A Phase IV Study to Assess the Effect of Naltrexone Hydrochloride Extended Release (ER) and Bupropion Hydrochloride ER Combination (Contrave®/Mysimba®) on the Occurrence of Major Adverse Cardiovascular Events

A randomized, double-blinded, placebo controlled study intended to capture cardiovascular outcomes during real-world use of naltrexone/bupropion (NB).

开始日期2024-01-03

申办/合作机构

Currax Pharmaceuticals LLC初创企业

EUCTR2021-002145-15-NL / Unknown status临床4期

Applying Mysimba in patients with weight regain after bariatric surgery - AMPWR

开始日期2023-10-31

申办/合作机构

N.O.K. Nederlandse Obesitas Kliniek BV

NCT05919797 / Recruiting临床4期IIT

Association of Genetic Variations and Weight Loss Response to Naltrexone/Bupropion

The goal of this clinical trial is to understand if genetic variations are associated with the amount of weight loss with diet and while taking an FDA-approved medication for weight loss. The main question[s] it aims to answer are:
In Aim One, the investigators propose to rigorously test the hypothesis that presence of the Taq1A A1+ polymorphism is associated with greater weight loss with NB compared with the A1- genotype.
In Aim Two, the investigators will explore other genetic polymorphisms that might influence the efficacy of NB such as the fat mass and obesity-associated (FTO) gene which modulates DRD2 signaling, as carriers of risk alleles in both the FTO and ANKK1 gene demonstrate altered responses to reward-learning tasks associated with negative outcomes.
Participants will be in the study for one year, which consists of three phases:
1. From baseline to week 12, participants will receive individual nutritional counseling on a calorie restricted diet. This phase includes in-person visits, blood tests, an EKG, vital signs, questionnaires, body weight, and nutritional visits.
2. From week 12 to week 40, participants will continue to receive dietary counseling and will receive treatment with naltrexone/bupropion for 28 weeks. This phase includes in-person and phone visits, blood tests, vital signs, questionnaires, body weight, and nutritional visits.
3. From week 40 to week 52, participants will go through a wash-out period to determine whether there is an association of genotype and maintenance of weight loss. This phase includes in-person visits, blood tests, vital signs, questionnaires, and body weight.

开始日期2023-06-08

申办/合作机构

Columbia University

[+1]

100 项与盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮相关的临床结果

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100 项与盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮相关的转化医学

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100 项与盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮相关的专利（医药）

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128

项与盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮相关的文献（医药）

2024-01-31·International journal of obesity (2005)

Cost-effectiveness of weight-management pharmacotherapies in Canada: a societal perspective.

Article

作者: Anamaria-Vera Olivieri ; Sergey Muratov ; Sara Larsen ; Maria Luckevich ; Katalina Chan ; Mark Lamotte ; David C W Lau

OBJECTIVES:

This study aimed to assess the cost-effectiveness of weight-management pharmacotherapies approved by Canada Health, i.e., orlistat, naltrexone 32 mg/bupropion 360 mg (NB-32), liraglutide 3.0 mg and semaglutide 2.4 mg as compared to the current standard of care (SoC).

METHODS:

Analyses were conducted using a cohort with a mean starting age 50 years, body mass index (BMI) 37.5 kg/m², and 27.6% having type 2 diabetes. Using treatment-specific changes in surrogate endpoints from the STEP trials (BMI, glycemic, blood pressure, lipids), besides a network meta-analysis, the occurrence of weight-related complications, costs, and quality-adjusted life-years (QALYs) were projected over lifetime.

RESULTS:

From a societal perspective, at a willingness-to-pay (WTP) threshold of CAD 50 000 per QALY, semaglutide 2.4 mg was the most cost-effective treatment, at an incremental cost-utility ratio (ICUR) of CAD 31 243 and CAD 29 014 per QALY gained versus the next best alternative, i.e., orlistat, and SoC, respectively. Semaglutide 2.4 mg extendedly dominated other pharmacotherapies such as NB-32 or liraglutide 3.0 mg and remained cost-effective both under a public and private payer perspective. Results were robust to sensitivity analyses varying post-treatment catch-up rates, longer treatment durations and using real-world cohort characteristics. Semaglutide 2.4 mg was the preferred intervention, with a likelihood of 70% at a WTP threshold of CAD 50 000 per QALY gained. However, when the modeled benefits of weight-loss on cancer, mortality, cardiovascular disease (CVD) or osteoarthritis surgeries were removed simultaneously, orlistat emerged as the best value for money compared with SoC, with an ICUR of CAD 35 723 per QALY gained.

CONCLUSION:

Semaglutide 2.4 mg was the most cost-effective treatment alternative compared with D&E or orlistat alone, and extendedly dominated other pharmacotherapies such as NB-32 or liraglutide 3.0 mg. Results were sensitive to the inclusion of the combined benefits of mortality, cancer, CVD, and knee osteoarthritis.

2023-12-21·Biochemical and biophysical research communications

Nanobodies as negative allosteric modulators for human calcium sensing receptor.

Article

作者: Qianqian Cui ; Lu Wang ; Haonan Wang ; Xiaochen Chen ; Li Han ; Tengjie Geng ; Yongjun Kou ; Wenqing Zhang ; Mei Dai ; Huarui Qiao ; Zengchao Sun ; Lingyun Li ; Zhongyun Lan ; Hongxi Xu ; Jiaqiang Xu ; Yuanyuan Dai ; Yong Geng

Human calcium sensing receptor (CaSR) senses calcium ion concentrations in vivo and is an important class of drug targets. Mutations in the receptor can lead to disorders of calcium homeostasis, including hypercalcemia and hypocalcemia. Here, 127 CaSR-targeted nanobodies were generated from camels, and four nanobodies with inhibitory function were further identified. Among these nanobodies, NB32 can effectively inhibit the mobilization of intracellular calcium ions (Ca²⁺_i) and suppress the G_12/13 and ERK_1/2 signaling pathways downstream of CaSR. Moreover, it enhanced the inhibitory effect of the calcilytics as a negative allosteric modulator (NAM). We determined the structure of complex and found NB32 bound to LB2 (Ligand-binding 2) domain of CaSR to prevent the interaction of LB2 domains of two protomers to stabilize the inactive state of CaSR.

2023-11-23·Obesity research & clinical practice

Factors contributing to whether or not people with obesity undergo bariatric surgery.

Article

作者: Chi-Whan Choi ; Daniel Cunha ; Christine Helfrich ; Simone V Gill

BACKGROUND:

Bariatric surgery has been suggested as a safe and effective way to treat obesity by facilitating weight loss, but factors that predict the likelihood of bariatric surgery are unknown. The objective of this study was to describe factors associated with individuals with obesity that influence their decision to undergo bariatric surgery.

SUBJECTS AND METHODS:

The study design was a cross-sectional study and participants were recruited via a survey link posted on the Obesity Action Coalition website. Demographic data, medical data, weight loss program data, and reports of personal experiences were gathered via an online survey. A multivariate logistic regression model was conducted to examine predictors associated with bariatric surgery (N = 4192).

RESULTS:

Participants who took phentermine (OR=2.983), Phentermine-topiramate (Qsymia) (OR=2.863), Naltrexone-bupropion (Contrave) (OR=3.246), or Liraglutide (Saxenda) (OR=2.144) had a higher likelihood of undergoing bariatric surgery for weight loss. Participants with type 2 diabetes (OR=1.728), post-traumatic stress disorder (PTSD) (OR=1.489), or COVID-19 (OR=3.852) had a higher likelihood of undergoing bariatric surgery while sleep apnea (OR=0.760) was associated with a lower likelihood of receiving surgery. Those who used MyFitnessPal™ (OR=2.232), Noom™ (OR=1.400), Jenny Craig™ (OR=1.533), or Keto (OR=1.664) for weight loss had a higher likelihood of obtaining bariatric surgery. Personal trauma experiences of sexual abuse (OR=1.982) and physical abuse (OR=1.490) were more associated with participants who underwent surgery.

CONCLUSIONS:

A variety of characteristics were associated with decisions to undergo bariatric surgery. These findings may help to determine ways to support individuals who are considering bariatric surgery.

项与盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮相关的新闻（医药）

2024-02-15

·梅斯医学

一年瘦100斤？普通人如何有效减肥...... | 值得收藏

近日，“贾玲在一年时间内减肥100斤”的话题引起了许多网友的热议。需要指出的是，减肥并不是一蹴而就的事情，科学减肥需要做到合理饮食，健康运动；此外，减肥一定要控制速度，千万不可过快，短期内极速减重并不适合大部分普通人。普通人如何做到科学减肥？本期，医学新视点结合《美国医学会杂志》（JAMA）最新发表的成人肥胖管理综述文章，总结了肥胖诊断和治疗最新临床证据和研究进展，以期为大家提供参考。截图来源：JAMA好好的，怎么突然就变胖了？肥胖本质上是长期能量不平衡，摄入量大于消耗量，再加上多种因素的影响（如遗传），难免不逐渐“变胖”。影响肥胖的因素较多，主要是遗传、环境、疾病、睡眠等。多数肥胖都与多基因突变有关，部分基因突变与体重指数（BMI）相关，而单一基因突变导致的肥胖则比较少见；工作场所、学校、家庭周边有众多餐饮店、社区活动场所有限等都可能造就“肥胖环境”；睡眠不足也可能导致肥胖。怎样算胖？目前定义肥胖最常用的指标是BMI，即体重（kg）/身高（m）的平方。根据WHO的定义：超重：BMI 25~29.99 kg/m21级肥胖：BMI 30~34.99 kg/m22级肥胖：BMI 35~39.99 kg/m23级肥胖：BMI ≥40 kg/m2换句话说，若您的体重指数（BMI）≥30 kg/m2，则意味着已经“肥胖”。需要说明的是，亚洲人群在BMI较低时就可能出现心脏代谢疾病，所以有专家和临床指南建议降低亚洲人群肥胖BMI的阈值。此外，仅使用BMI来定义一个人“胖不胖”，临床上对此也是有争议的，因为BMI并不能直接测量脂肪体积或是解释个体化差异，所以近年来学者们提出了在BMI基础上增加其他评估指标，以更好的判断个体是否肥胖，如腰围。根据现行指南建议，对于BMI在25~34.9 kg/m2的患者，应基于其腰围进行风险分层，其中男性为102 cm，女性为88 cm；埃德蒙顿肥胖分期系统根据独立于BMI的因素进行风险分层，风险程度评分越高，则全因死亡率风险增加；根据患者病史和查体结果，如激素异常（甲状腺功能减退、皮质醇增多症）、精神病（如暴食症）、医源性肥胖（如药物治疗）和遗传疾病（如阿黑皮素原缺乏症）等，筛查是否为继发性肥胖；评估体重相关的合并症情况，如非酒精性脂肪肝或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等，这对于后续患者的转诊和治疗非常重要。减肥前，先了解这两个问题以患者为中心的减肥策略患者应与临床医生共同商讨减肥策略。医生在与患者沟通病情时，应在获得患者同意后再开始讨论患者体重问题，且在交流过程中注意沟通措辞（如超重、BMI升高等）。5A’s模式有助于医患共同决策，即[Assess（评估）、建议（Advise）、达成共识（Agree）、帮助（Assist）、随访（Arrange）]，在医患沟通和随访的过程中，每个“A”都可能出现，而每次多个“A”或许都能增加患者的减肥动力（HR=1.31，95%CI=1.11~1.55）。设定合理的减肥目标研究显示，相比于不设定减肥目标的个体，设定个体减肥目标可增加12个月内至少减肥10%的患者比例。减肥目标的设定因人而异，需要综合考虑患者的喜好、身体成分、合并症等情况。减重5%：高血压患者舒张压和收缩压可分别降低3 mmHg和2 mmHg；减重5%~10%：糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）可降低0.6%~1.0%，高密度脂蛋白胆固醇升高2 mg/dl；减重10%~15%：可能需要同时改善其他情况，如处理脂肪肝变性、阻塞性呼吸睡眠暂停综合征等；减重15%以上：接受减重手术的患者，若减重超过15%，则与全因死亡率下降相关，生活质量显著改善。选择合理的减肥治疗方案减肥方案整体可分为5大类：行为干预、营养干预、体力活动、药物治疗和减肥手术。行为干预行为干预措施包括：团体、个体或基于现代技术的生活方式改变、教育、同伴支持、辅导、自我监测、认知重建和目标设定。中高强度的干预措施通常可减重5%~10%，约2.39~2.86 kg，频繁称体重也有助于减重和维持减重效果。需要注意的是，由于代谢适应性和激素变化导致的患者依从性降低，通常减肥6个月左右会到达平台期。营养干预建议减少每日热量摄入，来达到减重目的，通常每天应制造500~750 kcal的热量差。减少热量摄入和维持减重效果的具体策略包含：控制、减少或拒绝超加工食品（如含糖饮料）的摄入，增加水果和蔬菜的摄入量；根据个体偏好、代谢风险和长期坚持的可能性，来选择适合自己的饮食方案。额外的饮食计划也可以与减少热量策略相结合，如得舒（DASH）饮食。相比于日常饮食，每天用高蛋白奶昔或能量棒代替1~2顿日常饮食有助于减重（差异-1.44 kg，95%CI=-2.48 kg~-0.39 kg）。不过，虽然有部分证据表明，极低热量饮食不仅可减肥还能改善心血管疾病风险，但现行临床指南实践并不支持这些策略，若真要采用该策略，需要营养师的参与介入。体力活动体力活动通常不作为单独的减重方式，但体力活动有助于维持体重和心脏代谢健康。中等强度的有氧运动（定义为最大心率的50%~70%）与内脏脂肪减少和适度的体重减轻（平均减重2~3 kg）有关。抗阻训练（肌肉强化）有助于减肥过程中保持瘦/无脂肪质量。临床指南建议：所有患者每周应采取150~300分钟的中等强度或75~150分钟的剧烈体力活动，以及每周2~3次抗阻训练。鼓励不要久坐，可以每小时起来活动2分钟，也可以佩戴智能电子设备，提醒每天多活动，如果每天多走1800步，就可能减重0.5~1.5 kg。药物治疗肥胖治疗药物取得了重要进展。对于采取生活方式干预后不能有效减重的患者，指南建议：肥胖/超重以及有体重相关并发症的非妊娠患者，应考虑开始使用减重药物。一旦开始药物治疗，临床医生应考虑到减肥药的双重益处，如糖尿病患者使用胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可在改善血糖水平的同时达到减重的目的。同时，临床医生也应告知患者即使使用减肥药，也需要与改变生活方式相结合才能达到和维持良好体重，减肥药有可能需要终身使用，因为停药后体重反弹是常见情况。不建议使用减肥补充剂，如某些绿茶提取物。1）GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽或利拉鲁肽）2014年，美国FDA批准皮下注射的利拉鲁肽可用于治疗肥胖，但需要每日用药；2021年，皮下注射的司美格鲁肽被美国FDA批准用于治疗肥胖。口服减肥药也日渐得到患者和医生的广泛关注，发表于《柳叶刀》（The Lancet）的OASIS 1试验结果显示，每日一次50 mg司美格鲁肽口服治疗可使超重或肥胖成人（未伴有2型糖尿病）体重大幅度下降（治疗68周平均下降15.1%）。2）TirzepatideTirzepatide是一款新型降糖药，属于葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰GLP-1受体双重激动剂，每周一次皮下注射给药。发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的研究显示，每周一次tirzepatide（15 mg）皮下注射给药，持续72周治疗后肥胖成人患者的体重减轻程度达到极其显著的20.9%（基于疗效评估减重达23.6kg），而体重减轻≥5%的患者占比达到了91%！此外，36.2%接受tirzepatide（15 mg）治疗的患者达到了预设体重减轻≥25%的探索性终点。3）Phentermine-Topiramate/Naltrexone-Bupropion/奥利司他/Gelesis1002012年，美国FDA批准联合Phentermine-Topiramate用于治疗肥胖，Phentermine-Topiramate的具体减肥机制尚不明确，普遍认为可降低食欲但不能减少热量摄入。Naltrexone-Bupropion在2014年被美国FDA批准用于治疗肥胖。Phentermine-Topiramate和Naltrexone-Bupropion均未在中国未获批。奥利司他在1999年被美国FDA批准用于治疗肥胖，可平均减重2.8%~4.8%，已在中国获批。2019年，Gelesis100被美国FDA批准用于治疗肥胖，相关临床试验结果显示，Gelesis100治疗6个月后，59%接受治疗的患者体重至少减轻5%，27%接受治疗的的患者体重减轻10%以上。4）部分短期用药和可能增重的药物此外，美国FDA还批准了部分短期使用的减重药，分别是phentermine、diethylpropion、benzphetamine和phendimetrazine，可在短期内使用（12周）。除了减重药物外，部分药物也可能与体重增加有关，如降糖药（格列本脲、胰岛素等）、抗抑郁药（阿米替林、米氮平等）、抗精神病药（奥氮平、富马酸喹硫平等）、抗癫痫药（加巴喷丁、卡马西平等）、β受体阻滞剂、甾体类避孕药、皮质类固醇和抗逆转录病毒等。使用这些药物时临床医生应告知患者体重增加的风险，建议患者监测体重变化情况。手术治疗目前，美国FDA批准了2种内窥镜减重手术：内镜下胃内气囊置入术和内镜袖状胃成形术。胃内气囊会占据胃部空间，延迟胃排空，增加饱腹感。研究显示，对于BMI在30~40 kg/m2的患者，通过生活干预和胃内气囊置入术后，体重减轻了10.2%。袖状胃成形术是通过减少胃的体积来达到减重目的。研究显示，相比于单纯改变生活方式，改变生活方式联合袖状胃成形术的患者治疗52周后，体重减轻了13.6%。最近指南建议：对于BMI≥35 kg/m2和30~34.9 kg/m2且伴有体重相关合并症的患者，应考虑采取代谢减重手术。目前主流的代谢减重手术为胃旁路术和袖状胃切除术。减肥是长期“事业”，关注随访很重要减重后的随访很重要，理想情况下应每4~6周随访一次，以及时发现和解决可能存在的药物不良反应和并发症。手术的随访需要与外科医生沟通确认。减重成功后，如何维持健康的体重，体重不反弹，不复发并不是一件容易的事情，必要时需要持续的临床干预。根据纵向观察性研究，减重成功后仍能维持健康体重的人群通常采用以下策略：1）定期体力活动（通常每周＞200分钟）；2）定期自我称体重；3）减少热量的饮食模式。考虑到相比于单纯生活方式干预，药物治疗在维持减肥效果方面更佳，部分临床指南支持长期使用减肥药。因此，与其他慢性疾病相似，减重也可能需要终身监测。参考资料[1] Elmaleh-Sachs A, Schwartz JL, Bramante CT, et al. Obesity Management in Adults: A Review. JAMA. 2023 Nov 28;330(20):2000-2015. doi: 10.1001/jama.2023.19897. PMID: 38015216.来源 | 医学新视点编辑 | 阿拉斯加宝版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

临床研究

2024-02-15

·PRNewswire

Navamedic Q4 and full year 2023: A year marked by new records and transformative growth initiatives

OSLO, Norway, Feb. 15, 2024 /PRNewswire/ -- Navamedic ASA (OSE: NAVA) , a Nordic pharma company and reliable provider of high-quality products to hospitals and pharmacies, today announced its results for the fourth quarter and for the full year 2023. Revenues for the year was up 34 per cent to NOK 512 million, mainly by organic growth. For the first time all three product categories were above the NOK 100 million mark. The company's gross margin was 38.9 per cent for the year, down from 42.8 per cent in the year before. Adjusted EBITDA (EBITDA less acquisition cost) amounted to NOK 51.6 million, compared with NOK 51.7 million in 2022. Operating results (EBIT) amounted to NOK 23.6 million, compared to NOK 44.4 million in 2022. Operating costs were higher than in 2022, mostly due to continued investments in growth initiatives. Also included in the EBITDA is a negative contribution of 4.8 MNOK from the Sensidose business. "We are looking back at an eventful and transformative year. With the Sensidose acquisition, we gained a promising position in the market for treatment of Parkinson's Disease, and we renewed and secured new marketing and distribution agreements for several other high selling products, including Eroxon®, a clinically proven treatment of erectile dysfunction. Eroxon® was launched in Norway this week and will soon also be available in Sweden," said Kathrine Gamborg Andreassen, CEO of Navamedic. "Furthermore, in the fourth quarter 2023, we signed a term sheet with the Finnish pharmaceutical corporation Orion Pharma, which we are currently finalising into an agreement for a licensing and supply of Flexilev® and OraFID® in Europe, products that were acquired through Sensidose. In Sweden, Norway and Denmark, we will market and sell these products from our own proven platform," Andreassen added. Revenues in the fourth quarter of 2023 was NOK 125 million, up 8.1 percent from the same period last year. Gross margin was 36.5 per cent, down from 42.9 per cent, and Adjusted EBITDA was NOK 7.9 million, compared with NOK 15.7 million in the fourth quarter of 2022. Category update In the Consumer Health category, Modifast cemented its position with continued strong sales in Sweden, and Absolute Torr gained traction with a 54 per cent growth year-over-year in the fourth quarter. Further growth to be achieved through combination of consumer and pharmacy engagement, sale of unique and profitable products in home markets and out-licensing of own products elsewhere. The Hospital category saw double-digit growth year-over-year across the portfolio of antibiotics and medical nutrition products. It also renewed exclusive rights to Vitaflo's medical nutrition products across the Nordic for five more years. Winning new antibiotic tenders is core in the growth strategy, along with initiatives to expand and secure new marketing authorisations. The Prescription Drugs category had strong growth across various therapeutic areas, with continued high demand for Mysimba for obesity treatment, and strong sales of Imdur, Nitrolingual and Forlax. In this category, Navamedic is now preparing rollout of Flexilev with MyFID® and OraFID® in the Nordic countries and out-licensing in the rest of Europe. Outlook Navamedic sees continued strong growth and new expansion opportunities and reiterates its mid-term ambition of building a NOK 1 billion revenue company with a 15 per cent EBITDA margin. "We are building on a solid foundation. We will continue to strengthen our existing business by leveraging our highly scalable market access platform. We will explore opportunities for market expansion with own products and increase company value by acquiring and strengthening own products and brands while increasing gross margins through careful management of our product portfolio," Andreassen concluded. Navamedic will present the results for the fourth quarter and full year 2023 at 08.30 today. The presentation will take place at Dronning Eufemias Gate 16 in Oslo, and will be available to follow via webcast at the following link: Representatives from Navamedic's management team, CEO Kathrine Gamborg Andreassen and CFO Lars Hjarrand will host the presentation. EBITDA and other alternative performance measures (APMs) are defined and reconciled to the IFRS financial statements as a part of the APM section of the attached presentation on slide 23. For further information, please contact: Kathrine Gamborg Andreassen, CEO, Navamedic Mobile: +47 951 78 680 E-mail: [email protected] Lars Hjarrand, CFO, Navamedic Mobile: +47 917 62 842 E-mail: [email protected] About Navamedic Navamedic ASA is a full-service provider of high-quality healthcare products to hospitals and pharmacies. Navamedic meets the specific medical needs of patients and consumers by leveraging its highly scalable market access platform, leading category competence and local knowledge. Navamedic is present in all the Nordic countries, the Baltics and Benelux, with sales representation in the UK and Greece. Navamedic is headquartered in Oslo, Norway, and listed on the Oslo Stock Exchange (ticker: NAVA). For more information, please visit Navamedic.com. This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5 -12 of the Norwegian Securities Trading Act. The following files are available for download:

并购引进/卖出

2024-02-04

·赛柏蓝

34个重磅专利到期药物（附名单）

作者 | 骎丹翼来源 | 药智网2024年，美国将有34款药物的关键专利到期，其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。以下为笔者盘点的关键专利到期的药物信息，包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。1.Auryxia(ferric citrate)销售商：Keryx Biopharmaceuticals,Inc.获批时间：2014年9月5日适应症和用途：控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。关键专利到期时间：2024年2月18日药物专利数量：14销售额：预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元2.Spravato(esketamine hydrochloride)销售商：Janssen获批时间：2019年3月5日适应症和用途：患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。关键专利到期时间：2024年3月5日药物专利数量：6销售额：2023年前三季度4.83亿美元3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)销售商：Evofem获批时间：2020年5月22日适应症和用途：女性避孕。关键专利到期时间：2024年3月6日药物专利数量：4销售额：2022年1.68亿美元4.Exparel(bupivacaine)销售商：Pacira Pharms获批时间：2011年10月28日适应症和用途：长效酰胺类局麻药，用于术后镇痛。关键专利到期时间：2024年3月22日药物专利数量：9销售额：2023年净产品收入5.38亿美元5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)销售商：The Medicines Co获批时间：2015年5月22日适应症和用途：芬太尼离子电渗透皮系统，用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。关键专利到期时间：2024年4月1日药物专利数量：86.Contrave(bupropion hydrochloride;naltrexone hydrochloride)销售商：Nalpropion获批时间：2014年9月10日适应症和用途：一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合，可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，以实现长期体重管理。关键专利到期时间：2024年4月21日药物专利数量：207.Natroba(spinosad)销售商：Parapro获批时间：2011年1月18日适应症和用途：多种体外寄生虫适应症。关键专利到期时间：2024年4月28日药物专利数量：28.Rydapt(midostaurin)销售商：诺华获批时间：2017年4月28日适应症和用途：FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。关键专利到期时间：2024年4月28日药物专利数量：2销售额：2022年4.2亿美元9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)销售商：Am Regent获批时间：2020年7月2日适应症和用途：口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。关键专利到期时间：2024年4月30日药物专利数量：110.Radicava(edaravone)销售商：Mitsubishi Tanabe获批时间：2017年5月5日适应症和用途：肌萎缩侧索硬化症（ALS）。关键专利到期时间：2024年5月5日药物专利数量：4销售额：2021财年1.9亿美元11.Omontys(peginesatide acetate)销售商：Takeda获批时间：2012年3月27日（已退市）适应症和用途：成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。关键专利到期时间：2024年5月12日药物专利数量：612.Ulesfia(benzyl alcohol)销售商：Shionogi获批时间：2009年4月13日适应症和用途：非神经毒性头虱。关键专利到期时间：2024年5月12日药物专利数量：613.Adasuve(loxapine)销售商：Alexza Pharmaceuticals获批时间：2012年12月21日适应症和用途：与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。关键专利到期时间：2024年5月20日药物专利数量：514.Children's Advil Allergy Sinus销售商：葛兰素史克获批时间：2004年2月24日适应症和用途：由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。关键专利到期时间：2024年5月25日药物专利数量：115.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)销售商：NX Development Corp.获批时间：2017年6月6日适应症和用途：神经胶质瘤手术期间的光学成像。关键专利到期时间：2024年6月6日16.Ilevro(nepafenac)销售商：Harrow Eye获批时间：2012年10月16日适应症和用途：缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。关键专利到期时间：2024年6月8日药物专利数量：317.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)销售商：Palatin Technologies获批时间：2019年7月8日适应症和用途：性欲减退症。关键专利到期时间：2024年6月21日药物专利数量：518.Triptodur kit(triptorelin pamoate)销售商：Azurity获批时间：2017年6月30日适应症和用途：性早熟。关键专利到期时间：2024年7月29日药物专利数量：119.Endari(L-glutamine)销售商：Emmaus Medical获批时间：2017年7月7日适应症和用途：镰状细胞性贫血症。关键专利到期时间：2024年7月7日药物专利数量：1销售额：2023年前三季度2250万美元20.Dalvance(dalbavancin hydrochloride)销售商：艾伯维获批时间：2014年5月23日适应症和用途：由敏感革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者。关键专利到期时间：2024年7月22日药物专利数量：421.Kimyrsa(oritavancin diphosphate)销售商：艾伯维获批时间：2021年3月15日适应症和用途：成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。关键专利到期时间：2024年8月6日药物专利数量：322.Orbactiv(oritavancin diphosphate)销售商：Melinta Therapeutics获批时间：2014年8月6日适应症和用途：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。关键专利到期时间：2024年8月6日药物专利数量：323.Oriahnn(Copackaged)销售商：艾伯维获批时间：2020年5月29日适应症和用途：绝经前妇女与子宫肌瘤（纤维瘤）相关的大量月经出血。关键专利到期时间：2024年9月10日药物专利数量：724.Orilissa(elagolix sodium)销售商：艾伯维获批时间：2018年7月24日适应症和用途：与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。关键专利到期时间：2024年9月10日药物专利数量：1025.Somatuline Depot(lanreotide acetate)销售商：Ipsen获批时间：2014年12月16日适应症和用途：胃肠胰神经内分泌肿瘤。关键专利到期时间：2024年9月15日26.Sustol(granisetron)销售商：Heron Therapeutics获批时间：2016年8月9日适应症和用途：化疗引起的恶心/呕吐。关键专利到期时间：2024年9月28日药物专利数量：5销售额：2023年前三季度净产品销售额930万美元27.Prialt(ziconotide acetate)销售商：TerSera获批时间：2004年12月28日适应症和用途：治疗需要鞘内治疗以及对其他治疗（例如全身镇痛药、辅助治疗或IT吗啡）不耐受或无效的患者的严重慢性疼痛。关键专利到期时间：2024年10月1日药物专利数量：328.Ascor(ascorbic acid)销售商：Mcguff获批时间：2017年13月3日适应症和用途：坏血病。关键专利到期时间：2024年10月2日29.Fluorodopa F18(fluorodopa f-18)销售商：Feinstein获批时间：2019年10月10日适应症和用途：对疑似帕金森综合症的成年患者的某些神经细胞进行视觉检测。关键专利到期时间：2024年10月10日30.Byetta(exenatide synthetic)销售商：Amylin Pharmaceuticals/Eli Lilly&Co.获批时间：2005年4月28日适应症和用途：2型糖尿病。关键专利到期时间：2024年11月4日销售额：2019年1.8亿美元31.Exem Foam Kit(air polymer-type a)销售商：ExEm Foam Inc.获批时间：2019年11月7日适应症和用途：检测已知或疑似不孕女性的输卵管通畅性。关键专利到期时间：2024年11月7日32.Nourianz(istradefylline)销售商：Kyowa Hakko Kirin Inc.获批时间：2019年8月27日适应症和用途：帕金森病。关键专利到期时间：2024年11月13日药物专利数量：4销售额：2021年1亿美元33.Macrilen(macimorelin acetate)销售商：诺和诺德获批时间：2017年12月20日适应症和用途：成人生长激素缺乏症的诊断。关键专利到期时间：2024年12月20日药物专利数量：134.Xarelto(rivaroxaban)销售商：Janssen获批时间：2011年7月1日适应症和用途：抗血栓。关键专利到期时间：2024年12月20日药物专利数量：5销售额：2022年24.7亿美元Ref.1.Constantino,A.K.Big pharma is at a crossroads,as J&J,Merck and others prepare to lose heaps of revenue from blockbuster drugs.CNBC.28.01.2024.2.Friedman,Y.United States:These 47 Drugs Face Patent Expirations and Generic Entry From 2024–2025.DrugPatentWatch.com.Retrieved on 31.01.2024.END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入

专利到期

100 项与盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮	A08AA62	-

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
超重	批准上市	列支敦士登更多	Orexigen Therapeutics Ireland Ltd. 更多
肥胖	批准上市	阿拉伯联合酋长国更多	Orexigen Therapeutics, Inc. 更多
戒烟	临床2期	美国更多	Orexigen Therapeutics, Inc. 更多
抑郁症	无进展	美国更多	Orexigen Therapeutics, Inc. 更多

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NAASO2021	N/A	肥胖	1,774	liraglutide 3.0 mg	鏇淵醖襯襯淵襯鹹築壓(餘淵鹽醖衊衊獵淵製鏇) = 糧廠壓積鏇鬱顧繭範齋鏇積鹽觸願餘簾憲淵獵 (鹹鏇齋簾築夢壓艱選廠 )	-	2021-12-06
				lorcaserin	鏇淵醖襯襯淵襯鹹築壓(餘淵鹽醖衊衊獵淵製鏇) = 願艱糧襯網遞鑰選糧餘鏇積鹽觸願餘簾憲淵獵 (鹹鏇齋簾築夢壓艱選廠 )
NAASO2022	N/A	超重 \| 肥胖	227	Naltrexone-Bupropion	(蓋鏇鏇衊蓋鬱壓齋糧鹽) = Four expected non-serious adverse events were reported 鑰鬱膚糧鹽糧製鹹構鬱 (壓網糧製鏇鹽網廠醖窪 )	积极	2022-11-21
NCT01601704 (Pubmed) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	8,910	Naltrexone-Bupropion	(顧獵衊積蓋蓋憲願憲鹹) = Adverse effects were more common in the naltrexone-bupropion group, including gastrointestinal events in 14.2% vs 1.9% (P < .001) and central nervous system symptoms in 5.1% vs 1.2% 淵襯積繭醖積構醖餘繭 (衊廠衊醖艱淵憲廠構壓 ) 更多	不佳	2016-03-08
				Placebo
NCT01764386 (Pubmed) 人工标引	临床3期	肥胖	-	comprehensive lifestyle intervention+naltrexone sustained release /bupropion	(鏇製選夢鏇醖築艱遞構) = 觸繭構壓襯壓顧願網範鹽蓋鏇獵廠餘蓋餘構鹹 (遞築齋網顧構鏇齋鏇壓 ) 更多	积极	2017-02-01
				comprehensive lifestyle intervention+usual care	-
Pubmed	N/A	暴食症	136	Placebo	(顧鏇窪壓夢積鏇獵範鏇) = 艱網淵糧鏇觸蓋艱鬱網壓憲構衊衊積構觸膚構 (膚網憲壓壓壓蓋顧餘醖 ) 更多	积极	2022-10-26
				Naltrexone-bupropion	(顧鏇窪壓夢積鏇獵範鏇) = 糧壓廠夢繭壓築築淵鏇壓憲構衊衊積構觸膚構 (膚網憲壓壓壓蓋顧餘醖 ) 更多
NAASO2022	N/A	肥胖	-	Semaglutide	鬱獵鏇餘繭選廠鏇糧製(夢製襯艱顧醖構鹽襯製) = 淵獵願壓憲願鹹淵夢糧窪壓襯餘鹽鑰壓鬱膚餘 (選膚繭糧積遞構憲網衊 )	-	2022-11-21
				Liraglutide	鬱獵鏇餘繭選廠鏇糧製(夢製襯艱顧醖構鹽襯製) = 鑰範網蓋夢積鏇顧觸獵窪壓襯餘鹽鑰壓鬱膚餘 (選膚繭糧積遞構憲網衊 )
NAASO2020	N/A	体重下降	71	Orlistat	(醖繭鬱餘築蓋獵齋餘範) = 餘鹽鹹鹽壓廠夢壓繭遞鏇繭獵醖蓋繭餘觸網顧 (醖鑰遞餘鹹鏇膚蓋窪鹹 )	-	2020-11-04
				Phentermine/Topiramate	(醖繭鬱餘築蓋獵齋餘範) = 鹹遞廠鑰膚構淵遞醖衊鏇繭獵醖蓋繭餘觸網顧 (醖鑰遞餘鹹鏇膚蓋窪鹹 )
COR-I (NAASO2020)	N/A	-	86	Naltrexone/Bupropion 16 mg	(築製壓齋範選構窪壓憲) = 簾艱獵網鬱遞膚艱艱鬱鏇鏇遞壓窪積鬱膚鹽廠 (獵襯廠獵夢築夢糧築顧 ) 更多	-	2020-11-04
				Naltrexone/Bupropion 32 mg	(築製壓齋範選構窪壓憲) = 鏇廠齋憲簾艱構選範艱鏇鏇遞壓窪積鬱膚鹽廠 (獵襯廠獵夢築夢糧築顧 ) 更多
NAASO2020	N/A	-	101	Phentermine/Topiramate	憲膚繭夢襯糧鹹淵製齋(網顧鹹膚鹽壓壓製選膚) = 襯憲艱糧選鏇餘憲夢淵築願顧夢遞願獵蓋襯窪 (憲顧餘糧鏇繭鬱鹹憲襯 ) 更多	积极	2020-11-04
				Liraglutide	憲膚繭夢襯糧鹹淵製齋(網顧鹹膚鹽壓壓製選膚) = 憲憲製夢構餘顧鏇簾範築願顧夢遞願獵蓋襯窪 (憲顧餘糧鏇繭鬱鹹憲襯 )
NAASO2022	N/A	肥胖	280	Orlistat	窪廠簾膚蓋鹽膚獵蓋餘(淵遞選齋廠鏇憲蓋蓋糧) = 襯鹹範蓋艱膚構鹹膚艱積範鑰膚窪膚繭積醖願 (廠蓋餘築鬱廠遞齋範鑰 ) 更多	-	2022-11-21
				Bupropion/naltrexone	窪廠簾膚蓋鹽膚獵蓋餘(淵遞選齋廠鏇憲蓋蓋糧) = 淵衊膚範鬱顧鬱鏇網糧積範鑰膚窪膚繭積醖願 (廠蓋餘築鬱廠遞齋範鑰 ) 更多