考察健康受试者多次服用由中山万汉制药有限公司提供的奥利司他胶囊（受试制剂T，规格：60mg）与由Glaxo SmithKline Consumer Healthcare持证的奥利司他胶囊（参比制剂R，商品名：Alli®，规格：60mg）的药效学差异，评价两制剂的生物等效性和安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。

开始日期2024-10-06

申办/合作机构

中山万汉制药有限公司

CTR20242313

/ Active, not recruitingN/A

奥利司他胶囊的人体生物等效性试验

考察健康受试者多次服用由重庆华森制药股份有限公司提供的奥利司他胶囊（受试制剂T，规格：60mg）与由Glaxo SmithKline Consumer Healthcare持证的奥利司他胶囊（参比制剂R，商品名：Alli®，规格：60mg）的药效学差异，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。

开始日期2024-07-16

申办/合作机构

重庆华森制药股份有限公司

CTR20240932

/ RecruitingN/A

圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司研制的奥利司他胶囊与持证商为GlaxoSmithKline Consumer Healthcare的奥利司他胶囊（规格：60 mg，商品名：Alli）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、三序列、三周期、多次给药、交叉设计的生物等效性研究

考察随餐服用奥利司他胶囊的药效学特征，评价两制剂多次给药的药效学差异，同时评价两制剂是否生物等效。

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司

100 项与奥利司他相关的临床结果

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100 项与奥利司他相关的转化医学

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100 项与奥利司他相关的专利（医药）

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项与奥利司他相关的文献（医药）

2025-02-01·BIOPHYSICAL CHEMISTRY

Functional characterization of Staphylococcus aureus lipase 2 (SAL2) as a collagen adhesin

Article

作者: Ponnuraj, Karthe ; Priyadharshini, T ; Sankar, Sreejanani ; Priyadharshini, T.

Extracellular lipases of many pathogens have been characterized as human virulence factors. Staphylococcus aureus produces a variety of enzymes that aid in the pathogenesis of the bacterium to invade and destroy host tissues, resulting in a wide range of clinical illnesses. The lipase is one such enzyme, and the lipases produced by S. aureus (SAL1, SAL2 and SAL3) have been associated with the virulence of the bacterium. In the present study, we cloned, expressed and purified the mature lipase domain of SAL2 (rSAL2₂₉₆_-₆₉₀) and characterized its interaction with human collagen type IV using biolayer interferometry (BLI), molecular docking and simulation studies. Collagen binds to rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ with an affinity of 3.261 μM. The enzymatic activity of rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ was analyzed in the presence of collagen and orlistat, a potent lipase inhibitor. The activity of rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ in the presence of collagen or orlistat was nearly 90 fold lower than that of the native rSAL2₂₉₆_-₆₉₀. The optimal pH and temperature for rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ activity were found at 7 and 25 °C respectively. rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ found to be stable at pH 7 and exhibits thermostability in the temperature range 15-25 °C. With CaCl₂ and ZnCl₂, an increase in activity of rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ was observed whereas NiSO₄, CuSO₄, MnCl₂, CoCl2 and MgCl₂ reduced the activity. No substrate specificity was found with rSAL2₂₉₆_-₆₉₀, as it cleaves different substrate lengths (C2, C6, C12 and C16) and triglyceride triolein. Interaction of rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ with metal-incubated collagen revealed that the binding affinity of collagen in the presence of NiSO₄, CuSO₄ and CoCl₂ significantly reduced. Enzymatic and collagen binding studies provided insights into the putative collagen binding site on SAL2₂₉₆_-₆₉₀, which is near the active site region of the molecule. This study thus revealed that rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ as a bi-functional molecule, acts not only as a lipase but also as a collagen adhesin.

2025-01-30·JOURNAL OF THE SCIENCE OF FOOD AND AGRICULTURE

The modulatory effect of oat on brain‐derived neurotrophic factor, orexigenic neuropeptides, and dopaminergic signaling in obesity‐induced rat model: a comparative study to orlistat

Article

作者: Ehab, Madonna ; Handoussa, Heba ; Omran, Nayra

Abstract:

BACKGROUND:

Obesity is a non‐communicable complex disease that is the fifth leading cause of death worldwide. According to a novel viewpoint, the brain plays a significant role in the central regulation of satiety and energy homeostasis. Because of its rich nutritional profile and versatile uses, oat (Avena sativa) is one of the most popular functional foods recommended by many nutritionists. The anti‐obesity effect of oat was hypothesized, focusing on the brain as the target organ. In the current study, the interplay between brain biomarkers, obesity, and its related complications was evaluated in diet‐induced obese rats for 25 weeks, in which 60 adult male white albino Wistar rats were divided into three control and seven treatment groups given oat extracts in a dose‐dependent manner.

RESULTS:

Oat significantly improved obesity‐related metabolic complications. In terms of brain function, oat significantly increased dopaminergic signaling, brain‐derived neurotrophic factor levels, vaspin, irisin, and uncoupling protein‐1 brain levels, while decreasing the expression of agouti‐related peptide and neuropeptide Y (P‐value < 0.05).

CONCLUSION:

The current study proposes oat supplementation as a new conceptual framework with numerous implications for hedonic and homeostatic mechanisms that control satiety. © 2024 Society of Chemical Industry.

2025-01-02·ULTRASTRUCTURAL PATHOLOGY

A comparative study on the effect of melatonin and orlistat combination versus orlistat alone on high fat diet-induced hepatic changes in the adult male albino rats (a histological and morphometric study)

Article

作者: El-Sayed, Gehan A. ; El-Sayed, Sayed M. ; Kamar, Sherif A. ; Haridy Ahmed, Enas ; Mansour M.A

BACKGROUND:

Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the extremely usual reason of chronic liver disease, extending from simple hepatic steatosis (HS), nonalcoholic steatohepatitis (NASH) to advanced hepatic fibrosis and cirrhosis. Though orlistat is a Food and Drug Administration (FDA) approved drug for long-duration management of obesity, few cases of severe hepatic insult were declared. Melatonin is an efficient antioxidant; it also regulates metabolic processes that lead to fat accumulation and obesity.

AIM OF THE WORK:

The current research aimed to compare the impact of orlistat, melatonin, and their combination on the structural changes of the hepatic tissue of adult male albino rats supplied with high fat diet (HFD).

MATERIAL AND METHODS:

Thirty adult male albino rats divided into five groups. Liver specimens were divided into two parts. One-half was processed to obtain paraffin blocks, and the other half was processed to obtain semithin sections. Morphometric study and statistical analysis were done.

RESULTS:

Hepatic tissue from the HFD group showed steatosis, ballooning, and inflammation and all these parameters were moderately improved - except for inflammation which worsened with therapy. Combined orlistat and melatonin-treated groups showed marked improvement of all parameters as well as marked improvement in the hepatic fibrosis.Orlistat/Melatonin combination therapy is both safe and effective in comparison to orlistat and melatonin monotherapy.

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项与奥利司他相关的新闻（医药）

2025-01-08

·梅斯医学

新年巨献：2024年度中国内分泌领域十大医学研究揭晓

“2024年度中国内分泌领域十大医学研究”正式揭晓。回望2024，我国科学家在内分泌病领域取得了丰硕的研究成果，为世界医学的发展做出了巨大的贡献。梅斯医学已连续7年发布了年度十大医学进展，研究内容面向中国学者在医学领域取得的重大科学进展和标志性成果，这些研究展现了我国研究实力和学术水平，同时在推进医疗实践、改善医疗质量方面具有重大意义。在内分泌领域，今年我们依旧甄选出15项研究进入终选，采取网络投票的方式进行评选，得票数排名前10位入选“2024最受瞩目的中国十大医学研究"。（注：本次排名顺序根据线上票选数量进行排名，若出现总分相同的情况，将按照投票序号前后顺序进行依次排列。） — 01 — JAMA Network Open：郭立新团队发现5+2轻断食联合代餐饮食方式可大幅降糖减重 doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.16786 代餐是一种预先包装的食品或饮料，可替代1餐或多餐食物，并能提供人体所需的能量。限制饮食，也就是我们日常提到的“轻断食”或“间歇性饮食（IF）”。5：2间歇性饮食是其中的一种饮食方法，即每周有2天断食日（能量摄入为正常饮食能量摄入的1/4），其余5天正常进食。目前尚不明确，超重/肥胖的2型糖尿病患者使用代餐联合5：2间歇性饮食能否带来1+1＞2的效果？在研究中，5：2代餐组的患者食用低能量的代餐产品，即一周内患者有2天非连续的日子用代餐代替3次正餐。在其余5天，患者可以自行选择早餐和午餐，但晚餐食用1份代餐。研究人员鼓励所有患者监测自己的热量摄入。在这16周期间，饮食摄入量被记录在日记中。在二甲双胍组，患者每天服用二甲双胍0.5 g，早晚各一次。如果初始药物剂量耐受性良好，则将其增加到每天2 g。在恩格列净组，患者服用10 mg恩格列净，每日一次。主要结局是HbA1c水平从基线到16周的变化情况。次要结局包括体重、体重指数（BMI）、腰围、臀围、腰臀比、收缩压和舒张压、空腹血糖（FPG）水平、空腹胰岛素水平等，并对胃肠道反应、尿路和生殖系统感染、低血糖和高血糖等不良事件进行了评估。结果显示，相比于降糖药物二甲双胍或恩格列净，在16周内，5:2间歇性饮食+代餐饮食方式使2型糖尿病患者的血糖水平下降幅度更大，体重减轻幅度更大，或可作为一种有效的措施来干预早期2型糖尿病。发表期刊：JAMA Netw Open . 2024 Jun 3;7(6):e2416786 通讯作者/关键作者：郭立新主要作者单位：北京医院国家老年医学中心 — 02 — JACC：葛均波/严励团队发现3个月一次新型PCSK9抑制剂，约85%患者“坏胆固醇”达标！ doi: 10.1016/j.jacc.2024.07.035 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）是动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）发生、发展的主要危险因素。目前的临床实践指南建议，将LDL-C作为管理血脂异常的主要目标。他汀类药物是降LDL-C治疗的首选，中等强度的他汀类药物可以降低LDL-C水平约30%~50%。然而，考虑他汀类药物的耐受性以及需要每日用药对患者长期依从性的影响，亟需更长效安全的治疗选择。瑞卡西单抗（Recaticimab）是一种选择性靶向PCSK9的人源化IgG1型单克隆抗体，拥有较长的半衰期，给药灵活且频率较少。这种方案相较于频繁的给药计划，可能会提高患者的依从性。REMAIN-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，在中国59个医学中心开展，旨在评估瑞卡西单抗在非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中的疗效和安全性。结果显示，不同剂量的瑞卡西单抗单药治疗方案可使LDL-C较基线降幅达约50%，约85%患者治疗后达到了LDL-C控制目标（<2.6 mmol/L），且具有良好的安全性。此外，瑞卡西单抗给药间隔最长可达12周，有利于改善患者的依从性。发表期刊：J Am Coll Cardiol . 2024 Nov 12;84(20):2026-2036 通讯作者/关键作者：葛均波，严励主要作者单位：复旦大学附属中山医院，中山大学孙逸仙纪念医院 — 03 — NEJM：宁光院士团队发现强化降压可将糖尿病患者心血管事件风险降低21%！ doi: 10.1056/NEJMoa2412006 收缩压升高是糖尿病患者最常见的合并症，增加了糖尿病患者患心血管疾病的风险，并且是这些患者患心血管疾病的最易改变的风险因素。但目前关于2型糖尿病患者有效的收缩压治疗目标的证据尚无定论。因此，研究者进行了糖尿病血压控制目标（Blood Pressure Control Target in Diabetes， BPROAD）试验，以研究在降低2型糖尿病患者发生主要心血管疾病的风险方面，以收缩压小于120mmhg为目标的强化治疗是否比收缩压小于140mmhg的标准治疗更有效。 BPROAD研究是一项随机、开放标签、结局评估者持盲、平行组设计的临床试验，纳入了中国大陆145个二级和三级医院的12821名50岁及以上、收缩压升高合并心血管风险增加的2型糖尿病患者。结果显示，在2型糖尿病合并高血压患者中，在谨慎监测多种降压药物使用过程中低血压与电解质水平的前提下，与降低收缩压至<140 mm Hg相比，降低收缩压至<120 mm Hg能显著减少21%的主要心血管疾病相对风险。BPROAD研究是继里程碑式ACCORD研究之后，聚焦2型糖尿病合并高血压患者强化与常规降压治疗的临床研究，也是迄今为止样本量最大的评价降压目标的随机对照临床试验。发表期刊：N Engl J Med . 2024 Nov 16 通讯作者/关键作者：宁光院士，王卫庆，毕宇芳，徐瑜主要作者单位：上海交通大学医学院附属瑞金医院 — 04 — Cell：沈中阳/邓宏魁/王树森教授团队使用化学重编程多能干细胞，成功治疗1型糖尿病 doi: 10.1016/j.cell.2024.09.004 多能干细胞（Pluripotent stem cell，PSC）因其具有自我更新和分化成功能细胞类型的能力，因此作为无限的细胞来源，在诸如胰岛移植等细胞替代疗法中显示出巨大潜力。研究团队将化学重编程多能干细胞分化而来的胰岛（CiPSC-islets）移植到了一名1型糖尿病（T1D）患者的腹直肌前鞘下，获得了可耐受的安全性，并且在1年随访中不再需要外源胰岛素治疗，且恢复了血糖控制。这名患者的治疗效果鼓舞人心，支持了腹直肌前鞘下CiPSC-胰岛移植治疗1型糖尿病（T1D）的可行性。发表期刊：Cell . 2024 Oct 31;187(22):6152-6164.e18 通讯作者/关键作者：沈中阳、邓宏魁，王树森主要作者单位：南开大学，天津市第一中心医院，北京大学 — 05 — STTT：翁建平/侯凡凡院士/纪立农教授团队首次证明早期胰岛素治疗可降低新诊断T2DM患者心脑血管并发症风险 doi: 10.1038/s41392-024-01854-9 新诊断2型糖尿病（T2DM）患者早期胰岛素治疗，可以有效改善血糖控制并恢复β细胞功能，但能否改善患者长期心血管结局，仍缺乏相关证据。这项基于中国人群病例登记大数据库，探索新诊断T2DM患者早期胰岛素治疗对长期心血管结局影响的真实世界研究，客观反映了20多年来我国在T2DM早期防治方面所取得的成绩。研究结果显示，新诊断T2DM患者接受早期胰岛素治疗与未接受该治疗策略相比，卒中风险降低31%，心衰住院风险降低28%，冠心病风险无显著差异。该研究印证了早期胰岛素治疗可改善新诊断T2DM患者病程，继续夯实了百年经典药物胰岛素在糖尿病治疗中的基石地位。随着国际学术交流进一步深入，这一中国原创成果必将助力全球T2DM治疗策略提质升级。发表期刊：Signal Transduct Target Ther . 2024 Jun 6;9(1):154 通讯作者/关键作者：翁建平，侯凡凡院士，纪立农主要作者单位：中国科学技术大学，南方医科大学南方医院，北京大学人民医院 — 06 — BMJ：李延兵团队提出“强化-简化”糖尿病治疗新策略 doi: 10.1056/NEJMoa2403614 近年来，随着生活方式的转变和肥胖发病率升高，2型糖尿病的发病率居高不下。糖尿病治疗方案是升阶梯式的，即采用降糖药物不断增加、复杂化的方式进行应对进行性的血糖升高和病情进展。但这和患者简化方案的要求背道而驰，长期疗效也无法令人满意，很难避免远期的慢性并发症。有鉴于此，研究团队设计了“强化－简化”新策略，在胰岛素强化治疗后采用简化的口服降糖药物进行序贯治疗以维持治疗的获益，以期达到优化长期血糖控制的目的。研究团队组织进行了一项全国多中心、随机对照研究，验证这一治疗模式的有效性。该项目获得2018年国家重点研发计划和2019年广东省重点领域研发计划立项，具有重大的临床意义。该研究为伴有严重高血糖的新诊断T2DM患者提供了一种降阶梯长期管理策略，即通过强化管理充分逆转高血糖后，采用简单易行的口服药方案进行维持，可以获得长期的优化血糖控制。这一方案是对现行“升阶梯”治疗模式的突破，能更直接和主动地打破糖尿病不断恶化的进程。发表期刊：N Engl J Med 2024;391:1486-1498 通讯作者/关键作者：李延兵；刘烈华，柯伟健，李海主要作者单位：中山大学附属第一医院，中山大学附属第七医院 JAMA：李小英教授团队利用替尔泊肽助力中国成年人群战胜肥胖 doi: 10.1001/jama.2024.9217 肥胖症已经成为全球性的公共健康问题，而我国的人口数量已达到14.25亿，更是面临着前所未有的肥胖挑战。据权威数据显示，预计到2030年，中国成人中超重和肥胖的患病率将飙升至70.5%，这意味着将有约8.1亿人受到肥胖症的困扰。近年来，随着对肥胖症发病机制研究的深入，一些新型药物逐渐走入人们的视野。我国研究学者发不了一项研究成果，全面、系统地评估了新型降糖药物替尔泊肽在中国肥胖成人中用于减重的疗效和安全性，并深入探讨了替尔泊肽在减重、改善心血管代谢指标以及安全性方面的表现，为肥胖症治疗提供了新的选择和依据。本研究通过随机、双盲、安慰剂对照试验，为替尔泊肽在中国肥胖成人中的应用提供了坚实的科学依据。研究不仅证实了替尔泊肽在减重和改善心血管代谢指标方面的显著效果，更通过精细化的剂量调整和干预措施，确保了治疗的安全性和适用性。这些发现不仅为中国肥胖症患者带来了新的治疗希望，也为全球肥胖症治疗研究贡献了宝贵的“中国数据”。发表期刊：JAMA . 2024 Aug 20;332(7):551-560 通讯作者/关键作者：李小英主要作者单位：复旦大学附属中山医院 — 07 — JAMA Network Open：胡盛寿院士团队揭示近380万中国人群最佳“坏胆固醇”水平 doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.22558 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的致病性且可改变危险因素之一。据估计，高LDL-C水平每年导致约430万人死亡，占全球死亡人数的7.7%。降脂治疗，尤其是他汀类药物，已被广泛用作ASCVD一级预防和二级预防的基本策略。在不同ASCVD风险的个体中，LDL-C与死亡率之间的不同关联，决定了临床实践中使用的不同脂质管理策略。那么，对于不同ASCVD风险人群来说，“坏胆固醇”水平控制在多少更合适？基于中国心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目（ChinaHEART）的前瞻性队列研究数据，研究团队纳入了近378.9万例参与者进行数据分析。研究表明，LDL-C水平与死亡率之间的关联，在不同ASCVD分层风险的人群中存在差异。不仅在一级和二级预防中，即使在ASCVD低风险人群中，都需要重视LDL-C水平控制，进行降脂治疗。低风险、一级和二级预防人群中的糖尿病患者，应接受更高频率的血脂监测和降血脂管理。发表期刊：JAMA Netw Open . 2024 Jul 1;7(7):e2422558 通讯作者/关键作者：胡盛寿主要作者单位：中国医学科学院阜外医院 — 08 — The Innovation Medicine：胡盛寿、冯雪团队牵头发表跨学科多维度描绘肥胖全景图 doi: 10.59717/j.xinn-med.2024.100090 本综述横跨生活方式医学、内分泌系统、心血管系统、神经系统、呼吸系统、生殖系统、骨骼肌肉系统、免疫系统、肠道菌群、营养、运动、心理、睡眠等十三个学科领域，综合了大量文献，探讨肥胖的流行病学、病理生理机制、与多种疾病的关系，以及肥胖管理的策略，绘制了一幅当今肥胖研究领域的全景图，为肥胖与健康结果的复杂关系提供了跨学科多维度的视角。发表期刊：The Innovation Medicine 2(3):100090 通讯作者/关键作者：胡盛寿，冯雪主要作者单位：中国医学科学院阜外医院 — 09 — Lancet：李舍予团队关于减肥药利弊的最新证据（Meta分析） doi: 10.1016/S0140-6736(24)00351-9 超重和肥胖会导致多种健康问题，包括2型糖尿病、心血管疾病、抑郁症和恶性肿瘤等，是全球性的健康问题。越来越受到大众的关注。改变生活方式可能会改善生活质量和健康结果，但只有61%的超重和肥胖患者完成了生活方式规划。除了改变生活方式和减肥手术，药物治疗是减肥的重要替代或辅助治疗。研究团队总结了有关减肥药利弊的最新证据。结果表明，在超重和肥胖的成年人中，芬特明-托吡酯和 GLP-1 受体激动剂被证明在减肥方面最有效。Semaglutide被证明是GLP-1受体激动剂中最有效的，并且显示出比任何其他药物更大的作用。荟萃分析进一步发现，纳曲酮-安非他酮（OR 2·69，95% CI 2.10至3.44）、芬特明-托吡酯（OR 2·40，1.68至3.44）、GLP-1 受体激动剂（OR 2.22，1.74至2.84) 和奥利司他 (OR 1·72，1.42至2.05) 与停药导致的不良事件增加有关。值得注意的是，GLP-1 受体激动剂中的Semaglutide在体重减轻 ≥5% 以及体重变化百分比方面的获益远大于其他药物，不良事件风险与其他药物相似。随着人们对身材管理和健康的追求日益增强，对于超重和肥胖的成年人，芬特明-托吡酯和 GLP-1 受体激动剂是减轻体重的最佳药物，其中在众多GLP-1 激动剂中，Semaglutide可能是最有效的。发表期刊：Lancet . 2024 Apr 6;403(10434):e21-e31 通讯作者/关键作者：李舍予；石清阳，汪洋，李静，田浩明主要作者单位：四川大学华西医院 — 10 — BMJ：万瑾毅发文GLP-1药物，谁的降糖效果最好，谁的减重效果最佳？ doi: 10.1136/bmj-2023-075707 GLP-1RA是胰高糖素样肽1的类似物，通过促进胰岛素合成与分泌，抑制胰高血糖素分泌，减缓胃排空和增强饱腹感等机制来调节血糖浓度。短效GLP-1RA可降低夜间和空腹血糖的影响，在长期治疗过程中仍可维持对胃排空的影响。而长效 GLP-1RAs对夜间和空腹血糖以及糖化血红蛋白（HbA1c）有更深远的影响，无论是在口服降糖药的情况下还是与基础胰岛素联合使用。随着 GLP-1RAs的药物的快速迭代，国内外批准了诸多 GLP-1RAs 药物，包括Liraglutide、Albiglutide、Tirzepatide、Retatrutide、Orforglipron、Semaglutide等等，先前研究已经不足以为患者，医生和研究者提供充分的医学证据。为此，来自北京中医药大学万瑾毅副研究员、姚海强副研究员带领团队进行了一项荟萃分析，通过纳入了最新的有关 GLP-1RA 药物的循证医学证据，以评估和比较多种GLP-1RAs在2型糖尿病患者血糖控制、体重和血脂方面的疗效和安全性。研究结果已于1月30日发表在BMJ杂志上。结果显示，这项网络荟萃分析全面评估和比较了 15 种 GLP-1RAs 对成人 2 型糖尿病患者的疗效和安全性，其中包括最新的新型药物，有orforglipron、Retatrutide和 CagriSema 等。与安慰剂相比，所有15种GLP-1RA药物在降低HbA1c浓度和空腹血糖浓度方面都有显著效果。在降低 HbA1c 和空腹血糖浓度方面，Tirzepatide是表现最好的。此外，CagriSema被确定为在降低成人 2 型糖尿病患者体重方面最有效的 GLP-1RA 药物。发表期刊：BMJ . 2024 Jun 11:385:e075707 通讯作者/关键作者：万瑾毅，姚海强主要作者单位：北京中医药大学本文仅仅是2024年我国科学家发表的部分重磅级研究成果，相信2025年我国科学家会再创辉煌，取得更多重要的研究成果！点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

临床结果

2025-01-08

·丁香园

细数减重药物史，看减重版司美如何引领健康减重革新之路

肥胖症，这一全球性的健康问题，长久以来困扰着无数患者和医疗工作者，且有着愈发严峻的趋势。世界肥胖联盟公布的数据显示，2020 年全球范围内共有约 7.64 亿成人肥胖，2025 年，全球成人肥胖症患者数量估计超过 10 亿[1]。至 2035 年，这一数字将达到 15.3 亿，全球超过半数成年人将存在超重或肥胖的问题[2]。虽然肥胖症是一种现代病，但回首过去百年，肥胖症治疗药物的发展历程却充满了曲折。随着近年来对生理病理学机制的不断探索以及相关药物的研发，新型减重药物的研发得到了质与量的飞跃，与此同时，减重代谢手术也已成为目前公认的快速、有效、持久的减重手段[3]。在减重药物的研发方面，以胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA）为代表的新型减重药物备受瞩目，而随着 GLP-1 RA 周制剂司美格鲁肽（减重版）（商品名：诺和盈®）在我国的获批上市，我国肥胖症治疗领域得到了「破旧立新」式的更新，司美格鲁肽（减重版）也引领了肥胖症药物管理的前进[4]。在司美格鲁肽（减重版）获批用于成人超重或肥胖的长期体重管理前，减重药物的研发经历了哪些阶段，其作用机制有何异同？司美格鲁肽（减重版）又因为哪些优势而备受减重治疗领域重视，其获批用于长期体重管理，将给我国乃至全球的肥胖症患者带来哪些重大改变？今天，让我们一起回顾减重药物的百年沧桑历程，共同探讨新型减重药物在其发展路上所迈出的坚实步伐。全球减重药物发展史：在曲折中前行减重药物的研发起始于 19 世纪 90 年代，早期大多药物上市后，人们发现通过使用药物减重并不总能带来健康获益，多种减重药物因为安全性问题而导致退市，包括羊甲状腺提取物、2,4-二硝基酚、「彩虹丸」、苯丙醇胺、芬氟拉明等（图 1）[4-6]。图 1 近百年来用于减重的药物及退市原因[4-6] 至今在全球仍在使用的传统减重药物仅有近 20 年来先后上市的芬特明、安非他酮、奥利司他，以及一些复方制剂如芬特明/托吡酯、纳曲酮/安非他酮[4]。在我国，有体重管理适应证并仍在使用的传统减重药物仅奥利司他[4]。突破创新，GLP-1RA 通过多种机制减重从作用机制看，传统减重药物主要是针对胃肠道或下丘脑食欲中枢发挥作用（表 1）[3]。表 1 传统减重药物作用机制[3] 由此可见，过去传统的减重药物主要作用于消化系统或中枢神经系统，且作用靶点单一，同时带来明显的消化道不良反应和心血管系统的不良反应，因此临床亟需兼顾有效性、安全性及带来多重健康获益的新型肥胖症治疗药物，以更好地改善患者预后。随着研究的深入，通过模拟天然 GLP‐1 激活 GLP‐1 受体的 GLP-1 RA 已成为肥胖症的热门治疗药物。其中司美格鲁肽（减重版）于 2024 年得到国家药品监督管理局（NMPA）获批，成为我国首个用于成人超重和肥胖症患者的长期体重管理的 GLP-1 RA 周制剂[4]。用于长期体重管理的司美格鲁肽（减重版），其减重机制与传统作用靶点单一的减重药物不同，可通过多种机制来实现持续有效减重，且耐受性良好，还能带来多重健康获益。其减重机制主要有以下三点[7]： ● 减少能量摄入和抑制食欲：司美格鲁肽主要作用于下丘脑和后脑区域，使饱食神经元阿黑皮素原（POMC）和可卡因⁃苯丙胺调节转录肽（CART）响应去极化，而饥饿神经元刺豚鼠相关蛋白（AgRP）和神经肽 Y（NPY）超极化并失活，从而减少食欲和能量摄入。 ● 延缓胃排空，增加饱腹感：司美格鲁肽通过肌间神经元水平的 GLP-1 受体介导的硝酸和环腺苷酸依赖机制的信号传导，抑制迷走神经活动，延缓胃排空。 ● 改变食物偏好：司美格鲁肽激活 GLP-1 受体后通过与中脑边缘系统相互作用，显著抑制奖赏⁃评估通路和动机⁃驱动通路，进而减少进食奖赏和动机。司美格鲁肽（减重版）：长期有效安全减重，带来更多健康获益对于减重人群，在减重的过程中难免遇到多次体重反弹，带来体重波动[8]。几十年的观察发现，体重波动可能会导致后期以脂肪为主的体重增加，代谢综合征、糖尿病、心血管疾病和肿瘤等的发病风险增加[8]。因此，体重管理不仅应包括有效减轻体重，也包括在减重之后长期维持体重稳定，避免体重波动。作为热门的减重药物，司美格鲁肽（减重版）治疗肥胖症的长期有效性和安全如何呢？司美格鲁肽（减重版）的 III 期临床研究，即 STEP 1～5 研究结果显示，持续使用司美格鲁肽（减重版）可显著减轻超重或肥胖患者的体重达 15%～17%，减重效果可以持续至少 2 年（表 2）[9-13]。在安全性方面，司美格鲁肽（减重版）最常见的是轻中度、一过性的胃肠道不良事件，这些胃肠道反应常常可以耐受[9-13]。表 2 STEP 1～5 研究概览：司美格鲁肽（减重版）显著降低体重达 15～17% *治疗策略估计目标，评估所有随机化患者在试验阶段的治疗效果，无论是否停用试验药物或接受补救治疗干预 #vs 安慰剂 P < 0.001；†vs 司美格鲁肽 1.0 mg 及安慰剂 P < 0.0001；&vs 安慰剂 P < 0.0001；ψvs 司美格鲁肽 1.0 mg P = 0.0012；△基于试验药物估计目标 STEP 7 研究则是主要针对中国人群使用司美格鲁肽（减重版）的疗效的随机对照试验，其中中国受试者为 300 例，占比达到了 80%[14]。研究结果显示，自基线到第 44 周，司美格鲁肽（减重版）组患者平均体重减轻 12.1%，安慰剂组降低 3.6%，估计治疗差异为 -8.5%（95% CI：-10.2～-6.8，P < 0.0001）[14]。为何在 STEP 7 研究中，司美格鲁肽（减重版）的减重幅度略低于其他 STEP 研究？一是与其他 STEP 研究相比，STEP 7 研究观察时间较短（44 周），导致司美格鲁肽（减重版）的暴露时间减少，不能使其完全发挥其应有的减重作用；二是 STEP 7 研究纳入了部分 2 型糖尿病人群（25.6%），其中 2 型糖尿病人群减重幅度为 7.9%，非 2 型糖尿病人群减重达 13.5%，最终导致总体人群减重幅度偏低[14]。 2022 年加拿大《肥胖管理的药物治疗指南》指出，肥胖症的治疗目标不仅仅是减轻体重，还包括改善健康参数[15]。同时，内脏脂肪与心血管疾病风险增加密切相关，在减轻体重的同时，还应关注内脏脂肪是否减少[1,17]。而司美格鲁肽（减重版）除了能有效减重，还可显著减少内脏脂肪面积高达 40%[16]、降低收缩压达 3.9 mmHg[12]，以及显著改善 36 条目简明健康量表（SF-36）生理功能评分等[12]，为患者带来多重健康获益。总结肥胖症已成为全球的公共卫生问题，防控形势严峻。药物治疗是肥胖症的重要治疗方法，减重药物的研发在曲折中前行，诸多研发成功上市的减重药物由于各种严重的副作用被药监部门要求撤市。作为新型减重药物，GLP-1 RA 因其全新的减重机制而成为减重热门药物，其中司美格鲁肽（减重版）通过减少能量摄入和抑制食欲、延缓胃排空，增加饱腹感及改变食物偏好发挥减重作用，其长期有效性、安全性及带来的多重健康获益已被多个大型随机对照试验证实，是肥胖症药物的理想选择。肥胖症作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素，在全球患病率快速增长的背景下，亟需有效的手段进行管理。长期体重管理的目的是降低相关并发症风险或控制已有并发症的进展，提高整体生活质量和健康状况，因此长期体重管理的总目标是实现个体化最佳体重并长期维持，而且体重管理应包括体重指数在内的多维度健康指标管理，以谋求远期结局，如心血管结局、全因死亡等结局的改善[3]。在肥胖症的阶梯治疗中，药物治疗是除生活方式干预和减重手术之外的关键一环，而传统的减重药物已经无法满足临床需求。随着新型减重药物的不断问世，特别是新一代 GLP-1 RA 类减重药物以其多靶点的减重机制、明显的减重疗效、代谢的全面获益及良好的安全特性，为肥胖症患者的体重管理带来新的选择。在诸多 GLP-1 RA 中，司美格鲁肽（减重版）是首个获批用于体重管理且有健康获益的 GLP-1 RA 周制剂。起初，司美格鲁肽是作为降糖药物首先问世的。全球多中心大型临床试验 SUSTAIN 系列研究结果显示，司美格鲁肽在治疗 2 型糖尿病时，除了具体良好的降糖疗效和安全性外，还发现司美格鲁肽（最大剂量可至 1.0 mg/周）具有明显降低体重的作用，由此后续展开了一系列司美格鲁肽（减重版，最大剂量可至 2.4 mg/周）关于减重适应证的 III 期临床研究，即 STEP 系列研究。 STEP 系列研究表明，对于包括中国人群在内的超重或肥胖成人患者，司美格鲁肽（减重版）不仅能够有效减轻体重，促进体重达标，还能缩小腰围，减少内脏脂肪面积，改善血压和血脂，逆转糖尿病前期，最终改善心血管危险因素，同时安全性和耐受性良好。这些都为实现患者远期结局的改善夯实了基础。随着司美格鲁肽（减重版）用于长期体重管理这一适应证在我国的获批，未来将会有更多的中国患者从司美格鲁肽（减重版）的治疗中实现体重达标、改善预后，司美格鲁肽（减重版）在缩小腰围、改善血压血脂等方面的获益，也有望为合并体重相关并发症的肥胖症治疗注入新的活力。专家简介朱利勇教授主任医师、教授、博士生导师中南大学湘雅三医院副院长湖南省科技领军（拔尖）人才湖南省青年骨干教师湖南省卫生健康高层次人才（学科带头人）手术机器人湖南省重点实验室副主任美国耶鲁大学访问学者、客座助理教授中国医师协会外科分会肥胖与代谢病专家工作组秘书长中国医师协会外科分会肥胖与代谢病青年专家工作组组长中国康复医学会减重与代谢康复委员会副主任委员中国医疗保健国际交流促进会胃食管反流病学分会委员湖南省医学会外科分会肥胖与代谢外科学组组长湖南省医学会外科分会疝与腹壁外科学组副组长 ▲上下滑动查看▼ 内容策划：梁家敏内容审核：刘明丽题图来源：图虫创意参考文献： [1]. 王岳鹏，臧丽，母义明. 中国肥胖的现状及管理[J]. 中华内科杂志, 2023, 62(12):1373-1379. [2]. World Obesity Federation. World Obesity Atlas. 2024 [3]. 中华医学会内分泌学分会, 中华中医药学会糖尿病分会, 中国医师协会外科医师分会肥胖和糖尿病外科医师委员会, 等. 基于临床的肥胖症多学科诊疗共识（2021年版）[J]. 中华消化外科杂志, 2021, 20(11) : 1137-1152. [4]. 中华医学会内分泌学分会. 肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版)[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(07)：545-564. [5]. Müller TD, Blüher M, Tschöp MH, et al. Anti-obesity drug discovery: advances and challenges[J]. Nat Rev Drug Discov, 2022, 21(3):201-223. [6]. Ioannides-Demos LL, Proietto J, McNeil JJ. Pharmacotherapy for obesity[J]. Drugs, 2005;65(10):1391-418. [7]. 韩美芬, 赵彬, 陈伟, 等. 司美格鲁肽在治疗肥胖症中的作用机制及临床应用进展[J]. 中国新药杂志, 2022, 31(09):859-862. [8]. 周洁, 贾爱华, 姬秋和. 关注正常体重代谢性肥胖和体重波动带来的影响[J]. 中华糖尿病杂志, 2017, 9(4):209-213. [9]. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. Once‐weekly semaglutide in adults with overweight or obesity[J]. N Engl J Med, 2021, 384(11): 989‐1002. [10]. Davies M, Færch L, Jeppesen OK, et al. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double‐blind, double‐dummy, placebo‐controlled, phase 3 trial[J]. Lancet, 2021, 397(10278): 971‐984. [11]. Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, etal. Effect of subcutaneous semaglutide vs placebo as an adjunct to intensive behavioral therapy on body weight in adults with overweight or obesity: the STEP 3 randomized clinical trial[J]. JAMA, 2021, 325(14): 1403‐1413. [12]. Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, etal. Effect of continued weekly subcutaneous semaglutide vs placebo on weight loss maintenance in adults with overweight or obesity: the STEP 4 randomized clinical trial[J]. JAMA, 2021, 325(14): 1414‐1425. [13]. Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, et al. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial[J]. Nat Med, 2022, 28(10):2083-2091. [14]. Mu Y, Bao X, Eliaschewitz FG, Hansen MR, et al. Efficacy and safety of once weekly semaglutide 2·4 mg for weight management in a predominantly east Asian population with overweight or obesity (STEP 7): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial[J]. Lancet Diabetes Endocrinol, 2024, 12(3):184-195. [15]. Pedersen SD, et al. Pharmacotherapy in Obesity Management[J]. obesity Canada. 2022. [16]. Kadowaki T, Isendahl J, Khalid U, et al. Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population (STEP 6): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3a trial[J]. Lancet Diabetes Endocrinol, 2022, 10(3):193-206. [17].《2型糖尿病患者体重管理专家共识》专家组. 2型糖尿病患者体重管理专家共识(2024年版)[J]. 国际内分泌代谢杂志，2024，44(05):359-370.

申请上市

2025-01-02

·赛柏蓝

网上药店｜化药、中成药销售Top20（附名单）

编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝授权转载，编辑凯西 2024年Q1-Q3在中国网上药店终端，中成药+化学药+生物药的合计销售额超过532亿元，增长率为17.51%。 01 以岭、汇仁、益佰……10个独家中成药火了 2024年Q1-Q3中国网上药店终端中成药的销售规模超过179亿元，增长率为20.77%，超过了整体水平。OTC占比升至56.36%，处方药占比31.53%，双跨占比在12.11%。表1：2024年Q1-Q3中国网上药店中成药TOP5集团2024年Q1-Q3中成药TOP5集团大洗牌，广药集团和华润三九销售额增长率均超过20%，排名各上升1位，而太极集团则大涨36.26%，排名一口气跃升了4位。图2：太极集团在中国网上药店中成药市场的销售情况（单位：万元）在中国网上药店终端中成药市场，太极集团的销售额从2021年起呈现高速增长态势，2024年Q1-Q3达到3.9亿元，已超过2023年全年。表2：2024年Q1-Q3中国网上药店中成药TOP20产品注：销售额低于1亿元用*表示 2024年Q1-Q3中成药TOP20产品有10个为独家，东阿阿胶的复方阿胶浆、以岭药业的连花清瘟胶囊排名均上升1位，销售额分别为2.9亿元、2.2亿元；汇仁药业的肾宝片排名上升3位，销售额为1.9亿元；益佰制药的疏肝益阳胶囊排名上升9位，销售额为1.2亿元。 02 新“药王”诞生，2款热销化药大涨超100% 2024年Q1-Q3中国网上药店终端化学药（含生物药）的销售规模超过350亿元，增长率为15.91%，略低于整体水平。处方药占比回升至64.51%，OTC占比降至28.72%，双跨占比6.78%。表3：2024年Q1-Q3中国网上药店化学药（含生物药）TOP5集团4家跨国药企继续牢牢守住领先地位，拜耳以17.5亿元的销售额稳坐TOP1集团宝座，晖致、诺和诺德各上升1位，而本土企业三生制药排在TOP5。表4：2024年Q1-Q3中国网上药店化学药（含生物药）TOP20产品2024年Q1-Q3化学药（含生物药）TOP20产品仅有1个独家，诺和诺德的司美格鲁肽注射液增长了37.79%，销售额为8.5亿元，排名上升2位。非独家产品中有3个在2024年Q1-Q3销售额超过10亿元，包括了他达拉非片、枸橼酸西地那非片和奥利司他胶囊。对比2023年化药（含生物药）TOP20产品名单，有4个爆款产品“跌落神坛”。独家产品复合维生素片2024年Q1-Q3跌至TOP27；非独家产品中，碳酸钙D3咀嚼片(Ⅲ)2024年Q1-Q3跌至TOP21，磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦颗粒销售额大降63.93%、75.59%，磷酸奥司他韦胶囊2024年Q1-Q3跌至TOP36，磷酸奥司他韦颗粒跌出TOP50。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

100 项与奥利司他相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04028	奥利司他	A08AB01	DB01083

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代谢性疾病	临床3期	俄罗斯	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-04-01
家族性乳糜微粒血症综合征	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2024-01-26
高甘油三酯血症	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2015-12-01
I型高脂蛋白血症	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2015-11-01
糖尿病	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01
高血压	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01
睡眠呼吸暂停综合征	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04531176 (EMPOWER-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 肥胖	74	Weight Management Program (WMP)+Orlistat+liraglutide 3.0 mg+Phentermine / Topiramate Extended Release Oral Capsule+naltrexone/bupropion extended-release (Obesity-centric Approach + AOM)	獵壓獵艱衊鹹鹽齋襯獵(選醖選願鑰醖齋鹽繭簾) = 衊鑰鏇衊願鬱鬱衊鏇鑰糧憲鏇鏇蓋餘夢觸蓋鏇 (願鑰積顧蓋膚繭顧鹽鹹, 簾觸網顧廠齋鬱廠願構 ~ 獵淵廠壓積簾鹹艱觸遞) 更多	-	2024-07-22
				Weight Management Program (WMP) (Obesity-centric Approach Without AOM)	獵壓獵艱衊鹹鹽齋襯獵(選醖選願鑰醖齋鹽繭簾) = 積簾簾夢鬱觸壓積選膚糧憲鏇鏇蓋餘夢觸蓋鏇 (願鑰積顧蓋膚繭顧鹽鹹, 膚觸繭廠築衊壓艱糧廠 ~ 製糧壓積鹹鏇衊窪觸範) 更多
NCT05496075 (ADA2024) 人工标引	临床3期	高尿酸血症 \| 肥胖	72	Orlistat	網築鏇醖醖製餘構齋壓(鏇積範簾積築艱衊襯鏇): HR = 0.31 (95% CI, 0.11 ~ 0.85), P-Value = 0.023	积极	2024-06-24
				Placebo
NCT03582722 (CTgov)	临床4期	中毒	100	Multivitamin (Placebo)	鏇齋膚餘網顧壓衊築築(觸簾鹽鏇衊遞鑰築淵簾) = 鹽鏇襯膚顧鬱艱夢廠醖糧鏇夢鏇鏇鬱觸觸獵遞 (鏇簾鏇糧膚憲壓願齋夢, 願廠齋範糧艱鑰鏇蓋鑰 ~ 範積夢範醖衊積範淵顧) 更多	-	2024-04-25
				Multivitamin+Orlistat (Orlistat Weight Loss Aid)	鏇齋膚餘網顧壓衊築築(觸簾鹽鏇衊遞鑰築淵簾) = 觸觸範鏇鹽簾壓構鬱願糧鏇夢鏇鏇鬱觸觸獵遞 (鏇簾鏇糧膚憲壓願齋夢, 齋鹽願蓋築獵鹹衊窪簾 ~ 餘繭鏇鑰鹹醖獵窪襯衊) 更多
NCT05496075 (Pubmed \| Lipids Health Dis) 人工标引	临床4期	高尿酸血症 \| 超重 \| 肥胖	72	Orlistat	鏇夢鹽壓製襯顧鹹糧廠(積壓鹽簾醖蓋鏇鹹範鑰) = There was no significant difference in SUA level between the two groups 築齋蓋顧廠範顧構製憲 (觸範壓糧鬱艱憲獵築膚 ) 更多	积极	2024-03-11
				Placebo
ESC2021	N/A	肥胖 \| 高血压	106	Orlistat	醖鬱繭鹹夢願鹹糧齋衊(膚鑰廠選簾膚淵夢鑰齋) = 淵簾獵積鏇壓簾構醖齋獵積鑰齋齋淵餘憲醖憲 (製選廠願鬱繭醖憲衊壓 )	-	2021-08-27
NCT01351753 (REVIVE, CTgov)	临床2期	代谢综合征 \| 腹部肥胖	136	Metformin (Metformin)	蓋鹹憲鬱憲願遞積選醖(淵醖簾糧廠壓鹹鹽襯範) = 醖憲衊繭獵膚襯遞艱選鹹襯簾鏇獵築願範衊鑰 (淵淵鑰蓋願蓋窪廠廠鏇, 壓醖積膚網範廠製選築 ~ 選鏇壓顧願窪糧鑰艱網) 更多	-	2021-06-09
				Orlistat+Metformin (Metformin + Orlistat)	蓋鹹憲鬱憲願遞積選醖(淵醖簾糧廠壓鹹鹽襯範) = 艱網襯夢網顧齋製壓夢鹹襯簾鏇獵築願範衊鑰 (淵淵鑰蓋願蓋窪廠廠鏇, 簾鑰衊窪築糧淵夢鬱糧 ~ 鹹鑰遞製衊艱鑰鹽廠醖) 更多
ChiCTR-IPR-17011629 (Pubmed \| J Clin Endocrinol Metab)	N/A	超重 \| 肥胖	877	Orlistat	蓋淵簾製夢齋觸鏇夢鏇(鏇廠窪齋艱鬱獵簾鏇製) = 觸壓獵積築醖夢艱膚齋願鑰築糧觸範糧製壓鏇 (網憲選醖遞繭襯願網觸 ) 更多	不佳	2021-05-15
				Placebo	蓋淵簾製夢齋觸鏇夢鏇(鏇廠窪齋艱鬱獵簾鏇製) = 齋夢廠淵網範網築願蓋願鑰築糧觸範糧製壓鏇 (網憲選醖遞繭襯願網觸 ) 更多
NCT02432209 (FIT-PLESE, CTgov)	临床3期	女性不孕症 \| 肥胖	379	Caloric restriction+Orlistat (Intensive Lifestyle Mod. Intervention)	構願鑰築壓獵襯襯網淵(獵衊鹹淵窪壓簾窪鹹鬱) = 艱願製餘鬱顧鑰鏇鑰獵觸淵顧窪獵獵築積鬱鹽 (繭窪願窪製範觸醖窪憲, 鬱遞願齋糧糧憲獵鹹鏇 ~ 製願獵夢鹽襯膚艱糧獵) 更多	-	2021-03-15
				Moderate physical activity (Standard Lifestyle Intervention)	構願鑰築壓獵襯襯網淵(獵衊鹹淵窪壓簾窪鹹鬱) = 獵觸範醖鑰範選壓艱積觸淵顧窪獵獵築積鬱鹽 (繭窪願窪製範觸醖窪憲, 壓網鏇鹹糧衊積觸蓋蓋 ~ 衊餘製鏇鬱蓋構餘積鏇) 更多
EULAR2019	N/A	肥胖 \| 膝关节炎	50	Group 1 (orlistat + low-calorie diet + exercise)	窪鹹餘獵遞遞壓齋鹹簾(糧膚淵糧網醖壓餘膚窪) = Adverse reactions were observed in two patients in the form of steatorrhea. The appearance of an undesirable reaction was associated with errors in nutrition (eating food saturated with animal fats), which did not require discontinuation of the drug. After correcting the diet, no adverse reactions were noted in patients. 鑰構醖鏇鏇壓範獵簾範 (廠遞顧齋構積繭選壓鬱 )	积极	2019-06-12
				Orlistat (Group 2 (low-calorie diet + exercise))
UEGW2017	N/A	非酒精性脂肪性肝炎	51	Orlistat	鏇積選淵簾窪淵餘膚廠(淵顧鹽選廠醖襯廠鹹構) = 淵壓範觸襯憲遞齋願膚艱淵齋網築鑰餘憲願憲 (醖選蓋鹹繭廠襯蓋壓夢 )	积极	2017-10-01
				Placebo	鏇積選淵簾窪淵餘膚廠(淵顧鹽選廠醖襯廠鹹構) = 觸鏇憲鹹餘範繭繭獵蓋艱淵齋網築鑰餘憲願憲 (醖選蓋鹹繭廠襯蓋壓夢 )