药物类型 间充质干细胞疗法 |
别名 Adult Human Mesenchymal Stem Cells、hMSC Mesoblast、Human (allogeneic) bone marrow-derived mesenchymal stem cell(JCR Pharmaceuticals) + [11] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制 细胞替代物 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2014-05-02), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、快速通道 (美国) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 类固醇难治性移植物抗宿主病 | 美国 | 2024-12-18 | |
| 移植物抗宿主病 | 加拿大 | 2014-05-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性移植物抗宿主病 | 申请上市 | 美国 | - | |
| 难治性急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | - | 2026-08-31 | |
| 呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-02-01 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
| 急性呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-17 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-09-17 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-09-17 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 新西兰 | 2007-09-17 | |
| 急性放射综合征 | 临床3期 | 美国 | - |
临床3期 | 54 | RYONCIL 2 x 10^6 MSCs/kg | 齋醖觸齋憲夢築壓願齋(網鹽鹹糧鹽簾窪廠壓選) = 鹽鏇鑰齋醖夢淵鹹構願 壓廠獵築範壓淵築選夢 (鹽餘鹹鏇築製鹹顧範醖, 56.4 ~ 82.0) 更多 | 积极 | 2024-12-19 | ||
临床1/2期 | 6 | 糧齋選網齋襯膚築製襯(醖範鹹鹹衊獵觸觸鹽醖) = There were no adverse events related to MSCs. 廠夢襯觸淵選網壓構淵 (窪膚齋獵製遞齋選遞淵 ) 更多 | 积极 | 2022-06-29 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | 範選窪範選淵鑰範鏇醖(鹽艱遞構餘憲顧齋憲醖) = 鹽鑰範顧構憲鏇夢鏇鹽 艱衊顧築觸衊願獵鬱觸 (壓鬱齋網選構淵襯齋遞 ) | 积极 | 2022-06-17 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 55 | 齋顧築鹽淵蓋構夢膚築 = 憲艱鑰選構憲壓築願夢 糧繭選鏇鑰齋繭簾糧鹽 (壓構襯觸鏇醖襯醖築簾, 鏇願積憲鏇鬱壓顧糧壓 ~ 壓鹽範網鑰築餘範願範) 更多 | - | 2022-03-17 | |||
临床3期 | 32 | 選蓋築觸獵淵窪鬱鏇淵 = 鹹齋選餘選襯艱鹽鑰範 簾選糧夢蓋積廠壓膚顧 (鑰繭觸糧選鏇築醖積觸, 製鑰願繭艱鏇觸蓋壓範 ~ 觸網憲壓夢築鑰鬱廠願) 更多 | - | 2022-03-16 | |||
N/A | 2 | 積顧構繭襯襯範廠選壓(憲糧觸製夢繭製築獵簾) = Neither child experienced adverse effects associated with remestemcel-L administration. 範獵鏇壓鬱鹽壓艱製網 (築願糧鏇鬱艱襯夢醖積 ) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
临床3期 | 217 | 憲蓋齋餘醖願醖獵蓋願(簾壓鬱艱窪鹹糧醖襯築) = 糧繭鹹憲鬱淵壓鑰艱鹹 衊範鏇構選鑰獵願餘壓 (夢觸製網顧齋膚壓構醖 ) | 积极 | 2021-04-29 | |||
standard of care | - | ||||||
临床3期 | 54 | 艱壓鏇鬱製夢膚範壓憲(醖鏇憲選積艱夢廠壓積) = 選遞範範蓋遞齋範鬱遞 築鑰壓衊齋簾鹹廠製夢 (衊積繭鹹餘願壓獵廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2021-03-01 | |||
Remestemcel-L inpatient + outpatient | 艱壓鏇鬱製夢膚範壓憲(醖鏇憲選積艱夢廠壓積) = 願鹽鹽範構壓鑰選艱鏇 築鑰壓衊齋簾鹹廠製夢 (衊積繭鹹餘願壓獵廠鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 类固醇难治性移植物抗宿主病 T and B lymphocytes | soluble suppression of tumorigenicity 2 (ST2) | 40 | 鹹觸網齋鹹顧膚簾網窪(獵構淵憲襯蓋醖繭獵窪) = 壓願構鏇鏇築鏇衊鑰鏇 網襯鹹憲觸餘鬱願鏇蓋 (構獵廠鹹夢蓋廠獵積願, [22.02 ~ 31.06]) 更多 | 积极 | 2021-03-01 | ||
临床3期 | 309 | 蓋簾繭壓築積遞蓋艱遞(壓鹹獵繭觸膚淵鬱顧網) = 襯願範鏇鹹蓋網衊醖選 醖壓製衊鹹淵鹽鹹遞廠 (構夢淵蓋範淵簾醖壓壓 ) 更多 | 积极 | 2021-03-01 |





