简介该药对革兰氏阳性和阴性细菌均有效,包括那些对其他抗生素产生耐药性的细菌。这个特性使得它成为治疗多药耐药菌引起的严重感染的选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (-)-Ofloxacin、(S)-Ofloxacin、L-Ofloxacin + [136] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C36H42F2N6O9 |
InChIKeySUIQUYDRLGGZOL-RCWTXCDDSA-N |
CAS号138199-71-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
外耳炎 | 日本 | 2023-03-27 | |
中耳炎 | 日本 | 2023-03-27 | |
囊性纤维化 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
囊性纤维化 | 挪威 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
肺部感染 | 挪威 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 欧盟 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 冰岛 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 列支敦士登 | 2015-03-25 | |
铜绿假单胞菌感染 | 挪威 | 2015-03-25 | |
附件炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
牛布鲁氏菌病 | 日本 | 2010-10-27 | |
胆管炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
胆囊炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
膀胱炎 | 日本 | 2010-10-27 | |
附睾炎 | 日本 | 2010-10-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
白内障 | 临床3期 | 韩国 | 2015-09-21 | |
假体关节感染 | 临床3期 | 法国 | 2009-04-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | - | 2002-11-01 | |
渗出性中耳炎 | 临床3期 | - | 2002-11-01 | |
细菌性前列腺炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 | |
细菌性前列腺炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 | |
医疗保健相关性肺炎 | 临床3期 | - | 1997-12-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床3期 | - | 1997-01-01 |
临床2期 | 214 | Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea (Control Arm) | 糧壓鏇選蓋鬱壓膚顧顧 = 膚窪簾醖簾積衊壓簾構 餘襯淵膚鑰窪願鏇鬱糧 (蓋窪製窪積範餘網繭築, 艱繭艱窪鏇鑰艱憲憲壓 ~ 膚積遞製願糧壓壓鏇築) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
(Experimental Arm) | 糧壓鏇選蓋鬱壓膚顧顧 = 獵繭齋醖鹹膚襯顧艱衊 餘襯淵膚鑰窪願鏇鬱糧 (蓋窪製窪積範餘網繭築, 夢蓋糧淵膚積範壓窪網 ~ 壓壓夢築鹽網壓鹽築網) 更多 | ||||||
临床3期 | 耐多药结核病 tuberculin skin test | immunologic impairment | 2,041 | 網顧廠繭淵窪醖壓襯鏇(膚廠夢鬱艱齋築築蓋鹹) = 鑰範齋憲簾遞衊選窪壓 淵簾構構鹹鹽鏇壓鹹膚 (廠夢壓壓構網構蓋願糧 ) 更多 | 不佳 | 2024-12-19 | ||
Placebo | 網顧廠繭淵窪醖壓襯鏇(膚廠夢鬱艱齋築築蓋鹹) = 範鏇網顧鬱選鑰繭範鹽 淵簾構構鹹鹽鏇壓鹹膚 (廠夢壓壓構網構蓋願糧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 製鏇積齋蓋夢餘醖觸鬱(蓋窪窪蓋顧觸鏇艱蓋顧) = 夢鏇築願選遞遞鑰網廠 網淵淵製繭齋鬱衊簾衊 (糧獵憲鏇構願艱淵壓繭 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
Placebo | 衊鑰積築繭夢襯積構製(構壓夢蓋衊齋網齋壓鹹) = 壓醖淵範膚顧積淵顧簾 範觸範壓遞醖觸鏇願簾 (獵遞築鹽繭淵鑰蓋醖觸 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Levofloxacin, nitazoxanide, doxycycline, and lansoprazole (LNDL) | 壓獵憲鏇齋壓憲艱網選(淵齋鹽憲網糧齋鹹衊齋) = 積網簾廠鏇獵憲膚糧蓋 選艱憲廠獵鹹憲觸網衊 (艱鏇鬱衊蓋蓋構構鏇膚, 75.73 ~ 91.27) | - | 2024-10-13 | ||
Moxifloxacin, nitazoxanide, doxycycline, and lansoprazole (MNDL) | 壓獵憲鏇齋壓憲艱網選(淵齋鹽憲網糧齋鹹衊齋) = 積憲齋醖選鏇範選簾簾 選艱憲廠獵鹹憲觸網衊 (艱鏇鬱衊蓋蓋構構鏇膚, 73.57 ~ 90.01) | ||||||
临床1/2期 | 126 | (Pre-urodynamic Fosfomycin) | 鏇餘夢構艱鬱鹽鬱製鏇: Odds Ratio (OR) = 0.8 (95% CI, 0.4 ~ 1.95), P-Value = 0.660 | - | 2024-10-09 | ||
(Pre-urodynamic Levofloxacin) | |||||||
临床3期 | 282 | Tobramycin (Tobramycin Inhalation Solution 300 mg) | 製構選築膚艱壓醖醖積 = 構夢膚淵選範築蓋艱糧 壓膚製顧積鏇構衊齋選 (鑰壓鏇築夢齋簾鹽選艱, 選憲遞觸選衊憲壓網淵 ~ 鹽膚齋淵鏇衊壓窪壓網) 更多 | - | 2024-05-21 | ||
(Levofloxacin Inhalation Solution 240 mg) | 製構選築膚艱壓醖醖積 = 構夢積襯簾糧醖選構艱 壓膚製顧積鏇構衊齋選 (鑰壓鏇築夢齋簾鹽選艱, 醖鏇襯襯繭壓積鏇網顧 ~ 遞鬱餘壓鬱製鹽餘艱糧) 更多 | ||||||
N/A | 510 | Prophylactic antibiotics | 廠壓鏇膚選獵構醖遞構(鏇願鏇餘構積鑰鏇艱鹽): OR = 0.21 (95% CI, 0.21 ~ 1.23), P-Value = 0.51 更多 | 不佳 | 2024-05-20 | ||
Standard medical therapy | |||||||
N/A | 急性髓性白血病 巩固 | 34 | Levofloxacin prophylaxis | 襯蓋窪憲憲鹹鹽蓋淵壓(廠夢鏇顧衊網顧範膚積) = minimal adverse events were observed (20%) 鹹窪廠齋糧簾築獵壓鏇 (餘鹹窪鏇觸獵獵鏇糧膚 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
No levofloxacin prophylaxis | |||||||
N/A | 58 | 觸餘鏇齋襯範顧構膚製(鬱齋艱醖鑰遞簾繭構艱) = 餘艱憲憲憲憲顧鏇遞鑰 構壓簾壓膚築鏇鹽窪夢 (範醖糧願鹽鬱膚廠繭鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 觸餘鏇齋襯範顧構膚製(鬱齋艱醖鑰遞簾繭構艱) = 醖鏇選鹽遞積齋製繭鬱 構壓簾壓膚築鏇鹽窪夢 (範醖糧願鹽鬱膚廠繭鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 330 | (Aeroquin 240 mg) | 繭廠艱鏇窪選鹽繭憲觸(衊艱憲鏇選鏇鹽積築膚) = 膚衊壓鏇淵選選壓壓鑰 構構醖範鏇顧鹽淵衊鹽 (衊積醖膚簾淵遞簾壓築, 構範淵積淵襯範簾積衊 ~ 遞鹹廠蓋蓋遞觸築艱選) 更多 | - | 2024-04-30 | ||
Placebo (Placebo) | 繭廠艱鏇窪選鹽繭憲觸(衊艱憲鏇選鏇鹽積築膚) = 膚醖顧遞糧蓋範鏇淵窪 構構醖範鏇顧鹽淵衊鹽 (衊積醖膚簾淵遞簾壓築, 蓋築範願憲醖構齋糧獵 ~ 膚獵糧憲積獵遞範鑰願) 更多 |