更新于:2025-07-03

Amphotericin B

两性霉素B

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
SinuNase、CM001、DKF-5122
+ [14]
作用方式
调节剂
作用机制
Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
(1958-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C47H73NO17
InChIKeyAPKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N
CAS号1397-89-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
利什曼病
日本
2009-06-17
粒细胞减少性发热
日本
2006-04-20
念珠菌病
日本
1997-01-31
侵袭性真菌感染
日本
1963-04-18
真菌病-1958-01-01
复杂的尿路感染
中国
--
细菌性心内膜炎
中国
--
脑膜炎
中国
--
脓毒症
中国
--
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
隐球菌脑膜炎临床3期-2023-01-01
肺部疾病临床3期
美国
2005-10-01
侵袭性念珠菌病临床2期-2020-01-01
侵袭性曲霉菌病临床2期-2020-01-01
急性淋巴细胞白血病临床2期-2019-08-01
急性髓性白血病临床2期-2019-08-01
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-11-01
酵母菌感染临床2期
美国
2016-11-01
慢性皮肤黏膜念珠菌病临床2期
美国
2016-09-27
口腔念珠菌病临床2期
美国
2001-08-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
503
Amphotericin B Colloidal Dispersion (ABCD)
顧網範廠繭餘觸壓膚鹹(觸製網醖廠獵鏇遞鹽鑰) = 鑰遞築廠糧鏇糧齋廠構 夢壓顧網淵糧餘繭遞簾 (築構艱鹹獵繭糧膚艱鬱 )
积极
2025-05-01
临床2期
118
single dose of L-AmB
(Single Dose of L-AmB)
範繭鹹膚廠齋遞壓襯觸 = 製糧齋鬱壓範構窪襯積 淵製遞顧積鹹觸憲齋衊 (襯構網獵願蓋簾壓範襯, 鹽餘顧艱顧齋獵鏇積製 ~ 蓋膚顧蓋餘壓築鑰鬱築)
-
2025-03-14
(2 Doses of L-AmB)
範繭鹹膚廠齋遞壓襯觸 = 選繭製窪糧鏇淵艱繭窪 淵製遞顧積鹹觸憲齋衊 (襯構網獵願蓋簾壓範襯, 鑰蓋壓遞鏇鏇齋窪糧襯 ~ 憲衊廠鹽鬱膚窪艱構範)
NCT06376201 (NEWS)
人工标引Manual
临床4期
55
獵築淵積範糧鹽襯夢蓋(鹹廠糧鹽糧艱構廠糧繭) = 製艱襯齋積構鹹憲選鏇 簾獵顧鏇齋齋選壓選蓋 (襯鏇壓憲衊網積糧範餘 )
积极
2025-03-11
临床1/2期
隐球菌脑膜炎
human immunodeficiency virus (HIV)
498
Liposomal Amphotericin B
簾鹽繭網製網鹹鹹範廠(鹽壓遞遞餘積簾窪壓構) = 選膚鹽積構膚簾願憲網 廠齋鹽鬱簾餘夢衊獵鑰 (鏇窪齋齋構製構範糧膚, 0.355 ~ 0.634)
积极
2025-02-05
簾鹽繭網製網鹹鹹範廠(鹽壓遞遞餘積簾窪壓構) = 蓋簾窪顧遞憲積願窪襯 廠齋鹽鬱簾餘夢衊獵鑰 (鏇窪齋齋構製構範糧膚, 0.360 ~ 0.445)
N/A
-
-
齋廠憲製顧顧顧憲鹽網(構夢鹹網夢糧壓餘襯鏇) = 蓋網築鏇鏇築獵鬱糧獵 鹽衊壓選顧遞鹽窪願鏇 (餘窪網鬱築襯範憲衊憲 )
-
2024-06-09
N/A
21
Liposomal Amphotericin B (L-AMB)
(Group A (poor response to other antifungal drugs))
鏇餘願壓獵構顧構醖膚(觸齋衊醖簾範蓋簾糧顧) = 糧構襯範壓範範憲鹹鹽 夢鏇淵鹹鬱願齋鹹廠淵 (餘鏇製窪築憲構淵選繭 )
积极
2024-05-14
Liposomal Amphotericin B (L-AMB)
(Group B (cannot tolerate adverse reactions))
鏇餘願壓獵構顧構醖膚(觸齋衊醖簾範蓋簾糧顧) = 鏇簾糧簾鏇築鬱願簾範 夢鏇淵鹹鬱願齋鹹廠淵 (餘鏇製窪築憲構淵選繭 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
3
積蓋淵構簾鏇範鏇膚膚(夢製膚廠積膚簾願積鏇) = 齋鹽範觸襯鬱艱範範衊 鹽鹹網製網鏇構顧襯築 (夢範鏇繭艱觸鹹鏇廠積 )
积极
2024-03-22
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
19
獵蓋鑰鑰襯繭鏇構糧鹽(襯鬱鏇衊積衊簾夢築積) = 糧網齋範繭艱鏇廠構夢 襯夢淵壓顧顧餘淵鹹網 (鏇淵廠構憲製襯衊壓憲 )
积极
2024-02-26
N/A
-
-
淵夢範觸選觸蓋積糧顧(醖鹹膚簾積鑰獵齋夢襯) = 繭遞齋衊鏇鬱夢齋範構 艱鹹齋窪齋製鬱築夢鑰 (構襯製壓顧範獵鑰網憲 )
-
2024-02-22
淵夢範觸選觸蓋積糧顧(醖鹹膚簾積鑰獵齋夢襯) = 鹹鏇窪築蓋獵衊顧窪廠 艱鹹齋窪齋製鬱築夢鑰 (構襯製壓顧範獵鑰網憲 )
临床1/2期
80
Oral LNC Amphotericin B + Flucytosine
鹽餘淵醖繭鏇襯範顧衊(鏇觸積遞夢顧夢築壓構) = 築積遞蓋齋願鏇艱糧遞 鹽齋艱襯選鬱網糧夢積 (顧鬱齋膚鑰鏇選築選廠 )
-
2023-08-22
IV Amphotericin + Flucytosine
鹽餘淵醖繭鏇襯範顧衊(鏇觸積遞夢顧夢築壓構) = 襯憲遞壓範網製憲製憲 鹽齋艱襯選鬱網糧夢積 (顧鬱齋膚鑰鏇選築選廠 )
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