A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Phase I Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Immunogenicity of BIIB800 s.c. Compared to Actemra® in Healthy Male Participants

The primary objective of the study is to show equivalence in pharmacokinetics (PK) of BIIB800 and Actemra following SC administration of a single dose to healthy male participants. The secondary objective of the study is to evaluate PK over time, clinical safety, pharmacodynamic (PD) profiles and immunogenicity of BIIB800 and Actemra.

开始日期2024-01-02

申办/合作机构

Biogen, Inc.

ChiCTR2300075487

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A randomised, double-blind, single dose, parallel two-arm study of the pharmacokinetics and safety of BAT1806 subcutaneous injection versus ACTEMRA® in healthy male subjects in China

开始日期2023-09-28

申办/合作机构

安徽医科大学第二附属医院

[+1]

NCT05968508

/ Completed临床1期

A Randomized, Double-blind, Single-dose, Two-arm Parallel Study to Compare the Pharmacokinetics and Safety of BAT1806 Prefilled Subcutaneous Injection With RoActemra® in Healthy Chinese Male Subjects

This is a randomized, double-blind, single-dose, two-arm parallel study to compare the pharmacokinetics, safety and immunogenicity of BAT1806 prefilled subcutaneous injection with RoActemra® (from EU) in healthy male subjects.

开始日期2023-08-29

申办/合作机构

百奥泰生物制药股份有限公司

100 项与托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的临床结果

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100 项与托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的转化医学

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100 项与托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的专利（医药）

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项与托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的文献（医药）

2025-10-03·EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY

A randomized, double-blind, single-dose, parallel two-group study comparing the pharmacokinetics, safety, and immunogenicity of BAT1806 SC with tocilizumab in healthy Chinese male subjects

Article

作者: Dong, Qingfeng ; Zhang, Qian ; Jiang, Yan ; Hu, Wei ; Yang, Qin ; Liu, Zhijie ; Wu, Juan ; Liu, Yueran ; Zhang, Qin ; Qin, Huiling

BACKGROUND:

This study compared the pharmacokinetics (PK), safety, and immunogenicity of the Tocilizumab biosimilar, BAT1806 SC (Tocilizumab biosimilar, Subcutaneous Injection), with Tocilizumab (RoActemra®) in healthy Chinese male subjects.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

In this randomized, double-blind, parallel-group phase I clinical study, healthy Chinese male subjects (Number (N) = 300) were randomized 1:1 to receive 162 mg/0.9 mL either BAT1806 SC or Tocilizumab subcutaneously.

RESULTS:

The mean drug concentration-time curve trend and PK parameters were similar between BAT1806 SC and Tocilizumab. The 90% CIs (Confidence Interval), of the GMRs (Geometric Mean Ratio) of AUC_0-inf (area under the curve from zero to infinity) (97.07%), and AUC_0-t (area under the curve from time 0 to the last measured) (97.18%) and C_max (95.72%) were all within the bioequivalence limits [80.00%-125.00%]. The TEAE was very similar between the BAT1806 SC group (89.4%) and the Tocilizumab group (91.3%). No serious adverse events such as TEAEs (Treatment-related adverse events) leading to early discontinuation or deaths were reported. The ADA (anti-drug antibodies) incidence was 67 (44.4%) and 49 (32.9%) in the BAT1806 SC group and Tocilizumab group. This study revealed that immunogenicity had no significant effect on the PK or safety of the Tocilizumab.

CONCLUSION:

This study demonstrated bioequivalent PK, comparable safety, and immunogenicity profiles of BAT1806 SC and Tocilizumab in healthy subjects.

TRIAL REGISTRATION:

The trial is registered at ClinicalTrials.gov (CT.gov identifier: NCT05968508).

2025-06-01·Rheumatology and Therapy

A Comparison of the Immunogenicity of Intravenous BAT1806, a Tocilizumab Biosimilar, and Its Reference Product

Article

作者: Zhou, Yinbo ; Taylor, Peter C ; Yang, Xiaolei ; Ebbers, Hans C ; Leng, Xiaomei ; Chamberlain, Paul ; Kinsella, Niamh M ; Wei, Wei

INTRODUCTION:

Biosimilars need to demonstrate similarity in terms of quality, pharmacokinetics (PK), efficacy, safety, and immunogenicity. Here, we report the outcome of a comprehensive evaluation of the immunogenicity of the biosimilar BAT1806 compared with the tocilizumab reference product (TCZ).

METHODS:

We conducted a post hoc analysis of study BAT1806-001-CR, a comparative PK study in healthy male volunteers (n = 129), and BAT1806-002-CR, a phase III, 52-week trial in patients with rheumatoid arthritis (n = 621). Anti-drug antibodies (ADA), ADA titers, and neutralizing ADA were measured, and their impact on PK, safety, and efficacy parameters were assessed.

RESULTS:

In BAT1806-001-CR, treatment-induced ADA were observed in 37.8% of participants for the BAT1806 group, 28.6% for the EU-sourced TCZ group, and 31.0% for the US-sourced TCZ group, without an impact on PK and safety. In BAT1806-002-CR after 52 weeks, 28.2% of participants in the BAT1806 group developed treatment-induced ADA, compared with 24.0% in the TCZ group and 19.7% of participants who initiated TCZ and switched to BAT1806 at week 24. ADA-positive participants reported lower geometric mean serum tocilizumab trough concentrations than ADA-negative participants in all treatment groups. ADA-positive participants achieved similar efficacy outcomes to ADA-negative participants in all treatment groups. ADA were not associated with an incremental risk of treatment-emergent adverse events or hypersensitivity in any of the treatment groups.

CONCLUSIONS:

The results of these post hoc analyses did not indicate any clinically relevant differences in the immunogenicity profile of intravenously administered BAT1806 compared with TCZ.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov identifiers, NCT03606876, NCT03830203.

2025-03-01·BIODRUGS

Comparative Structure Activity Relationship Characterization of the Biosimilar BAT1806/BIIB800 to Reference Tocilizumab

Article

作者: Liu, Cuihua ; Ebbers, Hans C ; Liu, Suli ; Li, Shengfeng ; Mei, Xiong ; Liu, Yujie ; Xie, Jianhua ; Cao, Di ; Li, Zhuxiang ; Engle, Linda

BACKGROUND:

BAT1806/BIIB800 (Tofidence™/tocilizumab-bavi), a biosimilar of tocilizumab, demonstrated a high degree of analytical and functional similarity to reference tocilizumab (TCZ) in a comprehensive comparative analytical assessment. Minor differences with respect to TCZ were observed for some attributes and this study assessed the potential impact of these differences through structure activity relationship characterization.

METHODS:

Structure activity relationship studies were conducted to assess glycation, glycosylation, charge variants, hydrophobicity, oxidation, and deamidation differences, using a range of investigative techniques. Structure activity relationship studies were performed on one lot each of BAT1806/BIIB800 and TCZ (European Union sourced only) except for glycation, where additional lots sourced from China and the USA were used.

RESULTS:

Average total glycated protein content of BAT1806/BIIB800 was higher than TCZ (10.08% vs 1.19%); however, biological activity, including target binding and functional potency, was unaffected. Stress-induced glycation of BAT1806/BIIB800 and TCZ also did not affect the biological activity of the products despite up to 60% total glycation content. Minor differences were observed between BAT1806/BIIB800 and TCZ in glycosylation, charge variants, hydrophobicity, oxidation, and deamidation without a relevant impact on interleukin-6 receptor binding, Fc-receptor binding, and effector functions. In forced degradation studies, oxidation and deamidation trends were comparable between the two products.

CONCLUSIONS:

Comparative structure activity relationship characterization of BAT1806/BIIB800 and TCZ indicated that there are no relevant differences in quality attributes between BAT1806/BIIB800 and reference TCZ. Observed differences between BAT1806/BIIB800 and TCZ had no functional impact on BAT1806/BIIB800. The results support the conclusion that BAT1806/BIIB800 is similar to TCZ.

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项与托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的新闻（医药）

2026-02-03

·今日头条

百奥泰PD-1类似药出海中东：授权Avalon15年，最高揽金700万美元

> 2026年2月3日晚间，百奥泰生物制药股份有限公司宣布与沙特阿拉伯Avalon Pharma公司签署授权协议，将其PD-1抑制剂BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场的独占商业化权益有偿许可给后者。这笔总金额最高达700万美元的交易，不仅为百奥泰带来即时现金流，更将其国际化战略推向一个支付能力强劲却竞争日趋激烈的新兴市场。 ## 协议核心：15年授权与阶梯式收益根据公告，本次交易结构清晰，旨在实现风险共担与利益共享： - **财务条款**：百奥泰可获得**200万美元**首付款，以及累计不超过**500万美元**的里程碑付款。未来，公司还将按该产品在授权区域内**净销售额的两位数百分比**收取收入分成。 - **分工模式**：百奥泰负责BAT3306的**研发、生产及商业化供应**；Avalon则负责该产品在相关地区的**药品注册及市场商业化**。 - **协议期限**：协议初始有效期为**十五年**，期满后将自动延长两年。这种长期绑定为双方深度合作提供了稳定框架。 ## BAT3306：对标“可瑞达”的生物类似药 BAT3306是百奥泰根据中国**NMPA**、美国**FDA**及欧洲**EMA**的生物类似药指导原则开发的帕博利珠单抗注射液。其作用机制为特异性结合淋巴细胞上的PD-1受体，阻断肿瘤细胞的免疫抑制信号，从而重新激活T细胞攻击癌症。 > 国家药监局药品审评中心数据显示，百奥泰的帕博利珠单抗注射液新药申请已于2026年1月22日获受理。目前，公司正在开展一项针对**IB-IIIA期非小细胞肺癌**的多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究，旨在对比原研药可瑞达®的疗效与安全性。同时，百奥泰正在积极筹备该产品在NMPA、FDA及EMA的上市许可申请。 ## 为何是Avalon？区域巨头的本地化优势合作方Avalon Pharma是一家总部位于沙特阿拉伯利雅得的领先地区性医疗健康企业。其在处方药、非处方药及皮肤美容解决方案领域拥有广泛布局，覆盖整个中东地区。关键财务数据支撑了其商业化能力：根据2025年前三季度报告，Avalon营业收入为**3.23亿沙特里亚尔**，净利润为**0.52亿沙特里亚尔**。稳健的盈利能力和区域网络，使其成为百奥泰产品进入复杂中东市场的理想“引路人”。 ## 中东市场：高支付能力与高门槛并存中东及北非地区（MENA）被视为全球医疗需求增长最快的市场之一，但内部差异显著： - **海湾国家**：如沙特阿拉伯，因石油经济带来高人均GDP，对原研药和专利药支付能力强。 - **北非地区**：如埃及，市场则以仿制药为主，对成本更为敏感。监管层面，该地区多数国家引入了美国FDA的相关体系，要求药品从研发到注册均符合国际ICH标准，门槛较高。与此同时，PD-1抑制剂赛道的竞争已悄然开启： - 君实生物已与Hikma制药合作，在中东北非地区推广特瑞普利单抗。 - 复星医药的PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗）也通过对外授权覆盖了该区域。 BAT3306作为生物类似药，其市场切入点的核心将是**成本优势**与原研药等效的**临床数据**。 ## 百奥泰的出海逻辑：授权合作加速国际化此次合作并非百奥泰首次尝试以授权模式拓展海外市场。公司此前已有成功案例： - **TOFIDENCE®（托珠单抗）**和**STARJEMZA®（乌司奴单抗）**已在美国上市销售。 - 在欧盟地区，公司通过授权合作，使得BAT1706（贝伐珠单抗）、BAT1806（托珠单抗）等多款产品获得了EMA上市许可。百奥泰在公告中阐释了本次合作的意义：旨在将研发成果通过商业合作快速转化为效益，并将国际先进的研发、生产质控与本地商业推广优势相结合。这清晰勾勒出其“研发驱动，合作落地”的国际化路径。 ## 前景与不确定性：从协议到市场的挑战尽管协议签署被市场视为利好，但百奥泰在公告中也提示了相关风险，包括**付款条件达成**、**药品研发进展**及**市场竞争**等不确定性因素。核心挑战集中于两点： - **监管审批**：BAT3306在中国、美国及欧盟的上市申请尚在筹备中，最终获批时间与结果存在变数。 - **商业兑现**：Avalon能否成功完成区域注册并实现销售目标，直接关系到里程碑付款与长期分成的兑现。如果一切顺利，这笔交易将为百奥泰贡献可持续的海外收入，并为其后续产品的全球化铺路。在当前中国创新药企纷纷寻求出海突破的背景下，百奥泰此次针对特定区域、选择本地强手的策略，提供了一种可供观察的范本。

2026-02-03

·百奥泰

百奥泰与Avalon Pharma就BAT3306（帕博利珠单抗）签署在沙特与中东及北非地区市场的授权许可及商业化协议

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与Avalon Pharma（以下简称“Avalon”）就BAT3306（一款参照可瑞达®帕博利珠单抗开发的生物类似药）签署在沙特与中东及北非地区市场的授权许可及商业化协议。根据协议条款，Avalon拥有BAT3306在沙特与中东及北非地区市场的独占的产品商业化权益，并负责该产品在相关地区的注册；百奥泰则负责 BAT3306的研发、生产与商业化供应。目前，公司正在积极筹备BAT3306在中国国家药品监督管理局（NMPA），美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）的上市许可申请。 Avalon董事兼首席执行官Mohamed Maher Al Ghannam表示：“此次合作是我们在肿瘤与生物类似药战略执行道路上迈出的关键一步。与百奥泰的合作将增强我们提供复杂生物疗法的能力，也标志着我们正朝着专注专科领域的药企平台演进。我们双方将共同努力，旨在提升本地区高质量肿瘤治疗的可及性，同时助力构建可持续的医疗卫生体系。” 百奥泰海外业务拓展高级副总裁Bert Thomas表示：“百奥泰致力于扩大沙特乃至整个中东和北非地区患者对关键肿瘤药物的可及性。Avalon是值得信赖的、具有专业经验的区域合作伙伴。此次与Avalon的合作，我们将把过去50年来最重要的肿瘤治疗方案之一引入该地区。” 关于BAT3306 BAT3306（帕博利珠单抗）是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单抗注射液。帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体药物，属于免疫检查点抑制剂。它能够特异性地结合位于淋巴细胞上的PD-1受体，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，从而解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫应答，进而实现对多种类型癌症的治疗效果。公司目前正在开展一项评价BAT3306对比US-可瑞达®在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究。关于百奥泰百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。公司立志于成为抗体药物全球开发的领先企业，目前已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli®，中国商品名：格乐立®）已在中国及英国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA™，欧洲商品名：Usymro®）已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.bio-thera.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。关于Avalon Avalon Pharma是一家领先的地区性医疗健康企业，总部位于沙特阿拉伯利雅得。Avalon Pharma致力于通过创新、品质和可持续增长来推进人类健康事业。在整个中东地区，Avalon Pharma拥有强大的业务布局，研发、生产和销售种类广泛的处方药、非处方药及皮肤美容解决方案，所有产品均符合最高国际标准。以科学为驱动，以使命为导向，Avalon Pharma将强大的研发能力与先进的制造工艺及战略合作相结合，以应对不断演变的医疗健康需求。Avalon Pharma的运营建立在全球最佳实践、GMP认证设施之上，并深深致力于卓越运营和法规遵从。通过对研发、数字化转型和人才发展的持续投资，Avalon Pharma正与沙特"2030愿景"同步，塑造医疗健康的未来，支持构建一个更健康的社会和知识驱动型经济。百奥泰前瞻性声明本新闻稿包含了BAT3306或百奥泰及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。 Avalon Pharma免责声明本新闻稿可能包含前瞻性陈述，涉及未来预期及相关声明。该等陈述基于管理层当前的观点和假设，并受到已知或未知风险及不确定性的影响，可能导致实际结果、业绩或事件与陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。除根据上下文具有前瞻性的陈述外，文中使用的"可能"、"将"、"应"、"预计"、"计划"、"打算"、"预期"、"相信"、"估计"、"预测"、"潜在"或"继续"等词语及类似表述，均用于识别前瞻性陈述。实际结果、业绩或事件可能因以下（但不限于）各项因素而与上述陈述产生重大差异：(i) 一般经济状况，如金融市场表现、信用违约、汇率、利率、保单持续率及承保损失事件发生频率/严重程度；(ii) 死亡率与发病率的水平及趋势；(iii) 竞争水平的变化及一般竞争因素；(iv) 法律法规以及中央银行和/或政府政策的变化；(v) 收购或重组的影响，包括相关的整合问题；以及(vi) 因自然灾害、流行病、大范围疾病（包括冠状病毒或COVID-19）导致经济下行，对本行业及我们和客户产品与服务所面向的市场造成的冲击；以及(vii) 我们向美国证券交易委员会提交的公开文件中载明的其他风险与不确定性，包括截至2024年3月31日年度的20-F表格年度报告中"风险因素"和"前瞻性陈述"章节所列内容。公司无义务更新本文所含的任何信息。

生物类似药上市批准

2026-02-03

·阿达木单抗

探访格乐立®生产企业——百奥泰

“探访百奥泰创新中心百奥泰自从在广州黄埔成立以来，规模不断壮大，除生物岛以外，该公司建设的抗体产业园位于黄埔区永和街道，已完成建设并投入使用的总产能可达6.65万升。另据透露，百奥泰规划在永和开发区新建占地近5万平方米的抗体产业园，包括3条单抗原液生产线，预计新增产能达14.4万升。截至2025年底，这家2003年成立的药企已有5款药物成功实现商业化。其中阿达木单抗（格乐立）、托珠单抗（施瑞立）、贝伐珠单抗（普贝希）、乌司奴单抗四款药物实现国外上市。在位于广州国际生物岛的百奥泰研发中心，记者们详细了解了这5款药物的研发历程。百奥泰实控人易贤忠表示：“如今全球医药行业已经在越来越多地使用国产创新药，品牌度和信任度都在不断地快速积累。”在他的规划中，未来百奥泰的目标是成为全球生物医药产业链的核心参与者。 △位于广州国际生物岛的百奥泰创新中心 △黄埔永和百奥泰抗体产业园俯瞰图 △图源：广东卫视，2026年元旦，省领导莅临百奥泰进行调研易贤忠说：“感受到政府对生物医药产业的高度重视，也让公司发展的信心更足。”“十五五”规划为生物医药产业锚定了更高维度的发展航向，易贤忠觉得在各级政府的帮助下，“十五五”期间公司势必会在创新药研发领域取得更大、更重磅的成果。质量管理方面，百奥泰生产质量管理体系已通过中国NMPA、美国FDA、欧盟QP、巴西ANVISA等国际检查认证。百奥泰基于ICHQ10质量体系模型，以美国、欧盟、中国等主要官方GMP要求为最低标准，建立了系统的、严谨的、完善的质量管理体系，范围涵盖了产品的整个生命周期：从药品的研发阶段、技术转移、商业生产到产品退市。目前，百奥泰后续管线的研发正稳步进展。包括戈利木单抗（BAT2506）、司库奇尤单抗（BAT2306）、乌司奴单抗（BAT2206）等产品均已向相关机构递交上市申请并获受理，还有部分产品已经处于Ⅲ期/关键注册临床阶段，另有多款抗肿瘤、自身免疫候选药物在临床研究或IND准备中。 △百奥泰创新中心——研发实验室资料来源公众号：广州高新区发布、百奥泰（~END~）

临床申请

100 项与托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L04AC07	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
幼年特发性关节炎	加拿大	Biogen, Inc.	2025-10-01
新型冠状病毒感染	欧盟	STADA Arzneimittel AG	2024-06-20
新型冠状病毒感染	冰岛	STADA Arzneimittel AG	2024-06-20
新型冠状病毒感染	列支敦士登	STADA Arzneimittel AG	2024-06-20
新型冠状病毒感染	挪威	STADA Arzneimittel AG	2024-06-20
少关节关节炎	欧盟	STADA Arzneimittel AG	2024-06-20
少关节关节炎	冰岛	STADA Arzneimittel AG	2024-06-20
少关节关节炎	列支敦士登	STADA Arzneimittel AG	2024-06-20
少关节关节炎	挪威	STADA Arzneimittel AG	2024-06-20
多关节型幼年特发性关节炎	美国	Biogen MA, Inc.	2023-09-29
细胞因子释放综合征	中国	百奥泰生物制药股份有限公司	2023-01-16
类风湿关节炎	中国	百奥泰生物制药股份有限公司	2023-01-16
全身型幼年特发性关节炎	中国	百奥泰生物制药股份有限公司	2023-01-16

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06262477 (CTgov)	临床1期	-	300	BIIB800 (BIIB800)	餘顧憲鬱衊鏇鏇淵網鏇(簾鑰鹹糧觸膚繭範憲範) = 淵衊構夢窪顧網廠鹽製鑰衊憲蓋膚鹽顧遞蓋鹹 (糧糧蓋糧網遞淵蓋廠網, 43.3) 更多	-	2025-10-06
				Actemra (Actemra)	餘顧憲鬱衊鏇鏇淵網鏇(簾鑰鹹糧觸膚繭範憲範) = 膚鹹築製鏇襯選製簾顧鑰衊憲蓋膚鹽顧遞蓋鹹 (糧糧蓋糧網遞淵蓋廠網, 41.3) 更多
NCT03830203 \| NCT03606876 (BAT1806-001-CR;BAT1806-002-CR, Pubmed \| Rheumatol Ther)	临床3期	类风湿关节炎 Anti-drug antibodies (ADA) \| neutralizing ADA	-	BAT1806	膚簾窪顧網壓蓋鏇衊襯(選遞鑰衊蓋顧膚鑰齋顧) = 製壓簾遞夢鏇齋鹽鹽廠淵鏇憲糧築醖襯淵衊鏇 (糧餘齋窪鬱廠鬱窪壓積 )	积极	2025-04-08
				TCZ	膚簾窪顧網壓蓋鏇衊襯(選遞鑰衊蓋顧膚鑰齋顧) = 製繭觸鬱衊夢鑰網憲餘淵鏇憲糧築醖襯淵衊鏇 (糧餘齋窪鬱廠鬱窪壓積 )
NCT03830203 \| EUCTR2018-002202-31-BG (Pubmed \| Arthritis Res Ther)	临床3期	类风湿关节炎	621	TCZ	遞構繭餘齋築衊繭鹽積(觸鬱鏇餘壓憲窪鹹網壓) = 遞選構夢積鑰構鹽鑰構簾餘憲蓋窪觸鑰範窪夢 (鑰鏇製廠淵餘積鏇襯夢 )	积极	2024-09-07
				TCZ to BAT1806/BIIB800	遞構繭餘齋築衊繭鹽積(觸鬱鏇餘壓憲窪鹹網壓) = 遞餘壓鏇糧簾鏇衊壓網簾餘憲蓋窪觸鑰範窪夢 (鑰鏇製廠淵餘積鏇襯夢 )
NCT03830203 (Pubmed 1 \| Pubmed 2 \| Lancet Rheumatol) 人工标引	临床3期	类风湿关节炎	621	BAT1806	廠築鹽壓網遞顧鹽窪遞(餘憲淵顧鏇餘壓顧襯襯) = 夢衊蓋選選餘膚積淵顧鹽膚築築構獵範襯繭遞 (築糧網範壓夢壓積簾製 ) 更多	相似	2024-01-01
				tocilizumab	廠築鹽壓網遞顧鹽窪遞(餘憲淵顧鏇餘壓顧襯襯) = 構餘鏇醖夢淵願壓鬱築鹽膚築築構獵範襯繭遞 (築糧網範壓夢壓積簾製 ) 更多
NCT03830203 (ACR2022) 人工标引	临床3期	类风湿关节炎	621	BAT1806 (BAT1806 up to Week 48)	範壓膚鹹鬱鑰遞醖鹹願(簾鑰繭簾網鬱窪構鏇窪) = 糧鹹築膚築鏇積壓鹹鏇夢製鏇鑰壓夢顧窪鹹鏇 (壓齋衊夢艱網衊繭齋鑰 ) 更多	相似	2022-09-12
				BAT1806 (TCZ up to Week 24 followed by BAT1806 from Week 24 to Week 48)	範壓膚鹹鬱鑰遞醖鹹願(簾鑰繭簾網鬱窪構鏇窪) = 鑰糧獵選廠顧積衊遞範夢製鏇鑰壓夢顧窪鹹鏇 (壓齋衊夢艱網衊繭齋鑰 ) 更多
CTR20180039 \| NCT03606876 (Pubmed \| Front Pharmacol) 人工标引	临床1期	-	138	BAT1806	鹽糧窪襯遞齋衊繭鬱鹽(醖選簾繭淵製構築膚製) = similar in all three groups: BAT1806 (n = 45), RoActemra-EU (n = 42), and Actemra-US (n = 42). The 90% confidence intervals (CIs) for the ratios of C max , AUC0-t and AUC0-∞ were 86.90-104.41% for BAT1806 vs. RoActemra-EU, 91.70-106.15% for BAT1806 vs Actemra-US, and 90.04-105.53% for Actemra-US vs RoActemra-EU. For all comparisons, the 90% CIs for the C max , AUC0-t , and AUC0-∞ were within the predefined bioequivalence limit of 80.00-125.00%. 範鑰糧膚鏇夢網襯顧繭 (壓艱鹽築餘壓繭鹽網製 )	相似	2020-01-01
				RoActemra-EU