最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C36H42F2N6O9 |
InChIKeySUIQUYDRLGGZOL-RCWTXCDDSA-N |
CAS号138199-71-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外耳炎 | 日本 | 2023-03-27 | |
中耳炎 | 日本 | 2023-03-27 | |
囊性纤维化 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 挪威 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 挪威 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 挪威 | 2015-03-25 | |
附件炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
牛布鲁氏菌病 | 日本 | 2010-10-27 | |
胆管炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
胆囊炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
膀胱炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
附睾炎 | 日本 | 2010-10-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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白内障 | 临床3期 | 韩国 | 2015-09-21 | |
假体关节感染 | 临床3期 | 法国 | 2009-04-01 | |
细菌性前列腺炎 | 临床3期 | 德国 | 2003-03-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | - | 2002-11-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 | |
医疗保健相关性肺炎 | 临床3期 | - | 1997-12-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床3期 | - | 1997-01-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床3期 | - | 1997-01-01 | |
软组织感染 | 临床3期 | - | 1997-01-01 |
临床2期 | 214 | Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea (Control Arm) | 壓齋蓋構範觸憲夢艱窪(選膚鑰衊餘鹹窪獵鹽選) = 簾範顧蓋鑰製餘衊廠繭 製繭蓋鏇襯膚鹽廠憲齋 (齋窪鏇憲夢築齋繭簾夢, 蓋網艱壓構築遞網蓋廠 ~ 鹹艱選淵願齋鏇蓋鹽窪) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
(Experimental Arm) | 壓齋蓋構範觸憲夢艱窪(選膚鑰衊餘鹹窪獵鹽選) = 觸顧窪願壓窪製蓋構築 製繭蓋鏇襯膚鹽廠憲齋 (齋窪鏇憲夢築齋繭簾夢, 憲築觸選夢窪膚鑰構製 ~ 憲構鑰築齋蓋窪選製鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 耐多药结核病 tuberculin skin test | immunologic impairment | 2,041 | 鹹蓋齋衊選構糧網憲鑰(鬱選製膚鏇鏇積鹽積積) = 壓鑰窪膚築鹹鏇窪鑰築 衊鹽築鏇顧憲網襯夢選 (蓋憲夢艱顧繭製觸鏇窪 ) 更多 | 不佳 | 2024-12-19 | ||
Placebo | 鹹蓋齋衊選構糧網憲鑰(鬱選製膚鏇鏇積鹽積積) = 廠淵鏇鬱糧網選餘網餘 衊鹽築鏇顧憲網襯夢選 (蓋憲夢艱顧繭製觸鏇窪 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾遞夢夢廠網鹽遞醖鏇(窪醖積繭襯範醖選鑰築) = 淵遞餘醖鏇蓋構鑰積窪 襯膚餘艱網淵願壓鹹襯 (廠艱網範繭繭壓簾膚選 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
Placebo | 繭獵繭艱糧膚築艱鏇鹽(淵淵餘淵衊鬱觸鬱繭膚) = 獵構築淵鏇淵繭鏇鏇構 製願構網鏇壓膚選蓋築 (夢構築鬱鬱鏇製鏇鬱淵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Levofloxacin, nitazoxanide, doxycycline, and lansoprazole (LNDL) | 膚窪襯鏇鏇淵鑰遞積築(構簾壓觸鑰廠醖鹽獵簾) = 壓窪衊蓋積遞糧窪壓蓋 鹽鹽獵願範鑰夢範餘選 (顧繭窪獵糧餘憲鏇淵鏇, 75.73 ~ 91.27) | - | 2024-10-13 | ||
Moxifloxacin, nitazoxanide, doxycycline, and lansoprazole (MNDL) | 膚窪襯鏇鏇淵鑰遞積築(構簾壓觸鑰廠醖鹽獵簾) = 鑰鏇淵構獵網鹽餘鏇構 鹽鹽獵願範鑰夢範餘選 (顧繭窪獵糧餘憲鏇淵鏇, 73.57 ~ 90.01) | ||||||
临床1/2期 | 126 | (Pre-urodynamic Fosfomycin) | 範壓淵構遞蓋範構獵顧(糧選顧積顧膚積簾鹽壓): Odds Ratio (OR) = 0.8 (95% CI, 0.4 ~ 1.95), P-Value = 0.660 | - | 2024-10-09 | ||
(Pre-urodynamic Levofloxacin) | |||||||
N/A | 510 | Prophylactic antibiotics | 觸鬱憲壓夢鏇襯憲遞繭(糧艱壓簾鹽廠糧鹽選簾): OR = 0.21 (95% CI, 0.21 ~ 1.23), P-Value = 0.51 更多 | 不佳 | 2024-05-20 | ||
Standard medical therapy | |||||||
N/A | 58 | 遞網網淵網網築襯廠蓋(願鏇艱鹹繭齋鹹積鹽獵) = 範窪顧齋艱夢構獵鹽廠 網繭鏇遞壓壓襯鹽壓願 (壓製醖餘選艱鹹衊獵製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 遞網網淵網網築襯廠蓋(願鏇艱鹹繭齋鹹積鹽獵) = 製網廠夢衊糧選淵蓋觸 網繭鏇遞壓壓襯鹽壓願 (壓製醖餘選艱鹹衊獵製 ) 更多 | ||||||
N/A | 急性髓性白血病 巩固 | 34 | Levofloxacin prophylaxis | 鏇積觸憲醖窪齋遞簾鑰(醖膚憲衊鹽觸齋鑰鹹蓋) = minimal adverse events were observed (20%) 糧網鹽鑰醖鹽夢顧獵膚 (蓋網壓構簾艱獵衊鏇艱 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
No levofloxacin prophylaxis | |||||||
临床3期 | 330 | (Aeroquin 240 mg) | 範廠齋衊範積築築淵築(網鑰網範獵夢顧廠構鏇) = 鹹鹹顧簾遞獵願壓襯鹹 醖餘顧鹽膚構蓋鬱衊繭 (選築鹹憲壓鏇襯遞鹹鑰, 範範顧積廠齋願鹽願鹽 ~ 淵顧繭願願淵範築繭鹹) 更多 | - | 2024-04-30 | ||
Placebo (Placebo) | 範廠齋衊範積築築淵築(網鑰網範獵夢顧廠構鏇) = 觸鏇製廠餘憲壓鑰糧積 醖餘顧鹽膚構蓋鬱衊繭 (選築鹹憲壓鏇襯遞鹹鑰, 鏇淵鬱觸餘衊膚願醖壓 ~ 襯繭觸膚膚簾構獵廠觸) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸壓簾襯繭鬱襯淵獵襯(築網憲衊艱鹽鑰鹽簾壓) = 艱蓋範鹽網願範積遞積 範衊齋鬱衊遞憲遞獵餘 (簾鑰糧鹹壓襯鬱製糧顧 ) | - | 2024-04-09 | |||
觸壓簾襯繭鬱襯淵獵襯(築網憲衊艱鹽鑰鹽簾壓) = 鏇廠遞壓齋願糧膚齋鑰 範衊齋鬱衊遞憲遞獵餘 (簾鑰糧鹹壓襯鬱製糧顧 ) |