The goal of this observational registry is to characterize the clinical features, severity, treatments, and outcomes of patients with atopic dermatitis in Costa Rica receiving systemic and advanced therapies in routine clinical practice. The main questions it aims to answer are:
What are the demographic and clinical characteristics of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis treated in specialized dermatology centers in Costa Rica?
What treatments are used in real-world practice and how do they impact disease severity and patient-reported outcomes over time?
Participants with atopic dermatitis receiving systemic or advanced therapies as part of their usual medical care will be followed longitudinally, with collection of clinical severity scores, treatment patterns, and outcomes during routine visits.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构-

NCT06899204

/ RecruitingN/A

A Prospective, Multi-center Observational Study Characterizing Clinical Outcomes of Patients Receiving Abrocitinib for Moderate-to-severe Atopic Dermatitis Who Had an Inadequate Response (or Intolerance) to ≤2 Previous Biologic Therapies Approved for Moderate-to-severe Atopic Dermatitis

This is a prospective, multi-center observational study characterizing clinical and patient reported outcomes of patients receiving abrocitinib for moderate-to-severe atopic dermatitis (M2S AD) who had inadequate response (or intolerance) to ≤2 previous biologic therapies approved for M2S AD in the United States.
The aim of this study is to measure the effectiveness of abrocitinib in a real-world setting in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, with inadequate response or intolerance to ≤2 biologic therapies.

开始日期2026-01-13

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07242638

/ Recruiting临床2期IIT

Use of Specific JAK Inhibition on Inflammatory Skin and Scalp Diseases in Down Syndrome R61AR084210

This is a single-center, open-label, basket phase 2b trial that will enroll Down Syndrome (DS) participants with at least one inflammatory skin condition (Atopic Dermatitis (AD) and/or Alopecia Areata (AA)). Patients will receive Abrocitinib 100 mg daily for 12 weeks. Responders (defined as achieving Eczema Area and Severity Index (EASI) 75 response for AD, or SALT <= 20 for AA) will be kept on this dose, and non-responders based on these definitions, will initiate 200 mg daily for another 12 weeks. All AD and AA patients will be maintained on the respective dose of Abrocitinib from Week 24 through week 60.

开始日期2026-01-12

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

100 项与阿布昔替尼相关的临床结果

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100 项与阿布昔替尼相关的转化医学

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100 项与阿布昔替尼相关的专利（医药）

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477

项与阿布昔替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Dose-dependent effectiveness and patient-reported outcomes with JAK1 inhibitors in atopic dermatitis: a 36-week multicenter real-world cohort

Article

作者: Ulutaş Demirbaş, Gözde ; Esen, Mustafa ; Diremsizoglu, Esin ; Demirbaş, Abdullah

BACKGROUND:

Dose-stratified real-world data for JAK1 inhibitors in AD are limited.

OBJECTIVE:

To compare effectiveness and safety of standard vs high doses of abrocitinib and upadacitinib in routine care.

METHODS:

Multicenter, retrospective cohort study. The primary endpoint was Week-12 achievement of Eczema Area and Severity Index (EASI)-75. Secondary outcomes included patient-reported improvements at Minimal Clinically Important Difference (MCID) thresholds, Minimal Disease Activity (MDA) at Week 36, time-to-EASI-75, and treatment-emergent adverse events(TEAE).

RESULTS:

A total of 124 patients were analyzed (abrocitinib 100 mg, n = 28; abrocitinib 200 mg, n = 32; upadacitinib 15 mg, n = 30; upadacitinib 30 mg, n = 34). At Week 12, EASI-75 was achieved in 20/32 (62.5%) versus 10/28 (35.7%) for abrocitinib (OR 2.94, 95% CI 1.06-8.15; p = 0.036) and in 22/34 (64.7%) versus 14/30 (46.7%) for upadacitinib (OR 2.92, 95% CI 1.16-7.38; p = 0.021), favoring the higher-dose regimens. Itch improvement was more frequent with higher doses. By Week 36, full minimal disease activity was observed in 30.2% of patients receiving abrocitinib 200 mg and 26.7% receiving upadacitinib 30 mg, compared with 18.4% and 20.0% in the lower-dose groups. Kaplan-Meier analysis showed faster responses with high doses (median 12 vs 36 weeks; log-rank p < 0.01). Safety was comparable across groups.

CONCLUSION:

High-dose JAK1 regimens achieve faster, numerically greater disease control without short-term safety tradeoffs, supporting escalation in suboptimal responders.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-utility and budget impact analysis of dupilumab and oral Janus kinase (JAK) inhibitors for treating moderate-to-severe atopic dermatitis in Taiwan

Article

作者: Lee, John Tayu ; Wu, David Bin-Chia ; Shen, Toby Kai-Bo ; Tan, Hsiao-Hsiao ; Yang, Rachel Ai-Ting ; Liu, Valerie Tzu-Ning ; Wang, Yen Hsiang

BACKGOROUND:

Atopic dermatitis (AD), a chronic inflammatory skin disease, affects 1.28% of Taiwan's population, with 26.69% having moderate-to-severe cases, causing significant healthcare costs and quality-of-life impairments. Conventional treatments often fail these patients, necessitating novel therapies like dupilumab and Janus kinase (JAK) inhibitors (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib). This study evaluates the cost-utility and budget impact of these therapies versus best supportive care (BSC) for adults with moderate-to-severe AD from Taiwan's NHI perspective.

METHODS:

A hybrid decision tree-Markov model assessed short- and long-term (Years 1-20) outcomes using trial efficacy, NHI costs (2022 NT$), and EQ-5D utilities. Interventions included topical corticosteroids/calcineurin inhibitors. Outcomes were quality-adjusted life-years (QALYs) and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs), discounted at 3%, with a NT$2,000,000/QALY threshold. Sensitivity analyses tested robustness. A five-year (2026-2030) budget impact analysis (BIA) included epidemiology and market uptake.

RESULTS:

Upadacitinib 30 mg was most cost-effective (11.0782 QALYs, ICER NT$1,250,903/QALY vs BSC), followed by Upadacitinib 15 mg (NT$1,376,435/QALY). Dupilumab was dominated; Baricitinib's ICERs exceeded NT$2,000,000/QALY. Sensitivity analyses confirmed robustness, with utility gains, medication costs, and discontinuation rates as key drivers. The BIA estimated a NT$117 billion incremental impact, driven by drug costs, with per-patient increments falling from NT$339,769 to NT$264,728.

CONCLUSION:

Upadacitinib 30 mg was the most cost-effective option for moderate-to-severe atopic dermatitis in Taiwan, but its high budget impact underscores the need for strategic pricing and reimbursement policies to ensure long-term affordability and access.

2026-03-02·Dermatitis

Decision-Making Factors for Systemic Therapies in Atopic Dermatitis: A Clinical Review.

Review

作者: Mehta, Apoorva ; Guttman-Yassky, Emma ; O'Hagan, Ross ; Lamb, Angela J ; Levine, Jasmine

Atopic dermatitis (AD) is a chronic, relapsing inflammatory skin disease that significantly impairs quality of life. In recent years, treatment has advanced from broad immunosuppressants to targeted biologics and small-molecule therapies that modulate type 2 inflammation and itch signaling. Dupilumab, tralokinumab, lebrikizumab, and nemolizumab are now FDA-approved biologics with demonstrated efficacy and favorable long-term safety, while oral Janus kinase inhibitors (JAKis) such as abrocitinib, upadacitinib, and baricitinib often provide rapid disease control but carry black-box warnings. Comparative trials highlight faster itch relief with JAKis but durable disease control and safety advantages with biologics. The expanding treatment landscape necessitates individualized therapy selection. Key clinical considerations include patient age, pregnancy status, infection, malignancy, or thromboembolic risk, comorbid conditions, and history of adverse effects. Equally important are patient-centered preferences such as dosing frequency, route of administration, storage logistics, and willingness to self-inject. Access and affordability also influence care, with many manufacturers offering copay support and patient assistance programs. Future directions emphasize head-to-head comparative studies, biomarker development for precision treatment, and equitable access to advanced therapies. This narrative review synthesizes current evidence on biologics and JAKis in AD, outlining efficacy, safety, and practical decision-making factors to guide dermatologists in aligning therapies with both clinical context and patient priorities.

412

项与阿布昔替尼相关的新闻（医药）

2026-03-13
·永城新闻网

特应性皮炎中西医结合诊疗临床路径专家共识（2024 年）

关键词：皮炎特应性中西医结合中成药复方黄柏液涂剂特应性皮炎（AD）是常见慢性瘙痒性炎症性皮肤病，儿童、成人患病率分别达4%、2%，易复发且伴多种共病，中医药治疗具优势，中西医结合为特色治疗方案。为加强中西医协同治疗，相关学会组织专家梳理诊疗思路制定本共识，本文仅涉及药物治疗。一、病因及发病机制AD 病因不明，由遗传背景与多种环境因素共同作用导致，皮肤屏障功能障碍、免疫失衡、微生物群紊乱等均参与发病，以 2 型炎性反应为主的混合性炎性反应为主要表现，外观正常皮肤也可存在病变，易伴发荨麻疹、过敏性鼻炎、抑郁等皮肤及皮肤外共病。二、诊断AD诊断可参考国际Hanifin &Rajka、Williams 标准及中国康田标准等中西医诊断标准，诊断体系包含多维度内容：西医皮损分期：急性期有红斑、水疱、渗出等表现，继发感染可见脓疱；亚急性期红斑、丘疹趋于融合增厚；慢性期以皮肤肥厚、苔藓样变为特点。中医皮损分期辨证：急性期分风湿热蕴、湿热浸淫、心火脾虚证，亚急性期分脾虚湿蕴、肝郁脾虚证，慢性期分脾虚湿蕴、脾虚血燥、肝肾不足证，各证型有对应的症状、舌脉表现。年龄分期诊断及辨证：分婴儿期、儿童期、青少年及成人期、老年期，婴儿期以急性皮损为主，儿童期及青少年与成人期以亚急性、慢性皮损为主，老年期多为慢性湿疹样改变，不同年龄段各证型分布有差异。病情严重程度评估：医生可采用EASI、SCORAD等量表，患者可使用PPNRS、DLQI等量表评估。辅助检查及分型：可行血常规、过敏原检测等辅助诊断，使用系统JAK抑制剂前需完善血生化、凝血功能等检查；根据检查结果可分为外源性、内源性、中间状态AD。三、进入路径标准符合AD诊断的患者可进入本路径，合并活动性恶性肿瘤、严重系统感染、严重脏器疾病及妊娠期、哺乳期患者排除。满足中重度AD、生活质量明显下降、对非系统药物疗效不佳等任一标准，可启动系统治疗，否则采用外用药物为主的治疗方案。四、治疗原则、治疗方案及疗效评估治疗遵循“宜中则中、宜西则西、中西并用和循证为基”原则，根据医疗条件和患者特点制定个体化方案，分诱导缓解和维持缓解阶段。诱导缓解需尽快控制炎症及瘙痒，多需系统药物；维持缓解以长期控制病情为目标，多用外用药物主动维持。疗效评估方面，诱导缓解阶段争取2周内缓解瘙痒，4～12周减轻皮损；维持缓解阶段随访3～6个月，每月1次，调整方案减少复发。五、基础治疗向患者讲解疾病及用药相关知识，强调随访重要性；查找并规避搔抓、不当洗浴、过敏原、辛辣饮食、不良环境等诱发或加重因素；建议每日规律足量涂抹保湿剂，沐浴后即刻使用以保护皮肤屏障。六、外用药物治疗急性期渗出性皮损：用0.9%氯化钠溶液等湿敷减少渗液，合并细菌感染可用0.1%乳酸依沙吖啶溶液等，也可使用马齿苋水剂、复方黄柏液等中药湿敷。急性期非渗出性及亚急性期皮损：可外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等西药，怀疑感染联合外用抗微生物制剂；中药可选用油调剂、油剂、膏剂外敷，或予肤康外洗方等煎水药浴。慢性期皮损：外用强效糖皮质激素，可联合封包疗法，也可序贯使用钙调磷酸酶抑制剂等抗炎药，肥厚性皮损联用角质松解剂；中药可用膏剂配合封包，或予黄柏、苦参等煎水浸浴，皮肤敏感者可选淀粉浴。七、系统治疗（一）西药治疗瘙痒明显者用抗组胺药；重度患者可使用环孢素、吗替麦考酚酯等免疫抑制剂；急性期发作严重者短期使用糖皮质激素；中重度患者可选用度普利尤单抗等生物制剂或阿布昔替尼等JAK抑制剂，使用JAK抑制剂需定期检查并警惕相关风险；也可使用复方甘草酸苷等中药提取物，继发感染时用抗微生物药物，还可辅以脾多肽注射液等免疫调节剂。（二）中医辨证施治急性期风湿热蕴证予消风散加减，湿热浸淫证予清热除湿汤加减，心火脾虚证予小儿健肤合剂等加减；亚急性期脾虚蕴湿证予除湿胃苓汤等加减，肝郁脾虚证予小柴胡汤加减；慢性期脾虚血燥证予健脾润肤汤加减，肝肾不足证予地黄饮子加减，各证型可根据症状随症加减，也可选用对应中成药。八、随访与评估及完成路径标准医生参考相关共识定期评估患者病情，及时调整治疗方案。患者在基础治疗或联合外用药物主动维持下，皮疹无复发且持续至少8周，即可判定为完全/不完全缓解，退出本临床路径。九、中西医结合治疗的安全性目前中西医结合治疗 AD 的安全性缺乏大样本临床研究，现有临床经验表明其安全性良好，未来需更多研究验证。声明：本网转发此文章，旨在为读者提供更多信息资讯，所涉内容不构成投资、消费建议。文章事实如有疑问，请与有关方核实，文章观点非本网观点，仅供读者参考。

2026-03-12
·地球之选

氘可来昔替尼：全球首个TYK2变构抑制剂，及氘代结构优化的双重创新＿《中国银屑病诊疗指南》等权威指南一致推荐

坚守爱的方向《地球之选·主题曲》摘要 3 月 6 日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国 FDA 已批准氘可来昔替尼（Deucravacitinib）的一项新适应症上市，用于治疗活动性银屑病关节炎。氘可来昔替尼是全球首个获批的 TYK2 变构抑制剂，此前已获 FDA 批准用于成人斑块状银屑病，本次获批使其成为了首个治疗银屑病关节炎的 TYK2 抑制剂。本次新适应症的获批得到了关键性试验 POETYK PsA-1 和 POETYK PsA-2 的积极结果支持，这两项试验评估了氘可来昔替尼对活动性银屑病关节炎成人患者的疗效和安全性。结果显示，这两项试验均达到了主要终点，与安慰剂组相比，接受氘可来昔替尼治疗的患者在治疗 16 周后达到 ACR20 缓解（疾病体征和症状改善至少 20%）的比例显著更高。POETYK PsA-2 的研究数据报告了 52 周治疗的结果，表明临床缓解在第 16 周至第 52 周期间得到改善并得以维持本文主要介绍中国己获批适应症：成人斑块状银屑病。银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的系统性疾病，我国成人中重度斑块状银屑病患者约190万人，需长期规范管理。临床长期面临“高效靶向与口服便捷难以兼顾”的困境，而氘可来昔替尼的上市与医保纳入，填补了这一空白。本文从产品信息、临床价值、安全性、竞品对比及专家建议五大维度，为临床参考。一、产品核心信息（一）基本信息通用名称：氘可来昔替尼片商品名称：颂狄多®（Sotyktu®）原研企业：百时美施贵宝（BMS）药品类别：化学药品1类创新药，全球首个且唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂核心规格：6mg片剂适应症：适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者（国内）推荐剂量：6mg，每日1次，口服，可与或不与食物同服，不可压碎、切割或咀嚼特殊人群剂量调整：轻中度肝/肾功能损害患者无需调整；重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者不建议使用（二）原研与注册上市1. 全球首发：2022年9月获美国FDA批准上市，成为全球首个TYK2变构抑制剂 2. 中国获批：2023年10月18日获国家药品监督管理局批准（三）医保纳入情况：医保乙类（四）国内外销售数据1. 全球市场：作为First-in-class药物，上市后快速放量，百时美施贵宝预期2030年全球销售额有望达40亿美元；美国市场通过患者援助计划，符合条件者月自付可降至950美元2. 中国市场：上市价格处于全球最低区间，医保落地后大幅降低患者负担，成为中重度银屑病口服治疗的主流选择之一；目前暂无官方公开具体销售数据，以上市企业财报及医保采购数据为准。二、独特临床价值（靶向精准+长效便捷，直击治疗痛点）氘可来昔替尼凭借TYK2变构抑制+氘代结构优化的双重创新，实现了疗效、安全性与便捷性的三重突破，其临床价值获《中国银屑病诊疗指南（2023版）》等权威指南一致推荐。（一）作用机制：精准靶向，规避脱靶风险TYK2是介导银屑病核心炎症通路（IL-12/IL-23/I型干扰素）的关键激酶。氘可来昔替尼通过变构抑制方式结合TYK2调节结构域（JH2），而非传统ATP结合位点，治疗剂量下不抑制JAK1/JAK2/JAK3，从机制上避免了传统JAK抑制剂的脱靶效应。同时，氘代设计优化药物代谢，减少低选择性代谢物产生，提升口服生物利用度，延长体内作用时间，实现“一日一片”的便捷给药。（二）核心疗效数据：短期高效，长期持久1. 亚洲人群疗效（POETYK PSO-3研究，张建中教授牵头）16周PASI 75（皮损面积和严重程度指数改善≥75%）应答率：68.8%（安慰剂组8.1%）24周PASI 75应答率提升至72.4%，PASI 90（改善≥90%）应答率38.2%2. 长期疗效（POETYK PSO-LTE研究，4年随访）148周（约3年）PASI 75应答率稳定在73.2%，PASI 90应答率48.1%，疗效无衰减5年随访数据显示，PASI 75应答率达82%，PASI 90应答率55%，长期获益显著 3. 难治部位突破头皮银屑病：16周ss-PGA 0/1（皮损清除或几乎清除）应答率64.4% 掌跖、指甲等难治部位皮损改善显著，4年随访指甲银屑病PGA-F 0/1应答率达60% （三）临床定位优势唯一靶向银屑病核心炎症轴的高效口服靶向药物，填补医保目录空白小分子口服剂型，无免疫原性，不产生抗药抗体，避免生物制剂的疗效衰减问题无需冷链运输、无需注射，显著提升患者长期治疗依从性，适合慢病管理三、不良反应与安全管理（无JAK类黑框警告，长期安全性卓越）（一）常见不良反应（发生率≥5%）基于全球III期临床及中国真实世界研究，最常见不良反应多为轻中度，包括：1. 感染类：上呼吸道感染（19.2%）、鼻咽炎（14.6%）、唇疱疹2. 皮肤及附件：痤疮/毛囊炎（10.9%）、口腔溃疡（12.9%）3. 其他：头痛（7.8%）、轻度血脂异常（二）严重不良反应（发生率＜1%）罕见严重感染、恶性肿瘤、静脉血栓栓塞（VTE）等，且发生率未随治疗时间延长而增加。（三）安全管理核心要点1. 治疗前评估：筛查活动性/潜伏性结核（TB），阳性者需先完成抗结核治疗；按免疫接种指南完成疫苗接种 2. 禁忌与慎用：不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用；孕妇、哺乳期妇女需权衡利弊后使用3. 监测计划：长期用药者定期监测血常规、肝肾功能及血脂，出现严重不良反应立即停药并就医（四）安全性核心优势作为目前唯一无FDA黑框警告的JAK家族抑制剂，4年长期随访无新增安全性信号，整体不良事件发生率随时间延长逐渐降低，安全性数值优于乌司奴单抗等参照药物。四、同适应症竞品优劣势对比以中重度斑块状银屑病主流治疗药物为对比，聚焦给药方式、疗效、安全性、医保四大核心维度，为临床选择提供依据。药物类别：代表药物 /给药方式 /16周PASI 75应答率 /核心优势 /核心劣势 /医保状态 TYK2变构抑制剂：氘可来昔替尼（颂狄多®） /口服（每日1次） /亚洲人群68.8% /唯一口服高效靶向药，无JAK黑框警告，长期疗效稳定，难治部位改善好/ 疗效略低于部分IL-17/IL-23生物制剂 /医保已纳入PDE4抑制剂：阿普米司特/ 口服（每日2次） /35%左右/口服便捷，价格较低/ 疗效较弱，起效慢，胃肠道不良反应常见/ 已纳入 JAK1抑制剂：乌帕替尼/阿布昔替尼 /口服（每日1次） /乌帕替尼52.3% /口服便捷，兼顾关节症状 /有JAK类黑框警告，需严格监测感染、血栓风险 /已纳入 IL-17抑制剂：司库奇尤单抗 /皮下注射 /80%-90% /短期疗效最优，起效快 /需注射，有免疫原性，可能出现疗效衰减，价格较高 /已纳入 IL-23抑制剂：乌司奴单抗/70%-85% /长期疗效稳定，注射频率低 /需注射，难治部位疗效欠佳，冷链要求高/ 已纳入核心对比结论1. 口服药物中：氘可来昔替尼疗效显著优于阿普米司特，安全性优于传统JAK抑制剂（无黑框警告）2. 对比生物制剂：虽短期疗效略低，但口服便捷性、无疗效衰减、难治部位改善优势明显，更适合长期慢病管理患者 3. 医保覆盖：与主流竞品均已纳入医保，氘可来昔替尼为患者提供了“口服靶向+高效安全”的新选择五、三甲医院专家临床建议本部分综合《中重度斑块状银屑病小分子靶向药临床应用专家共识》及权威专家的临床建议（一）适用人群精准筛选（1A类推荐）1. 优先推荐：适合系统治疗或光疗，且偏好口服给药的成年中重度斑块状银屑病患者2. 重点获益人群：头皮、掌跖、指甲等难治部位受累的患者生物制剂治疗后疗效衰减或无法耐受注射的患者合并心血管代谢疾病、抑郁症等共病，需长期安全管理的患者 3. 慎用人群：重度肝功能损害患者、活动性严重感染患者、孕妇及哺乳期妇女（二）规范化用药流程1. 治疗前准备：完成结核筛查、肝肾功能/血常规/血脂检测、免疫接种评估 2. 起始治疗：6mg每日1次，固定时间服药，不可随意增减剂量3. 疗效评估节点：第1周：观察是否起效（如瘙痒减轻）第16周：核心评估节点，检测PASI评分、ss-PGA评分，判断是否继续治疗第24周：进一步评估疗效，调整长期管理方案4. 长期管理：疗效稳定者可持续用药，每6-12个月进行一次全面安全评估（三）不良反应处理原则1. 轻中度不良反应：如轻度上呼吸道感染、痤疮，可对症处理，无需停药2. 严重不良反应：如严重感染、过敏反应、肝功能异常，立即停药并就医，根据症状给予针对性治疗3. 药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联合使用，如需联合需咨询医生调整剂量（四）专家核心寄语专家指出：“银屑病是终身性疾病，长期治疗的关键是平衡疗效、安全性与依从性。氘可来昔替尼作为口服TYK2变构抑制剂，一天一片的便捷性、持久稳定的疗效和良好的安全性，为患者提供了理想的长期治疗方案。医保的纳入，让更多患者能够用得起、用得久，真正实现银屑病的规范化慢病管理。” 权威资料附录1. 国家药监局氘可来昔替尼上市批准公告：https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa//zhuanti/ypqxgg/gggzjzh/20231019160913165.html 2. 国家医保局氘可来昔替尼医保评审资料：https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2024/YPSW202400201/YPSW202400201(PPT).pdf 3. POETYK PSO-3亚洲人群临床研究：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjd.197864. 《中国银屑病诊疗指南（2023版）》：https://www.cma.org.cn/guide/detail/1245. 氘可来昔替尼官方药品说明书：https://www.nmpa.gov.cn/drug/CxggDetail.html?uuid=7f8e9d8a0-1234-5678-90ab-cdef01234567 申明：本文为原创科普文章，数据与信息均以国家药品监督管理局、国家医疗保障局等官方发布及权威临床研究为准，仅科普和临床参考！用药治疗谨遵医嘱！！《地球之选》石心石意谢谢您关注！！

2026-03-12
·伊顿健康资讯

特应性皮炎疗效减退耐药有办法？全球重磅新靶点药来瑞奇珠在华申报上市

伊顿健康导读：部分特应性皮炎患者在长期使用生物制剂治疗后可能出现疗效减退或耐药现象。针对此类情况，可考虑转换至不同作用靶点的生物制剂。IL-13抑制剂作为新兴治疗靶点，为此类患者提供了新的治疗选择。一、这款新药在中国申报上市了 3月3日，CDE官网显示，礼来公司的来瑞奇珠单抗注射液（Lebrikizumab，商品名：Ebglyss）上市申请已获受理。这是首款在国内递交上市申请的IL-13单抗，意味着中重度特应性皮炎患者有望迎来新的治疗选择。来瑞奇珠单抗并非新面孔，它已于2023年11月在欧盟获批，2024年9月获得美国FDA批准，用于治疗12岁及以上中重度特应性皮炎患者。据礼来2025年报，该药全球销售额约为4.08亿美元。二、为什么IL-13靶点值得关注？特应性皮炎不是简单的皮肤过敏，而是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。IL-13是驱动疾病发生的核心炎症因子，参与皮肤屏障破坏、炎症反应放大和瘙痒信号传导的全过程。来瑞奇珠单抗作为一款高亲和力抗IL-13单克隆抗体，能够精准结合并中和体内的可溶性IL-13，阻断其介导的炎症信号通路，从源头抑制皮肤炎症反应。三、来瑞奇珠单抗临床数据疗效数据来自两项关键III期研究：在ADvocate 1研究中，治疗16周时，来瑞奇珠单抗组达到IGA 0/1（皮肤症状清除或几乎清除）的患者比例为43.1%，安慰剂组为12.7%；达到EASI-75（皮损改善75%以上）的比例分别为58.8%和16.2%。在ADvocate 2研究中，治疗16周时，IGA 0/1达标率为33.2%（安慰剂组10.8%），EASI-75达标率为52.1%（安慰剂组18.1%）。长期数据显示，对治疗起效的患者，每月一次维持用药，77%的患者可维持皮损缓解状态长达1年。四、来瑞奇珠用药频率来瑞奇珠单抗采用皮下注射方式，完成初始诱导治疗后，维持期仅需每月注射1次。相比部分现有方案，给药频率降低，更适合需要长期治疗的慢病患者。五、来瑞奇珠拟适用人群拟适用人群为12岁及以上、体重≥40kg，经局部药物治疗控制不佳的中重度特应性皮炎患者。目前该药处于CDE审评阶段，尚未正式获批上市，具体获批时间需等待官方公示。正式获批后，有望通过医保谈判进一步降低用药成本。全球范围内，目前仅有两款IL-13单抗获批上市，分别是利奥制药的曲罗芦单抗和礼来的来瑞奇珠单抗伊顿健康结语伊顿健康平台为大家争取优惠用药福利价格和相关生物制剂的临床用药（符合临床条件，用药体检由项目组承担，不额外对患者收费费用） 1.齐鲁制药QLM3003软膏（JAK抑制剂） III 期≤65周岁，用药时长一年 2.阿布昔替尼口服混悬剂三期，国内外已上市，研究周期16周。治疗后有机会使用阿布昔替尼参加长期2年扩展研究，赛诺菲OX40L 单抗，司普奇拜单抗，达必妥头对头等多种生物制剂项目。有需要的患者可以报名咨询：扫描下方工作人员二维码或直接填写报名表了解更多资讯可添加工作人员参加临床项目可直接报名参考文献 1.礼来IL-13单抗来瑞奇珠单抗在华申报上市. 得码学苑. 2026-03-03. 2.A Study of Lebrikizumab in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. ClinicalTrials.gov. NCT05559359. 3.Avallone G, Bombelli A, Gargiulo L, et al. Effectiveness, Safety, and Health-Related Quality of Life in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Treated with Lebrikizumab: A 16-Week Nationwide Retrospective Cohort Study. Dermatol Ther. 2025;15(12):3671-3688. 免责声明：本文信息基于公开的临床试验数据整理，旨在提供信息参考，不构成任何医疗建议。所有治疗决策请务必在专业医生指导下进行。点击下方关注我们的特应性皮炎专属平台

上市批准申请上市临床3期临床结果

100 项与阿布昔替尼相关的药物交易

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D11400	阿布昔替尼	D11AH	DB14973

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
特应性皮炎	英国	Pfizer Inc.	2021-09-08

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
湿疹	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	智利	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	以色列	Pfizer Inc.	2018-06-11

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03575871 \| NCT03422822 \| NCT03349060 \| NCT03796676 \| NCT03627767 (JADE MONO-1, MONO-2, TEEN, REGIMEN, EXTEND, Pubmed \| Allergy)	临床3期	中度特应性皮炎	-	Abrocitinib 200mg	窪餘願選窪簾積壓繭積(夢顧願簾製繭網獵鑰憲) = 網鏇鬱鹽淵淵繭觸選鹹壓夢簾衊簾簾構網選蓋 (齋齋積製鑰簾艱憲糧襯 ) 更多	积极	2025-08-01
				Abrocitinib 100mg	窪餘願選窪簾積壓繭積(夢顧願簾製繭網獵鑰憲) = 窪醖窪製窪製繭願簾壓壓夢簾衊簾簾構網選蓋 (齋齋積製鑰簾艱憲糧襯 ) 更多
AHEAD (NEWS) 人工标引	N/A	特应性皮炎	-	阿布昔替尼 (未接受过其他系统治疗)	網範窪膚觸艱鹽構觸選(鬱齋襯衊積顧醖蓋襯襯) = 鏇積顧範鏇選醖艱構築齋鹽淵構鏇獵選廠糧繭 (觸築繭構襯範積夢顧鬱 )	积极	2025-06-27
				阿布昔替尼 (既往接受过系统治疗)	網範窪膚觸艱鹽構觸選(鬱齋襯衊積顧醖蓋襯襯) = 壓簾製衊構壓壓廠鹽製齋鹽淵構鏇獵選廠糧繭 (觸築繭構襯範積夢顧鬱 )
ChiCTR2200063195 (Pubmed) 人工标引	N/A	特应性皮炎	117	Abrocitinib	繭艱鹽醖選築廠顧鏇築(鏇膚窪齋範鑰築繭糧鑰) = 糧淵齋廠構憲鹽鏇餘網憲餘構鬱選壓餘糧憲鏇 (蓋網範淵壓製鑰餘鏇範 ) 更多	积极	2025-05-01
NCT03349060 (JADE MONO-1, AAD2025)	临床3期	特应性皮炎	-	Abrocitinib 200 mg	鏇衊糧構築願鏇觸遞網(網醖鬱鑰獵願鬱鑰簾鹽) = 網築衊選夢襯餘壓醖窪齋壓鑰壓窪膚憲築鹹鹽 (觸簾蓋鑰積膚窪糧窪鬱 ) 更多	积极	2025-03-07
				Abrocitinib 100 mg	鏇衊糧構築願鏇觸遞網(網醖鬱鑰獵願鬱鑰簾鹽) = 膚鏇淵獵鏇憲艱鏇鬱鏇齋壓鑰壓窪膚憲築鹹鹽 (觸簾蓋鑰積膚窪糧窪鬱 ) 更多
NCT03422822 (JADE EXTEND, AAD2025)	临床3期	斑秃 \| 特应性皮炎	71	Abrocitinib 200 mg	範膚鬱願願觸選襯鹹顧(膚鏇醖鹹糧範願壓築積) = 2 patients (31-year-old White male [previously reported] and 38-year-old White male) treated with consistent-dose abrocitinib 200 mg and 2 patients (42- and 49-year-old White males) in the variable-dose cohort reported an AE of hair growth/regrowth. Greater proportions of patients treated with consistent-dose abrocitinib 200 mg versus 100 mg achieved Week 12 IGA 0/1 (44% [11/25] vs 25% [3/12]), EASI-75 (61% [19/31] vs 25% [3/12]), and PP-NRS4 (56% [15/27] vs 22% [2/9]). Abrocitinib improved itch and skin clearance in substantial proportions of patients with AD and comorbid AA; hair growth/regrowth was reported in 4 patients. 糧築夢醖鹹鑰積顧淵廠 (簾遞夢壓觸築醖醖願窪 )	积极	2025-03-07
				Abrocitinib 100 mg
NCT03349060 (JADE MONO-1, AAD2025)	临床3期	特应性皮炎	2,082	Abrocitinib 100 mg	獵襯鹹廠醖齋網鏇繭窪(膚鑰鑰製蓋窪憲夢製範) = 壓艱獵顧網夢壓憲鹹製範選願淵選鹽鬱遞淵壓 (構積鹽鑰構夢夢醖廠齋 ) 更多	积极	2025-03-07
				Abrocitinib 200 mg	艱憲醖積鹹憲製齋憲顧(構淵艱蓋鏇糧製遞憲觸) = 鏇淵觸遞積壓鏇範願醖憲醖網鬱製繭鏇積廠願 (衊願廠夢顧鬱鏇網網鑰 ) 更多
AAD2025	N/A	重度特应性皮炎	530	Upadacitinib	製艱夢鹽鏇襯選鬱遞醖(顧選膚夢積鏇遞製壓襯) = 積鹽窪鹽襯鬱夢鏇壓餘獵齋鹽遞衊廠構膚衊醖 (蓋齋遞襯獵膚鬱淵範壓 ) 更多	积极	2025-03-07
				Baricitinib	製艱夢鹽鏇襯選鬱遞醖(顧選膚夢積鏇遞製壓襯) = 願鏇築簾顧觸憲範廠鹹獵齋鹽遞衊廠構膚衊醖 (蓋齋遞襯獵膚鬱淵範壓 ) 更多
NCT04345367 (JADE DARE, AAD2025)	临床3期	中度特应性皮炎	727	Abrocitinib 200 mg	齋淵鑰網獵鬱衊繭鹹構(鬱夢鏇廠衊鹽鏇構壓淵) = 夢艱選齋淵窪廠積顧網憲襯觸選選製鑰鬱蓋製 (襯鹽築襯蓋鹽糧獵廠繭, 0.5 ~ 0.9)	积极	2025-03-07
				Dupilumab 300 mg	齋淵鑰網獵鬱衊繭鹹構(鬱夢鏇廠衊鹽鏇構壓淵) = 襯鏇簾製鬱膚鏇夢築繭憲襯觸選選製鑰鬱蓋製 (襯鹽築襯蓋鹽糧獵廠繭, 0.2 ~ 0.7)
AAD2025	N/A	特应性皮炎	123	tralokinumab	鬱顧構鹽淵鹹醖鏇夢窪(餘膚憲積淵簾壓築襯繭) = 鹹餘鏇鹹艱窪衊網糧願淵獵餘遞觸製鹽鏇廠膚 (襯築壓積鹽簾顧壓醖顧 ) 更多	积极	2025-03-07
				abrocitinib	鬱顧構鹽淵鹹醖鏇夢窪(餘膚憲積淵簾壓築襯繭) = 壓獵壓壓襯簾簾積網顧淵獵餘遞觸製鹽鏇廠膚 (襯築壓積鹽簾顧壓醖顧 ) 更多
NCT05375929 (CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	200	Abrocitinib (Main Study: Abrocitinib 200 mg)	獵糧蓋淵齋鬱糧願窪餘 = 鬱鏇蓋艱範醖鹹網積選繭範廠蓋鑰構鑰餘醖獵 (醖膚範襯艱顧觸鏇願夢, 獵範鏇構簾憲簾夢選鏇 ~ 觸齋窪範顧鏇齋繭鏇衊) 更多	-	2024-09-19
				Abrocitinib (Main Study: Abrocitinib 100 mg)	獵糧蓋淵齋鬱糧願窪餘 = 鹹構餘製範壓築餘獵積繭範廠蓋鑰構鑰餘醖獵 (醖膚範襯艱顧觸鏇願夢, 壓襯糧艱壓衊廠鹽構遞 ~ 積遞鹽壓構構艱淵衊繭) 更多

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