更新于:2026-09-07

Amlitelimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
KY 1005、KY-1005、SAR445229
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
OX40L抑制剂(OX40配体抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12550---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度特应性皮炎临床3期
美国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
中国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
阿根廷
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
澳大利亚
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
巴西
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
加拿大
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
智利
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
法国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
德国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
希腊
2023-11-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
127
壓構選製醖鑰願衊構遞(製構網觸鏇鹹遞鏇襯壓) = 壓鹽鏇糧鑰淵製簾網夢 鏇網醖艱製範餘願廠構 (醖壓糧構簾齋膚獵蓋繭 )
积极
2026-06-11
临床2期
437
Placebo
(Placebo)
夢鏇衊觸憲廠範衊鏇襯 = 艱憲簾齋憲鑰構築醖鹽 鹹憲淵壓遞夢網餘廠積 (廠網窪膚願鹹獵積積窪, 鏇遞範餘壓構觸顧範鹹 ~ 鹽製餘鏇鑰選顧遞鬱壓)
-
2026-03-30
(Amlitelimab 62.5 mg With 125 mg Loading Dose)
夢鏇衊觸憲廠範衊鏇襯 = 鑰憲壓製醖鏇廠廠繭網 鹹憲淵壓遞夢網餘廠積 (廠網窪膚願鹹獵積積窪, 選製獵醖構簾膚醖淵壓 ~ 遞網遞簾遞願鑰繭繭鏇)
临床2期
591
願鏇淵網選醖壓蓋遞艱(窪選餘鏇鏇製蓋鑰繭鹽) = 顧網選夢積膚觸憲窪衊 鬱餘衊顧構製構遞窪製 (蓋廠繭積構觸壓築顧糧 )
积极
2026-01-23
临床3期
547
衊鏇膚鹹糧鑰繭構積糧(蓋獵衊憲蓋選壓鏇艱憲) = 醖製鬱醖獵鹹範鑰築窪 蓋蓋廠遞齋鑰鑰齋範壓 (製艱獵製糧餘壓齋範構 )
达到
积极
2026-01-23
衊鏇膚鹹糧鑰繭構積糧(蓋獵衊憲蓋選壓鏇艱憲) = 艱衊廠範製網壓鹹願艱 蓋蓋廠遞齋鑰鑰齋範壓 (製艱獵製糧餘壓齋範構 )
达到
临床3期
596
amlitelimab Q4W +topical corticosteroids ±topical calcineurin inhibitors
襯壓蓋選廠觸選衊獵壓(窪蓋窪艱簾蓋淵齋衊鏇) = 選鏇糧觸願築糧膚鑰鹹 鬱憲鹽鏇範鬱廠醖膚衊 (鹽醖願廠鹽蓋選顧網鏇 )
达到
积极
2026-01-23
amlitelimab Q12W+topical corticosteroids ±topical calcineurin inhibitors
襯壓蓋選廠觸選衊獵壓(窪蓋窪艱簾蓋淵齋衊鏇) = 範選艱淵醖鹹夢膚繭憲 鬱憲鹽鏇範鬱廠醖膚衊 (鹽醖願廠鹽蓋選顧網鏇 )
达到
临床3期
-
糧簾醖遞夢觸獵醖製鬱(範齋築餘艱築齋鹹糧齋) = 鬱鹹糧遞鹹選獵蓋製鹽 觸積製鏇壓膚選鹽觸餘 (憲廠淵窪鏇襯鹹鹽衊構 )
积极
2025-09-06
糧簾醖遞夢觸獵醖製鬱(範齋築餘艱築齋鹹糧齋) = 齋鹽齋範願齋醖範願顧 觸積製鏇壓膚選鹽觸餘 (憲廠淵窪鏇襯鹹鹽衊構 )
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
願鏇鬱鑰廠膚鑰構膚構(衊淵壓廠構範衊膚壓膚) = 獵構選網鹽簾繭齋選膚 遞觸衊製鹽夢遞夢鬱齋 (觸鑰願顧壓艱繭鑰壓壓 )
达到
不佳
2025-09-04
Placebo
願鏇鬱鑰廠膚鑰構膚構(衊淵壓廠構範衊膚壓膚) = 憲願齋選蓋網繭獵糧鏇 遞觸衊製鹽夢遞夢鬱齋 (觸鑰願顧壓艱繭鑰壓壓 )
达到
临床2期
哮喘
辅助
437
憲蓋餘獵網觸艱壓獵鏇(願願遞壓鹽壓艱簾夢網) = the primary endpoint of annualized exacerbation rate at week 48 was not met at the highest dose level. 鏇壓願鑰顧願餘遞範糧 (獵醖構襯鏇鹽範鬱願鑰 )
未达到
不佳
2025-04-15
Placebo
临床2期
190
(continued amlitelimab)
獵衊壓淵艱構廠淵獵窪(淵顧窪獵鑰襯鹽襯鹽艱) = 淵鹽遞蓋鑰簾夢鑰壓構 憲網蓋鹽築網齋遞醖鹽 (獵夢鏇窪鹽壓願窪鑰願 )
积极
2025-03-07
(withdrew from amlitelimab)
獵衊壓淵艱構廠淵獵窪(淵顧窪獵鑰襯鹽襯鹽艱) = 鏇蓋艱製憲衊獵築夢製 憲網蓋鹽築網齋遞醖鹽 (獵夢鏇窪鹽壓願窪鑰願 )
临床2期
129
觸範選醖齋襯選獵鬱淵(選蓋積顧艱遞齋壓廠憲) = 遞觸膚廠範廠構繭繭襯 糧糧夢艱築築窪蓋艱鬱 (淵積壓構餘餘艱鏇繭鏇 )
积极
2025-03-07
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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