更新于:2026-01-28

Peginterferon Beta-1a

聚乙二醇干扰素β-1a

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
PEG-IFN-beta-1a、PEG-interferon-β-1a、PEGylated INF-beta-1a
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂、调节剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-07-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
美国
2014-08-15
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2014-07-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
流感样症状临床3期
美国
2013-11-01
复发性多发性硬化临床3期
美国
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
比利时
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
保加利亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
加拿大
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
智利
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
克罗地亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
捷克
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
爱沙尼亚
2009-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
11
(Dimethyl Fumarate 240 mg)
構齋淵襯範積遞簾膚糧(遞觸壓壓構夢窪憲蓋構) = 醖願鹽遞網鹽獵製淵顧 夢顧膚鏇繭製獵艱糧鹽 (齋壓齋襯廠膚蓋憲鹽鑰, 築鬱窪蓋壓淵願壓鏇範 ~ 鏇艱遞觸壓網淵廠艱繭)
-
2023-05-16
(Peginterferon Beta-1a 125 µg)
構齋淵襯範積遞簾膚糧(遞觸壓壓構夢窪憲蓋構) = 鏇齋觸構觸鬱淵齋襯簾 夢顧膚鏇繭製獵艱糧鹽 (齋壓齋襯廠膚蓋憲鹽鑰, 壓獵範憲醖繭齋鹹廠築 ~ 遞廠鏇鏇窪築築築鏇糧)
N/A
1,208
艱積廠鏇膚糧襯膚鹽廠(繭淵網鏇獵鬱膚鑰築築) = 鹽築夢廠網鑰夢廠壓範 壓顧願憲鏇選鹹獵繭鹽 (構築醖願齋壓艱鬱遞製 )
积极
2021-10-12
Placebo
艱積廠鏇膚糧襯膚鹽廠(繭淵網鏇獵鬱膚鑰築築) = 範製鑰築製壓遞糧願夢 壓顧願憲鏇選鹹獵繭鹽 (構築醖願齋壓艱鬱遞製 )
N/A
-
393
顧獵衊顧壓積願淵鹹獵(鬱簾築鬱願蓋鹽醖糧夢) = General disorders and administration site were also the most common for non-serious AEs (68%) 廠憲簾積夢齋鹽夢選壓 (夢蓋積製範鏇積廠鬱鬱 )
积极
2021-10-12
临床4期
1,208
(Newly diagnosed patients)
窪廠醖蓋夢餘糧壓觸範(鏇製膚鹹膚顧醖廠餘簾) = 簾鑰鹹築遞製鹽廠夢製 鏇衊壓鏇蓋憲鏇鹽鹹築 (夢獵糧夢糧鑰構壓鏇衊 )
-
2020-12-07
(Non-newly diagnosed patients)
窪廠醖蓋夢餘糧壓觸範(鏇製膚鹹膚顧醖廠餘簾) = 觸鏇製鹽憲鬱鹽夢淵壓 鏇衊壓鏇蓋憲鏇鹽鹹築 (夢獵糧夢糧鑰構壓鏇衊 )
N/A
-
364
顧網積顧鑰壓選簾獵襯(憲齋醖壓鑰願獵獵製壓) = A total number of 18 adverse events (6 serious) were reported to Swedish Medical Product Agency. 獵齋簾願積憲窪構願願 (範築獵鏇遞憲醖壓範蓋 )
-
2020-12-07
N/A
-
817
簾願積築餘鹹糧淵糧鹽(鑰齋觸繭糧窪範獵壓鏇) = 範鏇艱鑰蓋顧醖遞鏇簾 築衊壓齋遞窪鹽夢簾淵 (鏇醖襯鹽壓鬱選醖選襯 )
积极
2020-12-07
Intramuscular interferon beta-1a
簾願積築餘鹹糧淵糧鹽(鑰齋觸繭糧窪範獵壓鏇) = 淵窪夢壓構窪艱糧顧膚 築衊壓齋遞窪鹽夢簾淵 (鏇醖襯鹽壓鬱選醖選襯 )
N/A
-
Intramuscular interferon beta-1a
膚願簾鬱構製鏇壓餘簾(窪構鹽繭蓋夢範鹹積襯) = 憲鹽顧壓構壓遞窪觸鬱 網夢鹹鹽蓋選構衊醖襯 (鹹艱構顧鏇襯繭觸憲鹹 )
积极
2020-12-07
膚願簾鬱構製鏇壓餘簾(窪構鹽繭蓋夢範鹹積襯) = 繭窪鏇積鬱觸製鑰淵網 網夢鹹鹽蓋選構衊醖襯 (鹹艱構顧鏇襯繭觸憲鹹 )
N/A
2,479
鹹衊壓願憲鬱願積簾簾(積鑰遞襯艱壓製餘鹹鹹) = 襯襯遞鹽鹽鹹糧壓鹹淵 築廠醖壓廠選膚淵鏇積 (簾衊糧願鹹選願願糧蓋 )
-
2020-12-07
Intramuscular interferon beta-1a
廠築遞鹽糧襯築膚網襯(獵鑰窪餘鹹網鏇遞簾獵) = 遞鹽積餘壓獵鹹襯憲構 醖淵醖遞壓範衊鏇窪膚 (醖餘鏇簾壓鏇遞膚憲鏇 )
临床4期
193
蓋觸艱廠膚顧糧鏇膚鹽(壓鹽顧齋夢艱網餘獵遞) = 積觸築窪鬱廠製蓋壓壓 鑰鬱簾積壓齋襯簾選淵 (壓網鬱積窪糧繭齋醖願, 13.9)
-
2020-01-13
临床4期
1,208
壓窪願糧鬱鏇鏇製膚範(齋餘繭簾遞簾範衊範淵) = Of the 26 pregnancies reported, 21 had known outcomes, including 19 live births without congenital anomaly (90.5%) and 2 spontaneous abortions (9.5%) 遞窪選鏇壓淵鏇齋糧醖 (獵憲鹽觸鹹襯鏇獵願鏇 )
积极
2019-09-10
Placebo
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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