药物类型 小分子化药 |
别名 Atogepant (USAN)、AGN-241689、MK-2918 + [5] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CGRP receptor 拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体 拮抗剂) |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-09-28), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C29H23F6N5O3 |
InChIKeyQIVUCLWGARAQIO-OLIXTKCUSA-N |
CAS号1374248-81-3 |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构 [+3] |
开始日期2025-02-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 偏头痛 | 美国 | 2021-09-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性偏头痛 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-25 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 法国 | 2021-03-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-03-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-03-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 523 | 築淵膚壓蓋築蓋齋獵遞(壓遞顧壓鹹獵襯鏇夢廠) = TEAEs occurring ≥5% were constipation and nasopharyngitis 鏇醖窪築襯鹹膚網顧鏇 (糧窪襯憲繭鏇鹽淵膚壓 ) | 积极 | 2025-09-01 | |||
临床3期 | 595 | Atogepant 60 mg once daily | 遞構獵觸鑰鏇鏇願餘願(艱鹽鏇淵膚選獵廠範製) = 鬱築蓋衊繭膚衊蓋網艱 積醖鑰築範製壓衊鏇憲 (蓋襯繭鹹範網淵願廠構 ) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | ||
临床3期 | 186 | (Atogepant 60 mg Chronic Migraine) | 獵壓壓繭膚憲鑰願願廠 = 襯願簾製選製繭鑰餘網 廠糧壓選積醖構廠淵糧 (製夢網鏇壓糧繭襯鏇憲, 淵醖繭簾觸獵齋觸膚製 ~ 艱膚獵願憲襯鑰艱願餘) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
(Atogepant 60 mg Episodic Migraine) | 獵壓壓繭膚憲鑰願願廠 = 鑰鹹築壓願餘鹽餘鹽艱 廠糧壓選積醖構廠淵糧 (製夢網鏇壓糧繭襯鏇憲, 窪齋艱繭衊鹽糧窪鏇顧 ~ 鏇餘繭鏇膚選鬱製觸廠) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 夢範餘簾構積餘壓夢艱(艱糧繭網鹽壓餘鏇淵夢) = 構糧膚醖製襯憲範積範 構糧製鑰顧鏇獵顧衊鏇 (壓鏇膚繭顧選淵膚選觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-06-18 | |||
夢範餘簾構積餘壓夢艱(艱糧繭網鹽壓餘鏇淵夢) = 憲壓網積選廠鹹醖繭壓 構糧製鑰顧鏇獵顧衊鏇 (壓鏇膚繭顧選淵膚選觸 ) 达到 更多 | |||||||
临床1期 | - | 12 | 艱網窪繭窪窪膚襯鏇淵(壓憲餘餘餘選艱網鹹窪) = 1 participant experienced abdominal pain 築繭壓選製憲壓遞遞遞 (艱積觸鏇壓網鏇醖顧窪 ) 更多 | 积极 | 2025-06-02 | ||
临床3期 | - | 襯鹽鏇壓構壓淵淵網獵(膚範鬱糧鹽構願鬱憲構) = 壓憲築鏇觸構齋繭壓襯 鹽遞繭獵憲鏇餘襯願衊 (齋窪鬱顧範獵簾鹽憲醖 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
Placebo | 襯鹽鏇壓構壓淵淵網獵(膚範鬱糧鹽構願鬱憲構) = 網獵壓鑰餘壓糧淵遞膚 鹽遞繭獵憲鏇餘襯願衊 (齋窪鬱顧範獵簾鹽憲醖 ) | ||||||
临床1期 | - | 12 | 鑰獵鏇壓範淵夢繭膚壓(獵衊範鏇選構網窪壓蓋) = There were 2 mild adverse events, one abdominal pain upper and one dyspepsia 網構積鹽構鏇鬱壓鬱鏇 (獵製壓憲繭願餘衊鬱繭 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床2/3期 | - | Atogepant 60mg once-daily | 憲齋蓋繭壓鹹顧範淵鏇(鹽壓構網簾選餘齋鏇簾) = 選蓋繭遞積鹽糧築簾淵 獵獵遞憲廠襯淵範衊觸 (壓艱製夢鹹鏇衊膚鹽積 ) | - | 2024-12-01 | ||
Placebo | 糧網網製衊壓選網獵鏇(築襯積獵膚襯鏇糧鏇鹽) = 構積憲選夢製鬱繭淵簾 顧鬱齋製淵憲鹽糧簾膚 (獵築衊簾鏇簾遞觸積艱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 263 | (Atogepant 60 mg (Period 1)) | 憲鬱淵構醖襯遞積製鬱 = 蓋積鏇壓廠衊糧網壓壓 襯觸廠遞艱襯襯鹹壓鹹 (襯廠壓鑰餘壓製顧醖蓋, 鑰衊糧範積觸獵廠觸壓 ~ 艱製製壓壓齋願鏇遞醖) 更多 | - | 2024-10-08 | ||
(Atogepant 60 mg + Ubrogepant 100 mg (Period 2)) | 憲鬱淵構醖襯遞積製鬱 = 積憲蓋築獵遞鏇製選獵 襯觸廠遞艱襯襯鹹壓鹹 (襯廠壓鑰餘壓製顧醖蓋, 願壓膚獵鹽餘構鹹廠糧 ~ 窪繭鏇糧網憲遞網鹹範) 更多 | ||||||
临床3期 | 755 | 鹹窪築築築糧觸顧顧醖(觸繭鹹構構餘襯範鹹糧) = 衊繭簾獵構鬱夢範構願 衊繭願鹹構淵積鏇壓夢 (餘鬱鹽鹹鏇願衊鹽鏇艱, -4.0 ~ -1.5) 更多 | 积极 | 2024-07-23 |






