Sequential or CombinaTion Anti-obesitY Medication With Muscle Preservation for Weight Loss and MaintEnance: A PragmAtic Randomized CoNtrolled Trial (STAY-LEAN Trial)

This is a prospective, pragmatic, 21 month, single-center, randomized, 2-phased, open-label, parallel-group trial comparing the use of enhanced lifestyle changes (ELC) in two different sequential anti obesity medication (AOM) therapies. The ELC consists of a medically-supervised and comprehensive weight loss program (Cleveland Clinic's Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism's Integrated Weight Management Program). In the first phase (9 months) of the study, all participants will receive tirzepatide 15 mg (option #1) or semaglutide 2.4 mg if tirzepatide is not tolerated. In the second phase, after completing 9 months of tirzpeatide or semaglutide, participants will continue ELC and will be randomly assigned to a different oral AOM therapy for another 12 months: group 1 (phentermine-topiramate or naltrexone-bupropion) or group 2 (orlistat).
The primary endpoint will be the percentage weight loss at 21 months compared to weight loss at 9 months. The goal will be to show superiority of the arm receiving ELC plus AOM therapy (phentermine-topiramate or naltrexone-bupropion) when compared to the other AOM therapy group (orlistat). Secondary and exploratory endpoints will include percentage of fat mass loss, lean muscle mass, functional capacity, muscle strength and compliance to enhanced lifestyle changes. Informed consent will be obtained. IRB approval of the study will be obtained.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

The Cleveland Clinic Foundation

NCT06818955

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Clinical Study on the Safety and Efficacy of Orlistat in Third-generation EGFR-TKI Resistance

EGFR mutation positivity accounts for 50% of lung adenocarcinoma cases. Multiple clinical trials, represented by FLAURA, AENEAS, and FURLONG studies, have confirmed that third-generation EGFR-TKI can provide significant benefits to patients with EGFR sensitive mutations and has become the first-line preferred treatment for EGFR mutation positive NSCLC, with a median PFS of around 19 and OS of around 38 months. These large-scale Phase III studies have confirmed the excellent efficacy of third-generation EGFR-TKI in EGFR mutation positive patients. However, regardless of the targeted drug, resistance will occur within less than 2 years. Blood test data for first-line treatment with osimertinib showed that the most common forms of resistance were secondary MET amplification (20%), EGFR C797S mutation (8%), PIK3CA, Her-2 amplification, and so on. The mechanism of resistance is complex and has many factors. Currently, for the treatment of third-generation EGFR-TKI resistance, the IMPOWER150 and ORIENTAL31 treatment modes are commonly used. Although the combination of these four drugs has good efficacy, the side effects are significant. Some patients are unwilling to undergo chemotherapy due to physical problems and hope to continue taking targeted drugs orally. Orlistat is a long-acting and potent specific gastrointestinal lipase inhibitor that can directly block the absorption of body fat. It is commonly used for weight loss in clinical practice and is relatively inexpensive. Our project team found in vitro and in vivo data that orlistat can effectively promote sensitivity to osimertinib. The combination of orlistat and osimertinib can overcome osimertinib resistance without significant toxic side effects. For patients who are unwilling to undergo chemotherapy and require continued oral targeted therapy, the investigators attempted to add orlistat to see if it can improve resistance.

开始日期2025-02-16

申办/合作机构

湖北省肿瘤医院（湖北省肿瘤研究所）

CTR20243309

/ CompletedN/A

奥利司他胶囊的人体生物等效性研究

考察健康受试者多次服用由中山万汉制药有限公司提供的奥利司他胶囊（受试制剂T，规格：60mg）与由Glaxo SmithKline Consumer Healthcare持证的奥利司他胶囊（参比制剂R，商品名：Alli®，规格：60mg）的药效学差异，评价两制剂的生物等效性和安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。

开始日期2024-10-06

申办/合作机构

中山万汉制药有限公司

100 项与奥利司他相关的临床结果

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100 项与奥利司他相关的转化医学

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100 项与奥利司他相关的专利（医药）

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3,172

项与奥利司他相关的文献（医药）

2025-12-31·CANCER BIOLOGY & THERAPY

NVP-2, in combination with Orlistat, represents a promising therapeutic strategy for acute myeloid leukemia

Article

作者: Chen, Yanling ; Pan, Jian ; Jiao, Wanyan ; Wu, Di ; Cheng, Jia ; Su, Xin ; Yu, Juanjuan ; Gao, Yuqing ; Xiao, Peifang ; Fei, Danhong ; Zhu, Qing ; Zhang, Zimu ; Li, Xiaolu ; Cai, Linbo

Cell cycle dysregulation and the corresponding metabolic reprogramming play significant roles in tumor development and progression. CDK9, a kinase that regulates gene transcription and cell cycle, also induces oncogene transcription and abnormal cell cycle in AML cells. The function of CDK9 for gene regulation in AML cells requires further exploration. In this study, we knocked down the CDK9 to investigate its effects on the growth and survival of AML cells. Through RNA-seq analysis, we identified that in U937 cells CDK9 regulates numerous genes involved in proliferation and apoptosis, including mTOR, SREBF1, and Bcl-2. Furthermore, our results demonstrated that both CDK9 and FASN are crucial for the proliferation and survival of Kasumi-1 and U937 cells. Mechanistically, MCL1, c-Myc, and Akt/mTOR/SREBF1 may be critical factors and pathways in the combined therapy of NVP-2 and Orlistat. In summary, our study revealed that CDK9 and FASN are vital for maintaining AML cell survival and proliferation. Treatment with NVP-2 and Orlistat may be a promising clinical candidate for patients with AML.

2025-05-04·AVIAN PATHOLOGY

Effects of allicin on ascites syndrome traits and angiotensin II type 1 receptor gene expression in broilers reared in the Mexican highlands

Article

作者: Vargas-Galicia, Artemio Jovanny ; Sosa-Montes, Eliseo ; Osorio-Alonso, Horacio ; Pro-Martínez, Arturo ; González-Cerón, Fernando ; Santacruz-Varela, Amalio ; Argüello-García, Raúl

Ascites syndrome (AS) is a deadly condition in fast-growing chickens, preceded by pulmonary arterial hypertension (PAH), where the angiotensin II type 1 receptor (ATR1) plays a role. We investigated whether allicin (ALLI), a garlic derivative, could (a) interact with broiler ATR1, (b) affect ascites-related traits [haematocrit content (Hct%), blood oxygen saturation (SaO₂), and the right-to-total ventricular weight ratio (RV:TV)], (c) modify ATR1 expression in the lung, heart, and liver, alongside ascites mortality and growth performance in Ross 308 broilers raised at high altitude and under cold temperatures promoting PAH/AS. Three groups (n = 70 each) were studied: 0-ALLI (untreated), 1-ALLI (allicin 1 mg/kg bodyweight/daily at 14-27 days of age by oral-oesophageal route), and 2.5-ALLI. After 3-6 weeks, Hct%, SaO₂, RV:TV ratios, and ATR1 expression in the lung, heart, and liver, were evaluated. Weekly productive performance and AS mortality were recorded. Molecular dockings and dynamic simulations predicted that ALLI might inhibit broiler ATR1 in a transitory manner. At 42 days of age, birds in the 2.5-ALLI group exhibited lower Hct% and lower RV:TV values, while ALLI marginally enhanced SaO₂. ATR1 expression in the 1-ALLI and 2.5-ALLI groups was higher (i.e. restored) in the lungs and heart, respectively, but not in the liver compared with the untreated group. Productive performance remained unaffected by ALLI, and 2.5-ALLI provided a protection of 4.3% against ascites mortality. In conclusion, 2.5-ALLI mitigated PAH/AS traits in the lungs and heart without compromising broiler productive performance. Further studies adjusting ALLI doses and combinations are warranted.RESEARCH HIGHLIGHTS Broilers bred at >2000 m OSL and <20°C were treated with 1 or 2.5 mg allicin per os.Allicin at 2.5 mg per os decreased haematocrit and right ventricular hypertrophy.Allicin treatments restored ATR1 expression in the heart and lungs.Productive performance of broilers was not affected by allicin treatments.Allicin is a promising candidate to enhance the quality of poultry production.

2025-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

LDLR-targeted orlistat therapeutic nanoparticles: Peptide selection, assembly, characterization, and cell-uptake in breast cancer cell lines

Article

作者: Needham, David ; Collier, Pamela ; Bebawy, George ; Burley, Jonathan C ; Williams, Philip M

MOTIVATION:

Many cancers overexpress low-density lipoprotein receptors (LDLR), facilitating cholesterol metabolism for tumour growth. Targeting LDLR offers a promising strategy for selective drug delivery. Orlistat, a fatty acid synthase (FAS) inhibitor, has shown anti-cancer potential, particularly in tumours with high FAS expression. This study introduces an LDLR-Orlistat Targeted Nanoparticles (LDLR-OTNs) to enhance cancer cell uptake via LDLR-mediated endocytosis. The objectives include synthesizing lipid-based orlistat nanoparticles, functionalizing them with an 11-mer LDLR-binding peptide, assessing uptake and cytotoxicity in three LDLR- and FAS-expressing breast cancer cell lines (BT-474, MDA MB 453, MCF-7), and comparing uptake kinetics with non-targeted nanoparticles.

METHODS:

Orlistat nanoparticles (ONs) were synthesised via rapid solvent exchange, producing uncoated ONs, POPC-coated ONs (POPC-ONs), and LDLR-targeted ONs (LDLR-OTNs). Targeting was achieved by conjugating an 11-mer binding peptide (RLTRKRGLKLA) to DSPE-PEG5000 maleimide via click chemistry, confirmed by Ellman's test. Nanoparticles were characterised using DLS and TEM. Cellular uptake over 24 hours was assessed using fluorescence-labelled POPC-ONs and LDLR-OTNs, and uptake kinetics were analysed. Suramin-blocking studies were used to confirm LDLR-mediated uptake. A 48-hour cytotoxicity assay quantified IC₅₀ values in the aforementioned cell lines.

RESULTS:

TEM data showed that LDLR-OTNs (33 nm) were smaller than untargeted POPC-ONs (58 nm) and uncoated ONs (67 nm). Ellman's test confirmed > 99.2% peptide conjugation. Cellular uptake of LDLR-OTNs was rapid, with significant fluorescence by 1 hour and a kinetic plateau at 24-48 hours, with data fitting to a modified exponential model, while that of untargeted POPC-ONs had lower initial uptake, following a logistic model. Suramin blocking reduced LDLR-OTN uptake, confirming receptor-mediated entry. Cytotoxicity assays yielded IC₅₀ values of 23.8 µM (BT-474), 25.8 µM (MDA MB 453), and 8.2 µM (MCF-7), with maximal inhibition at 48 h.

CONCLUSIONS:

LDLR-OTNs demonstrated receptor-mediated uptake and potent cytotoxicity in LDLR- and FAS- overexpressing breast cancer cells. These findings support LDLR-targeted nanoparticles as a promising approach for delivering FAS inhibitors to LDLR-rich tumours, meriting further investigation in targeted cancer therapy development.

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项与奥利司他相关的新闻（医药）

2025-05-11

·信狐药迅

中国原研CDK4/6抑制剂-恒瑞羟乙磺酸达尔西利片新适应症HR阳性乳腺癌辅助治疗提交上市申请|新受理（5.5-5.11）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.5-5.11）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2500045羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2500044新药临床申请药品名称企业注册分类受理号玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500459玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500458玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500457DZD8586片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500453马来酸苏特替尼胶囊江苏迈度药物研发有限公司1CXHL2500452炔丙基半胱氨酸胶囊依诺医药(广东)有限公司1CXHL2500447炔丙基半胱氨酸胶囊依诺医药(广东)有限公司1CXHL2500446注射用JJH201601脂质体江苏吉贝尔药业股份有限公司1CXHL2500448NB001片浙江永展医药科技有限公司1CXHL2500445NB001片浙江永展医药科技有限公司1CXHL2500444DEG6498胶囊杭州达歌生物医药科技有限公司1CXHL2500456DEG6498胶囊杭州达歌生物医药科技有限公司1CXHL2500455DEG6498胶囊杭州达歌生物医药科技有限公司1CXHL2500454RK-4注射液福州宁丹榕康生物医药科技有限公司1CXHL2500443NTS071片上海宇道生物技术有限公司1CXHL2500451CMS-D001片海南德镁医药科技有限责任公司1CXHL2500442CMS-D001片海南德镁医药科技有限责任公司1CXHL2500441CMS-D001片海南德镁医药科技有限责任公司1CXHL2500440纳米氧化铁注射液苏州欣影生物医药技术有限公司1CXHL2500439X004口服溶液北京海一药业有限公司2.2CXHL2500450KLA318-2纳米晶注射液湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500449YH2201干混悬剂浙江益汉制药有限公司2.2CXHL2500438YH2201干混悬剂浙江益汉制药有限公司2.2CXHL2500437AFN1204注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2500367AFN1213注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2500365重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)桓科(河北)生物技术有限公司1.3CXSL2500371人脐带间充质干细胞注射液天津华域药业有限公司1CXSL2500373注射用GB268嘉和生物药业有限公司1CXSL2500372IBI3011信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500369SCTB39-1注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500364注射用RC278荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500368IBI130信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500366注射用VDJ006北京伟德杰生物科技有限公司1CXSL2500363注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500362注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500361重组抗VEGF人源化单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500360重组抗VEGF人源化单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500359注射用BG-C477广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500358重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2500355LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500354FG-B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2500352仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸苯海拉明注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2501704酮康唑乳膏宝龙药业有限公司3CYHS2501702硫酸沙丁胺醇口服溶液石家庄康力药业有限公司3CYHS2501700盐酸甲氧氯普胺注射液苏州弘森药业股份有限公司3CYHS2501699呋塞米口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2501698维生素B6注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2501697盐酸非索非那定片北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2501681盐酸非索非那定片北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2501680米诺地尔搽剂长沙创新药物工业技术研究院有限公司3CYHS2501671米诺地尔搽剂长沙创新药物工业技术研究院有限公司3CYHS2501670黄体酮注射液(Ⅱ)北京六环药业有限公司3CYHS2501666黄体酮注射液(Ⅱ)华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2501665昂丹司琼口溶膜浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2501664昂丹司琼口溶膜浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2501663注射用青霉素钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501661注射用青霉素钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501660注射用青霉素钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501658注射用青霉素钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501657注射用青霉素钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501656注射用青霉素钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501655盐酸溴己新注射液湖北午时药业股份有限公司3CYHS2501654盐酸肾上腺素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2501653索法酮颗粒海南丰恺思制药有限公司3CYHS2501652盐酸普萘洛尔口服溶液湖北民康制药有限公司3CYHS2501650中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2501645莫匹罗星软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2501705依达拉奉右莰醇注射用浓溶液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2501703玻璃酸钠注射液广州市陌希生物技术有限公司4CYHS2501701卡铂注射液广州合和医药有限公司4CYHS2501696卡铂注射液广州合和医药有限公司4CYHS2501695乙磺酸尼达尼布软胶囊昆明积大制药股份有限公司4CYHS2501694乙磺酸尼达尼布软胶囊昆明积大制药股份有限公司4CYHS2501693利奥西呱片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2501692利奥西呱片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2501691利奥西呱片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2501690复方电解质注射液(II)浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2501689氯沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2501688奥利司他胶囊重庆华森制药股份有限公司4CYHS2501687奥利司他胶囊重庆华森制药股份有限公司4CYHS2501686富马酸依美斯汀滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2501685盐酸乙哌立松片山东京卫制药有限公司4CYHS2501684复方托吡卡胺滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2501683雌二醇地屈孕酮片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2501682硫酸氢氯吡格雷片广东泉新泉益药业有限公司4CYHS2501679厄贝沙坦氢氯噻嗪片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2501678玻璃酸钠滴眼液湖南迈欧医疗科技有限公司4CYHS2501677玻璃酸钠滴眼液湖南迈欧医疗科技有限公司4CYHS2501676磷酸奥司他韦胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2501675盐酸尼卡地平注射液江苏润恒制药有限公司4CYHS2501674盐酸尼卡地平注射液江苏润恒制药有限公司4CYHS2501673沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2501662恩格列净片吉林天力泰药业有限公司4CYHS2501669牛磺熊去氧胆酸胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2501668硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江医药股份有限公司新昌制药厂4CYHS2501667瑞舒伐他汀依折麦布片(I)北大医药股份有限公司4CYHS2501659氯雷他定糖浆湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2501651双醋瑞因胶囊葵花药业集团湖北武当有限公司4CYHS2501672噻托溴铵吸入粉雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2501648巴瑞替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2501647巴瑞替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2501646盐酸氨溴索口服溶液岳阳新南湖医药有限公司4CYHS2501644氟伐他汀钠缓释片广东万泰科创药业有限公司4CYHS2501643阿托伐他汀钙片深圳奥萨制药有限公司4CYHS2501642阿帕他胺片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501641麦考酚钠肠溶片华益泰康药业股份有限公司4CYHS2501649盐酸贝尼地平片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2501639硫酸氨基葡萄糖胶囊蒙肽制药有限公司4CYHS2501640德谷门冬双胰岛素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500370艾美赛珠单抗注射液南京正大天晴制药有限公司3.3CXSL2500357艾美赛珠单抗注射液南京正大天晴制药有限公司3.3CXSL2500356HWS111注射液湖北生物医药产业技术研究院有限公司3.3CXSL2500351注射用重组凝血因子Ⅷ(猪序列)庄亚(北京)生物科技有限公司3.4CXSL2500353进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用卡普赛珠单抗Ablynx NV3.1JXSS2500053人血白蛋白CSL Behring (Australia) Pty Ltd3.4JXSS2500052AZD0780薄膜衣片AstraZeneca AB1JXHL2500106Liafensine片Denovo Biopharma LLC1JXHL2500105他克莫司滴眼液SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.2.4JXHL2500104SAR402663注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2500074Depemokimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2500071RisankizumabAbbVie Inc.2.1JXSL2500072TARA-002Protara Therapeutics, Inc.2.2JXSL2500070RisankizumabAbbVie Inc.3.1JXSL2500073中药相关申请无注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗

2025-05-11

·国际糖尿病idiabetes

大咖谈 | 药物 VS. 手术，谁才是你的减重“救星”？谢铭教授带你一探究竟！

点击“蓝字”关注我们编者按：肥胖问题已成为全球性的健康挑战，其流行趋势愈发严峻，对个人健康和社会医疗负担带来了巨大压力。近年来，随着医学研究的不断深入，肥胖的治疗手段日益丰富，涵盖了生活方式干预、药物治疗以及外科手术等多种方法，为肥胖患者提供了多样化的治疗选择。然而，在临床实践中，肥胖的管理策略需要根据个体差异进行调整。生活方式干预是基础，但并非对所有患者都有效。对于减重效果不理想的患者，药物治疗和外科手术成为重要的补充手段。那么，如何选择药物和外科手术？就此，本刊专访了遵义医科大学附属医院的谢铭教授，希望能够为临床医生提供更全面的指导，同时也让患者对肥胖治疗有更深入的了解！谢铭教授遵义医科大学附属医院（上下滑动可查看）主任医师，硕士生导师，遵义医科大学附属医院胃肠外科主任。主要学术任职:中国医师协会外科医师分会第三届委员会委员中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会第二届委员会委员中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会基层诊疗规范及科普学组副主任委员贵州省医学会外科学分会副主任委员中国医师协会外科医师分会肥胖和代谢病外科专家工作组专家委员中国康复医学会减重与代谢康复专业委员会委员中国医师协会外科医师分会经肛腔镜外科专家工作组专家委员中国医师协会外科医师分会胃食管反流疾病诊疗外科专家工作组专家委员贵州省医学会外科学分会胃肠学组主任委员《国际糖尿病》我国当前肥胖的流行病学情况如何？临床上肥胖的管理策略有哪些？谢铭教授：近年来，我国肥胖和超重人群患病比例持续上升。中国居民营养与慢性病调查报告显示，按我国标准，成人（18岁以上）超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%，青少年儿童（6~17岁）超重率和肥胖率分别为11.1%和7.9%，而儿童（6岁以下）超重率和肥胖率分别为6.8%和3.6%。超重和肥胖对健康危害极大，可引发多种疾病，导致严重残疾或早死。2019年全球疾病负担研究显示：超重和肥胖症导致的死亡在全因死亡中占比由1990年的2.8%上升至2019年的7.2%[1]。肥胖症治疗的主要目的在于减少蓄积在体内过多的脂肪，降低肥胖症相关疾病的发生风险，缓解或改善已合并的肥胖症相关疾病和精神心理异常，提高肥胖症患者的健康水平和社会适应能力。目前，肥胖症治疗有多种手段，主要包括：生活方式干预、药物治疗以及外科手术治疗等。与美国和欧洲指南一致，中国指南也推荐将生活方式干预作为肥胖的一线治疗手段；但目前中国尚缺乏公认的生活方式干预方案，且单纯生活方式干预难以长期维持体重降幅。一项系统回顾8项生活方式管理的减重前瞻性研究（干预期间达到5%以上体重减轻，随访3年以上）显示，成人肥胖患者单纯生活方式管理的平均体重降幅为7.4%，但干预期后约4.1年恢复基线体重。因此，指南提出，根据超重/肥胖程度、肥胖相关疾病风险和程度，在基础治疗之上，采取相关诊疗方式（图1）。图1. 超重和肥胖症诊疗路径《国际糖尿病》目前临床上有哪些常用的减重药物？它们各自的机制是什么？谢铭教授：药物治疗被认为是生活方式干预失败时的另外一种治疗选择，国内外的治疗指征有所差异。例如，2016年版美国临床内分泌医师学会（AACE）和美国内分泌学会（ACE）[2,3]发布的肥胖症诊疗指南和2014年内分泌学会临床实践指南中的肥胖症药物减重治疗部分提到：BMI≥30 kg/m2或BMI ≥ 27 kg/m2合并至少一种肥胖相关疾病（如高血压、血脂异常、糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停等）的患者，建议在生活方式和行为干预基础上应用药物减重治疗。《肥胖症诊疗指南（2024年版）》则指出，超重患者（伴有至少一种体重相关合并症，如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等）或肥胖患者，在通过生活方式干预无法达到减重目标时，可在生活方式干预的基础上联合应用减重药物治疗[1]。既往百年曾出现过不少肥胖症药物，但由于各种严重的副作用（包括但不限于严重成瘾性、对心脑血管和中枢神经等产生不可逆的伤害），而被撤市，因此，目前临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段。近些年来，随着减重药物的研发迅速进展，减重效果也不断提升。目前在我国共有5种药物获得国家药品监督管理局批准，用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，包括脂肪酶抑制剂奥利司他、胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）（如利拉鲁肽、贝那鲁肽和司美格鲁肽2.4mg）及葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）/GLP-1受体双重激动剂（如替尔泊肽）[1]。奥利司他：通过抑制胃肠道脂肪酶减少脂肪吸收，2005年转为非处方药，减重效果好，但因胃肠道不良反应、脂溶性维生素吸收障碍及潜在长期心血管风险，临床应用受限[4,5]。GLP-1RA：作用于下丘脑和胃肠道，增加饱食感、延缓胃排空，减少能量摄入以降低体重。如2024年6月上市的司美格鲁肽2.4mg，每周皮下注射一次，减重效果显著（减重降幅可达15%~17%），还可降低心血管不良事件风险并改善相关风险因素[6-13]。此外，新型多受体激动剂和潜在的基因治疗、疫苗等肥胖管理新方法也在研发中，有望为肥胖治疗提供更多选择。《国际糖尿病》与药物治疗相比，减重手术治疗的使用人群有何不同？主要手术方式有哪些？谢铭教授：国内外指南对手术治疗肥胖的指标不一致，但均针对大体重患者。其中，美国减重外科医学会（ASMBS）/国际肥胖代谢外科联盟（IFSO）指出，代谢减重手术（MBS）的适应证为BMI≥35 kg/m2人群，无论合并症存在与否及其严重程度如何，都推荐进行MBS[14,15]。而我国《肥胖症诊疗指南（2024版）》则指出，对于BMI≥37.5 kg/m2的人群，可强烈推荐行MBS[1]。近年来，研究逐渐证实减重手术可为肥胖患者带来短期和长期的持续减重效果，改善并发症，降低死亡率并提高生活质量。一项长期研究表明，与常规照护相比，减重手术显著降低体重，并可维持长达20年[16]。此外，一项荟萃研究也发现，减重代谢手术降低心血管代谢危险因素并缓解并发症[17,18]。目前，MBS的机制主要是通过缩小胃容积或缩短小肠长度，限制食物摄取量或减少营养吸收等，整体可分为三类：限制摄食量：如袖状胃切除术、胃内球囊等；减少营养吸收：如单吻合口十二指肠回肠旁路联合胃袖状切除术、胆胰转流并十二指肠转位手术等；限制摄食量和减少营养吸收：如胃旁路手术（RYGB）。需要注意的是，术后体重通常在术后12~24个月达到最低点，随后可能会有轻度反弹，最终达到一个新的平衡并保持稳定。若术后体重从最低点反弹超过15%，则视为体重反弹，对于此类患者，可在加强生活方式干预的基础上，联合药物治疗。结语本文结合国内外最新指南和研究进展，深入解读肥胖管理策略，强调不同疗法的差异化指标，并聚焦减重术后体重反弹等关键问题，不仅为临床实践提供了重要参考，也为未来肥胖治疗的优化指明了方向，有助于进一步完善肥胖管理方案，为患者带来更精准、更有效的治疗。参考文献（上下滑动可查看）1.中华人民共和国国家卫生健康委员会医政司. 肥胖症诊疗指南(2024年版). 中华消化外科杂志. 2024; 23(10): 1237-1260.2.APOVIAN C M， et al. JClin Endocrinol Metab,2015,100(2):342-362.3.GARVEY W T,et al. Endocr Pract,2016,22(7):842-884.4.Zeng Q, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021; 9(6): 393-405.5.Shi Y-F, et al. Diabet Med 2005; 22: 1737-43.6.Wilding JPH, et al. N Engl J Med. 2021; 384(11): 989-1002. STEP 17.Davies M, et al. Lancet. 2021; 397(10278): 971-984. STEP 28.Wadden TA, et al. JAMA. 2021; 325(14): 1403-1413. STEP 39.Rubino D, et al. JAMA. 2021; 325(14): 1414-1425. STEP 410.Garvey WT, et al. Nat Med. 2022; 28(10): 2083-2091. STEP 511.Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; 10(3): 193-206. STEP 612.Mu Y, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024; 12(3): 184-195. STEP 713.McGowan BM, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024; 12(9): 631-642. STEP 1014.Zeng Q, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021; 9(6): 393-405.15.Piche et al. Can J Cardio 2015;31:153-66.16.Sjöström L et al. JAMA 2012;307:56-65.17. Gloy VL, et al. BMJ. 2013 Oct 22;347:f5934.18.Sjöström L, et al. JAMA. 2012;307(1):56-65. 注：不同剂量的司美格鲁肽注射液用于不同的适应证，本材料所提及的司美格鲁肽（2.4 mg）注射液的适应证均为适用于长期体重管理治疗的GLP-1RA周制剂。其具体适应证为：适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30 kg/m2（肥胖），或≥27 kg/m2至<30 kg/m2（超重）且存在至少1种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-04-29

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大咖谈|黄凌宁教授：解码中国人群个体化体重分层管理新范式

点击“蓝字”关注我们编者按：当前我国超重及肥胖人数激增，防控形势严峻。新版肥胖症诊疗指南倡导建立分层管理体系，通过BMI、腰围、代谢指标等多维度评估划分风险等级，结合生活方式干预、药物干预、数字疗法及多学科协作管理实现精准管理。近期本刊特邀福建医科大学附属第一医院黄凌宁教授介绍相关内容，分享在构建中国人群体重分层管理方面的宝贵经验。黄凌宁教授福建医科大学附属第一医院（上下滑动可查看）福建医科大学附属第一医院内分泌科主任医师副教授硕士研究生导师医学博士福建医科大学代谢病研究所副所长福建省医学会内分泌学分会常务委员福建省中西医结合学会骨质疏松分会常务委员福建省医师协会内分泌代谢科医师分会委员中华医学会糖尿病学分会糖尿病与其他内分泌疾病学组委员《中国医师杂志》通讯编委《中华糖尿病杂志》审稿专家《国际糖尿病》当前我国超重及肥胖人群的疾病负担日益加重，基于危险因素分层管理的体重管理模式有何必要性？如何建立符合中国人群特征的体重分层管理标准？黄凌宁教授：当前无论是在全球还是在中国，超重及肥胖的疾病负担非常沉重。国家卫健委最新发布的《肥胖症诊疗指南（2024版）》指出，当前我国≥18岁成年人超重率为34.3%，肥胖症患病率为16.4%，6~17岁青少年儿童超重率和肥胖症患病率分别为11.1%和7.9%，疾病防控十分严峻。传统采用单一体质指数（BMI）衡量超重/肥胖程度及管理模式简单粗放，应结合体脂测量、腰围、腰高比、腰臀比、伴随疾病症状及日常活动受限情况等采取个体化、全面的综合评估方法，对患者进行基于危险因素的分层管理，提高医疗资源的使用效率。分层管理可精准识别高危人群（如中心性肥胖、合并高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等），优先干预以降低整体疾病负担。中国人群体重分层管理标准的构建路径主要包括以下方面：01.多维度风险评估体系构建建立涵盖BMI、体脂率、腰围等形态学指标，血糖、血脂等代谢指标，以及饮食运动习惯的综合评估模型。采用《肥胖症诊疗指南（2024版）》的肥胖诊断标准，结合WHO亚洲人群腰围标准（男性≥90cm，女性≥80cm）进行初步分层。02.动态分层管理模式依据代谢风险等级实施三级管理：一级（超重无并发症）侧重生活方式干预，采用移动健康技术进行行为监测；二级（肥胖伴1项代谢异常）联合营养师制定个性化减重方案；三级（重度肥胖伴多系统并发症）则需多学科团队介入，包含内分泌科、胃肠外科、营养科、心理科、康复科等多学科协同治疗。03.智能技术赋能管理整合可穿戴设备、AI算法及移动医疗平台，实现体重、运动量等数据的实时采集与分析。研究显示，基于APP的远程管理可使6个月体重维持率提升35%。04.效果评价与动态调整建立包含体重变化率、体成分改善、代谢指标达标率等核心指标的评价体系，每3个月进行效果评估。对干预效果不佳者，及时调整干预强度或升级管理等级。《国际糖尿病》个体化诊疗策略在体重管理中的核心价值是什么？如何结合中国人群特点设计可落地的个性化方案？黄凌宁教授：所谓个体化诊疗策略在体重管理中的核心价值在于通过精准识别个体差异，制定针对性干预方案，从而提高治疗效果并降低健康风险。传统体重管理方案常基于“一刀切”模式，忽视了遗传、代谢、行为及环境等多因素交互作用。个体化诊疗策略则通过整合基因检测、代谢评估、肠道菌群分析和生活方式追踪等数据，为患者提供定制化干预。在制定中国人群的个体化管理方案中，可以从以下几个方面考虑：01.个体化的体成分评估可以采用双能X线吸收法（DEXA）和生物电阻抗分析，精准识别内脏脂肪超标人群。研究显示，中国男性腰围>85cm、女性>80cm时，心血管风险显著升高，需将此纳入核心诊断标准。02.代谢表型分层通过口服葡萄糖耐量试验（OGTT）、脂代谢组学检测，区分胰岛素抵抗型、脂代谢紊乱型等亚型。针对胰岛素敏感度下降患者，优先实施低碳水化合物饮食（供能比40%～45%），配合GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）治疗。03.肠道菌群干预基于中国人群特有的拟杆菌门/厚壁菌门比值特征，开发含双歧杆菌、乳酸菌的个性化益生菌制剂。04.运动处方优化结合加速度计监测数据，制定间歇性高强度运动（HIIT）与传统运动（如太极拳）结合的混合方案。05.数字疗法整合开发AI驱动的饮食记录分析系统，通过图像识别技术自动计算膳食GI值及营养素构成，实现动态营养干预。《国际糖尿病》在构建个体化体重分层管理体系中，如何发挥药物治疗的作用？黄凌宁教授：在构建个体化体重分层管理体系中，药物治疗作为生活方式干预的补充手段，需根据患者的肥胖程度、并发症风险及代谢特征分层应用，其核心作用在于增强减重效果、改善代谢紊乱及降低并发症风险，其具体策略包括：01.分层用药，精准匹配依据BMI和并发症进行分层：对BMI≥24 kg/m2合并代谢异常（如高血糖、高血压）或BMI≥30 kg/m2的患者，在生活方式干预3～6个月无效后，启动药物治疗如GLP-1RA司美格鲁肽等。02.动态评估与风险管理建立用药监测体系：定期评估体重下降幅度（目标3~6个月下降5%~15%）、代谢指标改善及不良反应。例如，GLP-1RA需监测胃肠道反应，奥利司他需补充脂溶性维生素。对无效或出现耐药者应及时调整治疗方案。03.联合干预与长期管理药物治疗需嵌入多模态管理框架：与营养、运动、认知行为治疗形成协同。对达到减重目标的患者，逐步过渡至维持剂量，配合行为干预预防反弹。综上，药物治疗在分层体系中需遵循精准医学原则，通过机制靶向、动态优化和跨学科整合，实现安全有效的体重管理。结语当前我国超重及肥胖防控形势严峻，亟待构建符合国人的分层管理体系。该体系整合危险分层、精准医疗和智能平台，通过多学科协作与持续效果评价，推动体重管理向高效化、个性化转型，有效降低肥胖相关疾病负担。注：不同剂量的司美格鲁肽注射液用于不同的适应证，本材料所提及的司美格鲁肽（2.4 mg）注射液的适应证均为适用于长期体重管理治疗的GLP-1RA周制剂。其具体适应证为：适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30 kg/m2（肥胖），或≥27 kg/m2至<30 kg/m2（超重）且存在至少1种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

100 项与奥利司他相关的药物交易

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D04028	奥利司他	A08AB01	DB01083

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代谢性疾病	临床3期	俄罗斯	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-04-01
家族性乳糜微粒血症综合征	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2024-01-26
高甘油三酯血症	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2015-12-01
I型高脂蛋白血症	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2015-11-01
糖尿病	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01
高血压	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01
睡眠呼吸暂停综合征	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04531176 (EMPOWER-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 肥胖	74	Weight Management Program (WMP)+Orlistat+liraglutide 3.0 mg+Phentermine / Topiramate Extended Release Oral Capsule+naltrexone/bupropion extended-release (Obesity-centric Approach + AOM)	鹽衊艱憲網蓋築遞範壓(範鹽憲遞鏇鹹遞糧獵製) = 憲願醖齋鹹鬱夢願遞餘觸顧簾鹽觸廠醖蓋構廠 (鑰膚簾遞蓋遞齋鏇糧憲, 遞餘觸選糧簾選齋選選 ~ 網衊獵築鬱顧餘鏇網觸) 更多	-	2024-07-22
				Weight Management Program (WMP) (Obesity-centric Approach Without AOM)	鹽衊艱憲網蓋築遞範壓(範鹽憲遞鏇鹹遞糧獵製) = 鹽製鹽遞範製鑰窪觸夢觸顧簾鹽觸廠醖蓋構廠 (鑰膚簾遞蓋遞齋鏇糧憲, 範蓋膚網積廠網壓構鬱 ~ 範遞觸憲範鬱齋襯製範) 更多
NCT05496075 (ADA2024) 人工标引	临床3期	高尿酸血症 \| 肥胖	72	Orlistat	齋淵範積鹽鹽廠願膚鬱(糧襯選願蓋繭網製齋鏇): HR = 0.31 (95% CI, 0.11 ~ 0.85), P-Value = 0.023	积极	2024-06-24
				Placebo
NCT03582722 (CTgov)	临床4期	中毒	100	Multivitamin (Placebo)	醖壓衊淵製選鬱鹽鹽鹹(蓋選糧簾蓋壓構鹹齋簾) = 夢願醖糧襯艱淵顧製願獵淵製繭構鹽夢糧淵鏇 (選壓淵鏇糧築願鏇窪觸, 16.4) 更多	-	2024-04-25
				Multivitamin+Orlistat (Orlistat Weight Loss Aid)	醖壓衊淵製選鬱鹽鹽鹹(蓋選糧簾蓋壓構鹹齋簾) = 選鬱顧鬱淵齋觸衊顧鏇獵淵製繭構鹽夢糧淵鏇 (選壓淵鏇糧築願鏇窪觸, 17.8) 更多
NCT05496075 (Pubmed \| Lipids Health Dis) 人工标引	临床4期	高尿酸血症 \| 超重 \| 肥胖	72	Orlistat	艱鹽鑰遞襯廠網襯積廠(餘鑰築構廠淵憲鹹鹽選) = There was no significant difference in SUA level between the two groups 憲淵艱膚觸願壓淵艱廠 (壓顧製鏇窪壓窪範遞衊 ) 更多	积极	2024-03-11
				Placebo
ESC2021	N/A	肥胖 \| 高血压	106	Orlistat	蓋製鹹鑰願齋鹹餘製鏇(網夢觸鬱餘範願鹽顧製) = 鬱鹽範築鑰觸構醖糧築膚襯網鏇積鹽觸鹹齋蓋 (獵鑰築選蓋蓋淵鹹繭壓 )	-	2021-08-27
NCT01351753 (REVIVE, CTgov)	临床2期	代谢综合征 \| 腹部肥胖	136	Metformin (Metformin)	衊繭範衊衊構積願築觸(繭構糧壓鹹鹽糧範窪遞) = 鬱鑰夢觸鏇遞鏇齋蓋選齋鬱積範製餘夢壓壓遞 (衊鹹鏇築觸齋顧醖憲襯, 範襯齋膚觸壓膚鬱廠窪 ~ 餘網遞壓艱憲製壓齋齋) 更多	-	2021-06-09
				Orlistat+Metformin (Metformin + Orlistat)	衊繭範衊衊構積願築觸(繭構糧壓鹹鹽糧範窪遞) = 艱範壓簾製壓鑰齋鹽積齋鬱積範製餘夢壓壓遞 (衊鹹鏇築觸齋顧醖憲襯, 選廠構襯糧觸衊衊餘顧 ~ 積製構顧醖齋鏇製壓顧) 更多
ChiCTR-IPR-17011629 (Pubmed \| J Clin Endocrinol Metab)	N/A	超重 \| 肥胖	877	Orlistat	遞簾範窪網簾壓蓋繭膚(範壓範範艱夢壓顧鑰蓋) = 齋廠衊廠衊夢壓積構廠選網選構窪積醖構膚鬱 (膚衊網艱夢鹹蓋繭構鹽 ) 更多	不佳	2021-05-15
				Placebo	遞簾範窪網簾壓蓋繭膚(範壓範範艱夢壓顧鑰蓋) = 齋築鹹憲醖範鏇糧鹽衊選網選構窪積醖構膚鬱 (膚衊網艱夢鹹蓋繭構鹽 ) 更多
NCT02432209 (FIT-PLESE, CTgov)	临床3期	女性不孕症 \| 肥胖	379	Caloric restriction+Orlistat (Intensive Lifestyle Mod. Intervention)	繭構網製範廠範鹹膚淵 = 簾簾衊廠夢鏇淵獵鏇繭衊構鏇鹹製鬱範簾襯積 (製窪壓築構廠衊餘遞糧, 窪淵構鹹壓構製糧繭鬱 ~ 廠艱範淵餘蓋繭襯範齋) 更多	-	2021-03-15
				Moderate physical activity (Standard Lifestyle Intervention)	繭構網製範廠範鹹膚淵 = 餘醖製鑰鏇鑰製鏇獵觸衊構鏇鹹製鬱範簾襯積 (製窪壓築構廠衊餘遞糧, 餘鹽鹹襯鏇製襯簾觸鏇 ~ 網繭夢構廠蓋鹹膚淵繭) 更多
EULAR2019	N/A	肥胖 \| 膝关节炎	50	Group 1 (orlistat + low-calorie diet + exercise)	襯網蓋齋積鹹膚襯鏇製(鬱艱蓋鏇遞願蓋蓋製積) = Adverse reactions were observed in two patients in the form of steatorrhea. The appearance of an undesirable reaction was associated with errors in nutrition (eating food saturated with animal fats), which did not require discontinuation of the drug. After correcting the diet, no adverse reactions were noted in patients. 衊繭糧遞顧窪鹹艱鹹壓 (夢積蓋繭顧顧糧構網襯 )	积极	2019-06-12
				Orlistat (Group 2 (low-calorie diet + exercise))
OR01-2 (ENDO2019)	N/A	体重下降	-	Orlistat	鹹窪淵選鏇觸鏇憲獵積(遞築鑰觸蓋獵淵蓋築蓋) = 選積衊蓋構衊鏇蓋蓋窪襯襯獵鏇憲膚醖獵網築 (蓋鹽築膚壓夢鏇製選膚 )	-	2019-04-30
				Bupropion/Naltrexone	鹹窪淵選鏇觸鏇憲獵積(遞築鑰觸蓋獵淵蓋築蓋) = 齋獵鹽艱積遞廠壓鏇淵襯襯獵鏇憲膚醖獵網築 (蓋鹽築膚壓夢鏇製選膚 )