Atorvastatin strontium

据中国医药保健品进出口商会数据，2024年我国医药保健品总进口额达914.12亿美元，勾勒出这一市场的庞大体量。 随着关税战火蔓延，药品也将不可避免地受到影响。谁将获益？谁将受伤？中国患者能否在这场博弈中独善其身？ 01 超900亿美元，进口药市场规模庞大 中国作为全球第二大医药市场，在全球医药供应链中占据举足轻重的地位。 根据中国医药保健品进出口商会的数据，2024年，我国医药保健品总进口额达到914.12亿美元，其中西药类占比进口额达524.96亿美元，占总进口额比达57.43%。 在西药类各细分品类中，西成药占比最大，进口额达到228.29亿美元，占西药类进口额的43.49%，医药保健品总进口额的24.97%。 图1 2022-2024年中国医药健康产品品类进口额占比情况 数据来源：中国医药保健品进出口商会，药智咨询整理 对比中国出口数据，2024年，我国医药产品出口1079.64亿美元，其中西药类出口539.56亿美元，占比一半左右。在西药的细分领域来看，西药原料占比最大，出口429.92亿美元，占了西药类出口总额的80%左右，此外西成药占比12.8%，生化药占比7.4%。 数据可见，我国的出口西药以原料药为主，而进口以原研药为主。 另外，根据药智网发布的《2024中国医药市场药企排行榜》，企业榜总榜排名前三的均为跨国药企：阿斯利康、辉瑞制药和诺华制药；药品品牌榜化药/生物药零售TOP3也均为来自跨国药企的原研药：安达唐、立普妥、泰瑞沙。 这些原研药凭借先发优势和品牌认可，在市场中占据较高份额，也体现了中国人民对高质量药品的刚性需求。 02 德国领跑，美国第二 从产品进口市场来看，欧盟、美国、日韩为2024年我国医药健康产品前三大进口市场，进口总额分别为452.66亿美元、150.57亿美元、79.09亿美元，占比分别为49.51%、16.47%、8.65%。欧盟市场的进口额最大，西药类进口额在前三大进口市场进口额中分别占71.54%、42.06%、41.42%。 从进口制剂在国内的销售额来看，德国药在中国表现最为抢眼。2024年，从德国进口的制剂销售额高达863.1亿元，远超第二顺位美国，580亿元。而且从进口制剂类别（通用名）来看，德国进口制剂也最多，为222款。 图2 中国进口制剂主要进口市场进口额 数据来源：药智咨询整理 据药智咨询数据，目前国内有222款在德国生产的药物制剂在国内市场流通，其中化学药品176款，生物药33款，中药13款。其中，化学药销售总额552.65亿元，占比最多，达65.78%。而生物制剂销售增速较快，2024年总额达到279.9亿元。 从具体产品来看，2024年共有27款德国进口药物在国内年销售额超过10亿元人民币，8款年销售额超过20亿元人民币，适应证覆盖慢性病、肿瘤和诊断用药等多个领域，包括人血白蛋白、帕妥珠单抗注射液、硝苯地平控释片等经典畅销药物。 不过值得注意的是，从德国进口的这些畅销制剂，仅一半来自德国本土制药公司（拜耳、默克、费森尤斯卡比），另一半来自其他跨国制药公司。杰特贝林母公司CSL Limited的总部位于澳洲墨尔本，而其血浆采集中心大多数位于美国。罗氏制药总部位于瑞士巴塞尔、赛诺菲总部位于法国巴黎。 表1 2024年德国进口药物销售额TOP10 数据来源：药智数据，药智咨询整理 美国进口药同样不容小觑。2024年，中国从美国进口的制剂有123款，销售额为580.8亿元。 其中，11款药物在国内销售额超10亿元人民币。销售额最高的药物为辉瑞的阿托伐他汀片，2024年在华销售额高达81.49亿元。另外，阿斯利康达格列净片和百特/基立福的人血白蛋白2024年在华销售额分别高达80.79亿元和74.2亿元。 表2 2024年美国进口药物销售额TOP10 数据来源：药智数据，药智咨询整理 03 各药企的“中国战略” 近期，关税风波不断，令公众不禁担忧：哪些进口药品将首当其冲？中国患者能否在这场跨国博弈中独善其身？ 细看这些进口药，几乎都来自跨国制药巨头（MNC）。MNC往往在多个国家、地区设立研发中心、生产基地及销售网络，实现全球资源整合。其分散的布局或可降低地缘政治与贸易风险，保障供应链稳定性。 例如，杰特贝林（CSL Behring）的人血白蛋白位居德国进口制剂销售额榜首，而该公司是一家跨国血液制品巨头，其母公司CSL Limited的总部位于澳洲墨尔本。旗下CSL Plasma是全球最大的血浆采集网络之一，在美国和欧洲拥有200多个血浆采集中心。CSL Behring在瑞士伯尔尼市、德国马堡、澳大利亚布罗德梅多斯、美国伊利诺伊州坎卡基均有生产工厂。 杰特贝林自1986年开始为中国患者提供人血白蛋白，并在2009年，正式建立中国总部。此后，杰特贝林又通过收购中原瑞德、广州君信药业，与百洋医药、广州医药、国药控股等本土公司达成合作协议，从产品进口、物流以及分销到客户服务端到端的服务，进一步加强CSL Behring产品在中国的可及性。 阿斯利康的达格列净片（安达唐）位居美国进口产品销售额第二，其销售额从2017年的0.54亿元增加至2024年的80.79亿元，年复合增长率高达87%。 值得注意的是，阿斯利康是一家总部位于英国伦敦的全球性制药公司。针对安达唐，除了美国生产基地，阿斯利康在中国也已建设工厂。 2001年，阿斯利康在无锡的生产供应基地落成投产。此后阿斯利康又在泰州、青岛建立了生产供应基地。其中泰州基地是阿斯利康糖尿病产品全球生产供应基地，包括安达唐等“拳头产品”。今年5月，阿斯利康再度投资4.75亿美元，建立无锡小分子药物新工厂，彰显出阿斯利康深耕中国长期发展的坚定信心。 罗氏制药的帕妥珠单抗自2018年上市后，销售额从2019年的1.99亿元增加至2024年的43.18亿元，年复合增长率达85%。目前其进口原研药仍独占市场。不过，中国进口的帕妥珠单抗制剂来自罗氏在德国和美国的两大生产基地，一定程度上分散了供应链风险。 另一方面，近年来，为应对地缘政治对国内药品供应链的冲击，我国出台了多项政策，鼓励稳定药品供应链，降低对药物进口的依赖。 《“十四五”医药工业发展规划》提出产业链供应链稳定可控的发展目标。2025年国务院印发的“十五五”计划强调促进产业链向中高端迈进，加快补齐产业链短板。国家药监局通过优化审评流程、建立绿色通道等方式，加快了国产替代产品的审评速度，为国产药企提供支持，推动国产替代进程。 中国还通过一系列激励政策吸引跨国药企将生产线转移至中国，推动进口药品“地产化”。跨国药企纷纷响应本土需求，在华投建生产线资金规模超百亿，稳定其制剂在华供应链。 图3 跨国药企在华投建生产线情况 图片来源：药智咨询整理 04 结语 我国医药保健品年进口额超过900亿美元，涉及众多原研品牌制剂，市场地位举足轻重。 然而，值得注意的是，这些产品大多来自运营机制灵活的跨国药企，其供应链风险相对较低。此外，国内政策的支持、本土药企的创新崛起以及跨国药企的本地化生产，共同构筑了供应链的多层缓冲机制，为国内患者用药提供了有力保障。 数据来源：公开资料、药智咨询整理 END <   · 往期回顾    > △ 聚势赋能 引领未来 | 中国生物医药产业链创新转化联合体2025年首期理事会在苏州圆满举行（上） △ 聚势赋能 引领未来 | 中国生物医药产业链创新转化联合体2025年首期理事会在苏州圆满举行（下） △ 金融活水 破局医药投融资难题：CBIITA中国生物医药科技金融与投融资论坛成功举办！ △ CBLA精品创新药资产交易论坛第2期成功举办！ △解资源整合与价值再造规律，推动技术市场与资本市场融合 | 未来行-CBIITA中国生物医药产业交易与并购论坛圆满落幕！ ▲点击图片了解  《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》 更多优质内容，欢迎关注  媒体合作 投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖 与/智/者/同/行   为/创/新/赋/能

来自香港大学李嘉诚医学院等机构的科学家们通过研究发现，一种广泛使用的降胆固醇药物阿托伐他汀有望成为对抗肝癌的有力新武器。 肝癌，堪称癌症中的 “沉默杀手”——WHO 数据显示，全球每年新增 84.1 万肝癌病例，就有 78.2 万人因它离世，死亡率几乎追平发病率。更可怕的是，它早期几乎没症状，等确诊时大多已到晚期，手术、肝移植这些根治手段基本用不上。目前的靶向药（如仑伐替尼）和免疫治疗（如抗 PD-1），对很多患者来说只是 “缓兵之计”，尤其是那些由代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD，也就是常说的非酒精性脂肪肝）发展来的肝癌患者，治疗选择少得可怜，往往确诊后没多久就面临生命终点。 不过最近，《Journal of Hepatology》上发表的一项研究给晚期肝癌患者带来了新希望——来自香港大学李嘉诚医学院的团队发现，咱们常用的降胆固醇药 “阿托伐他汀（atorvastatin）”，居然能 “跨界” 对抗肝癌！更关键的是，它不仅能直接攻击肝癌细胞，还能和现有治疗联用，让疗效翻倍，连最难治的 MASLD 相关肝癌都能搞定。 这篇题为 “Mevalonate pathway promotes liver cancer by suppressing ferroptosis through CoQ10 production and selenocysteine-tRNA modification” 的研究，首次揭开了阿托伐他汀抗癌的秘密：它能切断肝癌细胞的 “代谢补给线”——甲羟戊酸途径，让癌细胞失去抵抗 “铁死亡” 的能力，最终 “自我毁灭”。 要理解这个机制，得先搞清楚肝癌细胞的 “生存套路”。铁死亡（ferroptosis）是一种特殊的细胞死亡方式，癌细胞会因为细胞膜上的脂质过度氧化而 “崩溃”，但它们有两条 “防护盾” 来抵抗这种死亡：一条是谷胱甘肽 / GPX4 途径，另一条是辅酶 Q10（CoQ10）/FSP1 途径。而甲羟戊酸途径，就是癌细胞合成这两条 “防护盾” 的关键——这条途径里的 MVD 酶（甲羟戊酸二磷酸脱羧酶）会产生一种叫 IPP 的代谢物，IPP 既能作为原料合成 CoQ10，又能修饰硒代半胱氨酸-tRNA（Sec-tRNA [Ser] Sec），帮着合成 GPX4 这种抗铁死亡的关键蛋白。简单说，甲羟戊酸途径就是肝癌细胞的 “生存命脉”，尤其是 MASLD 相关肝癌细胞，对这条途径更依赖。 研究团队先在人类肝癌样本中找到了突破口：他们发现，MVD 在肝癌组织中的表达量比正常肝组织高很多，而且 MVD 表达越高，患者的生存期越短；进一步研究还发现，癌细胞里的 NRF2 蛋白（一种调控氧化应激的关键蛋白）会直接 “激活” MVD 的合成，让甲羟戊酸途径更活跃，帮癌细胞 “加固” 防护盾。为了验证这条途径的重要性，研究人员用基因编辑技术敲除了肝癌细胞中的 TRSP（负责合成硒代半胱氨酸 - tRNA 的基因）或 TRIT1（负责修饰 tRNA 的基因），结果发现，癌细胞没法合成 GPX4 了，很快就因为铁死亡而大量死亡，连转移能力都大大下降——在动物模型中，敲除这些基因的肝癌几乎没法在肺部形成转移灶。 既然 MVD 这么关键，那阻断它会怎么样？研究团队用了一种叫 6-FMEV 的 MVD 抑制剂，结果很惊喜：它能显著降低癌细胞中 IPP 和 CoQ10 的含量，还能阻止硒代半胱氨酸-tRNA 的修饰，让 GPX4 的合成 “断供”。这样一来，癌细胞的两条 “防护盾” 全破了，脂质氧化越来越严重，最终被铁死亡 “消灭”。在动物实验里，给患肝癌的小鼠注射 6-FMEV，不仅原发肿瘤长得慢了，连肺部转移都少了很多；就算是吃高脂肪饲料诱导的 MASLD 相关肝癌模型，6-FMEV 也能有效抑制肿瘤生长，而且小鼠体重、肝功能都没受影响，安全性很好。 更让人兴奋的是，研究团队还发现了 “老药新用” 的可能——阿托伐他汀。这种药原本是通过抑制甲羟戊酸途径上游的 HMGCR 酶来降胆固醇，没想到它对肝癌也有效：和 6-FMEV 一样，阿托伐他汀能让肝癌细胞里的 IPP、CoQ10 含量下降，GPX4 合成减少，最终诱导铁死亡。在动物模型中，单独给小鼠吃阿托伐他汀，能让肿瘤生长减少 33%；如果和抗 PD-1 免疫药联用，肿瘤重量直接减少近一半（45%）；要是和靶向药仑伐替尼（一种酪氨酸激酶抑制剂，TKIs）一起用，效果更惊人——肿瘤缩小了 58%，而且即使是 MASLD 相关肝癌，这种联合方案也照样有效。 “肝癌细胞特别擅长‘找活路’，而甲羟戊酸途径就是它们的关键‘防御工事’。” 研究负责人 Carmen Wong Chak-Lui 教授解释道，“阿托伐他汀能直接拆了这个工事，让癌细胞失去抵抗铁死亡的能力；更妙的是，它还能和现有治疗‘打配合’，既增强疗效，又不用额外承担太多副作用——毕竟阿托伐他汀已经用了几十年，安全性有目共睹。” 这项研究的意义远不止 “发现一种新疗法”：对患者来说，阿托伐他汀价格便宜、容易获取，不用等新药研发；对临床医生来说，它为晚期肝癌，尤其是 MASLD 相关肝癌，提供了全新的联合治疗思路；而对科研领域来说，它首次揭示了甲羟戊酸途径、CoQ10 合成和硒蛋白翻译之间的 “三角关系”，为后续研究打下了基础。 目前，研究团队已经计划推进临床试验，希望尽快把这种疗法带给患者。如果成功，这种 “旧药新用” 的策略，不仅能节省新药研发的时间和成本，更能给那些曾经 “无药可医” 的肝癌患者，尤其是脂肪肝相关肝癌患者，递上一把对抗癌症的 “新武器”！（生物谷Bioon.com） 参考文献： Yiling Chen,Derek Lee,Kenneth Kin-Leung Kwan, et al. Mevalonate pathway promotes liver cancer by suppressing ferroptosis through CoQ10 production and selenocysteine-tRNA modification, Journal of Hepatology (2025). DOI:10.1016/j.jhep.2025.06.034