Genzyme Ireland Ltd.

今天下午，上海药事所召开十批国采企业培训会，解读企业关心关键规则，也解决了我的唯一疑惑：如何认定委托情形。 解读明确：委托关系，包括集团内委托和国外企业委托，有几个品种受此影响而减少1个入围名。 如默沙东的泊沙康唑肠溶片，持有人是Merck Sharp & Dohme，生产企业是N.V. Organon，就属于委托关系。 宣泰的持有人是上海宣泰医药科技股份有限公司，生产企业是江苏宣泰药业有限公司，也是委托关系。 同组委托数量正好3个，需要减少1个入围名额，变成了8进4。 另一个品种是碳酸司维拉姆片。 Genzyme的持有人是Genzyme Europe B.V.，生产企业是Genzyme Ireland Limited，也是委托关系。 中美华世通的持有人是中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司，生产企业是湖北华世通生物医药科技有限公司， 宣泰持有人上海宣泰医药科技股份有限公司，生产企业江苏宣泰药业有限公司,杭州民生滨江制药有限公司。 同组正好3家委托，少一个名额，变成8进4。 这两个品种，假如没有这个新规，是8进5格局，如果原研不降价，实际上就是国产7进5，淘汰两个国产。但现在实际上就是7进4，淘汰3个国产。 这规则，合理吗？ 其他规则细节，企业人员需要吃透，我们代理商朋友知道个大概就行。 我整理了一份粗略的规则解读，供大家参考。首年约定采购量比例 产品名称 中选1家 中选2家 中选3家 中选4家及以上 阿米卡星注射剂等8个 40% 50% 60% 70% 泊沙康唑注射液 30% 40% 50% 50% 其他采购品种 50% 60% 70% 80%周期：至2027年12月31日 6种视为同一企业认定情形 1、同一实控人：同一法人代表或实控人，或控股比例超50%； 2、隶属关系：包括但不限于工业和信息化部 《2023 年中国医药工业统计年报》化学制药分册中“化学药品工业企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系的情形（不包括中药）； 3、批件转让：企业之间存在该品种有效注册批件转让的情形； 4、境外持有人代理； 5、受托生产企业与同品种其他企业存在以上1/2/3/4关系； 6、同品种不同企业委托同一企业。 特别是新增的第6条， 谁获益，谁受伤，给大家看一组数据就知道： 品种资格 2024年12月2日前获批，且须在12月2日4点前在国家医保平台填报信息；符合药品追溯码政策要求；参比、过评品种。时间安排 12月12日8:00-10:00：申报材料递交截止时间 12月12日10:00：申报信息公开 12月12日下午：确定规则二拟中选 12月13日上午8:00：确认供应地区报价 同企业多个品规，任选一个品规报价；（吐槽：报价小数点两位后直接去掉，不用四舍五入，真的是抠到一分一厘） 未在“供应清单”内的规格包装，可申请增补进入； 同品注射液有小容量、大容量、粉液双室袋，按普通小容量报价，最高有效申报价、报价不包含差额，中选后再加上差额。大容量加2.7元，粉液双室袋加10元；（吐槽：大容量差额比去年又少了3毛钱，矿泉水涨价，输液剂型降） 同品有预灌封和安瓿瓶/西林瓶，按安瓿瓶/西林瓶报价，中选后普通预灌封加2.5元，带安全装置预灌封加3元。拟中选确定入围： 入围企业数按符合“申报品种资格”的申报企业数确定。（解读：先合并企业，再计算企业数量） 排除合并企业后，还有3个及以上委托生产情形，入围名额再减1个。（解读：国内外企业，集团内部委托，也算委托情形） 按最小规格报价的差比价作为“单位可比价”，由低到高确定入围，同时确定顺位。（解读：首次报价，决定顺位）拟中选 按规则一和规则二依次确定拟中选： 满足规则一直接拟中选：同组最低价1.8倍以内或口服固体≤0.1元、小容量≤1元、大容量≤2元 不满足规则一的企业，进入规则二：接受按“规则一”中选的最高价，拟中选；若按规则一只有1家中选，接受中选的价的1.8倍，拟中选。 （解读：这是价格纠偏机制，同组价差会被控制在1.8倍以内；价格纠偏后，选区顺位还是按首次报价的排序确定）。选区 按顺位，依次选择主供；主供确定后定备供；同企业主供、备供不能同区； 艾司洛尔等10个注射剂，中选企业3家以上，各地可选择一个第二备供（解读：意义不大）其它 申报信息公开后中选企业持有人转移，视同放弃中选资格，并接受处罚； 中选后可以增加或变更生产企业，但不能委托中选的企业或受托生产企业 中选药品挂网价格确定：中选企业在中选、备选区，按中选价挂网供应。在非主供备供区域，挂网价不高于中选价的1.5倍或同品最高中选价，已挂网的企业不允许撤网。（解读：符合价格治理政策要求） 中选产品严格执行两票制； 中选药品符合药品追溯码政策文件要求。 若中选企业缺少残缺规格，所在中选省份可启用备供作为主供。若中选企业无基本药物规格，所在省可选择有基药规格的备供企业作为该规格的主供（解读：只是基药规格主供，其它规格还是中选企业主供，就有可能一个地区两个主供企业。提示：有残缺规格或基药规格的中选企业，在选区的时候，就要认真研究各企业的规格情况，优先选择主供企业不具备残缺规格或基药规格的省区，这样就有机会有备供变主供，多一个主供省份）。 最后，附上简单的流程图： 已经购买“摩熵药筛”全库正式年度会员朋友，可以直接联系客服，获取十批国采分析原始数据。 使用”摩熵药筛“小程序，可以查询国采产品的竞争、价格、市场销售数据。 十批国采分享微信群已建，欢迎企业和代理商入群，对接资源。 加客服小狐微信，拉你入群！