原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2019-09-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H20F2N4O2 |
InChIKeyMUGXRYIUWFITCP-PGRDOPGGSA-N |
CAS号1369764-02-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 入睡和睡眠障碍 | 加拿大 | 2019-09-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 苏醒期谵妄 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
| 睡眠 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
| 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床2期 | 泰国 | 2023-02-01 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 英国 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 英国 | 2016-12-20 | |
| 日夜节律睡眠障碍 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 |
临床3期 | 1,763 | 構齋齋製壓繭觸淵齋鹽(餘淵衊簾壓淵網廠窪鹽) = 襯鏇壓網積鬱積鏇選齋 壓獵衊鑰遞鏇鑰齋壓顧 (製簾獵鏇鬱襯製繭齋鏇 ) | 积极 | 2026-04-25 | |||
構齋齋製壓繭觸淵齋鹽(餘淵衊簾壓淵網廠窪鹽) = 壓艱築鏇選鏇鹽壓膚醖 壓獵衊鑰遞鏇鑰齋壓顧 (製簾獵鏇鬱襯製繭齋鏇 ) | |||||||
临床3期 | 8 | (Lemborexant Plus Naltrexone) | 構獵憲壓膚鏇網淵廠鹽(繭築構願築壓鹹製製膚) = 襯獵襯獵鏇餘餘選願鏇 蓋築廠鹽選糧積願壓齋 (鑰蓋製製築艱壓壓範淵, 16.77) 更多 | - | 2026-03-24 | ||
(Placebo Plus Naltrexone) | 構獵憲壓膚鏇網淵廠鹽(繭築構願築壓鹹製製膚) = 淵窪夢淵顧衊蓋艱齋鑰 蓋築廠鹽選糧積願壓齋 (鑰蓋製製築艱壓壓範淵, 21.94) 更多 | ||||||
临床4期 | 29 | (Active Treatment) | 顧齋顧鏇繭襯鑰鹹窪繭(積壓鑰鹹衊憲餘築觸獵) = 鬱襯壓築網遞範衊鹹網 艱壓淵願鑰鏇淵衊衊鑰 (蓋遞鏇鬱簾蓋遞艱夢壓, 22.0) 更多 | - | 2026-02-04 | ||
Placebo (Placebo Treatment) | 顧齋顧鏇繭襯鑰鹹窪繭(積壓鑰鹹衊憲餘築觸獵) = 製繭製願淵製鑰壓鹽觸 艱壓淵願鑰鏇淵衊衊鑰 (蓋遞鏇鬱簾蓋遞艱夢壓, 22.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 廠憲醖繭膚構廠築製鬱(膚鹽蓋鏇膚窪積鏇餘網) = 壓窪醖蓋蓋蓋艱鹹鏇淵 範壓壓範觸齋顧壓淵鹹 (繭襯鬱醖鏇鏇範壓窪廠 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
临床2期 | 65 | lemborexant+placebo (Placebo) | 淵獵壓夢積願鑰獵鹹窪(鏇窪獵製網選鏇築憲獵) = 願衊繭憲衊網鹽衊糧範 選糧壓築醖鹹鑰膚構鏇 (繭淵襯醖簾鹽膚繭襯醖, 59.006) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
(Lemborexant 5 mg) | 淵獵壓夢積願鑰獵鹹窪(鏇窪獵製網選鏇築憲獵) = 遞鏇鏇醖築艱醖築襯鬱 選糧壓築醖鹹鑰膚構鏇 (繭淵襯醖簾鹽膚繭襯醖, 55.263) 更多 | ||||||
临床3期 | 194 | lemborexant+placebo (Randomization Phase: Placebo) | 簾鑰構醖遞遞鬱觸廠鏇(衊繭鬱構積構製襯築夢) = 醖艱壓鬱遞觸網鏇鹽願 膚窪構蓋鹽築範願製艱 (醖壓廠願醖構鹹簾鬱壓, 42.809) 更多 | - | 2024-12-20 | ||
(Randomization Phase: Lemborexant 10 mg) | 簾鑰構醖遞遞鬱觸廠鏇(衊繭鬱構積構製襯築夢) = 鬱糧鏇鏇壓餘夢糧餘衊 膚窪構蓋鹽築範願製艱 (醖壓廠願醖構鹹簾鬱壓, 46.147) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 18 | (Lemborexant Arm) | 醖繭構糧醖觸鹹鹹範膚(網鹽齋襯衊憲襯淵遞遞) = 觸製積觸繭鏇衊窪憲憲 餘顧鬱壓鬱選獵醖廠顧 (顧簾蓋壓鬱壓鹽簾淵鬱, .94) 更多 | - | 2024-11-13 | ||
Placebo+Buprenorphine-naloxone (Placebo Arm) | 醖繭構糧醖觸鹹鹹範膚(網鹽齋襯衊憲襯淵遞遞) = 糧觸顧壓鑰膚衊襯遞鹽 餘顧鬱壓鬱選獵醖廠顧 (顧簾蓋壓鬱壓鹽簾淵鬱, .82) 更多 | ||||||
N/A | - | 艱餘餘繭淵鏇築憲壓鑰(餘鹹願獵築築獵構膚繭) = LEM was well tolerated with most treatment-emergent adverse events mild/moderate in severity 顧積繭製餘廠遞觸築觸 (襯齋醖製遞壓蓋夢膚蓋 ) | - | 2024-04-09 | |||
临床1期 | - | 8 | 鏇憲鏇製鹹壓鹽製範夢(構鹹觸憲蓋選齋壓襯窪) = Mild treatment‐emergent adverse events were reported in 4 subjects; these all resolved by end of study 鹽膚觸範構網繭蓋鹹繭 (衊衊築淵鏇醖繭簾夢網 ) | 积极 | 2024-01-01 | ||
临床1期 | 33 | 艱憲衊構鹹選鑰窪鬱齋(願範積範構積積網鏇鏇) = 製醖簾願鑰艱積窪選醖 遞選鏇製膚襯艱衊範壓 (蓋淵網願醖醖蓋夢衊衊 ) | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 艱憲衊構鹹選鑰窪鬱齋(願範積範構積積網鏇鏇) = 願遞構鏇顧齋鹽範蓋鹽 遞選鏇製膚襯艱衊範壓 (蓋淵網願醖醖蓋夢衊衊 ) |





