Tocilizumab-bavi

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与Dr. Reddy’s就BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）签署在东南亚市场的授权许可及商业化协议。 根据协议条款，Dr. Reddy’s拥有BAT2306在文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、泰国等东南亚市场的独家分销权及销售权，并负责BAT2306在这些国家的注册及商业化销售。百奥泰将负责BAT2306的研发、生产以及商业化供应。目前，BAT2306的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。 Dr. Reddy’s CEO，M.V. Ramana表示：“此次与百奥泰深化合作彰显了我们推动高效疗法发展的坚定承诺，也是我们在新兴市场扩大生物类似药布局、提升全球患者先进治疗可及性的又一关键一步。” 百奥泰海外业务拓展高级副总裁Bert Thomas表示：“我们很高兴能与Dr. Reddy's在东南亚市场深化合作。将生物类似药以可负担的价格引入东南亚，对于提升该地区创新疗法的可及性至关重要。Dr. Reddy's在本地区强大的市场影响力，将能最大限度地让患者获益于我们的生物类似药。” 关于百奥泰 百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli®，中国商品名：格乐立®）已在中国及英国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA™，欧洲商品名：Usymro®）已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.bio-thera.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。 关于Dr.Reddy's Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（BSE: 500124，NSE: DRREDDY，NYSE: RDY，NSEIFSC: DRREDDY）是一家总部位于印度海德拉巴的全球性制药企业。公司创立于1984年，始终致力于提供可负担的创新药物。秉持"健康不容等待"的理念，我们提供包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物类似药和非处方药在内的多元化产品组合。重点治疗领域涵盖消化系统、心血管、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤科。主要市场包括美国、印度、俄罗斯及独联体国家、中国、巴西和欧洲。作为一家凭借深厚科研积淀屡创行业先河的企业，我们持续前瞻布局，投资前瞻性业务。作为可持续发展与ESG实践的先行者，我们早在2004年就发布了首份可持续发展报告。当前，我们的ESG目标致力于在以下领域树立行业标杆：环境管理、患者用药可及性与可负担性、多元共融以及企业治理。更多信息，请访问www.drreddys.com。 百奥泰前瞻性声明 本新闻稿包含了BAT2306或百奥泰及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。 Dr.Reddy's免责声明 本新闻稿可能包含前瞻性陈述，这些陈述基于管理层当前的观点和假设，涉及已知或未知的风险和不确定性，可能导致实际结果、业绩或事件与陈述明示或暗示的内容存在重大差异。除上下文明确表明前瞻性的表述外，词语"可能"、"将"、"应"、"预期"、"计划"、"打算"、"预计"、"相信"、"估计"、"预测"、"潜在"或"继续"及类似表述均属前瞻性陈述标识。实际结果、业绩或事件可能因以下因素（包括但不限于）与陈述产生重大差异：(i) 宏观经济环境，如金融市场表现、信用违约、汇率、利率、续保率及承保损失事件发生频率/严重程度；(ii) 死亡率与发病率水平及趋势变化；(iii) 竞争程度变化及一般竞争因素；(iv) 法律法规及央行/政府政策变动；(v) 收购或重组影响（含相关整合问题）；(vi) 因自然灾害、流行病（包括冠状病毒/COVID-19）等广泛疫情导致本行业及客户产品服务所处市场的经济下行风险；(vii) 美国证监会公开备案文件中载明的其他风险与不确定性（包括截至2025年3月31日的20-F年报"风险因素"和"前瞻性陈述"章节所列内容）。公司无义务更新本文所含任何信息。

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布其合作伙伴Hikma Pharmaceuticals USA Inc.（以下简称“Hikma”）近日已正式开始在美国上市销售STARJEMZA™ (ustekinumab-hmny) 乌司奴单抗生物类似药。  STARJEMZA™是一款由百奥泰参照喜达诺® (乌司奴单抗)开发的生物类似药，其于2025年5月获美国FDA上市批准，用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）和中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。STARJEMZA™目前有两种不同规格的皮下注射液（45mg/0.5mL、90mg/L）和静脉注射液（130mg/26mL）在美国上市销售。 2021年8月，百奥泰与Hikma就STARJEMZA™（BAT2206）签署了在美国市场的独家商业化及授权协议。根据协议，百奥泰负责BAT2206的开发、生产和商业化供应。Hikma拥有BAT2206在美国市场的独家商业化权益。 百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“STARJEMZA™在美国市场的商业化启动是公司一个重大的里程碑。患者的迫切需求是我们一切行动的出发点，我们将继续努力，期待给美国有需要的患者提供新的治疗方案选择。” 关于百奥泰 百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli®，中国商品名：格乐立®）已在中国及英国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA™，欧洲商品名：Usymro®）已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.bio-thera.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。 百奥泰前瞻性声明 本新闻稿包含了STARJEMZA™(BAT2206)或百奥泰及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。