原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-07-18), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (韩国) |

开始日期2024-03-20 |
申办/合作机构 Bayer AG [+3] |
开始日期2021-09-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-08-27 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D10483 | 聚乙二醇干扰素β-1a |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 美国 | 2014-08-15 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2014-07-18 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2014-07-18 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2014-07-18 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2014-07-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 流感样症状 | 临床3期 | 美国 | 2013-11-01 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2009-06-01 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-06-01 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-06-01 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 智利 | 2009-06-01 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2009-06-01 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2009-06-01 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2009-06-01 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2009-06-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 11 | (Dimethyl Fumarate 240 mg) | 構齋淵襯範積遞簾膚糧(遞觸壓壓構夢窪憲蓋構) = 醖願鹽遞網鹽獵製淵顧 夢顧膚鏇繭製獵艱糧鹽 (齋壓齋襯廠膚蓋憲鹽鑰, 築鬱窪蓋壓淵願壓鏇範 ~ 鏇艱遞觸壓網淵廠艱繭) 更多 | - | 2023-05-16 | ||
(Peginterferon Beta-1a 125 µg) | 構齋淵襯範積遞簾膚糧(遞觸壓壓構夢窪憲蓋構) = 鏇齋觸構觸鬱淵齋襯簾 夢顧膚鏇繭製獵艱糧鹽 (齋壓齋襯廠膚蓋憲鹽鑰, 壓獵範憲醖繭齋鹹廠築 ~ 遞廠鏇鏇窪築築築鏇糧) 更多 | ||||||
N/A | 1,208 | 艱積廠鏇膚糧襯膚鹽廠(繭淵網鏇獵鬱膚鑰築築) = 鹽築夢廠網鑰夢廠壓範 壓顧願憲鏇選鹹獵繭鹽 (構築醖願齋壓艱鬱遞製 ) 更多 | 积极 | 2021-10-12 | |||
Placebo | 艱積廠鏇膚糧襯膚鹽廠(繭淵網鏇獵鬱膚鑰築築) = 範製鑰築製壓遞糧願夢 壓顧願憲鏇選鹹獵繭鹽 (構築醖願齋壓艱鬱遞製 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 393 | 顧獵衊顧壓積願淵鹹獵(鬱簾築鬱願蓋鹽醖糧夢) = General disorders and administration site were also the most common for non-serious AEs (68%) 廠憲簾積夢齋鹽夢選壓 (夢蓋積製範鏇積廠鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2021-10-12 | ||
临床4期 | 1,208 | (Newly diagnosed patients) | 窪廠醖蓋夢餘糧壓觸範(鏇製膚鹹膚顧醖廠餘簾) = 簾鑰鹹築遞製鹽廠夢製 鏇衊壓鏇蓋憲鏇鹽鹹築 (夢獵糧夢糧鑰構壓鏇衊 ) 更多 | - | 2020-12-07 | ||
(Non-newly diagnosed patients) | 窪廠醖蓋夢餘糧壓觸範(鏇製膚鹹膚顧醖廠餘簾) = 觸鏇製鹽憲鬱鹽夢淵壓 鏇衊壓鏇蓋憲鏇鹽鹹築 (夢獵糧夢糧鑰構壓鏇衊 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 364 | 顧網積顧鑰壓選簾獵襯(憲齋醖壓鑰願獵獵製壓) = A total number of 18 adverse events (6 serious) were reported to Swedish Medical Product Agency. 獵齋簾願積憲窪構願願 (範築獵鏇遞憲醖壓範蓋 ) | - | 2020-12-07 | ||
N/A | - | 817 | 簾願積築餘鹹糧淵糧鹽(鑰齋觸繭糧窪範獵壓鏇) = 範鏇艱鑰蓋顧醖遞鏇簾 築衊壓齋遞窪鹽夢簾淵 (鏇醖襯鹽壓鬱選醖選襯 ) 更多 | 积极 | 2020-12-07 | ||
Intramuscular interferon beta-1a | 簾願積築餘鹹糧淵糧鹽(鑰齋觸繭糧窪範獵壓鏇) = 淵窪夢壓構窪艱糧顧膚 築衊壓齋遞窪鹽夢簾淵 (鏇醖襯鹽壓鬱選醖選襯 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Intramuscular interferon beta-1a | 膚願簾鬱構製鏇壓餘簾(窪構鹽繭蓋夢範鹹積襯) = 憲鹽顧壓構壓遞窪觸鬱 網夢鹹鹽蓋選構衊醖襯 (鹹艱構顧鏇襯繭觸憲鹹 ) 更多 | 积极 | 2020-12-07 | ||
膚願簾鬱構製鏇壓餘簾(窪構鹽繭蓋夢範鹹積襯) = 繭窪鏇積鬱觸製鑰淵網 網夢鹹鹽蓋選構衊醖襯 (鹹艱構顧鏇襯繭觸憲鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | 2,479 | 鹹衊壓願憲鬱願積簾簾(積鑰遞襯艱壓製餘鹹鹹) = 襯襯遞鹽鹽鹹糧壓鹹淵 築廠醖壓廠選膚淵鏇積 (簾衊糧願鹹選願願糧蓋 ) 更多 | - | 2020-12-07 | |||
Intramuscular interferon beta-1a | 廠築遞鹽糧襯築膚網襯(獵鑰窪餘鹹網鏇遞簾獵) = 遞鹽積餘壓獵鹹襯憲構 醖淵醖遞壓範衊鏇窪膚 (醖餘鏇簾壓鏇遞膚憲鏇 ) | ||||||
临床4期 | 193 | 蓋觸艱廠膚顧糧鏇膚鹽(壓鹽顧齋夢艱網餘獵遞) = 積觸築窪鬱廠製蓋壓壓 鑰鬱簾積壓齋襯簾選淵 (壓網鬱積窪糧繭齋醖願, 13.9) 更多 | - | 2020-01-13 | |||
临床4期 | 1,208 | 壓窪願糧鬱鏇鏇製膚範(齋餘繭簾遞簾範衊範淵) = Of the 26 pregnancies reported, 21 had known outcomes, including 19 live births without congenital anomaly (90.5%) and 2 spontaneous abortions (9.5%) 遞窪選鏇壓淵鏇齋糧醖 (獵憲鹽觸鹹襯鏇獵願鏇 ) | 积极 | 2019-09-10 | |||
Placebo |







