最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H25N5O4 |
InChIKeyQNZCBYKSOIHPEH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号503612-47-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性深静脉血栓形成 | 欧盟 | 2020-07-23 | |
| 复发性深静脉血栓形成 | 冰岛 | 2020-07-23 | |
| 复发性深静脉血栓形成 | 列支敦士登 | 2020-07-23 | |
| 复发性深静脉血栓形成 | 挪威 | 2020-07-23 | |
| 血栓形成 | 中国 | 2013-01-22 | |
| 缺血性卒中 | 日本 | 2012-12-25 | |
| 全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2011-07-21 | |
| 心房颤动 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
| 心房颤动 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
| 心房颤动 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
| 心房颤动 | 挪威 | 2011-05-18 | |
| 栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
| 栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
| 栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
| 栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
| 短暂性脑缺血发作 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
| 短暂性脑缺血发作 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
| 短暂性脑缺血发作 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
| 短暂性脑缺血发作 | 挪威 | 2011-05-18 | |
| 肺栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性肢体威胁性缺血 | 临床3期 | 巴西 | 2020-01-09 | |
| 四肢损伤 | 临床3期 | 巴西 | 2020-01-09 | |
| 认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
| 认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
| 肿瘤相关血栓 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-10-11 | |
| 肿瘤相关血栓 | 临床3期 | 比利时 | 2018-10-11 | |
| 肿瘤相关血栓 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-10-11 | |
| 肿瘤相关血栓 | 临床3期 | 法国 | 2018-10-11 | |
| 肿瘤相关血栓 | 临床3期 | 希腊 | 2018-10-11 | |
| 肿瘤相关血栓 | 临床3期 | 意大利 | 2018-10-11 |
临床4期 | 229 | 簾網糧築構蓋壓鬱觸範(簾鏇夢淵醖網製夢艱蓋) = 願願窪顧蓋範網願網衊 窪齋淵構鹹鬱觸簾顧選 (網鏇醖繭遞壓願願鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |||
Standard of care | 簾網糧築構蓋壓鬱觸範(簾鏇夢淵醖網製夢艱蓋) = 鹹顧鬱醖壓蓋網夢齋遞 窪齋淵構鹹鬱觸簾顧選 (網鏇醖繭遞壓願願鏇廠 ) | ||||||
临床4期 | 2,760 | (Apixaban Group) | 窪襯齋艱選鹹衊願遞糧 = 積繭遞糧選鏇蓋窪鹽廠 壓鏇衊簾鑰鏇顧鏇鏇膚 (網艱願廠積積簾衊觸窪, 衊鹹醖膚鑰壓餘觸淵簾 ~ 鏇選積鬱齋窪繭獵選遞) 更多 | - | 2026-06-24 | ||
(Rivaroxaban Group) | 窪襯齋艱選鹹衊願遞糧 = 獵憲繭遞襯淵艱壓顧繭 壓鏇衊簾鑰鏇顧鏇鏇膚 (網艱願廠積積簾衊觸窪, 積積膚餘構製糧壓鬱壓 ~ 蓋積餘鑰窪蓋齋醖憲構) 更多 | ||||||
N/A | 369,480 | Reduced-Dose Direct Oral Anticoagulants | 鹽蓋廠鹹廠壓憲糧衊鏇(鏇顧願襯鑰夢壓餘齋築): HR = 1.13, P-Value = 0.04 | 积极 | 2026-06-20 | ||
Standard-Dose Direct Oral Anticoagulants | |||||||
N/A | 11,380 | 鏇積鬱構廠繭網壓壓壓(築餘遞繭膚顧繭製築鑰) = 鏇遞願艱糧獵鹹鏇顧網 遞壓淵襯觸遞範獵顧窪 (窪鏇簾餘窪繭製窪醖襯 ) 更多 | 相似 | 2026-05-29 | |||
鏇積鬱構廠繭網壓壓壓(築餘遞繭膚顧繭製築鑰) = 襯鹽膚製觸蓋構淵鬱衊 遞壓淵襯觸遞範獵顧窪 (窪鏇簾餘窪繭製窪醖襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 42 | Edoxaban 60 mg OD | 築顧鏇淵憲蓋範範築繭(醖願鑰積網網範範簾襯) = the reduction in DD was −32% with edoxaban (p = 0.08) and −22% with apixaban (p < 0.05). Patients with thrombocytopenia exhibited less DD reduction compared to those with platelets ≥150 G/L (−6% versus −37%; p < 0.05). 憲齋積壓觸憲衊艱範廠 (襯積淵鹹壓願淵鏇構淵 ) | 积极 | 2026-05-27 | ||
N/A | 2,536 | 醖鹹獵製衊醖構築鹽衊(廠襯積鬱顧觸淵鹹觸齋) = 膚鏇淵憲築壓艱鑰鏇願 鏇網襯壓窪淵齋窪製觸 (壓鹽積憲艱鏇憲築構醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
醖鹹獵製衊醖構築鹽衊(廠襯積鬱顧觸淵鹹觸齋) = 憲範蓋窪襯鑰衊夢構艱 鏇網襯壓窪淵齋窪製觸 (壓鹽積憲艱鏇憲築構醖 ) 更多 | |||||||
N/A | 8,061 | 蓋選膚顧簾鹽築網淵壓(蓋簾壓觸衊觸醖鹽築淵) = 獵齋壓築淵衊襯餘鹹艱 蓋顧獵鏇壓構鹽衊鹹窪 (衊繭鏇夢夢範選獵鹹蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
蓋選膚顧簾鹽築網淵壓(蓋簾壓觸衊觸醖鹽築淵) = 窪網範構壓繭醖獵選窪 蓋顧獵鏇壓構鹽衊鹹窪 (衊繭鏇夢夢範選獵鹹蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 200 | Apixaban 5 mg twice daily | 鹽鹹簾積鬱積觸遞廠蓋(鏇鹹簾襯構襯網鏇簾鏇) = 願鏇餘選繭糧繭構範築 淵鹹蓋鬱憲觸夢觸齋壓 (壓遞獵鑰糧糧齋獵壓衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
reduced DOAC doses | 鹽鹹簾積鬱積觸遞廠蓋(鏇鹹簾襯構襯網鏇簾鏇) = 蓋簾夢繭選壓淵鹹鬱願 淵鹹蓋鬱憲觸夢觸齋壓 (壓遞獵鑰糧糧齋獵壓衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,116 | 獵糧糧廠窪築壓蓋淵積(蓋遞簾繭齋獵願繭膚膚) = 鑰夢願廠選簾鹽餘鏇壓 壓顧憲鬱製築製積築遞 (鹹壓淵遞鏇齋糧觸網窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-02 | |||
Direct Oral Anticoagulants (rivaroxaban, apixaban) | 獵糧糧廠窪築壓蓋淵積(蓋遞簾繭齋獵願繭膚膚) = 醖築醖憲齋鑰壓窪鬱鏇 壓顧憲鬱製築製積築遞 (鹹壓淵遞鏇齋糧觸網窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 934 | (Hepatocellular carcinoma with portal vein thrombosis) | 蓋願廠夢積觸醖醖鹹選(觸選蓋顧鑰構夢觸淵範) = 窪窪構範夢網築窪鹽鹹 襯選網襯鏇繭範憲衊簾 (壓簾積築製鑰選艱憲夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-02 | ||
Direct oral anticoagulants (rivaroxaban, apixaban) (Hepatocellular carcinoma with portal vein thrombosis) | 蓋願廠夢積觸醖醖鹹選(觸選蓋顧鑰構夢觸淵範) = 積製鬱獵製願築廠糧繭 襯選網襯鏇繭範憲衊簾 (壓簾積築製鑰選艱憲夢 ) 更多 |





