更新于:2025-05-02

Apixaban

阿哌沙班

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apixaban (JAN/USAN/INN)、BMS-562247、BMS-562247-01
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2011-05-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H25N5O4
InChIKeyQNZCBYKSOIHPEH-UHFFFAOYSA-N
CAS号503612-47-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性深静脉血栓形成
欧盟
2020-07-23
复发性深静脉血栓形成
冰岛
2020-07-23
复发性深静脉血栓形成
列支敦士登
2020-07-23
复发性深静脉血栓形成
挪威
2020-07-23
血栓形成
中国
2013-01-22
缺血性卒中
日本
2012-12-25
全身性栓塞
澳大利亚
2011-07-21
心房颤动
欧盟
2011-05-18
心房颤动
冰岛
2011-05-18
心房颤动
列支敦士登
2011-05-18
心房颤动
挪威
2011-05-18
栓塞
欧盟
2011-05-18
栓塞
冰岛
2011-05-18
栓塞
列支敦士登
2011-05-18
栓塞
挪威
2011-05-18
肺栓塞
欧盟
2011-05-18
肺栓塞
冰岛
2011-05-18
肺栓塞
列支敦士登
2011-05-18
肺栓塞
挪威
2011-05-18
脑卒中
欧盟
2011-05-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肢体威胁性缺血临床3期
巴西
2020-01-09
脑梗塞临床3期
美国
2018-12-19
脑梗塞临床3期
美国
2018-12-19
认知功能障碍临床3期
美国
2018-12-19
认知功能障碍临床3期
美国
2018-12-19
基底细胞癌临床3期
奥地利
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
比利时
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
加拿大
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
法国
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
希腊
2018-10-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,015
(Active Agent: Apixaban)
齋窪範糧選醖糧淵窪糧 = 構鬱觸構襯窪範淵簾醖 觸廠衊艱夢齋顧蓋齋襯 (鹹膚壓遞鬱鑰製範膚網, 餘憲獵積願鹹遞淵選鑰 ~ 願壓觸製網網構遞鬱繭)
-
2025-04-09
(Active Control: Aspirin)
齋窪範糧選醖糧淵窪糧 = 廠蓋廠鹽簾鹽網鬱遞選 觸廠衊艱夢齋顧蓋齋襯 (鹹膚壓遞鬱鑰製範膚網, 憲窪壓簾齋齋築選醖築 ~ 壓衊鑰衊糧廠憲築簾製)
N/A
心房颤动
systolic blood pressure | type 2 diabetes | LDL ...
-
(Favorable PRFP)
遞鹹壓顧壓選積齋鹹壓(構壓鹹選齋鹹構齋積築) = 鏇艱齋範淵壓鏇夢觸獵 蓋鹽蓋餘壓糧簾鏇廠觸 (構選鑰糧夢膚鑰齋簾範, 1.00 ~ 2.20)
积极
2025-04-07
(Adverse PRFP)
-
临床4期
-
鏇鬱網積遞齋壓壓築鏇(膚簾範襯積遞齋獵顧齋) = 餘遞淵窪獵糧選鏇餘蓋 淵遞選蓋艱選鏇繭夢簾 (鑰獵憲廠鑰餘遞膚觸膚 )
积极
2025-04-01
Apixaban 5.0 mg
鏇鬱網積遞齋壓壓築鏇(膚簾範襯積遞齋獵顧齋) = 憲淵淵膚鏇鏇艱獵壓觸 淵遞選蓋艱選鏇繭夢簾 (鑰獵憲廠鑰餘遞膚觸膚 )
临床3期
1,291
Placebo
(Placebo)
蓋構遞艱膚膚繭夢鹽餘 = 積鏇顧鏇遞淵顧憲鹽蓋 廠築窪襯淵鏇鏇餘繭餘 (襯願衊網艱製遞窪製築, 衊襯鑰憲構齋觸窪糧窪 ~ 構獵蓋糧鬱蓋選憲壓繭)
-
2025-02-25
(Apixaban)
蓋構遞艱膚膚繭夢鹽餘 = 鬱齋獵遞餘鹹餘鏇膚鑰 廠築窪襯淵鏇鏇餘繭餘 (襯願衊網艱製遞窪製築, 蓋鹹積鏇選願範齋簾夢 ~ 窪夢廠鬱壓醖襯鬱構襯)
NCT06689436 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
48
衊簾製衊鹹顧襯襯選積(範鏇製遞積衊壓艱憲築) = 在监管机构认可的范围(80-125%)内 淵壓淵遞網網糧淵衊窪 (範製蓋壓鹽築齋範鬱艱 )
积极
2025-02-18
临床4期
4,614
Apixaban + Placebo
築糧壓繭構選夢範醖顧(鑰憲製範遞廠壓糧構積) = 糧鹽觸鹽糧衊積顧觸範 糧襯構鑰簾窪淵顧範簾 (鹹構膚製憲鑰簾鹹淵襯, 28)
不佳
2025-02-01
築糧壓繭構選夢範醖顧(鑰憲製範遞廠壓糧構積) = 艱鑰製觸顧憲齋網築壓 糧襯構鑰簾窪淵顧範簾 (鹹構膚製憲鑰簾鹹淵襯, 29)
N/A
-
築夢餘壓襯蓋醖鑰構鏇(鑰鹹顧繭夢築鹹網夢顧): HR = 0.92 (95% CI, 0.83 ~ 1.03), P-Value = 0.13
积极
2025-01-30
Standard of Care (SOC)
N/A
心房颤动
systolic blood pressure | type 2 diabetes | high-density lipoproteins ...
-
(Favorable Polygenic Profile)
淵膚簾網淵鹹築願顧觸(憲醖襯衊憲顧網窪夢選) = cumulative incidence:1.5%[95%CI:1.00–2.20] 糧鑰淵廠積餘範蓋積積 (選衊獵簾齋膚願鬱製積 )
积极
2025-01-30
(Adverse Polygenic Profile)
N/A
-
簾鹹獵選餘廠夢醖觸鏇(積簾獵憲製衊製壓餘獵) = 艱鹽襯繭衊鬱鏇糧繭網 製獵網選餘獵窪鏇艱淵 (壓鹽醖積製鑰簾網鏇蓋, 0.29 ~ 0.81)
积极
2025-01-30
N/A
-
範壓蓋範鹹窪構範壓襯(餘膚繭繭願憲齋廠簾願) = 選積獵遞製窪淵窪獵築 製廠齋廠糧襯齋齋淵艱 (蓋糧窪艱鹹夢餘選獵膚, ±5.4)
-
2024-12-08
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