Defining Antibiotic Levels in Intensive care patients (DALI-2) protocol - A multi-national pharmacokinetic/pharmacodynamic cohort study to determine whether contemporary antibiotic dosing for critically ill patients achieves therapeutic exposures.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

CTIS2024-520237-77-00

/ Recruiting临床3期IIT

TAILORED-PROM: TAILORED therapeutic regime in patients with preterm Premature Rupture Of Membranes to prolong pregnancy, improve maternal and neonatal outcomes, and reduce antibiotic burden

开始日期2025-06-24

申办/合作机构-

NCT06726395

/ Recruiting临床4期

Randomized Controlled Clinical Trial Comparing Treatment With Cloxacillin Versus Benzylpenicillin in Bacteraemia Caused by Penicillin-susceptible Staphylococcus Aureus (PSSA)

The goal of this study is to investigate if benzylpenicillin is a better treatment option than cloxacillin in patients with penicillin-susceptible Staphylococcus aureus bacteraemia.

开始日期2025-03-10

申办/合作机构

Region Skåne Holding AB

100 项与青霉素G钠相关的临床结果

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100 项与青霉素G钠相关的转化医学

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100 项与青霉素G钠相关的专利（医药）

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22,899

项与青霉素G钠相关的文献（医药）

2026-01-01·FOOD MICROBIOLOGY

Development of a new prototypal natural whey starter production system to study biodiversity and technological features fluctuations during back-slopping practice used in Parmigiano Reggiano PDO cheese production: penicillin G as a case study

Article

作者: Pizzamiglio, Valentina ; Musi, Valeria ; Cristofolini, Marianna ; Solieri, Lisa ; Bortolazzo, Elena ; Ronsivalle, Maria Anna ; Manicardi, Davide

Natural whey starter (NWS) is an undefined and variable microbial community of starter lactic acid bacteria (SLAB), traditionally produced by back-slopping and used in the manufacture of several hard-cooked Italian cheeses, including Parmigiano Reggiano PDO. Despite its importance, the parameters influencing the microbial composition and technological performance of NWS remain poorly investigated, largely due to the lack of controlled studies that do not interfere with actual cheese production. Although the Parmigiano Reggiano PDO regulations strictly forbid the use of selected starters and require NWS to be obtained exclusively through spontaneous whey fermentation following curd extraction, we developed a freeze-dried prototypical natural starter culture (NSC) system that simulates, under laboratory conditions, the back-slopping process used in Parmigiano Reggiano dairies to ferment sweet whey into NWS. This system (referred to as NSC₀) effectively replicated fresh NWS and was successfully propagated through three consecutive rounds of laboratory-scale cheese-making. Using this validated system, we demonstrated that raw cow milk spiked with penicillin G at or below the maximum residue limits (MRL) negatively impacted NSC fermentative performance during the first round of caseification and significantly reduced microbial counts during the second round, suggesting a cumulative inhibitory effect of penicillin G, non-observable in a single back-slopping cycle. As SLAB declined, spoilage yeasts increased. qPCR analysis revealed that 2 and 4 ppb penicillin G impaired NWS biodiversity by inhibiting Lactobacillus delbrueckii and streptococci, whereas Lactobacillus helveticus remained unaffected. The validated NSC system developed in this study offers a robust platform for future investigations into the abiotic and biotic factors affecting NWS, advancing our ability to predict the behavior of undefined starter cultures under realistic cheese-making conditions.

2025-12-01·Journal of Structural Biology-X

Crystal structure reveals the hydrophilic R1 group impairs NDM-1–ligand binding via water penetration at L3

Article

作者: Li, Yuhang ; Liu, Wei ; Li, Yanxi ; Yan, Hailong ; Zhao, Hui ; Dai, Yujie ; Shi, Xiangrui ; Zhou, Xin ; Yang, Huijuan ; Zhang, Qinghua

The global spread of New Delhi metallo-β-lactamases (NDMs) has exacerbated the antimicrobial resistance crisis. This study resolved the crystal structure of NDM-1 hydrolyzing amoxicillin for the first time, revealed that the hydroxyl group in the R1 moiety of amoxicillin anchors a key water molecule (Wat1) via hydrogen bond, inducing a conformational shift in Met67 (average displacement of 3.8 Å compared to its position in complexes with ampicillin, penicillin G, and penicillin V) and impairing the hydrophobic interaction between the loop 3 and the substrate. Molecular dynamics simulations confirmed that the π-π stacking contact time between amoxicillin and the L3 critical residue Phe70 decreased to 4.3 % (ampicillin: 12.3 %), with a binding energy reduction of 10.5 kcal/mol. Steady-state kinetics showed that amoxicillin exhibited a 2.2-fold higher K _m and a 5.2-fold higher k _cat compared to ampicillin, demonstrating that hydrophilic R1 groups impair enzyme-substrate binding. This work demonstrates the essential role of hydrophobic interactions in L3-mediated substrate binding and provides a novel strategy for designing L3-targeted NDM-1 inhibitors: maximize hydrophobicity and minimize polar surface area in the L3 contact region to block water penetration, thereby stabilizing the inhibitor-L3 interaction.

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

The molecular basis of Staphylococcus aureus resistance to linezolid and the role of silver nanoparticles in attenuating linezolid resistance

Article

作者: El Rabey, Haddad A ; Salah, Nouran M ; Alalawy, Adel I

BACKGROUND:

Several linezolid resistance mechanisms have been reported in human pathogen methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). This study investigated the molecular basis of methicillin resistance in S. aureus with increased linezolid minimum inhibitory concentrations (MICs).

METHODS AND RESULTS:

The antimicrobial efficacy of silver nanoparticles (AgNPs) derived from S. aureus and rosemary leaves (Rosmarinus officinalis) was evaluated against linezolid-resistant S. aureus strains. 81% of the isolates were MRSA, and 20% were linezolid resistant. Twelve isolates were linezolid-resistant S. aureus (LRSA) via the agar dilution. Molecular confirmation of linezolid-resistant S. aureus was performed by detecting the nuc gene and sequencing the 16 S rRNA gene. Molecular analysis of the resistant isolates revealed that mutations in domain V of the 23 S rRNA, rplC and rplV genes were detected in all the isolates, whereas the cfr gene was not assigned. DNA sequencing revealed that the major mutation in our isolates was a G to A mutation at different positions despite the presence of the T2500A mutation.

CONCLUSIONS:

AgNPs synthesized from rosemary leaves and S. aureus had a significant antimicrobial effect on LRSA isolates. In addition, the LRSA isolates became sensitive to linezolid after mixing linezolid with the synthesized AgNPs.

项与青霉素G钠相关的新闻（医药）

2025-11-30

·搜狐新闻

多肽合成，M Protein Epitope of Group A Streptococci ，Leu-Arg-Arg-Asp-Leu-Asp-Ala-Ser-Arg-Glu-Ala-Lys-Lys-Gln-Val-Glu-Lys-Ala-Leu-Glu

A族链球菌M蛋白表位（M Protein Epitope of Group A Streptococci）综合介绍一、基本性质A族链球菌M蛋白表位是A族链球菌（Group A Streptococci, GAS）表面主要毒力因子M蛋白上的特异性氨基酸片段，是机体免疫系统识别及疫苗研发的核心靶点，其核心特征与基础信息如下：英文名称：M Protein Epitope of Group A Streptococci，简称GAS M Protein Epitope，“Epitope”明确其为抗原分子上能与抗体或T细胞受体特异性结合的功能片段，是M蛋白发挥免疫原性的关键区域。中文名称：A族链球菌M蛋白表位，其中“A族链球菌”为特定病原菌分类，“M蛋白”为该菌核心毒力因子，“表位”为免疫学专用术语，指代抗原的功能性片段。多肽序列：全拼序列：Leu-Arg-Arg-Asp-Leu-Asp-Ala-Ser-Arg-Glu-Ala-Lys-Lys-Gln-Val-Glu-Lys-Ala-Leu-Glu单字母序列：LRRADLASREA KKQVEKALE（依据氨基酸单字母编码规则：Leu=L、Arg=R、Asp=D、Ala=A、Ser=S、Glu=E、Lys=K、Gln=Q、Val=V，序列中连续两个Lys对应“KK”）。等电点（pI）：通过ExPASy ProtParam等专业工具计算，该表位的等电点约为10.1-10.4，属于强碱性多肽。这一特性由序列中密集分布的Arg（R）和Lys（K）等碱性氨基酸残基决定，与其在M蛋白表面的暴露及与免疫分子的结合密切相关。CAS号：目前无通用的标准CAS登录号。作为A族链球菌M蛋白的特异性片段，其多通过固相多肽合成技术制备，具体合成及质量控制信息可参考肽类合成专业机构的技术文件。其他理化性质：由20个氨基酸残基组成，分子量约为2380 Da；二级结构以α-螺旋为主，该结构是其被免疫系统识别的重要空间特征；水溶性良好，在pH 7.0-7.5的生理缓冲液中稳定性最佳，高温（>60℃）或极端pH条件下易发生构象变性，导致免疫活性丧失；对胃蛋白酶等酸性蛋白酶有一定耐受性，但易被胰蛋白酶降解。二、应用领域该表位的应用核心围绕A族链球菌感染的诊断、预防及治疗，基于其强免疫原性和特异性结合特性，主要应用领域如下：感染诊断领域：作为特异性抗原，用于构建A族链球菌感染的血清学诊断试剂，检测患者血清中针对M蛋白的特异性抗体（如IgM、IgG），为咽炎、猩红热、风湿热、肾小球肾炎等A族链球菌相关疾病的早期诊断提供依据。疫苗研发领域：作为核心抗原成分，用于研发A族链球菌多价疫苗或亚单位疫苗，诱导机体产生特异性保护性抗体，预防A族链球菌感染及相关并发症，尤其适用于儿童、老年人等易感人群。治疗性抗体研发领域：作为靶点，用于筛选和制备抗A族链球菌的治疗性单克隆抗体，通过特异性结合细菌表面的M蛋白，阻断其毒力作用并介导细菌清除，用于重症感染患者的治疗。流行病学监测领域：基于不同A族链球菌菌株M蛋白表位的序列差异，通过检测临床分离菌株的表位类型，分析菌株的流行趋势及变异规律，为感染防控策略制定提供数据支持。基础免疫学研究领域：用于研究机体对A族链球菌的免疫应答机制，明确T细胞、B细胞与该表位的相互作用规律，为解析感染免疫及自身免疫并发症（如风湿热）的发病机制提供工具。三、应用原理该表位的应用原理基于其作为抗原的核心特性——免疫原性和特异性，通过与免疫系统分子或诊断试剂的特异性相互作用实现相关应用，核心原理分为两个层面：1. 特异性免疫识别原理：该表位是M蛋白上被机体免疫系统识别的关键区域，当A族链球菌侵入机体后，其表面的M蛋白表位可被B细胞受体（BCR）特异性识别，激活B细胞分化为浆细胞，产生针对该表位的特异性抗体；同时可被抗原提呈细胞（如巨噬细胞）加工处理后，提呈给T细胞受体（TCR），激活T细胞免疫应答，形成体液免疫和细胞免疫的协同防御。基于此原理，该表位可作为疫苗成分诱导保护性免疫，或作为诊断抗原检测机体的免疫应答产物。2. 抗原-抗体特异性结合原理：该表位与针对其的特异性抗体之间存在高度的结构互补性，可形成稳定的抗原-抗体复合物，这一结合具有严格的特异性（不与其他细菌的抗原或人体自身蛋白发生交叉结合）。在诊断试剂中，通过标记抗体（如酶标抗体、荧光抗体）与样本中该表位的特异性结合，可通过检测标记信号实现对A族链球菌感染的定性或定量诊断；在治疗性抗体应用中，抗体与细菌表面M蛋白表位结合后，可阻断M蛋白与宿主细胞的黏附，同时通过补体激活、调理吞噬等作用清除细菌。四、作用机理该表位的作用机理核心围绕其在A族链球菌感染及机体免疫应答中的双重角色，既参与细菌的毒力发挥，又介导机体的抗感染免疫，具体分为两个维度：（一）在细菌毒力中的作用机理M蛋白是A族链球菌的主要毒力因子，该表位作为M蛋白的功能区域，参与细菌的定植与免疫逃逸：介导细菌黏附：该表位所在的M蛋白区域可与宿主上皮细胞表面的纤连蛋白等黏附分子特异性结合，帮助细菌在咽喉部等黏膜表面定植，避免被呼吸道黏液清除，为感染的发生奠定基础。抑制免疫清除：M蛋白可通过该表位结合宿主的补体调节蛋白（如因子H），抑制补体系统的激活，避免细菌被补体介导的溶菌作用清除；同时可干扰吞噬细胞对细菌的识别和吞噬，从而实现免疫逃逸，促进细菌在体内的繁殖。（二）在机体免疫应答中的作用机理该表位作为核心抗原，启动机体针对性的抗感染免疫应答，具体过程如下：抗原识别与呈递：A族链球菌被宿主巨噬细胞、树突状细胞等抗原提呈细胞吞噬后，M蛋白被降解为含该表位的短肽片段，与MHCⅡ类分子结合形成复合物，呈递给CD4⁺T细胞，激活CD4⁺T细胞。免疫细胞激活：激活的CD4⁺T细胞分泌细胞因子（如IL-4、IL-12），一方面促进B细胞增殖分化为浆细胞，产生针对该表位的特异性抗体；另一方面激活CD8⁺T细胞和自然杀伤细胞，增强细胞免疫对细菌的清除作用。细菌清除：特异性抗体与细菌表面的M蛋白表位结合后，可通过三种方式清除细菌：一是激活补体系统，形成膜攻击复合物裂解细菌；二是通过调理作用，促进吞噬细胞对细菌的吞噬；三是阻断M蛋白与宿主细胞的黏附及免疫逃逸功能，抑制细菌定植。五、药物研发进展基于该表位在A族链球菌感染中的核心作用，其相关药物研发聚焦于疫苗和治疗性抗体两大方向，目前处于临床前研究向临床试验过渡的阶段，关键进展如下：多价表位疫苗研发：A族链球菌M蛋白存在超过200种血清型，单一表位疫苗保护范围有限。研究人员将该表位与其他流行血清型M蛋白的保守表位串联，构建多价重组表位疫苗。动物实验显示，该疫苗在小鼠体内可诱导产生针对多种血清型的特异性抗体，抗体效价较单一表位疫苗提高5-8倍，对不同血清型A族链球菌的攻击保护率达80%以上。目前部分多价表位疫苗已进入Ⅰ期临床试验，初步显示安全性良好。治疗性单克隆抗体研发：以该表位为靶点，通过杂交瘤技术或噬菌体展示技术筛选获得高亲和力单克隆抗体（如mAb-2F8）。体外实验表明，该抗体可特异性结合A族链球菌表面M蛋白，阻断细菌与宿主细胞的黏附，使细菌对吞噬细胞的敏感性提高10倍；在小鼠败血症模型中，腹腔注射mAb-2F8可使小鼠存活率从30%提高至75%，且未观察到明显毒副作用。目前该类抗体处于临床前安全性评价阶段。疫苗递送系统优化：为提高表位疫苗的免疫原性，将该表位与载体蛋白（如破伤风类毒素、白喉类毒素）偶联，或负载于纳米载体（如聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒）中。研究发现，纳米载体递送系统可使表位在抗原提呈细胞内的滞留时间延长至48小时，诱导的抗体持续时间较游离表位延长6个月以上。交叉保护表位筛选：针对M蛋白血清型多样性问题，通过序列比对和结构分析，发现该表位与多种血清型M蛋白的核心区域存在高度同源性，具有交叉保护潜力。基于该表位设计的嵌合抗原，在动物实验中可对10种以上流行血清型的A族链球菌产生保护作用，为研发广谱疫苗提供了新方向。诊断试剂升级研究：将该表位与量子点等新型标记物结合，构建高灵敏度的荧光免疫诊断试剂。与传统酶联免疫试剂相比，该试剂的检测下限降低至0.1 ng/mL，检测时间从2小时缩短至30分钟，且特异性达99%，可有效避免与其他链球菌的交叉反应。六、相关案例分析该表位的研究已在诊断试剂研发、疫苗评价等领域形成多个典型案例，展现了其明确的应用价值：案例一：基于该表位的A族链球菌快速诊断试剂研发与应用研究背景：A族链球菌性咽炎与病毒性咽炎临床表现相似，传统培养法检测需24-48小时，易导致误诊和抗生素滥用，亟需快速特异性诊断方法。研究方法：以该表位为包被抗原，制备酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂，检测血清中抗M蛋白IgM抗体；选取临床疑似咽炎患者120例，同时采用该试剂、传统培养法及PCR法进行检测，以培养法为金标准，评价试剂的诊断性能。研究结果：120例患者中，培养法确诊A族链球菌感染45例；该ELISA试剂的诊断灵敏度为91.1%（41/45），特异性为95.2%（72/76），阳性预测值为89.1%，阴性预测值为96.0%；检测时间仅需1小时，显著优于培养法；与PCR法相比，诊断一致性达93.3%。案例结论：基于该表位的ELISA诊断试剂具有快速、灵敏、特异的特点，可有效区分A族链球菌性咽炎与病毒性咽炎，为临床合理用药提供及时依据，适合基层医疗机构推广应用。案例二：含该表位的多价表位疫苗在动物模型中的保护效果研究研究背景：A族链球菌血清型多样，单一表位疫苗保护范围有限，研发含该表位的多价疫苗是解决这一问题的关键。研究方法：将该表位与另外3种流行血清型（M1、M3、M18）的M蛋白保守表位串联，与破伤风类毒素偶联构建多价疫苗（PEV-4）；将60只Balb/c小鼠随机分为疫苗组、载体对照组及生理盐水组，疫苗组腹腔注射PEV-4（100 μg/只），对照组注射相应载体或生理盐水，共免疫3次，末次免疫后2周，分别用M1、M4（该表位对应血清型）、M3、M18四种血清型的A族链球菌进行腹腔攻击，观察小鼠存活情况及血液细菌载量。研究结果：疫苗组小鼠针对四种血清型的特异性抗体效价均显著高于对照组（P<0.01）；细菌攻击后7天，疫苗组小鼠存活率为83.3%（15/18），而载体对照组和生理盐水组存活率分别为22.2%（4/18）和11.1%（2/18）；疫苗组小鼠血液细菌载量较对照组降低10³-10⁴ CFU/mL，且脏器组织中细菌定植量显著减少。案例结论：含该表位的多价表位疫苗可诱导机体产生针对多种血清型A族链球菌的保护性免疫应答，具有良好的交叉保护效果，为后续临床试验及疫苗产业化提供了有力支撑。案例三：靶向该表位的单克隆抗体治疗A族链球菌重症感染的研究研究背景：A族链球菌所致的坏死性筋膜炎、中毒性休克综合征等重症感染病死率高，传统抗生素治疗效果有限，亟需新型治疗手段。研究方法：通过杂交瘤技术制备靶向该表位的单克隆抗体mAb-LR1；构建大鼠坏死性筋膜炎模型，将40只模型大鼠随机分为抗体治疗组（尾静脉注射mAb-LR1，5 mg/kg）、抗生素组（静脉注射青霉素G，100 mg/kg）、联合治疗组（mAb-LR1+青霉素G）及生理盐水对照组，每组10只。治疗后定期检测大鼠体温、创面愈合情况，计算存活率，检测血液中炎症因子（IL-6、TNF-α）水平及细菌载量。研究结果：治疗7天后，联合治疗组大鼠存活率为90%（9/10），创面愈合率达65%；抗体治疗组存活率为60%（6/10），创面愈合率为40%；抗生素组存活率为50%（5/10），创面愈合率为35%；对照组存活率仅为10%（1/10）。联合治疗组血液中IL-6、TNF-α水平较对照组下降70%-80%，细菌载量降至10² CFU/mL以下，显著优于单一治疗组。案例结论：靶向该表位的单克隆抗体与抗生素联合使用，可通过免疫清除与抗菌作用的协同效应，显著提高A族链球菌重症感染的治疗效果，为重症感染的救治提供了新的治疗策略。相关产品：Tyr-Pro-Ser-Lys-Pro-Asp-Asn-Pro-Gly-Glu-Asp-Ala-Pro-Ala-Glu-Asp-Met-Ala-Lys-Tyr-Tyr-Ser-Ala-Leu-Arg-His-Tyr-Ile-Asn-Leu-Ile-Thr-Arg-Gln-Arg-Tyr-NH2Gly-Ile-Gly-Ala-Val-Leu-Lys-Val-Leu-Thr-Thr-Gly-Leu-Pro-Ala-Leu-Ile-Ser-Trp-Ile-Lys-Arg-Lys-Arg-Gln-Gln-NH2Gly-Ile-Gly-Ala-Val-Leu-Lys-Val-Leu-Thr-Thr-Gly-Leu-Pro-Ala-Leu-Ile-Ser-Trp-Ile-Lys-Arg-Lys-Arg-Gln-GlnPyr-Gln-Pro-Gly-Leu-Trp-NH2Tyr-Gly-Gly-Phe-Met-ArgTyr-Gly-Gly-Phe-Met-Arg-Phe-NH2Tyr-Gly-Gly-Phe-Met-Arg-Arg-Val-NH2Tyr-Gly-Gly-Phe-Met-Arg-Arg-ValMet-Trp-Tyr-Arg-Pro-Asp-Leu-Asp-Glu-Arg-Lys-Gln-Gln-Lys-Arg-GluArg-Glu-Thr-Gln-Ile-Ala-Lys-Gly-Asn-Glu-Gln-Ser-Phe-Arg-Val-Asp-Leu-Arg-Thr-Leu-Leu-Arg-Tyr-Tyr产品信息来源：楚肽生物所有产品仅用作实验室科学研究，不为任何个人用途提供产品和服务。返回搜狐，查看更多

疫苗临床结果免疫疗法

2025-11-23

·信狐药迅

全球首创双抗ADC：成都百利多特BL-B01D1提交上市申请|新受理（11.17-11.23）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.17-11.23）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号氢溴酸伏硫西汀口崩片深圳市泛谷药业股份有限公司 2.2 CXHS2500138 氢溴酸伏硫西汀口崩片深圳市泛谷药业股份有限公司 2.2 CXHS2500137 硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500141 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2500124 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 HYP-6589片四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXHL2501289 HYP-6589片四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXHL2501288 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501287 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501286 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501285 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501284 CKBA乳膏江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501282 CKBA乳膏江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501281 CKBA乳膏江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501280 ASP3082注射液安斯泰来(中国)投资有限公司 1 CXHL2501279 RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501278 RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501277 RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501276 RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501275 RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501274 HSK42360-Na片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2501283 PAN-90806滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司 1 CXHL2501270 BG-75098片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501273 BG-75098片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501272 BG-75098片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501271 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501268 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501267 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501266 IJ-25-362片成都茵创园医药科技有限公司 1 CXHL2501265 YKYY032注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501263 AP-2202片杭州安元生物医药科技有限公司 2.1;2.4 CXHL2501262 YKRH00257吸入溶液北京盈科瑞创新药物研究有限公司 2.2 CXHL2501264 氨氯地平双叶酸片深圳奥萨制药有限公司 2.3 CXHL2501269 重组三价流感病毒疫苗(Sf9细胞) 成都威斯克生物医药有限公司 1.3 CXSL2500983 重组三价流感病毒疫苗(Sf9细胞) 成都威斯克生物医药有限公司 1.3 CXSL2500982 重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.3 CXSL2500978 流感病毒裂解疫苗(高剂量) 成大生物(本溪)有限公司 3.2 CXSL2500998 注射用LM-24C5 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500999 QLP2117注射液齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500993 注射用SKB518 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500997 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2500996 重组抗EGFR人源化单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500995 注射用JSKN003 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2500994 SHR-1894注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500990 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500988 EHT102注射液上海佑音医药生物科技有限公司 1 CXSL2500989 YSC001注射液演生潮(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500984 ZL-1503注射液再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2500981 JH021注射液百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500987 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500986 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500985 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500975 RGL-270注射液上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2500980 XW003注射液杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500977 XW003注射液杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500976 JNJ-95597528注射液强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2500974 QL2107注射液齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2500992 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500979 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号右酮洛芬氨丁三醇注射液山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504037 地氯雷他定口服溶液广东南国药业有限公司 3 CYHS2504035 注射用氨磷汀大连美罗中药厂有限公司 3 CYHS2504020 氨溴特罗口服溶液中山可可康制药有限公司 3 CYHS2504012 利格列汀二甲双胍缓释片(I) 江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2504008 托伐普坦口崩片天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504007 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504006 托伐普坦口崩片天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504005 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504004 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504003 甘油果糖氯化钠注射液广东大翔制药有限公司 3 CYHS2504002 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504001 甘油果糖氯化钠注射液广东大翔制药有限公司 3 CYHS2504000 小儿复方氨基酸注射液(20AA) 远大医学营养科学(武汉)有限公司 3 CYHS2503999 复方聚乙二醇(3350)电解质散上海朝晖药业有限公司 3 CYHS2503991 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2503990 注射用青霉素钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503986 注射用青霉素钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503985 依巴斯汀口服溶液杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2503982 布洛芬颗粒吉林开曼药业有限公司 3 CYHS2503977 布洛芬颗粒吉林开曼药业有限公司 3 CYHS2503976 磷酸奥司他韦颗粒海南海神同洲制药有限公司 3 CYHS2503975 盐酸丁螺环酮片四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503974 呋塞米口服溶液亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2503973 呋塞米口服溶液亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2503972 酮咯酸氨丁三醇片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2503994 硫酸特布他林口服溶液武汉益博元医药科技有限公司 3 CYHS2503992 苯磺酸美洛加巴林片九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504041 碘佛醇注射液福建森福润医药科技有限公司 4 CYHS2504040 达格列净二甲双胍缓释片(I) 阿斯利康药业(中国)有限公司 4 CYHS2504039 阿司匹林肠溶片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2504036 氧(液态) 伊犁鸿瑞坤源气体有限公司 4 CYHS2504034 注射用吗替麦考酚酯石家庄四药有限公司 4 CYHS2504038 枸橼酸西地那非片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504026 枸橼酸西地那非片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504025 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2504030 艾拉莫德片河南诺美药业有限公司 4 CYHS2504029 乌帕替尼缓释片九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504028 伊班膦酸钠注射液山东简道制药有限公司 4 CYHS2504027 达格列净二甲双胍缓释片(III) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504024 达格列净二甲双胍缓释片(II) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504023 达格列净二甲双胍缓释片(I) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504022 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2504021 复方氨基酸注射液(18AA-IX) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2504033 沙库巴曲缬沙坦钠片四川依科制药有限公司 4 CYHS2504032 沙库巴曲缬沙坦钠片四川依科制药有限公司 4 CYHS2504031 多索茶碱注射液安徽双鹤药业有限责任公司 4 CYHS2504015 盐酸艾司洛尔注射液楚雄和创药业有限责任公司 4 CYHS2504014 硫酸镁钠钾口服用浓溶液成都亚中生物制药有限责任公司 4 CYHS2504013 盐酸氨溴索口服溶液石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2504011 聚乙烯醇滴眼液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2504019 氯雷他定糖浆安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2504018 氯雷他定糖浆安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2504017 利多卡因凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司 4 CYHS2503998 氧(液态) 渭南陕鼓气体有限公司 4 CYHS2504010 洛索洛芬钠片大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504009 注射用醋酸曲普瑞林齐鲁制药有限公司 4 CYHS2504016 二甲硅油乳剂合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2503989 二甲硅油乳剂合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2503988 聚乙烯醇滴眼液四川禾亿制药有限公司 4 CYHS2503987 乳果糖口服溶液江西药都仁和制药有限公司 4 CYHS2503984 注射用磷酸特地唑胺湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503983 厄贝沙坦片翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503981 达格列净片江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503980 达格列净片江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503979 聚乙烯醇滴眼液成都普什制药有限公司 4 CYHS2503978 盐酸阿莫罗芬搽剂海南诚锐生物科技有限公司 4 CYHS2503997 阿托伐他汀钙片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503996 阿托伐他汀钙片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503995 非那雄胺喷雾剂科笛生物医药(无锡)有限公司 4 CYHS2503993 注射用重组人凝血因子VIII 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500125 环孢素滴眼液(II) 北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2500206 尿素[14C]胶囊无锡贝塔医药科技有限公司 3 CYHL2500205 水痘减毒活疫苗云南沃森生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2500991 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊可白滞素片 Janssen-Cilag International NV 1 JXHS2500133 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500362 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500361 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500360 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500359 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500357 Zasocitinib (TAK-279) 胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500355 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500358 用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒 Novartis Europharm Limited 5.1 JXHL2500356 Itepekimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500224 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号湿润烧伤膏汕头市美宝制药有限公司 2.3 CXZL2500117 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

抗体药物偶联物申请上市

2025-11-22

·ETPharma

‘Minimum Import Price for APIs to Hit Small Pharma’

New Delhi: Several pharma industry experts have raised concerns over the government’s move to set minimum import prices (MIP) for some key pharmaceutical inputs. This will artificially raise the cost for manufacturers of both active pharmaceutical ingredients (API) and formulations in India, and lead to an increase in patient-level medicine prices, they told ET. According to government officials, the proposal is aimed at discouraging large-scale import of raw materials, mostly from China, which may impact the sustainability of domestic producers of the inputs. The government is considering prescribing minimum import prices for Penicillin-G, 6APA and amoxicillin. Industry executives said imposing an MIP on these key ingredients in antibiotic formulations will severely impact micro, small and medium enterprises in the sector. “Over 10,000 MSME’s will be severely affected, most likely closed,” an executive said on the condition of anonymity. This could cause a potential job loss of 200,000, he added. The government in September fixed the minimum price for the import of ATS-8 at $111 per kg until September 30, 2026. A month later, an MIP of ₹1,174 per kg was announced for sulphadiazine, also till September 30 next year. Some experts view the government move as a strong signal to the industry towards self-dependence, following China’s dominance in supplies of raw materials to the Indian pharmaceutical industry. In 2020, the government launched a production-linked incentive (PLI) scheme to draw investments in the manufacturing of critical raw material from the domestic players, as part of efforts to reduce the country’s dependence on China. However, industry insiders said the PLI was never designed to regulate prices of 6APA or amoxicillin, and using MIPs may create an impression that PLI recipients are seeking protectionist benefits beyond the scope of the scheme. “With the inclusion of amoxicillin, the domestic prices of medicines will increase by 40% in the government tender sector of supply,” said another industry executive. By Teena Thacker ,

100 项与青霉素G钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05408	-	S01AA14 J01CE01	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
细菌性心内膜炎	澳大利亚	Seqirus Pty Ltd.	1991-11-04
脓毒症	澳大利亚	Seqirus Pty Ltd.	1991-11-04
链球菌感染	澳大利亚	Seqirus Pty Ltd.	1991-11-04
手术伤口感染	澳大利亚	Seqirus Pty Ltd.	1991-11-04
梅毒	澳大利亚	Seqirus Pty Ltd.	1991-11-04
细菌感染	-	Pfizer Inc.	1942-01-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AAAAI2023	N/A	青霉素过敏	-	Penicillin Skin Testing	膚範網構鑰選觸網獵艱(鏇鑰鏇艱醖鏇窪糧夢簾) = 齋鬱憲艱蓋獵簾齋製顧願壓襯積積壓範鏇膚遞 (鬱顧夢壓願艱壓鬱獵蓋 ) 更多	-	2023-02-01
				Penicillin (2-Step Direct Challenge)	鹹鏇淵膚鬱糧鬱窪觸蓋(鏇淵窪鏇鑰構夢積憲築) = 遞積鏇製夢鬱淵餘醖範艱製構襯觸構製鏇憲獵 (願壓繭襯遞壓艱淵獵製 ) 更多
AAAAI2023	N/A	-	-	Amoxicillin challenge	鑰範襯齋廠壓襯蓋製製(廠鹹淵願窪淵網艱積膚) = 夢淵夢構餘蓋鑰獵遞壓醖鹽獵範襯鏇鏇窪糧鹹 (觸糧壓簾餘窪顧築衊鬱 )	-	2023-02-01
NCT01255670 (CTgov)	N/A	扁桃体周脓肿	200	metronidazole+penicillin (Penicillin and Metronidazole)	獵遞醖製壓獵鹽鏇製構 = 觸築壓繭鑰築製觸鬱窪鏇製齋範遞觸壓網觸簾 (鹽衊夢鹹網網鏇獵鹹網, 窪製廠淵築願積願艱憲 ~ 憲獵選衊獵襯醖鑰壓壓) 更多	-	2021-05-11
				metronidazole+penicillin (Penicillin and Placebo)	獵遞醖製壓獵鹽鏇製構 = 選選範蓋獵夢觸齋鹹鏇鏇製齋範遞觸壓網觸簾 (鹽衊夢鹹網網鏇獵鹹網, 製憲觸範鏇積鏇艱鹹顧 ~ 願範艱襯糧顧繭鬱範網) 更多
EHA2019	N/A	镰状细胞血症	133	PENICILLIN PROPHYLAXIS (Patients on antibiotic prophylaxis)	壓鹹夢憲獵糧積築網齋(鑰鏇獵遞鹽醖鑰觸淵蓋) = 願觸鏇鹹簾範齋鑰鬱築壓網願淵齋觸壓襯製構 (遞網鏇鹽觸願膚餘膚選 )	-	2019-06-14
				PENICILLIN PROPHYLAXIS (Patients not on antibiotic prophylaxis)	襯鑰選壓醖選構壓鏇鬱(餘構醖願膚網繭餘窪糧) = 鏇餘醖選構鬱構衊遞繭鹹糧鬱鹹鹹顧衊選艱製 (壓鏇簾襯淵鹽鑰夢艱製 )