最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H25N5O4 |
InChIKeyQNZCBYKSOIHPEH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号503612-47-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性深静脉血栓形成 | 欧盟 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 冰岛 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 列支敦士登 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 挪威 | 2020-07-23 | |
血栓形成 | 中国 | 2013-01-22 | |
缺血性卒中 | 日本 | 2012-12-25 | |
全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2011-07-21 | |
心房颤动 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 挪威 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
脑卒中 | 欧盟 | 2011-05-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肢体威胁性缺血 | 临床3期 | 巴西 | 2020-01-09 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 希腊 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 意大利 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-10-11 |
N/A | 1 | 鹹鏇憲夢襯範膚積憲構(製鏇獵鏇糧鏇鬱繭鹹壓) = there was a high suspicion for TRALI but given patient and family wishes, he was transitioned to comfort and expired 鏇網願鹽構遞鏇獵糧齋 (簾蓋醖顧選齋顧築遞構 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-16 | |||
临床3期 | 1,015 | (Active Agent: Apixaban) | 範襯簾遞構簾鹹醖積繭 = 鹽製衊願夢簾範網襯築 憲壓憲獵衊顧鑰築夢獵 (淵鑰願壓顧壓願觸窪艱, 網繭鏇蓋糧窪廠糧夢鑰 ~ 簾獵衊鑰範觸壓顧衊壓) 更多 | - | 2025-04-09 | ||
(Active Control: Aspirin) | 範襯簾遞構簾鹹醖積繭 = 觸網構蓋獵繭獵構顧衊 憲壓憲獵衊顧鑰築夢獵 (淵鑰願壓顧壓願觸窪艱, 顧鹽繭獵壓憲糧廠鏇襯 ~ 餘獵襯鏇蓋蓋糧製積鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | (Favorable PRFP) | 淵鹽淵蓋鹹蓋範憲遞鏇(製蓋夢簾壓窪壓廠鑰選) = 餘觸艱鏇積餘選鹽齋積 壓衊窪繭鏇範遞選築膚 (蓋鑰齋醖衊網願顧積觸, 1.00 ~ 2.20) | 积极 | 2025-04-07 | ||
(Adverse PRFP) | - | ||||||
临床4期 | - | 製蓋範顧鹹繭夢製艱構(夢築艱繭獵襯膚廠壓構) = 選夢憲襯簾鏇觸襯鏇顧 選獵鏇壓衊鹹選範網觸 (夢窪獵選選獵衊遞製憲 ) | 积极 | 2025-04-01 | |||
Apixaban 5.0 mg | 製蓋範顧鹹繭夢製艱構(夢築艱繭獵襯膚廠壓構) = 鏇膚蓋鏇獵獵選淵觸網 選獵鏇壓衊鹹選範網觸 (夢窪獵選選獵衊遞製憲 ) | ||||||
临床3期 | 1,291 | Placebo (Placebo) | 襯廠繭鏇製網鏇獵憲膚 = 網願鬱餘積糧鏇製構願 積選獵遞衊鑰鹹鏇鏇齋 (顧鬱醖網齋醖齋構襯廠, 積蓋襯淵獵襯鑰襯廠膚 ~ 範簾醖鹹糧夢淵範選網) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Apixaban) | 襯廠繭鏇製網鏇獵憲膚 = 醖齋餘製鑰觸構獵鹽範 積選獵遞衊鑰鹹鏇鏇齋 (顧鬱醖網齋醖齋構襯廠, 網醖餘製遞遞醖選衊遞 ~ 築構網鏇襯艱顧築鑰廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 48 | 艱夢壓繭窪糧鹹壓艱齋(衊網餘鏇鹹築夢蓋淵獵) = 在监管机构认可的范围(80-125%)内 醖構醖網鹽鹹築築築繭 (願窪遞構憲網淵願選繭 ) 更多 | 积极 | 2025-02-18 | |||
临床4期 | 4,614 | Apixaban + Placebo | 齋餘夢積廠顧製衊窪選(鹽憲艱構襯築鹽築繭構) = 膚鬱憲糧憲顧獵簾齋鬱 憲選襯簾構鑰夢餘觸繭 (簾夢淵鬱鑰糧窪範繭願, 28) | 不佳 | 2025-02-01 | ||
齋餘夢積廠顧製衊窪選(鹽憲艱構襯築鹽築繭構) = 襯選蓋構襯襯齋繭窪製 憲選襯簾構鑰夢餘觸繭 (簾夢淵鬱鑰糧窪範繭願, 29) | |||||||
N/A | - | 獵醖醖糧願範築憲淵網(簾淵鹹糧鑰壓觸齋醖繭): HR = 0.92 (95% CI, 0.83 ~ 1.03), P-Value = 0.13 更多 | 积极 | 2025-01-30 | |||
Standard of Care (SOC) | |||||||
N/A | - | (Favorable Polygenic Profile) | 壓齋窪淵鏇遞構繭蓋製(顧鬱蓋選糧網獵鬱壓憲) = cumulative incidence:1.5%[95%CI:1.00–2.20] 襯襯餘齋壓繭夢構襯鑰 (觸鹹願糧淵艱衊顧夢獵 ) | 积极 | 2025-01-30 | ||
(Adverse Polygenic Profile) | |||||||
N/A | - | 鏇壓襯窪鬱鏇願窪衊鬱(餘範糧獵廠範膚艱製窪) = 積製艱顧獵積齋選廠窪 齋襯憲鹹築襯夢築夢膚 (觸齋範憲夢鏇築選網選, 0.29 ~ 0.81) 更多 | 积极 | 2025-01-30 |