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咨询、商务合作沟通欢迎电话☎️or添加微信：13380632632（文章最底下也有微信二维码，记得备注企业+职位+姓名） 2025年11月10日，生物制药领域传来一则重磅消息：MannKind Corporation（纳斯达克代码：MNKD）正式宣布终止其用于治疗难治性非结核分枝杆菌（NTM）肺病的雾化吸入氯法齐明混悬液（MNKD-101）的III期ICoN-1临床试验。这一决定源于对首批46名完成双盲治疗阶段受试者数据的分析——无一人达到痰液培养转阴的主要终点，独立数据安全监测委员会（DSMB）经评估后一致认为试验“无继续推进价值”（futility）。尽管此次终止不涉及安全性问题，但作为全球NTM治疗领域的重要研发管线，MNKD-101的折戟沉沙，无疑为这一“罕见却致命”的肺病治疗赛道蒙上了一层阴影欢迎扫码加入群聊👇 一、试验终止背后：关键数据“归零”，科学决策下的无奈选择要理解此次试验终止的核心原因，需先厘清ICoN-1试验的设计逻辑与核心终点。根据MannKind公开资料，ICoN-1是一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照的III期注册试验，旨在评估MNKD-101联合指南推荐疗法，用于治疗由鸟分枝杆菌复合群（MAC）引起的难治性NTM肺病的疗效与安全性，后续还计划开展开放标签延伸研究其疗效评价体系具有明确的分层设计：在美国境内，试验设置了双重主要终点——从基线至治疗第6个月末的痰液培养转阴（连续3个月NTM检测阴性），以及同期患者生活质量（QoL）的改善；在美国境外，主要终点则聚焦于痰液培养转阴这一关键指标。这一设计并非随意设定，而是基于NTM肺病的临床治疗痛点——对于难治性患者而言，痰液培养转阴是判断治疗有效、降低肺部损伤进展的核心标志，也是全球监管机构认可的“金标准”终点然而，从首批46名受试者的数据分析结果来看，这一“金标准”终点遭遇了“归零”困境。MannKind在公告中明确指出，“所有完成双盲治疗阶段的受试者均未出现痰液培养转阴”，这直接引发了对试验能否达到预设目标的质疑。按照临床试验伦理与科学原则，当独立DSMB基于中期数据判定“试验成功概率极低”时，终止试验既是对受试者权益的保护（避免无效治疗），也是对研发资源的合理分配。值得注意的是，DSMB同时确认“试验全程未发现任何安全性隐患”，这与2022年MNKD-101首次公布的I期临床试验结果一致——该剂型在安全性上表现稳定，但疗效短板最终成为“致命伤”回溯该试验的研发历程，其起点曾承载着行业期待。2024年5月，MNKD-101获美国食品药品监督管理局（FDA）授予“快速通道资格”（Fast Track Designation），这一资格旨在加速针对未满足医疗需求的罕见病或严重疾病的药物研发与审批。彼时，MannKind计划在全球多个地区招募234名患者，试验站点覆盖美国、日本、澳大利亚、韩国及中国台湾地区，足见其对该管线的重视。但仅一年多后，中期数据的“无效性”结果，让这项雄心勃勃的研究戛然而止二、NTM肺病：被忽视的“隐形杀手”，全球治疗需求迫切MNKD-101的研发终止之所以引发关注，本质上源于NTM肺病这一疾病本身的“高负担、低治疗选择”现状。作为一类被称为“隐形杀手”的罕见肺病，NTM肺病正以全球蔓延之势，成为威胁人类呼吸健康的重要隐患从疾病定义来看，非结核分枝杆菌（NTM）是一类天然存在于环境中的细菌，广泛分布于水、土壤、灰尘等介质中，与导致结核病的结核分枝杆菌同属“分枝杆菌家族”，但致病性与传播途径存在显著差异。NTM肺病由NTM感染肺部引发，其核心特点是“发病率低但危害大”——根据MannKind公告及《非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南（2020年版）》数据，2022年美国NTM肺病患者已超10万人，日本超15万人，且全球发病率仍在以每年7.5%的速度上升（美国医保数据）。更值得警惕的是，NTM肺病具有明显的“高危人群倾向”：患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、支气管扩张等基础肺部疾病的人群，以及65岁以上女性，感染风险显著高于普通人群从临床危害来看，NTM肺病堪称“缓慢进展的肺部摧毁者”。患者初期常表现为慢性咳嗽、乏力、体重下降等非特异性症状，易被误诊为普通支气管炎或肺结核；随着病情进展，细菌会持续破坏肺组织，导致肺功能不可逆下降，最终引发呼吸衰竭。更棘手的是，约15%-20%的NTM患者会发展为“难治性病例”——即对标准治疗方案反应不佳或耐药，这部分患者的预后极差，生活质量严重受损，且缺乏有效的替代治疗手段当前，NTM肺病的标准治疗方案以“多药联合、长期用药”为核心，常用药物包括大环内酯类（如克拉霉素）、氨基糖苷类（如阿米卡星）及氯法齐明（Clofazimine）等口服或注射剂型。但这些方案存在显著局限：一方面，口服药物难以在肺部达到有效治疗浓度，需加大剂量才能起效，却会增加胃肠道反应、皮肤色素沉着等不良反应风险（如氯法齐明可能导致皮肤红染、鱼鳞病样改变）；另一方面，注射剂型（如阿米卡星）需长期静脉给药，患者依从性差，且可能引发肾毒性、耳毒性等严重副作用正是基于这一临床痛点，“吸入剂型氯法齐明”的研发思路应运而生。正如《非结核分枝杆菌病治疗药物研究进展》（2021年）指出，氯法齐明吸入混悬液（CIS）可使小鼠肺内药物浓度达到口服剂型的4倍以上，且能显著减少肺内NTM载量——这一动物实验结果为MNKD-101的研发提供了理论依据。MannKind希望通过雾化吸入技术，让药物直接作用于肺部病灶，在提升局部疗效的同时降低全身副作用。可惜的是，此次III期试验的失败，意味着这一思路在人体临床应用中仍需突破关键技术瓶颈三、MannKind：从“胰岛素创新者”到“罕见病攻坚者”，管线调整背后的战略考量作为此次试验的发起方，MannKind Corporation并非生物制药领域的“新手”。这家成立于1991年、总部位于美国加利福尼亚州西湖村的企业，始终以“通过创新、以患者为中心的解决方案变革慢性病治疗”为使命，其核心竞争力集中在“药物-器械组合”研发领域，尤其在吸入制剂技术上积累深厚回顾MannKind的发展历程，最引人注目的成果当属其用于治疗1型和2型糖尿病的吸入式胰岛素产品——Afrezza®（人胰岛素吸入粉剂）。该产品于2014年获FDA批准上市，是全球首个商业化的吸入式胰岛素制剂，打破了传统胰岛素需注射给药的局限，极大提升了患者依从性。这一产品的成功，不仅奠定了MannKind在吸入制剂领域的技术地位，也让其明确了“聚焦 cardiometabolic（心代谢）疾病与罕见肺病”的研发战略近年来，MannKind将研发重心逐步拓展至NTM肺病等罕见病领域，此次终止的MNKD-101与后续计划推进的MNKD-102，正是这一战略的核心管线。值得注意的是，MNKD-102与MNKD-101虽同为氯法齐明制剂，但剂型存在本质差异：MNKD-101是雾化吸入混悬液（nebulized inhalation suspension），而MNKD-102是干粉吸入剂（DPI，dry powder inhalation），且采用了MannKind于2024年5月从Pulmatrix公司获得授权的iSPERSE®干粉吸入技术这一剂型选择的调整，并非偶然。MannKind在2024年5月的授权公告中曾暗示，“对于NTM治疗所需的高剂量药物，干粉吸入剂（DPI）可能比混悬液更适合”——从药物制剂原理来看，DPI具有剂量准确性更高、稳定性更好、无需依赖液体载体等优势，尤其适合需要长期、高剂量给药的慢性肺部疾病。此次MNKD-101失败后，MannKind首席医疗官Ajay Ahuja博士在声明中强调：“我们仍对MNKD-102的潜力充满信心，该管线已在推进I期临床试验准备工作。我们将深入分析雾化剂型失败的原因，并将这些经验应用于后续研发。”从财务与市场表现来看，MNKD-101试验终止对MannKind的短期影响已有所显现。根据2025年11月11日的美股交易数据，MannKind（MNKD）股价当日下跌3.14%，收盘价为5.25美元，总市值16.12亿美元，成交量312.19万股——尽管股价波动未出现“断崖式下跌”，但市场对其NTM管线的信心仍需后续MNKD-102的研发进展来修复除了NTM领域，MannKind的研发管线还覆盖肺动脉高压、心力衰竭合并液体超负荷等疾病，其核心产品包括用于肺动脉高压治疗的Tyvaso®（曲前列尼尔吸入溶液）及用于心力衰竭的AQST-108（口服托伐普坦前药）。这些管线的推进情况，将与MNKD-102共同决定MannKind未来在罕见病治疗领域的市场地位四、行业启示：NTM治疗研发“道阻且长”，技术突破仍是核心MNKD-101的试验终止，不仅是MannKind一家企业的研发挫折，更折射出全球NTM治疗领域研发的“高难度、高风险”特性。从当前行业格局来看，NTM治疗药物的研发仍面临三大核心挑战：第一，疾病机制复杂，动物模型与人体临床存在“转化鸿沟”。尽管氯法齐明吸入混悬液在小鼠实验中展现出“肺部高浓度、高杀菌活性”的优势，但此次人体III期试验的失败表明，动物模型的疗效数据难以直接等同于人体疗效。NTM在人体肺部的定植、繁殖机制，以及患者个体差异（如基础疾病、免疫状态、细菌耐药性），都会显著影响药物疗效，这需要更精准的临床前研究模型与更细致的患者分层设计第二，治疗终点评估难度大，临床试验周期长。NTM肺病的治疗周期通常长达1-2年，痰液培养转阴需持续3个月以上才能确认，这导致临床试验的随访周期长、成本高。此次ICoN-1试验仅招募46名患者就因“无效性”终止，虽体现了科学严谨性，但也反映出NTM临床试验“早期判断疗效”的难度——如何找到更灵敏的“替代终点”（如生物标志物），缩短疗效评估时间，是未来研发需要突破的关键第三，现有治疗手段有限，耐药问题日益严峻。根据《非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南（2020年版）》，约95%的脓肿分枝杆菌和59%的偶发分枝杆菌对氯法齐明耐药，而MAC等常见NTM菌株的耐药率也在逐年上升。这意味着，即使是新剂型的传统药物，也可能面临“刚上市就耐药”的风险，亟需开发作用机制全新的抗NTM药物（如针对细菌新型靶点的小分子药物、免疫疗法等）尽管挑战重重，但NTM治疗领域并非“一片黑暗”。除了MannKind的MNKD-102，全球还有多家企业在推进相关研发：例如，Insmed公司的Arikayce®（阿米卡星脂质体吸入混悬液）已获FDA批准用于治疗MAC肺病，其采用脂质体技术提升肺部药物浓度；此外，针对NTM的新型抗生素、噬菌体疗法、免疫检查点抑制剂联合治疗等也在临床前或早期临床阶段。这些研发方向，为NTM患者带来了新的希望结语：以科学理性面对挫折，为罕见病患者坚守研发初心MannKind终止MNKD-101 III期试验的消息，或许会让关注NTM治疗的医生、患者与投资者感到失望，但从医药研发的本质来看，“失败是成功的必经之路”。每一次临床试验的数据分析，无论结果好坏，都是对疾病认知的深化——此次MNKD-101的无效性结果，不仅为MannKind调整MNKD-102的研发策略提供了依据，也为整个行业规避“雾化剂型高剂量给药”的风险提供了参考对于MannKind而言，MNKD-102的I期临床试验将成为其NTM管线的“关键一战”。如何基于MNKD-101的失败经验优化DPI剂型的剂量设计、患者选择标准，如何与Pulmatrix公司协同发挥iSPERSE®技术的优势，将直接决定这一管线的未来走向。而对于整个NTM治疗领域，此次事件也再次提醒行业：罕见病药物研发需要“长期主义”思维，既需要企业的持续投入，也需要监管机构、临床研究机构、患者组织的协同支持——只有多方合力，才能推动更多创新疗法从实验室走向临床，为患者带来真正的希望正如MannKind在公告中所说，“我们向所有参与ICoN-1试验的受试者、研究者与团队表示衷心感谢，他们的贡献为NTM治疗的进步奠定了基础。”在攻克罕见病的道路上，每一次挫折都是向成功迈进的一步——这或许就是医药研发最动人的意义所在 司徒梵克（珠海横琴）科技有限责任公司： 吸入制剂全场景服务商+跨剂型专科赋能平台司徒梵克是一家双核心定位的专业商务服务平台：以吸入制剂为垂直赛道核心，同时围绕吸入制剂关联专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等适应症领域），拓展其配套的口服、注射等全剂型服务，旗下“吸入制剂总台”是国内独家专注吸入制剂领域头部的标杆服务平台。一、核心定位：吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型赋能+创新药全球化我们以吸入制剂为垂直赛道支点，深耕其覆盖的全适应症（呼吸系统疾病、精神类疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等）及配套药械组合、药械一体业务；同时围绕“吸入制剂关联专科”，延伸提供相关专科下口服、注射等全剂型的商务服务支持；此外同步布局创新药全球化服务——助力中国创新药（尤其“青苗🌱”项目）对接欧美药企渠道，完成海外管线license out（销售权益授权）。二、吸入制剂总台：吸入制剂领域的“垂直服务枢纽”作为国内首家且唯一专注吸入制剂的独家商务服务平台，吸入制剂总台聚焦吸入制剂全链条提供精准服务：• 技术端：覆盖吸入制剂研发生产技术、全适应症下药械组合产品技术研发开发的定制化方案支持；• 注册端：提供国内、国际（尤其是欧美体系下）吸入制剂及药械组合产品的注册申报全流程咨询服务、以及部分非吸入制剂的产品注册；• 商务端：承接吸入制剂全适应症领域、以及相关的专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等，全剂型）销售项目对接、市场准入咨询，联动中国以及海外（outside China）资源链接全球销售渠道。三、全剂型服务：关联专科的配套能力延伸围绕吸入制剂所在的关联专科（如呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等），我们同步提供该专科下口服、注射等全剂型的商务服务，包括专科适应症的销售项目对接、准入咨询等，形成“吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型配套”的互补服务能力。四、平台价值：伴随式全流程服务伙伴如同酒店总台响应客人全场景需求，吸入制剂总台及全剂型（司徒梵克）服务体系，以中立身份为企业提供伴随式支持：从吸入制剂/药械组合的方案设计、项目管理，到关联专科全剂型的商务对接，再到创新药海外license out的渠道链接，通过资源整合帮企业降风险、降成本、提效率。五、服务覆盖：链接全球的垂直+跨剂型服务网络我们的服务已覆盖国内吸入制剂相关企业，同时连通关联专科全剂型的行业资源，并实现与全球吸入制剂领域、关联专科销售端、药械组合项目的深度对接，既是国内吸入制剂赛道的核心服务平台，也是中国创新药及专科剂型出海的桥梁。 PS：文章内容为结合公开资料整理，不构成任何投资、用药指导建议，如有任何问题需要沟通，欢迎联系公众号负责机构👇

引言：荨麻疹症状特征、中西医辨治及日常防护辨析 荨麻疹是一种以皮肤黏膜暂时性血管通透性增加为特征的局限性水肿反应，临床表现为大小不等的风团伴瘙痒，可伴有血管性水肿，严重者可出现腹痛、呼吸困难等全身症状。因其反复发作的特性及多样的诱因，荨麻疹不仅是皮肤科常见病，更涉及免疫、神经、内分泌等多系统调节异常。 荨麻疹是儿童皮肤科最常见的变态反应性疾病之一，据《中国儿童皮肤病诊疗现状白皮书（2023）》统计，1-14岁儿童荨麻疹年发病率约为3%-5%，显著高于成人（1%-2%）。儿童因免疫系统发育未成熟、皮肤屏障功能薄弱，其症状表现、诱因分布及治疗策略与成人存在显著差异。 现从西医防治、中医理论体系、辩证论治及日常防护等多维度展开分析，结合症状特征、经典方剂、药膳调理及临床案例，为荨麻疹的深入认知提供参考。 第一章、儿童荨麻疹症状特征与变化规律 一、荨麻疹的症状特征与变化规律 （一）儿童荨麻疹的特殊症状表现 相较于成人，儿童荨麻疹的风团形态更单一（多为圆形或纺锤形），但瘙痒程度更剧烈（因儿童皮肤神经末梢更敏感）。约60%患儿伴血管性水肿，好发于口唇、眼睑及外阴，严重时可因肿胀导致哭闹、拒食。 特殊伴随症状： 低龄患儿（＜3岁）常表现为烦躁不安、睡眠障碍，因无法表达瘙痒而频繁抓挠，易继发皮肤感染（如脓疱疮）； 学龄期儿童可能因风团出现在暴露部位（如面部、四肢）产生自卑心理，影响社交。 （二）儿童荨麻疹的诱因分布（数据支撑） 根据《儿童过敏性疾病流行病学调查（2022）》，儿童荨麻疹的首要诱因为感染（占35%-40%，以病毒感染如EB病毒、支原体为主），其次为食物过敏（25%-30%，常见鸡蛋、牛奶、小麦），再次为物理因素（如摩擦、冷热刺激，占15%-20%）。成人则以物理因素（40%）、尘螨过敏（30%）为主，感染诱因仅占10%-15%。 二、荨麻疹的西医防治：药物与预防策略 （一）儿童急性荨麻疹的规范治疗 儿童急性荨麻疹的治疗需遵循“安全优先、快速控症”原则，药物选择需严格参照年龄、体重调整剂量。 1、一线药物：第二代抗组胺药（儿童适用方案） 西替利嗪滴剂：1-5岁儿童：0、5ml/次（5mg），每日1次；6-12岁：1ml/次（10mg），每日1次； 氯雷他定糖浆：2-5岁：5ml/次（5mg），每日1次；6岁以上：10ml/次（10mg），每日1次； 地氯雷他定干混悬剂：1-5岁：1、25mg/次，每日1次；6-11岁：2、5mg/次，每日1次。 优势：相较于第一代抗组胺药（如扑尔敏），无镇静作用，不影响儿童学习和认知功能，是儿童急性荨麻疹的首选。 2、重症处理：儿童过敏反应的急救 喉头水肿/过敏性休克：立即肌注肾上腺素（0、01mg/kg，最大0、3mg），同时开放静脉通道输注生理盐水（20ml/kg）。需注意：儿童肾上腺素剂量需精确计算，避免过量导致心律失常； 严重腹痛：排除急腹症后，可予解痉药（如山莨菪碱0、2-0、3mg/kg，分3次口服），但需警惕掩盖病情。 （二）儿童慢性荨麻疹的长期管理 儿童慢性荨麻疹（病程＞6周）占比约10%-15%，多与感染后免疫紊乱、特应性体质相关。治疗目标为控制症状、减少发作频率，避免长期使用激素。 1、 抗组胺药剂量调整 若标准剂量效果不佳，可增至最大耐受剂量（如西替利嗪滴剂：5岁儿童最大1ml/次，每日2次），疗程不超过12周。研究显示，60%患儿在剂量加倍后可获改善（《儿童慢性荨麻疹管理专家共识（2023）》）。 2、 抗感染治疗的重要性 约30%儿童慢性荨麻疹与幽门螺杆菌（Hp）感染、鼻窦炎等慢性感染相关。需常规筛查Hp（C13呼气试验），阳性者予“三联疗法”（阿莫西林+克拉霉素+奥美拉唑，疗程10-14天），感染控制后30%-50%患儿症状缓解。 三、儿童荨麻疹的中医防治：辨证论治与特色方案 （一）儿童荨麻疹的中医概念与病机特点 中医称儿童荨麻疹为“奶疹”、“风瘙瘾疹”，《外科正宗·奶癣》记载：“奶癣，儿在胎中，母食五辛……遗热与儿，生后头面遍身发为奶癣，流脂成片，睡卧不安。”儿童因“稚阴稚阳”之体，卫外不固，更易受外邪侵袭；且“脾常不足”，饮食不节（如过食生冷、甜腻）易致脾胃虚弱，湿邪内生，与风邪相搏发为风团。 （二）儿童荨麻疹的中医辨证分型（新增儿童专属证型） 结合儿童生理特点，其辨证分型与成人略有差异，常见以下4型： 注：婴儿期（＜1岁）荨麻疹多属“胎火湿热”，因禀受母体湿热毒邪，治疗需兼顾清解胎毒与顾护脾胃，避免过用苦寒药损伤阳气。 （三）儿童中医外治法 中药熏洗：适用于局部风团密集者。方用艾叶10g、苦参10g、地肤子10g，煎水放温后擦洗患处，每日1次（避免水温过高烫伤）； 穴位贴敷：取神阙穴（肚脐），用白芥子、细辛、延胡索按2:1:1比例研末，姜汁调糊贴敷，每日1次，每次2小时（适用于反复发作、体质虚弱者）； 推拿疗法：急性发作期推坎宫（从眉头推至眉梢）、清肺经（无名指指腹从指根推向指尖）各50次；缓解期捏脊（从尾椎至大椎）3遍，揉足三里（外膝眼下3寸）100次，健脾益气。 四、儿童荨麻疹的日常防护：家庭管理与体质调理 （一）诱因规避（家长必知） 饮食管理：急性发作期严格回避已知过敏原（如鸡蛋、牛奶），缓解期逐步添加，每次只试1种新食物，观察3天；避免生冷（如冰饮）、甜腻（如蛋糕）食物，减少脾胃负担； 环境控制：保持室内温度22-24℃，湿度50%-60%；定期除螨（每周用55℃以上热水清洗床单）；避免接触宠物毛发、花粉（春季减少外出）； 皮肤护理：选择纯棉、宽松衣物，避免羊毛、化纤材质；洗澡水温37-38℃，每日1次，选用低敏无香精沐浴露；瘙痒时冷敷（用湿毛巾包裹冰袋，每次5-10分钟），禁止搔抓。 （二）体质调理药膳（分年龄段推荐） （1）婴儿期（0-1岁）： 健脾消疹粥：山药10g、茯苓10g、小米30g，煮粥每日1次（母乳喂养母亲同食）； （2）幼儿期（1-3岁）： 太子参百合粥：太子参5g、百合5g、粳米30g，煮粥每周2-3次（益气养阴，减少反复）； （3）学龄前期（3-6岁）： 黄芪红枣炖鸡：黄芪5g、红枣3颗、鸡肉50g，煲汤每周1次（补气固表，增强免疫力）； （三）家长教育要点 记录“荨麻疹日记”：记录发作时间、风团位置、可能诱因（如饮食、接触物），就诊时提供给医生参考； 正确使用外用药：炉甘石洗剂摇匀后涂抹，每日3-4次，避免用于皮肤破损处； 心理安抚：儿童因瘙痒哭闹时，可通过玩具、绘本转移注意力，避免因焦虑加重症状。 五、中西医协同：儿童荨麻疹的动态管理 儿童荨麻疹的治疗需结合西医“快速控症”与中医“调理体质”。例如： 急性发作期：西替利嗪滴剂（抗组胺）+ 中药熏洗（局部止痒）； 慢性反复期：氯雷他定糖浆（维持剂量）+ 参苓白术散（健脾除湿）+ 推拿疗法（增强体质）； 感染相关型：抗感染治疗（如阿莫西林）+ 消风散（疏风清热），感染控制后停用抗生素，继续中药调理2-4周。 儿童荨麻疹的防治需兼顾“急则治标”与“缓则治本”，西医规范用药控制急性症状，中医辨证调理改善体质，结合家庭科学护理，可显著降低复发率。家长需重视诱因规避与体质调理，避免过度焦虑或盲目忌口，与医生建立长期随访机制，助力儿童健康成长。 第二章、成人荨麻疹症状特征与变化规律 一、成人荨麻疹的症状特征与变化规律 （一）西医视角下的症状特征 荨麻疹的核心症状为风团（Wheal）和瘙痒（Pruritus），其发生机制与肥大细胞活化、组胺及其他炎症介质释放密切相关。根据病程，可分为急性荨麻疹（病程≤6周）和慢性荨麻疹（病程＞6周），二者症状既有共性，亦有差异。 1、典型症状 （1）风团：为真皮浅层水肿引起的局限性隆起，呈圆形、椭圆形或不规则形，大小不一（数毫米至数厘米）。风团表面光滑，周围有红晕，发作时皮肤呈橘皮样外观。风团通常于24小时内自行消退，不留痕迹，但新的风团可此起彼伏。 （2）瘙痒：几乎所有患者均伴有不同程度的瘙痒，程度与风团数量、炎症介质释放量相关，剧烈时可影响睡眠及日常生活。 （3）血管性水肿：约50%患者伴发，表现为皮下或黏膜下疏松组织的局限性水肿，好发于眼睑、口唇、外生殖器，局部肿胀明显但无疼痛。 2、伴随症状与重症预警 部分患者可出现全身症状，提示病情危重，需紧急处理： 胃肠道症状：恶心、呕吐、腹痛、腹泻，由胃肠道黏膜水肿引起； 呼吸道症状：胸闷、气促、呼吸困难，严重者可出现喉头水肿、窒息； 过敏性休克：血压下降、意识模糊、心率加快，若不及时抢救可危及生命。 （二）症状变化规律 荨麻疹的症状具有阵发性、复发性特点，其变化与诱因暴露、机体免疫状态直接相关。以急性荨麻疹为例，初次发作常由明确诱因（如食物、药物、感染）触发，风团在数小时内达高峰，经抗组胺治疗后1-2周内缓解；若未及时控制或诱因持续存在，可能进展为慢性荨麻疹，表现为风团每周发作≥2次，持续超过6周，部分患者可迁延数年甚至数十年。 慢性荨麻疹的症状波动更具规律性：部分患者呈现“晨重暮轻”（与体温变化、自主神经功能相关），或与特定活动（如运动、压力）相关；另有患者表现为“季节性加重”（如花粉季、冬季干燥时）。 二、荨麻疹的西医防治：药物与预防策略 （一）急性荨麻疹的规范治疗 急性荨麻疹的治疗以快速控制症状、去除诱因为核心目标。 1、一线药物：第二代抗组胺药 第二代抗组胺药（如西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀）因中枢抑制作用弱、起效快（30分钟至1小时），成为首选。常规剂量下，80%-90%患者可在24小时内瘙痒缓解，风团逐渐消退。对于重症患者（如伴喉头水肿），需联合使用第一代抗组胺药（如扑尔敏）增强疗效。 2、二线药物：糖皮质激素 对于抗组胺药抵抗或伴有严重全身症状（如过敏性休克、喉头水肿）的患者，短期（3-5天）使用糖皮质激素（如泼尼松30-40mg/d口服，或甲泼尼龙静脉注射）可迅速控制炎症反应。需注意长期使用可能导致血糖升高、骨质疏松等副作用。 3、特殊情况处理 过敏性休克：立即肌注肾上腺素（0、3-0、5mg），同时开放静脉通道补液，监测生命体征； 喉头水肿：除肾上腺素外，可予地塞米松5-10mg静脉注射，必要时行气管切开。 （二）慢性荨麻疹的长期管理 慢性荨麻疹的治疗目标是减少发作频率、减轻症状严重度，而非“根治”。 1、抗组胺药阶梯治疗 初始予标准剂量第二代抗组胺药，若疗效不佳，可增至2-4倍剂量（如氯雷他定从10mg/d增至20mg/d），部分患者可获益。仍无效者，可换用或联合其他类型抗组胺药（如西替利嗪+酮替芬）。 2、生物制剂的应用 奥马珠单抗（Omalizumab）是首个针对IgE的人源化单克隆抗体，通过阻断IgE与肥大细胞表面FcεRI结合，抑制肥大细胞活化。多项临床研究显示，其对慢性自发性荨麻疹的有效率可达70%-80%，每2-4周皮下注射一次，安全性良好。 三、中医视角下的荨麻疹：概念、辩证与理论体系 （一）荨麻疹的中医概念辨析 中医古籍中，荨麻疹被称为“瘾疹”“风疹块”“鬼饭疙瘩”，最早见于《黄帝内经》。广义而言，凡皮肤出现风团伴瘙痒的疾病均可归入此类；狭义则特指现代医学中以速发型超敏反应为核心的荨麻疹。中医认为其核心病机为“风邪外袭，营卫不和”，与肺、脾、肝、肾等脏腑功能失调密切相关。 （二）中医辩证论治的基本形式 中医治疗荨麻疹强调“辨证求因，审因论治”，根据病因、症状、体质差异分为以下证型： （三）荨麻疹与脏腑、气血、经络的关联 1、脏腑功能失调 肺：“肺主皮毛”，肺气不足则卫外不固，风邪易侵；肺失宣肃则腠理开合失常，诱发风团。 脾：“脾主运化”，脾虚则水湿内停，湿邪与风邪结合成“风湿”，泛于肌肤；脾虚气血生化不足，皮肤失养则干燥脱屑。 肝：“肝主疏泄”，肝郁气滞则气血运行不畅，风邪易结；肝阴不足则虚风内生，瘙痒夜甚。 肾：“肾主藏精”，肾虚则精血不足，皮肤失于濡润，风团更易反复。 2、气血津液失衡 气：气虚则卫表不固，风邪易袭；气滞则气血运行受阻，风团难消。 血：血虚则肌肤失养，干燥瘙痒；血热则迫血妄行，风团色红灼热。 津液：津液不足则皮肤干燥；津液停聚成湿，与风邪结合成“风湿疹”。 3、经络系统作用 荨麻疹的风团分布与经络循行密切相关： 发于头面者，多与手阳明大肠经、足阳明胃经相关（如胃经湿热上蒸）； 发于四肢者，多与手太阴肺经、足太阴脾经相关（如肺脾气虚，风邪侵袭）； 发于胸胁者，多与足厥阴肝经相关（如肝郁气滞，气血壅滞）。 四、中医治未病与日常防护 （一）治未病思想在荨麻疹中的应用 中医“治未病”强调“未病先防、既病防变、瘥后防复”，具体体现为： 未病先防：通过体质辨识（如特禀质、气虚质）提前干预，避免接触已知过敏原； 既病防变：急性发作期控制症状，防止进展为慢性；慢性期调理脏腑功能，减少复发； 瘥后防复：缓解期通过药膳、运动增强体质，巩固疗效。 （二）日常防护的具体措施 1、避免诱因 饮食：忌食辛辣、海鲜、芒果等易致敏食物；减少酒精、咖啡等刺激性饮品； 环境：保持室内清洁，避免尘螨、花粉、动物皮屑；注意保暖，避免冷热骤变； 生活：避免搔抓、热水烫洗；选择宽松棉质衣物，减少摩擦。 2、体质调理药膳 （1）气虚质（易感冒、自汗）：黄芪山药粥（黄芪15g、山药30g、粳米50g），健脾益气固表； （2）阴虚质（皮肤干燥、手足心热）：百合银耳羹（百合20g、银耳15g、冰糖适量），滋阴润燥； （3）湿热质（口苦、舌苔黄腻）：赤小豆薏米粥（赤小豆30g、薏米30g、茯苓15g），清热利湿。 3、运动与情志调摄 运动：选择八段锦、太极拳等温和运动，增强体质，避免剧烈运动诱发风团； 情志：通过冥想、听音乐缓解压力，肝郁体质者可练习书法、深呼吸以疏肝理气。 五、中西医协同：动态平衡与多维度观察 （一）整体观念与动态平衡 荨麻疹的发生是机体阴阳失衡、气血失调的外在表现。西医关注免疫炎症反应，中医强调整体功能协调。二者协同可实现“局部症状控制”与“整体状态调整”的统一。例如，慢性荨麻疹患者在服用抗组胺药的同时，配合中药调理脾胃、补益气血，可减少药物依赖，提高生活质量。 （二）多维度观察与动静结合 动态症状观察：记录风团发作时间（晨起/夜间）、持续时间、诱发因素（饮食/情绪），为辩证提供依据； 静态体质辨识：通过舌象（淡红舌/红绛舌）、脉象（浮缓/弦细）判断体质类型（如气虚/肝郁），制定个性化调理方案； 治疗手段结合：急性发作期以西药快速控症（动），缓解期以中药调理体质（静），形成“急则治标，缓则治本”的动态治疗模式。 结语 荨麻疹的防治需结合西医精准用药与中医整体调理，从症状识别、诱因规避到体质改善层层递进。通过深入理解其中西医病理机制，结合个性化辩证与日常防护，可有效控制发作频率，提升患者生活质量。未来，随着中西医结合研究的深入，荨麻疹的管理将更加科学、精准。 （注：本文所述方剂需在中医师指导下使用，具体用药请遵医嘱。）