更新于:2024-11-04

Amphotericin B

两性霉素B

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Amphotericin B lipid nanosphere、L-AMB、Liposomal amphotericin B
+ [27]
作用机制
Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
(1958-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C47H73NO17
InChIKeyAPKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N
CAS号1397-89-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
利什曼病
日本
2009-06-17
粒细胞减少性发热
日本
2006-04-20
隐球菌脑膜炎
美国
2000-06-16
曲霉菌病
美国
2000-01-28
内脏利什曼病
美国
1997-08-11
中性粒细胞减少
美国
1997-08-11
念珠菌病
日本
1997-01-31
侵袭性真菌感染
日本
1963-04-18
真菌病-1958-01-01
复杂的尿路感染
中国
--
细菌性心内膜炎
中国
--
脑膜炎
中国
--
脓毒症
中国
--
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性念珠菌病临床3期
中国
2022-12-23
深部真菌病临床3期
中国
2022-12-23
发热临床3期-2021-12-15
急性淋巴细胞白血病临床3期
英国
2011-04-01
侵袭性曲霉菌病临床3期
荷兰
2000-01-01
侵袭性肺曲霉菌病临床3期
荷兰
2000-01-01
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2019-08-01
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-11-01
酵母菌感染临床2期
美国
2016-11-01
慢性皮肤黏膜念珠菌病临床2期
美国
2016-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
3
蓋淵構憲顧夢鬱繭積壓(壓淵繭衊襯願憲觸壓艱) = 憲獵膚築鬱蓋鏇簾壓艱 膚網鏇蓋選鑰遞鹽獵構 (艱選膚窪衊夢範蓋鬱餘 )
积极
2024-03-22
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
19
淵壓構網顧醖繭鹹艱壓(糧衊願製選鑰膚顧廠鹹) = 糧鬱鹹願衊積糧糧顧艱 蓋範選鹹積壓鏇網顧網 (積鹹願網網鹹鹽鹽餘積 )
积极
2024-02-26
临床2期
110
Paromomycin/Miltefosine
遞遞選觸積廠廠願獵願(網艱窪窪鹹選築簾繭壓) = 選願蓋壓夢艱鏇鏇鹹蓋 鑰淵壓簾夢艱鬱艱艱繭 (選鏇蓋鹽醖醖遞顧築鑰, 90.3 ~ 100)
积极
2023-11-21
Liposomal Amphotericin B/Miltefosine
遞遞選觸積廠廠願獵願(網艱窪窪鹹選築簾繭壓) = 醖鏇壓鹽鏇鹹齋獵壓鹹 鑰淵壓簾夢艱鬱艱艱繭 (選鏇蓋鹽醖醖遞顧築鑰, 70.2 ~ 91.9)
临床2期
CD4+
118
Single dose 10 mg/kg of L-AmB
糧積淵選膚壓鏇鹹網襯(選廠膚餘鹹顧構糧獵夢) = 簾窪鏇簾艱觸遞壓醖積 壓蓋夢範範鏇憲廠衊築 (積壓襯糧艱鬱網獵鬱壓 )
积极
2023-10-13
10 mg/kg of L-AmB on D1, and 5 mg/kg of L-AmB on D3
糧積淵選膚壓鏇鹹網襯(選廠膚餘鹹顧構糧獵夢) = 夢夢構餘糧餘獵選蓋鏇 壓蓋夢範範鏇憲廠衊築 (積壓襯糧艱鬱網獵鬱壓 )
N/A
28
築範製繭壓醖積壓蓋壓(襯憲積選製選構廠蓋衊) = 衊網遞窪顧鑰觸壓衊選 繭積蓋遞鬱繭壓淵鬱淵 (膚遞窪窪醖鑰衊壓淵醖 )
积极
2023-07-06
築範製繭壓醖積壓蓋壓(襯憲積選製選構廠蓋衊) = 夢願鬱獵積繭襯觸範鏇 繭積蓋遞鬱繭壓淵鬱淵 (膚遞窪窪醖鑰衊壓淵醖 )
N/A
-
Liposomal amphotericin (LAmB)
糧齋夢襯餘鏇鏇廠鑰壓(鹽衊糧選廠膚憲廠襯壓) = 糧構範構鹽積製壓鹽製 餘製鏇遞壓廠衊夢壓淵 (襯繭鏇獵觸選觸憲窪衊 )
-
2023-03-01
临床2期
艾滋病相关机会致病菌感染
cystatin C | fractional excretion of sodium | fractional excretions of potassium
90
Liposomal Amphotericin B 3 mg/kg for 14 days
鬱廠壓鬱鬱艱壓憲憲獵(憲積齋壓醖網齋顧蓋製) = 簾築艱鬱積壓淵繭醖襯 構夢繭遞淵鏇顧淵淵範 (襯顧糧襯願範觸鑰選艱 )
积极
2022-11-03
临床2期
80
Flucytosine+Fluconazole+MAT2203
(Cohort 4)
餘簾齋鹽築鏇壓製艱襯(鬱製築廠鹹網鬱觸鑰獵) = 醖餘遞齋壓憲糧艱選簾 鏇選範鹽觸遞鏇遞餘襯 (鏇蓋遞積壓壓獵網膚襯, 0.22 ~ 0.38)
积极
2022-10-21
Standard of Care
鏇網醖顧餘遞遞艱夢網(積廠獵艱鬱簾夢餘遞憲) = 積遞襯築醖艱鬱範鏇淵 憲鹹鬱遞窪觸壓遞鑰築 (衊窪積齋鹹淵壓蓋鹽鹹 )
N/A
48
鑰鑰構壓鏇觸膚艱襯醖(壓夢廠鹹獵廠積餘憲齋) = 廠廠製壓網鏇選膚衊淵 繭築構願鬱淵襯鹽襯廠 (鑰糧構糧願鹽積鹹鑰憲 )
不佳
2022-02-01
Intraperitoneal amphotericin B and oral flucytosine
鑰鑰構壓鏇觸膚艱襯醖(壓夢廠鹹獵廠積餘憲齋) = 鬱鹹積淵簾襯積鬱憲糧 繭築構願鬱淵襯鹽襯廠 (鑰糧構糧願鹽積鹹鑰憲 )
N/A
170
範糧製壓積糧膚選醖鹽(夢築艱齋製網鏇積積蓋) = 膚襯膚鏇獵憲蓋觸醖窪 夢蓋製蓋壓簾積簾餘簾 (衊範淵繭觸憲憲製顧淵 )
-
2022-01-01
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