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跨国药企三季报发布后，全球制药营收TOP10又迎新格局。辉瑞成功突破业绩下滑困局，不仅一举登上榜首，更是Q3业绩增速最快的MNC；礼来成功超越GSK进榜TOP10；强生、BMS正在艰难守位中…… 撰文| Erin 不出意外，2025年全球制药营收TOP10格局又将巨变。 图丨2024年前三季度全球制药营收TOP10 首先是辉瑞，如果说今年上半年因为辉瑞两次公布成本削减计划和接连裁员，业界还在为其跌落神坛感到惋惜，到了第三季度，辉瑞就用单季度营收同比增长32%的实力证明，宇宙大药厂永远是宇宙大药厂。 接着是礼来和诺和诺德，前者凭借315亿美元的前三季度营收，终究还是将GSK挤出了全球制药企业营收前十。然而比这场“洗牌”大戏更精彩的是，诺和诺德和礼来在GLP-1战场的正面硬刚。随着礼来的替尔泊肽减重版本在2023年年底获批，2024年将是替尔泊肽与司美格鲁肽在2型糖尿病和减重两大适应证，争夺市场份额的首个完整年度。 当然，排位赛固然好看，“守家”战也同样博人眼球。当艾伯维的修美乐销售额急速下滑；BMS和强生仍然未能找到“青黄不接”的突破口；GSK眼前是被新贵挤出前十，身后更是前三季度营收下滑的无奈……这些老将们何时能打赢“翻身仗”？ 不过，当跨国药企的排位在短短一年间再度生变，并且在ADC、GLP-1等新疗法、新需求刺激下重新洗牌之时，新主线也在其中产生：赚钱的机会一直都在，跨国药企到底要如何及时抓住？2024年赚到的钱，是从什么时候开始布局的？ 辉瑞再登榜首，单季度涨幅超越礼来、诺和诺德 辉瑞终于打了一场漂亮的翻身仗。不仅是在Q1收入下滑19%，Q2仅以2%略微回归增长，Q3直接以32%强势登顶增速最快的跨国药企，更是打破了礼来和诺和诺德两家GLP-1“双姝”保持连续6个月霸榜的态势。 图丨2024年第三季度全球制药TOP20业绩增速，来源fiercepharma 从收入结构角度来看，辉瑞前九个月总收入为458.64亿美元，突然的猛涨主要来自于两大业务——收购Seagen而来的ADC产品，以及口服药Paxlovid需求的反弹。 具体来看，抗血栓药物阿哌沙班仍然是辉瑞收入最高的产品，今年前九个月销售额达55.34亿美元，另外，辉瑞两大重磅产品沛儿疫苗和哌柏西利也分别取得了48.53亿美元和32.72亿美元的销售额。新冠口服药Paxlovid对业绩增长同样贡献明显。三季报显示，该药第三季度收入27.03亿美元，其中美国市场收入23.13亿美元。 不过这些产品共同的难题是要么增长疲软，要么已经在负增长，而除了两个新冠产品，辉瑞未来几年的的增长或许大部分寄托在Seagen带来的几款ADC产品上。 例如全球首款治疗尿路上皮癌的Nectin-4 ADC Padcev，今年前九个月实现11.44亿美元的收入。 值得一提的是，如果按照辉瑞在Q3抗肿瘤业务40.43亿美元的收入计算，其在年底将有望冲击传统“肿瘤五霸”格局，成为其中一员。而Seagen所带来的Nectin-4 ADC Padcev、CD30 ADC Adcetris、HER2 ADC Tukysa、TF ADC Tivdak等ADC产品将是辉瑞最大的引擎，毕竟这些产品合计在第三季度收入达8.54亿美元。当然，辉瑞本身也对Seagen抱有超高信心，其曾公开披露，到2030年，来自Seagen的产品有望贡献超100亿美元的年销售额。 此外，今年第三季度也可以称得上是辉瑞的收获季，辉瑞在2010年收购FoldRx公司拿到的罕见病产品Vyndaqel、2016年收入麾下Medivation公司所得来的Xtandi、2022年收购Biohaven公司收获的Vydura，都在今年实现了两位数超高增长，其中由于欧美发达国家的紧张需求，Vyndaqel在前九个月销售额达39.07亿美元，增速也高达67%。 也正因在各类业务上都取得了令人意外的收获，辉瑞将年度收入预期上调了15亿美元，预计年收入将达610亿～640亿美元。 当业界将对跨国药企业绩的期待大部分都放在礼来、诺和诺德两家身上时，辉瑞用过往多年布局打破了这一惯性思维。 但礼来、诺和诺德与GLP-1的故事却并未因此失去看点。 遥想2023年当礼来的替尔泊肽降糖版Mounjaro交出了51亿美元的销售额时，足以让业界感叹新药王即将诞生。但当2024年礼来发布第三季度财报，降糖版Mounjaro前九个月销售额超80亿美元，2023年年底才上市的减重版Zepbound销售超30亿美元，二者合计超110亿美元时，业界更加为才坐上药王宝座的K药，以及诺和诺德的司美格鲁肽唏嘘不已。 毕竟，110亿美元可是K药上市5年都未能达成的高度，对于司美格鲁肽来讲也不过是到第五年时刚刚过线。 然而，礼来手中的猛将可不止GLP-1产品，其CDK4/6抑制剂Verzenio、胰岛素优泌乐在前九个月也实现了超过30%的增长，销售额分别为37.52亿美元、17.05亿美元。 在这些产品的助力下，礼来前三季度实现总营收315亿美元，同比增长27%，成功登入全球制药营收TOP10的行列。 替尔泊肽的增速让人叹为观止，司美格鲁肽的销售额则让K药能否在2024年年报出炉之时保住药王宝座画上问号。毕竟，司美格鲁肽的三个版本合计在前九个月销售额超1412亿丹麦克朗，也就是将近206亿美元，其增速也超25%，而K药前九个月收入虽然达216.46亿美元，但增速并不到20%。 更进一步的是，替尔泊肽和司美格鲁肽都在急速进行产能扩张和拓展适应证。前者在9月刚刚官宣已经完成了耗资8亿美元的Kinsale工厂扩建工程；后者在财报中披露，司美格鲁肽治疗外周动脉疾病（PAD）、司美格鲁肽与Icodec依柯胰岛素治疗糖尿病都将在2025年提交上市申请。 除了辉瑞、礼来两家，诺华、赛诺菲、阿斯利康等也在前三季度取得了两位数增长。整体来看，与去年同期增长乏力成为普遍趋势不同，今年的跨国药企们似乎正在从增长泥潭中挣扎而出。 强生、艾伯维艰难“守家” 然而，大多数的两位数增长也折射出寥寥几家个位数增长的艰难处境，强生、艾伯维、BMS尚且还能凭借小幅增长守住在前十中的排位，GSK已经无奈被礼来挤出榜单。 曾经辉瑞Q1下滑19%时，产品的增长乏力与“青黄不接”困境十分具像，但不缺20%高增速的产品，总体收入也不低的强生的困境是什么呢？ 其实强生的困境也是另一种意义上的“青黄不接”。表面上看，强生创新制药业务前三季度收入426.32亿美元，核心产品达雷妥尤单抗、阿帕他胺、古塞奇尤单抗等都取得两位数增长；与传奇合作的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛更是收获6.29亿美元销售额，同比增长84.3%的惊艳成绩；EGFR双抗埃万妥单抗也与阿斯利康的奥希替尼打得有来有回。 然而，水面下却是强生创新制药前三季度增速仅为3.9%（CER），引以为傲的自免业务增速仅有1%，最核心产品乌司奴单抗虽然仍保持80亿美元销售额，但已经呈现1.2%的负增长，该产品在第三季度销售也无奈下滑6.6%。曾经强势与艾伯维争夺自免一哥宝座的强生，在今年的前三季度，仅有古塞奇尤单抗一款产品保持两位数增长，其余几乎全部下滑。 相反，强生的抗肿瘤业务似乎正在扛起增长大旗，前三季度整体销售额152.84亿美元，增速17.2%。不仅是与传奇合作的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛收获6.29亿美元销售额，同比增长84.3%；强生的老牌产品达雷妥尤单抗销售额高达85.86亿美元的同时，增速也达到了19.3%。此外，强生肿瘤管线中还有ERLEADA、埃万妥单抗等高增速产品。 不仅如此，在默沙东、AZ等跨国药企的BD风潮掩盖下，强生的ADC布局其实也不容小觑。早在2022年，强生就曾与Mersana公司、多禧生物等Biotech合作布局新靶点ADC；今年，强生还豪掷数十亿美元收购Ambrx，收获多款FIC潜力ADC。 相对来讲，艾伯维虽然仍在消化修美乐专利悬崖的阵痛期，这使得公司整体在前三季度收入412.32亿美元，同比略微增长约3%。但其自免布局的多款产品已经在持续高增长，以弥补修美乐的缺口。例如两大核心产品Skyrizi和Rinvoq前三季度销售额分别为79.4亿美元和41.37亿美元，增速分别约48%和52%。 除了保持自免优势之外，艾伯维还在持续押宝神经科学领域，其偏头痛药物Botox、Ubrelvy、Qulipta，精神分裂症药物Vraylar等都为其带来较高增长。 前不久，艾伯维还以14亿美元将Aliada Therapeutics收入囊中，从而获得潜在阿尔茨海默病BIC疗法ALIA-1758。 与个位数增长的跨国药企相比，GSK的下滑以及跌出前十让人无奈。 整体来看，GSK前三季度总收入232.59亿英镑，约为293亿美元，虽然其HIV、肿瘤、呼吸/免疫等业务都实现了一定程度上的增长，但无奈业绩收入占比较大的疫苗业务却遭遇下滑。尤其是其RSV疫苗和流感疫苗，前三季度分别收入4.32亿英镑和3.03亿英镑，同比下滑37%和23%。但好在，其脑膜炎疫苗仍保持着11.42亿英镑的销售额和20%的增速，以保障GSK的疫苗业务下滑可控。不过，不仅是GSK，似乎疫苗在全球都陷入了增长困境，因此，GSK正在力图通过向抗肿瘤、呼吸/免疫等业务转型，从而挽救业绩。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 百济神州迎来利好。 11月19日，百济神州宣布，已与MSN Pharmaceuticals和MSN Laboratories Private公司达成了和解协议，解决了与MSN在美国提交的泽布替尼仿制药注册申请相关的专利诉讼问题。 根据协议条款，MSN将无法在2037年6月15日之前销售Brukinsa的仿制药，但在某些惯例情况下，该日期可能会提前或延后。MSN在诉讼中并未对Brukinsa的药物组合专利提出异议，该专利将于2034年4月到期。 微芯生物拟定增融资。 11月20日，微芯生物公告，公司拟向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过9.6亿元，募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资创新药研发项目和补充流动资金。 作为首批科创板上市企业，上市首日微芯生物股价曾达到125元/股，最新股价为22.97元/股。那么，微芯生物能否通过定增，产出有竞争力的管线呢？ 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）佐力药业与凌意生物签署战略合作框架协议 11月20日，佐力药业公告，公司与凌意生物签署了《战略合作框架协议》。股权合作方面，佐力药业将以增资方式入股凌意生物（A+轮），成为其第二大股东。研发合作方面，双方将共同开发帕金森症、阿尔兹海默症等神经领域疾病的创新药物。 2）泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售 11月19日，百济神州宣布，已与MSN Pharmaceuticals和MSN Laboratories Private公司达成了和解协议，解决了与MSN在美国提交的泽布替尼仿制药注册申请相关的专利诉讼问题。根据协议条款，MSN将无法在2037年6月15日之前销售Brukinsa的仿制药，但在某些惯例情况下，该日期可能会提前或延后。MSN在诉讼中并未对Brukinsa的药物组合专利提出异议，该专利将于2034年4月到期。 3）来凯医药与礼来就新型减肥药开展临床合作 11月20日，来凯医药宣布，已与礼来签订了一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用，来凯医药保留LAE102的全球权益。 / 02 / 资本信息 1）微芯生物拟定增募资不超过9.6亿元 11月20日，微芯生物公告，公司拟向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过9.6亿元，募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资创新药研发项目和补充流动资金。 2）百明信康完成新一轮数亿元融资 11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。 / 03 / 医药动态 1）礼来Orforglipron胶囊获临床许可 11月20日，据CDE官网，礼来Orforglipron胶囊获临床许可，适用于治疗成人肥胖或超重患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 2）艾伯维Atogepant Tablets获临床许可 11月20日，据CDE官网，艾伯维Atogepant Tablets获临床许可，拟用于月经性偏头痛预防性治疗。 3）天辰生物LP-003 注射液获临床许可 11月20日，据CDE官网，天辰生物LP-003 注射液获临床许可，拟开展治疗食物过敏的研究。 4）再鼎医药艾加莫德α注射液（皮下注射）获临床许可 11月20日，据CDE官网，再鼎医药艾加莫德α注射液（皮下注射）获临床许可，拟开展治疗眼肌型重症肌无力的研究。 5）众生药业RAY1225注射液减重Ⅱ期临床试验获积极结果 11月20日，众生药业公告， RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验初步结果显示，疗效积极和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 6）晨泰医药EGFR-TKI获批上市 11月20日，据NMPA官网，江苏晨泰医药EGFR-TKI佐利替尼片获批上市，适用于具有EGFR 19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 7）湃隆生物PRMT5抑制剂完成首例患者入组 11月19日，湃隆生物宣布，其PRMT5抑制剂GTA182，针对MTAP缺失晚期实体瘤的1a/b期研究成功完成首例患者入组。 / 04 / 器械跟踪 1）迈瑞生物梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获注册许可 11月20日，据NMPA官网，迈瑞生物梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获注册许可。 2）乐普诊断CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获注册许可 11月20日，据NMPA官网，乐普诊断CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获注册许可。 3）力博医药抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）获注册许可 11月20日，据NMPA官网，力博医药抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）获注册许可。 / 05 / 海外药闻 1）拜耳获心血管疗法日本权益 11月19日，Cytokinetics公司和拜耳宣布，双方已就aficamten在日本的独家开发和商业化达成合作和许可协议，双方将共同在日本开发和商业化aficamten，用于治疗梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。