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更新于：2025-11-22
Infliximab-AXXQ(Amgen, Inc.)
英夫利西单抗生物类似药(Amgen, Inc.)
更新于：2025-11-22
概要
基本信息
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
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结构/序列
Sequence Code 69038H
当前序列信息引自: *****
关联
2
项与 英夫利西单抗生物类似药(Amgen, Inc.) 相关的临床试验NCT02937701
A Randomized, Double-Blind Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of ABP 710 Compared to Infliximab in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
The main purpose of the study was to compare rheumatoid arthritis symptom improvement in participants who were given ABP 710 to those who were given infliximab, 22 weeks after starting treatment.
开始日期2016-10-10 |
申办/合作机构 |
ACTRN12614000903684
A Randomized, Single-blind, Single-dose, 3-arm, Parallel Group Study to Determine the Pharmacokinetic Similarity of ABP 710 and Infliximab (Remicade 'Registered Trademark') in Healthy Adult Subjects
开始日期2014-10-06 |
申办/合作机构 |
100 项与 英夫利西单抗生物类似药(Amgen, Inc.) 相关的临床结果
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100 项与 英夫利西单抗生物类似药(Amgen, Inc.) 相关的转化医学
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100 项与 英夫利西单抗生物类似药(Amgen, Inc.) 相关的专利（医药）
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项与 英夫利西单抗生物类似药(Amgen, Inc.) 相关的文献（医药）2024-12-01·Arthritis & Rheumatology
Patterns of Infliximab Biosimilar Uptake for Medicare, Medicaid, and Private Insurance from 2016 to 2022
Article
作者: Tseng, Chien-Wen ; Shiboski, Steve ; Bansback, Nick ; Roberts, Eric T ; Roberts, Eric T. ; Li, Jing ; Tseng, Chien‐Wen ; Yazdany, Jinoos ; Schmajuk, Gabriela
2024-01-01·Journal of managed care & specialty pharmacy
Outcomes of the use of infliximab biosimilars in rheumatology and gastroenterology clinics
Article
作者: Steedman, Sarah ; Giang, Jane
2023-03-01·Zeitschrift fur Rheumatologie
Comparative efficacy and safety of infliximab and its biosimilars in patients with rheumatoid arthritis presenting an insufficient response to methotrexate
Article
作者: Lee, Young Ho ; Song, Gwan Gyu
33
项与 英夫利西单抗生物类似药(Amgen, Inc.) 相关的新闻（医药）2025-11-08
·海事拾贝
AI翻译和专业人士校准，让您像巴菲特一样读财报。
电话会议时间：2025年11月4日
会议摘要
公司概况：
安进公司在全球范围内发现、开发、生产和销售人类治疗药物。公司专注于炎症、肿瘤/血液学、骨骼健康、心血管疾病、肾脏病和神经科学领域。公司的产品包括：恩利（Enbrel），用于治疗斑块状银屑病、类风湿性关节炎和银屑病关节炎；纽拉司亭（Neulasta），用于降低癌症患者因白细胞计数低而感染的几率；普罗力（Prolia），用于治疗患有骨质疏松症的绝经后妇女；Xgeva，用于预防骨骼相关事件；Otezla，用于治疗患有斑块状银屑病、银屑病关节炎和与白塞病相关的口腔溃疡的成年患者；阿法达（Aranesp），用于治疗低于正常水平的红细胞和贫血；KYPROLIS，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者；以及瑞百安（Repatha），用于降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。公司还销售Nplate、Vectibix、MVASI、Parsabiv、EPOGEN、KANJINTI、BLINCYTO、Aimovig、EVENITY、AMGEVITATM、Sensipar/Mimpara、NEUPOGEN、IMLYGIC、Corlanor和AVSOLA。安进公司为医疗保健提供者提供服务，包括医生或其诊所、透析中心、医院和药房。公司通过药品批发分销商以及直接面向消费者的渠道分销其产品。公司与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）、优时比公司（UCB）、拜耳医疗保健有限公司（Bayer HealthCare LLC）、百济神州有限公司（BeiGene, Ltd.）、礼来公司（Eli Lilly and Company）、Datos Health和Verastem, Inc. 签订了合作协议，以评估VS-6766与lumakrastm (Sotorasib)联合用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。公司与协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin Co., Ltd.）达成协议，共同开发和商业化KHK4083，这是一种已进入3期临床的抗OX40全人单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎和其他自身免疫性疾病；并与Neumora Therapeutics, Inc. 和 Plexium, Inc. 开展研发合作。安进公司成立于1980年，总部位于加利福尼亚州千橡市。
介绍：
Julianne介绍了安进2025年第三季度财报电话会议。
投资者关系副总裁Casey Capparelli开始了电话会议。
Bob Bradway主持财报电话会议，随后Peter Griffith、Murdo Gordon和Jay Bradner进行回顾。
使用了非GAAP财务指标，并在随附材料中提供了调整表。
前瞻性声明受安全港声明的限制。
财务表现：
收入同比增长12%，达到96亿美元。
自由现金流达到42亿美元。
2025年收入指引上调至358亿至366亿美元。
非GAAP每股收益预计在20.60美元至21.40美元之间。
产品表现：
瑞百安 (Repatha):
年化销售额约为30亿美元，显示出在心血管疾病方面的潜力。
依维莫 (Evenity):
在骨骼构建剂领域处于领先地位，在美国市场占有超过60%的市场份额，在日本市场占有超过50%的市场份额。
普罗力 (Prolia):
销售额增长了9%，但未来的竞争可能会影响增长。
罕见病产品组合：
增长至14亿美元，其中Uplizna显示出显著的增长。
泰泽匹 (Tepezza) 和倍林妥 (Blincyto):
表现出强劲的增长。
生物类似药：
销售额增长了52%，达到7.75亿美元，年化销售额为30亿美元。
管线进展：
多个后期项目正在推进，包括MariTide的完全入组的3期研究。
瑞百安Vesalius CV试验达到了降低心血管事件的主要终点。
奥帕司然 (Olpasiran) 的Ocean A 3期研究正在进行中，预计结果将在更明确时分享。
Imdelltra在小细胞肺癌中显示出令人信服的生存数据。
改善倍林妥和开发Xaliritamab的努力仍在继续。
Bomirafusp治疗胃癌的Fortitude 102研究因疗效不足而停止。
业务发展：
公司正在积极寻求业务发展机会，尤其是在早期治疗领域。
回归到Horizon收购前的债务水平影响了2026年的业务发展策略。
监管和市场动态：
FDA关于生物类似药比较疗效研究的潜在政策变化可能会降低进入壁垒。
安进仍然致力于其生物类似药增长战略，安进达 (Amjevita) 在国际和美国市场均表现成功。
美国药品市场分为B部分（医生管理）和D部分（零售），不同的动态影响支付方参与和回扣。
肥胖市场：
安进对其在肥胖市场中的作用感到兴奋，尤其是MariTide。
与竞争对手相比，MariTide具有独特的优势，给药频率较低。
2期试验结果将包括两年的体重减轻数据，并继续观察维持策略。
自身免疫性疾病：
Uplizna在治疗IgG4和全身型重症肌无力 (gMG) 方面显示出强大的疗效和便利性。
该疗法靶向CD19阳性细胞，与现有疗法相比，具有更高的疗效和持久性。
公司正在探索Uplizna在其他自身免疫性疾病中的应用。
关键管线催化剂：
瑞百安的Vesalius CV试验结果。
Imdelltra和tarlatamab的开发，在联合疗法和一线使用中显示出前景。高管对话中的关键信息
强劲的财务表现：
安进报告了强劲的第三季度，收入同比增长12%。
公司致力于在投资研发和创新的同时，保持较高的运营利润率。
治疗领域的进展：
在心血管疾病、骨骼健康、罕见病和炎症方面取得了重大进展。
瑞百安在降低心血管事件方面的成功以及奥帕司然在降低Lp(a)水平方面的有效性值得关注。
致力于业务发展：
积极寻求业务发展机会，尤其是在早期治疗领域。
公司已准备好适应不断变化的监管环境并保持竞争力。
关注患者获取和创新：
安进支持加强患者获取药物和保护创新的政策。
强调通过安进Now等举措，使治疗方法可及且负担得起。
肥胖市场机会：
MariTide和其他管线资产的定位是有效解决肥胖问题。
公司对肥胖治疗市场巨大的增长潜力持乐观态度。
即将到来的催化剂：
关键管线催化剂包括Vesalius CV试验结果、Imdelltra和tarlatamab的开发。
这些项目有可能改变患者的治疗结果并推动未来的增长。
总而言之，安进对其通过强大的产品组合、管线进展和战略投资来维持长期增长的能力充满信心。
会议原文
接线员：我是朱莉安，今天将担任安进2025年第三季度财报电话会议的主持人。[操作说明] 现在我想介绍投资者关系副总裁凯西·卡帕雷利先生。卡帕雷利先生，您可以开始了。
Casey Capparelli：谢谢Julianne，各位下午好。欢迎参加我们2025年第三季度财报电话会议。本次会议由Bob Bradway主持，之后Peter Griffith、Murdo Gordon和Jay Bradner将全面回顾我们的业绩表现。在今天的讨论中，我们将使用非公认会计准则财务指标来阐述业绩，相关调整已在本次电话会议的配套材料中提供。同时，我们还会发布一些前瞻性声明，这些声明受到“安全港”原则的保护。请注意，实际结果可能与预测存在重大差异。下面请Bob发言。
好的。各位下午好，感谢各位今天参会。安进再次实现了一个强劲的季度，这得益于市场对我们药物需求的增长以及研发管线的显著进展。尽管整个行业面临药品降价的压力，但销量增长仍然是我们业绩的主要驱动力。这反映了我们产品组合的实力以及我们的药物为患者和医生带来的价值。本季度，我们所有四大治疗领域都实现了增长，收入同比增长12%，销量增长14%。其中16款产品实现了两位数的增长，14款产品的年销售额已超过10亿美元。我们广泛的创新药物组合正产生强劲的增长势头，也让我们对实现长期可持续增长充满信心。 我们也在不断努力提高药物的可及性。最近，我们推出了AmgenNow，这是一个直接面向患者的平台，让符合条件的美国患者能够以全球最低的价格之一获得瑞百安。这是帮助更多患者从瑞百安这类创新药物中获益的重要一步。 我想借此机会强调一下我们在生物制药生产方面的规模和复杂性，这既是艺术也是科学。安进已建立起全球领先的大分子药物生产能力。这得益于我们在这个领域45年的经验，以及主要位于美国的生产网络，自公司成立以来，我们一直服务于美国乃至全球的患者。我们将继续加大生产投入，仅今年一年，计划在美国的投资就超过30亿美元。自2017年《减税与就业法案》通过以来，我们在生产制造和研发方面的投资已超过400亿美元。这些投入为我们满足全球日益增长的产品需求奠定了坚实的基础。 接下来，我将简要介绍一下我们的四大治疗领域。在普通医学领域，我们正在扩大在未被充分满足的疾病领域的影响力，并拥有巨大的发展潜力。心血管疾病仍然是全球面临的主要公共卫生挑战，数千万患者面临心脏病和中风的风险。在即将举行的美国心脏协会会议上，我们将公布瑞百安的数据，显示其在预防首次心脏病或中风方面的重要益处。这再次有力地证明了瑞百安在初级预防方面的作用和潜力。 在骨骼健康领域，EVENITY正在改变绝经后高骨折风险女性的治疗方式。它是首个也是唯一一个既能促进骨骼形成又能抑制骨骼吸收的骨形成疗法。EVENITY持续表现强劲，且由于高骨折风险女性的治疗率仍然较低，我们相信该产品仍有很大的增长空间，并将在其整个生命周期内保持增长势头。 展望未来，MariTide和Olpasiran为肥胖症和心血管疾病这两大全球健康难题提供了新的增长机遇。 在罕见病领域，我们的增长型产品组合都处于生命周期的早期阶段。这些产品目前表现良好，我们预计未来将继续保持良好的增长势头。例如，随着UPLIZNA在IgG4相关疾病和重症肌无力等新适应症方面取得进展，我们对该产品能够惠及更广泛的患者群体感到兴奋。此外，UPLIZNA在一系列不同疾病中取得的进展，也再次印证了我们对CD19靶向疗法在治疗多种罕见自身免疫性疾病方面的潜力的信心。 在炎症领域，我们已经处于领先地位数十年。TEZSPIRE的表现让我们倍感鼓舞，医生们对其特性越来越熟悉，也越来越认可其良好的耐受性和广泛的疗效，能够在上游干预炎症反应。我们对TEZSPIRE的长期前景充满信心。 在肿瘤领域，我们不断树立新的治疗标准。IMDELLTRA在小细胞肺癌领域获得了广泛的临床认可。BLINCYTO已成为B细胞急性淋巴细胞白血病一线巩固治疗的标准疗法。同时，Xaluritamig在III期前列腺癌中的进展也令人鼓舞。 此外，我们的生物类似药战略也持续取得成果。本季度，生物类似药收入同比增长超过50%，年销售额已达到约30亿美元。 最后，我想强调的是，我们将继续与华盛顿以及全球各地的政策制定者沟通，支持那些能够改善药物可及性、保护创新、加强生物制药生态系统（尤其是在美国）的政策。我们已经为2026年奠定了坚实的基础。推动我们下一波增长的产品已经准备就绪，并有令人信服的数据支持，今年公布的数据进一步增强了我们的信心，而且这些产品仍处于生命周期的早期阶段。我们对公司目前的增长势头感到鼓舞，并对未来十年实现创新和增长充满信心。 感谢全球同事们为患者做出的贡献。现在，我将把发言权交给Peter，请他介绍财务方面的最新情况。谢谢。
Peter Griffith：谢谢Bob。我们对第三季度业绩表现强劲感到满意，并有信心实现2025年全年目标和长期战略目标。财务数据详见幻灯片6和7。第三季度，营收同比增长12%，达到96亿美元，这主要得益于瑞百安（Repatha）、安进骨固醇（EVENITY）、泰泽司帕（TEZSPIRE）以及我们创新肿瘤、罕见病和生物类似药产品组合这六大关键增长引擎的持续发力。此外，本季度还受益于一些一次性因素，包括美国预估销售扣除额的有利调整带来的约2.5亿美元，以及一份价值9000万美元的恩plate政府订单。我还想指出，第三季度RAVICTI的销售额为1.05亿美元，RAVICTI是我们罕见病产品组合中的一种小分子药物，但自10月份起，我们已面临仿制药的竞争。我们的非GAAP营业利润率为47%，这反映了我们在各项业务上的大力投入，特别是研发投入，非GAAP研发支出同比增长31%，其中包括几项业务拓展交易，导致研发支出增加了约2亿美元。剔除这些业务拓展交易的影响，第三季度非GAAP运营支出增长14%，非GAAP研发支出增长19%，这反映了我们对后期研发管线的持续投入。我们对MariTide、Olpasiran、Xaluritamig和罕见病等项目的持续投资将推动公司实现可持续的长期增长，并巩固我们在创新领域的领先地位。非GAAP项下的投资及其他支出（OI&E）为5.68亿美元。我们持续优化资产负债表，2024年已偿还45亿美元债务，并计划在2025年偿还60亿美元债务。我们很高兴地宣布，我们已提前恢复到收购Horizon之前的资本结构，并预计在2025年实现与收购相关的超过5亿美元的税前成本协同效应。我们的非GAAP税率同比增长4.8个百分点，达到18.2%，这主要是由于盈利结构的变化。第三季度，我们创造了42亿美元的自由现金流，这反映了公司整体运营的良好态势，对营运资金的严格管理，以及对创新一如既往的投入。除了上述非GAAP研发支出增长31%之外，我们还持续推进和加速技术及人工智能在整个价值链中的应用，涵盖从药物发现、开发、生产到商业化的各个环节。人工智能在临床试验招募、生产优化和客户互动等领域的应用，正在帮助我们以更快的速度和更大的规模提高生产力。我们还在现代化的人工智能和数据平台的支持下，加速分子设计和早期研究的进程。展望2025年，我们预计资本支出约为22亿美元至23亿美元，用于扩大我们现有产品组合和创新研发管线的产能，包括MariTide。这些资本支出主要集中在美国本土，包括俄亥俄州、北卡罗来纳州、波多黎各、罗德岛、加利福尼亚州和马萨诸塞州。我们预计这些项目将按预算和计划顺利进行。此外，我们还通过派发每股2.38美元的股息，将资本回报给股东，与2024年第三季度相比增长了6%。接下来，请看幻灯片8，了解我们对2025年业务前景的展望。本季度，我们产品组合的优势显而易见，再加上公司整体的良好发展势头，我们正在上调2025年营收和非GAAP每股收益的预期范围。我们预计2025年总营收将在358亿美元至366亿美元之间，非GAAP每股收益在20.60美元至21.40美元之间。该预期已包含已实施关税的预计影响，但不包括已宣布或描述但尚未实施的关税或定价措施。此外，我想重点介绍一下今年剩余时间展望的一些调整。我们现在预计全年其他收入约为15亿美元。预计2025年非GAAP研发费用将同比增长20%以上，这主要是由于我们对后期研发项目的投入增加，以及之前提到的第三季度业务拓展交易。我们现在预计2025年非GAAP项下的投资及其他支出（OI&E）将在21亿美元至22亿美元之间。我们现在预计非GAAP税率在15.0%至16.5%之间。关于美国的WEZLANA，我们仍然预计其季度销售额会有所波动，并且预计第四季度不会产生任何销售额。请允许我再次强调之前未发生变化的项目。我们仍然预计全年非GAAP营业利润率占产品销售额的百分比约为45%。该展望继续反映了我们对推进关键后期研发项目的投入，包括MariTide、Olpasiran、罕见病和Xaluritamig，以及对包括人工智能在内的技术进步的利用。我们的营业利润率展望还包括额外的产品上市和商业化投入。我们致力于通过言行一致，在高度未满足医疗需求的领域推动创新，并保持严格的财务纪律，从而为患者和股东创造可持续的长期增长和价值。我们将继续专注于在整个企业范围内实现卓越运营，并为长期持续增长做好充分准备。我非常荣幸能与我们在世界各地的同事们一起为患者服务。我的财务更新到此结束。现在，我将把发言权交给Murdo，让他介绍一下我们本季度在商业方面取得的强劲进展。Murdo？
Murdo Gordon：谢谢Peter。第三季度，我们的销售额同比增长12%，其中销量增长贡献了14%。共有16款产品实现了两位数或更高的增长，这充分证明了我们产品组合的实力以及全球团队出色的执行力。首先来看普通药物。瑞百安(Repatha)第三季度销售额达7.94亿美元，同比增长40%，年销售额已接近30亿美元。瑞百安(Repatha)上市十年以来，PCSK9抑制剂类药物的利用率仍然偏低，目前仅有不到5%的符合降脂治疗条件的患者接受了相关治疗。全球约有1亿人需要有效的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法，瑞百安(Repatha)拥有巨大的潜力，可以扩大应用范围，以应对心血管疾病这一全球首要的公共卫生危机。正如Jay稍后将介绍的，我们近期公布了VESALIUS-CV结局研究的重要数据，该研究达到了在高心血管风险且无既往心脏病发作或中风史的患者中，降低主要不良心血管事件(MACE)的双重终点。我从事血脂管理工作超过30年，亲历了许多具有里程碑意义的他汀类药物研究，这些研究证实强化降低低密度脂蛋白胆固醇可以降低心血管风险。VESALIUS-CV研究结果表明，瑞百安(Repatha)在传统他汀类药物治疗的基础上，能够为高风险的一级预防患者带来额外的获益，进一步降低心血管事件的发生。目前，美国超过95%的投保患者都享有瑞百安(Repatha)的医保覆盖，且大多数患者每月自付费用低于50美元。此外，许多患者的用药事先授权要求也已取消或大幅降低。在美国，我们正积极采取措施，通过推出AmgenNow这一直接面向患者的项目，来提高患者用药的可及性。瑞百安(Repatha)是首个通过AmgenNow提供的药物，每月价格为239美元，相当于每天约8美元，这比目前美国的定价低了近60%，而美国的定价已经是全球最低之一。该项目的启动，是为美国患者提供更可负担、更易获得的瑞百安(Repatha)的重要一步。安进宜维(EVENITY)第三季度销售额为5.41亿美元，同比增长36%。其中，美国市场销售额增长了44%，这主要得益于现有和新开处方医生的处方量增加。安进宜维(EVENITY)是目前唯一一款既能促进骨骼生成又能减缓骨质流失的药物，在帮助绝经后妇女降低骨折风险方面具有独特的优势。在美国，安进宜维(EVENITY)继续引领骨骼生成疗法市场，市场份额超过60%，迄今已治疗约27万名患者。然而，仍有大量患者面临较高的骨折风险，约200万极高风险患者中，近90%尚未接受适当的治疗。在日本，安进宜维(EVENITY)自上市以来已惠及约80万名患者，成为骨骼生成疗法领域的领导者，市场份额超过50%。安进宜维(EVENITY)在日本的成功表明，美国市场仍有巨大的潜力可挖掘，通过改善筛查和诊断，并增加治疗，有望显著扩大患者覆盖范围，并推动持续增长。普罗力(Prolia)的销售额为11亿美元，同比增长9%。目前，美国市场已上市三种普罗力的生物类似药，竞争态势的发展符合我们的预期。预计未来几个季度，竞争加剧会对普罗力(Prolia)的销售额产生一定影响。我们的罕见病产品组合同比增长13%，达到14亿美元，年销售额已超过50亿美元，整体表现强劲。优普丽扎(UPLIZNA)的销售额同比增长46%，达到1.55亿美元。优普丽扎(UPLIZNA)在IgG4相关疾病中的上市进展顺利，已获得风湿病学家和主要学术医疗中心的广泛认可。虽然IgG4相关疾病是一种新近确定的疾病，但我们通过积极开展教育活动，正在迅速提高医生和患者对该疾病的认知和诊断水平。自上市以来，已有来自多个专业的300多名医生开具了优普丽扎(UPLIZNA)的处方，表明该药物在该适应症中得到了广泛应用。优普丽扎(UPLIZNA)是FDA批准的治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的领先药物，其增长主要得益于新患者需求的增加以及治疗启动和依从性的提高。此外，我们正在积极准备优普丽扎(UPLIZNA)用于治疗重症肌无力(gMG)的上市，这是一种由致病性B细胞驱动的慢性自身免疫性神经肌肉疾病。我们期待能够为更多患者提供优普丽扎(UPLIZNA)的差异化治疗方案，包括其持久的疗效以及便捷的给药方式。泰佩扎(TEPEZZA)增长了15%，达到5.6亿美元，这主要得益于库存增加和价格上涨。我们对泰佩扎(TEPEZZA)在日本的上市感到鼓舞，自去年12月以来，已有超过800名患者接受了治疗。在美国，自上市以来，已有约25,000名患者接受了治疗。为了惠及更多患者，我们继续与广大医生群体保持沟通，他们也表示出越来越强的处方意愿。TAVNEOS第三季度的销售额为1.07亿美元，同比增长34%，这主要得益于销量的强劲增长。在美国，已有超过6,700名ANCA相关血管炎患者接受了TAVNEOS的治疗。目前已有超过3,800名医疗专业人员开具了TAVNEOS的处方，今年以来，处方医生数量增加了31%。在炎症领域，拓益(TEZSPIRE)再次迎来了一个强劲的季度，销售额同比增长40%，达到3.77亿美元，今年迄今为止的销售额已超过10亿美元。鉴于拓益(TEZSPIRE)具有差异化且广泛适用的特性，可以治疗多种严重不受控制的哮喘的诱因和驱动因素，因此它有潜力帮助更多的美国患者。此外，拓益(TEZSPIRE)最近已在美国获批用于治疗成人和12岁及以上青少年伴有鼻息肉且控制不佳的慢性鼻窦炎的附加维持治疗。这种疾病与嗜酸性粒细胞升高有关，常见于约20%的严重不受控制的哮喘患者中。这进一步证实了拓益(TEZSPIRE)在嗜酸性粒细胞相关疾病中的疗效。更重要的是，在这项注册试验中，拓益(TEZSPIRE)还显示出减少手术需求的潜力，从而进一步提升了其价值，并有望帮助更广泛的患者群体。我们的创新肿瘤产品组合，包括倍林妥(BLINCYTO)、IMDELLTRA、 LUMAKRAS、维克替比(Vectibix)、卡非佐赛(KYPROLIS)、安加维(Nplate)和地舒单抗(XGEVA)，同比增长9%，第三季度销售额达到23亿美元。肿瘤领域的增长主要得益于我们行业领先的双特异性T细胞衔接器平台，这是IMDELLTRA和倍林妥(BLINCYTO)的基础。这些药物正在重新定义难治性癌症的治疗标准，并延长全球更多患者的生存期。IMDELLTRA第三季度销售额为1.78亿美元，这得益于医生对其疗效的充分认可以及在各种医疗机构中的快速应用。IMDELLTRA被广泛认为是接受化疗期间或之后进展的广泛期小细胞肺癌患者的标准治疗方案。目前美国有超过1,400家医疗机构正在使用IMDELLTRA，其中一半以上的用药发生在社区医疗中心。在III期DeLLphi-304研究获得积极的临床数据后，美国国家综合癌症网络(NCCN)指南已更新，将IMDELLTRA列为二线治疗的首选方案。我们期待今年晚些时候获得完全批准。倍林妥(BLINCYTO)同比增长20%，销售额达到3.92亿美元，这得益于学术和社区医疗机构的广泛处方。我们坚信，倍林妥(BLINCYTO)与持续的多药化疗联合使用，是治疗成人和儿童费城染色体阴性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的标准治疗方案。我们的生物类似药产品组合再次表现出色，销售额同比增长52%，达到7.75亿美元，年销售额已达30亿美元。自2018年首次获得产品批准以来，我们的生物类似药已累计创造了近130亿美元的销售额。新产品的不断上市，为我们带来了可观的营收增长和持续的现金流。PAVBLU（一种阿柏西普(EYLEA)的生物类似药）继续保持增长势头，第三季度销售额达到2.13亿美元。视网膜专家对PAVBLU的上市反应积极，他们认为其便捷的预填充注射器形式以及安进高质量的生物制药生产是重要的优势。我对本季度的业绩感到非常满意，这归功于安进全球员工坚定不移地致力于履行公司服务患者的使命。现在，我将把发言权交给Jay。
James Bradner：谢谢Murdo，各位下午好。第三季度，我们在研发方面执行有力，进展稳健。我们推进了多个后期项目，并深化了已上市药物的证据基础。首先说MariTide，我们的两项III期慢性体重管理研究已全部完成患者招募。患者参与热情高涨，大约6个月内招募了约5000名成年人。我们也在迅速推进其他III期研究，针对动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭的MARITIME-CV和MARITIME-HF研究，患者招募进展顺利。回顾一下，在我们的II期慢性体重管理研究中，我们观察到患者的收缩压、甘油三酯和高敏C反应蛋白（hs-CRP，一种关键的血管炎症标志物）均出现具有统计学意义的显著降低。这些在已验证的心血管风险因素方面的显著改善，突显了MariTide在体重减轻之外的潜在益处。我们最近还启动了两项针对阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究。目前，我们共有六项全球III期研究正在进行中，这将为MariTide奠定坚实的证据基础。除了MariTide，我们还在推进针对肥胖症和肥胖相关疾病的早期研发管线，包括目前处于I期临床试验的AMG 513，以及多个针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素靶点的临床前候选药物，这些药物将有口服和注射两种给药方式。在普通内科领域，正如Murdo提到的，瑞百安（Repatha）的III期VESALIUS-CV临床试验达到了其双重主要终点，证明在没有既往心脏病发作或中风的高风险人群中，主要不良心血管事件（MACE）显著减少。VESALIUS-CV研究提出了一个重要的临床问题：对于首次发生心脏病发作或中风风险较高的人群，在优化的降脂治疗基础上加用瑞百安（Repatha）是否能带来获益？这项里程碑式的研究纳入了超过12000名患者，其中约85%的患者接受中等强度至高强度他汀类药物治疗，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。经过约4.5年的中位随访，研究达到了两个主要MACE终点，且未观察到新的安全性信号。我们非常高兴能在11月8日举行的美国心脏协会科学年会上分享这项试验的完整结果，并鼓励大家届时关注详细数据。除了VESALIUS-CV的数据，我们还将展示多项真实世界研究，这些研究报告了当前血脂管理的现状以及瑞百安（Repatha）在临床实践中的疗效，以及来自FOURIER开放标签扩展研究的最新数据。这些数据共同巩固了瑞百安（Repatha）的长期获益和已确立的安全性，同时也为动脉粥样硬化性心血管疾病的风险管理提供了新的见解。我们心血管项目的规模、范围和雄心，包括来自临床试验的疗效和来自真实世界数据的有效性，都体现了安进对心脏病患者坚定不移的承诺，以及像瑞百安（Repatha）这样可负担且具有变革意义的药物能够为他们的治疗带来的积极影响。再来看Olpasiran，我们极具潜力的、同类最佳的靶向脂蛋白(a) [Lp(a)] 的小干扰RNA药物。我们对已完成患者招募的、以心血管事件为终点的OCEAN(a) III期临床试验的进展感到满意。我们持续监测总终点事件累积率，该累积率低于最初的预期。随着研究的深入，我们将适时更新主要分析的时间。我们仍然坚信降低Lp(a)水平能够减少心血管事件的发生，这得益于强有力的遗传学和流行病学数据，这些数据表明Lp(a)水平升高与心血管疾病密切相关。接下来，我们来看UPLIZNA在罕见病领域的产品组合。我们最近公布了IgG4相关疾病III期MITIGATE研究的更多数据，其中包括按基线特征和器官受累情况（如胰腺、肾脏和胆管）进行分层的亚组分析。这些数据表明，各亚组的获益与总体试验人群中观察到的获益相当，支持了UPLIZNA在IgG4相关疾病患者中的潜在应用。对于UPLIZNA在重症肌无力（gMG）中的应用，我们期待12月14日的PDUFA（处方药用户付费法案）日期，并持续收到来自医生的积极反馈，他们强调了gMG患者对高效、持久且方便的治疗选择的需求。在炎症领域，我们很高兴看到TEZSPIRE获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的批准，用于12岁及以上成人和儿童患者，作为对现有治疗方案控制不佳的伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的附加维持治疗。支持该批准的III期临床数据显示，患者的症状得到快速且持续的改善，同时全身性糖皮质激素的使用也显著减少。值得注意的是，接受TEZSPIRE治疗的患者几乎都避免了手术干预。此外，我们正在进行两项TEZSPIRE治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的III期临床研究，招募的患者为嗜酸性粒细胞计数大于或等于每微升150个细胞的中度至极重度COPD患者。我们针对嗜酸性食管炎的III期临床研究也在持续推进中。TEZSPIRE通过靶向炎症反应级联顶端的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），从根本上治疗由Th2炎症驱动的严重炎症性疾病。在肿瘤领域，我们的双特异性T细胞衔接器（BiTE）平台正在为晚期癌症患者带来显著的临床获益。IMDELLTRA是一种靶向DLL3的BiTE分子，目前已成为二线小细胞肺癌的标准治疗方案，并在联合治疗和早期治疗中展现出令人瞩目的数据。在9月和10月，我们公布了DeLLphi-303 Ib期研究多个队列的结果，该研究评估了IMDELLTRA联合PD-L1抑制剂作为一线维持治疗在小细胞肺癌患者中的疗效。结果显示，IMDELLTRA组的总生存期（OS）达到25.3个月，与采用现有标准治疗方案的其他研究相比，生存期延长了近一倍。在DeLLphi-303研究的另一个队列中，IMDELLTRA联合铂类化疗和PD-L1抑制剂作为一线治疗方案，12个月的总生存率达到81%，中位总生存期尚未达到。在这两种治疗方案中，安全性均可控，且与各药物已知的安全性特征一致。我们目前正在关键的DeLLphi-305一线维持治疗和DeLLphi-312一线诱导和维持治疗III期临床研究中评估这些联合治疗方案。此前，我们分享了DeLLphi-304研究的卓越结果，该研究评估了IMDELLTRA与接受铂类一线化疗后复发的广泛期小细胞肺癌患者的标准治疗方案相比的疗效。美国监管机构已受理该药物的上市申请，PDUFA日期为2025年12月18日。其他地区的监管审查也在进行中。我们正在积极开发IMDELLTRA，以期在小细胞肺癌和其他DLL3阳性恶性肿瘤中发挥更广泛的作用，包括正在进行的Ib期临床研究，评估新型药物组合、减少给药频率和皮下给药等方案。作为一名肿瘤医生，我想分享的是，IMDELLTRA对于小细胞肺癌这种极具挑战性的疾病患者的影响，真的令人感动。几十年来，小细胞肺癌的治疗进展缓慢，而IMDELLTRA正在帮助许多患者对抗这种疾病。在B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）领域，我们继续通过BLINCYTO（倍林妥）这种靶向CD19的BiTE药物，不断改进和提升患者的标准治疗方案。最近，我们启动了一项可能具有注册资格的临床研究，评估皮下注射BLINCYTO（倍林妥）在复发或难治性B-ALL成人和青少年患者中的疗效。我们的首创STEAP1 CD3双特异性T细胞衔接器Xaluritamig正在推进III期临床开发，目前有两项研究正在进行中。XALute研究正在招募既往接受过紫杉烷类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，比较Xaluritamig单药治疗与研究者选择的标准治疗方案的疗效。XALience研究正在评估Xaluritamig联合阿比特龙与研究者选择的标准治疗方案相比，在未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效。我们还在探索Xaluritamig与其他药物的联合治疗方案，以及在更早期前列腺癌阶段的应用，目前正在进行多项Ib期临床研究。通过IMDELLTRA、BLINCYTO（倍林妥）和Xaluritamig，我们看到了双特异性T细胞衔接器平台的巨大长期潜力，并将继续致力于为癌症患者带来具有变革意义的创新疗法。最后，我们很遗憾地宣布，FORTITUDE-102研究，一项针对一线胃癌患者的bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗的Ib/III期临床研究，由于独立数据监察委员会（DMC）进行的临时分析显示疗效不佳而被终止。我们衷心感谢参与这项研究的患者、研究者和研究合作伙伴。我们将继续致力于为需求未得到满足的、具有挑战性的癌症（如胃癌）开发创新药物。然而，在该研究中，观察到的疗效未能达到安进对创新药物的标准。除了这些创新药物，我们的下一波生物类似药候选药物也在推进III期临床开发，其中包括阿柏西普（OPDIVO）、帕博利珠单抗（KEYTRUDA）和奥妥珠单抗（OCREVUS）的生物类似药。凭借我们在四大治疗领域的广度和深度，我们对为患者带来更多获益充满信心，并有能力实现可持续的长期增长。最后，感谢安进团队，他们的稳健执行和以患者为先的理念，使这些进展成为可能。现在，我将把时间交给Bob，进入问答环节。
Robert Bradway：好的，谢谢。请提醒各位听众提问方式，我们会尽量回答大家的问题。我知道现在已经过了整点几分钟，我们会抓紧时间。如果没能回答所有听众的问题，会后我们还会继续解答。那么，我们现在开始吧。
接线员：[操作员指示] 我们的第一个问题来自高盛的萨尔文·里希特。
Salveen Richter：关于Olpasiran，您提到在竞争激烈的市场中，它具有同类最佳的潜力。您还提到OCEAN(a)研究的事件发生率低于预期。您能否进一步阐述您对该项目的信心，以及这个事件发生率对基线数据解读有何影响？比如，原本预计在2026年底公布数据，现在是否会推迟到2027年？另外，从业务拓展的角度来看，您提到公司债务水平已经恢复到收购Horizon之前的状态。这会对贵公司在2026年之前的业务发展策略产生什么影响？
James Bradner：非常感谢Salveen。我来回答第一个关于Olpasiran的问题。正如我之前所说，我们对Olpasiran的信心依然非常坚定。人类遗传学和流行病学数据都清晰地表明，Lp(a)与心血管疾病存在明确的遗传关联。Lp(a)本质上是一种促炎性脂蛋白颗粒，通过类比LDL-C，我们对它在血管内的生物学特性已经有了深入的了解。Olpasiran具有同类最佳的潜力，给药频率更优，Lp(a)抑制程度更深，且安全性良好。OCEAN(a)是一项以临床事件为终点的研究。我们已经习惯于开展这类全球性研究，比如VESALIUS-CV。我们对研究的进展非常满意，期待未来公布结果时，能看到Olpasiran带来的积极影响。具体的数据公布时间目前还无法确定，但我们会及时更新进展，请大家持续关注。
罗伯特·布拉德韦：萨尔文，我不认为恢复到收购Horizon之前的杠杆水平会对我们的业务拓展策略产生显著影响。正如你所知，我们一直在积极寻求业务发展机会，尤其关注我们感兴趣的治疗领域，这些领域你也非常熟悉。鉴于我们目前有大量项目处于临床后期阶段，所以我们现在的重点是早期项目。而且，好消息是，早期项目本来就比后期项目多。总而言之，我们专注于业务拓展，并且始终保持开放态度。谢谢你的提问。
接下来的问题来自摩根士丹利的Terence Flynn。
Terence Flynn：Peter，我想请教一下，从宏观层面来看，我知道你们会在这次给出2026年的业绩指引。您能否大致介绍一下，展望2026年，有哪些有利因素和不利因素需要我们重点关注？另外，Jay，关于ROCKET ASTRO，我想确认一个问题。我注意到你们完成了相关试验，结果显示安全性与预期一致。我想了解一下，这项研究中是否出现了胃肠道溃疡的情况？之前的一些研究中似乎观察到过类似情况。
好的，Terence，非常感谢你的提问。关于营收和公司未来发展，我想强调几个关键增长引擎。我们刚经历了一个非常成功的季度，销量增长了14%，瑞百安(Repatha)、依维莫(EVENITY)、泰泽珮(TEZSPIRE)、创新肿瘤药和罕见病药物，按本季度推算，年收入已超过50亿美元，生物类似药的年收入也接近30亿美元。这就是我们对营收的整体看法。 关于损益表，为了便于理解，我想花一点时间谈谈运营利润率，因为大家可能比较关注这一点。过去几年，我们一直明确表示，只要有机会获得高于最低回报率的投资回报，我们就会积极推动，为股东创造价值。这一点没有改变。2024年，我们的运营利润率约为47%。同时，我们将继续加大研发投入，特别是后期管线的研发。2025年，我们将继续专注于研发投入，坚持审慎的资本配置策略。正如Bob刚才所说，我们将一如既往地优先投资于最佳创新，无论是内部还是外部机会。这一点始终是我们资本配置的首要原则，不会改变。 我们目前没有提供更长期的利润率目标，包括2026年的目标。但我可以肯定的是，我们始终致力于在保持行业领先利润率的同时，持续投资于最具潜力的创新项目。 展望未来，有几点需要考虑。首先，我们非常重视早期管线的开发。正如Bob刚才再次强调的，我们将投资于最佳创新，进一步充实早期管线。关于研发费用，过去一年我们经历了一次显著增长，但预计未来不会再出现类似的阶跃式增长。研发费用涉及诸多因素。需要提醒大家的是，2025年我们已经完成了多项III期临床研究，包括瑞百安(Repatha)的VESALIUS研究、IMDELLTRA的验证性研究，以及多个rocatinlimab和bemarituzumab的研究。此外，我们还增加了MariTide、Olpasiran和Xaluritamig的研究，这些研究将持续到2026年。 我还想提醒您，Terence，我们对2025年全年非GAAP运营利润率的预期，包含了第三季度2亿美元的业务拓展活动，以及第四季度新增的上市和商业化投入。 总而言之，希望这些信息能够解答您的问题，并让您了解我们今年的进展以及对2026年的展望。我们将继续追求卓越运营，提高生产力，并对各项工作进行严格的优先级排序。多年来，我们一直努力成为行业利润率的领先者，并有信心继续保持这一地位。 再次感谢您的提问，Terence。
罗伯特·布拉德韦：杰伊，你想和ASTRO谈谈吗？
James Bradner：我很乐意。Terence，谢谢你的提问。各位同仁，ASTRO研究是一项为期52周的rocatinlimab研究，它是一种靶向OX40的T细胞再平衡制剂。这项研究针对的是中重度特应性皮炎青少年患者，评估了150毫克和300毫克两种剂量。我们考察了该药物作为单药治疗以及与低剂量类固醇或钙调磷酸酶抑制剂联合治疗的效果。研究在第24周达到了其共同主要终点。安全性方面，与其他研究结果高度一致。我们确实观察到了一些胃肠道副作用，但大多程度轻微，发生率也不高。随着ROCKET项目这八项研究即将完成，我们开始思考目标产品的特性，后续会进一步分享相关信息。
罗伯特·布拉德韦：好的。我们继续下一个问题，尽量每个人只问一个问题，这样我们才能尽可能多地回答大家的问题。下一个是谁？
接线员：下一个问题来自奥本海默的杰伊·奥尔森。
Jay Olson：祝贺贵公司本季度的业绩。我们对VESALIUS-CV的结果很感兴趣，以及您预计这些结果将如何影响瑞百安（Repatha）的整体市场机会？另外，当您在AHA上展示这些结果时，我们应该关注哪些细节？与此相关，您能将从中学到的任何经验教训应用到Olpasiran上吗？
罗伯特·布拉德韦：杰伊，我们很高兴你对VESALIUS研究感兴趣并感到兴奋。我们也是——我们期待有机会与你详细分享。也许分两个部分。杰伊，你想先开始，然后默多，你可以跟进。
好的，谢谢Jay。心血管疾病仍然是头号杀手，在美国，平均每40秒就有一人发生心肌梗死。几乎所有人都知道“坏胆固醇”，也就是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），而瑞百安（Repatha）能显著降低这种胆固醇。我们都知道，LDL-C越低越好，但全球血脂管理现状仍然不容乐观，大约有1亿患者需要更有效的控制。瑞百安（Repatha）已在VESALIUS-CV研究中证实，其可及性好、价格合理、疗效显著，能有效预防复发性心血管事件。因此，我们提出了一个至关重要的问题：能否预防首次心血管事件？事实上，瑞百安是首个，也是目前唯一一个证实具有这种效果的PCSK9抑制剂。要知道，75%的心肌梗死都是首次发病，所以这个问题非常重要。我们非常期待在即将召开的AHA大会上分享这些数据。更重要的是，正如Murdo在节目开始时提到的，这项研究是在优化血脂管理的基础上进行的。也就是说，对于那些正在服用他汀类药物，但LDL-C控制仍不达标的患者和医生来说，这无疑是一项重大突破。我们非常期待公布完整的研究结果。你问到经验教训，我认为最重要的一点是与优秀的团队合作。TIMI研究小组非常出色，我们从他们身上学到了如何开展如此大规模的全球性研究，这项研究覆盖了全球超过12000名患者。我认为，这项研究同时达到双重主要终点，也充分说明了在改善心血管疾病治疗，特别是针对炎症性脂蛋白的治疗方面，我们还有很大的提升空间。Murdo？
Murdo Gordon：好的，Jay，我想你已经说得很全面了。我想说，如果这个周末大家有空，而且对此感兴趣，不妨关注一下新奥尔良的会议，或者收听相关报道。我个人认为，用“里程碑”来形容临床试验可能有些泛滥，但这次的研究绝对当之无愧。我认为它在预防首次心脏病和中风方面取得了显著进展，也向所有基层医疗医生发出了行动号召。数据公布后，我们的医疗团队、销售团队和患者支持团队会立刻行动起来，确保基层医生充分了解这些数据，并让患者受益于瑞百安（Repatha）这种经济实惠的方案，在现有降脂疗法的基础上进一步降低风险，正如Jay所说。所以，这是一个令人振奋的时刻。我们一直在逐步扩大瑞百安（Repatha）的可及性，并希望基层医生在心脏科医生的工作之外承担更多责任。这次的数据为我们继续推进这项重要工作提供了又一个机会。谢谢大家。
Robert Bradway: 好的，Jay。正如我们刚才在电话会议和之前的发言中多次提到的，安进现在显然是这项工作的重要组成部分。我们希望确保所有人都能以合理的价格获得这种药物，使其价格与药物带来的益处相符。总之，谢谢你的提问，我们请下一位提问者。
接线员：下一个问题来自William Blair的Matt Phipps。
马修·菲普斯：美国食品药品监督管理局最近发布了新的生物类似药指南，可能取消了对比较疗效研究的需求。我想知道这是否会改变您对业务的看法，也许会改变一些进入壁垒，以及评估哪些生物制剂值得开发生物类似药的考量？
Murdo Gordon：谢谢Matt的提问。我不认为这会改变我们在生物类似药领域的战略重点。生物类似药一直是安进一项非常出色的增长业务，我们对此充满信心。当然，我们会密切关注新的指导原则，我们的研发和注册团队也在全力以赴，确保我们能及时适应。我认为，无论指导原则如何变化，无论是要求进行大量的临床试验，还是强调技术可比性，安进的所有技术部门都有能力保持强大的竞争力。我们制造运营部门拥有一支卓越的工艺开发团队，他们在生物类似药的开发方面不断创新，例如，他们帮助我们成为了市场上唯一获批上市的阿柏西普（Eylea）生物类似药。因此，我们相信我们能保持优势，具备强大的竞争力。无论最终出台什么样的指导原则，正如我之前所说，我们都会认真研究，并评估其对未来产品开发可能产生的影响。
Robert Bradway：补充一点，Matt，从战略层面来看，我注意到一些人，尤其是在华盛顿，对目前美国生物类似药市场的表现是否成功存在疑虑。作为领先的参与者，我们认为市场表现良好，并且已经具备了持续繁荣的基础，能够确保专利到期后，患者可以获得重要药物的替代选择。我们会密切关注政策动向，避免出现将生物类似药市场导向仿制药行业的政策。因为仿制药行业存在一些乱象，引发了人们对其市场运作以及对患者影响的担忧。相比之下，我们认为生物类似药市场运行良好，现行的监管和其他政策也能够保障其持续发展。因此，我们希望各方能够认识到，目前的机制是行之有效的。
接线员：下一个问题来自TD Cowen的亚伦·韦伯。
Yaron Werber：好的。问Jay一个问题。MariTide第二年的数据预计年底前会出来。我们知道你们在研究三种方案：相同剂量、较低剂量，以及安慰剂组，而且这项研究中你们测试的是每12周给药一次，没有每8周的方案。想了解一下，这些数据会在医学会议上公布吗？您能不能透露一些信息，让我们对结果有个大致的预期，并了解其意义？
James Bradner：是的，谢谢Yaron。这项II期慢性体重管理研究的第二部分确实很有意思。第一部分（52周）疗效显著，第二部分将为我们提供初步的维持治疗经验。正如您刚才介绍的，我们正在测试的方案包括：每季度一次的全剂量给药，每月一次的低剂量给药，并将这些方案与安慰剂组和持续治疗组进行比较。这些数据对我们非常有价值，将为我们的维持治疗策略提供依据，并指导后续的III期临床试验设计。关于信息披露，我们会在适当的时候进一步说明。
接下来的问题来自摩根大通的克里斯·肖特。
Christopher Schott：关于肥胖症，我想问一个更宏观的问题。最近这个领域动态频频，先是Metsera的消息引人关注，接着又有降低医保覆盖的肥胖症药物价格的讨论。我想了解一下安进对当前肥胖症市场的最新看法，以及公司凭借MariTide和更广泛的研发管线，在这个市场中将扮演怎样的角色。请从安进的角度，谈谈对目前市场格局的最新解读。
罗伯特·布拉德韦：好的，谢谢克里斯的提问。我想说，我们对在肥胖领域的机遇依然充满信心。正如您所知，我们坚信，我们针对这一市场采取的方法与现有竞争者以及其他公司正在研发的项目都有显著差异。基于我们对自身药物的深入了解以及对市场前景的判断，我们对这一领域的兴趣始终保持积极乐观。下面请杰伊和默多补充，杰伊，你先谈谈吧？
好的，谢谢邀请。这确实是一个重大的公共卫生危机。在美国，很多人每天都在为此困扰。大约40%的成年人和五分之一的儿童的BMI都超过30。这对美国的医疗保健系统来说也是一笔巨大的开销。据美国疾控中心估计，每年花费超过1700亿美元。至于市场潜力，Murdo可以详细谈谈，但目前市场远未饱和，这意味着医疗保健还有很大的提升空间。而要实现这一提升，我们需要真正具有差异化的产品，而不是另一种每周一次的注射肽。事实证明，患者很难长期坚持使用这类药物，一年后仍继续用药的比例只有45%左右。而且，肥胖本身以及相关的并发症都需要长期、持续的治疗。因此，我们认为MariTide具有非常出色且差异化的特性，能够在这方面发挥重要作用。您刚才问到更广泛的研发管线，我们在肥胖和代谢医学领域已经深耕了20多年。除了MariTide，我们还有一个处于I期临床的资产，AMG 513。此外，我们还有多个临床前项目正在推进，针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素通路的新靶点进行研究。这些药物有的会是口服，有的会是注射剂。总之，我们致力于为解决这一重大公共卫生危机做出贡献。Murdo，你来补充一下？
Murdo Gordon：好的，谢谢Jay。我想再强调一点，我们仍然坚信MariTide相比市场上现有产品，具有显著的差异化优势。现在有两家公司竞相争夺一种GLP-1药物，据说通过某种脂质技术，可能实现每月一次给药，这很有意思。而我们拥有一种明确定义为每月一次，甚至可能更低频率给药的产品，进入Jay所说的这个巨大且远未饱和的市场，我们希望不仅能帮助肥胖患者减轻体重，更能帮助他们实现体重管理的医疗获益。我非常期待III期临床试验的结果，也对团队目前的执行情况感到满意。我们期待着那一天的到来。谢谢。
接线员：下一个问题来自BMO Capital的Evan Seigerman。
Evan Seigerman：Bob，你刚才对生物类似药领域的看法让我很有感触。我想请你具体谈谈，从政策层面来看，需要做出哪些调整，才能进一步推动生物类似药的普及？比如，目前阿达木单抗销量最高的仍然是原研药HUMIRA，而不是生物类似药安进的AMJEVITA。作为生物类似药行业的领军人物，您认为应该如何切实提高这类产品的使用率？
罗伯特·布拉德韦：是的。我再补充一点，在美国，B部分药物和D部分药物，或者说零售药和医生给药的市场情况有所不同。我认为这两个领域的市场动态正在朝着不同的方向发展。很明显，支付方非常关注D部分药物，返利机制在其中扮演重要角色，但这种影响会逐渐减弱，而且我认为我们已经看到了这种趋势。我对安进的阿达木单抗生物类似药AMGEVITA非常有信心，回顾以往，它一定会成为一款非常成功的产品。我们在国际市场上已经看到了这一点，它目前仍然是一款强势产品，而且我们相信未来也会如此。另外，我认为在美国，像我们这样安全可靠的、真正的生物类似药，从长远来看，一定会有良好的市场表现。
接下来的问题来自Evercore的Umer Raffat。
Michael DiFiore：大家好，我是Mike DiFiore，替Umer来参加会议。我想再讨论一下MariTide的二期临床试验。大家对即将公布的MariTide肥胖症二期试验第二部分数据是否会包含两年的体重减轻数据有些疑问。您能否详细说明一下试验设计，特别是第52周后的洗脱期是如何安排的？另外，考虑到大部分患者在第一年已经减掉了不少体重，那么第二部分，也就是第二年的体重减轻幅度，是不是会明显小于第一部分，也就是第一年呢？
罗伯特·布拉德韦：好的，杰伊，请讲。
James Bradner：是的，我很乐意回答这个问题。正如我之前提到的，这主要是一项维持性研究，旨在比较低剂量每月一次、全剂量每季度一次与安慰剂，以及继续使用目标剂量MariTide的效果。这项研究的主要目的是为三期临床试验提供参考，并且我们从第一部分的研究中获得了大量指导，所以第二部分的研究结果更多是描述性的。您可能知道，要参与第二部分的研究，患者必须在第一部分中减重超过15%，然后他们会被随机分配到不同的组别。因此，要对各组之间体重减轻的差异进行深入分析，统计学意义可能不强。但会有部分患者继续使用目标剂量。而且，由于第一部分的研究中，患者的体重减轻并未达到稳定期，所以我们很有兴趣在第二年继续跟踪这些患者的体重变化情况。
罗伯特·布拉德韦：杰，我只是想澄清一下，你说算力不强，你的意思是它在设计上——数值上，不是为了那个目的而设计的。
詹姆斯·布拉德纳：没错。正如我分享的，这项研究旨在为我们关于MariTide维护以及进一步的III期项目策略提供信息。我们完全期望从研究的第二部分获得所有必要的信息，以用于这些目的。
罗伯特·布拉德威：好的，很好。我们来看下一个问题。再次提醒大家，时间快到半点了。所以我们再提两个问题，然后向其余各位道歉。我们今天晚些时候可以接听电话。我们来看下一个问题。
接线员：下一个问题来自Piper Sandler的David Amsellem。
David Amsellem：关于UPLIZNA，我想问一个具体问题。 看到你们在IgG4相关疾病适应症获批后表现非常出色，能否谈谈这在多大程度上释放了之前积压的需求？ 请分享一下你们对该领域销售前景的最新评估。 另外，考虑到重症肌无力(gMG)领域竞争更为激烈，以及该领域特有的竞争态势，你们预计gMG适应症的推广速度会是怎样？
罗伯特·布拉德韦：我们会尽量在这里高效地为您提供。但我认为，默多，我相信您肯定想谈谈我们看到的UPLIZNA令人兴奋的活力。
好的，谢谢David的提问。关于IgG4相关疾病，我们的UPLIZNA刚上市，还处于早期阶段。正如我之前提到的，目前大约有300位医生开具过UPLIZNA处方用于治疗IgG4。我不确定用“积压的需求”来形容是否准确。IgG4相关疾病直到2023年才正式拥有独立的ICD-10诊断编码。因此，很多患者就诊时，医生可能无法立即明确诊断。所以，我们认为提高疾病认知度、加强医生教育，以及我们是目前唯一获得FDA批准的IgG4疗法，这些因素共同推动了市场增长。据估计，美国大约有2万名IgG4相关疾病患者。但正如我所说，由于诊断编码是新近才有的，实际患者数量可能远不止这个数字。我们的疗效数据非常显著，可以减少高达87%的疾病发作，大幅降低类固醇的使用，真正帮助那些深受疾病困扰的患者缓解病情，减少发作，这是一种非常重要的治疗手段，对我们帮助很大。Jay会进一步详细介绍。但在交给Jay之前，我想补充一点，在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）方面，我们期望能保持强劲的势头。抱歉，更正一下，是在重症肌无力（gMG）市场，我们期望凭借MINT试验中展现的优异特性，在该市场占据重要地位。我们的给药方案非常方便，在初始负荷剂量后，每年只需给药两次，而且疗效持久，可能比目前市场上的一些药物更持久。由于相关数据已经公布，我们看到很多治疗gMG患者的医生对我们的产品表现出浓厚的兴趣。另外，在gMG治疗中，患者经常更换治疗方案和药物类别。通常，患者接受一种主要治疗方案的时间不会超过一年到一年半，并且至少尝试过两种药物，有时甚至多达三种，直到病情稳定。因此，尽管市场上已经有很多治疗选择，但患者的治疗需求仍然没有得到充分满足。Jay，你来补充一下？
James Bradner：是的，谢谢Murdo。正如Murdo所说，这种差异化优势非常显著。我认为这主要归功于我们靶向了疾病的核心生物学机制，也就是CD19阳性细胞。这实际上涵盖了整个B细胞谱系，不仅包括成熟B细胞，还包括那些开始产生自身抗体的未成熟B细胞。因此，虽然试验间的直接比较总是很困难，但我们通过MG-ADL（一种标准评估指标）观察到，疗效在数值上更高。与FcRn抑制剂相比，我们能更大程度地减少类固醇的使用。正如Murdo提到的，在随机对照试验期间，我们观察到了令人难以置信的疗效持久性，并且在起始剂量后，每六个月给药一次，具有显著的给药便利性。这种持久且持续的疗效不仅对重症肌无力患者充满希望，也对其他由病理性自身抗体驱动的疾病具有潜在价值。正如您可能了解的，我们正在进行针对自身免疫疾病的inebilizumab和blinatumomab的开放性研究，这些研究正在积极招募患者。目前，在自身免疫领域，各种类型的CD19靶向药物在治疗严重和晚期自身免疫性疾病方面都显示出了显著的疗效，前景令人振奋。当然，我们还有两款已上市的产品。因此，我们有充分的优势抓住这个机会，帮助这些患者。
接线员：今天的最后一个问题来自Leerink Partners的Dave Risinger。
David Risinger：非常感谢您提供的所有更新。我只是希望您能重点指出未来6到12个月内，对安进公司影响最大的两到三个即将进入后期阶段的管线项目，以便我们重点关注？
罗伯特·布拉德韦：杰伊，你想先谈谈你正在密切关注的几个事情吗？
James Bradner：是的。我现在对VESALIUS-CV项目感到非常激动，下周我们就会公布相关信息，请大家务必密切关注。IMDELLTRA和tarlatamab的后续研发也同样令人振奋。正如我之前提到的，我们收到的病例反馈显示，许多患者在近乎绝望的情况下获救，疗效显著，令人鼓舞。借鉴blinatumomab的经验，将tarlatamab和IMDELLTRA应用于联合疗法，并推向一线治疗，尤其是在化疗降低肿瘤负荷后，这些药物有望发挥更大作用。正如我们在世界肺癌大会和ESMO上公布的303研究结果所显示的，它们在一线治疗的III期临床试验中展现出了极具意义的活性。David，我现在真是恨不得时间过得快一点，早日看到这些III期临床研究的结果。
Robert Bradway：Dave，在会议开始前，我们有幸看到了一位重症患者的PET扫描数据，结果显示他对我们的药物产生了非常显著的疗效。这款药物让我们感到非常振奋。我记得在ESMO会议上，有人用“哇的平方”来形容它的效果。请大家继续关注，我们对IMDELLTRA平台后续发布的数据充满期待。好的，感谢各位的参与和关注。如果大家还有其他问题，Casey和他的团队今天下午和晚上都会随时待命。期待下个季度再次和大家交流。谢谢！
接线员：安进2025年第三季度财报电话会议到此结束。您可以断开连接了。
2025年11月美股公司电话会议和焦点新闻:
美国空气产品公司（APD）股价大涨8.94%，预计2027年实现氨全面投产与供货
爱彼迎（ABNB）盘后逆势大涨5.36%，需求强劲抵消业绩疲软
麦当劳（MCD）股票上涨2.16%，Q3净利润小幅下滑，同店销售超预期，“超值套餐”推动美国市场复苏
DoorDash（DASH）电话会：2026年技术平台重大投资和新产品发布，同时推进国际扩张
Toast（TOST）股票在第三季度财报显示订阅服务和金融科技强劲增长后上涨8%
优步（UBER）电话会：预订量增长高十几个百分点，自动驾驶战略因英伟达合作加速
肺癌诊断公司 Biodesix（BDSX）盘后涨15.14%，公布2025年第三季度业绩和亮点
生物技术公司 Krystal Biotech（KRYS）全球扩张基因疗法VYJUVEK至德法日，同步加速研发管线
高露洁（CL）在应对波动需求的同时，概述了2030年战略加速计划
GoDaddy（GDDY）股价大涨5.04%，财报电话会议核心：AI驱动增长
减重与糖尿病治疗药物推动礼来（LLY）业绩增长，并引发收购争夺战
百时美施贵宝（BMY）的新疗法推动Q3业绩超预期，公司上调其展望
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财报临床3期生物类似药
2025-09-08
·药闻康策
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本周陕西、四川、安徽、甘肃等地多家民营医院主动申请降级，这背后折射出医疗机构的生存困境。江苏省连云港市第二人民医院党委委员、副院长王波涉嫌严重违纪违法，目前正接受调查。
9月2日，国家医保局江西医保基金与医药企业直接结算货款案例。文中提到，江西建立预付货款和医院回款直接结算模式，将企业货款结算周期从以往的180天缩减至30天。国家卫健委本周在回复全国人大三次会议第8016号建议时称，将考虑优先纳入国家医保谈判创新药，合理调整药品品种和剂型，更好满足临床需求。
9月3日，天津市医药采购中心收到联盟省份反馈，在省际联盟骨科创伤项目，中选企业常州大章医疗器械有限公司和常州市康宇医疗器械有限公司均已破产，无法继续供应中选产品。
而在公司方面：广誉远中药股份有限公司补缴企业所得税款共计约2966.5万元；美迪西被鸿绪生物医药科技（北京）有限公司起诉。案件已立案，尚未开庭审理。整理更多资讯如下：
重磅政策一览
1.大批民营医院宣布降级
本周陕西省宝鸡市眉县卫生健康局发布《医疗机构降级公示》，决定将眉县槐芽东方医院自2025年9月1日起由二级综合医院降为一级综合医院。无独有偶，已在陕西运营了15年的民营医院——陕西宝鸡高新中医医院主动向卫健部门申请，将医院等级从二级降为一级，同时核定床位数从80张缩减至20张。
全国各地，四川广元皮肤泌尿专科医院也完成了从二级到一级的“降级”操作。同时，还有安徽淮南现代医院主动从二级综合医院降为一级；四川乐山华城耳鼻喉医院甚至从三级直接降为二级；更有临夏明瑞医院，从一级综合医院申请降级为门诊部。
这些降级的三级医院、二级医院，基本上都是民营医疗机构。随着DRG/DIP支付方式改革的推进，依照传统模式、过度依赖医保的民营医院面临着利润空间持续压缩的境地。
2.多省医院回款周期已缩至30天
9月2日，国家医保局发文，介绍江西医保基金与医药企业直接结算货款案例。文中提到，江西建立预付货款和医院回款直接结算模式，将企业货款结算周期从以往的180天缩减至30天。
事实上，自2020年实行集采药品耗材直接结算以来，截至2025年7月，江西省各级医保部门累计与医药企业直接结算货款296.42亿元。其中，2025年金额达99.73亿元（集采产品79.73亿元、国谈药品20亿元），实现集采药品耗材和国谈药货款医保直接结算全覆盖。
除了江西之外，山东、河南、福建、浙江、湖南、海南、浙江等地均开展医保基金与企业直接结算工作，今后将有望缓解医院对药企的回款压力。
3.国家卫健委：基本药物优先纳入国谈创新药
9月4日，国家卫健委公布《对十四届全国人大三次会议第8016号建议的答复》称：在调整国家基本药物目录时，考虑优先纳入国家医保谈判创新药，合理调整药品品种和剂型，更好满足临床需求。在2018年版国家基本药物目录中，共收录西药417种，中成药268种（含民族药），其中康柏西普、埃克替尼等多个创新药被纳入其中。
截至目前，国家卫健委已形成《国家基本药物目录管理办法（修订稿）》，广泛征求听取意见建议，将适时发布。修订稿完善了国家动态遴选调整机制，优化了国家基本药物调入、调出的评价标准等，为科学调整目录奠定了较好的基础。
4.超适应症用药，国家卫健委最新表态
8月29日，国家卫健委对全国人大代表《关于取消药品使用超说明书医保报销限制的建议》作出答复：不禁止超适应症用药，超说明书用药目前未纳入基本医保支付范围，需由患者承担相应治疗费用。
2021年《医师法》的实施，首次从法律层面明确了特殊情况下超说明书用药的合法性，规定：“在尚无有效或更好的治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。”
医药卫生事件
1.全国生物药集采，又有新消息
全国生物药集采要来了！
9月1日，安徽省医药集中采购平台发布公告称，根据工作安排，于9月2日下午召开单抗类生物制剂企业座谈会，会议围绕单抗集采分组、报量、中选、分量等听取企业意见建议。
据通知，参会人员为此前《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》涉及药品的上市许可持有人或生产企业代表，每家企业限两名参会人员。
早在8月1日，安徽省医药价格和集中采购中心发布曾发布公告称，要求凡生产《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》内品规药品的企业进行信息填报。健识局梳理发现：《汇总表》内共有阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、 帕托珠单抗8个品种。
2.集采中选企业，被曝破产
9月3日，天津市医药采购中心收到联盟省份反馈，在省际联盟骨科创伤项目，中选企业常州大章医疗器械有限公司和常州市康宇医疗器械有限公司均已破产，无法继续供应中选产品。
截至本公告发布，天津市医药采购中心无法与上述企业取得联系。现公开告知：如两家企业于本公告发布15日内，主动联系天津市医药采购中心，递交情况说明。如逾期未响应且无法继续供货，依据相关规则，将取消中选资格，列入“违规名单”，取消2年内参与相应地区医用耗材采购活动的资格。
3.大型医院副院长任上被查
据连云港市人民政府官网，连云港市第二人民医院党委委员、副院长王波涉嫌严重违纪违法，目前正接受连云港市纪委监委纪律审查和监察调查。王波，男，1975 年6月生，汉族，江苏宿迁人，中共党员，大学学历。现任连云港市第二人民医院副院长。
4.美迪西被诉索赔1.59亿元
9月5日，美迪西公告称，子公司美迪西普亚被客户鸿绪生物医药科技（北京）有限公司起诉。案件已立案，尚未开庭审理。此次诉讼涉及技术服务合同纠纷，诉讼金额为1.59亿元，原告要求解除合同并赔偿相关损失。
这是源于2020年12月18日，合作双方签署了一份《技术服务合同》，鸿绪生物委托美迪西普亚对其I类生物技术药（多肽）进行非临床安全性评价研究，以支持中美双报。同时，双方还约定，美迪西普亚应在8个月时间内完成包括分析检测、安全性评价等在内的四个试验项目，并提供中文和英文两个版本的试验报告。
对于两家公司的具体纠纷，美迪西的公告暂无进一步说明。美迪西表示，对鸿绪生物的主张不予认可，将积极应诉并采取法律措施维护合法权益。公告中提到，合同金额为558万元，鸿绪生物尚欠付子公司合同款56万元。
5.一药企爆炸造成2死2伤，原因查明
9月1日，上海市浦东新区盈利管理局公布《上海睿腾医药科技有限公司“3.24”其他爆炸死亡事故调查报告》，造成造成二人死亡、一人重伤、一人轻伤。
《调查报告》指出，这起爆炸事故的直接原因已经查明。3月24日16时55分左右，上海睿腾医药科技有限公司实验室内开展RB4259制备实验第四阶段时，反应釜内四氢呋喃蒸发产生蒸汽进入釜内气相空间。当实验人员加入双氧水时，大量氧气与釜内气相空间的四氢呋喃蒸汽混合，形成超过爆炸极限的混合气体。实验过程中静电放电产生电火花，最终引起反应釜内混合气体爆炸，造成悲剧发生。
上海睿腾医药科技有限公司成立于2016年，前身为上海瑞博化学有限公司。该公司致力于为全球制药公司及生物医药公司提供覆盖临床前研究到商业化生产全过程的CMC解决方案。作为一家医药科技企业，实验室研究是其核心业务的重要组成部分，但这起事故暴露了其在安全管理方面存在的严重缺陷。
6.老字号药企补税2900万
9月1日，广誉远中药股份有限公司发布公告称，控股子公司西藏广誉远药业有限公司近期进行自查，需补缴企业所得税2397.1万元，以及滞纳金 569.4万元，共计约2966.5万元。广誉远表示，公司已将上述税款及滞纳金缴纳完毕，本次补缴不属于主观造成的偷税、漏税情况，不涉及税务行政处罚。
同日广誉远还发布公告称，财务总监王俊波、副总裁任岩辞职。
一周药械盘点
1.复宏汉霖两款地舒单抗注射液在美获批上市
9月2日，美国FDA已批准地舒单抗注射液“BILDYOS”和“BILPREVDA”的上市申请。两款产品分别对应美国安进公司的“普罗力”和“安加维”，即地舒单抗不同适应症的两个商品名。复宏汉霖的地舒单抗生物类似药覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症。
2022年，复宏汉霖与欧加隆签订许可与供应协议，负责中国市场以外地舒单抗的独家商业化。
2.恒瑞医药1类减重药申报上市
9月2日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，恒瑞医药申报的1类创新药HRS9531注射液的上市申请获受理，适应症为：本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/㎡（肥胖），或≥24kg/㎡（超重）并伴有至少一种体重相关合并症。
HRS9531注射液是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素肽双重受体激动剂，具有改善胰岛素抵抗、抑制食欲、降低血糖和减轻体重等作用。
3.正大天晴PD-L1联合疗法申报新适应症
9月2日，正大天晴宣布其创新药组合——PD-L1贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤上市申请获得国家药监局受理。这是该组合申报上市的第六个适应症。
(来源：健识局 作者：小米 ）
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带量采购申请上市核酸药物
2025-05-01
THOUSAND OAKS, Calif.
,
May 1, 2025
/PRNewswire/ --
Amgen
(NASDAQ:AMGN) today announced financial results for the first quarter of 2025.
"Demand for our products was strong globally in the first quarter. Ongoing new product launches and successful Phase 3 trial results for several products make us feel confident in our long-term growth prospects," said
Robert A. Bradway
, chairman and chief executive officer.
Key results include:
References in this release to "non-GAAP" measures, measures presented "on a non-GAAP basis," and "free cash flow" (computed by subtracting capital expenditures from operating cash flow) refer to non-GAAP financial measures. Adjustments to the most directly comparable GAAP financial measures and other items are presented in the attached reconciliations. Refer to Non-GAAP Financial Measures below for further discussion.
Product Sales Performance
General Medicine
Rare Disease
Inflammation
Oncology
Established Products
Product Sales Detail by Product and
Geographic Region
$Millions, except percentages
Q1 '25
Q1 '24
YOY Δ
U.S
ROW
TOTAL
TOTAL
TOTAL
Repatha
®
$ 343
$ 313
$ 656
$ 517
27 %
EVENITY
®
320
122
442
342
29 %
Prolia
®
720
379
1,099
999
10 %
TEPEZZA
®
365
16
381
424
(10 %)
KRYSTEXXA
®
236
—
236
235
0 %
UPLIZNA
®
82
9
91
80
14 %
TAVNEOS
®
77
13
90
51
76 %
Ultra-Rare products
(1)
171
8
179
169
6 %
TEZSPIRE
®
285
—
285
173
65 %
Otezla
®
343
94
437
394
11 %
Enbrel
®
504
6
510
567
(10 %)
AMJEVITA
®
/AMGEVITA
™
4
132
136
168
(19 %)
WEZLANA
™
/WEZENLA
™
123
27
150
1
*
PAVBLU
®
99
—
99
—
N/A
BLINCYTO
®
273
97
370
244
52 %
Vectibix
®
135
132
267
247
8 %
KYPROLIS
®
216
108
324
376
(14 %)
LUMAKRAS
®
/LUMYKRAS
™
55
30
85
82
4 %
XGEVA
®
360
206
566
561
1 %
Nplate
®
201
112
313
317
(1 %)
IMDELLTRA
®
/IMDYLLTRA
™
79
2
81
—
N/A
MVASI
®
138
41
179
202
(11 %)
Aranesp
®
91
249
340
349
(3 %)
Parsabiv
®
50
38
88
105
(16 %)
Neulasta
®
109
20
129
118
9 %
Other products
(2)
283
57
340
397
(14 %)
Total product sales
$ 5,662
$ 2,211
$ 7,873
$ 7,118
11 %
* Change in excess of 100%
N/A = not applicable
(1)
Ultra-Rare products consist of RAVICTI
®
, PROCYSBI
®
, ACTIMMUNE
®
, BUPHENYL
®
and QUINSAIR
®
.
(2)
Consists of Aimovig
®
, AVSOLA
®
, KANJINTI
®
, RIABNI
®
, EPOGEN
®
, BEKEMV
™
, NEUPOGEN
®
, IMLYGIC
®
, Corlanor
®
, RAYOS
®
, Sensipar
®
/Mimpara
™
, DUEXIS
®
and PENNSAID
®
, where Biosimilars total
$171 million
in Q1 '25 and
$175 million
in Q1 '24.
Operating Expense, Operating Margin and Tax Rate Analysis
On a GAAP basis:
On a non-GAAP basis:
$Millions, except percentages
GAAP
Non-GAAP
Q1 '25
Q1 '24
YOY Δ
Q1 '25
Q1 '24
YOY Δ
Cost of Sales
$ 2,968
$ 3,200
(7 %)
$ 1,420
$ 1,340
6 %
% of product sales
37.7 %
45.0 %
(7.3) pts
18.0 %
18.8 %
(0.8) pts
Research & Development
$ 1,486
$ 1,343
11 %
$ 1,475
$ 1,317
12 %
% of product sales
18.9 %
18.9 %
— pts
18.7 %
18.5 %
0.2 pts
Selling, General & Administrative
$ 1,687
$ 1,808
(7 %)
$ 1,655
$ 1,712
(3 %)
% of product sales
21.4 %
25.4 %
(4.0) pts
21.0 %
24.1 %
(3.1) pts
Other
$ 830
$ 105
*
$ —
$ —
N/A
Total Operating Expenses
$ 6,971
$ 6,456
8 %
$ 4,550
$ 4,369
4 %
Operating Margin
Operating income as % of product sales
15.0 %
13.9 %
1.1 pts
45.7 %
43.2 %
2.5 pts
Tax Rate
12.3 %
(66.2) %
78.5 pts
14.6 %
15.4 %
(0.8) pts
pts: percentage points
* = Change in excess of 100%
N/A = not applicable
Cash Flow and Balance Sheet
$Billions, except shares
Q1 '25
Q1 '24
YOY Δ
Operating Cash Flow
$ 1.4
$ 0.7
$ 0.7
Capital Expenditures
$ 0.4
$ 0.2
$ 0.2
Free Cash Flow
$ 1.0
$ 0.5
$ 0.5
Dividends Paid
$ 1.3
$ 1.2
$ 0.1
Share Repurchases
$ —
$ —
$ —
Average Diluted Shares (millions)
541
536
5
Note: Numbers may not add due to rounding
$Billions
3/31/25
12/31/24
YTD Δ
Cash and Cash Equivalents
$ 8.8
$ 12.0
$ (3.2)
Debt Outstanding
$ 57.4
$ 60.1
$ (2.7)
Note: Numbers may not add due to rounding
2025 Guidance
For the full year 2025, the Company expects:
This guidance includes the estimated impact of implemented tariffs, but does not account for any tariffs that could be implemented in the future, including potential sector-specific tariffs.
First Quarter Product and Pipeline Update
The Company provided the following updates on selected product and pipeline programs:
General Medicine
MariTide (maridebart cafraglutide, AMG 133)
AMG 513
Repatha
Olpasiran (AMG 890)
Rare Disease
TAVNEOS
TEPEZZA
UPLIZNA
Dazodalibep
Daxdilimab
Inflammation
TEZSPIRE
Rocatinlimab (AMG 451/KHK4083)
Blinatumomab
Inebilizumab
AMG 104 (AZD8630)
Oncology
BLINCYTO / blinatumomab
IMDELLTRA / tarlatamab
Xaluritamig (AMG 509)
AMG 193
Bemarituzumab
LUMAKRAS/LUMYKRAS
Nplate
Biosimilars
TEZSPIRE is being developed in collaboration with AstraZeneca.
AMG 104 is being developed in collaboration with AstraZeneca.
Rocatinlimab, formerly AMG 451/KHK4083, is being developed in collaboration with Kyowa Kirin.
Xaluritamig, formerly AMG 509, is being developed pursuant to a research collaboration with Xencor, Inc.
IDE397 is an investigational MAT2A inhibitor from IDEAYA Biosciences.
YL201 is an investigational B7-H3 targeting antibody-drug conjugate being developed by MediLink.
OPDIVO is a registered trademark of Bristol-Myers Squibb Company.
KEYTRUDA is a registered trademark of Merck & Co., Inc.
OCREVUS is a registered trademark of
Genentech, Inc.
Non-GAAP Financial Measures
In this news release, management has presented its operating results for the first quarters of 2025 and 2024, in accordance with
U.S.
Generally Accepted Accounting Principles (GAAP) and on a non-GAAP basis. In addition, management has presented its full year 2025 EPS and tax guidance in accordance with GAAP and on a non-GAAP basis. These non-GAAP financial measures are computed by excluding certain items related to acquisitions, divestitures, restructuring and certain other items from the related GAAP financial measures. Management has presented Free Cash Flow (FCF), which is a non-GAAP financial measure, for the first quarters of 2025 and 2024. FCF is computed by subtracting capital expenditures from operating cash flow, each as determined in accordance with GAAP.
The Company believes that its presentation of non-GAAP financial measures provides useful supplementary information to and facilitates additional analysis by investors. The Company uses certain non-GAAP financial measures to enhance an investor's overall understanding of the financial performance and prospects for the future of the Company's normal and recurring business activities by facilitating comparisons of results of normal and recurring business operations among current, past and future periods. The Company believes that FCF provides a further measure of the Company's liquidity.
The Company uses the non-GAAP financial measures set forth in the news release in connection with its own budgeting and financial planning internally to evaluate the performance of the business, including to allocate resources and to evaluate results relative to incentive compensation targets. The non-GAAP financial measures are in addition to, not a substitute for, or superior to, measures of financial performance prepared in accordance with GAAP.
About
Amgen
Amgen
discovers, develops, manufactures and delivers innovative medicines to help millions of patients in their fight against some of the world's toughest diseases. More than 40 years ago,
Amgen
helped to establish the biotechnology industry and remains on the cutting-edge of innovation, using technology and human genetic data to push beyond what's known today.
Amgen
is advancing a broad and deep pipeline that builds on its existing portfolio of medicines to treat cancer, heart disease, osteoporosis, inflammatory diseases and rare diseases.
In 2024,
Amgen
was named one of the "World's Most Innovative Companies" by
Fast Company
and one of "America's Best Large Employers" by Forbes, among other
external recognitions
.
Amgen
is one of the 30 companies that comprise the Dow Jones Industrial Average
®
, and it is also part of the Nasdaq-100 Index
®
, which includes the largest and most innovative non-financial companies listed on the
Nasdaq Stock Market
based on market capitalization.
For more information, visit
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.
Forward-Looking Statements
This news release contains forward-looking statements that are based on the current expectations and beliefs of
Amgen
. All statements, other than statements of historical fact, are statements that could be deemed forward-looking statements, including any statements on the outcome, benefits and synergies of collaborations, or potential collaborations, with any other company (including BeiGene, Ltd. or Kyowa Kirin Co., Ltd.), the performance of Otezla
®
(apremilast), our acquisitions of
ChemoCentryx, Inc.
or
Horizon Therapeutics plc
(including the prospective performance and outlook of Horizon's business, performance and opportunities, and any potential strategic benefits, synergies or opportunities expected as a result of such acquisition), as well as estimates of revenues, operating margins, capital expenditures, cash, other financial metrics, expected legal, arbitration, political, regulatory or clinical results or practices, customer and prescriber patterns or practices, reimbursement activities and outcomes, effects of pandemics or other widespread health problems on our business, outcomes, progress, and other such estimates and results. Forward-looking statements involve significant risks and uncertainties, including those discussed below and more fully described in the
Securities and Exchange Commission
reports filed by
Amgen
, including our most recent annual report on Form 10-K and any subsequent periodic reports on Form 10-Q and current reports on Form 8-K. Unless otherwise noted,
Amgen
is providing this information as of the date of this news release and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this document as a result of new information, future events or otherwise.
No forward-looking statement can be guaranteed and actual results may differ materially from those we project. Our results may be affected by our ability to successfully market both new and existing products domestically and internationally, clinical and regulatory developments involving current and future products, sales growth of recently launched products, competition from other products including biosimilars, difficulties or delays in manufacturing our products and global economic conditions, including those resulting from geopolitical relations and government actions. In addition, sales of our products are affected by pricing pressure, political and public scrutiny and reimbursement policies imposed by third-party payers, including governments, private insurance plans and managed care providers and may be affected by regulatory, clinical and guideline developments and domestic and international trends toward managed care and healthcare cost containment. Furthermore, our research, testing, pricing, marketing and other operations are subject to extensive regulation by domestic and foreign government regulatory authorities. We or others could identify safety, side effects or manufacturing problems with our products, including our devices, after they are on the market. Our business may be impacted by government investigations, litigation and product liability claims. In addition, our business may be impacted by the adoption of new tax legislation or exposure to additional tax liabilities. Further, while we routinely obtain patents for our products and technology, the protection offered by our patents and patent applications may be challenged, invalidated or circumvented by our competitors, or we may fail to prevail in present and future intellectual property litigation. We perform a substantial amount of our commercial manufacturing activities at a few key facilities, including in
Puerto Rico
, and also depend on third parties for a portion of our manufacturing activities, and limits on supply may constrain sales of certain of our current products and product candidate development. An outbreak of disease or similar public health threat, and the public and governmental effort to mitigate against the spread of such disease, could have a significant adverse effect on the supply of materials for our manufacturing activities, the distribution of our products, the commercialization of our product candidates, and our clinical trial operations, and any such events may have a material adverse effect on our product development, product sales, business and results of operations. We rely on collaborations with third parties for the development of some of our product candidates and for the commercialization and sales of some of our commercial products. In addition, we compete with other companies with respect to many of our marketed products as well as for the discovery and development of new products. Discovery or identification of new product candidates or development of new indications for existing products cannot be guaranteed and movement from concept to product is uncertain; consequently, there can be no guarantee that any particular product candidate or development of a new indication for an existing product will be successful and become a commercial product. Further, some raw materials, medical devices and component parts for our products are supplied by sole third-party suppliers. Certain of our distributors, customers and payers have substantial purchasing leverage in their dealings with us. The discovery of significant problems with a product similar to one of our products that implicate an entire class of products could have a material adverse effect on sales of the affected products and on our business and results of operations. Our efforts to collaborate with or acquire other companies, products or technology, and to integrate the operations of companies or to support the products or technology we have acquired, may not be successful. There can be no guarantee that we will be able to realize any of the strategic benefits, synergies or opportunities arising from the Horizon acquisition, and such benefits, synergies or opportunities may take longer to realize than expected. We may not be able to successfully integrate Horizon, and such integration may take longer, be more difficult or cost more than expected. A breakdown, cyberattack or information security breach of our information technology systems could compromise the confidentiality, integrity and availability of our systems and our data. Our stock price is volatile and may be affected by a number of events. Our business and operations may be negatively affected by the failure, or perceived failure, of achieving our sustainability objectives. The effects of global climate change and related natural disasters could negatively affect our business and operations. Global economic conditions may magnify certain risks that affect our business. Our business performance could affect or limit the ability of our Board of Directors to declare a dividend or our ability to pay a dividend or repurchase our common stock. We may not be able to access the capital and credit markets on terms that are favorable to us, or at all.
CONTACT:
Amgen
,
Thousand Oaks
Elissa Snook
, 609-251-1407 (media)
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, 805-313-9775 (investors)
Amgen Inc.
Consolidated Statements of Income (Loss) - GAAP
(In millions, except per-share data)
(Unaudited)
Three months ended
March 31
,
2025
2024
Revenues:
Product sales
$ 7,873
$ 7,118
Other revenues
276
329
Total revenues
8,149
7,447
Operating expenses:
Cost of sales
2,968
3,200
Research and development
1,486
1,343
Selling, general and administrative
1,687
1,808
Other
830
105
Total operating expenses
6,971
6,456
Operating income
1,178
991
Other income (expense):
Interest expense, net
(723)
(824)
Other income (expense), net
1,518
(235)
Income (loss) before income taxes
1,973
(68)
Provision for income taxes
243
45
Net income (loss)
$ 1,730
$ (113)
Earnings (loss) per share:
Basic
$ 3.22
$ (0.21)
Diluted
$ 3.20
$ (0.21)
Weighted-average shares used in calculation of earnings (loss) per share:
Basic
538
536
Diluted
541
536
Amgen Inc
Consolidated Balance Sheets - GAAP
(In millions)
March 31
,
December 31
,
2025
2024
(Unaudited)
Assets
Current assets:
Cash and cash equivalents
$ 8,810
$ 11,973
Trade receivables, net
8,132
6,782
Inventories
6,729
6,998
Other current assets
3,258
3,277
Total current assets
26,929
29,030
Property, plant and equipment, net
6,681
6,543
Intangible assets, net
25,724
27,699
Goodwill
18,645
18,637
Other noncurrent assets
11,388
9,930
Total assets
$ 89,367
$ 91,839
Liabilities and Stockholders' Equity
Current liabilities:
Accounts payable and accrued liabilities
$ 19,640
$ 19,549
Current portion of long-term debt
3,368
3,550
Total current liabilities
23,008
23,099
Long-term debt
54,013
56,549
Long-term deferred tax liabilities
1,510
1,616
Long-term tax liabilities
2,419
2,349
Other noncurrent liabilities
2,210
2,349
Total stockholders' equity
6,207
5,877
Total liabilities and stockholders' equity
$ 89,367
$ 91,839
Shares outstanding
538
537
Amgen Inc.
GAAP to Non-GAAP Reconciliations
(Dollars in millions)
(Unaudited)
Three months ended
March 31
,
2025
2024
GAAP cost of sales
$ 2,968
$ 3,200
Adjustments to cost of sales:
Acquisition-related expenses (a)
(1,548)
(1,860)
Non-GAAP cost of sales
$ 1,420
$ 1,340
GAAP cost of sales as a percentage of product sales
37.7 %
45.0 %
Acquisition-related expenses (a)
(19.7)
(26.2)
Non-GAAP cost of sales as a percentage of product sales
18.0 %
18.8 %
GAAP research and development expenses
$ 1,486
$ 1,343
Adjustments to research and development expenses:
Acquisition-related expenses (b)
(11)
(26)
Non-GAAP research and development expenses
$ 1,475
$ 1,317
GAAP research and development expenses as a percentage of product sales
18.9 %
18.9 %
Acquisition-related expenses (b)
(0.2)
(0.4)
Non-GAAP research and development expenses as a percentage of product sales
18.7 %
18.5 %
GAAP selling, general and administrative expenses
$ 1,687
$ 1,808
Adjustments to selling, general and administrative expenses:
Acquisition-related expenses (c)
(32)
(96)
Non-GAAP selling, general and administrative expenses
$ 1,655
$ 1,712
GAAP selling, general and administrative expenses as a percentage of product sales
21.4 %
25.4 %
Acquisition-related expenses (c)
(0.4)
(1.3)
Non-GAAP selling, general and administrative expenses as a percentage of product sales
21.0 %
24.1 %
GAAP operating expenses
$ 6,971
$ 6,456
Adjustments to operating expenses:
Adjustments to cost of sales
(1,548)
(1,860)
Adjustments to research and development expenses
(11)
(26)
Adjustments to selling, general and administrative expenses
(32)
(96)
Impairment of intangible assets (d)
(800)
(68)
Certain net charges pursuant to our restructuring and cost-savings initiatives
1
1
Certain other expenses
(31)
(38)
Total adjustments to operating expenses
(2,421)
(2,087)
Non-GAAP operating expenses
$ 4,550
$ 4,369
Three months ended
March 31
,
2025
2024
GAAP operating income
$ 1,178
$ 991
Adjustments to operating expenses
2,421
2,087
Non-GAAP operating income
$ 3,599
$ 3,078
GAAP operating income as a percentage of product sales
15.0 %
13.9 %
Adjustments to cost of sales
19.7
26.2
Adjustments to research and development expenses
0.2
0.4
Adjustments to selling, general and administrative expenses
0.4
1.3
Impairment of intangible assets (d)
10.1
1.0
Certain net charges pursuant to our restructuring and cost-savings initiatives
0.0
0.0
Certain other expenses
0.3
0.4
Non-GAAP operating income as a percentage of product sales
45.7 %
43.2 %
GAAP other income (expense), net
$ 1,518
$ (235)
Adjustments to other income (expense), net
Net (gains) losses from equity investments (e)
(1,291)
510
Non-GAAP other income, net
$ 227
$ 275
GAAP income (loss) before income taxes
$ 1,973
$ (68)
Adjustments to income (loss) before income taxes:
Adjustments to operating expenses
2,421
2,087
Adjustments to other income (expense), net
(1,291)
510
Total adjustments to income (loss) before income taxes
1,130
2,597
Non-GAAP income before income taxes
$ 3,103
$ 2,529
GAAP provision for income taxes
$ 243
$ 45
Adjustments to provision for income taxes:
Income tax effect of the above adjustments (f)
217
359
Other income tax adjustments (g)
(6)
(15)
Total adjustments to provision for income taxes
211
344
Non-GAAP provision for income taxes
$ 454
$ 389
GAAP tax as a percentage of income before taxes
12.3 %
(66.2) %
Adjustments to provision for income taxes:
Income tax effect of the above adjustments (f)
2.5
82.2
Other income tax adjustments (g)
(0.2)
(0.6)
Total adjustments to provision for income taxes
2.3
81.6
Non-GAAP tax as a percentage of income before taxes
14.6 %
15.4 %
GAAP net income (loss)
$ 1,730
$ (113)
Adjustments to net income (loss):
Adjustments to income (loss) before income taxes, net of the income tax effect
913
2,238
Other income tax adjustments (g)
6
15
Total adjustments to net income (loss)
919
2,253
Non-GAAP net income
$ 2,649
$ 2,140
Note: Numbers may not add due to rounding
Amgen Inc.
GAAP to Non-GAAP Reconciliations
(In millions, except per-share data)
(Unaudited)
The following table presents the computations for GAAP and non-GAAP diluted earnings (loss) per share:
Three months ended
March 31, 2025
Three months ended
March 31, 2024
GAAP
Non-GAAP
GAAP
Non-GAAP
Net income (loss)
$ 1,730
$ 2,649
$ (113)
$ 2,140
Shares (Denominator):
Weighted-average shares for basic earnings (loss) per share
538
538
536
536
Effect of dilutive securities (h)
3
3
—
5
Weighted-average shares for diluted earnings (loss) per share (h)
541
541
536
541
Diluted earnings (loss) per share
$ 3.20
$ 4.90
$ (0.21)
$ 3.96
(a)
The adjustments related to noncash amortization of intangible assets and fair value step-up of inventory acquired from business acquisitions.
(b)
For the three months ended
March 31, 2025
, the adjustment related primarily to noncash amortization of intangible assets acquired from business acquisitions. For the three months ended
March 31, 2024
, the adjustment related primarily to acquisition-related costs related to our Horizon acquisition.
(c)
For the three months ended
March 31, 2025
and 2024, the adjustments related primarily to acquisition-related costs related to our Horizon acquisition.
(d)
For the three months ended
March 31, 2025
, the adjustment related to an intangible asset impairment charge for Otezla
®
. For the three months ended
March 31, 2024
, the adjustment related to a net impairment charge for an in-process R&D asset related to our
Teneobio, Inc.
acquisition from 2021.
(e)
For the three months ended
March 31, 2025
and 2024, the adjustments related primarily to our BeiGene equity fair value adjustment.
(f)
The tax effect of the adjustments between our GAAP and non-GAAP results takes into account the tax treatment and related tax rate(s) that apply to each adjustment in the applicable tax jurisdiction(s). Generally, the tax impact of adjustments, including the amortization of intangible assets and acquired inventory, gains and losses on our investments in equity securities and expenses related to restructuring and cost-savings initiatives, depends on whether the amounts are deductible in the respective tax jurisdictions and the applicable tax rate(s) in those jurisdictions. Due to these factors, the effective tax rate for the adjustments to our GAAP income before income taxes for the three months ended
March 31, 2025
, was 19.2% compared to 13.8% for the corresponding period of the prior year.
(g)
The adjustments related to certain acquisition-related, prior-period and other items excluded from GAAP earnings.
(h)
During periods of net loss, diluted loss per share is equal to basic loss per share as potential common shares are excluded due to their antidilutive effect.
Amgen Inc.
Reconciliations of Cash Flows
(In millions)
(Unaudited)
Three months ended
March 31
,
2025
2024
Net cash provided by operating activities
$ 1,391
$ 689
Net cash used in investing activities
(447)
(217)
Net cash used in financing activities
(4,107)
(1,708)
Decrease in cash and cash equivalents
(3,163)
(1,236)
Cash and cash equivalents at beginning of period
11,973
10,944
Cash and cash equivalents at end of period
$ 8,810
$ 9,708
Three months ended
March 31
,
2025
2024
Net cash provided by operating activities
$ 1,391
$ 689
Capital expenditures
(411)
(230)
Free cash flow
$ 980
$ 459
Amgen Inc.
Reconciliation of GAAP EPS Guidance to Non-GAAP
EPS Guidance for the Year Ending
December 31, 2025
(Unaudited)
GAAP diluted EPS guidance
$ 12.21
—
$ 13.46
Known adjustments to arrive at non-GAAP*:
Acquisition-related expenses (a)
8.27
—
8.32
Impairment of intangible assets (b)
1.29
Net gains from equity investments
(1.87)
Other
0.05
Non-GAAP diluted EPS guidance
$ 20.00
—
$ 21.20
* The known adjustments are presented net of their related tax impact, which amount to approximately
$1.77
per share.
(a) The adjustments primarily include noncash amortization of intangible assets and fair value step-up of inventory acquired in business acquisitions.
(b) The adjustment relates to the Otezla
®
intangible asset impairment charge recorded during the first quarter of 2025.
Our GAAP diluted EPS guidance does not include the effect of GAAP adjustments triggered by events that may occur subsequent to this press release such as acquisitions, asset impairments, litigation, changes in fair value of our contingent consideration obligations and changes in fair value of our equity investments. The stated guidance also includes the estimated impact of implemented tariffs, but does not account for any tariffs that could be implemented in the future, including potential sector-specific tariffs.
Reconciliation of GAAP Tax Rate Guidance to Non-GAAP
Tax Rate Guidance for the Year Ending
December 31, 2025
(Unaudited)
GAAP tax rate guidance
11.0 %
—
12.5 %
Tax rate of known adjustments discussed above
3.5 %
Non-GAAP tax rate guidance
14.5 %
—
16.0 %
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https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-reports-first-quarter-2025-financial-results-302444435.html
SOURCE
Amgen
财报抗体药物偶联物
100 项与 英夫利西单抗生物类似药(Amgen, Inc.) 相关的药物交易
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外链
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 英夫利西单抗生物类似药(Amgen, Inc.) | - |
研发状态
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 强直性脊柱炎 | 美国 | 2019-12-06 | |
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 2019-12-06 | |
| 克罗恩病 | 美国 | 2019-12-06 | |
| 小儿克罗恩病 | 美国 | 2019-12-06 | |
| 小儿溃疡性结肠炎 | 美国 | 2019-12-06 | |
| 斑块状银屑病 | 美国 | 2019-12-06 | |
| 类风湿关节炎 | 美国 | 2019-12-06 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 558 | 製憲築淵醖鹽憲淵鏇膚(壓糧選製網蓋獵蓋簾鏇) = 餘襯積鏇廠選遞繭膚淵 膚顧夢鏇網憲觸齋糧淵 (齋蓋衊齋鏇獵醖齋觸積 ) | 相似 | 2020-03-26 | |||
infliximab | 製憲築淵醖鹽憲淵鏇膚(壓糧選製網蓋獵蓋簾鏇) = 鏇壓糧選糧淵鏇膚範壓 膚顧夢鏇網憲觸齋糧淵 (齋蓋衊齋鏇獵醖齋觸積 ) | ||||||
临床3期 | 558 | (ABP 710) | 壓憲窪壓網醖淵廠製構 = 獵築選積蓋顧鏇網鹹簾 願艱襯簾膚廠齋廠鹽獵 (構積觸築餘鏇獵齋淵願, 憲繭願願簾淵簾鹽願餘 ~ 築獵齋觸築鏇觸獵鏇範) 更多 | - | 2019-08-28 | ||
(Infliximab) | 壓憲窪壓網醖淵廠製構 = 簾餘繭網窪糧壓顧鑰網 願艱襯簾膚廠齋廠鹽獵 (構積觸築餘鏇獵齋淵願, 鬱遞鑰積艱壓遞糧夢齋 ~ 鹹製夢觸夢廠淵鬱鏇廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 558 | 壓積範壓製醖齋積遞鹹(齋鹽觸鏇築顧選蓋蓋顧) = 襯鬱糧獵築網鏇網襯糧 淵憲艱選獵壓衊廠壓夢 (窪餘衊壓選構鑰窪餘顧, 2.67% ~ 15.96%) | 积极 | 2019-06-12 | |||
临床1期 | - | 148 | 醖選製鹹糧糧觸願鏇餘(獵淵鑰鏇鏇膚鹽鹹衊觸) = 膚鏇觸觸窪憲鹹簾繭網 襯憲鏇積顧壓齋淵膚餘 (繭簾構壓鬱構醖網鏇淵 ) 更多 | 积极 | 2017-10-01 | ||
醖選製鹹糧糧觸願鏇餘(獵淵鑰鏇鏇膚鹽鹹衊觸) = 遞壓築繭艱糧簾築餘積 襯憲鏇積顧壓齋淵膚餘 (繭簾構壓鬱構醖網鏇淵 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | - | 襯繭製憲憲構築觸築鹹(艱醖醖壓顧範積選餘範) = 廠鬱鬱範夢繭餘鹽觸鹹 蓋餘壓製蓋積範窪築壓 (鹽鏇簾壓網膚選鏇獵淵 ) 更多 | 积极 | 2016-11-13 | ||
襯繭製憲憲構築觸築鹹(艱醖醖壓顧範積選餘範) = 範夢網艱膚襯衊憲鹹範 蓋餘壓製蓋積範窪築壓 (鹽鏇簾壓網膚選鏇獵淵 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 鑰膚壓襯簾艱鹹選淵鏇(製構齋繭淵餘遞醖鏇壓) = 蓋膚餘範廠鬱顧獵廠構 廠膚簾獵齋夢膚膚衊製 (鑰鬱襯艱齋繭醖鏇齋餘 ) 更多 | 积极 | 2004-06-09 | |||
鑰膚壓襯簾艱鹹選淵鏇(製構齋繭淵餘遞醖鏇壓) = 獵願製艱鑰選齋醖願窪 廠膚簾獵齋夢膚膚衊製 (鑰鬱襯艱齋繭醖鏇齋餘 ) 更多 |
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