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企业/平台有关介绍详情🔎请翻到文章最底下 各大吸入制剂相关问题，欢迎call吸入制剂总台！！咨询、商务合作沟通欢迎电话☎️or添加微信：13380632632（文章中有微信二维码，记得备注企业+职位+姓名）2025年12月，某国际权威期刊发布重磅研究成果：由PARI Pharma的Hanna Beike与Benjamin Heine博士团队完成的临床前研究证实，定制化网式雾化器可解决脂质纳米颗粒（LNP）封装mRNA的肺部递送难题，其中eFlow® Integrated雾化器以96.4%的药物递送效率、22%的细胞蛋白表达率及5.8分钟的超短给药时间，成为mRNA吸入疗法的"最优解"，为囊性纤维化、肺癌等呼吸道疾病治疗开辟新路径 欢迎扫码加入群聊👇若群二维码过期则直接联系Funky进群需要通过群主微信确认身份 一、mRNA吸入疗法：直接作用病灶，却卡壳在"递送最后一公里"mRNA疗法凭借精准调控基因表达的特性，在呼吸道疾病治疗中具有天然优势——通过吸入方式直接将药物送达肺部病灶，既能快速起效，又可大幅减少全身药物暴露，降低副作用风险。早在新冠疫情前，科研人员就已探索吸入式mRNA用于呼吸道疾病治疗，如今更是在三大领域取得关键进展：• 囊性纤维化（CF）： investigational药物MRT5005（一种经密码子优化的CFTR mRNA，由Translate Bio研发）的I/II期临床试验中期结果显示，其在携带两种严重CFTR突变的成人患者中安全性和耐受性良好；• 肺癌：吸入式RNA可调节肿瘤胶原纤维排列，增强免疫治疗效果，相关研究已发表于《Nature Communications》；• 原发性纤毛运动障碍：DNAI1 mRNA吸入疗法由专注于罕见病基因治疗的Orphan Drug Company推进至临床前验证阶段，有望修复纤毛功能缺陷 但mRNA-LNP吸入递送面临三大核心挑战：1. 稳定性难题：mRNA分子易被核酸酶降解，LNP封装结构在雾化过程中可能破裂，导致药物失效；2. 剂量控制难题：肺部给药需精准控制药物浓度，过低影响疗效，过高可能引发局部刺激；3. 效率难题：传统雾化器药物浪费严重，实际到达肺部的有效剂量不足，难以满足治疗需求二、网式雾化器为何成为"最优选择"？原理+性能双突破在超声雾化器、射流雾化器、网式雾化器三大技术路线中，网式雾化器凭借独特优势成为mRNA-LNP吸入递送的首选：• 温和雾化，保护药物完整性：通过微小网孔振动产生气溶胶，避免超声雾化的高温和射流雾化的高压对LNP结构的破坏，最大程度保留mRNA活性；• 适配低浓度制剂：具备较大药液储存腔，可容纳低浓度mRNA-LNP溶液，无需为提升浓度牺牲制剂稳定性（对比软雾吸入器仅能容纳数微升药液，需高浓度配方）；• 患者友好性高：支持正常潮式呼吸时给药，无需患者配合深呼吸，尤其适合儿童、老年等呼吸功能较弱的患者更关键的是，定制化技术进一步放大了网式雾化器的优势。最新研究显示，通过调整网孔几何形状、激光钻孔数量等参数，可针对性优化mRNA-LNP的气溶胶特性——例如缩小网孔直径可产生更细的气溶胶颗粒，提升肺部深层沉积率；调整振动频率可平衡雾化效率与药物稳定性，实现"效率与安全双赢"三、实测数据说话：5款雾化器PK，eFlow®系列碾压通用设备为验证不同雾化器的mRNA-LNP递送性能，研究团队选取5款主流网式雾化器开展对比试验，包括PARI Pharma的eFlow® Integrated、eFlow® Open System（OS）A/B、eFlow® rapid，以及Galway, Ireland的Aerogen® Solo，从药物递送效率（DD）、肺部沉积率、细胞蛋白表达率三大核心指标进行评估1. 药物递送效率（DD）：eFlow® Integrated以96.4%断层领先药物递送效率是衡量雾化器的"第一道门槛"，指实际输出的药物剂量占总装载剂量的比例。结果显示： • eFlow® Integrated（呼吸触发式）：DD达96.4%，几乎无药物浪费，这得益于其"吸气时雾化、呼气时暂停"的智能触发机制，避免药物随呼气流失；• eFlow® OS A/B（定制化连续雾化）：DD分别为50.9%、65.6%，通过优化网孔设计减少了药液残留；• 通用设备表现拉胯：eFlow® rapid（通用型）DD仅28.2%，Aerogen® Solo DD为38.9%，主要因通用设备为避免多种药物交叉污染，设计了较大的药液残留空间，导致效率低下 2. 细胞蛋白表达率：eFlow® Integrated实现7倍提升药物进入肺部后，能否被细胞摄取并表达目标蛋白，是决定疗效的关键。研究通过检测细胞平均荧光强度（MFI）评估mRNA活性： • eFlow® Integrated：细胞蛋白表达率达22%，是通用设备（3%）的7倍，证明其雾化过程对mRNA-LNP完整性的保护效果最优；• eFlow® OS A：蛋白表达率为10%，虽低于Integrated，但仍显著高于通用设备；• 通用设备劣势明显：eFlow® rapid与Aerogen® Solo的蛋白表达率均仅3%，大量mRNA在雾化后失去活性，无法诱导蛋白合成3. 给药时间：5.8分钟 vs 90.3分钟，效率差距15倍结合总输出速率（TOR）与蛋白表达率计算，要达到1000mg的肺部有效剂量：• eFlow® Integrated：仅需5.8分钟，TOR高达1568mg/min，兼顾效率与效果；• Aerogen® Solo：需90.3分钟，TOR仅356mg/min，过长的给药时间会降低患者依从性，且可能导致药液在雾化过程中降解四、核心企业与技术平台：PARI Pharma引领定制化雾化革命作为此次研究的核心参与者，PARI Pharma（德国，总部位于施塔恩贝格）是全球呼吸给药设备领域的领军企业，其eFlow®系列雾化器凭借深度定制化能力，成为mRNA吸入疗法的"黄金搭档"：• eFlow® Integrated：呼吸触发式设计，专为高价值生物制剂打造，核心优势是"零浪费+快递送"，适合需要精准剂量控制的mRNA疗法；• eFlow® Open System（OS）：支持网孔参数定制，可根据不同药物的物理化学特性调整雾化方案，例如针对LNP混悬液优化网孔直径，针对小分子药物提升雾化速率；• 技术壁垒：独家激光钻孔工艺可实现微米级网孔精度控制，配合呼吸触发算法，将药物递送效率与患者体验提升至行业新高度值得注意的是，PARI Pharma的技术积累并非一蹴而就——早在2018年，其网式雾化器就被《Therapeutic Delivery》期刊评为"新型雾化药物研发的首选设备"，此次在mRNA领域的突破，是其在呼吸给药赛道长期深耕的必然结果 药物研发核心力量1. Translate Bio专注于mRNA疗法研发的生物制药企业，总部位于美国马萨诸塞州，核心管线聚焦囊性纤维化、代谢性疾病等领域。其研发的MRT5005是首款进入临床阶段的吸入式CFTR mRNA药物，通过密码子优化技术提升mRNA稳定性与表达效率，获FDA授予孤儿药称号与快速通道指定，为囊性纤维化患者提供了全新治疗方向2. Orphan Drug Company聚焦罕见病基因治疗的专业化企业，以"攻克无药可治的罕见病"为使命，在原发性纤毛运动障碍、遗传性肺病等领域布局多款mRNA疗法。其推进的DNAI1 mRNA吸入疗法，通过修复纤毛结构相关基因缺陷，有望填补该疾病的治疗空白，目前正处于临床前有效性与安全性验证关键阶段3. 联合研发机构在肺癌mRNA吸入疗法领域，由国际顶尖癌症研究中心与专注于肿瘤免疫治疗的生物制药企业联合攻关，通过调控肿瘤微环境中的胶原纤维排列，改善免疫细胞浸润效率，为PD-1/PD-L1抑制剂等免疫治疗药物增效，相关成果已在《Nature Communications》发表，为实体瘤联合治疗提供了新策略 五、未来展望：从"肺部递送"到"全身精准"，雾化技术打开更多可能此次研究的意义不仅在于解决了mRNA-LNP的肺部递送难题，更为基因治疗的"局部给药"提供了新范式：• 拓展适应症边界：未来可通过定制化雾化方案，将mRNA疗法应用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等更多呼吸道疾病；• 联合治疗潜力：雾化器可同时递送mRNA与小分子药物，实现"基因调控+化学治疗"协同作用，提升复杂疾病疗效；• 技术下沉空间：随着规模化生产工艺成熟，定制化雾化器成本有望降低，推动mRNA吸入疗法从罕见病向常见病普及当然，挑战依然存在——如何进一步降低雾化过程中的mRNA降解率、如何通过AI算法实现"患者个性化"雾化方案设计、如何建立统一的临床评价标准，仍是行业需要突破的方向。但可以确定的是，随着网式雾化器与mRNA技术的深度融合，呼吸道疾病治疗将进入"精准基因时代"，更多患者将受益于"直接作用病灶、副作用更小"的创新疗法 头皮护理专家——博泰尼科安森Botanical Essence X👆 司徒梵克（珠海横琴）科技有限责任公司： 吸入制剂全场景服务商+跨剂型专科赋能平台司徒梵克是一家双核心定位的专业技术➕商务服务型平台，针对吸入制剂项目及相关企业（偶尔承接部分其他剂型可服务部分），在各种不同生命周期阶段提供不同类型、最符合其需求的解决方案及服务配套： 1⃣️以吸入制剂为垂直赛道为核心； 2⃣️同时以吸入制剂为核心所辐射的关联专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等适应症领域），拓展其配套的口服、注射等全剂型服务，旗下“吸入制剂总台”是国内独家专注吸入制剂领域头部的标杆服务平台。一、核心定位➕赋能机制：吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型+创新药全球化我们以吸入制剂为垂直赛道核心，深耕其覆盖的全适应症（呼吸系统疾病、精神类疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等）及配套药械组合、药械一体业务；同时围绕“吸入制剂关联专科”，延伸提供相关专科下口服、注射等全剂型的商务服务支持；此外同步布局创新药全球化服务——助力中国创新药（包括“青苗🌱”项目）早期开发、伴随式全生命周期配套服务、甚至对接欧美药企渠道，完成海外管线license out（销售权益授权）。二、吸入制剂总台：吸入制剂领域的“垂直服务枢纽”作为国内首家且唯一专注吸入制剂的独家技术➕商务服务平台，吸入制剂总台聚焦吸入制剂全链条提供精准服务：• 技术&临床端：覆盖吸入制剂研发生产技术、临床端，全适应症下，药械组合产品技术研发开发的定制化方案支持；• 注册端：提供国内、国际（尤其是欧美体系下）吸入制剂及药械组合产品的注册申报全流程咨询服务、以及部分非吸入制剂的产品注册；• 商务端：承接吸入制剂全适应症领域、以及相关的专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等，全剂型）销售项目对接、市场准入咨询，联动中国以及海外（outside China）资源链接全球销售渠道。三、全剂型服务：关联专科的配套能力延伸围绕吸入制剂所在的关联专科（如呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等），我们同步提供该专科下口服、注射等全剂型的商务服务，包括专科适应症的销售项目对接、准入咨询等，形成“吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型配套”的互补服务能力。四、平台价值：伴随式全流程服务伙伴（创新、出海🚢高壁垒）如同酒店总台响应客人全场景需求，吸入制剂总台及全剂型（司徒梵克）服务体系，以中立身份为企业提供伴随式支持：从吸入制剂/药械组合的方案设计、项目管理，到关联专科全剂型的商务对接，再到创新药海外license out的渠道链接，通过资源整合帮企业降风险、降成本、提效率。五、服务覆盖：链接全球的垂直+跨剂型服务网络我们的服务已覆盖国内吸入制剂相关企业，同时连通关联专科全剂型的行业资源，并实现与全球吸入制剂领域（研发生产临床）、关联专科销售端、药械组合项目的深度/精准定制化服务，既是国内吸入制剂赛道的核心服务平台，也是中国创新药及专科剂型出海的桥梁。 PS：文章内容为结合公开资料整理，不构成任何投资、用药指导建议，如有任何问题需要沟通，欢迎联系公众号负责机构👇