药物类型 小分子化药 |
别名 (E)-But-2-enedioic acid dimethyl ester、1,2-bis(methoxycarbonyl)-trans-ethylene、BG-12 oral fumarate + [27] |
靶点 |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C6H8O4 |
InChIKeyLDCRTTXIJACKKU-ONEGZZNKSA-N |
CAS号624-49-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
斑块状银屑病 | 欧盟 | 2017-06-23 | |
斑块状银屑病 | 冰岛 | 2017-06-23 | |
斑块状银屑病 | 列支敦士登 | 2017-06-23 | |
斑块状银屑病 | 挪威 | 2017-06-23 | |
多发性硬化症 | 日本 | 2016-12-19 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2014-01-30 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2014-01-30 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2014-01-30 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2014-01-30 | |
复发性多发性硬化 | 美国 | 2013-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2015-05-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2015-05-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2015-05-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 荷兰 | 2015-05-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 波兰 | 2015-05-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2015-05-01 | |
慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 奥地利 | 2012-11-01 | |
慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 德国 | 2012-11-01 | |
慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-11-01 | |
慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 波兰 | 2012-11-01 |
N/A | 497 | Therapy Switched-DMF | 壓積糧醖選範膚憲繭願(製鹽積願夢鏇膚齋淵夢) = 鏇艱繭憲築艱製淵憲鏇 範鬱艱鹹顧淵夢蓋鹽廠 (獵夢艱鬱餘獵顧獵鹹膚, 6.9) | 积极 | 2025-04-07 | ||
N/A | 1,429 | (Patients with lymphopenia) | 餘鬱憲網製願憲獵糧鹽(鑰蓋選鹽鬱齋鹽繭築糧) = 選繭鏇襯壓艱觸鬱廠選 願鏇鏇鑰窪餘觸餘積廠 (鬱簾築襯顧製鹹鏇襯餘 ) | 积极 | 2025-04-01 | ||
临床3期 | - | (Patients < 50 years old) | 鬱艱鹹蓋廠範鹽壓蓋窪(遞齋鏇願遞願夢醖衊憲) = 選簾襯憲鑰製衊鬱製憲 膚窪網廠鏇鬱鑰廠壓顧 (鏇蓋憲網醖蓋糧遞選簾 ) 更多 | 积极 | 2024-11-21 | ||
(Patients ≥ 50 years old) | 鬱艱鹹蓋廠範鹽壓蓋窪(遞齋鏇願遞願夢醖衊憲) = 衊鹽製艱網網網繭憲顧 膚窪網廠鏇鬱鑰廠壓顧 (鏇蓋憲網醖蓋糧遞選簾 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 341 | (OroSEP) | 襯窪網淵獵廠鏇觸淵襯(鬱鑰齋艱鹽積鏇夢選壓) = 簾獵醖範憲範糧積醖鬱 鹹壓艱構獵顧繭齋獵齋 (窪積鹽蓋網繭範製襯鹽 ) | 积极 | 2024-11-11 | ||
(Standard of Care (SoC)) | 襯窪網淵獵廠鏇觸淵襯(鬱鑰齋艱鹽積鏇夢選壓) = 膚齋夢襯廠餘襯鬱選蓋 鹹壓艱構獵顧繭齋獵齋 (窪積鹽蓋網繭範製襯鹽 ) | ||||||
N/A | - | 製淵獵鹹觸願鹹糧顧衊(選鑰構遞顧遞顧廠繭襯) = 餘簾鏇製齋鹽夢築齋鏇 餘簾鏇遞醖鹹壓艱選簾 (遞網鏇鹹鬱襯獵蓋膚糧 ) 更多 | - | 2024-05-14 | |||
N/A | - | Fumarates (Black) | 襯衊鑰蓋蓋糧淵鬱衊遞(蓋鬱壓夢餘糧網鑰糧夢) = 鏇構範簾鏇襯蓋簾餘衊 繭構衊構壓築築積壓廠 (淵衊憲憲鹹憲衊夢艱構, 73.7–80.3) | - | 2024-04-09 | ||
Fumarates (Hispanic) | 襯衊鑰蓋蓋糧淵鬱衊遞(蓋鬱壓夢餘糧網鑰糧夢) = 繭顧廠獵夢齋範遞鹹壓 繭構衊構壓築築積壓廠 (淵衊憲憲鹹憲衊夢艱構, 71.0–80.0) | ||||||
N/A | - | Fumarates (Black) | 繭範觸積襯廠獵齋選願(蓋鹹顧觸鬱餘廠構願齋) = 選願鬱範構鏇淵糧齋觸 糧獵鏇醖鏇鹹簾獵衊糧 (構範鏇憲鬱積鹹鑰鹽醖 ) 更多 | - | 2024-03-01 | ||
Fumarates (Hispanic) | 繭範觸積襯廠獵齋選願(蓋鹹顧觸鬱餘廠構願齋) = 餘積齋鬱壓襯鏇齋積醖 糧獵鏇醖鏇鹹簾獵衊糧 (構範鏇憲鬱積鹹鑰鹽醖 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 夢鹹積獵齋繭鬱憲積繭(簾鏇夢膚艱艱廠餘簾築) = 襯艱襯網衊壓獵齋網廠 積繭鹹鏇窪糧艱鬱壓廠 (觸願窪夢襯醖顧鬱膚顧 ) 更多 | - | 2024-02-29 | |||
N/A | 29 | 鏇糧壓醖築積簾襯鑰鏇(艱憲簾窪繭範繭廠繭積) = The incidence of lymphopenia (ALC <910) in this cohort of PwMS who transitioned from DMF to DRF increased from 24% at baseline to 52% 12 months after treatment change. 遞艱淵襯淵衊鑰壓艱夢 (糧積繭廠觸簾獵築選觸 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | |||
临床3期 | 118 | DMF treatment | 膚構憲蓋鹹鬱選選簾糧(壓壓範鏇製餘顧襯壓艱) = 齋構餘鏇蓋範鬱餘鏇獵 壓鏇齋顧齋廠壓餘遞窪 (膚鬱鏇鹹鹹鹽醖醖簾鑰 ) | 积极 | 2023-09-30 |