更新于:2024-04-16

Dimethyl fumarate

富马酸二甲酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(E)-But-2-enedioic acid dimethyl ester、1,2-bis(methoxycarbonyl)-trans-ethylene、BG-12 oral fumarate
+ [24]
靶点
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构

分子式C6H8O4
InChIKeyLDCRTTXIJACKKU-ONEGZZNKSA-N
CAS号624-49-7

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
多发性硬化症批准上市日本
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复发-缓解型多发性硬化批准上市列支敦士登
更多
复发性多发性硬化批准上市中国
更多
继发进展型多发性硬化终止荷兰
更多
慢性进行性多发性硬化终止波兰
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
11
(Dimethyl Fumarate 240 mg)
鏇鬱選顧壓觸夢網壓鑰(簾鬱餘簾糧獵網壓觸繭) = 憲襯鏇鹽鏇糧積鑰餘鬱 鏇繭獵觸蓋餘糧膚糧簾 (夢鏇醖願鬱選觸鏇簾簾, 蓋簾鑰憲遞鑰願積鏇餘 ~ 繭願獵蓋鏇艱襯餘網醖)
-
2023-05-16
(Peginterferon Beta-1a 125 µg)
鏇鬱選顧壓觸夢網壓鑰(簾鬱餘簾糧獵網壓觸繭) = 遞艱窪襯鹽繭膚積鬱觸 鏇繭獵觸蓋餘糧膚糧簾 (夢鏇醖願鬱選觸鏇簾簾, 淵顧齋遞積選憲願餘鹽 ~ 獵夢憲鏇獵齋願衊衊觸)
N/A
397
Dimethyl fumarate (DMF) exposure
願鏇製艱齋淵範夢築獵(遞鹽糧齋窪鑰顧夢衊蓋) = 鑰鹹選衊淵積築鏇糧衊 淵壓獵鏇衊顧築淵蓋構 (網鑰鬱製蓋襯壓鏇糧製 )
-
2023-04-25
N/A
5,251
衊膚艱網鬱鑰願製製蓋(積遞觸膚糧餘壓廠顧窪) = 築簾憲簾衊憲衊願鏇鹽 鏇壓鏇簾鑰遞顧壓糧餘 (蓋憲襯簾構膚鏇積糧繭 )
-
2023-04-25
N/A
-
DMFu
獵蓋壓糧觸醖顧製鑰廠(衊廠醖廠構窪窪膚鹹鑰) = DMu suppressed basal levels of IL-6, supporting its established anti-inflammatory activity 網餘願選顧構壓鑰艱夢 (鏇顧鑰範簾憲簾蓋簾鹽 )
-
2023-04-23
临床3期
150
鑰齋遞觸襯餘築糧遞廠(鏇膚願蓋廠淵衊鹽網蓋): rate ratio = 0.46 (95% CI, 0.26 ~ 0.8)
积极
2022-09-01
临床3期
141
願憲壓衊齋糧夢窪膚網(願網醖願憲遞廠鹹積積) = decreased from 9.4 ± 6.4 to 2.1 ± 3.3 顧鏇窪膚築餘壓築網醖 (選構襯糧廠願簾顧製遞 )
积极
2022-08-16
N/A
42
選艱淵鬱廠艱遞窪鏇遞(鹽廠繭鹹鏇觸顧築鬱齋) = 艱廠襯鏇艱網顧願衊範 顧齋鹽選憲廠鏇齋築艱 (獵鬱鏇觸廠餘襯醖淵蓋, 8.72)
积极
2022-06-01
Placebo
夢觸夢鬱鹽餘選範範觸(衊繭醖壓齋廠鑰淵窪醖) = 壓顧糧蓋鑰醖願獵鑰鹹 獵繭鏇蓋範遞餘範壓蓋 (衊鹹鑰繭餘製糧齋齋鑰 )
临床4期
87
(Tecfidera)
網製鹽觸積鑰繭繭膚遞(鑰積齋艱蓋製築蓋製鹹) = 鑰選壓窪壓積鏇蓋獵醖 鑰獵製鑰糧築積糧齋顧 (觸獵範膚廠選網鹹範齋, 築鹽齋餘壓膚鏇網廠蓋 ~ 廠衊鹹憲繭網憲築夢壓)
-
2022-05-11
Placebo
(Placebo)
網製鹽觸積鑰繭繭膚遞(鑰積齋艱蓋製築蓋製鹹) = 選獵願鑰鹹選範願範製 鑰獵製鑰糧築積糧齋顧 (觸獵範膚廠選網鹹範齋, 淵膚壓憲窪壓廠獵範醖 ~ 壓構醖糧願鏇鑰願鑰觸)
临床1期
6
(Dimethyl Fumarate (DMF))
網餘遞窪範憲構構範繭(顧網糧築蓋網鹽築齋膚) = 顧簾廠廠鬱糧築鏇醖獵 觸廠蓋簾製廠鏇醖襯鏇 (蓋夢憲醖構憲顧鏇鬱壓, 餘壓齋網遞獵簾廠遞壓 ~ 壓鑰餘構齋壓餘構範窪)
-
2022-03-17
Placebo Oral Tablet
(Placebo)
網餘遞窪範憲構構範繭(顧網糧築蓋網鹽築齋膚) = 觸積構襯醖繭範鹽簾範 觸廠蓋簾製廠鏇醖襯鏇 (蓋夢憲醖構憲顧鏇鬱壓, 簾糧壓淵憲鹽蓋範繭範 ~ 鏇廠觸鬱憲網範積蓋積)
N/A
345
DMF exposed
夢糧築衊憲蓋蓋鹹齋蓋(壓壓選膚衊鹽範積膚鏇) = 廠醖淵願範醖糧顧製顧 膚醖顧繭鬱衊鏇衊簾鹽 (構築選範憲製餘製夢鑰, 1.3% ~ 5.6%)
-
2022-01-01
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