Interventional, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial Investigating the Safety and Tolerability of Lu AG09222 When Coadministered With Ubrogepant in Participants With Migraine

The main goal of this trial is to learn more about the safety and tolerability of Lu AG09222 when taken together with ubrogepant. This includes looking for any new or worsening medical issues the participants have with the treatment. During the trial, participants with migraine will receive ubrogepant oral tablets and an injection of either Lu AG09222 or a placebo.

开始日期2024-09-13

申办/合作机构

H. Lundbeck A/S

NCT06417775

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Ubrogepant for the Preventive Treatment of Menstrual Migraine With an Open-Label Extension

A migraine is a moderate to severe headache typically on one side of the head. A migraine attack is a headache that may be accompanied by throbbing, nausea, vomiting, sensitivity to light and sound, or other symptoms. Menstrual migraine (MM) is defined as migraine attacks that occur within the perimenstrual period (PMP) in at least 2 out of 3 menstrual cycles. The PMP is from 2 days before the onset of menstrual bleeding to 2 days after. This study will assess how safe and effective ubrogepant is in treating menstrual migraine. Adverse Events and change in disease activity will be assessed.
Ubrogepant is an investigational drug being developed for short-term prevention of menstrual migraine. Participants will be randomly assigned to one of the 2 groups to receive either ubrogepant or placebo. Around 450 adult female participants with menstrual migraine will be enrolled in approximately 100 sites in the United States and Puerto Rico.
Participants will receive oral ubrogepant tablets once daily for 7 consecutive days starting 3 days prior to estimated onset of menses per cycle for 3 PMPs during double-blind period (16 weeks). Eligible participants may continue to receive oral ubrogepant tablets once daily for 7 consecutive days per cycle starting 3 days prior to estimated onset of menses during open-label extension period (52 weeks).
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will collect data daily in electronic diaries and attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

开始日期2024-09-10

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06212661

/ Enrolling by invitationN/AIIT

Migraine Medication Effects on Urinary Symptoms

A prospective observational cohort trial to study the effects of CGRP inhibitors (CGRPi) on lower urinary tract symptoms (LUTS) and bladder/pelvic pain. Candidates for either CGRPi or an alternative therapy for refractory migraines (OnabotulinumtoxinA (BoNTA) extracranial muscle injections) with baseline LUTS will be recruited. The investigators will assess LUTS and pelvic pain using validated symptom and quality-of-life questionnaires, pretreatment and at 3 months post-treatment follow-up, comparing change in symptoms based on treatment received.

开始日期2024-04-05

申办/合作机构

The Cleveland Clinic Foundation

100 项与 Ubrogepant 相关的临床结果

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100 项与 Ubrogepant 相关的转化医学

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100 项与 Ubrogepant 相关的专利（医药）

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371

项与 Ubrogepant 相关的文献（医药）

2025-07-01·Nature Reviews Neurology

Ubrogepant alleviates migraine premonitory symptoms

Article

作者: Wood, Heather

2025-07-01·NATURE MEDICINE

Ubrogepant for the treatment of migraine prodromal symptoms: an exploratory analysis from the randomized phase 3 PRODROME trial

Article

作者: Trugman, Joel M ; Starling, Amaal J ; Dodick, David W ; Goadsby, Peter J ; Smith, Jonathan H ; Liu, Chengcheng ; Brand-Schieber, Elimor ; Liu, Yingyi ; Yu, Sung Yun ; Ailani, Jessica

Abstract:

PRODROME was a phase 3, placebo-controlled, double-blind crossover trial evaluating whether ubrogepant 100 mg, a calcitonin gene-related peptide receptor antagonist, dosed during the premonitory (prodromal) phase of migraine, prevented development of headache and resolved prodromal symptoms. Qualifying prodromal events were defined as attacks with symptoms in which the participant was confident headache would follow within 1–6 h. Of 1,087 screened participants, 477 formed the efficacy analysis population. Outcomes were collected across 48 h showing, for example, at 2 h post-dose, absence of photophobia in 19.5% and 12.5% of ubrogepant- and placebo-treated events, respectively (odds ratio (OR) = 1.72 (95% confidence interval (CI) = 1.13–2.61)); at 3 h post-dose, absence of fatigue occurred in 27.3% and 16.8% (OR = 1.85 (95% CI = 1.17–2.92)) and absence of neck pain in 28.9% and 15.9% (OR = 2.04 (95% CI = 1.25–3.32)) of events; at 4 h post-dose, absence of phonophobia in 50.7% and 35.8% (OR = 1.97 (95% CI = 1.38–2.80)) of events; and at 24 h post-dose, absence of dizziness in 88.5% and 82.3% (OR = 1.82 (95% CI = 1.00–3.30)) of events. At 1 h and 6 h post-dose, respectively, absence of difficulty concentrating occurred in 8.7% and 2.1% (OR = 4.26 (95% CI = 1.17–15.54)) and absence of difficulty thinking occurred in 56.9% and 41.8% (OR = 2.05 (95% CI = 1.14–3.71)) of events. Treatment with ubrogepant during the prodromal phase may ameliorate common prodromal symptoms, with improvements possibly as early as 1 h post-dose.

2025-07-01·Clinical Pharmacology in Drug Development

A 2‐Part, Open‐Label, Phase 1 Bioequivalence and Food‐Effect Study of Ubrogepant in Healthy Adult Participants

Article

作者: Boinpally, Ramesh ; Trugman, Joel M.

Abstract:

This Phase 1 study of ubrogepant was conducted to establish the bioequivalence (BE) of the 50‐ and 100‐mg to‐be‐marketed (TBM) tablet formulations with the clinical trial (CT) 100‐mg tablet formulation and evaluate the food effect on the bioavailability of the 100‐mg TBM tablet. This 2‐part study enrolled healthy participants aged 18‐45 years. Part A assessed BE following a single dose of TBM versus CT tablets. Part B evaluated the impact of a high‐fat meal on ubrogepant pharmacokinetics. Safety and tolerability were assessed along with standard pharmacokinetic parameters. In Part A (n = 47), the geometric mean ratio and 90% confidence intervals for maximum plasma drug concentration, area under the plasma concentration–time curve (AUC) from time zero to time t, and AUC from time zero to infinity for the TBM and CT formulations demonstrated BE. The time to peak exposure was the same for both formulations. In Part B (n = 18), a high‐fat meal delayed time to peak exposure and reduced maximum plasma drug concentration by 22%, with no effect on AUC. The occurrence of treatment‐emergent adverse events was low, and the majority were mild. Ubrogepant TBM and CT tablets (1 × 100 mg or 2 × 50 mg) were bioequivalent under fasted conditions, and a high‐fat meal had no clinically relevant effect on the bioavailability of the TBM tablet formulation.

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项与 Ubrogepant 相关的新闻（医药）

2025-08-10

·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

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·凯莱英药闻

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总

欢迎关注凯莱英要闻随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

财报抗体药物偶联物并购免疫疗法细胞疗法

2025-08-02

·药时代

艾伯维放出豪言：明年将成为业内最大的CNS公司！

全文共1900字，共2图预计阅读时间：7分钟新官上任三把火！2025年7月31日，在艾伯维第二季度财报电话会议上，现任总裁兼首席执行官（CEO）Robert A. Michael放出豪言：“我们期待明年成为业内最大的神经科学（CNS）公司！”颇为有趣的是，Robert A. Michael 从今年7月1日起才接替Richard A. Gonzalez出任艾伯维CEO并加入董事会。随即，他就提出了艾伯维“掉转船头”向CNS一哥冲击的目标，颇有股“新官上任三把火”的劲。那么，艾伯维如今敢于争夺CNS头把交椅的底气究竟来自哪里？CNS领域百花齐放，增速喜人先来看看艾伯维CNS新交的成绩单。7月31日，艾伯维公布了2025H1业绩，上半年总营收287.66亿美元，同比增长7.4%。其中神经科学业务高达49.65亿美元，同比增长20.3%。奇怪的是，艾伯维将医美重磅产品Botox（保妥适）也纳入了中神经科学业务的统计中。在神经科学领域，精神分裂症药物Vraylar（卡利拉嗪）上半年销售额达到16.65亿美元，延续了其2024年销售额位列CNS领域TOP3的极佳表现。这主要归功于Vraylar在精神分裂症、双相障碍I型抑郁和重度抑郁三大适应症的获批。在偏头痛治疗领域，Ubrelvy和Qulipta表现出色，分别实现销售额5.78亿美元和4.60亿美元。Qulipta的销售额激增63.6%，或得益于去年4月公布的积极3期试验数据，显示70%的受试者偏头痛天数显著减少。未来销售额超过Ubrelvy指日可待。在帕金森病治疗领域，Duodopa和Vyalev展示了相反的销售趋势。上市超20年的Duodopa销售额为1.93亿美元、下降15.2%；而2024年获批上市的Vyalev销售额达1.61亿美元，目前正快速放量，是艾伯维2025年H1增长率（超过100%）最高的药物。Duodopa需通过手术置入胃管给药，日常维护复杂；相比之下，Vyalev采用皮下24小时持续输注疗法，使用泵进行给药，提高了便利性，并避免了因口服疗法半衰期短而导致的并发症，成为了艾伯维在帕金森领域的新王牌。不过，大家提起艾伯维总是想到其在自免领域的王者风范。数据就是最强的证明。2025H1艾伯维仅凭3款自免产品就拿下了138.95亿美元。其中，IL-23单抗Skyrizi（利生奇珠单抗）和JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）增长迅猛，销售额分别达78.48亿美元（+65.8%）和37.46亿美元（+48.5%），双双超越昔日“药王”Humira，合计贡献115.94亿美元。按此高速增长势头，自免双子星Skyrizi与Rinvoq全年总收入有望轻松突破250亿美元。然而，从整体业务增速看，艾伯维的CNS板块上半年同比增长达20.3%，显著高于自免领域的12.6%，正在成为公司增长的新引擎，符合新任CEO Robert Michael对艾伯维的愿景。从哪赚钱往哪花CNS领域的巨大回报赋予了艾伯维强大的“钞能力”，使其能够持续将资金投入该领域的扩张，形成商业回报与研发成果相互促进的良性循环。从一系列对外合作与并购（BD）动作来看，艾伯维展现出明确而坚定的战略野心——全力冲刺“CNS领域第一”的目标。据知情人士透露，艾伯维正在谈判收购私营心理健康治疗公司Gilgamesh Pharmaceuticals，交易价值约10亿美元。自2024年5月起，艾伯维已与Gilgamesh达成一项20亿美元的合作协议，旨在开发新型神经可塑因子药物，用于治疗情绪障碍和焦虑症等精神疾病，同时避免幻觉副作用且无需诊所内管理和支持性护理。如果此次收购成功，这将是艾伯维不到2年内收购的第3家中枢神经系统公司。去年10月，艾伯维就斥资14亿美元现金收购了Aliada Therapeutics及其在阿尔茨海默病领域的项目（抗体ALIA-1758），这也标志着艾伯维走出了AD合作屡次折翼的阴霾，重整旗鼓。然而，艾伯维的另一起收购颇具争议。在2023年末，艾伯维以87亿美元收购Cerevel Therapeutics。但其核心产品EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的II期临床试验（EMPOWER-1和EMPOWER-2）中未能达到主要终点，让艾伯维一夜蒸发300亿美元。好在仅一个月过去，艾伯维宣布Cerevel的另一核心管线帕金森药Tavapadon在关键3期TEMPO-2试验中获阳，算是为公司挽回了些许“颜面”。艾伯维有望于2025年向美国FDA提交Tavapadon的新药上市申请，CNS领域又将迎来新星。艾伯维能登顶“CNS一哥”吗？CNS领域销售额的快速增长和战略扩张能让艾伯维登顶CNS一哥的位置吗？目前仍难以定论。作为CNS领域的资深玩家，强生在年初以146亿美元收购Intra-Cellular，获得了包括已上市药物Caplyta（卢美哌隆）在内的多项资产。Caplyta在2024年的销售额达到了6.8亿美元。强生此举有效规避了早期研发失败的风险，还加速了商业化价值的实现。AD领头羊渤健紧随其后，与RNAi技术公司City Therapeutics达成近10亿美金协议，将RNAi工程技术与组织增强型递送技术结合，开发系统性给药的RNAi疗法，并优先应用于CNS疾病。渤健旗下的Leqembi产品也有望在今年8月获批，它将成为首款可通过自动注射器在家进行皮下注射的阿尔茨海默病治疗药物，市场前景无限。展望未来，随着各公司在CNS领域不断加大研发投入和技术革新，行业内的激烈竞争将推动整个领域向着更加高效、便捷的治疗方案发展。无论是艾伯维的迅速崛起，还是强生和渤健等老牌企业的持续创新，都将为患者带来更多希望和可能。生物药领域没有永恒的一哥，只有无限的可能。参考资料：1.https://www.biospace.com/business/abbvie-pats-own-back-as-skyrizi-and-rinvoq-rake-in-billions2.https://xueqiu.com/1903401042/2960875273.https://finance.sina.com.cn/stock/hkstock/ggscyd/2025-07-31/doc-infiiimz3086863.shtml4.700亿美元并购风暴，制药巨头狂砸CNS赛道的背后（医药魔方）5.百亿精分药赛道「再起风云」（药研网）6.三期临床获阳！艾伯维能否“一雪前耻”？（公众号：药时代）图片来源：即梦AI必看！2025年阿尔茨海默病协会国际会议重磅盘点2025-07-31市值蒸发超600亿美元，诺和诺德如何度过“至暗时刻”？2025-07-30突发！CBER主任Vinay Prasad上任不足三个月离职2025-07-30版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩！

财报高管变更

100 项与 Ubrogepant 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10673	Ubrogepant	N02C	DB15328

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
偏头痛	美国	AbbVie, Inc.	2019-12-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
无先兆偏头痛	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-13
急性偏头痛	临床2期	-	Allergan UC	2012-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04492020 (UBR Prodrome \| PRODROME, NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床3期	偏头痛	477	Ubrogepant	鬱廠鹹繭餘夢獵鹹獵襯(觸積選獵獵衊繭壓廠積) = 鹽製顧積蓋膚築蓋簾壓餘餘糧壓齋窪壓網衊觸 (製糧衊築鹹壓壓鹽遞餘 ) 更多	积极	2025-05-13
				Placebo	鬱廠鹹繭餘夢獵鹹獵襯(觸積選獵獵衊繭壓廠積) = 餘鹽構夢憲夢膚積鹹齋餘餘糧壓齋窪壓網衊觸 (製糧衊築鹹壓壓鹽遞餘 ) 更多
NCT03777059 \| NCT02828020 \| NCT02867709 \| NCT04740827 \| NCT04492020 \| NCT01613248 \| NCT03855137 \| NCT02848326 (Pubmed \| Cephalalgia)	临床3期	偏头痛	-	Ubrogepant	範獵壓構鑰衊艱餘鬱製(鑰襯鑰製夢顧壓鑰艱齋) = 蓋網廠糧構製築獵鏇鑰艱餘築糧鬱鬱築艱構窪 (艱製構願蓋製構網鬱壓 )	积极	2025-02-01
NCT05264129 (TANDEM, CTgov)	临床4期	偏头痛	263	Atogepant (Atogepant 60 mg (Period 1))	膚選鹽壓餘蓋鹽範窪壓 = 壓獵蓋鑰淵憲簾製鏇憲簾鹹鹹網廠網餘獵鬱鑰 (齋選積遞繭製襯壓繭鬱, 鹽壓齋遞鹹夢製構艱遞 ~ 鹹膚簾鏇鏇窪鹹鏇獵鏇) 更多	-	2024-10-08
				Atogepant+Ubrogepant (Atogepant 60 mg + Ubrogepant 100 mg (Period 2))	膚選鹽壓餘蓋鹽範窪壓 = 憲廠齋繭簾製醖鏇夢鹹簾鹹鹹網廠網餘獵鬱鑰 (齋選積遞繭製襯壓繭鬱, 選顧鑰壓夢鏇鹹醖遞鑰 ~ 積蓋構鑰憲壓顧醖鏇餘) 更多
NCT04492020 (PRODROME, Literature) 人工标引	临床3期	偏头痛	518	Ubrogepant	鑰膚壓範膚範壓獵衊餘(憲窪糧鬱鬱蓋積壓簾鹹): OR = 1.66 (95% CI, 1.40 ~ 1.96), P-Value = < 0.0001 更多	积极	2024-08-28
				Placebo
NCT05264129 (TANDEM, AAN2024)	临床4期	偏头痛 \| 急性偏头痛 calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor antagonist	263	Atogepant 60mg QD	簾顧壓願範築壓憲鹹鹹(選鏇餘選網廠鬱醖範衊) = 8.4% vs 3.2% 憲鹹遞簾憲遞衊鹽窪窪 (鏇衊糧鑰構遞遞襯壓醖 ) 更多	积极	2024-04-09
				Ubrogepant 100mg PRN
AAN2024	临床1期	偏头痛	8	Ubrogepant 100 mg	糧鏇鏇鬱鬱淵鹹範繭糧(膚遞壓餘齋廠繭壓鹹夢) = 鬱鏇鑰獵襯蓋觸簾齋窪鬱繭顧艱艱遞網夢築製 (獵鏇蓋夢餘選鬱鑰構觸 )	积极	2024-04-09
NCT04492020 (PRODROME, Literature \| Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床3期	偏头痛	518	Ubrogepant	築壓壓壓鏇範築積鏇構(觸鏇淵觸鏇繭構範遞鑰) = 糧獵簾蓋鹽壓繭繭襯築壓觸壓廠淵範遞襯鏇餘 (顧衊鬱構獵構廠膚淵廠 ) 更多	积极	2023-11-15
				placebo	築壓壓壓鏇範築積鏇構(觸鏇淵觸鏇繭構範遞鑰) = 構膚廠簾艱淵鹽顧廠築壓觸壓廠淵範遞襯鏇餘 (顧衊鬱構獵構廠膚淵廠 ) 更多
NCT04492020 (PRODROME, AAN2023)	临床3期	偏头痛 calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor	-	Ubrogepant 100 mg	觸鏇遞鬱遞製糧製廠淵(窪顧壓範顧鏇淵廠繭鹽) = 糧積糧糧衊製壓鬱積醖鏇鹹繭膚簾觸衊鏇醖鬱 (淵餘構範餘壓遞艱壓構 ) 更多	-	2023-04-25
				Placebo	觸鏇遞鬱遞製糧製廠淵(窪顧壓範顧鏇淵廠繭鹽) = 齋簾醖遞壓鹽夢構窪鹹鏇鹹繭膚簾觸衊鏇醖鬱 (淵餘構範餘壓遞艱壓構 ) 更多
NCT03461757 \| NCT02828020 \| NCT02867709 \| NCT02439320 \| NCT02605174 (Pubmed \| Clin J Pain)	临床3期	偏头痛	-	Rimegepant 75 mg	鹽觸積構廠積簾積廠願(鑰醖衊簾簾膚遞淵壓淵) = 範蓋夢窪糧襯顧網築淵繭選鹹餘齋遞顧簾顧遞 (構鹹鹹繭鬱壓顧淵膚艱, 5 ~ 12) 更多	-	2022-11-01
				Ubrogepant 100 mg	窪構鏇糧鏇窪衊選蓋繭(齋窪艱膚顧齋糧簾積廠) = 願鑰範築鬱醖窪鹽鹽衊觸獵繭選壓齋憲範膚廠 (遞糧壓衊襯網鏇選顧廠, 4 ~ 8)