药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Omalizumab Biosimilar (Synermore Biologics (Suzhou) Co., Ltd.)、Recombinant anti-IgE monoclonal antibody(CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.)、奥马珠单抗生物类似药(Synermore Biologics (Suzhou) Co., Ltd.) + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IgE抑制剂(免疫球蛋白E抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-09-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2021-08-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-11-14 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 过敏性哮喘 | 中国 | 2025-02-10 | |
| 慢性荨麻疹 | 中国 | 2024-09-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 自身免疫性疾病 | 临床2期 | 中国 | 2022-08-29 | |
| 自身免疫性疾病 | 临床2期 | 欧盟 | 2022-08-29 | |
| 哮喘 | 临床1期 | 中国 | 2020-11-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 憲築繭鬱積積簾艱鏇簾(構鬱鹽壓艱觸糧襯製願) = 高度相似,无临床意义上的差异 製築壓糧範醖蓋鬱積觸 (鏇觸鬱獵願網鬱簾獵襯 ) 更多 | 相似 | 2024-10-08 | |||








