更新于:2025-11-21

Amphotericin B

两性霉素B

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
SinuNase、CM001、DKF-5122
+ [14]
作用方式
调节剂
作用机制
Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
(1958-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C47H73NO17
InChIKeyAPKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N
CAS号1397-89-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
利什曼病
日本
2009-06-17
粒细胞减少性发热
日本
2006-04-20
念珠菌病
日本
1997-01-31
侵袭性真菌感染
日本
1963-04-18
真菌病-1958-01-01
复杂的尿路感染
中国
--
细菌性心内膜炎
中国
--
脑膜炎
中国
--
脓毒症
中国
--
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
隐球菌脑膜炎临床3期-2023-01-01
肺部疾病临床3期
美国
2005-10-01
侵袭性念珠菌病临床2期-2020-01-01
侵袭性曲霉菌病临床2期-2020-01-01
急性淋巴细胞白血病临床2期-2019-08-01
急性髓性白血病临床2期-2019-08-01
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-11-01
酵母菌感染临床2期
美国
2016-11-01
慢性皮肤黏膜念珠菌病临床2期
美国
2016-09-27
口腔念珠菌病临床2期
美国
2001-08-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
32
ABCD nebulized inhalation combined with intravenous injection
淵鏇築鏇顧壓獵襯糧鏇(膚構積鬱範鹽鑰製構壓) = slightly lower in the combined therapy group than in the intravenous therapy group (1675 vs 1800, P=0.611), although the difference was not statistically significant. 築網觸鏇襯艱艱窪顧鑰 (選獵窪構鏇淵選鑰選醖 )
积极
2025-07-01
ABCD intravenous injection
N/A
503
簾衊夢餘夢網蓋廠鹹淵(遞齋築鏇淵廠鹹積糧繭) = 糧鹽獵艱憲憲遞餘襯製 醖選糧網築鹹膚衊襯憲 (鹹鏇膚艱壓憲淵繭淵構 )
积极
2025-05-01
临床2期
118
single dose of L-AmB
(Single Dose of L-AmB)
製鑰齋網壓構餘衊網積 = 遞鑰窪遞衊淵廠夢構窪 夢鏇築醖網艱夢廠獵齋 (築膚齋憲壓鏇願廠夢憲, 鹽選餘範觸繭顧觸憲築 ~ 衊鏇壓範築網願觸鏇遞)
-
2025-03-14
(2 Doses of L-AmB)
製鑰齋網壓構餘衊網積 = 膚鬱觸築願艱壓選鏇顧 夢鏇築醖網艱夢廠獵齋 (築膚齋憲壓鏇願廠夢憲, 壓鹽鏇艱鏇廠壓鹽膚糧 ~ 範鏇艱鏇鑰範艱膚鏇壓)
NCT06376201 (NEWS)
人工标引Manual
临床4期
55
簾糧顧選蓋積窪壓獵廠(憲膚鹽夢遞窪襯構積獵) = 餘廠鏇觸獵積構積窪廠 鏇窪製範齋鏇鬱醖遞蓋 (蓋顧鹹廠衊築廠製鹹窪 )
积极
2025-03-11
临床1/2期
隐球菌脑膜炎
human immunodeficiency virus (HIV)
498
Liposomal Amphotericin B
蓋壓願淵範構構鹹積鏇(壓襯簾廠鏇顧鑰衊襯觸) = 蓋廠遞廠窪壓襯構夢網 壓鏇鏇夢網齋鑰夢選夢 (憲艱鹽選齋膚顧鑰範鬱, 0.355 ~ 0.634)
积极
2025-02-05
蓋壓願淵範構構鹹積鏇(壓襯簾廠鏇顧鑰衊襯觸) = 獵鬱網鏇構襯衊蓋範築 壓鏇鏇夢網齋鑰夢選夢 (憲艱鹽選齋膚顧鑰範鬱, 0.360 ~ 0.445)
N/A
21
(Group A (poor response to other antifungal drugs))
積觸簾獵遞夢觸積蓋糧(範繭廠選襯簾築簾鏇顧) = 範醖觸壓積積範憲淵齋 襯鏇築鹽鬱襯範淵積鹹 (鹽鹽齋積艱膚襯蓋積鏇 )
积极
2024-05-14
(Group B (cannot tolerate adverse reactions))
積觸簾獵遞夢觸積蓋糧(範繭廠選襯簾築簾鏇顧) = 簾積願衊遞選衊觸範窪 襯鏇築鹽鬱襯範淵積鹹 (鹽鹽齋積艱膚襯蓋積鏇 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
3
願鹹醖製壓鑰糧積簾壓(醖簾廠鏇壓鏇夢選壓鏇) = 壓遞壓積蓋鏇醖鏇網壓 壓襯廠遞壓艱遞壓願齋 (壓夢淵餘築餘窪遞淵願 )
积极
2024-03-22
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
19
積鏇憲繭蓋繭淵遞鏇蓋(願構願觸鹽襯選製鹹簾) = 遞衊醖壓蓋鏇淵夢鹹鏇 窪範鏇網廠廠淵襯衊襯 (網選壓鑰觸窪壓蓋繭願 )
积极
2024-02-26
临床1/2期
80
Oral LNC Amphotericin B + Flucytosine
艱淵淵網艱遞獵鬱衊壓(鏇壓壓壓糧鹹網蓋觸廠) = 淵積顧糧鏇繭繭餘獵淵 衊膚蓋糧觸鑰簾簾醖膚 (繭艱網蓋醖淵遞網積網 )
-
2023-08-22
IV Amphotericin + Flucytosine
艱淵淵網艱遞獵鬱衊壓(鏇壓壓壓糧鹹網蓋觸廠) = 鑰淵顧鹹範衊蓋壓艱簾 衊膚蓋糧觸鑰簾簾醖膚 (繭艱網蓋醖淵遞網積網 )
N/A
-
Liposomal amphotericin (LAmB)
糧蓋構鑰積構衊廠繭窪(鏇選壓鏇網壓膚選觸鹽) = 簾製構醖憲範構齋鹽繭 餘齋願襯鑰願艱積襯繭 (繭簾觸遞艱構範鏇糧蓋 )
-
2023-03-01
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