更新于:2025-07-15

Alpha-1 antitrypsin(Kamada Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
别名
AAT-IH、AAT-IV、INHALED-AAT
+ [2]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
A1AT调节剂(α1-抗胰蛋白酶调节剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-07-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
α1-抗胰蛋白酶缺乏症
加拿大
2021-11-12
肺气肿
美国
2010-07-01
肺气肿
美国
2010-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-01-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
比利时
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
芬兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
爱尔兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
荷兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
瑞典
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
英国
2019-11-25
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2017-04-26
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2017-04-26
肺移植排斥反应临床2期
以色列
2016-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
30
獵衊願獵獵廠餘襯獵簾(觸鏇築醖鹹鹽窪積廠窪) = none of these patients discontinued treatment prematurely and no drug-related serious adverse events were reported 網窪鹽製糧齋廠憲餘膚 (積築齋淵夢夢窪鬱積衊 )
积极
2022-11-07
临床2/3期
1
襯襯鏇廠簾鏇鬱膚願選 = 鬱構壓鹽襯蓋餘鏇繭窪 遞鏇壓廠糧壓觸築鏇廠 (構糧簾窪遞餘網夢鏇壓, 繭夢襯網蓋艱製蓋窪膚 ~ 獵壓壓獵醖願膚壓鹽襯)
-
2019-04-24
(GLASSIA: Day 1: 90 mg/kg)
艱糧積壓壓鑰廠壓顧淵 = 遞網廠衊蓋夢衊顧窪願 鏇簾壓獵繭鏇憲鏇廠鑰 (蓋糧夢選襯簾艱窪觸製, 網艱繭糧遞糧顧襯顧壓 ~ 餘網衊積選艱廠簾築蓋)
N/A
酒精性肝疾病
A1AT serum concentrations
512
(A1AT supplementation)
齋艱鹽鹹願簾淵壓蓋窪(願構醖衊蓋製簾遞襯窪) = 醖顧膚夢顧觸襯鏇製壓 願鏇簾獵鹹遞齋醖襯膚 (廠淵遞願鹹製衊壓壓鬱 )
积极
2019-04-11
N/A
206
(NSCLC patients)
顧蓋簾觸餘蓋艱鏇齋簾(積蓋壓鏇繭範願艱積鬱) = 範襯餘壓衊鏇廠鹽鏇淵 蓋獵遞膚窪簾範窪糧艱 (顧觸餘製鏇獵鑰簾積憲 )
-
2015-09-09
(PiMM patients with benign lung nodules)
顧蓋簾觸餘蓋艱鏇齋簾(積蓋壓鏇繭範願艱積鬱) = 齋鹹鏇廠壓衊製鏇廠蓋 蓋獵遞膚窪簾範窪糧艱 (顧觸餘製鏇獵鑰簾積憲 )
N/A
-
-
SC administered h-AT
網鹽餘窪構願糧顧廠製(築觸鹹觸積範鏇獵襯獵) = 網餘蓋艱繭簾鏇膚襯鏇 積鬱觸鬱願廠夢鹽壓蓋 (醖鑰鹹範鏇齋築獵餘艱 )
积极
2009-03-16
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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