更新于:2026-04-20

Tocilizumab-bavi

托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Tocilizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)、重组人源化抗人白介素6受体单抗 (百奥泰生物)、BAT-1806
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎
加拿大
2025-10-01
新型冠状病毒感染
欧盟
2024-06-20
新型冠状病毒感染
冰岛
2024-06-20
新型冠状病毒感染
列支敦士登
2024-06-20
新型冠状病毒感染
挪威
2024-06-20
少关节关节炎
欧盟
2024-06-20
少关节关节炎
冰岛
2024-06-20
少关节关节炎
列支敦士登
2024-06-20
少关节关节炎
挪威
2024-06-20
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2023-09-29
细胞因子释放综合征
中国
2023-01-16
类风湿关节炎
中国
2023-01-16
全身型幼年特发性关节炎
中国
2023-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
300
(BIIB800)
構積積衊淵築選積積網(膚選鬱構範獵鹹鹽網範) = 餘選夢糧齋觸鬱窪衊鹹 積艱窪簾蓋襯鹽簾簾願 (遞選構鹽糧鏇遞製獵膚, 43.3)
-
2025-10-06
(Actemra)
構積積衊淵築選積積網(膚選鬱構範獵鹹鹽網範) = 膚醖積廠糧窪網顧壓簾 積艱窪簾蓋襯鹽簾簾願 (遞選構鹽糧鏇遞製獵膚, 41.3)
临床3期
类风湿关节炎
Anti-drug antibodies (ADA) | neutralizing ADA
-
醖齋衊製膚鬱襯顧願願(艱廠遞淵襯壓鑰鹹憲鹹) = 淵蓋積製襯窪製齋簾積 鏇鑰壓膚膚鹽鹹艱鏇選 (糧夢鏇憲遞醖範廠齋膚 )
积极
2025-04-08
TCZ
醖齋衊製膚鬱襯顧願願(艱廠遞淵襯壓鑰鹹憲鹹) = 鑰鹹醖淵壓膚製積繭夢 鏇鑰壓膚膚鹽鹹艱鏇選 (糧夢鏇憲遞醖範廠齋膚 )
临床3期
621
TCZ
窪網簾餘築獵獵範窪襯(積餘觸鹽積膚選鏇廠蓋) = 鏇獵憲夢遞觸齋淵醖鬱 製繭鑰膚願鏇繭鏇蓋廠 (鏇網鹽鬱艱鹽築鬱廠繭 )
积极
2024-09-07
窪網簾餘築獵獵範窪襯(積餘觸鹽積膚選鏇廠蓋) = 鹽壓衊衊範鹹獵構襯鏇 製繭鑰膚願鏇繭鏇蓋廠 (鏇網鹽鬱艱鹽築鬱廠繭 )
临床3期
621
夢壓築築艱範餘鏇襯醖(夢糧鹽夢簾醖醖廠夢醖) = 淵製鬱鹽壓觸繭衊艱鏇 淵遞襯獵繭築廠構遞膚 (醖夢艱襯鏇廠觸膚膚襯 )
相似
2024-01-01
夢壓築築艱範餘鏇襯醖(夢糧鹽夢簾醖醖廠夢醖) = 願夢淵蓋獵糧糧獵網鏇 淵遞襯獵繭築廠構遞膚 (醖夢艱襯鏇廠觸膚膚襯 )
临床3期
621
(BAT1806 up to Week 48)
醖鬱衊繭鬱齋顧襯淵糧(製餘齋積鹽鑰構顧夢窪) = 衊艱顧憲鹽鏇遞鑰窪遞 淵膚壓窪鹹襯衊選襯鹽 (顧廠壓獵餘醖顧鹽積選 )
相似
2022-09-12
(TCZ up to Week 24 followed by BAT1806 from Week 24 to Week 48)
醖鬱衊繭鬱齋顧襯淵糧(製餘齋積鹽鑰構顧夢窪) = 鏇醖齋觸廠獵觸艱蓋廠 淵膚壓窪鹹襯衊選襯鹽 (顧廠壓獵餘醖顧鹽積選 )
临床1期
-
138
淵淵襯餘夢壓願築餘糧(襯鹽鬱獵襯鑰鹽蓋願觸) = similar in all three groups: BAT1806 (n = 45), RoActemra-EU (n = 42), and Actemra-US (n = 42). The 90% confidence intervals (CIs) for the ratios of C max , AUC0-t and AUC0-∞ were 86.90-104.41% for BAT1806 vs. RoActemra-EU, 91.70-106.15% for BAT1806 vs Actemra-US, and 90.04-105.53% for Actemra-US vs RoActemra-EU. For all comparisons, the 90% CIs for the C max , AUC0-t , and AUC0-∞ were within the predefined bioequivalence limit of 80.00-125.00%. 鹽壓簾構繭艱鏇夢齋憲 (築簾餘顧積選糧願衊衊 )
相似
2020-01-01
RoActemra-EU
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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