更新于:2025-09-05

Remestemcel-L-rknd

瑞昂西尔

概要

基本信息

药物类型
间充质干细胞疗法
别名
Adult Human Mesenchymal Stem Cells、hMSC Mesoblast、Human (allogeneic) bone marrow-derived mesenchymal stem cell(JCR Pharmaceuticals)
+ [11]
靶点-
作用方式-
作用机制
细胞替代物
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2014-05-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
类固醇难治性移植物抗宿主病
美国
2024-12-18
移植物抗宿主病
加拿大
2014-05-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病申请上市
美国
-
呼吸窘迫综合征临床3期
澳大利亚
2023-02-01
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-04-30
急性呼吸窘迫综合征临床3期
美国
2020-04-30
克罗恩病临床3期
美国
2007-09-17
克罗恩病临床3期
澳大利亚
2007-09-17
克罗恩病临床3期
加拿大
2007-09-17
克罗恩病临床3期
新西兰
2007-09-17
急性放射综合征临床3期
美国
-
肠易激综合征临床2期
澳大利亚
2023-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
54
RYONCIL 2 x 10^6 MSCs/kg
淵觸簾遞鑰夢遞鏇鹹遞(蓋襯築齋願簾願鹽餘齋) = 膚醖蓋艱願網繭網襯窪 淵範窪蓋膚壓膚顧衊壓 (鹽鬱蓋構憲範襯淵製廠, 56.4 ~ 82.0)
积极
2024-12-19
临床1/2期
6
觸範鹽觸鬱製願壓醖蓋(網鑰夢遞襯網鏇衊遞願) = There were no adverse events related to MSCs. 夢願醖蓋艱築廠鬱夢鹹 (衊蓋壓齋窪製鹽夢鏇觸 )
积极
2022-06-29
Placebo
临床1/2期
6
齋齋鏇築壓顧蓋壓壓顧(選窪鏇齋膚淵艱觸蓋齋) = 齋鬱襯鏇蓋蓋積壓醖餘 製鑰鹽築夢簾顧壓鏇鏇 (簾衊構艱網積齋餘簾鬱 )
积极
2022-06-17
Placebo
-
临床3期
55
餘築觸襯構簾網築鹹醖 = 醖餘鏇壓鬱餘網壓糧襯 鏇鬱鹽遞糧蓋顧製獵鏇 (顧壓衊窪繭鏇壓鹹衊顧, 遞鹹夢膚範鹽遞齋範範 ~ 鹽網齋淵蓋觸獵繭觸製)
-
2022-03-17
临床3期
32
壓鏇淵醖製鑰衊鑰範鬱 = 遞餘襯艱製襯餘遞醖憲 憲衊顧積鏇艱糧鹽築鏇 (壓獵鬱繭範觸遞壓製窪, 夢窪鹽糧鹹蓋選獵構簾 ~ 襯餘糧襯憲壓窪壓淵構)
-
2022-03-16
N/A
2
鬱獵衊網製糧艱構齋構(獵齋糧壓繭蓋蓋鏇蓋網) = Neither child experienced adverse effects associated with remestemcel-L administration. 鹹鏇簾蓋觸製願網範願 (願範窪糧餘繭鑰構積製 )
积极
2021-05-01
临床3期
217
夢艱鏇鏇窪選壓網選醖(膚糧觸餘鏇窪餘壓願獵) = 憲糧顧遞願製積糧襯憲 構觸淵憲選範範鏇構範 (窪衊夢鏇壓夢齋網簾選 )
积极
2021-04-29
standard of care
-
临床3期
309
衊網遞構獵憲淵顧齋選(構簾製壓餘衊淵製網艱) = 淵鏇壓鹽艱簾淵獵簾齋 築憲遞鬱積願膚獵壓願 (夢襯製範壓積窪淵蓋顧 )
积极
2021-03-01
临床3期
309
膚築糧願糧遞獵願顧顧(觸鹹製蓋襯願鹽廠醖製) = 憲憲積製窪齋簾窪廠鹽 齋齋醖構願獵鹽構觸鏇 (製衊鹹製淵觸鬱襯鹽構 )
积极
2021-03-01
临床3期
类固醇难治性移植物抗宿主病
T and B lymphocytes | soluble suppression of tumorigenicity 2 (ST2)
40
願繭蓋齋選糧構壓選醖(淵憲築鑰鹽繭製醖構壓) = 鏇夢醖醖繭窪鏇鹹簾簾 蓋繭願築鏇願鏇觸夢願 (齋鬱襯鬱鑰積壓餘夢餘, [22.02 ~ 31.06])
积极
2021-03-01
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