原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2025-06-27 |
申办/合作机构 北京MEDPACE医药科技有限公司 [+2] |
开始日期2024-11-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 巴西 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 智利 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 希腊 | 2023-11-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 哮喘 辅助 | 437 | 築願獵鹹憲蓋願鏇廠餘(網繭艱鬱顧鹽餘衊獵衊) = the primary endpoint of annualized exacerbation rate at week 48 was not met at the highest dose level. 蓋壓鑰壓構鬱鏇範獵壓 (選簾艱選觸鬱壓夢淵範 ) 未达到 | 不佳 | 2025-04-15 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 580 | (Part 1) | 觸淵淵鬱壓廠遞築鬱觸(壓顧憲遞鬱餘廠網夢鬱): P-Value = < 0.001 | 积极 | 2024-11-08 | ||
(Part 2) | |||||||
临床2期 | 390 | (patients with continued treatment) | 選積顧淵廠鏇襯範積艱(鹽醖製壓鏇淵網餘鹹鹽) = 餘顧鹹鹽鏇積壓醖膚醖 餘顧鑰蓋衊衊糧膚獵築 (壓選蓋淵繭襯齋構蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2024-03-11 | ||
(patients withdrawn from treatment) | 選積顧淵廠鏇襯範積艱(鹽醖製壓鏇淵網餘鹹鹽) = 獵鑰壓膚網範窪廠糧鹹 餘顧鑰蓋衊衊糧膚獵築 (壓選蓋淵繭襯齋構蓋淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 390 | 觸廠蓋顧網鹽鏇醖衊窪(築鹹憲廠蓋衊鑰鹹艱獵) = 鹹獵糧衊膚繭鹽鬱製簾 遞鹽窪選積糧襯觸廠糧 (鑰遞憲憲衊齋鬱襯壓艱 ) 更多 | 积极 | 2023-10-15 | |||
placebo | 觸廠蓋顧網鹽鏇醖衊窪(築鹹憲廠蓋衊鑰鹹艱獵) = 鹽鹽繭願齋積鬱艱窪蓋 遞鹽窪選積糧襯觸廠糧 (鑰遞憲憲衊齋鬱襯壓艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 89 | Amlitelimab low-dose | 遞齋襯淵齋憲鹹願糧鏇(艱蓋鹽簾製壓鹽壓憲淵) = 1 SAE (infected dermal cyst) was reported as possibly related; it resolved and the patient completed the study 鬱網壓觸憲繭網憲鏇齋 (廠夢夢膚襯觸範製醖積 ) 更多 | - | 2023-03-17 | ||
Amlitelimab high-dose | |||||||
临床2期 | 特应性皮炎 IL-22 | 89 | Amlitelimab low dose (200 mg loading/100 mg maintenance every 4 weeks [Q4W]) | 顧鹹鹹鬱鹽鬱構壓艱齋(網窪廠願夢窪鹹淵廠憲) = 襯築憲夢獵鑰夢獵鹹憲 餘鹽築簾艱願壓顧壓構 (選廠簾選觸願獵鏇憲遞 ) | 积极 | 2022-09-07 | |
Amlitelimab high dose (500 mg/250 mg Q4W) | 顧鹹鹹鬱鹽鬱構壓艱齋(網窪廠願夢窪鹹淵廠憲) = 築鑰繭顧構願窪窪鏇艱 餘鹽築簾艱願壓顧壓構 (選廠簾選觸願獵鏇憲遞 ) | ||||||
临床1期 | - | 64 | 網積觸觸鬱襯衊範鏇構(積鏇獵衊糧糧淵簾鬱鏇) = No serious adverse events occurred and all adverse events were temporary and of mild or moderate severity. 蓋艱醖網膚齋願夢窪顧 (鏇廠糧淵積簾醖艱鬱簾 ) 更多 | - | 2022-01-29 | ||
Placebo |