A Phase Ⅰ, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ALMB-0166 in Patients With Acute Spinal Cord Injury

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of ALMB-0166 in patients with acute spinal cord injury.

开始日期2022-04-15

申办/合作机构

Alamab Therapeutics, Inc.

ACTRN12619001689167

/ Completed临床1期

A Phase 1 Single Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ALMB-0166 Administered to Healthy Subjects

开始日期2019-12-06

申办/合作机构

Avance Clinical Pty Ltd.

100 项与 ALMB-0166 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 ALMB-0166 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 ALMB-0166 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 ALMB-0166 相关的新闻（医药）

2026-09-15

·药事江湖

药事新闻 | 9月15日医药资本市场重点动态

药事新闻 | 9月15日医药资本市场重点动态 2026年9月15日星期二 · 共 14 条 · 重磅 5 条 GSK再度加注科望医药，最高7.5亿美元拿下三特异性TCE全球权益；康方依沃西HARMONi-2研究OS完整结果在WCLC正式口头报告，全球首个头对头K药双阳性III期完成学术发布；石药SYS6010第四次纳入突破性治疗；第四批中成药集采今日起湖北率先落地执行；2026中国医药工业发展大会首进大湾区。今日新增 · 14 条 ① GSK（葛兰素史克）× 科望医药 GSK.LSE / Chimagen Biosciences GSK strikes up to $750 million deal for cancer-targeting drug重磅路透社报道，GSK于9月15日宣布与中国Biotech科望医药（Chimagen Biosciences）达成协议，收购一款三特异性T细胞衔接器（TCE）的全球完整权利，交易总额最高7.5亿美元（首付款+开发与商业化里程碑，拆分未披露）。GSK计划开发用于多发性骨髓瘤，I期临床预计2027年启动。这是继此前CMG1A46（双靶点TCE，最高8.5亿美元）之后GSK与科望医药的第二次重大合作。 https://www.star-telegram.com/entertainment/living/article317247282.html ② 康方生物 09926.HK 口头报告｜依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的OS统计学显著阳性结果在WCLC 2026重磅发布（HARMONi-2研究）重磅 WCLC 2026收官日，HARMONi-2主要研究者、IASLC主席周彩存教授在"晚期NSCLC突破性免疫治疗专场"作口头报告，公布完整OS结果：依沃西组中位OS 30.8个月，帕博利珠单抗组22.6个月，HR 0.73（95%CI:0.57-0.95），P=0.009，死亡风险降低27%；PD-L1高表达亚组HR 0.58。全球首个头对头K药取得OS+PFS双阳性的III期注册研究，正式完成学术发布环节。 https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/cc260e77aa50e4edb60eb46a83342b67 ③ 石药集团 01093.HK SYS6010于中国获国家药监局纳入突破性治疗品种名单，用于治疗驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌患者重磅港交所公告，石药集团开发的靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）SYS6010获NMPA纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往接受过免疫治疗及含铂化疗治疗失败的复发或转移性驱动基因阴性非鳞状NSCLC。公告称该产品PFS较标准治疗延长一倍以上。这是SYS6010获得的第4项突破性治疗认定（此前3项分别针对EGFR突变NSCLC、食管鳞癌、头颈鳞癌），对应III期临床正在开展。 https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0915/2026091500770_c.pdf ④ 行业政策 · 全国中成药采购联盟湖北牵头第四批中成药国采 9月15日开始落地！重磅湖北医保局8月31日通知明确，第四批及第二批接续全国中成药联盟集采中选结果自9月15日起在湖北全省统一执行（含定点药店），江西9月20日、山东9月28日梯次跟进，采购周期至2028年12月31日。本批共28个采购组、89个品种，全国4万余家医药机构报量，243家企业310个产品中选，平均降幅超50%，OTC非处方药和部分进口中成药首次大规模纳入。 https://www.cnyxyx.com/h-nd-2247.html ⑤ 行业政策 · 工业和信息化部行业会议 2026中国医药工业发展大会在广东中山举办聚力打造医药产业新质未来重磅 9月15日，以"打造新兴支柱产业聚力医药新质未来"为主题的2026中国医药工业发展大会在广东中山开幕，系该大会首次落地粤港澳大湾区。主论坛围绕政策与全球协同、药械原创突破、中药守正创新、AI制药全链条赋能、联动港澳链接全球等议题研讨，现场发布医药工业高质量发展行动倡议、医药产业国际合作服务平台；中山市同期推出生物医药产业政策2.0（十二个方面支持举措，有效期3年）。 https://www.news.cn/info/20260915/65cd5d3c866744abbf500e2c3bdf565d/c.html ⑥ Vera Therapeutics NASDAQ:VERA Vera Therapeutics Announces TRUTAKNA (atacicept-vymj) Stabilized eGFR and Prevented Kidney Disease Progression Through Two Years in ORIGIN 3 Final Efficacy Analysis in IgA Nephropathy 公司公告，TRUTAKNA（atacicept，BAFF/APRIL双抑制剂）在原发性IgA肾病III期ORIGIN 3最终疗效分析（n=428）中达到全部预设终点：52周eGFR治疗效应+5.6 mL/min/1.73m²，104周肾脏疾病进展复合终点风险降低76%（HR 0.24），对照组发生8例透析/移植/死亡、试验组0例。公司计划2026年四季度递交补充BLA申请完全批准。 https://ir.veratx.com/news-releases/news-release-details/vera-therapeutics-announces-trutaknatm-atacicept-vymj-stabilized ⑦ 石药集团 01093.HK 帕金森氏症新药ALMB-0166获中国II期临床批件公司公告，附属公司AlaMab Therapeutics自主研发的ALMB-0166获NMPA批准在中国开展II期临床试验，评价该药在帕金森氏症患者中的有效性。该药为同类首创（First-in-class）人源化单克隆抗体抑制剂，靶向半通道膜蛋白Connexin 43（Cx43），亦在开发用于急性缺血性脑卒中、急性脊髓损伤等神经系统疾病。 https://wap.eastmoney.com/a/202509153513962954.html ⑧ 恒瑞医药 600276.SH 恒瑞医药：获得两份药物临床试验批准通知书公司9月15日公告，子公司福建盛迪医药收到HRS-4139片《药物临床试验批准通知书》；子公司广东恒瑞医药收到注射用瑞卡西单抗《药物临床试验批准通知书》，同意开展III期临床试验，用于颅内动脉粥样硬化性狭窄成人患者降低卒中复发风险。瑞卡西单抗为公司自主研发抗PCSK9单克隆抗体，2025年已在国内获批上市，相关项目累计研发投入约4.22亿元。 https://www.stcn.com/article/detail/4185954.html ⑨ 药明康德 603259.SH / 02359.HK 药明康德(02359.HK)回购81.8万股涉资约1亿元公司9月15日于港交所回购81.8万股H股，每股作价124.1-127.8港元，涉资约1亿港元。自2026年4月28日回购授权决议通过至今，累计回购1925.63万股，占已发行股份0.6454%。 https://cn.aastocks.com/en/cnhk/quote/stock-news-content/603259/NOW.1529117/AAFN?totc=1 ⑩ 辰欣药业 688367.SH 辰欣药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液国内首仿获批上市公司9月14日公告（每经医药早参9月15日刊发），子公司佛都药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液获国家药监局药品注册证书，为国内首仿上市，注册分类为化学药品4类，主要用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症及其伴随的眼表面细菌感染。 https://news.qq.com/rain/a/20260915A0316300 ⑪ 普洛药业 000739.SZ 普洛药业布立西坦片获FDA批准公司9月14日公告（每经医药早参9月15日刊发），全资子公司浙江普洛巨泰药业申报的布立西坦片简略新药申请（ANDA）获美国FDA批准。布立西坦为新型抗癫痫药物，主要用于治疗部分性发作癫痫。 https://news.qq.com/rain/a/20260915A0316300 ⑫ 莱美药业 300006.SZ 莱美药业非奈利酮原料药获批境内生产上市公司9月14日公告（每经医药早参9月15日刊发），全资子公司重庆莱美隆宇药业收到国家药监局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知书》，获批境内生产上市，有效期至2031年9月9日。非奈利酮制剂用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者，原研为拜耳。 https://news.qq.com/rain/a/20260915A0316300 ⑬ 国邦医药 605507.SH 国邦医药：培化二肉豆蔻酸甘油酯通过CDE与制剂共同审评审批公司9月15日公告，全资子公司浙江国邦药业提交的"培化二肉豆蔻酸甘油酯（供注射用）"药用辅料CDE与制剂共同审评审批结果转为A状态，满足下游客户制剂商业化生产供货条件。该产品是mRNA疫苗和药物制剂的关键功能性辅料。 https://www.stcn.com/article/detail/4186049.html ⑭ 康辰药业 603590.SH 康辰药业：注射用尖吻蝮蛇血凝酶获新兽药注册证书公司公告，公司及全资子公司北京爱欣湾医药联合申报的"注射用尖吻蝮蛇血凝酶"获农业农村部批准为新兽药，用于犬手术出血的止血，为国内首款获得新兽药注册证书的血凝酶类止血药，填补宠物止血药市场空白。公司表示短期内不会对业绩产生重要影响。 https://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html?t=1#/index?_tentrees_trans=0&id=SN20260915203338a447c146 本文为公开信息客观汇总，不构成任何投资建议。信息来源均为企业公告、交易所披露平台及公开媒体报道。

2026-05-24

·雪球

恩华药业的主要对手确实是人福医药和恒瑞医药。这三家企业都是国内中枢神经（CNS）药物领域的核心玩家

但各自的业务重心和市场地位有所不同。根据2025年中国公立医疗机构终端神经系统化药的市场数据，三家企业的市场份额及排名情况如下：人福医药：市场份额约10.37%，位居行业第1名石药集团：市场份额约7.28%，位居行业第2名恒瑞医药：市场份额约5.56%，位居行业第3名恩华药业：市场份额约4.58%，位居行业第4名🎯三巨头的竞争格局与差异化定位虽然都在CNS赛道，但这三家企业的打法各有侧重：1.人福医药：麻醉镇痛赛道的绝对龙头人福医药是国内神经系统药物的领军者，尤其在麻醉药品领域拥有极高的护城河和市占率。其核心子公司宜昌人福在芬太尼类产品上处于绝对垄断地位，例如注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液等核心大单品占据了极高的市场份额。近年来，人福医药在稳固麻醉镇痛基本盘的同时，也在积极向创新药转型，并加速国际化布局。2.恩华药业：中枢神经全产品线布局的“专科生”恩华药业是国内唯一专注于中枢神经药物的上市企业。与人福高度聚焦麻醉不同，恩华的管线分布更为广泛，形成了以麻醉类为核心，精神类和神经类协同发展的产品矩阵。除了麻醉用药，恩华在抗精神病、抗抑郁、抗癫痫等领域也拥有丰富的产品种类。目前，恩华正面临传统仿制药集采压力以及竞品改良创新药上市的挑战，正处于从单一产品销售向“药品+服务”生态升级的突围阶段。3.恒瑞医药：综合实力强劲的“创新卷王”恒瑞医药作为国内创新药的龙头企业，其业务版图非常庞大。神经科学领域是恒瑞的重要支柱之一（2024年营收占比约15.33%），但其整体实力更多体现在抗肿瘤等领域的绝对优势上。在CNS领域，恒瑞凭借强大的研发能力，推出了甲苯磺酸瑞马唑仑等重磅改良创新药，直接切入麻醉镇静市场，对人福和恩华的传统优势品种构成了强有力的竞争。4】石药集团在神经系统（CNS）药物市场的侧重点非常鲜明，可以概括为“以经典老药为基石，全力押注前沿创新与AI技术突破”。具体来说，其业务重心主要体现在以下三个维度：1.传统基石：恩必普等经典药物的存量基本盘石药在神经领域的传统核心支柱是产品恩必普。作为曾经的营收“顶梁柱”，它为公司奠定了坚实的市场基础。不过，近年来受国家医保谈判降价以及集采政策的影响，恩必普的收入出现了一定程度的下滑，这也倒逼石药必须寻找新的增长引擎。2.创新突围：瞄准全球未满足临床需求的First-in-class新药为了对冲老产品的压力，石药正在大力布局具有全球竞争力的创新管线。目前的战略重点是自主研发的同类首创（First-in-class）抗体药物ALMB-0166：全新靶点：这是一款针对半通道膜蛋白Connexin43(Cx43)的人源化单克隆抗体抑制剂。广阔前景：主要针对帕金森病、急性缺血性脑卒中、急性脊髓损伤等疾病。特别是帕金森病领域，目前临床缺乏能逆转病程的药物，存在巨大的未满足需求。如果该药研发顺利，有望成为石药神经板块未来的重磅增量。3.技术赋能：利用AI破解“血脑屏障”瓶颈神经系统药物研发最大的难点之一在于药物难以穿透“血脑屏障”。石药集团将AI（人工智能）技术视为破局的关键：平台搭建：明确提出要建立行业领先的“AI药物发现技术平台”，并与英硅智能、晶泰科技以及阿斯利康等国际巨头达成合作。策略侧重：由于大分子药物（如双抗、ADC）较难穿透血脑屏障，石药利用AI技术的优势，重点发力更容易透过血脑屏障的小分子药物开发，以此构建其在神经科学领域的差异化技术壁垒。总的来说，石药集团目前的打法是：在稳住恩必普等现有市场的同时，通过高投入的研发（2025年研发费用占成药业务收入比重已达28.2%），全力冲刺像ALMB-0166这样的源头创新药，并借助AI技术平台来攻克神经药物研发的底层难题。总体而言，人福医药是目前CNS市场的规模老大，尤其在管制类麻醉药上优势显著；恩华药业是产品线最全的CNS专科选手；而恒瑞医药则是依靠强大创新研发能力不断蚕食市场的综合巨头。

引进/卖出核酸药物

2026-04-01

·北海小司农

571亿美元出海BD，中国创新药如何实现从“跟跑”到“领跑”

核心速览：截至2026年3月21日，中国创新药出海BD总包达571亿美元、53件，首付33亿美元，已超2024全年、占2025全年41%；交易平均首付1.84亿美元、同比增59%，全球占比75%。从单品授权到平台级战略合作，中国创新药正以成本效率、政策红利、技术突破、全链协同四大优势，在ADC、双抗、CGT、AI制药等前沿赛道实现弯道超车，与国际巨头从“互补”走向“竞合”，未来将聚焦源头创新、全球商业化、新兴市场、支付生态四大方向，开启从“中国新”到“全球新”的黄金十年。一、数据破局：2026年一季度的历史性跃迁1.核心数据刷新纪录规模爆发：2026年Q1出海BD571亿美元、53件，首付33亿美元；超2024全年（529亿美元），达2025全年（1377亿美元）41%。质量跃升：平均首付1.84亿美元，较2025年增59%；全球首付款占比75%，中国创新药资产价值获国际顶级认可。模式升级：从单一License-out转向平台共建、联合开发、NewCo模式；2026年平台级合作占比超40%，如石药-阿斯利康185亿美元长效多肽平台授权、信达-礼来88.5亿美元早期研发战略合作。2.产业信号：从“供应方”到“全球协作者” 国际巨头加速绑定中国创新：阿斯利康2030年前对华投150亿美元，布局核药、细胞疗法产能；罗氏、赛诺菲将中国纳入全球核心研发版图，中国团队参与全球90%同步研发。中国药企定位升级：从“me-too/me-better”转向FIC/BIC（全球首创/同类最优），ADC、双抗、CGT等前沿管线全球占比近半。二、四大核心优势：中国创新药的全球竞争力1.成本效率：全球研发的“性价比之王” 研发成本：中国仅为美国30%-50%；III期临床单患者成本2.5万美元（美国6.9万），临床前开发节省50%时间。临床效率：受试者招募速度为美国1.5-2倍；14亿患者池+1300+临床试验机构，单中心可完成多中心试验。政策提速：临床试验默示许可45天（美国90天）；创新药审评从12个月压缩至6个月，附条件批准、突破性疗法通道全面落地。 2.政策红利：从“赛道培育”到“支柱产业” 战略定位：2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业，与集成电路、航空航天并列。审评审批：“中国首发”战略落地，新机制/新靶点药全链条加速；细胞治疗审评时限压缩2/3，罕见病享7年市场独占期。支付体系：医保+商保双目录协同，2026年医保新增50款1类创新药；首版商保目录纳入19款高值药（含5款CAR-T）中国政府网。出海支持：与FDA实现临床数据互认，缩短出海2-3年；海外营收享15%所得税优惠，出海专项奖励最高5000万元。3.技术突破：前沿赛道的“中国领跑” ADC：在研管线占全球42%，次世代贡献率超50%；荣昌RC48、科伦SKB264、百利BL-B01D1（全球首创双抗ADC）临床数据优于海外竞品。双抗：康方卡度尼利（全球首个PD-1双抗）2025年销40亿元；新一代PD-1/LAG-3双抗授权赛诺菲，总金额38亿美元、首付5.5亿。 CGT：细胞疗法管线占比28%；传奇Carvykti（BCMACAR-T）2025年Q3销5.24亿美元，与强生50:50分成。 AI制药：AI缩短研发周期40%、成本降45%；晶泰希格生科胃癌新药SIGX1094R为全球首个获盖伦奖提名的AI创造分子。 4.全链协同：从研发到生产的“生态闭环” CXO全球领先：药明康德、康龙化成、泰格医药构建临床前+临床+CDMO一体化；药明CRDMO模式实现从分子到商业化全链条服务。产业集群：长三角、京津冀、珠三角集聚全国70%+创新资源；张江BD交易占上海80%，成为全球创新药策源地。供应链自主：原料药、中间体、辅料全链条自主可控，抗全球供应链风险能力显著提升。三、国际对比：差距缩小，优势凸显1.研发投入：规模差距，强度反超国际巨头：默沙东158亿美元（24.3%）、罗氏148亿美元（19.9%）、诺华112亿美元（18%）。中国头部：百济110亿元（51.3%）、恒瑞87亿元（27.6%）；中国百强平均研发强度28%，超国际巨头均值（25%）。 2.管线布局：全面追赶，局部领跑全球管线：中国在研7032项（占全球29.5%），活跃创新药3575个（全球第一）；2015-2025年复合增速41.3%（全球15.1%）。前沿占比：ADC、双抗、CGT中国管线占全球30%-42%；CLDN18.2等热门靶点国产占比70%+。差异化：国际巨头聚焦罕见病（诺华罕见病管线占52%）；中国聚焦肿瘤免疫、代谢、神经，并在肝癌、鼻咽癌等中国特色癌种实现突破。3.全球化：从“产品出海”到“生态输出” 国际巨头：全球化成熟，美国外收入占比40%-60%；辉瑞美国占比仅42%。中国进展：2025年出海BD1377亿美元、186项，超美国成全球第一；从“卖产品”升级为卖技术、卖平台、卖生态；百济海外收入占比47%，传奇Carvykti全球商业化成功。四、未来方向：四大趋势，黄金十年1.技术趋势：AI+前沿技术重塑研发 AI全面渗透：2027年60%+基因治疗企业部署AI靶点发现；AI将研发周期缩至5-7年（全球平均10年）。 CGT国家战略：“十五五”将CGT列为战略赛道；CRISPR、AAV载体、外泌体等技术加速商业化。 AXC全家桶：ADC→APC（肽偶联）→AOC（寡核苷酸偶联），覆盖肿瘤、代谢、神经全领域。2.市场趋势：双轮驱动，空间广阔国内市场：2030年创新药市占率达45%（2023年18%）；老龄化+未满足需求，肿瘤、神经、代谢三大赛道规模超5万亿。全球市场：从“欧美单极”到“多极化”；“一带一路”出口2030年超700亿美元；拉美、中东、东南亚成新增长极。3.产业趋势：整合升级，生态重构头部集中：资源向FIC/BIC能力、全球商业化、全链协同的头部企业集中；恒瑞、百济、信达、传奇等跻身全球第一梯队。模式创新：平台授权、联合开发、NewCo成主流；首付款比例从15%-20%提升至30%+，中国药企全球价值链地位攀升。生态输出：从“中国研发+全球商业化”到全球研发+全球商业化；中国CXO、临床、监管经验向全球输出。 4.重点突破领域肿瘤免疫：PD-1/PD-L1迭代、双抗/ADC/CAR-T组合疗法；依沃西单抗头对头击败K药，中国数据引领全球标准。神经系统：阿尔茨海默病（甘露特钠、BrAD-R13）、帕金森（ALMB-0166）、亨廷顿（ER2001）实现从0到1突破。代谢疾病：GLP-1三靶点、口服GLP-1、NASH；石药-阿斯利康185亿美元合作聚焦长效多肽，引领下一代降糖减重药。罕见病：酶替代、基因治疗、小核酸；7年市场独占期+专项支持，填补全球治疗空白。五、结语：从571亿到万亿，中国创新药的全球新使命 571亿美元出海BD不仅是数据突破，更是中国创新药从跟跑到并跑、再到局部领跑的历史性宣言。凭借成本效率、政策红利、技术突破、全链协同四大优势，中国正成为全球医药创新核心策源地。未来十年，中国创新药将聚焦源头创新、全球商业化、新兴市场、支付生态，实现从“中国新”到“全球新”的跨越。到2030年，5-10家中国药企将跻身全球TOP20，10+款中国原研药成为全球重磅，为全球患者带来更多中国方案。这是中国创新药的黄金十年，也是全球医药格局重构的关键期。抓住机遇，坚持创新，中国创新药必将在全球舞台绽放更耀眼的光芒。

100 项与 ALMB-0166 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性脊髓损伤	临床2期	美国	Alamab Therapeutics, Inc.	2022-08-10
骨关节炎	临床2期	美国	Alamab Therapeutics, Inc.	-
帕金森病	临床2期	美国	Alamab Therapeutics, Inc.	-
脊髓损伤	临床2期	中国	石药集团巨石生物制药有限公司	-
脑卒中	临床2期	美国	Alamab Therapeutics, Inc.	-
脑卒中	临床2期	中国	石药集团巨石生物制药有限公司	-
缺血性卒中	临床申请批准	中国	上海恩乐迈生物科技有限公司	2023-11-15
阿尔茨海默症	临床前	美国	Alamab Therapeutics, Inc.	2025-09-01
癫痫	临床前	美国	Alamab Therapeutics, Inc.	2025-05-01