更新于：2024-11-04
Carboxymethylcellulose sodium
羧甲基纤维素钠
更新于：2024-11-04
概要
基本信息
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (1995-05-09), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
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关联
33
项与 羧甲基纤维素钠 相关的临床试验A Phase 3b Study to Evaluate 0.003% AR-15512 Safety and Drop Attributes
The purpose of this study is to evaluate the proportion of ocular adverse events reported in subjects with dry eye disease (DED) between the intervention arm (0.003% AR-15512) and Refresh® Classic.
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
A Randomized Comparative Clinical Study to Evaluate the Efficacy of Gutikanjana along with Kantakaryadi Parisheka and Carboxymethyl Cellulose (0.5%) Eye Drops in the Management of Vataja Abhishyanda- Evaporative Dry Eye - Nil
开始日期2024-08-05 |
申办/合作机构- |
Randomized controlled trial of Bilwadi Kwatha Siddha Ghrita Aschyotana and Carboxy Methyl Cellulose 0.5% eye drops in computer vision syndrome with reference toShushkakshipaka. - NIL
开始日期2024-07-15 |
申办/合作机构- |
100 项与 羧甲基纤维素钠 相关的临床结果
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100 项与 羧甲基纤维素钠 相关的转化医学
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100 项与 羧甲基纤维素钠 相关的专利（医药）
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1,407
项与 羧甲基纤维素钠 相关的文献（医药）2025-01-01·Journal of Environmental Sciences
Efficient remediation of different concentrations of Cr-contaminated soils by nano zero-valent iron modified with carboxymethyl cellulose and biochar
Article
作者: Zhang, Tingting ; Ma, Qiyan ; Liu, Yiyang ; Xie, Lihong ; Lin, Aijun ; Zhang, Jinlan ; Li, Shangyi ; Guo, Pengfei ; Chen, Qingjun ; Duan, Guilan
Nano zero-valent iron (nZVI) is widely used in soil remediation due to its high reactivity. However, the easy agglomeration, poor antioxidant ability and passivation layer of Fe-Cr coprecipitates of nZVI have limited its application scale in Cr-contaminated soil remediation, especially in high concentration of Cr-contaminated soil. Herein, we found that the carboxymethyl cellulose on nZVI particles could increase the zeta potential value of soil and change the phase of nZVI. Along with the presence of biochar, 97.0% and 96.6% Cr immobilization efficiency through CMC-nZVI/BC were respectively achieved in high and low concentrations of Cr-contaminated soils after 90-days remediation. In addition, the immobilization efficiency of Cr(VI) only decreased by 5.1% through CMC-nZVI/BC treatment after 10 weeks aging in air, attributing to the strong antioxidation ability. As for the surrounding Cr-contaminated groundwater, the Cr(VI) removal capacity of CMC-nZVI/BC was evaluated under different reaction conditions through column experiments and COMSOL Multiphysics. CMC-nZVI/BC could efficiently remove 85% of Cr(VI) in about 400 hr when the initial Cr(VI) concentration was 40 mg/L and the flow rate was 0.5 mL/min. This study demonstrates that uniformly dispersed CMC-nZVI/BC has an excellent remediation effect on different concentrations of Cr-contaminated soils.
2024-12-31·RENAL FAILURE
The antioxidant, anti-inflammatory, and anti-apoptotic effects of sesamin against cisplatin-induced renal and testicular toxicity in rats
Article
作者: Sayed, Amany A ; Altyar, Ahmed E ; Abdel-Daim, Mohamed M ; Saleem, Rasha Mohammed ; Mohammedsaleh, Zuhair M ; Sakr, Hader I ; Albadrani, Ghadeer M ; Farouk, Sameh M ; Al-Ghadi, Muath Q ; Alamoudi, Mariam K
PURPOSE:
The present study investigated the nephron-testicular protective effects of sesamin against cisplatin (CP)-induced acute renal and testicular injuries.
METHODS:
Thirty-two male Wistar rats were allocated to receive carboxymethylcellulose (0.5%, as sesamin vehicle), CP (a single i.p. 5 mg/kg dose), CP plus sesamin at 10 or 20 mg/kg orally for 10 days.
RESULTS:
Data analysis showed significant increases in serum urea, creatinine, interleukin (IL)-1, IL-6, and tumor necrosis factor-α (TNF-α), as well as renal and testicular tissue malondialdehyde and nitric-oxide concentrations in CP-intoxicated rats in comparison to control animals. On the contrary, rats treated with CP only exhibited significantly lower (p < .05) serum testosterone, tissue glutathione, and activities of endogenous antioxidant enzymes compared to control rats. Histopathologically examining CP-intoxicated rats' tissues using H&E and PAS stains showed atrophied glomeruli, interstitial inflammatory cells, atypic tubular epithelium with focal apoptosis, and reduced mucopolysaccharide content. Further, immunohistochemical staining of the same group revealed an increase in p53 and cyclooxygenase-II (Cox-II) expression in renal and testicular tissues. Treatment with sesamin alleviated almost all the changes mentioned above in a dose-dependent manner, with the 20 mg/kg dose restoring several parameters' concentrations to normal ranges.
CONCLUSIONS:
In brief, sesamin could protect the kidneys and testes against CP toxicity through its antioxidant, anti-inflammatory, and anti-apoptotic effects.
2024-12-01·JOURNAL OF BIOMEDICAL MATERIALS RESEARCH PART A
Doxycycline‐loaded carboxymethyl cellulose/sodium alginate/gelatin hydrogel: An approach for enhancing pressure ulcer healing in a rat model
Article
作者: Alizadeh, Morteza ; Salehi, Majid ; Aldaghi, Niloofar ; Kamalabadi‐Farahani, Mohammad
Abstract:
Pressure ulcers, or bedsores, are created by areas of the skin under prolonged pressure and can lead to skin and underlying tissue damage. The present study evaluated the effects of carboxymethyl cellulose/sodium alginate/gelatin (CMC/Alg/Gel) hydrogel containing doxycycline (DOX) on improving the healing process of pressure ulcers. The magnet was used to apply pressure on the dorsum skin rat to induce a pressure ulcer model. Then sterile gauze, CMC/Alg/Gel, and CMC/Alg/Gel/1% w/v DOX hydrogels were used to cover the wounds. Blood compatibility, weight loss, cytocompatibility, drug release rate, cell viability, wound closure, and re‐epithelialization were evaluated in all animals on the 14th day after treatment. In vivo results and histopathological evaluation showed 56.66% wound closure and the highest re‐epithelialization in the CMC/Alg/Gel/1% w/v DOX hydrogel group (14 days after treatment). Furthermore, real‐time PCR results indicated that the hydrogel containing DOX significantly decreased the expression of the MMP family consisting of MMP2 and MMP9 mRNA and also increased the expression of vascular endothelial growth factor VEGF mRNA. This study suggested that the addition of DOX, an antibiotic and MMP inhibitor, to hydrogels may be effective in the healing process of pressure ulcers.
8
项与 羧甲基纤维素钠 相关的新闻（医药）2024-09-20
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最新最热的医药健康新闻政策
前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围
第一批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿托伐他汀钙口服常释剂型
★辛伐他汀、★匹伐他汀、
普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀
★瑞舒伐他汀
2
瑞舒伐他汀钙口服常释剂型
★辛伐他汀、★匹伐他汀、
普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀
★阿托伐他汀
3
氯吡格雷口服常释剂型
噻氯匹定
★替格瑞洛
4
厄贝沙坦口服常释剂型
★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、
★氯沙坦、阿利沙坦酯、
阿齐沙坦、美阿沙坦
★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
5
氨氯地平口服常释剂型
★左氨氯地平
★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、
尼群地平、贝尼地平、西尼地平、
马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
6
恩替卡韦口服常释剂型
拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定
★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦
7
艾司西酞普兰口服常释剂型
★西酞普兰
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、
米安色林、瑞波西汀
★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、
★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、
安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、
阿米替林、圣约翰草提取物
8
帕罗西汀口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、
米安色林、瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、
★氟西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、
★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、
曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、
★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
9
奥氮平口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、
五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多
★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、
帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、
氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
10
头孢呋辛酯口服常释剂型
★头孢克洛、★头孢丙烯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢克肟、★头孢地尼、头孢他美酯、
头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯
11
利培酮口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、
五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、
哌泊塞嗪、氟哌利多
★氨磺必利、★阿立哌唑、★奥氮平、
帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、
氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
12
吉非替尼口服常释剂型
埃克替尼、★厄洛替尼
★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、
伏美替尼、阿美替尼
13
福辛普利口服常释剂型
★赖诺普利、★贝那普利、
★依那普利、★培哚普利、
雷米普利、喹那普利、咪达普利
★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、
★缬沙坦、★替米沙坦、★氯沙坦、
阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦
14
厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型
奥美沙坦酯氢氯噻嗪、
★氯沙坦氢氯噻嗪、
替米沙坦氢氯噻嗪、
★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻
15
赖诺普利口服常释剂型
★贝那普利、★依那普利、
★培哚普利、雷米普利、
喹那普利、咪达普利
★福辛普利
16
替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型
拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定
★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦
★恩替卡韦
17
氯沙坦口服常释剂型
阿齐沙坦、美阿沙坦、
★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、
★缬沙坦、★替米沙坦、
★厄贝沙坦、阿利沙坦酯
★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
18
依那普利口服常释剂型
★贝那普利、★赖诺普利、
★培哚普利、雷米普利、
喹那普利、咪达普利
★福辛普利、★奥美沙坦酯、★缬沙坦、
★坎地沙坦酯、★替米沙坦、★氯沙坦、
阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦
19
左乙拉西坦口服常释剂型
奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、
卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯
20
伊马替尼口服常释剂型
氟马替尼
尼洛替尼、达沙替尼
21
孟鲁司特口服常释剂型
普仑司特、扎鲁司特
22
蒙脱石口服散剂
23
培美曲塞注射剂
24
氟比洛芬酯注射剂
双氯芬酸、★布洛芬、★帕瑞昔布、
吡罗昔康、★酮咯酸氨丁三醇
25
右美托咪定注射剂
第二批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿比特龙口服常释剂型
氟他胺、★比卡鲁胺、恩扎卢胺
2
阿德福韦酯口服常释剂型
拉米夫定、替比夫定
★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦、★恩替卡韦
3
阿卡波糖口服常释剂型
伏格列波糖、★米格列醇
4
阿莫西林口服常释剂型
青霉素V、氨苄西林、
苯唑西林、氯唑西林
5
阿奇霉素口服常释剂型
红霉素、琥乙红霉素、
环酯红霉素、★罗红霉素
地红霉素、泰利霉素、依托红霉、
★克拉霉素
6
安立生坦片
波生坦
马昔腾坦、利奥西呱
7
奥美沙坦酯口服常释剂型
★氯沙坦、阿利沙坦酯
★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、★厄贝沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦
★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
8
比索洛尔口服常释剂型
★美托洛尔、卡维地洛、
贝凡洛尔、阿罗洛尔、
塞利洛尔
阿替洛尔、★普萘洛尔、尼群洛尔
9
对乙酰氨基酚口服常释剂型
★布洛芬、萘普生
双氯芬酸、★洛索洛芬、★美洛昔康、
★依托考昔、★塞来昔布、艾瑞昔布
10
多奈哌齐口服常释剂型
加兰他敏、卡巴拉汀、★美金刚
11
氟康唑口服常释剂型
★伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、
艾沙康唑
12
福多司坦口服常释剂型
羧甲司坦、乙酰半胱氨酸
厄多司坦、美司坦、★氨溴索、
★溴己新、桉柠蒎
13
格列美脲口服常释剂型
格列本脲
★格列齐特
格列喹酮、★格列吡嗪
14
甲硝唑口服常释剂型
★替硝唑、★奥硝唑、
塞克硝唑
左奥硝唑
15
聚乙二醇口服散剂
复方聚乙二醇电解质Ⅰ、
复方聚乙二醇电解质Ⅱ、
复方聚乙二醇电解质Ⅲ、
复方聚乙二醇电解质Ⅳ、硫酸镁、乳果糖
16
坎地沙坦酯口服常释剂型
★氯沙坦、阿利沙坦酯
阿齐沙坦、美阿沙坦、
★奥美沙坦酯、★缬沙坦、
★替米沙坦、
★厄贝沙坦、阿齐沙坦酯
★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
17
克林霉素口服常释剂型
克林霉素棕榈酸酯、
克林霉素磷酸酯、林可霉素
18
铝碳酸镁咀嚼片
铝镁加
磷酸铝凝胶、复方氢氧化铝
19
美洛昔康口服常释剂型
吡罗昔康
氯诺昔康、★塞来昔布、★依托考昔、
艾瑞昔布、双氯芬酸、★洛索洛芬
20
莫西沙星口服常释剂型
吡哌酸、氧氟沙星、
★诺氟沙星
★左氧氟沙星、
★环丙沙星、洛美沙星、
氟罗沙星、司帕沙星
吉米沙星、奈诺沙星、加诺沙星、安妥沙星
21
曲美他嗪缓释控释剂型
22
索利那新口服常释剂型
托特罗定、奥昔布宁
23
他达拉非片
★西地那非、伐地那非
24
特拉唑嗪口服常释剂型
阿夫唑嗪、多沙唑嗪
★坦索罗辛、赛洛多辛
25
替吉奥口服常释剂型
氟尿嘧啶
替加氟、★卡培他滨、曲氟尿苷替匹嘧啶
26
头孢氨苄口服常释剂型
★头孢拉定、头孢羟氨苄
★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯
27
头孢拉定口服常释剂型
★头孢氨苄、头孢羟氨苄
★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、★头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢他美酯
28
辛伐他汀口服常释剂型
★匹伐他汀、普伐他汀、
氟伐他汀、洛伐他汀
★瑞舒伐他汀、★阿托伐他汀
29
异烟肼口服常释剂型
30
吲达帕胺口服常释剂型
氢氯噻嗪、★呋塞米、
★托拉塞米
美托拉宗、螺内酯、阿米洛利、布美他尼
31
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
紫杉醇脂质体、
★紫杉醇
★多西他赛
32
左西替利嗪口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏、
★西替利嗪
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、
非索非那定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀
第三批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿那曲唑口服常释剂型
★来曲唑、依西美坦
2
阿哌沙班口服常释剂型
华法林
★利伐沙班、艾多沙班、★达比加群酯
3
阿扎胞苷注射剂
4
氨基葡萄糖口服常释剂型
5
氨溴索口服常释剂型
羧甲司坦、乙酰半胱氨酸
★福多司坦、厄多司坦、美司坦 、
★溴己新、桉柠蒎
6
奥氮平口腔崩解片
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、
帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、
★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、
氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
7
奥美拉唑口服常释剂型
★艾司奥美拉唑
★泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑
8
布洛芬缓释控释剂型
右布洛芬、萘普生
★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、
★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬
9
布洛芬颗粒剂
右布洛芬、萘普生
★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、
★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬
10
地氯雷他定口服常释剂型
赛庚啶、
氯苯那敏、
★氯雷他定
★异丙嗪、苯海拉明、非索非那定、
卢帕他定、★奥洛他定、★西替利嗪、
★左西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀
11
多潘立酮口服常释剂型
★莫沙必利、氯波必利、伊托必利
12
二甲双胍缓释控释剂型
苯乙双胍
二甲双胍常释制剂
13
二甲双胍口服常释剂型
苯乙双胍
二甲双胍缓释控释剂型
14
非布司他口服常释剂型
别嘌醇、苯溴马隆
15
非那雄胺口服常释剂型（5mg）
爱普列特
★度他雄胺
16
非那雄胺口服常释剂型（1mg）
17
氟西汀口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★帕罗西汀、
伏硫西汀、★度洛西汀、★舍曲林、
氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
18
枸橼酸西地那非片
★他达拉非、伐地那非
19
甲钴胺口服常释剂型
维生素B12、腺苷钴胺
20
卡培他滨口服常释剂型
氟尿嘧啶
替加氟、★替吉奥、曲氟尿苷替匹嘧啶
21
卡托普利口服常释剂型
★福辛普利、★赖诺普利、★培哚普利、
★依那普利、雷米普利、喹那普利、
★贝那普利、咪达普利
22
喹硫平口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★阿立哌唑、★氨磺必利、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
23
来曲唑口服常释剂型
★阿那曲唑、依西美坦
24
氯氮平口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、
★阿立哌唑、★氨磺必利、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
25
美金刚口服常释剂型
★多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏、
卡巴拉汀、丁苯酞、甘露特钠
26
孟鲁司特咀嚼片
普仑司特、扎鲁司特
27
孟鲁司特颗粒剂
普仑司特、扎鲁司特
28
匹伐他汀口服常释剂型
★辛伐他汀
普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、
★阿托伐他汀、★瑞舒伐他汀
29
普芦卡必利口服常释剂型
30
曲美他嗪口服常释剂型
31
塞来昔布口服常释剂型
艾瑞昔布
★依托考昔、芬布芬、右布洛芬、★布洛芬、洛索洛芬
32
舍曲林口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、
★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、
氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
33
坦洛新（坦索罗辛） 缓释控释剂型
★特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪、赛洛多辛
34
碳酸氢钠口服常释剂型
35
替格瑞洛口服常释剂型
噻氯匹啶
★氯吡格雷
36
托法替布口服常释剂型
巴瑞替尼、乌帕替尼
37
维格列汀口服常释剂型
★沙格列汀、西格列汀、阿格列汀、利格列汀
38
维生素B6口服常释剂型
39
西酞普兰口服常释剂型
★艾司西酞普兰、多塞平、
氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、
马普替林、米安色林、瑞波西汀
★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、
★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、
安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
40
西替利嗪口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
★左西替利嗪
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、非索非那定、卢帕他定、
★奥洛他定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀
41
缬沙坦口服常释剂型
★氯沙坦、
阿利沙坦酯
坎地沙坦、依普沙坦、★厄贝沙坦
★奥美沙坦、★替米沙坦、阿齐沙坦、
美阿沙坦
42
盐酸达泊西汀片
43
依托考昔口服常释剂型
艾瑞昔布
★塞来昔布、芬布芬、右布洛芬
44
乙胺丁醇口服常释剂型
氨硫脲、对氨基水杨酸
45
右佐匹克隆口服常释剂型
佐匹克隆
唑吡坦、扎来普隆、艾司唑仑
46
左乙拉西坦口服液体剂
奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯
47
左乙拉西坦注射用浓溶液
苯巴比妥、丙戊酸钠
48
阿莫西林颗粒剂
青霉素V、氨苄西林
苯唑西林、氯唑西林
49
利奈唑胺口服常释剂型
康替唑胺
50
莫西沙星氯化钠注射剂
氧氟沙星、
诺氟沙星
环丙沙星、★左氧氟沙星、
洛美沙星、帕珠沙星、依诺沙星、
培氟沙星、氟罗沙星、加替沙星
奈诺沙星
51
左氧氟沙星滴眼剂
诺氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、洛美沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液
★莫西沙星滴眼液、加替沙星滴眼液
52
环丙沙星口服常释剂型
吡哌酸、
★诺氟沙星
★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、
西他沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、
氧氟沙星、★左氧氟沙星、洛美沙星、
司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、安妥沙星
53
头孢地尼口服常释剂型
★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯
54
头孢克洛口服常释剂型
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
55
克拉霉素口服常释剂型
红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、依托红霉素、★罗红霉素
★阿奇霉素、地红霉素、泰利霉素
第四批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型
齐多夫定、司他夫定、阿巴卡韦、
替诺福韦、奈韦拉平、依非韦伦、
茚地那韦、利托那韦、
洛匹那韦利托那韦、达芦那韦考比司他、
拉替拉韦、多替拉韦
2
多索茶碱注射剂
氨茶碱
二羟丙茶碱
3
氨溴索注射剂
乙酰半胱氨酸、★溴己新
4
沙丁胺醇吸入剂
左沙丁胺醇、★特布他林
5
氨磺必利口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、
★氯氮平、★阿立哌唑、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、
奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
6
度洛西汀口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、
★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、
★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、
曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、
★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
7
喹硫平缓释控释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、
帕利哌酮、★阿立哌唑、布南色林、
★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、
氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
8
吡嗪酰胺口服常释剂型
9
诺氟沙星口服常释剂型
部分喹诺酮、小檗碱
10
头孢丙烯口服常释剂型
★头孢呋辛酯、★头孢克洛
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、★头孢地尼、★头孢克肟、
头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯
11
左氧氟沙星口服常释剂型
吡哌酸、氧氟沙星、
★诺氟沙星
★环丙沙星、洛美沙星、
依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、
司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、
安妥沙星
★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、
西他沙星
12
伏立康唑口服常释剂型
★氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、
艾沙康唑
13
特比萘芬口服常释剂型
14
丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂
丙泊酚
美索比妥、羟丁酸钠、
氯胺酮、依托咪酯、咪达唑仑、
艾司氯胺酮
15
氯雷他定口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
苯海拉明、★异丙嗪、★地氯雷他定、
★奥洛他定、卢帕他定、非索非那定、
★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、
咪唑斯汀、★依巴斯汀、★贝他斯汀、
比拉斯汀
16
恩格列净口服常释剂型
达格列净、★卡格列净、
艾托格列净
17
卡格列净口服常释剂型
达格列净、★恩格列净、
艾托格列净
18
格列齐特缓释控释剂型
★格列美脲、格列本脲、消渴丸
格列喹酮、★格列吡嗪
19
那格列奈口服常释剂型
米格列奈、★瑞格列奈
20
瑞格列奈口服常释剂型
米格列奈、★那格列奈
21
羟苯磺酸钙口服常释剂型
22
普拉克索缓释控释剂型
苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、
左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、
恩他卡朋、雷沙吉兰
23
普拉克索口服常释剂型
苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、
左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、
恩他卡朋、雷沙吉兰
24
加巴喷丁口服常释剂型
★普瑞巴林、卡马西平
25
布洛芬口服常释剂型
右布洛芬、芬布芬
萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、
★洛索洛芬、氟比洛芬、艾瑞昔布
★对乙酰氨基酚
26
布洛芬注射剂
★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯
27
洛索洛芬口服常释剂型
★布洛芬
萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、
氟比洛芬、艾瑞昔布
★对乙酰氨基酚
28
帕瑞昔布注射剂
★布洛芬、★氟比洛芬酯
29
普瑞巴林口服常释剂型
★加巴喷丁、卡马西平
30
艾司奥美拉唑口服常释剂型
★奥美拉唑
兰索拉唑、艾普拉唑
★泮托拉唑、雷贝拉唑
31
莫沙必利口服常释剂型
氯波必利、伊托必利、★多潘立酮、
甲氧氯普胺
32
泮托拉唑口服常释剂型
★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、
兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑
33
泮托拉唑注射剂
★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、
★兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑
34
替格瑞洛口服常释剂型
噻氯匹啶
★氯吡格雷
35
比伐芦定注射剂
36
培哚普利口服常释剂型
★福辛普利、★赖诺普利、
雷米普利、喹那普利、
★贝那普利、咪达普利、
★依那普利
37
替米沙坦口服常释剂型
★氯沙坦、阿利沙坦酯
★缬沙坦、★坎地沙坦酯、
★厄贝沙坦、阿齐沙坦、
美阿沙坦、★奥美沙坦酯
38
缬沙坦氨氯地平口服常释剂型
奥美沙坦酯氨氯地平
39
缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型
★氯沙坦氢氯噻嗪
★厄贝沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻、替米沙坦氢氯噻嗪
奥美沙坦酯氢氯噻嗪
40
奥洛他定滴眼剂
吡嘧司特滴眼液、萘非滴眼液、
色甘酸钠滴眼液
41
玻璃酸钠滴眼剂（0.1%）
聚乙二醇滴眼液、
羧甲基纤维素钠滴眼液（0.5%）
42
玻璃酸钠滴眼剂（0.3%）
聚乙二醇滴眼液、
羧甲基纤维素钠滴眼液（1%）
43
替莫唑胺口服常释剂型
44
硼替佐米注射剂
卡非佐米
45
索拉非尼口服常释剂型
瑞戈非尼、仑伐替尼、培唑帕尼、
依维莫司、去甲斑蝥素、斑蝥酸钠
第五批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
多种油脂肪乳(C6-24)
结构脂肪乳(C6-24)、脂肪乳(C14-24)、
中/长链脂肪乳（C6-24）、
中/长链脂肪乳（C8-24）、
中/长链脂肪乳(C8-24Ve)、长链脂肪乳(OO)
2
阿法骨化醇口服常释剂型
★骨化三醇、维生素D
艾地骨化醇
3
阿立哌唑口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、
帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、
★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
4
阿昔洛韦口服常释剂型
泛昔洛韦、伐昔洛韦
5
艾司奥美拉唑注射剂
★奥美拉唑
★兰索拉唑、艾普拉唑
★泮托拉唑、雷贝拉唑
6
奥洛他定口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、卢帕他定、非索非那定、
★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、
咪唑斯汀、★依巴斯汀、依美斯汀、
★贝他斯汀
7
奥沙利铂注射剂
顺铂、卡铂、洛铂、奈达铂
8
贝那普利口服常释剂型
★赖诺普利、★培哚普利、
★依那普利、雷米普利、
喹那普利、咪达普利
★福辛普利
9
贝他斯汀口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、依美斯汀
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、
非索非那定、★左西替利嗪、★西替利嗪
10
苯磺顺阿曲库铵注射剂
阿曲库铵
★罗库溴铵、维库溴铵
11
比卡鲁胺口服常释剂型
氟他胺
恩扎鲁胺
12
达比加群酯口服常释剂型
★阿哌沙班
★利伐沙班、艾多沙班、华法林
13
单硝酸异山梨酯缓释控释剂型
硝酸异山梨酯
14
地西他滨注射剂
15
碘海醇注射剂
碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、
★碘克沙醇、★碘帕醇、
碘美普尔、复方泛影葡胺
16
碘克沙醇注射剂
碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、
★碘海醇、★碘帕醇、碘美普尔、复方泛影葡胺
17
度他雄胺软胶囊
爱普列特、★非那雄胺
18
多西他赛注射剂
★紫杉醇、紫杉醇脂质体
★紫杉醇（白蛋白结合型）
19
法舒地尔注射剂
尼莫地平
20
复方异丙托溴铵吸入剂
★异丙托溴铵、噻托溴铵、格隆溴铵
21
格列吡嗪缓释控释剂型
★格列美脲、格列本脲、
★格列齐特、消渴丸
格列喹酮、★格列吡嗪（常释剂型）
22
格列吡嗪口服常释剂型
格列喹酮
★格列美脲、格列本脲、★格列齐特、
消渴丸、★格列吡嗪（控释剂型）
23
格隆溴铵注射液
阿托品、东莨菪碱
24
更昔洛韦注射剂
膦甲酸、缬★更昔洛韦
25
枸橼酸氢钾钠颗粒
26
吉西他滨注射剂
27
兰索拉唑注射剂
★泮托拉唑、雷贝拉唑、★奥美拉唑、
艾普拉唑、★艾司奥美拉唑
28
乐卡地平口服常释剂型
★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、
贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、
★氨氯地平、★左氨氯地平、★非洛地平
29
利伐沙班口服常释剂型
★阿哌沙班
艾多沙班、★达比加群酯、华法林
30
硫辛酸注射剂
31
罗哌卡因注射剂
布比卡因、★左布比卡因、★利多卡因、
丁卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因
32
氯化钾缓释控释剂型
枸橼酸钾
33
美托洛尔口服常释剂型
贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔
阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔
34
米格列醇口服常释剂型
★阿卡波糖、伏格列波糖
35
米索前列醇口服常释剂型
36
帕洛诺司琼注射剂
托烷司琼、★昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼
37
沙格列汀口服常释剂型
★维格列汀、西格列汀、阿格列汀
利格列汀
38
文拉法辛缓释控释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、
★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、
★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
39
西那卡塞口服常释剂型
40
胸腺法新注射剂
胸腺肽、胸腺五肽
41
异丙嗪口服常释剂型
苯海拉明、赛庚啶、氯苯那敏
42
异丙托溴铵吸入剂
★复方异丙托溴铵、噻托溴铵
43
脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％)
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)
10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)
44
中/长链脂肪乳（C8~24 Ve）注射剂
中/长链脂肪乳（C8～24）、中/长链脂肪乳（C6~24）
★ω-3鱼油中/长链脂肪乳、
多种油脂肪乳(C6~24)、结构脂肪乳(C6-24)、
长链脂肪乳(OO)、脂肪乳(C14-24)
45
注射用盐酸苯达莫司汀
卡莫司汀
46
紫杉醇注射剂
★多西他赛、紫杉醇脂质体
★紫杉醇（白蛋白结合型）
47
阿奇霉素注射剂
红霉素
★克拉霉素
48
布地奈德吸入剂
氟替卡松、倍氯米松
49
氟康唑注射剂
★伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、艾沙康唑
50
利奈唑胺葡萄糖注射剂
替考拉宁、万古霉素
51
莫西沙星滴眼剂
★左氧氟沙星滴眼液、
诺氟沙星滴眼液、
氧氟沙星滴眼液、
洛美沙星滴眼液、
环丙沙星滴眼液、
加替沙星滴眼液
52
替硝唑口服常释剂型
★甲硝唑
★奥硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑
53
头孢呋辛注射剂
头孢替安、头孢孟多、头孢尼西
★头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒、
头孢噻吩、★头孢曲松、★头孢他啶、
头孢噻肟、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、
头孢唑肟、★头孢地嗪
54
头孢曲松注射剂
头孢噻肟、头孢匹胺、头孢甲肟、
头孢唑肟、★头孢地嗪
★头孢呋辛、头孢替安、头孢孟多、
头孢尼西、★头孢吡肟、头孢匹罗、
头孢噻利、头孢哌酮、★头孢他啶
55
头孢他啶注射剂
★头孢曲松、头孢噻肟、
头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、
头孢唑肟、★头孢地嗪
★头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利
56
头孢唑林注射剂
头孢拉定、头孢硫脒、头孢噻吩
头孢替安、头孢孟多、★头孢呋辛、头孢尼西
57
左氧氟沙星注射剂
氧氟沙星、诺氟沙星
洛美沙星、依诺沙星、培氟沙星、
氟罗沙星、加替沙星
★莫西沙星、奈诺沙星、帕珠沙星、环丙沙星
第七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿法替尼口服常释剂型
★厄洛替尼、埃克替尼、
★吉非替尼、达可替尼
奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼
2
阿立哌唑口腔崩解片
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、
★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
3
昂丹司琼注射剂
托烷司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼
★帕洛诺司琼
4
奥美拉唑注射剂
★艾司奥美拉唑
★兰索拉唑、艾普拉唑、★泮托拉唑、雷贝拉唑
5
奥曲肽注射剂
★生长抑素
兰瑞肽
6
奥司他韦口服常释剂型
阿比多尔、
法维拉韦、玛巴洛沙韦
7
奥硝唑口服常释剂型
★甲硝唑
★替硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑
8
吡格列酮口服常释剂型
罗格列酮
9
丙酚替诺福韦口服常释剂型
★阿德福韦酯、
拉米夫定、
替比夫定
★替诺福韦二吡呋酯、艾米替诺福韦
10
醋酸钙口服常释剂型
碳酸钙
司维拉姆、碳酸镧
11
单硝酸异山梨酯口服常释剂型
硝酸异山梨酯
12
碘帕醇注射剂
★碘海醇、碘比醇、碘佛醇、
碘普罗胺、复方泛影葡胺
碘克沙醇
13
厄洛替尼口服常释剂型
★吉非替尼、埃克替尼
★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、伏美替尼、
阿美替尼
14
二甲双胍维格列汀口服常释剂型
西格列汀二甲双胍、沙格列汀二甲双胍
15
氟桂利嗪口服常释剂型
桂利嗪
16
氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型
多塞平、马普替林、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、瑞波西汀、阿米替林
17
磺达肝癸钠注射剂
18
甲磺酸仑伐替尼胶囊
★索拉非尼、瑞戈非尼
19
甲泼尼龙口服常释剂型
20
甲泼尼龙注射剂
21
咖啡因注射剂
22
克林霉素磷酸酯注射剂
★克林霉素、林可霉素
23
拉考沙胺口服常释剂型
奥卡西平、卡马西平
24
来氟米特口服常释剂型
25
利多卡因注射剂
布比卡因、★左布比卡因、丁卡因、普鲁卡因、
氯普鲁卡因
26
罗红霉素口服常释剂型
红霉素、琥乙红霉素、
环酯红霉素、依托红霉素
地红霉素、★克拉霉素、★阿奇霉素
27
罗库溴铵注射剂
维库溴铵
★顺阿曲库铵、阿曲库铵
28
吗替麦考酚酯口服常释剂型
麦考酚钠
29
美罗培南注射剂
★比阿培南
厄他培南、亚胺培南西司他丁
30
美托洛尔缓释剂型
贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔
阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔
31
米卡芬净注射剂
卡泊芬净
32
米力农注射剂
氨力农
33
帕立骨化醇注射剂
34
帕洛诺司琼注射剂
托烷司琼、
★昂丹司琼、
格拉司琼、
阿扎司琼、
多拉司琼、
雷莫司琼
35
普萘洛尔口服常释剂型
★美托洛尔、阿替洛尔、贝凡洛尔、塞利洛尔、
尼群洛尔
36
舒尼替尼口服常释剂型
培唑帕尼
索凡替尼、★索拉非尼、瑞戈非尼、★伊马替尼
37
特布他林吸入剂
★沙丁胺醇、左沙丁胺醇
38
替加环素注射剂
无
无
奥马环素、依拉环素
39
替罗非班注射剂型
★依替巴肽
40
头孢吡肟注射剂型
头孢匹罗
★头孢曲松、★头孢他啶、头孢噻肟、头孢哌酮、
头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、★头孢地嗪
41
头孢克洛口服液体剂
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢地尼、★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
42
头孢克肟颗粒剂
★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
43
头孢克肟口服常释剂型
★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
44
头孢美唑注射剂型
★头孢西丁、★头孢米诺
45
头孢米诺注射剂型
★头孢西丁、★头孢美唑
46
硝苯地平缓释剂型
★硝苯地平控释剂型
拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、
马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
47
硝苯地平控释剂型
★硝苯地平缓释剂型
拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、
马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
48
溴己新注射剂
乙酰半胱氨酸、★氨溴索
49
盐酸鲁拉西酮片
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★阿立哌唑、★利培酮、
帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、齐拉西酮、
舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
50
盐酸美金刚缓释胶囊
51
伊班膦酸注射剂
帕米膦酸二钠、氯膦酸二钠、
因卡膦酸二钠
★唑来膦酸
52
伊立替康注射剂
无
无
无
53
依巴斯汀口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
苯海拉明、★异丙嗪、阿伐斯汀、依美斯汀、
★氯雷他定、★地氯雷他定、卢帕他定、
★奥洛他定、★左西替利嗪、★西替利嗪、
非索非那定、★贝他斯汀
54
依达拉奉注射剂型
无
无
桂哌齐特
55
依替巴肽注射剂
★替罗非班
56
依折麦布口服常释剂型
海博麦布
57
注射用替莫唑胺
无
无
无
58
唑来膦酸注射剂
氯膦酸二钠、帕米膦酸二钠、
★伊班膦酸、因卡膦酸二钠
第八批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿加曲班注射剂
无
无
无
2
阿托西班注射剂
无
无
无
3
氨甲环酸注射剂型
氨基己酸
氨甲苯酸
4
氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型
无
无
无
5
丙氨酰谷氨酰胺注射剂
无
无
无
6
丙戊酸钠注射剂
无
无
7
非洛地平缓释控释剂型
★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、尼卡地平、★氨氯地平、★左氨氯地平、★乐卡地平、西尼地平、马尼地平
8
呋塞米注射剂
★托拉塞米、布美他尼
9
骨化三醇口服常释剂型
★阿法骨化醇、维生素D
艾地骨化醇
10
甲钴胺注射剂
维生素B12、腺苷钴胺
11
奥司他韦干混悬剂
阿比多尔、
帕拉米韦、扎那米韦、法维拉韦、玛巴洛沙韦
12
氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型
★厄贝沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦酯氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻
13
米氮平口服常释剂型
氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀、圣约翰草提取物
多塞平、★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、★文拉法辛、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、米那普仑、阿戈美拉汀、阿米替林
14
那屈肝素（那曲肝素）注射剂
★依诺肝素、达肝素、贝米肝素
15
生长抑素注射剂
★奥曲肽
16
酮咯酸氨丁三醇注射剂
★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯
17
托拉塞米注射剂
★呋塞米、布美他尼
18
熊去氧胆酸口服常释剂型
牛磺熊去氧胆酸
19
盐酸奥普力农注射剂
氨力农
★米力农
20
依诺肝素注射剂
★那曲肝素、达肝素、贝米肝素
21
左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常释剂型
★氨氯地平
★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、 尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
22
左布比卡因注射剂
布比卡因
★罗哌卡因、★利多卡因、丁卡因
23
左卡尼汀注射剂
无
无
无
24
阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型
无
无
无
25
阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂
哌拉西林钠舒巴坦钠、★哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、替卡西林钠克拉维酸钾
26
氨曲南注射剂
无
无
无
27
奥硝唑注射剂型
★甲硝唑
替硝唑、左奥硝唑
28
复方磺胺甲噁唑口服常释剂型
联磺甲氧苄啶
29
甲硝唑注射剂型
替硝唑、奥硝唑
左奥硝唑
30
利福平口服常释剂型
利福喷丁、利福布汀
31
头孢地尼颗粒剂
★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯、★头孢克洛
32
头孢西丁注射剂型
★头孢美唑、★头孢米诺
33
头孢地嗪注射剂
头孢噻肟、头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺
★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、 ★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、 头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利
34
比阿培南注射剂
★美罗培南、厄他培南、亚胺培南西司他丁
35
达托霉素注射剂
无
无
无
36
伏立康唑注射剂
★氟康唑、泊沙康唑、艾沙康唑、伊曲康唑
37
哌拉西林钠他唑巴坦注射剂
哌拉西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠
★阿莫西林钠克拉维酸钾、替卡西林钠克拉维酸钾、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、
38
头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂
头孢曲松钠舒巴坦
头孢噻肟钠舒巴坦
头孢哌酮他唑巴坦、头孢噻肟钠他唑巴坦、头孢他啶阿维巴坦、头孢他啶他唑巴坦
39
头孢噻肟注射剂
头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、
★头孢地嗪
★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、 头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利
【监测范围说明】
1.完全可替代指的是带量采购药品可以完全替代右侧所列的药品，其他类推，给药途径不同的药品不属于监测范围。
2.清单所列化学药品为中文通用名称中主要化学成分部分，不区分酸根盐基和具体剂型；凡主要化学成分与替代清单中的名称一致且给药途径与中选药品相同的化学药品均在监测替代范围（与中选药品适应症完全不同的除外）。
3.清单中未完全列出的与中选药品主要化学成分相同且给药途径相同的其他药品也属于监测范围（与中选药品适应症完全不同的除外），如盐酸左西替利嗪片为盐酸左西替利嗪胶囊\颗粒的完全可替代药品，苯磺酸氨氯地平为马来酸氨氯地平、门冬氨酸氨氯地平的完全可替代药品，阿卡波糖口服常释剂型为阿卡波糖咀嚼片的完全可替代药品，奥氮平口服常释剂型为奥氮平口崩片的完全可替代药品，帕罗西汀口服常释剂型是帕罗西汀缓控释剂型的完全可替代药品，利培酮口服常释剂型是利培酮口服液的完全可替代药品、阿莫西林口服常释剂型是阿莫西林颗粒的完全可替代药品等。
4.品种具体剂型包括：
（1）口服常释剂型：普通片剂（片、素片、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊；不包括口腔崩解片（口崩片）；
（2）缓释剂型：缓释片、缓释包衣片、缓释胶囊；
（3）控释剂型：控释片、控释胶囊；
（4）吸入剂：气雾剂、粉雾剂、吸入剂、吸入粉雾剂、干粉吸入剂、粉吸入剂、雾化溶液剂、吸入气雾剂、吸入（用）溶液、吸入（用）混悬液、（鼻用）喷雾剂、鼻吸入气雾剂、雾化吸入用混悬液、吸入（用）气雾剂、雾化液；
（5）颗粒剂：颗粒剂、肠溶颗粒剂；
（6）口服液体剂：口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂）；
（7）注射剂：注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。
5. 清单所列化学药品已在国家组织药品集中采购范围内的，标注“★”。
(来源:兴平市医疗保障局）
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带量采购
2024-09-04
·药通社
一、前言
凝胶剂（Gel）是指原料药与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂可分为全身用凝胶剂（Transdermal gel）和局部用凝胶剂（Topical gel）两类。按给药途径不同，可以进一步将局部用凝胶剂分为皮肤用凝胶剂、眼用凝胶剂、阴道用凝胶剂、直肠用凝胶剂等。
表12000年至2024年FDA批准的局部皮肤用凝胶剂产品（NDA）
笔者研通过调取FDA网站上发布的新药申请批准情况，收集了从2000年至2024年这25年时间里FDA批准上市（已撤市的产品不纳入统计）的具有专有名称的局部皮肤用凝胶剂产品。各产品的具体信息见表1和表2。从表中可以看出，从2000年至2024年，FDA共批准上市了26款局部皮肤用凝胶剂NDA上市申请，平均每年批准1款。
表22000年至2024年FDA批准的局部皮肤用凝胶剂产品处方组成
二、产品分析
2.1 凝胶基质选择
局部皮肤用凝胶剂的常用辅料有凝胶基质、pH调节剂、保湿剂、防腐剂、稳定剂、助溶剂、增溶剂及透皮吸收促进剂等。其中，凝胶基质的选择在凝胶制剂的处方开发中尤为重要。
在FDA批准的这26款局部皮肤用凝胶剂中，除Zelsuvmi用到了两种凝胶基质（羟丙基纤维素+羧甲基纤维素钠）外，其余25款均只用了一种凝胶基质。而在这25款产品中，共有16款使用了卡波姆（Carbomer）作为凝胶基质，占到总数的64%。其次是丙烯酰胺/丙烯酰基二甲基牛磺酸钠共聚物（3款，12%）、羟丙基纤维素（2款，8%）、羟乙基纤维素（2款，8%），黄原胶（1款，4%）、葵花油（1款，4%）。
2.1.1 卡波姆
卡波姆是凝胶剂中一种常用凝胶基质，常用比例为0.5%-2.0%。卡波姆是丙烯酸的高分子聚合物，结构中含有52%至68%的羧基基团，当使用中和剂（如氢氧化钠、三乙醇胺、氢氧化钾等）中和后其卷曲的分子会因电荷斥力而张开，从而显著增加其黏稠度，形成凝胶。
卡波姆有多种型号，包括卡波姆940、941、974、980、981等。在16款以卡波姆为凝胶基质的产品中，有6款使用了卡波姆980（占比37.5%），其次是卡波姆940（5款，31.25%）。卡波姆941、卡波姆981和卡波姆974等型号均各有一款产品（如上图所示）。
根据交联剂的不同可将卡波姆分为卡波姆均聚物、卡波姆共聚物和卡波姆互聚物。卡波姆940、941、974、980、981都属于卡波姆均聚物，即通过烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙基醚交联得到的丙烯酸聚合物。卡波姆940、941在合成过程中使用了苯作为聚合溶液，而如今药品辅料应用中对苯的使用限制越来越严格，因此这两种型号现在很少使用。卡波姆980、981在合成中使用环己烷和乙酸乙酯制成的共溶剂体系，适合作为外用凝胶制剂的凝胶基质；卡波姆980和981是卡波姆940和941的对应产品，若已在上市老品种中使用了卡波姆940和卡波姆941，则可以分别替换成卡波姆980和卡波姆981。卡波姆974使用乙酸乙酯作为聚合溶液，完全不含苯，是更为安全的一种卡波姆型号，可用于口服以及粘膜接触的制剂处方中。
2.1.2丙烯酰胺/丙烯酰基二甲基牛磺酸钠共聚物
法国Seppic公司开发的Sepineo P600主要由丙烯酰胺/丙烯酸二甲基牛磺酸钠共聚物（acrylamide/sodium acryloyldimethyl taurate copolymer）组成，这种共聚物被分散在异十六烷（isohexadecane）中，并以聚山梨酯80（polysorbate 80）作为稳定剂。在FDA批准的这26款局部皮肤用凝胶剂中，共有3款（见表2）使用到了到了这种凝胶基质。该凝胶基质具有自凝胶化、增稠和乳化油相的能力，适合用于凝胶和油包水乳胶剂（emulgel）的处方中，常用比例为1%-5%。Sepineo P600以液体形式存在，遇水时由于静电排斥作用，带负电的聚合物会瞬间膨胀，形成一个三维网络结构。在较低浓度下，Sepineo P 600就能提供较高的粘度，在广泛的pH范围内（3-12）都能保持稳定，这使其能够适应不同配方的需求，且与多种溶剂（如乙醇、甘油等）相容性良好。
2.1.3其它
羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠均为纤维素衍生物，也常用于外用凝胶剂的制备中，具有良好的生物相容性和安全性，由于型号以及生产厂家众多，因此使用方法及用量还应具体参考的产品说明书。
黄原胶（Xanthan gum）能够在溶液中形成不同形式的螺旋结构，并通过分子间的相互作用（如氢键、疏水作用等）形成复杂的网络结构，这种网络结构是黄原胶作为凝胶基质的基础。黄原胶是一种阴离子聚合物，这意味着它在水中电离后带有负电荷。由于电荷相互作用，黄原胶通常与阳离子表面活性剂、聚合物或防腐剂不兼容，因为它们之间的电荷吸引会导致沉淀现象的发生。黄原胶溶液能在含有高达60%的有机溶剂（如乙醇或异丙醇等）时保持稳定，这意味着黄原胶可以在这些溶剂的混合体系中作为凝胶基质使用。
葵花油（sunflower oil）严格意义上来说并不算是一种凝胶基质，目前它仅在Filsuvez这款产品中作为凝胶基质使用。Filsuvez的活性成分桦木三萜是从桦树皮中得到的提取物，由天然存在的三萜类物质组成，该处方中含有10%的桦木三萜和90%的葵花油。这种桦木三萜提取物可以使油类物质凝胶化，从而可以形成半固体、粘弹性的油凝胶（oleogel），并具有触变性。
2.2 适应症分析
FDA批准的这26款局部皮肤用凝胶剂NDA上市申请中，适应症以寻常痤疮居多，占到总数的一半（即50%）。其次是玫瑰痤疮（11.6%）、足藓（7.7%）、皮肤T细胞淋巴瘤患者的皮肤病变（7.7%）以及其它（23%）。关节炎痛、光化性角化病、热烧伤患者皮肤焦痂的去除、结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤、大疱性表皮松解症、传染性软疣等适应症均各有1款产品。
2.3 药物类型分析
在这些局部皮肤用凝胶剂中，药物类型以小分子药物居多，包括贝沙罗汀、克林霉素磷酸酯、壬二酸、甲硝唑、氨苯砜（2款）、特比萘芬、阿达帕林、维A酸、双氯芬酸钠，盐酸萘替芬、盐酸氮芥、酒石酸溴莫尼定、盐酸5-氨基酮戊酸、西罗莫司。此外还包括三款具有特殊结构或组成的药物（anacaulase-bcdb、桦木三萜、贝达西美钠），其中anacaulase-bcdb是一种从菠萝植物的茎中提取的蛋白水解酶混合物，富含多种具有生物活性的蛋白质和糖类，通过无菌过滤和冷冻干燥技术制成；桦木三萜是从桦树的树皮中提取的植物药（botanical drug）, 是一种由五环三萜类化合物组成的混合物；贝达西美钠结构复杂，是一种包含多个硅氧烷和硅酸根的共聚物，这些部分通过特定的比例和方式连接在一起，可以释放一氧化氮从而发挥治疗作用。
这些产品中还包含4种固定剂量组合复方药物，即过氧苯甲酰+克林霉素磷酸酯（3款）、克林霉素磷酸酯+维A酸（2款）、阿达帕林+过氧苯甲酰（2款）、阿达帕林+过氧苯甲酰+克林霉素磷酸酯（1款），均用于治疗寻常痤疮。这些组合通过药物间的协同作用可以更好地发挥治作用。
来源：药事纵横
投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）
近期精华文章
上市批准医药出海
2023-12-23
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注掩味用辅料及其应用来源《药学学报》2023年作者孔祥安妮，赵磊，展文珍，李宇轩，李畅，涂家生，孙春萌国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室，中国药科大学药学院药剂系；国家药品监督管理局药品审评中心；天津医科大学药学院药剂学系摘要药物的口感对患者的顺应性有着重要的影响，但大多数活性药物成分具有让人不适的口感，尤其是中药材。通过各种掩味性能的药用辅料结合相应技术可以改善药品口感和其他剂型特征，从而提高患者顺应性。本文主要通过对掩味用辅料进行汇总，从辅料角度解释掩味机制并介绍相关用途，为儿童制剂掩味的进一步研究提供参考。关键词药用辅料；掩味；儿童制剂；应用研究_正文_药物主要由三大部分组成：活性药物成分（Active pharmaceutical ingredient，API）、药用辅料和药包材。药用辅料是指制剂中除API外其他成分的总称，优良的药用辅料不仅可以增强API稳定性，延长药品的有效期，更好地调控活性成分在体内外的溶出或释放行为，还可以改善病人依从性，同时影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值，是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂剂型和生产中起着关键作用[1]。儿童制剂是一种特殊的制剂，主要面向儿童群体。美国一项来自800多名儿科医生的调查显示，90.8%的急性儿科病人和83.9%的慢性儿科病人服药顺应性差，从而影响病人的坚持服药率[2]。而为了减少孩子对药物的抗拒，部分家长会将药物溶解在糖水、牛奶、饮料中，这很可能对药物疗效造成影响。因此，有必要通过掩味用辅料对儿童制剂进行掩味，改善儿童服药的顺应性进而提高药物疗效。本文对药物制剂中常见掩味用辅料进行了汇总并主要介绍了其掩味机制及应用。1矫味剂掩味最常见的方式就是通过在处方中添加矫味剂，刺激甜味受体混淆大脑味觉感知或阻断苦味受体信号传递到大脑以降低苦味。药物制剂中使用的矫味剂包括甜味剂、芳香剂、增稠剂、味蕾麻痹剂等，表1列举了药物制剂中常用矫味剂。甜味剂与芳香剂通过甜味、嗅觉产生的神经冲动与苦味产生的神经冲动在中枢综合后混淆大脑味觉，淡化对苦味的感受。味觉增效剂常与人工甜味剂联用，提高大脑对甜味的感知并掩盖人工甜味剂的不良后味。增稠剂多用于液体制剂中增加黏度，干扰味蕾味觉而矫味。味蕾麻痹剂可暂时麻痹味蕾上的味觉细胞，提高苦味阈值，使患者服药时感受不到苦味或使苦味减轻，由有机酸与碳酸氢钠组成的泡腾剂遇水可产生大量二氧化碳麻痹味蕾。1.1 甜味剂添加甜味剂是首选的掩味技术，其不需要专门的生产设备、操作简便，适用于各种固体和液体剂型。不同的甜味剂对苦味的抑制作用不同，若药物的苦味较轻，可以只用一种甜味剂做矫味剂。甜味剂可以和味觉感受器上的G蛋白结合[3]，从而阻断苦味信号传递大脑，便不会产生苦味。常用的甜味剂可分为天然甜味剂和人工合成甜味剂。1.1.1 天然甜味剂天然甜味剂主要有甘草甜素、蔗糖、单糖浆及甜菊糖等，其中蔗糖作为最为常见的甜味剂之一，已被收录于中国药典（ChP）和美国药典（USP）中，并用于包括片剂、胶囊及注射剂等多种剂型。甜菊糖高甜度、低热量，甜度是甘蔗的200倍，而热量仅为甘蔗的1/300，对于心脑血管患者和糖尿病患者有一定的治疗作用[4]。Zhang等[5]认为甜菊糖在不影响黄柏苍术汤疗效的情况下，对黄柏苍术汤苦味抑制效果突出，并且有较高的安全性，使用者的肝肾功能并未在用药后有明显的损害。1.1.2 人工合成甜味剂人工合成的甜味剂主要有糖精钠、糖精、阿司帕坦和三氯蔗糖等，均被收载入USP和ChP中，三氯蔗糖是最为理想的甜味剂之一，以蔗糖为原料，安全度高，甜度可达蔗糖的400~800倍。糖精是最早的合成甜味剂，不过因其具有致癌风险，已逐渐被市场所淘汰。甜蜜素价格低廉，在我国仍是符合标准的添加剂之一，其甜度是蔗糖的50倍左右。阿斯巴甜多用于饮料中，市场需求量大，甜度是蔗糖的200倍。Chen等[6]认为阿斯巴甜在醋蛋保健口服液中的矫味效果显著。甜味剂依据功能可分为营养甜味剂、高强度甜味剂和多元醇和氢化淀粉水解物三种，它们有不同的感官特性、功能特性，由于个体差异性，很难找到特定的适合每个人个体甜味剂，因此大多通过使用混合甜味剂来降低特定甜味剂的摄取率[7]。1.2 芳香剂芳香剂主要通过影响嗅觉来混淆大脑以掩盖药物的不良味道，常用的芳香剂包括天然香料和香精两大类。天然香料多从植物中提取而来，比如从薄荷中提取薄荷油，桂皮中提取桂皮油，还有酊剂、醑剂、芳香水剂等。香精即人造香料，通过调配而产生天然风味，在制剂中比较常见的有柠檬香精、巧克力香精、桔子香精等。儿童喜甜，在一些口服制剂中添加水果风味的香精，可以大大减弱苦味带来的不适感。Guan等[8]对5, 6-二氢-1, 3, 5-二噻嗪类物质作为食用香精的合成与应用研究进行了概述。Zuo等[9]发现在复方玄参口腔喷雾剂中，添加薄荷脑的矫味效果显著。1.3 增稠剂增稠剂由于其性质黏稠缓和，可以将药物的释放延缓，从而控制药物的不良味道向味蕾扩散，干扰味蕾的味觉以达到掩味的效果，同时其黏稠的性质也可以使溶液增稠。临床上常用的增稠剂包括羧甲基纤维素钠、黄原胶、明胶、阿拉伯胶及甲基纤维素等。另外，芳香剂、胶浆剂和与甜味剂联合使用能提高掩味效果。患有口咽吞咽困难的老年人无法安全吞咽药丸，因此其中一些人使用液体配方药物与增稠剂混合，以确保安全[10]。据报道[11]，某些类型的增稠剂添加在口崩片中会影响片剂的分解和溶解，因此在处方设计时选择一种不影响药物溶解性、活性的增稠剂是很有必要的。1.4 味蕾麻痹剂根据美国食品药品监督管理局（FDA）对泡腾片的定义，泡腾片是在给药前在水中溶解或分散的片剂[12]。泡腾片含有酸性物质（柠檬酸、酒石酸、苹果酸或任何其他合适的酸或酸酐）和碳酸盐或碳酸氢盐（钠、钾或任何其他合适的碱金属碳酸盐或碳酸氢盐）[13]。酸性物质与碱性物质在水的存在下发生泡腾反应，生成并释放大量的气体，可有效麻痹味觉，结合甜味剂和芳香剂，会产生如糖果般美妙的口感，所以多用于儿童制剂中。Pather等[14]使用泡腾剂作为芬太尼泡腾片处方之一，以达到更好的矫味效果。文章内容由凡默谷小编查阅文献选取，排版与编辑为原创。如转载，请尊重劳动成果，注明【来源：凡默谷公众号】。2苦味抑制剂苦味抑制剂通过生化干扰苦味信号从口腔向大脑传导以达到掩味的目的。根据苦味信号传导受阻过程的不同可将苦味抑制剂可分为两类，一类为苦味受体拮抗剂，另一类为苦味传导抑制剂。2.1 苦味受体拮抗剂苦味受体拮抗剂是指能够同药物竞争性地与苦味受体（type2bitter taste receptor, TAS2Rs）结合从而阻止苦味蛋白释放的物质。苦味受体拮抗剂通常是已知苦味化合物的结构类似物，因此与同一受体结合[15]。小分子4-(2, 2, 3-三甲基环戊基)丁酸是第一个被报道的苦味受体拮抗剂，它抑制了人类TAS2Rs受体的激活[16]。随后，丙磺舒、半萜类内酯、6-甲氧基黄酮、γ-氨基丁酸和Nα、Nα-双（羧甲基）-L-赖氨酸被确定为人类TAS2Rs的拮抗剂[17]。2.2 苦味传导抑制剂苦味传导抑制剂是通过阻断苦味信号传导下游的通路而掩味。如果苦味传导通路的后期阶段能够被阻断，那么广泛的苦味抑制很有可能成为一种平台技术。味觉传导过程如图1[2]所示，苦味受体拮抗剂与苦味受体相互作用阻断苦味传导（1），苦味传导抑制剂可以在以下途径中发生潜在作用：与G蛋白偶联受体相互作用（2），G蛋白偶联受体的激活（3），G蛋白偶联后效应器（磷脂酶C）相互作用（4），第二信使的产生（5），以及离子通道激活（6）。单磷酸腺苷通常用于苦味食品的掩味，已作为一种食品添加剂被FDA批准，其掩味的机制在于通过干扰苦味信号传导通路中G蛋白偶联受体的激活而阻滞苦味的传导[18]。瞬时受体电位阳离子通道亚家族M成员5（transient receptor potential cation channel subfamily M member 5, Trpm5），是离子通道这一步骤的重要组成部分。通过控制Trpm5的活性，可以减轻不想要的苦味，或者可以增强理想的甜味和鲜味。目前正在开发专门抑制或增强Trpm5活性的化合物，作为药品和加工大豆和可可等食品的苦味阻滞剂；然而，预计几年内它们不会商业化[2]。3掩味聚合物3.1 聚甲基丙烯酸酯聚甲基丙烯酸酯常用作薄膜包衣材料，其具有可电离的官能团，处于结合状态时不溶于溶剂，当足够数量的官能团被电离时会产生溶解的一类聚合物，表现出pH依赖的溶解性。由于唾液的pH为6.97~7.40，与胃肠道的pH存在差异，利用这一原理，聚甲基丙烯酸酯在口腔中不溶解，药物释放少，而在特定pH条件下溶解释放药物从而达到掩蔽某种药物的苦味的作用。根据所带电荷种类的不同，聚甲基丙烯酸酯可分为阳离子、阴离子以及中性（非离子）三类。3.1.1 阳离子聚甲基丙烯酸酯阳离子聚甲基丙烯酸酯可溶于胃液和弱酸性缓冲溶液中。常见的为甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯（1: 2: 1）共聚物。用于苦味掩蔽的具有pH依赖性溶解度的最常见聚合物之一是Eudragit®E[19]。Alshehri等[20]通过热熔挤出技术在不同的药物-聚合物用量比下用Eudradit®E PO包覆甲芬那酸，并将其成功制备成具有良好脆性和崩解时间的口腔崩解片，电子舌结果显示该口崩片在唾液中释放减少，与原药物相比提高了苦味掩蔽效果和溶解度。Petereit等[21]将布洛芬与Eudradit®E PO以不同的比例共聚。一位小组成员的口感证实，当药物浓度达到25%时，掩味作用明显，当药物浓度达到33%以上时有苦味产生。研究人员还提出，布洛芬的苦味掩盖是药物与聚合物相互作用的结果，相互作用的形式是药物以分子形式分散在聚合物基质中。差示扫描量热法、X射线粉末衍射法和傅里叶变换红外光谱证实了上述结论。3.1.2 阴离子聚甲基丙烯酸酯阴离子聚合物在pH较低的胃中不溶解，但会溶于pH较高的小肠。常见的为甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯（1: 1）聚合物（以Eudragit®L30D-55为代表）、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯（7: 13）聚合物（以Eudragit®S100为代表）、甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯（1: 1）聚合物（以Eudragit®L100为代表）。Maniruzzaman等[22]将盐酸西替利嗪、盐酸维拉帕米、盐酸苯海拉明、盐酸普萘洛尔4种阳离子API与Eudragit®L100和Eudragit®L100-552种不同级别的阴离子聚甲基丙烯酸酯通过热熔挤出技术嵌入处理，以6名健康志愿者的体内评价和以电子舌为基础的体外评价对挤出药物的苦味掩蔽效果进行评估。结果均显示，和API相比，制得的产品口感有显著改善。此外，固态分析结果表明API以无定形或分子状态存在，表明药物与聚合物相互作用有效的遮盖了API的苦味。3.1.3 中性聚甲基丙烯酸酯中性聚甲基丙烯酸酯是一种不溶性的药物载体，防止药物在口腔中溶解，同时在吞咽后能在胃中快速释放，常被用于缓释制剂中，常见的为丙烯酸乙酯/甲基丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯（3: 6: 1）聚合物（以Eudradit®RL100为代表）、丙烯酸乙酯/甲基丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯（6: 13: 1）聚合物（以Eudradit®RS100为代表）。Douroumis等[23]通过流化床包衣技术，利用中性聚甲基丙烯酸酯Eudradit®RL30D对盐酸西替利嗪进行包覆，并将所制备的颗粒加入到口崩片中。体外评价结果表明，此种口崩片可在10s内快速崩解，志愿者的味觉评价也证明了Eudradit®RL30D在苦味掩蔽和适口性方面的优良效果。3.2 离子交换树脂离子交换树脂（ion exchange resins, IER）是一种不溶于水、含有酸性或碱性官能团的高分子聚合物。由于口腔唾液中没有足够的离子进行交换，因此与IER复合的苦味药物不会在口腔中溶解产生苦味。进入胃肠道后，胃肠道中存在的大量离子会从IER中置换药物使得药物快速释放。Shang等[24]利用IER将盐酸倍他司汀设计成了一种无苦味的缓释口腔溶解膜片，该口腔膜片在实现掩味的基础上，同时具备延长药物在体内作用时间、低吸湿性等良好性能。Kouchak等[25]利用Amberlite IPR64掩盖儿科用硫酸亚铁混悬剂的味道，改善制剂适口性。Guimarães等[26]使用Amberlite IRP64、Amberlite IRP69、Amberlite IRP88三种IER对抗疟药物氯喹进行味觉掩蔽。结果显示，三种IER均可降低电子舌系统对氯喹苦味的感知，其中Amberlite IRP88物理化学稳定性良好，有望应用于儿科药物临床。目前，大部分IER作为辅料被制成咀嚼片或口崩片[27]，如何将IER进一步加工成其他剂型，如何调节pH值来防止树脂中药物在唾液里分离，以及如何提高IER的稳定性仍有待解决。3.3 两亲物质利用两亲性物质在水溶液中的自组装特性，减少生物碱成分在真溶液中的分配，实现掩味的目的。研究发现，单甲氧基聚乙二醇-聚乳酸的掩味效果与生物碱的结构息息相关，掩味效果随着苦味成分供氢体、可旋转键的数目增多而增大，相对分子质量、疏水性的增大而加强，表面静电势正值、亲电性、与苦味受体的结合能的增强而降低。因此，从苦味分子的结构角度掩蔽苦味是值得注意的[28]。Li等[29]报道了嵌段共聚物：甲氧基聚乙二醇-聚（L-乳酸）、甲氧基聚乙二醇-聚己内酯、甲氧基聚乙二醇-聚乳酸-共乙醇酸、聚乙二醇-聚乳酸-聚乙二醇可通过在水溶液中形成胶束干扰苦味药物疏水基团与口腔苦味受体的结合来掩盖药物的不良口感。Lo等[30]使用泊洛沙姆407和甘油酯制备阿奇霉素微球，药物的释放是通过阿奇霉素晶体溶解形成的较大孔隙和泊洛沙姆溶解形成的较小的孔隙之间相互连接扩散而发生的。临床研究结果表明，该阿奇霉素混悬液处方有效提高了掩味效果及患者服药耐受性。3.4 多糖及相关聚合物3.4.1 壳聚糖壳聚糖（chitosan, CS）是一种天然高分子材料，因其生物相容性、可变性和体内可降解性而被广泛应用于药物制剂中[31]。其在中性和碱性条件下几乎不溶解，但溶于稀酸。这种两性的理化性能使得CS所形成的微囊在口腔环境中几乎不溶。因此CS可以通过包裹苦味物质在口腔中形成苦味药物和苦味感受器之间的物理屏障，而在胃酸环境中快速溶解和释放药物，不影响所包裹的药物的体内溶出，由此达到对所包载苦味物质进行矫掩味的目的[32]。CS通过上述原理达到掩味目的的方法已应用于多种药物，例如恩诺沙星、盐酸西替利嗪、环丙沙星和盐酸恩丹西酮[33]。Stagner等[34]通过离子交联和喷雾干燥，构建了用于掩盖异烟肼苦味的壳聚糖纳米粒，推测除了药物包裹机制外，CS还可能通过自身氨基或羟基与异烟肼之间的弱键合作用来掩盖味道。此外，CS还可以通过静电和吸附作用实现遮味[35, 36]。3.4.2 海藻酸及其盐海藻酸钠可通过与二价钙离子交联，形成不溶于水且韧性良好的凝胶，实现对苦味药物的完全包封。除单独使用外，海藻酸盐还可以与壳聚糖配合使用，壳聚糖分子链上的伯氨基与海藻酸盐分子链上的羧基通过正、负电荷吸引发生聚电解质络合反应成膜，用以包合药物不仅可起到掩味、缓释、控释、靶释的作用，同时可降低酸、碱、酶等不良因素对药物的影响，提高药物稳定性。Kulkarni等[37]采用挤出滚圆法制备了海藻酸钠对乙酰氨基酚微丸，与氯化钙溶液交联后，味觉试验显示可成功掩蔽原药物的苦味。另一项研究[38]以海藻酸钠和壳聚糖等作为原料，制备了海藻酸钙-壳聚糖-恩诺沙星双重掩味微胶囊，成功掩盖了原药物的不良气味。3.5 环糊精环糊精（cyclodextrin，CD）是一种具有筒状结构的环状低聚糖，在水溶液和固体中都能与其他分子形成包合物。CD内腔疏水，外腔亲水，其空腔内可以容纳多种有机和无机小分子。CD发挥掩味作用的基理在于CD包裹不良的苦味药物形成包合物，阻碍其与味蕾的相互作用，从而掩蔽苦味。据悉，CD掩味的程度取决于游离药物的数量。Lopalco等[39]基于羟丙基倍他环糊精（hydroxypropyl beta cyclodextrin, HP-β-CD）水溶液，提高了螺内酯在水中的溶解度，并在一定程度上改善药物适口性，为儿科用药的进一步探索提供可能性。Chay等[40]利用HP-β-CD包合物掩蔽盐酸雷尼替丁的苦味，并进行味觉传感系统评估。结果表明，包合物口感与原料药相比存在显著差异。Ono等[41]针对α-CD、β-CD、γ-CD和HP-β-CD四种辅料对盐酸苯海拉明等五种抗组胺药物的掩味性能进行考察，结果显示CD均能形成包合物抑制苦味，其中β-CD和HP-β-CD抑制苦味效果更好。利用环糊精辅料进行掩味最适用于低剂量药物，保证药物包裹在空腔中以达到最佳的掩味效果。同时，CD的空腔结构会使其他辅料间接或直接地与药物竞争，在空腔内相互作用形成络合物，改变药物-CD包合物的平衡，也需要考虑包合物的形成对药物在体内的生物利用度产生的潜在影响，避免影响药效。4总结药用辅料是药剂学科领域的基石，在药物剂型设计层面和制剂研究、开发和生产过程举足轻重。尽管药用辅料不会提供任何治疗效果，但却可以改变递药系统性能。药用辅料选择不当会增加药物制剂的稳定性下降，生物利用度降低，患者顺应性大打折扣的风险。儿童生理心理等方面的发育在各年龄段存在差异化，且均有别于成人，特别在不良味道的耐受性方面，口感不佳导致的不良用药行为风险一直呈上升趋势。目前国内的儿童制剂市场仍有较大空缺，掩味辅料仍需进一步调研开发。在原料药仍有较大研发空间的前提下，未来仍应以儿童药用辅料为抓手，对当前能够起矫味作用的药用辅料进行再评价，仿创结合，在保证患儿用药安全的基础上，善用合理的药用辅料，提供用药依从性更高的适宜剂型和个性化药品，增加儿童服药的顺应性，填补国内治疗药物的空白，提升儿童用药质量，让吃药不再痛苦。作者贡献孔祥安妮负责文献查阅和写作；赵磊、展文珍、李宇轩、李畅参与资料调研；孙春萌和涂家生负责论文指导与修改。参考文献详见《药学学报》2023年文章信息源于公众号凡默谷，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。行舟Drug每日更新 欢迎订阅+医药大数据|行业动态|政策解读
100 项与 羧甲基纤维素钠 相关的药物交易
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 干眼综合征 | 韩国 | 2001-02-19 | |
| 眼睛疼痛 | 加拿大 | 1997-07-25 | |
| 流涎 | 韩国 | 1995-05-09 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 400 | Systane Ultra Multidose+REFRESH PLUS® (Systane® Ultra Multidose) | 製積網襯糧蓋選願鏇鏇(襯膚廠製鏇廠製窪壓膚) = 襯選壓網願鹽壓選製鏇 觸選蓋鬱願繭鹹廠夢艱 (鑰餘鏇齋構繭窪構鏇餘, 觸衊齋餘製襯壓餘壓築 ~ 膚獵蓋窪淵製膚壓糧鑰) 更多 | - | 2024-06-26 | ||
(011516X (New Artificial Tear Formulation)) | 製積網襯糧蓋選願鏇鏇(襯膚廠製鏇廠製窪壓膚) = 獵獵淵憲襯廠餘衊顧淵 觸選蓋鬱願繭鹹廠夢艱 (鑰餘鏇齋構繭窪構鏇餘, 齋繭廠積繭鬱繭餘積構 ~ 顧鏇鏇壓憲網夢鹽遞簾) 更多 | ||||||
临床4期 | 80 | (Carboxymethylcellulose (CMC) Artificial Tears) | 願鏇膚鹽艱構鑰鬱築鑰(願鏇壓鹽鏇醖範範淵廠) = 簾醖鏇網衊願願積艱簾 顧襯範願製鹽鑰網簾簾 (壓鑰衊選憲憲膚觸壓鹽, 窪蓋淵簾壓觸構網鏇衊 ~ 淵夢艱遞繭糧膚構鑰糧) 更多 | - | 2023-04-20 | ||
Preservative-free, CMC-free Artificial Tears (control) (Preservative-free, CMC-free Artificial Tears) | 願鏇膚鹽艱構鑰鬱築鑰(願鏇壓鹽鏇醖範範淵廠) = 膚鬱鏇選範膚鏇壓醖觸 顧襯範願製鹽鑰網簾簾 (壓鑰衊選憲憲膚觸壓鹽, 艱顧遞鬱襯膚遞願顧網 ~ 襯鹹鏇築齋淵獵觸壓網) 更多 | ||||||
N/A | 8 | botulinum toxin (Botulinum Toxin) | 膚鹽蓋襯淵艱鹹鬱獵獵(願鑰糧鏇膚廠鹽憲網範) = 憲膚構鬱糧網範選壓衊 積廠製鏇憲夢築餘鑰膚 (網蓋鹽壓鹽鹹襯構膚襯, 鑰膚淵襯觸觸鹽築餘網 ~ 積鏇憲鹹鹹糧選壓選蓋) 更多 | - | 2018-01-10 | ||
(RenuGel) | 膚鹽蓋襯淵艱鹹鬱獵獵(願鑰糧鏇膚廠鹽憲網範) = 簾觸淵艱窪膚鑰壓獵鬱 積廠製鏇憲夢築餘鑰膚 (網蓋鹽壓鹽鹹襯構膚襯, 顧獵艱憲齋積醖鬱願獵 ~ 壓艱餘餘積淵觸網構糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 242 | (OM3 Tear) | 壓艱積衊網鏇積夢願衊(顧餘夢網顧構齋膚夢鑰) = 餘遞壓鬱範夢選壓範壓 廠蓋獵構蓋醖構鏇遞襯 (簾壓壓齋壓築憲築範繭, 餘淵網淵構糧觸鏇醖淵 ~ 鏇觸積繭襯鹹餘範簾鑰) 更多 | - | 2017-11-17 | ||
(REFRESH OPTIVE® ADVANCED) | 壓艱積衊網鏇積夢願衊(顧餘夢網顧構齋膚夢鑰) = 膚淵夢遞鏇繭簾襯顧築 廠蓋獵構蓋醖構鏇遞襯 (簾壓壓齋壓築憲築範繭, 築觸鑰遞鑰壓鬱膚鏇廠 ~ 繭鏇鑰鑰顧鑰鹹願衊壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 79 | (New Eye Drop Formulation Then Systane®) | 壓鹽蓋襯蓋鏇選簾鹽蓋(襯壓選繭遞鹽齋鹽遞鏇) = 廠襯築蓋積糧蓋遞鑰繭 醖範餘繭艱遞壓鹹簾製 (鬱鹹網膚憲衊膚憲鏇構, 鏇鹽膚膚壓夢願鹽鬱艱 ~ 鹹繭積獵鹽鬱廠網膚網) 更多 | - | 2017-01-04 | ||
(Systane® Then New Eye Drop Formulation) | 壓鹽蓋襯蓋鏇選簾鹽蓋(襯壓選繭遞鹽齋鹽遞鏇) = 衊鑰製顧醖襯範鹹鏇衊 醖範餘繭艱遞壓鹹簾製 (鬱鹹網膚憲衊膚憲鏇構, 糧糧廠顧簾糧鏇鹹壓觸 ~ 壓獵築簾夢遞窪遞糧齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 148 | (New Eye Drop Formulation) | 範鑰壓壓製簾選淵範築(蓋艱鹹願餘襯艱積選壓) = 蓋廠範膚膚鏇鑰鬱憲淵 鬱衊構衊廠鹹選簾顧簾 (遞憲餘鏇憲獵膚簾積齋, 鏇糧範範餘願積襯鹽簾 ~ 襯蓋鹹構鬱醖夢願築獵) 更多 | - | 2015-10-05 | ||
(REFRESH PLUS®) | 範鑰壓壓製簾選淵範築(蓋艱鹹願餘襯艱積選壓) = 簾淵範願繭夢襯憲淵願 鬱衊構衊廠鹹選簾顧簾 (遞憲餘鏇憲獵膚簾積齋, 衊觸鏇淵築醖鏇鹽鏇夢 ~ 廠醖醖衊製願網糧膚衊) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 365 | (Carboxymethylcellulose Based Eye Drop Formula) | 糧繭構構獵窪壓艱衊淵(網糧範蓋鏇構遞艱糧醖) = 憲夢夢顧鑰構築憲繭膚 範獵繭齋選窪窪鹹壓選 (窪獵顧築壓夢獵繭齋鏇, 範獵醖簾構餘遞餘繭構 ~ 憲蓋齋淵衊廠衊製鹹齋) 更多 | - | 2014-09-29 | |
(REFRESH CONTACTS®) | 糧繭構構獵窪壓艱衊淵(網糧範蓋鏇構遞艱糧醖) = 齋艱鑰積窪築鏇蓋積餘 範獵繭齋選窪窪鹹壓選 (窪獵顧築壓夢獵繭齋鏇, 膚膚繭壓夢餘遞膚淵鏇 ~ 襯鹹憲簾鏇醖鹽蓋築蓋) 更多 | ||||||
临床4期 | 180 | (Sodium Carboxymethylcellulose and Conventional Therapy) | 願積鑰築夢夢鏇蓋鹽艱(窪壓艱遞艱觸廠壓艱蓋) = 積繭鹽糧網襯憲觸壓顧 鏇顧憲構艱夢遞淵簾鹽 (糧夢範簾憲憲願膚願廠, 鏇範網夢網餘鏇艱網選 ~ 積廠簾獵構蓋網築鹽醖) 更多 | - | 2014-04-23 | ||
(Conventional Therapy) | 願積鑰築夢夢鏇蓋鹽艱(窪壓艱遞艱觸廠壓艱蓋) = 遞衊艱壓淵鬱鏇願鏇襯 鏇顧憲構艱夢遞淵簾鹽 (糧夢範簾憲憲願膚願廠, 網淵憲簾糧製壓顧淵蓋 ~ 獵膚獵範夢遞築顧憲憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 305 | (New Eye Drop Formulation 1) | 壓鏇蓋築蓋築積夢憲願(蓋襯觸築膚廠鏇夢積膚) = 淵夢蓋製膚觸獵淵鏇餘 鑰鑰鹹選夢衊醖鏇夢憲 (窪糧衊壓鹹淵範願範窪, 膚獵鬱構糧簾範餘簾艱 ~ 醖齋膚觸鑰夢網鏇糧齋) 更多 | - | 2013-11-25 | ||
(New Eye Drop Formulation 2) | 壓鏇蓋築蓋築積夢憲願(蓋襯觸築膚廠鏇夢積膚) = 積廠網願願膚艱襯醖膚 鑰鑰鹹選夢衊醖鏇夢憲 (窪糧衊壓鹹淵範願範窪, 鹹繭夢齋艱夢鬱艱鹹鹽 ~ 獵顧鹹範觸鑰齋窪廠糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 315 | (Carboxymethylcellulose Based Eye Drop Formulation A) | 築選淵構膚衊夢蓋網顧(構顧壓壓製鑰鹽築鏇鑰) = 鏇艱顧淵網膚製網壓遞 構淵網廠齋鬱鬱壓壓遞 (選獵願選餘積醖醖鹽艱, 選襯蓋構鹹構憲選積衊 ~ 鏇願積膚糧鑰獵襯鑰餘) 更多 | - | 2013-03-14 | ||
Carboxymethylcellulose Based Eye Drop Formulation B (Carboxymethylcellulose Based Eye Drop Formulation B) | 築選淵構膚衊夢蓋網顧(構顧壓壓製鑰鹽築鏇鑰) = 鹽齋鏇夢觸窪壓鹹壓淵 構淵網廠齋鬱鬱壓壓遞 (選獵願選餘積醖醖鹽艱, 蓋衊壓遞膚鬱獵積廠製 ~ 網築蓋餘積淵糧簾鹹淵) 更多 |
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