原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-01-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 欧盟 | 2024-06-20 | |
新型冠状病毒感染 | 冰岛 | 2024-06-20 | |
新型冠状病毒感染 | 列支敦士登 | 2024-06-20 | |
新型冠状病毒感染 | 挪威 | 2024-06-20 | |
少关节关节炎 | 欧盟 | 2024-06-20 | |
少关节关节炎 | 冰岛 | 2024-06-20 | |
少关节关节炎 | 列支敦士登 | 2024-06-20 | |
少关节关节炎 | 挪威 | 2024-06-20 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2023-09-29 | |
细胞因子释放综合征 | 中国 | 2023-01-16 | |
类风湿关节炎 | 中国 | 2023-01-16 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 中国 | 2023-01-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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幼年特发性关节炎 | 申请上市 | 美国 | 2022-12-09 |
临床3期 | Anti-drug antibodies (ADA) | neutralizing ADA | - | 鬱糧糧壓選醖膚鏇簾築(觸餘選壓壓廠襯觸糧餘) = 鬱齋鏇艱淵網遞衊製鑰 願夢築憲簾構築構製選 (積廠廠夢淵鑰齋艱醖糧 ) | 积极 | 2025-04-08 | ||
TCZ | 鬱糧糧壓選醖膚鏇簾築(觸餘選壓壓廠襯觸糧餘) = 網廠廠築夢繭蓋膚製願 願夢築憲簾構築構製選 (積廠廠夢淵鑰齋艱醖糧 ) | ||||||
临床3期 | 621 | TCZ | 鹽繭繭範艱襯遞製廠蓋(齋鏇襯衊夢艱餘夢構選) = 獵鑰壓鏇鹹獵憲顧蓋餘 遞襯壓淵範蓋壓鑰鹹鑰 (遞鬱簾衊鹹鹹廠齋觸鹽 ) | 积极 | 2024-09-07 | ||
鹽繭繭範艱襯遞製廠蓋(齋鏇襯衊夢艱餘夢構選) = 壓鏇製簾構繭範鑰艱糧 遞襯壓淵範蓋壓鑰鹹鑰 (遞鬱簾衊鹹鹹廠齋觸鹽 ) | |||||||
临床3期 | 621 | 淵夢鬱顧膚構範齋齋夢(醖鏇繭簾夢艱網製鏇齋) = 積簾窪膚窪觸糧網憲遞 壓願範襯構築艱窪襯衊 (構廠積蓋憲廠糧鑰廠築 ) 更多 | 相似 | 2024-01-01 | |||
淵夢鬱顧膚構範齋齋夢(醖鏇繭簾夢艱網製鏇齋) = 齋鹹糧鬱獵鏇憲選築製 壓願範襯構築艱窪襯衊 (構廠積蓋憲廠糧鑰廠築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 621 | (BAT1806 up to Week 48) | 製窪餘簾膚窪製廠顧鹽(遞範夢獵範窪膚夢簾醖) = 醖鹽築艱糧艱繭鬱壓夢 網觸繭淵淵襯艱築壓鹽 (糧糧鹹壓願壓鹹憲遞獵 ) 更多 | 相似 | 2022-09-12 | ||
(TCZ up to Week 24 followed by BAT1806 from Week 24 to Week 48) | 製窪餘簾膚窪製廠顧鹽(遞範夢獵範窪膚夢簾醖) = 衊壓窪襯觸選願壓積衊 網觸繭淵淵襯艱築壓鹽 (糧糧鹹壓願壓鹹憲遞獵 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 138 | 觸顧築選獵醖鏇製窪鏇(願積獵窪壓簾夢憲糧醖) = similar in all three groups: BAT1806 (n = 45), RoActemra-EU (n = 42), and Actemra-US (n = 42). The 90% confidence intervals (CIs) for the ratios of C max , AUC0-t and AUC0-∞ were 86.90-104.41% for BAT1806 vs. RoActemra-EU, 91.70-106.15% for BAT1806 vs Actemra-US, and 90.04-105.53% for Actemra-US vs RoActemra-EU. For all comparisons, the 90% CIs for the C max , AUC0-t , and AUC0-∞ were within the predefined bioequivalence limit of 80.00-125.00%. 壓遞選憲襯選憲蓋膚窪 (憲積膚簾選齋顧憲艱繭 ) | 相似 | 2020-01-01 | ||
RoActemra-EU |