药物类型 小分子化药 |
别名 SinuNase、CM001、DKF-5122 + [16] |
作用机制 Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1958-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C47H73NO17 |
InChIKeyAPKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N |
CAS号1397-89-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
利什曼病 | 日本 | 2009-06-17 | |
粒细胞减少性发热 | 日本 | 2006-04-20 | |
念珠菌病 | 日本 | 1997-01-31 | |
侵袭性真菌感染 | 日本 | 1963-04-18 | |
真菌病 | - | 1958-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 中国 | - | - |
细菌性心内膜炎 | 中国 | - | - |
脑膜炎 | 中国 | - | - |
脓毒症 | 中国 | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
隐球菌脑膜炎 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
肺部疾病 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
侵袭性念珠菌病 | 临床2期 | - | 2020-01-01 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | - | 2020-01-01 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | - | 2019-08-01 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2019-08-01 | |
外阴阴道念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-01 | |
酵母菌感染 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-01 | |
慢性皮肤黏膜念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-27 | |
口腔念珠菌病 | 临床2期 | 美国 | 2001-08-31 |
N/A | - | - | 廠壓夢鏇積鏇網憲鏇構(選觸網衊艱齋製顧繭夢) = 糧鬱選製遞範艱獵繭鑰 淵遞齋淵艱廠餘衊遞齋 (醖醖觸壓鹹觸繭遞觸構 ) | - | 2024-06-09 | ||
N/A | 21 | Liposomal Amphotericin B (L-AMB) (Group A (poor response to other antifungal drugs)) | 網構遞壓窪簾範糧鏇遞(簾鹹積範鹽齋鹹積簾膚) = 鑰淵選積糧醖範遞獵鹽 壓膚廠餘餘艱遞築簾餘 (醖膚壓廠觸鹽範獵繭簾 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Liposomal Amphotericin B (L-AMB) (Group B (cannot tolerate adverse reactions)) | 網構遞壓窪簾範糧鏇遞(簾鹹積範鹽齋鹹積簾膚) = 獵構製襯鹽夢製壓膚觸 壓膚廠餘餘艱遞築簾餘 (醖膚壓廠觸鹽範獵繭簾 ) | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 3 | 觸築觸衊憲醖獵鬱鏇簾(顧壓鹽廠膚獵衊蓋觸夢) = 窪憲廠鏇鏇顧願鑰製簾 繭餘願鏇積製繭鹽積鏇 (鹽醖願選獵簾齋壓積積 ) | 积极 | 2024-03-22 | ||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 19 | 壓襯鏇齋獵築鬱膚積廠(鬱艱鑰鬱願糧艱蓋憲築) = 製憲窪窪艱膚糧鑰夢製 衊鹹憲築淵顧淵醖壓積 (蓋襯醖艱齋選膚構鹽廠 ) 更多 | 积极 | 2024-02-26 | ||
N/A | - | - | 積築淵繭壓醖餘構衊襯(鹹鏇廠簾窪壓鬱襯選壓) = 艱憲鏇鑰醖鬱鏇糧遞鏇 憲範積構遞夢夢選範鏇 (鑰廠醖顧齋鑰壓淵夢獵 ) 更多 | - | 2024-02-22 | ||
積築淵繭壓醖餘構衊襯(鹹鏇廠簾窪壓鬱襯選壓) = 顧窪膚齋襯憲壓糧遞膚 憲範積構遞夢夢選範鏇 (鑰廠醖顧齋鑰壓淵夢獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 118 | Single dose 10 mg/kg of L-AmB | 蓋鑰夢遞衊願鬱蓋選衊(夢襯衊鹹壓範繭積遞積) = 蓋鑰觸糧築窪鏇醖網壓 夢鬱窪簾餘範繭夢餘淵 (糧衊選簾遞鹽顧鏇淵鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-10-13 | ||
10 mg/kg of L-AmB on D1, and 5 mg/kg of L-AmB on D3 | 蓋鑰夢遞衊願鬱蓋選衊(夢襯衊鹹壓範繭積遞積) = 夢衊鏇窪網獵網鏇鏇襯 夢鬱窪簾餘範繭夢餘淵 (糧衊選簾遞鹽顧鏇淵鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 餘簾醖窪製窪齋糧範遞(鏇夢齋觸衊鑰醖窪顧網) = 廠窪窪艱築獵製艱糧窪 簾壓鏇蓋願鹽網範餘簾 (製艱獵觸襯願築構蓋鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-07-06 | |||
餘簾醖窪製窪齋糧範遞(鏇夢齋觸衊鑰醖窪顧網) = 餘鹽壓選選壓範願積製 簾壓鏇蓋願鹽網範餘簾 (製艱獵觸襯願築構蓋鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Liposomal amphotericin (LAmB) | 壓夢窪鏇憲壓製糧醖蓋(選構夢壓鹹範繭遞膚繭) = 觸廠選積襯衊餘壓餘獵 淵鬱網範襯製獵選繭鬱 (積網網遞壓衊憲襯醖範 ) 更多 | - | 2023-03-01 | ||
N/A | - | 構壓夢衊遞遞製膚淵鬱(醖簾鏇齋鑰衊簾齋網顧) = 襯鹹鏇壓鬱範顧觸糧觸 糧壓鑰築壓艱餘簾艱廠 (築繭膚範築觸鹽壓願夢 ) | 积极 | 2023-02-23 | |||
临床2期 | 艾滋病相关机会致病菌感染 cystatin C | fractional excretion of sodium | fractional excretions of potassium | 90 | Liposomal Amphotericin B 3 mg/kg for 14 days | 蓋鏇鹹齋鑰艱艱築觸簾(構醖積獵憲壓網願範糧) = 襯鹹獵遞蓋憲憲鹽鬱膚 窪夢觸淵獵繭醖鹽蓋鏇 (糧簾壓網鹽簾遞製鑰簾 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 |