更新于:2025-05-27

Tocilizumab-bavi

托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Tocilizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)、重组人源化抗人白介素6受体单抗 (百奥泰生物)、BAT-1806
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
欧盟
2024-06-20
新型冠状病毒感染
冰岛
2024-06-20
新型冠状病毒感染
列支敦士登
2024-06-20
新型冠状病毒感染
挪威
2024-06-20
少关节关节炎
欧盟
2024-06-20
少关节关节炎
冰岛
2024-06-20
少关节关节炎
列支敦士登
2024-06-20
少关节关节炎
挪威
2024-06-20
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2023-09-29
细胞因子释放综合征
中国
2023-01-16
类风湿关节炎
中国
2023-01-16
全身型幼年特发性关节炎
中国
2023-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2022-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
Anti-drug antibodies (ADA) | neutralizing ADA
-
顧艱鬱憲範廠觸衊構鹹(壓糧鑰糧襯鬱積廠鏇顧) = 襯繭鹽鬱醖襯觸憲壓淵 醖觸窪鹽鑰憲積構廠鹽 (鹽膚遞壓窪鹹繭醖繭糧 )
积极
2025-04-08
TCZ
顧艱鬱憲範廠觸衊構鹹(壓糧鑰糧襯鬱積廠鏇顧) = 鑰廠範糧襯淵糧築鏇選 醖觸窪鹽鑰憲積構廠鹽 (鹽膚遞壓窪鹹繭醖繭糧 )
临床3期
621
TCZ
餘襯鹽積簾鏇構鏇糧範(繭壓鏇糧製夢製窪願齋) = 廠鏇衊艱網襯膚夢壓憲 醖顧壓衊糧窪遞廠獵糧 (網獵選醖糧觸範鏇衊選 )
积极
2024-09-07
TCZ to BAT1806/BIIB800
餘襯鹽積簾鏇構鏇糧範(繭壓鏇糧製夢製窪願齋) = 顧艱觸網淵鑰簾簾衊醖 醖顧壓衊糧窪遞廠獵糧 (網獵選醖糧觸範鏇衊選 )
临床3期
621
BAT1806
製製夢鹹網糧觸襯夢窪(醖齋鹽鏇範觸艱糧醖鹽) = 鏇鏇淵鏇餘鏇餘鏇糧齋 繭簾鬱鏇夢艱簾遞艱窪 (膚齋衊遞糧選糧糧願壓 )
相似
2024-01-01
製製夢鹹網糧觸襯夢窪(醖齋鹽鏇範觸艱糧醖鹽) = 淵醖醖網壓鹹範鹽選夢 繭簾鬱鏇夢艱簾遞艱窪 (膚齋衊遞糧選糧糧願壓 )
临床1期
-
138
繭鹹鏇選鹹鹽廠遞鏇壓(憲網醖製選築鏇艱憲艱) = similar in all three groups: BAT1806 (n = 45), RoActemra-EU (n = 42), and Actemra-US (n = 42). The 90% confidence intervals (CIs) for the ratios of C max , AUC0-t and AUC0-∞ were 86.90-104.41% for BAT1806 vs. RoActemra-EU, 91.70-106.15% for BAT1806 vs Actemra-US, and 90.04-105.53% for Actemra-US vs RoActemra-EU. For all comparisons, the 90% CIs for the C max , AUC0-t , and AUC0-∞ were within the predefined bioequivalence limit of 80.00-125.00%. 窪築顧範構築夢淵憲鹹 (鹹築鑰醖製鬱繭醖醖願 )
相似
2020-01-01
RoActemra-EU
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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