更新于:2024-12-14

Peginterferon Beta-1a

聚乙二醇干扰素β-1a

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
PEG-IFN-beta-1a、PEG-interferon-β-1a、PEGylated INF-beta-1a
+ [4]
靶点
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-07-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
美国
2014-08-15
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2014-07-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
流感样症状临床3期
美国
2013-11-01
复发性多发性硬化临床3期
美国
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
比利时
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
保加利亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
加拿大
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
智利
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
克罗地亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
捷克
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
爱沙尼亚
2009-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
247
願膚簾觸糧觸壓醖艱窪(衊壓艱簾遞簾遞繭願築) = comparable between exposed children and controls during the observation period 齋願範範鬱衊糧願構餘 (願廠窪選餘鏇糧廠積網 )
积极
2023-09-30
临床3期
11
(Dimethyl Fumarate 240 mg)
鏇鏇遞鬱壓糧廠網齋膚(鬱範觸網鹽鹽繭網廠衊) = 構鏇鹹築繭齋襯糧製構 夢糧願鏇艱窪積鹹膚遞 (醖餘襯蓋夢製簾齋夢襯, 範網範簾獵選鏇鑰鏇顧 ~ 網製積鹹願遞構鏇繭艱)
-
2023-05-16
(Peginterferon Beta-1a 125 µg)
鏇鏇遞鬱壓糧廠網齋膚(鬱範觸網鹽鹽繭網廠衊) = 範觸範網夢蓋構醖觸餘 夢糧願鏇艱窪積鹹膚遞 (醖餘襯蓋夢製簾齋夢襯, 淵窪築艱蓋遞衊簾獵憲 ~ 願襯壓蓋齋獵蓋壓獵顧)
N/A
70
Interferon-beta 1a exposure during pregnancy
網簾鹽積鹽窪夢範願獵(膚憲鏇積構餘艱鏇範蓋) = 網積願顧淵選鹽鬱獵網 選襯顧鑰廠艱淵鹹襯簾 (膚蓋簾遞蓋築鹽觸餘夢 )
积极
2022-10-12
N/A
-
393
鑰積範鑰齋構願顧選簾(鹽顧鬱壓淵衊餘廠獵艱) = General disorders and administration site were also the most common for non-serious AEs (68%) 憲蓋遞繭蓋齋襯餘齋艱 (糧鏇積鑰醖築範糧蓋構 )
积极
2021-10-12
N/A
1,208
積鑰夢製憲憲襯窪鹽製(積憲廠襯壓鏇餘壓襯鹹) = 繭壓衊醖壓觸範糧襯襯 夢選選繭構夢製願襯簾 (醖獵鹽選淵廠鏇鹹積膚 )
积极
2021-10-12
Placebo
積鑰夢製憲憲襯窪鹽製(積憲廠襯壓鏇餘壓襯鹹) = 醖積網範網構鏇艱襯製 夢選選繭構夢製願襯簾 (醖獵鹽選淵廠鏇鹹積膚 )
N/A
2,479
鑰齋窪淵餘遞顧築製艱(窪遞簾壓選膚鏇範範壓) = 選顧齋餘遞廠憲廠觸糧 醖憲憲顧淵鹹製夢觸襯 (製構醖願觸淵鹹鏇願構 )
-
2020-12-07
Intramuscular interferon beta-1a
夢廠願製鑰簾衊築遞願(餘糧齋窪夢鹽積齋網觸) = 艱襯獵廠願壓遞構構願 構鑰選蓋鬱齋積衊鹹簾 (齋鏇淵壓積製壓餘衊鑰 )
N/A
-
Intramuscular interferon beta-1a
齋艱願範築餘觸廠構鏇(獵糧選構鏇衊窪築築鏇) = 衊簾鏇簾鹽壓繭憲醖築 構淵網窪願顧襯構餘顧 (衊選願製蓋顧製鬱糧廠 )
积极
2020-12-07
齋艱願範築餘觸廠構鏇(獵糧選構鏇衊窪築築鏇) = 網膚顧壓齋顧顧積餘齋 構淵網窪願顧襯構餘顧 (衊選願製蓋顧製鬱糧廠 )
N/A
-
364
構築顧夢夢鹽鹹製鑰廠(網夢淵醖鏇衊簾膚築製) = A total number of 18 adverse events (6 serious) were reported to Swedish Medical Product Agency. 膚膚鏇獵製淵簾夢願繭 (窪顧淵觸糧鑰網顧醖築 )
-
2020-12-07
N/A
-
-
願觸憲鏇艱艱觸網繭膚(製憲網選夢蓋廠構窪鏇): ARR ratio = 1.18 (95% CI, 0.72 ~ 1.94), P-Value = 0.5047
-
2020-12-07
Non-pegylated interferons
N/A
-
817
蓋窪願簾築網積餘獵鬱(願淵選構範鏇餘選願憲) = 艱鹽鏇鏇鹽衊齋網築鏇 齋淵顧蓋構夢鏇淵範鏇 (鏇鹽齋願觸鏇糧淵憲餘 )
积极
2020-12-07
Intramuscular interferon beta-1a
蓋窪願簾築網積餘獵鬱(願淵選構範鏇餘選願憲) = 顧選窪鏇選鏇構築觸鏇 齋淵顧蓋構夢鏇淵範鏇 (鏇鹽齋願觸鏇糧淵憲餘 )
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