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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-10-25 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1986-01-01 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1983-05-27 |
主要研究目的:
评价高脂饮食对中国成年健康受试者单剂量口服NHKC-1片的药代动力学(PK)影响。
次要研究目的:
评价中国成年健康受试者空腹或餐后单剂量口服NHKC-1片的PK特征。
评价中国成年健康受试者单剂量口服NHKC-1片的安全性和耐受性。
酮洛芬凝胶贴膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
进行试验药物与安慰剂的优效性评价以及试验药物与阳性对照药品的非劣效性评价,同步进行试验药物、阳性对照药品和安慰剂在缓解膝关
节骨关节炎疼痛的安全性评价。
单中心、随机、开放、四周期、四交叉试验评价中国成年健康受试者单次空腹口服NHKC-1、苯磺酸氨氯地平片(络活喜)、缬沙坦片(DIOVAN)、缬沙坦胶囊(代文)的药代动力学比较研究
主要研究目的:
评价中国成年健康受试者单次空腹口服NHKC-1、苯磺酸氨氯地平片(络活喜)、缬沙坦片(DIOVAN)、缬沙坦胶囊(代文)的药代动力学特征、相对生物利用度和相互作用。
次要研究目的:
评价中国成年健康受试者空腹口服NHKC-1、苯磺酸氨氯地平片(络活喜)、缬沙坦片(DIOVAN)、缬沙坦胶囊(代文)的安全性。
100 项与 北京百奥药业有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 北京百奥药业有限责任公司 相关的专利(医药)
百奥赛图今年一季度实现营业收入4.33亿元,同比增长73.69%;归母净利润1.04亿元,较去年同期0.13亿的亏损大幅扭亏。这也是百奥赛图自2025年二季度以来连续第4个季度盈利。
与此同时,百奥赛图本季度经营现金流净流入1.45亿元,较去年同期增长325.8%。利润和现金流大幅向好说明百奥赛图已跨越“从0到1”的蓄势期,迈入“从1到100”的商业化爆发期!
01 国内创新药BD交易规模持续新高,百奥赛图一季度抗体分子授权业务迎来里程碑
麦肯锡发布的《搭建通向全球创新的桥梁》显示,中国头部创新药企在高标准交付导向服务加持下,从靶点推进一款fast-follow项目到IND耗时约15-21个月,较全球其他地区34-38个月的最优水平缩短了50%-70%,其成本也仅为全球的1/3至1/2。这让国产创新药在BD出海过程中极具效率与成本优势。
2025年我国达成BD出海交易157起,交易总金额1356.55亿美元,较2024年分别增长67%和161%。国产创新药BD首付款比例也从2022年的3%左右上浮至2025年7%-10%的全球平均水平,部分高潜项目首付款比例甚至多达15%-20%。国产创新药BD“含金量”不断提升对百奥赛图经营现金流持续向好有益。
国家药监局发布数据显示,今年一季度我国创新药企达成海外授权项目53件,首付款超33亿美元,平均首付款1.84亿美元,同比增长59%;交易总金额突破600亿美元,创历史单季最好水平。
(高盛)
据高盛统计,2020-2025年我国BD金额分别占全球的3%、4%、8%、14%、26%和35%。今年初以来国产创新药BD项目数和交易金额分别占全球的20%和75%。BD全球占比持续升高说明中国已成为全球创新药的重要发源地之一。
(医药魔方)
一季度我国药企达成海外授权18项,其中44%的分子处于临床前及申报临床阶段,这正是百奥赛图的“主场”。
百奥赛图前几年围绕千余靶点开展规模化免疫,构建起超百万级真实全人抗体序列“现货分子库”。去年百奥赛图完成了AI药物研发平台与自动化实验室体系本地化部署,推动“千鼠万抗”升级至2.0—RenSuper Workstation阶段。三位一体的闭环研发显著提升抗体规模化筛选与开发效率,使合作方无需经历漫长的定制周期,即可直接选用经验证的成熟分子。百奥赛图凭借“平台+现货库”的差异化竞争优势,将合作伙伴分子筛选到IND时间从数年压缩至数月。
2025年百奥赛图达成超150笔授权。截至去年末,百奥赛图累计授权抗体分子350余个。今年1月,百奥赛图与育世博达成一项双特异性抗体/双载荷ADC许可协议;3月,百奥赛图与大正制药株式会社达成RenNano平台授权协议;与生物技术公司Moonlight Bio 达成战略合作协议,共同开发新一代细胞疗法;4月1日,百奥赛图与四环医药达成全人抗体开发平台战略合作······
此外,百奥赛图2024年11月授权给IDEAYA的IDE034 于今年2月完成了I期临床的首例给药,500万美元里程碑款项到账,平台型业务“复利效应”兑现。
一季度,百奥赛图抗体分子授权业务持续推进,业务模式正由规模化积累迈向里程碑驱动的成果兑现阶段。
(高盛)
从BD达成到全球试验启动平均要10个月,到首次全球临床试验数据读出要2.2年。百奥赛图授权出去的多是偏早期分子,临床试验启动/首例用药等待时间要略长一些。百奥赛图抗体分子授权业务于2024下半年起加速,照此推算今年起百奥赛图里程碑收入将逐年增多。
之前一些机构计算BD项目对药企增益时只考虑了首付款,认为后续的里程碑和特许权使用费能否拿到存在较高的不确定性。但根据Nature Reviews Drug Discovery去年8月披露的研报信息显示,我国开发的增强型抗体药物从I期临床到获批整体成功率达57%,远高于欧美的15%。百奥赛图对外授权的多是抗体分子,料已授权的几百个抗体分子将陆续产生可观的里程碑收入。
(医药魔方)
2023-2024两年国产创新药BD项目种类集中于单/双抗和ADC。今年一季度BD项目种类明显更丰富,技术平台授权数量也有所增加。
百奥赛图在AACR 2026上展出了36项研究成果,是国内Biotech企业中最多的。其中包括全人单克隆抗体、双/多特异性抗体、单抗及双特异性抗体偶联药物(ADC)、纳米抗体及TCR分子多种药物形式。百奥赛图作为平台型企业,数量众多且多样化的潜在待授权分子是笔巨大的富矿。百奥在AACR展出的仅ADC项目就有17项,是全球Biotech中披露ADC报告最多的。由此推测,今年下半年百奥赛图PCC分子授权数量可能会增加。
PCC分子达成授权后,百奥赛图可获得首付款较抗体发现/Hit/Lead分子更高。今年下半年起,百奥赛图抗体分子授权业务增速或实现“空中加油”。
02 受益于创新药景气度回暖,百奥赛图临床前业务“爆单”
百奥赛图靶点人源化小鼠是“皇冠上的明珠”,全球前十大制药企业都是百奥的客户。海外大MNC供应链准入门槛极高,一旦建立合作关系,通常不会更换供应商。全球MNC的信任像是一份“全球研发基础设施准入证”,能为公司源源不断地带来高毛利订单。百奥赛图能获得MNC认可进入核心供应商圈层,说明其过硬的技术实力以及卓越的全球服务能力。
(医药魔方)
2025年我国新进入临床的创新项目升至历史最高的2502个。今年一季度,国内I类创新药IND数量322项,同比增长22%。其中3月单月申报123项,同比增速高达45%。
百奥赛图高管在业绩会上表示去年三季度起临床前业务订单规模就快速增加,今年一季度单量延续高速增长。公司已迅速启动海门预留动物中心设施的产能扩建,新设施规划超10万笼位,预计近期将逐步投产,从而缓解短期内的产能压力。
此外,随着公司动物模型业务及临床前CRO业务规模的快速扩大,以及伴随产业发展趋势给公司带来更多的创新业务需求,公司已经准备进一步扩大海门设施规模,更好的满足市场需求。依托海门地理位置优势,新设施的建设将有利于快速响应周边地区客户及海外客户对于临床前产品及服务的需求。确保未来 2-3 年业务发展所需的模式动物产品以及药理药效服务供应得到有效保障,为临床前业务持续放量奠定产能基础。高毛利率的模式动物和临床前CRO业务,订单增长和产能释放的配合下,持续提供稳定现金流。
不久前发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》提出要优化创新药等新上市药品首发价格机制,发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用;对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定;根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。《若干意见》的发布为创新药定价、竞争氛围再添利好,国内创新项目数量大概率保持高增态势。百奥赛图临床前业务有望长期延续增长。
百奥赛图一季度研发净投入1.17亿元,同比增长20.17%。公司坚守技术创新引领发展的长期策略,持续维持高水准研发投入,研发费用率超27% 。百奥研发强度高于可比同行,每年有望产出100-200个靶点人源化小鼠新模型。
高盛在《2026年中国医疗保健行业发展报告》将我国CDMO/CRO企业2026-2027财年EPS预测平均值上调3%/4%。百奥赛图是国内扩产能最积极的模型动物企业,海外高毛利的临床前订单占比又高,公司还持续开发新的靶点人源化小鼠模型满足MNC所需,预计今年百奥赛图模型动物及临床前药理药效评价业务将保持平稳增长。
03 估值与业绩增速匹配,百奥赛图港股受南向资金“追捧”明显
近两年创新药热度增加,不少公司都有明显估值修复,但MNC并未停止买入国内优质创新资产。
今年3月默沙东以67亿美元的总股权价值收购拓臻生物,较2024-2025年亘喜生物、普方生物的收购价格贵出许多。
国内生物制药行业景气度增长也带动了上市公司估值修复。尽管去年12月百奥赛图登陆A股,但在百奥港股被纳入港股通后,同样遭遇南向资金抢筹。至4月27日收盘,通过港股通持有百奥赛图港股的比例已超30%,从趋势看这一比例还在继续上涨。
一季报后百奥赛图港股PE(TTM)约74倍,A股约140倍。若按动态市盈率计,到今年末百奥赛图港股PE约47倍,A股PE将降至不足90倍,与百奥展现的成长性高度匹配。考虑到百奥下半年起抗体分子授权首付款、里程碑收入有望逐步增加,模型动物等临床前业务也将保持稳定贡献,业务多元、出海能力出众的百奥赛图或将是本轮创新药景气度上行周期中上涨“续航”能力最强的一个!
百奥赛图今年一季度实现营业收入4.33亿元,同比增长73.69%;归母净利润1.04亿元,较去年同期0.13亿的亏损大幅扭亏。这也是百奥赛图自2025年二季度以来连续第4个季度盈利。
与此同时,百奥赛图本季度经营现金流净流入1.45亿元,较去年同期增长325.8%。利润和现金流大幅向好说明百奥赛图已跨越“从0到1”的蓄势期,迈入“从1到100”的商业化爆发期!
01 国内创新药BD交易规模持续新高,百奥赛图一季度抗体分子授权业务迎来里程碑
麦肯锡发布的《搭建通向全球创新的桥梁》显示,中国头部创新药企在高标准交付导向服务加持下,从靶点推进一款fast-follow项目到IND耗时约15-21个月,较全球其他地区34-38个月的最优水平缩短了50%-70%,其成本也仅为全球的1/3至1/2。这让国产创新药在BD出海过程中极具效率与成本优势。
2025年我国达成BD出海交易157起,交易总金额1356.55亿美元,较2024年分别增长67%和161%。国产创新药BD首付款比例也从2022年的3%左右上浮至2025年7%-10%的全球平均水平,部分高潜项目首付款比例甚至多达15%-20%。国产创新药BD“含金量”不断提升对百奥赛图经营现金流持续向好有益。
国家药监局发布数据显示,今年一季度我国创新药企达成海外授权项目53件,首付款超33亿美元,平均首付款1.84亿美元,同比增长59%;交易总金额突破600亿美元,创历史单季最好水平。
(高盛)
据高盛统计,2020-2025年我国BD金额分别占全球的3%、4%、8%、14%、26%和35%。今年初以来国产创新药BD项目数和交易金额分别占全球的20%和75%。BD全球占比持续升高说明中国已成为全球创新药的重要发源地之一。
(医药魔方)
一季度我国药企达成海外授权18项,其中44%的分子处于临床前及申报临床阶段,这正是百奥赛图的“主场”。
百奥赛图前几年围绕千余靶点开展规模化免疫,构建起超百万级真实全人抗体序列“现货分子库”。去年百奥赛图完成了AI药物研发平台与自动化实验室体系本地化部署,推动“千鼠万抗”升级至2.0—RenSuper Workstation阶段。三位一体的闭环研发显著提升抗体规模化筛选与开发效率,使合作方无需经历漫长的定制周期,即可直接选用经验证的成熟分子。百奥赛图凭借“平台+现货库”的差异化竞争优势,将合作伙伴分子筛选到IND时间从数年压缩至数月。
2025年百奥赛图达成超150笔授权。截至去年末,百奥赛图累计授权抗体分子350余个。今年1月,百奥赛图与育世博达成一项双特异性抗体/双载荷ADC许可协议;3月,百奥赛图与大正制药株式会社达成RenNano平台授权协议;与生物技术公司Moonlight Bio 达成战略合作协议,共同开发新一代细胞疗法;4月1日,百奥赛图与四环医药达成全人抗体开发平台战略合作······
此外,百奥赛图2024年11月授权给IDEAYA的IDE034 于今年2月完成了I期临床的首例给药,500万美元里程碑款项到账,平台型业务“复利效应”兑现。
一季度,百奥赛图抗体分子授权业务持续推进,业务模式正由规模化积累迈向里程碑驱动的成果兑现阶段。
(高盛)
从BD达成到全球试验启动平均要10个月,到首次全球临床试验数据读出要2.2年。百奥赛图授权出去的多是偏早期分子,临床试验启动/首例用药等待时间要略长一些。百奥赛图抗体分子授权业务于2024下半年起加速,照此推算今年起百奥赛图里程碑收入将逐年增多。
之前一些机构计算BD项目对药企增益时只考虑了首付款,认为后续的里程碑和特许权使用费能否拿到存在较高的不确定性。但根据Nature Reviews Drug Discovery去年8月披露的研报信息显示,我国开发的增强型抗体药物从I期临床到获批整体成功率达57%,远高于欧美的15%。百奥赛图对外授权的多是抗体分子,料已授权的几百个抗体分子将陆续产生可观的里程碑收入。
(医药魔方)
2023-2024两年国产创新药BD项目种类集中于单/双抗和ADC。今年一季度BD项目种类明显更丰富,技术平台授权数量也有所增加。
百奥赛图在AACR 2026上展出了36项研究成果,是国内Biotech企业中最多的。其中包括全人单克隆抗体、双/多特异性抗体、单抗及双特异性抗体偶联药物(ADC)、纳米抗体及TCR分子多种药物形式。百奥赛图作为平台型企业,数量众多且多样化的潜在待授权分子是笔巨大的富矿。百奥在AACR展出的仅ADC项目就有17项,是全球Biotech中披露ADC报告最多的。由此推测,今年下半年百奥赛图PCC分子授权数量可能会增加。
PCC分子达成授权后,百奥赛图可获得首付款较抗体发现/Hit/Lead分子更高。今年下半年起,百奥赛图抗体分子授权业务增速或实现“空中加油”。
02 受益于创新药景气度回暖,百奥赛图临床前业务“爆单”
百奥赛图靶点人源化小鼠是“皇冠上的明珠”,全球前十大制药企业都是百奥的客户。海外大MNC供应链准入门槛极高,一旦建立合作关系,通常不会更换供应商。全球MNC的信任像是一份“全球研发基础设施准入证”,能为公司源源不断地带来高毛利订单。百奥赛图能获得MNC认可进入核心供应商圈层,说明其过硬的技术实力以及卓越的全球服务能力。
(医药魔方)
2025年我国新进入临床的创新项目升至历史最高的2502个。今年一季度,国内I类创新药IND数量322项,同比增长22%。其中3月单月申报123项,同比增速高达45%。
百奥赛图高管在业绩会上表示去年三季度起临床前业务订单规模就快速增加,今年一季度单量延续高速增长。公司已迅速启动海门预留动物中心设施的产能扩建,新设施规划超10万笼位,预计近期将逐步投产,从而缓解短期内的产能压力。
此外,随着公司动物模型业务及临床前CRO业务规模的快速扩大,以及伴随产业发展趋势给公司带来更多的创新业务需求,公司已经准备进一步扩大海门设施规模,更好的满足市场需求。依托海门地理位置优势,新设施的建设将有利于快速响应周边地区客户及海外客户对于临床前产品及服务的需求。确保未来 2-3 年业务发展所需的模式动物产品以及药理药效服务供应得到有效保障,为临床前业务持续放量奠定产能基础。高毛利率的模式动物和临床前CRO业务,订单增长和产能释放的配合下,持续提供稳定现金流。
不久前发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》提出要优化创新药等新上市药品首发价格机制,发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用;对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定;根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。《若干意见》的发布为创新药定价、竞争氛围再添利好,国内创新项目数量大概率保持高增态势。百奥赛图临床前业务有望长期延续增长。
百奥赛图一季度研发净投入1.17亿元,同比增长20.17%。公司坚守技术创新引领发展的长期策略,持续维持高水准研发投入,研发费用率超27% 。百奥研发强度高于可比同行,每年有望产出100-200个靶点人源化小鼠新模型。
高盛在《2026年中国医疗保健行业发展报告》将我国CDMO/CRO企业2026-2027财年EPS预测平均值上调3%/4%。百奥赛图是国内扩产能最积极的模型动物企业,海外高毛利的临床前订单占比又高,公司还持续开发新的靶点人源化小鼠模型满足MNC所需,预计今年百奥赛图模型动物及临床前药理药效评价业务将保持平稳增长。
03 估值与业绩增速匹配,百奥赛图港股受南向资金“追捧”明显
近两年创新药热度增加,不少公司都有明显估值修复,但MNC并未停止买入国内优质创新资产。
今年3月默沙东以67亿美元的总股权价值收购拓臻生物,较2024-2025年亘喜生物、普方生物的收购价格贵出许多。
国内生物制药行业景气度增长也带动了上市公司估值修复。尽管去年12月百奥赛图登陆A股,但在百奥港股被纳入港股通后,同样遭遇南向资金抢筹。至4月27日收盘,通过港股通持有百奥赛图港股的比例已超30%,从趋势看这一比例还在继续上涨。
一季报后百奥赛图港股PE(TTM)约74倍,A股约140倍。若按动态市盈率计,到今年末百奥赛图港股PE约47倍,A股PE将降至不足90倍,与百奥展现的成长性高度匹配。考虑到百奥下半年起抗体分子授权首付款、里程碑收入有望逐步增加,模型动物等临床前业务也将保持稳定贡献,业务多元、出海能力出众的百奥赛图或将是本轮创新药景气度上行周期中上涨“续航”能力最强的一个!
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Abiosciences
4月27日,北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)/重庆医科大学张泽民院士团队在免疫学领域权威期刊 Immunity 上发表题为 “An SPP1-SOCS1 pathway constrains interferon responses in tumor-associated macrophages and shapes an immunosuppressive tumor microenvironment ” 的最新研究成果。
该研究表明,SPP1在肿瘤相关巨噬细胞(tumor-associated macrophages, TAMs)内可作为关键调控节点,抑制IFNγ-STAT1-ISGs抗肿瘤信号通路的持续激活,从而削弱巨噬细胞的炎症激活状态及其对免疫治疗的响应。通过进一步机制研究发现,胞内SPP1通过影响TRIM21介导的SOCS1泛素化调控过程,维持SOCS1所介导的负反馈抑制,进而限制STAT1信号转导及下游干扰素刺激基因的表达。该发现从新的角度解释了SPP1⁺ TAMs为何与免疫抑制、T细胞功能受损以及免疫检查点阻断治疗(ICB)耐受密切相关。
值得关注的是,本研究不仅揭示了SPP1调控TAMs功能的全新机制,也为靶向TAMs逆转肿瘤免疫治疗耐受提供了新的干预思路。长期以来,SPP1作为一种分泌蛋白,曾被尝试通过抗体中和策略进行靶向,但相关临床研究效果并不理想。尽管抗体能够到达靶组织,却未能有效影响巨噬细胞功能。本研究提示,传统抗体药物疗效受限的一个重要原因,可能在于其难以阻断胞内SPP1所发挥的关键调控作用。
鉴于胞内SPP1难以通过传统抗体药物有效干预,研究团队进一步探索了基于LNP递送的核酸药物靶向策略,为后续开发更具转化潜力的治疗手段奠定了基础。该研究有望推动针对肿瘤免疫微环境的精准干预,为提升实体瘤患者免疫治疗获益提供新的理论依据和治疗方向。
北京大学BIOPIC/重庆医科大学张泽民院士、北京大学朱琳楠副研究员为本文共同通讯作者,重庆医科大学信息与肿瘤免疫研究院孙良展特聘副教授,北京师范大学楚晓菁讲师为本文共同第一作者。重庆医科大学孔婷婷、陈曦睿、茹佳宁等对本文亦有重要贡献。
阅读原文:https://www.cell.com/immunity/fulltext/S1074-7613(26)00141-X#
张泽民,重庆医科大学校长,北京大学生物医学前沿创新中心原主任,北京大学生命科学学院终身讲席教授,北大-清华生命科学联合中心高级研究员,长江学者,中国科学院院士。张泽民博士的学术经历包括南开大学、美国宾夕法尼亚州立大学和加州大学旧金山分校等。在 2014 年加入北大以前就任基因泰克/ 罗氏公司(Genentech/Roche)16余年,负责生物信息学和癌症基因组学研究,挖掘抗癌靶点。张泽民课题组致力于用前沿的生物信息和基因组学来解决癌症生物学中的核心问题,专注于研究肿瘤微环境的底层特征,发现了肿瘤在微环境水平的异质性和潜在规律,推进其在药物疗效预测和靶点发现中的应用。张泽民课题组的研究成果曾获得北京市自然科学一等奖、中国生命科学十大进展、中国生物信息十大进展(多次)。他也是多个国际顶尖杂志的编委,包括Cell, Cancer Cell, Cancer Discovery和Cell Research。
张泽民课题组目前主要的研究方向包括:(1)研究肿瘤微环境特别是肿瘤浸润免疫细胞的精确组成、相互作用以及功能状态,并鉴定影响这些细胞功能的调控基因;(2)研究肿瘤微环境的异质性、及其对癌症病人治疗的影响;(3)开发原创的生物信息学工具和数据库,来进行大数据的整合、分析和可视化。
本文来源:重医大信息与肿瘤免疫研究院
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