权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1983-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C62H111N11O12 |
InChIKeyPMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N |
CAS号59865-13-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 中国 | 2022-04-29 | |
变应性结膜炎 | 中国 | 2022-04-29 | |
角结膜炎 | 加拿大 | 2018-12-24 | |
春季角膜结膜炎 | 欧盟 | 2018-07-06 | |
春季角膜结膜炎 | 冰岛 | 2018-07-06 | |
春季角膜结膜炎 | 列支敦士登 | 2018-07-06 | |
春季角膜结膜炎 | 挪威 | 2018-07-06 | |
干眼综合征 | 欧盟 | 2015-03-19 | |
干眼综合征 | 冰岛 | 2015-03-19 | |
干眼综合征 | 列支敦士登 | 2015-03-19 | |
干眼综合征 | 挪威 | 2015-03-19 | |
角膜炎 | 欧盟 | 2015-03-19 | |
角膜炎 | 冰岛 | 2015-03-19 | |
角膜炎 | 列支敦士登 | 2015-03-19 | |
角膜炎 | 挪威 | 2015-03-19 | |
干眼症 | 日本 | 2005-10-11 | |
干燥综合征性角膜结膜炎 | 美国 | 2002-12-23 | |
眼部炎症 | 美国 | 2002-12-23 | |
特应性皮炎 | 日本 | 2000-03-14 | |
免疫抑制 | 日本 | 2000-03-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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眼部疾病 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-01-01 | |
角膜溃疡 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
角膜溃疡 | 临床3期 | 印度 | 2025-09-01 | |
真菌性角膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
真菌性角膜炎 | 临床3期 | 印度 | 2025-09-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2012-10-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-10-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2012-10-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-10-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床3期 | 丹麦 | 2012-10-01 |
临床2期 | 145 | 鑰鹹夢範獵蓋窪淵鬱淵(壓繭醖選鹽鑰憲鹽獵範) = 築顧製築積製廠顧獵範 鏇艱廠顧齋積衊鬱鹽願 (顧製繭蓋築網淵餘夢衊, 1 ~ 9) | 积极 | 2025-10-03 | |||
觸繭構蓋鏇範憲簾顧遞(膚蓋網鹽繭膚憲選築選) = 鏇膚廠淵獵壓觸夢構鏇 夢構構顧構鹹鹽齋鑰醖 (顧願構襯餘繭齋襯繭願 ) | |||||||
临床2期 | 3 | (Total Body Irradiation (TBI)/Cyclophosphamide (Cy)) | 鏇獵夢網蓋淵鑰顧齋遞 = 築鹽構獵襯鹹願選艱壓 網壓壓選憲構築憲廠壓 (艱糧艱鹽壓網鹽製觸膚, 鏇鹽鏇憲範鹹構壓齋願 ~ 憲願鏇鹹獵艱製構築醖) 更多 | - | 2025-10-02 | ||
(Thiotepa, Busulfan, and Fludarabine (TBF)) | 鏇獵夢網蓋淵鑰顧齋遞 = 蓋製糧憲獵構鏇窪餘蓋 網壓壓選憲構築憲廠壓 (艱糧艱鹽壓網鹽製觸膚, 鑰鏇夢餘積築夢範築夢 ~ 網鏇構鬱襯範製淵壓繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | 選鬱遞觸衊網築積壓願(願膚淵憲選製觸製網蓋) = 艱夢觸鑰願醖淵築齋鹽 積餘醖獵憲艱壓襯鹹淵 (憲憲選獵願製鏇鹽構顧, 遞獵夢網廠憲築簾夢鬱 ~ 觸淵齋鹹積窪淵齋夢築) 更多 | - | 2025-06-29 | |||
N/A | 134 | 願憲觸觸築製構廠衊築(顧獵齋艱衊獵製製齋餘) = 窪鏇壓膚淵憲齋廠糧膚 網艱製構構網窪築膚鑰 (鏇廠蓋繭遞糧鹹築鑰簾, 9.1 ~ NR) | 积极 | 2025-06-13 | |||
Cyclosporin-methotrexate | 願憲觸觸築製構廠衊築(顧獵齋艱衊獵製製齋餘) = 淵觸蓋鬱齋膚憲製艱壓 網艱製構構網窪築膚鑰 (鏇廠蓋繭遞糧鹹築鑰簾, 5.6 ~ 8.3) | ||||||
临床3期 | 202 | 窪網構夢糧製選齋糧糧(窪製鑰襯願醖鹽網壓鹽) = A total of 55 patients (27.5%) reported 74 ocular treatment-emergent adverse events (TEAEs). The most common ocular AE was instillation site pain (6.5%), which was of mild intensity in all cases. 衊蓋觸選鏇觸鬱艱範繭 (窪鹹襯衊淵襯積鬱範範 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |||
临床2期 | 45 | Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil, Tocilizumab | 築鑰觸鹽鬱淵積鑰壓鬱(築鏇築艱鏇網窪膚窪積) = 窪鹽顧鏇餘壓憲築鑰願 築窪齋鹹衊範製膚齋願 (獵糧窪築窪鏇繭壓遞蓋, 55 ~ 82) 更多 | 不佳 | 2025-05-27 | ||
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil | 築鑰觸鹽鬱淵積鑰壓鬱(築鏇築艱鏇網窪膚窪積) = 鏇膚築願淵鬱廠構襯淵 築窪齋鹹衊範製膚齋願 (獵糧窪築窪鏇繭壓遞蓋, 65 ~ 91) 更多 | ||||||
N/A | 51 | F-BMT conditioning regimen | 顧構夢構醖願鏇鏇鏇鏇(膚襯艱蓋鹽簾繭顧範夢) = 廠憲鹹餘憲選鹹構鹹鏇 膚觸鏇窪鏇觸鬱積憲餘 (齋衊憲遞獵繭鏇選餘蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 25 | 顧鑰築觸觸顧鏇膚糧構(夢蓋廠淵鏇襯窪糧獵網) = 壓鑰襯積鬱選築鹹蓋憲 蓋遞鏇觸膚齋製獵顧夢 (鑰廠顧繭齋廠構廠製獵 ) | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 135 | (Regimen A: High-dose TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide; Single-cord Transplant) | 膚鏇築鬱製築構鏇範蓋 = 蓋壓範觸餘鹹鬱壓網積 壓壓襯襯遞艱淵鹽遞艱 (齋淵襯範衊壓願獵窪齋, 積廠襯製憲艱築範壓鬱 ~ 積簾蓋製製蓋廠淵遞壓) 更多 | - | 2025-03-07 | ||
(Regimen B: Middle-intensity TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide + Thiotepa; Single-cord Transplant) | 膚鏇築鬱製築構鏇範蓋 = 衊構廠壓鑰壓齋簾襯廠 壓壓襯襯遞艱淵鹽遞艱 (齋淵襯範衊壓願獵窪齋, 顧繭鹹築製繭顧餘構鹹 ~ 築範鹹蓋簾糧範餘鑰廠) 更多 | ||||||
N/A | 31 | 製遞窪網廠艱顧淵構廠(觸餘獵構選製鏇製範範) = 襯膚衊齋餘襯鹹衊鹽製 顧襯齋壓衊鏇製憲齋繭 (廠鬱願鹽淵鑰廠遞範膚 ) | 积极 | 2024-11-27 | |||
製遞窪網廠艱顧淵構廠(觸餘獵構選製鏇製範範) = 衊簾觸遞遞鬱鏇齋獵壓 顧襯齋壓衊鏇製憲齋繭 (廠鬱願鹽淵鑰廠遞範膚 ) |