This goal of this study is to compare three medications used for migraine preventive treatment.
This study will compare atogepant, a newer migraine preventive medication, with two older preventive medications, topiramate and propranolol. It will be determined if one works better and is more tolerable than the others.
Research participants will:
* Be randomly assigned to one of the three medications.
* Provide information about their migraine pattern using a daily headache diary and during research visits.

开始日期2025-07-09

申办/合作机构

Mayo Clinic

[+3]

NCT06810505

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, 12-Week, Double Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Atogepant for the Preventive Treatment of Chronic Migraine in Pediatric Subjects 12 to 17 Years of Age

Migraine is a disease that most often causes moderate to severe headache on one side of the head. A migraine attack is a headache that may be accompanied by throbbing, nausea, vomiting, sensitivity to light and sound, or other symptoms. The goals of the study are to evaluate adverse events and how well treatment of atogepant works compared to placebo (looks like the study treatment but contains no medicine) in preventing chronic migraine in participants between 12 and 17 years of age.
Atogepant is a medicine currently approved in the United States and Europe for the preventive treatment of migraine in adult patients with migraine and is being studied for the preventative treatment of chronic migraine in participants between the ages of 12 and 17 years. Participants will be randomly assigned to one of the 2 groups to be treated with either atogepant or placebo. This study is double-blinded, which means that neither the patients nor the study doctors know who is given which study treatment. Approximately 420 participants 12 to 17 years of age with chronic migraine will be enrolled at approximately 70 sites across the world.
Participants will receive oral tablets of atogepant or placebo once daily for 12 weeks and will be followed for 4 weeks.
Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and the effects of treatment will be checked by completion of a daily diary, medical assessments, blood tests, checking for side effects, and completing questionnaires.

开始日期2025-02-13

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06806293

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study With an Open-Label Extension to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Atogepant for the Preventive Treatment of Menstrual Migraine

A migraine attack is a moderate or severe headache that usually occurs on one side of the head and is often throbbing or pulsating. The headache is often accompanied by sensitivity to light, sensitivity to sound, nausea, or other symptoms. Menstrual migraine (MM) attacks are migraine attacks that occur in individuals before or during their menstrual period. The main goals of the study are to evaluate the efficacy (how well the medicine works), safety, and tolerability (the degree to which any adverse symptoms can be handled by the patients during the study) of atogepant, compared to placebo (looks like the study treatment but has no medicine in it), for the prevention of MM.
Atogepant is an investigational drug being developed for the preventive treatment of menstrual migraine. Participants are randomly assigned to one of the 2 treatment groups called Arms to receive atogepant or matching placebo. There is 1 in a 2 chance for the participant to receive placebo. Approximately 430 adult female participants with menstrual migraine will be enrolled in approximately 85 sites across the world.
Participants will receive oral atogepant or matching placebo for 3 menstrual cycles during the double-blind period. During the open-label treatment period, participants will receive atogepant during each menstrual cycle.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The safety and tolerability of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for adverse events and completing questionnaires.

开始日期2025-02-10

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与阿托吉泮相关的临床结果

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100 项与阿托吉泮相关的转化医学

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100 项与阿托吉泮相关的专利（医药）

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171

项与阿托吉泮相关的文献（医药）

2026-01-02·Expert Review of Neurotherapeutics

Comparative effectiveness of atogepant and rimegepant for migraine prevention in Japanese patients: an anchored matching-adjusted indirect comparison

Article

作者: Jameel, Haris ; Takizawa, Tsubasa ; Shibata, Mamoru ; Sanno, Naoko ; Tyas, Emma ; Duan, Molly ; Hashimoto, Yoichiro ; Yamazaki, Toru ; Gandhi, Pranav ; Ahmadyar, Gina ; Suzuki, Keisuke ; Igarashi, Hisaka ; Imai, Noboru ; Chen, Judy ; Ubamadu, Ifeanyi

BACKGROUND:

This study compared the efficacy and safety/tolerability of atogepant versus rimegepant as preventive migraine treatments in Japanese patients using anchored matching-adjusted indirect comparisons (MAICs).

METHODS:

Three placebo-controlled trials were included: RELEASE and PROGRESS (atogepant), and BHV3000-309 (rimegepant). Efficacy outcomes included change from baseline in mean monthly migraine days (MMDs) and mean monthly acute medication use days (MUDs). Quality-of-life endpoints included Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire (MSQ) v2.1 Role Function-Restrictive (RFR) domain score, Migraine Disability Assessment (MIDAS) total score, and EQ visual analog scale (EQ-VAS) score. Safety/tolerability outcomes included treatment-emergent adverse events (AEs) and AEs leading to treatment discontinuation.

RESULTS:

Atogepant demonstrated a statistically significant greater reduction from baseline in mean MMDs (mean difference [MD]: 1.33; 95% confidence interval [CI]: -2.48, -0.18) and monthly acute MUDs (MD: ‑1.97; 95% CI: -3.06, -0.87) versus rimegepant across 12 weeks; and a statistically significant greater improvement from baseline in MSQ v2.1 RFR domain score at Week 12 (MD: 4.80; 95% CI: 0.15, 9.45). No significant differences were identified for other endpoints.

CONCLUSIONS:

In these MAICs, atogepant was associated with statistically significant greater reductions in MMDs and monthly acute MUDs, and greater improvements in MSQ v2.1 RFR domain scores versus rimegepant in Japanese patients with migraine.

2026-01-01·CLINICAL PHARMACOKINETICS

Population Pharmacokinetics of Atogepant for the Prevention of Migraine

Article

作者: Stodtmann, Sven ; Boinpally, Ramesh R ; Jonsson, Fredrik ; Lagraauw, Hendrik Maxime ; Voelkner, Alexander ; Schlachter, Louisa

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Atogepant is an oral calcitonin gene-related peptide receptor antagonist developed for the preventive treatment of migraine. This work aimed to develop a population pharmacokinetic (popPK) model to support dosage regimen selection during the clinical development of atogepant in patients with episodic migraine (EM) or chronic migraine (CM) and to guide the dosing recommendations for regulatory approval.

METHODS:

Pharmacokinetic data collected from 12 phase 1 studies, 1 phase 2b/3 study, and 1 phase 3 study in healthy participants and patients with EM were used to develop a popPK model that was externally validated with data from a CM phase 3 study and a phase 3 study in patients with EM for whom two to four classes of conventional oral preventive treatments have failed. The model was built and evaluated using nonlinear mixed-effect modeling and diagnostic assessments.

RESULTS:

The final model featured three disposition compartments, with linear elimination from the central compartment and a sequential zero-/first-order lagged absorption process. Formulation, dose, food status, liver function, concomitant medication, and body weight were each found to have a statistically significant influence on atogepant's pharmacokinetics. Absorption was affected by dose and formulation, the apparent central volume of distribution (V₁/F) increased with body weight, relative bioavailability (F_rel) modestly increased with dose, and a high-fat meal lengthened absorption lag time. Severe hepatic impairment and coadministration of itraconazole, quinidine, or a single rifampin dose decreased apparent clearance (CL/F) by ~37% and ~66%, ~29%, and ~13%, respectively, while coadministration of multiple rifampin doses increased CL/F by 1.82-fold. F_rel increased by 1.95 and 2.4 fold with coadministration of itraconazole and a single rifampin dose, respectively, and decreased by ~25% with multiple rifampin doses. Mild/moderate renal impairment, coadministration of breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors, BCRP substrates and statins, age, and sex had no clinically relevant effect on atogepant pharmacokinetics. No statistically significant differences were observed in atogepant's pharmacokinetics between healthy participants and patients with migraine.

CONCLUSIONS:

The pharmacokinetics of atogepant are similar in healthy participants and patients with CM or EM. Dose adjustments owing to intrinsic factors of age, sex, race, and body weight, or owing to concomitant medications consisting of P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, BCRP inhibitors, oral contraceptive components (ethinyl estradiol and levonorgestrel), famotidine, esomeprazole, sumatriptan, acetaminophen, and naproxen are not necessary. Atogepant's popPK model provides a valuable tool for evaluating specific questions for patients, healthcare providers, and regulatory agencies. Integration into other modeling approaches has also aided in model-informed drug development decisions.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

NCT03855137 (EudraCT number: 2018-004337-32).

2026-01-01·HEADACHE

Gepants for headache prevention in children and adolescents: A multicenter chart review study

Article

作者: Onifade, Ogo‐Oluwa ; Gelfand, Amy A. ; Shapiro, Hannah ; Shin, Lauren ; Raj, Nichelle ; de Prado, Blanca Marquez ; Szperka, Christina L. ; Mentz, Olivia ; Saunders, Jessica ; Oh, Ann

Abstract:

Introduction:

There is an unmet need for safe, evidence‐based pharmacologic treatments for migraine prevention in children and adolescents. Rimegepant and atogepant, calcitonin gene‐related peptide receptor antagonists (gepants), have been shown to be efficacious and well‐tolerated preventive treatments in adults with migraine. While we await the results of randomized trials in children and adolescents, this study aimed to provide real‐world evidence on the safety and effectiveness of rimegepant and atogepant as preventive headache treatments for youth.

Methods:

This was a multisite retrospective chart review study. Sites included Children's Hospital of Philadelphia, Cincinnati Children's Hospital, and University of California San Francisco Benioff Children's Hospital. Inclusion criteria were patients under 18 years of age who were prescribed rimegepant and/or atogepant for preventive treatment. At University of California San Francisco Benioff Children's Hospital and Children's Hospital of Philadelphia, charts of all patients prescribed atogepant, as well as those prescribed rimegepant without a specified “as needed” indication, were reviewed. Data collection at Cincinnati Children's Hospital was a convenience sample based on providers' knowledge. Clinical and demographic data both before and after gepant treatment were abstracted into Research Electronic Data Capture. Descriptive statistics were used to summarize clinical observations.

Results:

Of 71 patients who met inclusion criteria, 26 used atogepant and 55 used rimegepant— including 10 who used both. The majority were adolescent females. Migraine was the most common diagnosis. Median number of previous preventive trials was six (interquartile range: 4–8) in the rimegepant group and seven (interquartile range: 5–8) in the atogepant group. Fifty‐eight percent (32/55) of the rimegepant group and 43% (11/26) of the atogepant group saw at least some benefit. Four of 55 patients reported side effects with rimegepant—constipation, nausea, abdominal pain, fatigue, and transient worsening of headache ( n = 1 for each; one patient reported abdominal pain and fatigue). Seven of 26 patients reported side effects with atogepant—nausea (2/26), fatigue (2/26), constipation (1/26), depressed mood (1/26), and feeling cold (1/26). No serious side effects were reported. An exploratory analysis for factors associated with response suggests that a longer headache history has a higher likelihood of benefit (odds ratio 1.41, 95% confidence interval: 1.07–1.85, p = 0.014), and in contrast, more severe limitations in functionality has lower likelihood of benefit (odds ratio 0.18, 95% confidence interval: 0.05–0.58, p = 0.004).

Conclusions:

In this real‐world evidence study, gepants for headache prevention in youth were generally well tolerated. Despite failure of multiple prior therapies, some patients benefited from these treatments. This small study was not designed to directly compare the effectiveness of the two medications. Both safety and efficacy in this population need further evaluation in randomized controlled trials.

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项与阿托吉泮相关的新闻（医药）

2026-03-18

·丁香园 Insight 数据库

全球神经科学 TOP5 药企

神经科学（CNS）药物因开发难度高、投入大，一度被药企视为最难啃的骨头之一。不过近些年，随着阿尔茨海默病、偏头痛等细分领域新疗法涌现，全球 CNS 交易并购明显回暖，这个领域正在重新成为跨国药企的必争之地。跨国药企中，谁已经提前完成布局，谁又在押注下一轮增长？本文基于 2025 年财报，梳理出了当前全球神经科学领域的头部药企，供参考。来源：Insight 整理（文末可下载各家的财报 PPT）罗氏 2025 年，罗氏以 118.88 亿美元（+11%）的收入稳坐 CNS 领域王者宝座。多发性硬化（MS）是罗氏 CNS 业务的核心支柱，Ocrevus（奥瑞利珠单抗）2025 年狂揽 84.74 亿美元，成为罗氏最稳定的现金牛产品，并牢牢占据 MS 市场龙头地位。在罕见神经疾病领域，罗氏布局的 Evrysdi（利司扑兰）作为全球首款口服脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物，打破了 SMA 治疗依赖注射给药的局限，2025 年销售额达到 21.24 亿美元，与渤健 Spinraza（诺西那生）形成分庭抗礼的格局。罗氏并不满足于此，在 CNS 领域布局了丰富的管线。其中，在 AD 领域，罗氏利用「脑穿梭」技术开发的 Trontinemab 已进入 III 期临床，且牵手 Sangamo Therapeutics 开发静脉输注 AD 基因疗法。在 PD 领域，靶向 α-突触核蛋白的单抗 Prasinezumab 也已启动 III 期临床。艾伯维艾伯维曾公开表示要做全球最大的神经科学公司。2025 年，艾伯维神经科学业务收入首次突破百亿美元，同比增长 19.6% 达 107.67 亿美元，成为公司增长最快的板块，占公司总收入的比重达到 17.6%。这得益于多款产品的持续发力，帕金森病新药 Vyalev 正在快速放量，2025 年销售额达到 4.82 亿美元，成功接棒已上市超 20 年的老帕金森药物 Duodopa；精神分裂症药物 Vraylar（卡利拉嗪）表现同样亮眼，年销售额突破 36 亿美元。在细分赛道上，艾伯维的产品展现出强大的市场竞争力。以偏头痛业务为例，Ubrelvy（急性偏头痛）、Qulipta（偏头痛预防）、Botox Therapeutic（慢性偏头痛）已分别占据各细分赛道领先地位，均实现了两位数的增长，合力贡献了超 60 亿美元。此外，艾伯维还有不少在研管线，包括口服帕金森病新疗法 Tavapadon（已申报上市）、斥资 12 亿美元收购的新一代迷幻药 Bretisilocin（II 期）、抗癫痫药物 Darigabat（II 期）、阿尔兹海默病双抗 ALIA-1758（I 期）等，未来增长潜力充足。强生强生 2025 年 CNS 业务收入 78.37 亿美元，同比增长 10.1%，保持稳健增长态势。与其他企业不同，强生聚焦难治性、未满足临床需求的精神疾病领域，凭借创新作用机制的药物，走出了差异化竞争路线。 Spravato（艾司氯胺酮）是全球首款获批的难治性抑郁症鼻喷药物，具备快速起效的核心优势，2025 年销售额达到 16.96 亿美元，同比增长超 50%，是全球增长最快的精神疾病药物之一。另一款产品 Caplyta（卢美哌隆）是强生斥资百亿美元收购 Intra-Cellular 获得的，已获批治疗精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症。凭借代谢副作用小、安全性高的优势，Caplyta 快速抢占市场，2025 年销售额达 7.0 亿美元。而且，强生试图通过持续扩大适应症，延长产品生命周期，以求 Caplyta 价值最大化。2025 年 7 月，强生已向 FDA 提交了其用于预防精神分裂症复发的补充新药申请。除精神疾病外，强生还在积极布局慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（ARISE）、AD、广泛性焦虑障碍、帕金森病等领域的创新产品，其中针对失眠的 Orexin-2 受体拮抗剂 Seltorexant 已进入 III 期临床，针对 AD 的 Tau 蛋白的单抗 Posdinemab 已进入 II 期临床。渤健渤健是榜单中唯一一家以 CNS 为核心业务的跨国药企。作为老牌玩家，渤健 2025 年 CNS 业务收入达到了 63.90 亿美元，位居全球第四。在 MS 领域，渤健打造了全矩阵产品组合，涵盖口服、注射等多种剂型，可满足不同类型、不同病程的 MS 患者的治疗需求，包括 Tecfidera（富马酸二甲酯）、Vumerity（富马酸地洛西美酯）、Tysabri（那他珠单抗）等。2025 年，尽管面临罗氏 Ocrevus 和诺华 Kesimpta 的激烈竞争，这些产品依旧合计贡献了超 40 亿美元。在 SMA 领域，作为全球首款获批治疗该疾病的靶向治疗药物，渤健的 Spinraza（诺西那生）尽管已经上市多年，2025 年仍实现了 15.47 亿美元的销售额。在 AD 领域，渤健和卫材联合推出了 Leqembi（仑卡奈单抗）。这款产品被渤健寄予厚望，视为 Growth Products 的 6 款关键新产品之一，有分析师预测这款产品销售额峰值有望达到 35 亿美元，将成为渤健业绩的核心动力。诺华诺华是 2025 年神经科学领域增速最快的企业，其 CNS 业务收入大涨 25%，达到了 59.93 亿美元，核心增长动力正来自于 MS 精准治疗药物 Kesimpta（奥法妥木单抗）和 SMA 药物 Zolgensma。 Kesimpta 是一款皮下注射 CD20 单抗，凭借给药便捷、疗效优异、安全性好的优势，快速抢占市场，2025 年销售 44.26 亿美元（+36%），贡献了诺华神经科学收入的七成以上。图片来源：诺华 2025 年财报（文末可下载）此外，诺华依托基因治疗、RNA 疗法等前沿技术平台，在 SMA、AD 等领域布局了多款创新产品，包括 EDK060、VHB937 等。未来凭借高增速、强管线的优势，诺华有望在 CNS 赛道更进一步。结语 2025 年全球神经科学市场呈现头部集中、差异化竞争的格局，罗氏、艾伯维稳居第一阵营，强生、渤健、诺华各凭核心单品实现稳健增长。伴随神经科学领域技术的持续迭代，单抗、基因疗法、小核酸等创新药物正逐步登上舞台。未来，管线差异化、产品多元化、全球商业化将成为跨国药企的决胜关键。推荐阅读：全球药企 TOP15 大洗牌狂飙 VS. 失速！制药巨头中国区业绩生变 2025 年制药巨头研发投入 TOP10 榜单出炉 Insight 数据库整理了 2025 年 MNC 的财报，可扫描下方二维码添加小音，回复关键词「MNC财报」免费获得。封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：newdrug PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

2026-03-04

·蒲公英创投

艾伯维，凭什么坐稳自免疫王者？

⭐关注微信公众号，领取蒲公英创投天使投资直通车链接。一家只有12年历史的公司，凭什么坐稳全球制药第一梯队？ 2013年，从雅培拆分出来的艾伯维（AbbVie）正式在纽交所独立上市。那一年，没有多少人预料到这家新公司会有多猛。十二年后，它的年营收突破560亿美元，研发投入近128亿美元，市值常年稳居全球药企前五。在自身免疫疾病领域，没有一家公司敢说比它更懂。这是艾伯维的故事，也是一个关于”王者换代，江山不失”的故事。修美乐：一个撑起时代的名字要讲艾伯维，必须先讲修美乐。修美乐（Humira，阿达木单抗），是人类历史上卖得最好的药物之一。它用于治疗类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病等一系列自身免疫疾病。上市超过22年，修美乐累计为艾伯维创造了超过2000亿美元的收入。 2000亿美元。这个数字足以让任何一家药企瞠目结舌。但所有”药王”都有落幕的一天。随着美国专利到期，生物类似药如潮水涌来。2024年，修美乐销售额以37.6%的速度下滑至89.93亿美元。专利悬崖，是制药公司最恐惧的词语。辉瑞有，诺华有，艾伯维也逃不过。但艾伯维做了一件其他公司没能做到的事：在修美乐还没倒下之前，就把接班人养大了。双子星接棒：Skyrizi + Rinvoq 任何一家药企，如果失去了占营收半壁江山的旗舰产品，大概率会陷入多年的增长停滞。艾伯维没有。原因只有两个字：布局。早在修美乐专利到期之前，艾伯维就在自身免疫赛道孵化出了两款新一代旗舰产品： Skyrizi（利生奇珠单抗），靶向IL-23，覆盖银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等多个适应症。2024年全年，Skyrizi销售额同比增长50.9%，达到117.18亿美元 ——史上首次单年突破百亿美元大关。 Rinvoq（乌帕替尼），JAK1抑制剂，适应症覆盖类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等。2024年销售额同比增长50.4%，达到59.71亿美元。两款产品合计销售额超过176亿美元，双双保持50%以上增速。展望未来，艾伯维已将Skyrizi和Rinvoq合并销售额预期上调至310亿美元以上。修美乐巅峰时期，年销售额约200亿美元。这两款产品，将联手超越它。这是教科书级别的”王朝传承”。自免赛道：不只守江山，还在开疆拓土 Skyrizi和Rinvoq打稳了自免基本盘，但艾伯维没有就此停下。炎症性肠病（IBD）是艾伯维接下来最重要的押注方向之一。市场预测显示，IBD市场将从2023年的近200亿美元扩张至2032年的约330亿美元，以超过5%的复合年增长率稳步扩大，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病患病率在全球范围内持续上升。这是一个未被充分满足的临床需求，也是艾伯维最擅长的主场。为了抢占先机，艾伯维在2024年全年共达成了16笔并购及BD交易，其中7笔交易在自免领域，包括收购Nimble获得口服多肽IL-23抑制剂、以17.1亿美元引进明济生物靶向TL1A单抗，以及收购Landos Biopharma获得NLRX1/PLXDC2通路创新项目等。其中TL1A靶点值得重点关注。TL1A被誉为下一个自免领域的爆款靶点，具备”抗炎＋抗纤维化”双重特性，在IBD中高表达，有望开发出精准有效的治疗方案，满足这一领域严重未被满足的临床需求。一年7笔自免交易，艾伯维在用真金白银告诉市场：这条赛道，我不打算让出来。神经科学：意外的第二增长极如果说自免是艾伯维的”主业”，神经科学（CNS）则越来越像是它的”第二王国”。 2024年，神经科学板块全年营收达89.99亿美元，同比增长16.6%。精神分裂症药物Vraylar全年销售额32.67亿美元，增幅18.4%。偏头痛药物Ubrelvy突破10亿美元，增幅23.4%。Qulipta增长61.3%，Botox Therapeutic稳定增长至32.83亿美元。公司预计神经科学板块2025年销售额将达约100亿美元，继续保持两位数增长路径。这背后，是艾伯维多年来在CNS赛道的系统性布局：通过87亿美元收购Cerevel于2024年完成交割，获得了阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫等多个适应症的9款候选药物；2024年10月又以14亿美元收购Aliada，获得靶向3pE-Aβ的阿尔茨海默病抗体ALIA-1758。老龄化社会下，神经退行性疾病的用药需求是结构性增长。艾伯维正在把这块版图系统性地拼完整。肿瘤：稳中有新肿瘤板块是艾伯维的第三块重要拼图。 2024年，肿瘤业务营收65.55亿美元，同比增长10.8%。维奈克拉（Venclexta）增速稳定至25.83亿美元；FRα ADC药物Elahere全年创收4.79亿美元，上市势头良好。 Elahere的背后，是艾伯维2023年以101亿美元收购ImmunoGen的战略决策——这是一次押注ADC（抗体偶联药物）赛道的主动出击，目标是弥补艾伯维在实体瘤领域长期偏弱的短板。当然，过去的教训也还在。艾伯维曾在2016年斥资58亿美元收购Stemcentrx，押注其ADC药物Rova-T，最终因临床失败颗粒无收。这一次重仓ADC，更是带着对过去失误的警醒在走。一张研发财务表，说明一切 2024年，艾伯维全年总营收563.34亿美元，同比增长3.7%；研发投入高达127.91亿美元，同比大幅增长66.7%。研发投入的增幅，远远超过营收增幅。这不是一家在吃老本的公司，这是一家在主动加注的公司。公司重申，2029年之前将继续保持较高个位数的复合年收入增长率。这意味着，修美乐的坑，已经基本填平，而新的增长曲线已经起跑。艾伯维的底层逻辑很多人看到艾伯维，第一反应是：这不就是一家靠修美乐发家的公司吗？是，也不是。修美乐给了艾伯维生存的底气，但艾伯维真正厉害的地方，是它从来没有沉溺于修美乐的光环——在修美乐还在创造历史的时候，它就在布局修美乐之后的世界。 Skyrizi和Rinvoq，是自己孵化的。CNS版图，是一笔笔并购拼起来的。IBD下一代管线，是提前三年开始布局的。这家公司的核心能力，不是某一个产品，而是在正确的时间、做正确的取舍的判断力。全球能做到这一点的药企，屈指可数。自免赛道，有艾伯维在，别人只能争第二。 ⭐点击关注，获得完整版融资案例蒲公英创投（OurVentures），是中国制药产业生态圈领先的科技服务平台“蒲公英Ouryao”旗下的创业投资孵化平台，建设有蒲公英生物医药孵化器，专注生物医药领域早期投资，寻找好项目、挖掘好苗子，联动蒲公英十大板块（创投、教育、媒体、论坛、产品、园区、联盟、商城、人才、咨询）资源，为蒲友创业赋能，为企业发展助力，长期陪伴共成长。地址：深圳市南山区学苑大道1001号南山智园2期D3栋22层

2026-03-01

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2025 年制药巨头研发投入 TOP10 榜单出炉

制药巨头的研发投入往往被视为新药研发领域的风向标。2025 年制药巨头财报披露已接近尾声，过去一年，这些企业的研发投入也呈现了不同的波动趋势，有的同比增长 21%，有的则大幅下降 29%。本文梳理了 2025 年研发收入金额 TOP10 的制药巨头，看看它们 2025 年都取得了哪些研发成绩？在 2026 年，又有望迎来哪些关键里程碑进展？默沙东 2025 年，默沙东的研发费用为 158 亿美元，较 2024 年下降 12%，下降的主要原因是业务拓展活动费用减少。2025 年，默沙东的产品研发取得众多进展，其中包括公布 18 项 Ⅲ 期临床试验的积极数据，并启动 21 项新的 Ⅲ 期临床试验。 2026 年，默沙东有望迎来多项里程碑进展，其中包括 Keytruda 静脉（已获批）和皮下剂型卵巢癌适应症的获批、艾滋病疗法 Doravirine/Islatravir（MK8591A）获批、索特西普（Winrevair）肺动脉高压新适应症获批等等。截图来源：企业财报 PPT，下同得益于较高的研发投入和强大的产品管线组合，默沙东表示非常有信心应对 Keytruda 即将到来的专利悬崖危机。根据今年一月份 JPM 大会上的报告，默沙东正在开展 80 项 III 期临床研究，新的增长动力带来的商业机会是预测的 2028 年 Keytruda 总销售额的两倍多。罗氏 2025 年，罗氏研发投入 122 亿瑞士法郎（约合 148 亿美元），同比减少 3%。其中，制药业务研发投入 104 亿瑞士法郎（约合 126 亿美元），同比减少 3%。目前，罗氏产品管线中拥有 66 个新分子实体（NME）和共计 107 个项目。肿瘤仍然是罗氏的主要研发领域，同时其在心血管、肾脏、代谢和免疫学领域也进行了大量投资。2025 年，罗氏有 10 种关键分子进入 III 期临床试验，12 项后期临床试验取得积极成果。值得一提的是，2025 年第四季度，罗氏也终止了 7 个临床研究项目，包括：RG6120（VEGFA×ANGPT2 双抗）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的 Ⅰ 期临床、RG6221（LTBR×FAP-α双抗）治疗实体瘤的Ⅰ期临床、RG6561 治疗实体瘤的 Ⅰ 期临床、RG6536（OSMR 单抗）治疗 IPF (特发性肺纤维化)/SSc-ILD(系统性硬化症相关间质性肺病) 的 Ⅱ 期临床、RG7446（阿替利珠单抗，PD-L1 单抗）用于 NSCLC 围手术期治疗的 Ⅲ 期临床等等。 2026 年，罗氏有望迎来众多里程碑进展，其中包括多个新药的上市获批，以及 10 项 Ⅲ 期临床数据的公布。强生 2025 年，强生研发投入 146.65 亿美元，同比下滑 14.9%，其中制药业务研发投入 118.27 亿美元，占到了强生总研发投入的近 81%。与 2024 年相比，制药业投入同比下滑 12.6%。 2025 年，强生制药业务在欧洲、美国、中国、日本全球四大主要市场共计获得 51 项监管获批，并递交 32 项申请。与此同时，其还有 17 项关键研究取得积极数据，并新启动 11 项 Ⅲ 期临床试验。 2026 年，强生制药业务有望迎来多项预期里程碑进展，包括 Icotyde（口服 IL-23R 拮抗剂）获批治疗银屑病、Tecvayli （BCMA×CD3 双抗）+ Darzalex（CD38 单抗）获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤、Tremfya（IL-23 抑制剂）获批用于患者结构性关节损伤获得监管机构等等。此外，强生在肿瘤学、免疫学和神经科学领域也有许多重要的监管申报和数据发布。强生认为 2026 年将是公司加速增长的一年，其营业收入有望首次突破 1000 亿美元大关。阿斯利康阿斯利康 2025 年研发投入 142.32 亿美元，同比增长 4%，占总营收的比例为 24%。 2025 年，阿斯利康研发管线取得众多进展，包括 16 项 Ⅲ 期临床取得积极数据。过去几年，阿斯利康的后期阶段产品管线数量也在稳步上升，2024-2025 年，这一数字均已达到 37 款。目前，阿斯利康有 100+ Ⅲ 期临床试验正在进行，2026 年预计将有 20+ Ⅲ 期临床读出数据。阿斯利康对产品管线的后继增长非常有信心。2025 年，阿斯利康共计有 16 个重磅炸弹药品（含合作开发产品），其预计到 2030 年这一数字有望达到 25+，助力公司到 2030 年实现 800 亿营收的目标。礼来 2025 年，礼来研发投入 133.37 亿美元，占总营收 20.5%；与 2024 年相比，研发投入同比增长 21%，是榜单中唯一一家增长超过 20% 的企业。尤其是 2025 年第四季度，得益于对早期和后期项目组合的持续投资，礼来研发支出增长 26% 至 38 亿美元，占到 Q4 总收入的 20%。 2025 年，礼来产品管线取得诸多关键进展，其中包括：Mirikizumab（米吉珠单抗）获批治疗克罗恩病，Tirzepatide（替尔泊肽）获批 HFpEF（‌射血分数保留的心力衰竭）、儿童/青少年 2 型糖尿病，Imlunestrant 获批 ER+/HER2 乳腺癌等；同时，礼来还启动 11 项 Ⅲ 期临床，并公布 7 项 Ⅲ 期研究数据。展望 2026 年，礼来表示，受正在进行和新启动的后期项目推动，其研发支出将继续加速增长，并将迎来众多里程碑进展（详见下图）。其中，礼来 2026 年有望取得多项监管获批进展，包括替尔泊肽获批治疗心血管结局、Orforglipron 获批治疗肥胖、Insulin efsitora alfa 获批治疗 2 型糖尿病、Pirtobrutinib 获批一线 CLL 等等。诺华 2025 年，诺华研发投入 112 亿美元，同比下降 9%。根据财报，诺华产品管线有 99 个项目，其中包括 27 个肿瘤项目、20 个免疫学项目、17 个神经科学项目、20 个心血管/肾脏/代谢 (CRM) 项目以及 15 个其它领域管线项目。从研究阶段分布来看，Ⅲ 期项目有 36 个、 I/II 期项目有 61 个、注册阶段项目有 2 个。 2026 年，诺华有望迎来 28 个关键监管获批/上市申请递交、9 个关键临床的数据读出，并启动 6 项关键临床试验。辉瑞 2025 年，辉瑞研发投入 104.37 亿美元，同比下降 4%。2025 年，辉瑞产品管线取得多项进展，包括 2 个监管获批、6 个 Ⅲ 期临床数据读出，并启动 11 项关键性临床研究。辉瑞 CEO 在财报中表示，对辉瑞而言，2026 年将是重要的一年。该公司今年将有诸多关键催化剂事件，包括计划启动约 20 项关键性临床研究，以及持续的战略投资，以最大限度地把握机遇，在这个十年末实现行业领先的增长。 2026 年，辉瑞预计其研发投入将在 105-115 亿美元之间。百时美施贵宝（BMS） 2025 年，BMS 研发投入 99.51 亿美元，同比下降 11%，主要原因是 IPRD（In-Process Research and Development‌ ）减值费用降低以及公司持续进行的战略生产力计划。根据财报，BMS 产品管线现有 30+ Ⅰ 期临床项目、11 个 Ⅱ 期临床项目、18 个 Ⅲ 期临床项目、3 个注册阶段的项目。展望未来三年，BMS 有望迎来诸多预期里程碑进展。在 2026 年，BMS 预计将有 7 项注册行临床试验迎来数据读出，同时将披露 6 项早期临床试验数据。葛兰素史克（GSK） 2025 年，GSK 研发投入 98.58 亿美元，约占总营收的 23%；与 24 年相比，研发收入同比增长 19%。 2025 年，在产品进展方面，GSK 有 5 个药物获得 FDA 批准，分别为 Penmenvy（脑膜炎球菌病）、Blujepa（单纯性尿路感染）、Nucala（COPD）、Blenrep（多发性骨髓瘤）、Exdensur（重度哮喘）；同时，GSK 还启动 7 个 Ⅲ 期临床，涉及 COPD（慢性阻塞性肺病）、MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）、胃肠道间质瘤（二线）、广泛期小细胞肺癌多个适应症。目前，GSK 产品管线中有 58 个资产，其中包括 17 个 Ⅲ 期临床阶段项目。展望 2026 年，GSK 预期将有 5 项关键临床数据读出，并启动 10 项关键临床试验。艾伯维 2025 年，艾伯维研发投入 90.96 亿美元，约占总营收的 15%；与 24 年相比，研发收入同比下降 29%。根据财报，艾伯维目前储备了非常丰富的产品管线，涵盖免疫学、肿瘤、神经科学、医美、眼科护理等领域。其中，Ⅰ 期阶段项目有 29 个，Ⅱ 期阶段项目有 30 个，Ⅲ 期/注册阶段项目有 14 个，已经递交监管申请的项目有 6 个。 2026 年，艾伯维有望迎来 6 个监管获批，包括： Rinvoq（乌帕替尼）获批治疗白癜风、Epkinly (艾可瑞妥单抗）获批二线治疗滤泡性淋巴瘤、Pivekimab Sunirine（IL3RA ADC）获批治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤、Qulipta（阿托吉泮）获批治用于治疗急性偏头痛、Tavapadon 获批治疗帕金森病、TrenibotE 获批用于眉间纹。同时，其还将递交 6 个上市申请。 2025 财报季进行中，Insight 数据库整理了各大 MNC 的财报，可扫描下方二维码添加小音，回复关键词「MNC财报」免费获得。封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：耳又 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

临床3期财报临床2期申请上市

100 项与阿托吉泮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11313	阿托吉泮	-	DB16098

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
偏头痛	美国	AbbVie, Inc.	2021-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性偏头痛	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2024-03-25
先兆偏头痛	临床3期	美国	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2021-08-16
先兆偏头痛	临床3期	加拿大	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2021-08-16
先兆偏头痛	临床3期	捷克	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2021-08-16
先兆偏头痛	临床3期	丹麦	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2021-08-16
先兆偏头痛	临床3期	法国	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2021-08-16
先兆偏头痛	临床3期	德国	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2021-08-16
先兆偏头痛	临床3期	匈牙利	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2021-08-16
先兆偏头痛	临床3期	意大利	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2021-08-16
先兆偏头痛	临床3期	荷兰	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2021-08-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05861427 (RELEASE, Pubmed \| Cephalalgia)	临床2/3期	偏头痛	523	Atogepant 10 mg QD	獵蓋願醖願鏇觸衊簾鑰(簾顧積壓蓋積窪齋選夢) = TEAEs occurring ≥5% were constipation and nasopharyngitis 襯蓋網網顧膚鬱醖襯憲 (衊積廠構願鬱網廠壓積 )	积极	2025-09-01
				Atogepant 30 mg QD
NCT04686136 (PROGRESS, Pubmed \| Cephalalgia)	临床3期	偏头痛	595	Atogepant 60 mg once daily	糧衊繭鹽選窪選築繭築(憲築鹹積廠醖衊積積鬱) = 餘顧鹹膚襯鹹製壓鹽選艱衊遞衊醖壓獵遞膚淵 (範鹹構繭顧獵壓蓋選繭 ) 更多	积极	2025-08-01
NCT04437433 (JPN ATO OLE, CTgov)	临床3期	偏头痛	186	Atogepant 60 mg (Atogepant 60 mg Chronic Migraine)	餘願選廠獵觸淵餘窪觸 = 窪鏇遞鏇鏇鏇淵願夢築範壓鏇鏇範齋構顧蓋壓 (遞鹹築築膚鹹窪鑰窪艱, 艱選廠醖簾廠獵壓積糧 ~ 齋齋築鹹繭製襯遞網鑰) 更多	-	2025-07-22
				Atogepant 60 mg (Atogepant 60 mg Episodic Migraine)	餘願選廠獵觸淵餘窪觸 = 糧糧醖鹹願艱艱醖夢積範壓鏇鏇範齋構顧蓋壓 (遞鹹築築膚鹹窪鑰窪艱, 膚憲範鏇醖鑰夢鬱窪廠 ~ 醖觸醖糧築齋鏇簾膚窪) 更多
TEMPLE (PRNewswire) 人工标引	临床3期	偏头痛	-	Atogepant (QULIPTA® / AQUIPTA®, 60 mg once daily)	廠築窪構膚選餘艱淵蓋(願窪廠襯鹹願鏇鹹構獵) = 觸糧築願膚獵糧顧窪獵餘淵餘齋廠獵簾範選鑰 (廠築醖築憲繭鏇齋遞網 ) 达到更多	积极	2025-06-18
				TopiramateTopiramate (50, 75 or 100 mg/day)	廠築窪構膚選餘艱淵蓋(願窪廠襯鹹願鏇鹹構獵) = 選憲構觸鑰廠願願選膚餘淵餘齋廠獵簾範選鑰 (廠築醖築憲繭鏇齋遞網 ) 达到更多
NCT05892757 (Pubmed \| Neurol Ther)	临床1期	-	12	Atogepant 60mg	窪餘遞淵壓積襯壓醖鹹(窪網壓醖觸顧餘醖壓艱) = 1 participant experienced abdominal pain 淵網憲襯醖遞簾獵襯餘 (鹹積醖築齋壓窪製糧簾 ) 更多	积极	2025-06-02
ADVANCE, ELEVATE, and PROGRESS (AAN2025)	临床3期	偏头痛	-	Atogepant 60 mg	鬱醖鹽醖齋淵範繭鬱衊(衊餘積窪醖網憲夢齋餘) = 繭獵獵獵範網網範艱蓋醖廠築鏇壓廠鑰蓋窪淵 (襯壓獵獵鏇顧淵鏇積積 )	积极	2025-04-07
				Placebo	鬱醖鹽醖齋淵範繭鬱衊(衊餘積窪醖網憲夢齋餘) = 觸襯糧鹽憲鬱衊齋觸壓醖廠築鏇壓廠鑰蓋窪淵 (襯壓獵獵鏇顧淵鏇積積 )
Phase 1 (AAN2025)	临床1期	-	12	Atogepant 60mg	繭積淵憲糧繭構壓醖鑰(製齋鬱膚餘衊糧襯夢艱) = There were 2 mild adverse events, one abdominal pain upper and one dyspepsia 願鹹醖憲顧艱餘廠簾鏇 (繭選鑰簾艱願蓋築齋積 ) 更多	积极	2025-04-07
NCT03777059 \| NCT03939312 \| NCT03855137 \| NCT03700320 \| NCT02848326 (Pubmed \| Cephalalgia)	临床2/3期	偏头痛	-	Atogepant 60mg once-daily	糧築窪觸製鏇糧鹽繭窪(艱襯鹹夢鹽製夢鹽鏇獵) = 糧顧齋範構觸築築網艱網壓餘築淵壓製衊簾憲 (鏇醖窪遞憲齋積積鹽餘 )	-	2024-12-01
				Placebo	築觸遞蓋壓艱構鹽窪艱(襯壓艱齋壓廠廠糧艱鹹) = 網鹹構齋範鏇衊憲鑰夢夢簾壓簾鑰網觸淵範憲 (齋廠獵壓襯齋獵憲衊糧 ) 更多
NCT05264129 (TANDEM, CTgov)	临床4期	偏头痛	263	Atogepant (Atogepant 60 mg (Period 1))	網鹽窪網淵遞顧壓選願 = 簾繭願鬱網觸繭製獵窪觸鑰鬱簾艱醖餘齋齋窪 (鹽窪糧壓鬱醖衊選顧選, 膚艱膚鑰襯壓鹹構鏇鹽 ~ 顧窪膚壓顧艱鹹網簾鹽) 更多	-	2024-10-08
				Atogepant+Ubrogepant (Atogepant 60 mg + Ubrogepant 100 mg (Period 2))	網鹽窪網淵遞顧壓選願 = 蓋簾積選憲襯選願糧餘觸鑰鬱簾艱醖餘齋齋窪 (鹽窪糧壓鬱醖衊選顧選, 築鏇鬱蓋糧餘構鹹糧鬱 ~ 願齋築餘糧積齋蓋構積) 更多
NCT03855137 (PROGRESS, Pubmed \| Neurology)	临床3期	偏头痛	755	Atogepant 30 mg BID	襯窪獵製衊選廠膚遞壓(艱選憲積蓋製製鹽蓋艱) = 襯鹽積淵鬱艱積鑰鏇壓鹹選齋糧淵構廠餘襯蓋 (獵繭衊糧鑰觸鑰簾淵夢, -4.0 ~ -1.5) 更多	积极	2024-07-23