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12 月 25 日，祐儿医药今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准肾上腺素鼻喷雾剂优敏速（2 mg）的新药上市申请。 截图来源：企业官微 优敏速是全球首个获批用于 I 型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂。临床试验表明，其药代动力学和药效学特征与注射用肾上腺素相当，能够快速缓解过敏症状。目前，2 mg 剂型（适用于体重≥30 kg）已在中国、美国及欧盟获批上市。 值得一提的是，就在前几日，远大医药宣布与佑儿医药就该药达成产品合作协议。远大医药获得优敏速在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益。 本次合作由远大集团位于北京市昌平区的子公司远大医药（北京）有限公司主导推进，并计划在产品获批后的 24 个月之内实现本地化生产。 封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：ccai PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXSS2400079冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）广州白云山生物制品股份有限公司国药准字S202500692025年12月22日2CXSS2400125派安普利单抗注射液正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司国药准字S202100332025年12月22日3CXSS2500031信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字S201800162025年12月22日4CXSS2500032伊匹木单抗N01注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司国药准字S202500702025年12月22日5CYHB2502385茜草双酯片湖北凯安晨医药科技有限公司————2025年12月23日6CYHB2502461利巴韦林注射液安徽双鹤药业有限责任公司————2025年12月23日7CYHB2502463呋塞米注射液海南倍特药业有限公司————2025年12月23日8CYHB2502464呋塞米注射液海南倍特药业有限公司————2025年12月23日9CYHB2550054盐酸利多卡因注射液山东益健药业有限公司————2025年12月22日10CYHS2101924铝镁匹林片（Ⅱ）北京诚济制药股份有限公司国药准字H202563312025年12月22日11CYHS2300294氨溴特罗口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司国药准字H202563322025年12月22日12CYHS2300295氨溴特罗口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司国药准字H202563332025年12月22日13CYHS2300296氨溴特罗口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司国药准字H202563342025年12月22日14CYHS2302332氨溴特罗口服溶液江苏开元药业有限公司国药准字H202563352025年12月22日15CYHS2302866铝镁匹林片(II)仁合益康集团有限公司国药准字H202563362025年12月22日16CYHS2303200盐酸艾司洛尔注射液江西亿友药业有限公司国药准字H202563532025年12月22日17CYHS2303214盐酸艾司洛尔注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202563372025年12月22日18CYHS2400245乙酰半胱氨酸注射液四川上善六经医药科技有限公司国药准字H202563542025年12月22日19CYHS2400550他克莫司胶囊广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202563552025年12月22日20CYHS2400551他克莫司胶囊广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202563562025年12月22日21CYHS2400953米诺地尔搽剂嘉实（湖南）医药科技有限公司国药准字H202563842025年12月22日22CYHS2400973吸入用乙酰半胱氨酸溶液德全药品（江苏）股份有限公司国药准字H202563382025年12月22日23CYHS2401085盐酸普萘洛尔注射液北京六环药业有限公司国药准字H202563392025年12月22日24CYHS2401217复合磷酸氢钾注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司国药准字H202563402025年12月22日25CYHS2401244法莫替丁注射液河北智恒医药科技股份有限公司国药准字H202563852025年12月22日26CYHS2401300盐酸甲氧氯普胺注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司国药准字H202563412025年12月22日27CYHS2401334、CYHB2501658氯化钙注射液南京恒道医药科技股份有限公司国药准字H202563422025年12月22日28CYHS2401355乙磺酸尼达尼布软胶囊瑞阳制药股份有限公司国药准字H202563572025年12月22日29CYHS2401360西咪替丁注射液云南药科院生物医药股份有限公司国药准字H202563582025年12月22日30CYHS2401440氨氯地平阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司国药准字H202563592025年12月22日31CYHS2401613乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司国药准字H202563602025年12月22日32CYHS2401614乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司国药准字H202563612025年12月22日33CYHS2401659硫酸沙丁胺醇注射液湖北民康药业集团有限公司国药准字H202563932025年12月22日34CYHS2401742盐酸异丙嗪注射液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202563942025年12月22日35CYHS2401873法莫替丁注射液江苏神龙药业有限公司国药准字H202563432025年12月22日36CYHS2401887注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202563622025年12月22日37CYHS2401888注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202563632025年12月22日38CYHS2401889注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202563642025年12月22日39CYHS2401941碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司国药准字H202563442025年12月22日40CYHS2401942碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司国药准字H202563452025年12月22日41CYHS2401984艾拉莫德片浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202563652025年12月22日42CYHS2401987氢溴酸伏硫西汀片山西远扬医药科技有限公司国药准字H202563462025年12月22日43CYHS2402087重酒石酸去甲肾上腺素注射液湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202563862025年12月22日44CYHS2402116铝碳酸镁咀嚼片国乐（山东）医药科技有限公司国药准字H202563872025年12月22日45CYHS2402195间苯三酚注射液山东新华制药股份有限公司国药准字H202563472025年12月22日46CYHS2402214盐酸纳洛酮注射液浙江华海药业股份有限公司国药准字H202563952025年12月22日47CYHS2402246盐酸异丙嗪注射液汇禹远和（海南）药业有限公司国药准字H202563482025年12月22日48CYHS2402247盐酸异丙嗪注射液汇禹远和（海南）药业有限公司国药准字H202563492025年12月22日49CYHS2402252钠钾镁钙注射用浓溶液江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202563502025年12月22日50CYHS2402275非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H202563662025年12月22日51CYHS2402276非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H202563672025年12月22日52CYHS2402361聚乙烯醇滴眼液湖南状元制药有限公司国药准字H202563682025年12月22日53CYHS2402387盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司国药准字H202563962025年12月22日54CYHS2402388盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司国药准字H202563972025年12月22日55CYHS2402390沙格列汀片浙江杭康药业有限公司国药准字H202563692025年12月22日56CYHS2402391沙格列汀片浙江杭康药业有限公司国药准字H202563702025年12月22日57CYHS2402397布瑞哌唑片成都康弘药业集团股份有限公司国药准字H202563882025年12月22日58CYHS2402398布瑞哌唑片成都康弘药业集团股份有限公司国药准字H202563892025年12月22日59CYHS2402404盐酸溴己新口服溶液江苏广承药业有限公司国药准字H202563712025年12月22日60CYHS2402522、CYHB2402105苯磺酸左氨氯地平片海南赛立克药业有限公司国药准字H202563722025年12月22日61CYHS2402523、CYHB2402106苯磺酸左氨氯地平片海南赛立克药业有限公司国药准字H202563732025年12月22日62CYHS2402687甘油磷酸钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202563512025年12月22日63CYHS2402757盐酸达泊西汀片江苏福邦药业有限公司国药准字H202563742025年12月22日64CYHS2402758枸橼酸西地那非口崩片北京北陆药业股份有限公司国药准字H202563902025年12月22日65CYHS2402766美阿沙坦钾片新乡市常乐制药有限责任公司国药准字H202563752025年12月22日66CYHS2402767美阿沙坦钾片新乡市常乐制药有限责任公司国药准字H202563762025年12月22日67CYHS2402789盐酸溴己新注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司国药准字H202563982025年12月22日68CYHS2402866低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）上海长征富民金山制药有限公司国药准字H202563772025年12月22日69CYHS2402867低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）上海长征富民金山制药有限公司国药准字H202563782025年12月22日70CYHS2402868腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）上海长征富民金山制药有限公司国药准字H202563792025年12月22日71CYHS2402869腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）上海长征富民金山制药有限公司国药准字H202563802025年12月22日72CYHS2402871缬沙坦胶囊山东新华制药股份有限公司国药准字H202563912025年12月22日73CYHS2402953维生素B₆注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司国药准字H202563812025年12月22日74CYHS2403034硫酸特布他林吸入溶液山东达因金控儿童制药有限公司国药准字H202563922025年12月22日75CYHS2403105非布司他片河北万岁药业有限公司国药准字H202563992025年12月22日76CYHS2403106非布司他片河北万岁药业有限公司国药准字H202564002025年12月22日77CYHS2403143盐酸乙哌立松片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂国药准字H202563822025年12月22日78CYHS2403331苯磺酸左氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司国药准字H202563832025年12月22日79CYHS2500465富马酸喹硫平缓释片国药集团工业有限公司国药准字H202563522025年12月22日80JTH2500186精氨酸培哚普利片上海博志研新药物研究有限公司————2025年12月23日81JTH2500187利托那韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司————2025年12月23日82JXHS2300040维生素K₁滴剂广西铭磊维生制药有限公司国药准字HJ202501482025年12月22日83JXHS2400044二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Ⅱ）丸红制药（苏州）有限公司国药准字HJ202501502025年12月22日84JXHS2400075依普隆特生钠注射液阿斯利康全球研发（中国）有限公司国药准字HJ202501512025年12月22日85JXHS2400076甲磺酸兰泽替尼片西安杨森制药有限公司国药准字HJ202500922025年12月22日86JXHS2400117肾上腺素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