This study is being done to test a microdevice, which is a small device designed to test drugs directly on skin conditions like atopic dermatitis (eczema) and psoriasis.
The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. Very small amounts of these medications will be released into the skin (at levels in your body much lower than are typically used). In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. We will also look at how these reactions are connected to genetic information and overall treatment results.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT07448363

/ Not yet recruitingN/AIIT

National Registry of Patients With Atopic Dermatitis Under Treatment With Dupilumab and JAK Inhibitors Within the Costa Rican Social Security System

The goal of this observational registry is to characterize the clinical features, severity, treatments, and outcomes of patients with atopic dermatitis in Costa Rica receiving systemic and advanced therapies in routine clinical practice. The main questions it aims to answer are:
What are the demographic and clinical characteristics of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis treated in specialized dermatology centers in Costa Rica?
What treatments are used in real-world practice and how do they impact disease severity and patient-reported outcomes over time?
Participants with atopic dermatitis receiving systemic or advanced therapies as part of their usual medical care will be followed longitudinally, with collection of clinical severity scores, treatment patterns, and outcomes during routine visits.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构-

NCT06899204

/ RecruitingN/A

A Prospective, Multi-center Observational Study Characterizing Clinical Outcomes of Patients Receiving Abrocitinib for Moderate-to-severe Atopic Dermatitis Who Had an Inadequate Response (or Intolerance) to ≤2 Previous Biologic Therapies Approved for Moderate-to-severe Atopic Dermatitis

This is a prospective, multi-center observational study characterizing clinical and patient reported outcomes of patients receiving abrocitinib for moderate-to-severe atopic dermatitis (M2S AD) who had inadequate response (or intolerance) to ≤2 previous biologic therapies approved for M2S AD in the United States.
The aim of this study is to measure the effectiveness of abrocitinib in a real-world setting in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, with inadequate response or intolerance to ≤2 biologic therapies.

开始日期2026-01-13

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与阿布昔替尼相关的临床结果

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100 项与阿布昔替尼相关的转化医学

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100 项与阿布昔替尼相关的专利（医药）

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570

项与阿布昔替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Dose-dependent effectiveness and patient-reported outcomes with JAK1 inhibitors in atopic dermatitis: a 36-week multicenter real-world cohort

Article

作者: Ulutaş Demirbaş, Gözde ; Esen, Mustafa ; Diremsizoglu, Esin ; Demirbaş, Abdullah

BACKGROUND:

Dose-stratified real-world data for JAK1 inhibitors in AD are limited.

OBJECTIVE:

To compare effectiveness and safety of standard vs high doses of abrocitinib and upadacitinib in routine care.

METHODS:

Multicenter, retrospective cohort study. The primary endpoint was Week-12 achievement of Eczema Area and Severity Index (EASI)-75. Secondary outcomes included patient-reported improvements at Minimal Clinically Important Difference (MCID) thresholds, Minimal Disease Activity (MDA) at Week 36, time-to-EASI-75, and treatment-emergent adverse events(TEAE).

RESULTS:

A total of 124 patients were analyzed (abrocitinib 100 mg, n = 28; abrocitinib 200 mg, n = 32; upadacitinib 15 mg, n = 30; upadacitinib 30 mg, n = 34). At Week 12, EASI-75 was achieved in 20/32 (62.5%) versus 10/28 (35.7%) for abrocitinib (OR 2.94, 95% CI 1.06-8.15; p = 0.036) and in 22/34 (64.7%) versus 14/30 (46.7%) for upadacitinib (OR 2.92, 95% CI 1.16-7.38; p = 0.021), favoring the higher-dose regimens. Itch improvement was more frequent with higher doses. By Week 36, full minimal disease activity was observed in 30.2% of patients receiving abrocitinib 200 mg and 26.7% receiving upadacitinib 30 mg, compared with 18.4% and 20.0% in the lower-dose groups. Kaplan-Meier analysis showed faster responses with high doses (median 12 vs 36 weeks; log-rank p < 0.01). Safety was comparable across groups.

CONCLUSION:

High-dose JAK1 regimens achieve faster, numerically greater disease control without short-term safety tradeoffs, supporting escalation in suboptimal responders.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Sustained on/off-treatment disease control with abrocitinib for moderate-to-severe atopic dermatitis

Article

作者: Guttman-Yassky, Emma ; Wollenberg, Andreas ; Kabashima, Kenji ; Weidinger, Stephan ; Encinas, Gerardo ; Mikheil, Marina ; Lazariciu, Irina ; Gutermuth, Jan ; Watkins, Melissa ; Bieber, Thomas

PURPOSE:

Achieving sustained on- and off-treatment disease control is an important therapeutic goal in atopic dermatitis (AD). This study evaluated achievement of off-treatment disease control in patients randomized to placebo following 12 weeks of abrocitinib 200 mg.

MATERIALS AND METHODS:

In the phase 3 JADE REGIMEN study, patients with moderate-to-severe AD who achieved Investigator's Global Assessment (IGA) of 0/1 (with ≥2 grades of improvement) and ≥75% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI) after 12 weeks of abrocitinib 200 mg were randomized (1:1:1) to placebo, abrocitinib 100 mg, or abrocitinib 200 mg for 40 weeks. This post-hoc analysis evaluated patients by flare status (protocol flare definition: ≥50% loss of initial EASI post-randomization response and IGA score ≥2). EASI, IGA, Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS), and Dermatology Life Quality Index (DLQI) were evaluated.

RESULTS:

There were no off-treatment flares in 21.3% of patients in the placebo arm. The no-flare group had EASI, IGA, PP-NRS, and DLQI mean scores indicating clear/mild AD at week 52 (2.9, 1.0, 2.6, and 3.5, respectively).

CONCLUSIONS:

After 12 weeks of abrocitinib 200 mg, some patients achieved 40 weeks of sustained off-treatment disease control, with assessments demonstrating clear/mild AD, suggesting attainment of disease remission.

TRIAL REGISTRATION:

NCT03627767.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-utility and budget impact analysis of dupilumab and oral Janus kinase (JAK) inhibitors for treating moderate-to-severe atopic dermatitis in Taiwan

Article

作者: Lee, John Tayu ; Wu, David Bin-Chia ; Shen, Toby Kai-Bo ; Yang, Rachel Ai-Ting ; Tan, Hsiao-Hsiao ; Liu, Valerie Tzu-Ning ; Wang, Yen Hsiang

BACKGOROUND:

Atopic dermatitis (AD), a chronic inflammatory skin disease, affects 1.28% of Taiwan's population, with 26.69% having moderate-to-severe cases, causing significant healthcare costs and quality-of-life impairments. Conventional treatments often fail these patients, necessitating novel therapies like dupilumab and Janus kinase (JAK) inhibitors (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib). This study evaluates the cost-utility and budget impact of these therapies versus best supportive care (BSC) for adults with moderate-to-severe AD from Taiwan's NHI perspective.

METHODS:

A hybrid decision tree-Markov model assessed short- and long-term (Years 1-20) outcomes using trial efficacy, NHI costs (2022 NT$), and EQ-5D utilities. Interventions included topical corticosteroids/calcineurin inhibitors. Outcomes were quality-adjusted life-years (QALYs) and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs), discounted at 3%, with a NT$2,000,000/QALY threshold. Sensitivity analyses tested robustness. A five-year (2026-2030) budget impact analysis (BIA) included epidemiology and market uptake.

RESULTS:

Upadacitinib 30 mg was most cost-effective (11.0782 QALYs, ICER NT$1,250,903/QALY vs BSC), followed by Upadacitinib 15 mg (NT$1,376,435/QALY). Dupilumab was dominated; Baricitinib's ICERs exceeded NT$2,000,000/QALY. Sensitivity analyses confirmed robustness, with utility gains, medication costs, and discontinuation rates as key drivers. The BIA estimated a NT$117 billion incremental impact, driven by drug costs, with per-patient increments falling from NT$339,769 to NT$264,728.

CONCLUSION:

Upadacitinib 30 mg was the most cost-effective option for moderate-to-severe atopic dermatitis in Taiwan, but its high budget impact underscores the need for strategic pricing and reimbursement policies to ensure long-term affordability and access.

680

项与阿布昔替尼相关的新闻（医药）

2026-07-16

·制药工业EHS管理

上海医药集团常州制药厂 | EHS管理在固定床连续氢化反应中的高效协同

EHS PHARMA GOOD PRACTICES 2025年制药企业EHS管理优秀案例通知｜2025年“制药企业EHS管理优秀案例”征集评选活动启动 2025年制药企业EHS管理优秀案例获奖名单南京药石科技股份浙江晖石药业 | 二氯甲烷废气耦合治理技术实践勃林格殷格翰(BI)生物药业(中国)/ BI(中国)| 通勤道路安全评估强生(中国)医疗器材 | AI智能安全摄像头在叉车中的应用与安全效能提升浙江医药股份/昌海生物 | “污水零直排”数字化在昌海生物产业园区的应用齐鲁制药(内蒙古)| 粉尘防爆技术革新改造升级赛诺菲(北京)制药 | EPA化学品吸入风险评估模型在制药企业的应用强生西安杨森制药 | 流动相制备自动化系统革新EHS管理强生(中国)医疗器材 | 关于降噪与人机工效改善的职业健康实践强生眼力健(杭州)制药 | 制药行业的智能检测转型：新技术助力提升生产安全与效率 10.扬子江药业集团江苏海慈生物 | 含氯VOCS废气治理项目 11.上海医药集团南通常佑药业 | 零成本搭建隐患上报管理系统 12.复星医药集团/上海复宏汉霖生物 | 精准监控与智能调控高效融合——生物制药企业废水处理的提质增效实践样本 13.上海创诺集团迪赛诺化学制药 | 沼气分布式供能项目 14.浙江九洲药业股份 | 数据赋能，隐患无处遁形 15.华润集团东阿阿胶股份 | 绿色低碳循环发展技术应用案例 16.扬子江药业集团南京海陵药业|科技创新驱动双碳战略实施：绿色低碳转型实践案例 17.科伦药业湖南科伦制药 | 无菌区AI智能眼系统助力EHS管理升级 18.复星医药集团/上海复宏汉霖生物 | 从焚烧处置走向SRF低碳循环绿色转型: 一场始于环保理念的固废管理革命 19.四川科伦药业股份|环保绩效A级认证实践案例:制药企业重污染天气应急减排的探索 20.普洛药业浙江普洛生物 | 过程安全管理体系建设实践分享 21.江苏恩华药业贾汪分公司 | 污水预处理革新:从高耗低效到绿色经济安全的蜕变之路 22.康恩贝制药集团浙江金华康恩贝生物制药 | 抗生素车间废水预处理和综合利用 23.深圳信立泰药业股份坪山制药 | 实验室液相色谱仪废液收集改善 24.正大天晴药业集团南京顺欣制药 |智慧赋能EHS管理：正大天晴顺欣制药AI创新实践 25.扬子江药业集团 | SHE信息化运用助力现场管理提升 26.扬子江药业集团 | 智造健康生产力：扬子江药业职业健康工艺革新实践 27.四川科伦药业集团湖南科伦制药岳阳分公司 | 二氯甲烷废气资源化治理新技术的应用上海医药集团股份有限公司常州制药厂有限公司上海医药集团股份有限公司（“上海医药集团”）是沪港两地上市的大型医药产业集团，主营业务覆盖医药工业与商业，2024年营业收入人民币2752.51亿元，位列《财富》世界500强，综合实力位列中国医药企业第二，入选上证180指数、沪深300指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。公司工业制造覆盖化学和生物药品、现代中药和保健品、医疗器械等范围，聚焦免疫、精神神经、肿瘤、心血管、消化代谢及抗感染等疾病领域。公司在国内12个省市以及海外建有药品生产基地，常年生产约800个药品品规，30多种剂型。2024年，公司实现全年工业销售收入过亿产品数量44个，其中过10亿产品数量2个，多个药品通过WHO、FDA、欧盟等质量认证并在海外市场销售。工业制造板块在集团总体战略的指引下，以质量为先、成本最优、绿色发展和智能制造为基本原则，以体系能力为驱动，以实现卓越运营和智能制造为目标，对工业制造全价值链进行全方位的转型升级。常州制药厂有限公司前身为常州制药厂，始建于1949年，2001年改制为股份制企业，现为上海医药集团股份有限公司下属核心工业企业之一。公司主营业务为化学原料药及化学制剂的研发、生产、和销售，产品领域涵盖心脑血管、免疫调节、解热镇痛、维生素和抗生素等系列，享有“心脑血管药物专家工厂”的盛誉,产品出口美国、加拿大、巴西、印度、日韩、中东、欧洲等50个国家和地区。公司始终坚持“安全第一、预防为主、以人为本、健康至上、保护环境、绿色生产、责任落实、全员参与、持续改进、长耀发展”的EHS方针，对药品的研发、生产、流通到使用等全过程实行全生命周期EHS管理，公司现为“国家高新技术企业”、“国家质量诚信示范企业”、 “常州市五星级工业企业”、“国家绿色工厂”、“平安企业”、“532高质量发展战略，推动高质量发展（绿色生态）先进集体”。常州制药厂公司高度关注可持续发展，以高度的社会责任感为己任，全力打造EHS体系建设，具备环境管理体系ISO14001、温室气体核查ISO14064、职业健康安全管理体系ISO45001、能源管理体系ISO50001等认证。一实施背景传统氢化釜（也称为氢化反应釜）在化学工业中广泛用于加氢反应，例如在石油炼制、精细化工等领域。随着生产的规模化，传统氢化釜的缺点和局限性也愈发明显，传统氢化釜具有设备体积大、安全风险系数高、操作和维护比较复杂等众多难题。在此背景下，常州制药厂有限公司率先学习并采用固定床连续加氢技术，其通过柱塞泵或隔膜泵传输加氢底物溶液，通过氢气质量流量控制器控制氢气流速，加氢底物与氢气之间保持比较稳定的物料配比，区别于传统釜式氢化反应的间歇大通量，固定床连续加氢则是连续小通量，时空收率和安全性等方面得到显著提升，具有环保、节能、自控等优点。复旦大学陈芬儿于2024年发表的专利一种固定床连续催化氢化制备熊去氧胆酸的方法同样证实固定床连续氢化相对于传统氢化釜具有明显优势的这个观点，常州制药厂有限公司于2023年将固定床连续氢化应用到生产上，并通过EHS管理与其高效协同，取得了良好的应用效果。二实施经验（一）工艺安全评审，消除危险源各类生产项目生产前需要对工艺、安全、环保、职业健康、设备、质量等方面进行全面的安全评审，对待评审的项目进行书面评估后通过热稳定测试与反应性测试形成安全报告，公司设立工艺评审管理组织进行评审，对于工艺危险性程度低且安全技术措施全面的工艺予以通过，反之工艺需要重新进行设计。（二）固定床连续氢化搭载DCS/SIS系统，降低本质安全风险相对于传统氢化釜的间歇式大通量，固定床连续氢化将氢化反应和连续流技术的相结合，通过将负载金属催化剂填充在固定床中（固定床尺寸依据氢化底物质量选择），加氢底物和氢气连续通过固定床完成反应。整个过程中，物料持续流动，反应条件如温度、压力、流速等可精准调控，确保反应高效、稳定地进行。图1 安全工艺评审流程公司通过配备从实验室小试开发、中试放大、车间生产三个梯度规模的固定床连续氢化设备(图2)，实现不同规模需求的双键还原、不饱和烯烃加氢还原反应、硝基加氢还原反应、氢化脱苄基反应、还原胺化反应、另外吡啶类衍生物的加氢还原反应和α,-β不饱和酮酸衍生物的还原反应等。在工艺研发阶段可满足克级到公斤级项目的开发工作，在车间生产阶段可完成日均百公斤级生产。其中固定床连续氢化常需使用甲醇、乙醇、四氢呋喃等作为溶剂溶解加氢底物。另外根据不同底物类型，所需负载金属催化剂选择不同，Pd、Pt、Ru、Rh等贵金属常与载体碳、氧化铝、碳酸钙、二氧化硅等组成负载催化剂用于固定床连续加氢反应。图2 固定床连续氢化小试、中试、生产设备固定床连续氢化设备通过搭载DCS系统，在工作能力上明显优于传统氢化釜，具有反应参数自动监控、物料自动补偿、切换等功能，能够实现生产线上的自动控制，即设备运行流程图（图3）；能够适应于不同项目，不同品种的来回切换。图3 固定床连续氢化小试、中试、生产DCS设备运行流程图同时将SIS系统搭载于固定床连续氢化设备中，用于异常工况的紧急处置，管理部门必须定期组织专业人员对生产装置认真复查、审定各装置SIS联锁保护系统的相关技术资料，建立健全SIS联锁保护系统的技术档案。（三）DCS/SIS/GDS系统搭载安全信息化管理平台，24小时全方位监测公司率先采取DCS/SIS/GDS系统集成和固定床连续氢化工艺相结合的模式，其中固定床流动化学的应用显著降低了间歇加氢过程的风险，DCS/SIS/GDS系统新兴技术的应用更是为加氢反应过程中突发事件的紧急应急提供了有效的保障，DCS控制点的分散性，确保了系统的高可靠性。通过集中式的操作和监控，DCS不仅操作维护简便，更因其标准的接口设计而使得外部连接变得轻而易举。综上，DCS的核心优势可概括为“分散控制，集中管理”。SIS系统的应用有效的提升了对固定床连续氢化工艺的高风险因素的管控，GDS系统保障人员第一时间发现事故并采取必要措施，为隐患排查和事故分析提供了有力保证。使用固定式氢气泄漏检测器与实验室人员随身携带便捷式氢气检测器的方法，对实验室空气中氢气的含量进行全天候监测。检测器如若发生异常，安全信息化管理平台将在第一时间将警示信息发送到安全管理人员以及属地负责人移动设备，并实时同步到安全信息化管理平台发出警示（图4），确保相关人员第一时间发现泄露并采取措施。图4 安全信息化管理平台（四）催化剂管理，控制生产过程中的危害固定床连续氢化通过增大催化剂、反应溶液以及氢气的接触面积，从而提升催化剂的比表面积，在很大程度上减少了催化剂的使用量，以百公斤级产量为例，氢化连续流催化剂的使用量只有釜式催化剂的30%-50%。除此之外，每种催化剂配备相应的安全技术说明书（SDS），确保实验人员熟悉相关安全信息，如毒性、腐蚀性、反应性等，通过对催化剂的正确使用与更换，从本质上降低催化剂反应过程中的安全风险。（五）定期检维修管理，保证设备长期稳定运行为了确保固定床连续氢化设备长期稳定的安全运行，公司制定了定期检维修计划（示例见下页图5），定期通过设备漏点、设备备件、自控系统、报警装置等多个模块进行针对性检查，确保设备长期安全稳定运行。三国内外类似装备比较图5 预防性维修计划表近年来，国内在连续氢化技术方面取得了显著进步，国内制造商不断引进和消化吸收国外先进技术，提高了设备的自主设计和生产能力，部分企业的装置已达到国际先进水平，具备高效、稳定、安全等特点，且设备材质多样，可根据不同工艺需求选择合适的材料。而相较于国际市场，国内设备在价格上具有一定竞争力，在维护和保养成本相对较低，有利于降低整体运营费用。以下是对国内外类似连续氢化装备的比较：表1 国内外类似装备比较由表1可知，常州制药厂有限公司连续氢化设备具备成本低、能耗低但生产能力较高的优异性能，其主要技术规格参数见表2，该系列设备展示了较高的技术水平，能够满足反应时的工作精度和最终产品质量要求及稳定性，有效地降低了安全风险。表2 现有固定床连续氢化设备参数固定床连续氢化设备体积相比传统氢化釜减小90%以上，持液量、氢气滞留量相应减小90%以上，有效提高反应安全性；.固定床内部优异的气液固传质效果，以及良好的换热能力，固定床连续氢化能够显著提高氢化效率和催化剂的利用率，同时减少过度氢化的情况出现，提高加氢后产品的质量和收率；通过流动系统中反应温度、压力和催化剂接触的精确控制，可以快速优化和反应条件重现；单位体积产能提高10倍以上，三废生成量、人工和操作步骤大幅降低。四典型问题及解决办法（一）物料输送系统故障固定床连续加氢依赖于设备的集成化，其主要设备由物料输送系统、温控系统、反应系统、控制系统、检测系统等构成。在日常研发和生产过程中，物料输送系统出现的频率较高。物料输送系统包含两个模块，液体输送和气体输送。液体的输送主要依靠柱塞泵或计量泵完成，在实际生产过程中，由于长时间的运行，导致泵中的密封圈，单向阀、轴承等部件产生损坏，泵流速与实际设计流速相差较大，影响反应的转化率和通量，严重导致泵直接损毁，无法工作。因此在实际研发和生产过程中，要定时通过物料消耗的体积或重量来计算泵的流速，一旦发现流速不准或有泵漏液的情况，及时更换泵出问题的部件，及时校准流速。气体输送主要依靠气体质量流量控制器，该控制器能够精确输送氢气。在实际研发和生产过程中，常因液体倒灌的而导致该控制器失灵。因此需要在该控制器前端加装缓冲罐和单向阀，避免该类问题出现。（二）部件腐蚀由于二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺等部分溶剂对部件中的密封圈有腐蚀作用，在选择该类溶剂的时候常发生电磁阀、单向阀等部件失灵问题。因此在选择该类溶剂时应选择耐腐蚀性强的密封圈，如全氟醚、聚四氟乙烯等材质。（三）固定床堵塞固定床堵塞是常出现的问题，主要是由于机械杂质沉积和反应副产物积累导致。机械杂质沉积是由于底物溶液中未过滤彻底的固体颗粒堆积导致固定床堵塞；在乌帕替尼关键中间体的连续加氢制备过程中，前期底物溶液经活性炭打浆后无法完全过滤粒径较小的活性炭，导致床层活性炭堆积，压降增大。后期通过将底物溶液进行多次过滤，即固定床连续加氢设备加装多级过滤器的方式来阻止活性炭进入床层，取得了良好的效果；无法完全反应副产物是由于反应不完全或过度反应导致副产物产生，该类副产物不溶于溶剂最终析出导致固定床堵塞。在奥特康唑关键中间体的连续加氢制备过程中，硝基通过氢化还原的方式成氨基，但由于反应的不完全有中间体的生产，其中亚硝基和羟胺反应生成偶氮杂质，该类杂杂质通常溶解度较小在床层中析出堵塞堆积导致固定床压降增大。通常降低反应流速，增大保留时间提高转化率可以避免该类问题的发生。若固定床层压降增大，可通过换用溶剂的方式对床层进行冲洗直至压降下降。五市场应用情况（典型案例） EHS管理在固定床连续氢化反应中的高效协同已经大量应用在公司在研原料药及其高级中间体的研发和生产上，其中包括替格瑞洛关键中间体脱除Cbz保护基、阿布昔替尼高级中间体脱除苄基、乌帕替尼高级中间体脱除苄氧碳基、瑞卢戈利高级中间体硝基还原、奥特康唑硝基还原等项目。该措施的应用，不仅因其具有强化传热和传质的特性，使得其在更短的保留时间内减少了副产物的产生，得到了国内外客户的一致好评；也为连续氢化的安全使用提供了结实的屏障。常州制药厂有限公司先后申请专利2件，授权1件，累计产生经济价值超过2000万。表3 授权专利六结语公司将继续践行“创新、合作、严谨、责任”的企业价值观，持续促进EHS管理与装备技术升级高效协同，强化安全生产、绿色制造，成为领军型、高端化、创新力的国际化医药企业！作者：潘婧（上海医药集团常州制药厂有限公司安环保卫部安环总监15189766602@163.com）邵志春（上海医药集团常州制药厂有限公司安环保卫部安环副经理424125760@qq.com）杨烨民（上海医药集团常州制药厂有限公司安环保卫部安环专员1601026068@qq.com）中国医药企业管理协会(CPEA) 化学和医药实验室安全公益培训视频化学和医药实验室新手求生指南 (点击图片查看详情）中国医药企业管理协会为更好地服务制药企业，建有多个制药工业EHS管理、智能化和数字化、精益管理和运营等技术和管理交流群，欢迎制药企业管理人员实名加入！请用工作邮箱发邮件给ehs_pharma@163.com（备注：药企全称、部门、职务、姓名、微信号），或直接加微信 haixia_lee （备注：药企名称+姓名）再经验证后进相关的群。 < 往届优秀案例合辑链接 > 2024年制药企业EHS管理优秀案例(30个) 2021年制药企业EHS管理优秀案例(25个) 2020年制药企业EHS管理优秀案例(24个) 2019年制药企业EHS管理优秀案例(19个) END 编辑 | 海霞精彩合集 EHS指南 EHS培训 EHS年会年会演讲医药工业数智化双碳ESG 有限空间环保安全应急健康/IH 危化品优秀案例2019 2020 2021 2024 2025 声明：原创文章，版权所有；未经允许，不得转载；转载授权及投稿邮箱 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2026-07-16

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青少年特应性皮炎丨JAK1/TYK2双靶点新药QY201片，抗炎止痒，高效清除皮损，修复皮肤屏障！

点击蓝字关注我们特应性皮炎一种由皮肤屏障缺陷、免疫紊乱、神经高敏共同驱动的慢性、反复发作性炎症性皮肤病，也是目前全球发病率最高、最困扰患者的慢性过敏性皮肤疾病之一。 QY201片是是启元生物自主研发的一款高选择性JAK1/TYK2双靶点抑制剂，通过阻断JAK‑STAT信号通路，全面抑制IL‑4、IL‑13介导的皮肤炎症，同时强效下调IL‑31介导的顽固性瘙痒信号，同步实现快速止痒、消退皮损、抑制炎症复发、修复皮肤屏障多重疗效。相较于单靶点JAK药物，QY201双靶点机制覆盖特应性皮炎全部核心致病维度，抗炎止痒更全面、起效更快、皮损清除率更高。全国多中心同步启动免费临床计划—— 试验组：QY201片 10 mg 试验组：QY201片 20 mg 对照组：安慰剂（双盲期结束后，接受试验用药） ✅ 免费提供研究相关药物及方案规定的相关临床检查 ✅ 双盲治疗期16周，维持治疗期36周 ✅ 一定金额交通补助（具体以医院知情书为准） ✅ 入组标准：年龄12~17周岁，性别不限，体重≥40 kg 确诊为特应性皮炎，且病史至少6个月符合中重度特应性皮炎： vIGA-AD评分≥3分 EASI评分≥16分体表皮损面积BSA≥10%（患者10个手掌面积大小）每日PP-NRS评分周平均值≥4分近6个月内，有病史记录显示对外用药物治疗应答不足或不耐受自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程 ⛔ 排除标准：既往参加过任何QY201片的临床试验 12周内使用过以下系统治疗方法： a.小分子靶向药物：JAK抑制剂（如芦可替尼、托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼、阿布昔替尼）等 b.大分子生物制剂：如度普利尤单抗等 4周内使用过以下系统治疗方法： a.系统性免疫抑制剂/免疫调节药物（如系统性糖皮质激素、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等） b.光疗（如紫外线B[UVB]、补骨脂素+紫外线[PUVA]等），包括室内日光浴 c.可能影响疗效评估的系统性用中草药或中成药 4周内使用过外用JAK抑制剂局部治疗 1周内使用过以下局部治疗方法： a.TCS b.TCI c.外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；梅毒检测阳性者研究者认为由于其他原因不适合参加本试验 ✍️报名参与：确诊病历皮损照片近期购药凭证 🏥 项目中心合肥、北京、重庆、福州、厦门、东莞、广州、江门、韶关、深圳、南宁、贵阳、兰州、沧州、石家庄、南阳、三门峡、郑州、十堰、武汉、宜昌、长沙、海口、南通、苏州、无锡、镇江、赣州、南昌、大连、沈阳、太原、上海、济南、西安、乌鲁木齐、昆明、杭州、嘉兴、宁波。 🚀 仅需3步轻松申请 ① 扫码提交资料：病历+检查报告+用药记录 ② 专属顾问评估：1对1预筛评估入组资格 ③ 就近匹配三甲医院：全国多中心快速通道已开启！ 🔥转发帮助身边饱受困扰的病友，您的举手之劳可能会让急需治疗的病友及时获得免费用药机会！扫码关注｜YILIAN 了解更多｜ZHAOMU ▌ 严正声明：本文内容依据国家药品监督管理局（NMPA）临床试验备案信息及公开资料整理，所有项目均通过国家药监局审核备案，严格遵守《药物临床试验质量管理规范》。研究由全国三甲医院专业团队负责实施，全程接受药监部门及伦理委员会监管。 ▌ 费用说明：本项目为公益性临床研究，招募项目不收取任何费用，成功入组患者因试验产生的必要医疗费用将由申办方专项基金承担。 ▌ 隐私保障：您的个人信息及医疗数据将采用匿名编码系统加密管理，仅限授权团队用于医学研究评估，所有数据使用均需通过伦理审查。 ▌ 了解咨询：关注"医联招募"微信公众号获取更多项目详情，如果您本人或是亲友符合上述基本条件，想进一步了解，可扫描文末二维码进入咨询通道。

2026-07-15

·搜狐新闻

TYK2抑制剂Soficitinib：特应性皮炎治疗迎来新曙光

你有没有过这样的体验？皮肤像被无数蚂蚁啃咬，越抓越痒，越痒越抓，最后红肿、渗液、结痂，夜里辗转难眠——这不是‘小过敏’，而是中重度特应性皮炎（AD）患者的日常。全球约2.3亿人受其困扰，中国成人患者超千万，其中近三成长期依赖激素药膏或系统性免疫抑制剂，副作用如感染风险升高、代谢紊乱、骨质疏松等，让治疗变成一场‘两害相权取其轻’的艰难博弈。靶点革命：从JAK到TYK2，精准再进一步过去十年，JAK抑制剂（如乌帕替尼、阿布昔替尼）曾是AD治疗的突破性方案，但它们‘广谱’抑制多个JAK家族成员（JAK1/2/3），难免‘误伤’正常免疫信号，带来贫血、血栓等安全隐忧。而诺诚健华的soficitinib（ICP-332）走了一条更‘克制’的路：它专攻TYK2——JAK家族中唯一不直接参与造血和促炎通路的‘冷静派’成员。TYK2像一把‘钥匙’，只打开IL-23、IL-12和I型干扰素这三扇与AD发病强相关的‘炎症之门’，却绕开了调控血细胞生成的关键通路。这种‘指哪打哪’的选择性，正是它在Ⅲ期试验中实现‘高效+低毒’双突破的底层逻辑。数据会说话：瘙痒减半，皮损消退超七成本次Ⅲ期临床试验未用模糊的‘有效率’糊弄人，而是锚定两个硬核终点：一是‘最严重瘙痒数字评分量表（WI-NRS）降低≥4分’的患者比例——这是患者最切肤的痛感指标；二是‘湿疹面积及严重程度指数（EASI-75）改善≥75%’的患者比例——这是医生眼中客观的皮损‘成绩单’。结果令人振奋：soficitinib组两项主要终点均达统计学高度显著（p<0.001），意味着疗效绝非偶然；超过70%的受试者皮损大幅消退，近半数患者瘙痒强度‘腰斩’。更关键的是，感染、血脂异常等常见免疫抑制副作用发生率与安慰剂组无显著差异——安全性和有效性首次在同一张答卷上双双高分。口服小分子：把‘生物制剂’的便利性还给患者当前主流生物制剂（如度普利尤单抗）需每两周皮下注射一次，冷藏保存、操作繁琐，对老年或恐针人群极不友好。而soficitinib是口服片剂，常温稳定，每日一次，吞服即可。它不像抗体类药物那样‘大块头’难以穿透皮肤屏障，却能精准抵达免疫细胞内部，从源头阻断炎症信号传导。这种‘小身材、大作为’的设计，正悄然改写AD慢病管理的日常图景：不再需要预约注射、携带冰袋，只需随餐一粒，把治疗真正融入生活节奏。不止于皮炎：TYK2赛道的‘多米诺效应’ 值得注意的是，TYK2并非AD专属靶点。它在银屑病、炎症性肠病、系统性红斑狼疮中同样活跃。soficitinib此次Ⅲ期成功，不仅是一次适应症的胜利，更是中国创新药企在‘first-in-class’逻辑上的成熟宣言——不跟风仿制，而是在机制深水区开凿新航道。当国际巨头还在优化JAK抑制剂时，诺诚健华已将TYK2从‘潜力股’推至‘绩优股’。接下来，长期安全性随访与注册申报将决定它何时走进医院药房；而真正的考验，将是它能否以合理价格进入医保，让千万‘痒’族不再因费用望而却步。毕竟，医学的终极浪漫，从来不是炫技般的机制突破，而是让一个深夜抓破手臂的人，终于能安稳睡到天亮。返回搜狐，查看更多

100 项与阿布昔替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11400	阿布昔替尼	D11AH	DB14973

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
特应性皮炎	英国	Pfizer Inc.	2021-09-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
湿疹	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	智利	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2018-06-11
湿疹	临床3期	以色列	Pfizer Inc.	2018-06-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03627767 (JADE REGIMEN, Pubmed \| J Dermatolog Treat)	临床3期	中度特应性皮炎	-	Abrocitinib 200 mg	衊淵襯觸艱鬱網製醖願(憲獵鏇鏇壓簾壓願襯構) = 觸鹹顧蓋憲憲製範艱簾簾鹹鑰簾廠鏇壓築觸選 (窪衊艱夢鹽鹹壓鹽積繭 ) 更多	积极	2026-12-31
NCT03422822 \| NCT03575871 \| NCT03349060 \| NCT04345367 \| NCT03720470 \| NCT03796676 \| NCT03627767 (JADE, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	中度特应性皮炎	1,031	Abrocitinib 200 mg	築齋製鬱製膚鹹網廠築(淵窪淵鑰淵齋齋餘積選) = numerically higher in the variable-dose cohort 膚廠襯夢顧壓簾築簾衊 (繭繭鏇蓋顧壓蓋築鹽衊 ) 更多	积极	2026-05-20
				Variable-dose Abrocitinib
NCT04345367 \| NCT03720470 (JADE COMPARE, Pubmed \| Am J Clin Dermatol)	临床3期	特应性皮炎	1,196	Abrocitinib 200 mg/day	選顧鬱願鏇選鏇積鬱築(構遞餘顧鏇糧鬱齋選醖) = 構憲網壓鑰襯願獵夢餘範夢糧齋餘憲廠遞鏇鹹 (構鹹繭夢構糧淵範顧窪 ) 更多	积极	2026-05-05
				Dupilumab 300 mg/2 weeks	鑰觸遞繭簾繭鏇鹹鏇餘(膚壓網遞願廠選壓艱築) = 齋壓製膚糧夢願製淵蓋簾壓鹽觸窪觸繭醖選構 (鏇壓衊鏇鹹觸壓構鹹鏇 ) 更多
AAD2026	临床2/3期	特应性皮炎	2,187	Abrocitinib 200 mg	願鑰製憲夢鏇選選衊獵(鏇壓鬱艱窪積鬱糧窪積) = 餘簾糧獵蓋觸衊襯簾簾構淵糧鹽窪糧觸蓋蓋範 (艱構襯糧鑰糧廠網膚壓 ) 更多	积极	2026-03-27
				Placebo	願鑰製憲夢鏇選選衊獵(鏇壓鬱艱窪積鬱糧窪積) = 齋醖選積齋膚觸膚簾艱構淵糧鹽窪糧觸蓋蓋範 (艱構襯糧鑰糧廠網膚壓 ) 更多
AAD2026	N/A	重度特应性皮炎	3,322	Abrocitinib (adolescents + biologic-naive)	鏇鹹鹽窪壓選獵鹽鹽網(獵窪廠顧淵製鹹窪廠鏇) = 遞獵膚衊淵範築糧構壓繭淵繭淵鬱積壓淵鏇廠 (範衊築壓積簾夢餘襯憲 )	积极	2026-03-27
				Abrocitinib (adolescents + biologic-exposed)	鏇鹹鹽窪壓選獵鹽鹽網(獵窪廠顧淵製鹹窪廠鏇) = 鑰艱積醖廠選網製廠壓繭淵繭淵鬱積壓淵鏇廠 (範衊築壓積簾夢餘襯憲 )
AAD2026	N/A	特应性皮炎	31	Abrocitinib	遞衊餘餘憲壓獵襯壓蓋(鏇衊積築築齋鬱壓鬱窪) = 鑰鏇壓製鬱繭顧構艱鑰製願醖蓋獵鏇鏇夢鏇遞 (觸鑰餘夢廠鹹範遞衊夢 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	重度特应性皮炎	68	Abrocitinib	夢網製觸膚鑰壓構衊淵(範鏇窪選築餘積遞蓋糧) = 鏇鹽夢範獵選遞鹹廠簾糧鑰獵鹹鹹窪構願壓範 (餘糧築鹽襯選積醖鑰獵 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	-	9	Abrocitinib	鬱憲簾簾襯蓋鏇衊膚壓(積鑰鏇廠積製窪艱築積) = one developed mild thrombocytopenia 構衊構鏇壓願襯範鹽積 (醖糧艱齋繭顧廠蓋齋選 )	积极	2026-03-27
NCT03422822 (JADE EXTEND, AAD2026)	临床2/3期	特应性皮炎	1,708	Abrocitinib 200 mg	夢膚鏇選簾鬱糧憲衊廠(膚醖構鹹衊積鏇膚襯齋) = 膚積醖鹽範願鏇襯簾築襯糧選構鑰觸廠醖齋鹹 (醖窪廠網憲齋鏇淵憲襯 ) 更多	积极	2026-03-27
				Abrocitinib 100 mg	夢膚鏇選簾鬱糧憲衊廠(膚醖構鹹衊積鏇膚襯齋) = 糧鑰糧積齋顧蓋鏇糧繭襯糧選構鑰觸廠醖齋鹹 (醖窪廠網憲齋鏇淵憲襯 ) 更多
NCT03627767 (JADE REGIMEN, AAD2026)	临床3期	中度特应性皮炎	392	Abrocitinib 200 mg	築憲襯簾構遞艱網構鏇(淵襯鏇構餘襯廠獵觸鑰) = 願糧衊獵衊選艱顧鹹鏇衊製積衊遞網顧膚選膚 (鹽艱製鹽膚鹹簾淵觸觸 ) 更多	积极	2026-03-27
				Abrocitinib 100 mg	築憲襯簾構遞艱網構鏇(淵襯鏇構餘襯廠獵觸鑰) = 襯鏇餘鬱獵網簾範餘範衊製積衊遞網顧膚選膚 (鹽艱製鹽膚鹹簾淵觸觸 ) 更多