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共 20 条 · 重磅 10 条 【2026-10-28】 · 共 10 条 · 重磅 5 条 重磅    01    恒瑞医药（600276.SH／01276.HK）   江苏恒瑞医药股份有限公司2026年第三季度报告 公司10月28日披露三季报：第三季度营收89.53亿元（同比+20.55%），归母净利润24.58亿元（+88.92%），利润总额27.76亿元（+103.97%）；前三季度营收244.09亿元（+5.26%），归母净利润69.23亿元（+20.38%）。结构层面，前三季度创新药销售收入138.71亿元（+17.05%），占药品销售收入的比重提升至64.59%；前三季度累计研发投入71.46亿元，其中费用化投入54.23亿元。第三季度公司共7项创新成果获批（含2款1类创新药及5项已上市创新药新增适应症）；截至报告期，公司已有27款1类创新药和6款2类新药在中国获批上市，上百个自主创新产品处于临床开发阶段。 https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-28/1225629197.PDF 重磅    02    恒瑞医药（600276.SH／01276.HK）   江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告 公司10月28日公告：子公司成都盛迪医药、上海恒瑞医药收到国家药监局核准签发的HRS-8046片《药物临床试验批准通知书》，同意该药单药在携带KRAS G12D突变的实体瘤中开展临床试验（受理号CXHL2600944、CXHL2600945，于2026年7月31日受理）。HRS-8046片为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，公告称经查询目前国内外尚无同类药物上市，该项目累计研发投入约1540万元（未经审计）。KRAS G12D是胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中检出率较高的突变亚型，长期缺乏获批靶向药物。 https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/1028/2026102801385_c.pdf 重磅    03    恒瑞医药（600276.SH）   公司自主研发ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）一项新适应症上市申请获CDE受理 国家药监局／CDE官网于10月28日公示，恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗的一项新适应症上市申请获受理。（备注：公告未明示具体适应症，媒体依据该药研究进度推测可能为HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗，最终以适应症官方披露为准。）该药此前已有HER2阳性乳腺癌适应症获批，本次若进入一线治疗线序，将影响其在HER2乳腺癌赛道的人群覆盖边界。中国生物制药TQB2102、康宁杰瑞KN026等国产HER2 ADC同在本届ESMO密集读出，该靶点的国产竞争正从"后线补救"向"全线覆盖"推进。 https://www.163.com/dy/article/LADFP5K20534A4SC.html 重磅    04    君实生物（01877.HK／688180.SH）   上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌获得国家药品监督管理局常规批准的公告 公司港交所自愿性公告于10月28日发布（A股公告及法定媒体刊发于10月29日），核心信息为特瑞普利单抗该项适应症由附条件批准转为常规批准——这是国产PD-1在尿路上皮癌适应症上完成确证的注册里程碑。公司同期另有进展：特瑞普利单抗注射液（皮下注射，JS001sc）实现13项适应症全覆盖；特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请已获受理。 https://www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-10-29/688180_20261029_SLZJ.pdf 重磅    05    Anthropic（美国AI企业）／百时美施贵宝、Generate Biomedicines 等六家机构   Anthropic生命科学团队与六家新药研发机构建立深度研究合作，启动自主药物发现项目，首个方向为罕见儿童肌肉萎缩症 当地时间10月27日宣布、10月28日国内媒体集中转发：Anthropic宣布其生命科学团队已与百时美施贵宝、Generate Biomedicines等六家新药研发机构建立深度研究合作，并启动自主药物发现项目，由Claude承担大部分科学与运营工作；公司同期收购Mithril Medicine以推进罕见病项目，并表示计划将Claude的应用进一步拓展至临床试验环节。消息带动10月28日A股AI制药概念走强（百普赛斯涨超10%等）。这是AI角色从"辅助工具"向"研发主体"迁移的标志性动作，尚未涉及具体管线产出。 https://finance.sina.com.cn/stock/t/2026-10-28/doc-iniwtiak3513980.shtml 06    晶泰控股（02228.HK）   自研KQTD-126（肠道限制性高选择性pan-TRK抑制剂）获美国FDA批准IND申请 公司10月28日公告：自研候选药物KQTD-126的IND申请获美国FDA批准，可进入临床试验。KQTD-126为肠道限制性（gut-restricted）设计的高选择性泛TRK抑制剂，通过限制全身暴露以规避TRK抑制剂已知的神经系统等系统性毒性。这是AI制药平台型公司推进自研管线进入临床阶段的节点性事件。 https://www.aastocks.com/tc/stocks/analysis/company-fundamental/basic-information/notice-content?cat=-2&symbol=02228&pnid=1&newsid=1316220614 07    华东医药（000963.SZ）   华东医药股份有限公司2026年第三季度报告 公司10月28日晚间披露三季报：前三季度营收330.19亿元（+1.09%），归母净利润27.72亿元（+0.87%），扣非净利润27.90亿元（+3.57%）；第三季度营收109.52亿元（-0.33%），归母净利润9.11亿元（-2.35%）。结构分化明显：核心子公司中美华东前三季度营收（含CSO）116.17亿元（+5.19%）、归母净利润26.60亿元（+7.50%）；创新产品销售及代理服务收入25.28亿元（+48.33%），占医药工业营收比重升至21.76%；同期医美板块（剔除内部抵消）收入9.06亿元，同比下降42.20%（国内-54.20%、海外-31.60%）。截至报告期末，公司创新药研发中心推进96项创新产品管线，其中11款已申报上市、15项处于III期。 https://paper.cnstock.com/html/2026-10/29/content_2282936.htm 08    信诺维（688837.SH）   2026年三季报：研发投入加码叠加BD兑现，XNW5004首个适应症报上市并纳入优先审评 公司10月28日晚间披露三季报：前三季度研发投入合计4.6亿元（+30.3%），其中第三季度单季1.7亿元（+38.4%）。管线端，EZH2抑制剂马来酸依格美妥司他片（XNW5004）的上市许可申请于2026年9月14日获NMPA受理并纳入优先审评，拟用于既往接受至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者，申报基于达到主要疗效终点的关键II期研究。BD端，授予安斯泰来的CLDN18.2 ADC（XNW27011，协议总额15.36亿美元）在第二季度收到2500万美元里程碑付款、确认里程碑收入约1.71亿元；早期授权云顶新耀的BTK抑制剂XNW1011在第三季度带来825万美元分成收益、确认收入约5616万元。这是小市值Biotech"授权兑现反哺研发"路径的当期样本。 https://www.toutiao.com/article/7701750569022538275 09    证券时报（产业媒体）   中国创新药闪耀顶级医学会议 研究成果入选量创新高 10月28日证券时报对本届ESMO（10月23日—27日，马德里）的总结报道：29项中国创新药研究入选突破性摘要（LBA），约占大会LBA总数三分之一，创历史新高；12项主席研讨会（Presidential Symposium）研究中5项来自中国药企，涉及和黄医药赛沃替尼+奥希替尼（SAFFRON）、康诺亚／乐普生物CMG901、康方生物依沃西、翰森制药HS-20093、科伦博泰sac-TMT，全部为注册性III期确证性研究。报道对比：ESMO 2024中国仅7项入选LBA且无一进入主席研讨会。恒瑞医药本届携64项研究成果参会，涉及21款创新药，为历次参会新高。 https://www.163.com/dy/article/LAAF2050053469RG.html 10    再鼎医药（09688.HK）   2.5亿美元私募配售完成交割，10月28日按比例配发新H股 公司披露，此前公告的2.5亿美元私募配售已完成：于10月28日按每股17.28港元向合格投资者配发113,400,000股新H股（每份美国存托股份定价22.04美元，相当于每股H股17.28港元），配售事项至此交割完成。该笔融资最早于10月22日对外公布。 https://www.aastocks.com/tc/stocks/analysis/company-fundamental/basic-information/notice-content?cat=-2&symbol=09688&pnid=1&newsid=2186368943 【今日｜2026-10-29】 · 共 10 条 · 重磅 5 条 重磅    11    歌礼制药-B（01672.HK）   歌礼GLP-1口服小分子ASC30在糖尿病受试者中进行的美国II期研究第12周时实现经安慰剂校正后的糖化血红蛋白（HbA1c）下降达1.7% 公司10月29日公告（研究编号NCT07321678）：为期13周的美国多中心随机双盲安慰剂对照研究，入组100例2型糖尿病受试者，基线平均HbA1c为8.3%。主要终点方面，第12周40mg（n=20）、60mg（n=29）、80mg（n=28）剂量组经安慰剂校正后的HbA1c较基线下降分别为1.7%、1.6%、1.7%（p<0.0001）；次要终点方面，第13周三组经安慰剂校正后体重下降分别为4.4%、3.8%、4.0%（p=0.001至0.003），未见平台期，基线平均体重93.7公斤。安全性方面，每周滴定直至维持剂量下无因胃肠道不良事件导致停药，全部不良事件导致的停药仅1例（1.3%，呃逆），所有药物相关不良事件为1级或2级，未观察到肝脏安全性信号。2型糖尿病是ASC30除肥胖症外开发的第二个适应症；该药治疗肥胖症的全球III期（AURORA-1／AURORA-2）正在入组约4600人，预计2028年第三季度获得顶线数据。 https://www.prnasia.com/story/553664-1.shtml 重磅    12    瑞科生物-B（02179.HK）   重组带状疱疹疫苗REC610的III期临床试验完成并取得总结报告 公司10月29日公告：自研重组带状疱疹疫苗REC610的III期临床试验（登记号CTR20243742）已按计划完成并于近期取得总结报告，结果显示该疫苗整体安全性和免疫原性良好。REC610以水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E（gE）为抗原，配制公司自研佐剂BFA01，后者旨在诱导高水平gE特异性CD4+ T细胞应答及抗体，目标人群为40岁及以上成人。公司表示将就申报与审评事宜与国家药监局及药品审评中心沟通，并提示新药研发存在重大风险与不确定性，申请受理及现场核查通过并不代表最终获批。 https://www.newtimespace.com/en/finance/1457212.html 重磅    13    荣昌生物（688331.SH／09995.HK）   荣昌生物关于实际控制人、董事长提议公司回购股份的公告 公司公告：董事会于2026年10月28日收到实际控制人、董事长王威东《关于提议荣昌生物制药（烟台）股份有限公司回购公司股份的函》。提议的直接触发条件是——截至2026年10月27日，公司A股股票收盘价格在连续20个交易日内跌幅累计超过20%，达到《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》规定的"为维护公司价值及股东权益所必需"情形。王威东提议公司以自有资金和／或自筹资金通过集中竞价方式回购部分A股，用于维护公司价值及股东权益。回购尚需董事会制定方案并履行审批程序。 https://data.eastmoney.com/notices/detail/688331/AN202610281831116286.html 重磅    14    映恩生物-B（09606.HK）   九名董事及高级管理人员作出六个月自愿禁售承诺 公司10月29日公告：基于对公司长期价值及发展前景的信心，包括董事长兼首席执行官朱忠远博士、执行董事兼首席财务官张劭淳、执行董事兼高级副总裁（药物发现）华海清博士、首席科学官邱杨博士、全球首席医疗官牟骅博士在内的九名董事及高级管理人员自愿承诺，在2026年10月29日至2027年4月28日（含首尾两日）期间，不发起或指示任何出售或以其他方式处置其直接或间接实益持有的公司股份（含通过行使购股权获得的股份）。（背景提示：本公司10月27日股价曾创上市新低，详见10月27日述评，此处不作延展。） https://www.newtimespace.com/en/finance/1457242.html 重磅    15    ST万邦德（002082.SZ）   子公司渐冻症新药WP205获FDA书面反馈，支持启动关键注册III期临床试验 公司公告：全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA针对渐冻症（肌萎缩侧索硬化，ALS）新药WP205（甲钴胺注射液）拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈——FDA基本认可已有药理毒理数据及研究内容，认为足以支持启动该试验，并对III期临床方案细节提出指导建议。公司同时提示，此次沟通结论短期内对经营业绩无重大影响，药品研发存在不确定性。ALS目前全球获批药物有限、生存获益幅度总体有限，属高度未满足需求领域。 https://wap.cj.sina.cn/pc/7x24/4589072 16    百济神州（06160.HK／688235.SH／ONC.US）   于2026年ESMO大会公布多款实体瘤管线关键临床数据及后续推进计划 据公司在本届ESMO披露的信息，实体瘤管线取得三项早期信号：GPC3／4-1BB双特异性抗体治疗晚期肝细胞癌的I期研究客观缓解率（ORR）达36%，安全性表现良好；PRMT5抑制剂在EGFR野生型非小细胞肺癌中ORR达38.5%、颅内缓解率30.8%；CEA ADC在CEA高表达肺癌患者中ORR达56%。推进计划上，公司拟于2026年底前启动后线肝癌的全球注册临床，PRMT5抑制剂与CEA ADC预计于2027年推向后阶段。10月29日公司港股高开近4%。 https://www.163.com/dy/article/LAD9D9G605198UNI.html 17    福元医药（601089.SH）   北京福元医药股份有限公司关于收到董事长提议回购公司股份的提示性公告 公司10月29日公告收到董事长提议回购公司股份的提示性公告，表示将尽快就提议内容制定回购方案并按相关规定履行审批程序与信息披露义务，具体以董事会审议通过后的回购方案为准；回购事项尚需履行审批程序后方可实施，存在不确定性。同日荣昌生物亦披露实际控制人、董事长提议回购公告。 https://www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-10-29/601089_20261029_2SYN.pdf 18    安斯泰来／Audax Biosciences（澳大利亚生物技术企业）   就IL-12抗体-细胞因子融合物DAX-044达成独家选择权与许可合作协议，交易总潜在价值最高可达13.4亿美元 据公开报道，安斯泰来与澳大利亚生物技术企业Audax Biosciences宣布达成独家选择权与许可合作协议，围绕后者核心肿瘤免疫候选药物DAX-044开展开发与商业化布局，交易总潜在价值最高达13.4亿美元（不含分级特许权使用费）。DAX-044是一种研究性免疫靶向白细胞介素-12（IL-12）抗体-细胞因子融合物，采用AVIKINE技术设计，可将IL-12的免疫激活活性集中于肿瘤微环境，同时降低此前限制IL-12临床应用的全身毒性。该项目目前仍处临床前阶段。 https://news.qq.com/rain/a/20261029A02PC700 19    金域医学（603882.SH）   广州金域医学检验集团股份有限公司第四届董事会第十六次会议决议公告 公司董事会于10月28日召开会议并审议通过《2026年第三季度报告》及《2026年前三季度利润分配预案》：拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除回购专用账户股份余额为基数，每股派发现金红利1.00元（含税），该议案尚需提交2026年第三次临时股东会审议。相关决议于10月29日在上交所披露。医药外包／诊断服务板块在业绩承压期通过分红稳定股东回报的动作，是本期三季报窗口的另一类信号。 https://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-10-29/603882_20261029_0J0R.pdf 20    方盛制药（603998.SH）   湖南方盛制药股份有限公司关于控股子公司受让中药创新药临床试验前的技术和成果暨关联交易的公告 公司10月29日公告：控股子公司湘雅制药受让中药创新药"三花清解颗粒"项目临床试验前的技术和成果，交易遵循市场化、公平自愿原则由双方协商确定，后续由湘雅制药与方盛融科共同推进该项目研发与产业化。公告称本次关联交易不会对公司及湘雅制药财务状况、经营成果及独立性造成重大影响，不涉及管理层变动、人员安置、土地租赁等安排，亦不会产生同业竞争。 https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-29/1225637600.PDF 本文为公开信息客观汇总，不构成任何投资建议。信息来源均为企业公告、交易所披露平台及公开媒体报道。