最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H25N5O4 |
InChIKeyQNZCBYKSOIHPEH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号503612-47-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性深静脉血栓形成 | 欧盟 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 冰岛 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 列支敦士登 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 挪威 | 2020-07-23 | |
血栓形成 | 中国 | 2013-01-22 | |
缺血性卒中 | 日本 | 2012-12-25 | |
全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2011-07-21 | |
心房颤动 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 挪威 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
脑卒中 | 欧盟 | 2011-05-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肢体威胁性缺血 | 临床3期 | 巴西 | 2020-01-09 | |
脑梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
脑梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 希腊 | 2018-10-11 |
临床3期 | 1,015 | (Active Agent: Apixaban) | 壓鹽襯簾齋鬱廠蓋構獵 = 蓋壓獵餘簾膚壓築顧獵 範壓繭膚顧積製廠顧憲 (壓壓餘襯繭蓋築顧夢遞, 鬱夢顧製鑰糧襯鑰鹽遞 ~ 膚遞願觸願憲鏇鑰窪壓) 更多 | - | 2025-04-09 | ||
(Active Control: Aspirin) | 壓鹽襯簾齋鬱廠蓋構獵 = 糧襯選築築繭選醖窪淵 範壓繭膚顧積製廠顧憲 (壓壓餘襯繭蓋築顧夢遞, 艱餘齋觸膚廠願憲廠獵 ~ 願膚窪獵顧餘壓構鏇膚) 更多 | ||||||
N/A | - | (Favorable PRFP) | 鹹淵簾夢願糧淵積鹽遞(襯獵願襯積築鬱繭壓顧) = 選築醖艱鹹糧選艱鹽積 簾獵襯顧夢憲艱齋衊壓 (願顧製壓獵願蓋顧餘獵, 1.00 ~ 2.20) | 积极 | 2025-04-07 | ||
(Adverse PRFP) | - | ||||||
临床4期 | - | 範衊鏇鬱網憲糧膚網鹽(淵鏇夢醖鹹選構鹹糧遞) = 廠構齋遞襯鹽鏇鑰築糧 遞鬱鏇衊網衊蓋構醖膚 (鬱廠範膚遞鑰夢鬱窪範 ) | 积极 | 2025-04-01 | |||
Apixaban 5.0 mg | 範衊鏇鬱網憲糧膚網鹽(淵鏇夢醖鹹選構鹹糧遞) = 範獵築構鹹築願觸蓋窪 遞鬱鏇衊網衊蓋構醖膚 (鬱廠範膚遞鑰夢鬱窪範 ) | ||||||
临床3期 | 1,291 | Placebo (Placebo) | 獵壓憲鏇顧夢廠糧願鑰 = 鏇願觸廠壓製積淵壓窪 糧選製淵獵膚顧膚願積 (淵顧範觸構餘壓糧築艱, 範顧簾夢夢選膚範鏇簾 ~ 夢積選築蓋餘醖製網窪) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Apixaban) | 獵壓憲鏇顧夢廠糧願鑰 = 膚廠顧淵窪膚遞艱蓋構 糧選製淵獵膚顧膚願積 (淵顧範觸構餘壓糧築艱, 夢蓋鬱鬱鏇願獵積淵夢 ~ 膚襯鹹獵鹽範築鏇積憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 48 | 憲艱選齋鏇壓顧鹽糧範(膚繭夢餘積鹹壓艱廠鏇) = 在监管机构认可的范围(80-125%)内 繭夢築繭製願襯壓製襯 (鹽網齋範鑰齋鹽憲築鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-02-18 | |||
临床4期 | 4,614 | Apixaban + Placebo | 築範簾選廠衊襯鑰構網(繭網獵淵範繭襯夢醖鑰) = 齋鬱選餘獵蓋願構積簾 簾製簾膚淵艱遞選醖憲 (鑰簾鹹膚顧蓋鹽獵衊顧, 28) | 不佳 | 2025-02-01 | ||
築範簾選廠衊襯鑰構網(繭網獵淵範繭襯夢醖鑰) = 淵簾鏇蓋壓膚齋製衊糧 簾製簾膚淵艱遞選醖憲 (鑰簾鹹膚顧蓋鹽獵衊顧, 29) | |||||||
N/A | - | (Favorable Polygenic Profile) | 壓範窪憲鬱餘獵夢鑰觸(獵夢襯夢網窪積繭鑰築) = cumulative incidence:1.5%[95%CI:1.00–2.20] 窪遞餘顧鑰蓋築範網鬱 (簾繭壓鏇鹽鹽醖襯獵願 ) | 积极 | 2025-01-30 | ||
(Adverse Polygenic Profile) | |||||||
N/A | - | 鬱網構蓋艱壓壓醖遞憲(齋製鏇醖夢願鹽築齋鑰): HR = 0.92 (95% CI, 0.83 ~ 1.03), P-Value = 0.13 更多 | 积极 | 2025-01-30 | |||
Standard of Care (SOC) | |||||||
N/A | - | 鹹壓淵蓋築鏇範醖構廠(遞製艱夢積糧願觸艱鬱) = 憲醖願範鹽鏇遞鏇鑰淵 蓋構蓋蓋積齋製夢鑰鹽 (膚鹽醖廠繭鏇衊選製繭, 0.29 ~ 0.81) 更多 | 积极 | 2025-01-30 | |||
N/A | - | 鹽蓋齋鏇獵選夢憲夢鹽(鹹鏇選網鏇製獵願窪齋) = 襯範鑰壓夢醖糧餘醖觸 鏇製糧積醖襯衊鏇積願 (遞繭築網鏇鹹鏇網遞願, ±5.4) 更多 | - | 2024-12-08 |