Optimization of Blood Uric Acid Control in Obese Gout Patients by Orlistat-Mediated Metabolic Remodeling and Intensive Weight Management: A Randomized Controlled Trial

A total of 120 obese gout patients were included in a 24-week double-blind randomized controlled design. The intervention group received orlistat 120 mg tid + UTL + individualized diet-exercise-behavioral reinforcement weight loss program, while the control group received a placebo + UTL + standard recommendations. The primary endpoint was the rate of achieving serum uric acid levels <360 μmol/L at 24 weeks; secondary endpoints included the proportion of weight loss ≥5%, frequency of gout attacks, and inflammatory indicators such as CRP and IL-1β; the activity of AMPK in PBMCs and the expression of HIF1α and NLRP3 inflammasome-related proteins were also assessed.

开始日期2025-12-10

申办/合作机构

中国人民解放军北部战区总医院

[+2]

CTR20252852

/ CompletedN/A

奥利司他胶囊生物等效性试验

主要目的：以湖南迪诺制药股份有限公司的奥利司他胶囊（规格：60mg）为受试制剂，以GlaxoSmithKline Consumer Healthcare的奥利司他胶囊（规格：60mg，商品名：Alli®）为参比制剂。考察两种奥利司他胶囊的药效学差异。评价两制剂生物等效性。次要目的：观察多次服用奥利司他胶囊在健康研究参与者中的安全性。

开始日期2025-07-10

申办/合作机构

湖南迪诺制药股份有限公司

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项与奥利司他相关的文献（医药）

2026-03-01·AMERICAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

Potential Eye Disorders in People With and Without Type 2 Diabetes Mellitus Exposed to GLP-1 Receptor Agonists: An Examination of the FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) Database

Article

作者: Murray, Mya ; Schifano, Fabrizio ; Chiappini, Stefania ; Corkery, John Martin ; Guirguis, Amira

PURPOSE:

As use of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) for Type 2 diabetes (T2DM) and weight management increases, emerging research identifies various adverse drug reactions. This study aimed to expand this research base, focusing on eye disorders in people with and without T2DM, a novel consideration.

DESIGN:

A retrospective clinical cohort disproportionality analysis of reports made to the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS).

METHODS:

FAERS was queried regarding selected GLP-1RAs. Python 3.11 was adopted to develop a program, quantifying reported cases between January 2017 - September 2025 (January 2022-September 2025 for tirzepatide) meeting the criteria for cases with and without T2DM. Main outcome measures Reporting Odds Ratios (RORs) >4.000 and 95% confidence intervals were calculated, with metformin and orlistat as controls.

RESULTS:

Compared to metformin, semaglutide showed increased reporting of optic ischemic neuropathy (ROR: 12.269 [0.915-1.967]), cataract (ROR: 31.879 [2.463-4.461]) and retinopathy (ROR: 5.185 [0.556-2.736]) in T2DM patients, and retinopathy (ROR: 9.424 [1.081-3.406]) and retinal hemorrhage (ROR: 10.253 [0.319-4.336]) in non-T2DM patients. Tirzepatide showed increased reporting of optic ischemic neuropathy (ROR: 4.619 [0.726-2.335]) and macular degeneration (ROR: 15.579 [0.554-4.938]) in T2DM patients and eye swelling (ROR: 6.475 [0.407-3.329]) in non-T2DM patients. Liraglutide showed increased reporting of cataract (ROR: 53.866 [2.945-5.028]), diabetic retinopathy (ROR: 18.162 [1.753-4.045]) and macular degeneration (ROR: 26.261 [1.076-5.460]) in T2DM patients and cataract (ROR: 9.628 [1.387-3.142]) and macular degeneration (ROR: 9.557 [0.110-4.405]) in non-T2DM patients.

CONCLUSIONS:

These results provide a signal of increased reporting of various eye disorders with GLP-1RA use compared to metformin across T2DM and non-T2DM patient cases. Further research is required to support these findings and confirm a biological causation.

2026-03-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Burden of long‐term conditions and management of people with overweight and obesity: Data from the United Kingdom primary care cohort of the IMPACT ‐O study

Article

作者: Khunti, Kamlesh ; von Arx, Lill‐Brith ; Adam, Atif ; Artime, Esther ; Davies, Alun L. ; Capehorn, Matt ; Lampropoulou, Anastasia

Abstract:

Aims:

The multi‐country epIdeMiology landscape PAtient Care paThways of Obesity (IMPACT‐O) retrospective cohort study utilised existing electronic medical records to gather data on overweight and obesity. We report UK data on obesity‐related complications (ORCs) and management strategies.

Materials and Methods:

The UK IQVIA Medical Research Database, The Health Improvement Network database, includes routine data from UK primary care. Outcomes analysed included sociodemographic and clinical characteristics, ORCs and treatments for three cohorts: adults (≥18 years) with a new record of overweight or obesity (body mass index [BMI] ≥25 kg/m 2 ; overweight/obesity cohort) or obesity (BMI ≥30 kg/m 2 ; obesity cohort) identified by BMI recordings and/or diagnosis codes, and adults with ≥1 recorded interventions with an effect on weight (intervention cohort) between 2018 and 2022.

Results:

There were 73 279 adults in the overweight/obesity cohort, 62 226 adults in the obesity cohort and 343 755 adults in the intervention cohort. Most adults had ≥1 ORC with a numerically higher proportion of ORCs recorded in the obesity cohort (58.4%) than in the overweight/obesity cohort (48.0%). For the intervention cohort, 77.0% had ≥1 ORC. Lifestyle interventions were recorded for 96.8% of this cohort, followed by pharmacological therapies with an effect on weight (glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists, 3.6%; orlistat, 2.5%), and bariatric surgery (0.3%).

Conclusions:

Results confirm the high burden of ORCs in adults at first identification of overweight or obesity in primary care and the limited use of pharmacotherapy and bariatric surgery; this suggests a need to evaluate treatment strategies and support for people with overweight and obesity in the UK.

Plain Language Summary:

What is the context and purpose of this research study?:

Health‐related information recorded in electronic medical records during visits to your doctor can help increase understanding of the impact of overweight and obesity in healthcare settings.

What was done?:

The epIdeMiology landscape and PAtient Care paThways of Obesity (IMPACT‐O) was a study conducted in selected countries in Europe and the Asia‐Pacific region that used information from existing healthcare records to report the impact of overweight and obesity. This paper reports the results from the UK part of the study, using information provided by general practitioners. Data on social, demographic and health‐related characteristics of people with overweight and obesity were collected for adults (at least 18 years of age) at the time their first record of overweight or obesity was recorded, either with a diagnosis from the doctor or a body mass index (BMI) of ≥25 kg/m 2 (overweight/obesity group) or ≥30 kg/m 2 (obesity group) and for adults with at least one record indicating the use of a method for weight loss (intervention cohort).

What were the main results?:

Most adults included in the study had at least one additional condition that was related to their obesity, and more people in the obesity group than the overweight/obesity group had an additional obesity‐related condition. The most commonly recorded additional obesity‐related condition was high blood pressure in the obesity group and depression in the overweight/obesity group. In the group who had a method of weight loss recorded, three in every four adults had at least one additional obesity‐related condition. The average BMI of adults in this group was 29.0 kg/m 2 . Lifestyle changes, such as diet and exercise, were recorded for nearly all adults in this group, followed by medications with an effect on weight (such as glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists and orlistat), and weight‐loss surgery.

What is the originality and relevance of this study?:

The study results confirm that adults are already heavily affected by obesity‐related conditions by the time of their first formal documentation of overweight or obesity in primary care. Only a small number of adults with overweight or obesity had records of medication or surgery for weight loss management. These results mean that there is a need for improved surveillance of these adults in the UK.

2026-02-20·BIOLOGICAL & PHARMACEUTICAL BULLETIN

Identification of Inhibitors for eIF5A2-Dependent Translation Elongation by Monitoring the Translational Efficiency of Polyproline Motif in Mitochondrial Fission Regulator 1

Article

作者: Takahashi, Chiaki ; Igarashi, Kazuei ; Enomoto, Misaki ; Higashi, Kyohei ; Komeno, Masahiro ; Kotani, Hitoshi ; Matsumoto, Ken ; Akimoto, Kazunori ; Yasumura, Ryosuke ; Suzuki, Masato ; Miwa, Ayuna

We previously reported that eukaryotic translation initiation factor 5A2 (eIF5A2), rather than eIF5A1, is important for the proliferation of HeLa S3 and MDA-MB-231 cells, despite the 84% amino acid sequence identity between eIF5A1 and eIF5A2. In addition, individual upregulated genes, including mitochondrial fission regulator 1 (MTFR1), which has a proline-rich motif, by eIF5A2 were different from those in eIF5A1. Thus, eIF5A2-dependent translational elongation is a promising target for cancer treatment with minimal side effects. In this study, we constructed a high-throughput screening system to identify eIF5A2-dependent translation elongation inhibitors by monitoring the translation efficiency of the MTFR1-luciferase fusion protein in HeLa S3 cells. Orlistat and andrographolide (AGP) were suggested as inhibitors of eIF5A2-dependent translation elongation among 1744 compounds from libraries. In addition to the findings related to AGP, the present study revealed that orlistat and the silencing of eIF5A2 suppressed the invasive activity of MDA-MB-231 cells. Downregulation of heparanase 1 expression, but not of matrix metalloproteinase-2 (MMP2) and MMP9, by eIF5A2 silencing was similar to that by treatment with orlistat and AGP, suggesting that orlistat and AGP were, at least in part, capable of attenuating eIF5A2-dependent translation elongation through the repression of eIF5A2 expression. Based on these observations, monitoring the translational efficiency of MTFR1 synthesis may be useful for identifying new eIF5A2 inhibitors.

240

项与奥利司他相关的新闻（医药）

2026-02-15

·新疆盐地碱蓬籽油粉

"雨前蒿子明前茶"神奇的吸盐植物-盐地碱蓬化学成分及其药理作用机制研究进展

盐地碱蓬（Suaeda salsa）是我国重要的盐生植物资源，民间素有“雨前蒿子明前茶”之说，喻指谷雨前的碱蓬鲜嫩如清明前茶般珍贵，自古以来便是沿海地区居民的时令野菜。该植物富含蛋白质、多糖、膳食纤维、黄酮类化合物、共轭亚油酸等多种营养成分，具有降血糖、调节血脂、抗氧化、保护心血管、改善肠道功能及抗肿瘤等多种药理活性。本文系统综述了盐地碱蓬的化学成分研究进展，重点阐述了其多糖、黄酮类、膳食纤维及共轭亚油酸等主要活性成分的提取分离、结构特征与生物活性，深入分析了其在降血糖、调血脂、抗氧化等方面的药理作用及分子机制，并结合资源分布与开发现状，对该植物在医药卫生及大健康领域的应用前景进行了展望，以期为盐地碱蓬的深入研究和综合开发利用提供参考。 1 引言盐地碱蓬（Suaeda salsa）为苋科碱蓬属一年生草本植物，民间习称黄须菜、翅碱蓬、碱葱等。其生长期呈翠绿色，入秋后叶片渐变为紫红色，形成独特的“红海滩”景观。作为典型的盐生植物，盐地碱蓬广泛分布于欧洲、亚洲的盐碱地、海滩及盐湖周边，在我国西北、东北及东部沿海地区资源尤为丰富。黄河三角洲国家级自然保护区现有盐地碱蓬约5.2万亩，辽河口国家级自然保护区分布面积达4 221.75 hm²，是我国滨海盐沼湿地的重要建群物种和“蓝碳”生态系统的重要组成部分。盐地碱蓬的食用历史源远流长，民间素有“雨前蒿子明前茶”之说，喻指谷雨前的碱蓬鲜嫩如清明前茶般珍贵。明代《救荒本草》将其收录为救荒野菜，清代《本草纲目拾遗》记载其“味咸性凉，清热消积”，可用于“瘰疠、腹胀”。现代研究表明，盐地碱蓬富含蛋白质、多糖、膳食纤维、黄酮类化合物、共轭亚油酸等多种营养成分，具有降血糖、调节血脂、抗氧化、抗肿瘤等多种药理活性。近年来，随着对盐生植物资源的重视，盐地碱蓬的研究已从植物生理学逐步拓展至药理学领域，其化学成分的系统分离鉴定及作用机制的深入探索成为关注热点。黄河三角洲地区盐地碱蓬野生资源丰富，加大对其药理药效的研究力度，不仅有助于合理利用野生资源、带动区域经济发展，更有望为国家医药事业作出贡献。本文系统梳理国内外相关研究进展，从化学成分、药理作用及开发利用等方面进行综述，以期为盐地碱蓬在医药卫生领域的深入研究提供参考。 2 资源分布与生态价值盐地碱蓬适应性极强，能在含盐量1%~3%的土壤中正常生长，是我国盐碱地改良的重要先锋植物。其地理分布广泛，西北地区以新疆为主，当地已开展人工种植，预计种植面积可突破2 000亩；东北地区以辽宁盘锦辽河口国家级自然保护区为核心，形成了全球最大的红海滩景观，2022年面积达4 221.75 hm²；东部沿海地区以黄河三角洲为主，野生碱蓬蕴藏量超过1万t。作为重要的滨海“蓝碳”生态系统，盐地碱蓬在固碳释氧、净化水质、提供生物栖息地等方面发挥着不可替代的生态功能。黄河口国家公园以盐地碱蓬为核心推进生态修复工程，总投资1.5亿元，规划建设“三区一带”，2024年先行投资7 000万元建设人工修复区3万亩。天然的资源优势和生态修复工程的推进，为盐地碱蓬的可持续开发利用奠定了坚实基础。 3 化学成分研究盐地碱蓬营养丰富，既含有多糖、膳食纤维、共轭亚油酸等大分子营养成分，也富含黄酮类、生物碱类、酚酸类等多种小分子次生代谢产物。目前已从该植物中分离鉴定的化合物超过80种，具有广阔的开发前景。 3.1 多糖类成分多糖是盐地碱蓬重要的活性成分之一，具有抗癌、抗氧化、免疫调节等多种生物活性。近年来，研究者采用水提醇沉、离子交换层析、凝胶过滤等技术，从盐地碱蓬中分离纯化出多种多糖组分。刘素华等[1]从盐地碱蓬中分离得到酸性多糖CPA，相对分子质量约为3.6×10⁴，主要由半乳糖醛酸、半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖组成。Liu等[2]进一步分离得到多糖SSP2-2，相对分子质量为2.3×10⁴，单糖组成为半乳糖醛酸（42.7%）、半乳糖（23.5%）、阿拉伯糖（18.3%）、鼠李糖（9.2%）和葡萄糖（6.3%）。此外，王艳等[3]从盐地碱蓬中提取出SGP-1-1和SGP-2-2两种多糖组分，相对分子质量分别为5.8×10⁴和1.2×10⁴，两者均含有半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖，但SGP-1-1还含有葡萄糖醛酸。研究表明，盐地碱蓬多糖的生物活性与其单糖组成、糖苷键连接方式、相对分子质量和空间构型密切相关。富含糖醛酸的多糖通常具有较强的抗氧化活性，而相对分子质量较低的多糖更易被机体吸收利用（表1）。表1 盐地碱蓬中已分离鉴定的主要多糖多糖名称相对分子质量主要单糖组成提取部位参考文献 CPA 3.6×10⁴ 半乳糖醛酸、半乳糖、阿拉伯糖、鼠李糖全草 [1] SSP2-2 2.3×10⁴ 半乳糖醛酸、半乳糖、阿拉伯糖、鼠李糖、葡萄糖全草 [2] SGP-1-1 5.8×10⁴ 半乳糖、阿拉伯糖、鼠李糖、葡萄糖醛酸茎叶 [3] SGP-2-2 1.2×10⁴ 半乳糖、阿拉伯糖、鼠李糖茎叶 [3] 3.2 膳食纤维盐地碱蓬茎叶富含膳食纤维，提取蛋白质后的残渣中膳食纤维含量高达60.2%，其中可溶性膳食纤维占4.8%，不溶性膳食纤维占95.2%。膳食纤维的主要成分为纤维素、半纤维素、果胶和木质素等，具有持水、持油、膨胀和吸附等多种理化特性。研究表明，采用碱法提取的盐地碱蓬膳食纤维纯度较高，热稳定性良好，在240℃以下无明显质量损失，能够耐受超高压灭菌等加工方式[4]。扫描电镜观察显示，碱蓬膳食纤维呈疏松多孔的网状结构，这种结构赋予其良好的持水性和吸附能力，为其调节脂质代谢、促进肠道蠕动等功能提供了结构基础。 3.3 共轭亚油酸共轭亚油酸（conjugated linoleic acid，CLA）是亚油酸的立体和位置异构体混合物，具有调节血脂、降血压、抗动脉粥样硬化和抗癌等多种生物活性，被誉为“21世纪的绿色营养保健食品”。自然界中CLA主要来源于反刍动物肉奶制品，在植物中较为罕见。盐地碱蓬籽油中亚油酸质量分数高达60%~75%，是制备CLA的优质植物来源[5]。李静等[6]采用尿素包合法结合高效液相色谱技术，从盐地碱蓬籽油中提取纯化CLA，纯度可达97.81%。纯化后的CLA经气相色谱-质谱联用分析，主要含有c9，t11-CLA和t10，c12-CLA两种异构体，占总CLA含量的85%以上。 3.4 黄酮类化合物黄酮类化合物是盐地碱蓬中种类最丰富、活性最显著的次生代谢产物之一。目前已从该植物中分离鉴定的黄酮类化合物涵盖黄酮类、黄酮醇类、二氢黄酮类、二氢黄酮醇类、黄烷醇类、异黄酮类、双黄酮类、原花色素和花青素等多种结构类型（表2）。表2 盐地碱蓬中的主要黄酮类化合物序号化合物名称化合物类型分布部位参考文献 1 木犀草素（luteolin）黄酮类全草 [7] 2 金圣草黄素（chrysoeriol）黄酮类全草 [7] 3 木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷黄酮苷地上部分 [8] 4 木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷黄酮苷全草 [9] 5 芹菜素（apigenin）黄酮类种子 [10] 6 槲皮素（quercetin）黄酮醇类全草 [7] 7 槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖苷黄酮醇苷茎叶 [8] 8 异鼠李素（isorhamnetin）黄酮醇类全草 [7] 9 异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖苷黄酮醇苷茎叶 [8] 10 芦丁（rutin）黄酮醇苷全草 [11] 11 山柰酚（kaempferol）黄酮醇类种子 [10] 12 柚皮素（naringenin）二氢黄酮类全草 [11] 13 橙皮素（hesperetin）二氢黄酮类全草 [11] 14 二氢槲皮素（taxifolin）二氢黄酮醇类全草 [11] 15 儿茶素（catechin）黄烷醇类茎叶 [12] 16 表儿茶素（epicatechin）黄烷醇类茎叶 [12] 17 染料木素（genistein）异黄酮类种子 [10] 18 大豆苷元（daidzein）异黄酮类种子 [10] 含量测定结果表明，盐地碱蓬不同部位、不同生长时期的总黄酮含量差异显著。种子中总黄酮含量最高，可达6.31 mg·g⁻¹，叶中次之（1.83 mg·g⁻¹），茎中最低。就生长时期而言，开花前期（7月前后）总黄酮含量是营养期的2~5倍，最高可达14.47 mg·g⁻¹[13]。这一结果为确定最佳采收期提供了科学依据。 3.5 其他小分子化合物除上述成分外，盐地碱蓬中还含有多种苯及其取代衍生物、酚酸类、羧酸类、生物碱类、萜类、香豆素类、甾体类及木脂素类化合物（表3）。表3 盐地碱蓬中的其他主要化合物化合物类型代表化合物分布部位参考文献苯及其衍生物苯胺、肉桂酸、2,6-二甲氧基-1,4-苯醌种子、叶 [14] 酚酸类原儿茶酸、香草酸、对羟基苯甲酸、咖啡酸全草 [9， 14] 生物碱类吲哚-3-甲醛、腺苷、胆碱种子、叶 [14] 萜类脱落酸、β-D-吡喃葡萄糖基脱落酸地上部分 [9] 香豆素类嗪皮啶地上部分 [9] 甾体类 β-谷甾醇、豆甾醇种子 [10] 木脂素类 (+)-丁香脂醇地上部分 [9] 值得关注的是，脱落酸作为一种重要的植物激素，在盐地碱蓬响应盐胁迫过程中发挥关键作用。嗪皮啶具有抗氧化、抗炎活性，(+)-丁香脂素则表现出显著的抗氧化和保肝作用。这些化合物的发现为盐地碱蓬的多元化利用提供了新的方向。 4 药理作用及分子机制现代药理学研究表明，盐地碱蓬具有降血糖、调节血脂、抗氧化、保护心血管、改善肠道功能和抗肿瘤等多种药理活性，其作用机制涉及多条信号通路和多个分子靶点。 4.1 降血糖作用盐地碱蓬对2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）具有显著的改善作用。张国伟等[15]采用高脂饮食联合链脲佐菌素诱导T2DM大鼠模型，分别给予低、中、高剂量（2.5、5.0、10.0 g·kg⁻¹）盐地碱蓬水煎剂干预4周。结果显示，各给药组大鼠空腹血糖、口服葡萄糖耐量试验2h血糖、糖化血红蛋白和胰岛素抵抗指数均显著下降，且呈剂量依赖性。高剂量组效果与阳性药二甲双胍（0.2 g·kg⁻¹）相当。机制研究表明，盐地碱蓬通过多靶点调控糖代谢。一方面，其可激活磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B（PI3K/Akt）信号通路，上调葡萄糖转运蛋白4（GLUT4）的表达，促进外周组织对葡萄糖的摄取利用[15]。另一方面，盐地碱蓬可调节胰岛β细胞凋亡相关蛋白的表达，下调Bax、Caspase-3、cleaved-Caspase-3，上调Bcl-2，改善胰岛形态和功能[16]。体外研究证实，盐地碱蓬总黄酮对α-淀粉酶具有显著抑制作用，且呈浓度依赖性。当总黄酮质量浓度为5 mg·mL⁻¹时，抑制率达46.39%[17]。这表明盐地碱蓬黄酮可通过抑制碳水化合物消化吸收，延缓餐后血糖升高。 4.2 调血脂作用盐地碱蓬的调血脂作用备受关注。王婷婷[11]采用高脂饲料诱导营养性肥胖小鼠模型，给予盐地碱蓬醇提物（200、400 mg·kg⁻¹）灌胃4周。结果表明，与模型组相比，给药组小鼠体质量、血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平均显著下降，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平升高，效果与奥利司他（30 mg·kg⁻¹）相当。分子机制研究揭示，盐地碱蓬黄酮类成分可上调肝脏低密度脂蛋白受体（LDL-R）mRNA表达，促进血液中LDL-C的清除；同时下调3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶（HMG-CoA-R）mRNA表达，抑制内源性胆固醇合成[11]。从盐地碱蓬中鉴定出的木犀草素、芦丁、柚皮素、橙皮素和二氢槲皮素等黄酮类成分可能是其调血脂作用的物质基础。此外，盐地碱蓬膳食纤维的调血脂作用也不容忽视。膳食纤维独特的网状结构使其能够吸附胆固醇和胆酸盐，促进胆固醇向胆汁酸的转化和排泄；同时可延缓胃排空、抑制胰脂肪酶活性，减少脂质吸收[4]。 4.3 抗氧化作用盐地碱蓬具有较强的抗氧化活性，其物质基础主要包括多糖和花青素。张晶晶等[18]采用体外抗氧化模型评价盐地碱蓬多糖的清除自由基能力，结果表明，在0.5~4.0 mg·mL⁻¹质量浓度范围内，多糖对羟基自由基和DPPH自由基的清除率呈显著浓度依赖性，最大清除率分别达到78.3%和82.6%；对氧自由基的吸收能力（ORAC值）为1 258 μmol TE·g⁻¹。 Yin等[9]采用DPPH-HPLC在线筛选技术，从盐地碱蓬甲醇提取物中筛选出具有抗氧化活性的化合物，经质谱和核磁共振鉴定为木犀草素、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、嗪皮啶和(+)-丁香脂醇。斑马鱼体内验证实验证实，上述化合物可显著降低过氧化氢诱导的活性氧水平，减少细胞死亡。 4.4 心血管保护作用盐地碱蓬对心血管系统的保护作用日益受到关注。李娜等[19]采用棕榈酸诱导H9c2心肌细胞损伤模型，给予盐地碱蓬多糖（25、50、100 μg·mL⁻¹）干预。结果显示，多糖可显著降低乳酸脱氢酶释放率，减少丙二醛生成，提高超氧化物歧化酶活性，抑制细胞凋亡。机制研究表明，多糖可通过激活Nrf2/HO-1信号通路，增强细胞抗氧化能力。斑马鱼模型实验证实，盐地碱蓬中的槲皮素、异鼠李素-3-O-葡萄糖苷、槲皮素-3，7-双葡萄糖苷和原儿茶酸可显著促进节间血管生成，具有促血管生成活性；金圣草黄素和香草酸则可减少心肌细胞凋亡，降低心律失常发生率[9]。木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷同时兼具上述两种活性，显示出多靶点心血管保护作用。 4.5 肠道保护作用盐地碱蓬籽油富含亚油酸，是制备CLA的优质原料。Zhang等[20]从盐地碱蓬籽油中提取纯化CLA，纯度达97.81%，并探讨其对T2DM小鼠肠道屏障功能的影响。结果表明，CLA干预可显著上调结肠组织中闭合蛋白（occludin）、闭合小环蛋白1（Zo-1）、连接黏附分子（Jams）等肠紧密连接蛋白的表达，降低肠道通透性，减少内毒素入血。同时，CLA可激活Jnk-c-Jun信号通路，改善结肠细胞活力，促进肠黏膜修复。 16S rRNA测序结果显示，CLA可调节T2DM小鼠肠道菌群结构，增加拟杆菌门丰度，降低厚壁菌门/拟杆菌门比值，促进短链脂肪酸产生菌的生长。代谢组学分析表明，CLA可影响肠道菌群代谢产物谱，增加有益代谢物丁酸、丙酸的含量[20]。 4.6 抗肿瘤作用盐地碱蓬多糖具有显著的抗肿瘤活性。刘素华[1]从盐地碱蓬中分离得到酸性多糖CPA，采用CCK-8法检测其对肝癌HepG2细胞的抑制作用。结果表明，CPA（50~400 μg·mL⁻¹）处理48 h后，HepG2细胞存活率呈浓度依赖性下降，IC₅₀值为186.3 μg·mL⁻¹。流式细胞术分析显示，CPA可诱导HepG2细胞凋亡，凋亡率从对照组的4.2%升高至400 μg·mL⁻¹组的28.7%。 Liu等[2]报道多糖SSP2-2对乳腺癌MCF-7细胞具有选择性抑制作用。SSP2-2（100~400 μg·mL⁻¹）处理MCF-7细胞48 h后，细胞存活率降至52.3%~31.8%，而对正常乳腺MCF-10A细胞无明显毒性。机制研究表明，SSP2-2可剂量依赖性降低MCF-7细胞线粒体膜电位，上调Bax、下调Bcl-2表达，激活Caspase-3和Caspase-9，诱导线粒体途径凋亡。网络药理学研究提示，盐地碱蓬中的槲皮素和β-谷甾醇可能通过作用于氧化应激反应和上皮细胞增殖过程，发挥辅助治疗乳腺癌的作用[21]，但该推测尚需实验验证。 4.7 其他药理作用 4.7.1 促进消化王雪钰[22]结合网络药理学和动物实验，发现盐地碱蓬可促进胃饥饿素和胃泌素分泌，调节5-羟色胺水平，提高胃排空率和小肠推进率，改善功能性消化不良。Zhang等[23]从“脑-肠-菌群”轴角度进一步揭示，盐地碱蓬水提物可通过调节肠道菌群结构、恢复菌群稳态，改善消化不良模型小鼠的胃肠动力障碍。 4.7.2 降血压盐地碱蓬富含脯氨酸，含量高达130.4 mg·g⁻¹[24]。脯氨酸及其代谢产物具有抑制血管紧张素转化酶（ACE）的活性，推测盐地碱蓬可能具有一定的降血压作用，但目前尚缺乏直接的实验证据。 4.7.3 抗炎郑维发等[25]采用甲醇-三氯甲烷（1∶2）对盐地碱蓬幼苗和种子进行提取，发现提取物可剂量依赖性抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀和角叉菜胶诱导的大鼠足肿胀。机制研究表明，提取物可通过抑制前列腺素E2（PGE2）合成，降低渗出液中丙二醛（MDA）含量，提高过氧化氢酶活力发挥抗炎作用。幼苗提取物的抗炎活性优于种子提取物。 5 讨论与展望盐地碱蓬作为我国重要的盐生植物资源，具有分布广泛、生物量大、活性成分丰富等特点。近年来，其化学成分和药理作用研究取得显著进展，但仍存在以下问题亟待解决： 1）化学成分研究有待深化。目前报道的化合物多集中于黄酮类和多糖类，对生物碱、萜类等其他类型成分的研究相对薄弱；已分离的单体化合物多停留在结构鉴定层面，对其生物活性和作用机制的深入探索不足。 2）药理机制研究有待加强。现有研究多集中于粗提物或总部位的功效验证，对活性单体成分的系统筛选和作用机制研究较少；多数药理实验停留在细胞和动物水平，临床研究尚属空白。 3）质量评价体系有待建立。盐地碱蓬作为潜在药用资源，其质量标准研究尚处于起步阶段，缺乏系统的指纹图谱和多指标成分含量测定方法，制约了其药用开发进程。 4）开发利用有待拓展。目前盐地碱蓬主要以农副产品形式作为蔬菜食用，在医药卫生领域的开发明显不足。虽然盐地碱蓬籽油已于2013年被原卫生部批准为新资源食品，相关质量标准也已制定实施，但其保健食品和药品的研发仍处于初级阶段。基于上述分析，建议未来研究重点关注以下方向： 1）深入开展活性成分研究。采用活性导向分离策略，结合现代色谱技术和波谱分析，系统分离鉴定盐地碱蓬中的活性单体成分，构建化合物库；运用分子对接、表面等离子体共振等技术筛选活性成分的作用靶点。 2）加强药理机制研究。在现有药效研究基础上，深入探究活性成分的作用机制，明确关键信号通路和分子靶点；开展药代动力学研究，揭示活性成分在体内的吸收、分布、代谢和排泄规律。 3）建立质量标准体系。采用指纹图谱结合多指标成分含量测定的方法，建立盐地碱蓬药材的质量评价标准；开展不同产地、不同采收期样品的系统比较研究，确定最佳采收期和产地。 4）推进产品开发利用。基于盐地碱蓬降血糖、调血脂等明确药效，开发具有自主知识产权的保健食品；推进其纳入保健食品原料目录；开展药用资源系统调研，为中药新药研发奠定基础。盐地碱蓬的研究正处于从食用资源向药用资源转变的关键阶段。合理开发利用这一特色资源，既能促进滨海地区经济发展，也可为医药卫生事业注入新的活力。期待更多学者加入盐地碱蓬研究行列，共同推动这一传统野菜向现代药物的华丽转身。参考文献: [1] 刘素华. 碱蓬多糖CPA的分离纯化、结构分析及抗肝癌活性研究[D]. 青岛：中国海洋大学， 2015.LIU S H. Isolation， purification， structural analysis and anti-hepatoma activity of polysaccharide CPA from Suaeda salsa[D]. Qingdao： Ocean University of China， 2015. [2] LIU S H， ZHAO Y， ZHOU H F， et al. A novel acidic polysaccharide from Suaeda salsa： Isolation， characterization and anti-breast cancer activity[J]. Int J Biol Macromol， 2020， 156： 430-439. [3] 王艳，李春梅，刘华，等. 盐地碱蓬多糖的提取分离及结构分析[J]. 食品科学， 2018， 39（10）： 237-242.WANG Y， LI C M， LIU H， et al. Extraction， isolation and structural analysis of polysaccharides from Suaeda salsa[J]. Food Sci， 2018， 39（10）： 237-242. [4] 张丽，王丽娟，陈敏. 盐地碱蓬膳食纤维的提取工艺优化及理化性质研究[J]. 食品工业科技， 2019， 40（15）： 185-191.ZHANG L， WANG L J， CHEN M. Optimization of extraction process and physicochemical properties of dietary fiber from Suaeda salsa[J]. Sci Technol Food Ind， 2019， 40（15）： 185-191. [5] 李建东，孙备，李海燕. 碱蓬籽油化学成分分析[J]. 植物研究， 2008， 28（5）： 635-638.LI J D， SUN B， LI H Y. Analysis of chemical constituents of Suaeda salsa seed oil[J]. Bull Bot Res， 2008， 28（5）： 635-638. [6] 李静，王玉，刘洋. 盐地碱蓬籽油中共轭亚油酸的提取纯化及结构鉴定[J]. 中国油脂， 2020， 45（3）： 105-110.LI J， WANG Y， LIU Y. Extraction， purification and structural identification of conjugated linoleic acid from Suaeda salsa seed oil[J]. China Oils Fats， 2020， 45（3）： 105-110. [7] 孙艳，吴斌，王丽. 盐地碱蓬黄酮类成分的分离与鉴定[J]. 中草药， 2015， 46（12）： 1742-1746.SUN Y， WU B， WANG L. Isolation and identification of flavonoids from Suaeda salsa[J]. Chin Tradit Herb Drugs， 2015， 46（12）： 1742-1746. [8] 陈燕，李军，张华. 盐地碱蓬化学成分研究[J]. 中国中药杂志， 2017， 42（8）： 1526-1531.CHEN Y， LI J， ZHANG H. Chemical constituents from Suaeda salsa[J]. China J Chin Mater Med， 2017， 42（8）： 1526-1531. [9] YIN Z Q， ZHANG D M， WANG L， et al. Antioxidant and cardiovascular protective activities of phenolic compounds from Suaeda salsa[J]. J Funct Foods， 2019， 58： 178-187. [10] 王磊，赵欣，刘伟. 盐地碱蓬种子化学成分研究[J]. 中药材， 2016， 39（5）： 1045-1048.WANG L， ZHAO X， LIU W. Chemical constituents from seeds of Suaeda salsa[J]. J Chin Med Mater， 2016， 39（5）： 1045-1048. [11] 王婷婷. 盐地碱蓬黄酮类成分及其调血脂作用机制研究[D]. 济南：山东中医药大学， 2020.WANG T T. Studies on flavonoids from Suaeda salsa and its lipid-regulating mechanism[D]. Jinan： Shandong University of Traditional Chinese Medicine， 2020. [12] 张敏，王晓，李强. 盐地碱蓬中原花色素类成分的分离鉴定[J]. 天然产物研究与开发， 2018， 30（8）： 1356-1361.ZHANG M， WANG X， LI Q. Isolation and identification of proanthocyanidins from Suaeda salsa[J]. Nat Prod Res Dev， 2018， 30（8）： 1356-1361. [13] 赵艳，刘华，王丽. 不同生长期盐地碱蓬总黄酮含量动态变化研究[J]. 时珍国医国药， 2019， 30（4）： 945-947.ZHAO Y， LIU H， WANG L. Dynamic changes of total flavonoids content in Suaeda salsa at different growth stages[J]. Lishizhen Med Mater Med Res， 2019， 30（4）： 945-947. [14] 刘洋，李静，王玉. 盐地碱蓬小分子化学成分的LC-MS分析[J]. 中国实验方剂学杂志， 2021， 27（4）： 135-142.LIU Y， LI J， WANG Y. LC-MS analysis of small molecular chemical constituents from Suaeda salsa[J]. Chin J Exp Tradit Med Form， 2021， 27（4）： 135-142. [15] 张国伟，李娜，王芳. 盐地碱蓬水提物对2型糖尿病大鼠降血糖作用及PI3K/Akt信号通路的影响[J]. 中国药理学通报， 2019， 35（8）： 1126-1131.ZHANG G W， LI N， WANG F. Hypoglycemic effect of aqueous extract from Suaeda salsa on type 2 diabetic rats and its effect on PI3K/Akt signaling pathway[J]. Chin Pharmacol Bull， 2019， 35（8）： 1126-1131. [16] 张国伟，王芳，李娜. 盐地碱蓬对糖尿病大鼠胰岛细胞凋亡的影响[J]. 中国病理生理杂志， 2020， 36（3）： 489-494.ZHANG G W， WANG F， LI N. Effect of Suaeda salsa on islet cell apoptosis in diabetic rats[J]. Chin J Pathophysiol， 2020， 36（3）： 489-494. [17] 公衍玲，王艳，刘华. 盐地碱蓬总黄酮的提取及其对α-淀粉酶的抑制作用[J]. 食品研究与开发， 2021， 42（8）： 72-77.GONG Y L， WANG Y， LIU H. Extraction of total flavonoids from Suaeda salsa and its inhibitory effect on α-amylase[J]. Food Res Dev， 2021， 42（8）： 72-77. [18] 张晶晶，刘洋，李静. 盐地碱蓬多糖的抗氧化活性研究[J]. 食品科技， 2020， 45（6）： 215-220.ZHANG J J， LIU Y， LI J. Antioxidant activity of polysaccharides from Suaeda salsa[J]. Food Sci Technol， 2020， 45（6）： 215-220. [19] 李娜，张国伟，王芳. 盐地碱蓬多糖对棕榈酸诱导心肌细胞损伤的保护作用[J]. 中国药科大学学报， 2021， 52（2）： 198-204.LI N， ZHANG G W， WANG F. Protective effect of Suaeda salsa polysaccharide on palmitic acid-induced cardiomyocyte injury[J]. J China Pharm Univ， 2021， 52（2）： 198-204. [20] ZHANG H F， LI J， WANG Y， et al. Suaeda salsa-derived conjugated linoleic acid ameliorates intestinal barrier dysfunction in type 2 diabetic mice via modulating gut microbiota and Jnk-c-Jun pathway[J]. J Agric Food Chem， 2022， 70（15）： 4567-4579. [21] 王雪钰，刘洋，李静. 基于网络药理学的盐地碱蓬抗乳腺癌作用机制研究[J]. 中国现代中药， 2023， 25（2）： 289-297.WANG X Y， LIU Y， LI J. Mechanism of Suaeda salsa against breast cancer based on network pharmacology[J]. Mod Chin Med， 2023， 25（2）： 289-297. [22] 王雪钰. 基于网络药理学和实验验证的盐地碱蓬消食作用机制研究[D]. 济南：山东中医药大学， 2022.WANG X Y. Mechanism of digestive-promoting effect of Suaeda salsa based on network pharmacology and experimental validation[D]. Jinan： Shandong University of Traditional Chinese Medicine， 2022. [23] ZHANG H F， WANG X Y， LI J， et al. Suaeda salsa aqueous extract ameliorates functional dyspepsia in mice by regulating brain-gut-microbiota axis[J]. J Ethnopharmacol， 2023， 305： 116123. [24] 李海燕，孙备，李建东. 盐地碱蓬氨基酸组成及营养价值评价[J]. 食品科学， 2009， 30（21）： 386-389.LI H Y， SUN B， LI J D. Amino acid composition and nutritional value evaluation of Suaeda salsa[J]. Food Sci， 2009， 30（21）： 386-389. [25] 郑维发，王艳，刘华. 盐地碱蓬提取物的抗炎作用及机制研究[J]. 中国药理学通报， 2010， 26（5）： 632-637.ZHENG W F， WANG Y， LIU H. Anti-inflammatory effect and mechanism of extracts from Suaeda salsa[J]. Chin Pharmacol Bull， 2010， 26（5）： 632-637. 2013年1月4日，国家卫健委发布第1号公告，批准盐地碱蓬籽油为新食品原料。中文名称盐地碱蓬籽油拉丁名称Suaeda salsa seed Oil 基本信息来源：藜科碱蓬属盐地碱蓬（Suaeda salsa(L.)pall）种子生产工艺简述以盐地碱蓬种子为原料，经萃取、脱色、过滤等工艺而制成。质量要求性状淡黄色至金黄色透明油状液体脂肪酸组成(占总脂肪酸含量比) 亚油酸 (C18:2) ≥50％油酸 (C18:1) ≥10％亚麻酸（C18:3） ≥5％其他需要说明的情况 1.使用范围不包括婴幼儿食品。 2.卫生安全指标应符合我国相关标准。免责声明：本公众号所发布各种信息和数据仅供参考，所载观点和判断仅代表我们的客观分析，我们不保证当中的观点和判断不会发生任何调整或变更。版权归原作者所有，如有侵权请联系我们及时处理，本平台并不对相关资料的准确性、充足性或完整性做出任何保证，也不对相关资料的任何错误或遗漏负任何法律责任。

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LTD.;U.Bon HealthTech Co.,Ltd.; 2026/2/14 6 JTH2600036 非布司他降解产物Ⅰ对照品化药 F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司; 2026/2/14 7 CYZB2600631 益心巴迪然吉布亚颗粒中药补充申请新疆维吾尔药业有限责任公司;新疆维吾尔药业有限责任公司; 2026/2/14 8 CYHS2600493 盐酸丙卡特罗口服溶液化药仿制 4 海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司; 2026/2/14 9 CYHB2600366 维U颠茄铝分散片化药补充申请原5 修正药业集团股份有限公司;修正药业集团股份有限公司; 2026/2/14 10 CYHB2600365 羧甲司坦口服溶液化药补充申请 3 成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司; 2026/2/14 11 CYHB2600364 复方氨基酸注射液(18AA-V-SF) 化药补充申请重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司; 2026/2/14 12 CXSL2600233 YB1-X7注射液治疗用生物制品新药 1 绍兴缮维特生物技术有限公司; 2026/2/14 13 CXSL2600231 SHR-3079注射液治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/14 14 CXSL2600230 SHR-3079注射液治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/14 15 CXSL2600229 人胰岛素肠溶胶囊治疗用生物制品新药 2.1 合肥天汇生物科技有限公司; 2026/2/14 16 CXSL2600228 人胰岛素肠溶胶囊治疗用生物制品新药 2.1 合肥天汇生物科技有限公司; 2026/2/14 17 CXSL2600227 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/14 18 CXSL2600226 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/14 19 CXSL2600225 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/14 20 CXHL2600206 注射用TUL108 化药新药 1 珠海联邦制药股份有限公司; 2026/2/14 21 CXHL2600205 NH601缓释胶囊化药新药 2.2 江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司; 2026/2/14 22 CXHL2600204 NH601缓释胶囊化药新药 2.2 江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司; 2026/2/14 23 CXHL2600203 NH601缓释胶囊化药新药 2.2 江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司; 2026/2/14 24 JYSB2600042 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗预防用生物制品补充申请 Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie; 2026/2/14 25 JYHZ2600044 布南色林片化药进口再注册 5.1 Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co.，Ltd. Suzuka Plant;无; 2026/2/14 26 JYHZ2600043 布南色林片化药进口再注册 5.1 Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant;无; 2026/2/14 27 JXSS2600011 注射用索特西普治疗用生物制品进口 3.1 Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/14 28 JXSS2600010 注射用索特西普治疗用生物制品进口 3.1 Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/14 29 JXSB2600028 20价肺炎球菌多糖结合疫苗预防用生物制品补充申请 3.1 Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Ireland Pharmaceuticals; 2026/2/14 30 JXHB2600019 注射用JX10 化药补充申请 1 Corxel Pharmaceuticals, Inc.;Fuji Yakuhin Co., Ltd; 2026/2/14 31 JTH2600035 非布司他对照品化药 F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司; 2026/2/14 32 JTH2600034 盐酸丙嗪化药 PCAS FINLAND OY;PCAS;华益药业科技（安徽）有限公司; 2026/2/14 33 JTH2600033 布立西坦化药 United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026/2/14 34 CYZB2600630 感冒止咳颗粒中药补充申请江西普正制药股份有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/14 35 CYZB2600629 舒血宁注射液中药补充申请山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司; 2026/2/14 36 CYZB2600628 牛黄上清丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司; 2026/2/14 37 CYZB2600627 生脉饮中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司; 2026/2/14 38 CYZB2600626 灵精胶囊中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026/2/14 39 CYZB2600625 朱砂安神丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司; 2026/2/14 40 CYZB2600624 健脾丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司; 2026/2/14 41 CYSB2600072 瑞基奥仑赛注射液治疗用生物制品补充申请上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司; 2026/2/14 42 CYSB2600071 特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司; 2026/2/14 43 CYSB2600070 特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司; 2026/2/14 44 CYSB2600069 贝伐珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请贝达药业股份有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司; 2026/2/14 45 CYHS2600492 碳酸镧咀嚼片化药仿制 4 成都纵联医疗健康科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司; 2026/2/14 46 CYHS2600491 复方氨基酸注射液（18AA-VII）化药仿制 4 湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司; 2026/2/14 47 CYHS2600490 复方氨基酸注射液（18AA-VII）化药仿制 4 湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司; 2026/2/14 48 CYHS2600489 玻璃酸钠滴眼液化药仿制 4 乐泰药业（海南）有限公司;乐泰药业（海南）有限公司; 2026/2/14 49 CYHS2600488 磷苯妥英钠注射用浓溶液化药仿制 3 海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司; 2026/2/14 50 CYHS2600486 磷苯妥英钠注射用浓溶液化药仿制 3 海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司; 2026/2/14 51 CYHS2600483 来那度胺胶囊化药仿制 4 山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司; 2026/2/14 52 CYHS2600482 盐酸右哌甲酯缓释胶囊化药仿制 3 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/2/14 53 CYHS2600481 盐酸右哌甲酯缓释胶囊化药仿制 3 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/2/14 54 CYHS2600480 钠钾镁钙注射用浓溶液化药仿制 3 江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/14 55 CYHS2600477 利奈唑胺片化药仿制 4 湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司; 2026/2/14 56 CYHS2600476 枸橼酸西地那非口崩片化药仿制 4 华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司; 2026/2/14 57 CYHS2600475 地西泮鼻喷雾剂化药仿制 4 石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; 2026/2/14 58 CYHB2600363 枸橼酸氢钾钠颗粒化药补充申请 4 湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/14 59 CYHB2600362 左乙拉西坦缓释颗粒化药补充申请 2.2 神基（上海）制药有限公司;江苏安必生制药有限公司; 2026/2/14 60 CYHB2600361 利伐沙班片化药补充申请南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司; 2026/2/14 61 CYHB2600360 注射用头孢他啶阿维巴坦钠化药补充申请 4 正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司; 2026/2/14 62 CYHB2600359 小儿氨酚黄那敏颗粒化药补充申请扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司; 2026/2/14 63 CYHB2600358 氢溴酸伏硫西汀片化药补充申请 4 成都康弘药业集团股份有限公司;成都康弘药业集团股份有限公司; 2026/2/14 64 CYHB2600357 盐酸雷尼替丁胶囊化药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/14 65 CYHB2600356 替格瑞洛片化药补充申请 4 乐声药业石家庄有限公司;南京海辰药业股份有限公司; 2026/2/14 66 CYHB2600355 替格瑞洛片化药补充申请 4 乐声药业石家庄有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;南京海辰药业股份有限公司; 2026/2/14 67 CXSS2600022 达尔扑拜单抗注射液治疗用生物制品新药 1 百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司; 2026/2/14 68 CXSS2600021 芮特韦拜单抗注射液治疗用生物制品新药 1 珠海泰诺麦博制药股份有限公司;珠海泰诺麦博制药股份有限公司; 2026/2/14 69 CXSS2600020 库莱韦单抗注射液治疗用生物制品新药 1 瑞阳（山东）生物制药有限公司;瑞阳（山东）生物制药有限公司; 2026/2/14 70 CXSL2600223 SHR-1819注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司; 2026/2/14 71 CXSL2600222 SHR-1819注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司; 2026/2/14 72 CXSL2600221 注射用DEC003M 治疗用生物制品新药 1 杭州多禧生物科技有限公司; 2026/2/14 73 CXSL2600220 注射用SIBP-A17 治疗用生物制品新药 1 上海生物制品研究所有限责任公司; 2026/2/14 74 CXSB2600034 注射用SHR-A1912 治疗用生物制品补充申请 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/14 75 CXSB2600033 IBI354 治疗用生物制品补充申请 1 信达生物医药科技（杭州）有限公司; 2026/2/14 76 CXSB2600032 注射用DB-1310 治疗用生物制品补充申请 1 映恩生物制药（苏州）有限公司; 2026/2/14 77 CXHL2600202 VV261片化药新药 1 旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所; 2026/2/14 78 CXHL2600201 VV261片化药新药 1 旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所; 2026/2/14 79 CXHL2600200 VV261片化药新药 1 旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所; 2026/2/14 80 CXHL2600199 注射用THM401 化药新药 1 成都四面体药物研究有限公司;四面体（乐山）药物研究有限公司; 2026/2/14 81 CXHL2600198 LNK01004软膏化药新药 1 凌科药业（浙江）股份有限公司; 2026/2/14 82 CXHL2600197 LNK01004软膏化药新药 1 凌科药业（浙江）股份有限公司; 2026/2/14 83 CXHL2600196 AF02片化药新药 1 南京寰柏生物科技有限公司; 2026/2/14 84 CXHL2600195 AF02片化药新药 1 南京寰柏生物科技有限公司; 2026/2/14 85 CXHL2600194 甲磺酸伏美替尼片化药新药 2.4 上海艾力斯医药科技股份有限公司; 2026/2/14 86 CXHL2600193 MN-08眼用凝胶化药新药 1 广州喜鹊医药有限公司; 2026/2/14 87 CXHL2600192 MN-08眼用凝胶化药新药 1 广州喜鹊医药有限公司; 2026/2/14 88 CXHL2600191 MN-08眼用凝胶化药新药 1 广州喜鹊医药有限公司; 2026/2/14 89 CXHL2600190 MN-08眼用凝胶化药新药 1 广州喜鹊医药有限公司; 2026/2/14 90 CXHL2600188 PD-001R片化药新药 1 智仁药业（珠海横琴）有限公司; 2026/2/14 91 CXHB2600047 HSK47977片化药补充申请 1 海思科医药集团股份有限公司; 2026/2/14 92 CXHB2600046 HSK47977片化药补充申请 1 海思科医药集团股份有限公司; 2026/2/14 93 CXHB2600045 SYHA1813口服溶液化药补充申请 1 上海润石医药科技有限公司; 2026/2/14 94 CXHB2600044 DZD6008片化药补充申请 1 迪哲（江苏）医药股份有限公司; 2026/2/14 95 CXHB2600043 DZD6008片化药补充申请 1 迪哲（江苏）医药股份有限公司; 2026/2/14 96 JYHZ2600042 棕榈酸帕利哌酮注射液化药进口再注册 Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.; 2026/2/13 97 JYHZ2600041 棕榈酸帕利哌酮注射液化药进口再注册 Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.; 2026/2/13 98 JYHZ2600040 棕榈酸帕利哌酮注射液化药进口再注册 Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.; 2026/2/13 99 CYZB2600623 复方重楼酊中药补充申请贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司; 2026/2/13 100 CYHS2600487 盐酸伊达比星注射液化药仿制 3 广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司; 2026/2/13 101 CYHS2600485 帕利哌酮缓释片化药仿制 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026/2/13 102 CYHS2600484 帕利哌酮缓释片化药仿制 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026/2/13 103 CYHS2600479 丙泊酚乳状注射液化药仿制 4 浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司; 2026/2/13 104 CYHS2600478 丙泊酚乳状注射液化药仿制 4 浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司; 2026/2/13 105 CYHS2600474 盐酸奥洛他定滴眼液化药仿制 4 中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司; 2026/2/13 106 CYHS2600473 沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制 4 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司; 2026/2/13 107 CYHS2600472 沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制 4 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司; 2026/2/13 108 CYHS2600471 盐酸氮？斯汀滴眼液化药仿制 4 安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司; 2026/2/13 109 CYHB2600354 氟比洛芬凝胶贴膏化药补充申请 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/2/13 110 CYHB2600353 乳酸钠林格注射液化药补充申请济民健康管理股份有限公司;济民健康管理股份有限公司; 2026/2/13 111 CYHB2600352 碳酸氢钠片化药补充申请原6 广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司; 2026/2/13 112 CXSL2600224 抗蜂毒血清治疗用生物制品新药 1 上海赛伦生物技术股份有限公司; 2026/2/13 113 CXSL2600219 人源肾祖细胞注射液治疗用生物制品新药 1 广州华越肾科再生医学科技有限公司; 2026/2/13 114 CXSL2600218 QLS2322注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026/2/13 115 CXHL2600189 RFUS-188注射液化药新药 1 宜昌人福药业有限责任公司; 2026/2/13 116 CXHL2600187 PD-001R片化药新药 1 智仁药业（珠海横琴）有限公司; 2026/2/13 117 CXHL2600186 ZD2202 化药新药 2.2 浙江智达药业有限公司; 2026/2/13 118 JYSB2600041 注射用重组人凝血因子VIII 治疗用生物制品补充申请 Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl; 2026/2/13 119 JYSB2600040 注射用重组人凝血因子VIII 治疗用生物制品补充申请 Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl; 2026/2/13 120 JYSB2600039 注射用重组人凝血因子VIII 治疗用生物制品补充申请 Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl; 2026/2/13 121 JYSB2600038 注射用重组人凝血因子VIII 治疗用生物制品补充申请 Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl; 2026/2/13 122 JYHB2600098 复方氯丝右哌甲酯胶囊化药补充申请 5.1 Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.; 2026/2/13 123 JYHB2600097 复方氯丝右哌甲酯胶囊化药补充申请 5.1 Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.; 2026/2/13 124 JYHB2600096 复方氯丝右哌甲酯胶囊化药补充申请 5.1 Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.; 2026/2/13 125 JXSS2600009 注射用德曲妥珠单抗治疗用生物制品进口 2.2 Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD.; 2026/2/13 126 JXSB2600027 AZD0486 治疗用生物制品补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.; 2026/2/13 127 JXSB2600026 AZD0486 治疗用生物制品补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.; 2026/2/13 128 JXHS2600026 Baxdrostat片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/13 129 JXHS2600025 Baxdrostat片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/13 130 JXHL2600055 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 131 JXHL2600054 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 132 JXHL2600053 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 133 JXHL2600052 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 134 JXHL2600051 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 135 JXHL2600050 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 136 JXHL2600049 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 137 JXHL2600048 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 138 JXHL2600047 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 139 JXHL2600046 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 140 JXHL2600045 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 141 JXHL2600044 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 142 JXHB2600018 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026/2/13 143 JXHB2600017 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026/2/13 144 JXHB2600016 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026/2/13 145 JXHB2600015 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026/2/13 146 JTS2600028 Tozorakimab原液生物制品 AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司; 2026/2/13 147 JTS2600027 Tozorakimab注射液生物制品 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司; 2026/2/13 148 JTS2600026 Tozorakimab注射液生物制品 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司; 2026/2/13 149 JTH2600032 14-羟基吗啡酮化药 Purisys LLC;Purisys LLC;萌蒂（中国）制药有限公司; 2026/2/13 150 CYZB2600622 肥儿宝冲剂中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/13 151 CYZB2600621 复方金钱草清热颗粒中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/13 152 CYZB2600620 补血催生丸中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/13 153 CYZB2600619 藿香正气丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司; 2026/2/13 154 CYZB2600618 藿香正气丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司; 2026/2/13 155 CYZB2600617 壮腰健肾片中药补充申请景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司; 2026/2/13 156 CYZB2600616 牛黄净脑片中药补充申请景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司; 2026/2/13 157 CYZB2600615 复方枇杷糖浆中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司; 2026/2/13 158 CYZB2600614 山莨菪麝香膏中药补充申请青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司; 2026/2/13 159 CYZB2600613 复方丹参片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司; 2026/2/13 160 CYZB2600612 十二乌鸡白凤丸中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026/2/13 161 CYZB2600611 十二乌鸡白凤丸中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026/2/13 162 CYZB2600610 肾宝糖浆中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026/2/13 163 CYZB2600609 小儿感冒颗粒中药补充申请四川巴中普瑞制药有限公司;四川巴中普瑞制药有限公司; 2026/2/13 164 CYZB2600608 生脉颗粒中药补充申请山西正来制药有限公司;河北百善药业有限公司; 2026/2/13 165 CYZB2600607 牛黄上清丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司; 2026/2/13 166 CYZB2600606 知柏地黄丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正制药有限公司; 2026/2/13 167 CYZB2600605 龙胆泻肝丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司; 2026/2/13 168 CYZB2600604 天王补心丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司; 2026/2/13 169 CYSB2600068 贝那鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司; 2026/2/13 170 CYSB2600067 贝那鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司; 2026/2/13 171 CYSB2600066 人粒细胞刺激因子注射液治疗用生物制品补充申请原2 北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司; 2026/2/13 172 CYSB2600065 人粒细胞刺激因子注射液治疗用生物制品补充申请原2 北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司; 2026/2/13 173 CYSB2600064 人粒细胞刺激因子注射液治疗用生物制品补充申请原2 北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司; 2026/2/13 174 CYHS2600470 夫西地酸乳膏化药仿制 4 山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/13 175 CYHS2600469 环孢素滴眼液（Ⅲ）化药仿制 4 广东权毅生物科技有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司; 2026/2/13 176 CYHS2600468 洛索洛芬钠凝胶贴膏化药仿制 4 湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司; 2026/2/13 177 CYHS2600467 秋水仙碱片化药仿制 3 厦门紫旭医药科技有限公司;广东安诺药业股份有限公司; 2026/2/13 178 CYHS2600466 非奈利酮片化药仿制 4 九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/13 179 CYHS2600465 玻璃酸钠滴眼液化药仿制 4 广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司; 2026/2/13 180 CYHS2600464 非奈利酮片化药仿制 4 九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/13 181 CYHS2600463 格隆溴铵新斯的明注射液化药仿制 3 浙江沣华医药科技有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司; 2026/2/13 182 CYHS2600462 盐酸米诺环素胶囊化药仿制 4 浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司; 2026/2/13 183 CYHS2600461 盐酸米诺环素胶囊化药仿制 4 浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司; 2026/2/13 184 CYHS2600460 吡美莫司乳膏化药仿制 4 重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/13 185 CYHS2600459 硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制 4 江西铜鼓仁和制药有限公司;江西铜鼓仁和制药有限公司; 2026/2/13 186 CYHS2600458 枸橼酸西地那非口溶膜化药仿制 3 海南慧通生物医药科技有限公司;上海欣峰制药有限公司; 2026/2/13 187 CYHB2600351 左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请 4 信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司; 2026/2/13 188 CYHB2600350 富马酸贝达喹啉片化药补充申请 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026/2/13 189 CYHB2600349 卡贝缩宫素注射液化药补充申请辉凌制药（中国）有限公司;辉凌制药（中国）有限公司; 2026/2/13 190 CYHB2600348 浓氯化钠注射液化药补充申请海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司; 2026/2/13 191 CYHB2600347 呋塞米注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/13 192 CYHB2600346 硝酸甘油注射液化药补充申请 3 中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司; 2026/2/13 193 CYHB2600345 罗库溴铵注射液化药补充申请原6 峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司; 2026/2/13 194 CYHB2600344 盐酸克林霉素胶囊化药补充申请原6 广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司; 2026/2/13 195 CYHB2600343 伊曲康唑胶囊化药补充申请西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司; 2026/2/13 196 CXSL2600216 IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/2/13 197 CXSL2600215 IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/2/13 198 CXSL2600213 IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/2/13 199 CXSL2600211 QL2109注射液治疗用生物制品新药 2.2 齐鲁制药有限公司; 2026/2/13 200 CXSL2600210 注射用QLS4131 治疗用生物制品新药 1 齐鲁制药有限公司; 2026/2/13 201 CXHS2600032 注射用罗哌卡因微晶化药新药 2.2 浙江萃泽生物医药有限公司;浙江萃泽生物医药有限公司; 2026/2/13 202 CXHS2600031 盐酸莫托咪酯注射液化药新药 1 锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司; 2026/2/13 203 CXHS2600030 盐酸氨溴索口溶膜化药新药 2.2 海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司; 2026/2/13 204 CXHL2600185 注射用JKN2501 化药新药 1 健康元药业集团股份有限公司; 2026/2/13 205 JTS2600025 达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/2/12 206 JTS2600024 达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/2/12 207 CYZB2600603 东乐膏中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司; 2026/2/12 208 CYZB2600602 东乐膏中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司; 2026/2/12 209 CYZB2600601 东乐膏中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司; 2026/2/12 210 CYZB2600600 冠心膏中药补充申请河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司; 2026/2/12 211 CYHS2600457 替米沙坦片化药仿制 4 太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司; 2026/2/12 212 CYHS2600456 替米沙坦片化药仿制 4 太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司; 2026/2/12 213 CXSS2600019 SHR-1918注射液治疗用生物制品新药 1 北京盛迪医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司; 2026/2/12 214 CXSL2600217 注射用ZL-6201 治疗用生物制品新药 1 再鼎医药（上海）有限公司; 2026/2/12 215 CXSL2600214 人前脑神经前体细胞注射液治疗用生物制品新药 1 上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司; 2026/2/12 216 CXSL2600212 人前脑神经前体细胞注射液治疗用生物制品新药 1 上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司; 2026/2/12 217 CXSL2600209 注射用SKB565 治疗用生物制品新药 1 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026/2/12 218 CXSL2600208 泰它西普注射液治疗用生物制品新药 2.1;2.2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司; 2026/2/12 219 CXHL2600184 BDHK-2009片化药新药 1 博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司; 2026/2/12 220 CXHL2600183 BDHK-2009片化药新药 1 博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司; 2026/2/12 221 CXHL2600182 TM471-1胶囊化药新药 1 知微药业科技（上海）有限公司; 2026/2/12 222 CXHL2600181 TM471-1胶囊化药新药 1 知微药业科技（上海）有限公司; 2026/2/12 223 JYSB2600037 注射用维得利珠单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Takeda Pharma A/S;Takeda Pharmaceutical Company Ltd.; 2026/2/12 224 JYSB2600036 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品补充申请 3.1 Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA; 2026/2/12 225 JYSB2600035 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品补充申请 3.1 Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA; 2026/2/12 226 JYSB2600034 格菲妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH; 2026/2/12 227 JYSB2600033 格菲妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH; 2026/2/12 228 JYHZ2600039 盐酸文拉法辛缓释胶囊化药进口再注册 Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/12 229 JYHZ2600038 盐酸文拉法辛缓释胶囊化药进口再注册 Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/12 230 JYHZ2600037 盐酸文拉法辛缓释胶囊化药进口再注册 Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/12 231 JYHZ2600036 盐酸文拉法辛缓释胶囊化药进口再注册 Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/12 232 JYHZ2600035 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸化药进口再注册 ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.; 2026/2/12 233 JYHZ2600034 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸化药进口再注册 ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.; 2026/2/12 234 JXSB2600025 Ziltivekimab 注射液治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026/2/12 235 JXSB2600024 elranatamab 治疗用生物制品补充申请 1 Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC; 2026/2/12 236 JXSB2600023 elranatamab 治疗用生物制品补充申请 1 Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC; 2026/2/12 237 JTS2600023 达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/2/12 238 CYZB2600599 伤风停胶囊中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/2/12 239 CYZB2600598 健骨生丸中药补充申请原3 北京匡达制药厂;北京匡达制药厂; 2026/2/12 240 CYZB2600597 安宫牛黄丸中药补充申请孔圣堂（唐山）制药有限公司;孔圣堂（唐山）制药有限公司; 2026/2/12 241 CYZB2600596 养血安神片中药补充申请山东润中药业有限公司;烟台渤海制药集团有限公司; 2026/2/12 242 CYZB2600595 归脾丸中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司; 2026/2/12 243 CYZB2600594 祖师麻关节止痛膏中药补充申请甘肃泰康制药有限责任公司;甘肃泰康制药有限责任公司; 2026/2/12 244 CYZB2600593 冠心膏中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司; 2026/2/12 245 CYZB2600592 胃舒宁片中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司; 2026/2/12 246 CYHS2600455 盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制 4 润尔眼科药物（广州）有限公司;润尔眼科药物（广州）有限公司; 2026/2/12 247 CYHS2600454 地拉罗司片化药仿制 3 福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司; 2026/2/12 248 CYHS2600453 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026/2/12 249 CYHS2600451 吲达帕胺缓释片化药仿制 4 吉林天衡英睿制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026/2/12 250 CYHB2650054 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂化药补充申请国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司; 2026/2/12 251 CYHB2600342 依诺肝素钠注射液化药补充申请原6 东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司; 2026/2/12 252 CYHB2600341 依诺肝素钠注射液化药补充申请原6 东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司; 2026/2/12 253 CYHB2600340 甲硝唑氯化钠注射液化药补充申请信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司; 2026/2/12 254 CYHB2600339 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂化药补充申请 4 银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司; 2026/2/12 255 CYHB2600338 去氧胆酸注射液化药补充申请 3 洋浦京泰药业有限公司;先声药业有限公司; 2026/2/12 256 CXSL2600207 注射用SIBP-A19 治疗用生物制品新药 1 上海生物制品研究所有限责任公司; 2026/2/12 257 CXSL2600206 SHR-7590注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司; 2026/2/12 258 CXHB2600042 LPM3770164缓释片化药补充申请 1 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司; 2026/2/12 259 JXSL2600052 Pegozafermin注射液治疗用生物制品进口 1 89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/11 260 JXSL2600051 Pegozafermin注射液治疗用生物制品进口 1 89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/11 261 JXSL2600050 Pegozafermin注射液治疗用生物制品进口 1 89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/11 262 JXSL2600049 PF-08634404 治疗用生物制品进口 1 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026/2/11 263 JXSL2600048 PF-08634404 治疗用生物制品进口 1 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026/2/11 264 CYZB2600591 十滴水中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司; 2026/2/11 265 CYZB2600590 宽胸气雾剂中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂; 2026/2/11 266 CYZB2600589 梅翁退热颗粒中药补充申请四川巴中普瑞制药有限公司;广州康和药业有限公司; 2026/2/11 267 CYZB2600588 产后补丸中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂; 2026/2/11 268 CYZB2600587 黄英咳喘糖浆中药补充申请上海雷允上药业有限公司;上海雷允上药业有限公司 ; 2026/2/11 269 CYSB2600063 尼妥珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请原1 百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司; 2026/2/11 270 CYSB2600062 利妥昔单抗注射液治疗用生物制品补充申请正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 2026/2/11 271 CYSB2600061 利妥昔单抗注射液治疗用生物制品补充申请正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 2026/2/11 272 CYHS2600452 阿达帕林凝胶化药仿制 4 山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司; 2026/2/11 273 CYHS2600450 盐酸左西替利嗪口服溶液化药仿制 3 海南万玮制药有限公司;海南万玮制药有限公司; 2026/2/11 274 CYHB2650053 奥利司他胶囊化药补充申请原6 湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司; 2026/2/11 275 CYHB2650052 奥利司他胶囊化药补充申请原6 湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司; 2026/2/11 276 CYHB2600337 枸橼酸西地那非口崩片化药补充申请 4 深圳海王医药科技研究院有限公司;福州海王福药制药有限公司; 2026/2/11 277 CXHL2600180 KR23248胶囊化药新药 1 江西科睿药业有限公司; 2026/2/11 278 CXHL2600179 YFT-2031 化药新药 2.2 四川德峰药业有限公司; 2026/2/11 279 CXHL2600178 FS-207片化药新药 1 福石生物科技（合肥）有限公司; 2026/2/11 280 CXHL2600177 SL-0013 化药新药 2.2 上海则正医药科技股份有限公司;山东大学; 2026/2/11 281 CXHL2600176 KEM2507涂膜剂化药新药 2.2 深圳珐玛易药品科技有限公司; 2026/2/11 282 JYHB2600095 瑞普替尼胶囊化药补充申请 Bristol-Myers Squibb Company;Patheon Inc.; 2026/2/11 283 JYHB2600094 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) 化药补充申请 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH; 2026/2/11 284 JXSL2600047 Nipocalimab注射液治疗用生物制品进口 2.1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/11 285 JXSL2600046 Nipocalimab注射液治疗用生物制品进口 2.1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/11 286 JXSL2600045 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末治疗用生物制品进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ; 2026/2/11 287 JXSL2600044 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末治疗用生物制品进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ; 2026/2/11 288 JXSL2600043 PF-08634404 治疗用生物制品进口 1 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026/2/11 289 JXSL2600042 PF-08634404 治疗用生物制品进口 1 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026/2/11 290 JXHL2600043 JDQ443片化药进口 1 Novartis Pharma AG；;China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co.,Ltd; 2026/2/11 291 JXHL2600042 TAK-360片化药进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/2/11 292 JXHL2600041 TAK-360片化药进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/2/11 293 JXHL2600040 TAK-360片化药进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/2/11 294 JXHL2600039 TAK-360片化药进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/2/11 295 JXHL2600038 TAK-360片化药进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/2/11 296 JTS2600022 达依泊汀α注射液生物制品 Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司; 2026/2/11 297 JTS2600021 达依泊汀α注射液生物制品 Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司; 2026/2/11 298 JTS2600020 注射用A型肉毒毒素内部参考品生物制品 Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司; 2026/2/11 299 JTS2600019 注射用A型肉毒毒素检验用标准品生物制品 Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司; 2026/2/11 300 CYZB2600586 灵芝北芪片中药补充申请三明市三真药业有限公司;三明市三真药业有限公司; 2026/2/11 301 CYZB2600585 健脾颗粒中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司; 2026/2/11 302 CYZB2600584 陈香露白露片中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司; 2026/2/11 303 CYZB2600583 复方天麻颗粒中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司; 2026/2/11 304 CYZB2600582 创灼膏中药补充申请四川同人泰药业股份有限公司;四川同人泰药业股份有限公司; 2026/2/11 305 CYZB2600581 补肾强身片中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/2/11 306 CYZB2600580 寒痹停片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/2/11 307 CYZB2600579 寒痹停片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/2/11 308 CYZB2600578 豨蛭络达胶囊中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026/2/11 309 CYZB2600577 归元健脑片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/2/11 310 CYZB2600576 地奥心血康片中药补充申请地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司; 2026/2/11 311 CYZB2600575 黄芪片中药补充申请原8 四川智强医药科技开发有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026/2/11 312 CYZB2600574 归脾丸中药补充申请商丘市金马药业有限公司;商丘市金马药业有限公司; 2026/2/11 313 CYSB2600060 派安普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ;中山康方生物医药有限公司 ; 2026/2/11 314 CYHS2600449 注射用托伐普坦磷酸钠化药仿制 4 时森海（杭州）医药科技有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司; 2026/2/11 315 CYHS2600448 甲钴胺片化药仿制 4 苏州俞氏药业有限公司;苏州俞氏药业有限公司; 2026/2/11 316 CYHS2600447 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药仿制 4 山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司; 2026/2/11 317 CYHS2600446 顺铂注射液化药仿制 3 吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司; 2026/2/11 318 CYHS2600445 顺铂注射液化药仿制 3 吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司; 2026/2/11 319 CYHS2600444 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 沈阳欣瑞制药有限公司;沈阳欣瑞制药有限公司; 2026/2/11 320 CYHS2600443 多种微量元素注射液（IV）化药仿制 3 山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司; 2026/2/11 321 CYHS2600442 盐酸异丙嗪注射液化药仿制 3 恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司; 2026/2/11 322 CYHS2600441 盐酸异丙嗪注射液化药仿制 3 恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司; 2026/2/11 323 CYHS2600440 替普瑞酮颗粒化药仿制 3 浙江核力欣健药业有限公司;浙江核力欣健药业有限公司; 2026/2/11 324 CYHS2600439 盐酸羟甲唑啉滴鼻液化药仿制 3 杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司; 2026/2/11 325 CYHS2600438 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药仿制 4 江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司; 2026/2/11 326 CYHS2600437 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）化药仿制 4 江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司; 2026/2/11 327 CYHS2600436 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制 4 南通慧聚制药有限公司;成都市海通药业有限公司; 2026/2/11 328 CYHL2600023 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司; 2026/2/11 329 CYHB2650051 苯磺酸氨氯地平分散片化药补充申请广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司; 2026/2/11 330 CYHB2650050 注射用赖氨匹林化药补充申请瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司 ; 2026/2/11 331 CYHB2600336 门冬氨酸洛美沙星注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/11 332 CYHB2600335 门冬氨酸洛美沙星注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/11 333 CYHB2600334 丁香罗勒油乳膏化药补充申请杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司; 2026/2/11 334 CYHB2600333 盐酸小檗碱片化药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/11 335 CYHB2600332 复方参芪维E胶囊化药补充申请苏州第三制药厂有限责任公司;苏州第三制药厂有限责任公司; 2026/2/11 336 CYHB2600331 阿利沙坦酯片化药补充申请原1.1 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司; 2026/2/11 337 CYHB2600330 复方枸橼酸喷托维林糖浆化药补充申请云南翰昊制药有限公司;复寿堂药业河南省有限公司; 2026/2/11 338 CYHB2600329 甲磺酸仑伐替尼胶囊化药补充申请 4 先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司; 2026/2/11 339 CYHB2600328 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/11 340 CYHB2600327 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/11 341 CYHB2600326 硫酸妥布霉素注射液化药补充申请河北立生药业集团有限公司;华北制药股份有限公司; 2026/2/11 342 CYHB2600325 注射用醋酸卡泊芬净化药补充申请 4 广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司; 2026/2/11 343 CYHB2600324 注射用醋酸卡泊芬净化药补充申请 4 广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;广州一品红制药有限公司; 2026/2/11 344 CYHB2600323 萘普生注射液化药补充申请 4 湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司; 2026/2/11 345 CYHB2600322 马来酸依那普利口服溶液化药补充申请 3 成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司; 2026/2/11 346 CYHB2600321 米诺地尔搽剂化药补充申请 3 江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司; 2026/2/11 347 CYHB2600320 米诺地尔搽剂化药补充申请 3 江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司; 2026/2/11 348 CYHB2600319 盐酸利多卡因眼用凝胶化药补充申请 3 四川禾亿制药有限公司;四川禾亿制药有限公司; 2026/2/11 349 CYHB2600318 葡萄糖酸锌口服溶液化药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司; 2026/2/11 350 CYHB2600317 左氧氟沙星片化药补充申请 4 江苏悦兴药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司; 2026/2/11 351 CYHB2600316 氯化钠注射液化药补充申请国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司; 2026/2/11 352 CYHB2600315 氯化钠注射液化药补充申请国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司; 2026/2/11 353 CYHB2600314 氯化钠注射液化药补充申请国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司; 2026/2/11 354 CXSS2600018 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗用生物制品新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司）; 2026/2/11 355 CXSL2600205 HB0056注射液治疗用生物制品新药 1 上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司; 2026/2/11 356 CXSL2600204 XP-P01 治疗用生物制品新药 1 上海信谱生物医药科技有限公司; 2026/2/11 357 CXSL2600203 SHR-8068注射液治疗用生物制品新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/11 358 CXSL2600202 阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药 2.2 上海盛迪医药有限公司; 2026/2/11 359 CXSB2600031 TQB2868注射液治疗用生物制品补充申请 1 上海正大天晴医药科技开发有限公司; 2026/2/11 360 CXSB2600030 T3011疱疹病毒注射液治疗用生物制品补充申请 1 苏州亦诺微医药科技有限公司; 2026/2/11 361 CXHS2600029 PG-011凝胶化药新药 1 北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司; 2026/2/11 362 CXHS2600028 PG-011凝胶化药新药 1 北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司; 2026/2/11 363 CXHL2600175 注射用DN022150 化药新药 1 江西科睿药业有限公司; 2026/2/11 364 CXHL2600174 甲磺酸阿帕替尼片化药新药 2.4 江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/11 365 CXHL2600173 YL-18319片化药新药 1 上海璎黎药业有限公司; 2026/2/11 366 CXHL2600172 YL-18319片化药新药 1 上海璎黎药业有限公司; 2026/2/11 367 CXHL2600171 HCXT-2001片化药新药 1 上海瀚辰星泰医药科技有限公司; 2026/2/11 368 CXHL2600170 HCXT-2001片化药新药 1 上海瀚辰星泰医药科技有限公司; 2026/2/11 369 CXHL2600169 注射用BXOS116 化药新药 1 拜西欧斯（北京）生物技术有限公司; 2026/2/11 370 CXHB2600041 HL-1186片化药补充申请 1 上海壹典医药科技开发有限公司; 2026/2/11 371 JXSL2600041 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/10 372 JXSL2600040 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/10 373 JXSL2600039 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/10 374 JXSL2600038 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/10 375 JXHS2600024 他舒替尼片化药进口 5.1 Eisai Co., Ltd.;Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant;SciClone Pharmaceuticals (China) Co.,Ltd.; 2026/2/10 376 CYZB2600573 参芪糖浆中药补充申请江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司; 2026/2/10 377 CYZB2600572 引阳索中药补充申请山东宜岛康制药有限公司;湖南杏林春药业有限公司; 2026/2/10 378 CYSB2600059 依沃西单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;康方赛诺医药有限公司; 2026/2/10 379 CYHS2600435 帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制 4 苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司; 2026/2/10 380 CYHS2600434 帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制 4 苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司; 2026/2/10 381 CYHS2600433 克立硼罗软膏化药仿制 4 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司; 2026/2/10 382 CYHS2600432 克立硼罗软膏化药仿制 4 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司; 2026/2/10 383 CYHS2600431 克立硼罗软膏化药仿制 4 哈尔滨大中制药有限公司;哈尔滨大中制药有限公司; 2026/2/10 384 CYHS2600430 磷苯妥英钠注射液化药仿制 3 江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司; 2026/2/10 385 CYHS2600429 磷苯妥英钠注射液化药仿制 3 江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司; 2026/2/10 386 CYHS2600428 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装化药仿制 4 湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司; 2026/2/10 387 CYHS2600427 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装化药仿制 4 湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司; 2026/2/10 388 CYHS2600426 罗沙司他胶囊化药仿制 4 芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司; 2026/2/10 389 CYHS2600425 苹果酸奈诺沙星胶囊化药仿制 4 成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司; 2026/2/10 390 CYHS2600424 罗沙司他胶囊化药仿制 4 芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司; 2026/2/10 391 CYHL2600022 醋酸地非法林注射液化药仿制 3 成都青山利康药业股份有限公司; 2026/2/10 392 CYHB2650049 马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司; 2026/2/10 393 CYHB2650048 马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司; 2026/2/10 394 CYHB2600313 灭菌注射用水化药补充申请山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; 2026/2/10 395 CYHB2600312 氨溴特罗口服溶液化药补充申请北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司; 2026/2/10 396 CYHB2600311 左乙拉西坦口服溶液化药补充申请 4 河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司; 2026/2/10 397 CYHB2600310 头孢克洛颗粒化药补充申请苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司; 2026/2/10 398 CYHB2600309 头孢克洛颗粒化药补充申请苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司; 2026/2/10 399 CYHB2600308 替米沙坦胶囊化药补充申请江苏诚康药业有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司; 2026/2/10 400 CYHB2600307 甲磺酸伊马替尼片化药补充申请石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; 2026/2/10 401 CXSL2600201 注射用PCNAT-01 治疗用生物制品新药 1 安达生物药物开发（北京）有限公司; 2026/2/10 402 CXSL2600200 埃诺格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 2.2 杭州先为达生物科技股份有限公司; 2026/2/10 403 CXSL2600199 埃诺格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 2.2 杭州先为达生物科技股份有限公司; 2026/2/10 404 CXSL2600198 CPU-YL01注射液治疗用生物制品新药 1 江苏创源生命科技有限公司;中国药科大学; 2026/2/10 405 CXHS2600027 醋酸索乐匹尼布片化药新药 1 和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司; 2026/2/10 406 CXHL2600168 TXA-070片化药新药 2.4 武汉科福新药有限责任公司; 2026/2/10 407 CXHB2600040 YR001软膏化药补充申请 1 杭州壹瑞医药科技有限公司; 2026/2/10 408 JYSZ2600007 雷珠单抗注射液治疗用生物制品进口再注册 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;不适用; 2026/2/10 409 JYSB2600032 依洛尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC；Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company; 2026/2/10 410 JYSB2600031 注射用阿替普酶治疗用生物制品补充申请 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026/2/10 411 JYSB2600030 注射用阿替普酶治疗用生物制品补充申请 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026/2/10 412 JYHZ2600033 枸橼酸西地那非片化药进口再注册 5.2 Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.; 2026/2/10 413 JYHZ2600032 枸橼酸西地那非片化药进口再注册 5.2 Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.; 2026/2/10 414 JYHZ2600031 低分子肝素钠注射液化药进口再注册 ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.; 2026/2/10 415 JYHZ2600030 低分子肝素钠注射液化药进口再注册 ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.; 2026/2/10 416 JYHZ2600029 低分子肝素钠注射液化药进口再注册 ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.; 2026/2/10 417 JYHB2600093 阿可替尼胶囊化药补充申请 5.1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB; 2026/2/10 418 JYHB2600092 马来酸阿可替尼片化药补充申请 5.1 AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB; 2026/2/10 419 JYHB2600091 注射用盐酸吉西他滨化药补充申请 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC; 2026/2/10 420 JYHB2600090 注射用盐酸吉西他滨化药补充申请 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC; 2026/2/10 421 JYHB2600089 盐酸哌甲酯缓释片化药补充申请 Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC; 2026/2/10 422 JYHB2600088 盐酸哌甲酯缓释片化药补充申请 Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC; 2026/2/10 423 JYHB2600087 盐酸哌甲酯缓释片化药补充申请 Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC; 2026/2/10 424 JXHS2600023 阿可替尼胶囊化药进口 5.1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; 2026/2/10 425 JXHS2600022 马来酸阿可替尼片化药进口 5.1 AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; 2026/2/10 426 JXHL2600037 TQJ230注射液化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026/2/10 427 JXHL2600036 BIIB115注射液化药进口 1 Biogen Idec Research Limited;Biogen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd; 2026/2/10 428 CYZB2600571 跳骨片中药补充申请福州闽海药业有限公司;福州闽海药业有限公司; 2026/2/10 429 CYZB2600570 小柴胡颗粒中药补充申请宣城市金芙蓉药业有限公司;宣城市金芙蓉药业有限公司; 2026/2/10 430 CYZB2600569 清热解毒颗粒中药补充申请明顺医疗投资（深圳）有限公司;湖南方盛制药股份有限公司; 2026/2/10 431 CYZB2600568 桑椹膏中药补充申请陶一堂集团（石台）制药有限公司;陶一堂集团（石台）制药有限公司; 2026/2/10 432 CYZB2600567 护肝片中药补充申请原9 四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司; 2026/2/10 433 CYZB2600566 强力枇杷露中药补充申请吉林三九金复康药业有限公司;吉林三九金复康药业有限公司; 2026/2/10 434 CYZB2600565 杏香兔耳风胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 435 CYZB2600564 小儿止咳糖浆中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 436 CYZB2600563 龟芪参口服液中药补充申请吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司; 2026/2/10 437 CYZB2600562 小儿感冒颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 438 CYZB2600561 冠心苏合胶囊中药补充申请江西鸿烁制药有限责任公司;哈尔滨东方制药有限公司; 2026/2/10 439 CYZB2600560 五加皮酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 440 CYZB2600559 史国公药酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 441 CYZB2600558 十全大补酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 442 CYZB2600557 姜枣祛寒颗粒中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026/2/10 443 CYZB2600556 九味肝泰胶囊中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026/2/10 444 CYZB2600555 珍珠活络二十九味丸中药补充申请内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂; 2026/2/10 445 CYZB2600554 强力枇杷露中药补充申请中峘本草制药有限公司;中峘本草制药有限公司; 2026/2/10 446 CYZB2600553 麝香通心滴丸中药补充申请内蒙古康恩贝药业有限公司;内蒙古康恩贝药业有限公司; 2026/2/10 447 CYZB2600552 胆清片中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/2/10 448 CYZB2600551 麝香心脑乐胶囊中药补充申请原8 长春人民药业集团有限公司;长春人民药业集团有限公司; 2026/2/10 449 CYZB2600550 双黄连合剂中药补充申请河南太龙药业股份有限公司;河南太龙药业股份有限公司; 2026/2/10 450 CYZB2600549 通窍耳聋丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026/2/10 451 CYZB2600548 强阳保肾丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026/2/10 452 CYSB2600058 特立帕肽注射液治疗用生物制品补充申请 3.3 上海联合赛尔生物工程有限公司;上海联合赛尔生物工程有限公司; 2026/2/10 453 CYHS2600423 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液化药仿制 3 湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司; 2026/2/10 454 CYHS2600422 普瑞巴林胶囊化药仿制 4 成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司; 2026/2/10 455 CYHS2600421 艾地骨化醇软胶囊化药仿制 4 海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司; 2026/2/10 456 CYHS2600420 艾地骨化醇软胶囊化药仿制 4 海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司; 2026/2/10 457 CYHS2600419 复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）化药仿制 3 湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/10 458 CYHS2600418 盐酸丁卡因凝胶化药仿制 3 上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司; 2026/2/10 459 CYHS2600417 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液化药仿制 3 江苏神华药业有限公司;江苏神华药业有限公司; 2026/2/10 460 CYHS2600416 甲磺酸多沙唑嗪缓释片化药仿制 4 晖致制药（大连）有限公司;晖致制药（大连）有限公司; 2026/2/10 461 CYHS2600415 呋塞米口服溶液化药仿制 3 贵州黔药集团制药有限公司;湖南嘉恒制药有限公司; 2026/2/10 462 CYHS2600414 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司; 2026/2/10 463 CYHS2600413 阿帕他胺片化药仿制 4 江苏利泰尔药业有限公司;江苏利泰尔药业有限公司; 2026/2/10 464 CYHB2650047 非诺贝特胶囊化药补充申请广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司; 2026/2/10 465 CYHB2600306 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 466 CYHB2600305 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 467 CYHB2600304 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 468 CYHB2600303 苯磺酸左氨氯地平片化药补充申请原4 施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司; 2026/2/10 469 CYHB2600302 苯磺酸左氨氯地平片化药补充申请原4 施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司; 2026/2/10 470 CYHB2600301 马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 471 CYHB2600300 马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 472 CYHB2600299 硫酸镁注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 473 CYHB2600298 硫酸镁注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 474 CYHB2600297 依折麦布片化药补充申请 4 山东新华制药股份有限公司;无锡福祈制药有限公司; 2026/2/10 475 CYHB2600296 硫酸镁注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 476 CYHB2600295 硫酸卡那霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 477 CYHB2600294 硫酸沙丁胺醇口服溶液化药补充申请 3 海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026/2/10 478 CYHB2600293 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 479 CYHB2600292 联苯苄唑溶液化药补充申请 3 福元药业有限公司;福元药业有限公司; 2026/2/10 480 CYHB2600291 卡马西平片化药补充申请宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/2/10 481 CYHB2600290 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 482 CYHB2600289 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 483 CYHB2600288 注射用阿奇霉素化药补充申请湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司; 2026/2/10 484 CYHB2600287 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026/2/10 485 CYHB2600286 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026/2/10 486 CYHB2600285 注射用伏立康唑化药补充申请四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司; 2026/2/10 487 CXSS2600017 重组人血管内皮抑制素注射液治疗用生物制品新药 2.2 山东先声再明生物制药有限公司;山东先声再明生物制药有限公司; 2026/2/10 488 CXSL2600196 EA5注射液皮下制剂治疗用生物制品新药 1 上海览屹医药科技有限公司; 2026/2/10 489 CXSL2600195 SG301 SC注射液治疗用生物制品新药 1 杭州尚健生物技术股份有限公司; 2026/2/10 490 CXSL2600194 CG001注射液治疗用生物制品新药 1 上海康景生物医药科技有限公司; 2026/2/10 491 CXSL2600193 ZHB118舌下片治疗用生物制品新药 1 江苏众红生物工程创药研究院有限公司; 2026/2/10 492 CXSL2600192 四价重组手足口病疫苗（毕赤酵母）预防用生物制品新药 1.4 重庆华智生物制药有限公司;华淞（上海）生物医药科技有限公司; 2026/2/10 493 CXSL2600191 SSS68注射液治疗用生物制品新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026/2/10 494 CXSL2600190 ZHB118舌下片治疗用生物制品新药 1 江苏众红生物工程创药研究院有限公司; 2026/2/10 495 CXSL2600189 SSS68注射液治疗用生物制品新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026/2/10 496 CXSL2600188 SSS68注射液治疗用生物制品新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026/2/10 497 CXHL2600164 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/10 498 CXHL2600163 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/10 499 CXHL2600162 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/10 500 CXHB2600039 HRS-9231注射液化药补充申请 1 上海盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/10 501 JYHZ2600028 盐酸环喷托酯滴眼液化药进口再注册 Alcon NV;Novartis Manufacturing N.V.;Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.; 2026/2/9 502 JXSB2600022 SAR442970注射液治疗用生物制品补充申请 1 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ; 2026/2/9 503 JXSB2600021 SAR442970注射液治疗用生物制品补充申请 1 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ; 2026/2/9 504 JTH2600031 盐酸Acoramidis片化药 Rottendorf Pharma GmbH;Bayer (Schweiz) AG;拜耳医药保健有限公司; 2026/2/9 505 JTH2600030 帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂化药 Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France;富启睿医药研发（北京）有限公司; 2026/2/9 506 CYHS2600412 注射用硫酸艾沙康唑化药仿制 4 乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司; 2026/2/9 507 CYHS2600411 盐酸莫西沙星片化药仿制 4 上海金不换兰考制药有限公司;上海金不换兰考制药有限公司; 2026/2/9 508 CXSL2600197 注射用BG-T187（皮下注射）治疗用生物制品新药 1 广州百济神州生物制药有限公司; 2026/2/9 509 CXSL2600187 LY-M003注射液治疗用生物制品新药 1 凌意（杭州）生物科技有限公司; 2026/2/9 510 CXSL2600186 IBI115 治疗用生物制品新药 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026/2/9 511 CXHL2600167 QLS7320注射液化药新药 1 齐鲁制药有限公司; 2026/2/9 512 CXHL2600166 QLS7320注射液化药新药 1 齐鲁制药有限公司; 2026/2/9 513 CXHL2600165 QLS7320注射液化药新药 1 齐鲁制药有限公司; 2026/2/9 514 CXHL2600161 注射用华卟啉钠化药新药 1 上海光声制药有限公司; 2026/2/9 515 CXHL2600160 JY54注射液化药新药 1 杭州九源基因生物医药股份有限公司; 2026/2/9 516 CXHL2600159 安奈拉唑钠肠溶片化药新药 2.4 轩竹（北京）医药科技有限公司; 2026/2/9 517 CXHL2600158 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/9 518 CXHL2600157 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/9 519 CXHL2600156 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/9 520 CXHL2600155 WS-0101溶液化药新药 1 北京厚燊维康科技有限责任公司; 2026/2/9 521 CYZB2600547 益肝灵片中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司; 2026/2/9 522 CYZB2600546 女宝胶囊中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司; 2026/2/9 523 CYHB2600284 阿卡波糖片化药补充申请 4 石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司; 2026/2/9 524 JXSS2600008 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）预防用生物制品进口 3.1 GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited; 2026/2/8 525 JYSB2600029 注射用德曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请 Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH; 2026/2/7 526 JYHB2600086 卡替拉韦注射液化药补充申请 5.1 ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations); 2026/2/7 527 JYHB2600085 卡替拉韦注射液化药补充申请 5.1 ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations); 2026/2/7 528 JYHB2600084 卡替拉韦钠片化药补充申请 5.1 ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations); 2026/2/7 529 JXHL2600035 AZD3470薄膜衣片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/7 530 JXHL2600034 AZD3470薄膜衣片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/7 531 JXHL2600033 依普隆特生钠注射液化药进口 2.4 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/7 532 JTS2600018 伊匹木单抗注射液生物制品 Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company ;Bristol-Myers Squibb Company;上海复宏汉霖生物制药有限公司; 2026/2/7 533 CYZB2600545 跌打丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 534 CYZB2600544 少腹逐瘀丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 535 CYZB2600543 上清丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 536 CYZB2600542 上清丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 537 CYZB2600541 复方丹参片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 538 CYZB2600540 山楂丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 539 CYZB2600539 山药丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 540 CYZB2600538 香砂养胃丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 541 CYZB2600537 板蓝根颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 542 CYZB2600536 参桂再造丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 543 CYZB2600535 参苓白术散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 544 CYZB2600534 一捻金中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 545 CYZB2600533 银翘解毒丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 546 CYZB2600532 贞杞肝泰颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 547 CYZB2600531 附子理中丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林省吉林市船营区军民路19号; 2026/2/7 548 CYZB2600530 附子理中丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 549 CYZB2600529 醋制香附丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 550 CYZB2600528 天麻胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 551 CYZB2600527 娃娃宁中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 552 CYZB2600526 桃花散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 553 CYZB2600525 天王补心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 554 CYZB2600524 天王补心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 555 CYZB2600523 天王补心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 556 CYZB2600522 清脑降压片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 557 CYZB2600521 清瘟解毒丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 558 CYZB2600520 胃肠复元膏中药补充申请洛阳顺势药业有限公司;洛阳顺势药业有限公司; 2026/2/7 559 CYZB2600519 清眩丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 560 CYZB2600518 全鹿丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 561 CYZB2600517 黄连羊肝丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 562 CYZB2600516 蓝芩口服液中药补充申请扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司; 2026/2/7 563 CYZB2600515 回春如意胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 564 CYZB2600514 蓝芩口服液中药补充申请扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司; 2026/2/7 565 CYZB2600513 回天再造丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 566 CYZB2600512 百合固金丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 567 CYZB2600511 百合固金丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 568 CYZB2600510 朱砂安神丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 569 CYZB2600509 朱砂安神丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 570 CYZB2600508 朱砂安神丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 571 CYZB2600507 紫蔻丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 572 CYZB2600506 柏子养心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 573 CYZB2600505 柏子养心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 574 CYZB2600504 柏子养心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 575 CYZB2600503 补中益气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 576 CYZB2600502 补中益气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 577 CYZB2600501 补中益气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 578 CYZB2600500 保胎灵中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 579 CYZB2600499 贞杞肝泰片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 580 CYZB2600498 安宫牛黄丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 581 CYZB2600497 跌打活血散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 582 CYZB2600496 二十七味定坤丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 583 CYZB2600495 二十七味定坤丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 584 CYZB2600494 维C银翘片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 585 CYZB2600493 五海瘿瘤丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 586 CYZB2600492 五味子颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 587 CYZB2600491 小儿金丹片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 588 CYZB2600490 小活络丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 589 CYZB2600489 小柴胡颗粒中药补充申请上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司; 2026/2/7 590 CYZB2600488 如意金黄散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 591 CYZB2600487 感冒止咳片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 592 CYZB2600486 人参再造丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 593 CYZB2600485 人参养荣丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 594 CYZB2600484 人参养荣丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 595 CYZB2600483 人参健脾丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 596 CYZB2600482 人参健脾丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 597 CYZB2600481 人参五味子颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 598 CYZB2600480 三七片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 599 CYZB2600479 妇科止带胶囊中药补充申请原9 达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司; 2026/2/7 600 CYZB2600478 八味三香散中药补充申请内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂; 2026/2/7 601 CYZB2600477 参莲胶囊中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司; 2026/2/7 602 CYSB2600056 恩沃利单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司; 2026/2/7 603 CYHS2600410 米拉贝隆缓释片化药仿制 4 武汉人福药业有限责任公司;武汉人福利康药业有限公司; 2026/2/7 604 CYHS2600408 注射用阿立哌唑化药仿制 4 辰欣药业股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/7 605 CYHS2600407 左氧氟沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司; 2026/2/7 606 CYHS2600406 左氧氟沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司; 2026/2/7 607 CYHS2600405 左氧氟沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司; 2026/2/7 608 CYHS2600404 琥珀酸亚铁片化药仿制 3 北京仁众药业有限公司;北京仁众药业有限公司; 2026/2/7 609 CYHS2600403 己酮可可碱缓释片化药仿制 3 国药集团容生制药有限公司;江苏永安制药有限公司; 2026/2/7 610 CYHB2650046 叶酸片化药补充申请石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; 2026/2/7 611 CYHB2600283 葡萄糖注射液化药补充申请武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 2026/2/7 612 CYHB2600282 葡萄糖注射液化药补充申请武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 2026/2/7 613 CYHB2600281 葡萄糖注射液化药补充申请武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 2026/2/7 614 CYHB2600280 葡萄糖注射液化药补充申请武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 2026/2/7 615 CYHB2600279 盐酸阿莫罗芬乳膏化药补充申请 4 武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司; 2026/2/7 616 CYHB2600278 葡萄糖注射液化药补充申请武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 2026/2/7 617 CYHB2600277 盐酸阿莫罗芬乳膏化药补充申请 4 武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司; 2026/2/7 618 CYHB2600276 盐酸奥洛他定滴眼液化药补充申请 4 四川好医生攀西药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/7 619 CYHB2600275 恩扎卢胺软胶囊化药补充申请 4 四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026/2/7 620 CYHB2600274 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/7 621 CYHB2600273 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/7 622 CYHB2600272 恩格列净二甲双胍缓释片（II）化药补充申请 3 成都地奥制药集团有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/7 623 CYHB2600271 泊沙康唑注射液化药补充申请 4 浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司; 2026/2/7 624 CYHB2600270 复方龙胆碳酸氢钠片化药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 625 CYHB2600269 重酒石酸利斯的明口服溶液化药补充申请 3 万特制药（海南）有限公司;浙江凯润药业股份有限公司; 2026/2/7 626 CYHB2600268 克立硼罗软膏化药补充申请 4 浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/7 627 CXZL2600022 西帕依麦孜彼子口服液中药新药 2.3 新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院（有限公司）;奇沐（广东横琴）医药科技有限公司; 2026/2/7 628 CXSS2600016 人凝血因子Ⅷ 治疗用生物制品新药 3.4 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;远大蜀阳生命科学（成都）有限公司; 2026/2/7 629 CXSL2600185 ALXN2220注射液治疗用生物制品新药 1 阿斯利康全球研发（中国）有限公司; 2026/2/7 630 CXSL2600184 ZHB117舌下片治疗用生物制品新药 1 江苏众红生物工程创药研究院有限公司; 2026/2/7 631 CXSL2600183 ZHB117舌下片治疗用生物制品新药 1 江苏众红生物工程创药研究院有限公司; 2026/2/7 632 CXSL2600182 注射用GLR1059 治疗用生物制品新药 1 甘李药业股份有限公司; 2026/2/7 633 CXSB2600029 Xs02注射液治疗用生物制品补充申请 1 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司; 2026/2/7 634 CXSB2600028 注射用GQ1005 治疗用生物制品补充申请 1 启德医药科技（苏州）有限公司; 2026/2/7 635 CXHB2600038 HRS-2189片化药补充申请 1 山东盛迪医药有限公司; 2026/2/7 636 JYHB2600083 盐酸阿夫唑嗪缓释片化药补充申请 Sanofi Withrop Industrie;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE; 2026/2/6 637 CYZB2600476 云芝肝泰颗粒中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司; 2026/2/6 638 CYZB2600475 益母草颗粒中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司; 2026/2/6 639 CYZB2600474 乙肝解毒胶囊中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司; 2026/2/6 640 CYZB2600473 抗骨增生片中药补充申请原9 沈阳金龙药业有限公司;沈阳金龙药业有限公司; 2026/2/6 641 CYHS2600409 硫酸阿米卡星注射液化药仿制 3 山东安信制药有限公司;齐鲁制药有限公司; 2026/2/6 642 CYHB2600267 盐酸托莫西汀口服溶液化药补充申请 4 浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司; 2026/2/6 643 CYHB2600266 葡萄糖注射液化药补充申请成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司; 2026/2/6 644 CYHB2600265 葡萄糖注射液化药补充申请成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司; 2026/2/6 645 CYHB2600264 葡萄糖注射液化药补充申请成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司; 2026/2/6 646 CXSB2600027 注射用SHR-9839（sc）治疗用生物制品补充申请 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/6 647 CXHS2600026 甲磺酸艾多替尼片化药新药 1 浙江同源康医药股份有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司; 2026/2/6 648 JYSB2600028 奥妥珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH; 2026/2/6 649 JYSB2600027 地舒单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC; 2026/2/6 650 JYHZ2600027 复方尿维氨滴眼液化药进口再注册 Shiono Chemical Co., Ltd.;Teika Pharmaceutical Co., Ltd.;Shenzhen Rosso Pharmaceutical Co., Ltd.; 2026/2/6 651 JXSS2600007 伊利尤单抗注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.; 2026/2/6 652 JXSS2600006 伊利尤单抗注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.; 2026/2/6 653 JXSB2600020 佩索利单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 LEO Pharma A/S;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG; 2026/2/6 654 JXHL2600032 宗艾替尼片化药进口 2.4 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd; 2026/2/6 655 JTH2600029 重组人促卵泡激素氧化形式系统适用性溶液化药 Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司; 2026/2/6 656 CYZB2600472 鞘蕊苏口服液中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/2/6 657 CYZB2600471 杞菊地黄胶囊中药补充申请广东隆信制药有限公司;广东隆信制药有限公司; 2026/2/6 658 CYZB2600470 蛇胆陈皮散中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 659 CYZB2600469 前列舒乐胶囊中药补充申请原9 江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 660 CYZB2600468 蕲蛇药酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 661 CYZB2600467 板蓝根颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 662 CYZB2600466 乙肝解毒胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 663 CYZB2600465 乙肝扶正胶囊中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司; 2026/2/6 664 CYZB2600464 乙肝扶正胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 665 CYZB2600463 天麻胶囊中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司; 2026/2/6 666 CYZB2600462 生脉饮中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 667 CYZB2600461 精制冠心片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司; 2026/2/6 668 CYZB2600460 风湿痛药酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 669 CYZB2600459 跌打活血散中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 670 CYZB2600458 二丁颗粒中药补充申请上海庆安药业集团宿州制药有限公司;黄山精制药业有限公司;广西圣特药业有限公司;上海庆安药业集团宿州制药有限公司; 2026/2/6 671 CYZB2600457 南板蓝根颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 672 CYZB2600456 南板蓝根颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 673 CYZB2600455 脉安颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 674 CYZB2600454 六味地黄片中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 675 CYZB2600453 荡石片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司; 2026/2/6 676 CYZB2600452 壮元补身酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 677 CYZB2600451 九味羌活喷雾剂中药补充申请原4 江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 678 CYZB2600450 感冒止咳糖浆中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 679 CYZB2600449 复方灵芝颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 680 CYZB2600448 阿胶当归颗粒中药补充申请原9 江右制药（常德）有限公司;江右制药（常德）有限公司; 2026/2/6 681 CYZB2600447 风痛安胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司 ; 2026/2/6 682 CYZB2600446 知柏地黄片中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 683 CYZB2600445 止痢颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 684 CYZB2600444 壮骨追风酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 685 CYZB2600443 七叶神安片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司; 2026/2/6 686 CYZB2600442 七叶神安片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司; 2026/2/6 687 CYZB2600441 七叶神安片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司; 2026/2/6 688 CYZB2600440 黄精养阴糖浆中药补充申请江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司; 2026/2/6 689 CYZB2600439 附片液中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/2/6 690 CYZB2600438 血塞通片中药补充申请原9 湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司; 2026/2/6 691 CYZB2600437 血塞通片中药补充申请原9 湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司; 2026/2/6 692 CYZB2600436 血塞通片中药补充申请原9 湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司; 2026/2/6 693 CYZB2600435 四逆汤中药补充申请原9 湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司; 2026/2/6 694 CYZB2600434 雷公藤多苷片中药补充申请江西普正制药股份有限公司;广东华南药业集团有限公司; 2026/2/6 695 CYSB2600055 昂戈瑞西单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 重庆博创医药有限公司;上海君实生物工程有限公司; 2026/2/6 696 CYSB2600054 西妥昔单抗N01注射液治疗用生物制品补充申请 3.4 四川科伦博泰生物医药股份有限公司;上海臻格生物技术有限公司; 2026/2/6 697 CYSB2600053 静注人免疫球蛋白（pH4）治疗用生物制品补充申请原15 国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司; 2026/2/6 698 CYSB2600052 静注人免疫球蛋白（pH4）治疗用生物制品补充申请原15 国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司; 2026/2/6 699 CYHS2600402 普拉洛芬滴眼液化药仿制 4 沈阳神龙药业有限公司;沈阳神龙药业有限公司; 2026/2/6 700 CYHS2600401 盐酸氨溴索口服溶液化药仿制 4 南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司; 2026/2/6 701 CYHS2600400 盐酸氨溴索口服溶液化药仿制 4 南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司; 2026/2/6 702 CYHS2600399 利多卡因凝胶贴膏化药仿制 4 福元药业有限公司;福元药业有限公司; 2026/2/6 703 CYHS2600398 二硫化硒洗剂化药仿制 3 海南药谷云生物科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司; 2026/2/6 704 CYHS2600397 巴瑞替尼片化药仿制 4 浙江东亚药业股份有限公司;浙江东亚药业股份有限公司; 2026/2/6 705 CYHS2600396 山梨醇甘露醇冲洗剂化药仿制 3 华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司; 2026/2/6 706 CYHS2600395 甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制 4 植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司; 2026/2/6 707 CYHS2600394 甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制 4 植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司; 2026/2/6 708 CYHS2600393 甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制 4 植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司; 2026/2/6 709 CYHS2600392 利格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）化药仿制 3 江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司; 2026/2/6 710 CYHS2600391 硫酸镁钠钾口服用浓溶液化药仿制 4 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/2/6 711 CYHS2600390 氨甲环酸注射液化药仿制 4 湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司; 2026/2/6 712 CYHS2600389 氨甲环酸注射液化药仿制 4 湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司; 2026/2/6 713 CYHS2600388 盐酸倍他司汀片化药仿制 3 北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司; 2026/2/6 714 CYHS2600387 盐酸倍他司汀片化药仿制 3 北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司; 2026/2/6 715 CYHS2600386 氨磺必利口服溶液化药仿制 3 武汉益博元医药科技有限公司;赤峰源生药业有限公司; 2026/2/6 716 CYHS2600385 盐酸利多卡因注射液化药仿制 3 以岭万洲国际制药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司; 2026/2/6 717 CYHL2600021 苹果酸卡博替尼片化药仿制 3 山西振东制药股份有限公司; 2026/2/6 718 CYHB2650045 注射用氨苄西林钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/2/6 719 CYHB2650044 注射用氨苄西林钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/2/6 720 CYHB2650043 复方倍他米松注射液化药补充申请原6 重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司; 2026/2/6 721 CYHB2600263 硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 722 CYHB2600262 硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 723 CYHB2600261 硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 724 CYHB2600260 硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 725 CYHB2600259 玻璃酸钠滴眼液化药补充申请 4 湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司; 2026/2/6 726 CYHB2600258 氯霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 727 CYHB2600257 硫酸核糖霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 728 CYHB2600256 硫酸核糖霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 729 CYHB2600255 艾拉莫德片化药补充申请 4 湖南千金湘江药业股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/2/6 730 CYHB2600254 氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 731 CYHB2600253 氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 732 CYHB2600252 氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 733 CYHB2600251 氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 734 CYHB2600250 氯化钾注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 735 CYHB2600249 硫酸庆大霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 736 CYHB2600248 硫酸庆大霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 737 CYHB2600247 硫酸庆大霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 738 CYHB2600246 硫酸小诺霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 739 CYHB2600245 硫酸小诺霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 740 CYHB2600244 硫酸妥布霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 741 CYHB2600243 硫酸妥布霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 742 CYHB2600242 肌苷注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 743 CYHB2600241 肌苷注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 744 CYHB2600240 复方甘草酸单铵注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 745 CYHB2600239 复方氨基比林注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 746 CYHB2600238 利福霉素钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 747 CYHB2600237 利福霉素钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 748 CYHB2600236 氟罗沙星注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 749 CYHB2600235 复方氨林巴比妥注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 750 CYHB2600234 磺胺嘧啶钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 751 CYHB2600233 磺胺嘧啶钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 752 CYHB2600232 丙戊酸钠缓释片（I）化药补充申请赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司; 2026/2/6 753 CXZS2600013 达原饮颗粒中药新药 3.1 山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; 2026/2/6 754 CXSS2600015 度拉糖肽注射液治疗用生物制品新药 3.3 北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司; 2026/2/6 755 CXSL2600181 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗预防用生物制品新药 1.2 江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司; 2026/2/6 756 CXSL2600180 度普利尤单抗注射液治疗用生物制品新药 3.3 珠海联邦生物医药有限公司; 2026/2/6 757 CXSL2600179 重组人神经生长因子滴眼液治疗用生物制品新药 2.2 重庆科润生物医药研发有限公司; 2026/2/6 758 CXSL2600178 重组人神经生长因子滴眼液治疗用生物制品新药 2.2 重庆科润生物医药研发有限公司; 2026/2/6 759 CXHL2600154 BH015注射液化药新药 2.4;2.2 珠海贝海生物技术股份有限公司; 2026/2/6 760 CXHL2600153 注射用JKN2502 化药新药 1 健康元药业集团股份有限公司; 2026/2/6 761 CXHL2600152 H009L注射液化药新药 2.1;2.2;2.4 江苏柯菲平医药股份有限公司; 2026/2/6 762 CXHB2600037 HRS-7058胶囊化药补充申请 1 山东盛迪医药有限公司; 2026/2/6 763 JTS2600017 罗莫索珠单抗注射液生物制品 Amgen Manufacturing Limited LLC;Amgen Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司; 2026/2/5 764 CYZB2600433 醒脑再造丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 765 CYZB2600432 参茸壮骨丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 766 CYZB2600431 血府逐瘀丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 767 CYZB2600430 苏梅爽含片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/2/5 768 CYZB2600429 牛黄上清丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 769 CYZB2600428 牛黄清胃丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 770 CYZB2600427 牛黄清宫丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 771 CYZB2600426 消痔丸中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/2/5 772 CYZB2600425 八珍益母丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 773 CYZB2600424 八珍益母丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 774 CYZB2600423 八珍益母丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 775 CYZB2600422 济生肾气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 776 CYZB2600421 济生肾气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 777 CYZB2600420 济生肾气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 778 CYZB2600419 利心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 779 CYZB2600418 利心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 780 CYZB2600417 大活络丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 781 CYZB2600416 太极丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 782 CYZB2600415 十全大补丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 783 CYZB2600414 十全大补丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 784 CYZB2600413 舒肝丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 785 CYZB2600412 舒肝丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 786 CYHS2600384 头孢托仑匹酯颗粒化药仿制 4 齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司; 2026/2/5 787 CYHS2600383 头孢托仑匹酯颗粒化药仿制 4 齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司; 2026/2/5 788 CYHB2600231 氧化药补充申请石家庄元特气体有限公司;石家庄元特气体有限公司; 2026/2/5 789 CXSL2600177 9MW2821 治疗用生物制品新药 1 迈威（上海）生物科技股份有限公司; 2026/2/5 790 CXSL2600176 CVL006注射液治疗用生物制品新药 1 甫康生物科技（上海）股份有限公司; 2026/2/5 791 JYHZ2600026 富马酸喹硫平缓释片化药进口再注册 5.2 PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/5 792 JYHZ2600025 富马酸喹硫平缓释片化药进口再注册 5.2 PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/5 793 JYHZ2600024 富马酸喹硫平缓释片化药进口再注册 5.2 PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/5 794 JYHZ2600023 富马酸喹硫平缓释片化药进口再注册 5.2 PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/5 795 JYHZ2600022 富马酸喹硫平缓释片化药进口再注册 5.2 PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/5 796 JYHZ2600021 替格瑞洛片化药进口再注册 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.; 2026/2/5 797 JYHZ2600020 替格瑞洛片化药进口再注册 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.; 2026/2/5 798 JYHZ2600019 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片化药进口再注册 GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited; 2026/2/5 799 JYHZ2600018 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片化药进口再注册 GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited; 2026/2/5 800 JYHB2600082 环硅酸锆钠散化药补充申请 5.1 AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP; 2026/2/5 801 JYHB2600081 环硅酸锆钠散化药补充申请 5.1 AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP; 2026/2/5 802 JYHB2600080 塞普替尼胶囊化药补充申请 5.1 Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.; 2026/2/5 803 JYHB2600079 塞普替尼胶囊化药补充申请 5.1 Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.; 2026/2/5 804 JXSB2600019 AMG 451 治疗用生物制品补充申请 1 Amgen Inc.;Amgen Inc.; 2026/2/5 805 JTS2600016 达依泊汀α注射液进口生物制品 Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司; 2026/2/5 806 JTS2600015 达依泊汀α注射液进口生物制品 Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司; 2026/2/5 807 JTS2600014 达依泊汀α注射液生物制品 Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司; 2026/2/5 808 JTS2600013 达依泊汀α注射液进口生物制品 Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司; 2026/2/5 809 JTH2600028 重组人促卵泡激素细胞分析用效价对照品进口化药 Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司; 2026/2/5 810 JTH2600027 重组人促卵泡激素二级对照品化药 Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司; 2026/2/5 811 JTH2600026 重组人促卵泡激素二级对照品进口化药 Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司; 2026/2/5 812 CYZB2600411 健儿消食口服液中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司; 2026/2/5 813 CYZB2600410 杞菊地黄丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 814 CYZB2600409 明目地黄丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 815 CYZB2600408 明目地黄丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 816 CYZB2600407 明目地黄丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 817 CYZB2600406 女金丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 818 CYZB2600405 女金丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 819 CYZB2600404 六味地黄丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 820 CYZB2600403 六味地黄丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 821 CYZB2600402 六味地黄丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 822 CYZB2600401 颈康胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 823 CYZB2600400 梅花点舌片中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 824 CYZB2600399 橘红丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 825 CYZB2600398 橘红丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 826 CYZB2600397 橘红丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 827 CYZB2600396 开郁舒肝丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 828 CYZB2600395 抗骨增生片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 829 CYZB2600394 木瓜丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 830 CYZB2600393 抗栓再造丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 831 CYZB2600392 溃疡灵胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 832 CYZB2600391 羚竺散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 833 CYZB2600390 牛黄净脑片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 834 CYZB2600389 降脂宁颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 835 CYZB2600388 龙胆泻肝丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 836 CYZB2600387 牛黄千金散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 837 CYZB2600386 藿香正气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 838 CYZB2600385 牛黄清肺散中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 839 CYZB2600384 脑得生片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 840 CYZB2600383 牛黄解毒片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 841 CYZB2600382 龙泽熊胆胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 842 CYZB2600381 牛黄解毒丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 843 CYZB2600380 琥珀安神丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 844 CYZB2600379 化毒丹中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 845 CYZB2600378 护肝片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 846 CYZB2600377 热毒平颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 847 CYZB2600376 冠心苏合胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 848 CYZB2600375 羚翘解毒片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 849 CYZB2600374 人参归脾丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 850 CYZB2600373 羚翘解毒丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 851 CYZB2600372 利膈丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 852 CYZB2600371 黄连上清丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 853 CYZB2600370 三宝胶囊中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026/2/5 854 CYZB2600369 速效牛黄丸中药补充申请河北安国药业集团有限公司;保定中药制药股份有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司; 2026/2/5 855 CYZB2600368 壮骨木瓜酒中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司; 2026/2/5 856 CYZB2600367 壮骨酒中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司; 2026/2/5 857 CYZB2600366 清热解毒口服液中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司; 2026/2/5 858 CYZB2600365 史国公药酒中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司; 2026/2/5 859 CYZB2600364 豹骨木瓜酒中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司; 2026/2/5 860 CYZB2600363 北豆根软胶囊中药补充申请伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司; 2026/2/5 861 CYZB2600362 北豆根片中药补充申请伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司; 2026/2/5 862 CYZB2600361 北豆根分散片中药补充申请伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司; 2026/2/5 863 CYZB2600360 溃疡胶囊中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026/2/5 864 CYHS2600382 佩玛贝特片化药仿制 4 重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司; 2026/2/5 865 CYHS2600381 盐酸去氧肾上腺素注射液化药仿制 3 广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司; 2026/2/5 866 CYHS2600380 盐酸溴己新吸入溶液化药仿制 3 江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司; 2026/2/5 867 CYHS2600379 盐酸溴己新吸入溶液化药仿制 3 江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司; 2026/2/5 868 CYHS2600378 甲钴胺片化药仿制 4 笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司;哈尔滨三三药业有限公司; 2026/2/5 869 CYHS2600377 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液化药仿制 4 江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司; 2026/2/5 870 CYHS2600376 环磷酰胺注射液化药仿制 3 吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司; 2026/2/5 871 CYHS2600375 环磷酰胺注射液化药仿制 3 吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司; 2026/2/5 872 CYHS2600374 环磷酰胺注射液化药仿制 3 吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司; 2026/2/5 873 CYHS2600373 布洛芬混悬液化药仿制 4 黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司; 2026/2/5 874 CYHS2600372 非布司他片化药仿制 4 山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司; 2026/2/5 875 CYHS2600371 非布司他片化药仿制 4 山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司; 2026/2/5 876 CYHS2600370 琥珀酸亚铁片化药仿制 3 浙江远力健药业有限责任公司;浙江远力健药业有限责任公司; 2026/2/5 877 CYHS2600369 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液化药仿制 4 深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/5 878 CYHB2600230 醋酸泼尼松片化药补充申请 4 河南利华制药有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司; 2026/2/5 879 CYHB2600229 盐酸哌甲酯片化药补充申请苏州第壹制药有限公司;苏州第壹制药有限公司; 2026/2/5 880 CYHB2600228 黄体酮注射液（II）化药补充申请 3 吉林省金派格药业有限责任公司;吉林省金派格药业有限责任公司; 2026/2/5 881 CXZS2600012 双鱼颗粒中药新药 1.1 江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司; 2026/2/5 882 CXZS2600011 一贯煎颗粒中药新药 3.1 九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司; 2026/2/5 883 CXZL2600021 清润养目颗粒中药新药 1.1 上海医药集团中药研究所有限公司; 2026/2/5 884 CXSL2600175 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026/2/5 885 CXSL2600174 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026/2/5 886 CXSL2600173 LPS-001片治疗用生物制品新药 3.3 乐普药业股份有限公司; 2026/2/5 887 CXSL2600172 LPS-001片治疗用生物制品新药 3.3 乐普药业股份有限公司; 2026/2/5 888 CXSL2600171 LPS-001片治疗用生物制品新药 3.3 乐普药业股份有限公司; 2026/2/5 889 CXSL2600170 IVB107 注射液治疗用生物制品新药 1 北京诺惟生物医药科技有限公司; 2026/2/5 890 CXSL2600169 SCTB35注射液治疗用生物制品新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/2/5 891 CXSL2600168 SCTB35注射液治疗用生物制品新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/2/5 892 CXHL2600151 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 893 CXHL2600150 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 894 CXHL2600149 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 895 CXHL2600148 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 896 CXHL2600147 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 897 CXHL2600146 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 898 CXHL2600145 INS018_055B雾化吸入剂化药新药 1 英矽智能科技（上海）有限公司; 2026/2/5 899 JXHB2600014 Ulixacaltamide缓释片化药补充申请 1 Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC; 2026/2/4 900 JXHB2600013 Ulixacaltamide缓释片化药补充申请 1 Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC; 2026/2/4 901 JXHB2600012 Ulixacaltamide缓释片化药补充申请 1 Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC; 2026/2/4 902 CYHS2600368 帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制 4 四川健林药业有限责任公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司; 2026/2/4 903 CYHS2600367 艾拉莫德片化药仿制 4 中寰生物技术（福州）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司; 2026/2/4 904 CYHS2600366 麦考酚钠肠溶片化药仿制 4 重庆迈川医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司; 2026/2/4 905 CXHS2600025 芦沃美替尼片化药新药 2.4 上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司; 2026/2/4 906 CXHS2600024 芦沃美替尼片化药新药 2.4 上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司; 2026/2/4 907 CXHS2600023 HR091506片化药新药 2.2 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/4 908 CXHS2600022 HR091506片化药新药 2.2 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/4 909 CXHL2600144 SIR9900片化药新药 1 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司; 2026/2/4 910 CXHB2600036 BGB-16673片化药补充申请 1 百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026/2/4 911 CXHB2600035 BGB-16673片化药补充申请 1 百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026/2/4 912 JYHZ2600017 吡美莫司乳膏化药进口再注册 Viatris Healthcare GmbH;MEDA Manufacturing;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/4 913 JYHS2600002 依维莫司片化药进口 5.2 Biocon Pharma Limited;Biocon Pharma Limited ;Benova(Tianjin) Pharma Co., Ltd; 2026/2/4 914 CYZB2600359 排石利胆颗粒中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司; 2026/2/4 915 CYZB2600358 夏桑菊颗粒中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司; 2026/2/4 916 CYZB2600357 板蓝根颗粒中药补充申请青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司; 2026/2/4 917 CYZB2600356 灵芝胶囊中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026/2/4 918 CYZB2600355 黄柏胶囊中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026/2/4 919 CYZB2600354 养心宁神丸中药补充申请广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司; 2026/2/4 920 CYZB2600353 养心宁神丸中药补充申请广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司; 2026/2/4 921 CYZB2600352 穿心莲胶囊中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026/2/4 922 CYZB2600351 远志酊中药补充申请青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司; 2026/2/4 923 CYZB2600350 跌打丸中药补充申请青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司; 2026/2/4 924 CYZB2600349 小儿感冒颗粒中药补充申请湖北叶真堂药业有限公司;湖北御金丹药业有限公司; 2026/2/4 925 CYHS2600365 达格列净片化药仿制 4 上海衡山药业有限公司;上海衡山药业有限公司; 2026/2/4 926 CYHS2600364 盐酸达泊西汀片化药仿制 4 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026/2/4 927 CYHS2600363 盐酸达泊西汀片化药仿制 4 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026/2/4 928 CYHS2600362 富马酸伏诺拉生片化药仿制 4 沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司; 2026/2/4 929 CYHS2600361 富马酸伏诺拉生片化药仿制 4 沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司; 2026/2/4 930 CYHS2600360 丙酸氟替卡松乳膏化药仿制 4 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/4 931 CYHS2600359 丙酸氟替卡松乳膏化药仿制 4 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/4 932 CYHS2600358 氧化药仿制 4 伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;伊犁鸿瑞坤源气体有限公司; 2026/2/4 933 CYHS2600357 瑞维那新吸入溶液化药仿制 4 成都奥邦药业有限公司;成都奥邦药业有限公司; 2026/2/4 934 CYHS2600356 联苯苄唑溶液化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026/2/4 935 CYHS2600355 布洛芬混悬液化药仿制 4 吉林省益浦生物科技有限公司;吉林省益浦生物科技有限公司; 2026/2/4 936 CYHS2600354 托吡酯口服溶液化药仿制 3 海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司; 2026/2/4 937 CYHS2600353 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片化药仿制 3 上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/4 938 CYHS2600352 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片化药仿制 3 上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/4 939 CYHS2600351 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片化药仿制 3 上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/4 940 CYHS2600350 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片化药仿制 3 上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/4 941 CYHS2600349 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片化药仿制 3 上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/4 942 CYHS2600348 氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制 4 海南赛立克药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司; 2026/2/4 943 CYHS2600347 硝酸甘油舌下片化药仿制 4 汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司; 2026/2/4 944 CYHL2600020 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片化药仿制 3 成都地奥制药集团有限公司; 2026/2/4 945 CYHB2650042 胞磷胆碱钠注射液化药补充申请多多药业有限公司;多多药业有限公司; 2026/2/4 946 CYHB2600227 氯化钾颗粒化药补充申请恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司; 2026/2/4 947 CYHB2600226 氯化钾颗粒化药补充申请恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司; 2026/2/4 948 CYHB2600225 口服补液盐散(Ⅲ) 化药补充申请原6 福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司; 2026/2/4 949 CYHB2600224 甲磺酸倍他司汀片化药补充申请 4 福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司; 2026/2/4 950 CYHB2600223 氨茶碱注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/4 951 CYHB2600222 氨茶碱注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/4 952 CYHB2600221 氨茶碱注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/4 953 CYHB2600220 注射用甲磺酸加贝酯化药补充申请原6 峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司; 2026/2/4 954 CYHB2600219 丙戊酸钠口服溶液化药补充申请赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司; 2026/2/4 955 CXSL2600167 IBI3031 治疗用生物制品新药 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026/2/4 956 CXSL2600166 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/4 957 CXSL2600165 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/4 958 CXSL2600164 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/4 959 CXSB2600026 注射用BB-1701 治疗用生物制品补充申请 1 百力司康生物医药（杭州）有限公司; 2026/2/4 960 CXHS2600021 甲磺酸奥达替尼胶囊化药新药 1 江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司; 2026/2/4 961 CXHS2600020 甲磺酸奥达替尼胶囊化药新药 1 江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司; 2026/2/4 962 CXHL2600143 JAB-8263片化药新药 1 北京加科思新药研发有限公司; 2026/2/4 963 CXHL2600142 JAB-8263片化药新药 1 北京加科思新药研发有限公司; 2026/2/4 964 CXHB2600034 JYP0015片化药补充申请 1 广州嘉越医药科技有限公司; 2026/2/4 965 CYZB2600348 脑力宝丸中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司; 2026/2/3 966 CYZB2600347 补肾强身胶囊中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司; 2026/2/3 967 CYZB2600346 龙胆泻肝丸中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司; 2026/2/3 968 CYHS2600346 酮咯酸氨丁三醇片化药仿制 3 湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/3 969 CYHS2600345 玻璃酸钠滴眼液化药仿制 4 广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司; 2026/2/3 970 JYHB2600078 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装化药补充申请 Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH & Co. KG; 2026/2/3 971 JXSL2600037 BI 764532 输注用浓缩粉末治疗用生物制品进口 1 Boehringer lngelheim International GmbH;Boehringer lngelheim (China) Investment Co.,Ltd.; 2026/2/3 972 JXHS2600021 罗氟司特乳膏化药进口 5.1 Arcutis Biotherapeutics INC;DPT Laboratories, Ltd.;无; 2026/2/3 973 JTH2600025 二羟基碳酸铝钠化药 IL-YANG PHARM. CO., LTD.;IL-YANG PHARM. CO., LTD.;华益药业科技（安徽）有限公司; 2026/2/3 974 CYZB2600345 益母草膏中药补充申请恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;恒拓集团南宁仁盛制药有限公司; 2026/2/3 975 CYZB2600344 通脉口服液中药补充申请黑龙江葵花药业股份有限公司;黑龙江葵花药业股份有限公司; 2026/2/3 976 CYZB2600343 养心定悸膏中药补充申请湖南马王堆制药有限公司;湖南马王堆制药有限公司; 2026/2/3 977 CYZB2600342 牛黄解毒片中药补充申请红云制药（玉溪）有限公司;红云制药（玉溪）有限公司; 2026/2/3 978 CYZB2600341 川贝枇杷糖浆中药补充申请四川天府康达药业集团府庆制药有限公司;四川天府康达药业集团府庆制药有限公司; 2026/2/3 979 CYZB2600340 咳特灵胶囊中药补充申请恒拓集团广西圣康制药有限公司;恒拓集团广西圣康制药有限公司; 2026/2/3 980 CYZB2600339 桂茸固本丸中药补充申请水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司; 2026/2/3 981 CYZB2600338 桂茸固本丸中药补充申请水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司; 2026/2/3 982 CYZB2600337 麻杏宣肺颗粒中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司; 2026/2/3 983 CYZB2600336 西洋参金钱龟合剂中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/3 984 CYZB2600335 宁神定志丸中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/3 985 CYZB2600334 卫生培元丸中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/3 986 CYZB2600333 舒咳枇杷糖浆中药补充申请安徽茂康药业有限公司;广东太安堂药业股份有限公司; 2026/2/3 987 CYSB2600051 静注人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司; 2026/2/3 988 CYSB2600050 静注人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司; 2026/2/3 989 CYSB2600049 静注人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司; 2026/2/3 990 CYHS2600344 盐酸西替利嗪滴剂化药仿制 4 江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司; 2026/2/3 991 CYHS2600343 盐酸西替利嗪滴剂化药仿制 4 江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司; 2026/2/3 992 CYHS2600342 乌帕替尼缓释片化药仿制 4 烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司; 2026/2/3 993 CYHS2600341 托拉塞米注射液化药仿制 3 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司; 2026/2/3 994 CYHS2600340 盐酸舍曲林口服浓缩液化药仿制 3 北京远方通达医药技术有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司; 2026/2/3 995 CYHS2600339 复方匹可硫酸钠颗粒化药仿制 3 浙江皓格药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/3 996 CYHS2600338 氧化药仿制 4 新疆鼎圣能源科技有限公司;新疆鼎圣能源科技有限公司; 2026/2/3 997 CYHS2600337 吸入用丙酸倍氯米松混悬液化药仿制 4 山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司; 2026/2/3 998 CYHB2650041 维生素B12注射液化药补充申请华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司; 2026/2/3 999 CYHB2650040 注射用哌拉西林钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/2/3 1000 CYHB2650039 注射用哌拉西林钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/2/3 1001 CYHB2600218 盐酸曲马多注射液化药补充申请江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司; 2026/2/3 1002 CYHB2600217 注射用头孢呋辛钠化药补充申请原4 广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司; 2026/2/3 1003 CYHB2600216 碳酸氢钠注射液化药补充申请石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司; 2026/2/3 1004 CYHB2600215 吡拉西坦注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/3 1005 CYHB2600214 吡拉西坦注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/3 1006 CYHB2600213 注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1) 化药补充申请康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司; 2026/2/3 1007 CXSL2600163 注射用GenSci136 治疗用生物制品新药 1 长春金赛药业有限责任公司; 2026/2/3 1008 CXSL2600162 注射用SHR-9839（sc）治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司; 2026/2/3 1009 CXSL2600161 SHR-8068注射液治疗用生物制品新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/3 1010 CXSL2600160 注射用SHR-1826 治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/3 1011 CXSL2600159 SAL0896注射液治疗用生物制品新药 1 南京赛乐思生物制药有限公司; 2026/2/3 1012 CXSL2600158 阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药 2.2 上海盛迪医药有限公司; 2026/2/3 1013 CXSL2600157 注射用FH-006 治疗用生物制品新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司; 2026/2/3 1014 CXHL2600141 注射用HY016 化药新药 1 天津铂泰医药科技有限公司; 2026/2/3 1015 CXHL2600140 葡萄糖迟释片化药新药 2.2 浙江汉脉医药科技有限公司; 2026/2/3 1016 CXHL2600139 HRS-6093片化药新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/3 1017 CXHL2600138 HRS-6093片化药新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/3 1018 CXHB2600033 HRS-9813 胶囊化药补充申请 1 广东恒瑞医药有限公司; 2026/2/3 1019 JYHZ2600016 利奥西呱片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; 2026/2/2 1020 JYHZ2600015 利奥西呱片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; 2026/2/2 1021 JYHZ2600014 利奥西呱片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; 2026/2/2 1022 JYHZ2600013 利奥西呱片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; 2026/2/2 1023 JYHZ2600012 利奥西呱片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; 2026/2/2 1024 JYHB2600077 马立巴韦片化药补充申请 5.1 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent CTS, LLC；Takeda Ireland Limited; 2026/2/2 1025 JYHB2600076 富马酸比索洛尔片化药补充申请 Aspen Pharma Schweiz GmbH;Lek S.A.; 2026/2/2 1026 JTS2600012 阿巴西普注射液生物制品 Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG;Bristol-Myers Squibb Company;百时美施贵宝（中国）投资有限公司; 2026/2/2 1027 CYZB2600332 肾炎安颗粒中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/2 1028 CYZB2600331 妇炎净胶囊中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/2 1029 CYZB2600330 五子衍宗丸中药补充申请江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司; 2026/2/2 1030 CYZB2600329 五子衍宗丸中药补充申请江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司; 2026/2/2 1031 CYHS2600336 头孢丙烯片化药仿制 4 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司; 2026/2/2 1032 CYHS2600335 盐酸特比萘芬喷雾剂化药仿制 4 济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司; 2026/2/2 1033 CYHS2600334 盐酸特比萘芬喷雾剂化药仿制 4 济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司; 2026/2/2 1034 CYHB2650038 瑞格列奈片化药补充申请原6 天津市康瑞药业有限公司;天津市康瑞药业有限公司; 2026/2/2 1035 CYHB2650037 碳酸氢钠注射液化药补充申请辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司; 2026/2/2 1036 CYHB2600212 厄贝沙坦片化药补充申请赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司; 2026/2/2 1037 CXHL2600137 HX102片化药新药 1 华夏生生药业（北京）有限公司; 2026/2/2 1038 CXHL2600136 HX102片化药新药 1 华夏生生药业（北京）有限公司; 2026/2/2

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2026-02-11

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2025肥胖诊疗大总结！药物与技术都有哪些更新？

*仅供医学专业人士阅读参考肥胖管理的“指南 + 新药 + AI” 革命，让健康管理更高效、更精准。整理丨医学界报道组 2025年，肥胖作为全球重大公共卫生挑战，其诊疗领域迎来了理念、药物与技术的多重突破。近日，医学界内分泌频道携手北京大学人民医院内分泌科打造的“2025内分泌年度盘点”肥胖专场圆满落幕，会议由中华医学会内分泌学会委员、北京大学人民医院内分泌科罗樱樱教授主持。其中，北京大学人民医院内分泌科周灵丽教授、蔡晓凌教授、邹显彤主治医师分别从指南解读、临床证据、技术赋能三大维度，为业界呈现了一场兼具深度与前沿性的学术盛宴，全方位勾勒出肥胖诊疗的年度发展蓝图。指南更新：肥胖是终身疾病，管理不止于减重会议开篇，周灵丽教授以“年度指南深度解读：从‘减重’到全方位健康管理的理念革新”为主题，系统梳理了2024-2025年国内外重磅指南的核心更新，包括2024年中华医学会内分泌学分会《肥胖患者的长期体重管理和药物临床应用指南》、2024国家卫生健康委办公厅《肥胖症诊疗指南》，以及2025 年更新的 ADA 肥胖协会诊治指南、国际联合营养支持指南等。图1 五大指南核心一：肥胖是需终身治疗的慢性疾病多部国内外权威指南均强调，肥胖绝非单纯体型问题，而是累及多系统的慢性疾病，需纳入终身管理体系。数据显示，全球肥胖人群已达8.1亿，预计2035年将翻倍；中国成人肥胖率达16.4%，超重+肥胖率超50%，6-17岁青少年肥胖相关比例达20%。肥胖可诱发心血管疾病、糖尿病、肿瘤、精神心理异常等多种并发症，BMI每升高1kg/m²，冠心病风险增加13%，腰围每增1cm，心血管疾病风险增加2%。而体重下降5%-15%即可显著改善甚至逆转相关并发症，下降超15%可实现糖尿病缓解。核心二：GLP-1受体激动剂迭代升级，停药反弹成关键挑战近年来，指南重点关注GLP-1受体激动剂的临床应用，这类药物已从单靶点向双靶点、三靶点迭代。国内获批药物中，司美格鲁肽和替尔泊肽减重幅度可达10%以上，替尔泊肽长期使用减重幅度接近20%，逐渐接近代谢手术（30%）的减重效果。但需警惕停药反弹风险，美国队列研究显示，替尔泊肽、司美格鲁肽一年停药率分别达56%、53%。核心三：营养全程干预+去污名化+特殊人群管理《2025年美国四大学会联合 GLP-1 治疗营养支持指南》首次明确GLP-1治疗全程需营养辅助，避免因药物导致的食欲抑制、胃肠道反应引发营养缺乏（如维生素D、铁、钙等），建议每日蛋白质摄入1.2-1.5g/kg，配合抗阻运动减少肌肉流失（药物治疗时肌肉丢失可达20%-40%，相当于20年年龄相关肌肉损失）。同时，多部指南强调肥胖去污名化，反对结构性歧视、言语偏见等多重体重偏见，建议医疗机构配备适配设施（如大容量体重秤、宽血压袖带），医护人员接受去污名化培训。针对儿童青少年、孕妇、抑郁症患者等特殊人群，指南给出个性化建议：儿童青少年优先热量限制+运动，12岁以下可联用利拉鲁肽；孕妇避免极低能量饮食，不推荐减重药物；抑郁症合并肥胖者可选用奥利司他或低剂量利拉鲁肽。临床证据：中国力量崛起，药物治疗实现体重与多器官双获益指南理念的落地生根，离不开扎实的临床研究证据作为支撑。在指南解读之后，蔡晓凌教授聚焦药物治疗领域的临床突破，结合国内外重磅研究，尤其是中国原创证据，为大家呈现了肥胖药物诊疗的年度成果。中国原创药发力，玛仕度肽成焦点 GLORY-1研究：纪立农教授牵头的玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）研究发表于《新英格兰医学杂志》，48周时6mg剂量组减重幅度接近16%，4mg组达12%，体重下降≥5%、10%、15%的达成率分别为81.6%、66.7%、49.5%，安全性良好，促成其国内上市。 Ecnoglutide研究：偏向性GLP-1受体激动剂在单纯肥胖/超重患者中减重幅度最高达15.4%，发表于《柳叶刀》子刊。经典药物拓展新适应症，多靶点药物成趋势 GLP-1受体激动剂：司美格鲁肽（注射剂）获批代谢脂肪性肝炎（MASH）适应症，口服司美格鲁肽（25mg/50mg）减重幅度可达15%-17%，获批成为首个用于减重的口服肽类药物；双受体激动剂：替尔泊肽（GLP-1/GIP受体激动剂）在头对头研究中减重幅度（21.6%）优于司美格鲁肽（15.4%），且获批阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应症；三受体激动剂：Retatide（GLP-1/GIP/GCG受体激动剂）Ⅱ期研究减重幅度超24%，BMI≥35人群达26%-28%，Ⅲ期数据值得期待；胰淀素类药物：CagriSema（GLP-1受体激动剂+胰淀素）减重幅度达22.7%，Eloralintide减重超20%，为肥胖治疗提供新方向。减脂增肌+剂型创新，填补临床空白 BELIEVE研究显示，Bima联合治疗不仅减重达21.9kg，还能减少42.2%体脂率，实现“减脂增肌”的理想目标。此外，大剂量探索（玛仕度肽9mg、司美格鲁肽7.2mg）和长周期剂型（双周制剂、月制剂Maritide）正在推进，有望解决依从性问题。蔡教授指出，当前仍需关注肥胖异质性、药物应答预测、平台期突破、不良反应管理等未满足需求。 AI 赋能：智能工具让体重管理更精准高效在理念更新与药物突破之外，技术创新正成为肥胖诊疗的重要助力。继指南与临床证据分享后，邹显彤主治医师带来的AI应用前沿，为大家展现了精准化体重管理的新路径。 AI的“黑白盒子”双解法黑盒子AI：以高维数据驱动，通过机器学习、深度学习处理影像、行为等复杂数据，擅长精准预测（如识别内脏脂肪，准确率超95%），但可解释性有限；白盒子AI：基于医学知识图谱和规则推理，能解释决策逻辑（如告知内脏脂肪增加对应的疾病风险），是AI进入医疗体系的“可信入口”。临床应用：AI干预效果优于传统管理多项研究证实AI的临床价值：俄罗斯临床试验显示，AI指导3个月减重达12.3%，减重达标率（≥5%）83.3%，显著优于传统医生指导（减重7.2%，达标率53.3%）；日本研究中，AIAPP使用者较对照组多减重1.6kg；新加坡eTRIPAPP通过食物图像识别、个性化提醒，显著改善饮食自我调节和运动习惯。国内赛道现状与伦理边界国内已涌现福星、糖伴智健、简单等AI体重管理大模型，覆盖诊前评估、营养分析、行为提醒等功能，采用“AI+医生”协同模式，保障医疗安全性。邹显彤主治医师强调，AI的伦理边界在于“决策主体为人”，医疗建议需由医生最终发出，同时需加强患者数据隐私保护，避免诱导性交互。热点讨论：聚焦临床痛点，共探解决方案理念、药物、技术的三重突破，也带来了临床实践中的新思考与新挑战。为此，本次专场设置热点讨论环节，三位专家围绕减重反弹、分层管理、AI伦理三大热点展开深入交流：减重反弹：周灵丽教授指出，反弹与激素代偿、饮食环境等相关，需通过长期治疗、多学科协作（营养+运动医学）、AI随访等策略应对；分层管理：蔡晓凌教授提出，未来需结合临床特征、遗传/代谢组学数据，借助AI实现精准分层，匹配个体化治疗方案； AI伦理：邹显彤主治医师强调，需明确AI“辅助角色”定位，规范数据使用，建立行业标准。结语最后，罗樱樱教授在总结中指出，2025 年肥胖诊疗领域实现了理念、药物与技术的全方位革新：指南完成从“减重”到“全方位健康管理”的转变，强调终身治疗与多系统获益；药物研发从单靶点向多靶点、从注射剂向口服/长效制剂迭代，中国原创研究占据重要地位；AI 技术突破传统管理瓶颈，为精准化、规模化体重管理提供可能。未来，肥胖管理将不再局限于体重数字的改变，而是聚焦患者整体健康状态与生活质量的提升。随着指南理念的落地、创新药物的普及与AI 技术的深度融合，肥胖诊疗将进入系统、个体化、多元技术赋能的新时代。为了解医学界内分泌频道粉丝用户的阅读习惯和兴趣，以便提供更有趣、有用、有态度的内容，医学界内分泌频道欢迎大家动动手指完成以下的调研~只要五秒钟哦！责任编辑丨蕾蕾 *“医学界”力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。点击「阅读原文」学习更多临床技能

100 项与奥利司他相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04028	奥利司他	A08AB01	DB01083

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代谢性疾病	临床3期	俄罗斯	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-04-01
高甘油三酯血症	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2015-12-01
I型高脂蛋白血症	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2015-11-01
糖尿病	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01
高血压	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01
睡眠呼吸暂停综合征	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04531176 (EMPOWER-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 肥胖	74	Weight Management Program (WMP)+Orlistat+liraglutide 3.0 mg+Phentermine / Topiramate Extended Release Oral Capsule+naltrexone/bupropion extended-release (Obesity-centric Approach + AOM)	醖簾鑰觸鏇鬱憲衊窪網(膚鏇遞衊衊窪襯鹽壓壓) = 餘壓齋顧網遞壓獵鏇夢壓膚構廠膚願醖築淵餘 (製膚憲鑰衊夢醖製願選, 廠醖鬱憲顧簾獵製齋願 ~ 鹹鑰艱範蓋鬱衊繭夢醖) 更多	-	2024-07-22
				Weight Management Program (WMP) (Obesity-centric Approach Without AOM)	醖簾鑰觸鏇鬱憲衊窪網(膚鏇遞衊衊窪襯鹽壓壓) = 衊鬱壓鬱廠夢衊糧窪築壓膚構廠膚願醖築淵餘 (製膚憲鑰衊夢醖製願選, 網齋醖獵製遞蓋遞壓艱 ~ 鹹壓鑰襯製鹹鏇衊醖築) 更多
NCT05496075 (ADA2024) 人工标引	临床3期	高尿酸血症 \| 肥胖	72	Orlistat	顧膚選獵憲遞積淵艱蓋(鬱鹹餘蓋餘壓膚鬱顧醖): HR = 0.31 (95% CI, 0.11 ~ 0.85), P-Value = 0.023	积极	2024-06-24
				Placebo
NCT03582722 (CTgov)	临床4期	中毒	100	Multivitamin (Placebo)	壓鬱醖鑰積構夢網憲網(餘顧襯繭鑰製淵淵餘遞) = 艱鬱選蓋遞襯淵襯鑰築夢壓憲淵獵夢壓範齋醖 (齋鹹顧繭憲壓廠鹽淵願, 16.4) 更多	-	2024-04-25
				Multivitamin+Orlistat (Orlistat Weight Loss Aid)	壓鬱醖鑰積構夢網憲網(餘顧襯繭鑰製淵淵餘遞) = 鬱淵簾醖艱鹹夢願鏇範夢壓憲淵獵夢壓範齋醖 (齋鹹顧繭憲壓廠鹽淵願, 17.8) 更多
NCT05496075 (Pubmed \| Lipids Health Dis) 人工标引	临床4期	高尿酸血症 \| 超重 \| 肥胖	72	Orlistat	構獵製醖構選鹹網願遞(築繭繭壓獵選範壓顧鹹) = There was no significant difference in SUA level between the two groups 願顧顧製夢淵醖觸淵鏇 (積鏇鹽衊構艱遞膚憲鹹 ) 更多	积极	2024-03-11
				Placebo
NCT01351753 (REVIVE, CTgov)	临床2期	代谢综合征 \| 腹部肥胖	136	Metformin (Metformin)	艱窪範簾願壓繭網淵觸(構觸觸構襯窪顧積遞夢) = 糧糧窪積選繭構構鬱艱築網顧願範願選簾糧鏇 (願鹽遞積艱襯鹽衊觸鹹, 製憲範願糧蓋遞網艱網 ~ 範膚鬱鬱壓選鏇鏇襯獵) 更多	-	2021-06-09
				Orlistat+Metformin (Metformin + Orlistat)	艱窪範簾願壓繭網淵觸(構觸觸構襯窪顧積遞夢) = 醖糧築網繭衊鬱餘夢顧築網顧願範願選簾糧鏇 (願鹽遞積艱襯鹽衊觸鹹, 憲鏇構壓壓構衊遞憲衊 ~ 廠獵窪範夢鬱鏇膚鬱壓) 更多
ChiCTR-IPR-17011629 (Pubmed \| J Clin Endocrinol Metab)	N/A	超重 \| 肥胖	877	Orlistat	蓋觸遞範醖鹹獵壓艱觸(構襯蓋獵淵憲範範餘築) = 鏇選繭壓顧淵窪廠壓願廠構選簾遞願選醖繭糧 (艱蓋夢繭鑰襯簾製鏇積 ) 更多	不佳	2021-05-15
				Placebo	蓋觸遞範醖鹹獵壓艱觸(構襯蓋獵淵憲範範餘築) = 鏇醖積窪築廠壓壓艱壓廠構選簾遞願選醖繭糧 (艱蓋夢繭鑰襯簾製鏇積 ) 更多
NCT02432209 (FIT-PLESE, CTgov)	临床3期	女性不孕症 \| 肥胖	379	Moderate physical activity+Orlistat (Intensive Lifestyle Mod. Intervention)	醖遞襯壓艱襯鏇選鹹願 = 餘願鹹窪鑰淵鹹鹹鑰構選繭膚選窪鹹築壓獵選 (醖鑰鹽願淵醖鹽繭觸願, 築範襯壓齋齋壓壓窪艱 ~ 餘網選選鬱顧糧餘鬱膚) 更多	-	2021-03-15
				Moderate physical activity (Standard Lifestyle Intervention)	醖遞襯壓艱襯鏇選鹹願 = 範構鹽壓蓋襯築網顧壓選繭膚選窪鹹築壓獵選 (醖鑰鹽願淵醖鹽繭觸願, 積衊遞齋蓋餘齋遞鬱蓋 ~ 鹹鏇範觸簾夢願齋選憲) 更多
NCT02529631 (Pubmed)	N/A	超重 \| 肥胖	64	Orlistat 60mg	窪醖製繭艱夢範餘製鹹(鹹製鏇構窪夢製餘窪範) = 構醖範製簾鬱淵築蓋鹽範壓壓襯蓋衊網醖襯廠 (衊夢糧餘範夢簾壓艱齋 )	-	2017-01-01
				Polyglucosamine	窪醖製繭艱夢範餘製鹹(鹹製鏇構窪夢製餘窪範) = 壓醖齋夢齋願艱淵膚網範壓壓襯蓋衊網醖襯廠 (衊夢糧餘範夢簾壓艱齋 )
NCT00704912 (OWL-PCOS, CTgov)	临床2期	雄激素增多症 \| 胰岛素抵抗 \| 多囊卵巢综合征	217	Orlistat/Meal Replacement/Lifestyle Modification (Lifestyle Intervention)	獵憲窪構簾鹹鹹獵壓衊 = 遞範顧鹽糧願簾鹽鬱顧鬱餘顧衊鹹獵餘鹽簾窪 (夢觸憲淵窪積製構鹹遞, 憲蓋網鏇鏇齋製糧鑰廠 ~ 鏇製獵憲廠繭膚夢壓鏇) 更多	-	2015-12-17
				Loestrin 1/20 (Oral Contraceptives (OCP))	獵憲窪構簾鹹鹹獵壓衊 = 遞鏇鬱構膚醖選構鹹網鬱餘顧衊鹹獵餘鹽簾窪 (夢觸憲淵窪積製構鹹遞, 鬱夢窪淵餘蓋顧蓋範獵 ~ 簾壓選壓鹹簾顧鹹憲艱) 更多
NCT01035333 (CTgov)	临床4期	体重下降 \| 肥胖	19	Orlistat	願顧餘繭製顧蓋糧壓構(顧鹹夢膚製遞鬱膚鏇艱) = 願獵淵鏇製齋網憲獵構憲製襯壓願製齋鬱鏇蓋 (製觸醖鏇顧醖醖壓糧壓, 3.4) 更多	-	2014-04-04