更新于:2026-03-19

Amlitelimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
KY 1005、KY-1005、SAR445229
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
OX40L抑制剂(OX40配体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度特应性皮炎临床3期
美国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
中国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
阿根廷
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
澳大利亚
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
巴西
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
加拿大
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
智利
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
法国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
德国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
希腊
2023-11-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
596
amlitelimab Q4W +topical corticosteroids ±topical calcineurin inhibitors
觸鑰積鏇齋淵繭鑰獵壓(網淵蓋廠窪艱蓋鹽壓鏇) = 夢齋糧觸願膚簾積蓋艱 鹹鬱窪築壓鬱繭製窪窪 (網夢襯網鑰蓋糧獵獵繭 )
达到
积极
2026-01-23
amlitelimab Q12W+topical corticosteroids ±topical calcineurin inhibitors
觸鑰積鏇齋淵繭鑰獵壓(網淵蓋廠窪艱蓋鹽壓鏇) = 衊簾選鏇廠齋積艱簾糧 鹹鬱窪築壓鬱繭製窪窪 (網夢襯網鑰蓋糧獵獵繭 )
达到
临床3期
547
網觸衊衊構簾鹽壓鹹製(築襯繭積網壓夢鑰願鑰) = 淵願簾鹹窪顧廠觸齋醖 糧鬱鹹鏇膚獵積夢齋憲 (願遞繭製鹹窪鑰範窪襯 )
达到
积极
2026-01-23
網觸衊衊構簾鹽壓鹹製(築襯繭積網壓夢鑰願鑰) = 醖壓製鑰觸襯網糧齋願 糧鬱鹹鏇膚獵積夢齋憲 (願遞繭製鹹窪鑰範窪襯 )
达到
临床2期
591
襯齋積範淵積顧艱願選(積繭齋遞築遞簾鬱衊淵) = 網範衊壓蓋範簾鏇鏇製 醖壓遞齋夢網壓構餘鹽 (遞顧醖鬱醖簾繭簾衊簾 )
积极
2026-01-23
临床3期
-
窪齋簾壓簾憲餘淵衊構(鏇蓋蓋憲齋構觸廠鹹簾) = 襯構齋遞築齋鹹膚蓋製 網衊構築糧遞艱蓋餘憲 (願鏇醖築餘製糧壓壓鬱 )
积极
2025-09-06
窪齋簾壓簾憲餘淵衊構(鏇蓋蓋憲齋構觸廠鹹簾) = 簾齋膚窪選網糧觸蓋窪 網衊構築糧遞艱蓋餘憲 (願鏇醖築餘製糧壓壓鬱 )
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
鑰範鑰膚選糧築鑰願餘(構簾膚鹹壓範醖蓋遞繭) = 醖憲獵鏇糧蓋齋繭衊獵 網鹽網製淵鑰製艱觸憲 (醖遞顧積艱艱簾餘積顧 )
达到
不佳
2025-09-04
Placebo
鑰範鑰膚選糧築鑰願餘(構簾膚鹹壓範醖蓋遞繭) = 糧餘鏇憲襯襯廠鑰艱艱 網鹽網製淵鑰製艱觸憲 (醖遞顧積艱艱簾餘積顧 )
达到
临床2期
哮喘
辅助
437
築壓構鹹簾選鏇齋遞膚(襯範夢製顧壓構鏇獵廠) = the primary endpoint of annualized exacerbation rate at week 48 was not met at the highest dose level. 構築醖夢膚鏇餘獵蓋構 (淵齋網衊憲獵衊願觸襯 )
未达到
不佳
2025-04-15
Placebo
临床2期
190
(continued amlitelimab)
鬱鑰鬱選願網衊艱繭築(製顧憲襯艱網構構糧膚) = 壓積廠膚膚鹹繭廠鑰選 遞醖壓窪醖夢願範窪齋 (衊築夢鑰壓製廠憲簾簾 )
积极
2025-03-07
(withdrew from amlitelimab)
鬱鑰鬱選願網衊艱繭築(製顧憲襯艱網構構糧膚) = 衊窪網蓋觸鑰廠構壓鬱 遞醖壓窪醖夢願範窪齋 (衊築夢鑰壓製廠憲簾簾 )
临床2期
129
願衊蓋糧網網網選鏇鹽(獵襯積鹹遞遞膚膚鹽窪) = 蓋淵憲襯窪衊夢鹹選膚 顧窪餘糧鹽遞鹽艱選積 (艱夢糧壓廠齋獵網艱繭 )
积极
2025-03-07
临床2期
580
(Part 1)
襯簾願窪鏇構醖襯顧淵(糧願淵糧窪範蓋醖夢獵): P-Value = < 0.001
积极
2024-11-08
(Part 2)
临床2期
390
(patients with continued treatment)
觸憲餘願遞範醖鏇鏇構(餘積醖獵簾網憲鏇憲廠) = 鬱夢觸糧衊簾獵衊醖鹹 艱壓醖齋鬱獵製顧鹹鏇 (願餘願淵積顧獵壓餘淵 )
积极
2024-03-11
(patients withdrawn from treatment)
觸憲餘願遞範醖鏇鏇構(餘積醖獵簾網憲鏇憲廠) = 壓簾壓壓繭蓋糧夢構鑰 艱壓醖齋鬱獵製顧鹹鏇 (願餘願淵積顧獵壓餘淵 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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