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今年10月底，海正在公告内透露，将与圣兆合资在台州设立一家聚焦复杂注射剂的医药公司。 据查询，目前该合资公司已于近日成立，企业名为“浙江凌愈制药有限公司”，注册资本1亿，总投资预计23亿，其中圣兆持股55%、海正持股45%。 该合资公司董事长、法定代表人由圣兆委派，现已确定为圣兆药物董事、常务副总裁张洪瑶；副董事长由海正委派，现已确定为海正高级副总裁兼财务总监蒋灵。 其余主要人员还包括圣兆董事兼总裁蒋朝军、圣兆副董事长吴健、瀚晖制药（海正全资子公司）负责人林巧、圣兆高级副总裁黄惠锋。 根据海正公告所写，这个合资公司成立后，将主要从事11个复杂注射剂产品（包括9款仿制药和2款改良新药）的研发、生产和商业化。 目前已知信息，这11个计划要做的复杂注射剂包含利培酮微球、帕利哌酮等精神分裂症治疗领域产品，以及亮丙瑞林、曲普瑞林、奥曲肽、兰瑞肽等激素调节领域产品，同时还包含镇痛、抗癌等治疗领域的相关管线。 总体来看，与圣兆目前的在研品种高度重合。 众所周知，圣兆是做复杂注射剂的老玩家了，目前已有两款复杂注射剂获批，6款复杂注射液正在上市审评中，尚有至少10款复杂注射剂在研，布局很专。 资料来源：公司2025年半年报，山西证券研究所 复杂注射剂难度较高，能够做到像圣兆这样成果的企业不算多，比如就在上周批量，健康元的首款注射剂美洛昔康纳米晶注射液才刚刚宣告失败。 事实证明，复杂注射剂市场虽然很大，但能掌握技术的也就那么几家。 然而圣兆虽有技术，生产和商业化能力却太弱。 目前圣兆上市的两款产品仅有两款，注射用利培酮微球和盐酸多柔比星脂质体注射液。而其中成功实现销售的仅盐酸多柔比星脂质体注射液一款。 该品种被纳入第10批集采，圣兆第三顺位成功中标，中标价109.96/瓶。盐酸多柔比星脂质体注射液目前已有11家企业获批，仅石药一家就占据6成以上市场，圣兆基本没有竞争力，25年半年销售额仅600万。 另一款注射用利培酮微球的处境就更加堪忧，今年2月圣兆首仿上市，然而却未能如愿通过医保目录形式审查，且是在公示结束后调出。事实上，早在2021年，绿叶的2.2类利培酮微球(Ⅱ)便已上市，次年就进入医保，至今已稳定多年。 不止如此，圣兆其他几款进度较快的产品，也都有很强的竞争者。 伊立替康脂质体，2022年原研国内上市，2023年石药获批首仿，2024年恒瑞2.2类改良获批，至今石药和恒瑞的销量已超过原研，且双双纳入了医保目录。 布比卡因脂质体，原研未在国内上市，2022年恒瑞国内上市，成为全球首仿，2024年科伦紧跟着获批，布比卡因脂质体市场增长很快，恒瑞在2025年上半年已破两亿，全年预计破五亿。 总言之，圣兆是一家典型的研发公司，而对手均是恒瑞、石药、科伦、绿叶这种级别的，仅靠其自己，商业化竞争会很吃力。 在这种情况下，海正与其合作，就很顺理成章了。 众所周知，海正是做抗生素原料药出身，国内首批原料药出海的企业，风光无量，然而后来受限抗令、环保政策影响，海正的原料药业务开始下落。 直到2012年，海正和辉瑞成立合资公司——海正辉瑞（瀚晖制药前身），引进了注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星）、盐酸米诺环素胶囊（玫满）和氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一），让海正找到了新的增量。 自此制剂业务开始增长，成了海正的收入支柱。根据海正24年年报显示，目前海正八成收入来自成品药，仅两成来自原料药。 其中最主要的几个品种为：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、盐酸米诺环素胶囊和海博麦布片。前两者均来自辉瑞转让，仅后者为海正自主研发。 图：海正2024院内销售额TOP10 图源：摩熵医药 这几款产品撑起了大部分业绩，然而从销售情况上看，这几个品种已经出现了明显增长乏力趋势。 特治星2014年销售曾超10亿元，然而在经历了断货和海正辉瑞股权关系变动等影响，等2021年瀚晖正式持有特治星已无市场优势，市场逐年下跌，2023年被纳入国采，特治星未中选，2025年上半年市场只剩下了3亿。 海博麦布21年上市，是海正自研的1类创新药，正面与先灵葆雅的依折麦布竞争，然而依折麦布2006年就在国内上市，要改变患者用药习惯会很难，海博麦布2022年被纳入了医保，2023年就涨到了近5亿，但后续高增长率并未保持，2023年仅不到10%，2022年，依折麦布被纳入集采，销量猛涨，对海博麦布产生了一定影响。 最后盐酸米诺环素市场还算稳定，但由于其主要用于皮肤科的中度至重度寻常痤疮，与特治星之类全身用抗生素不可相比，目前5亿的销售规模也很难再突破。 在此情况下，海正今年提出了2025计划，坦言目标就是“重回第一梯队”，而其中重心之一就是复杂制剂。 由此，海正和圣兆的合作就很水到渠成，二者早在20年就开始合作，相熟已久，圣兆的多柔比星脂质体就是海正代工。 简言之，一方有技术，一方有产能和销售能力，1+1＞2。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意