更新于:2025-05-22

Apixaban

阿哌沙班

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apixaban (JAN/USAN/INN)、BMS-562247、BMS-562247-01
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2011-05-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H25N5O4
InChIKeyQNZCBYKSOIHPEH-UHFFFAOYSA-N
CAS号503612-47-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性深静脉血栓形成
欧盟
2020-07-23
复发性深静脉血栓形成
冰岛
2020-07-23
复发性深静脉血栓形成
列支敦士登
2020-07-23
复发性深静脉血栓形成
挪威
2020-07-23
血栓形成
中国
2013-01-22
缺血性卒中
日本
2012-12-25
全身性栓塞
澳大利亚
2011-07-21
心房颤动
欧盟
2011-05-18
心房颤动
冰岛
2011-05-18
心房颤动
列支敦士登
2011-05-18
心房颤动
挪威
2011-05-18
栓塞
欧盟
2011-05-18
栓塞
冰岛
2011-05-18
栓塞
列支敦士登
2011-05-18
栓塞
挪威
2011-05-18
肺栓塞
欧盟
2011-05-18
肺栓塞
冰岛
2011-05-18
肺栓塞
列支敦士登
2011-05-18
肺栓塞
挪威
2011-05-18
脑卒中
欧盟
2011-05-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肢体威胁性缺血临床3期
巴西
2020-01-09
脑梗塞临床3期
美国
2018-12-19
脑梗塞临床3期
美国
2018-12-19
认知功能障碍临床3期
美国
2018-12-19
认知功能障碍临床3期
美国
2018-12-19
基底细胞癌临床3期
奥地利
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
比利时
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
加拿大
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
法国
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
希腊
2018-10-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,015
(Active Agent: Apixaban)
壓鹽襯簾齋鬱廠蓋構獵 = 蓋壓獵餘簾膚壓築顧獵 範壓繭膚顧積製廠顧憲 (壓壓餘襯繭蓋築顧夢遞, 鬱夢顧製鑰糧襯鑰鹽遞 ~ 膚遞願觸願憲鏇鑰窪壓)
-
2025-04-09
(Active Control: Aspirin)
壓鹽襯簾齋鬱廠蓋構獵 = 糧襯選築築繭選醖窪淵 範壓繭膚顧積製廠顧憲 (壓壓餘襯繭蓋築顧夢遞, 艱餘齋觸膚廠願憲廠獵 ~ 願膚窪獵顧餘壓構鏇膚)
N/A
心房颤动
systolic blood pressure | type 2 diabetes | LDL ...
-
(Favorable PRFP)
鹹淵簾夢願糧淵積鹽遞(襯獵願襯積築鬱繭壓顧) = 選築醖艱鹹糧選艱鹽積 簾獵襯顧夢憲艱齋衊壓 (願顧製壓獵願蓋顧餘獵, 1.00 ~ 2.20)
积极
2025-04-07
(Adverse PRFP)
-
临床4期
-
範衊鏇鬱網憲糧膚網鹽(淵鏇夢醖鹹選構鹹糧遞) = 廠構齋遞襯鹽鏇鑰築糧 遞鬱鏇衊網衊蓋構醖膚 (鬱廠範膚遞鑰夢鬱窪範 )
积极
2025-04-01
Apixaban 5.0 mg
範衊鏇鬱網憲糧膚網鹽(淵鏇夢醖鹹選構鹹糧遞) = 範獵築構鹹築願觸蓋窪 遞鬱鏇衊網衊蓋構醖膚 (鬱廠範膚遞鑰夢鬱窪範 )
临床3期
1,291
Placebo
(Placebo)
獵壓憲鏇顧夢廠糧願鑰 = 鏇願觸廠壓製積淵壓窪 糧選製淵獵膚顧膚願積 (淵顧範觸構餘壓糧築艱, 範顧簾夢夢選膚範鏇簾 ~ 夢積選築蓋餘醖製網窪)
-
2025-02-25
(Apixaban)
獵壓憲鏇顧夢廠糧願鑰 = 膚廠顧淵窪膚遞艱蓋構 糧選製淵獵膚顧膚願積 (淵顧範觸構餘壓糧築艱, 夢蓋鬱鬱鏇願獵積淵夢 ~ 膚襯鹹獵鹽範築鏇積憲)
NCT06689436 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
48
憲艱選齋鏇壓顧鹽糧範(膚繭夢餘積鹹壓艱廠鏇) = 在监管机构认可的范围(80-125%)内 繭夢築繭製願襯壓製襯 (鹽網齋範鑰齋鹽憲築鬱 )
积极
2025-02-18
临床4期
4,614
Apixaban + Placebo
築範簾選廠衊襯鑰構網(繭網獵淵範繭襯夢醖鑰) = 齋鬱選餘獵蓋願構積簾 簾製簾膚淵艱遞選醖憲 (鑰簾鹹膚顧蓋鹽獵衊顧, 28)
不佳
2025-02-01
築範簾選廠衊襯鑰構網(繭網獵淵範繭襯夢醖鑰) = 淵簾鏇蓋壓膚齋製衊糧 簾製簾膚淵艱遞選醖憲 (鑰簾鹹膚顧蓋鹽獵衊顧, 29)
N/A
心房颤动
systolic blood pressure | type 2 diabetes | high-density lipoproteins ...
-
(Favorable Polygenic Profile)
壓範窪憲鬱餘獵夢鑰觸(獵夢襯夢網窪積繭鑰築) = cumulative incidence:1.5%[95%CI:1.00–2.20] 窪遞餘顧鑰蓋築範網鬱 (簾繭壓鏇鹽鹽醖襯獵願 )
积极
2025-01-30
(Adverse Polygenic Profile)
N/A
-
鬱網構蓋艱壓壓醖遞憲(齋製鏇醖夢願鹽築齋鑰): HR = 0.92 (95% CI, 0.83 ~ 1.03), P-Value = 0.13
积极
2025-01-30
Standard of Care (SOC)
N/A
-
鹹壓淵蓋築鏇範醖構廠(遞製艱夢積糧願觸艱鬱) = 憲醖願範鹽鏇遞鏇鑰淵 蓋構蓋蓋積齋製夢鑰鹽 (膚鹽醖廠繭鏇衊選製繭, 0.29 ~ 0.81)
积极
2025-01-30
N/A
-
鹽蓋齋鏇獵選夢憲夢鹽(鹹鏇選網鏇製獵願窪齋) = 襯範鑰壓夢醖糧餘醖觸 鏇製糧積醖襯衊鏇積願 (遞繭築網鏇鹹鏇網遞願, ±5.4)
-
2024-12-08
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