Interventional, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial Investigating the Safety and Tolerability of Lu AG09222 When Coadministered With Ubrogepant in Participants With Migraine

The main goal of this trial is to learn more about the safety and tolerability of Lu AG09222 when taken together with ubrogepant. This includes looking for any new or worsening medical issues the participants have with the treatment. During the trial, participants with migraine will receive ubrogepant oral tablets and an injection of either Lu AG09222 or a placebo.

开始日期2024-09-13

申办/合作机构

H. Lundbeck A/S

NCT06417775

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Ubrogepant for the Preventive Treatment of Menstrual Migraine With an Open-Label Extension

A migraine is a moderate to severe headache typically on one side of the head. A migraine attack is a headache that may be accompanied by throbbing, nausea, vomiting, sensitivity to light and sound, or other symptoms. Menstrual migraine (MM) is defined as migraine attacks that occur within the perimenstrual period (PMP) in at least 2 out of 3 menstrual cycles. The PMP is from 2 days before the onset of menstrual bleeding to 2 days after. This study will assess how safe and effective ubrogepant is in treating menstrual migraine. Adverse Events and change in disease activity will be assessed.
Ubrogepant is an investigational drug being developed for short-term prevention of menstrual migraine. Participants will be randomly assigned to one of the 2 groups to receive either ubrogepant or placebo. Around 496 adult female participants with menstrual migraine will be enrolled in approximately 100 sites in the United States and Puerto Rico.
Participants will receive oral ubrogepant tablets once daily for 7 consecutive days starting 3 days prior to estimated onset of menses per cycle for 3 PMPs during double-blind period (16 weeks). Eligible participants may continue to receive oral ubrogepant tablets once daily for 7 consecutive days per cycle starting 3 days prior to estimated onset of menses during open-label extension period (52 weeks).
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will collect data daily in electronic diaries and attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

开始日期2024-09-10

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06212661

/ Enrolling by invitationN/AIIT

Migraine Medication Effects on Urinary Symptoms

A prospective observational cohort trial to study the effects of CGRP inhibitors (CGRPi) on lower urinary tract symptoms (LUTS) and bladder/pelvic pain. Candidates for either CGRPi or an alternative therapy for refractory migraines (OnabotulinumtoxinA (BoNTA) extracranial muscle injections) with baseline LUTS will be recruited. The investigators will assess LUTS and pelvic pain using validated symptom and quality-of-life questionnaires, pretreatment and at 3 months post-treatment follow-up, comparing change in symptoms based on treatment received.

开始日期2024-04-05

申办/合作机构

The Cleveland Clinic Foundation

100 项与 Ubrogepant 相关的临床结果

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100 项与 Ubrogepant 相关的转化医学

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100 项与 Ubrogepant 相关的专利（医药）

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362

项与 Ubrogepant 相关的文献（医药）

2026-06-01·CURRENT OPINION IN NEUROLOGY

Focus on migraine prodrome: what should clinicians know?

Review

作者: Ngo, Monica ; Ehsani-Nia, Mohammad Ismail ; Ailani, Jessica

Purpose of review:

The prodromal phase of migraine is highly prevalent and can be very disabling. In this review, we seek to understand the clinical features of prodrome and its underlying pathophysiology. Our aim is to assess the impact of early treatment of migraine during the prodromal phase.

Recent findings:

A recent phase 3 trial showed ubrogepant is effective at preventing migraine during the prodromal phase. Further studies have shown it is effective in reducing disabling symptoms of the prodrome itself and positive patient reported outcomes.

Summary:

The prodromal phase of migraine presents the earliest opportunity to treat migraine and prevent disability. Studies have shown that the use of medications during this phase of migraine to be effective with recent studies showing ubrogepant is effective when used during prodrome.

2026-06-01·OTOLARYNGOLOGY-HEAD AND NECK SURGERY

Early Experience Treating Vestibular Migraine With Small Molecule CGRP Antagonists

Article

作者: Patel, Evan J. ; Koziol, Kali ; Sharon, Jeffrey D.

Abstract:

Objectives:

Blocking the activity of calcitonin gene‐related peptide (CGRP) has emerged as a possible method for the prevention of vestibular migraine (VM). We aimed to investigate the effectiveness of small molecule CGRP antagonists (gepants) for the treatment of VM.

Study Design:

Retrospective case series.

Setting:

Tertiary academic center.

Methods:

Adult patients diagnosed with VM who were treated with gepants were included. The gepants used included ubrogepant, rimegepant, atogepant, and zavegepant. A set of questionnaires was sent to patients including the Vestibular Migraine Patient Assessment Tool and Handicap Inventory (VM‐PATHI), Dizziness Handicap Inventory (DHI), a survey regarding the details of their VM, and a survey focused on their experience with gepants.

Results:

A total of 17 patients with VM who used gepants were included. Median age was 54.1 (SD 9.3) and the majority were female (70.6%). Vertigo was the most bothersome symptoms for 47.1% of patients. The most common gepant used was rimegepant (88.2%) followed by ubrogepant (58.8%), atogepant (23.5%), and zavegepant (5.9%). Seven patients (41.2%) took gepants in an abortive fashion, 3 patients (17.6%) used them as a preventative medication and 7 patients (41.2%) tried them as both a preventative or abortive medication. The majority of patients (76.5%) experienced relief of their most bothersome symptom after taking a gepant and 84.6% of this cohort claimed these medications helped quite a lot to manage their symptoms of VM. No serious adverse events were observed.

Conclusions:

Gepants are well‐tolerated by patients and are promising agents for the treatment of vestibular migraine.

2026-06-01·JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

Population Pharmacokinetics and Exposure‐Response Analyses for Ubrogepant Efficacy and Safety in the Acute Treatment of Migraine: Analysis of Phase 1–3 Studies

Article

作者: Babel, Heiko ; Stodtmann, Sven ; Boinpally, Ramesh R. ; Siovitz, Lucia

Abstract:

A population pharmacokinetic (popPK) model was developed for ubrogepant using data from 10 Phase 1, 1 Phase 2, and 2 Phase 3 studies. The data were described by a 2‐compartment model with linear elimination and transit compartment absorption. Formulation, food intake, race, gender, and hepatic impairment had a statistically significant impact on ubrogepant PK. Significant exposure‐response relationships were found for 2 h pain relief and pain freedom, and 24 h sustained pain relief and sustained pain freedom. Ubrogepant significantly improved the symptoms of phonophobia and photophobia, and the most bothersome migraine symptom, with a modest trend with ubrogepant dose. A Phase 3 study evaluating ubrogepant use during the prodrome was incorporated into the popPK model, and the mean transit time and inter‐individual variability were re‐estimated. Exposure‐response analysis across multiple endpoints in the prodrome study (including absence of moderate/severe headache within 24 or 48 h, absence of headache of any intensity within 24 h, and ability to function normally within 24 h) showed a treatment effect with improved outcomes after receiving ubrogepant.

291

项与 Ubrogepant 相关的新闻（医药）

2026-06-29

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】培来加南喷雾剂——全球首款上市加南类多肽抗菌药（FIC）

培来加南喷雾剂（商品名：普亦克®）为普莱医药（江苏）股份有限公司研发的国内1类创新药、全球首款上市加南类多肽抗菌药（FIC），中国首个获WHO命名的加南抗感染药物。基本信息药物类别：非抗生素类外用广谱抗菌肽，核心成分培来加南（代号PL-5）获批适应症：用于治疗Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染，针对致病菌：表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌。临床覆盖拓展适应症：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌引发的浅表伤口、擦伤、糖尿病足、褥疮等创面感染新浪医药。作用机制细胞膜区分机理：仅靶向破坏细菌细胞膜，不损伤人体正常皮肤细胞；破除细菌生物膜：能穿透细菌生物膜屏障，清除藏匿于膜内的细菌；无交叉耐药：杀菌通路与传统抗生素完全不同，对多重耐药超级细菌强效：MRSA耐甲氧西林金黄色葡萄球菌；携带NDM-1基因多重耐药鲍曼不动杆菌。喷雾剂型优势无创给药：无需触碰创面，直接喷涂，减轻换药疼痛，不损伤新生肉芽；覆盖面均匀：液体喷雾渗透创面缝隙，相比乳膏更适合浅表烧烫伤；外用局部起效：全身吸收极低，全身不良反应风险小。用法：创面清洁消毒后，距离伤口5–10cm均匀喷洒，完全覆盖感染创面，每日多次，遵医嘱疗程使用。临床优势解决抗生素耐药难题，耐药菌感染、反复创面感染优选；非抗生素，长期局部使用不易诱导新耐药； Ⅲ期临床有效率90.4%，优于传统磺胺嘧啶银乳膏（78.7%）。上市情况培来加南喷雾剂（商品名：普亦克®）于2026年6月17日获批上市，适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。注册与受理信息临床试验信息专利情况培来加南（Peceleganan）喷雾剂作为新型多肽类广谱抗感染药物，由普莱医药自主研发，拥有全球知识产权。化合物专利中国化合物专利：普莱医药公开发布的招股书确认，其核心产品PL-5的化合物中国专利已于2025年12月到期。保护培来加南（PL-5）完整多肽氨基酸序列；多肽固相合成工艺；多肽基础抗菌活性、广谱杀菌机理；全部细菌感染基础用途。国内仅单纯合成PL-5原料药不侵权；仿制同款喷雾制剂、原研处方、烧烫伤创面适应症仍落入外围专利保护。美国化合物专利于2028年10月到期，保护PL-5多肽分子结构；多肽制备方法；全身/局部抗感染基础适应症。美国2028年10月后海外厂商可自由合成该多肽分子。国内喷雾制剂相关专利日本制剂授权专利：预估2041年到期，保护日本市场培来加南外用喷雾完整处方、制备工艺、皮肤创面感染适应症。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 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2026-06-28

·坝围里人家

医疗大健康近期重要信息（截止6月29日）

1、这家药企重回千亿市值！药机君根据数据统计，截至6月26日收盘，百利天恒总市值为1084亿元。业内表示，公司市值回归千亿元，这与公司近日双抗ADC获批上市不无关系。据悉，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准百利天恒申报的注射用伦康依隆妥单抗(商品名：宜泽康)上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。此次该产品获批上市，标志着百利天恒将重塑肿瘤治疗格局，开启双抗ADC治疗新时代。鼻咽癌是我国较为常见的头颈部恶性肿瘤，尤其高发于华南地区，与EB病毒感染、遗传因素以及饮食环境等密切相关。针对这一市场，近日，EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗获批用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。支持其获批的核心研究PANKU-NPC 01是头个鼻咽癌后线治疗确证性Ⅲ期临床试验。这意味着，曾经在化疗和免疫治疗相继失效后陷入“无药可用”晚期患者，终于等来了“后线治疗”选择。然而本次鼻咽癌适应症获批，仅是伦康依隆妥单抗(BL-B01D1，Iza-bren)价值释放的起点。目前该药物19项 III 期临床(含II/III期临床)同步推进，覆盖食管鳞癌、乳腺癌、肺癌、胆道癌、尿路上皮癌等多类高发上皮源性肿瘤，多条适应症同步递交上市申请。另根据数据显示，截至2026年6月，伦康依隆妥单抗已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验。目前该药累计获7项突破性疗法认定，其中1项获得FDA(美国食品药品监督管理局)突破性疗法认定；另有2项适应症被国家药品监督局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序(含已获批的鼻咽癌适应症)。此外，根据公开报道，伦康依隆妥单抗是成功出海的国产双抗ADC新药。2023年12月，百利天恒就伦康依隆妥单抗与跨国药企百时美施贵宝(BMS)达成合作，交易总金额最高达84亿美元，刷新全球ADC单药对外授权纪录。业内表示，ADC药物可以理解为一种精准递送药物的“导航系统”。传统化疗药物进入人体后会同时作用于肿瘤细胞和正常细胞，因此容易产生较明显的不良反应。而ADC药物则利用抗体精准识别肿瘤细胞表面的特定靶点，将携带的抗癌药物直接送达肿瘤内部，进行精准治疗。此次获批的药物更进一步，采用“双抗ADC”技术，能够同时识别肿瘤细胞表面的两个靶点——EGFR和HER3。相较于单一靶点识别，这种“双重定位”有助于提高肿瘤细胞识别能力，增强药物对癌细胞的杀伤作用，同时尽可能减少对正常组织的影响。作为国产原创的双抗ADC药物，伦康依隆妥单抗的快速发展，不仅是国内肿瘤创新药研发的重大突破，更彰显了中国医药企业的自主研发实力。未来，随着更多适应症顺利获批上市，这款创新药物将惠及更多肿瘤患者。 2、7款1类新药在中国获批临床！根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（6月22日~6月27日），有7款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖抗体、siRNA药物等等。葛兰素史克（GSK）：belantamab (GSK2857914) 注射液作用机制：抗BCMA单克隆抗体适应症：多发性骨髓瘤 GSK申报的belantamab (GSK2857914) 注射液获批临床，拟开发治疗多发性骨髓瘤。公开资料显示，这是一款人源化IgG1抗BCMA单克隆抗体。此前，靶向BCMA的ADC疗法belantamab mafodotin（玛贝兰妥单抗）已经获监管机构批准上市。迈威生物：注射用6MW5311 作用机制：靶向LILRB4/CD3的TCE双抗适应症：血液瘤迈威生物申报的注射用6MW5311获批临床，拟开发治疗血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）。公开资料显示，这是一款靶向LILRB4/CD3 TCE双抗创新药，采用"2+1"非对称分子结构，同时靶向LILRB4和CD3，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活T细胞并高效杀伤肿瘤。该分子通过引入独特的空间位阻结构设计，显著降低CD3抗体在无肿瘤细胞环境下对T细胞的结合活性，仅在肿瘤细胞存在时特异性激活T细胞，从而在增强抗肿瘤疗效的同时大幅提升安全性。康抗生物：注射用KGX105 作用机制：EGFR×CD3双特异性TCE前药适应症：局部晚期或转移性实体瘤康抗生物申报的注射用KGX105获批临床，拟开发治疗局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，这是一款EGFR×CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）前药。药物搭载遮蔽型EGFR与CD3结合结构域，可规避与正常组织、外周循环T细胞的无效结合，减少全身性免疫激活与脱靶毒性。该药物仅在肿瘤微环境中被特异性蛋白酶激活，精确靶向杀伤EGFR阳性肿瘤细胞；同时搭载白蛋白结合结构域，有效延长药物半衰期，提升药物作用时长与整体治疗效果。悦康药业：YKYY033注射液作用机制：靶向FXI基因mRNA的双链siRNA药物适应症：用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）悦康药业子公司天龙药业与悦康科创联合申报的YKYY033注射液获批临床，拟用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。公开资料显示，YKYY033注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用有效沉默凝血十一因子（FXI）基因转录的信使RNA（mRNA），进而抑制FXI蛋白的产生。临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病，本次获批适应症为用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。华辉安健：HH160注射液作用机制：同时靶向PD-1、VEGF-A及CTLA-4的三抗适应症：晚期或转移性实体瘤华辉安健申报的HH160注射液获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，HH160是一款同时靶向PD-1、VEGF-A及CTLA-4的三特异性抗体，同时靶向三个已被临床验证的肿瘤免疫和抗血管生成靶点。该药物"三合一"的协同机制，预期可提升疗效，实现肿瘤特异性的药物分布，并降低治疗相关副作用。恒瑞医药：HRS-8797片作用机制：未披露（化药新药）适应症：特应性皮炎恒瑞医药申报的HRS-8797片获批临床，拟开发治疗特应性皮炎。从受理号可知，这是一款化药新药。湖北生物医药产业技术研究院：注射用HWS113 作用机制：未披露（生物制品新药）适应症：慢性瘙痒湖北生物医药产业技术研究院申报的注射用HWS113获批临床，拟用于慢性瘙痒的治疗。从受理号可知，这是一款生物制品新药。期待这些在研新药后续临床研发进程顺利，早日为患者带来新的治疗选择。 3、【医疗大健康行业上市公司近期重要动态】福森药业：公司的全资附属公司嘉亨（珠海横琴）药业科技有限公司研发的“帕拉米韦注射液”已获得中国国家药品监督管理局批准上市，主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。该药物是美国FDA唯一批准的抗流感注射剂，也是中国首个通过静脉途径治疗甲型和乙型流感的神经氨酸酶抑制剂，能够快速退热并缓解流感症状。复星医药：公司及控股股东复星国际有限公司已根据第15项应用指引向香港联交所作出联合申请，寻求有关建议分拆上市批准，而香港联交所已确认公司及复星国际可进行建议分拆上市。于2026年6月26日，复星安特金已通过其联席保荐人向香港联交所提呈上市申请，以申请复星安特金H股股份于香港联交所主板上市及获准买卖。甘李药业：近日，公司收到洪都拉斯国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液注册批件。甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。广誉远：公司控股子公司西藏广誉远药业有限公司于2026年6月25日收到政府补助960万元，该补助属于与收益相关的政府补助，占公司2025年度经审计归母净利润的15.23%。哈药股份：所属企业哈药集团三精明水药业有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于阿维巴坦钠的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物为β-内酰胺酶抑制剂原料药，符合国家相关药品审评技术标准，批准注册。和誉-B：公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公司公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性 FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043，伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJC)的II期临床研究初步结果。九洲药业：控股子公司南京康川济医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》。康缘药业：公司计划以自有资金回购股份，金额不低于1亿元且不超过2亿元，回购价格上限为20.9元/股，预计回购478万股至967万股，占公司总股本的0.85%至1.69%。回购期限自股东会审议通过之日起不超过12个月，回购股份用于减少公司注册资本。康缘药业：公司收到国家药品监督管理局签发的一贯煎颗粒《药品注册证书》。本品具有滋阴疏肝之功效，用于肝阴不足，血燥气郁证。现代临床研究显示其治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等疾病均有显著效果。石药创新：控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司已于近日启动SYS6010联合恩朗苏拜单抗一线治疗驱动基因阴性PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验。石药集团：集团开发的SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌(“NSCLC”)的Ⅲ期临床研究(研究方案号：SYS6010–022(SYNSTAR-04))已在中国正式启动，计划于2026年7月完成首例受试者入组。SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)的抗体偶联药物(ADC)，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。双成药业：公司于2026年6月26日与合作方A公司签订了《独家开发、生产及供应协议》，将SC-C141项目在美国地区的独家商业化权利授予A公司。根据协议，A公司将在达到约定的里程碑节点后，支付最高总额为1000万美元的许可费，并在产品上市后支付美国地区内产品销售产生的利润分成。万邦医药：公司拟以现金方式收购安徽赛德盛医药科技有限公司的75.52%股权，本次交易最终确定整体转让价格为3.02亿元。本次交易完成后赛德盛将成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。本次交易对方与公司及公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员均不存在关联关系，本次交易不构成关联交易；同时，本次交易未达到《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组标准，不构成重大资产重组。微创机器人-B：继本集团核心产品图迈腔镜手术机器人(图迈)全球商业化订单突破300台后，图迈近期落地西班牙顶级医疗机构HM Hospitales，完成其全球范围第200台商业化装机，该200台装机均已取得终端客户出具的验收报告。根据市场公开统计，本年度截至目前，图迈的全球新增商业化装机量位居国产第一，全球前二。商业化订单与装机量双重里程碑的突破，标志着图迈全球临床生态、真实世界应用体系及远程协作网络正在加速成熟。卫信康：公司及全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司收到2025年产业发展奖励资金（综合）合计2677万元，该笔政府补助与收益相关，占公司2025年度经审计归母净利润的11.50%。向日葵：子公司浙江贝得药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。罗沙司他胶囊适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。以岭药业：全资子公司以岭万洲国际制药有限公司近日向国家药品监督管理局药品审评中心申报的他达拉非片的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，取得药品注册证书。根据《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2022版）》指南推荐，他达拉非列为PDE5抑制剂一线治疗药物。易明医药：公司收到政府补助2729万元，占公司2025年度经审计归母净利润的29.47%。该补助属于与收益相关的政府补助，将计入2026年度的其他收益，预计将增加公司2026年度利润总额2729万元。 4、开基金千万级重磅加码中合基因，生物法DNA合成加速产业化推广近日，天津中合基因科技有限公司（以下简称“中合基因”）再获天津天开宏达泰达海河创业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“天开基金”）千万元投资。此次注资充分体现了资本市场对中合基因发展潜力、技术实力及战略执行力的高度认可，也为公司进一步推动绿色DNA合成装备的产业化进程注入了强劲动力。本轮追加资金将重点用于加速核心设备研发与迭代，持续优化TIESyno®系列DNA生物合成仪的性能，加快开发Kb级基因合成仪，巩固中合基因在生物法合成领域的技术领先地位。同时，公司将进一步完善自动化产线布局，提升TIESyno®-GENE生物法基因合成服务的产能与交付效率，并加强市场拓展与客户成功体系建设，深耕合成生物学、生物医药、基础科研等应用领域，打造以客户为中心的全流程服务体验。中合基因始终坚持生物法DNA合成技术及相关产品的自主研发升级，致力于解决传统化学合成法在长度、效率、环保性等方面的瓶颈，推动DNA合成进入绿色、高效、高精度的新时代。公司技术及产品优势突出：核心技术指标保持国际领先；DNA合成系列装备及配套试剂耗材在普通实验场地即可实现绿色、高效、低成本的基因合成；生物法基因合成服务产品正在以优惠的价格、稳定的周期逐渐赢得市场关注。中合基因将打造DNA合成新范式，为行业提供真正值得信赖的底层工具。关于中合基因中合基因于2022年成立于中国天津，是一家以酶促DNA生物合成技术为核心，专注开展相关装备、试剂、服务产品的开发、生产、销售的高新技术企业，核心产品广泛应用于合成生物学、生物医药、基础科研、DNA存储等生命科技领域。公司已建成超千平米的研发基地，组建一支高水平研发团队，硕、博研究生占比近40%；已成功开发并上市TIESyno®-96 DNA生物合成仪、基因拼接仪、TIESyno®-GENE生物法基因合成服务、DNA生物合成相关试剂耗材等产品，正在开发Kb级基因合成仪，拥有40余项核心知识产权；与中国科学院天津工业生物技术研究所、中国科学院青岛生物能源与过程研究所、中国科学院深圳先进技术研究院、天津大学、南开大学、湖北大学等多家高校、科研院所，科兴生物、瑞普生物、全和诚等企业建立战略合作；成功获评国家高新技术企业，天津市专精特新中小企业、雏鹰企业、瞪羚企业、天津市科技型、创新型中小企业；获得合成生物学竞赛“SYNBIO FUTURE”金奖、“第十一届中国创业赛优秀企业奖”，金桥奖项目二等奖，中国发明博览会金奖等众多荣誉。公司以“中合基因，合成未来”为使命，通过技术创新、产品开发、市场拓展、服务升级与产业生态构建，实现成为酶促DNA生物合成技术引领者、合成生物学底层核心装备开创者、全流程基因生物合成应用先行者的愿景目标。关于天开基金天开基金由直属企业天津泰达私募基金管理有限公司（简称“泰达私募”）发起设立。该基金定位于投早投小投硬科技，旨在通过专业投资运作推动相关产业高质量发展，为经济增长注入新动力，重点聚焦新一代信息技术、高端装备制造、生物医药、新能源、新材料等战略性新兴产业；同时锚定天津市天开园，通过投资高成长潜力企业，助力其技术创新、产品研发与市场拓展，加速产业转型升级。当前，我国正处于经济结构调整与产业升级的关键阶段，战略性新兴产业的发展对推动经济高质量发展具有重要意义。天开基金的设立，为天开园相关产业提供了重要的资金支持与资源整合平台，有助于培育更多具备国际竞争力的创新型企业，提升天津在全国产业创新格局中的地位。未来，天开基金将紧密围绕相关产业积极开展项目投资，同时加强与政府部门、行业协会、科研机构等各方的沟通协作，充分整合资源，为被投企业提供全方位增值服务，助力其做大做强。随着天开基金正式运作，有望在推动天津产业升级与创新发展方面发挥积极作用，为天津新质生产力发展注入新活力。 5、“凌泰氪生物”宣布完成近3亿元A轮及A+轮融资加速lncRNA模块化药物临床转化6月26日，成都凌泰氪生物技术有限公司（以下简称“凌泰氪生物”）宣布完成近3亿元人民币的A轮及A+轮融资。A轮融资由龙磐投资领投，A+轮融资由磐霖资本领投，华方资本、爱美客、阳光融汇资本等产业资本共同出资，老股东君联资本持续加注。 “凌泰氪生物”成立于2021年4月，董事长为宋旭。公司专注于lncRNA药物研发，拥有lncRNA介导的靶向嵌合体技术（lncTAC®）和UNAST®技术平台，能够针对传统不可成药靶点开发创新性核酸药物。lncTAC®技术提升了公司技术平台的延展性，为临床未满足的疾病治疗需求提供解决方案，而UNAST®技术平台解决了核酸药物不稳定和递送难的问题。公司创始团队优势互补，快速推动项目发展。成都凌泰氪生物技术有限公司入选2025年国家级科技型中小企业和2023年国家级中国创新创业大赛优秀企业。该公司在lncRNA研究领域具有技术优势，拥有lncTAC技术和UNAST技术平台，能够针对传统不可成药靶点进行创新性核酸药物开发。成都高新区的人才招聘活动为生物技术企业提供了人才支持，同时该公司通过技术审评沟通交流机制与监管部门保持良好互动。该公司在核酸药物领域取得技术突破，通过lncRNA模块化技术解决了行业瓶颈问题。 6、维健医药，递交招股书，拟赴香港上市 | 医疗健康企业.IPO上市 2026年6月25日，来自浙江杭州拱墅区的维健国际控股集团有限公司WinHealth International Holding Group Company Limited(下称维健医药)在港交所递交招股书，拟在香港主板上市。这是继其于2025年11月7日递表失效后的再一次申请。主要业务维健医药，成立于2011年，作为一家专注于肾脏及血液疾病治疗的中国领先综合性制药企业，拥有集药物开发、生产及商业化实力，致力于为肾脏及血液疾病以及其他重大疾病治疗领域提供多元化的治疗方案。维健医药，目前的产品组合涵盖27种商业化药物及一种新获批药物，其中包括公司作为协和麒麟中国收购事项的一部分获得的五种药物、四种在中国独家许可引进的药物及19种第三方CSO药物。维健医药于2024年9月完成对协和麒麟中国的收购，创下中国制药企业成功收购跨国制药企业中国实体的首例。通过本次收购，维健医药获得了开发、生产及商业化五种原研药的独家权利，以及约43,000平方米的生产设施。维健医药的所有主要产品(包括作为协和麒麟中国收购事项的一部分而获得及许可引进的处方药)均已在中国内地实现商业化(可沛维®除外)。可沛维®近期已于2026年4月获得国家药监局的监管批准，目前正处于上市前准备阶段。目前，维健医药的产品经销网络覆盖全国30多个省(含直辖市、自治区)，300多个地级市，遍及超过10,000家医院及60,000多家零售药店，以及中国领先电商平台。维健医药的收入主要来自销售医药产品、提供推广服务。股东架构招股书显示，维健医药在香港上市前的股东架构中，王威先生、胡青女士夫妇，以及邢同顺先生、过青女士为一致行动人，合计持股37.25%，为控股股东；其他投资者包括LYFE Capital、凯泰资本、上海弘辉资产、康哲药业(00867.HK)、泰格医药(300347.HK)、YD Capital等。管理层维健医药董事会由11名董事组成，包括： 4名执行董事：王威先生(董事长、首席执行官)；胡青女士(副总裁)(王威先生的配偶)；沈华程女士(副总裁)；林静女士(副总裁)； 3名非执行董事：陈慕雨女士(杭州拱墅国投产发投资经理)；姜非博士(康哲药业大中华区首席投资官)；陈龙先生(LYFE Capital合伙人及董事总经理)； 4名独立非执行董事：三箇山俊文博士(日本麒麟控股株式会社董事及高级常务副社长)；马军教授(哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、教授、博士生导师、主任医师)；彭滔博士(曾任百度、美丽说、字跳网络算法架构师，曾任医渡科技首席数据科学家)；廖启宇先生(曾任港交所首次公开发售交易、上市及监察事务部助理副总裁)；除执行董事外，高管包括：王星耀先生(副总裁)；周来明先生(成熟药品事业部负责人)；王宝龙先生(肾病及血液病事业部负责人)；王凤强先生(特药事业部负责人)。公司业绩招股书显示，在过去的2022年、2023年、2024年和2025年，维健医药的营业收入分别人民币7.24亿、8.87亿、9.02亿和16.80亿元，相应的净利润分别为人民币-9,280万、-1,700万、857.3万和-7,903.3万元。 7、神基制药，递交招股书，拟赴香港上市 | 医疗健康企业.IPO上市 2026年6月25日，来自上海虹口区的神基制药有限公司 NeuroGen Pharma Limited(以下简称神基制药)向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。主要业务神基制药，成立于1997年，作为一个以临床价值为导向的专科医药平台，拥有可观的收入并具备进一步增长潜力，专注于中国的神经科、疼痛管理和过敏治疗领域，并采用差异化的运营模式，结合原研药产品和创新在研管线、选择性业务发展机会以及一体化的研发、生产和商业化能力。神基制药自收购UCB在中国的神经科和过敏业务及相关资产以来，公司已在这些治疗领域建立了一个全面整合的平台。该平台以开浦兰、维帕特、仙特明及近期获批的艾久维等知名原研药物组合为核心，并得到不断增长的涵盖神经科、疼痛管理和过敏领域的在研管线的支持。神基制药的药物组合：已批准药物开浦兰(左乙拉西坦)，是一种在中国享有盛誉的广谱抗癫痫药物。它最初由UCB S.A.开发，并于2006年11月首次获得国家药监局批准，成为最早进入中国市场的第二代抗癫痫药物之一。依托包括口服片剂、口服溶液、静脉注射液和缓释颗粒在内的全面剂型组合，开浦兰提供高度的临床灵活性，以适应不同的治疗场景和患者群体。被临床指南广泛推荐为所有年龄段癫痫的一线药物，由于其良好的安全性特征，尤其受到女性和儿童的青睐。维帕特(拉考沙胺)，是一种全球公认的第三代抗癫痫药物。它最初由UCB S.A.开发，并于2018年11月首次获得国家药监局批准。适用于局灶性发作的单药治疗和辅助治疗，已获批用于2岁及以上的患者。其均衡的药理学和神经精神安全性特征使其成为长期治疗患者的首选。优普洛(罗替高汀)，于2018年6月在中国获得国家药监局批准，用于治疗早期至晚期特发性帕金森病。优普洛提供了一种独特的每日一次、非口服的给药选择。这种透皮制剂规避了胃肠道吸收的变异性，并解决了与吞咽困难和胃肠功能障碍相关的未满足临床需求，使其高度适用于多种治疗场景－包括早期单药治疗、晚期疾病的添加治疗，以及对老年患者和吞咽困难患者等弱势群体的定制化治疗。其成熟的临床价值得到了严格临床试验和广泛真实世界证据中一致的有效性和良好安全性特征的支持。仙特明(西替利嗪)，是一种广泛认可的第二代H1受体拮抗剂，也是中国过敏市场的领先原研药。它最初由UCB S.A.开发。西替利嗪获批用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，以及慢性特发性荨麻疹。仙特明具有高度通用的剂型－包括口服片剂和口服滴剂－为广泛的临床环境和患者群体（包括可能难以吞咽片剂的儿科患者）提供了灵活性。艾久维(夫瑞奈珠单抗)，是一种生物制剂，最初由Teva Pharmaceuticals International GmbH(Teva)研发，用于偏头痛的预防性治疗，并分别于2018年和2019年获得FDA和EMA的批准。2026年4月，公司与Teva签订了一项引进许可协议，据此获得了在中国内地对艾久维进行开发、注册和商业化的独家权利。艾久维于2026年6月获得国家药监局批准。其是全球首个且唯一获得FDA批准用于治疗儿童发作性偏头痛及成人偏头痛的CGRP拮抗剂。优泽(盐酸左西替利嗪)，是一种于2005年10月获国家药监局批准的左西替利嗪药物。左西替利嗪具有更强的H1受体结合亲和力，相比其前代产品，以更低的毫克剂量为患者提供起效速度和24小时持续的症状缓解。该产品具有优化的临床特征，其特点是血脑屏障穿透性有限，导致镇静副作用发生率低，对日常功能损害极小。管线候选药物 NG1706，是一种新型口服非阿片类疼痛管理药，采用双重作用机制设计，既能抑制环氧化酶(CoX)介导的炎症性疼痛通路，又能调节与神经病理性疼痛信号传导相关的周围α2δ钙通道。通过同时针对伤害性疼痛和神经病理性疼痛通路，NG1706旨在提供广谱镇痛活性，并与传统疼痛管理药相比具有更优的安全性和耐受性。公司与Xgene Pharmaceutical Inc.就NG1706在中国内地、香港及澳门的开发、注册、生产和商业化签订了引进许可安排。 NG1807，是布瑞哌唑的口溶膜(OSF)制剂。公司于2026年6月向上海欣峰制药有限公司收购NG1807，其用于治疗精神分裂症的新药上市申请(NDA)目前正接受国家药监局的审评。公司计划将NG1807的适应症扩展至阿尔茨海默症相关激越，该适应症已于美国获批准使用布瑞哌唑口服片剂进行治疗。我们目前正在探索其在中国的审批路径，并计划于2026年第三季度提交其研究性新药(IND)。 NG1806，是一种用于术后疼痛管理的长效、双机制非阿片类疼痛管理药，旨在手术后提供超过72小时的持续疼痛缓解。2026年1月，公司向湖州惠中济世生物科技有限公司收购了NG1806。预计将成为中国首个同类双机制长效疼痛管理药，该产品协同结合抗炎和镇痛通路，提供卓越的有效减少疼痛控制以及关键的阿片类药物使用。股东架构招股书显示，神基制药在上市前的股东架构中(假设股份认购协议项下的建议注资总额将在2026年8月15日或之前全部完成)，CBC集团(前称C-Bridge Capital)、穆巴达拉集团分别持股48.03、48.03%。董事高管神基制药董事会由9名董事组成，包括： 1名执行董事：陈鹏亘博士(首席执行官)；4名非执行董事：FU Wei先生(董事会主席，CBC Group首席执行官)；黄海先生(曾任职于辉瑞、美敦力、赛诺菲等公司)；CAMPBELL Grant Fergus先生(穆巴达拉投资公司董事)；孙欣先生(CBC Group高级董事总经理兼私募投资联席负责人)； 4名独立非执行董事：洪延安先生(曾任德勤亚太区驻上海高级合伙人)；江维先生(曾任拜耳集团大中华区总裁)；HUANG Peter Xiaopei先生(曾任世达律师事务所合伙人)。YAN Li Yun女士(阿斯利康国际事业部副总裁兼合规部负责人)；除执行董事外，高管包括：张炯先生(首席财务官)；杨泽成先生(销售及营销副总裁)；胡帆先生(渠道及分销副总裁)；曲俊华女士(供应链副总裁)。联席公司秘书：王璐女士(总法律顾问)。公司业绩财务数据显示，在过去的2023年、2024年和2025年，神基珠海(神基制药全资附属公司，2024年11月完成收购)的营业收入分别为人民币9.36亿、9.35亿和11.52亿元，相应的净利润分别为人民币0.60亿、0.31亿和1.54亿元。在过去的2024年(2024年6月11日起)和2025年，神基制药的营业收入分别为人民币0.12亿和13.20亿元，相应的净利润分别为人民币-1.01亿和1.53亿元。 8、岸迈生物-B，递交招股书，拟赴香港上市 | 医疗健康企业.IPO上市 2026年6月24日，来自上海浦东新区的岸迈生物科技有限公司 EpimAb Biotherapeutics Inc.(以下简称“岸迈生物-B”)在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。这是继其于2025年6月17日、2025年12月18日先后两次递表失效后的再一次申请。主要业务岸迈生物，成立于2015年，作为一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的双特异性抗体疗法。岸迈生物利用公司拥有专有权的双抗平台和CD3结合域库技术的差异化工具箱，开发双特异性抗体和T细胞衔接器，公司已建立三个专有技术平台：FIT-Ig平台、MAT-Fab平台及T-FIT平台，以突破双特异性抗体开发的界限。公司已发现并开发多项临床阶段资产，并自主建立丰富的临床前管线。岸迈生物已建立由八种内部发现的抗体疗法组成的管线，包括(i)四款临床阶段资产，即我们的核心产品EMB-01和两款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06、EMB-07和EMB-15；及(ii)四款基于T细胞衔接器的临床前候选药物，包括EM1033、EM1034、EM1039及EM1042。 *四款处于临床阶段的候选药物，包括：核心产品EMB-01(靶向表皮成长因子受体EGFR/上皮细胞间质转化cMET)以转移性结直肠癌(mCRC)为主要适应症，目前处于用于三线治疗单药疗法的II期开发阶段及用于联合疗法的Ib期开发阶段；包括EMB-06(靶向B细胞成熟抗原(BCMA)/分化簇3(CD3)），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)、自身免疫性疾病；EMB-07(靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)/CD3)，用于治疗淋巴瘤及实体瘤；EMB-15(靶向胎盘╱ 生殖细胞型碱性磷酸酶(ALPP(G)/CD3))，用于治疗实体瘤。 *四款临床前候选药物EM1032(靶向胎盘/生殖细胞型碱性磷酸酶(ALPP(G))/CD3)、EM1034(靶向淋巴细胞抗原6家族成员G6D(LY6G6D)/CD3)、EM1039及EM1042。股东架构根据招股书披露，岸迈生物-B在香港上市前的股权架构中，单一最大股东为吴辰冰博士、金质女士夫妇，通过Sanaron持股约25.11%。其他投资者包括未来资产、德诚资本、红衫、国投创新、弘毅投资等。董事高管岸迈生物-B董事会，由5名董事组成，包括： 1名执行董事：吴辰冰博士(董事长、首席执行官)； 1名非执行董事：李东方先生(国投招商执行董事)； 3名独立非执行董事：林英鸿先生(龙企咨询管理顾问)；王敏博士(上海涅飞生物科技行政总裁)；Honggang Bi博士(毕红钢)(Alliance Holdco Inc董事会主席)。除执行董事外，高管包括：Xinyi Gu博士(曾用中文名顾心一)(首席财务官)；Stephen Lensky博士(首席商务官、首席运营官)；朱永红博士(首席医学官)；吴倩敏女士(企业金融高级副总裁、联席公司秘书)。公司业绩招股书显示，在过去的2023年、2024年和2025年，岸迈生物-B的营业收入分别为人民币0元、4.59亿和0.99亿元，相应的净利润分别为人民币 -5.95亿、0.48亿和-1.45亿元。 9、同仁堂医养(02667)重启招股，7月7日香港上市 | 医疗健康企业.IPO上市在小说阅读器读本章继此前3月开启招股但延迟IPO之后，时隔3个月，再次重启招股，此次招股较前次募资规模略有下调。同仁堂医养，于今日起至下周三(7月2日)招股，预计2026年7月7日在港交所挂牌上市，中金公司独家保荐。同仁堂医养，计划全球发售1.081535亿股H股(占发行完成后总股份的23.24%)，其中90%为国际发售、10%为公开发售，另有15%超额配股权。每股发售价介乎5.48港元~6.21港元，每手500股，入场费3,136.31港元，最多募资约6.72亿港元。同仁堂医养此次招股采用机制B，香港公开发售初始分配比例10%，不设回拨机制。假设每股发售价5.85港元(发售价范围中位数)，同仁堂医养预计上市总开支约6510万港元，包括2.5%的承销佣金，1%的酌情奖金，其他连同联交所上市费、证监会交易征费、联交所交易费、财汇局交易征费、法律及其他专业费用、印刷及其他开支等。同仁堂医养是次IPO招股引入3名基石投资者，合共认购约3.893亿港元的发售股份，基石投资者包括郑州航空港科创旗下航空港科技资本、Aurora SF(最终客户包括北京仟草、安国百德、北京本草、海口澜鑫)等。同仁堂医养是次IPO，募资净额约5.62亿港元(按最高发售中位数计)：约63.7%将用于扩充中医医疗服务网络；约26.3%将用于偿还若干未偿还银行贷款；约10.0%将用于营运资金及其他一般企业用途。招股书显示，同仁堂医养在香港上市后的股东架构中，最终控股股东同仁堂集团，合计行使72.03%的投票权。同仁堂医养，成立于2015年，作为同仁堂旗下一家战略性聚焦中国中医医疗服务集团，为个人客户提供全面中医医疗服务，为机构客户提供标准化管理服务，并提供各种医药产品及其他产品。公司结合「医」与「养」，提供现代化、定制化的中医医疗服务，并结合中医的药物治疗和非药物疗法，以标准化管理为客户提供适合的治疗方案，满足其多样化需求。根据弗若斯特沙利文报告，按2025年总门诊人次及住院人次计，同仁堂医养是中国非公立中医院医疗服务行业中最大的中医院集团，市场份额为1.5%；同期按总收入计，同仁堂医养在非公立中医院医疗服务行业排名第二，市场份额为0.2%，其市场规模占同年中国中医医疗服务行业市场总规模的54.9%。 10、复星安特金生物，递交IPO招股书，拟赴香港上市，中金公司、复星国际证券联席保荐在小说阅读器读本章 2026年6月26日，来自四川成都双流区的复星安特金(成都)生物制药股份有限公司 Fosun Adgenvax (Chengdu) Biopharmaceutical Co., Ltd.(以下简称复兴安特金生物)向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。主要业务复兴安特金生物，成立于2012年，作为复星医药集团的成员企业，是一家拥有疫苗研发、生产、商业化全产业链能力的疫苗企业，以创新型疫苗为核心，已在疫苗研发、生产和商业化方面建立了完整的全产业链能力，并构建了多元化、多层次的产品管线，重点关注具有显著商业价值的疾病领域，包括狂犬病、流感、肺炎球菌病和脑膜炎球菌病，以满足不同细分市场和人群的具体需求。复兴安特金生物在成都及大连运营两处研发生产基地。已商业化销售的疫苗公司的疫苗产品包括：人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗。公司产品组合的核心质量优势在于可靠的表现，于往绩记录期间及直至最后实际可行日期，公司在商业化产品的批签发质量审核中实现了100%的通过率。截至2025年12月31日，公司的狂犬病疫苗及流感疫苗分别获得约1,000家及700家疾控中心的准入。根据弗若斯特沙利文报告，于2025年： *复兴安特金生物在中国人用狂犬病疫苗市场排名第三，批签发量为735.10万剂，市场份额9.3%； *复兴安特金生物的三价流感病毒裂解疫苗在中国该细分市场排名第二，批签发量为3,97.34万剂，市场份额15.2%。复兴安特金生物的管线包括处于临床前及临床阶段的候选疫苗产品，覆盖六个疾病领域的九款候选产品，主要包括： *狂犬病。一款冻干人用狂犬病候选疫苗(人二倍体细胞)，该疫苗已于2026年5月启动III期临床试验。 *流感。三价流感病毒亚单位候选疫苗(MDCK细胞)，旨在减少对鸡胚生产模式的依赖，并有望提高抗原保真度。 *肺炎球菌。公司正同步研发三款肺炎球菌候选疫苗：PCV13(针对婴幼儿)、PCV24(适用于2月龄(≥6周)及以上)、PPSV23(两岁及以上)候选疫苗。 *脑膜炎球菌。MCV4候选疫苗处于Pre-IND阶段，基于多糖/结合疫苗平台开发。MenB候选疫苗目前处于临床前研究阶段，旨在填补重大公共卫生空白。 *其他管线候选疫苗。包括目前处于临床前开发阶段的带状疱疹减毒活候选疫苗、目前处于Pre-IND阶段的水痘减毒活候选疫苗。股东架构招股书显示，复兴安特金生物在上市前的股东架构中，郭广昌先生通过FIHL、FHL、复星国际、复星高科技、复星医药及复星医药产业发展，间接持有约68.47%的已发行股份。董事高管复兴安特金生物董事会由8名董事组成，包括： *2名执行董事：张玉慧先生(总裁)；周蕾女士(复星雅立峰总经理)； *3名非执行董事：陈启宇先生(复星国际执行董事、联席首席执行官等)；王可心先生(复星医药执行董事、复星国际执行总裁)；关晓晖女士(复星医药联席董事长、复星国际副总裁)； *3名独立非执行董事：吴朝晖先生(《中国医药生物技术》杂志社经理、执行董事)；洪延安博士(曾任德勤中国合伙人及董事会成员)；夏立军先生(上海交通大学安泰经济与管理学院教授及博士生导师)。除执行董事外，高管包括：常明丽女士(首席财务官)。联席公司秘书：陈懿先生(高级副总裁、内控部总经理及法务部总经理、董事会秘书)。公司业绩财务数据显示，在过去的2023年、2024年和2025年，复兴安特金生物的营业收入分别为人民币3.25亿、0.81亿和5.26亿元，相应的净亏损分别为人民币0.36亿、1.74亿和0.71亿元。 11、信诺维科创板IPO过会，上市在即 26日，据上交所官网显示，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）科创板IPO申请获得上市委审议通过，即将登陆资本市场。信诺维本次科创板IPO采用科创板第五套标准申报，保荐机构为国泰海通，拟募资29.4亿元，主要用于新药研发项目及补充流动资金。信诺维成立于2017年，针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，开发了多款主要在研创新药管线。在抗感染领域，已获NDA受理的注射用亚胺西福(XNW4107)是目前国内少有的可同时对三大碳青霉烯耐药革兰阴性菌（CRAB、CRPA、CRE）具有明确抗菌活性的药物。这一广谱优势使其在经验性初始治疗中能覆盖更多耐药菌型，提高治疗成功率。抗肿瘤领域，XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin 18.2 靶向 ADC）以及XNW28012（TF靶向ADC）均处于III期或关键性临床研究阶段，上述药物均展现出优异的临床疗效且均已获得CDE的突破性治疗药物认定，其中XNW27011以及XNW28012已同步获得FDA的快速通道认定，XNW28012已获得美国FDA的孤儿药认定。据悉，XNW5004、XNW27011及XNW28012预计于2027年至2028年陆续获批上市，届时将逐步实现商业化销售。除产品管线外，信诺维已搭建小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台及靶向蛋白降解药物开发平台三大核心技术平台。截至其招股说明书签署日，信诺维已累计取得45项境内发明专利与22项境外发明专利，合计67项授权发明专利，并获国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省新一代抗肿瘤小分子靶向药物工程技术研究中心、江苏省独角兽企业、重大创新团队等众多认证及荣誉。持续推进管线研发的同时，信诺维还达成了多项对外授权或转让交易，合作方包括安斯泰来等跨国药企以及云顶新耀、中国抗体等知名上市药企，协议潜在收款金额累计已超过20亿美元。未来随着产品获批上市，信诺维将逐步通过自建销售团队结合经销模式开展药品销售，客户主要为医药商业公司及终端医疗机构。2025年，凭借9.27亿元的BD收入，信诺维实现扣非后归母净利润2.28亿元，“创新反哺研发”的路径得到验证并持续铺开。

2026-06-28

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【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂——高选择性CGRP受体拮抗剂 || 全球唯一获批鼻喷CGRP吉泮类急性期药物

扎维吉泮鼻喷雾剂（Zavegepant，扎维吉泮）为高选择性CGRP受体拮抗剂，全球首款鼻喷式CGRP拮抗剂，用于成人偏头痛急性发作治疗。基本信息作用机制：降钙素基因相关肽（CGRP）是偏头痛发作核心介质，血管扩张、神经痛敏均由CGRP释放引发。扎维吉泮可逆性阻断三叉神经末梢CGRP受体，快速抑制神经源性炎症、收缩扩张颅内外血管，快速缓解头痛、畏光、畏声、恶心全套偏头痛症状。鼻黏膜直接吸收，避开胃肠道，起效快，适合偏头痛伴随严重恶心、无法口服药片的患者。美国FDA伙批适应症：18 岁及以上成人有或无先兆偏头痛急性发作治疗。剂型：一次性单剂量鼻喷雾剂，每支单次使用，不可重复灌装。标准剂量：10 mg/次，单侧鼻腔喷入1下。用法： 1）头痛刚发作时立刻使用，越早效果越好； 2）头部直立，喷头伸入一侧鼻孔，按压释放药液，另一侧鼻孔轻轻按压封堵； 3）给药后15分钟内避免擤鼻涕、吸鼻子、低头； 4）单次发作最大剂量：仅1喷（10mg），24小时内不超过1次； 5）若用药后头痛缓解又复发，间隔≥24小时才可再次使用。药代特点吸收：鼻黏膜快速入血，15分钟起效，峰值血药浓度约1–2h；生物利用度远高于口服CGRP口服药，不受呕吐、胃排空延迟影响；半衰期约5小时，镇痛持续4–8小时；肝肾轻度损伤无需调剂量。不良反应常见（≥5%）：鼻腔刺痛、烧灼感、鼻干、流涕、味觉异常（金属味、苦味）、恶心、嗜睡、头晕。少见：咽痛、鼻窦不适、疲劳、口干。严重罕见超敏反应：荨麻疹、面部/喉头水肿、呼吸困难，出现立即停药急救。绝对禁忌：对扎维吉泮或制剂辅料过敏者禁用。慎用人群：严重高血压、未控制心血管疾病：CGRP抑制轻微影响血管，冠心病、脑梗病史需医生评估；妊娠/哺乳期：仅获益大于风险方可使用，无充分人体安全数据；严重鼻息肉、重度鼻炎、近期鼻手术：鼻黏膜破损会增加刺激、降低吸收。药物相互作用：无明显CYP450强相互作用，和布洛芬、对乙酰氨基酚、曲坦类联用无需大幅减量；禁止同天使用其他CGRP靶向急性药（瑞美吉泮、乌布吉泮等）。上市情况美国：2023-03-09 FDA正式获批，商品名Zavzpret，适应症为18岁及以上成人伴/不伴先兆偏头痛急性发作治疗。欧盟、日本、加拿大暂无获批上市。中国尚未获批上市。注册与受理情况 2025-12-04 辉瑞向CDE提交进口上市申请（5.1类境外原研），当日获 CDE受理，适应症成人急性偏头痛。临床试验情况专利情况原研专利 1. 美国母专利：US8481546 专利类型为化合物物质专利 + 药物产品专利（表格标记 Y+Y），2034-06-26到期，保护扎维吉泮完整化学母核结构、游离碱、药用盐、手性异构体、溶剂化物；CGRP拮抗剂治疗偏头痛的药物用途；包含扎维吉泮的全部剂型组合物（口服、注射、鼻喷雾剂）。 2. 中国同族专利：CN102834388B（授权 - 有权）专利类型为化合物专利，专利权人为百时美施贵宝（后权益转让辉瑞），预估2031-03-11到期。保护与US8481546完全对应，在中国境内保护扎维吉泮原料药分子、药用盐、各类制剂产品。原研辉瑞布局的鼻喷/制剂配套专利（一）已失效无专利权 CN114980862A，辉瑞爱尔兰制药，视为撤回 - 无权，鼻内液体药物组合物（扎维吉泮鼻喷液体辅料配方），保护鼻喷溶液缓冲体系、防腐剂、渗透促进剂、液体剂型配比。该专利无法律约束力，国内企业开发鼻喷液体配方不受该专利限制。（二）审查中、仍存在潜在壁垒 CN113966223A（公开-审中，辉瑞合作），口服小分子递送制剂专利，保护CGRP拮抗剂口服渗透辅料体系，针对扎维吉泮口服剂型。不影响鼻喷雾剂开发。 CN121218974A（公开-审中，奥瑞克索），喷雾干燥固体微粉鼻喷组合物，保护非晶态微粉干粉鼻喷原料，提升鼻黏膜吸收。若做干粉鼻喷存在潜在侵权风险，液体鼻喷不受影响。（三）鼻喷包装容器授权专利（授权有权） CN113068403B、CN113166528B（迈达沃克/辉瑞关联），聚酯包装容器组合物专利，保护鼻喷雾专用给药瓶高分子材料、再生聚酯制备工艺，减少药物吸附降解。鼻喷器械包材选材存在额外壁垒，可更换容器材质规避。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 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适应症	国家/地区	公司	日期
偏头痛	美国	AbbVie, Inc.	2019-12-23

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
无先兆偏头痛	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-13
急性偏头痛	临床2期	-	Allergan UC	2012-07-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05892757 (Pubmed \| Headache)	临床1期	-	12	Ubrogepant 100 mg	廠淵夢夢築鹹淵艱繭範(構遞積鹽艱範糧範築構) = Only two mild adverse events were reported 獵鬱觸齋積襯鏇遞顧觸 (範積艱憲鹹積繭鹹鑰膚 )	积极	2025-07-01
NCT05264129 (TANDEM, Pubmed \| Headache)	临床4期	偏头痛	263	Atogepant 60 mg QD	觸製鑰醖鑰窪醖餘鹹憲(膚觸壓鑰憲餘範醖製蓋) = 遞壓壓齋衊糧衊衊遞夢鏇齋憲願糧獵製蓋獵選 (鏇積夢製簾網鑰鑰網衊 ) 更多	积极	2025-06-01
				Atogepant 60 mg QD + Atogepant 60 mg QDPRN	觸製鑰醖鑰窪醖餘鹹憲(膚觸壓鑰憲餘範醖製蓋) = 艱淵獵遞鑰齋築憲製鹽鏇齋憲願糧獵製蓋獵選 (鏇積夢製簾網鑰鑰網衊 ) 更多
NCT04492020 (UBR Prodrome \| PRODROME, NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床3期	偏头痛	477	Ubrogepant	築衊鏇鏇糧選齋膚顧醖(襯齋繭襯願積衊鹹齋夢) = 網觸齋積衊醖範繭衊簾顧膚糧糧製壓繭範構繭 (鹽鏇齋獵願醖膚製窪鏇 ) 更多	积极	2025-05-13
				Placebo	築衊鏇鏇糧選齋膚顧醖(襯齋繭襯願積衊鹹齋夢) = 簾構遞構衊鬱夢醖艱網顧膚糧糧製壓繭範構繭 (鹽鏇齋獵願醖膚製窪鏇 ) 更多
NCT03777059 \| NCT02828020 \| NCT02867709 \| NCT04740827 \| NCT04492020 \| NCT01613248 \| NCT03855137 \| NCT02848326 (Pubmed \| Cephalalgia)	临床3期	偏头痛	-	Ubrogepant	鏇簾衊衊夢醖夢範艱壓(繭衊齋簾簾鹹積構製鏇) = 憲廠範衊遞積鹽糧範壓鬱觸遞簾衊壓築憲積襯 (襯製遞鏇淵壓簾淵窪簾 )	积极	2025-02-01
NCT05264129 (TANDEM, CTgov)	临床4期	偏头痛	263	Atogepant (Atogepant 60 mg (Period 1))	顧網繭製窪顧鹽淵糧鏇 = 構構選廠築築壓鏇顧願糧構願觸選積願憲構蓋 (淵範蓋願遞觸衊糧淵艱, 範襯鹹鹹顧積築鏇鑰襯 ~ 遞積築鹽廠繭襯範壓築) 更多	-	2024-10-08
				Atogepant+Ubrogepant (Atogepant 60 mg + Ubrogepant 100 mg (Period 2))	顧網繭製窪顧鹽淵糧鏇 = 觸選鏇築積餘構夢願遞糧構願觸選積願憲構蓋 (淵範蓋願遞觸衊糧淵艱, 製鹽製鬱憲餘觸憲淵艱 ~ 鏇淵憲齋醖繭願顧網簾) 更多
NCT04492020 (PRODROME, Literature) 人工标引	临床3期	偏头痛	518	Ubrogepant	獵窪壓遞齋憲膚積膚鑰(餘廠艱顧觸鹽觸衊選膚): OR = 1.66 (95% CI, 1.40 ~ 1.96), P-Value = < 0.0001 更多	积极	2024-08-28
				Placebo
NCT05264129 (TANDEM, AAN2024)	临床4期	偏头痛 \| 急性偏头痛 calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor antagonist	263	Atogepant 60mg QD	築鏇餘襯壓醖衊觸蓋範(窪獵艱製夢鏇簾鏇壓餘) = 8.4% vs 3.2% 遞艱齋鹹積餘夢鬱選蓋 (壓衊鹽鹹蓋範廠憲淵願 ) 更多	积极	2024-04-09
				Ubrogepant 100mg PRN
AAN2024	临床1期	偏头痛	8	Ubrogepant 100 mg	範夢餘窪窪壓構選憲糧(窪構淵鏇築淵鹹遞構鹽) = 繭網顧齋齋衊獵淵網積鬱網簾襯糧獵廠積鏇糧 (糧積願製醖鑰鏇願遞鹽 )	积极	2024-04-09
NCT04492020 (PRODROME, Literature \| Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床3期	偏头痛	518	Ubrogepant	窪鬱壓齋膚選餘觸網簾(艱鹽網築淵壓鬱廠襯鑰) = 構簾壓餘積顧醖壓膚襯蓋積夢餘鑰築壓鬱鹽憲 (製襯壓繭夢艱廠鏇夢鑰 ) 更多	积极	2023-11-15
				placebo	窪鬱壓齋膚選餘觸網簾(艱鹽網築淵壓鬱廠襯鑰) = 艱顧糧淵範齋糧衊築鑰蓋積夢餘鑰築壓鬱鹽憲 (製襯壓繭夢艱廠鏇夢鑰 ) 更多
NCT04492020 (UBR Prodrome \| PRODROME, CTgov)	临床3期	偏头痛	518	placebo (Placebo)	淵醖鹽廠憲淵餘構醖範 = 選鹹獵製選遞廠鏇艱鹹衊糧獵顧鹽淵繭襯選蓋 (齋襯鏇選鏇獵醖壓鑰範, 齋網廠窪糧壓艱網淵構 ~ 襯淵淵範觸鬱獵構範觸) 更多	-	2023-05-31
				Ubrogepant (Ubrogepant 100 mg)	淵醖鹽廠憲淵餘構醖範 = 艱網鏇範糧構網築窪憲衊糧獵顧鹽淵繭襯選蓋 (齋襯鏇選鏇獵醖壓鑰範, 廠網製鑰衊選蓋艱糧構 ~ 膚積膚鏇糧蓋艱鬱顧醖) 更多