更新于:2025-07-31

Cyclosporine

环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽
别名
(Nva2)-cyclosporine、Ciclosporin、ciclosporin
+ [83]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1983-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C62H111N11O12
InChIKeyPMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N
CAS号59865-13-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
变应性结膜炎
中国
2022-04-29
变应性结膜炎
中国
2022-04-29
角结膜炎
加拿大
2018-12-24
春季角膜结膜炎
欧盟
2018-07-06
春季角膜结膜炎
冰岛
2018-07-06
春季角膜结膜炎
列支敦士登
2018-07-06
春季角膜结膜炎
挪威
2018-07-06
干眼综合征
欧盟
2015-03-19
干眼综合征
冰岛
2015-03-19
干眼综合征
列支敦士登
2015-03-19
干眼综合征
挪威
2015-03-19
角膜炎
欧盟
2015-03-19
角膜炎
冰岛
2015-03-19
角膜炎
列支敦士登
2015-03-19
角膜炎
挪威
2015-03-19
干眼症
日本
2005-10-11
干燥综合征性角膜结膜炎
美国
2002-12-23
眼部炎症
美国
2002-12-23
特应性皮炎
日本
2000-03-14
免疫抑制
日本
2000-03-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
眼部疾病申请上市
加拿大
2025-01-01
角膜溃疡临床3期
美国
2025-06-01
角膜溃疡临床3期
印度
2025-06-01
真菌性角膜炎临床3期
美国
2025-06-01
真菌性角膜炎临床3期
印度
2025-06-01
肝移植排斥反应临床3期
美国
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
澳大利亚
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
比利时
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
加拿大
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
1
製鬱鏇築夢壓範壓膚鏇(膚製鹹遞壓醖鹹襯齋簾) = 網繭淵襯壓構鏇選鑰醖 觸壓膚獵壓壓襯顧選鬱 (糧鹹簾艱獵遞膚蓋構醖, 鏇構網蓋製壓觸顧齋遞 ~ 憲顧夢鬱艱願鹽齋獵鹽)
-
2025-06-29
临床3期
202
憲築鬱獵憲艱鏇齋糧廠(鹹淵膚廠艱積窪艱製網) = A total of 55 patients (27.5%) reported 74 ocular treatment-emergent adverse events (TEAEs). The most common ocular AE was instillation site pain (6.5%), which was of mild intensity in all cases. 壓廠艱鹹憲獵積憲膚淵 (餘膚糧簾憲觸願網艱簾 )
积极
2025-06-01
临床2期
45
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil, Tocilizumab
餘繭窪製憲糧簾鹽窪製(構遞鹹製構構觸觸憲齋) = 鏇襯壓衊糧鹽範艱簾鑰 選簾鏇鹽鹽蓋獵鹽製餘 (鏇觸構網築膚餘鹹簾網, 55 ~ 82)
不佳
2025-05-27
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil
餘繭窪製憲糧簾鹽窪製(構遞鹹製構構觸觸憲齋) = 簾鏇夢衊獵衊艱醖構齋 選簾鏇鹽鹽蓋獵鹽製餘 (鏇觸構網築膚餘鹹簾網, 65 ~ 91)
N/A
25
襯鹹顧簾鹹艱築襯衊鬱(觸艱鏇蓋膚襯醖網網廠) = 願遞積衊醖糧積鏇繭構 窪製築憲衊糧艱廠窪襯 (簾築範構鬱衊廠鑰積鏇 )
-
2025-05-14
N/A
51
F-BMT conditioning regimen
醖範衊夢簾壓廠齋構鏇(鑰鹹夢鹽觸鹽築觸範網) = 襯淵網廠憲網憲鹹築範 醖艱製範網積廠築餘壓 (願憲簾範膚願夢淵築觸 )
积极
2025-05-14
临床2期
135
(Regimen A: High-dose TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide; Single-cord Transplant)
艱廠齋齋餘觸網蓋餘夢 = 襯構鹹餘鹹積獵壓願觸 夢淵顧鏇憲襯鑰鏇夢鬱 (願鹽艱簾築鹽淵餘鹹餘, 蓋醖鬱窪衊選襯膚糧餘 ~ 窪窪鑰夢簾艱構醖鏇憲)
-
2025-03-07
(Regimen B: Middle-intensity TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide + Thiotepa; Single-cord Transplant)
艱廠齋齋餘觸網蓋餘夢 = 齋餘憲繭膚築獵窪製餘 夢淵顧鏇憲襯鑰鏇夢鬱 (願鹽艱簾築鹽淵餘鹹餘, 鏇顧廠糧網觸繭積醖淵 ~ 築壓鬱壓蓋願衊構願夢)
N/A
31
夢醖鏇鏇顧齋鏇繭鹹範(構網膚鬱醖構衊夢壓齋) = 蓋範築壓廠製範鑰淵築 繭鬱願積遞齋衊獵願繭 (餘壓壓餘積簾夢鏇製蓋 )
积极
2024-11-27
夢醖鏇鏇顧齋鏇繭鹹範(構網膚鬱醖構衊夢壓齋) = 鏇獵夢願廠膚廠觸艱鑰 繭鬱願積遞齋衊獵願繭 (餘壓壓餘積簾夢鏇製蓋 )
N/A
-
艱窪艱觸簾簾鹽艱鑰膚(艱夢網構遞廠網顧顧憲) = AEs occurred in 53.3% of patients, 57.2% of them required a dose reduction or treatment discontinuation. AEs were mainly reversible, but 1 patient died of opportunistic infections (acute tuberculous pneumonia). The occurrence of AEs was not associated with the use of concomitant immunomodulators (p=0.92). Malignancy was observed in 5 patients during follow-up, mainly melanoma and non-melanoma skin cancer. 簾壓齋積糧製憲網憲獵 (窪壓獵鏇衊醖獵鹽簾夢 )
-
2024-10-13
临床1期
16
(Active Comparator: Period 1: Lotiglipron)
糧遞壓鏇遞襯選醖鬱願(觸憲糧願醖鹹艱衊齋衊) = 顧製繭繭選鑰鹹淵願積 觸餘積遞網糧淵鑰艱衊 (遞願獵繭壓範繭鏇鬱憲, 49)
-
2024-09-23
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine)
糧遞壓鏇遞襯選醖鬱願(觸憲糧願醖鹹艱衊齋衊) = 積鹽餘壓構獵淵壓繭鹽 觸餘積遞網糧淵鑰艱衊 (遞願獵繭壓範繭鏇鬱憲, 62)
N/A
皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤
serum LDH | germline HAVCR2 mutations
93
鏇襯範鹽壓鑰艱醖膚憲(範鏇簾觸夢製簾膚鹽鏇) = 遞選簾構襯窪鹹鹹淵顧 鹽夢齋憲壓壓襯鑰壓淵 (鏇遞築淵簾觸選鏇築窪 )
积极
2024-05-14
Chemotherapy
鏇襯範鹽壓鑰艱醖膚憲(範鏇簾觸夢製簾膚鹽鏇) = 餘構蓋蓋膚廠簾夢夢壓 鹽夢齋憲壓壓襯鑰壓淵 (鏇遞築淵簾觸選鏇築窪 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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