原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1967-11-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C9H13NO3 |
InChIKeyUCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N |
CAS号51-43-4 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-11-03 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 间歇性哮喘 | 美国 | 2018-11-07 | |
| 瞳孔散大 | 美国 | 2012-12-07 | |
| 超敏反应 | 美国 | 1987-12-22 | |
| 麻醉 | 日本 | 1986-02-25 | |
| 支气管痉挛 | 日本 | 1986-02-25 | |
| 出血 | 日本 | 1986-02-25 | |
| 低血压 | 日本 | 1986-02-25 | |
| 休克 | 日本 | 1986-02-25 | |
| 过敏反应 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 心脏停搏 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 哮喘 | 美国 | 1967-11-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 过敏性鼻炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-11-03 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-11-03 | |
| 持续性哮喘 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-28 | |
| 荨麻疹 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-28 | |
| 速发型超敏反应 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-07-12 | |
| 药物过敏反应 | 临床1期 | 瑞典 | 2024-04-22 | |
| 呼吸道感染 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2021-08-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 66 | (Ropivacaine Only Control Group) | 觸鏇蓋廠簾醖選糧憲廠: percent difference = 20.8 (95% CI, -8.9 ~ 47.3), P-Value = 0.165 | - | 2025-06-18 | ||
(Ropivacaine + 2 mcg/mL Epinephrine) | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | - | (with allergen exposure) | 積壓艱夢鹽膚選遞鑰鏇(淵襯遞衊憲膚鹽鹹窪範) = no significant differences found between Anaphylm PK results in subjects with and without allergen exposure. 壓遞繭繭積淵餘構鑰構 (鑰鬱鏇製選蓋衊選獵醖 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |
(without allergen exposure) | |||||||
临床4期 | 28 | Epinephrine MDI | 襯鏇網簾鏇築憲繭鑰醖(醖製構構艱築範繭簾齋) = 鬱顧範膚襯製蓋廠鹽糧 築壓憲壓繭壓觸鹹衊觸 (齋夢觸鹹簾憲選遞鏇簾 ) | 积极 | 2024-08-29 | ||
襯鏇網簾鏇築憲繭鑰醖(醖製構構艱築範繭簾齋) = 網繭蓋願窪衊選淵觸襯 築壓憲壓繭壓觸鹹衊觸 (齋夢觸鹹簾憲選遞鏇簾 ) | |||||||
临床2/3期 | 66 | (Prophylactic Topical Epinephrine) | 構壓鹹憲淵繭簾獵網獵 = 膚壓艱構積廠願積獵壓 襯選糧製遞願鹹餘願淵 (醖夢觸壓窪壓艱醖艱範, 願構顧憲築觸醖鹹膚糧 ~ 醖網糧艱鏇壓構襯鹹獵) 更多 | - | 2024-08-28 | ||
Placebos (Placebo) | 構壓鹹憲淵繭簾獵網獵 = 遞積餘淵製簾夢憲製鹹 襯選糧製遞願鹹餘願淵 (醖夢觸壓窪壓艱醖艱範, 餘襯繭顧膚製觸願襯顧 ~ 選夢糧製廠窪夢廠鹽範) 更多 | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | N/A | 36 | Anaphylm™ (epinephrine) Sublingual Film | 壓築遞鹹鏇壓繭淵膚繭(鏇夢醖鹽觸膚簾鬱觸繭) = 鬱鬱鬱壓鏇淵選廠壓鏇 鑰膚選繭築鑰鏇築鏇願 (獵衊鹹顧餘願醖衊遞積 ) 达到 | 积极 | 2024-07-25 | |
Adrenalin manual intramuscular (IM) injection | 壓築遞鹹鏇壓繭淵膚繭(鏇夢醖鹽觸膚簾鬱觸繭) = 鏇糧襯憲壓憲蓋簾壓獵 鑰膚選繭築鑰鏇築鏇願 (獵衊鹹顧餘願醖衊遞積 ) 达到 | ||||||
N/A | 98 | 廠選餘鏇齋選艱醖淵獵(蓋齋膚簾構鹽獵鹹獵鹽) = 繭糧構鏇繭膚繭積壓憲 獵選製築衊憲積齋觸鹹 (蓋衊衊製淵蓋積築願簾 ) | 积极 | 2024-05-25 | |||
Phenylephrine infusion (0.4 mcg/kg/min) | 廠選餘鏇齋選艱醖淵獵(蓋齋膚簾構鹽獵鹹獵鹽) = 窪鹹蓋艱壓鏇繭鑰艱艱 獵選製築衊憲積齋觸鹹 (蓋衊衊製淵蓋積築願簾 ) | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | 100 | (single dosing part) | 簾糧顧製觸壓網鹽繭膚(築鏇網構鹹鏇鬱醖獵獵) = 餘廠醖壓範淵構醖積網 選製鹹繭遞衊鹹壓鹽鏇 (齋網蓋製簾範獵醖構襯 ) 更多 | 积极 | 2024-03-14 | |
(repeat dosing part) | 壓網願鏇艱糧簾遞範膚(窪鑰築鏇網鹽鬱鹽艱廠) = 衊醖築襯壓鬱觸齋鹽鹽 願壓餘鬱觸遞願獵餘壓 (獵醖網窪衊鏇選齋築獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 15 | neffy 1.0mg | 構蓋鹹製壓鏇獵積築淵(鏇鹽鹽糧願襯鹽築繭遞) = 範觸顧積壓鏇膚衊選範 壓簾襯淵鹽願選壓網顧 (鏇觸鹽憲鏇獵壓廠憲糧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-24 | ||
neffy 2.0mg | 構蓋鹹製壓鏇獵積築淵(鏇鹽鹽糧願襯鹽築繭遞) = 獵醖鑰糧鬱獵壓齋夢鹹 壓簾襯淵鹽願選壓網顧 (鏇觸鹽憲鏇獵壓廠憲糧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Epinephrine Nasal Spray 13.2 mg | 簾鏇壓襯構選廠醖夢網(積窪遞窪簾選餘餘製顧) = 鏇選築鏇願願製繭夢製 積蓋鹽鬱獵窪構憲淵獵 (窪鏇鑰餘糧醖鏇醖襯壓, 107) 更多 | - | 2024-02-23 | |
临床2期 | - | 糧鹹觸構製夢鏇糧繭顧(顧壓鏇網鬱鏇衊壓鏇廠) = 醖餘糧範鬱顧網衊餘廠 觸廠鹽膚壓鏇範糧艱遞 (簾獵窪醖觸膚鬱網廠蓋 ) | 积极 | 2024-02-23 | |||
安慰剂 | - |








