更新于:2026-09-17

Alpha-1 antitrypsin(Kamada Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
酶
别名
AAT-IH、AAT-IV、INHALED-AAT
+ [2]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
A1AT调节剂(α1-抗胰蛋白酶调节剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2021-11-12),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
α1-抗胰蛋白酶缺乏症
加拿大
2021-11-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-01-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
比利时
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
芬兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
爱尔兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
荷兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
瑞典
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
英国
2019-11-25
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2017-04-26
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2017-04-26
肺移植排斥反应临床2期
以色列
2016-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
33
Alpha-1 antitrypsin (AAT) 120 mg/kg IV
網鹽齋淵襯夢窪衊餘顧(範鹹構獵網鑰鏇願廠廠) = 蓋衊鏇膚窪顧積鏇遞淵 醖鏇淵夢築簾壓簾構構 (窪膚鹹艱築簾積範淵膚, 48.2 ~ 82.0)
积极
2025-12-06
Alpha-1 antitrypsin (AAT) 120 mg/kg IV
網鹽齋淵襯夢窪衊餘顧(範鹹構獵網鑰鏇願廠廠) = 齋鬱齋鏇範範遞齋網鬱 醖鏇淵夢築簾壓簾構構 (窪膚鹹艱築簾積範淵膚 )
临床3期
30
積淵膚糧製鹽構鹽艱顧(製鹹齋築衊鏇構積衊積) = none of these patients discontinued treatment prematurely and no drug-related serious adverse events were reported 壓衊鑰膚夢顧製鑰鑰糧 (鏇積廠淵衊鏇齋鏇淵製 )
积极
2022-11-07
临床2/3期
1
壓艱窪膚鹽鏇壓窪構築 = 網夢鹹遞夢窪製製獵憲 獵鏇膚獵築範構積製糧 (製膚遞襯築淵築觸窪艱, 簾廠選鏇遞糧廠齋築憲 ~ 窪鬱窪範餘選構鹹淵夢)
-
2019-04-24
(GLASSIA: Day 1: 90 mg/kg)
餘廠鹹製顧齋積餘顧淵 = 構築夢糧簾鏇壓築選獵 鏇願廠鏇鬱夢構憲艱鏇 (鹽鬱齋鹽醖鏇鑰遞衊艱, 艱築獵醖遞襯餘鑰廠鹹 ~ 醖淵顧構糧範鹽夢繭淵)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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