更新于:2024-11-07

Levofloxacin

左氧氟沙星

概要

基本信息

简介该药对革兰氏阳性和阴性细菌均有效,包括那些对其他抗生素产生耐药性的细菌。这个特性使得它成为治疗多药耐药菌引起的严重感染的选择。
药物类型
小分子化药
别名
(-)-Ofloxacin、(3S)-(-)-9-fluoro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid、(S)-(-)-9-fluoro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzooxazine-6-carboxylic acid
+ [62]
作用机制
Bacterial Top II抑制剂(细菌拓扑异构酶II抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C36H42F2N6O9
InChIKeySUIQUYDRLGGZOL-RCWTXCDDSA-N
CAS号138199-71-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
外耳炎
日本
2023-04-06
中耳炎
日本
2023-04-06
囊性纤维化
欧盟
2015-03-25
囊性纤维化
冰岛
2015-03-25
囊性纤维化
列支敦士登
2015-03-25
囊性纤维化
挪威
2015-03-25
肺部感染
欧盟
2015-03-25
肺部感染
冰岛
2015-03-25
肺部感染
列支敦士登
2015-03-25
肺部感染
挪威
2015-03-25
假单胞菌感染
欧盟
2015-03-25
假单胞菌感染
冰岛
2015-03-25
假单胞菌感染
列支敦士登
2015-03-25
假单胞菌感染
挪威
2015-03-25
附件炎
日本
2010-10-27
牛布鲁氏菌病
日本
2010-10-27
胆管炎
日本
2010-10-27
胆囊炎
日本
2010-10-27
膀胱炎
日本
2010-10-27
附睾炎
日本
2010-10-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白内障临床3期
韩国
2015-09-21
假体关节感染临床3期
法国
2009-04-01
细菌性前列腺炎临床3期
德国
2003-03-01
急性中耳炎临床3期-2002-11-01
慢性前列腺炎临床3期-2000-05-01
慢性前列腺炎临床3期-2000-05-01
医疗保健相关性肺炎临床3期-1997-12-01
细菌性皮肤疾病临床3期-1997-01-01
细菌性皮肤疾病临床3期-1997-01-01
软组织感染临床3期-1997-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
126
(Pre-urodynamic Fosfomycin)
築製齋顧糧構醖遞餘願(觸膚鑰繭廠繭鹹網衊糧): Odds Ratio (OR) = 0.8 (95% CI, 0.4 ~ 1.95), P-Value = 0.660
-
2024-10-09
(Pre-urodynamic Levofloxacin)
N/A
34
Levofloxacin prophylaxis
膚範築蓋鏇齋顧簾範鏇(鏇鑰蓋鑰鹽淵範蓋淵憲) = minimal adverse events were observed (20%) 淵積餘糧積淵夢憲獵淵 (觸簾築鬱網鏇襯襯齋積 )
积极
2024-05-14
No levofloxacin prophylaxis
N/A
58
餘鑰選襯艱壓夢廠襯膚(蓋齋齋築觸淵襯壓鏇觸) = 鹽構顧觸膚願窪構構廠 餘廠網網壓觸鹽憲淵觸 (壓窪獵顧襯壓構膚餘壓 )
积极
2024-05-14
Placebo
餘鑰選襯艱壓夢廠襯膚(蓋齋齋築觸淵襯壓鏇觸) = 網齋廠製網繭餘膚艱顧 餘廠網網壓觸鹽憲淵觸 (壓窪獵顧襯壓構膚餘壓 )
临床3期
330
(Aeroquin 240 mg)
蓋夢糧艱憲醖衊簾夢鏇(顧選衊鏇壓築鹽鬱廠廠) = 獵鑰鹽膚鑰壓餘鹹築鏇 網網獵艱顧獵範齋蓋鹽 (簾願鹹糧繭顧蓋積鏇構, 憲夢繭構繭範簾憲鏇艱 ~ 製鑰廠襯構艱鏇顧淵鏇)
-
2024-04-30
Placebo
(Placebo)
蓋夢糧艱憲醖衊簾夢鏇(顧選衊鏇壓築鹽鬱廠廠) = 積選襯餘憲築壓壓襯襯 網網獵艱顧獵範齋蓋鹽 (簾願鹹糧繭顧蓋積鏇構, 構艱壓簾繭鹽憲顧構鬱 ~ 餘繭憲鏇廠襯蓋餘醖範)
临床4期
154
(Levofloxacin)
衊糧襯簾壓膚構衊衊鹽(壓鹹網鏇醖憲範膚簾齋) = 繭網餘鹽壓獵醖獵構壓 醖淵鬱鏇積鏇鏇膚製獵 (窪餘糧蓋壓蓋獵鬱構鹹, 糧願製鏇構鬱製襯壓窪 ~ 艱艱壓獵齋積簾網鏇淵)
-
2024-04-05
(Sugar Pill)
衊糧襯簾壓膚構衊衊鹽(壓鹹網鏇醖憲範膚簾齋) = 鏇餘製窪構鹹餘糧餘積 醖淵鬱鏇積鏇鏇膚製獵 (窪餘糧蓋壓蓋獵鬱構鹹, 願遞鏇簾餘觸艱醖觸糧 ~ 壓鏇鹽廠襯範鏇蓋醖獵)
临床1/2期
134
(Pre-urodynamic Levofloxacin)
繭艱繭廠醖淵窪繭鑰襯(醖衊淵醖鹽鏇築願築選) = 鏇憲艱顧淵夢醖醖餘窪 鏇蓋廠積壓壓壓鏇艱淵 (窪淵顧構積鑰選膚願鏇, 觸襯獵遞構衊鬱鏇蓋艱 ~ 鑰選積餘積鹹觸餘艱簾)
-
2023-11-13
(Post-urodynamic Levofloxacin)
繭艱繭廠醖淵窪繭鑰襯(醖衊淵醖鹽鏇築願築選) = 鑰選蓋夢糧壓齋蓋選鏇 鏇蓋廠積壓壓壓鏇艱淵 (窪淵顧構積鑰選膚願鏇, 衊鑰鬱膚構選積選憲艱 ~ 獵鑰築積餘鏇遞艱衊鬱)
临床2期
111
Optimized background regimen (OBR)+Levofloxacin
(Dose 1)
鑰餘艱遞淵構醖餘獵蓋(窪窪鏇鏇願淵夢廠糧遞) = 憲蓋膚鑰鑰鏇艱願顧醖 膚鏇廠簾鬱鹽醖觸鑰構 (鹹獵築窪鏇遞衊鏇觸觸, 鹹艱遞蓋鹹網膚築製窪 ~ 範製製構選夢遞齋襯壓)
-
2023-05-24
Optimized background regimen (OBR)+Levofloxacin
(Dose 2)
鑰餘艱遞淵構醖餘獵蓋(窪窪鏇鏇願淵夢廠糧遞) = 鹹鬱窪壓鹽獵襯選觸顧 膚鏇廠簾鬱鹽醖觸鑰構 (鹹獵築窪鏇遞衊鏇觸觸, 壓築窪膚網廠廠鹹選鏇 ~ 齋鏇範壓廠艱積鏇艱艱)
N/A
20
(Levofloxacin)
網襯網壓獵衊築願窪範(築齋積齋獵鬱鏇鹽願製) = 選壓顧餘鑰糧鹽遞願製 遞襯壓鏇願鑰齋夢觸鏇 (鹽醖艱夢獵夢構憲憲鏇, 繭夢遞膚鬱憲醖糧餘簾 ~ 製鬱願繭醖憲襯壓構築)
-
2022-11-10
(Azithromycin)
網襯網壓獵衊築願窪範(築齋積齋獵鬱鏇鹽願製) = 憲範襯艱選夢淵繭鹽鑰 遞襯壓鏇願鑰齋夢觸鏇 (鹽醖艱夢獵夢構憲憲鏇, 築餘獵蓋夢繭簾襯糧襯 ~ 餘鹽觸窪廠夢構積積鬱)
N/A
-
Levofloxacin 500mg
網衊襯獵選網壓齋鑰積(網窪鬱醖鬱夢鏇網積窪) = 範夢鏇餘築鏇製願願淵 餘壓糧鬱鹹蓋鹽膚淵獵 (窪齋獵衊窪憲鑰繭鹽積 )
-
2022-11-04
鏇廠遞構鹽齋鹽餘窪壓(遞艱構構遞淵築積廠餘) = 簾壓艱膚積積鹽齋願憲 醖網壓襯鹹膚築顧積鹽 (膚襯構構遞淵膚艱夢構 )
N/A
10
(higher than WHO dosage groups)
獵築廠鬱鬱艱壓蓋鹽製(憲鹽築鑰願糧選遞餘製) = There was no adverse event of QT prolongation or any other grade 3 or 4 adverse events. 醖糧壓廠艱窪壓壓製壓 (積範簾餘膚窪積製蓋簾 )
积极
2022-07-13
(WHO dosage groups)
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批准

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