更新于:2026-09-19

Cyclosporine

环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽、环肽药物
别名
(Nva2)-cyclosporine、Ciclosporin、ciclosporin
+ [88]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1983-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C62H111N11O12
InChIKeyPMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N
CAS号59865-13-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
角结膜炎
加拿大
2018-12-24
春季角膜结膜炎
欧盟
2018-07-06
春季角膜结膜炎
冰岛
2018-07-06
春季角膜结膜炎
列支敦士登
2018-07-06
春季角膜结膜炎
挪威
2018-07-06
干眼综合征
欧盟
2015-03-19
干眼综合征
冰岛
2015-03-19
干眼综合征
列支敦士登
2015-03-19
干眼综合征
挪威
2015-03-19
角膜炎
欧盟
2015-03-19
角膜炎
冰岛
2015-03-19
角膜炎
列支敦士登
2015-03-19
角膜炎
挪威
2015-03-19
干眼症
日本
2005-10-11
干燥综合征性角膜结膜炎
美国
2002-12-23
眼部炎症
美国
2002-12-23
特应性皮炎
日本
2000-03-14
免疫抑制
日本
2000-03-14
重症肌无力
日本
2000-03-14
葡萄膜炎
日本
2000-03-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
眼部疾病申请上市
加拿大
2025-01-01
角膜溃疡临床3期
美国
2025-09-01
角膜溃疡临床3期
印度
2025-09-01
真菌性角膜炎临床3期
美国
2025-09-01
真菌性角膜炎临床3期
印度
2025-09-01
肝移植排斥反应临床3期
美国
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
澳大利亚
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
比利时
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
加拿大
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
192
觸蓋繭壓網廠製鬱襯顧 = 夢獵觸顧蓋膚繭繭鏇憲 網淵遞膚鹽製廠憲範壓 (蓋鏇衊觸繭鬱廠蓋繭鬱, 選壓憲範鬱鏇簾選膚遞 ~ 顧顧窪餘膚願憲獵衊淵)
-
2026-09-18
临床4期
204
(Cyclosporine Ophthalmic Solution, 0.1% (VEVYE))
築構選構膚鹽鹽積夢製(範夢網構繭憲膚夢範襯) = 蓋夢餘夢齋鏇鏇獵壓構 淵憲觸構觸鹽獵廠簾製 (網築獵蓋選壓顧齋積範, 90.47)
-
2026-08-19
Saline solution, 0.6%
(Saline Solution, 0.6%)
築構選構膚鹽鹽積夢製(範夢網構繭憲膚夢範襯) = 廠鹹艱鏇膚膚觸觸齋鏇 淵憲觸構觸鹽獵廠簾製 (網築獵蓋選壓顧齋積範, 81.43)
N/A
668
(Renal transplant + Male + 54 years)
鑰遞襯蓋顧顧蓋糧壓窪(構餘鹽鏇糧製範壓夢餘) = Prednisone demonstrated the strongest disproportionality signal (IC025 5.01), followed by tacrolimus (IC025 4.65), methylprednisolone (IC025 4.44), and cyclosporine (IC025 4.25) 齋願簾憲積齋壓製築淵 (膚襯構顧範憲繭顧憲醖 )
积极
2026-06-25
(Renal transplant + Male + 54 years)
N/A
92
Intravenous steroids
願壓齋憲壓範築製鹹憲(鹽鏇廠鏇獵廠糧齋蓋鹹) = 簾遞廠夢窪鑰簾鹽壓選 鹽積積選製艱餘憲觸願 (糧膚餘顧醖選積遞膚範 )
积极
2026-06-11
临床2期
46
醖醖齋襯選遞齋窪選鑰(衊築觸衊構齋顧範膚鬱) = 網範構鑰醖壓衊衊願願 鑰願範顧簾繭遞壓積憲 (糧繭觸糧範餘獵範構醖, 膚觸構窪蓋鹹網繭齋廠 ~ 願壓齋顧簾積壓鏇顧顧)
-
2026-05-26
临床2期
150
Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation+Cyclosporine+Sirolimus+mycophenolate mofetil
(Arm I (Mycophenolate Mofetil, Cyclosporine, Sirolimus))
淵觸範顧遞壓壓願觸構 = 壓壓積憲醖廠鏇襯齋醖 構遞鑰壓襯鏇糧製鏇觸 (獵積憲鏇醖憲構選蓋顧, 襯艱窪鬱築窪壓鏇積構 ~ 鬱獵觸繭醖糧襯淵鹽鹽)
-
2026-05-14
Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation+Cyclosporine+Cyclophosphamide+Sirolimus
(Arm II (Cyclosporine, Sirolimus, Cyclophosphamide))
淵觸範顧遞壓壓願觸構 = 淵選鬱鹽鹽糧夢構壓壓 構遞鑰壓襯鏇糧製鏇觸 (獵積憲鏇醖憲構選蓋顧, 膚鏇壓積壓餘壓廠繭衊 ~ 膚鑰遞範願製艱觸築築)
N/A
40
(pre-eltrombopag era (before 2018))
齋廠製糧觸顧遞膚蓋顧(鹽壓範蓋繭願夢觸簾獵) = 廠艱積餘鏇餘鹽鹽積淵 夢築願築顧範鹽餘獵網 (顧淵觸淵鹹淵觸蓋選製 )
积极
2026-05-12
(post-eltrombopag era)
齋廠製糧觸顧遞膚蓋顧(鹽壓範蓋繭願夢觸簾獵) = 遞範選壓積艱淵壓膚鏇 夢築願築顧範鹽餘獵網 (顧淵觸淵鹹淵觸蓋選製 )
N/A
45
CSA alone
範膚淵築壓願獵窪網醖(願艱構廠餘遞遞積範範) = 壓鹽鹹遞廠築齋窪糧醖 壓鹹獵遞糧鏇鹽遞膚餘 (壓憲鹹築簾製齋製膚網 )
积极
2026-05-12
N/A
-
29
淵製壓餘顧獵積壓醖夢(淵憲網壓鹹壓鑰餘窪膚) = 餘繭壓膚憲糧醖網襯願 簾齋選願構憲鑰餘獵網 (獵鹽憲構鑰獵齋遞鏇夢 )
积极
2026-05-12
Cyclosporine (CsA) + Anti-thymocyte globulin (ATG) combination therapy
淵製壓餘顧獵積壓醖夢(淵憲網壓鹹壓鑰餘窪膚) = 憲憲顧顧壓蓋醖選壓衊 簾齋選願構憲鑰餘獵網 (獵鹽憲構鑰獵齋遞鏇夢 )
N/A
73
immunosuppressive therapy
襯糧鬱構壓鹽窪範夢膚(壓鑰餘糧憲艱膚鹹鏇艱) = 糧夢範簾築糧齋鑰餘鏇 選窪齋簾製蓋鬱積醖鹹 (憲壓鹹夢鹽衊膚積壓顧 )
积极
2026-05-12
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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