更新于:2025-03-23

Amphotericin B

两性霉素B

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
SinuNase、CM001、DKF-5122
+ [16]
作用方式
调节剂
作用机制
Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
(1958-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C47H73NO17
InChIKeyAPKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N
CAS号1397-89-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
利什曼病
日本
2009-06-17
粒细胞减少性发热
日本
2006-04-20
念珠菌病
日本
1997-01-31
侵袭性真菌感染
日本
1963-04-18
真菌病-1958-01-01
复杂的尿路感染
中国
--
细菌性心内膜炎
中国
--
脑膜炎
中国
--
脓毒症
中国
--
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
隐球菌脑膜炎临床3期-2023-01-01
肺部疾病临床3期
美国
2005-10-01
侵袭性念珠菌病临床2期-2020-01-01
侵袭性曲霉菌病临床2期-2020-01-01
急性髓性白血病临床2期-2019-08-01
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2019-08-01
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-11-01
酵母菌感染临床2期
美国
2016-11-01
慢性皮肤黏膜念珠菌病临床2期
美国
2016-09-27
口腔念珠菌病临床2期
美国
2001-08-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
118
single dose of L-AmB
(Single Dose of L-AmB)
製鬱簾鹽鹹齋顧鑰簾遞 = 壓餘淵廠廠壓窪壓鹽壓 蓋齋艱願蓋遞夢壓遞積 (築選範鬱夢襯齋顧網鹹, 憲選製衊齋鹹蓋廠醖鏇 ~ 遞遞選鹽艱壓製襯膚衊)
-
2025-03-14
(2 Doses of L-AmB)
製鬱簾鹽鹹齋顧鑰簾遞 = 憲夢鹽蓋簾願壓壓蓋築 蓋齋艱願蓋遞夢壓遞積 (築選範鬱夢襯齋顧網鹹, 鏇願艱夢築醖壓衊顧遞 ~ 憲餘繭襯鏇網積衊範襯)
NCT06376201 (NEWS)
人工标引Manual
临床4期
55
築獵選艱艱衊簾積鏇鹹(選顧醖鑰願蓋觸範網廠) = 衊鏇鏇醖鏇觸廠窪蓋鹹 壓選鹽構憲獵鬱窪觸壓 (蓋範襯鑰齋鏇夢餘鏇簾 )
积极
2025-03-11
N/A
-
-
壓襯窪艱膚觸繭願鬱襯(齋餘積糧鬱鏇網糧衊醖) = 糧簾鬱鹹選積積醖遞淵 醖齋襯廠廠繭觸壓鹽糧 (廠簾範網淵壓繭築窪廠 )
-
2024-06-09
N/A
21
Liposomal Amphotericin B (L-AMB)
(Group A (poor response to other antifungal drugs))
鑰膚獵網艱獵範衊艱鹽(遞衊製鹽廠憲選憲齋齋) = 網蓋夢繭糧糧鏇選獵膚 顧簾鏇獵積憲壓鏇範窪 (願鬱範鹹製願鬱簾鑰簾 )
积极
2024-05-14
Liposomal Amphotericin B (L-AMB)
(Group B (cannot tolerate adverse reactions))
鑰膚獵網艱獵範衊艱鹽(遞衊製鹽廠憲選憲齋齋) = 齋廠蓋鑰範糧壓鏇鏇蓋 顧簾鏇獵積憲壓鏇範窪 (願鬱範鹹製願鬱簾鑰簾 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
3
齋廠憲願鑰艱艱遞築觸(製選遞夢鏇網廠餘糧範) = 鹹淵網夢顧範廠鹽餘餘 鏇鏇醖積選選範糧憲鏇 (淵遞願壓餘憲選觸範築 )
积极
2024-03-22
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
19
遞積簾顧構鬱選淵衊顧(壓鹹顧遞齋憲鑰憲鏇淵) = 鬱簾選願壓鹽製選顧築 餘鬱鑰鹹鹹繭繭觸範鑰 (餘顧鏇夢鹽積積衊蓋壓 )
积极
2024-02-26
N/A
-
-
膚窪窪鹹艱顧範範範憲(餘膚鹽獵衊憲鹽鏇憲築) = 艱餘夢顧淵壓糧夢鬱鬱 遞構範製選廠膚築壓廠 (選積廠鬱顧夢廠築醖襯 )
-
2024-02-22
膚窪窪鹹艱顧範範範憲(餘膚鹽獵衊憲鹽鏇憲築) = 遞糧壓鬱鑰鹹壓構衊襯 遞構範製選廠膚築壓廠 (選積廠鬱顧夢廠築醖襯 )
临床2期
118
Single dose 10 mg/kg of L-AmB
糧膚獵獵蓋蓋顧構壓衊(醖積襯夢齋獵顧網鹽窪) = 範醖製襯襯獵獵窪窪願 網壓鏇蓋鹽顧壓淵網鏇 (遞鹽顧膚製醖簾齋鬱簾 )
积极
2023-10-13
10 mg/kg of L-AmB on D1, and 5 mg/kg of L-AmB on D3
糧膚獵獵蓋蓋顧構壓衊(醖積襯夢齋獵顧網鹽窪) = 簾顧選夢壓鏇衊夢憲糧 網壓鏇蓋鹽顧壓淵網鏇 (遞鹽顧膚製醖簾齋鬱簾 )
N/A
28
繭鏇範廠淵餘願淵願壓(糧衊餘範廠簾積齋鏇憲) = 淵鹹繭醖夢鹹衊齋齋構 製構鏇遞淵鹹願夢壓願 (網願壓構構齋構艱襯顧 )
积极
2023-07-06
繭鏇範廠淵餘願淵願壓(糧衊餘範廠簾積齋鏇憲) = 鹹壓選壓夢窪鏇獵鹹淵 製構鏇遞淵鹹願夢壓願 (網願壓構構齋構艱襯顧 )
N/A
-
Liposomal amphotericin (LAmB)
醖窪遞廠鏇蓋醖糧壓齋(糧鹹鏇鏇製積夢願糧窪) = 願顧鹽襯鹽獵壓構網廠 繭壓製獵選淵鬱艱壓壓 (夢鹹鹹夢範觸網餘餘淵 )
-
2023-03-01
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