仿制药部分
化学原料药头孢类原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定(酶法工艺原料)、头孢克洛和头孢羟氨苄),这个两个品种均为第一代头孢,且结构相似,可以共用相同的原料,大大降低原料的采购成本。对应的公司尽可能延伸产品产业链,开发产品的相关的口服制剂。
α-酮酸特色原料药公司是国际巨头费森尤斯卡比国内唯一供应商,该原料药技术壁垒较高,产品供不应求。α-酮酸并非单一化合物,而是包含多种具体物质的类别,例如:
• 丙酮酸:最简单的α-酮酸,是糖代谢(如糖酵解)的关键中间产物,可进一步转化为乙酰辅酶A进入三羧酸循环;
• α-酮戊二酸:三羧酸循环中的重要中间体,参与氨基酸和能量的代谢;
• α-酮缬氨酸、α-酮亮氨酸、α-酮苯丙氨酸等:由对应氨基酸脱氨基生成,是氨基酸代谢的产物。
复方α-酮酸片是一种包含多种氨基酸及其衍生物的复合制剂,其中包括一种羟基氨基酸钙(如消旋羟蛋氨酸钙)、四种酮型氨基酸钙以及五种普通的氨基酸。具体成分为:消旋羟蛋氨酸钙59mg,苏氨酸53mg,消旋酮异亮氨酸钙67mg,酮亮氨酸钙101mg,酮苯丙氨酸钙68mg,酮缬氨酸钙86mg,赖氨酸醋酸105mg,色氨酸23mg,组氨酸38mg,酪氨酸30mg。
创新药
公司新药研发管线取得多项突破性进展:
• 改良型新药板块中,ALKA016-1已完成注册申报,NHKC-1与ALK-M001/BM2216缓释片均处于临床研究阶段;
• 创新药领域,公司战略合作伙伴上海亲合力生物医药科技股份有限公司的首款创新药注射用莱古比星(由6-马来酰亚胺基团、四肽氨基酸基团ALA-ALA-ASN-LEU与多柔比星偶联构成的新型蒽环类抗肿瘤药物),基于TMEA-SMDC平台开发的小分子偶联药物注射用ALK-N001/QHL-1618(修饰毒素为高活性DXd)已进入临床1/2期研究,其特异性强、稳定性高的特性在临床前研究中得到验证。
凭借肿瘤微环境靶向激活释放机制,在III期临床中展现出显著优于一线化疗方案的疗效(中位PFS延长1倍)与安全性(心脏毒性降低20倍),相关成果获选2025年ESMO大会LBA汇报,标志着TMEA平台"高效低毒"治疗理念持续获得国际认可。2024年2月,双方进一步深化合作,公司通过授权协议获得ALK-N001/QHL-1618大中华区全部权益,目前该药物针对晚期实体瘤的临床研究正加速推进。
疗效显著提升
• 无进展生存期(PFS)翻倍:共招募306例晚期软组织肉瘤患者,其中平滑肌肉瘤(16.6%)是最常见的亚型。莱古比星组的中位PFS为10.4个月,而传统化疗药物多柔比星组仅为4.9个月(风险比HR=0.50),疗效提升超一倍。
• 亚组分析一致获益:无论患者是否接受过蒽环类治疗(如多柔比星),或是否为复发/转移性患者,莱古比星均能显著延长PFS。具体而言,既往未接受蒽环治疗患者mPFS为10.3个月比4.4个月(HR=0.49),复发/转移性患者mPFS为10.6个月比4.1个月(HR=0.43)。
• 总生存期(OS)趋势积极:虽然OS数据尚未完全成熟,但莱古比星组的25%生存期(P25)已达23.6个月,较对照组的13.8个月延长超70%,预示潜在生存获益。
安全性大幅优化
• 心脏毒性减少20倍:莱古比星组3级以上心脏毒性发生率仅为1.9%,而多柔比星组高达39.7%,解决了蒽环类药物最主要的剂量限制性毒性问题。
• 其他不良反应显著减少:血液毒性:30.6% vs 92.5%;胃肠道反应:0% vs 3.4%;脱发:13.8% vs 74.0%。耐受性提升:毒性降低使患者治疗依从性提高,为长期用药提供了可能。
受此影响,昂利康从11.32元上涨至最高68.80元,上涨幅度幅度为500%,妥妥的医药板块的妖股。从本轮行情来看,结合公司2024年年报披露的数据,昂利康2024年全年营收15.3亿元,降幅5.41%,业绩本质上没有得到改善,真正炒作的概念可能与偶联药物莱古比星的出色的临床数据有关系。这波上涨市场各路资金共同合力的杰作,实现股价的短线的快速换手接力上涨,谁是最后一棒接手的资金?昂利康获利最大的,可能还是前期的市场资金,经过拉抬,获利颇丰。看一下当下的盘面,成交量放大,涨幅确很难高过前期的快速上涨阶段。
但是距离莱古比星的上市还有很长的距离,目前看走势,高估的风险较大。此时应该想想,如果该药物真的上市了,能靠这个产品支撑起这么大的市值?根据2025年的三季报,表现一般。对于当下的情形,距离最高点已经跌去40%,目前维持基本的震荡行情。未来操作的思路更多的应该是高抛低吸,对于操作者的要求极高。40元以上的套牢盘未来将构成上涨的最大阻力。对于当下的情形,前期套牢的资金,或许也在寻求合适的解套方式,做高抛低吸运动。
妖股第一波快速的上涨,后面变成长时间的震荡,甚至下行。,如2018-2019年的东方通信(10倍),联化科技(3倍),各位看客有兴趣的可以自己去整理,那么当下最大的牛股寒武纪未来如何变化?有情趣的可以关注一下,会成为最后的“傻子资金”?
昂利康能够深度挖掘自有产品,尽可能拓展和深挖产品的护城河,实属难能可贵。但是趋势可能很难改变,如目前的市场主流是三代头孢,一代头孢市场份额的增大的可能性几乎不大,其他品种也难有现在的产品获得的市场份额。能够走出这一步,不得不对企业的管理层送个大鸡腿。
2025年,因个人资金需求,昂利康监事潘小云拟减持不超15.9万股,时间为2025年7月28日至2025年10月27日,完美覆盖了上涨的最高点。只能说干的漂亮——聪明的交易者。下面的减持信息来自网络,请各位仔细甄别。
• 2025年7月28日:潘小云通过竞价交易减持4.90万股,成交均价58.45元/股,减持金额286.40万元,变动后持股数为58.96万股。
• 2025年7月30日:潘小云再次通过竞价交易减持5万股,成交均价52.67元/股,减持金额263.35万元。
• 2025年8月6日:潘小云减持2万股,成交均价57.85元/股,减持金额115.7万元。
• 2025年9月4日:潘小云减持1万股,占公司总股本0.005%,当日收盘报43.75元,股价下跌4.5%。
• 2025年10月17日:潘小云减持1万股,占公司总股本0.005%,成交均价44.78元/股,减持金额44.78万元,当日股价上涨2.35%,收盘报44.82元。
参考文献:
1. 昂利康(002940):莱古比星获选ESMO LBA汇报,创新药平台持续验证;