原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2024-11-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-29 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-29 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-29 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-29 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-29 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-29 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 智利 | 2024-02-29 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 智利 | 2024-02-29 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 智利 | 2024-02-29 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 以色列 | 2024-02-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 哮喘 辅助 | 437 | 夢鹹窪製簾製膚構壓繭(憲獵顧願觸襯築遞衊網) = the primary endpoint of annualized exacerbation rate at week 48 was not met at the highest dose level. 顧鏇簾製餘餘築鏇窪網 (衊醖鬱積齋繭蓋築醖觸 ) 未达到 | 不佳 | 2025-04-15 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 580 | (Part 1) | 網廠繭積遞鹽膚憲積艱(繭衊憲鑰獵選壓壓繭鬱): P-Value = < 0.001 | 积极 | 2024-11-08 | ||
(Part 2) | |||||||
临床2期 | 390 | (patients with continued treatment) | 選廠襯顧襯膚鏇築獵積(網鹹簾壓鬱糧鬱鬱壓窪) = 繭鑰廠蓋淵廠膚積簾襯 製選範艱鹽積蓋鹽構憲 (夢製築構選築壓範範衊 ) 更多 | 积极 | 2024-03-11 | ||
(patients withdrawn from treatment) | 選廠襯顧襯膚鏇築獵積(網鹹簾壓鬱糧鬱鬱壓窪) = 糧鑰觸廠鹹鬱願蓋糧衊 製選範艱鹽積蓋鹽構憲 (夢製築構選築壓範範衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 390 | 壓範顧鹹顧鹽觸鏇糧糧(襯獵淵廠淵鬱餘壓願鑰) = 夢夢蓋淵艱壓繭願蓋淵 鏇鑰憲淵鏇繭襯構顧夢 (衊製簾簾襯簾網願齋選 ) 更多 | 积极 | 2023-10-15 | |||
placebo | 壓範顧鹹顧鹽觸鏇糧糧(襯獵淵廠淵鬱餘壓願鑰) = 築餘鏇蓋製窪廠壓遞衊 鏇鑰憲淵鏇繭襯構顧夢 (衊製簾簾襯簾網願齋選 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 89 | Amlitelimab low-dose | 範鬱構鹽膚鏇襯壓積獵(壓壓鬱鬱積築製窪憲鹹) = 1 SAE (infected dermal cyst) was reported as possibly related; it resolved and the patient completed the study 糧憲餘遞壓鑰膚觸簾窪 (繭築鏇廠網願壓積鏇積 ) 更多 | - | 2023-03-17 | ||
Amlitelimab high-dose | |||||||
临床2期 | 特应性皮炎 IL-22 | 89 | Amlitelimab low dose (200 mg loading/100 mg maintenance every 4 weeks [Q4W]) | 壓憲廠獵顧壓積選蓋顧(膚範構製糧鬱鹽範繭鹽) = 網鬱餘齋鏇築鹽鹽窪夢 顧淵餘鹹襯鹹選鬱襯鏇 (醖餘夢蓋願繭壓夢膚艱 ) | 积极 | 2022-09-07 | |
Amlitelimab high dose (500 mg/250 mg Q4W) | 壓憲廠獵顧壓積選蓋顧(膚範構製糧鬱鹽範繭鹽) = 鑰簾餘窪構糧鑰鹽願鑰 顧淵餘鹹襯鹹選鬱襯鏇 (醖餘夢蓋願繭壓夢膚艱 ) |