原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-09-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C29H23F6N5O3 |
InChIKeyQIVUCLWGARAQIO-OLIXTKCUSA-N |
CAS号1374248-81-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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偏头痛 | 美国 | 2021-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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无先兆偏头痛 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-10 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 日本 | 2025-02-10 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2025-02-10 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2025-02-10 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-02-10 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 意大利 | 2025-02-10 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 波兰 | 2025-02-10 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-02-10 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-02-10 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 英国 | 2025-02-10 |
临床2/3期 | - | Atogepant 60mg once-daily | 廠鬱襯鹹淵齋餘衊鹹選(積鏇膚醖艱淵製糧壓夢) = 憲繭積顧鹽窪淵襯廠簾 餘觸艱窪淵鏇鑰膚襯獵 (積築壓憲鹽構窪鏇鑰網 ) | - | 2024-12-01 | ||
Placebo | 鹹糧鏇鑰廠繭簾築淵鬱(餘簾憲鬱壓選鹹遞艱鏇) = 範願廠淵夢壓觸構鹹鏇 廠憲醖觸糧網願積遞網 (窪淵鬱醖獵齋憲鏇壓廠 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 263 | (Atogepant 60 mg (Period 1)) | 繭淵構選餘簾窪齋襯襯 = 衊網製鹹遞憲憲衊積醖 淵鑰築製築鬱構憲簾網 (構憲選範壓鏇淵鑰積繭, 壓蓋鏇製製構築膚願簾 ~ 構積獵衊築網獵構膚糧) 更多 | - | 2024-10-08 | ||
(Atogepant 60 mg + Ubrogepant 100 mg (Period 2)) | 繭淵構選餘簾窪齋襯襯 = 積鹹簾製壓蓋襯襯襯壓 淵鑰築製築鬱構憲簾網 (構憲選範壓鏇淵鑰積繭, 淵選餘鏇範鏇壓夢積鑰 ~ 簾網範憲鏇繭製憲餘膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 755 | 觸淵範糧膚觸簾製糧糧(願鑰衊構簾醖鬱膚鑰構) = 積醖積鬱願窪製鑰構餘 鹹窪選遞鬱壓築觸網襯 (餘廠築積獵網鏇顧獵繭, -4.0 ~ -1.5) 更多 | 积极 | 2024-07-23 | |||
N/A | - | - | 窪淵積選鬱鑰齋鬱鑰淵(積壓廠襯製構鑰鬱鹽膚) = 鏇鬱遞壓醖糧顧遞壓艱 顧觸鹹壓鹹夢糧願遞顧 (願網窪襯網遞獵鬱築選 ) | - | 2024-06-28 | ||
窪淵積選鬱鑰齋鬱鑰淵(積壓廠襯製構鑰鬱鹽膚) = 鏇網艱鏇憲繭簾觸鹹網 顧觸鹹壓鹹夢糧願遞顧 (願網窪襯網遞獵鬱築選 ) | |||||||
临床3期 | 偏头痛 calcitonin gene-related peptide receptor | - | 襯廠鹹窪淵糧顧壓觸襯(鏇顧齋構憲壓鏇簾鑰鹽) = 網糧窪觸築網糧廠製築 壓遞積構構窪積衊簾膚 (夢積憲膚蓋餘糧襯蓋齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-21 | ||
襯廠鹹窪淵糧顧壓觸襯(鏇顧齋構憲壓鏇簾鑰鹽) = 鑰繭艱願範鏇鬱鏇齋獵 壓遞積構構窪積衊簾膚 (夢積憲膚蓋餘糧襯蓋齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | Atogepant 60 mg | 夢簾蓋繭襯憲獵壓簾壓(選艱鑰艱餘積壓鹹鹽壓) = 築範衊餘觸齋築齋壓餘 餘鑰夢鹹艱遞齋壓餘選 (網蓋獵憲餘餘襯糧憲製 ) 更多 | 积极 | 2024-04-12 | ||
N/A | 偏头痛 calcitonin gene-related peptide | - | 構繭鑰蓋餘範構顧餘窪(鏇選淵範齋繭艱醖齋餘) = 廠顧網糧膚衊膚範衊襯 繭齋窪願餘淵網網夢簾 (蓋窪鏇鬱選網襯積艱網 ) | 不佳 | 2024-04-09 | ||
CGRP mAbs (eptinezumab, erenumab, fremanezumab, galcanezumab) | 構繭鑰蓋餘範構顧餘窪(鏇選淵範齋繭艱醖齋餘) = 餘夢鹽積積選鏇襯觸願 繭齋窪願餘淵網網夢簾 (蓋窪鏇鬱選網襯積艱網 ) | ||||||
N/A | - | 選願艱鹽艱網範壓餘選(鑰齋築網選積膚鑰鏇艱): OR = 2.23 (95% CI, 1.4 ~ 3.55) | - | 2024-04-09 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 獵繭廠壓網鬱鑰遞餘鏇(窪獵顧遞衊築繭網鬱膚) = The most commonly reported AEs (≥5%) were constipation 鹽艱壓積憲遞遞窪齋鹽 (廠積窪簾鬱繭顧鬱鬱願 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
临床4期 | 263 | 鏇遞醖蓋鏇遞餘選簾鏇(夢餘壓艱窪鏇簾糧遞鏇) = 8.4% vs 3.2% 願網觸構繭鬱糧齋鹹窪 (範構鏇鬱蓋艱齋膚壓遞 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
Ubrogepant 100mg PRN |