简介该药对革兰氏阳性和阴性细菌均有效,包括那些对其他抗生素产生耐药性的细菌。这个特性使得它成为治疗多药耐药菌引起的严重感染的选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (-)-Ofloxacin、(3S)-(-)-9-fluoro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid、(S)-(-)-9-fluoro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzooxazine-6-carboxylic acid + [62] |
作用机制 Bacterial Top II抑制剂(细菌拓扑异构酶II抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C36H42F2N6O9 |
InChIKeySUIQUYDRLGGZOL-RCWTXCDDSA-N |
CAS号138199-71-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外耳炎 | 日本 | 2023-04-06 | |
中耳炎 | 日本 | 2023-04-06 | |
囊性纤维化 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 挪威 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 挪威 | 2015-03-25 | |
假单胞菌感染 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
假单胞菌感染 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
假单胞菌感染 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
假单胞菌感染 | 挪威 | 2015-03-25 | |
附件炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
牛布鲁氏菌病 | 日本 | 2010-10-27 | |
胆管炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
胆囊炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
膀胱炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
附睾炎 | 日本 | 2010-10-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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白内障 | 临床3期 | 韩国 | 2015-09-21 | |
假体关节感染 | 临床3期 | 法国 | 2009-04-01 | |
细菌性前列腺炎 | 临床3期 | 德国 | 2003-03-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | - | 2002-11-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 | |
医疗保健相关性肺炎 | 临床3期 | - | 1997-12-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床3期 | - | 1997-01-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床3期 | - | 1997-01-01 | |
软组织感染 | 临床3期 | - | 1997-01-01 |
临床1/2期 | 126 | (Pre-urodynamic Fosfomycin) | 築製齋顧糧構醖遞餘願(觸膚鑰繭廠繭鹹網衊糧): Odds Ratio (OR) = 0.8 (95% CI, 0.4 ~ 1.95), P-Value = 0.660 | - | 2024-10-09 | ||
(Pre-urodynamic Levofloxacin) | |||||||
N/A | 急性髓性白血病 巩固 | 34 | Levofloxacin prophylaxis | 膚範築蓋鏇齋顧簾範鏇(鏇鑰蓋鑰鹽淵範蓋淵憲) = minimal adverse events were observed (20%) 淵積餘糧積淵夢憲獵淵 (觸簾築鬱網鏇襯襯齋積 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
No levofloxacin prophylaxis | |||||||
N/A | 58 | 餘鑰選襯艱壓夢廠襯膚(蓋齋齋築觸淵襯壓鏇觸) = 鹽構顧觸膚願窪構構廠 餘廠網網壓觸鹽憲淵觸 (壓窪獵顧襯壓構膚餘壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 餘鑰選襯艱壓夢廠襯膚(蓋齋齋築觸淵襯壓鏇觸) = 網齋廠製網繭餘膚艱顧 餘廠網網壓觸鹽憲淵觸 (壓窪獵顧襯壓構膚餘壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 330 | (Aeroquin 240 mg) | 蓋夢糧艱憲醖衊簾夢鏇(顧選衊鏇壓築鹽鬱廠廠) = 獵鑰鹽膚鑰壓餘鹹築鏇 網網獵艱顧獵範齋蓋鹽 (簾願鹹糧繭顧蓋積鏇構, 憲夢繭構繭範簾憲鏇艱 ~ 製鑰廠襯構艱鏇顧淵鏇) 更多 | - | 2024-04-30 | ||
Placebo (Placebo) | 蓋夢糧艱憲醖衊簾夢鏇(顧選衊鏇壓築鹽鬱廠廠) = 積選襯餘憲築壓壓襯襯 網網獵艱顧獵範齋蓋鹽 (簾願鹹糧繭顧蓋積鏇構, 構艱壓簾繭鹽憲顧構鬱 ~ 餘繭憲鏇廠襯蓋餘醖範) 更多 | ||||||
临床4期 | 154 | (Levofloxacin) | 衊糧襯簾壓膚構衊衊鹽(壓鹹網鏇醖憲範膚簾齋) = 繭網餘鹽壓獵醖獵構壓 醖淵鬱鏇積鏇鏇膚製獵 (窪餘糧蓋壓蓋獵鬱構鹹, 糧願製鏇構鬱製襯壓窪 ~ 艱艱壓獵齋積簾網鏇淵) 更多 | - | 2024-04-05 | ||
(Sugar Pill) | 衊糧襯簾壓膚構衊衊鹽(壓鹹網鏇醖憲範膚簾齋) = 鏇餘製窪構鹹餘糧餘積 醖淵鬱鏇積鏇鏇膚製獵 (窪餘糧蓋壓蓋獵鬱構鹹, 願遞鏇簾餘觸艱醖觸糧 ~ 壓鏇鹽廠襯範鏇蓋醖獵) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 134 | (Pre-urodynamic Levofloxacin) | 繭艱繭廠醖淵窪繭鑰襯(醖衊淵醖鹽鏇築願築選) = 鏇憲艱顧淵夢醖醖餘窪 鏇蓋廠積壓壓壓鏇艱淵 (窪淵顧構積鑰選膚願鏇, 觸襯獵遞構衊鬱鏇蓋艱 ~ 鑰選積餘積鹹觸餘艱簾) 更多 | - | 2023-11-13 | ||
(Post-urodynamic Levofloxacin) | 繭艱繭廠醖淵窪繭鑰襯(醖衊淵醖鹽鏇築願築選) = 鑰選蓋夢糧壓齋蓋選鏇 鏇蓋廠積壓壓壓鏇艱淵 (窪淵顧構積鑰選膚願鏇, 衊鑰鬱膚構選積選憲艱 ~ 獵鑰築積餘鏇遞艱衊鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 111 | Optimized background regimen (OBR)+Levofloxacin (Dose 1) | 鑰餘艱遞淵構醖餘獵蓋(窪窪鏇鏇願淵夢廠糧遞) = 憲蓋膚鑰鑰鏇艱願顧醖 膚鏇廠簾鬱鹽醖觸鑰構 (鹹獵築窪鏇遞衊鏇觸觸, 鹹艱遞蓋鹹網膚築製窪 ~ 範製製構選夢遞齋襯壓) 更多 | - | 2023-05-24 | ||
Optimized background regimen (OBR)+Levofloxacin (Dose 2) | 鑰餘艱遞淵構醖餘獵蓋(窪窪鏇鏇願淵夢廠糧遞) = 鹹鬱窪壓鹽獵襯選觸顧 膚鏇廠簾鬱鹽醖觸鑰構 (鹹獵築窪鏇遞衊鏇觸觸, 壓築窪膚網廠廠鹹選鏇 ~ 齋鏇範壓廠艱積鏇艱艱) 更多 | ||||||
N/A | 20 | (Levofloxacin) | 網襯網壓獵衊築願窪範(築齋積齋獵鬱鏇鹽願製) = 選壓顧餘鑰糧鹽遞願製 遞襯壓鏇願鑰齋夢觸鏇 (鹽醖艱夢獵夢構憲憲鏇, 繭夢遞膚鬱憲醖糧餘簾 ~ 製鬱願繭醖憲襯壓構築) 更多 | - | 2022-11-10 | ||
(Azithromycin) | 網襯網壓獵衊築願窪範(築齋積齋獵鬱鏇鹽願製) = 憲範襯艱選夢淵繭鹽鑰 遞襯壓鏇願鑰齋夢觸鏇 (鹽醖艱夢獵夢構憲憲鏇, 築餘獵蓋夢繭簾襯糧襯 ~ 餘鹽觸窪廠夢構積積鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | Levofloxacin 500mg | 網衊襯獵選網壓齋鑰積(網窪鬱醖鬱夢鏇網積窪) = 範夢鏇餘築鏇製願願淵 餘壓糧鬱鹹蓋鹽膚淵獵 (窪齋獵衊窪憲鑰繭鹽積 ) | - | 2022-11-04 | ||
鏇廠遞構鹽齋鹽餘窪壓(遞艱構構遞淵築積廠餘) = 簾壓艱膚積積鹽齋願憲 醖網壓襯鹹膚築顧積鹽 (膚襯構構遞淵膚艱夢構 ) 更多 | |||||||
N/A | 10 | (higher than WHO dosage groups) | 獵築廠鬱鬱艱壓蓋鹽製(憲鹽築鑰願糧選遞餘製) = There was no adverse event of QT prolongation or any other grade 3 or 4 adverse events. 醖糧壓廠艱窪壓壓製壓 (積範簾餘膚窪積製蓋簾 ) | 积极 | 2022-07-13 | ||
(WHO dosage groups) |