Valsartan/Levamlodipine

昂利康作为传统原料药企业向创新药转型的典型代表，在2025年12月呈现出"股价承压、产品突破"的分化格局。 公司股价12月1日开盘价38.00元，收盘37.80元，小幅上涨0.40%，但相比11月高点47.00元已回调约20%。然而，创新药产品管线却迎来重大突破：11月28日恩格列净二甲双胍缓释片（II）获批上市，成为国内首个获批的该类复方制剂；创新药ALK-N001已完成I期临床两个剂量爬坡，临床前数据显示抑瘤效果优于传统化疗药物。 经过几个月的下跌调整，尤其是昂利康在11月份反弹至每股48.8元，随后震荡下跌，11月28日下跌至每股36.12元，昂利康在12月大概率会企稳止跌，阶段性反弹，作为散户投资者在36-38元区间逢低布局，耐心持有，波段操作，应该会有个不错的收益。 一、昂利康公司概况与创新药布局 1.1 公司基本情况 浙江昂利康制药股份有限公司成立于2001年12月30日，2018年10月23日在深圳证券交易所中小板上市（股票代码：002940），法定代表人方南平。公司总部位于浙江省嵊州市，是一家集医药中间体、原料药和药物制剂为一体的现代化制药企业，在心血管类、口服头孢类、肾病类、麻醉镇痛类药品和碘系列CT诊断试剂药品等领域具有显著优势。 从业务结构看，公司形成了"中间体-原料药-制剂"垂直一体化产业链。2024年原料药业务占营收比重48.60%，制剂业务占比35.57%，特色中间体业务占比约12%。公司拥有浙江嵊州、江苏盐城、福建三明、江西吉安等主要生产基地，其中嵊州基地是全球最大的α-酮酸原料药生产基地。 1.2 创新药转型战略 面对仿制药集采常态化和行业竞争加剧的挑战，昂利康从2022年开始加速向创新药转型。公司采取"自主研发+外部合作"双轮驱动策略，重点聚焦肿瘤治疗领域。2025年11月25日，公司披露向特定对象发行A股股票预案，拟募集资金11.6亿元，全部用于"创新药研发及产业化项目"，其中6.7亿元用于创新药研发，4.9亿元用于产业化建设。 在研发投入方面，公司持续加大创新药研发力度。2024年研发投入2.31亿元，同比增长33.74%，占营收比例达14.99%。2025年上半年研发投入8559.93万元，占营收比例11.82%。公司明确表示，从2026年开始，仿制药相关的研发投入预计将逐步减少，研发投入将更多聚焦创新药项目。 ALK-N001是公司首个创新药，为肿瘤微环境激活型小分子偶联药物（TMEA-SMDC），基于亲合力生物的TMEA平台开发。该药物由马来酰亚胺基团、短肽氨基酸连接子和细胞毒性药物DXD三部分组成，通过与白蛋白共价结合实现肿瘤靶向递送，可有效降低全身毒性。临床前研究显示，在HT1080人纤维肉瘤及CT26小鼠结肠癌模型中，ALK-N001呈剂量依赖性抑制肿瘤生长，等摩尔剂量下抑瘤效果显著优于单独使用DXD。 ALK-N002/IMD-1005是公司第二个创新药项目，为全球创新的肿瘤微环境激活型IgG1亚型靶向CD47的遮罩型抗体药物。该药物通过肿瘤微环境特异性激活机制，在避免血液毒性的同时实现双重抗肿瘤免疫治疗效果。 2025年8月27日，公司与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议，获得该药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的研发、生产和商业化独家权益，交易总金额达7.7亿元（1.5亿元首付款+6.2亿元里程碑款+12.8%销售分成）。 ALKA016-1为抗高血压药物，已完成III期临床试验并申报上市，预计2026年上半年获批。NHKC-1为苯磺酸左旋氨氯地平/缬沙坦复方制剂，与阳光诺和合作开发（双方各占50%权益），通过缓控释技术使降压效果持续时间延长至12小时，已完成III期临床试验并进入报产阶段。ALK-M001/BM2216为新型口服钙离子通道调节剂缓释片，用于治疗神经病理性疼痛，已完成I期临床试验，准备启动III期试验。 二、2025年12月股价走势分析 2.1 月度股价表现回顾 截至2025年12月1日，昂利康股价开盘38.00元，最高38.00元，最低37.20元，收盘37.80元，较前一交易日上涨0.40%，成交额2.89亿元，换手率4.15%。从11月底至12月初的走势看，股价呈现窄幅震荡格局，在37-38元区间内波动。 回顾11月整月表现，昂利康股价经历了较大幅度调整。11月14日创下阶段性高点48.8元，随后快速回调，11月28日最低跌至36.12元，月度最大跌幅达23.15%。11月24日收盘价为39.05元，整个11月呈现冲高回落的走势，反映出市场对公司创新药前景的谨慎态度。 2.2 技术面分析 从技术指标看，昂利康当前处于多空分歧阶段： 均线系统：根据11月28日的技术分析，20日均线位于41.60元，显示短期压力位在41-42元区间。5日、10日、20日均线呈现空头排列，表明短期趋势偏弱。 成交量分析：12月1日成交额2.89亿元，换手率4.15%，相比前期有所萎缩。量能不足反映出市场观望情绪浓厚，缺乏明确的方向性选择。 技术指标：MACD指标显示空头排列，DIF和DEA均在零轴下方，尚未出现明显的金叉信号。KDJ指标也呈空头排列，J值接近超卖区域，存在技术性反弹需求。RSI指标处于45-50区间，显示股价处于相对均衡状态。 支撑位和压力位：根据最新的技术分析，昂利康短期支撑位在36.72-36.76元，压力位在37.51-37.69元。中期强支撑位在41.60-43.00元区域，该区域由11月12日低点41.61元和11月13日低点42.20元共同构成。 2.3 12月股价驱动因素分析 创新药临床进展预期。ALK-N001作为公司首个创新药，已于2025年4月获得临床试验批准，目前正处于I期临床剂量爬坡阶段，已顺利完成两个剂量的爬坡。市场预期12月可能公布更多临床数据，特别是安全性和初步疗效数据，这将成为股价上涨的重要催化剂。 新产品上市贡献。11月28日获批的恩格列净二甲双胍缓释片（II）是国内首个获批的该类复方制剂，原研药尚未在国内上市。该产品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，市场前景广阔。预计12月开始铺货销售，将为公司带来新的收入增长点。 政策利好预期。2025年国家医保谈判已于11月3日收官，新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末发布，2026年1月1日起实施。市场预期部分创新药可能纳入医保或商保目录，这将显著提升创新药的可及性和市场空间。 三、创新药产品市场表现分析 3.1 已上市产品市场表现 昂利康的已上市产品在2025年12月呈现"稳中有进"的态势： 心血管类产品：核心产品苯磺酸左氨氯地平片（商品名"左益"）受第八批国采影响，2024年收入下滑15.8%。但从2025年上半年开始，销售已呈现企稳趋势，公司通过拓展院外第三终端（连锁药房、诊所）维持市场份额。该产品在心血管细分市场仍占据前三位，市场地位稳固。 抗感染类产品：头孢克洛缓释片（商品名"帅先"）表现突出，2024年销量突破1,000万盒，同比增长44.81%，国内市占率第一。作为国内首家通过仿制药一致性评价的产品，该药品在集采背景下仍保持强劲增长，体现了公司产品的竞争优势。 糖尿病类产品：11月28日获批的恩格列净二甲双胍缓释片（II）是公司在糖尿病领域的重要突破。该产品为恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂，通过缓释技术延长药物作用时间，提高患者依从性。由于原研药尚未在国内上市，公司产品具有先发优势，预计将快速抢占市场份额。 麻醉类产品：异氟烷在宠物药市场表现亮眼，2025年上半年已完成去年全年销量的103.03%，实现销量翻倍目标。公司自产异氟烷原料药成本较进口产品低35%，具有明显的成本优势。 3.2 在研产品临床进展 ALK-N001作为公司首个创新药，其临床进展备受市场关注。该药物于2025年4月获得国家药监局批准开展晚期实体瘤的I期临床试验。根据2025年10月29日的机构调研，该项目已顺利完成两个剂量的爬坡，研发进程按照原定计划推进中。 从临床设计看，ALK-N001的I/II期临床试验为开放性、多中心研究，由复旦大学附属中山医院牵头，旨在全面评估药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征与治疗有效性。适应症覆盖肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等多种晚期实体瘤。 临床前研究数据显示，ALK-N001具有优异的药效学特性。在HT1080人纤维肉瘤及CT26小鼠结肠癌模型中，ALK-N001呈剂量依赖性抑制肿瘤生长，等摩尔剂量下抑瘤效果显著优于单独使用DXD。在安全性方面，大鼠最大耐受剂量（MTD）为12 mg/kg，犬最高非严重毒性剂量（HSNTD）为2.5 mg/kg，药物安全窗约为10.6-15.3倍。 ALK-N002/IMD-1005项目目前正处于临床申报准备阶段。根据合作方亲合力的披露，该药物的临床前研究已基本完成，综合考虑药效、药代、安全性数据，计算药物安全窗能满足临床研究需求。 ALK-N002的独特之处在于其创新的作用机制。作为靶向CD47的遮罩型抗体药物，该药物通过在CD47抗体上偶联遮罩分子，大幅降低了抗体对CD47靶点的结合活性，使其在血液中高度稳定，从而避免了传统CD47抗体导致的血液毒性。当药物到达肿瘤微环境后，连接遮罩和抗体的连接子被肿瘤微环境高表达的酶切断，CD47抗体恢复活性，发挥抗肿瘤作用。 ALKA016-1和NHKC-1作为公司重点改良型新药，均已进入申报上市阶段。ALKA016-1已完成III期临床试验并申报上市，市场预估其峰值销售额可达8亿元。NHKC-1已完成III期临床试验并进入报产阶段，该产品通过缓控释技术使降压效果持续时间延长至12小时，填补了国内联合用药空白。 3.3 市场竞争格局分析 在肿瘤创新药领域，昂利康面临激烈的市场竞争。根据弗若斯特沙利文的数据，预计到2030年全球ADC药物市场规模将突破662亿美元，年复合增长率超30%。国内已有多家企业布局ADC药物，包括恒瑞医药、信达生物、科伦药业等。 昂利康的竞争优势在于其独特的TMEA平台技术。该平台由合作方亲合力开发，已通过首款创新药莱古比星的关键临床数据验证。莱古比星在与多柔比星治疗晚期软组织肉瘤的II/III期头对头对照研究中，疗效和安全性均显著优于多柔比星，并入选ESMO2025 LBA（重磅摘要）汇报。ALK-N001基于同一平台开发，使用细胞毒性更强的DXD作为有效载荷，有望成为新一代抗肿瘤候选药物。 在糖尿病药物领域，恩格列净二甲双胍复方制剂市场前景广阔。根据EvaluatePharma数据，二甲双胍恩格列净片（I）在全球的销售额预计为1.03亿美元。昂利康作为国内首个获批该类复方制剂的企业，具有明显的先发优势。 四、行业整体趋势对比分析 4.1 创新药行业政策环境 2025年12月，创新药行业迎来重大政策利好。国家医保局于10月30日至11月3日组织开展了2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。 商保创新药目录的设立具有里程碑意义。这是国家医保局首次制定商保创新药目录，专门针对"高创新度、临床价值大、患者获益显著但暂不能纳入医保"的药品，为高值创新药提供了新的支付路径。该目录与基本医保目录并行，将于2026年1月1日起正式实施，预计将显著提升创新药的可及性。 从谈判结果看，创新药降价幅度相对温和，普遍在15%-50%之间。这反映出医保部门对真正创新药物的支持态度，不再一味追求低价，而是更加注重药物的临床价值和创新程度。 4.2 创新药板块市场表现 2025年12月，创新药板块呈现"先抑后扬"的走势。12月初，板块整体仍处于调整阶段，但随着医保谈判结果即将公布，市场情绪有所好转。 从指数表现看，创新药相关指数在11月经历了较大调整。港股创新药指数从9月高点最多下跌16%，龙头股普遍"打八折"。但进入12月后，板块开始企稳反弹，恒生创新药ETF（159316）12月1日上涨2.52%，易方达创新药ETF（516080）年内涨幅达31%。 ETF资金流向呈现分化格局。一方面，部分创新药ETF获得资金净流入，如创新药ETF（159992）11月26日获得4356.45万元净流入；另一方面，也有部分ETF出现资金流出。港股通创新药ETF（159570）表现最为突出，连续7日获得资金净流入，近60日净流入超3.8亿元，净流率超145%。 从资金结构看，被动资金对创新药板块的认可度较高。10月份，港股通医药行业ETF净流入达50亿元，其中剔除约15%的CXO及互联网医疗标的后，创新药类ETF贡献约42.5亿元净流入。这表明机构投资者对创新药板块的长期价值仍持乐观态度。 结合昂利康近几个月的股价走势及资本市场大的趋势慢牛走势，昂利康在12月份大概率会有一波趋势向好的行情；月初，昂利康股价预计将在36-40元区间震荡，散户投资者要锻炼波澜不惊的心态，在股价下跌时分批次减仓，在反弹时，分批次减仓，逐渐降低持仓成本。 耐心持仓，静待花开！