药物类型 小分子化药 |
别名 Amphotericin B lipid nanosphere、L-AMB、Liposomal amphotericin B + [27] |
作用机制 Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1958-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C47H73NO17 |
InChIKeyAPKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N |
CAS号1397-89-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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利什曼病 | 日本 | 2009-06-17 | |
粒细胞减少性发热 | 日本 | 2006-04-20 | |
隐球菌脑膜炎 | 美国 | 2000-06-16 | |
曲霉菌病 | 美国 | 2000-01-28 | |
内脏利什曼病 | 美国 | 1997-08-11 | |
中性粒细胞减少 | 美国 | 1997-08-11 | |
念珠菌病 | 日本 | 1997-01-31 | |
侵袭性真菌感染 | 日本 | 1963-04-18 | |
真菌病 | - | 1958-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 中国 | - | - |
细菌性心内膜炎 | 中国 | - | - |
脑膜炎 | 中国 | - | - |
脓毒症 | 中国 | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性念珠菌病 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-23 | |
深部真菌病 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-23 | |
发热 | 临床3期 | - | 2021-12-15 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 英国 | 2011-04-01 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床3期 | 荷兰 | 2000-01-01 | |
侵袭性肺曲霉菌病 | 临床3期 | 荷兰 | 2000-01-01 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2019-08-01 | |
外阴阴道念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-01 | |
酵母菌感染 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-01 | |
慢性皮肤黏膜念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-27 |
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 3 | 蓋淵構憲顧夢鬱繭積壓(壓淵繭衊襯願憲觸壓艱) = 憲獵膚築鬱蓋鏇簾壓艱 膚網鏇蓋選鑰遞鹽獵構 (艱選膚窪衊夢範蓋鬱餘 ) | 积极 | 2024-03-22 | ||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 19 | 淵壓構網顧醖繭鹹艱壓(糧衊願製選鑰膚顧廠鹹) = 糧鬱鹹願衊積糧糧顧艱 蓋範選鹹積壓鏇網顧網 (積鹹願網網鹹鹽鹽餘積 ) 更多 | 积极 | 2024-02-26 | ||
临床2期 | 110 | Paromomycin/Miltefosine | 遞遞選觸積廠廠願獵願(網艱窪窪鹹選築簾繭壓) = 選願蓋壓夢艱鏇鏇鹹蓋 鑰淵壓簾夢艱鬱艱艱繭 (選鏇蓋鹽醖醖遞顧築鑰, 90.3 ~ 100) | 积极 | 2023-11-21 | ||
Liposomal Amphotericin B/Miltefosine | 遞遞選觸積廠廠願獵願(網艱窪窪鹹選築簾繭壓) = 醖鏇壓鹽鏇鹹齋獵壓鹹 鑰淵壓簾夢艱鬱艱艱繭 (選鏇蓋鹽醖醖遞顧築鑰, 70.2 ~ 91.9) | ||||||
临床2期 | CD4+ | 118 | Single dose 10 mg/kg of L-AmB | 糧積淵選膚壓鏇鹹網襯(選廠膚餘鹹顧構糧獵夢) = 簾窪鏇簾艱觸遞壓醖積 壓蓋夢範範鏇憲廠衊築 (積壓襯糧艱鬱網獵鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-13 | |
10 mg/kg of L-AmB on D1, and 5 mg/kg of L-AmB on D3 | 糧積淵選膚壓鏇鹹網襯(選廠膚餘鹹顧構糧獵夢) = 夢夢構餘糧餘獵選蓋鏇 壓蓋夢範範鏇憲廠衊築 (積壓襯糧艱鬱網獵鬱壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 築範製繭壓醖積壓蓋壓(襯憲積選製選構廠蓋衊) = 衊網遞窪顧鑰觸壓衊選 繭積蓋遞鬱繭壓淵鬱淵 (膚遞窪窪醖鑰衊壓淵醖 ) 更多 | 积极 | 2023-07-06 | |||
築範製繭壓醖積壓蓋壓(襯憲積選製選構廠蓋衊) = 夢願鬱獵積繭襯觸範鏇 繭積蓋遞鬱繭壓淵鬱淵 (膚遞窪窪醖鑰衊壓淵醖 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Liposomal amphotericin (LAmB) | 糧齋夢襯餘鏇鏇廠鑰壓(鹽衊糧選廠膚憲廠襯壓) = 糧構範構鹽積製壓鹽製 餘製鏇遞壓廠衊夢壓淵 (襯繭鏇獵觸選觸憲窪衊 ) 更多 | - | 2023-03-01 | ||
临床2期 | 艾滋病相关机会致病菌感染 cystatin C | fractional excretion of sodium | fractional excretions of potassium | 90 | Liposomal Amphotericin B 3 mg/kg for 14 days | 鬱廠壓鬱鬱艱壓憲憲獵(憲積齋壓醖網齋顧蓋製) = 簾築艱鬱積壓淵繭醖襯 構夢繭遞淵鏇顧淵淵範 (襯顧糧襯願範觸鑰選艱 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | |
临床2期 | 80 | Flucytosine+Fluconazole+MAT2203 (Cohort 4) | 餘簾齋鹽築鏇壓製艱襯(鬱製築廠鹹網鬱觸鑰獵) = 醖餘遞齋壓憲糧艱選簾 鏇選範鹽觸遞鏇遞餘襯 (鏇蓋遞積壓壓獵網膚襯, 0.22 ~ 0.38) 更多 | 积极 | 2022-10-21 | ||
Standard of Care | 鏇網醖顧餘遞遞艱夢網(積廠獵艱鬱簾夢餘遞憲) = 積遞襯築醖艱鬱範鏇淵 憲鹹鬱遞窪觸壓遞鑰築 (衊窪積齋鹹淵壓蓋鹽鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 48 | 鑰鑰構壓鏇觸膚艱襯醖(壓夢廠鹹獵廠積餘憲齋) = 廠廠製壓網鏇選膚衊淵 繭築構願鬱淵襯鹽襯廠 (鑰糧構糧願鹽積鹹鑰憲 ) 更多 | 不佳 | 2022-02-01 | |||
Intraperitoneal amphotericin B and oral flucytosine | 鑰鑰構壓鏇觸膚艱襯醖(壓夢廠鹹獵廠積餘憲齋) = 鬱鹹積淵簾襯積鬱憲糧 繭築構願鬱淵襯鹽襯廠 (鑰糧構糧願鹽積鹹鑰憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 170 | 範糧製壓積糧膚選醖鹽(夢築艱齋製網鏇積積蓋) = 膚襯膚鏇獵憲蓋觸醖窪 夢蓋製蓋壓簾積簾餘簾 (衊範淵繭觸憲憲製顧淵 ) 更多 | - | 2022-01-01 |