Efficacy and Safety of Vonoprazan High-Dose Dual Therapy Compared to Levofloxacin Concomitant Therapy for H. Pylori Eradication: A Randomized Controlled Trial

This is a randomized controlled trial comparing the efficacy and safety of two vonoprazan-based regimens: high-dose dual therapy (vonoprazan plus a single antibiotic) versus triple therapy (vonoprazan plus two antibiotics) for the treatment of H. pylori infection).
Participants will be randomly assigned to receive either regimen for 14 days. The primary outcome is eradication rate , and secondary outcomes include adverse events and treatment adherence.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

Damascus Hospital

NCT07675954

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Phase 3, Open-Label, Randomised Controlled Trial to Evaluate a 6-Month "MDR-END Plus" Regimen (Bedaquiline, Delamanid, Delpazolid, Levofloxacin and Pyrazinamide) Versus the South African Standard of Care Treatment for Rifampicin-Resistant Tuberculosis

This is a phase 3, open-label, randomized clinical trial in adults and adolescents aged 15 years or older who need treatment for rifampicin-resistant tuberculosis in South Africa.
The goal of this clinical trial is to learn whether a 6-month MDR-END Plus regimen works as well as current standard of care (SoC) treatment for rifampicin-resistant tuberculosis. The trial will also learn whether the MDR-END Plus regimen is safer and easier to tolerate than SoC regimens.
The main questions this trial aims to answer are:
* Does the MDR-END Plus regimen lead to a favorable treatment outcome 12 months after treatment is stopped, compared with SoC regimens?
* Do participants receiving the MDR-END Plus regimen have fewer important safety or tolerability problems during treatment and up to 90 days after treatment is stopped, compared with SoC regimens?
Researchers will compare the MDR-END Plus regimen with South African standard of care (SoC) treatment for rifampicin-resistant tuberculosis.
Participants will:
* Be randomly assigned to receive either the MDR-END Plus regimen or SoC treatment.
* Take tuberculosis medicines for about 6 months, although treatment may be extended in some cases.
* Attend study visits during treatment and after treatment is stopped.
* Have clinical assessments, blood tests, heart tracing tests, vision and nerve assessments, and tuberculosis tests.
* Be followed for 12 months after treatment is stopped.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Seoul National University Hospital

[+5]

NCT07528417

/ Not yet recruiting临床2期

Evaluation of Antibiotic Prophylaxis Among Outpatients With Myelodysplastic Syndrome and Acute Myeloid Leukemia: a Multicenter Pilot Trial

Myelodysplastic syndromes (MDS) and acute myeloid leukemia (AML) are serious, life-changing blood cancers. Patients with MDS and AML commonly experience complications related to infection, which affect patient quality-of-life and can sometimes lead to hospitalization or death. The investigators will conduct a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness and safety of levofloxacin (antibiotic) in MDS and AML patients to safely reduce the risk of infection. In this study 50% of patients will be randomized (like a flip of a coin) to receive levofloxacin and the other 50% will receive usual care (control). The primary objective of the trial is to demonstrate the feasibility of a pragmatic pilot trial necessary to inform our planned phase 3 trial. Additionally, the investigators will monitor both groups of patients to see if the investigators improve the risk and/or severity of infection. Levofloxacin is commonly used in other clinical settings but has not been studied in patients with MDS or AML receiving outpatient chemotherapy (ie, chemotherapy that can be given from clinic, rather than a hospital).

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

University of Manitoba

100 项与左氧氟沙星相关的临床结果

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100 项与左氧氟沙星相关的转化医学

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100 项与左氧氟沙星相关的专利（医药）

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20,801

项与左氧氟沙星相关的文献（医药）

2026-12-01·TALANTA

Magnetic molecularly imprinted polymer–assisted charge-transfer spectrophotometric determination of levofloxacin in biological samples

Article

作者: Zengin, Adem ; Karakoyun, Necdet ; Bilici, Mustafa

Levofloxacin (LVX) is a broad-spectrum fluoroquinolone antibiotic whose therapeutic efficacy and safety are highly dependent on maintaining appropriate drug concentrations in biological fluids. An analytical approach exhibiting high selectivity and sensitivity for LVX quantification in biological matrices was established through the integration of magnetic molecularly imprinted polymers (MMIPs) with charge-transfer (CT) complex-based UV-vis spectrophotometry. MMIPs were synthesized via surface-initiated free-radical polymerization on vinyltrimethoxysilane-functionalized Fe₃O₄ nanoparticles, generating well-defined recognition sites complementary to LVX. The resulting sorbent exhibited rapid binding kinetics, high adsorption capacity (58.8 mg/g), and excellent selectivity toward LVX over structurally related fluoroquinolones. Following magnetic solid-phase extraction, LVX was derivatized through CT complex formation with p-chloranilic acid, producing an intense absorption band at 522 nm and significantly enhancing spectrophotometric sensitivity. Under optimized conditions, the proposed method showed linearity over the range of 5-500 μg/L, with limits of detection of 1.52 μg/L for serum and 1.49 μg/L for urine. High enrichment efficiency (EF = 19.8), good precision (RSD <4.7%), and excellent recoveries (94.6-100.8%) were achieved in real samples. The method demonstrated good agreement with HPLC-UV analysis. Owing to its simplicity, cost-effectiveness, and high selectivity, the developed MMIP-assisted CT spectrophotometric approach represents a practical alternative for therapeutic drug monitoring of LVX in complex biological fluids.

2026-12-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF MEDICAL MICROBIOLOGY

Mycobacterium tuberculosis identification and antibiotic resistance gene profiling using nanopore sequencing: A new approach for tailoring more effective treatments for patients

Article

作者: Cram, David ; Guo, Mingquan ; Zhu, Zhaoqin ; Wu, Ao ; Li, Gen ; Fan, Lieying ; Zheng, Yabiao

Rapid diagnosis of TB infections and effective drug treatment is central to reducing disease morbidity and mortality. Here we evaluate the performance of TBseek, a multiplex targeted PCR nanopore sequencing-based test designed for TB identification and antibiotic resistance genotyping. From the analysis of 185 clinical samples, TBseek test demonstrated significantly superior diagnostic performance compared to Xpert PCR test, fluorescent microscopy and culture, achieving a sensitivity of 89.47%, specificity of 96.97%, and an AUC of 0.93. Retrospective analysis of 136 TBseek-positive specimens showed rapid detection: 78.68% met the ≥ 10 MTB-specific reads threshold within 1 h, 91.18% by 3 h, and 100% by 8 h. In 43 MTB-positive samples, full-length gene primers consistently yielded a higher proportion of MTB sequences compared to hotspot-targeted primers, demonstrating strong specificity. Compared to phenotypic drug sensitivity testing results for 76 TB positive culture samples, TBseek had high detection sensitivities for resistance to rifampicin (100.00%), isoniazid (83.33%), ethambutol (100.00%), streptomycin (95.24%) and levofloxacin (90%). Based on these findings, TBseek delivered high performance for detection of TB and antibiotic resistance. With further validation, TBseek has clinical potential as a first-tier screen to evaluate suspected TB cases and for guiding and monitoring personalized treatments.

2026-10-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE

Indium surface gradient doped ZnS for efficient photodegradation under visible-light irradiation

Article

作者: Liang, Qifeng ; Chang, Shufang ; Wei, Shunhang ; Wu, Jibao ; Yu, Lirui ; Fang, Zebo ; Xu, Yihui

ZnS generally exhibits poor photocatalytic activity due to its wide bandgap and rapid carrier recombination. In this work, indium surface gradient doped ZnS was successfully synthesized through a chemical vapor strategy (In₂O₃ served as the evaporation source). Indium surface doping not only expanded the absorption edge to the visible-light region by forming impurity levels, but also efficiently enhanced carrier separation and transfer ability (much superior to In element bulk doping). In addition, it resulted in a more negative conduction band position, which was conducive to the generation of superoxide radicals as the main active species through reduction reactions. Thereby, the optimal indium surface gradient doped ZnS achieved a degradation rate of ∼70% for levofloxacin within 1 h under visible-light irradiation, which was ∼3.3 times that of indium bulk doped ZnS. It also exhibited good dye degradation activity, and its degradation pathway for levofloxacin was also investigated. It is hoped that this work can provide a new perspective for the design of surface-doped photocatalysts.

820

项与左氧氟沙星相关的新闻（医药）

2026-06-30

·IQVIA艾昆纬

亚太地区结核病临床试验：挑战与应对之策

亚太地区结核病概况结核病（TB）是全球因传染病导致死亡的主要疾病之一,由结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）感染引发，通过空气传播。当活动性结核患者咳嗽、说话、唱歌或打喷嚏时均可导致该病扩散。肺是结核分枝杆菌最常感染的器官，此病菌也可能侵袭身体其他任何器官，导致单器官或多器官患上结核病。WHO发布的《全球结核病报告》显示，在2023年，结核病发病率最高的地区是东南亚地区，占45%，其次是非洲地区（24%）和西太平洋地区（17%）。全球87% 的结核病例集中于30个高负担国家，其中印度（26%）、印度尼西亚（10%）、菲律宾（6.8%）、巴基斯坦（6.3%）和中国（6.8%）五国的病例数合计占全球总数的56%。结核病高负担状态下，患者及其家庭将面临灾难性的医疗总费用，即超过家庭年支出或收入的20%。结核病是一种可预防且可治疗的疾病，对于药物敏感的结核病（DS-TB）患者，6个月疗程治疗的成功率仍高达88%。然而，药物耐药结核（DR-TB）仍是一个重大公共卫生挑战。对利福平（最有效的一线抗结核药）的耐药性（RR-TB）是一个高度令人关注的问题。近一半新诊断的多重耐药/利福平耐药结核（MDR/RR-TB）病例来自亚太四国：印度（占全球病例的27%）、印度尼西亚（7.4%）、中国（7.3%）和菲律宾（7.2%）。采用二线药物治疗MDR/RR-TB的成功率为68%。尽管已有多种抗结核药物，但仍有抗结核新药研发的迫切需要。目前，各种临床试验正在筹划或进行中。结核病管理的全球标准 WHO的结核病综合治疗指南被视为全球通用标准（表1）。自2010年起，WHO建议对药物敏感性结核病（DS-TB）采用为期6个月的治疗方案（2HRZE/4HR）。药物组合为异烟肼（H）、利福平（R）、吡嗪酰胺（Z）和乙胺丁醇（E）；其中利福平应每日给药。治疗强化期和巩固期均不建议每周三次给药。针对MDR/RR-TB患者，WHO推荐为期6个月的治疗方案，包括贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺（600毫克）和莫西沙星（BPaLM方案）。或贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺（600毫克）、左氧氟沙星和氯法齐明（BDLLfxC方案）（详见表 1）。对于已排除对氟喹诺酮类药物耐药的MDR/RR-TB患者，WHO建议采用为期9个月的全口服方案（BLMZ、BLLfxCZ及BDLLfxZ方案），而非更长时间（>18个月）的方案。接受 MDR/RR-TB治疗的患者应每月进行一次痰培养以监测治疗反应。 2025年，WHO、美国胸科学会（ATS）、美国疾控中心（CDC）、欧洲呼吸学会（ERS）及美国传染病学会（IDSA）共同建议，针对RR-TB患者，若存在氟喹诺酮类药物耐药，可采用为期6个月的贝达喹啉、普托马尼联合利奈唑胺方案（BPaL方案）；若对氟喹诺酮类药物敏感，则采用为期6个月的贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺联合莫西沙星方案（BPaLM方案）。与15个月或更长疗程相比，更推荐采用6个月的治疗方案。亚太区各国及地区结核病治疗概况亚太区大多数国家（包括印度、中国、菲律宾）已采用6个月治疗方案治疗RR-TB；而印度尼西亚、新加坡和澳大利亚的指南中，也纳入了4个月的治疗方案。在巴基斯坦，鉴于异烟肼耐药率较高，该国专家建议在整个维持期（治疗方案为2HRZE/4HRE）继续使用乙胺丁醇。亚太各国对MDR-/RR-TB的治疗方案在药物组合上可能略有差异，但大多数国家和地区已采用更短的6至9个月的方案，包括印度、菲律宾、印度尼西亚、泰国、巴基斯坦、马来西亚、中国台湾和澳大利亚。结核病临床试验面临的挑战及潜在解决方案由于全球结核病负担沉重、发病率和死亡率影响显著，且耐药病例不断增加，因此仍然亟需结核病诊断工具、新型结核病治疗方案和疫苗。临床试验的顺利开展面临诸多挑战，需要在研究初期就制定能够落实可行的解决方案。结核病临床试验现状 WHO的《终结结核病战略》旨在终结全球结核病流行，实现无结核病死亡、零疾病负担的无结核世界。到2035年，该战略致力于将结核病死亡率减少95%，发病率降低90%，并确保没有结核病患者家庭因病致贫的情况。实现这一目标的核心举措包括：优先关注结核病负担较重的国家，了解结核病漏诊情况、治疗启动延迟和应答不足以及识别DR-TB的出现；同时，要持续关注结核病试验。全球范围内的临床试验协作，如结核病联盟（TB Alliance）与结核病试验联盟（TBTC），仍在持续创造机会以优化结核病的诊断、治疗与结局。21世纪初，多种新型抗结核药物的问世，推动了多项临床试验的开展，其核心目标是缩短DS-TB 的治疗周期，并提升DR-TB的治愈率。近年来，结核病研究资金缺口明显（例如，2021年为10亿美元，2022年为10.35亿美元）。2023年联合国结核病问题高级别会议提出，到2027年每年为结核病研究提供50亿美元的资金。WHO还发布了《结核病研究》这一动态更新的数据库，可提供有关结核病和MDR-TB临床试验、操作研究及其他研究的最新信息。这些研究按名称、适应症、主题、研究类型、研究主题、地点、队列规模和结束日期进行索引。 WHO还公布了结核病在诊断、治疗、预防和疫苗领域的研究数据。截至2024年8月，多项诊断技术正处于WHO评审阶段，包括用于筛查、结核感染、结核病以及耐药性检测的诊断技术。目前有18种用于结核病治疗的新化学实体正在研究中，其中11种处于Ⅱ期临床试验阶段。有8种其他用途的药物被重新用于结核病治疗：氯法齐明、左氧氟沙星、利奈唑胺、莫西沙星、西他沙星、特地唑胺、高剂量利福平和利福喷丁。此外，还有14种新型结核病疫苗处于不同的临床试验阶段（I 期、I/II期、IIa期、IIb期、III期）：1种信使核糖核酸（mRNA）疫苗、3种病毒载体疫苗、4种蛋白/佐剂疫苗、2种分枝杆菌全细胞或提取物疫苗以及4种分枝杆菌活疫苗。其中多数已进入Ⅲ期临床试验阶段。亚太区结核病临床试验的机会庞大的患者群体：亚太区结核病负担沉重。全球 87%的结核病病例来自30个结核病高负担国家，其中5个国家的患者占总数的56%：印度（26%）、印度尼西亚（10%）、中国（6.8%）、菲律宾（6.8%）和巴基斯坦（6.3%）。研究中心与研究者经验：亚太区正逐渐成为临床试验的重要区域。亚太区开展的临床试验数量持续增长，其中领先的国家包括中国、澳大利亚、印度、韩国和日本。越来越多经验丰富的研究者和研究中心已经开展过全球临床试验，并具备完善的基础设施、训练有素且经验丰富的人力资源，以及可及的患者群体。监管环境的变化：亚太区多数国家已简化监管审批流程，以缩短审批时限，审批周期缩短至30到90天之间。患者保留与依从性：研究指出，由于试验周期长、疾病带来的相关污名以及多次就诊问题，患者招募与保留是结核病临床试验的主要挑战之一。在亚太地区，医患关系普遍受到尊重，通过合理的健康宣教和沟通，患者的保留率能够得到较好保障。在韩国等国家，已在患者招募与保留方面成功引入技术，并且这一做法正逐步推广至其他地区。在制定或审阅临床试验方案时，必须充分考虑各国的具体法规、政治支持、相关政策及可用资源。研究方案需与全球标准或政策保持一致，同时符合当地法规要求，以确保研究实施、患者安全及结局数据的可靠性。后勤支持：后勤和运营流程的安排旨在确保试验顺利进行、流程规范以及完成数据收集，同时为可能出现的问题制定潜在的应对方案。在患者招募、信息收集、监查和随访过程中，需充分考虑各国特定的社会规范、文化习俗和宗教信仰等因素。关键点和建议亚太区结核病负担沉重，MDR/RR-TB病例中，超过40%来自三个国家：印度（占全球病例的27%）、印度尼西亚（7.4%）和菲律宾（7.2%）。亚太区的大多数国家已经采用WHO推荐的DS-TB和MDR/RR-TB的标准治疗方案。然而，尽管药物广泛可及且疗效显著，但仍迫切需要新型药物来解决耐药性（包括RR/MDR，甚至广泛耐药结核病XDR TB）、治疗失败和复发以及不良治疗结局等严峻问题。目前有几项研究正在推进，旨在满足结核病在诊断技术、新药和疫苗研发方面的需求。结核病的临床试验通常较为复杂，因为它们高度依赖患者在长期多药方案中的依从性，同时还需应对潜在的不良事件，并且必须正视和解决与该疾病相关的社会污名。要成功推进临床试验的落地，必须采取个体化和有针对性的方法来理解并应对这些问题。在临床试验的开始阶段以及整个过程中，选择合适的国家和研究中心并维持其积极性和参与度是做决策或规划时的一个重要考量因素。研究者、研究中心工作人员的经验和积极性，是推动研究朝着预期结局方向发展的关键。研究者和研究中心工作人员在接触和吸引患者方面发挥着重要作用，他们可以帮助患者理解研究的目标以及自身的角色与责任，从而实现试验中患者的招募与留存。亚太区拥有领先的、经验丰富的研究中心，并具备庞大的患者群体，适合开展结核病研究。社会层面面临着多维度的挑战，既包括患者个人及疾病管理相关的问题，也涉及经济与社会政治层面的深层矛盾。这些挑战处于持续变化与演变之中，因此在临床试验设计中，需要以灵活创新的方式来应对。认识到亚太各国的多样性，并采取量身定制的策略，发挥优势，弥补弱点，有助于增强在该地区开展临床试验的信心。更多详情，敬请垂询： Jay Cheng IQVIA艾昆纬大中华区医学部医学总监 jay.cheng@iqvia.com 声明原创内容的最终解释权以及版权归IQVIA艾昆纬中国所有。如需转载文章，请发送邮件至iqviagcmarketing@iqvia.com。

2026-06-29

·SBY医学文档助手

【CDE】药品审评中心26.6.22-6.26受理品种信息

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期 1 JYHB2600350 卡前列素氨丁三醇注射液化药补充申请 Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC；GLAND PHARMA LIMITED; 2026/6/26 2 JYHB2600349 硝苯地平控释片化药补充申请 Bayer AG;Bayer AG; 2026/6/26 3 JYHB2600348 硝苯地平控释片化药补充申请 Bayer AG;Bayer AG; 2026/6/26 4 JXSS2600055 托雷奇单抗注射液治疗用生物制品进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/6/26 5 JXSB2600107 N-803 治疗用生物制品补充申请 2.2 ImmunityBio, Inc.;PCI San Diego, Inc; 2026/6/26 6 JXHL2600227 Encorafenib胶囊化药进口 5.1 Pfizer Inc;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/26 7 CYZB2603028 乌鸡白凤胶囊中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026/6/26 8 CYZB2603027 玄麦甘桔颗粒中药补充申请四川子仁制药有限公司;四川子仁制药有限公司; 2026/6/26 9 CYZB2603026 健脾颗粒中药补充申请芜湖辰优生物医药工程有限公司;中峘本草制药有限公司; 2026/6/26 10 CYZB2603025 更年灵胶囊中药补充申请广州白云山光华制药股份有限公司;广州白云山光华制药股份有限公司; 2026/6/26 11 CYZB2603024 二十五味大汤丸中药补充申请东格尔药业有限公司;东格尔药业有限公司; 2026/6/26 12 CYZB2603023 健脾颗粒中药补充申请芜湖辰优生物医药工程有限公司;中峘本草制药有限公司; 2026/6/26 13 CYZB2603022 消眩止晕片中药补充申请重庆科瑞制药（集团）有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司; 2026/6/26 14 CYZB2603021 风寒咳嗽颗粒中药补充申请健民集团叶开泰国药（随州）有限公司;健民集团叶开泰国药（随州）有限公司; 2026/6/26 15 CYZB2603020 止咳平喘糖浆中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026/6/26 16 CYZB2603019 妇科调经颗粒中药补充申请健民集团叶开泰国药（随州）有限公司;健民集团叶开泰国药（随州）有限公司; 2026/6/26 17 CYZB2603018 玉竹膏中药补充申请九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司; 2026/6/26 18 CYZB2603017 复方血栓通滴丸中药补充申请广东华南药业集团有限公司;广东华南药业集团有限公司; 2026/6/26 19 CYZB2603016 气管炎橡胶膏中药补充申请锦州紫金药业有限公司;锦州紫金药业有限公司; 2026/6/26 20 CYZB2603015 丹七片中药补充申请石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司; 2026/6/26 21 CYZB2603014 玉屏风口服液中药补充申请原9 湖北济安堂药业股份有限公司;湖北济安堂药业股份有限公司; 2026/6/26 22 CYZB2603013 脑心舒口服液中药补充申请原9 湖北济安堂药业股份有限公司;湖北济安堂药业股份有限公司; 2026/6/26 23 CYZB2603012 感冒丸中药补充申请陕西安远堂药业有限公司;陕西利君现代中药有限公司; 2026/6/26 24 CYZB2603011 参苓白术散中药补充申请陕西安远堂药业有限公司;陕西利君现代中药有限公司; 2026/6/26 25 CYZB2603010 穿心莲分散片中药补充申请原9 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司;黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司; 2026/6/26 26 CYZB2603009 如意珍宝胶囊中药补充申请西藏甘露藏药股份有限公司;西藏甘露藏药股份有限公司; 2026/6/26 27 CYZB2603008 鸡血藤片中药补充申请蓝耘智合生物科技有限责任公司;蓝耘智合生物科技有限责任公司; 2026/6/26 28 CYZB2603007 防风通圣丸中药补充申请蓝耘智合生物科技有限责任公司;蓝耘智合生物科技有限责任公司; 2026/6/26 29 CYZB2603006 莱阳梨止咳口服液中药补充申请蓝耘智合生物科技有限责任公司;蓝耘智合生物科技有限责任公司; 2026/6/26 30 CYZB2603005 复方血栓通颗粒中药补充申请广东众生药业股份有限公司;广东众生药业股份有限公司; 2026/6/26 31 CYZB2603004 六味地黄丸中药补充申请红云制药（昆明）有限公司;红云制药（玉溪）有限公司;云南玉药生物制药有限公司; 2026/6/26 32 CYSB2600187 特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司; 2026/6/26 33 CYSB2600186 特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司; 2026/6/26 34 CYSB2600185 人表皮生长因子（ARI加长型）外用溶液治疗用生物制品补充申请 1 深圳市华生元基因工程发展有限公司;广东华生元基因工程发展有限公司;深圳市华生元基因工程发展有限公司; 2026/6/26 35 CYSB2600184 人表皮生长因子（ARI加长型）外用溶液治疗用生物制品补充申请 1 深圳市华生元基因工程发展有限公司;广东华生元基因工程发展有限公司;深圳市华生元基因工程发展有限公司; 2026/6/26 36 CYSB2600183 人表皮生长因子（ARI加长型）外用溶液治疗用生物制品补充申请 1 深圳市华生元基因工程发展有限公司;广东华生元基因工程发展有限公司;深圳市华生元基因工程发展有限公司; 2026/6/26 37 CYHS2601517 溴芬酸钠滴眼液化药仿制 4 石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司; 2026/6/26 38 CYHS2601516 卡贝缩宫素注射液化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/6/26 39 CYHS2601515 聚普瑞锌口崩片化药仿制 3 吉林省博大伟业制药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司; 2026/6/26 40 CYHS2601514 比拉斯汀口崩片化药仿制 3 山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司; 2026/6/26 41 CYHS2601513 克霉唑阴道片化药仿制 4 成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司; 2026/6/26 42 CYHS2601512 氨甲环酸片化药仿制 4 重庆科瑞制药（集团）有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司; 2026/6/26 43 CYHS2601511 硫酸特布他林注射液化药仿制 3 江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司; 2026/6/26 44 CYHS2601510 复方托吡卡胺滴眼液化药仿制 4 北京汇恩兰德制药股份有限公司;北京汇恩兰德制药股份有限公司; 2026/6/26 45 CYHS2601509 硫酸特布他林注射液化药仿制 3 江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司; 2026/6/26 46 CYHS2601508 氨溴特罗口服溶液化药仿制 3 重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司; 2026/6/26 47 CYHS2601507 盐酸溴己新口服溶液化药仿制 3 广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司; 2026/6/26 48 CYHS2601506 盐酸溴己新口服溶液化药仿制 3 广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司; 2026/6/26 49 CYHS2601505 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 广东健信制药股份有限公司;广东健信制药股份有限公司; 2026/6/26 50 CYHS2601504 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 广东健信制药股份有限公司;广东健信制药股份有限公司; 2026/6/26 51 CYHS2601503 苯磺酸左氨氯地平片化药仿制 4 安徽肽渡生物医药科技有限公司;裕松源药业有限公司; 2026/6/26 52 CYHS2601502 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）化药仿制 3 合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司; 2026/6/26 53 CYHS2601501 甲硝唑凝胶化药仿制 4 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药（仙桃）制药有限公司; 2026/6/26 54 CYHB2650145 小儿多种维生素注射液(13) 化药补充申请原3.1 内蒙古白医制药股份有限公司; 2026/6/26 55 CYHB2650144 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/6/26 56 CYHB2650143 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/6/26 57 CYHB2601206 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司; 2026/6/26 58 CYHB2601205 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司; 2026/6/26 59 CYHB2601204 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司; 2026/6/26 60 CYHB2601203 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司; 2026/6/26 61 CYHB2601202 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司; 2026/6/26 62 CYHB2601201 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026/6/26 63 CYHB2601200 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026/6/26 64 CYHB2601199 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026/6/26 65 CYHB2601198 利丙双卡因乳膏化药补充申请 4 海南和瑞达药业有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/6/26 66 CXZS2600034 小儿化积颗粒中药新药 2.2 海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司; 2026/6/26 67 CXZS2600033 泻白散颗粒中药新药 3.1 广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司; 2026/6/26 68 CXZL2600056 薷蒿达湿颗粒中药新药 1.1 杭州鸿育医药科技有限公司; 2026/6/26 69 CXSL2600679 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液治疗用生物制品新药 1 北京顺欣祥宇生物科技有限公司; 2026/6/26 70 CXSL2600678 EP-0210单抗注射液治疗用生物制品新药 1 成都优洛生物科技有限公司; 2026/6/26 71 CXHS2600091 维卡格雷胶囊化药新药 1 江苏威凯尔医药科技股份有限公司;以岭万洲国际制药有限公司; 2026/6/26 72 CXHL2600768 EIK1005片化药新药 1 诺为泰医药科技（上海）有限公司; 2026/6/26 73 CXHL2600767 EIK1005片化药新药 1 诺为泰医药科技（上海）有限公司; 2026/6/26 74 CXHL2600766 EIK1005片化药新药 1 诺为泰医药科技（上海）有限公司; 2026/6/26 75 CXHL2600765 IG001119片化药新药 1 阳光安津（南京）生物医药科技有限公司; 2026/6/26 76 CXHL2600764 IG001119片化药新药 1 阳光安津（南京）生物医药科技有限公司; 2026/6/26 77 CXHL2600763 CS0159片化药新药 1 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司; 2026/6/26 78 CXHL2600762 SYH9087注射液化药新药 2.2 北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司; 2026/6/26 79 CXHB2600201 YZJ-4729酒石酸盐注射液化药补充申请 1 上海海雁医药科技有限公司;/; 2026/6/26 80 CXHB2600200 YZJ-4729酒石酸盐注射液化药补充申请 1 上海海雁医药科技有限公司;/; 2026/6/26 81 JYZB2600003 治伤风颗粒中药补充申请 MINTONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(2ND FACTORY);MINTONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(2ND FACTORY); 2026/6/25 82 JYSB2600186 注射用索特西普治疗用生物制品补充申请 3.1 Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.; 2026/6/25 83 JYSB2600185 注射用索特西普治疗用生物制品补充申请 3.1 Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.; 2026/6/25 84 JYSB2600184 古塞奇尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG; 2026/6/25 85 JYSB2600183 古塞奇尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG; 2026/6/25 86 JYHZ2600154 盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液化药进口再注册 SEPTODONT;SEPTODONT;无; 2026/6/25 87 JXSS2600054 莱达西贝普注射液治疗用生物制品进口 3.1 LIB Therapeutics, Inc.;PCI San Diego, Inc.;Everest Medicines (China) Co., Ltd.; 2026/6/25 88 JXSL2600150 DS-1062a 治疗用生物制品进口 2.2 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited; 2026/6/25 89 JXHL2600226 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊化药进口 2.4 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/25 90 JXHL2600225 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊化药进口 2.4 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/25 91 JXHL2600224 Elafibranor片化药进口 5.1 Ipsen Biopharmaceuticals;Ipsen (Shanghai) Innovation Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026/6/25 92 JXHB2600082 Obicetrapib 片化药补充申请 1 NewAmsterdam Pharma B.V.;Patheon Inc.; 2026/6/25 93 JTS2600107 艰难梭菌佐剂疫苗原液标准品B 生物制品 Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, a subsidiary of Pfizer Inc;Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司; 2026/6/25 94 JTS2600106 艰难梭菌佐剂疫苗原液标准品A 生物制品 Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, a subsidiary of Pfizer Inc;Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司; 2026/6/25 95 JTH2600120 磷卡左双多巴注射液化药 Grand River Aseptic Manufacturing Inc.;AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易（上海）有限公司; 2026/6/25 96 JTH2600119 氟米龙对照品化药 Euroapi France;AbbVie Limited;艾伯维医药贸易（上海）有限公司; 2026/6/25 97 CYZB2603003 小儿牛黄清肺片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026/6/25 98 CYZB2603002 安乐片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026/6/25 99 CYZB2603001 山菊颗粒中药补充申请沈阳神龙药业有限公司;沈阳神龙药业有限公司; 2026/6/25 100 CYZB2603000 健儿消食口服液中药补充申请重庆华森制药股份有限公司;河南灵佑药业股份有限公司; 2026/6/25 101 CYZB2602999 止咳宁嗽胶囊中药补充申请地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司; 2026/6/25 102 CYZB2602998 橘红痰咳颗粒中药补充申请地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司; 2026/6/25 103 CYZB2602997 葫芦素片中药补充申请地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司; 2026/6/25 104 CYZB2602996 清火栀麦片中药补充申请江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司; 2026/6/25 105 CYZB2602995 麦味地黄丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 106 CYZB2602994 麦味地黄丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 107 CYZB2602993 麦味地黄丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 108 CYZB2602992 乌鸡白凤丸中药补充申请吉林省银诺克药业有限公司;吉林省银诺克药业有限公司; 2026/6/25 109 CYZB2602991 槐角丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 110 CYZB2602990 槐角丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 111 CYZB2602989 槐角丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 112 CYZB2602988 开胸顺气丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 113 CYZB2602987 玄麦甘桔胶囊中药补充申请成都康弘制药有限公司;四川济生堂药业有限公司; 2026/6/25 114 CYZB2602986 复方血栓通片中药补充申请广东鸿强药业有限公司;广东众生药业股份有限公司; 2026/6/25 115 CYZB2602985 抗骨增生片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/6/25 116 CYZB2602984 痔疮胶囊中药补充申请原8 吉林省天泰药业股份有限公司;吉林省天泰药业股份有限公司; 2026/6/25 117 CYZB2602983 虎黄烧伤搽剂中药补充申请重庆喜旋生物科技有限公司;重庆喜旋生物科技有限公司; 2026/6/25 118 CYZB2602982 骨友灵搽剂中药补充申请重庆喜旋生物科技有限公司;重庆喜旋生物科技有限公司; 2026/6/25 119 CYZB2602981 冠心七味滴丸中药补充申请辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026/6/25 120 CYZB2602980 清热解毒颗粒中药补充申请原8 江西德上制药股份有限公司;江西德上制药股份有限公司; 2026/6/25 121 CYZB2602979 痛经灵颗粒中药补充申请上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司; 2026/6/25 122 CYZB2602978 槟榔四消丸中药补充申请上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司; 2026/6/25 123 CYZB2602977 补肾强身片中药补充申请上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司; 2026/6/25 124 CYZB2602976 复方鹿茸健骨胶囊中药补充申请原3 长春白求恩制药有限公司;长春白求恩制药有限公司; 2026/6/25 125 CYZB2602975 明目蒺藜丸中药补充申请吉林省神鹿制药有限公司;吉林十誉药业有限公司; 2026/6/25 126 CYZB2602974 小儿厌食口服液中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 127 CYZB2602973 二母宁嗽丸中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 128 CYZB2602972 止嗽片中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 129 CYZB2602971 艾附暖宫丸中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 130 CYZB2602970 止嗽化痰胶囊中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 131 CYZB2602969 右归丸中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 132 CYZB2602968 益气聪明丸中药补充申请陕西陕中药业有限公司;陕西陕中药业有限公司; 2026/6/25 133 CYZB2602967 小儿抽风散中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026/6/25 134 CYZB2602966 逍遥颗粒中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026/6/25 135 CYZB2602965 杞天口服液中药补充申请吉林省东北亚药业股份有限公司;吉林省东北亚药业股份有限公司; 2026/6/25 136 CYZB2602964 九味清热胶囊中药补充申请江苏联环中药有限公司;江苏联环中药有限公司; 2026/6/25 137 CYZB2602963 肿痛凝胶中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/6/25 138 CYZB2602962 姜枣祛寒颗粒中药补充申请山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司; 2026/6/25 139 CYZB2602961 养肾补血颗粒中药补充申请广东红珊瑚药业有限公司;广东红珊瑚药业有限公司; 2026/6/25 140 CYZB2602960 白带片中药补充申请山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司; 2026/6/25 141 CYZB2602959 桂蒲肾清胶囊中药补充申请山东宜岛康制药有限公司;山东宜岛康制药有限公司; 2026/6/25 142 CYZB2602958 参术儿康糖浆中药补充申请浙江新光药业股份有限公司;浙江新光药业股份有限公司; 2026/6/25 143 CYZB2602957 朱砂安神丸中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026/6/25 144 CYZB2602956 归脾丸中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026/6/25 145 CYHS2601500 碳酸氢钠血滤置换液（钾2mmol/L无钙）化药仿制 3 石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司; 2026/6/25 146 CYHS2601499 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司; 2026/6/25 147 CYHS2601498 美沙拉秦栓化药仿制 4 牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/6/25 148 CYHS2601497 盐酸苯海拉明注射液化药仿制 3 安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司; 2026/6/25 149 CYHS2601496 克林霉素磷酸酯外用溶液化药仿制 4 杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司; 2026/6/25 150 CYHS2601495 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 浙江同伍生物医药有限公司;浙江亚太药业股份有限公司; 2026/6/25 151 CYHS2601494 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 浙江同伍生物医药有限公司;浙江亚太药业股份有限公司; 2026/6/25 152 CYHS2601493 乌帕替尼缓释片化药仿制 4 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司; 2026/6/25 153 CYHS2601492 1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液化药仿制 3 成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司; 2026/6/25 154 CYHL2600075 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊化药仿制 4 广东恒健制药有限公司; 2026/6/25 155 CYHB2601197 富马酸丙酚替诺福韦片化药补充申请 4 四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司; 2026/6/25 156 CYHB2601196 二羟丙茶碱注射液化药补充申请 3 海南丰恺思制药有限公司;成都市海通药业有限公司; 2026/6/25 157 CYHB2601195 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）化药补充申请 4 山东现代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/6/25 158 CYHB2601194 氟[18F]美他酚注射液化药补充申请 3 天津恒瑞医药有限公司;天津恒瑞医药有限公司; 2026/6/25 159 CYHB2601193 富马酸伏诺拉生片化药补充申请 4 深圳市中核海得威生物科技有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026/6/25 160 CYHB2601192 富马酸伏诺拉生片化药补充申请 4 深圳市中核海得威生物科技有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026/6/25 161 CYHB2601191 氧（液态）化药补充申请 4 河北邯钢特种气体有限公司;邯郸钢铁集团有限责任公司; 2026/6/25 162 CYHB2601190 维培那肽注射液化药补充申请 1 派格生物医药（杭州）股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司; 2026/6/25 163 CYHB2601189 培莫沙肽注射液化药补充申请 1 江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026/6/25 164 CYHB2601188 培莫沙肽注射液化药补充申请 1 江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026/6/25 165 CYHB2601187 培莫沙肽注射液化药补充申请 1 江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026/6/25 166 CYHB2601186 注射用两性霉素B脂质体化药补充申请 4 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司; 2026/6/25 167 CYHB2601185 富马酸伏诺拉生片化药补充申请 4 江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司; 2026/6/25 168 CYHB2601184 富马酸伏诺拉生片化药补充申请 4 江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司; 2026/6/25 169 CYHB2601183 硝酸甘油舌下片化药补充申请 4 瑞海医药科技（山东）有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司; 2026/6/25 170 CXSS2600102 重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品新药 3.3 齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司; 2026/6/25 171 CXSS2600101 重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品新药 3.3 齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司; 2026/6/25 172 CXSL2600677 EP-0210单抗注射液治疗用生物制品新药 1 成都优洛生物科技有限公司; 2026/6/25 173 CXSL2600676 注射用BL-M09D1 治疗用生物制品新药 1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司; 2026/6/25 174 CXSL2600675 注射用YL217 治疗用生物制品新药 1 苏州宜联生物医药有限公司; 2026/6/25 175 CXSL2600674 BXP-001注射液治疗用生物制品新药 1 深圳贝湾生物科技有限公司;格源致善（上海）生物科技有限公司; 2026/6/25 176 CXSL2600673 META 10-19注射液治疗用生物制品新药 1 深圳莱芒生物科技有限公司;杭州莱芒生物科技有限公司; 2026/6/25 177 CXSL2600672 META 10-19注射液治疗用生物制品新药 1 深圳莱芒生物科技有限公司; 2026/6/25 178 CXSL2600671 META 10-19注射液治疗用生物制品新药 1 深圳莱芒生物科技有限公司; 2026/6/25 179 CXSB2600126 XS228细胞注射液治疗用生物制品补充申请 1 士泽生物药业（上海）有限公司; 2026/6/25 180 CXSB2600125 XS228细胞注射液治疗用生物制品补充申请 1 士泽生物药业（上海）有限公司; 2026/6/25 181 CXSB2600124 AZD7003 治疗用生物制品补充申请 1 阿斯利康投资（中国）有限公司; 2026/6/25 182 CXSB2600123 XS411细胞注射液治疗用生物制品补充申请 1 士泽生物药业（上海）有限公司; 2026/6/25 183 CXSB2600122 XS411细胞注射液治疗用生物制品补充申请 1 士泽生物药业（上海）有限公司; 2026/6/25 184 CXSB2600121 XS411细胞注射液治疗用生物制品补充申请 1 士泽生物药业（上海）有限公司; 2026/6/25 185 CXSB2600120 注射用GB268 治疗用生物制品补充申请 1 亿腾医药（珠海）有限公司; 2026/6/25 186 CXHL2600761 TH5112 化药新药 2.2 吉林天衡药业有限公司; 2026/6/25 187 CXHL2600760 WD-890片化药新药 1 浙江文达医药科技有限公司; 2026/6/25 188 CXHL2600759 DX1002片化药新药 1 广州安好医药科技有限公司; 2026/6/25 189 CXHL2600758 注射用QHL-1231 化药新药 1 上海亲合力生物医药科技股份有限公司; 2026/6/25 190 CXHL2600757 SA030注射液化药新药 1 苏州时安生物技术有限公司;杭州时安元泰生物技术有限公司;时安元泰（上海）生物技术有限公司; 2026/6/25 191 CXHL2600756 HRS-4139片化药新药 1 福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司; 2026/6/25 192 CXHL2600755 HRS-4139片化药新药 1 福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司; 2026/6/25 193 CXHL2600754 HRS-4139片化药新药 1 福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司; 2026/6/25 194 CXHB2600199 注射用SC-101 化药补充申请 1 星联肽（珠海）生物科技有限公司; 2026/6/25 195 CXHB2600198 CXG86吸入粉雾剂化药补充申请 2.2 杭州畅溪制药有限公司;杭州畅溪制药有限公司; 2026/6/25 196 CXHB2600197 JMKX003002片化药补充申请 1 浙江杭煜制药有限公司;/; 2026/6/25 197 CXHB2600196 JMKX003002片化药补充申请 1 浙江杭煜制药有限公司;/; 2026/6/25 198 CXHB2600195 JMKX003002片化药补充申请 1 浙江杭煜制药有限公司;/; 2026/6/25 199 CXHB2600194 HRS-7172片化药补充申请 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/6/25 200 CXHB2600193 普赛莫德片化药补充申请 1 渐宽（苏州）生物科技有限公司;/; 2026/6/25 201 CXHB2600192 普赛莫德片化药补充申请 1 渐宽（苏州）生物科技有限公司;/; 2026/6/25 202 JYSB2600182 特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Janssen-Cilag International NV;Patheon Manufacturing Services LLC; 2026/6/24 203 JYSB2600181 特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Janssen-Cilag International NV;Patheon Manufacturing Services LLC; 2026/6/24 204 JYSB2600180 人血白蛋白治疗用生物制品补充申请 Takeda Manufacturing Austria AG;Takeda Manufacturing Austria AG; 2026/6/24 205 JYSB2600179 曲妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请 2.1 Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche Ltd; 2026/6/24 206 JYHB2600347 复方甘草酸苷片化药补充申请 Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Akiyama Jozai Co., Ltd. Head Factory; 2026/6/24 207 JYHB2600346 复方甘草酸苷片化药补充申请 Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Akiyama Jozai Co., Ltd. Head Factory; 2026/6/24 208 JYHB2600345 甲钴胺胶囊化药补充申请 Panbiotic Laboratories Co.,Ltd.;Panbiotic Laboratories Co.,Ltd.; 2026/6/24 209 JYHB2600344 硫酸镁钠钾口服用浓溶液化药补充申请 5.1 MAYOLY PHARMA FRANCE;MAYOLY INDUSTRIE; 2026/6/24 210 JXSB2600106 特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.1 Janssen Research & Development, LLC;Patheon Manufacturing Services LLC; 2026/6/24 211 JXSB2600105 特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.1 Janssen Research & Development, LLC;Patheon Manufacturing Services LLC; 2026/6/24 212 JXHS2600072 恩考芬尼胶囊化药进口 5.1 PIERRE FABRE MEDICAMENT;Ardena U.S. LLC;---; 2026/6/24 213 JTS2600105 注射用重组人凝血因子Ⅶa 生物制品 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司; 2026/6/24 214 JTS2600104 注射用重组人凝血因子Ⅶa 生物制品 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司; 2026/6/24 215 JTH2600118 3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β羧酸化药 FIS-FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A.;FIS-FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A.;杭州默沙东制药有限公司; 2026/6/24 216 CYZB2602955 龙参补益颗粒中药补充申请原8 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;扬子江药业集团江苏制药股份有限公司; 2026/6/24 217 CYZB2602954 复方虫草养血颗粒中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026/6/24 218 CYZB2602953 血脂平胶囊中药补充申请贵州太和制药有限公司;贵州太和制药有限公司; 2026/6/24 219 CYZB2602952 阿归养血颗粒中药补充申请原9 陕西华西制药股份有限公司;陕西华西制药股份有限公司; 2026/6/24 220 CYZB2602951 癣药膏中药补充申请黑龙江天龙药业有限公司;黑龙江天龙药业有限公司; 2026/6/24 221 CYZB2602950 老鹳草软膏中药补充申请黑龙江天龙药业有限公司;黑龙江天龙药业有限公司; 2026/6/24 222 CYZB2602949 止嗽青果丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/24 223 CYZB2602948 地榆槐角丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026/6/24 224 CYZB2602947 地榆槐角丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026/6/24 225 CYZB2602946 银翘解毒丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/24 226 CYZB2602945 红花油中药补充申请原9 福建太平洋制药有限公司;福建太平洋制药有限公司; 2026/6/24 227 CYZB2602944 复方益母草胶囊中药补充申请原4 江西博士达药业有限责任公司;江西博士达药业有限责任公司; 2026/6/24 228 CYZB2602943 清脑降压片中药补充申请 4 伊春药业有限公司;伊春药业有限公司; 2026/6/24 229 CYZB2602942 慈航胶囊中药补充申请原8 江西博士达药业有限责任公司;江西博士达药业有限责任公司; 2026/6/24 230 CYZB2602941 复方公英片中药补充申请伊春药业有限公司;伊春药业有限公司; 2026/6/24 231 CYZB2602940 理中丸中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/24 232 CYZB2602939 理中片中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/24 233 CYZB2602938 龟鹿二胶丸中药补充申请陕西郝其军制药有限责任公司;陕西郝其军制药有限责任公司; 2026/6/24 234 CYZB2602937 龟鹿二胶丸中药补充申请陕西郝其军制药有限责任公司;陕西郝其军制药有限责任公司; 2026/6/24 235 CYZB2602936 黄芩胶囊中药补充申请原9 广西泰诺制药有限公司;广西泰诺制药有限公司; 2026/6/24 236 CYZB2602935 调经养颜片中药补充申请原8 健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司; 2026/6/24 237 CYZB2602934 引阳索颗粒中药补充申请贵州颐和药业有限公司;贵州颐和药业有限公司; 2026/6/24 238 CYZB2602933 绿茸益血胶囊中药补充申请广东佳泰药业股份有限公司;广东佳泰药业股份有限公司; 2026/6/24 239 CYZB2602932 绿茸益血胶囊中药补充申请广东佳泰药业股份有限公司;广东佳泰药业股份有限公司; 2026/6/24 240 CYZB2602931 阿胶三宝颗粒中药补充申请广东佳泰药业股份有限公司;广东佳泰药业股份有限公司; 2026/6/24 241 CYZB2602930 肾石通颗粒中药补充申请江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司; 2026/6/24 242 CYZB2602929 天麻头痛片中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/24 243 CYZB2602928 清热解毒口服液中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/24 244 CYZB2602927 抗菌消炎胶囊中药补充申请上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司; 2026/6/24 245 CYZB2602926 益母丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/24 246 CYZB2602925 通宣理肺丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/24 247 CYZB2602924 止嗽袋泡茶中药补充申请原9 天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026/6/24 248 CYZB2602923 舒乐热熨剂中药补充申请太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司; 2026/6/24 249 CYZB2602922 香砂养胃丸中药补充申请山东中健康桥制药有限公司;山东中健康桥制药有限公司; 2026/6/24 250 CYZB2602921 健肝灵胶囊中药补充申请肇庆星湖制药有限公司;肇庆星湖制药有限公司; 2026/6/24 251 CYZB2602920 鸬鹚涎丸中药补充申请杭州胡庆余堂药业有限公司;杭州胡庆余堂药业有限公司; 2026/6/24 252 CYZB2602919 龋齿宁含片中药补充申请贵州龋齿宁制药有限公司;贵州龋齿宁制药有限公司; 2026/6/24 253 CYSB2600182 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液治疗用生物制品补充申请原7 山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司; 2026/6/24 254 CYHS2601491 艾托格列净片化药仿制 4 山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司; 2026/6/24 255 CYHS2601490 艾拉莫德片化药仿制 4 华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司; 2026/6/24 256 CYHS2601489 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药仿制 4 要智达（武汉）医药有限公司;江苏万禾制药有限公司; 2026/6/24 257 CYHS2601488 盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药仿制 4 浙江都邦药业股份有限公司;浙江都邦药业股份有限公司; 2026/6/24 258 CYHS2601487 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制 4 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; 2026/6/24 259 CYHS2601486 草酸艾司西酞普兰口服溶液化药仿制 3 常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司; 2026/6/24 260 CYHS2601485 磷酸奥司他韦颗粒化药仿制 3 浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司; 2026/6/24 261 CYHS2601484 注射用磷霉素钠化药仿制 3 海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司; 2026/6/24 262 CYHS2601483 注射用磷霉素钠化药仿制 3 海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司; 2026/6/24 263 CYHS2601482 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）化药仿制 4 广州玻思韬控释药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/6/24 264 CYHS2601481 注射用磷霉素钠化药仿制 3 海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司; 2026/6/24 265 CYHS2601480 氧化药仿制 4 昆明卡斯尔化工产品有限公司;昆明卡斯尔化工产品有限公司; 2026/6/24 266 CYHS2601479 铝镁匹林片（Ⅱ）化药仿制 3 唐山利康药业有限责任公司;唐山利康药业有限责任公司; 2026/6/24 267 CYHS2601478 氯替泼诺混悬滴眼液化药仿制 4 津药和平（天津）制药有限公司;津药和平（天津）制药有限公司; 2026/6/24 268 CYHL2600074 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂化药仿制 4 宜昌人福药业有限责任公司; 2026/6/24 269 CYHB2650142 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/6/24 270 CYHB2650141 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/6/24 271 CYHB2650140 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/6/24 272 CYHB2601182 枸橼酸西地那非片化药补充申请华润赛科药业有限责任公司;华润赛科药业有限责任公司; 2026/6/24 273 CYHB2601181 安乃近片化药补充申请吉林省东丰药业股份有限公司;蜀中药业（吉林）有限公司; 2026/6/24 274 CYHB2601180 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司; 2026/6/24 275 CYHB2601179 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司; 2026/6/24 276 CYHB2601178 琥珀酸普芦卡必利片化药补充申请 4 山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司; 2026/6/24 277 CYHB2601177 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠化药补充申请 2.3 南京优科制药有限公司;南京优科制药有限公司; 2026/6/24 278 CXSS2600100 HB0017注射液治疗用生物制品新药 1 上海华奥泰生物药业股份有限公司;浙江华海生物科技有限公司; 2026/6/24 279 CXSS2600099 破伤风人免疫球蛋白治疗用生物制品新药 3.4 郑州莱士血液制品有限公司;郑州莱士血液制品有限公司; 2026/6/24 280 CXSS2600098 水痘减毒活疫苗预防用生物制品新药 3.3 北京万泰生物药业有限公司;北京万泰生物药业有限公司; 2026/6/24 281 CXSL2600670 Pumitamig注射液治疗用生物制品新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026/6/24 282 CXSL2600669 SKB118注射液治疗用生物制品新药 1 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026/6/24 283 CXSL2600668 SCT650C 注射液治疗用生物制品新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/6/24 284 CXSL2600667 TQB2922注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药 1 上海正大天晴医药科技开发有限公司; 2026/6/24 285 CXSL2600666 注射用HS-20110 治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026/6/24 286 CXSL2600665 HS-20117-2注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026/6/24 287 CXSL2600664 注射用BL-B01D1 治疗用生物制品新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;成都百利多特生物药业有限责任公司; 2026/6/24 288 CXSL2600663 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗用生物制品新药 1 上海邦耀生物医药有限公司; 2026/6/24 289 CXHL2600753 BCM993 化药新药 2.2 上海云晟研新生物科技股份有限公司; 2026/6/24 290 CXHL2600752 左氧氟沙星雾化吸入溶液化药新药 2.4 浙江百代医药科技有限公司; 2026/6/24 291 JYSB2600178 注射用重组人凝血因子Ⅷ 治疗用生物制品补充申请 Octapharma AB;Octapharma AB; 2026/6/23 292 JYSB2600177 注射用重组人凝血因子Ⅷ 治疗用生物制品补充申请 Octapharma AB;Octapharma AB; 2026/6/23 293 JYSB2600176 注射用重组人凝血因子Ⅷ 治疗用生物制品补充申请 Octapharma AB;Octapharma AB; 2026/6/23 294 JYSB2600175 注射用重组人凝血因子Ⅷ 治疗用生物制品补充申请 Octapharma AB;Octapharma AB; 2026/6/23 295 JYSB2600174 古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）治疗用生物制品补充申请 2.1;2.2 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG; 2026/6/23 296 JYSB2600173 重组人绒促性素注射液治疗用生物制品补充申请 Merck Europe B.V.;Merck Serono S.p.A.; 2026/6/23 297 JYHB2600343 硝酸异山梨酯注射液化药补充申请 Yinglian Health Pharmaceutical GmbH;Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH; 2026/6/23 298 JYHB2600342 美阿沙坦钾片化药补充申请 5.1 Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG;Takeda Ireland Ltd.; 2026/6/23 299 JYHB2600341 美阿沙坦钾片化药补充申请 5.1 Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG;Takeda Ireland Ltd.; 2026/6/23 300 JYHB2600340 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药补充申请 PFIZER NV/SA;Pfizer Manufacturing Belgium NV; 2026/6/23 301 JYHB2600339 丙氨酰谷氨酰胺注射液化药补充申请 Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH; 2026/6/23 302 JYHB2600338 丙氨酰谷氨酰胺注射液化药补充申请 Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH; 2026/6/23 303 JYHB2600337 丙氨酰谷氨酰胺注射液化药补充申请 Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH; 2026/6/23 304 JYHB2600336 丙氨酰谷氨酰胺注射液化药补充申请 Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH; 2026/6/23 305 JYHB2600335 盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药补充申请 Bayer Vital GmbH;Fresenius Kabi Italia S. R. L.; 2026/6/23 306 JYHB2600334 盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药补充申请 Bayer Vital GmbH;Fresenius Kabi Italia S. R. L.; 2026/6/23 307 JXSL2600149 AZD2287 治疗用生物制品进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D(China)Co., Ltd.; 2026/6/23 308 JXSL2600148 AZD2284 治疗用生物制品进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D(China)Co., Ltd.; 2026/6/23 309 JXSL2600147 Mezagitamab注射剂治疗用生物制品进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/6/23 310 JXSB2600104 AZD2936 治疗用生物制品补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.; AstraZeneca AB; 2026/6/23 311 JXSB2600103 注射用Abelacimab 治疗用生物制品补充申请 1 Anthos Therapeutics, Inc.;INCOG BioPharma Services; 2026/6/23 312 JXSB2600102 注射用Abelacimab 治疗用生物制品补充申请 1 Anthos Therapeutics, Inc.;Lonza AG Site Sterile Production; 2026/6/23 313 JXHL2600223 Laroprovstat瑞舒伐他汀片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/6/23 314 JXHL2600222 Laroprovstat瑞舒伐他汀片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/6/23 315 JTH2600117 布地格福吸入气雾剂化药 Bespak HC Limited;AstraZeneca AB;阿斯利康制药（青岛）有限公司; 2026/6/23 316 CYZB2602918 胆康片中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司; 2026/6/23 317 CYZB2602917 灯盏花素分散片中药补充申请原8 漯河舒宁生物科技有限公司;漯河南街村全威制药股份有限公司; 2026/6/23 318 CYZB2602916 健脾丸中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;广东太安堂药业股份有限公司; 2026/6/23 319 CYZB2602915 冠心康胶囊中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;广东太安堂药业股份有限公司; 2026/6/23 320 CYZB2602914 通脉颗粒中药补充申请原9 哈尔滨大洋制药股份有限公司;哈尔滨大洋制药股份有限公司; 2026/6/23 321 CYZB2602913 大补阴丸中药补充申请上海雷允上封浜制药有限公司;上海雷允上封浜制药有限公司; 2026/6/23 322 CYZB2602912 健脾益肾颗粒中药补充申请原9 四川同人泰药业股份有限公司;四川同人泰药业股份有限公司; 2026/6/23 323 CYZB2602911 四君子丸中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; 2026/6/23 324 CYZB2602910 双参刺五加口服液中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 325 CYZB2602909 跌打红药片中药补充申请天长亿帆制药有限公司;天长亿帆制药有限公司; 2026/6/23 326 CYZB2602908 补肾益脑丸中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 327 CYZB2602907 桂茸枸杞酒中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 328 CYZB2602906 感冒解毒颗粒中药补充申请贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 329 CYZB2602905 壮腰健身丸中药补充申请山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司; 2026/6/23 330 CYZB2602904 产妇安颗粒中药补充申请贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 331 CYZB2602903 小青龙颗粒中药补充申请山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司; 2026/6/23 332 CYZB2602902 复方牛黄消炎胶囊中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/6/23 333 CYZB2602901 川芎茶调颗粒中药补充申请贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 334 CYZB2602900 牛黄益金片中药补充申请山东沃华医药科技股份有限公司;山东沃华医药科技股份有限公司; 2026/6/23 335 CYZB2602899 双丹颗粒中药补充申请山东孔圣堂制药有限公司;山东孔圣堂制药有限公司; 2026/6/23 336 CYZB2602898 口腔炎喷雾剂中药补充申请黑龙江天龙药业有限公司;黑龙江天龙药业有限公司; 2026/6/23 337 CYZB2602897 骨质宁搽剂中药补充申请黑龙江天龙药业有限公司;黑龙江天龙药业有限公司; 2026/6/23 338 CYZB2602896 蛤蚧定喘丸中药补充申请吉林省银诺克药业有限公司;吉林省银诺克药业有限公司; 2026/6/23 339 CYZB2602895 四消丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 340 CYZB2602894 小儿启脾片中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 341 CYZB2602893 舒肝和胃丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 342 CYZB2602892 人参健脾丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 343 CYZB2602891 人参归脾丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 344 CYZB2602890 清瘟解毒丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 345 CYZB2602889 柏子养心丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 346 CYZB2602888 宁心宝胶囊中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司; 2026/6/23 347 CYZB2602887 板蓝根颗粒中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司; 2026/6/23 348 CYZB2602886 胃痛丸中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司; 2026/6/23 349 CYZB2602885 新健胃片中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康药业集团有限公司; 2026/6/23 350 CYZB2602884 延丹胃舒胶囊中药补充申请原9 广西泰诺制药有限公司;广西泰诺制药有限公司; 2026/6/23 351 CYZB2602883 清热解毒口服液中药补充申请鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司; 2026/6/23 352 CYZB2602882 柴银口服液中药补充申请鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司; 2026/6/23 353 CYZB2602881 补肾益脑胶囊中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 354 CYZB2602880 补肾益脑片中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 355 CYZB2602879 补肾益脑片中药补充申请牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 356 CYZB2602878 脑灵素片中药补充申请山西振东安欣生物制药有限公司;山西振东安欣生物制药有限公司; 2026/6/23 357 CYZB2602877 增光片中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司; 2026/6/23 358 CYZB2602876 强筋健骨丸中药补充申请陕西汉王药业股份有限公司;陕西汉王药业股份有限公司; 2026/6/23 359 CYZB2602875 刺五加片中药补充申请 4 伊春药业有限公司;伊春药业有限公司; 2026/6/23 360 CYZB2602874 乳宁片中药补充申请四川国康药业有限公司;四川国康药业有限公司; 2026/6/23 361 CYZB2602873 乳宁片中药补充申请四川国康药业有限公司;四川国康药业有限公司; 2026/6/23 362 CYZB2602872 镇坎散中药补充申请杭州胡庆余堂药业有限公司;杭州胡庆余堂药业有限公司; 2026/6/23 363 CYZB2602871 风痛安胶囊中药补充申请 4 伊春药业有限公司;伊春药业有限公司; 2026/6/23 364 CYZB2602870 清凉喉片中药补充申请江西鸿烁制药有限责任公司;江西鸿烁制药有限责任公司; 2026/6/23 365 CYZB2602869 心可宁胶囊中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/6/23 366 CYZB2602868 复方丹参片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/6/23 367 CYZB2602867 养阴清肺丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026/6/23 368 CYZB2602866 牛黄解毒片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/6/23 369 CYZB2602865 金莲花软胶囊中药补充申请湖北惠海希康制药有限公司;湖北惠海希康制药有限公司; 2026/6/23 370 CYZB2602864 三黄片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/6/23 371 CYZB2602863 复方苁蓉益智胶囊中药补充申请安徽雷允上药业有限公司;安徽雷允上药业有限公司; 2026/6/23 372 CYZB2602862 参杞糖浆中药补充申请河南省新四方制药有限公司;河南省新四方制药有限公司; 2026/6/23 373 CYZB2602861 六味地黄膏中药补充申请河南省新四方制药有限公司;河南省新四方制药有限公司; 2026/6/23 374 CYZB2602860 涩肠止泻散中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026/6/23 375 CYZB2602859 穿心莲片中药补充申请好大夫制药有限公司;好大夫制药有限公司; 2026/6/23 376 CYZB2602858 泽桂癃爽片中药补充申请陕西华泰药业有限公司;陕西华泰药业有限公司; 2026/6/23 377 CYZB2602857 黄芩素铝胶囊中药补充申请陕西华泰药业有限公司;陕西华泰药业有限公司; 2026/6/23 378 CYZB2602856 宁心安神胶囊中药补充申请陕西华泰药业有限公司;陕西华泰药业有限公司; 2026/6/23 379 CYZB2602855 复方珍珠暗疮胶囊中药补充申请陕西华泰药业有限公司;陕西华泰药业有限公司; 2026/6/23 380 CYZB2602854 前列安通胶囊中药补充申请贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 381 CYZB2602853 感冒咳嗽颗粒中药补充申请贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 382 CYZB2602852 小儿喜食泡腾片中药补充申请贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 383 CYZB2602851 炎可宁胶囊中药补充申请贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 384 CYZB2602850 通窍耳聋丸中药补充申请原9 长春海外制药集团有限公司;长春海外制药集团有限公司; 2026/6/23 385 CYZB2602849 生脉饮中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/6/23 386 CYSB2600181 尼妥珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请原1 百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司; 2026/6/23 387 CYHS2601477 马来酸左氨氯地平片化药仿制 4 常州瑞明药业股份有限公司;常州瑞明药业股份有限公司; 2026/6/23 388 CYHS2601476 马来酸左氨氯地平片化药仿制 4 常州瑞明药业股份有限公司;常州瑞明药业股份有限公司; 2026/6/23 389 CYHS2601475 米诺地尔搽剂化药仿制 3 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药（仙桃）制药有限公司; 2026/6/23 390 CYHS2601474 米诺地尔搽剂化药仿制 3 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药（仙桃）制药有限公司; 2026/6/23 391 CYHS2601473 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药仿制 4 武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司; 2026/6/23 392 CYHS2601472 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药仿制 4 武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司; 2026/6/23 393 CYHS2601470 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司; 2026/6/23 394 CYHS2601469 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司; 2026/6/23 395 CYHS2601468 左氧氟沙星滴耳液化药仿制 3 武汉五景药业有限公司;武汉五景药业有限公司; 2026/6/23 396 CYHS2601467 硝苯地平控释片化药仿制 4 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;烟台鲁银药业有限公司; 2026/6/23 397 CYHS2601466 巴瑞替尼片化药仿制 4 广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司; 2026/6/23 398 CYHS2601465 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 北京赛升药业股份有限公司;北京赛升药业股份有限公司; 2026/6/23 399 CYHS2601464 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 北京赛升药业股份有限公司;北京赛升药业股份有限公司; 2026/6/23 400 CYHS2601463 醋酸地非法林注射液化药仿制 4 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;楚雄和创药业有限责任公司; 2026/6/23 401 CYHB2601176 结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液化药补充申请 3 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司; 2026/6/23 402 CYHB2601175 结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液化药补充申请 3 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司; 2026/6/23 403 CYHB2601174 硫酸羟氯喹片化药补充申请 4 湖南华纳大药厂股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司; 2026/6/23 404 CYHB2601173 盐酸氨溴索口服溶液化药补充申请 3 广东稳健药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司; 2026/6/23 405 CYHB2601172 盐酸倍他司汀片化药补充申请 4 乐普恒久远药业有限公司;乐普恒久远药业有限公司; 2026/6/23 406 CYHB2601171 盐酸倍他司汀片化药补充申请 4 乐普恒久远药业有限公司;乐普恒久远药业有限公司; 2026/6/23 407 CYHB2601170 米拉贝隆缓释片化药补充申请 4 江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司; 2026/6/23 408 CYHB2601169 硫酸氨基葡萄糖胶囊化药补充申请 4 浙江寰领医药科技有限公司;江苏贝佳制药有限公司; 2026/6/23 409 CXSS2600097 VGR-R01 治疗用生物制品新药 1 上海泰昶生物技术有限公司;上海泰昶生物技术有限公司; 2026/6/23 410 CXSS2600096 注射用维特柯妥拜单抗治疗用生物制品新药 1 上海正大天晴医药科技开发有限公司;无锡药明合联生物技术有限公司（注射用维特柯妥拜单抗的中间体vc-MMAE：上海合全药业股份有限公司）; 2026/6/23 411 CXSL2600662 SCTB41注射液治疗用生物制品新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/6/23 412 CXSL2600661 注射用BLB101 治疗用生物制品新药 1 江苏贝联生物科技有限公司; 2026/6/23 413 CXSB2600119 注射用AMT-676 治疗用生物制品补充申请 1 普众发现医药科技（上海）股份有限公司; 2026/6/23 414 CXSB2600118 SCTC21C注射液治疗用生物制品补充申请 1 神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司; 2026/6/23 415 CXHL2600751 HE006片化药新药 1 南昌弘益药业有限公司; 2026/6/23 416 CXHL2600750 HE006片化药新药 1 南昌弘益药业有限公司; 2026/6/23 417 CXHL2600749 吸入用BD77 化药新药 1 百灵毓秀（珠海）医药有限公司; 2026/6/23 418 CXHL2600748 177Lu-JLT003注射液化药新药 1 北京吉伦泰医药有限公司; 2026/6/23 419 CXHL2600747 BST01散化药新药 1 深圳鼎邦生物科技有限公司; 2026/6/23 420 CXHL2600746 EIK1001注射液化药新药 1 诺为泰医药科技（上海）有限公司; 2026/6/23 421 CXHB2600191 LP注射液化药补充申请 2.2;2.4 深圳鹏佳医药科技有限公司; 2026/6/23 422 JYSB2600172 依库珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.1 Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International Operations Limited Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF); 2026/6/22 423 JYSB2600171 司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026/6/22 424 JYSB2600170 司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026/6/22 425 JYSB2600169 司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026/6/22 426 JYSB2600168 司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026/6/22 427 JYSB2600167 司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026/6/22 428 JYHZ2600153 帕利哌酮缓释片化药进口再注册 5.2 Sun Pharmaceutical Industries Limited;Sun Pharmaceutical Industries Limited;/; 2026/6/22 429 JYHZ2600152 帕利哌酮缓释片化药进口再注册 5.2 Sun Pharmaceutical Industries Limited;Sun Pharmaceutical Industries Limited;/; 2026/6/22 430 JXHS2600071 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊化药进口 2.4 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/22 431 JXHS2600070 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊化药进口 2.4 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/22 432 JXHS2600069 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊化药进口 2.4 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/22 433 JXHS2600068 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊化药进口 2.4 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/22 434 JTH2600116 醋酸倍他米松化药 Hovione Farmaciencia S.A.;Hovione Farmaciencia S.A.;重庆世森医药科技有限公司; 2026/6/22 435 JTH2600115 倍他米松磷酸钠化药 Hovione Farmaciencia S.A.;Hovione Farmaciencia S.A.;重庆世森医药科技有限公司; 2026/6/22 436 JTH2600114 二丙酸倍他米松化药 MSD Singapore;MSD Singapore;杭州默沙东制药有限公司; 2026/6/22 437 CYZB2602848 巴戟口服液中药补充申请重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司; 2026/6/22 438 CYZB2602847 槟榔四消片中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂; 2026/6/22 439 CYZB2602846 小儿金丹片中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂; 2026/6/22 440 CYZB2602845 杏苏止咳糖浆中药补充申请湖北凤凰白云山药业有限公司;湖北凤凰白云山药业有限公司; 2026/6/22 441 CYZB2602844 冠心静片中药补充申请保定中药制药股份有限公司;保定中药制药股份有限公司; 2026/6/22 442 CYZB2602843 甜梦胶囊中药补充申请荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司; 2026/6/22 443 CYZB2602842 复方板蓝根颗粒中药补充申请四川省三星堆制药有限公司;四川省三星堆制药有限公司; 2026/6/22 444 CYZB2602841 归脾丸中药补充申请上海宝龙安庆药业有限公司;上海宝龙安庆药业有限公司; 2026/6/22 445 CYZB2602840 姜黄清脂片中药补充申请成都锦华药业有限责任公司;成都锦华药业有限责任公司; 2026/6/22 446 CYZB2602839 九龙解毒胶囊中药补充申请贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司; 2026/6/22 447 CYZB2602838 大山楂颗粒中药补充申请天方药业有限公司;河南天方药业中药有限公司; 2026/6/22 448 CYZB2602837 胃疡安胶囊中药补充申请贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司; 2026/6/22 449 CYZB2602836 更衣胶囊中药补充申请贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司; 2026/6/22 450 CYZB2602835 胃炎康胶囊中药补充申请贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司; 2026/6/22 451 CYZB2602834 锁阳固精丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026/6/22 452 CYZB2602833 九味羌活丸中药补充申请山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司; 2026/6/22 453 CYZB2602832 黑锡丹中药补充申请杭州胡庆余堂药业有限公司;杭州胡庆余堂药业有限公司; 2026/6/22 454 CYZB2602831 金匮肾气丸中药补充申请仲景宛西制药股份有限公司;仲景宛西制药股份有限公司; 2026/6/22 455 CYZB2602830 生脉饮口服液中药补充申请黑龙江久久药业有限责任公司;黑龙江瑞格制药有限公司; 2026/6/22 456 CYZB2602829 热毒平颗粒中药补充申请贵州颐和药业有限公司;贵州颐和药业有限公司; 2026/6/22 457 CYZB2602828 穿心莲片中药补充申请四川好医生攀西药业有限责任公司;四川好医生攀西药业有限责任公司; 2026/6/22 458 CYZB2602827 穿心莲片中药补充申请四川好医生攀西药业有限责任公司;四川好医生攀西药业有限责任公司; 2026/6/22 459 CYZB2602826 木香槟榔丸中药补充申请湖北龙辅药业有限公司;武汉钧安制药有限公司; 2026/6/22 460 CYZB2602825 风寒咳嗽颗粒中药补充申请原9 云南铭鼎药业有限公司;云南铭鼎药业有限公司; 2026/6/22 461 CYZB2602824 小儿止咳糖浆中药补充申请黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司; 2026/6/22 462 CYZB2602823 乌杞调脂口服液中药补充申请黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司; 2026/6/22 463 CYZB2602822 生芪消渴胶囊中药补充申请贵州益佰制药股份有限公司;贵州益佰制药股份有限公司; 2026/6/22 464 CYZB2602821 舒心颗粒中药补充申请原9 云南铭鼎药业有限公司;云南铭鼎药业有限公司; 2026/6/22 465 CYZB2602820 壮筋续骨丸中药补充申请吉林省中研药业有限公司;吉林省中研药业有限公司; 2026/6/22 466 CYZB2602819 骨折再生丸中药补充申请吉林省中研药业有限公司;吉林省中研药业有限公司; 2026/6/22 467 CYZB2602818 仙黄颗粒中药补充申请扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;扬子江药业集团上海海尼药业有限公司; 2026/6/22 468 CYZB2602817 五虎丹胶囊中药补充申请扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司; 2026/6/22 469 CYZB2602816 补中益气丸中药补充申请上海宝龙安庆药业有限公司;上海宝龙安庆药业有限公司; 2026/6/22 470 CYHS2601462 环硅酸锆钠散化药仿制 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026/6/22 471 CYHS2601461 环硅酸锆钠散化药仿制 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026/6/22 472 CYHS2601460 乙酰半胱氨酸片化药仿制 3 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司; 2026/6/22 473 CYHS2601459 盐酸多西环素片化药仿制 3 福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司; 2026/6/22 474 CYHB2601168 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司; 2026/6/22 475 CYHB2601167 布美他尼注射液化药补充申请 3 天方药业有限公司;中山万汉制药有限公司; 2026/6/22 476 CYHB2601166 福多司坦口服溶液化药补充申请 3 西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司; 2026/6/22 477 CYHB2601165 盐酸纳布啡注射液化药补充申请 3 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/6/22 478 CYHB2601164 盐酸纳布啡注射液化药补充申请 3 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/6/22 479 CYHB2601163 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司; 2026/6/22 480 CYHB2601162 盐酸纳布啡注射液化药补充申请 3 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/6/22 481 CYHB2601161 诺氟沙星胶囊化药补充申请天方药业有限公司;天方药业有限公司; 2026/6/22 482 CYHB2601160 溴芬酸钠滴眼液化药补充申请 4 广东众生药业股份有限公司;广东众生药业股份有限公司; 2026/6/22 483 CYHB2601159 生理氯化钠溶液化药补充申请安徽双鹤药业有限责任公司;安徽双鹤药业有限责任公司; 2026/6/22 484 CYHB2601158 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司; 2026/6/22 485 CYHB2601157 依那普利氢氯噻嗪咀嚼片化药补充申请山东宜岛康制药有限公司;德州博诚制药有限公司; 2026/6/22 486 CXZS2600032 清金化痰汤颗粒中药新药 3.1 湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/6/22 487 CXSL2600660 注射用LYNC-101 治疗用生物制品新药 1 翎泰天润生物技术（上海）有限公司; 2026/6/22 488 CXSL2600659 TVAX-008注射液治疗用生物制品新药 1 远大赛威信生命科学（杭州）有限公司; 2026/6/22 489 CXSL2600658 新型流感病毒mRNA疫苗预防用生物制品新药 1.2 华兰生物疫苗股份有限公司; 2026/6/22 490 CXSB2600117 注射用YL201 治疗用生物制品补充申请 1 上海宜联生物医药有限公司; 2026/6/22 491 CXSB2600116 镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液治疗用生物制品补充申请 1 四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司; 2026/6/22 492 CXSB2600115 TST002注射液治疗用生物制品补充申请 1 创胜生物医药（杭州）有限公司;/; 2026/6/22 493 CXSB2600114 注射用FH-006 治疗用生物制品补充申请 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/6/22 494 CXHL2600745 MT2004胶囊化药新药 1 西安奥立泰医药科技有限公司; 2026/6/22 495 CXHL2600744 MT2004胶囊化药新药 1 西安奥立泰医药科技有限公司; 2026/6/22 496 CXHL2600743 AHB-137注射液化药新药 1 杭州浩博医药有限公司; 2026/6/22 497 CXHB2600190 PRT-064040鼻喷雾剂化药补充申请 1 四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司; 2026/6/22 498 CXHB2600189 PRT-064040鼻喷雾剂化药补充申请 1 四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司; 2026/6/22 499 CXHB2600188 盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）化药补充申请上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/6/22

2026-06-29

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急性会厌炎需要如何治疗

急性会厌炎需要如何治疗？急性会厌炎：分秒必争的精准治疗策略急性会厌炎是耳鼻喉科急症，以起病急骤、进展迅猛、易引发窒息为特征。其核心治疗原则可概括为"黄金四小时"内建立气道安全、精准抗感染、多维度支持治疗，结合最新临床研究与实践经验，以下治疗方案更具创新性与可操作性。一、气道管理：动态评估与阶梯干预气道梗阻是首要致死风险，需每15分钟评估一次呼吸状态。采用"三阶干预法"：基础支持：半卧位、高流量湿化氧疗（6-8L/min），配合布地奈德雾化吸入（2mg/次，每6小时一次），可快速降低气道阻力。进阶干预：当出现吸气性喉鸣、血氧饱和度＜92%时，立即实施经鼻高流量氧疗（HFNC），流量调至50L/min，同时准备无创正压通气（NIPPV）。终极保障：若30分钟内上述措施无效，果断采用改良式环甲膜穿刺术（使用14G套管针，45度角进针），为后续气管切开争取时间。最新研究显示，该技术较传统方法成功率提升23%，并发症减少41%。二、抗感染治疗：精准用药与药代动力学优化病原学导向治疗：立即进行咽拭子培养+药敏试验，同时经验性使用阿莫西林克拉维酸钾（1.2g ivgtt q8h）联合左氧氟沙星（0.5g ivgtt qd），覆盖B型流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等常见病原。药代动力学监测：对重症患者实施治疗药物监测（TDM），根据血药浓度调整剂量。例如，头孢曲松在肥胖患者中需按校正体重给药（实际体重×0.7），避免剂量不足导致治疗失败。抗病毒新策略：对疑似病毒感染者，可早期使用巴洛沙韦（40mg单次口服），其5天病毒清除率较奥司他韦提高37%，尤其适合合并哮喘等基础疾病患者。三、糖皮质激素：个体化剂量与新型给药方式智能剂量调整：采用"体重-炎症指数"双维度给药法：基础剂量0.3mg/kg甲泼尼龙，每增加1分C反应蛋白（CRP＞10mg/L为1分）追加0.1mg/kg，最大剂量不超过500mg/d。靶向雾化技术：使用振动筛孔雾化器，将地塞米松（5mg）与20%人血白蛋白混合，形成直径2-5μm的微粒，直接沉积于会厌黏膜，局部药物浓度提升5倍，全身副作用减少60%。生物制剂探索：对复发性病例，可尝试抗IgE单抗（奥马珠单抗）300mg皮下注射，每4周一次，通过阻断过敏介质释放，降低炎症复发风险。四、支持治疗：营养代谢与免疫调节精准营养支持：采用"早期肠内+肠外联合"模式，通过鼻空肠管给予短肽型肠内营养剂（500kcal/d），同时静脉补充谷氨酰胺（0.3g/kg/d），促进黏膜修复。免疫增强疗法：对反复感染者，可注射胸腺法新（1.6mg sc qod），连续2周，提升CD4+T细胞计数15%-20%。中医辅助治疗：在西医治疗基础上，加用六神丸（10粒含服 q6h），其麝香酮成分可快速缓解咽喉水肿，与地塞米松协同作用增强32%。五、手术干预：微创化与功能保护超声引导下脓肿穿刺：对会厌脓肿患者，采用高频线阵探头定位，使用22G穿刺针抽吸脓液，较传统切开引流术创伤减小70%，术后吞咽功能恢复时间缩短3天。低温等离子消融术：对慢性复发性病例，在喉镜下用等离子刀（输出功率40W）消融会厌舌面增生组织，保留会厌软骨支架，术后发声功能保留率达92%。急性会厌炎的治疗需构建"急诊-ICU-专科"多学科协作体系，通过动态评估、精准用药、创新技术综合应用，将窒息风险降至最低。患者出院后应定期进行喉镜复查，同时接种13价肺炎球菌疫苗，构建长期保护屏障。

100 项与左氧氟沙星相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00588	左氧氟沙星	J01MA12 S01AE05	DB01137

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
外耳炎	日本	Ceolia Pharma Co., Ltd.	2023-03-27
中耳炎	日本	Ceolia Pharma Co., Ltd.	2023-03-27
囊性纤维化	欧盟	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
囊性纤维化	冰岛	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
囊性纤维化	列支敦士登	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
囊性纤维化	挪威	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
肺部感染	欧盟	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
肺部感染	冰岛	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
肺部感染	列支敦士登	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
肺部感染	挪威	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
铜绿假单胞菌感染	欧盟	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
铜绿假单胞菌感染	冰岛	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
铜绿假单胞菌感染	列支敦士登	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
铜绿假单胞菌感染	挪威	CHIESI Farmaceutici SpA	2015-03-25
附件炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2010-10-27
牛布鲁氏菌病	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2010-10-27
胆管炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2010-10-27
胆囊炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2010-10-27
膀胱炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2010-10-27
附睾炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2010-10-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
白内障	临床3期	韩国	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	2015-09-21
假体关节感染	临床3期	法国	Sanofi	2009-04-01
急性中耳炎	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2002-11-01
渗出性中耳炎	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2002-11-01
细菌性前列腺炎	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2000-05-01
细菌性前列腺炎	临床3期	-	Pricara	2000-05-01
慢性前列腺炎	临床3期	-	Pricara	2000-05-01
慢性前列腺炎	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2000-05-01
医疗保健相关性肺炎	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	1997-12-01
细菌性皮肤疾病	临床3期	-	Pricara	1997-01-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05156437 (OPTIMAL, CTgov)	临床4期	心内膜炎	5	Cefalexin+Levofloxacin+Amoxycillin+Oxacillin+Ceftriaxone+Dicloxacillin+Rifampicin+Ampicillin+Linezolid+Daptomycin+Vancomycin (Group I (Experimental))	鏇選廠簾積壓鏇構願觸(淵鏇膚壓築襯夢醖製鹹) = 蓋襯鬱襯鬱壓鏇願繭膚窪鑰積窪淵衊窪鹹鬱憲 (顧選積鏇艱願鑰範糧鑰, 製遞廠鹹選製壓觸齋鹹 ~ 淵醖襯觸艱艱構鹹衊艱) 更多	-	2026-05-05
				Oxacillin+Ceftriaxone+Ampicillin+Daptomycin+Vancomycin (Group II (Control Group))	鏇選廠簾積壓鏇構願觸(淵鏇膚壓築襯夢醖製鹹) = 鏇夢襯選艱鬱觸範糧繭窪鑰積窪淵衊窪鹹鬱憲 (顧選積鏇艱願鑰範糧鑰, 鹹鑰醖願餘醖鑰網蓋顧 ~ 鑰鬱壓繭鏇範窪製願網) 更多
NCT03850379 (not available, CTgov)	临床2期	移植并发症 \| 感染	308	levofloxacin (Levo)	製醖鬱淵憲衊淵鹹簾壓 = 壓顧製衊觸窪鬱鬱鹽鑰蓋衊願窪鬱繭窪範糧膚 (鹹構淵觸網範糧構簾淵, 簾鏇醖選蓋鬱鹽繭窪獵 ~ 獵夢壓憲憲壓膚網衊餘) 更多	-	2025-10-20
				Ciprofloxacin (Cipro)	製醖鬱淵憲衊淵鹹簾壓 = 簾製製襯築獵艱壓築壓蓋衊願窪鬱繭窪範糧膚 (鹹構淵觸網範糧構簾淵, 網齋鬱鬱淵鬱窪鬱範餘 ~ 窪廠積網築膚鏇顧築構) 更多
NCT05977868 (COPAT, CTgov)	临床4期	骨和关节感染 \| 泌尿系统感染 \| 消化系统感染 ... 更多	94	cefalexin+levofloxacin+Amoxicillin+doxycycline+delafloxacin+linezolid+amoxicillin-clavulanate+ciprofloxacin+cefpodoxime+cefadroxil (Group 1 (Experimental))	鹹膚壓製積選製淵積網 = 膚簾選襯繭鏇構積壓獵觸構範範願膚醖願艱構 (憲膚築鹽構艱築壓觸顧, 積淵鬱獵遞網鑰夢築築 ~ 繭願齋憲顧積築選齋淵) 更多	-	2025-08-26
				cefazolin+ceftazidime-avibactam+dalbavancin+ampicillin-sulbactam+ceftaroline+ceftazidime+Ampicillin+cefepime+daptomycin+ertapenem (Group 2 (Control))	鹹膚壓製積選製淵積網 = 憲選膚壓繭顧壓蓋築襯觸構範範願膚醖願艱構 (憲膚築鹽構艱築壓觸顧, 觸觸顧顧選製壓選範艱 ~ 繭窪窪餘夢鏇選鬱顧餘) 更多
NCT03474198 (TRUNCATE-TB, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床2/3期	肺结核	675	Standard Treatment (rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol)	鏇鏇獵獵艱鏇積獵製襯(製鹹觸醖餘鑰築選憲繭) = 範鏇顧鹹鬱糧廠齋遞鏇鹽壓遞構簾積積鏇糧願 (壓網艱壓艱鹽觸齋餘簾 ) 更多	不佳	2025-05-01
				High-dose rifampicin and linezolid	鏇鏇獵獵艱鏇積獵製襯(製鹹觸醖餘鑰築選憲繭) = 衊蓋衊顧簾願鏇鹽遞顧鹽壓遞構簾積積鏇糧願 (壓網艱壓艱鹽觸齋餘簾 ) 更多
NCT02619994 (MDR-END, CTgov)	临床2期	耐多药结核病	214	Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea (Control Arm)	廠淵窪膚齋廠餘鹽糧廠 = 鏇網顧鑰糧蓋鬱鑰選憲願願齋網構夢願夢醖衊 (餘艱衊壓顧襯衊廠構積, 鏇憲鑰壓餘鬱鹽製鹹範 ~ 簾築簾鏇簾範鏇窪選鏇) 更多	-	2025-01-03
				levofloxacin+Linezolid+Delamanid+Pyrazinamide (Experimental Arm)	廠淵窪膚齋廠餘鹽糧廠 = 獵醖願醖鑰範簾繭範鑰願願齋網構夢願夢醖衊 (餘艱衊壓顧襯衊廠構積, 蓋廠糧衊廠壓製衊簾簾 ~ 廠齋繭遞觸簾餘積顧淵) 更多
ACTRN12616000215426 (VQUIN MDR Australia New Zealand, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	耐多药结核病 tuberculin skin test \| immunologic impairment	2,041	Levofloxacin	醖積獵鑰積夢淵製衊遞(網網壓觸糧鑰鹽襯範獵) = 積齋襯選衊選窪網憲願簾夢鹹艱範築繭艱襯築 (窪憲襯廠鏇襯夢築構繭 ) 更多	不佳	2024-12-19
				Placebo	醖積獵鑰積夢淵製衊遞(網網壓觸糧鑰鹽襯範獵) = 鹽襯糧網範艱膚網齋積簾夢鹹艱範築繭艱襯築 (窪憲襯廠鏇襯夢築構繭 ) 更多
ASH2024	N/A	非霍奇金淋巴瘤	-	Levofloxacin 500 mg	鏇鑰簾選廠糧壓艱範構(衊憲遞網範簾製繭廠觸) = 餘選糧壓窪壓廠繭製餘齋齋鑰鏇餘壓憲築淵獵 (鹽餘鏇齋鑰襯夢膚壓蓋 ) 更多	-	2024-12-07
				Placebo	壓憲願顧壓遞積積艱醖(獵選壓遞網夢夢築鹽網) = 製遞築選糧構蓋齋繭夢襯顧製夢積齋鹽艱窪顧 (壓夢淵餘願網範築齋遞 ) 更多
UEGW2024	N/A	感染	-	Levofloxacin, nitazoxanide, doxycycline, and lansoprazole (LNDL)	蓋選製蓋簾繭襯餘遞遞(鑰餘繭衊選製艱淵獵醖) = 觸鏇廠願獵窪繭艱餘簾鏇製糧糧鹽範觸餘鑰網 (壓鏇獵選鏇夢淵艱鑰憲, 75.73 ~ 91.27)	-	2024-10-13
				Moxifloxacin, nitazoxanide, doxycycline, and lansoprazole (MNDL)	蓋選製蓋簾繭襯餘遞遞(鑰餘繭衊選製艱淵獵醖) = 壓選構構鬱繭繭鏇衊窪鏇製糧糧鹽範觸餘鑰網 (壓鏇獵選鏇夢淵艱鑰憲, 73.57 ~ 90.01)
NCT06017479 (CTgov)	临床1/2期	术后并发症 \| 泌尿道感染	126	Fosfomycin 3000 MG (Pre-urodynamic Fosfomycin)	餘膚選膚餘觸醖醖選網: Odds Ratio (OR) = 0.8 (95% CI, 0.4 ~ 1.95), P-Value = 0.660	-	2024-10-09
				Levofloxacin 500mg (Pre-urodynamic Levofloxacin)
NCT01270347 (TIS, CTgov)	临床3期	囊性纤维化	282	Tobramycin (Tobramycin Inhalation Solution 300 mg)	淵鏇鹹簾鏇廠蓋蓋壓衊 = 膚鹽範願遞願範鬱鬱醖積廠範鹹膚網膚積簾願 (衊簾憲遞獵積構鹹夢廠, 鑰繭構鹹繭糧範鏇齋製 ~ 夢構淵觸蓋鹽簾膚顧艱) 更多	-	2024-05-21
				Levofloxacin (Levofloxacin Inhalation Solution 240 mg)	淵鏇鹹簾鏇廠蓋蓋壓衊 = 鑰願糧願選廠鹹憲衊網積廠範鹹膚網膚積簾願 (衊簾憲遞獵積構鹹夢廠, 衊鹽顧築網糧廠築壓齋 ~ 積構鑰顧襯艱遞襯繭蓋) 更多