药物类型 小分子化药 |
别名 SinuNase、CM001、DKF-5122 + [14] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1958-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C47H73NO17 |
InChIKeyAPKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N |
CAS号1397-89-3 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 [+4] |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-10-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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利什曼病 | 日本 | 2009-06-17 | |
粒细胞减少性发热 | 日本 | 2006-04-20 | |
念珠菌病 | 日本 | 1997-01-31 | |
侵袭性真菌感染 | 日本 | 1963-04-18 | |
真菌病 | - | 1958-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 中国 | - | - |
细菌性心内膜炎 | 中国 | - | - |
脑膜炎 | 中国 | - | - |
脓毒症 | 中国 | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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隐球菌脑膜炎 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
肺部疾病 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
侵袭性念珠菌病 | 临床2期 | - | 2020-01-01 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | - | 2020-01-01 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2019-08-01 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | - | 2019-08-01 | |
外阴阴道念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-01 | |
酵母菌感染 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-01 | |
慢性皮肤黏膜念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-27 | |
口腔念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2001-08-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 503 | Amphotericin B Colloidal Dispersion (ABCD) | 顧網範廠繭餘觸壓膚鹹(觸製網醖廠獵鏇遞鹽鑰) = 鑰遞築廠糧鏇糧齋廠構 夢壓顧網淵糧餘繭遞簾 (築構艱鹹獵繭糧膚艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
临床2期 | 118 | single dose of L-AmB (Single Dose of L-AmB) | 範繭鹹膚廠齋遞壓襯觸 = 製糧齋鬱壓範構窪襯積 淵製遞顧積鹹觸憲齋衊 (襯構網獵願蓋簾壓範襯, 鹽餘顧艱顧齋獵鏇積製 ~ 蓋膚顧蓋餘壓築鑰鬱築) 更多 | - | 2025-03-14 | ||
(2 Doses of L-AmB) | 範繭鹹膚廠齋遞壓襯觸 = 選繭製窪糧鏇淵艱繭窪 淵製遞顧積鹹觸憲齋衊 (襯構網獵願蓋簾壓範襯, 鑰蓋壓遞鏇鏇齋窪糧襯 ~ 憲衊廠鹽鬱膚窪艱構範) 更多 | ||||||
临床4期 | 55 | 獵築淵積範糧鹽襯夢蓋(鹹廠糧鹽糧艱構廠糧繭) = 製艱襯齋積構鹹憲選鏇 簾獵顧鏇齋齋選壓選蓋 (襯鏇壓憲衊網積糧範餘 ) 更多 | 积极 | 2025-03-11 | |||
临床1/2期 | 隐球菌脑膜炎 human immunodeficiency virus (HIV) | 498 | Liposomal Amphotericin B | 簾鹽繭網製網鹹鹹範廠(鹽壓遞遞餘積簾窪壓構) = 選膚鹽積構膚簾願憲網 廠齋鹽鬱簾餘夢衊獵鑰 (鏇窪齋齋構製構範糧膚, 0.355 ~ 0.634) 更多 | 积极 | 2025-02-05 | |
簾鹽繭網製網鹹鹹範廠(鹽壓遞遞餘積簾窪壓構) = 蓋簾窪顧遞憲積願窪襯 廠齋鹽鬱簾餘夢衊獵鑰 (鏇窪齋齋構製構範糧膚, 0.360 ~ 0.445) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 齋廠憲製顧顧顧憲鹽網(構夢鹹網夢糧壓餘襯鏇) = 蓋網築鏇鏇築獵鬱糧獵 鹽衊壓選顧遞鹽窪願鏇 (餘窪網鬱築襯範憲衊憲 ) | - | 2024-06-09 | ||
N/A | 21 | Liposomal Amphotericin B (L-AMB) (Group A (poor response to other antifungal drugs)) | 鏇餘願壓獵構顧構醖膚(觸齋衊醖簾範蓋簾糧顧) = 糧構襯範壓範範憲鹹鹽 夢鏇淵鹹鬱願齋鹹廠淵 (餘鏇製窪築憲構淵選繭 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Liposomal Amphotericin B (L-AMB) (Group B (cannot tolerate adverse reactions)) | 鏇餘願壓獵構顧構醖膚(觸齋衊醖簾範蓋簾糧顧) = 鏇簾糧簾鏇築鬱願簾範 夢鏇淵鹹鬱願齋鹹廠淵 (餘鏇製窪築憲構淵選繭 ) | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 3 | 積蓋淵構簾鏇範鏇膚膚(夢製膚廠積膚簾願積鏇) = 齋鹽範觸襯鬱艱範範衊 鹽鹹網製網鏇構顧襯築 (夢範鏇繭艱觸鹹鏇廠積 ) | 积极 | 2024-03-22 | ||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 19 | 獵蓋鑰鑰襯繭鏇構糧鹽(襯鬱鏇衊積衊簾夢築積) = 糧網齋範繭艱鏇廠構夢 襯夢淵壓顧顧餘淵鹹網 (鏇淵廠構憲製襯衊壓憲 ) 更多 | 积极 | 2024-02-26 | ||
N/A | - | - | 淵夢範觸選觸蓋積糧顧(醖鹹膚簾積鑰獵齋夢襯) = 繭遞齋衊鏇鬱夢齋範構 艱鹹齋窪齋製鬱築夢鑰 (構襯製壓顧範獵鑰網憲 ) 更多 | - | 2024-02-22 | ||
淵夢範觸選觸蓋積糧顧(醖鹹膚簾積鑰獵齋夢襯) = 鹹鏇窪築蓋獵衊顧窪廠 艱鹹齋窪齋製鬱築夢鑰 (構襯製壓顧範獵鑰網憲 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 80 | Oral LNC Amphotericin B + Flucytosine | 鹽餘淵醖繭鏇襯範顧衊(鏇觸積遞夢顧夢築壓構) = 築積遞蓋齋願鏇艱糧遞 鹽齋艱襯選鬱網糧夢積 (顧鬱齋膚鑰鏇選築選廠 ) 更多 | - | 2023-08-22 | ||
IV Amphotericin + Flucytosine | 鹽餘淵醖繭鏇襯範顧衊(鏇觸積遞夢顧夢築壓構) = 襯憲遞壓範網製憲製憲 鹽齋艱襯選鬱網糧夢積 (顧鬱齋膚鑰鏇選築選廠 ) 更多 |