预约演示

更新于：2026-10-21

Amphotericin B

两性霉素B

更新于：2026-10-21

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

AmB、HC1507G2、SinuNase

+ [17]

靶点

Ergosterol

作用方式

调节剂

作用机制

Ergosterol 调节剂(麦角固醇调节剂)

治疗领域

感染神经系统疾病心血管疾病+ [4]

在研适应症

曲霉菌病隐球菌病内脏利什曼病+ [11]

非在研适应症

急性淋巴细胞白血病急性髓性白血病慢性皮肤黏膜念珠菌病+ [8]

原研机构

Vestar Development Co.

在研机构

Southern XP IP Pty Ltd.

石药集团有限公司

Matinas BioPharma Holdings, Inc.

+ [7]

非在研机构

Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.

石药集团中奇制药技术（天津）有限公司

Enzon Pharmaceuticals, Inc.

+ [2]

权益机构

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

SAM CHUN DANG PHARM Co., Ltd.Matinas BioPharma, Inc.

+ [7]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

(1958-01-01),

真菌病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)

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结构/序列

分子式C47H73NO17

InChIKeyAPKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N

CAS号1397-89-3

关联

142

项与两性霉素B 相关的临床试验

NCT06525389

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Liposomal Amphotericin B and Flucytosine Antifungal Strategy for Talaromycosis (LAmB-FAST)

LAmB-FAST is a factorial randomized controlled trial simultaneously testing two interventions in one trial. LAmB-FAST seeks to inform treatment guidelines on the induction and maintenance therapy of HIV-associated talaromycosis (formerly called penicilliosis) and will answer the following three questions:
1. Is induction therapy using a single 10 mg/kg dose of liposomal amphotericin B (LAmB) is more effective than 14 days of the conventional deoxycholate amphotericin B (DAmB)?
2. Is adding flucytosine (5FC) to amphotericin B more effective than amphotericin B alone?
3. Is HIV viral load guided stopping of itraconazole maintenance therapy as effective as the current CD4 guided strategy in the prevention of talaromycosis relapse?

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

Duke University

[+4]

CTIS2025-521505-40-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

CombiMucor - Efficacy of combination therapy with isavuconazole and intermittent high doses liposomal amphotericin B for the treatment of mucormycosis

开始日期2026-10-30

申办/合作机构

Assistance Publique Hopitaux De Paris

TCTR20260603005

/ Recruiting临床2/3期IIT

Saline Pretreatment for Amphotericin B versus balanced salt solution on Kidney function and Electrolyte Disorders (SPARKED)

开始日期2026-06-29

申办/合作机构-

100 项与两性霉素B 相关的临床结果

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100 项与两性霉素B 相关的转化医学

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100 项与两性霉素B 相关的专利（医药）

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20,353

项与两性霉素B 相关的文献（医药）

2027-04-01·PARASITOLOGY INTERNATIONAL

Glycosomal ABC transporter 3 (GAT3) is associated with antileishmanial drug susceptibility in Leishmania infantum

Article

作者: Souza, Lisandra Chieza ; Ribeiro, Juliana Martins ; Lima, Davi Alvarenga ; Murta, Silvane Maria Fonseca ; Costa-Silva, Héllida Marina

Leishmaniasis remains a major public health challenge due to the limited therapeutic options available and the increasing emergence of drug-resistant parasites. Membrane transporters play essential roles in parasite physiology and drug susceptibility; however, the biological functions of glycosomal ATP-binding cassette (ABC) transporters remain poorly understood in Leishmania. In this study, we investigated the role of glycosomal ABC transporter 3 (GAT3) in Leishmania infantum by generating knockout mutants using CRISPR-Cas9-mediated gene editing. Successful deletion of GAT3 was confirmed in two independent knockout clones, which were subsequently characterized with respect to growth, drug susceptibility, oxidative stress tolerance, and infectivity in THP-1-derived macrophages. GAT3 deletion resulted in a modest reduction in promastigote proliferation. Notably, GAT3-knockout promastigotes displayed a 2.3-fold increase in resistance to trivalent antimony and a 3.4-fold increase in resistance to miltefosine compared with control parasites. This phenotype was accompanied by decreased transcript levels of aquaglyceroporin 1 (AQP1) and the miltefosine transporter (MT), two membrane transporters known to mediate the uptake of these antileishmanial drugs. In contrast, GAT3 deletion did not alter susceptibility to amphotericin B or tolerance to hydrogen peroxide-induced oxidative stress. Furthermore, loss of GAT3 had no detectable effect on macrophage infectivity. Collectively, our findings demonstrate that GAT3 is a non-essential glycosomal ABC transporter that contributes to antileishmanial drug susceptibility in L. infantum. The association between GAT3 deletion and reduced expression of AQP1 and MT suggests a previously unrecognized link between glycosomal transport processes and pathways involved in drug uptake and resistance, expanding current knowledge of glycosomal transporter function in Leishmania.

2027-02-01·BIOMATERIALS

Intranasal delivery of engineered macrophage-membrane-coated nanoparticles with enhanced Dectin-1 expression for targeted therapy of cryptococcal meningitis

Article

作者: Wei, Gang ; Liu, Yuhan ; Liu, Chenghao ; Geng, Feiyang ; Shi, Xunlong ; Lu, Weiyue ; Zhu, Haiyan

Cryptococcal meningitis is a devastating fungal infection of the central nervous system that disproportionately affects immunocompromised individuals and carries high mortality. Amphotericin B (AmB), the clinical gold standard, exhibits potent fungicidal activity but is associated with substantial systemic toxicity. Nanoparticle-based delivery systems have been explored to enhance AmB therapeutic efficacy and mitigate systemic toxicity; however, inadequate blood-brain barrier (BBB) penetration and the absence of pathogen-specific targeting remain major obstacles. Herein, we developed a biomimetic targeted nanoplatform for intranasal delivery to address these challenges. The nanoplatform was constructed by coating self-assembled AmB and chlorin e6 (Ce6) hybrid nanoparticles with genetically engineered macrophage membranes overexpressing the β-glucan receptor Dectin-1. Following intranasal administration, the nanoplatform efficiently reached the meninges and specifically bound Cryptococcus neoformans via Dectin-1-mediated recognition, upon which ultrasound stimulation triggered reactive oxygen species (ROS) generation from Ce6 and rapid AmB release. In vitro studies confirmed the enhanced fungal targeting and antifungal efficacy of the engineered nanoplatform. In a murine model of cryptococcal meningitis, treatment with this nanoplatform significantly reduced brain fungal burden, alleviated histopathological damage, and prolonged survival compared with commercially available liposomal AmB. Collectively, these findings highlight the biomimetic targeted nanoplatform as a promising therapeutic strategy for fungal infections in the brain.

2027-01-01·BIORESOURCE TECHNOLOGY

Role of fungi in biological ion exchange for treating wastewater: performance and mechanisms under humic acid stress

Article

作者: Gao, Kaiyan ; Xu, Shanshan ; Zhang, Tianyu ; Cao, Yi ; Shuang, Chendong

The efficient removal of pharmaceuticals and personal care products (PPCPs) in wastewater remains a significant challenge due to their limited degradability in conventional treatment processes and interference of humic acid (HA).Biological ion exchange (BIEX) has emerged as a promising alternative technology, integrating the adsorption capacity of resin with biodegradation capability of attached microorganisms. This work investigated the performance of BIEX system constructed with magnetic polyacrylic resin (NDMP) for removing ibuprofen (IBU) and diclofenac (DCF) under HA stress, benchmarked against systems constructed with commercial A860 resin and high-density polyethylene (HDPE). NDMP system exhibited superior steady-state removal of IBU (100%), dissolved organic carbon (DOC, 70%), and DCF (29%), outperforming A860 and HDPE. While initial removal was dominated by adsorption, long-term stability was sustained by biodegradation, with biological contributions exceeding 63% for DOC and 96% for IBU in NDMP system. NDMP supported greater attached biomass (9.5 vs. 3.3 mg/mL carrier on HDPE) and metabolic activity (2.2 vs. 0.6 μg ATP/mL carrier on HDPE). Crucially, NDMP selectively enriched fungal populations (7.2 vs. 1.1 × 10⁸ copies/g microorganisms). Antifungal assays using amphotericin B quantitatively confirmed that fungi accounted for approximately 20% of IBU removal in NDMP system and 13% of IBU removal in HDPE system, consistent with their level of fungal abundance. Under HA stress, bacterial diversity declined, whereas fungal diversity increased. These findings underscore the advantage of NDMP as BIEX carrier and provide explicit evidence for the role of fungi in PPCPs removal, which has been largely overlooked in previous BIEX research.

554

项与两性霉素B 相关的新闻（医药）

2026-10-18

·类器官分晓

胶质瘤：取材窗口只有 3 小时（下）

上期回顾｜一、疾病与市场背景：一个「手术采样即终点」的瘤种 / 二、亚型与分子分型全景：逐亚型点出建立难点 / 三、样本来源与取材策略：真正卡住产能的 3 小时 / 四、分亚型建立配方：五条路线，各配一套认证话术 / 五、建立成功认证标准：通用五件套 + 胶质瘤专属加项本篇承接上期。未读上期可在公众号历史消息中查看。六、药敏检测与 Panel 设计 6.1 三层 Panel 层级药物判读指标依据层 1 一线锚点替莫唑胺（TMZ）、洛莫司汀、贝伐珠单抗（复发）IC50 + AUC 双指标；TMZ 的 AUC 参考区间 200–600，MGMT 甲基化者 AUC 更低（更敏感） Golebwska 团队口径；与临床试验高度一致层 2 分型靶向 vorasidenib / IDH 双靶点抑制剂（IDH 突变）；vebreltinib 等 MET 抑制剂（MET 扩增）；lazertinib（第三代 EGFR-TKI）；regorafenib；pexidartinib（CSF1R） IC50；与分子靶点状态的相关性 IDH1 突变类器官对 vorasidenib 敏感性显著高于野生型（Current Medicinal Chemistry 2026）；lazertinib 在 TMZ 耐药 GBO 中有效（Cell Rep Med 2026）层 3 机制发现蛋白酶体抑制剂（carfilzomib/bortezomib/ixazomib）、HDAC 抑制剂（panobinostat/romidepsin）；FDA 药物库 166 药初筛 2.5 μM 单浓度 72 h；仅上述 4 药达到 Cmax/IC50 > 1 npj Precision Oncology 2026（HTS + RNAi 验证 PSMB5、HDAC1/2）放疗响应（加项） 8 Gy γ 照射（第 0 天与第 4 天各一次）相对活力 IDH1 突变类器官活力显著下降，野生型无显著变化 6.2 一致性数据（样本量必须随数字一起引用）研究样本量一致性结论 KAIST / 忠南大学（Cell Rep Med 2026-06-12）55 例/59 样本 → 36 株；18 株进入临床相关性分析（含 PFS/OS 终点）GBO-DST 与 TMZ 临床响应 100% 一致；同期 MGMT 甲基化仅 77.8%；IC50 低者 PFS/OS 显著更长（p<0.05）；新诊断与复发两组均成立 SNO 2025 TMOD-07（同一体系）19 株中 10 株进入 TMZ 评估 3 株在 50 μM TMZ 下存活率 <50%；PFS 按 GBO-DST 分层 p=0.011 IPTO 前瞻队列（Cell Stem Cell 2025）35 例 GBM 准确预测 TMZ 响应，优于 MGMT 状态；3 周出结果 AI4Med（ASCO 2026，JCO 2026;44(16_suppl):e14086） 1,406 细胞系 / 481 化合物（模型层）+ 类器官实体验证 top-5 药敏预测准确率 97%、top-10 85% GlioME（Bioactive Materials 2025）n=1 个案 IDH 突变复发 4 级星形细胞瘤、MET 扩增患者，vebreltinib 用药 2 个月 MRI 明显缩小，达 RANO 2.0 CR。单例，不得作为一致性率引用判断判读流程与窗口：2.5 μM 单浓度 72 h 初筛 → 剂量-反应 8 点复筛 → IC50/AUC 双指标报告。脑肿瘤类器官药测的报告周期全行业口径为 2–4 周——这个窗口是临床药敏能不能落地的硬约束，也是自动化建库设备（5–7 天出微球、7–9 天出报告）的卖点所在。判断一个必须承认的局限：复发胶质母细胞瘤（rGBM）综述明确指出，GBO 路线存在 20%–30% 培养失败率，且 AI 模型泛化性不足。对临床客户的承诺必须写成「建库成功后 X 天出报告」，而不是「送样后 X 天出报告」。七、产业化与商业化：谁在买，按什么价买 7.1 监管路线图（2021–2026）中国：2021-11 CDE 在《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》中首次将类器官列入替代方法；2024-10《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则》征求意见，2025-07 配套正式文件明确纳入类器官与器官芯片；2026-07-07 CDE 发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（「先锋计划」）》申报通知，2026-09-28 正式发布（通告 2026 年第 46 号），设两类申请情形（围绕具体药物的应用 / 围绕新方法的方法学验证），每次申请只能包含一个应用场景（COU）；2026-08-31 CDE《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》明确将类器官/器官芯片纳入**证据权重（WoE）**框架。行政法规层面，2025-10 国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》2026-05 施行；2025-05《人源类器官研究伦理指引》首次构建全过程伦理治理框架。收费端，2026-08-14 国家医保局《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》设「肿瘤组织类器官培养费」（计价单位「次」）与「肿瘤类器官药物敏感性检测费」（定性/定量两子项，按「每例标本·每种药物」计费），价格构成明确纳入人工智能辅助操作与数据上传成本，并延续「缺数减收」（未上传数据每项减收 ≥10%，上限 5 元）。海外：FDA 2026-03-18 发布《General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development》指南草案，确立 COU / 人类生物学相关性 / 技术表征 / fit-for-purpose 四原则；欧盟委员会 2026-06-01 发布化学品安全评估动物试验淘汰路线图（C(2026)3497）；EMA 2026-03 就虚拟对照组资格认定征求意见。ICH 层面尚无类器官专门指南——这是行业最大的制度性不确定性。 7.2 玩家格局：胶质瘤专属商业化仍然稀缺主体类型胶质瘤相关度可核验动态HUB Organoid Technology （荷兰） PDO 模型库 / CRO 泛瘤种（含脑癌） 1,500+ 模型库；2024/2025-01 被 Merck KGaA 完成收购；分层收费（基础药敏 vs 高端 PDXO 建模）冠科生物 Crown Bioscience （JSR 生命科学集团） CRO 泛瘤种取得 HUB 全套技术商用授权，共建荷兰乌得勒支联合实验室，搭建 OrganoidXplore 平台；约 1,000 个 HUB 赋能类器官模型，覆盖 35 种适应症；苏州实验室 2025 年 10 月获 CLIA 认证；2026-04 与 Turbine 合作（AI 靶点预测 + 类器官实体验证）Cellesce （英国） PDO 规模化生产泛瘤种 2022-12 被丹纳赫 Molecular Devices 收购；周产能 10,000 类器官Samsung Biologics （韩国）类器官 CRO 泛瘤种已推出类器官平台，活检→药敏报告周期压缩至 21 天DKFZ / 上海科技大学 IPTO 项目学术 → spin-off胶质瘤强相关已成立 DKFZ spin-off 推进药物测试；目标为「多组学 + AI 个体化推荐」首都医科大学天坛医院 GlioME （江涛院士 / 保肇实教授）医院主导胶质瘤强相关保留原生免疫微环境；个案实现类器官指导用药并达 RANO 2.0 CR首都医科大学张力伟团队 BSGO 医院主导胶质瘤强相关 54/59 = 91.5%，含鞘内三联治疗（TIT）方案发现国内泛瘤种平台（科途医学、创芯国际、丹望医疗、大橡科技、艾名医学、基石生命、耀速科技等）试剂/CRO/设备泛瘤种，胶质瘤非主攻各类公开动态均集中在泛瘤种药敏、器官芯片、自动化设备与 AI 方向一句必须写进尽调纪要的话：胶质瘤类器官目前最接近转化的成果全部来自「学术/医院 → spin-off 或院内平台」，尚未检索到公开的、胶质瘤专属的规模化商业报价与批量交付案例。任何声称已有「胶质瘤类器官标准化商业产品线」的说法，都应要求对方提供株数、取材通道构成、成功定义三项证据——这正是本系列第 03、04 期确立的「建立率四要素」引用纪律。 7.3 场景优先级与客户药企 HTS（最优先） 8 天内完成 166 药筛选的流水线已跑通，买方是神经肿瘤管线药企与 CRO；临床药敏（政策刚落地）医保立项已通，买方是三级医院神经外科/检验科，报告周期 2–4 周是竞争焦点；模型授权（中长期） GBO 株库按亚型分组授权，须先解决第 4 节的亚型认证问题； IO 共培养 / 电场治疗评价（前沿） TTFields 的体外敏感性尚无明确预测标志物，200 kHz 电场下肿瘤球形成抑制率 >50% 是当前唯一的体外判读线索（行业口径，须自建验证，不可直接引用为客户承诺）。八、风险与红线清单类别风险规避动作技术取材超窗（>3 h 或解剖 >2 h）导致活力断崖术前获取排台信息、派员进手术室；建库份与病理份同时分装技术坏死区混入拉低成球率按 npj 2026 纪律只取增强区、避坏死；导航取样 SOP 写死，不接受技术员裁量技术亚型漂移（少突→星形、GBM 转录态漂移）建库时即做 1p/19q + IDH 双锚定；每 10–15 代复测分子锚与转录态技术建立率口径混淆（GSC 培养 96% ≠ 类器官）对外材料严格区分「GSC 培养 / organoid」两类资产；报数必须附「取材通道 × 培养基版本 × 成功定义 × 样本量」四要素技术未建成亚型被误排入产品线毛细胞型星形细胞瘤、SEGA、ATRT、间变性脑膜瘤、前庭神经鞘瘤一律标注「研究性建模」技术复发样本 20%–30% 培养失败率临床承诺写「建库成功后 X 天出报告」，不写「送样后 X 天」合规人遗：胶质瘤基因数据（WES / scRNA-seq / 甲基化）属人类遗传资源信息对齐《人类遗传资源管理条例》（2024-03-10 修订，主管部门已由科技部调整为国家卫生健康委）与《实施细则》（科技部令第 21 号）；采集/保藏/对外提供均须审批或报告合规外方合作（如中德 IPTO 模式）境外主体及其实际控制的境内主体均可能构成外方单位；外方单位不得在境内采集、保藏我国人类遗传资源，不得向境外提供；须走国际科学研究合作行政许可或国际合作临床试验备案合规人遗信息出境对外提供/开放使用须事先向国家卫健委报告并提交信息备份；人数 >500 例的外显子组/基因组测序资源须经安全审查合规脑类器官伦理 2025-05《人源类器官研究伦理指引》对复杂脑类器官的意识属性风险提出检测要求；iPSC 脑类器官 + 人肿瘤体系属高敏感类别，须单独说明意识/痛觉风险的检测与限制合规知情同意术中冗余组织采集须在手术知情同意中设单独条款；复发患者二次取材须重新取得同意；脑组织样本的用途边界（是否可用于基因数据、是否可用于外方合作）须逐项勾选质控无抗生素悬浮培养的污染风险两性霉素 B 常规加入；支原体每 4–8 周复检；建立批次污染归档追溯质控代次过深 >P10 须复测 TMZ IC50 与亚型锚；冻存-复苏株须重做 SNV 重叠（实测 88.4%）质控「重聚球」冒充「原位类器官」单细胞重聚球直径缩小 ≥60%（npj 2026），仍可作为药敏资产，但不得声称保留了原位组织结构与微环境；微环境声明只能由 GlioME/ALI 类路线发出本篇判断该不该投产：该，但只投两条线，且必须与神外手术室绑定。纯悬浮 GBO 线（产量 + 药企 HTS）按 61%–63% 的稳定建立率立项，预设 66.7% 门槛。核心资产是「可传代 GBO 株库 + 8 天 166 药筛选流水线」，卖方是神经肿瘤管线药企与 CRO。建议投产。 GlioME / ALI 线（临床药敏 + 免疫场景） 88.2% 建立率 + 原生免疫保留是胶质瘤唯一可与上皮瘤种拉开差距的差异化资产，且直接对接已打通的医保立项与电场治疗评价需求。建议以合作研发方式优先投产（与有天坛/华山级别神外中心的医院共建），不要自建。不建议投产：IDH 突变低级别（生长过慢，回收周期长）、儿童低级别（毛细胞型/SEGA 无模型）、ATRT、脑转移（属独立产品线）。投资优先级亚型认证能力 > 建立率 > 通量。胶质瘤的建立率天花板已经清楚（61%–63% 悬浮 / 88.2% ALI），任何团队再往上挤 10 个百分点的边际价值，都低于「把 1p/19q + IDH + MGMT + H3K27M 四个锚打进每一株的放行标准」。一句话风险定价胶质瘤类器官的护城河不在实验室，在手术室的 3 小时。能拿到导航定点取材的人，才有产能；拿不到的人，只能在病理科门口等剩下的标本。来源与数据说明建立率数据（第 4 节）：GBO 悬浮 61.0%（55 例/59 样本 → 36 株，成功定义=建成可传代株）来自 Cell Reports Medicine 2026-06-12（KAIST / 忠南大学医院，DOI 见文献库）；63.3% 来自 Neuro-Oncology 2025 Vol.27 Suppl.5 TMOD-07（28 例/30 样本 → 19 株，DOI 10.1093/neuonc/noaf201）；前瞻注册预设 66.7% 来自 ClinicalTrials.gov NCT06782984（研究期 2021-08-18 起，预计 2028-12 完成，目标 100 株/150 例）。73%→83%（15/18）来自 FASEB 期刊系 DOI 10.1002/cns.71024（改良法，成功定义=可传代/冻存/复苏）。88.2% 来自 Bioactive Materials 2025;53:205-217（GlioME，DOI 10.1016/j.bioactmat.2025.07.015）。91.5%（54/59）来自 Cell Stem Cell 2026-09-16（首都医科大学张力伟团队 BSGO；同期摘要亦见 Neuro-Oncology Pediatrics 2026 Suppl）。96% 为 PMC12116786 报告的 GSC 培养建立率（114 例连续 HGG 标本，手术切除 + 超声吸引，SCD + 3DD 双路），非类器官建立率，本文明示区分。血清-free 患者来源培养报道成功率 30%–70% 为 PMC12116786 引言汇总口径。分子分型依据：WHO CNS5（2021）中枢神经系统肿瘤分类；GBM 转录亚型沿用 Verhaak 2010 三分类与 Neftel 2019 四态框架。药敏一致性数据：100% / 77.8% / p<0.05 来自 Cell Reports Medicine 2026-06-12；p=0.011 来自 SNO 2025 TMOD-07；IPTO 35 例前瞻队列来自 Cell Stem Cell 2025（Peng 等）；AI4Med 97%/85% 来自 ASCO 2026，JCO 2026;44(16_suppl):e14086；TMZ AUC 200–600 区间为 Golebwska 团队口径（经《协和医学杂志》综述转述，建议回溯原文）；8 Gy γ 照射数据来自 Current Medicinal Chemistry 2026；蛋白酶体/HDAC 抑制剂与 166 药 HTS 来自 npj Precision Oncology 2026;10(1):228（DOI 10.1038/s41698-026-01552-5）。GlioME 的 vebreltinib 案例为 n=1 个案，本文已显式标注，不得作为一致性率引用。流行病学口径：年发病率 5–8/10 万来自新华网 2025-09-29（华山医院口径）；5.8/10 万（95% CI 5.2–6.4）为中国脑肿瘤登记中心口径。GBM 占颅内原发恶性肿瘤 45.2% 为 2025 年行业口径（再鼎医药支持的医患分享会/环球网 2025-07-15），另一「>50%」表述分母不同，本文并列标注。5 年生存率三口径（<5% / <7% / <10%）来源不同，本文不取单一数字。IDH1/2 突变率 47%–53% 来自新华网 2025-09-29。儿童胶质瘤年新增 8,000–10,000 例为 2025 年国家癌症中心口径（经第三方转述，建议回溯年报原文）。DMG 0.06/10 万来自 CBTRUS，占中国 CNS 肿瘤 1.01% 来自 NBTRC。治疗端动态：EF-14 长期随访（中位 OS 20.9 vs 16.0 个月，5 年 13% vs 5%）为已发表数据；国产电场治疗 ASVir-G3（天坛医院牵头 11 家医院，mOS 31.11 个月、mPFS 12.91 个月）及 2025-12 NMPA 获批来自央广网 2025-12-29 报道；IDH 双靶点抑制剂经《临床急需药品临时进口工作方案》在华山医院落地来自新华网 2025-09-29。上述为企业与媒体披露口径，正式临床数据以官方公告与期刊原文为准。监管进展：CDE 类器官监管时间线（2021-11 起）、2026-07-07「先锋计划」申报通知与 2026-09-28 正式发布（通告 2026 年第 46 号）、2026-08-31 单抗减替指导原则征求意见稿，均引自 CDE 官网及行业解读（丹望医疗 2026-09-30、傲睿科技行业梳理）。2026-08-14 国家医保局《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》纳入「肿瘤组织类器官培养费」与「肿瘤类器官药物敏感性检测费」及其计价规则（每例标本·每种药物；缺数减收 ≥10%、上限 5 元），引自国家医保局发布及行业解读。FDA 2026-03-18 NAMs 指南草案四原则、EU C(2026)3497、EMA 2026-03 虚拟对照组征求意见为公开文件。「先锋计划」实施细则与各省价格基准以官方发布为准。企业与市场数据：HUB 被 Merck KGaA 收购（2025-01 完成，官方公告）、冠科生物 HUB 授权与约 1,000 个类器官模型/35 种适应症/苏州实验室 2025-10 CLIA 认证（企业官方新闻稿与腾讯新闻转载）、Cellesce 被 Molecular Devices 收购、QGel 与 Samsung Biologics 定价（第三方市场研究报告口径，未经审计，引用时须标注「以官方公告为准」）。国内企业动态引自公开行业梳理（2026-09 类器官企业盘点、艾名医学访谈、基石生命资料）。本文未编造任何公司名或数据。合规依据：《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（2019 国务院令第 717 号，2024-03-10《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》修订，主管部门由国务院科学技术行政部门调整为国家卫生健康委）；《人类遗传资源管理条例实施细则》（科技部令第 21 号，2023-05-26）；国家卫健委科教司《人类遗传资源管理常见问题解答》（2025-03-27）；2026-05-08《实施细则》征求意见稿（采集行政许可门槛由 3,000 例提高至 10,000 例）；安全审查情形含人数 >500 例的外显子组/基因组测序资源。伦理依据：《人源类器官研究伦理指引》（2025-05）；《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号，2026-05 施行）。区域表述：中国香港 / 中国澳门 / 中国台湾。本文所有建立率均写成「瘤种 × 取材方式 × 培养基版本 × 成功定义 × 样本量」的条件组合，未给出任何无条件的单一数字。本文完｜上下两期合为一篇完整的瘤种分析，未做删减。

ASCO会议临床1期临床结果申请上市

2026-10-18

·BioSyn技术研究

子囊霉素调研报告

子囊霉素调研报告一、项目概述子囊霉素（Ascomycin，又称 FK520、长川霉素、Streptomyces hygroscopicus var. ascomyceticus 发酵产物）是大环内酯类（macrolide）免疫抑制剂，与他克莫司（Tacrolimus，FK506）为同系物（子囊霉素为 21-乙基衍生物，他克莫司为 21-烯丙基衍生物），与西罗莫司（雷帕霉素）同属"FKBP12 结合型"免疫抑制剂家族。其作用机制与他克莫司相似：与 FKBP12 结合形成复合物 → 抑制钙调磷酸酶（calcineurin）→ 阻断 T 细胞活化信号。临床上外用可治疗特应性皮炎、变应性接触性皮炎、银屑病、红斑狼疮、扁平苔藓、白癜风、Netherton 综合征及移植物抗宿主病。本品最关键的产业链价值在于：子囊霉素是哌美莫司（Pimecrolimus，依那莫司）的直接前体——哌美莫司即 33-表-氯-33-脱氧子囊霉素，经一步氯代修饰得到，是外用免疫调节剂（ELIDEL/爱宁达）的活性成分。因此子囊霉素属"发酵母核 → 一步半合成 → 外用制剂"环节，与同组的纽莫康定 B0、棘白菌素 B 母核构成本组"发酵母核三兄弟"。清单口径说明：清单技术要点备注称本品为"FK506/雷帕霉素同源，免疫抑制/他汀类母核"，其中"他汀类母核"的表述不准确——子囊霉素属大环内酯类免疫抑制剂母核，与他汀类（HMG-CoA 还原酶抑制剂）无结构关联。本条并列标注，供清单维护参考。二、国内外研究进展 ① 原研与上市沿革子囊霉素由日本藤泽药品（Fujisawa，现 Astellas）与Streptomyces hygroscopicus var. ascomyceticus 发酵体系中分离鉴定（1980 年代），与他克莫司同源发现；因口服全身用药毒性（肾毒性、神经毒性）限制，子囊霉素本身未作为全身用药上市。真正上市的是其衍生物哌美莫司（Novartis，2001 年 FDA 批准 ELIDEL 乳膏，1%），用于轻中度特应性皮炎二线治疗；另一路径是他克莫司（FK506，1994 年 FDA 批准口服/静脉，1997 年 Protopic 软膏）——同为子囊霉素类母核的衍生方向。中国：哌美莫司乳膏（爱宁达）已进口并国产化；他克莫司原料药（详见他克莫司篇）与制剂全面国产化。本品在 2026 年 4 月早期已作初版调研，本次重做。 ② 专利分析化合物专利：子囊霉素作为天然产物（1980 年代公开），化合物专利早已过期；哌美莫司（33-表-氯-33-脱氧子囊霉素）的化合物专利亦于 2010 年代到期，其制剂专利多在 2015—2020 年届满。在审工艺专利方向：集中在发酵菌种选育与效价提升、发酵液提取纯化（大孔树脂/溶媒）、子囊霉素向哌美莫司的氯代选择性工艺。窗口判断：属"完全出清 + 工艺竞争"型。无化合物专利壁垒，准入靠发酵能力与提取收率；下游哌美莫司的氯代选择性（33 位氯代 vs 其他位置）是半合成端的隐性技术点。国内头部企业（哈三联/威凯洱、丽珠福兴）已掌握"菌种选育—发酵—提取纯化—成品精制"全流程能力，说明工艺 know-how 已在数家企业内沉淀。 ③ 国内注册上市子囊霉素不作为药品注册（无独立制剂），以发酵母核/中间体形态供应下游哌美莫司、他克莫司等半合成链；未见其收载于《中国药典》（清单标注"否/未收载"）。具备生产能力的国内主体（详见第四章）：丽珠集团福州福兴医药、宣城菁科生物科技、湖北宏中药业、江西富祥生物科技、哈三联（黑龙江威凯洱生物）。下游联动：哌美莫司（详见哌美莫司篇）国内已有制剂批文，其原料药-中间体链条国产化程度较高；他克莫司（L004）为成熟大宗免疫抑制剂原料药。需注意：本品作为中间体无 CDE 独立登记号，无法用登记数据评估供给端，只能通过环评/技改公示反推产能。三、市场分析 ① 制剂市场下游哌美莫司（外用乳膏）属皮肤科二线用药，受生物制剂（度普利尤单抗等）挤压，近年增长平缓但存量稳定；他克莫司软膏为同领域主要竞品，两者共同占据"非激素类外用免疫调节剂"市场。子囊霉素的另一个潜在增量来自他克莫司原料的发酵母核路线——但工业上他克莫司多由其自身发酵菌株直接生产，并不必然经过子囊霉素，故该路径的需求传导有限。全球子囊霉素总体需求量小（吨级以下），属"小吨位、高单价、寡头客户"品种。 ② 原料市场需求侧：几乎全部来自哌美莫司生产（诺华及仿制企业）与他克莫司路线的补充；客户数量极少。供给侧（本报告已核实的产能证据）：丽珠集团福州福兴医药：2026-01 环评"年新增非达霉素 1 t、子囊霉素 0.8 t、两性霉素 B 5 t、达巴万星 0.24 t"；2024-06 公示中该项目子囊霉素为 1 t，2025-08 公示为"年新增…子囊霉素"——说明其子囊霉素产能在 0.8—1 t/a 区间规划；宣城菁科生物科技（安徽旌德经济开发区篁嘉园区）："年产 5 吨夫西地酸、2 吨硫酸多黏菌素 B、500 kg 子囊霉素、1000 kg 纽莫康定技改项目"（2022-12 环评公示）；湖北宏中药业（湖北黄冈蕲春李时珍医药工业园）："抗肿瘤原料药多西他赛等产品加工项目"技改，产品含"…子囊霉素…"，规模合计 4,170 kg 级；江西富祥生物科技（景德镇）：2 亿元改建项目含"L-羟脯氨酸、脯氨酸、子囊霉素、DHA、二羟基丙酮"；哈三联（002900，黑龙江威凯洱生物）：通过资产购入切入生物发酵与高端特色原料药，已掌握子囊霉素、雷帕霉素、他克莫司等免疫抑制剂原料药核心生产技术与规模化制备工艺，具备从菌种选育、发酵培养、提取纯化到成品精制的全流程能力（2025 年年报摘要）。判断：国内已披露子囊霉素产能合计约 1.5—2.5 t/a 量级（丽珠 0.8—1 t + 宣城菁科 0.5 t + 湖北宏中/江西富祥部分产能），相对下游需求（哌美莫司全球用量按百公斤计）供给偏宽松，但具备合规资质的生产商仅数家。 ③ 原料价格报价主体规格价格口径判断湖北源梦生物化工级￥200/g（≈￥200,000/kg）平台零售武汉拉那白90% / 99%￥55,000/kg / ￥200,000/kg平台零售（高纯度天价）湖北朗博万95%/99%￥1,500/袋平台零售成都瑞芬思20 mg 对照品￥300/瓶对照品湖北威德利BP2015/EP9/USP42，99%询价（产量 2 kg/月）贸易商小量平台报价严重失真：￥200/g（=20 万元/kg）与￥55,000—200,000/kg 均属毫克-克级零售/对照品口径，不可作为工业成本参考。合理推断：本品为发酵中间体，工业成交价应在每公斤数千元至万元级（考虑效价低、吨位小、纯化难），显著高于麦考酚酸（百元/kg级）但远低于平台零售价。公开渠道无工业级成交价，属信息缺口。采购建议：以"kg 级合同 + 纯度 ≥95%（BP/EP/USP 标准）+ 单杂控制"为议价锚点，而非参考平台挂牌价。 ④ 波特五力分析力量强度依据供应商议价能力中上游为葡萄糖、豆粉、蛋白胨等常规发酵原料；菌种为内生能力；无特殊前体依赖（区别于 A40926 需 10-甲基十一烷酸）购买方议价能力强客户为哌美莫司/他克莫司生产企业，数量极少、可自建发酵（丽珠、哈三联已自建），议价权集中新进入者威胁中偏低菌种效价低（子囊霉素发酵单位显著低于他克莫司）、提取难度大、吨位小难以摊薄折旧；但技术门槛低于棘白菌素类替代品威胁低哌美莫司必须由子囊霉素氯代制得，无替代前体；外用领域生物制剂为下游替代而非母核替代行业内竞争中全球仅少数企业具备合规产能，竞争以"是否进入指定供应链"为主，非价格战结论："小吨位 + 寡头客户 + 母核不可替代"品种。战略价值不在自身盈利规模，而在对哌美莫司供应链的控制权；国内企业以"发酵平台多母核共线"（丽珠福兴、宣城菁科、哈三联）分摊成本，单品种独立建线难以经济。四、生产企业和产能前 3 家主要生产企业第 1 家：丽珠集团福州福兴医药有限公司（福建福清江阴工业集中区南港大道 8 号）前身为福州第二抗生素厂（1979 年创办），2002 年起在江阴港城经济区西部临港产业区建新厂，为丽珠集团全资子公司，主营高端抗生素原料、动物药原料及制剂。子囊霉素产能证据链（三次公示，可交叉验证）：2024-06-06 第一次公示："利用现有厂房，年新增格拉匹纶 1 吨、多西环素 0.5 吨、艾莫德斯 1 吨、菲达霉素 1 吨、子囊霉素 1 吨、星孢菌素 1 吨、醋酸卡泊芬净 1 吨"；2025-08-05 公示："利用现有厂房面积 3,000 m²，年新增非达霉素 1 吨、子囊霉素 0.8 吨、两性霉素 B 5 吨、盐酸万古霉素 30 吨、达巴万星…"；2026-01-21 征求意见稿公示（最新）："年新增非达霉素 1 吨、子囊霉素 0.8 吨、两性霉素 B 5 吨、达巴万星 0.24 吨、硫酸粘菌素…"结论：子囊霉素规划产能 0.8 t/a（最新口径），与棘白菌素类（卡泊芬净 1 t、米卡芬净母核）、非达霉素、达巴万星共处同一发酵母核平台，形成"多母核共线"格局。技术资产：2025-09-16 获授权 A40926 纯化专利（CN115160409B），显示其发酵-纯化平台具备原创能力。第 2 家：宣城菁科生物科技有限公司（安徽宣城旌德经济开发区篁嘉园区） "年产 5 吨夫西地酸、2 吨硫酸多黏菌素 B、500 kg 子囊霉素、1000 kg 纽莫康定技改项目"（2022-12-27 环评第一次公示）：新增发酵、提取、检测、辅助设备，形成年产 5 t 夫西地酸、2 t 硫酸多黏菌素 B、500 kg 子囊霉素、1,000 kg 纽莫康定生产能力。该企业是国内少数同时公开披露子囊霉素与纽莫康定 B0 双母核产能的企业（本组 Y002、棘白菌素B母核盐酸盐亦引用其数据），单厂规模虽小（kg 级），但产品结构与本组"发酵母核三兄弟"高度重合，是典型的小吨位多母核平台。第 3 家：哈尔滨三联药业股份有限公司（哈三联，002900）／黑龙江威凯洱生物通过完成对黑龙江威凯洱生物的资产购入，正式切入生物发酵与高端特色原料药领域；已掌握子囊霉素、雷帕霉素、他克莫司等关键免疫抑制剂类原料药的核心生产技术与规模化制备工艺，具备从菌种选育、发酵培养、提取纯化到成品精制的全流程生产能力。配套：历时三年、总投资 10 亿元的哈三联工业升级改造项目已竣工并陆续投产（全自动生产线与智能控制系统），可高效响应交付需求；2025 年研发投入 1.33 亿元。未披露子囊霉素具体吨位（信息缺口），但其"全流程能力 + 10 亿元级产能底盘"意味着一旦市场需求释放，可快速放量。补充：湖北宏中药业（蕲春）技改项目产品含子囊霉素（合计 4,170 kg 多品种）；江西富祥生物（景德镇）2 亿元改建项目含子囊霉素；国内子囊霉素名义产能合计约 1.5—2.5 t/a，实际产量取决于订单（该品种以销定产特征极强）。五、主流工艺路线主流路线 = 链霉菌深层发酵 + 溶媒萃取/树脂层析精制（纯发酵，无化学合成主体步骤）。菌种：Streptomyces hygroscopicus var. ascomyceticus（子囊霉素产生菌）高产突变株；斜面 → 孢子悬液 → 种子罐（一级/二级）。发酵：以葡萄糖/淀粉、豆粉/蛋白胨/酵母膏为主要营养，控温 28 ℃ 左右、通气搅拌培养；子囊霉素为大环内酯次级代谢产物，发酵中后期积累，补料与溶氧控制决定效价。菌丝分离：板框压滤/离心，菌丝体用溶媒浸提（子囊霉素主要富集于菌丝体相，与大环内酯类共性）。提取纯化：乙酸乙酯/乙酸丁酯等溶媒萃取 → 浓缩 → 大孔吸附树脂或硅胶柱层析（去除结构近似的大环内酯杂质）→ 结晶（甲醇/水、乙醇/水体系）→ 过滤、低温干燥。下游衔接：子囊霉素 → 33-位选择性氯代（33-epi-chloro-33-desoxy）→ 哌美莫司。主流判断："发酵 + 菌丝浸提 + 层析/结晶"是唯一产业路线，全合成不可行（大环内酯骨架含多个手性中心与共轭三烯，全合成无经济性）。判断依据：①所有已披露项目（丽珠福兴、宣城菁科、湖北宏中、江西富祥、哈三联）均为发酵工艺；②专利与文献创新点集中在菌种效价与提取，而非骨架构建。工艺分化的关键变量是①发酵效价（行业普遍偏低，是成本瓶颈）、②层析纯化（大环内酯类结构近似杂质分离难）、③下游氯代选择性。六、工艺分析 ① 质量出口标准（供应商口径）：BP2015 / EP9 / USP42；含量 ≥95.0%（HPLC），熔点 156—161 ℃，水分 ≤3.0%，总杂质 ≤5%，重金属 ≤20 ppm；外观白色至类白色结晶粉末/无定形粉末。分子式 C₄₃H₆₉NO₁₂，分子量 792.01（另一口径 789.99）；EINECS 658-052-0；储存 −20 ℃、避光密封。关键质量属性：同系物杂质谱——子囊霉素与他克莫司（21-烯丙基）、雷帕霉素等结构近似物共存，须以 HPLC 梯度分离控制；异构体——C21 位构型与 33 位羟基立体化学影响下游氯代反应的选择性（EP 杂质 B"子囊霉素异构体"即为典型控制项）；残留溶剂——乙酸乙酯、甲醇等，符合 ICH Q3C；水分与晶型——本品易吸湿，冻干/低温干燥工艺影响稳定性。未收载于《中国药典》，以 EP/USP 及客户内控标准为主——这意味着质量标准话语权在下游客户手中。 ② 成本构成成本项占比量级说明发酵原料约 35%—45%葡萄糖、豆粉、蛋白胨等；效价低导致"单位产品原料耗量高"，是成本高于他克莫司的主因提取与层析（溶媒、树脂、硅胶）约 20%—30%大环内酯类杂质分离需多次层析，介质损耗占比高能耗（无菌空气、搅拌、蒸汽、冷冻干燥）约 15%—20%长周期发酵 + 低温干燥双重能耗环保与危废（菌渣、废溶剂、废树脂）约 8%—12%菌渣危废 + 有机废气 RTO 处理人工与折旧约 10%—15%小吨位品种折旧摊薄困难，是最主要的成本劣势 ③ 降本方向提高发酵效价（第一优先级）：子囊霉素发酵单位是本品最大成本瓶颈；菌种诱变/基因工程改造提升效价 20%，可降本 12%—15%。多母核共线摊薄折旧：与纽莫康定 B0、棘白菌素 B、非达霉素、他克莫司共用发酵与提取设施（丽珠福兴、宣城菁科模式），是小吨位品种唯一可行的经济性方案。层析介质与溶剂降耗：提高树脂/硅胶重复使用次数、强化溶媒回收，压缩纯化成本 10%—15%。菌渣资源化：发酵菌渣经处理作有机肥原料，把危废成本转为副产收益。下游一体化：自建子囊霉素 → 哌美莫司的氯代能力，把中间体利润与制剂/原料药利润合并，等价于结构性降本（丽珠、哈三联的"全流程"战略即此逻辑）。以销定产、控制库存：本品降解风险（大环内酯类易异构化）与储存条件苛刻（−20 ℃），库存管理不善带来的质量损失成本不可忽视。注：本篇文章的内容由AI生成

ASCO会议免疫疗法

2026-10-17

·化学改变生活笔记

小分子新药专利周报-W42

NEW DRUG PATENT WEEKLY · 每周专利追踪小分子新药专利周报 2026年第42周（W42） · WIPO公开 · 2026-10-15 本期我们对 WIPO PATENTSCOPE 在 2026年10月15日公开的 A61P（治疗活性）分类专利进行了系统检索与梳理，共整理出 100 件小分子药物相关专利（本次统计口径内共284件：小分子100 / ADC 15 / 抗体26 / 大分子26 / 其他117）。一、本周数据速览小分子专利公开总数100 件抗肿瘤（占比最高）26 件（26.0%）神经 / 精神20 件感染 / 呼吸6 件免疫 / 炎症9 件心血管4 件代谢 / 内分泌 / 减重4 件疼痛 / 骨科7 件老药新用 / 再定位10 件 STAT6 调节剂 / 降解剂5 件 Lp(a) 降脂小分子1 件中国申请人（内地）29 件（29.0%）注：分类依据专利名称、权利要求与IPC分类号综合判断；同一申请人多项专利已分别计数。本次统计口径为2026-10-15公开的WO记录，共 284 件；10月8日及之前公开的专利不纳入本次统计。申请人国别按申请人注册地/总部所在地核定（PCT受理局代码仅作参考）；同一靶点、同一申请人的专利已在清单与贴图中聚拢排列，便于横向比对；中文名均经联网核实，未核实者保留英文原名并标注「中文名待核」，不作音译推测。二、本周五大看点 🧬 看点一：STAT6 中美欧同周卡位——自免转录因子进入「持续赛马」辉瑞（Pfizer）连发两件STAT6抑制剂（WO/2026/215853、WO/2026/215858）——分别是小分子和protac。苏州湃芮生物科技（MERNA）公开STAT6抑制剂或降解剂及其制备与用途（WO/2026/214666）——一篇权利要求同时覆盖「抑制」与「降解」两种机制，是本轮STAT6专利中少见的宽口径写法；西班牙 Almirall, S.A. 同周连发两件STAT6抑制剂（WO/2026/215234、WO/2026/215237）——欧洲皮肤科老牌药企的连续落子，指向特应性皮炎等2型炎症适应症；对照W41：上周该靶点已出现美国三连发（Victoria Holdco）＋中国双主体（北京望石智慧科技降解剂、苏州吉玛基因siRNA）。连续两周、横跨美/欧/中三地主体密集申请，说明STAT6的专利窗口期仍处在抢位阶段； STAT6是IL-4/IL-13信号下游的关键转录因子。本周5件全为小分子，且抑制剂与降解剂并存——机制路线尚未收敛，属于典型的「早期靶点多路线并行」状态。 🎯 看点二：蛋白降解剂五形态并发——从 PROTAC 走向抗体偶联降解剂江苏威凯尔医药科技 BTK降解剂及其用途（WO/2026/214762）——BTK降解在自免与血液肿瘤双线都有想象空间；Blueprint Medicines 吡咯并嘧啶类CDK4降解剂（WO/2026/217690）——以CDK4选择性降解规避CDK4/6抑制剂的中性粒细胞抑制毒性；Dana-Farber 癌症研究所靶向嵌合体降解MDM2（WO/2026/215808）——MDM2降解为p53野生型肿瘤提供新入口；Firefly Bio KRAS/VHL抗体偶联降解剂（WO/2026/217512）——把降解剂作为载荷装到抗体上，属本周最值得关注的机制跨界；苏州湃芮生物科技（MERNA） STAT6抑制剂/降解剂（WO/2026/214666）——同一分子双机制声明。小分子降解剂与抗体偶联降解剂（XDC）同周出现，说明TPD正在从「小分子专利空间」向「偶联专利空间」外溢。 ⚔️ 看点三：KRAS 四方混战——抑制剂 / 共价 / 联合 / 降解四条路线江苏恒瑞医药稠合三环RAS抑制剂及制药用途（WO/2026/214728）——国内头部药企向RAS直接推进；山东全中生物医药 pan-KRAS抑制剂及制备与用途（WO/2026/214705）——泛突变谱覆盖，避开G12C单一亚型的红海；ORIC Pharmaceuticals KRAS G12C与EED抑制剂联合用药（WO/2026/217431）——把KRAS抑制剂与表观遗传靶点组合，对抗耐药；Firefly Bio KRAS/VHL抗体偶联降解剂（WO/2026/217512）——用降解而非抑制的方式处理KRAS这一「难成药」靶点；本周小分子口径内KRAS/RAS相关共3件，叠加抗体偶联降解剂后实际达4件。从G12C到pan-KRAS、从抑制到降解、从单药到联合，KRAS赛道已进入「多技术路线并行消耗」阶段。 🇨🇳 看点四：恒瑞三线并进 —— 中国小分子在肿瘤 / 代谢 / 疼痛同时落子江苏恒瑞医药单周三件、横跨三个治疗领域：RAS抑制剂（WO/2026/214728，肿瘤）、GLP-1R激动剂（WO/2026/214646，代谢）、RANKL/NGF双特异性抗体（WO/2026/214681，疼痛）——小分子与抗体双线并行；

100 项与两性霉素B 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00203	两性霉素B	G01AA03 J02AA01 A01AB04	DB00681

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
曲霉菌病	澳大利亚	Southern XP IP Pty Ltd.	2026-06-15
隐球菌病	澳大利亚	Southern XP IP Pty Ltd.	2026-06-15
内脏利什曼病	澳大利亚	Southern XP IP Pty Ltd.	2026-06-15
全身性真菌病	澳大利亚	Southern XP IP Pty Ltd.	2026-06-15
利什曼病	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	2009-06-17
粒细胞减少性发热	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	2006-04-20
念珠菌病	日本	Fuji Pharma Co., Ltd.	1997-01-31
侵袭性真菌感染	日本	Clinigen KK	1963-04-18
真菌病	-	Bristol Myers Squibb Co.	1958-01-01
复杂的尿路感染	中国	-	-
细菌性心内膜炎	中国	-	-
脑膜炎	中国	-	-
脓毒症	中国	-	-

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
隐球菌脑膜炎	临床3期	-	Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.	2023-01-01
肺部疾病	临床3期	美国	Enzon Pharmaceuticals, Inc.	2005-10-01
侵袭性念珠菌病	临床2期	-	石药集团中奇制药技术（天津）有限公司	2020-01-01
侵袭性曲霉菌病	临床2期	-	石药集团中奇制药技术（天津）有限公司	2020-01-01
急性淋巴细胞白血病	临床2期	-	Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.	2019-08-01
急性髓性白血病	临床2期	-	Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.	2019-08-01
外阴阴道念珠菌病	临床2期	美国	Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.	2016-11-01
酵母菌感染	临床2期	美国	Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.	2016-11-01
慢性皮肤黏膜念珠菌病	临床2期	美国	Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.	2016-09-27
口腔念珠菌病	临床2期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2001-08-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ARVO2026	N/A	眼内炎	14	Targeted antifungal injections	築觸簾糧膚構衊鹹鬱淵(範壓餘膚積範憲鏇範鑰) = 淵膚願觸蓋製醖鹽齋繭簾壓艱艱繭艱願醖繭鏇 (齋遞壓廠簾襯窪衊鹹築 ) 更多	不佳	2026-05-03
NCT05865743 (PERSuaDER, Pubmed \| Trials)	临床3期	食管癌	854	SDD prophylaxis	餘鏇壓醖衊醖積憲淵壓(構鬱鹹鏇夢蓋醖觸繭製) = 餘繭淵築鬱淵製廠壓遞選鏇遞築鹽願鹽壓夢鬱 (簾鏇繭製廠願糧餘廠齋 )	积极	2025-12-04
Pubmed \| Infect Drug Resist 人工标引	N/A	真菌性肺炎	32	ABCD nebulized inhalation combined with intravenous injection	鏇積網鬱製網願窪餘構(鬱齋繭簾鹹蓋網醖構夢) = slightly lower in the combined therapy group than in the intravenous therapy group (1675 vs 1800, P=0.611), although the difference was not statistically significant. 鹹鑰遞糧顧壓繭顧遞壓 (齋繭獵衊選襯鬱膚艱鹽 ) 更多	积极	2025-07-01
Pubmed \| Infect Drug Resist 人工标引	N/A	真菌性肺炎	32	ABCD intravenous injection		积极	2025-07-01
EBMT2025	N/A	镰刀菌病	72	Azoles + Amphotericin compounds	鏇鹹繭顧壓齋齋簾築築(夢廠製積鏇顧觸餘夢繭) = 廠願壓窪蓋鑰艱顧衊夢憲簾鹽襯艱膚糧窪積蓋 (餘選鹹窪醖廠餘範選構 ) 更多	不佳	2025-04-02
EBMT2025	N/A	血液疾病 \| 侵袭性真菌感染一线	55	Amphotericin B colloidal dispersion (ABCD)	遞膚廠繭鹽鑰廠淵觸遞(蓋廠蓋顧憲蓋醖繭衊觸) = 觸鹹網鑰窪襯製鏇夢網繭繭膚鑰鹽築壓糧衊糧 (齋觸觸積齋憲糧顧憲顧 ) 更多	积极	2025-03-30
NCT04059770 (CTgov)	临床2期	组织胞浆菌病 \| 获得性免疫缺陷综合征	118	single dose of L-AmB (Single Dose of L-AmB)	廠壓遞網窪壓窪簾鹹廠 = 簾憲築獵夢淵糧構餘膚顧蓋觸顧壓製膚鹹遞淵 (淵顧簾衊鬱淵鹹製廠襯, 蓋網蓋廠糧選選網鑰選 ~ 襯糧醖夢蓋遞網艱蓋鹹) 更多	-	2025-03-14
NCT04059770 (CTgov)	临床2期	组织胞浆菌病 \| 获得性免疫缺陷综合征	118	2 doses of L-AmB (2 Doses of L-AmB)	廠壓遞網窪壓窪簾鹹廠 = 構鹽鏇鑰壓簾壓願製鏇顧蓋觸顧壓製膚鹹遞淵 (淵顧簾衊鬱淵鹹製廠襯, 鹹積簾鹽築艱鏇膚壓網 ~ 積鑰繭願衊廠齋範廠淵) 更多	-	2025-03-14
NCT06376201 (NEWS) 人工标引	临床4期	侵袭性真菌感染	55	两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物	壓網鹽糧簾顧廠壓鑰醖(淵顧鬱網鏇獵衊築簾築) = 齋觸獵艱遞構範夢夢夢淵餘觸繭壓醖顧醖餘製 (廠夢願鹽獵夢鏇齋製鹹 ) 更多	积极	2025-03-11
NCT04031833 (ISRCTN72509687, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床1/2期	隐球菌脑膜炎 human immunodeficiency virus (HIV)	498	Liposomal Amphotericin B	選鬱觸製夢夢襯遞齋鏇(糧淵蓋糧鹽顧蓋簾繭膚) = 襯糧壓壓衊構襯衊憲鹽醖餘願鏇選壓鬱壓夢鑰 (範衊餘顧遞醖鏇餘構繭, 0.355 ~ 0.634) 更多	积极	2025-02-05
NCT04031833 (ISRCTN72509687, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床1/2期	隐球菌脑膜炎 human immunodeficiency virus (HIV)	498	Amphotericin B Deoxycholate	選鬱觸製夢夢襯遞齋鏇(糧淵蓋糧鹽顧蓋簾繭膚) = 簾餘範襯選膚醖壓憲糧醖餘願鏇選壓鬱壓夢鑰 (範衊餘顧遞醖鏇餘構繭, 0.360 ~ 0.445) 更多	积极	2025-02-05
NCT02629419 (CAMB, CTgov)	临床2期	慢性皮肤黏膜念珠菌病	4	MAT2203	顧蓋襯餘醖鬱遞鏇襯顧 = 選構鑰糧鹽觸壓鏇窪餘鏇遞艱淵遞壓範衊積製 (範遞顧選齋鏇齋網蓋構, 衊壓鹹襯願選鏇襯築獵 ~ 積廠築廠醖艱艱簾襯築) 更多	-	2024-06-07
EHA2024	N/A	血液肿瘤	21	Liposomal Amphotericin B (L-AMB) (Group A (poor response to other antifungal drugs))	願醖鏇構蓋鬱鹹夢鹽願(醖鏇顧積淵顧觸鬱鹹鏇) = 廠廠淵觸艱築觸鬱膚蓋鹽觸網蓋餘窪壓範餘鹽 (蓋鬱窪衊窪範壓選積憲 )	积极	2024-05-14
EHA2024	N/A	血液肿瘤	21	Liposomal Amphotericin B (L-AMB) (Group B (cannot tolerate adverse reactions))	願醖鏇構蓋鬱鹹夢鹽願(醖鏇顧積淵顧觸鬱鹹鏇) = 顧遞鑰廠築選獵構膚膚鹽觸網蓋餘窪壓範餘鹽 (蓋鬱窪衊窪範壓選積憲 )	积极	2024-05-14