Atogepant

在全球生物制药的巨擘阵营中，艾伯维（AbbVie）的名字始终与“创新”和“转型”紧密相连。这家从雅培公司独立出来仅十余年的企业，曾凭借一款传奇药物“修美乐”（Humira）蝉联全球“药王”宝座十余年，深刻塑造了行业格局。然而，真正的巨头并非诞生于单一的成功，而在于穿越周期的能力。当修美乐的专利壁垒最终被打破，销售额如预期般断崖式下滑时，整个行业都在审视：艾伯维是否会随之坠落？2025年最新出炉的财务数据，给出了一个清晰而有力的否定答案。艾伯维非但没有陷入困境，反而上演了一场教科书级的战略接力，以多元化的增长引擎，开启了后“药王”时代的强劲新篇章。一、财务透视：穿越“专利悬崖”后的稳健增长2025年，艾伯维向市场交出了一份超越预期的中期成绩单，用实际业绩证明了其战略转型的有效性。根据公司公布的2025年第二季度及上半年财报，其增长曲线稳健而清晰。2025年第二季度，公司实现净收入154.2亿美元，较去年同期增长6.6%，超出市场预期近4亿美元。更能反映盈利质量的指标——调整后稀释每股收益达到2.97美元，同样高于市场预期。纵观整个2025年上半年，公司总营收达到287.66亿美元，同比增长7.4%。基于上半年的强劲表现，管理层信心十足地将2025年全年的调整后每股收益指引，从原来的11.67-11.87美元上调至11.88-12.08美元。这份成绩单的含金量，在于其增长是在核心支柱产品销售额骤降的背景下实现的。曾经贡献超200亿美元年收入的“现金奶牛”修美乐，因专利到期和生物类似药的激烈冲击，其2025年上半年的全球销售额同比暴跌54.7%，仅录得23.01亿美元。然而，如此巨大的收入“窟窿”已被迅速填补。推动增长的核心动力，来自于公司成功培育的新一代产品组合，以及神经科学等新兴业务的出色表现，这标志着艾伯维已成功穿越了医药行业最令人畏惧的“专利悬崖”。二、产品矩阵：新一代“双子星”领衔的多引擎格局艾伯维的成功转型，绝非依赖运气，而是其前瞻性研发和精准市场布局的必然结果。公司的产品管线已从过去修美乐“一枝独秀”，进化为由免疫学、神经科学、肿瘤学、美学等多领域驱动的“群星闪耀”格局。1.免疫学：“双子星”完成完美接力免疫学业务始终是艾伯维的基石，2025年上半年贡献了138.95亿美元收入，占总营收的近一半。其中，新一代“免疫双子星”——Skyrizi（利生奇珠单抗）和Rinvoq（乌帕替尼）——已毫无争议地成为公司的新增长支柱。Skyrizi：这款靶向IL-23的单抗药物表现尤为惊艳。2025年上半年销售额高达78亿美元，同比激增约69%。其增长动力来源于在斑块状银屑病、银屑病关节炎以及克罗恩病等多个重要适应症上的快速放量。凭借卓越的临床数据和一年仅需给药四次的便捷性，Skyrizi正从竞争对手中夺取大量市场份额，其2025年全年销售额预期已被上调至171亿美元。有分析预测，它有望在2026年突破200亿美元销售额大关，成为新的“药王”候选者。Rinvoq：作为一款口服JAK1抑制剂，Rinvoq凭借其广泛的适应症覆盖和优异的疗效同步高增，上半年销售额达到37亿美元。公司为其规划了清晰的“三波”适应症拓展战略，已从类风湿关节炎扩展至特应性皮炎、溃疡性结肠炎等领域，并最新获批用于治疗巨细胞动脉炎（GCA），持续开拓市场边界。2.神经科学：快速崛起的第二增长曲线神经科学是艾伯维近年来增长最快的业务板块之一，2025年上半年收入达49.65亿美元，同比增长超过20%。该领域已形成了丰富的产品组合：Vraylar（卡利拉嗪）：用于治疗精神分裂症和双相情感障碍，是目前的拳头产品，上半年销售额16.65亿美元。偏头痛产品线：包括Ubrelvy和Qulipta，分别针对急性偏头痛和预防性治疗，两者上半年均实现了超过30%的高速增长，展现出巨大潜力。3.肿瘤学及其他：创新与收购并进在肿瘤领域，艾伯维在维护老产品（如BTK抑制剂Imbruvica和Bcl-2抑制剂Venclexta）市场的同时，正通过积极的业务发展（BD）和收购引入前沿疗法。例如：通过收购获得的FRαADC药物Elahere，上半年销售额增长75.5%，达到3.38亿美元。公司首款自研ADC药物Teliso-V也于2025年获批上市，瞄准c-Met靶点。此外，在美容（保妥适等）和眼科领域，艾伯维也拥有稳定的业务布局，共同构成了其多元化的收入来源。为了更直观地展示其核心产品线的表现，下表汇总了2025年上半年部分关键产品的业绩：三、竞争优势：构筑穿越周期的深厚“护城河”艾伯维能够实现平滑过渡并持续增长，源于其构建了一套难以被复制的系统性竞争优势，即深厚的企业“护城河”。首先，是前瞻性的研发与管线布局能力。艾伯维的“双子星”接力并非临阵磨枪。早在修美乐如日中天的2016年前后，公司就已前瞻性地布局了Skyrizi和Rinvoq的研发。这种“在晴天修屋顶”的战略远见，确保了当旧产品的专利浪潮褪去时，新产品已准备好扬帆起航。这种能力，建立在对疾病机理的深刻理解和对临床需求变迁的精准把握之上。其次，是卓越的产品生命周期管理（LCM）与专利策略。修美乐在美国市场维持长达20年的市场独占期，远超通常的10年专利保护期，这本身就是一项商业传奇。公司通过围绕制剂、制造方法和使用方法构建复杂的专利网，极大地延长了产品的商业价值周期。这套成熟的策略也被应用于新产品的开发中，例如Skyrizi的可注射剂型本身就构成了额外的技术壁垒。再者，是“敢于亮剑”的临床开发与商业化实力。艾伯维的新药上市往往伴随着直接针对市场领先产品的“头对头”临床试验。例如，Skyrizi在银屑病和克罗恩病领域分别通过临床试验，证明了其疗效优于当时的市场主流药物。这种以硬数据直面竞争的方式，能迅速建立临床专家和市场的认可，为快速抢占市场铺平道路。最后，是高效的外部创新整合能力。除了内部研发，艾伯维始终保持开放的姿态，通过授权引进（License-in）和收购（M&A）来快速扩充管线。2025年上半年，公司就达成了多达10笔业务发展交易，积极布局三特异性抗体等前沿技术。例如，年初与先声药业就一款多发性骨髓瘤三抗药物达成的许可协议，潜在价值超过10亿美元。这种“自主研发+外部引进”的双轮驱动模式，确保了其创新引擎永不熄火。四、中国战略：从“在中国”到“与中国共同创新”对于艾伯维而言，中国早已超越了一个重要销售市场的范畴，更是其全球创新网络中不可或缺的战略支点。公司正践行着从“在中国，为中国”到“在中国，为全球”的深度本土化承诺。深化本土医疗生态合作是艾伯维中国战略的鲜明特征。公司积极携手中国医学界，推动诊疗标准的升级。例如，2025年3月，艾伯维联合近300位跨领域权威专家，发起“免疫介导炎症性疾病（IMID）多学科合作倡议”，旨在打破科室壁垒，为中国数量庞大的慢性免疫疾病患者构建更高效、以患者为中心的诊疗模式。这类举措不仅造福患者，也深化了公司与本土医疗体系的融合。将中国纳入全球研发核心是另一关键举措。目前，中国已参与了艾伯维全球85%的多中心三期临床试验，多项研究已进入关键阶段。这意味着，中国患者能更早地用上全球创新药，而中国的研究数据和临床经验也能直接反哺全球药品研发。投资中国生物科技前沿，则是艾伯维链接中国创新源头的直接方式。2024年，艾伯维达成的全球合作协议中，有17%是与中国企业合作的。其中最引人注目的包括以17.1亿美元与明济生物合作开发下一代炎症性肠病（IBD）疗法，以及此前提到的与先声药业就三抗药物SIM0500达成的超10亿美元许可协议。这些交易并非简单的产品引进，而是真正意义上与中国创新力量共同开发，让“中国智造”的新药有机会走向全球市场。

偏头痛作为一种常见的神经系统疾病，长期以来主要依赖β受体阻滞剂、氟桂利嗪、丙戊酸、托吡酯或阿米替林等传统药物进行预防性治疗。然而，这些药物往往因疗效不足、耐受性差或副作用明显，使得部分患者无法获得满意的病情控制。尤其令人困扰的是，传统预防方案失败后，临床选择有限，患者持续承受发作性头痛带来的功能损害与生活质量下降。在这一背景下，靶向降钙素基因相关肽（CGRP）通路的新型药物研发成为偏头痛治疗领域的重要突破。CGRP是一种与偏头痛病理生理密切相关的神经肽，其受体拮抗剂通过阻断CGRP的生物活性，从而抑制偏头痛发作的关键机制。 为此，研究人员开展了一项名为ELEVATE的IIIb期临床研究，旨在评估口服CGRP受体拮抗剂Atogepant（商品名Aquipta?）在既往常规预防药物治疗失败成人患者中的有效性与安全性。该研究结果发表于《Schmerzmedizin》杂志，为临床实践提供了重要循证依据。研究显示，与安慰剂组相比，Atogepant治疗组患者每月偏头痛天数平均减少4.2天，差异具有高度统计学意义（p<0.0001）。这一结果明确提示，对于传统预防药物应答不佳的患者，Atogepant能带来显著额外的症状改善。 除了卓越的疗效数据，Atogepant在药代动力学特性上也展现出独特优势。根据埃森大学医院西部德国头痛与眩晕中心主任Dagny Holle-Lee教授的解释，Atogepant在连续给药三天后即可达到稳态血药浓度，而停药三天后药物便可完全从体内清除。这种快速的起效与清除特性，相较于需要提前五至六个月停用的CGRP单抗类药物，为计划妊娠的女性患者提供了更大的用药灵活性。此外，研究中观察到的体重减轻副作用被多数患者视为积极影响，且该现象并非由恶心导致，推测是药物的独立效应。 在药物经济学层面，柏林医学法律专业律师J?rn Grotjahn博士强调，治疗方案的选择不应仅基于成本，更应充分考虑医疗进步与患者个体需求。当选择比现有廉价替代方案更昂贵的治疗时，医生需确保决策具有医学合理性与客观依据，并通过完整、及时的医疗记录说明个体化治疗情境。 在疼痛管理领域的另一项进展中，缓释Pregabalin（Pregabalin Aristo? retard）为神经病理性疼痛的治疗提供了新思路。基尔大学Ralf Baron教授指出，该缓释制剂通过胃滞留技术实现每日一次给药，从而提高用药依从性。其机制在于：药片在胃内吸水膨胀后浮于胃液，延长胃内停留时间，使药物能在上段小肠持续释放，维持更平稳的血药浓度，避免血药浓度过高或过低的波动，进而改善耐受性与安全性。临床研究数据显示，缓释Pregabalin在缓解糖尿病周围神经病变（PDN）疼痛方面，与每日两次或三次的即释剂型疗效相当，且疲劳、恶心等副作用发生率略有降低。 关键技术方法方面，研究主要依托多中心随机对照试验（RCT）设计，纳入对传统预防药物无效的偏头痛成人患者，采用双盲、安慰剂对照的IIIb期临床试验评估Atogepant的疗效与安全性；同时，通过药代动力学分析考察其达稳态时间与清除特性；在神经病理性疼痛研究中，则采用缓释制剂技术（胃滞留型给药系统）对比即释Pregabalin，并以疼痛缓解≥30%的患者比例作为主要终点进行疗效与安全性评估。 研究结果 •ELEVATE研究有效性结果：Atogepant治疗组每月偏头痛天数较基线平均减少4.2天，显著优于安慰剂组的1.9天（p<0.0001）。 •药代动力学与安全性特征：Atogepant三天达稳态，停药三天后完全清除；体重减轻为常见副作用，多数患者评价积极。 •缓释Pregabalin的临床优势：每日一次给药的缓释Pregabalin在PDN患者中疼痛缓解率与即释剂型相当（87.1% vs. 87.7%），副作用略低。 结论与讨论 本研究证实，Atogepant作为每日一次口服的CGRP受体拮抗剂，在对传统预防药物无效的偏头痛患者中具有显著疗效和良好的药代动力学特性，为临床提供了重要的治疗新选项。其快速达稳与快速清除的特点，特别适合需要灵活调整治疗计划的患者。同时，缓释Pregablin通过简化给药方案与优化药时曲线，进一步提升了神经病理性疼痛患者的长期治疗依从性与安全性。这两项进展共同体现了个体化疼痛管理的现代趋势，即在遵循药物经济学原则的基础上，以患者需求为核心选择最优治疗策略，从而推动临床实践向更精准、更人性化的方向发展。