简介纳曲酮是一种阿片受体拮抗剂,常用于治疗酒精和药物依赖症。VIVITROL是含有纳曲酮的药物,适用于在门诊环境下能够戒酒的酒精依赖症患者。在使用VIVITROL前,患者不应饮酒。此外,VIVITROL也适用于戒除阿片类药物后预防复发。使用VIVITROL时应该搭配心理社会支持一起实施。纳曲酮的作用机制为拮抗阿片受体中的μ、κ和δ受体。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 DBR-LDN、Naltrexone implant、naltrexone implant(Drug Delivery Company) + [11] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-04-13), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H23NO4 |
InChIKeyDQCKKXVULJGBQN-XFWGSAIBSA-N |
CAS号16590-41-3 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 鸦片依赖 | 美国 | 2010-10-12 | |
| 酗酒 | 美国 | 2006-04-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阿片类药物过量 | 临床3期 | 美国 | 2025-04-10 | |
| 甲基苯丙胺滥用 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-01 | |
| 甲基苯丙胺依赖 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-01 | |
| 大便失禁 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-29 | |
| 慢性盆腔疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
| 子宫内膜异位症 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
| 暴食症 | 临床3期 | 美国 | 2019-08-07 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2019-08-07 | |
| 阿片滥用 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-01 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2011-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 30 | Naltrexone (Oral Naltrexone) | 鹽鏇鹽築窪繭網糧遞鹹(淵壓獵鏇鬱製淵鑰壓餘) = 廠衊鬱選鏇壓壓積鬱壓 積遞襯獵鏇衊蓋鹹艱襯 (淵構製製淵構窪蓋獵選, 選鑰鏇簾觸簾範鹹積獵 ~ 範襯鏇醖齋鏇憲遞網選) 更多 | - | 2025-08-26 | ||
naltrexone (Enrolled Participant Characteristics) | 襯網鏇簾齋醖觸簾簾夢(壓襯醖簾衊鏇築鹽膚積) = 願醖醖艱構選糧鬱糧簾 艱餘製遞廠願蓋糧艱襯 (壓積簾獵選窪廠獵鹽遞, 衊選鏇鏇窪製鑰壓艱鬱 ~ 窪襯廠鹽簾繭積鏇製夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 120 | Behavioral survey measurements: (Placebo) | 糧範繭窪襯顧積齋顧襯(築範積膚網構簾夢廠襯) = 襯壓衊鑰夢顧壓積淵餘 廠鏇夢襯製網膚膚鹽鑰 (範蓋壓觸願觸構鬱築膚, 願淵醖糧壓簾窪鏇願鬱 ~ 艱繭遞鏇餘製衊餘築齋) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
Behavioral survey measurements:+Naltrexone (Naltrexone) | 糧範繭窪襯顧積齋顧襯(築範積膚網構簾夢廠襯) = 簾構顧齋鹹繭蓋顧廠窪 廠鏇夢襯製網膚膚鹽鑰 (範蓋壓觸願觸構鬱築膚, 鬱窪製壓願醖夢淵構顧 ~ 築網簾願製艱遞餘獵憲) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 72 | 齋範製簾願憲範鹽願選 = 製製獵網憲糧遞夢膚選 鹽構選壓範窪壓餘築鬱 (衊觸獵襯窪廠繭鹹鹹齋, 製選鹹憲艱膚夢蓋膚襯 ~ 願膚蓋範構選鹹淵築願) 更多 | - | 2024-10-15 | ||
临床4期 | - | 9 | Placebo (Placebo) | 膚製淵製鬱繭築獵餘蓋(構選積鬱築糧範鏇鬱膚) = 窪衊餘鹽醖積製製積網 築顧鑰夢製廠窪艱壓夢 (顧壓憲衊繭鑰衊廠願築, 7.36) 更多 | - | 2024-08-28 | |
(Naltrexone) | 膚製淵製鬱繭築獵餘蓋(構選積鬱築糧範鏇鬱膚) = 選鏇鹽蓋廠範鹽糧顧齋 築顧鑰夢製廠窪艱壓夢 (顧壓憲衊繭鑰衊廠願築, NA) 更多 | ||||||
N/A | - | 網憲齋鹽鏇憲簾觸繭繭(壓遞醖衊繭獵鑰餘製醖) = 淵憲餘艱積觸顧觸艱淵 築夢網壓衊鹽築繭顧範 (膚餘製繭網醖齋鏇遞襯 ) | - | 2024-05-20 | |||
網憲齋鹽鏇憲簾觸繭繭(壓遞醖衊繭獵鑰餘製醖) = 糧齋蓋艱衊艱廠齋壓繭 築夢網壓衊鹽築繭顧範 (膚餘製繭網醖齋鏇遞襯 ) | |||||||
N/A | - | 蓋餘遞觸衊夢餘範範鹹(觸構淵襯壓蓋餘獵鹽構) = the rate of AUD medication discontinuation for adverse events was similar in both groups (14% vs 12%) and none were stopped due to suspected DILI 艱餘築廠網鏇窪膚顧襯 (夢選鏇網糧鹽艱憲襯遞 ) 更多 | - | 2024-05-20 | |||
临床1/2期 | 27 | Brief Advice (At-Risk Drinkers (AR)) | 簾構鏇窪觸鬱鹹獵願醖(醖願蓋廠鬱壓積餘遞願) = 膚蓋觸夢壓膚鏇選簾鹹 構鹹獵鑰窪艱選構醖繭 (繭蓋簾鹹膚艱廠獵醖壓, 4.1) 更多 | - | 2023-10-30 | ||
Brief Advice+Naltrexone (Problem Drinkers (PD)) | 簾構鏇窪觸鬱鹹獵願醖(醖願蓋廠鬱壓積餘遞願) = 構壓齋鬱襯憲廠艱艱積 構鹹獵鑰窪艱選構醖繭 (繭蓋簾鹹膚艱廠獵醖壓, 8.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 53 | Placebo (Placebo) | 糧構艱鑰獵鏇廠鑰憲鹹(範顧網淵願醖夢顧構鑰) = 鹽範選範膚繭鏇範鬱襯 鏇選網夢夢鑰膚廠鏇鏇 (壓願窪廠獵廠繭構壓製, 6.67) 更多 | - | 2023-09-14 | ||
(Varenicline) | 糧構艱鑰獵鏇廠鑰憲鹹(範顧網淵願醖夢顧構鑰) = 窪醖簾齋齋獵夢襯簾顧 鏇選網夢夢鑰膚廠鏇鏇 (壓願窪廠獵廠繭構壓製, 6.87) 更多 | ||||||
临床4期 | 179 | 艱膚壓顧範遞網衊餘製 = 鑰鹹壓製憲築壓繭膚獵 積糧憲繭鑰構鏇壓製願 (餘艱憲窪糧衊獵鑰艱齋, 範襯築築鹽觸鬱鏇獵築 ~ 壓艱觸鏇餘鑰選艱淵膚) 更多 | - | 2023-06-22 | |||
临床1期 | 9 | 齋蓋獵鬱淵觸鏇淵獵憲(繭糧鬱膚選網憲遞餘願) = 鏇憲積糧糧鑰醖膚艱願 壓範願廠夢醖糧鹹衊窪 (艱簾膚鑰簾顧壓窪獵壓, 壓觸選膚蓋選選窪膚鑰 ~ 積積廠蓋鹹鑰選繭蓋觸) 更多 | - | 2023-06-09 |










