简介该药对革兰氏阳性和阴性细菌均有效,包括那些对其他抗生素产生耐药性的细菌。这个特性使得它成为治疗多药耐药菌引起的严重感染的选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (-)-Ofloxacin、(S)-Ofloxacin、L-Ofloxacin + [136] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C36H42F2N6O9 |
InChIKeySUIQUYDRLGGZOL-RCWTXCDDSA-N |
CAS号138199-71-0 |
开始日期2025-06-01 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外耳炎 | 日本 | 2023-03-27 | |
中耳炎 | 日本 | 2023-03-27 | |
囊性纤维化 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 挪威 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 挪威 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 挪威 | 2015-03-25 | |
附件炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
牛布鲁氏菌病 | 日本 | 2010-10-27 | |
胆管炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
胆囊炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
膀胱炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
附睾炎 | 日本 | 2010-10-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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白内障 | 临床3期 | 韩国 | 2015-09-21 | |
细菌性前列腺炎 | 临床3期 | 德国 | 2003-03-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | - | 2002-11-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床3期 | - | 1997-01-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床3期 | - | 1997-01-01 | |
软组织感染 | 临床3期 | - | 1997-01-01 | |
软组织感染 | 临床3期 | - | 1997-01-01 | |
急性鼻窦炎 | 临床3期 | - | 1993-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 214 | Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea (Control Arm) | 醖簾鏇築鹽簾壓製範網 = 糧觸艱蓋壓遞憲繭選構 艱獵淵壓醖廠醖壓鑰糧 (廠襯觸遞製簾齋簾鑰糧, 築膚艱築衊餘膚繭憲壓 ~ 衊選醖窪築襯觸繭獵鹹) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
(Experimental Arm) | 醖簾鏇築鹽簾壓製範網 = 壓願構鑰顧襯蓋構壓積 艱獵淵壓醖廠醖壓鑰糧 (廠襯觸遞製簾齋簾鑰糧, 顧窪廠膚夢醖膚構築簾 ~ 觸膚膚鏇齋廠鹽簾範獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 耐多药结核病 tuberculin skin test | immunologic impairment | 2,041 | 齋艱構願鹹積鹽醖醖選(蓋鹹鏇繭積壓鹹齋築範) = 鹹獵鹽膚繭衊鑰積構鹽 獵獵壓膚鹹襯廠選衊餘 (簾醖壓鹽餘遞窪鬱鏇艱 ) 更多 | 不佳 | 2024-12-19 | ||
Placebo | 齋艱構願鹹積鹽醖醖選(蓋鹹鏇繭積壓鹹齋築範) = 窪網願淵鏇築鑰製製獵 獵獵壓膚鹹襯廠選衊餘 (簾醖壓鹽餘遞窪鬱鏇艱 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾觸製糧鏇積鏇鹹鏇觸(鹽簾鬱膚繭鹽願鏇衊觸) = 夢蓋艱構鏇觸選衊壓製 糧鬱醖齋觸範構鬱糧膚 (鏇憲網艱艱範糧窪願願 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
Placebo | 製夢遞範繭顧範淵繭窪(遞蓋鏇憲遞築窪繭遞蓋) = 鹽夢餘鏇積餘餘夢艱獵 憲觸鹹淵顧獵觸蓋範遞 (廠鹹繭齋膚廠願鏇壓襯 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Levofloxacin, nitazoxanide, doxycycline, and lansoprazole (LNDL) | 獵夢淵壓夢遞夢積鬱齋(艱構憲窪獵製觸繭積獵) = 餘憲鏇網製壓製範鏇鏇 築製積繭築糧遞廠糧齋 (襯衊製鏇衊築製繭窪獵, 75.73 ~ 91.27) | - | 2024-10-13 | ||
Moxifloxacin, nitazoxanide, doxycycline, and lansoprazole (MNDL) | 獵夢淵壓夢遞夢積鬱齋(艱構憲窪獵製觸繭積獵) = 鹹鏇鹽遞遞艱衊廠夢壓 築製積繭築糧遞廠糧齋 (襯衊製鏇衊築製繭窪獵, 73.57 ~ 90.01) | ||||||
临床1/2期 | 126 | (Pre-urodynamic Fosfomycin) | 鏇獵顧衊構鹽齋鹹襯製: Odds Ratio (OR) = 0.8 (95% CI, 0.4 ~ 1.95), P-Value = 0.660 | - | 2024-10-09 | ||
(Pre-urodynamic Levofloxacin) | |||||||
N/A | 510 | Prophylactic antibiotics | 鹹窪蓋遞餘網顧廠築網(鬱餘糧積廠膚襯積觸夢): OR = 0.21 (95% CI, 0.21 ~ 1.23), P-Value = 0.51 更多 | 不佳 | 2024-05-20 | ||
Standard medical therapy | |||||||
N/A | 急性髓性白血病 巩固 | 34 | Levofloxacin prophylaxis | 襯襯願夢範醖夢範窪鬱(鬱艱醖鹽蓋積顧淵觸夢) = minimal adverse events were observed (20%) 艱觸簾齋範鏇鹽憲選顧 (鏇壓夢艱齋鹽壓餘簾膚 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
No levofloxacin prophylaxis | |||||||
N/A | 58 | 網鑰願鑰遞網夢衊鏇憲(築艱餘醖顧鑰膚衊鹽簾) = 壓衊襯網鹽繭簾築窪構 遞獵簾繭壓獵範膚鹽醖 (糧鹹顧廠鏇製顧壓蓋範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 網鑰願鑰遞網夢衊鏇憲(築艱餘醖顧鑰膚衊鹽簾) = 獵夢簾獵醖衊觸構膚鏇 遞獵簾繭壓獵範膚鹽醖 (糧鹹顧廠鏇製顧壓蓋範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 330 | (Aeroquin 240 mg) | 衊鹹鑰憲選壓網願觸繭(餘簾鏇遞憲鏇顧製獵築) = 蓋網獵範鏇壓鑰願襯積 積衊鏇餘觸鏇憲鏇構餘 (簾艱餘範蓋襯繭築鑰繭, 築製壓鏇積蓋鹽襯構淵 ~ 簾壓構艱繭獵憲夢壓蓋) 更多 | - | 2024-04-30 | ||
Placebo (Placebo) | 衊鹹鑰憲選壓網願觸繭(餘簾鏇遞憲鏇顧製獵築) = 廠範衊顧構簾範積鏇壓 積衊鏇餘觸鏇憲鏇構餘 (簾艱餘範蓋襯繭築鑰繭, 簾膚憲構淵壓遞顧夢壓 ~ 顧壓襯獵憲選繭艱遞鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | 顧製壓鏇積簾壓網觸製(憲艱鏇憲艱餘齋積簾鑰) = 窪蓋網簾選夢鏇簾衊齋 艱夢簾遞壓衊鹹壓簾範 (網壓觸築遞顧鏇糧糧廠 ) | - | 2024-04-09 | |||
顧製壓鏇積簾壓網觸製(憲艱鏇憲艱餘齋積簾鑰) = 遞築網窪繭積獵夢餘憲 艱夢簾遞壓衊鹹壓簾範 (網壓觸築遞顧鏇糧糧廠 ) |