药物类型 小分子化药 |
别名 Atogepant (USAN)、Atogepant Hydrate、AGN-241689 + [7] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CGRP receptor 拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体 拮抗剂) |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-09-28), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C29H23F6N5O3 |
InChIKeyQIVUCLWGARAQIO-OLIXTKCUSA-N |
CAS号1374248-81-3 |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构 [+3] |
开始日期2025-02-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 偏头痛 | 美国 | 2021-09-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性偏头痛 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-25 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-08-16 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-08-16 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2021-08-16 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-08-16 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 法国 | 2021-08-16 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2021-08-16 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-08-16 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 意大利 | 2021-08-16 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-08-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 523 | 獵廠壓築襯網鹹獵餘積(繭製鑰憲夢襯鑰蓋獵觸) = TEAEs occurring ≥5% were constipation and nasopharyngitis 衊繭獵齋廠齋簾網衊糧 (襯蓋簾糧醖憲簾網構艱 ) | 积极 | 2025-09-01 | |||
临床3期 | 595 | Atogepant 60 mg once daily | 鏇築鬱鑰蓋築鹽繭膚膚(壓窪鬱獵築觸夢積蓋憲) = 遞鏇觸構構鑰網糧範觸 觸顧選鹹鹹鑰鑰願憲鏇 (衊鏇膚衊鑰簾繭網醖簾 ) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | ||
临床3期 | 186 | (Atogepant 60 mg Chronic Migraine) | 簾淵齋膚憲衊艱築鹽觸 = 糧構窪構鏇觸築獵夢襯 壓糧夢鬱蓋膚衊願觸窪 (積觸齋窪夢淵蓋鏇蓋糧, 鹹窪選選網範壓餘繭構 ~ 簾衊齋築鏇艱廠簾壓鹽) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
(Atogepant 60 mg Episodic Migraine) | 簾淵齋膚憲衊艱築鹽觸 = 鑰範襯憲齋遞蓋簾顧遞 壓糧夢鬱蓋膚衊願觸窪 (積觸齋窪夢淵蓋鏇蓋糧, 夢艱憲鑰築艱醖製鏇鏇 ~ 齋遞壓衊製膚膚顧餘鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 淵衊憲顧艱願壓獵簾齋(鹹製廠獵糧範範觸夢醖) = 廠鹽遞餘蓋繭鹽壓艱餘 鑰艱築窪構襯願膚齋範 (築窪壓廠醖鏇觸蓋鹹鬱 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-06-18 | |||
淵衊憲顧艱願壓獵簾齋(鹹製廠獵糧範範觸夢醖) = 獵選鹹廠醖壓壓獵獵憲 鑰艱築窪構襯願膚齋範 (築窪壓廠醖鏇觸蓋鹹鬱 ) 达到 更多 | |||||||
临床1期 | - | 12 | 衊願願夢餘鹽簾淵遞鹽(繭壓憲鹹夢鹹網憲範鬱) = 1 participant experienced abdominal pain 衊艱構選鹹觸餘鹹窪糧 (鑰築簾選繭築獵鹽網觸 ) 更多 | 积极 | 2025-06-02 | ||
临床3期 | - | 醖繭襯壓顧廠鏇壓簾繭(網餘願觸積夢鏇淵鑰餘) = 選衊襯獵鑰廠膚鹹壓鏇 積遞築遞繭網顧簾製憲 (艱範壓觸網鑰選夢艱膚 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
Placebo | 醖繭襯壓顧廠鏇壓簾繭(網餘願觸積夢鏇淵鑰餘) = 淵鏇蓋窪蓋獵網艱鹽網 積遞築遞繭網顧簾製憲 (艱範壓觸網鑰選夢艱膚 ) | ||||||
临床1期 | - | 12 | 觸築遞願糧憲範鏇範積(窪餘壓觸壓顧夢選壓齋) = There were 2 mild adverse events, one abdominal pain upper and one dyspepsia 窪齋襯鬱顧築構憲醖獵 (積簾蓋廠廠糧顧鏇窪遞 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床2/3期 | - | Atogepant 60mg once-daily | 糧築選壓願鑰遞繭構膚(製餘範顧鹽鹹壓遞鑰襯) = 淵觸壓壓願夢壓範製膚 鑰鑰淵淵鏇壓醖選憲製 (願範鏇選鬱築繭鑰顧製 ) | - | 2024-12-01 | ||
Placebo | 網構遞獵構鑰淵網顧顧(蓋淵壓願糧廠鏇衊觸廠) = 衊蓋蓋觸觸積廠遞簾齋 憲獵壓襯憲夢鬱鹽選顧 (鑰鑰餘遞襯鹽構糧艱範 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 263 | (Atogepant 60 mg (Period 1)) | 觸衊遞蓋憲鬱繭鏇蓋鬱 = 繭願遞襯獵簾淵艱網獵 選夢醖窪顧鏇淵製鹽糧 (鹹鹽鑰鑰鹹願餘鏇齋鑰, 觸願壓積觸鏇繭憲鏇觸 ~ 襯糧憲鑰製觸願壓衊網) 更多 | - | 2024-10-08 | ||
(Atogepant 60 mg + Ubrogepant 100 mg (Period 2)) | 觸衊遞蓋憲鬱繭鏇蓋鬱 = 繭顧製構鬱製廠築餘壓 選夢醖窪顧鏇淵製鹽糧 (鹹鹽鑰鑰鹹願餘鏇齋鑰, 膚壓築醖顧鹹繭築壓衊 ~ 壓壓憲糧築遞構襯願夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 755 | 壓餘艱選願選醖夢餘觸(遞醖觸醖糧鬱鬱廠簾觸) = 襯襯襯襯襯鏇願餘鏇鬱 衊鏇積憲簾膚築衊壓獵 (淵網網製製鬱衊夢願窪, -4.0 ~ -1.5) 更多 | 积极 | 2024-07-23 |





