预约演示
更新于：2026-09-28
Phentolamine Mesylate
甲磺酸酚妥拉明
更新于：2026-09-28
概要
基本信息
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1952-01-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
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结构/序列
分子式C18H23N3O4S |
InChIKeyOGIYDFVHFQEFKQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号65-28-1 |
关联
53
项与 甲磺酸酚妥拉明 相关的临床试验NCT06422494
The Role of the Adrenergic System in Hypoglycaemia Induced Inflammatory Response in People With Type 1 Diabetes and People Without Type 1 Diabetes-RAID-II
The goal of this trial is to study the effect that adrenaline has on the immune reaction seen during a low blood sugar. People with type 1 diabetes do not produce their own insulin. The cells in the pancreas that produce insulin are destroyed. People with type 1 diabetes require daily insulin administration. As a consequence of this insulin therapy the blood sugar can dip too low, causing symptoms such as confusion, irritation and tiredness. This is called hypoglycaemia. Hypoglycaemia has been associated with an increased risk for cardiovascular disease such as heart attacks. During hypoglycaemia the immune system is activated. The immune system consists of white blood cells which produce cytokines, these are proteins used to kill pathogens such as bacteria. During hypoglycaemia there are no pathogens but the cytokines are still produced, leading to unwanted damage. A previous study performed by our research group showed that the immune system activation caused by hypoglycaemia is associated with the stress hormone adrenaline. Adrenaline is released by the body in moments of stress such as during running or bungee jumping. Adrenaline is also released by the body during hypoglycaemia to increase the sugar level. Our hypothesis is that adrenaline activates the immune system during hypoglycaemia. Adrenaline acts in the body through two receivers, these are called alpha and beta receptors. These are present on almost all cells in the body especially on the immune cells. With the study we want to study the situation where there is a hypoglycaemia without the adrenaline. We will achieve this by lowering the blood sugar in participants. During the low blood sugar we will administer two drugs, which will attach themselves to the adrenaline receivers, the alpha and beta receptor. With this method we hope to block the adrenaline effects and with that block the immune response caused by adrenaline.
开始日期2025-09-28 |
NCT07140783
RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-MASKED STUDY OF THE SAFETY AND EFFICACY OF POS (0.75% PHENTOLAMINE OPHTHALMIC SOLUTION) IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUS KERATOREFRACTIVE SURGERY WITH DECREASED VISUAL ACUITY UNDER MESOPIC CONDITIONS
The goal of this clinical trial is to learn if Phentolamine Ophthalmic Solution works to treat adults that have had keratorefractive surgery and have decreased visual acuity under mesopic conditions. It will also learn about the safety of Phentolamine Ophthalmic Solution. The main questions it aims to answer are:
Researchers will compare Phentolamine Ophthalmic Solution to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if Phentolamine Ophthalmic Solution works to improve vision in low light conditions.
Participants will:
Take Phentolamine Ophthalmic Solution or a placebo drop every day for 2 weeks Visit the clinic once every week for 2 weeks for checkups and tests Keep a diary of when they instill the study medication each evening
Researchers will compare Phentolamine Ophthalmic Solution to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if Phentolamine Ophthalmic Solution works to improve vision in low light conditions.
Participants will:
Take Phentolamine Ophthalmic Solution or a placebo drop every day for 2 weeks Visit the clinic once every week for 2 weeks for checkups and tests Keep a diary of when they instill the study medication each evening
开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 |
NCT06787066
Sympathetic Vascular Transduction Across the Menopause Transition: Contributing Mechanisms
The investigators aim to assess the interactions between the sympathetic nervous system and the vasculature in women across the menopause transition to better understand why aging women have a higher risk of cardiovascular disease.
开始日期2025-07-10 |
申办/合作机构 |
100 项与 甲磺酸酚妥拉明 相关的临床结果
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100 项与 甲磺酸酚妥拉明 相关的转化医学
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100 项与 甲磺酸酚妥拉明 相关的专利（医药）
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10,901
项与 甲磺酸酚妥拉明 相关的文献（医药）2026-08-12·JOURNAL OF NEUROSCIENCE
Real-Time Brain-State-Coupled Corticocortical Paired Associative Stimulation of Cognitive Networks
Article
作者: Santarnecchi, Emiliano ; Turrini, Sonia ; Jovellar, D Blair ; Roy, Olivier ; Belardinelli, Paolo ; Ziemann, Ulf
2026-08-01·INSECT BIOCHEMISTRY AND MOLECULAR BIOLOGY
Pharmacological characterization and functional divergence of tyramine receptors PxTAR2 and PxTAR1A in the diamondback moth, Plutella xylostella
Article
作者: Ma, Haihao ; Zhou, Tianhao ; Tan, Qimei ; Zheng, Wei ; Liu, Zheming ; Zhou, Xiaomao ; Zhao, Piao ; Zhu, Hang
2026-06-01·Handchirurgie Mikrochirurgie Plastische Chirurgie
Survey on the Use of WALANT in Hand Surgery and Hand Surgeons’ Knowledge
of Phentolamine as an Antidote for Ischemic Complications
Article
作者: Milewski, Moritz Rudolf ; Kluwe, Lara-Sophie ; Navarro, Luis Barros ; Vogt, Peter M. ; Lorbeer, Lisa ; Enechukwu, Anieto Onochie Matthias ; Obed, Doha ; Gulbis, Niks ; Weichenthal, Jene ; Suhr, Laura Maria
254
项与 甲磺酸酚妥拉明 相关的新闻（医药）2026-09-08
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYSB2600245
注射用维恩妥尤单抗
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Astellas Pharma Europe B.V.; Simtra Deutschland GmbH;
2026-09-04
2
JYSB2600244
注射用维恩妥尤单抗
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH;
2026-09-04
3
JYHZ2600216
左乙拉西坦注射用浓溶液
化药
进口再注册
UCB Pharma S.A.;Patheon Italia S.p.A.;NeuroGen Pharma (Zhuhai) Co., Ltd;
2026-09-04
4
JYHB2600509
泊那替尼片
化药
补充申请
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Patheon Inc. Toronto Region Operations;
2026-09-04
5
JXSL2600239
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026-09-04
6
JXSL2600238
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026-09-04
7
JXSL2600237
FUB523注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;无;
2026-09-04
8
JXHS2600104
硫酸阿托品滴眼液
化药
进口
5.1
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant;无;
2026-09-04
9
JXHL2600397
Giredestrant胶囊
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-04
10
JXHL2600396
Zavegepant鼻喷雾剂
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026-09-04
11
JXHL2600395
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2026-09-04
12
JXHL2600394
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2026-09-04
13
JXHB2600125
甲磺酸奥希替尼片
化药
补充申请
2.4
AstraZeneca AB; AstraZeneca AB;
2026-09-04
14
JXHB2600124
甲磺酸奥希替尼片
化药
补充申请
2.4
AstraZeneca AB; AstraZeneca AB;
2026-09-04
15
JTH2600191
盐酸万古霉素
化药
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;核芯医药（山东）有限公司;
2026-09-04
16
JTH2600190
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
化药
Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司;
2026-09-04
17
JTH2600189
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
化药
Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司;
2026-09-04
18
CYZB2604549
小儿咳喘灵颗粒
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
19
CYZB2604548
益肝灵片
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
20
CYZB2604547
强力枇杷露
中药
补充申请
原9
湖北虎泉药业有限公司;湖北虎泉药业有限公司;
2026-09-04
21
CYZB2604546
苦胆草片
中药
补充申请
红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司;
2026-09-04
22
CYZB2604545
金荞麦片
中药
补充申请
黑龙江康麦斯药业有限公司;黑龙江康麦斯药业有限公司;
2026-09-04
23
CYZB2604544
脑心舒口服液
中药
补充申请
一力制药（罗定）有限公司;一力制药（罗定）有限公司;
2026-09-04
24
CYZB2604543
温肾前列片
中药
补充申请
陕西步长高新制药有限公司;陕西步长高新制药有限公司;
2026-09-04
25
CYZB2604542
安宫牛黄丸
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
26
CYZB2604541
板蓝根颗粒
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
27
CYZB2604540
板蓝根颗粒
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
28
CYZB2604539
麻仁丸
中药
补充申请
福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司;
2026-09-04
29
CYZB2604538
麻仁丸
中药
补充申请
福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司;
2026-09-04
30
CYZB2604537
麻仁丸
中药
补充申请
福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司;
2026-09-04
31
CYZB2604536
乳疾灵颗粒
中药
补充申请
河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司;
2026-09-04
32
CYZB2604535
乳疾灵颗粒
中药
补充申请
河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司;
2026-09-04
33
CYZB2604534
桂皮酊
中药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2026-09-04
34
CYZB2604533
慢支紫红丸
中药
补充申请
广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司;
2026-09-04
35
CYZB2604532
半夏糖浆
中药
补充申请
广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司;
2026-09-04
36
CYZB2604531
妇科止血灵
中药
补充申请
天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;
2026-09-04
37
CYZB2604530
神农茶颗粒
中药
补充申请
原9
广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司;
2026-09-04
38
CYZB2604529
白花油
中药
补充申请
广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;
2026-09-04
39
CYZB2604528
茵栀黄口服液
中药
补充申请
北京华润高科天然药物有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;
2026-09-04
40
CYZB2604527
强力枇杷露
中药
补充申请
东莞市亚洲制药科技有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司;
2026-09-04
41
CYZB2604526
参歧肠泰合剂
中药
补充申请
重庆赛诺生物药业股份有限公司;重庆赛诺生物药业股份有限公司;
2026-09-04
42
CYZB2604525
益气消渴颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-09-04
43
CYSB2600273
双歧杆菌三联活菌胶囊
治疗用生物制品
补充申请
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2026-09-04
44
CYHS2602209
尼麦角林片
化药
仿制
4
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;
2026-09-04
45
CYHS2602208
西甲硅油咀嚼片
化药
仿制
3
吉林省博采众科生物医药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;
2026-09-04
46
CYHS2602207
氧氟沙星滴耳液
化药
仿制
4
江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司;
2026-09-04
47
CYHS2602206
磷酸奥司他韦干混悬剂
化药
仿制
3
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2026-09-04
48
CYHS2602205
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
珍视明（江西）药业股份有限公司;珍视明（江西）药业股份有限公司;
2026-09-04
49
CYHL2600095
盐酸右哌甲酯片
化药
仿制
3
国药集团国瑞药业有限公司;
2026-09-04
50
CYHB2601687
双氯芬酸钠缓释片
化药
补充申请
4
珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2026-09-04
51
CYHB2601686
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）
化药
补充申请
4
浙江众延医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2026-09-04
52
CYHB2601685
普瑞巴林胶囊
化药
补充申请
湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;
2026-09-04
53
CYHB2601684
普瑞巴林胶囊
化药
补充申请
湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;
2026-09-04
54
CYHB2601683
醋酸来法莫林注射用浓溶液
化药
补充申请
4
丸红制药（苏州）有限公司;知和（山东）大药厂有限公司（注射用浓溶液）；安徽丰原药业股份有限公司（专用溶剂）;
2026-09-04
55
CYHB2601682
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
4
中玉制药（海口）有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;
2026-09-04
56
CYHB2601681
巴曲酶注射液
化药
补充申请
原3.1
北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司;
2026-09-04
57
CYHB2601680
巴曲酶注射液
化药
补充申请
原3.1
北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司;
2026-09-04
58
CXZB2600012
益智安脑颗粒
中药
补充申请
1.1
北京京师脑科学与脑健康研究院;
2026-09-04
59
CXSS2600145
注射用人促甲状腺素β
治疗用生物制品
新药
3.2
苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2026-09-04
60
CXSL2600962
注射用NCB005
治疗用生物制品
新药
1
浙江新码生物医药股份有限公司;
2026-09-04
61
CXSL2600961
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026-09-04
62
CXSL2600960
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026-09-04
63
CXSL2600959
注射用 B024
治疗用生物制品
新药
1
上海上药交联医药科技有限公司;
2026-09-04
64
CXSB2600236
NRG-103注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
纽伦捷生物医药科技（武汉）有限公司;
2026-09-04
65
CXHL2601079
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液
化药
新药
2.4
天津恒瑞医药有限公司;
2026-09-04
66
CXHL2601078
BW-20507-2注射液
化药
新药
1
上海舶望制药有限公司;
2026-09-04
67
CXHL2601077
KC1101片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2026-09-04
68
CXHL2601076
KC1101片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2026-09-04
69
CXHL2601075
KC1101片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2026-09-04
70
CXHL2601074
ZN-F-6418胶囊
化药
新药
1
苏州赞荣医药科技有限公司;
2026-09-04
71
CXHL2601073
ZN-F-6418胶囊
化药
新药
1
苏州赞荣医药科技有限公司;
2026-09-04
72
CXHL2601072
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技（深圳）有限公司;
2026-09-04
73
CXHL2601071
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技（深圳）有限公司;
2026-09-04
74
CXHB2600361
Safusidenib胶囊
化药
补充申请
1
葆元生物医药科技（杭州）有限公司;
2026-09-04
75
CXHB2600360
VSA012注射液
化药
补充申请
1
倍臻生物技术（苏州）有限公司;
2026-09-04
76
CXHB2600359
VSA012注射液
化药
补充申请
1
倍臻生物技术（苏州）有限公司;
2026-09-04
77
CXHB2600358
罗伐昔替尼片
化药
补充申请
1
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026-09-04
78
CXHB2600357
HW201877胶囊
化药
补充申请
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2026-09-04
79
CXHB2600356
HW201877胶囊
化药
补充申请
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2026-09-04
80
JYHZ2600215
地夸磷索钠滴眼液
化药
进口再注册
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无;
2026-09-03
81
JYHZ2600214
地夸磷索钠滴眼液
化药
进口再注册
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无;
2026-09-03
82
JYHB2600508
盐酸曲恩汀片
化药
补充申请
5.1
Orphalan;Delpharm Evreux;
2026-09-03
83
JXSS2600089
伐米奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-03
84
JXSS2600088
西妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Europe B.V.;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co., Ltd.;
2026-09-03
85
JXSL2600236
Budoprutug注射液
治疗用生物制品
进口
1
Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited;
2026-09-03
86
JXHL2600393
EDK060
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2026-09-03
87
JXHL2600392
verducatib 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2026-09-03
88
JXHB2600123
硫酸瑞美吉泮口崩片
化药
补充申请
2.4
Pfizer Inc.;Catalent U.K. Swindon Zydis Limited;
2026-09-03
89
CYZB2604524
小儿退热口服液
中药
补充申请
亚宝药业四川制药有限公司;怀化正好制药有限公司;
2026-09-03
90
CYZB2604523
根痛平丸
中药
补充申请
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-03
91
CYZB2604522
当归苦参丸
中药
补充申请
原9
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-03
92
CYZB2604521
安乐片
中药
补充申请
上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司;
2026-09-03
93
CYZB2604520
固经丸
中药
补充申请
上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;
2026-09-03
94
CYZB2604519
外用溃疡散
中药
补充申请
内蒙古蒙药股份有限公司;内蒙古蒙药股份有限公司;
2026-09-03
95
CYZB2604518
杞菊地黄丸
中药
补充申请
漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司;
2026-09-03
96
CYZB2604517
知柏地黄丸
中药
补充申请
漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司;
2026-09-03
97
CYZB2604516
舒肝和胃丸
中药
补充申请
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;
2026-09-03
98
CYZB2604515
舒肝和胃丸
中药
补充申请
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;
2026-09-03
99
CYZB2604514
肾炎四味胶囊
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
100
CYZB2604513
清火养元片
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
101
CYZB2604512
暖宫孕子胶囊
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
102
CYZB2604511
鼻渊软胶囊
中药
补充申请
原8
云南云龙制药股份有限公司;云南云龙制药股份有限公司;
2026-09-03
103
CYZB2604510
咳喘宁颗粒
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
104
CYZB2604509
三臣丸
中药
补充申请
内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;
2026-09-03
105
CYZB2604508
益智温肾十味丸
中药
补充申请
内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;
2026-09-03
106
CYZB2604507
哈日十二味散
中药
补充申请
内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;
2026-09-03
107
CYZB2604506
妇科止带片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
108
CYZB2604505
利胆排石片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
109
CYZB2604504
麦味地黄口服液
中药
补充申请
江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司;
2026-09-03
110
CYZB2604503
蛇胆陈皮片
中药
补充申请
江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司;
2026-09-03
111
CYZB2604502
小儿金丹片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
112
CYZB2604501
乳核内消片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
113
CYZB2604500
参苓白术散
中药
补充申请
重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司;
2026-09-03
114
CYZB2604499
垂盆草颗粒
中药
补充申请
上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司;
2026-09-03
115
CYZB2604498
垂盆草颗粒
中药
补充申请
上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司;
2026-09-03
116
CYZB2604497
盆炎净胶囊
中药
补充申请
吉林省利华制药有限公司;吉林省利华制药有限公司;
2026-09-03
117
CYZB2604496
解毒烧伤软膏
中药
补充申请
原3
上海金皮宝制药有限公司;上海金皮宝制药有限公司;
2026-09-03
118
CYZB2604495
金银花露
中药
补充申请
湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司;
2026-09-03
119
CYSB2600272
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
补充申请
3.3
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2026-09-03
120
CYSB2600271
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
121
CYSB2600270
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
122
CYSB2600269
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
123
CYSB2600268
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
124
CYSB2600267
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
125
CYHS2602204
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂
化药
仿制
3
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2026-09-03
126
CYHS2602203
依伏卡塞片
化药
仿制
4
博志研新泰州药物技术有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;
2026-09-03
127
CYHS2602202
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
化药
仿制
4
安徽佳和药业有限公司;海南凯健制药有限公司;
2026-09-03
128
CYHS2602201
注射用盐酸兰地洛尔
化药
仿制
3
河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;
2026-09-03
129
CYHS2602200
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;
2026-09-03
130
CYHS2602199
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;
2026-09-03
131
CYHS2602198
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
广州白云山明兴制药有限公司;朗天药业（湖北）有限公司;
2026-09-03
132
CYHS2602197
佩玛贝特片
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;
2026-09-03
133
CYHS2602196
铝镁匹林片（Ⅱ）
化药
仿制
3
广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司;
2026-09-03
134
CYHS2602195
苯磺酸美洛加巴林片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2026-09-03
135
CYHS2602194
苯磺酸美洛加巴林片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2026-09-03
136
CYHL2600094
钇[90Y]微球注射液
化药
仿制
4
成都云克药业有限责任公司;
2026-09-03
137
CYHB2650181
氯化钾氯化钠注射液
化药
补充申请
四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司;
2026-09-03
138
CYHB2650180
氯化钾氯化钠注射液
化药
补充申请
4
四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司;
2026-09-03
139
CYHB2601679
达格列净片
化药
补充申请
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026-09-03
140
CYHB2601678
达格列净片
化药
补充申请
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026-09-03
141
CYHB2601677
硝苯地平控释片
化药
补充申请
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2026-09-03
142
CXZL2600086
RBC067提取物
中药
新药
1.2
森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司;
2026-09-03
143
CXZL2600085
RBC067凝胶
中药
新药
1.2
森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司;
2026-09-03
144
CXSL2600958
BNT3219注射液
治疗用生物制品
新药
1
百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;
2026-09-03
145
CXSL2600957
Pumitamig注射液
治疗用生物制品
新药
1
百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;
2026-09-03
146
CXSL2600956
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-03
147
CXSL2600955
注射用HS-20110
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2026-09-03
148
CXSL2600954
ICP-B161注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2026-09-03
149
CXHS2600125
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-03
150
CXHS2600124
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-03
151
CXHL2601070
注射用RYUC-L-18
化药
新药
1
瑞阳（上海）新药研发有限公司;
2026-09-03
152
CXHL2601069
注射用RYUC-L-18
化药
新药
1
瑞阳（上海）新药研发有限公司;
2026-09-03
153
CXHL2601068
KVC-191喷雾剂
化药
新药
1
科维息（上海）医药有限责任公司;
2026-09-03
154
CXHL2601067
KVC-191喷雾剂
化药
新药
1
科维息（上海）医药有限责任公司;
2026-09-03
155
CXHL2601066
布瑞哌唑口服溶液
化药
新药
2.2
泸州市韧新药业有限公司;
2026-09-03
156
CXHB2600355
替古索司他片
化药
补充申请
1
信达生物科技有限公司;
2026-09-03
157
CXHB2600354
替古索司他片
化药
补充申请
1
信达生物科技有限公司;
2026-09-03
158
CXHB2600353
替古索司他片
化药
补充申请
1
信达生物科技有限公司;
2026-09-03
159
CXHB2600352
TRN-157雾化吸入剂
化药
补充申请
1
山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司;
2026-09-03
160
CXHB2600351
TRN-157雾化吸入剂
化药
补充申请
1
山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司;
2026-09-03
161
JYSB2600243
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.;
2026-09-02
162
JYSB2600242
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.;
2026-09-02
163
JYSB2600241
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.;
2026-09-02
164
JYSB2600240
拉那利尤单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026-09-02
165
JYHZ2600213
阿布昔替尼片
化药
进口再注册
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.;
2026-09-02
166
JYHZ2600212
阿布昔替尼片
化药
进口再注册
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.;
2026-09-02
167
JYHZ2600211
阿布昔替尼片
化药
进口再注册
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.;
2026-09-02
168
JYHZ2600210
酒石酸唑吡坦片
化药
进口再注册
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.;
2026-09-02
169
JYHZ2600209
酒石酸唑吡坦片
化药
进口再注册
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.;
2026-09-02
170
JYHZ2600208
磷酸铝凝胶
化药
进口再注册
Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd;
2026-09-02
171
JYHZ2600207
磷酸铝凝胶
化药
进口再注册
Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd;
2026-09-02
172
JYHB2600507
左炔诺孕酮片
化药
补充申请
Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Plc.;
2026-09-02
173
JYHB2600506
尼古丁咀嚼胶
化药
补充申请
McNeil Sweden AB;McNeil AB;
2026-09-02
174
JXSS2600087
莫妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-02
175
JXSS2600086
莫妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-02
176
JXSS2600085
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.4
CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;/;
2026-09-02
177
JXHL2600391
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
178
JXHL2600390
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
179
JXHL2600389
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
180
JXHL2600388
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
181
JXHL2600387
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
182
JXHL2600386
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
183
JXHL2600385
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
184
JXHL2600384
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
185
JXHL2600383
NVL-655片
化药
进口
1
Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2026-09-02
186
JXHL2600382
NVL-655片
化药
进口
1
Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2026-09-02
187
JTH2600188
维生素A醋酸酯粉
化药
BASF A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司;
2026-09-02
188
CYZB2604494
肾石通颗粒
中药
补充申请
原9
广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司;
2026-09-02
189
CYZB2604493
通关藤片（消癌平片）
中药
补充申请
原9
江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司;
2026-09-02
190
CYZB2604492
炎可宁片
中药
补充申请
通化卫京药业股份有限公司;通化卫京药业股份有限公司;
2026-09-02
191
CYZB2604491
灵丹草软胶囊
中药
补充申请
原9
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2026-09-02
192
CYZB2604490
至灵胶囊
中药
补充申请
浙江圣博康药业有限公司;浙江圣博康药业有限公司;
2026-09-02
193
CYZB2604489
根痛平胶囊
中药
补充申请
陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;
2026-09-02
194
CYZB2604488
心舒宁片
中药
补充申请
原8
江西五洲医药发展集团生物制药有限公司;江西德上制药股份有限公司;
2026-09-02
195
CYZB2604487
护心胶囊
中药
补充申请
原9
云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;
2026-09-02
196
CYZB2604486
小儿清热止咳口服液
中药
补充申请
原9
广州泽盛药业科技有限公司;广东康奇力药业股份有限公司;
2026-09-02
197
CYZB2604485
复方岩连片
中药
补充申请
原9
云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;
2026-09-02
198
CYZB2604484
脑血康丸
中药
补充申请
原9
四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司;
2026-09-02
199
CYZB2604483
五酯丸(五酯微丸)
中药
补充申请
原9
四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司;
2026-09-02
200
CYZB2604482
清眩治瘫丸
中药
补充申请
北京莲耳堂药业有限公司;河北唐威药业有限公司;
2026-09-02
201
CYZB2604481
小儿咳喘灵口服液
中药
补充申请
宏济堂制药（莱芜区）有限公司;宏济堂制药（莱芜区）有限公司;
2026-09-02
202
CYZB2604480
壮腰健肾丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026-09-02
203
CYZB2604479
康儿灵颗粒
中药
补充申请
首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司;
2026-09-02
204
CYZB2604478
保儿宁颗粒
中药
补充申请
首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司;
2026-09-02
205
CYZB2604477
感冒止咳糖浆
中药
补充申请
杭州华润老桐君药业有限公司;杭州华润老桐君药业有限公司;
2026-09-02
206
CYZB2604476
舒肝益脾颗粒
中药
补充申请
源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司;
2026-09-02
207
CYZB2604475
利胆排石颗粒
中药
补充申请
源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司;
2026-09-02
208
CYZB2604474
快应茶
中药
补充申请
江西品信药业股份有限公司;江西品信药业股份有限公司;
2026-09-02
209
CYZB2604473
痔特佳片
中药
补充申请
广西迪泰制药股份有限公司;广西迪泰制药股份有限公司;
2026-09-02
210
CYZB2604472
得生胶囊
中药
补充申请
陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;
2026-09-02
211
CYZB2604471
复方大青叶合剂
中药
补充申请
荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司;
2026-09-02
212
CYZB2604470
大败毒胶囊
中药
补充申请
吉林省长恒药业有限公司;吉林紫鑫药业股份有限公司;
2026-09-02
213
CYZB2604469
前列舒丸
中药
补充申请
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-02
214
CYZB2604468
慢肝解郁胶囊
中药
补充申请
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-02
215
CYZB2604467
止咳枇杷颗粒
中药
补充申请
福建省泉州恒达制药有限公司;福建省泉州恒达制药有限公司;
2026-09-02
216
CYHS2602193
中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
化药
仿制
3
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2026-09-02
217
CYHS2602192
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2026-09-02
218
CYHS2602191
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026-09-02
219
CYHS2602190
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026-09-02
220
CYHS2602189
氧（气态）
化药
仿制
4
山西仁昊气体科技有限公司;山西仁昊气体科技有限公司;
2026-09-02
221
CYHS2602188
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
化药
仿制
4
江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司;
2026-09-02
222
CYHS2602187
多种微量元素注射液（Ⅰ）
化药
仿制
3
广州艾奇西新药研究有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2026-09-02
223
CYHS2602186
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2026-09-02
224
CYHS2602185
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2026-09-02
225
CYHS2602184
瑞舒伐他汀钙片
化药
仿制
4
江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2026-09-02
226
CYHS2602183
瑞舒伐他汀钙片
化药
仿制
4
江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2026-09-02
227
CYHB2601676
缬沙坦氨氯地平片（I）
化药
补充申请
4
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2026-09-02
228
CYHB2601675
灭菌注射用水
化药
补充申请
江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;
2026-09-02
229
CYHB2601674
盐酸曲唑酮片
化药
补充申请
3
济宁神州医药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;
2026-09-02
230
CYHB2601673
盐酸屈他维林注射液
化药
补充申请
4
南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026-09-02
231
CYHB2601672
左氧氟沙星片
化药
补充申请
4
浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;
2026-09-02
232
CYHB2601671
左氧氟沙星片
化药
补充申请
4
浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;
2026-09-02
233
CYHB2601670
注射用盐酸溴己新
化药
补充申请
海南中玉药业有限公司;中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司;
2026-09-02
234
CXZL2600084
四磨汤口服液
中药
新药
2.3
湖南汉森制药股份有限公司;
2026-09-02
235
CXSS2600144
卓托奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司;
2026-09-02
236
CXSS2600143
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
237
CXSS2600142
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
238
CXSS2600141
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
239
CXSS2600140
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
240
CXSS2600139
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
241
CXSS2600138
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
242
CXSS2600137
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
243
CXSS2600136
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
244
CXSS2600135
注射用依康坦博妥塔单抗
治疗用生物制品
新药
1
上海宜联生物医药有限公司;上海凯莱英生物技术有限公司（注射用YL201的连接子-有效载荷：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司）;
2026-09-02
245
CXSS2600134
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
常州恒邦药业有限公司;常州恒邦药业有限公司（小分子HS-20098：江苏豪森药业集团有限公司）;
2026-09-02
246
CXSL2600953
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-02
247
CXSL2600952
注射用HLX105
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;
2026-09-02
248
CXSL2600951
HS-20117-2注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2026-09-02
249
CXSL2600950
HS-20117注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2026-09-02
250
CXSL2600949
注射用GB268
治疗用生物制品
新药
1
亿腾医药（珠海）有限公司;
2026-09-02
251
CXSL2600948
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-02
252
CXSL2600947
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-02
253
CXSL2600946
重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京伟德杰生物科技有限公司;
2026-09-02
254
CXSL2600945
ATG-201注射液
治疗用生物制品
新药
1
德琪（杭州）生物有限公司;
2026-09-02
255
CXHL2601065
[18F]F-SR031注射液
化药
新药
1
成都星睿菁烜生物科技有限公司;
2026-09-02
256
CXHL2601064
吡非尼酮胶囊
化药
新药
2.4
北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-02
257
CXHB2600350
HRS-4642注射液
化药
补充申请
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2026-09-02
258
CXHB2600349
HS-10582片
化药
补充申请
1
上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2026-09-02
259
JYHB2650002
盐酸曲唑酮片
化药
补充申请
Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;Chongqing Hemony Pharmaceutical Co.,Ltd;
2026-09-01
260
JYHB2650001
盐酸曲唑酮片
化药
补充申请
Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;
2026-09-01
261
JYHB2600504
奥氮平片
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Registration GmbH;Fidelio Healthcare Limburg GmbH;
2026-09-01
262
JXSS2600084
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.4
JETEMA Co., Ltd.;JETEMA Co., Ltd.;Zhejiang Ningbo Zhuoyi Biotechnology Co.,Ltd.;
2026-09-01
263
JXSS2600083
莫格利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Kyowa Kirin Co., Ltd.;Otsu Pharmaceuticals Plant, TOYOBO CO., LTD.;/;
2026-09-01
264
JXSB2600170
注射用Felzartamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Biogen Idec Research Limited ;Patheon Italia S. p. A. ;
2026-09-01
265
JXHL2600381
XEP527胶囊
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2026-09-01
266
JXHL2600380
XEP527胶囊
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2026-09-01
267
JXHL2600379
XEP527胶囊
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2026-09-01
268
JXHB2600122
MK-0616片
化药
补充申请
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD International GmbH (Singapore Branch); Patheon France;
2026-09-01
269
JXHB2600121
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
270
JXHB2600120
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
271
JXHB2600119
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
272
JXHB2600118
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
273
CYZB2604466
夏桑菊颗粒
中药
补充申请
原9
四川德元药业集团有限公司;四川德元药业集团有限公司;
2026-09-01
274
CYZB2604465
壮阳春胶囊
中药
补充申请
扬州市三药制药有限公司;扬州市三药制药有限公司;
2026-09-01
275
CYZB2604464
牛黄上清片
中药
补充申请
原9
三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司;
2026-09-01
276
CYZB2604463
当归南枣颗粒
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
277
CYZB2604462
连蒲双清片
中药
补充申请
三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司;
2026-09-01
278
CYZB2604461
止痒消炎水
中药
补充申请
浙江施比灵药业有限公司;浙江施比灵药业有限公司;
2026-09-01
279
CYZB2604460
银柴合剂
中药
补充申请
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2026-09-01
280
CYZB2604459
十七味寒水石丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
281
CYZB2604458
藿香正气水
中药
补充申请
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2026-09-01
282
CYZB2604457
三味龙胆花丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
283
CYZB2604456
十三味菥蓂丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
284
CYZB2604455
十五味龙胆花丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
285
CYZB2604454
益坤宁酊
中药
补充申请
广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;
2026-09-01
286
CYZB2604453
骨松宝片
中药
补充申请
原8
扬州中惠制药有限公司;扬州中惠制药有限公司;
2026-09-01
287
CYZB2604452
肺热普清散
中药
补充申请
西藏神猴药业有限责任公司;西藏神猴药业有限责任公司;
2026-09-01
288
CYZB2604451
五参芪口服液
中药
补充申请
湖北威仕生物药业股份有限公司;湖北威仕生物药业股份有限公司;
2026-09-01
289
CYZB2604450
开胸顺气丸
中药
补充申请
河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;
2026-09-01
290
CYZB2604449
开胸顺气丸
中药
补充申请
河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;
2026-09-01
291
CYZB2604448
血府逐瘀片
中药
补充申请
重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司;
2026-09-01
292
CYZB2604447
藿香正气胶囊
中药
补充申请
四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;
2026-09-01
293
CYZB2604446
胆宁片
中药
补充申请
上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;
2026-09-01
294
CYZB2604445
桑枝总生物碱片
中药
补充申请
原5
北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司;
2026-09-01
295
CYZB2604444
鼻渊舒口服液
中药
补充申请
成都华神科技集团股份有限公司制药厂;成都华神科技集团股份有限公司制药厂;
2026-09-01
296
CYZB2604443
妇科调经片
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026-09-01
297
CYHS2602182
右酮洛芬氨丁三醇注射液
化药
仿制
3
山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司;
2026-09-01
298
CYHS2602181
雌二醇地屈孕酮片
化药
仿制
4
浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司;
2026-09-01
299
CYHS2602180
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026-09-01
300
CYHS2602179
恩格列净片
化药
仿制
4
浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司;
2026-09-01
301
CYHS2602178
恩格列净片
化药
仿制
4
浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司;
2026-09-01
302
CYHS2602177
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2026-09-01
303
CYHS2602176
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2026-09-01
304
CYHS2602175
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2026-09-01
305
CYHS2602174
多索茶碱注射液
化药
仿制
4
湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2026-09-01
306
CYHS2602173
莫匹罗星软膏
化药
仿制
4
湖北科益药业股份有限公司;湖北科益药业股份有限公司;
2026-09-01
307
CYHS2602172
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
重庆希尔安药业有限公司;重庆国泰康宁制药有限责任公司;
2026-09-01
308
CYHS2602171
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
化药
仿制
4
山西普恒制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026-09-01
309
CYHS2602170
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2026-09-01
310
CYHS2602169
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2026-09-01
311
CYHS2602168
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2026-09-01
312
CYHL2600093
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
化药
仿制
3
湖南迈欧医疗科技有限公司;
2026-09-01
313
CYHB2601669
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2026-09-01
314
CYHB2601668
铜[64Cu]氧奥曲肽注射液
化药
补充申请
3
通瑞生物医药（杭州）有限公司;
2026-09-01
315
CYHB2601667
昂拉地韦片
化药
补充申请
1
广东众生睿创生物科技有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026-09-01
316
CYHB2601666
硫酸氢氯吡格雷片
化药
补充申请
4
重庆华森制药股份有限公司;青岛黄海制药有限责任公司;
2026-09-01
317
CYHB2601665
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
补充申请
4
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026-09-01
318
CYHB2601664
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
补充申请
4
浙江仙琚制药股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026-09-01
319
CYHB2601663
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
补充申请
4
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026-09-01
320
CXZL2600083
安儿宁口服液
中药
新药
2.2
金诃藏药股份有限公司;
2026-09-01
321
CXZL2600082
双枣安神颗粒
中药
新药
1.1
湖南方盛制药股份有限公司;
2026-09-01
322
CXSS2600133
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
预防用生物制品
新药
3.3
艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司;艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司;
2026-09-01
323
CXSL2600944
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;
2026-09-01
324
CXSL2600943
HY8931注射液
治疗用生物制品
新药
1
恒翼生物医药（上海）股份有限公司;
2026-09-01
325
CXSL2600942
HY8931注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
恒翼生物医药（上海）股份有限公司;
2026-09-01
326
CXSL2600941
注射用Tvac001个性化肿瘤新抗原多肽
治疗用生物制品
新药
1
广州润生细胞医药科技有限责任公司;
2026-09-01
327
CXSL2600940
Tvac001新抗原反应性T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州润生细胞医药科技有限责任公司;
2026-09-01
328
CXSB2600235
注射用ZL-1310
治疗用生物制品
补充申请
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2026-09-01
329
CXSB2600234
注射用ZL-1310
治疗用生物制品
补充申请
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2026-09-01
330
CXHS2600123
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-01
331
CXHS2600122
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-01
332
CXHL2601063
RO7836748薄膜包衣片
化药
新药
1
罗氏研发（中国）有限公司;
2026-09-01
333
CXHL2601062
RO7836748薄膜包衣片
化药
新药
1
罗氏研发（中国）有限公司;
2026-09-01
334
CXHL2601061
RO7836748薄膜包衣片
化药
新药
1
罗氏研发（中国）有限公司;
2026-09-01
335
CXHL2601060
ACT001胶囊
化药
新药
1
尚德药缘（天津）生物制药有限公司;
2026-09-01
336
CXHL2601059
硫酸益母草碱片
化药
新药
1
依诺医药（广东）有限公司;
2026-09-01
337
CXHL2601058
硫酸益母草碱片
化药
新药
1
依诺医药（广东）有限公司;
2026-09-01
338
CXHB2600348
177Lu-TR0471注射液
化药
补充申请
1
通瑞生物医药（杭州）有限公司;
2026-09-01
339
JYHB2600503
枸橼酸托法替布缓释片
化药
补充申请
5.1
Pfizer Inc.;Viatris Pharmaceuticals LLC;
2026-08-31
340
JYHB2600502
枸橼酸托法替布片
化药
补充申请
5.1
Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;
2026-08-31
341
JYHB2600501
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
342
JYHB2600500
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
343
JYHB2600499
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
344
JYHB2600498
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
345
JYHB2600497
琥珀酸瑞波西利片
化药
补充申请
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;
2026-08-31
346
JXSL2600235
注射用MK-2750
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2026-08-31
347
JXSL2600234
FUB523注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;无;
2026-08-31
348
JXSB2600169
德莫奇单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.2
GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations;
2026-08-31
349
JXSB2600168
德莫奇单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.2
GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations;
2026-08-31
350
JXSB2600167
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
351
JXSB2600166
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
352
JXSB2600165
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
353
JXSB2600164
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
354
JXSB2600163
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
355
JXHL2600378
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
356
JXHL2600377
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
357
JXHL2600376
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
358
JXHL2600375
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
359
JXHL2600374
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
360
JXHL2600373
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
361
JXHL2600372
盐酸阿曲生坦片
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;无;
2026-08-31
362
JTH2600187
米曲菌胰酶片
化药
PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd.;Bridging Pharma GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司;
2026-08-31
363
CYZB2604442
独活寄生丸
中药
补充申请
北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司;
2026-08-31
364
CYZB2604441
独活寄生丸
中药
补充申请
北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司;
2026-08-31
365
CYZB2604440
心安胶囊
中药
补充申请
天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;
2026-08-31
366
CYZB2604439
八珍益母片
中药
补充申请
河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司;
2026-08-31
367
CYZB2604438
金刚藤口服液
中药
补充申请
北京莲耳堂药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026-08-31
368
CYZB2604437
牛黄清心丸
中药
补充申请
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;
2026-08-31
369
CYZB2604436
牛黄清心丸（局方）
中药
补充申请
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;
2026-08-31
370
CYZB2604435
牛黄上清丸
中药
补充申请
包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;
2026-08-31
371
CYZB2604434
牛黄清胃丸
中药
补充申请
包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;
2026-08-31
372
CYZB2604433
大山楂丸
中药
补充申请
包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;
2026-08-31
373
CYZB2604432
壮骨木瓜酒
中药
补充申请
红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司;
2026-08-31
374
CYZB2604431
妇宁颗粒
中药
补充申请
天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;
2026-08-31
375
CYZB2604430
复方岗松洗液
中药
补充申请
四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;
2026-08-31
376
CYZB2604429
宫炎康颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-08-31
377
CYZB2604428
坤净栓
中药
补充申请
亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
2026-08-31
378
CYZB2604427
陈香露白露片
中药
补充申请
葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团湖北武当有限公司;
2026-08-31
379
CYZB2604426
前列舒乐片
中药
补充申请
原8
海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;
2026-08-31
380
CYZB2604425
益肺胶囊
中药
补充申请
四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;
2026-08-31
381
CYZB2604424
心痛宁滴丸
中药
补充申请
原9
陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司;
2026-08-31
382
CYZB2604423
通窍救心油
中药
补充申请
广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;
2026-08-31
383
CYZB2604422
双黄消炎片
中药
补充申请
河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;
2026-08-31
384
CYZB2604421
感冒退热颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-08-31
385
CYZB2604420
健脾颗粒
中药
补充申请
河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;
2026-08-31
386
CYZB2604419
感冒退热颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-08-31
387
CYZB2604418
和中糖浆
中药
补充申请
广西壮族自治区药物研究所有限公司;广西壮族自治区药物研究所有限公司;
2026-08-31
388
CYZB2604417
三七冠心宁滴丸
中药
补充申请
原8
海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;
2026-08-31
389
CYZB2604416
消癌平滴丸
中药
补充申请
原8
海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;
2026-08-31
390
CYZB2604415
阿胶颗粒
中药
补充申请
河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司;
2026-08-31
391
CYZB2604414
阿胶黄芪口服液
中药
补充申请
河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司;
2026-08-31
392
CYZB2604413
胆舒软胶囊
中药
补充申请
广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;
2026-08-31
393
CYZB2604412
生脉饮
中药
补充申请
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;
2026-08-31
394
CYZB2604411
礞石滚痰丸
中药
补充申请
河北永丰药业有限公司;河北永丰药业有限公司;
2026-08-31
395
CYZB2604410
鹿角胶
中药
补充申请
东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;
2026-08-31
396
CYHS2602167
牛磺熊去氧胆酸胶囊
化药
仿制
4
杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司;
2026-08-31
397
CYHS2602166
依巴斯汀口服溶液
化药
仿制
3
南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司;
2026-08-31
398
CYHS2602165
盐酸奥布卡因滴眼液
化药
仿制
4
上海阿尔福斯医药科技有限公司;上海阿尔福斯医药科技有限公司;
2026-08-31
399
CYHS2602164
熊去氧胆酸胶囊
化药
仿制
4
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2026-08-31
400
CYHS2602163
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2026-08-31
401
CYHS2602162
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2026-08-31
402
CYHS2602161
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;
2026-08-31
403
CYHS2602160
羧基麦芽糖铁注射液
化药
仿制
4
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2026-08-31
404
CYHS2602159
羧基麦芽糖铁注射液
化药
仿制
4
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2026-08-31
405
CYHS2602158
依普利酮片
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2026-08-31
406
CYHS2602157
依普利酮片
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2026-08-31
407
CYHB2601662
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
3
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2026-08-31
408
CYHB2601661
醋酸泼尼松片
化药
补充申请
吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;
2026-08-31
409
CYHB2601660
地拉罗司片
化药
补充申请
3
复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2026-08-31
410
CYHB2601659
地拉罗司片
化药
补充申请
3
复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2026-08-31
411
CYHB2601658
地拉罗司颗粒
化药
补充申请
3
复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2026-08-31
412
CYHB2601657
佩玛贝特片
化药
补充申请
4
湖南千金协力药业有限公司;兰西哈三联制药有限公司;
2026-08-31
413
CXSL2600939
JUR-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
烁磊生物医药（上海）有限公司;
2026-08-31
414
CXSL2600938
JUR-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
烁磊生物医药（上海）有限公司;
2026-08-31
415
CXSL2600937
Cizutamig注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
上海坦蒂生物医药科技有限公司;
2026-08-31
416
CXSL2600936
AZD7003
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康投资（中国）有限公司;
2026-08-31
417
CXSL2600935
沃拉德单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京科信美德生物医药科技有限公司;
2026-08-31
418
CXSL2600934
沃拉德单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京科信美德生物医药科技有限公司;
2026-08-31
419
CXSL2600933
冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）
预防用生物制品
新药
3.3
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2026-08-31
420
CXSL2600932
注射用BL-M08D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2026-08-31
421
CXSB2600233
SAL023注射液
治疗用生物制品
补充申请
信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;
2026-08-31
422
CXSB2600232
SAL023注射液
治疗用生物制品
补充申请
信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;
2026-08-31
423
CXSB2600231
GenSci161注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
长春金赛药业有限责任公司;
2026-08-31
424
CXHL2601057
MWX205注射液
化药
新药
1
上海民为生物技术有限公司;
2026-08-31
申请上市抗体药物偶联物ASH会议
2026-09-06
▌导 语
晖致（Viatris）于2020年11月由仿制药巨头迈蓝（Mylan）与辉瑞旗下成熟药部门辉瑞普强（Upjohn）合并而成。迈蓝带来全球仿制药生产网络和注册能力，普强则贡献了立普妥、络活喜、万艾可等知名品牌药。公司目前正处于成立以来的第三次大规模战略重组期，2026年初宣布未来三年裁员约10%。大中华区是其增长较快的区域之一，2025年全年净销售额达23.33亿美元，同比增长8%。同时，晖致正从传统仿制药向专科药和创新药延伸，2025年已完成对Aculys的收购。
企业画像标签：
• 立普妥®等经典品牌持有者
• 大中华区心血管药物市场的重要参与者
主要优势：
• 产品组合覆盖广泛，业务遍及165个国家和地区；
• 品牌药在心血管等慢病领域拥有稳固的临床认知和处方基础；
• 全球供应链与注册能力积淀较深。
客观挑战：
• 印度印多尔工厂因质量问题收到FDA警告信和进口禁令，2025年造成约3.7亿美元收入损失；
• 仿制药业务在北美面临竞争加剧态势，日本市场价格管制持续形成压力；
• 2025年GAAP净亏损35.15亿美元，主要源于29亿美元商誉减值。
一、企业发展简史
1989-2019：辉瑞普强的早期布局与迈蓝的成长
晖致大连工厂的前身为辉瑞制药有限公司，成立于1989年，是较早在中国建立的外资药品生产企业之一。迈蓝则是一家以仿制药起家的全球性药企，在仿制药研发、生产和注册方面积累了较为深厚的能力。
2020年11月：历史性合并
2020年11月16日，迈蓝与辉瑞普强正式合并，成立晖致公司（Viatris Inc.），纳斯达克股票代码：VTRS。总部位于美国匹兹堡，并在美国匹兹堡、印度海得拉巴和中国上海设有全球中心。成立未满周年即进入《财富》全美500强。
2020-2023：快速“瘦身”
合并后仅一个月，晖致即宣布第一轮大规模调整：裁员约9000人（占当时员工约20%），计划关闭或剥离15个制造工厂。2023年10月，以33.7亿美元剥离非处方药、女性健康及印度API业务，涉及12家工厂和全球6000名员工。
2024-2025：合规危机与战略审视
2024年底，印度印多尔工厂因质量问题收到FDA警告信和进口禁令。2025年，公司启动全公司范围的战略评估（EWSR）。
2026年：新一轮重组
2026年2月，公司宣布未来三年裁员约10%，预计节省6亿至7亿美元年成本，重组费用预计7亿至8.5亿美元。
表1 股权架构速览
二、核心技术平台
晖致的研发策略不同于传统大型药企，不追求First-in-class新药，而是聚焦价值提升型药品和差异化仿制药，技术能力集中在复杂制剂、吸入制剂、微球技术和生物类似药等领域。2025年公司取得多项监管进展。FDA批准了醋酸奥曲肽注射混悬液的仿制药，该药采用微球技术。FDA受理了低剂量雌激素周用避孕贴的新药申请，PDUFA目标日期为2026年7月30日。FDA还批准了MR-146基因疗法的IND申请，公司计划于2026年上半年启动I/II期临床试验。
表2 主要核心技术平台
公司全球研发中心分布于美国匹兹堡、印度海得拉巴等地。2025年全年GAAP研发费用为9.659亿美元，较2024年的8.087亿美元增长19.44%；调整后研发费用为9.236亿美元。公司预计2026年将有6款产品候选物迎来监管决策。
三、管线全景拆解
晖致的管线呈金字塔形，底层是庞大的仿制药组合，保障稳定现金流，中层靠差异化改良新药和复杂仿制药驱动中期增长，顶层则由基因治疗等创新疗法布局长远。
表3.1 重点已上市品牌药及改良制剂
表3.2 重点临床III期/NDA阶段品种
公司早期管线中，基因治疗布局了MR-146，一种针对神经营养性角膜炎的AAV疗法，创新药方面则推进selatogrel和cenerimod进入III期临床，分别用于急性心梗和系统性红斑狼疮。整体策略不在广度，而是聚焦呼吸、心血管、眼科和罕见病，打造差异化竞争力。
四、商业化布局
国内市场：
晖致在中国市场的品牌认知度较高。立普妥®在中国血脂调节剂市场占有重要份额。公司在国内拥有较为成熟的院内和零售渠道网络。2025年11月，晖致中国完成组织架构调整，将“三环运营体系”升级至2.0版本，新设市场准入团队，以更好应对集采政策环境。
海外战略：
晖致的海外战略依托全球注册与商业化能力，以平台级License-out为核心，将产品授权至不同区域，实际上扮演买方和商业化平台角色，这与国内药企卖权益拿首付款的出海逻辑正好相反。2025年公司收购Aculys，获得pitolisant在日本的独家开发和商业化权，以及Spydia鼻喷雾剂在日本和亚太特定市场的权利。公司更倾向通过收购和内部开发扩充管线，对外授权交易较少。
表4 代表性海外授权交易汇总
业务结构三层业绩梯队：
• 短期压舱石为立普妥®、络活喜®等成熟品牌药及仿制药组合，持续贡献现金流；
• 中期增量来自布地奈德福莫特罗首仿等新上市产品；
• 远期增长极则寄托于基因治疗MR-146、selatogrel、cenerimod等创新管线。
五、管理层表5 关键管理层
晖致全球CEO Scott A. Smith自2023年起主导公司战略方向，推动资产剥离和成本削减。公司管理文化偏向品牌药企的精细化运营，而非Biotech的快速试错。2025年新设的市场准入团队，反映出公司对集采政策的重视程度在提升。
六、企业竞争壁垒与财务拆解
竞争壁垒：
• 较为完整的产品组合与品牌矩阵
晖致拥有超过1400种产品，覆盖165个国家和地区。立普妥®、络活喜®等品牌在慢病领域具有较高的医生和患者认知度。
• 全球化的注册与商业化能力
公司在美国、欧洲、日本、中国等主要市场均建立了成熟的注册和商业化团队，能够将产品推向全球市场。
• 规模化的制造与供应链
尽管印度工厂近期出现问题，但公司仍拥有全球布局的制造网络和供应链体系。
• 仿制药技术积累
在复杂制剂（微球、吸入制剂等）领域具备差异化技术能力。
财务拆解：表6 近三年关键财务指标
2025年营收142.99亿美元，同比下降3%。GAAP净亏损35.15亿美元，主因是2025年第一季度确认的29亿美元商誉减值。更反映经营实质的调整后EBITDA为41.60亿美元，同比下降11%，调整后每股收益2.35美元，同比下降11%。仿制药业务全年净销售额50.66亿美元，同比下降8%。大中华区是增长亮点，全年净销售额23.33亿美元，增长8%。公司预计2026年新产品收入将达到4.5亿至5.5亿美元。现金流方面，2025年经营活动现金流约23.2亿美元。晖致处于成熟业务收缩与战略转型阵痛的交叠阶段，核心业务承压，但现金流底座依然扎实，正在通过主动瘦身和管线升级寻找新的增长曲线。
七、行业竞争格局
全球仿制药行业的主要参与者晖致、梯瓦（Teva）和山德士（Sandoz）面临共同挑战，成熟产品竞争加剧、价格承压，需要向高价值领域拓展业务。
表7 竞争格局对比
在全球仿制药主要企业中，晖致的品牌药属性更为突出，立普妥等品牌药贡献了可观的收入和利润，使其在仿制药价格竞争中拥有更强的缓冲空间，但也因此比梯瓦和山德士更依赖少数几个大品种的销售表现。在中国市场，晖致的品牌认知度和市场份额优于梯瓦和山德士，是其全球版图中战略价值较高的市场之一。
八、现存挑战与未来看点表8.1 挑战速览
表8.2 看点速览
较为紧迫的风险是供应链的稳定性。印度印多尔工厂的FDA警告信和纳西克工厂的火灾，暴露了公司对单一地区制造的过度依赖。
值得重点关注的催化剂是2026年下半年的两个PDUFA决策。低剂量雌激素贴片和MR-141滴眼液若获批，将为美国市场带来新的增长点。成本节约计划如果顺利执行，每年可节省6亿至7亿美元，有望显著改善盈利质量。
总 结
晖致是规模与品牌的结合体，仿制药的规模效应和品牌药的利润护城河并存，但合并带来的商誉包袱与整合阵痛始终存在。这家2020年由强强联合诞生的药企，五年间历经三轮裁员和多次资产剥离，员工从4.5万减至3万余。短期业绩靠存量收缩与增量补充对冲，成熟品种承压，而布地奈德福莫特罗首仿等新品及成本节约计划逐步托底。长期转型则依赖基因治疗MR-146（目前已获FDA的IND批准，处于早期临床阶段）以及从Idorsia授权引进的III期管线selatogrel和cenerimod的价值兑现，决定其能否从仿制药巨头蜕变为多元化专科药企。此外，其全球化的注册、制造和商业化基础设施，是多数Biotech短期内难以复制的平台能力。
重点跟踪变量：
• MR-141滴眼液PDUFA决策——针对老视的大众市场产品
• 中国区集采动态——后续国采中晖致核心品种的中选情况
【免责与版权声明】
本文内容基于公开资料整理。数据截止：2026年8月31日
本文内容仅供医药行业学术交流，不构成诊疗、用药、投资及商业决策建议。创新药行业存在临床失败、政策变动、专利纠纷等多重风险，所有判断与决策请自行尽调、风险自担。
本文为原创内容，受著作权法保护，未经授权禁止洗稿、摘抄、商用改写，非商用转发请注明来源，内容具备时效性，仅供阶段性参考。
生物类似药并购加速审批引进/卖出
2026-09-06
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.31-9.6）
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HRS-7535片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHS2600125
HRS-7535片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHS2600124
HRS-7535片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHS2600123
HRS-7535片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHS2600122
注射用HS-20093
常州恒邦药业有限公司
1
CXSS2600134
博凡格鲁肽注射液
甘李药业山东有限公司
1
CXSS2600139
注射用依康坦博妥塔单抗
上海宜联生物医药有限公司
1
CXSS2600135
博凡格鲁肽注射液
甘李药业山东有限公司
1
CXSS2600143
博凡格鲁肽注射液
甘李药业山东有限公司
1
CXSS2600142
博凡格鲁肽注射液
甘李药业山东有限公司
1
CXSS2600141
博凡格鲁肽注射液
甘李药业山东有限公司
1
CXSS2600140
博凡格鲁肽注射液
甘李药业山东有限公司
1
CXSS2600138
博凡格鲁肽注射液
甘李药业山东有限公司
1
CXSS2600137
博凡格鲁肽注射液
甘李药业山东有限公司
1
CXSS2600136
卓托奇拜单抗注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSS2600144
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2601072
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2601071
BW-20507-2注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2601078
KC1101片
北京康辰药业股份有限公司
1
CXHL2601077
ZN-F-6418胶囊
苏州赞荣医药科技有限公司
1
CXHL2601074
ZN-F-6418胶囊
苏州赞荣医药科技有限公司
1
CXHL2601073
KC1101片
北京康辰药业股份有限公司
1
CXHL2601076
KC1101片
北京康辰药业股份有限公司
1
CXHL2601075
KVC-191喷雾剂
科维息(上海)医药有限责任公司
1
CXHL2601068
KVC-191喷雾剂
科维息(上海)医药有限责任公司
1
CXHL2601067
注射用RYUC-L-18
瑞阳(上海)新药研发有限公司
1
CXHL2601070
注射用RYUC-L-18
瑞阳(上海)新药研发有限公司
1
CXHL2601069
[18F]F-SR031注射液
成都星睿菁烜生物科技有限公司
1
CXHL2601065
硫酸益母草碱片
依诺医药(广东)有限公司
1
CXHL2601059
硫酸益母草碱片
依诺医药(广东)有限公司
1
CXHL2601058
RO7836748薄膜包衣片
罗氏研发(中国)有限公司
1
CXHL2601063
RO7836748薄膜包衣片
罗氏研发(中国)有限公司
1
CXHL2601062
RO7836748薄膜包衣片
罗氏研发(中国)有限公司
1
CXHL2601061
ACT001胶囊
尚德药缘(天津)生物制药有限公司
1
CXHL2601060
MWX205注射液
上海民为生物技术有限公司
1
CXHL2601057
布瑞哌唑口服溶液
泸州市韧新药业有限公司
2.2
CXHL2601066
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液
天津恒瑞医药有限公司
2.4
CXHL2601079
吡非尼酮胶囊
北京康蒂尼药业股份有限公司
2.4
CXHL2601064
注射用NCB005
浙江新码生物医药股份有限公司
1
CXSL2600962
注射用 B024
上海上药交联医药科技有限公司
1
CXSL2600959
ICP-B161注射液
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXSL2600954
注射用HS-20110
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600955
QLS2416注射液
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXSL2600956
Pumitamig注射液
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2600957
BNT3219注射液
百欧恩泰(珠海)医药研发有限公司
1
CXSL2600958
重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液
北京伟德杰生物科技有限公司
1
CXSL2600946
ATG-201注射液
德琪(杭州)生物有限公司
1
CXSL2600945
QLS2416注射液
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXSL2600948
QLS2416注射液
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXSL2600947
QLS2416注射液
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXSL2600953
HS-20117注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600950
注射用GB268
亿腾医药(珠海)有限公司
1
CXSL2600949
注射用HLX105
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
1
CXSL2600952
HS-20117-2注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600951
注射用Tvac001个性化肿瘤新抗原多肽
广州润生细胞医药科技有限责任公司
1
CXSL2600941
Tvac001新抗原反应性T细胞注射液
广州润生细胞医药科技有限责任公司
1
CXSL2600940
HY8931注射液
恒翼生物医药(上海)股份有限公司
1
CXSL2600943
HY8931注射液(皮下注射)
恒翼生物医药(上海)股份有限公司
1
CXSL2600942
注射用BL-M08D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600932
JUR-003注射液
烁磊生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2600939
JUR-003注射液
烁磊生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2600938
Cizutamig注射液(皮下注射)
上海坦蒂生物医药科技有限公司
1
CXSL2600937
AZD7003
阿斯利康投资(中国)有限公司
1
CXSL2600936
沃拉德单抗注射液
北京科信美德生物医药科技有限公司
1
CXSL2600935
沃拉德单抗注射液
北京科信美德生物医药科技有限公司
1
CXSL2600934
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600961
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600960
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
磷酸奥司他韦干混悬剂
河北华晨药业集团有限公司
3
CYHS2602206
西甲硅油咀嚼片
吉林省博采众科生物医药有限公司
3
CYHS2602208
铝镁匹林片(II)
广州白云山明兴制药有限公司
3
CYHS2602196
米诺地尔搽剂
江苏鹏鹞药业有限公司
3
CYHS2602200
米诺地尔搽剂
江苏鹏鹞药业有限公司
3
CYHS2602199
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂
山东朗诺制药有限公司
3
CYHS2602204
注射用盐酸兰地洛尔
河北一品制药股份有限公司
3
CYHS2602201
多种微量元素注射液(I)
广州艾奇西新药研究有限公司
3
CYHS2602187
中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
河北天成药业股份有限公司
3
CYHS2602193
氯化钾颗粒
重庆希尔安药业有限公司
3
CYHS2602172
右酮洛芬氨丁三醇注射液
山西普恒制药有限公司
3
CYHS2602182
依普利酮片
北京诚济制药股份有限公司
3
CYHS2602158
依普利酮片
北京诚济制药股份有限公司
3
CYHS2602157
二硫化硒洗剂
景时(杭州)药业有限公司
3
CYHS2602163
二硫化硒洗剂
景时(杭州)药业有限公司
3
CYHS2602162
依巴斯汀口服溶液
南昌立健药业有限公司
3
CYHS2602166
氧氟沙星滴耳液
江苏远恒药业有限公司
4
CYHS2602207
盐酸奥洛他定滴眼液
珍视明(江西)药业股份有限公司
4
CYHS2602205
尼麦角林片
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
4
CYHS2602209
苯磺酸美洛加巴林片
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2602195
苯磺酸美洛加巴林片
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2602194
佩玛贝特片
海南赛立克药业有限公司
4
CYHS2602197
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
广州白云山明兴制药有限公司
4
CYHS2602198
依伏卡塞片
博志研新泰州药物技术有限公司
4
CYHS2602203
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
安徽佳和药业有限公司
4
CYHS2602202
乳果糖口服溶液
河北华晨药业集团有限公司
4
CYHS2602186
乳果糖口服溶液
河北华晨药业集团有限公司
4
CYHS2602185
瑞舒伐他汀钙片
江苏欧歌制药有限公司
4
CYHS2602184
瑞舒伐他汀钙片
江苏欧歌制药有限公司
4
CYHS2602183
盐酸曲唑酮缓释片
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2602191
盐酸曲唑酮缓释片
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2602190
氧(气态)
山西仁昊气体科技有限公司
4
CYHS2602189
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
江苏明德制药有限公司
4
CYHS2602188
乙酰半胱氨酸注射液
博智安健(河北)药业有限公司
4
CYHS2602192
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
华北制药股份有限公司
4
CYHS2602168
莫匹罗星软膏
湖北科益药业股份有限公司
4
CYHS2602173
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
山西普恒制药有限公司
4
CYHS2602171
玻璃酸钠滴眼液
鲁南贝特制药有限公司
4
CYHS2602170
玻璃酸钠滴眼液
鲁南贝特制药有限公司
4
CYHS2602169
多索茶碱注射液
湖北津药药业股份有限公司
4
CYHS2602174
雌二醇地屈孕酮片
浙江爱生药业有限公司
4
CYHS2602181
氟比洛芬凝胶贴膏
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2602180
恩格列净片
浙江海翔药业股份有限公司
4
CYHS2602179
恩格列净片
浙江海翔药业股份有限公司
4
CYHS2602178
罗替高汀贴片
杭州煌森生物科技有限公司
4
CYHS2602177
罗替高汀贴片
杭州煌森生物科技有限公司
4
CYHS2602176
罗替高汀贴片
杭州煌森生物科技有限公司
4
CYHS2602175
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
广东大翔制药有限公司
4
CYHS2602161
羧基麦芽糖铁注射液
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2602160
羧基麦芽糖铁注射液
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2602159
熊去氧胆酸胶囊
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2602164
牛磺熊去氧胆酸胶囊
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
4
CYHS2602167
盐酸奥布卡因滴眼液
上海阿尔福斯医药科技有限公司
4
CYHS2602165
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司
3.3
CXSS2600133
注射用人促甲状腺素β
苏州泽璟生物制药股份有限公司
3.2
CXSS2600145
盐酸右哌甲酯片
国药集团国瑞药业有限公司
3
CYHL2600095
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
湖南迈欧医疗科技有限公司
3
CYHL2600093
钇[90Y]微球注射液
成都云克药业有限责任公司
4
CYHL2600094
吸附破伤风疫苗
江苏中慧元通生物科技股份有限公司
3.3
CXSL2600944
冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
3.3
CXSL2600933
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
硫酸阿托品滴眼液
Santen Pharmaceutical Co.
5.1
JXHS2600104
伐米奇拜单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) AG
1
JXSS2600089
西妥昔单抗注射液
Merck Europe B.V.
3.1
JXSS2600088
莫妥珠单抗注射液(皮下注射)
Roche Registration GmbH
3.1
JXSS2600087
莫妥珠单抗注射液(皮下注射)
Roche Registration GmbH
3.1
JXSS2600086
莫格利珠单抗注射液
Kyowa Kirin Co.
3.1
JXSS2600083
注射用A型肉毒毒素
CKD Bio Corporation
3.4
JXSS2600085
注射用A型肉毒毒素
JETEMA Co.
3.4
JXSS2600084
MK-1084片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2600395
MK-1084片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2600394
Giredestrant胶囊
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600397
verducatib 片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600392
EDK060
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600393
NVL-655片
Nuvalent
1
JXHL2600383
NVL-655片
Nuvalent
1
JXHL2600382
ABBV-295注射液
AbbVie Inc.
1
JXHL2600391
ABBV-295注射液
AbbVie Inc.
1
JXHL2600390
ABBV-295注射液
AbbVie Inc.
1
JXHL2600389
ABBV-295注射液
AbbVie Inc.
1
JXHL2600388
ABBV-295注射液
AbbVie Inc.
1
JXHL2600387
ABBV-295注射液
AbbVie Inc.
1
JXHL2600386
ABBV-295注射液
AbbVie Inc.
1
JXHL2600385
ABBV-295注射液
AbbVie Inc.
1
JXHL2600384
XEP527胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600381
XEP527胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600380
XEP527胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600379
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600374
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600373
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600378
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600377
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600376
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600375
Zavegepant鼻喷雾剂
Pfizer Inc.
2.4
JXHL2600396
盐酸阿曲生坦片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600372
FUB523注射液
Novartis Pharma AG
1
JXSL2600237
JNJ-79635322
Janssen Research & Development
1
JXSL2600238
JNJ-79635322
Janssen Research & Development
1
JXSL2600239
Budoprutug注射液
Climb Bio
1
JXSL2600236
FUB523注射液
Novartis Pharma AG
1
JXSL2600234
注射用MK-2750
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2600235
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
双枣安神颗粒
湖南方盛制药股份有限公司
1.1
CXZL2600082
RBC067提取物
森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司
1.2
CXZL2600086
RBC067凝胶
森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司
1.2
CXZL2600085
安儿宁口服液
金诃藏药股份有限公司
2.2
CXZL2600083
四磨汤口服液
湖南汉森制药股份有限公司
2.3
CXZL2600084
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
咸达数据2026年8月每月药讯已出！
关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202608” 获得最新药迅！
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
申请上市
100 项与 甲磺酸酚妥拉明 相关的药物交易
登录后查看更多信息
研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 瞳孔散大 | 美国 | 2023-09-25 | |
| 勃起功能障碍 | 中国 | 1989-01-01 | |
| 诊断试剂 | 日本 | 1958-10-28 | |
| 麻醉 | 美国 | 1952-01-30 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 老花眼 | 申请上市 | 美国 | 2026-02-25 | |
| 夜盲症 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-27 | |
| 视力低下 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-30 | |
| 开角型青光眼 | 临床2期 | 美国 | 2019-05-28 | |
| 失明 | 临床2期 | 美国 | 2007-08-01 |
登录后查看更多信息
临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 569 | (0.75% Phentolamine Ophthalmic Solution) | 遞顧壓顧衊獵獵簾蓋淵 = 壓鏇製齋衊繭餘遞積蓋 顧襯廠遞製艱鏇製網餘 (積鹽鹹範範築積構積遞, 鹽淵蓋憲築衊繭衊衊鏇 ~ 獵鹽鹹齋積醖壓築製襯) 更多 | - | 2026-08-17 | ||
Placebo (Phentolamine Ophthalmic Solution Vehicle) | 遞顧壓顧衊獵獵簾蓋淵 = 醖鬱衊夢積艱鹹鹹鹹襯 顧襯廠遞製艱鏇製網餘 (積鹽鹹範範築積構積遞, 夢淵夢齋淵顧糧糧構鏇 ~ 鬱夢衊鹹觸醖願獵鏇醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 569 | 醖衊選餘遞顧襯鏇鹽襯(鬱範築網製鏇糧繭鏇構) = 淵糧觸願廠鑰築鏇醖鬱 淵鏇鬱餘範窪顧夢艱願 (繭選廠構鬱糧夢製製窪 ) | 积极 | 2026-05-03 | |||
Placebo | 醖衊選餘遞顧襯鏇鹽襯(鬱範築網製鏇糧繭鏇構) = 糧醖鹹願鏇齋築構築齋 淵鏇鬱餘範窪顧夢艱願 (繭選廠構鬱糧夢製製窪 ) | ||||||
临床3期 | 68 | 繭鹹選壓選衊憲願簾鑰(鏇簾衊窪糧簾齋膚衊簾) = Mean time to recovery to ≤0.2 mm of baseline PD was more than 5 hours faster with POS. 繭製憲鑰願艱範範網艱 (構築範糧鬱簾網廠築夢 ) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | |||
placebo | |||||||
临床3期 | 545 | 觸網醖鬱壓鹹築鬱齋憲(壓鬱鬱鏇網襯鬱鑰廠艱) = 選鏇積遞醖築廠艱窪齋 淵醖齋鬱選蓋壓艱鑰壓 (獵廠窪蓋鏇糧淵糧網鹽 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-06-26 | |||
Placebo | 觸網醖鬱壓鹹築鬱齋憲(壓鬱鬱鏇網襯鬱鑰廠艱) = 齋願壓積構簾積鹹遞簾 淵醖齋鬱選蓋壓艱鑰壓 (獵廠窪蓋鏇糧淵糧網鹽 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 333 | (Nyxol + Low Dose Pilocarpine) | 齋鹽構鹽餘鬱鏇糧醖繭 = 餘艱蓋膚繭選淵醖鑰窪 艱願範憲淵遞衊夢鬱襯 (蓋獵蓋糧鬱網膚衊顧壓, 鏇製積觸遞糧簾膚繭襯 ~ 膚淵齋繭艱齋齋餘糧範) 更多 | - | 2025-06-03 | ||
Low dose pilocarpine vehicle+Phentolamine Opthalmic Solution 0.75% (Nyxol + Low Dose Pilocarpine Vehicle) | 齋鹽構鹽餘鬱鏇糧醖繭 = 窪觸鑰齋鹽製餘襯願製 艱願範憲淵遞衊夢鬱襯 (蓋獵蓋糧鬱網膚衊顧壓, 齋膚淵觸構網膚醖築簾 ~ 鏇蓋齋獵鏇顧鹽積網壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 25 | 衊鑰觸製窪糧築餘顧廠(鹽艱廠積壓選網膚醖鏇) = 製積製衊襯齋製鑰膚夢 蓋齋艱選憲糧廠鹹壓鹹 (窪醖繭鹽蓋艱糧膚淵繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-04 | |||
Placebo | 鹽構襯築餘選範蓋範鹽(窪糧遞鏇壓淵範壓鹹顧) = 鏇築醖蓋淵築鑰醖鏇憲 窪鹹窪憲鏇製艱廠鹽顧 (簾選築餘膚糧醖餘鹹顧 ) | ||||||
临床3期 | 553 | 鹹觸襯顧鏇繭蓋選顧窪(膚範選積鬱憲襯鏇鑰壓) = 膚鹽淵夢網鏇獵糧齋簾 製願鹽餘餘糧鹽網餘築 (鬱鏇鑰襯襯鏇壓衊鹽築 ) | 积极 | 2024-09-16 | |||
placebo | 鹹觸襯顧鏇繭蓋選顧窪(膚範選積鬱憲襯鏇鑰壓) = 壓蓋齋醖範夢艱蓋願觸 製願鹽餘餘糧鹽網餘築 (鬱鏇鑰襯襯鏇壓衊鹽築 ) | ||||||
临床2期 | 24 | (Phentolamine Mesylate Ophthalmic Solution 1%) | 鹽遞齋獵遞網繭醖壓鑰(鏇憲遞鹹蓋築衊鏇餘衊) = 鏇網製鹹襯築窪鬱範繭 鏇鏇夢網顧構顧範獵蓋 (憲壓觸鑰鬱願繭積淵鹽, 1.8) 更多 | - | 2024-02-15 | ||
Phentolamine Mesylate Ophthalmic Solution Vehicle (Placebo) (Phentolamine Mesylate Ophthalmic Solution Vehicle) | 鹽遞齋獵遞網繭醖壓鑰(鏇憲遞鹹蓋築衊鏇餘衊) = 衊鏇顧觸廠網醖繭繭壓 鏇鏇夢網顧構顧範獵蓋 (憲壓觸鑰鬱願繭積淵鹽, 1.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 553 | (MIRA-2) | 齋製鹹簾願衊蓋蓋觸構(鹹鏇廠齋獵鬱艱築製壓) = 齋築夢襯壓顧糧鹽製衊 選鬱築夢窪鏇選襯糧築 (簾範鏇築鏇獵築襯繭膚 ) | 积极 | 2023-09-25 | ||
Placebo (MIRA-2) | 齋製鹹簾願衊蓋蓋觸構(鹹鏇廠齋獵鬱艱築製壓) = 艱醖製鑰鹽壓廠鹽獵齋 選鬱築夢窪鏇選襯糧築 (簾範鏇築鏇獵築襯繭膚 ) | ||||||
临床3期 | 185 | (Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%) | 襯願壓膚獵蓋築鑰餘製 = 壓襯淵壓顧繭選襯網製 構齋觸製構齋窪糧繭觸 (顧餘選築蓋選淵積艱壓, 鑰鏇鹹鏇襯窪廠壓鬱構 ~ 製憲艱願獵窪壓選鑰餘) 更多 | - | 2023-08-14 | ||
Phentolamine Ophthalmic Solution Vehicle (Placebo) (Phentolamine Ophthalmic Solution Vehicle) | 襯願壓膚獵蓋築鑰餘製 = 鹹積獵製鏇構膚艱簾艱 構齋觸製構齋窪糧繭觸 (顧餘選築蓋選淵積艱壓, 襯願鹽積構積膚憲廠鹽 ~ 築糧鬱選鹽鑰廠遞鏇範) 更多 |
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