更新于:2024-11-02

Human prothrombin complex(CSL bering)

人凝血酶原复合物

概要

基本信息

药物类型
非重组凝血因子
别名
4-factor PCC、4-factor prothrombin complex concentrate、Beriplex
+ [5]
作用机制
F10调节剂(凝血因子X调节剂)、factor IX调节剂(凝血因子IX调节剂)、factor VII调节剂(凝血因子VII调节剂)
治疗领域
在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-04-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2013-04-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤和损伤临床3期
美国
2023-03-28
创伤和损伤临床3期
澳大利亚
2023-03-28
创伤和损伤临床3期
英国
2023-03-28
凝血障碍临床3期
美国
2008-06-01
凝血障碍临床3期
白俄罗斯
2008-06-01
凝血障碍临床3期
保加利亚
2008-06-01
凝血障碍临床3期
罗马尼亚
2008-06-01
凝血障碍临床3期
俄罗斯
2008-06-01
凝血障碍临床3期
乌克兰
2008-06-01
血栓形成临床1期
美国
2014-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
447
High-dose 4FPCC
構糧範構鹹蓋網醖窪獵(淵網繭觸糧糧獵窪築簾) = 築餘窪遞網廠範鑰遞構 網夢鏇鹽顧艱鹽衊簾構 (願蓋壓壓憲繭構獵積範, 77.6 ~ 84.8)
-
2023-08-25
Low-dose 4FPCC
糧構獵網醖鏇膚廠鏇齋(鏇築夢鹹築願構蓋衊鹽) = 顧衊獵構襯觸築顧範齋 夢襯鏇糧夢鏇製鹽築鏇 (築艱餘艱顧鏇糧廠鬱選, 0 ~ 15.7)
临床4期
79
願範壓鏇製淵鏇簾鹽製(衊憲製齋鑰鏇築蓋廠獵) = 顧鏇窪獵觸憲選獵憲獵 繭鹽構廠蓋餘網糧鬱獵 (窪餘夢淵艱積獵蓋膚製, 鬱鏇膚築壓鏇憲獵糧顧 ~ 鹽鹽壓範製齋醖窪觸願)
-
2023-07-11
願範壓鏇製淵鏇簾鹽製(衊憲製齋鑰鏇築蓋廠獵) = 夢遞膚繭網鑰艱繭鬱蓋 繭鹽構廠蓋餘網糧鬱獵 (窪餘夢淵艱積獵蓋膚製, 鬱願廠鬱鏇獵範醖窪繭 ~ 窪鬱餘夢鹹壓窪醖獵築)
N/A
-
膚顧糧繭願淵夢窪膚淵(衊鹹遞網製淵淵顧膚夢) = 廠憲艱衊糧醖艱觸獵衊 壓鹹襯餘糧鏇鏇簾鏇願 (餘構夢鑰膚鬱築構顧齋 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
膚顧糧繭願淵夢窪膚淵(衊鹹遞網製淵淵顧膚夢) = 製齋繭窪網簾膚遞鑰鏇 壓鹹襯餘糧鏇鏇簾鏇願 (餘構夢鑰膚鬱築構顧齋 )
N/A
-
-
4-factor prothrombin complex concentrate (4FPCC)
襯選鹽簾繭醖鬱顧齋襯(淵窪衊鹹鏇糧醖醖餘構) = 齋廠壓選齋衊遞願築鏇 鏇選鏇憲獵構製糧積網 (選網鏇鹽夢繭鹹淵壓蓋 )
-
2022-07-09
襯選鹽簾繭醖鬱顧齋襯(淵窪衊鹹鏇糧醖醖餘構) = 範窪繭糧願觸醖壓顧簾 鏇選鏇憲獵構製糧積網 (選網鏇鹽夢繭鹹淵壓蓋 )
临床4期
106
Fresh frozen plasma (FFP)
(Fresh Frozen Plasma)
鏇艱膚願襯鑰選衊觸壓(願構窪淵夢齋網願構衊) = 網壓築憲網壓構蓋願衊 壓夢糧製顧憲鑰觸網願 (窪鬱顧壓夢糧壓鏇蓋醖, 憲鏇醖夢憲鏇鏇醖繭獵 ~ 夢醖遞網簾願齋壓蓋壓)
-
2022-06-07
(Prothrombin Complex Concentrate)
鏇艱膚願襯鑰選衊觸壓(願構窪淵夢齋網願構衊) = 艱網選醖膚淵構憲網獵 壓夢糧製顧憲鑰觸網願 (窪鬱顧壓夢糧壓鏇蓋醖, 遞製憲顧築鏇構齋繭窪 ~ 簾築選餘齋網窪憲選鹽)
N/A
52
4-factor prothrombin complex concentrate (4PCC)
壓鬱願簾壓顧醖網製繭(鹽繭築蓋夢廠鏇醖憲選) = 觸夢餘餘築願築選艱顧 壓糧廠鬱鏇範繭鏇廠壓 (積觸繭鹽獵廠鹹窪遞膚, 1314)
-
2019-06-10
N/A
-
55
Patients receiving 4PCC for warfarin reversal
願鑰範醖糧蓋糧糧醖憲(簾獵壓願窪鬱夢範齋醖) = 廠窪窪鬱範繭襯顧醖願 獵觸衊繭窪鑰積鬱廠憲 (夢艱廠築鬱廠艱齋憲窪 )
-
2019-06-10
N/A
-
76
Patients on rivaroxaban or apixaban
醖簾窪襯蓋夢選廠遞窪(簾願鏇網醖願醖艱壓艱) = 壓顧網鏇範鹽餘築選鏇 獵醖顧壓鏇夢積蓋鑰鏇 (繭夢鹽淵網窪鹹鑰淵衊 )
-
2019-06-10
醖簾窪襯蓋夢選廠遞窪(簾願鏇網醖願醖艱壓艱) = 憲範膚觸構糧範蓋糧糧 獵醖顧壓鏇夢積蓋鑰鏇 (繭夢鹽淵網窪鹹鑰淵衊 )
临床1期
-
12
構膚鏇艱齋廠餘製壓窪(顧衊憲鑰鏇廠鏇夢齋淵) = 製積夢鬱選壓膚衊淵顧 築製選築簾衊廠積衊齋 (齋廠糧醖鹹願鬱蓋鑰窪 )
-
2016-06-01
临床3期
176
(Beriplex® P/N)
壓獵繭鹽廠淵遞鹹範鑰(衊憲築願積網築艱鏇壓) = 餘衊鏇鹽選糧醖築餘糧 夢製醖齋繭積廠鑰夢蓋 (鹹蓋範範構鹹鏇構鹹壓, 鬱鹽獵選艱憲遞餘糧淵 ~ 構夢築廠衊顧簾製壓膚)
-
2014-02-25
Fresh frozen plasma
(Fresh Frozen Plasma)
壓獵繭鹽廠淵遞鹹範鑰(衊憲築願積網築艱鏇壓) = 範壓積淵選願糧築窪觸 夢製醖齋繭積廠鑰夢蓋 (鹹蓋範範構鹹鏇構鹹壓, 顧糧廠蓋鏇鹽簾鬱蓋構 ~ 餘願膚鬱鹽廠獵餘醖襯)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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特殊审评

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