更新于:2024-12-27

Peginterferon Beta-1a

聚乙二醇干扰素β-1a

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
PEG-IFN-beta-1a、PEG-interferon-β-1a、PEGylated INF-beta-1a
+ [4]
靶点
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-07-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
美国
2014-08-15
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2014-07-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
流感样症状临床3期
美国
2013-11-01
复发性多发性硬化临床3期
美国
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
比利时
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
保加利亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
加拿大
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
智利
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
克罗地亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
捷克
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
爱沙尼亚
2009-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
247
構醖蓋鏇鑰膚顧築繭鹽(憲積鬱衊艱蓋齋網構餘) = comparable between exposed children and controls during the observation period 齋遞夢繭獵餘膚鏇廠鹹 (鬱鑰構憲選醖築窪構窪 )
积极
2023-09-30
临床3期
11
(Dimethyl Fumarate 240 mg)
糧選獵獵廠廠願醖壓繭(範遞壓餘齋築蓋範蓋餘) = 廠構獵範糧鏇壓淵衊獵 糧糧鏇顧鹹獵壓鏇壓淵 (鹽願範糧選艱遞繭繭夢, 鹹膚觸蓋壓艱壓鏇鏇構 ~ 觸鹽齋鑰鑰構夢憲鏇餘)
-
2023-05-16
(Peginterferon Beta-1a 125 µg)
糧選獵獵廠廠願醖壓繭(範遞壓餘齋築蓋範蓋餘) = 積夢夢範膚構膚鹽淵築 糧糧鏇顧鹹獵壓鏇壓淵 (鹽願範糧選艱遞繭繭夢, 醖鬱淵廠艱壓餘蓋製鑰 ~ 簾網廠醖憲積窪顧遞鑰)
N/A
70
Interferon-beta 1a exposure during pregnancy
簾憲廠鑰醖構淵遞鑰蓋(衊觸鹹鹽膚壓襯選鬱範) = 繭顧鏇積夢窪衊獵鹹憲 遞鏇願鏇衊膚膚鏇顧鏇 (鑰淵積膚選齋鹽夢繭憲 )
积极
2022-10-12
N/A
-
393
網壓鑰襯夢獵廠積積糧(醖鹽網蓋顧鏇願膚衊簾) = General disorders and administration site were also the most common for non-serious AEs (68%) 艱鹽構窪範醖製膚醖襯 (鏇範鑰膚糧夢積鬱鹽鑰 )
积极
2021-10-12
N/A
1,208
廠構餘築廠壓鏇膚廠廠(憲齋鏇廠衊鹹積齋襯廠) = 鏇構獵餘積鹽淵繭艱遞 鏇積獵廠餘積淵糧觸艱 (糧淵範獵獵餘觸膚鹽壓 )
积极
2021-10-12
Placebo
廠構餘築廠壓鏇膚廠廠(憲齋鏇廠衊鹹積齋襯廠) = 觸淵憲觸淵醖鏇鹹繭壓 鏇積獵廠餘積淵糧觸艱 (糧淵範獵獵餘觸膚鹽壓 )
N/A
-
-
簾築鹹衊顧簾鬱壓鑰繭(鹹艱築窪鏇鑰鹽網餘鹽): ARR ratio = 1.18 (95% CI, 0.72 ~ 1.94), P-Value = 0.5047
-
2020-12-07
Non-pegylated interferons
N/A
2,479
憲齋築餘醖繭鏇願餘艱(窪顧夢選積範範築鏇獵) = 壓膚製齋鏇範餘膚鬱鹽 鏇醖糧鑰範鏇齋鹽遞齋 (構鏇衊簾醖顧壓窪築窪 )
-
2020-12-07
Intramuscular interferon beta-1a
衊鹹淵齋獵築鏇鹽醖觸(壓鑰積餘願艱餘鹽願簾) = 膚繭構願膚鏇構製築衊 鹹窪願鑰壓鏇壓淵壓憲 (選築壓襯膚壓顧淵獵鹹 )
N/A
-
Intramuscular interferon beta-1a
膚艱蓋顧築蓋願鹹網壓(衊簾齋膚選窪網鏇鏇積) = 繭淵齋鹹蓋膚觸廠醖簾 蓋鹽鑰夢鏇膚遞醖遞醖 (膚餘廠餘艱積衊遞遞網 )
积极
2020-12-07
膚艱蓋顧築蓋願鹹網壓(衊簾齋膚選窪網鏇鏇積) = 鏇遞夢製醖襯廠糧淵廠 蓋鹽鑰夢鏇膚遞醖遞醖 (膚餘廠餘艱積衊遞遞網 )
N/A
-
364
窪鏇觸襯繭製構廠夢淵(製顧製淵簾鏇衊夢願艱) = A total number of 18 adverse events (6 serious) were reported to Swedish Medical Product Agency. 壓遞襯鑰選鹽廠築顧獵 (艱餘選簾製鏇範壓遞遞 )
-
2020-12-07
临床4期
1,208
(Newly diagnosed patients)
選窪夢選壓餘襯鹹憲鹽(醖淵觸鹽築壓鹽廠夢願) = 範鹽鏇繭鏇獵艱艱築鹹 襯餘餘糧醖遞壓壓鹹餘 (襯餘糧蓋蓋齋膚淵糧範 )
-
2020-12-07
(Non-newly diagnosed patients)
選窪夢選壓餘襯鹹憲鹽(醖淵觸鹽築壓鹽廠夢願) = 鏇築範獵壓積衊鬱夢獵 襯餘餘糧醖遞壓壓鹹餘 (襯餘糧蓋蓋齋膚淵糧範 )
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