XNW-27011

6月26日，苏州信诺维医药科技股份有限公司将迎来科创板上会大考。 这家成立仅9年的创新药企业，带着"1个NDA受理+3个III期临床"的管线梯队、累计超20亿美元的全球BD授权业绩，叩响了资本市场的大门。 掌舵人强静 掌舵人强静的身份标签格外醒目：上海交大药学本科、复旦金融工程硕士、清华应用经济学博士、中金公司医药首席分析师、杏泽资本合伙人。 从医药首席分析师到投资人，再到创业者，强静用三次跨界完成了对中国创新药产业的深度嵌入。 01 “以终为始” 一个投资人的创业逻辑 2018年，强静做出了一个让行业意外的决定——从中金公司研究所董事总经理的位置上离开，创办信诺维。 苏州信诺维医药科技股份有限公司 彼时的他已是国内医药行业最具影响力的分析师之一，覆盖了几乎所有主流上市药企。 “做投资的时候，我看过太多公司的起起落落。”在接受专访时，强静坦言，正是多年的卖方研究经历，让他对创新药的"终局"有了更清晰的判断。这种"以终为始"的思维方式，成为信诺维最鲜明的底色。 “做投资的时候，我看过太多公司的起起落落。”正是多年的卖方研究经历，让他对创新药的终局有了更清晰的判断。 这种“以终为始”的思维方式，成为信诺维最鲜明的底色：不从技术平台出发找适应症，而是从临床需求倒推靶点选择。 强静的创业逻辑直接且清晰：不做“me-too”的跟随者，要做“first-in-class”或“best-in-class”的定义者。 这一标准贯穿了信诺维每一条管线的立项决策。 以核心产品XNW5004（EZH2抑制剂）为例，针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL），招股书披露的数据显示，在既往二线及以后治疗的患者中，mPFS达到15.74个月，ORR为70.3%。 横向对比来看，恒瑞医药的泽美妥司他mPFS为5.5个月，微芯生物的西达本胺仅为2.1个月。 在基线更差的患者群体中，打出了三倍于竞品的生存期数据——这正是强静反复强调的“真正的临床价值”。 EVOPOINT 02 “1+3+N” 管线梯队的“反常识”布局 信诺维的管线布局有一个反常规的特点：小分子和ADC两条技术路线并行推进。 在行业普遍追求“聚焦”的当下，这种选择显得有些另类。 招股书显示，信诺维已形成“1（NDA）+3（III期）+N”的创新药管线梯队： 1个NDA受理： 注射用亚胺西福（抗感染，β-内酰胺酶抑制剂复方），2025年7月获CDE受理，预计2026年获批； 3个III期临床： XNW5004(EZH2抑制剂)XNW27011(Claudin18.2ADC)XNW28012(TFADC) 三个III期管线，覆盖肿瘤和抗感染两大领域，涉及小分子、ADC两种完全不同的技术平台。 N个早期管线： XNW29016、XNW34017、XNW26018等。 这种“广度”在Biotech公司中并不常见。 “不能把所有鸡蛋放在一个篮子里。”强静的风险意识来自投资人的职业本能：创新药研发失败率高达90%以上，单一靶点、单一技术平台的公司抗风险能力极弱。 但广度不意味着浅尝辄止。 以TF靶向ADC药物XNW28012为例，针对胰腺癌这一“癌中之王”，在二线及以后治疗的患者中展现出了优于现有标准治疗的潜力。 更重要的是，不同于需要生物标志物筛选的竞品，XNW28012能覆盖胰腺癌全人群——“让尽可能多的患者用得上”，临床价值始终是信诺维立项的核心标尺。 EVOPOINT 03 1.3亿美元首付款 BD出海的“信诺维样本” 2025年5月，信诺维与日本安斯泰来达成重磅合作：将Claudin18.2ADC药物XNW27011的全球（除中国大陆及港澳台）权益授权给对方。 这笔交易的含金量十足：首付款1.30亿美元，里程碑最高14.06亿美元，外加净销售额特许权使用费分成。 这是近年来国产ADC出海的标杆性交易之一。 但在强静看来，这笔交易的意义远不止“赚钱”：“BD不是终点，而是验证。” 在他的逻辑里，创新药的价值最终要由全球市场定价。能被跨国药企真金白银买单，说明临床价值和商业潜力得到了国际认可。 信诺维的BD布局并非孤例。 此前BTK抑制剂XNW1011已分别授权给中国抗体和云顶新耀。 2026年6月，云顶新耀又将肾病权益再授权给Travere Therapeutics，信诺维从中获得825万美元分成。 算下来，全部BD协议的潜在收款总额已超20亿美元。 对于一家成立仅9年、尚无产品上市的公司来说，这个成绩足以傲视同行。 更重要的是，信诺维的BD策略呈现出明显的“梯度”逻辑：早期管线对外授权回笼资金，核心管线自主开发保留最大商业价值。 这种“边输血边造血”的模式，让它在资本寒冬中走出了一条独特的生存路径。 EVOPOINT 04 资本+产业 双背景的“化学反应” 强静的双重身份，给信诺维打上了深深的“资本+产业”双轮驱动烙印。 招股书披露的股权结构显示，强静通过励攀合伙（21.58%）、佑曜合伙（10.02%）、信康维健（4.49%）等多个持股平台，合计控制约47.04%的表决权，是公司的实际控制人。 股东名单也星光熠熠：腾讯（5.76%）、LVC（6.34%）、正心谷（4.78%）、凯莱英（2.29%）、乐普医疗（1.56%）……既有顶级财务投资人，也有产业战略投资者。 “懂资本”的基因在IPO方案中体现得淋漓尽致。 强静及一致行动人做出了三层业绩承诺锁定期安排： 第一层，2026年底前亚胺西福获批或2027年底前签下首付≥5000万美元的BD协议； 第二层，2028年底前至少1款抗肿瘤新药获批或药品销售收入≥2亿元； 第三层，2029年前实现盈利。每一层未达标，锁定期自动延长。 三层承诺覆盖了产品获批、商业化、盈利三个关键节点，这种“把自己和公司深度绑定”的做法在科创板IPO中并不多见。 “投资人出身的创业者，最懂投资人在想什么。”一位行业分析师评价道。 但双背景也带来了“成长的烦恼”。 新浪财经指出IPO前实控人配偶通过股权转让套现超3亿元，引发关注。此外，公司累计未弥补亏损仍超14亿元，商业化能力尚未得到验证。 强静的回应一如既往地直接：“创新药公司的价值，最终要靠产品说话。” EVOPOINT 05 IPO之后 从Biotech到Biopharma的跨越 6月26日的上会对信诺维来说是重要节点，但远不是终点。 此次IPO拟募资29.4亿元，其中23.4亿元投入新药研发，6亿元补充流动资金，将支撑信诺维完成从Biotech到Biopharma的关键跨越。 摆在强静面前的挑战依然艰巨：亚胺西福能否如期获批？XNW5004的III期数据能否重复II期的惊艳表现？商业化团队能否接住即将到来的产品上市？ 但有一件事已经得到证明：在中国创新药行业从“仿创”走向“原研”的转折点上，投资人出身的创业者，同样可以用自己的方式定义中国创新药的未来。 “以终为始，方得始终。”这是强静常挂在嘴边的一句话。 9年前，他带着对创新药“终局”的判断出发；9年后，他和信诺维的故事，才刚刚进入最精彩的章节。 EVOPOINT 参考来源： ①https://www.whb.cn/commonDetail/956779 ②https://m.36kr.com/p/2666453355602690 ③http://finance.sina.cn/2026-06-15/detail-inicnpys6797138.d.html