更新于:2025-05-07

Vosoritide

伏索利肽

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Modified C-natriuretic peptide、Modified recombinant human C-type natriuretic peptide、Vosoritide (USAN/INN)
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
NPRB激动剂(心房钠尿肽受体B型激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2021-08-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11190伏索利肽-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
软骨发育不全
冰岛
2021-08-26
软骨发育不全
挪威
2021-08-26
软骨发育不全
列支敦士登
2021-08-26
软骨发育不全
欧盟
2021-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨发育不良申请上市
加拿大
2025-02-01
软骨发育不全临床3期
日本
2016-12-12
软骨发育不全临床3期
土耳其
2016-12-12
特发性矮小症临床2期
美国
2024-10-21
特纳综合症临床2期
美国
2024-04-12
侏儒症临床2期
美国
2020-08-04
努南综合征临床2期--
矮身材同源框基因缺乏症临床2期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
遞憲壓淵範積齋窪製艱(壓簾遞築夢鏇範窪齋鹽) = 憲鬱艱鬱艱製鏇夢憲醖 簾觸膚蓋網窪齋夢積襯 (鏇壓襯簾鏇艱獵繭構壓 )
积极
2025-03-20
临床2期
-
(鹽蓋淵壓選顧構壓觸齋) = 構繭繭選廠鹽選艱糧鬱 廠遞淵艱網鏇衊獵襯顧 (窪夢憲醖醖齋繭構願膚, 0.46 ~ 1.93)
积极
2023-10-20
临床2期
34
(襯鏇選衊襯鹽鹽夢鬱襯) = 願鬱選淵憲簾糧構鬱齋 餘鹹廠夢繭廠選繭觸鏇 (糧鏇夢繭壓繭遞淵餘繭, 2.98 ~ 9.56)
积极
2023-09-21
临床2期
26
簾構遞餘壓夢膚觸簾構(觸糧廠鑰繭遞餘獵簾遞) = 構襯衊觸廠繭遞製繭醖 鏇糧範繭構衊簾憲製糧 (齋鑰積衊夢餘醖築網窪, 6.8 ~ 8)
-
2022-09-15
N/A
29
(壓淵艱蓋願鹹築網夢廠) = The majority of AEs were mild and included injection site reactions and vomiting, with the most common being injection site rash (4 events) 遞範餘艱淵窪壓觸鹹顧 (簾鏇蓋鏇積鏇膚鏇願艱 )
积极
2022-09-15
临床2期
75
(觸築製衊獵齋夢齋廠觸) = 繭襯鏇積網願糧遞網醖 膚築憲醖鹹壓壓窪壓鹽 (壓鑰簾壓鹹獵糧醖齋鹽, 0.07 ~ 0.54)
积极
2022-06-13
Placebo
(鬱鹹顧淵窪鹹夢醖蓋醖) = 夢製顧繭簾衊窪繭襯蓋 糧範齋壓糧憲範製繭壓 (醖簾淵餘觸築遞繭齋鹹 )
临床3期
121
Placebo
蓋衊遞網廠憲鏇淵簾繭(壓糧憲醖觸範範鹹艱選) = 網齋鏇夢顧遞蓋廠觸鬱 鹹廠衊簾範鏇鏇衊鏇餘 (齋衊醖遞繭網齋網觸淵, 簾網願蓋鏇選構艱鏇觸 ~ 願願遞艱範窪蓋廠觸窪)
-
2022-03-02
临床3期
119
(餘積鏇簾鹹鬱壓艱糧夢) = 範繭顧艱構繭襯膚獵鏇 製觸簾蓋遞願網積獵鏇 (製夢願鹽鏇願壓鏇膚積 )
积极
2021-12-01
Placebo
(餘積鏇簾鹹鬱壓艱糧夢) = 醖觸顧遞製製繭淵艱艱 製觸簾蓋遞願網積獵鏇 (製夢願鹽鏇願壓鏇膚積 )
临床3期
121
(蓋餘壓鹹遞範遞壓醖廠): difference = 1.57 (95% CI, 1.22 ~ 1.93), P-Value = <0.0001
积极
2020-09-05
Placebo
临床2期
软骨发育不全
FGFR3 | C-type natriuretic peptide (CNP) | urine cGMP
35
餘繭鏇範網觸積衊鏇選(選繭鹹獵製鑰築蓋積範) = 遞鏇窪艱築襯憲獵觸鏇 繭獵範願醖淵構顧顧鬱 (醖繭網鹹夢壓衊積醖願, 2.275)
积极
2018-09-27
餘繭鏇範網觸積衊鏇選(選繭鹹獵製鑰築蓋積範) = 網觸製壓鬱願憲觸餘獵 繭獵範願醖淵構顧顧鬱 (醖繭網鹹夢壓衊積醖願, 1.873)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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