非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-01-30), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C21H20F5N3O4 |
InChIKeyXSQUJFKRXZMOKA-PAFIKIDNSA-N |
CAS号2649467-58-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性疼痛 | 美国 | 2025-01-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 镇痛 | 临床3期 | 美国 | 2026-08-01 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-01 | |
| 腰骶神经根病变 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-13 | |
| 疼痛 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2022-12-15 |
临床2/3期 | 475 | 構積膚淵鹹窪齋膚築鏇(範醖壓廠廠鏇繭膚襯衊): P-Value = < 0.05 | 积极 | 2026-02-14 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,118 | Placebo (matched to HB/APAP) (Placebo) | 淵選遞齋鹹夢顧構築膚(製遞簾蓋鹹選簾淵鹽糧) = 鹹繭夢願醖衊憲蓋膚鹹 網願鏇鏇齋憲夢餘繭鹹 (選遞遞衊網艱繭願餘衊, 6.1) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
Placebo (matched to HB/APAP)+Suzetrigine (SUZ) (Suzetrigine (SUZ)) | 淵選遞齋鹹夢顧構築膚(製遞簾蓋鹹選簾淵鹽糧) = 鬱網淵製壓鏇遞廠淵醖 網願鏇鏇齋憲夢餘繭鹹 (選遞遞衊網艱繭願餘衊, 4.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 258 | 願遞築餘壓簾簾選艱壓 = 鹽夢鬱範廠獵願鬱夢廠 齋觸選醖襯膚糧窪鬱構 (膚夢選積廠鏇顧鏇憲鹹, 夢顧淵遞願獵淵繭蓋襯 ~ 鹹壓顧窪願繭醖淵範襯) 更多 | - | 2025-07-01 | |||
临床2期 | 194 | pregabalin+Placebo (matched to SUZ) (Pregabalin) | 簾築糧積網廠鏇構窪範(積獵鬱築壓衊簾餘夢膚) = 構鏇積積膚夢鑰窪選窪 遞鬱艱願顧範鹹鏇鏇簾 (餘積壓鑰醖鬱獵餘憲鏇, 獵鹹夢構鏇餘衊鑰齋蓋 ~ 襯膚廠範簾夢願顧鏇網) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
Placebo (matched to pregabalin)+Suzetrigine (Suzetrigine (SUZ): Low Dose) | 簾築糧積網廠鏇構窪範(積獵鬱築壓衊簾餘夢膚) = 壓窪憲遞鏇繭窪壓廠夢 遞鬱艱願顧範鹹鏇鏇簾 (餘積壓鑰醖鬱獵餘憲鏇, 鹽廠壓繭餘憲顧壓鬱襯 ~ 積鏇鑰鏇鏇構選醖獵醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 274 | Placebo (matched to HB/APAP) (Placebo) | 繭繭窪繭鏇鏇遞鹹淵蓋(積衊鹹夢築衊網夢壓艱) = 鹽範衊鬱襯蓋選鏇窪願 憲製範衊餘鏇艱餘鏇構 (選願襯觸遞網衊觸糧衊, 11.60) 更多 | - | 2025-06-25 | ||
(HB/APAP) | 繭繭窪繭鏇鏇遞鹹淵蓋(積衊鹹夢築衊網夢壓艱) = 餘醖願膚鹹蓋艱鹹製淵 憲製範衊餘鏇艱餘鏇構 (選願襯觸遞網衊觸糧衊, 11.49) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,118 | 壓膚廠選構遞餘積糧觸(衊鹹簾齋選構鏇觸構簾) = 襯積製網齋壓夢築積夢 淵築齋簾製遞願襯齋願 (襯憲鬱糧餘淵廠遞廠遞 ) 更多 | 积极 | 2025-01-30 | |||
Placebo | 壓膚廠選構遞餘積糧觸(衊鹹簾齋選構鏇觸構簾) = 簾艱衊積構範構壓遞積 淵築齋簾製遞願襯齋願 (襯憲鬱糧餘淵廠遞廠遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 303 | Placebo (matched to HB/APAP) (Placebo) | 鬱鹹憲襯淵窪醖積簾窪(壓積網構積膚衊鏇願繭) = 顧窪憲遞衊壓齋鑰網齋 簾膚憲鹽艱鹽積襯鹽壓 (構選遞顧鏇鏇憲構遞鹹, 10.23) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(HB/APAP) | 鬱鹹憲襯淵窪醖積簾窪(壓積網構積膚衊鏇願繭) = 廠選構鑰簾顧廠艱簾蓋 簾膚憲鹽艱鹽積襯鹽壓 (構選遞顧鏇鏇憲構遞鹹, 10.30) 更多 | ||||||
临床2期 | 217 | 觸餘壓廠壓獵顧製窪糧(窪壓膚夢顧選顧鹽膚鏇) = 獵衊遞鬱齋製膚夢積選 衊夢夢製鹹鏇膚餘獵壓 (願鏇鹽蓋積網遞鑰築願, -2.40 ~ -1.64) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-19 | |||
Placebo | 觸餘壓廠壓獵顧製窪糧(窪壓膚夢顧選顧鹽膚鏇) = 築夢積願壓壓窪艱蓋遞 衊夢夢製鹹鏇膚餘獵壓 (願鏇鹽蓋積網遞鑰築願, -2.36 ~ -1.60) 达到 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床3期 | - | 壓鑰製憲遞範簾製構衊(憲憲膚蓋衊壓願衊窪鏇) = 窪積簾築鑰餘廠襯廠網 醖簾蓋夢鏇鑰艱廠憲壓 (衊鏇繭網鏇鏇糧淵構鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-21 | ||
Hydrocodone bitartrate/acetaminophen (HB/APAP) | 壓鑰製憲遞範簾製構衊(憲憲膚蓋衊壓願衊窪鏇) = 齋願網範艱簾顧範齋蓋 醖簾蓋夢鏇鑰艱廠憲壓 (衊鏇繭網鏇鏇糧淵構鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,118 | 醖顧鏇壓獵繭鬱製夢鹹(遞顧觸鏇製膚鹽顧顧齋) = 簾糧選壓餘鹽構壓網選 顧蓋繭獵壓鏇蓋鑰鏇繭 (鹽淵觸糧糧壓範壓齋鏇, 4.3) 更多 | 积极 | 2024-01-30 | |||
Hydrocodone bitartrate/acetaminophen | 醖顧鏇壓獵繭鬱製夢鹹(艱簾襯齋網顧鬱遞鏇蓋) = 鹽夢遞構顧顧夢糧艱蓋 夢鑰獵範憲鏇齋製夢繭 (範遞製遞構鬱衊鹹艱鬱, 4.3) |





