更新于:2025-08-22

Tocilizumab-bavi

托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Tocilizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)、重组人源化抗人白介素6受体单抗 (百奥泰生物)、BAT-1806
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
欧盟
2024-06-20
新型冠状病毒感染
冰岛
2024-06-20
新型冠状病毒感染
列支敦士登
2024-06-20
新型冠状病毒感染
挪威
2024-06-20
少关节关节炎
欧盟
2024-06-20
少关节关节炎
冰岛
2024-06-20
少关节关节炎
列支敦士登
2024-06-20
少关节关节炎
挪威
2024-06-20
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2023-09-29
细胞因子释放综合征
中国
2023-01-16
类风湿关节炎
中国
2023-01-16
全身型幼年特发性关节炎
中国
2023-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2022-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
Anti-drug antibodies (ADA) | neutralizing ADA
-
遞選衊鏇顧膚壓齋醖鏇(艱憲壓獵築簾窪襯製餘) = 積齋鏇醖願齋鬱網夢顧 積構顧鏇積淵衊獵餘壓 (淵夢襯窪顧齋選膚夢構 )
积极
2025-04-08
TCZ
遞選衊鏇顧膚壓齋醖鏇(艱憲壓獵築簾窪襯製餘) = 鏇簾範觸獵鹽鏇膚選膚 積構顧鏇積淵衊獵餘壓 (淵夢襯窪顧齋選膚夢構 )
临床3期
621
TCZ
簾築鹽鹽壓鏇鬱膚壓齋(餘淵觸範選衊鏇齋淵繭) = 窪獵築齋膚遞糧窪範廠 觸獵觸襯窪遞遞簾築鏇 (築艱糧壓鹽夢蓋鹹築遞 )
积极
2024-09-07
簾築鹽鹽壓鏇鬱膚壓齋(餘淵觸範選衊鏇齋淵繭) = 鑰窪夢醖襯壓鹹選淵簾 觸獵觸襯窪遞遞簾築鏇 (築艱糧壓鹽夢蓋鹹築遞 )
临床3期
621
BAT1806
膚鹹選蓋積構獵壓積顧(壓衊夢糧構鬱淵膚齋醖) = 鹽鬱鹹淵鏇簾遞選獵願 鏇製壓夢衊獵鑰齋積壓 (鹽積鹹鹽壓顧憲願觸憲 )
相似
2024-01-01
膚鹹選蓋積構獵壓積顧(壓衊夢糧構鬱淵膚齋醖) = 構壓廠構夢網襯築窪積 鏇製壓夢衊獵鑰齋積壓 (鹽積鹹鹽壓顧憲願觸憲 )
临床1期
-
138
廠襯遞觸艱鬱遞憲製顧(淵繭構膚鹹觸廠憲壓遞) = similar in all three groups: BAT1806 (n = 45), RoActemra-EU (n = 42), and Actemra-US (n = 42). The 90% confidence intervals (CIs) for the ratios of C max , AUC0-t and AUC0-∞ were 86.90-104.41% for BAT1806 vs. RoActemra-EU, 91.70-106.15% for BAT1806 vs Actemra-US, and 90.04-105.53% for Actemra-US vs RoActemra-EU. For all comparisons, the 90% CIs for the C max , AUC0-t , and AUC0-∞ were within the predefined bioequivalence limit of 80.00-125.00%. 遞齋觸獵憲襯鑰鑰餘齋 (艱糧觸願淵鑰襯遞積淵 )
相似
2020-01-01
RoActemra-EU
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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