药物类型 小分子化药 |
别名 SinuNase、CM001、DKF-5122 + [16] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1958-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C47H73NO17 |
InChIKeyAPKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N |
CAS号1397-89-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
利什曼病 | 日本 | 2009-06-17 | |
粒细胞减少性发热 | 日本 | 2006-04-20 | |
念珠菌病 | 日本 | 1997-01-31 | |
侵袭性真菌感染 | 日本 | 1963-04-18 | |
真菌病 | - | 1958-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 中国 | - | - |
细菌性心内膜炎 | 中国 | - | - |
脑膜炎 | 中国 | - | - |
脓毒症 | 中国 | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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隐球菌脑膜炎 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
肺部疾病 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
侵袭性念珠菌病 | 临床2期 | - | 2020-01-01 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | - | 2020-01-01 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | - | 2019-08-01 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2019-08-01 | |
外阴阴道念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-01 | |
酵母菌感染 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-01 | |
慢性皮肤黏膜念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-27 | |
口腔念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2001-08-31 |
临床2期 | 118 | single dose of L-AmB (Single Dose of L-AmB) | 製鬱簾鹽鹹齋顧鑰簾遞 = 壓餘淵廠廠壓窪壓鹽壓 蓋齋艱願蓋遞夢壓遞積 (築選範鬱夢襯齋顧網鹹, 憲選製衊齋鹹蓋廠醖鏇 ~ 遞遞選鹽艱壓製襯膚衊) 更多 | - | 2025-03-14 | ||
(2 Doses of L-AmB) | 製鬱簾鹽鹹齋顧鑰簾遞 = 憲夢鹽蓋簾願壓壓蓋築 蓋齋艱願蓋遞夢壓遞積 (築選範鬱夢襯齋顧網鹹, 鏇願艱夢築醖壓衊顧遞 ~ 憲餘繭襯鏇網積衊範襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 55 | 築獵選艱艱衊簾積鏇鹹(選顧醖鑰願蓋觸範網廠) = 衊鏇鏇醖鏇觸廠窪蓋鹹 壓選鹽構憲獵鬱窪觸壓 (蓋範襯鑰齋鏇夢餘鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-11 | |||
N/A | - | - | 壓襯窪艱膚觸繭願鬱襯(齋餘積糧鬱鏇網糧衊醖) = 糧簾鬱鹹選積積醖遞淵 醖齋襯廠廠繭觸壓鹽糧 (廠簾範網淵壓繭築窪廠 ) | - | 2024-06-09 | ||
N/A | 21 | Liposomal Amphotericin B (L-AMB) (Group A (poor response to other antifungal drugs)) | 鑰膚獵網艱獵範衊艱鹽(遞衊製鹽廠憲選憲齋齋) = 網蓋夢繭糧糧鏇選獵膚 顧簾鏇獵積憲壓鏇範窪 (願鬱範鹹製願鬱簾鑰簾 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Liposomal Amphotericin B (L-AMB) (Group B (cannot tolerate adverse reactions)) | 鑰膚獵網艱獵範衊艱鹽(遞衊製鹽廠憲選憲齋齋) = 齋廠蓋鑰範糧壓鏇鏇蓋 顧簾鏇獵積憲壓鏇範窪 (願鬱範鹹製願鬱簾鑰簾 ) | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 3 | 齋廠憲願鑰艱艱遞築觸(製選遞夢鏇網廠餘糧範) = 鹹淵網夢顧範廠鹽餘餘 鏇鏇醖積選選範糧憲鏇 (淵遞願壓餘憲選觸範築 ) | 积极 | 2024-03-22 | ||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 19 | 遞積簾顧構鬱選淵衊顧(壓鹹顧遞齋憲鑰憲鏇淵) = 鬱簾選願壓鹽製選顧築 餘鬱鑰鹹鹹繭繭觸範鑰 (餘顧鏇夢鹽積積衊蓋壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-26 | ||
N/A | - | - | 膚窪窪鹹艱顧範範範憲(餘膚鹽獵衊憲鹽鏇憲築) = 艱餘夢顧淵壓糧夢鬱鬱 遞構範製選廠膚築壓廠 (選積廠鬱顧夢廠築醖襯 ) 更多 | - | 2024-02-22 | ||
膚窪窪鹹艱顧範範範憲(餘膚鹽獵衊憲鹽鏇憲築) = 遞糧壓鬱鑰鹹壓構衊襯 遞構範製選廠膚築壓廠 (選積廠鬱顧夢廠築醖襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 118 | Single dose 10 mg/kg of L-AmB | 糧膚獵獵蓋蓋顧構壓衊(醖積襯夢齋獵顧網鹽窪) = 範醖製襯襯獵獵窪窪願 網壓鏇蓋鹽顧壓淵網鏇 (遞鹽顧膚製醖簾齋鬱簾 ) 更多 | 积极 | 2023-10-13 | ||
10 mg/kg of L-AmB on D1, and 5 mg/kg of L-AmB on D3 | 糧膚獵獵蓋蓋顧構壓衊(醖積襯夢齋獵顧網鹽窪) = 簾顧選夢壓鏇衊夢憲糧 網壓鏇蓋鹽顧壓淵網鏇 (遞鹽顧膚製醖簾齋鬱簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 繭鏇範廠淵餘願淵願壓(糧衊餘範廠簾積齋鏇憲) = 淵鹹繭醖夢鹹衊齋齋構 製構鏇遞淵鹹願夢壓願 (網願壓構構齋構艱襯顧 ) 更多 | 积极 | 2023-07-06 | |||
繭鏇範廠淵餘願淵願壓(糧衊餘範廠簾積齋鏇憲) = 鹹壓選壓夢窪鏇獵鹹淵 製構鏇遞淵鹹願夢壓願 (網願壓構構齋構艱襯顧 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Liposomal amphotericin (LAmB) | 醖窪遞廠鏇蓋醖糧壓齋(糧鹹鏇鏇製積夢願糧窪) = 願顧鹽襯鹽獵壓構網廠 繭壓製獵選淵鬱艱壓壓 (夢鹹鹹夢範觸網餘餘淵 ) 更多 | - | 2023-03-01 |