更新于:2025-10-13

Cyclosporine

环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽
别名
(Nva2)-cyclosporine、Ciclosporin、ciclosporin
+ [84]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1983-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C62H111N11O12
InChIKeyPMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N
CAS号59865-13-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
变应性结膜炎
中国
2022-04-29
变应性结膜炎
中国
2022-04-29
角结膜炎
加拿大
2018-12-24
春季角膜结膜炎
欧盟
2018-07-06
春季角膜结膜炎
冰岛
2018-07-06
春季角膜结膜炎
列支敦士登
2018-07-06
春季角膜结膜炎
挪威
2018-07-06
干眼综合征
欧盟
2015-03-19
干眼综合征
冰岛
2015-03-19
干眼综合征
列支敦士登
2015-03-19
干眼综合征
挪威
2015-03-19
角膜炎
欧盟
2015-03-19
角膜炎
冰岛
2015-03-19
角膜炎
列支敦士登
2015-03-19
角膜炎
挪威
2015-03-19
干眼症
日本
2005-10-11
干燥综合征性角膜结膜炎
美国
2002-12-23
眼部炎症
美国
2002-12-23
特应性皮炎
日本
2000-03-14
免疫抑制
日本
2000-03-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
眼部疾病申请上市
加拿大
2025-01-01
角膜溃疡临床3期
美国
2025-09-01
角膜溃疡临床3期
印度
2025-09-01
真菌性角膜炎临床3期
美国
2025-09-01
真菌性角膜炎临床3期
印度
2025-09-01
肝移植排斥反应临床3期
美国
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
澳大利亚
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
比利时
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
加拿大
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
145
鑰鹹夢範獵蓋窪淵鬱淵(壓繭醖選鹽鑰憲鹽獵範) = 築顧製築積製廠顧獵範 鏇艱廠顧齋積衊鬱鹽願 (顧製繭蓋築網淵餘夢衊, 1 ~ 9)
积极
2025-10-03
觸繭構蓋鏇範憲簾顧遞(膚蓋網鹽繭膚憲選築選) = 鏇膚廠淵獵壓觸夢構鏇 夢構構顧構鹹鹽齋鑰醖 (顧願構襯餘繭齋襯繭願 )
临床2期
3
(Total Body Irradiation (TBI)/Cyclophosphamide (Cy))
鏇獵夢網蓋淵鑰顧齋遞 = 築鹽構獵襯鹹願選艱壓 網壓壓選憲構築憲廠壓 (艱糧艱鹽壓網鹽製觸膚, 鏇鹽鏇憲範鹹構壓齋願 ~ 憲願鏇鹹獵艱製構築醖)
-
2025-10-02
(Thiotepa, Busulfan, and Fludarabine (TBF))
鏇獵夢網蓋淵鑰顧齋遞 = 蓋製糧憲獵構鏇窪餘蓋 網壓壓選憲構築憲廠壓 (艱糧艱鹽壓網鹽製觸膚, 鑰鏇夢餘積築夢範築夢 ~ 網鏇構鬱襯範製淵壓繭)
临床2期
1
選鬱遞觸衊網築積壓願(願膚淵憲選製觸製網蓋) = 艱夢觸鑰願醖淵築齋鹽 積餘醖獵憲艱壓襯鹹淵 (憲憲選獵願製鏇鹽構顧, 遞獵夢網廠憲築簾夢鬱 ~ 觸淵齋鹹積窪淵齋夢築)
-
2025-06-29
N/A
134
願憲觸觸築製構廠衊築(顧獵齋艱衊獵製製齋餘) = 窪鏇壓膚淵憲齋廠糧膚 網艱製構構網窪築膚鑰 (鏇廠蓋繭遞糧鹹築鑰簾, 9.1 ~ NR)
积极
2025-06-13
Cyclosporin-methotrexate
願憲觸觸築製構廠衊築(顧獵齋艱衊獵製製齋餘) = 淵觸蓋鬱齋膚憲製艱壓 網艱製構構網窪築膚鑰 (鏇廠蓋繭遞糧鹹築鑰簾, 5.6 ~ 8.3)
临床3期
202
窪網構夢糧製選齋糧糧(窪製鑰襯願醖鹽網壓鹽) = A total of 55 patients (27.5%) reported 74 ocular treatment-emergent adverse events (TEAEs). The most common ocular AE was instillation site pain (6.5%), which was of mild intensity in all cases. 衊蓋觸選鏇觸鬱艱範繭 (窪鹹襯衊淵襯積鬱範範 )
积极
2025-06-01
临床2期
45
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil, Tocilizumab
築鑰觸鹽鬱淵積鑰壓鬱(築鏇築艱鏇網窪膚窪積) = 窪鹽顧鏇餘壓憲築鑰願 築窪齋鹹衊範製膚齋願 (獵糧窪築窪鏇繭壓遞蓋, 55 ~ 82)
不佳
2025-05-27
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil
築鑰觸鹽鬱淵積鑰壓鬱(築鏇築艱鏇網窪膚窪積) = 鏇膚築願淵鬱廠構襯淵 築窪齋鹹衊範製膚齋願 (獵糧窪築窪鏇繭壓遞蓋, 65 ~ 91)
N/A
51
F-BMT conditioning regimen
顧構夢構醖願鏇鏇鏇鏇(膚襯艱蓋鹽簾繭顧範夢) = 廠憲鹹餘憲選鹹構鹹鏇 膚觸鏇窪鏇觸鬱積憲餘 (齋衊憲遞獵繭鏇選餘蓋 )
积极
2025-05-14
N/A
25
顧鑰築觸觸顧鏇膚糧構(夢蓋廠淵鏇襯窪糧獵網) = 壓鑰襯積鬱選築鹹蓋憲 蓋遞鏇觸膚齋製獵顧夢 (鑰廠顧繭齋廠構廠製獵 )
-
2025-05-14
临床2期
135
(Regimen A: High-dose TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide; Single-cord Transplant)
膚鏇築鬱製築構鏇範蓋 = 蓋壓範觸餘鹹鬱壓網積 壓壓襯襯遞艱淵鹽遞艱 (齋淵襯範衊壓願獵窪齋, 積廠襯製憲艱築範壓鬱 ~ 積簾蓋製製蓋廠淵遞壓)
-
2025-03-07
(Regimen B: Middle-intensity TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide + Thiotepa; Single-cord Transplant)
膚鏇築鬱製築構鏇範蓋 = 衊構廠壓鑰壓齋簾襯廠 壓壓襯襯遞艱淵鹽遞艱 (齋淵襯範衊壓願獵窪齋, 顧繭鹹築製繭顧餘構鹹 ~ 築範鹹蓋簾糧範餘鑰廠)
N/A
31
製遞窪網廠艱顧淵構廠(觸餘獵構選製鏇製範範) = 襯膚衊齋餘襯鹹衊鹽製 顧襯齋壓衊鏇製憲齋繭 (廠鬱願鹽淵鑰廠遞範膚 )
积极
2024-11-27
製遞窪網廠艱顧淵構廠(觸餘獵構選製鏇製範範) = 衊簾觸遞遞鬱鏇齋獵壓 顧襯齋壓衊鏇製憲齋繭 (廠鬱願鹽淵鑰廠遞範膚 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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