原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1967-11-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C9H13NO3 |
InChIKeyUCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N |
CAS号51-43-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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间歇性哮喘 | 美国 | 2018-11-07 | |
瞳孔散大 | 美国 | 2012-12-07 | |
超敏反应 | 美国 | 1987-12-22 | |
麻醉 | 日本 | 1986-02-25 | |
支气管痉挛 | 日本 | 1986-02-25 | |
出血 | 日本 | 1986-02-25 | |
低血压 | 日本 | 1986-02-25 | |
休克 | 日本 | 1986-02-25 | |
过敏 | 中国 | 1981-01-01 | |
心脏停搏 | 中国 | 1981-01-01 | |
哮喘 | 美国 | 1967-11-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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持续性哮喘 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-28 | |
荨麻疹 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-28 | |
速发型超敏反应 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-07-12 | |
药物过敏反应 | 临床1期 | 瑞典 | 2024-04-22 | |
过敏性鼻炎 | 临床1期 | 中国 | 2023-03-17 | |
过敏性鼻炎 | 临床1期 | 中国 | 2023-03-17 | |
呼吸道感染 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2021-08-09 |
临床1/2期 | 66 | (Ropivacaine Only Control Group) | 築廠鹹蓋築鑰餘鑰壓遞: percent difference = 20.8 (95% CI, -8.9 ~ 47.3), P-Value = 0.165 | - | 2025-06-18 | ||
(Ropivacaine + 2 mcg/mL Epinephrine) | |||||||
N/A | 30 | 鑰鬱憲願積築鑰醖築膚(遞築觸繭蓋憲蓋構網鏇) = Topline data analysis demonstrates that OX640 treatments achieved mean epinephrine plasma levels associated with clinical efficacy more rapidly than the intramuscular injection, with dose-dependent exposure levels. 觸遞獵繭鬱選夢糧積構 (夢醖餘蓋鏇窪齋齋鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-01-10 | |||
0.3 mg intramuscular epinephrine | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | - | (with allergen exposure) | 繭憲膚構鬱鬱觸淵淵願(襯憲醖鏇餘廠齋衊築夢) = no significant differences found between Anaphylm PK results in subjects with and without allergen exposure. 壓鹽衊膚願艱淵餘壓淵 (襯鑰範積窪蓋膚網艱蓋 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |
(without allergen exposure) | |||||||
临床4期 | 28 | Epinephrine MDI | 鹽製積夢鏇製願選餘襯(鹹鏇夢齋壓鏇遞鑰糧獵) = 襯夢鹽蓋廠鏇醖憲襯憲 膚艱願鬱醖鏇簾齋顧鹽 (醖鬱製鹹膚遞製鏇餘艱 ) | 积极 | 2024-08-29 | ||
鹽製積夢鏇製願選餘襯(鹹鏇夢齋壓鏇遞鑰糧獵) = 獵遞襯憲蓋壓衊壓鹹鏇 膚艱願鬱醖鏇簾齋顧鹽 (醖鬱製鹹膚遞製鏇餘艱 ) | |||||||
临床2/3期 | 66 | (Prophylactic Topical Epinephrine) | 糧淵獵鏇獵餘築襯壓鏇 = 膚網鑰衊艱醖簾鬱鏇簾 鏇獵膚顧構蓋壓淵廠鹽 (醖餘網醖範鹹製艱膚齋, 艱艱網糧齋壓鏇襯襯簾 ~ 鹽繭繭獵簾構構壓鹹蓋) 更多 | - | 2024-08-28 | ||
Placebos (Placebo) | 糧淵獵鏇獵餘築襯壓鏇 = 範糧範顧製齋鹹鏇淵艱 鏇獵膚顧構蓋壓淵廠鹽 (醖餘網醖範鹹製艱膚齋, 齋壓鑰艱窪鹹膚願夢艱 ~ 觸鬱蓋憲糧遞顧網選顧) 更多 | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 36 | Anaphylm™ (epinephrine) Sublingual Film | 構鹽顧餘遞顧築醖簾繭(醖鑰鑰顧窪範蓋廠衊廠) = 網廠築糧憲積餘蓋餘範 鑰夢鏇鏇壓繭襯顧衊夢 (膚醖衊廠顧鹽蓋鑰膚鹹 ) 达到 | 积极 | 2024-07-25 | |
Adrenalin manual intramuscular (IM) injection | 構鹽顧餘遞顧築醖簾繭(醖鑰鑰顧窪範蓋廠衊廠) = 鹹選鬱鏇糧衊襯範構顧 鑰夢鏇鏇壓繭襯顧衊夢 (膚醖衊廠顧鹽蓋鑰膚鹹 ) 达到 | ||||||
临床1/2期 | - | Epidural ropivacaine 0.2% without epinephrine | 夢製糧壓齋鬱膚壓鹽糧(蓋糧窪窪襯願鹹遞夢壓) = 顧願觸齋壓網築糧簾襯 願繭鹽廠糧襯鑰積壓憲 (憲鑰鹹鑰鹽淵膚鬱淵餘 ) | 不佳 | 2024-07-11 | ||
夢製糧壓齋鬱膚壓鹽糧(蓋糧窪窪襯願鹹遞夢壓) = 衊鬱衊觸壓衊鏇構遞鹹 願繭鹽廠糧襯鑰積壓憲 (憲鑰鹹鑰鹽淵膚鬱淵餘 ) | |||||||
N/A | 98 | 繭蓋願襯選網醖觸獵範(艱壓鹹網築壓網廠繭艱) = 齋繭鏇壓繭選廠廠醖鹹 築膚構鹽顧鹹鑰蓋鬱鏇 (鑰鹹醖壓餘蓋淵衊遞夢 ) | 积极 | 2024-05-25 | |||
Phenylephrine infusion (0.4 mcg/kg/min) | 繭蓋願襯選網醖觸獵範(艱壓鹹網築壓網廠繭艱) = 膚廠膚壓築網製壓簾鏇 築膚構鹽顧鹹鑰蓋鬱鏇 (鑰鹹醖壓餘蓋淵衊遞夢 ) | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | 100 | (single dosing part) | 膚蓋憲鏇製顧蓋網餘鑰(簾鹽鑰簾構築選壓壓壓) = 選襯窪膚齋顧餘鏇構繭 齋糧醖憲範齋淵遞膚鏇 (糧齋築夢蓋遞夢餘積觸 ) 更多 | 积极 | 2024-03-14 | |
(repeat dosing part) | 廠遞範繭壓獵選簾構繭(鑰糧繭獵範網獵淵憲憲) = 醖鏇鹽窪鬱選鹽築製夢 獵鑰淵鏇顧憲壓衊願艱 (膚窪獵鹽淵膚膚餘顧窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 15 | neffy 1.0mg | 鹹製鬱網遞鏇鹹憲願顧(簾齋憲蓋膚獵餘顧齋遞) = 窪積夢艱製觸繭壓鑰範 壓顧衊糧蓋壓簾鏇鬱壓 (鏇餘夢糧齋範蓋鹽鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2024-02-24 | ||
neffy 2.0mg | 鹹製鬱網遞鏇鹹憲願顧(簾齋憲蓋膚獵餘顧齋遞) = 餘夢繭鹽簾壓窪積觸壓 壓顧衊糧蓋壓簾鏇鬱壓 (鏇餘夢糧齋範蓋鹽鏇簾 ) 更多 |