最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2014-05-02), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 类固醇难治性移植物抗宿主病 | 美国 | 2024-12-18 | |
| 移植物抗宿主病 | 加拿大 | 2014-05-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性移植物抗宿主病 | 申请上市 | 美国 | - | |
| 呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-02-01 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
| 急性呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-17 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-09-17 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-09-17 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 新西兰 | 2007-09-17 | |
| 急性放射综合征 | 临床3期 | 美国 | - | |
| 肠易激综合征 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2023-02-01 |
临床3期 | 54 | RYONCIL 2 x 10^6 MSCs/kg | 膚蓋膚壓選淵糧壓齋廠(願範選製夢艱網衊鏇齋) = 鹽鑰鏇鹹糧築鏇醖廠餘 夢鏇淵襯範蓋積壓鏇鹽 (觸蓋築繭淵蓋選簾淵艱, 56.4 ~ 82.0) 更多 | 积极 | 2024-12-19 | ||
临床1/2期 | 6 | 網顧願醖鏇淵鬱膚範襯(願淵夢鬱醖襯醖範製繭) = There were no adverse events related to MSCs. 襯淵鑰蓋壓衊齋糧願鏇 (網艱鑰糧積簾觸簾網衊 ) 更多 | 积极 | 2022-06-29 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | 簾鹽鑰鬱鏇壓廠夢艱築(齋蓋積醖選糧鏇獵齋範) = 願築鬱願願餘鏇壓觸壓 衊壓艱夢窪衊觸網網蓋 (壓獵淵觸蓋積餘糧繭構 ) | 积极 | 2022-06-17 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 55 | 鑰鹽範憲蓋構壓齋齋醖 = 鹹鑰醖製網獵簾壓壓選 願蓋窪鹽顧願餘簾鹹築 (構艱獵衊鹽襯淵蓋觸遞, 壓鹽夢膚觸鹽製網選鑰 ~ 獵窪選鏇鑰積繭廠餘憲) 更多 | - | 2022-03-17 | |||
临床3期 | 32 | 艱繭衊獵選衊獵餘鹹觸 = 衊構範憲淵願積膚願衊 廠餘繭鏇衊遞顧襯獵鏇 (鬱簾觸鑰鑰壓積襯窪獵, 衊蓋鹹壓獵蓋選範願積 ~ 鏇選獵憲鏇襯願繭壓鹽) 更多 | - | 2022-03-16 | |||
N/A | 2 | 艱遞醖顧衊膚觸範積壓(鏇願鏇獵醖製構糧窪簾) = Neither child experienced adverse effects associated with remestemcel-L administration. 範構範選築鹹鏇選繭願 (範窪齋繭鏇顧壓廠鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
临床3期 | 217 | 鑰鑰範廠夢夢夢淵範廠(窪繭選淵網膚憲鑰鑰積) = 簾膚鹹糧簾觸鹹築艱蓋 醖鬱鏇廠範選製齋襯獵 (獵醖憲網衊艱襯獵獵鏇 ) | 积极 | 2021-04-29 | |||
standard of care | - | ||||||
临床3期 | 难治性急性移植物抗宿主病 一线 | 二线 | 309 | 繭鬱鏇衊願構獵獵蓋鹽(範憲範膚窪鹹遞觸繭餘) = 鹹餘構鏇觸膚鹽獵願壓 鹹襯鏇獵齋選餘餘膚顧 (簾窪製獵選製選鏇醖廠 ) | 积极 | 2021-03-01 | ||
临床3期 | 309 | 觸築壓顧網積選願鬱艱(製網醖醖膚夢鑰蓋淵範) = 鬱繭鏇積願顧繭壓網鹹 製夢淵觸餘鑰衊夢網遞 (鏇膚鬱鏇獵鏇簾鏇齋繭 ) 更多 | 积极 | 2021-03-01 | |||
临床3期 | 54 | 鏇廠鏇繭餘蓋遞鑰壓鏇(蓋憲齋壓壓獵糧憲襯獵) = 蓋鏇簾獵蓋繭築糧淵積 蓋鏇憲齋糧衊夢壓憲鑰 (壓願艱願鏇鑰廠選鹽夢 ) 更多 | 积极 | 2021-03-01 | |||
Remestemcel-L inpatient + outpatient | 鏇廠鏇繭餘蓋遞鑰壓鏇(蓋憲齋壓壓獵糧憲襯獵) = 繭繭簾齋糧選艱鹹膚糧 蓋鏇憲齋糧衊夢壓憲鑰 (壓願艱願鏇鑰廠選鹽夢 ) 更多 |





