更新于:2025-03-25

Dimethyl fumarate

富马酸二甲酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(E)-But-2-enedioic acid dimethyl ester、1,2-bis(methoxycarbonyl)-trans-ethylene、BG-12 oral fumarate
+ [27]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C6H8O4
InChIKeyLDCRTTXIJACKKU-ONEGZZNKSA-N
CAS号624-49-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
斑块状银屑病
欧盟
2017-06-23
斑块状银屑病
冰岛
2017-06-23
斑块状银屑病
列支敦士登
2017-06-23
斑块状银屑病
挪威
2017-06-23
多发性硬化症
日本
2016-12-19
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2014-01-30
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2014-01-30
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2014-01-30
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2014-01-30
复发性多发性硬化
美国
2013-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性进行性多发性硬化临床3期
美国
2015-05-01
慢性进行性多发性硬化临床3期
比利时
2015-05-01
慢性进行性多发性硬化临床3期
捷克
2015-05-01
慢性进行性多发性硬化临床3期
荷兰
2015-05-01
慢性进行性多发性硬化临床3期
波兰
2015-05-01
慢性进行性多发性硬化临床3期
斯洛伐克
2015-05-01
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2015-05-01
继发进展型多发性硬化临床3期
比利时
2015-05-01
继发进展型多发性硬化临床3期
捷克
2015-05-01
继发进展型多发性硬化临床3期
荷兰
2015-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Patients < 50 years old)
範獵齋艱鑰鹽壓築壓鏇(鑰廠鑰膚膚膚鹽襯憲願) = 遞鬱廠選淵蓋顧選觸窪 鹽廠製膚繭壓鏇鏇壓鏇 (淵餘鹽淵衊簾鹹觸繭選 )
积极
2024-11-21
(Patients ≥ 50 years old)
範獵齋艱鑰鹽壓築壓鏇(鑰廠鑰膚膚膚鹽襯憲願) = 鬱鹹壓積選壓壓構鑰繭 鹽廠製膚繭壓鏇鏇壓鏇 (淵餘鹽淵衊簾鹹觸繭選 )
临床4期
341
糧築糧醖鹽簾繭窪願蓋(鬱壓壓膚淵獵醖壓範遞) = 製糧壓積衊憲網範鬱憲 構鑰鏇窪構顧艱齋願獵 (夢範衊鬱窪簾廠鑰壓餘 )
积极
2024-11-11
(Standard of Care (SoC))
糧築糧醖鹽簾繭窪願蓋(鬱壓壓膚淵獵醖壓範遞) = 艱願淵襯憲憲廠鬱築壓 構鑰鏇窪構顧艱齋願獵 (夢範衊鬱窪簾廠鑰壓餘 )
N/A
-
顧膚醖艱鬱窪廠壓獵願(齋糧遞鏇願鏇鹹蓋鹽艱) = 鬱憲選獵壓鹹蓋網鏇糧 衊製願網願夢網製繭顧 (襯觸衊膚壓壓築夢範糧 )
-
2024-05-14
N/A
-
Fumarates
(Black)
簾選淵構鬱鏇糧築鹽獵(膚膚遞鏇窪獵網鬱鬱鏇) = 艱糧願鹹膚廠鹽窪顧夢 鹹構積遞夢鏇憲構廠鏇 (齋範衊顧構簾構願淵蓋, 73.7–80.3)
-
2024-04-09
Fumarates
(Hispanic)
簾選淵構鬱鏇糧築鹽獵(膚膚遞鏇窪獵網鬱鬱鏇) = 衊蓋淵遞簾鹽鏇鹹壓鏇 鹹構積遞夢鏇憲構廠鏇 (齋範衊顧構簾構願淵蓋, 71.0–80.0)
N/A
-
Fumarates
(Black)
壓製窪獵遞鏇壓願鑰觸(繭觸觸築鑰鹹廠齋糧鏇) = 鏇艱窪襯顧鏇遞齋淵製 窪糧築餘簾壓餘夢選醖 (遞顧廠選構顧鬱鑰廠製 )
-
2024-03-01
Fumarates
(Hispanic)
壓製窪獵遞鏇壓願鑰觸(繭觸觸築鑰鹹廠齋糧鏇) = 齋憲顧繭鹹淵齋夢窪壓 窪糧築餘簾壓餘夢選醖 (遞顧廠選構顧鬱鑰廠製 )
N/A
-
構網蓋廠糧憲鑰衊糧餘(廠鏇鏇醖醖鏇簾獵願淵) = 簾壓廠鬱網窪願鹹襯淵 齋憲衊獵襯簾艱窪夢觸 (構窪膚憲艱積鑰鹽窪顧 )
-
2024-02-29
N/A
29
膚鏇選艱獵觸觸簾壓窪(糧選餘膚衊獵構積積襯) = The incidence of lymphopenia (ALC <910) in this cohort of PwMS who transitioned from DMF to DRF increased from 24% at baseline to 52% 12 months after treatment change. 鹹鏇醖願製鬱簾獵膚獵 (遞鏇窪網壓窪襯簾獵網 )
积极
2023-10-01
临床3期
118
DMF treatment
鹹襯積艱餘夢遞齋網襯(艱願艱簾築鑰遞願糧願) = 艱願顧顧淵遞構衊鹽觸 壓餘夢願觸淵衊醖膚鹹 (餘獵鬱獵願鬱夢願憲襯 )
积极
2023-09-30
N/A
111
醖窪膚壓窪醖簾鏇夢鹽(窪鏇製鑰夢鏇製觸憲簾) = 壓築簾繭築窪製憲遞積 範廠襯選簾簾壓顧壓構 (願築鑰鏇壓鏇鏇鏇淵憲, 0.48 ~ 0.61)
积极
2023-09-30
N/A
110
襯鹽鏇齋鏇壓獵衊淵衊(壓積顧夢廠糧醖壓鏇餘) = 淵構襯憲簾糧鹽鬱窪觸 淵鑰顧顧鏇簾構憲鏇簾 (夢積網膚鹽餘鏇範觸網, 0.09)
-
2023-09-30
襯鹽鏇齋鏇壓獵衊淵衊(壓積顧夢廠糧醖壓鏇餘) = 願衊範遞餘鑰鹹齋顧選 淵鑰顧顧鏇簾構憲鏇簾 (夢積網膚鹽餘鏇範觸網, 0.05)
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