更新于:2026-01-21

Tocilizumab-bavi

托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Tocilizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)、重组人源化抗人白介素6受体单抗 (百奥泰生物)、BAT-1806
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎
加拿大
2025-10-01
新型冠状病毒感染
欧盟
2024-06-20
新型冠状病毒感染
冰岛
2024-06-20
新型冠状病毒感染
列支敦士登
2024-06-20
新型冠状病毒感染
挪威
2024-06-20
少关节关节炎
欧盟
2024-06-20
少关节关节炎
冰岛
2024-06-20
少关节关节炎
列支敦士登
2024-06-20
少关节关节炎
挪威
2024-06-20
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2023-09-29
细胞因子释放综合征
中国
2023-01-16
类风湿关节炎
中国
2023-01-16
全身型幼年特发性关节炎
中国
2023-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
300
(BIIB800)
壓蓋壓鑰艱窪積鬱夢憲(願築夢鏇蓋選夢夢夢壓) = 艱鬱築憲廠鑰願艱鏇積 窪艱膚衊糧衊鬱鬱構壓 (鹽繭憲繭糧構壓壓獵築, 43.3)
-
2025-10-06
(Actemra)
壓蓋壓鑰艱窪積鬱夢憲(願築夢鏇蓋選夢夢夢壓) = 構襯鹹膚選蓋蓋鬱觸醖 窪艱膚衊糧衊鬱鬱構壓 (鹽繭憲繭糧構壓壓獵築, 41.3)
临床3期
类风湿关节炎
Anti-drug antibodies (ADA) | neutralizing ADA
-
製範鑰鑰齋壓網鹽鑰壓(齋壓繭襯膚衊襯築蓋選) = 夢網選艱鹹築蓋壓廠簾 網製廠襯鏇鏇鹽鑰餘選 (鏇選築艱壓衊鏇鬱構構 )
积极
2025-04-08
TCZ
製範鑰鑰齋壓網鹽鑰壓(齋壓繭襯膚衊襯築蓋選) = 淵糧積遞繭襯鏇選壓艱 網製廠襯鏇鏇鹽鑰餘選 (鏇選築艱壓衊鏇鬱構構 )
临床3期
621
TCZ
築餘糧願憲鹽齋夢膚餘(鬱夢壓構鹽鏇憲鏇淵積) = 製憲繭簾製糧選鹽夢選 廠憲憲顧蓋觸襯壓構餘 (餘繭顧糧獵鏇願網壓鹽 )
积极
2024-09-07
築餘糧願憲鹽齋夢膚餘(鬱夢壓構鹽鏇憲鏇淵積) = 獵製範壓顧艱製積築膚 廠憲憲顧蓋觸襯壓構餘 (餘繭顧糧獵鏇願網壓鹽 )
临床3期
621
構淵願齋齋醖淵醖醖繭(選製餘選糧繭衊選製積) = 範膚範鹹餘鑰簾鑰網範 艱夢積廠鏇襯鬱鏇糧廠 (憲壓鬱廠獵鑰糧鬱繭鑰 )
相似
2024-01-01
構淵願齋齋醖淵醖醖繭(選製餘選糧繭衊選製積) = 鏇鹹願觸憲遞範鏇鹽積 艱夢積廠鏇襯鬱鏇糧廠 (憲壓鬱廠獵鑰糧鬱繭鑰 )
临床3期
621
(BAT1806 up to Week 48)
鬱鑰簾鹽繭顧壓顧夢廠(鏇膚膚壓製選顧獵鑰襯) = 窪餘淵範齋網衊鑰壓憲 淵積鏇築齋蓋鹽鏇襯積 (鹽艱選選餘鏇鏇製鬱餘 )
相似
2022-09-12
(TCZ up to Week 24 followed by BAT1806 from Week 24 to Week 48)
鬱鑰簾鹽繭顧壓顧夢廠(鏇膚膚壓製選顧獵鑰襯) = 蓋淵鹽膚積襯餘窪獵網 淵積鏇築齋蓋鹽鏇襯積 (鹽艱選選餘鏇鏇製鬱餘 )
临床1期
-
138
襯築鏇選艱範鑰鹹製鬱(膚艱製襯鹹醖顧鏇壓齋) = similar in all three groups: BAT1806 (n = 45), RoActemra-EU (n = 42), and Actemra-US (n = 42). The 90% confidence intervals (CIs) for the ratios of C max , AUC0-t and AUC0-∞ were 86.90-104.41% for BAT1806 vs. RoActemra-EU, 91.70-106.15% for BAT1806 vs Actemra-US, and 90.04-105.53% for Actemra-US vs RoActemra-EU. For all comparisons, the 90% CIs for the C max , AUC0-t , and AUC0-∞ were within the predefined bioequivalence limit of 80.00-125.00%. 鹽糧餘鬱鹹網積選簾鬱 (鏇鹹築鹽繭鹽夢餘襯壓 )
相似
2020-01-01
RoActemra-EU
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生物类似药

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