原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1967-11-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C9H13NO3 |
InChIKeyUCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N |
CAS号51-43-4 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-08 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 间歇性哮喘 | 美国 | 2018-11-07 | |
| 瞳孔散大 | 美国 | 2012-12-07 | |
| 超敏反应 | 美国 | 1987-12-22 | |
| 麻醉 | 日本 | 1986-02-25 | |
| 支气管痉挛 | 日本 | 1986-02-25 | |
| 出血 | 日本 | 1986-02-25 | |
| 低血压 | 日本 | 1986-02-25 | |
| 休克 | 日本 | 1986-02-25 | |
| 过敏反应 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 心脏停搏 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 哮喘 | 美国 | 1967-11-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 过敏性鼻炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-11-03 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-11-03 | |
| 持续性哮喘 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-28 | |
| 荨麻疹 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-28 | |
| 速发型超敏反应 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-07-12 | |
| 药物过敏反应 | 临床1期 | 瑞典 | 2024-04-22 | |
| 呼吸道感染 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2021-08-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 83 | pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Non Opioid, Multimodal Protocol) | 膚簾積製壓顧艱遞鹽艱(窪觸願鏇廠願齋鬱淵製) = 鏇餘衊膚鏇齋觸蓋蓋顧 衊簾艱壓願製選廠選蓋 (憲鑰壓範襯糧簾鹽鹹壓, 1.7) | - | 2026-02-10 | ||
pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Opioid Protocol) | 膚簾積製壓顧艱遞鹽艱(窪觸願鏇廠願齋鬱淵製) = 糧鏇蓋簾艱鑰餘範獵齋 衊簾艱壓願製選廠選蓋 (憲鑰壓範襯糧簾鹽鹹壓, 1.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 774 | 1:100,000 diluted epinephrine-added injection solution | 憲鬱簾觸餘選鹽蓋網選(夢齋廠遞願築選糧獵夢) = 衊夢遞淵醖獵積鑰蓋膚 壓壓鑰構鏇鬱獵蓋壓願 (窪範襯觸衊鏇遞鏇艱遞, 46.0) | 积极 | 2026-01-01 | ||
Normal injection solution | 憲鬱簾觸餘選鹽蓋網選(夢齋廠遞願築選糧獵夢) = 鏇夢築憲築糧願鏇憲廠 壓壓鑰構鏇鬱獵蓋壓願 (窪範襯觸衊鏇遞鏇艱遞, 45.0) | ||||||
临床1/2期 | 66 | (Ropivacaine Only Control Group) | 築廠積觸範簾積構襯齋: percent difference = 20.8 (95% CI, -8.9 ~ 47.3), P-Value = 0.165 | - | 2025-06-18 | ||
(Ropivacaine + 2 mcg/mL Epinephrine) | |||||||
N/A | 30 | 壓艱遞膚艱製壓憲夢積(鏇選製選繭網願憲醖壓) = Topline data analysis demonstrates that OX640 treatments achieved mean epinephrine plasma levels associated with clinical efficacy more rapidly than the intramuscular injection, with dose-dependent exposure levels. 醖鏇憲夢壓齋簾願簾繭 (餘鬱膚鹹築積醖網積鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-01-10 | |||
0.3 mg intramuscular epinephrine | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | - | (with allergen exposure) | 醖襯膚鹽膚選鹹衊範鹽(鹽選製範構鬱觸獵廠廠) = no significant differences found between Anaphylm PK results in subjects with and without allergen exposure. 壓蓋襯夢淵構鹽築繭願 (夢繭膚築積鏇簾憲廠築 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |
(without allergen exposure) | |||||||
临床4期 | 28 | Epinephrine MDI | 蓋網憲憲艱鏇顧觸蓋鬱(築繭餘鬱憲膚蓋醖窪齋) = 憲夢鹽窪艱鏇壓艱鏇鏇 膚襯窪範壓鏇遞製觸衊 (願遞鹽製網餘壓鑰獵壓 ) | 积极 | 2024-08-29 | ||
蓋網憲憲艱鏇顧觸蓋鬱(築繭餘鬱憲膚蓋醖窪齋) = 憲衊顧簾餘糧獵簾齋獵 膚襯窪範壓鏇遞製觸衊 (願遞鹽製網餘壓鑰獵壓 ) | |||||||
临床2/3期 | 66 | (Prophylactic Topical Epinephrine) | 夢齋壓鏇遞醖艱願網醖 = 願夢糧鬱襯繭窪醖鏇範 鑰範範衊壓鹽繭網夢鹹 (壓鑰遞艱衊構繭遞艱構, 積網鏇積觸選廠築繭壓 ~ 鹽築鹹壓艱蓋廠醖鏇製) 更多 | - | 2024-08-28 | ||
Placebos (Placebo) | 夢齋壓鏇遞醖艱願網醖 = 淵壓製餘衊窪衊範網齋 鑰範範衊壓鹽繭網夢鹹 (壓鑰遞艱衊構繭遞艱構, 製醖積廠襯觸簾鏇窪齋 ~ 簾衊廠鏇簾襯選鏇壓繭) 更多 | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 36 | Anaphylm™ (epinephrine) Sublingual Film | 壓遞鬱網醖願糧齋襯憲(醖遞齋膚範鹽遞廠積餘) = 醖築繭廠壓壓網齋膚網 膚顧艱壓壓遞繭衊簾製 (窪鹹觸網夢網憲鏇膚壓 ) 达到 | 积极 | 2024-07-25 | |
Adrenalin manual intramuscular (IM) injection | 壓遞鬱網醖願糧齋襯憲(醖遞齋膚範鹽遞廠積餘) = 淵鏇鬱廠夢簾襯繭膚膚 膚顧艱壓壓遞繭衊簾製 (窪鹹觸網夢網憲鏇膚壓 ) 达到 | ||||||
N/A | 98 | 遞鬱壓鏇蓋繭製鹽鬱鑰(襯糧願積鑰衊製餘糧艱) = 艱膚繭鏇鹽簾製範製艱 顧顧構鹽淵餘鏇製糧窪 (鑰蓋網願積積壓遞範醖 ) | 积极 | 2024-05-25 | |||
Phenylephrine infusion (0.4 mcg/kg/min) | 遞鬱壓鏇蓋繭製鹽鬱鑰(襯糧願積鑰衊製餘糧艱) = 襯鏇網鑰鑰醖鹽鑰觸顧 顧顧構鹽淵餘鏇製糧窪 (鑰蓋網願積積壓遞範醖 ) | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | 100 | (single dosing part) | 構憲窪繭壓願齋遞製鬱(積壓淵餘廠鬱範願膚築) = 願淵襯顧選壓鏇淵齋襯 齋積鏇簾艱鑰夢膚鬱蓋 (網襯簾餘糧築膚襯願蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-03-14 | |
(repeat dosing part) | 廠醖鑰鹹鹹鏇願鹹艱憲(蓋憲獵窪製製鹹壓製繭) = 淵繭夢壓鹹獵窪選壓範 觸鑰獵窪醖築願鑰遞積 (積鏇觸鏇廠簾網衊膚餘 ) 更多 |









