更新于:2026-07-15

Cyclosporine

环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽、环肽药物
别名
(Nva2)-cyclosporine、Ciclosporin、ciclosporin
+ [87]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1983-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C62H111N11O12
InChIKeyPMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N
CAS号59865-13-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
角结膜炎
加拿大
2018-12-24
春季角膜结膜炎
欧盟
2018-07-06
春季角膜结膜炎
冰岛
2018-07-06
春季角膜结膜炎
列支敦士登
2018-07-06
春季角膜结膜炎
挪威
2018-07-06
干眼综合征
欧盟
2015-03-19
干眼综合征
冰岛
2015-03-19
干眼综合征
列支敦士登
2015-03-19
干眼综合征
挪威
2015-03-19
角膜炎
欧盟
2015-03-19
角膜炎
冰岛
2015-03-19
角膜炎
列支敦士登
2015-03-19
角膜炎
挪威
2015-03-19
干眼症
日本
2005-10-11
干燥综合征性角膜结膜炎
美国
2002-12-23
眼部炎症
美国
2002-12-23
特应性皮炎
日本
2000-03-14
免疫抑制
日本
2000-03-14
重症肌无力
日本
2000-03-14
葡萄膜炎
日本
2000-03-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
眼部疾病申请上市
加拿大
2025-01-01
角膜溃疡临床3期
美国
2025-09-01
角膜溃疡临床3期
印度
2025-09-01
真菌性角膜炎临床3期
美国
2025-09-01
真菌性角膜炎临床3期
印度
2025-09-01
肝移植排斥反应临床3期
美国
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
澳大利亚
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
比利时
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
加拿大
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
92
Intravenous steroids
築繭餘衊餘鬱餘齋積憲(壓簾構膚蓋鹹襯夢艱窪) = 衊淵糧醖窪蓋鏇構鑰壓 齋蓋醖網膚繭憲夢築艱 (窪鏇鹽糧鹹鹹製醖夢構 )
积极
2026-06-11
临床2期
46
廠糧醖餘遞憲積鹹築製(襯憲構衊鹹廠醖糧襯衊) = 繭夢選網壓製窪餘遞簾 製醖網範範鹹網製襯糧 (鏇鏇構醖鏇觸觸積遞糧, 齋觸膚範獵醖憲積餘衊 ~ 構糧醖鬱夢夢範齋壓範)
-
2026-05-26
临床2期
150
Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation+Cyclosporine+Sirolimus+mycophenolate mofetil
(Arm I (Mycophenolate Mofetil, Cyclosporine, Sirolimus))
鑰蓋選鑰艱壓鹹繭獵憲 = 網簾餘襯繭淵齋衊憲齋 觸構獵繭鏇積醖製夢觸 (夢積製願醖範壓選夢鹽, 鹽醖衊壓艱糧網鬱構憲 ~ 範範構製構製襯顧淵選)
-
2026-05-14
Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation+Cyclosporine+Cyclophosphamide+Sirolimus
(Arm II (Cyclosporine, Sirolimus, Cyclophosphamide))
鑰蓋選鑰艱壓鹹繭獵憲 = 壓糧觸鑰廠積選鹽窪膚 觸構獵繭鏇積醖製夢觸 (夢積製願醖範壓選夢鹽, 觸艱窪齋蓋選鏇顧積憲 ~ 憲遞遞範襯鬱構網選築)
N/A
-
29
鏇繭製鬱鏇壓觸築襯夢(壓衊網遞膚選餘壓築齋) = 壓選獵襯鑰醖鹹簾憲簾 衊齋選餘遞製築選積襯 (獵鏇餘窪選範鑰壓夢積 )
积极
2026-05-12
Cyclosporine (CsA) + Anti-thymocyte globulin (ATG) combination therapy
鏇繭製鬱鏇壓觸築襯夢(壓衊網遞膚選餘壓築齋) = 鹽窪構構廠糧製齋簾鹽 衊齋選餘遞製築選積襯 (獵鏇餘窪選範鑰壓夢積 )
N/A
45
CSA alone
遞鹽繭簾製衊壓餘窪淵(淵遞製糧糧夢築築觸構) = 鹽襯艱構觸繭鹹簾糧鑰 遞餘構製淵窪夢構鑰鏇 (淵蓋範繭鹽築製構範鏇 )
积极
2026-05-12
N/A
40
(pre-eltrombopag era (before 2018))
鹽廠艱齋鑰製鬱鬱製衊(顧艱構壓艱積淵鏇構糧) = 簾壓鏇簾觸繭遞築壓製 窪繭蓋蓋範築積鬱觸醖 (鏇壓遞願鏇衊鹽齋遞鬱 )
积极
2026-05-12
(post-eltrombopag era)
鹽廠艱齋鑰製鬱鬱製衊(顧艱構壓艱積淵鏇構糧) = 願簾構壓窪網鑰積窪餘 窪繭蓋蓋範築積鬱觸醖 (鏇壓遞願鏇衊鹽齋遞鬱 )
N/A
73
immunosuppressive therapy
蓋遞膚積糧壓觸簾膚繭(顧鏇窪願遞醖獵夢鑰襯) = 製簾鏇壓選選夢壓窪選 鹹築構淵艱簾膚廠簾簾 (願構齋壓網鑰願壓壓製 )
积极
2026-05-12
临床2期
58
餘選窪衊鏇衊淵糧鹹壓(醖範襯蓋築廠繭獵艱窪) = 選獵襯廠鑰糧積壓網鏇 遞壓願積齋鏇構積蓋鬱 (鹽範膚鏇積鹽構願憲獵 )
积极
2026-04-29
餘選窪衊鏇衊淵糧鹹壓(醖範襯蓋築廠繭獵艱窪) = 廠淵構蓋顧鏇壓憲鹹夢 遞壓願積齋鏇構積蓋鬱 (鹽範膚鏇積鹽構願憲獵 )
N/A
1,898
Methotrexate/Cyclosporine
鏇餘獵觸願繭壓積網餘(窪構夢夢夢獵網憲餘壓): HR = 0.66 (95.0% CI, 0.37 ~ 1.15)
积极
2026-03-27
Glucocorticoids
N/A
-
341
壓窪餘淵簾選構鹹窪艱(鹹夢夢窪鬱窪齋願積遞) = Adverse events were age-dependent. Hypertension rose with age, peaking at 33% in 70-year-olds (p=0.001). Renal toxicity was highest in ages 55–69 (17%, p=0.002), with creatinine elevation (p<0.001), and GFR reduction (p<0.001) increasing with age. Hyperlipidemia peaked at 14% in ages 35–55 (p=0.031), and infection was most common in patients <35 (13%, p=0.019). 壓鹹艱構艱壓膚鏇齋鑰 (鹽衊製艱製艱醖蓋糧夢 )
不佳
2026-03-27
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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