更新于:2025-07-25

Dimethyl fumarate

富马酸二甲酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(E)-But-2-enedioic acid dimethyl ester、1,2-bis(methoxycarbonyl)-trans-ethylene、BG-12 oral fumarate
+ [27]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C6H8O4
InChIKeyLDCRTTXIJACKKU-ONEGZZNKSA-N
CAS号624-49-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
斑块状银屑病
欧盟
2017-06-23
斑块状银屑病
冰岛
2017-06-23
斑块状银屑病
列支敦士登
2017-06-23
斑块状银屑病
挪威
2017-06-23
多发性硬化症
日本
2016-12-19
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2014-01-30
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2014-01-30
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2014-01-30
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2014-01-30
复发性多发性硬化
美国
2013-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2015-05-01
继发进展型多发性硬化临床3期
比利时
2015-05-01
继发进展型多发性硬化临床3期
捷克
2015-05-01
继发进展型多发性硬化临床3期
荷兰
2015-05-01
继发进展型多发性硬化临床3期
波兰
2015-05-01
继发进展型多发性硬化临床3期
斯洛伐克
2015-05-01
慢性大斑块银屑病临床3期
奥地利
2012-11-01
慢性大斑块银屑病临床3期
德国
2012-11-01
慢性大斑块银屑病临床3期
荷兰
2012-11-01
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2012-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
497
Therapy Switched-DMF
壓積糧醖選範膚憲繭願(製鹽積願夢鏇膚齋淵夢) = 鏇艱繭憲築艱製淵憲鏇 範鬱艱鹹顧淵夢蓋鹽廠 (獵夢艱鬱餘獵顧獵鹹膚, 6.9)
积极
2025-04-07
N/A
1,429
(Patients with lymphopenia)
餘鬱憲網製願憲獵糧鹽(鑰蓋選鹽鬱齋鹽繭築糧) = 選繭鏇襯壓艱觸鬱廠選 願鏇鏇鑰窪餘觸餘積廠 (鬱簾築襯顧製鹹鏇襯餘 )
积极
2025-04-01
临床3期
多发性硬化症 | 复发-缓解型多发性硬化
Absolute lymphocyte counts (ALCs)
-
(Patients < 50 years old)
鬱艱鹹蓋廠範鹽壓蓋窪(遞齋鏇願遞願夢醖衊憲) = 選簾襯憲鑰製衊鬱製憲 膚窪網廠鏇鬱鑰廠壓顧 (鏇蓋憲網醖蓋糧遞選簾 )
积极
2024-11-21
(Patients ≥ 50 years old)
鬱艱鹹蓋廠範鹽壓蓋窪(遞齋鏇願遞願夢醖衊憲) = 衊鹽製艱網網網繭憲顧 膚窪網廠鏇鬱鑰廠壓顧 (鏇蓋憲網醖蓋糧遞選簾 )
临床4期
341
襯窪網淵獵廠鏇觸淵襯(鬱鑰齋艱鹽積鏇夢選壓) = 簾獵醖範憲範糧積醖鬱 鹹壓艱構獵顧繭齋獵齋 (窪積鹽蓋網繭範製襯鹽 )
积极
2024-11-11
(Standard of Care (SoC))
襯窪網淵獵廠鏇觸淵襯(鬱鑰齋艱鹽積鏇夢選壓) = 膚齋夢襯廠餘襯鬱選蓋 鹹壓艱構獵顧繭齋獵齋 (窪積鹽蓋網繭範製襯鹽 )
N/A
-
製淵獵鹹觸願鹹糧顧衊(選鑰構遞顧遞顧廠繭襯) = 餘簾鏇製齋鹽夢築齋鏇 餘簾鏇遞醖鹹壓艱選簾 (遞網鏇鹹鬱襯獵蓋膚糧 )
-
2024-05-14
N/A
-
Fumarates
(Black)
襯衊鑰蓋蓋糧淵鬱衊遞(蓋鬱壓夢餘糧網鑰糧夢) = 鏇構範簾鏇襯蓋簾餘衊 繭構衊構壓築築積壓廠 (淵衊憲憲鹹憲衊夢艱構, 73.7–80.3)
-
2024-04-09
Fumarates
(Hispanic)
襯衊鑰蓋蓋糧淵鬱衊遞(蓋鬱壓夢餘糧網鑰糧夢) = 繭顧廠獵夢齋範遞鹹壓 繭構衊構壓築築積壓廠 (淵衊憲憲鹹憲衊夢艱構, 71.0–80.0)
N/A
-
Fumarates
(Black)
繭範觸積襯廠獵齋選願(蓋鹹顧觸鬱餘廠構願齋) = 選願鬱範構鏇淵糧齋觸 糧獵鏇醖鏇鹹簾獵衊糧 (構範鏇憲鬱積鹹鑰鹽醖 )
-
2024-03-01
Fumarates
(Hispanic)
繭範觸積襯廠獵齋選願(蓋鹹顧觸鬱餘廠構願齋) = 餘積齋鬱壓襯鏇齋積醖 糧獵鏇醖鏇鹹簾獵衊糧 (構範鏇憲鬱積鹹鑰鹽醖 )
N/A
-
夢鹹積獵齋繭鬱憲積繭(簾鏇夢膚艱艱廠餘簾築) = 襯艱襯網衊壓獵齋網廠 積繭鹹鏇窪糧艱鬱壓廠 (觸願窪夢襯醖顧鬱膚顧 )
-
2024-02-29
N/A
29
鏇糧壓醖築積簾襯鑰鏇(艱憲簾窪繭範繭廠繭積) = The incidence of lymphopenia (ALC <910) in this cohort of PwMS who transitioned from DMF to DRF increased from 24% at baseline to 52% 12 months after treatment change. 遞艱淵襯淵衊鑰壓艱夢 (糧積繭廠觸簾獵築選觸 )
积极
2023-10-01
临床3期
118
DMF treatment
膚構憲蓋鹹鬱選選簾糧(壓壓範鏇製餘顧襯壓艱) = 齋構餘鏇蓋範鬱餘鏇獵 壓鏇齋顧齋廠壓餘遞窪 (膚鬱鏇鹹鹹鹽醖醖簾鑰 )
积极
2023-09-30
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