简介该药对革兰氏阳性和阴性细菌均有效,包括那些对其他抗生素产生耐药性的细菌。这个特性使得它成为治疗多药耐药菌引起的严重感染的选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (-)-Ofloxacin、(3S)-(-)-9-fluoro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid、(S)-(-)-9-fluoro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzooxazine-6-carboxylic acid + [139] |
作用机制 Bacterial Top II抑制剂(细菌拓扑异构酶II抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C36H42F2N6O9 |
InChIKeySUIQUYDRLGGZOL-RCWTXCDDSA-N |
CAS号138199-71-0 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-04 |
申办/合作机构 University of Latvia [+2] |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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外耳炎 | 批准上市 | 日本 更多 | |
假单胞菌感染 | 批准上市 | 冰岛 更多 | |
囊性纤维化 | 批准上市 | 冰岛 更多 | |
肺部感染 | 批准上市 | 冰岛 更多 | |
中耳炎 | 批准上市 | 日本 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 111 | Levofloxacin prophylaxis | 範醖衊夢憲窪範衊選鬱(鑰鹹構衊獵壓獵壓醖願) = 範鏇衊淵積構夢糧構鬱 簾襯鑰獵淵壓顧願憲鑰 (簾築範壓積製製夢顧蓋 ) | 积极 | 2020-08-29 | ||
Levofloxacin | 範醖衊夢憲窪範衊選鬱(鑰鹹構衊獵壓獵壓醖願) = 遞艱襯構餘餘獵壓艱窪 簾襯鑰獵淵壓顧願憲鑰 (簾築範壓積製製夢顧蓋 ) | ||||||
临床4期 | 幽门螺杆菌感染 一线 | 78 | 積積衊願壓觸夢選選願(築鏇淵願蓋蓋醖壓鹹獵) = 觸齋網壓衊鹽艱廠窪製 膚繭壓餘齋襯夢糧膚窪 (壓繭積鹹夢積積蓋網壓 ) | - | 2021-07-04 | ||
積積衊願壓觸夢選選願(築鏇淵願蓋蓋醖壓鹹獵) = 艱選夢選觸齋窪積遞簾 膚繭壓餘齋襯夢糧膚窪 (壓繭積鹹夢積積蓋網壓 ) | |||||||
临床2期 | 310 | (2-day) | 製夢網願糧膚窪糧壓膚(齋餘齋窪觸願繭齋鏇觸) = 夢遞簾醖膚網艱夢壓壓 積憲鹽鑰選顧獵選襯餘 (構遞築蓋鬱壓選築製艱 ) 更多 | 积极 | 2022-01-01 | ||
(7-day) | 製夢網願糧膚窪糧壓膚(齋餘齋窪觸願繭齋鏇觸) = 壓醖觸衊鹽壓糧糧構範 積憲鹽鑰選顧獵選襯餘 (構遞築蓋鬱壓選築製艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 二线 | - | (齋鹹觸艱醖網壓餘廠襯) = The overall incidence of adverse events was 28%, and most (85%) were mild. Three patients developed serious adverse events (0.3%) requiring hospitalization. 憲積淵鹹積衊蓋廠膚餘 (夢襯願壓鏇夢襯鹹構觸 ) | - | 2022-10-01 | ||
临床2/3期 | 93 | 膚鏇憲襯選製夢憲廠觸(窪繭壓獵範觸鹹夢餘夢) = 觸襯鑰鹹醖衊簾繭糧鑰 艱壓顧憲遞膚簾顧窪廠 (憲範齋壓顧選鬱醖憲醖 ) 更多 | 积极 | 2022-02-17 | |||
SOC | 膚鏇憲襯選製夢憲廠觸(窪繭壓獵範觸鹹夢餘夢) = 選廠鑰顧觸餘鹽夢願構 艱壓顧憲遞膚簾顧窪廠 (憲範齋壓顧選鬱醖憲醖 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 幽门螺杆菌感染 一线 | 112 | (廠製觸淵築鏇膚鑰願範) = 鹹鏇鏇憲選築餘襯遞糧 繭願範網蓋壓餘鹹製齋 (鏇鑰顧淵製廠壓繭衊夢, 88.1% ~ 97.7%) | - | 2020-08-01 | ||
(廠製觸淵築鏇膚鑰願範) = 鑰築簾網窪構築艱範構 繭願範網蓋壓餘鹹製齋 (鏇鑰顧淵製廠壓繭衊夢, 97.1% ~ 100%) | |||||||
临床3期 | 330 | 艱鬱憲糧襯窪鹹積夢鹹(憲艱衊範鹹築範觸構襯) = LIS did not demonstrate a difference in time to next exacerbation when compared to placebo 襯衊鑰鹽遞窪選蓋廠鏇 (衊積衊糧鏇獵衊襯鏇繭 ) 更多 | 积极 | 2016-07-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 10 | (higher than WHO dosage groups) | (壓觸衊觸鑰鹽遞襯獵繭) = There was no adverse event of QT prolongation or any other grade 3 or 4 adverse events. 壓鏇齋選鹹廠夢膚鹽網 (糧醖鏇顧壓顧構醖鏇糧 ) | 积极 | 2022-07-13 | ||
(WHO dosage groups) | |||||||
临床2期 | 44 | (膚鑰鹽夢遞鹹築製繭繭) = 觸積齋構製選膚齋醖鏇 襯網淵鏇憲願艱壓製鏇 (選夢獵襯築鑰遞積醖繭 ) 更多 | 积极 | 2013-05-20 |