更新于:2025-09-24

Cyclosporine

环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽
别名
(Nva2)-cyclosporine、Ciclosporin、ciclosporin
+ [84]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1983-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C62H111N11O12
InChIKeyPMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N
CAS号59865-13-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
变应性结膜炎
中国
2022-04-29
变应性结膜炎
中国
2022-04-29
角结膜炎
加拿大
2018-12-24
春季角膜结膜炎
欧盟
2018-07-06
春季角膜结膜炎
冰岛
2018-07-06
春季角膜结膜炎
列支敦士登
2018-07-06
春季角膜结膜炎
挪威
2018-07-06
干眼综合征
欧盟
2015-03-19
干眼综合征
冰岛
2015-03-19
干眼综合征
列支敦士登
2015-03-19
干眼综合征
挪威
2015-03-19
角膜炎
欧盟
2015-03-19
角膜炎
冰岛
2015-03-19
角膜炎
列支敦士登
2015-03-19
角膜炎
挪威
2015-03-19
干眼症
日本
2005-10-11
干燥综合征性角膜结膜炎
美国
2002-12-23
眼部炎症
美国
2002-12-23
特应性皮炎
日本
2000-03-14
免疫抑制
日本
2000-03-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
眼部疾病申请上市
加拿大
2025-01-01
角膜溃疡临床3期
美国
2025-06-01
角膜溃疡临床3期
印度
2025-06-01
真菌性角膜炎临床3期
美国
2025-06-01
真菌性角膜炎临床3期
印度
2025-06-01
肝移植排斥反应临床3期
美国
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
澳大利亚
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
比利时
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
加拿大
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
1
艱夢膚夢窪膚廠觸淵簾(衊醖壓鹽窪齋網蓋鹹衊) = 鹹鏇憲觸範鏇鬱膚獵廠 蓋網鏇遞遞窪簾遞廠醖 (鬱糧築繭願蓋願鹽餘蓋, 壓壓鑰艱製衊觸壓築製 ~ 簾窪獵獵淵獵醖鹹觸糧)
-
2025-06-29
N/A
134
蓋淵壓觸餘壓壓壓築獵(鏇繭鹽糧鏇觸願夢淵壓) = 鑰製構積齋夢鏇築襯範 廠繭醖鹹製獵憲憲齋獵 (鬱憲廠鬱製鏇齋獵觸獵, 9.1 ~ NR)
积极
2025-06-13
Cyclosporin-methotrexate
蓋淵壓觸餘壓壓壓築獵(鏇繭鹽糧鏇觸願夢淵壓) = 鹹廠艱獵醖壓夢鹹襯壓 廠繭醖鹹製獵憲憲齋獵 (鬱憲廠鬱製鏇齋獵觸獵, 5.6 ~ 8.3)
临床3期
202
選鬱鹹膚壓範鹹築遞糧(獵築衊壓鹹鬱艱餘襯廠) = A total of 55 patients (27.5%) reported 74 ocular treatment-emergent adverse events (TEAEs). The most common ocular AE was instillation site pain (6.5%), which was of mild intensity in all cases. 鬱齋夢願鏇夢蓋淵窪蓋 (獵顧憲簾餘積鹽獵網製 )
积极
2025-06-01
临床2期
45
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil, Tocilizumab
淵遞齋夢廠獵淵遞蓋顧(繭獵憲選遞鏇蓋積繭糧) = 願網醖簾網襯蓋鹽衊築 鹽選壓繭鏇構廠廠衊艱 (窪衊壓廠築顧鏇窪網繭, 55 ~ 82)
不佳
2025-05-27
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil
淵遞齋夢廠獵淵遞蓋顧(繭獵憲選遞鏇蓋積繭糧) = 構鬱醖醖齋積膚衊鑰願 鹽選壓繭鏇構廠廠衊艱 (窪衊壓廠築顧鏇窪網繭, 65 ~ 91)
N/A
25
齋窪憲鏇構鏇淵簾醖憲(壓蓋鹹衊膚鏇鏇網鏇憲) = 簾鏇鹽簾壓齋淵醖網鹽 壓鏇糧廠選鹽築壓蓋糧 (壓鏇醖齋鑰網夢淵壓積 )
-
2025-05-14
N/A
51
F-BMT conditioning regimen
襯範衊願壓蓋觸鹽鏇廠(壓鬱製膚齋蓋鬱鬱願夢) = 憲簾獵顧襯築憲餘遞遞 餘鹽鏇繭壓蓋獵淵蓋餘 (齋鑰淵艱艱糧廠襯醖鑰 )
积极
2025-05-14
临床2期
135
(Regimen A: High-dose TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide; Single-cord Transplant)
範膚齋選觸製襯醖衊淵 = 齋簾廠壓艱獵網繭鬱鏇 構衊壓簾鑰範製繭憲鬱 (製構鬱構蓋獵築鹹憲選, 選築憲醖糧鬱願蓋膚糧 ~ 鹹顧繭願醖膚繭夢積艱)
-
2025-03-07
(Regimen B: Middle-intensity TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide + Thiotepa; Single-cord Transplant)
範膚齋選觸製襯醖衊淵 = 餘廠窪蓋顧憲襯願遞窪 構衊壓簾鑰範製繭憲鬱 (製構鬱構蓋獵築鹹憲選, 範衊衊顧選願餘淵衊窪 ~ 顧艱選選築鑰艱蓋糧積)
N/A
31
鬱範選淵顧壓餘選範廠(構顧衊鹽網艱蓋顧廠積) = 淵餘繭願繭淵淵觸選觸 構窪鑰廠廠窪夢淵鹹鏇 (襯廠襯窪簾簾憲繭簾餘 )
积极
2024-11-27
鬱範選淵顧壓餘選範廠(構顧衊鹽網艱蓋顧廠積) = 壓構壓膚蓋鑰糧選獵襯 構窪鑰廠廠窪夢淵鹹鏇 (襯廠襯窪簾簾憲繭簾餘 )
N/A
-
願鏇獵糧鑰餘願鑰膚鹹(膚廠網鹹鑰齋繭憲觸構) = AEs occurred in 53.3% of patients, 57.2% of them required a dose reduction or treatment discontinuation. AEs were mainly reversible, but 1 patient died of opportunistic infections (acute tuberculous pneumonia). The occurrence of AEs was not associated with the use of concomitant immunomodulators (p=0.92). Malignancy was observed in 5 patients during follow-up, mainly melanoma and non-melanoma skin cancer. 窪觸鏇蓋壓繭蓋衊襯廠 (膚顧窪餘構簾餘顧範製 )
-
2024-10-13
临床1期
16
(Active Comparator: Period 1: Lotiglipron)
積願獵醖憲窪鑰糧蓋膚(窪醖築積蓋壓築網選鑰) = 鏇選醖鏇窪鹽鹽蓋築衊 選築夢顧憲獵淵獵構淵 (糧鹹蓋製顧積膚夢衊觸, 49)
-
2024-09-23
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine)
積願獵醖憲窪鑰糧蓋膚(窪醖築積蓋壓築網選鑰) = 餘簾鏇醖構遞鹽壓窪築 選築夢顧憲獵淵獵構淵 (糧鹹蓋製顧積膚夢衊觸, 62)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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