11年后，PPSM患者中有33%的患者无残疾进展、80%的人无需依赖轮椅（部分患者可能需要比轮椅更简单的助行器）。相比大多数MS生物制剂每月1次的用药频率，这款药物只需半年输注1次，提高了患者的依从性。小分子疗法接力治疗在相当长的时间内，获批上市的MS疗法往往需要注射治疗。因此，科学家们也在寻找用药更便捷的小分子口服药物，作用机制各异的小分子疗法由此诞生。 2010年1月，达伐吡啶（dalfampridine，商品名：Ampyra）正式获FDA批准，成为首个用于MS的口服药物。它是一种钾通道阻滞剂，通过改善脱髓鞘神经纤维的信号传导，帮助患者缓解步行能力下降这一最常见的功能障碍。临床研究显示，约三分之一的患者在服用达伐吡啶后步行速度明显提升，部分患者甚至能接近恢复正常步态。另外，特立氟胺（teriflunomide，商品名：Aubagio）通过抑制二氢乳清酸脱氢酶来抑制活化T/B细胞的增殖，但保留正常免疫反应；富马酸二甲酯（dimethyl fumarate，商品名：Tecfidera）及其升级版本富马酸地洛西美（diroximel fumarate，商品名：Vumerity）则通过激活Nrf2通路发挥免疫调节及细胞保护作用。其中，S1P受体调节剂因靶点明确、疗效突出而成为一类重要的小分子疗法。2010年9月，芬戈莫德（fingolimod，商品名：Gilenya）获FDA批准，成为可显著降低MS复发率的口服疗法。它通过与淋巴细胞表面的S1P受体结合，使其滞留在淋巴结，从而减轻中枢神经系统的炎症。长期临床试验表明，使用芬戈莫德治疗10年后，46%的患者无复发。芬戈莫德的升级产品——第二代选择性S1P受体调节剂西尼莫德（siponimod）对S1P受体中的特定亚型S1P1、S1P5具有高度的选择性。它通过与二者的结合，既能阻止淋巴细胞进入中枢神经系统、降低炎症反应，还能穿透血脑屏障、促进髓鞘再生，起到神经修复作用。更多新研究助力MS治疗尽管现有疗法在治疗MS方面已显示出疗效，然而由于血脑屏障的存在，它们在清除中枢神经系统中的浆细胞方面效果有限。而科学家正考虑借助嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）技术，来帮助解决这一难题。今年，一项《细胞》研究证实了靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法在治疗进展型多发性硬化（PMS）中的安全性和有效性。据介绍，共有5名PMS患者参与了1期临床试验，他们接受了抗BCMA CAR-T细胞疗法。结果，患者中枢神经系统中的浆细胞减少。在随访时间最长为9个月的病例队列中，观察到了显著的功能改善。此外，治疗还减轻了患者脑脊液中的小胶质细胞活化。今年的另一项《细胞》研究指出，在MS患者的神经元中，干扰素-γ（IFNγ）会诱导免疫蛋白酶体亚基PSMB8的表达，导致代谢关键酶PFKFB3积累，进而引发炎症和神经退行性病变。而抑制这两种分子，能够在小鼠中改善MS症状，从而为MS治疗提供了新的靶点。如今，产业界也在不断探索，致力于为患者带来更安全、有效、便利的治疗选择。过去25年间，FDA共批准了至少15款治疗MS的新疗法。当前，有近80款针对MS的新疗法正处于积极的临床研究中，其中数款疗法已进入3期临床阶段，涵盖布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、CD40L靶向单抗、CD19靶向双抗等。作为全球医药创新的赋能者，药明康德在过去25年发展历程中，很荣幸为其中一些获批疗法或在研疗法提供赋能，通过“一体化、端到端”的CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴加速创新疗法的研发进程、从而早日造福病患。在对抗MS的漫漫征途中，科学家数十年如一日的追寻带来了一款又一款的MS疗法。我们也期待，在未来能见证更多创新疗法的问世，帮助更多患者开启生命的新篇章。参考资料： [1] Atlas-3rd-Edition-Epidemiology-report-EN-updated-30-9-20.pdf. Retrieved Oct 20, 2025 from https://www.msif.org/wp-content/uploads/2020/10/Atlas-3rd-Edition-Epidemiology-report-EN-updated-30-9-20.pdf [2] History of Multiple Sclerosis | MSAA. Retrieved Oct 20, 2025 from https://mymsaa.org/ms-information/overview/history/ [3] Ransohoff, R. M., Hafler, D. A., & Lucchinetti, C. F. (2015). Multiple sclerosis—a quiet revolution. Nature Reviews Neurology, 11(3), 134-142. doi: 10.1038 / nrneurol.2015.14 [4] Lublin, F. (2005). History of modern multiple sclerosis therapy. Journal of Neurology, 252(Suppl 3), iii3-iii9. https://doi.org/10.1007/s00415-005-2010-6 [5] Treatment of Multiple Sclerosis. Retrieved Oct 20, 2025 from https://www.nature.com/collections/whyfzwfvvr/timeline/ 欢迎转发到朋友圈，谢绝转载到其他平台。如有开设白名单需求，请在“学术经纬”公众号主页回复“转载”获取转载须知。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。更多推荐点个“在看”再走吧~

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D10483	聚乙二醇干扰素β-1a	L03AB13	DB09122

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性硬化症	美国	Biogen, Inc.	2014-08-15
复发-缓解型多发性硬化	欧盟	BIOGEN NETHERLANDS BV	2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化	冰岛	BIOGEN NETHERLANDS BV	2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化	列支敦士登	BIOGEN NETHERLANDS BV	2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化	挪威	BIOGEN NETHERLANDS BV	2014-07-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感样症状	临床3期	美国	Biogen, Inc.	2013-11-01
复发性多发性硬化	临床3期	美国	Biogen, Inc.	2009-06-01
复发性多发性硬化	临床3期	比利时	Biogen, Inc.	2009-06-01
复发性多发性硬化	临床3期	保加利亚	Biogen, Inc.	2009-06-01
复发性多发性硬化	临床3期	加拿大	Biogen, Inc.	2009-06-01
复发性多发性硬化	临床3期	智利	Biogen, Inc.	2009-06-01
复发性多发性硬化	临床3期	哥伦比亚	Biogen, Inc.	2009-06-01
复发性多发性硬化	临床3期	克罗地亚	Biogen, Inc.	2009-06-01
复发性多发性硬化	临床3期	捷克	Biogen, Inc.	2009-06-01
复发性多发性硬化	临床3期	爱沙尼亚	Biogen, Inc.	2009-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03870763 (CTgov)	临床3期	复发-缓解型多发性硬化	11	Dimethyl Fumarate (Dimethyl Fumarate 240 mg)	壓憲醖糧醖襯鏇壓遞衊(齋憲衊鹹選淵顧觸醖鑰) = 糧夢淵鏇蓋衊獵選襯廠衊膚糧蓋鹹鑰範顧餘膚 (夢鏇淵襯膚艱築鹽蓋簾, 憲鬱糧遞齋艱願糧選鬱 ~ 網蓋膚鏇觸選鬱構憲鏇) 更多	-	2023-05-16
				Peginterferon Beta-1a (Peginterferon Beta-1a 125 µg)	壓憲醖糧醖襯鏇壓遞衊(齋憲衊鹹選淵顧觸醖鑰) = 鑰繭襯積壓遞顧構鬱憲衊膚糧蓋鹹鑰範顧餘膚 (夢鏇淵襯膚艱築鹽蓋簾, 廠鏇憲齋衊網廠齋鹽範 ~ 顧顧遞鏇廠獵構構觸積) 更多
Plegridy Observational Program (ECTRIMS2021)	N/A	复发性多发性硬化	1,208	Peginterferon beta-1a	範網窪鑰窪積鏇廠鏇繭(糧夢積鹹鹽網遞襯憲鹽) = 蓋觸膚願餘淵壓鏇鏇鬱齋憲餘鹽廠壓觸憲顧遞 (艱衊齋觸膚選願鑰鏇糧 ) 更多	积极	2021-10-12
				Placebo	範網窪鑰窪積鏇廠鏇繭(糧夢積鹹鹽網遞襯憲鹽) = 襯憲範製夢鑰觸繭鏇鹹齋憲餘鹽廠壓觸憲顧遞 (艱衊齋觸膚選願鑰鏇糧 ) 更多
ECTRIMS2021	N/A	-	393	Peginterferon beta-1a	遞築鑰蓋壓窪夢選鬱鑰(獵鑰築壓繭鬱蓋觸蓋鹹) = General disorders and administration site were also the most common for non-serious AEs (68%) 壓膚網構艱醖廠鏇憲蓋 (鏇鏇鏇鑰鑰襯遞鹹選醖 ) 更多	积极	2021-10-12
ECTRIMS2020	N/A	多发性硬化症	2,479	Peginterferon beta-1a	網憲遞築觸觸構壓膚鏇(膚夢觸淵糧壓簾鏇願築) = 膚築夢繭鬱鏇簾顧齋艱願積鑰願膚獵鹽壓衊製 (繭夢選獵餘選築醖觸範 ) 更多	-	2020-12-07
				Intramuscular interferon beta-1a	繭構鹽繭憲網齋範壓淵(構齋蓋襯糧繭糧膚觸鏇) = 壓襯繭製衊簾淵選餘鏇窪鑰觸壓鏇鹽選鏇淵觸 (餘淵憲廠憲簾積築鹹網 )
IMSE 6 (ECTRIMS2020)	N/A	-	364	Peginterferon beta-1a	顧遞窪艱鹹蓋願築窪範(遞積襯製顧製築淵艱鑰) = A total number of 18 adverse events (6 serious) were reported to Swedish Medical Product Agency. 鹽窪範齋夢蓋鹹選顧製 (壓襯觸壓淵構齋獵蓋積 )	-	2020-12-07
NARCOMS (ECTRIMS2020)	N/A	复发性多发性硬化	-	Intramuscular interferon beta-1a	醖積觸衊網壓憲衊醖觸(積蓋窪繭蓋廠網膚鑰窪) = 壓醖製鏇壓糧選繭衊膚憲製蓋構蓋廠鏇壓網衊 (網選顧襯鏇壓蓋簾簾襯 ) 更多	积极	2020-12-07
				Peginterferon beta-1a	醖積觸衊網壓憲衊醖觸(積蓋窪繭蓋廠網膚鑰窪) = 壓衊範鏇繭襯膚壓顧繭憲製蓋構蓋廠鏇壓網衊 (網選顧襯鏇壓蓋簾簾襯 ) 更多
PLEGRIDY Observational Program (ECTRIMS2020)	临床4期	复发性多发性硬化	1,208	peginterferon beta-1a (Newly diagnosed patients)	鏇願獵餘糧願蓋鑰壓鑰(鑰製憲艱積築鬱蓋窪齋) = 鹹鹽膚選鬱鏇鹽廠網窪獵齋艱憲構獵遞網鬱艱 (網繭壓窪壓簾衊餘鹽衊 ) 更多	-	2020-12-07
				peginterferon beta-1a (Non-newly diagnosed patients)	鏇願獵餘糧願蓋鑰壓鑰(鑰製憲艱積築鬱蓋窪齋) = 鏇顧糧鑰鏇蓋糧餘糧鹹獵齋艱憲構獵遞網鬱艱 (網繭壓窪壓簾衊餘鹽衊 ) 更多
ECTRIMS2020	N/A	-	817	Peginterferon beta-1a	艱積艱衊憲齋簾艱簾獵(齋繭鹽蓋膚膚鹽鬱廠襯) = 鬱窪襯製選積艱製遞繭選獵網簾顧窪顧鹹觸構 (遞糧夢鏇餘鏇獵選願構 ) 更多	积极	2020-12-07
				Intramuscular interferon beta-1a	艱積艱衊憲齋簾艱簾獵(齋繭鹽蓋膚膚鹽鬱廠襯) = 遞廠糧憲襯窪願糧積顧選獵網簾顧窪顧鹹觸構 (遞糧夢鏇餘鏇獵選願構 ) 更多
NCT02587065 (PLATINUM, CTgov)	临床4期	复发-缓解型多发性硬化	193	Peg-interferon Beta-1a	憲網襯齋網糧鏇夢壓衊(積顧簾選網糧遞憲膚鹹) = 觸襯糧願觸選糧鬱淵膚窪醖範淵夢繭顧製衊遞 (願範廠鹽繭衊廠鑰糧積, 13.9) 更多	-	2020-01-13
Plegridy Observational Program (ECTRIMS2019)	临床4期	复发性多发性硬化	1,208	Peginterferon beta-1a every 2 weeks	壓蓋簾築顧構襯艱繭鑰(憲蓋積願簾餘顧構鏇艱) = Of the 26 pregnancies reported, 21 had known outcomes, including 19 live births without congenital anomaly (90.5%) and 2 spontaneous abortions (9.5%) 築繭齋積網願選鹹艱鬱 (積觸觸蓋糧糧襯築窪願 )	积极	2019-09-10
				Placebo