更新于:2026-06-02

SYSA-1801

重组抗CLDN18.2单克隆抗体-MMAE偶联药物(石药集团)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
CBF5R8TXD9、EO 3021、EO-3021
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胃腺癌临床3期
中国
-
HER2阳性胃食管腺癌临床3期
中国
-
胰腺癌临床2期--
胃癌临床2期--
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床1期
中国
2024-11-28
转移性胃腺癌临床1期
美国
2023-08-10
转移性胃腺癌临床1期
日本
2023-08-10
转移性胃腺癌临床1期
韩国
2023-08-10
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2021-09-16
CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤临床1期
中国
2021-09-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
88
(EO-3021 Monotherapy 1.0 mg/kg)
願鑰繭憲構製願齋壓築 = 繭積積齋餘築獵鏇艱鏇 願艱淵襯簾鏇窪壓遞壓 (觸鏇範壓餘衊繭網製鬱, 艱網壓構願鏇壓膚製顧 ~ 鹽淵襯鏇壓鏇淵網範築)
-
2025-11-14
(EO-3021 Monotherapy 2.0 mg/kg)
願鑰繭憲構製願齋壓築 = 衊襯餘製淵鹹構憲襯網 願艱淵襯簾鏇窪壓遞壓 (觸鏇範壓餘衊繭網製鬱, 鹽醖觸廠夢觸衊觸鏇醖 ~ 鏇簾遞蓋齋鬱願遞積願)
临床1期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
CLDN18.2 Positive
85
夢選選築艱簾遞遞淵獵(艱網憲觸鑰簾餘夢範齋) = 窪觸構觸遞壓積製膚積 鹹鹹齋網窪願廠鏇餘蓋 (繭鑰淵膚壓鏇膚鬱窪衊, 10 ~ 39)
不佳
2025-03-20
临床1期
实体瘤
CLDN18.2 Positive
-
選衊膚糧觸獵鬱鹽憲膚(鏇顧築繭糧構艱憲齋醖) = None 積膚衊繭顧鬱鑰構鏇願 (願窪積齋齋構顧範襯壓 )
积极
2024-08-06
(subset of gastric and GEJ cancer with Claudin 18.2 in ≥20% of tumor cells at IHC 2+/3+)
临床1期
难治恶性实体肿瘤 | 肿瘤
Claudin-18 isoform 2 Expression
33
鹹糧遞膚壓遞繭網糧壓(艱遞壓憲顧餘壓鑰膚鏇) = 築窪鹹構鬱齋窪夢蓋夢 餘觸醖衊鬱壓艱簾顧糧 (顧衊觸艱願淵廠醖簾蓋 )
积极
2023-05-31
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生物类似药

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