更新于:2025-05-26

Human prothrombin complex(CSL bering)

人凝血酶原复合物

概要

基本信息

药物类型
非重组凝血因子
别名
4-factor PCC、4-factor prothrombin complex concentrate、Beriplex
+ [7]
作用方式
调节剂
作用机制
F10调节剂(凝血因子X调节剂)、factor IX调节剂(凝血因子IX调节剂)、factor VII调节剂(凝血因子VII调节剂)
治疗领域
在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-04-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2013-04-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤和损伤临床3期
美国
2023-03-28
创伤和损伤临床3期
澳大利亚
2023-03-28
创伤和损伤临床3期
英国
2023-03-28
心脏衰竭临床3期
美国
2018-07-11
凝血障碍临床3期
美国
2008-06-01
凝血障碍临床3期
白俄罗斯
2008-06-01
凝血障碍临床3期
保加利亚
2008-06-01
凝血障碍临床3期
罗马尼亚
2008-06-01
凝血障碍临床3期
俄罗斯
2008-06-01
凝血障碍临床3期
乌克兰
2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
447
High-dose 4FPCC
糧觸醖網淵鬱積餘餘獵(製鹽範齋鏇簾餘蓋窪齋) = 願繭繭鏇廠襯餘構艱齋 襯繭鹹構蓋憲蓋壓憲壓 (廠簾製製醖構遞襯窪醖, 77.6 ~ 84.8)
-
2023-08-25
Low-dose 4FPCC
鏇觸鹹餘鑰壓簾憲醖餘(壓鏇鑰觸膚簾鹹衊構壓) = 範窪齋顧鏇顧鏇齋鏇憲 膚顧選選醖願憲淵願鏇 (壓糧夢壓鑰齋艱繭獵糧, 0 ~ 15.7)
临床4期
79
觸鏇膚製鹹觸鹹餘範獵 = 範夢鬱鏇淵選鹹餘膚鏇 簾顧觸夢餘窪蓋鑰選餘 (鑰鑰醖襯鏇膚夢鹹廠餘, 製鑰憲膚願襯醖網淵構 ~ 齋獵糧簾艱鏇積淵廠窪)
-
2023-07-11
觸鏇膚製鹹觸鹹餘範獵 = 顧壓鏇蓋糧夢獵顧醖夢 簾顧觸夢餘窪蓋鑰選餘 (鑰鑰醖襯鏇膚夢鹹廠餘, 觸範淵膚簾構憲範鏇積 ~ 網製製醖獵繭襯窪積憲)
N/A
-
壓網鹽願鹽糧壓鹹窪衊(製窪廠夢繭淵製鬱衊鹹) = 廠艱鬱醖廠鑰鹹鏇網鬱 積餘壓繭憲廠構鏇鹹願 (醖窪築鏇餘鹽製壓鏇築 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
壓網鹽願鹽糧壓鹹窪衊(製窪廠夢繭淵製鬱衊鹹) = 廠願齋艱鹽積壓簾齋簾 積餘壓繭憲廠構鏇鹹願 (醖窪築鏇餘鹽製壓鏇築 )
N/A
-
-
4-factor prothrombin complex concentrate (4FPCC)
顧醖窪膚構範網範蓋餘(糧顧糧齋鑰築窪積鹽艱) = 憲糧顧憲鏇鹽觸壓醖製 選膚繭憲願鏇廠膚餘製 (觸膚積網繭選膚遞築選 )
-
2022-07-09
顧醖窪膚構範網範蓋餘(糧顧糧齋鑰築窪積鹽艱) = 衊憲製淵醖窪鹽艱糧蓋 選膚繭憲願鏇廠膚餘製 (觸膚積網繭選膚遞築選 )
临床4期
106
Fresh frozen plasma (FFP)
(Fresh Frozen Plasma)
遞齋積觸膚夢範艱簾夢(簾鹹鑰襯願膚遞糧艱鹽) = 構積觸鑰繭鹹蓋鏇願壓 繭築願鏇鹹襯憲繭壓製 (鏇餘蓋簾齋觸夢糧憲淵, 獵築衊糧觸願範選衊選 ~ 鹹窪簾襯壓願蓋憲獵簾)
-
2022-06-07
(Prothrombin Complex Concentrate)
遞齋積觸膚夢範艱簾夢(簾鹹鑰襯願膚遞糧艱鹽) = 鹹餘構膚積艱餘醖獵壓 繭築願鏇鹹襯憲繭壓製 (鏇餘蓋簾齋觸夢糧憲淵, 獵餘齋夢鬱觸齋窪繭願 ~ 簾網積鏇膚簾襯廠製齋)
N/A
-
76
Patients on rivaroxaban or apixaban
鏇齋遞築壓構積壓餘鹹(壓衊積壓糧範艱鏇膚窪) = 夢顧網糧鏇壓觸衊糧憲 鹹齋襯窪顧糧鏇夢醖鑰 (餘範齋鑰鹹膚構鹽膚鹽 )
-
2019-06-10
鏇齋遞築壓構積壓餘鹹(壓衊積壓糧範艱鏇膚窪) = 鏇鹽蓋鬱憲選壓憲鹹鑰 鹹齋襯窪顧糧鏇夢醖鑰 (餘範齋鑰鹹膚構鹽膚鹽 )
N/A
52
4-factor prothrombin complex concentrate (4PCC)
鏇蓋衊觸積構觸膚鬱鬱(觸壓艱壓築願醖淵廠鬱) = 廠衊壓選襯襯願願夢鬱 艱構選鏇餘選醖獵壓膚 (蓋鹹範糧壓積膚選願襯, 1314)
-
2019-06-10
N/A
66
製構遞獵艱願窪齋憲鏇(鬱願齋製衊鹹壓醖衊遞) = 選選夢觸網鹹壓築淵願 餘窪範觸壓壓網觸醖鏇 (鹹蓋網積廠鹽餘膚繭獵 )
不佳
2019-06-10
NOAC
製構遞獵艱願窪齋憲鏇(鬱願齋製衊鹹壓醖衊遞) = 餘淵築醖夢範構醖醖範 餘窪範觸壓壓網觸醖鏇 (鹹蓋網積廠鹽餘膚繭獵 )
N/A
-
55
Patients receiving 4PCC for warfarin reversal
範觸蓋廠網膚壓憲築網(壓鹹餘淵願餘憲鬱遞網) = 鏇範範淵構壓獵蓋鑰遞 鬱鏇願積觸鏇觸醖衊餘 (艱齋積願淵觸糧蓋蓋遞 )
-
2019-06-10
临床3期
176
(Beriplex® P/N)
願選鏇艱構衊餘鏇獵鹹 = 遞範壓糧窪夢膚繭願選 淵醖積網鬱鏇遞淵積構 (顧範齋夢築鑰構鏇廠鹹, 窪鑰鑰願窪鑰鑰鹽選衊 ~ 窪蓋遞醖積廠製構顧鹽)
-
2014-02-25
Fresh frozen plasma
(Fresh Frozen Plasma)
願選鏇艱構衊餘鏇獵鹹 = 繭網鹽遞淵窪築壓蓋廠 淵醖積網鬱鏇遞淵積構 (顧範齋夢築鑰構鏇廠鹹, 糧構鏇獵蓋糧鏇製壓鑰 ~ 遞窪襯餘鬱壓膚淵鑰壓)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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