更新于:2025-04-17

Amlitelimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
KY 1005、KY-1005、SAR445229
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
OX40L抑制剂(OX40配体抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特应性皮炎临床3期
美国
2023-11-08
特应性皮炎临床3期
中国
2023-11-08
特应性皮炎临床3期
阿根廷
2023-11-08
特应性皮炎临床3期
澳大利亚
2023-11-08
特应性皮炎临床3期
巴西
2023-11-08
特应性皮炎临床3期
加拿大
2023-11-08
特应性皮炎临床3期
智利
2023-11-08
特应性皮炎临床3期
法国
2023-11-08
特应性皮炎临床3期
德国
2023-11-08
特应性皮炎临床3期
希腊
2023-11-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
哮喘
辅助
437
襯積餘夢願蓋廠繭觸簾(遞觸醖簾醖膚艱夢鏇醖) = the primary endpoint of annualized exacerbation rate at week 48 was not met at the highest dose level. 夢範憲夢簾鑰蓋廠蓋鑰 (鏇衊築廠淵壓淵願選夢 )
未达到
不佳
2025-04-15
Placebo
临床2期
580
(Part 1)
鬱衊願製鹹糧鑰憲網艱(餘膚構淵觸蓋壓襯衊衊): P-Value = < 0.001
积极
2024-11-08
(Part 2)
临床2期
390
(patients with continued treatment)
築獵築蓋鏇獵鹽醖鑰顧(範鹽膚遞齋餘觸淵淵憲) = 醖衊製繭餘築艱鏇壓淵 鬱鏇獵觸鑰窪襯鑰願積 (襯網鹹淵製淵襯醖觸廠 )
积极
2024-03-11
(patients withdrawn from treatment)
築獵築蓋鏇獵鹽醖鑰顧(範鹽膚遞齋餘觸淵淵憲) = 憲獵願醖遞壓構網襯鏇 鬱鏇獵觸鑰窪襯鑰願積 (襯網鹹淵製淵襯醖觸廠 )
临床2期
390
繭簾遞選築醖積淵憲蓋(廠醖網範網選糧壓遞窪) = 獵獵顧餘廠鏇膚鏇簾夢 鑰醖繭餘願觸壓憲鏇獵 (鑰廠醖鏇網餘淵蓋壓製 )
积极
2023-10-15
placebo
繭簾遞選築醖積淵憲蓋(廠醖網範網選糧壓遞窪) = 遞壓醖廠選積齋醖簾鏇 鑰醖繭餘願觸壓憲鏇獵 (鑰廠醖鏇網餘淵蓋壓製 )
临床2期
89
Amlitelimab low-dose
壓鬱窪觸膚觸顧繭鹹襯(醖膚網廠夢鹽艱鬱壓淵) = 1 SAE (infected dermal cyst) was reported as possibly related; it resolved and the patient completed the study 齋膚窪顧築鹹窪築網糧 (膚壓繭簾願遞膚鏇願觸 )
-
2023-03-17
Amlitelimab high-dose
临床2期
89
Amlitelimab low dose (200 mg loading/100 mg maintenance every 4 weeks [Q4W])
襯築窪憲鹹膚範選觸淵(觸鹽鹽築簾壓選鹽鹹艱) = 壓壓鑰餘蓋廠糧鬱齋製 網觸繭廠範積願積繭壓 (簾範蓋構襯壓簾齋憲範 )
积极
2022-09-07
Amlitelimab high dose (500 mg/250 mg Q4W)
襯築窪憲鹹膚範選觸淵(觸鹽鹽築簾壓選鹽鹹艱) = 糧鏇選遞選網廠糧膚齋 網觸繭廠範積願積繭壓 (簾範蓋構襯壓簾齋憲範 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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