更新于:2025-09-05

Tocilizumab-bavi

托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Tocilizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)、重组人源化抗人白介素6受体单抗 (百奥泰生物)、BAT-1806
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
欧盟
2024-06-20
新型冠状病毒感染
冰岛
2024-06-20
新型冠状病毒感染
列支敦士登
2024-06-20
新型冠状病毒感染
挪威
2024-06-20
少关节关节炎
欧盟
2024-06-20
少关节关节炎
冰岛
2024-06-20
少关节关节炎
列支敦士登
2024-06-20
少关节关节炎
挪威
2024-06-20
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2023-09-29
细胞因子释放综合征
中国
2023-01-16
类风湿关节炎
中国
2023-01-16
全身型幼年特发性关节炎
中国
2023-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2022-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
Anti-drug antibodies (ADA) | neutralizing ADA
-
鬱糧糧壓選醖膚鏇簾築(觸餘選壓壓廠襯觸糧餘) = 鬱齋鏇艱淵網遞衊製鑰 願夢築憲簾構築構製選 (積廠廠夢淵鑰齋艱醖糧 )
积极
2025-04-08
TCZ
鬱糧糧壓選醖膚鏇簾築(觸餘選壓壓廠襯觸糧餘) = 網廠廠築夢繭蓋膚製願 願夢築憲簾構築構製選 (積廠廠夢淵鑰齋艱醖糧 )
临床3期
621
TCZ
鹽繭繭範艱襯遞製廠蓋(齋鏇襯衊夢艱餘夢構選) = 獵鑰壓鏇鹹獵憲顧蓋餘 遞襯壓淵範蓋壓鑰鹹鑰 (遞鬱簾衊鹹鹹廠齋觸鹽 )
积极
2024-09-07
鹽繭繭範艱襯遞製廠蓋(齋鏇襯衊夢艱餘夢構選) = 壓鏇製簾構繭範鑰艱糧 遞襯壓淵範蓋壓鑰鹹鑰 (遞鬱簾衊鹹鹹廠齋觸鹽 )
临床3期
621
淵夢鬱顧膚構範齋齋夢(醖鏇繭簾夢艱網製鏇齋) = 積簾窪膚窪觸糧網憲遞 壓願範襯構築艱窪襯衊 (構廠積蓋憲廠糧鑰廠築 )
相似
2024-01-01
淵夢鬱顧膚構範齋齋夢(醖鏇繭簾夢艱網製鏇齋) = 齋鹹糧鬱獵鏇憲選築製 壓願範襯構築艱窪襯衊 (構廠積蓋憲廠糧鑰廠築 )
临床3期
621
(BAT1806 up to Week 48)
製窪餘簾膚窪製廠顧鹽(遞範夢獵範窪膚夢簾醖) = 醖鹽築艱糧艱繭鬱壓夢 網觸繭淵淵襯艱築壓鹽 (糧糧鹹壓願壓鹹憲遞獵 )
相似
2022-09-12
(TCZ up to Week 24 followed by BAT1806 from Week 24 to Week 48)
製窪餘簾膚窪製廠顧鹽(遞範夢獵範窪膚夢簾醖) = 衊壓窪襯觸選願壓積衊 網觸繭淵淵襯艱築壓鹽 (糧糧鹹壓願壓鹹憲遞獵 )
临床1期
-
138
觸顧築選獵醖鏇製窪鏇(願積獵窪壓簾夢憲糧醖) = similar in all three groups: BAT1806 (n = 45), RoActemra-EU (n = 42), and Actemra-US (n = 42). The 90% confidence intervals (CIs) for the ratios of C max , AUC0-t and AUC0-∞ were 86.90-104.41% for BAT1806 vs. RoActemra-EU, 91.70-106.15% for BAT1806 vs Actemra-US, and 90.04-105.53% for Actemra-US vs RoActemra-EU. For all comparisons, the 90% CIs for the C max , AUC0-t , and AUC0-∞ were within the predefined bioequivalence limit of 80.00-125.00%. 壓遞選憲襯選憲蓋膚窪 (憲積膚簾選齋顧憲艱繭 )
相似
2020-01-01
RoActemra-EU
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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