The purpose of this study is to determine the effects, good and bad, of injecting chemotherapy into recurrent laryngeal squamous cell carcinoma (SCC) tumors.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

University of Miami

NCT07480889

/ Recruiting临床3期IIT

Effect of Adding a Low-Dose Epinephrine Bolus Prior to Infusion on Maternal Hemodynamic Stability During Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Clinical Trial

In North America, norepinephrine, ephedrine, and epinephrine have been recommended as first-choice vasopressors for the treatment of spinal hypotension during cesarean delivery. However, in international consensus guidelines, epinephrine was recommended for circulatory collapse only. Phenylephrine infusion is an important therapeutic strategy for preventing spinal-induced hypotension (SIH) in cesarean delivery, as it decreases the incidence of hypotension, nausea, and vomiting. However, high doses may reduce maternal heart rate and cardiac output in a dose-dependent manner.
Ephedrine, previously considered the first-choice drug, has both α and β receptor agonistic activity and causes norepinephrine release from sympathetic neurons. Its β1 effect increases heart rate and contractility, but may cause undesirable tachycardia. Tachyphylaxis can develop with repeated doses. Norepinephrine, the biosynthetic precursor of epinephrine, has both potent α and weak β agonist effects, tending to cause bradycardia.
Despite a lower incidence of hypotension with prophylactic norepinephrine, PSH still occurs in up to 30% of parturients undergoing cesarean section. The administration of a bolus dose of epinephrine prior to continuous infusion is an unusual practice in obstetric anesthesia, but has been reported to be safe in other contexts and in pregnant women when used for hemodynamic support.
Epinephrine has both potent α- and β-adrenoceptor agonist activity. Its β effects could offset reflex decreases in maternal HR and CO during spinal anesthesia for cesarean delivery. Although some studies compared epinephrine infusion with phenylephrine, it remains unclear whether adding an initial bolus of epinephrine before infusion offers superior maternal hemodynamic stability compared to infusion alone.

开始日期2026-03-18

申办/合作机构

Cairo University

ChiCTR2600118676

/ Not yet recruitingN/AIIT

Optimizing Analgesic Strategy for Elderly Patients with Femoral Neck Fractures Undergoing Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial on the Optimal Dose of Adrenaline in Cocktail Local Infiltration

开始日期2026-02-08

申办/合作机构-

100 项与肾上腺素相关的临床结果

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100 项与肾上腺素相关的转化医学

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100 项与肾上腺素相关的专利（医药）

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42,643

项与肾上腺素相关的文献（医药）

2026-07-01·AMERICAN HEART JOURNAL

Design and rationale of a multicenter paramedic randomized trial of noradrenaline versus adrenaline in the initial management of patients with cardiogenic shock—The PANDA trial

Article

作者: Salathiel, Ross ; Palmer, Sonny ; Percival, Mia ; Chew, Derek P ; Voskoboinik, Aleksandr ; Dawson, Luke P ; Bloom, Jason E ; Boggett, Stuart ; Batchelor, Riley ; Pilcher, David ; Meadley, Ben ; Okyere, Daniel ; Hartshorne, Trent ; Stub, Dion ; Nehme, Ziad ; McManamny, Tegwyn ; Kaye, David M ; Ball, Jocasta ; Nelson, Adam J ; Anderson, David ; Reid, Christopher

BACKGROUND:

Vasoactive medications constitute an integral component of the hemodynamic support strategy in patients with cardiogenic shock (CS). However, there is an emerging signal of harm associated with the commonly used catecholamine, epinephrine (adrenaline), when used in the treatment of CS. The PAramedic randomized trial of Noradrenaline (norepinephrine) versus Adrenaline in the management of patients with cardiogenic shock (PANDA) was therefore designed to determine if the initial treatment with norepinephrine, compared with epinephrine, improves outcomes in patients with CS.

METHODS AND DESIGN:

The PANDA trial is a prehospital, open-label, single-blind, randomized controlled trial designed to assess the efficacy and safety of two commonly used catecholaminergic agents, norepinephrine and epinephrine, in the initial resuscitation of patients with suspected CS. Patients aged 18 years and older are eligible for recruitment by paramedics if there is clinical evidence of hypoperfusion, a measured systolic blood pressure of ≤90 mmHg despite adequate volume resuscitation with intravenous fluids, and the shock etiology is of a suspected cardiac cause (including cardiac arrest of an estimated duration of less than 30-minutes). Paramedics will randomize an anticipated 1,155 patients over an estimated 5-year period in a 1:1 ratio to receive an infusion of epinephrine or norepinephrine, which will be titrated to achieve a target systolic blood pressure of 100 mmHg. The primary efficacy outcome will be all-cause 28-day mortality. Recruitment commenced on February 28, 2024 and a total of 450 patients have been recruited thus far.

IMPLICATIONS:

The PANDA trial will determine if norepinephrine, compared to epinephrine, for the initial hemodynamic support in CS improves outcomes. The results will help inform future treatment recommendations for the management of patients with CS.

TRIAL REGISTRATION:

ACTRN12621000805875.

2026-04-01·ANNALS OF ALLERGY ASTHMA & IMMUNOLOGY

Pharmacokinetics and pharmacodynamics of AQST-109

Article

作者: Confer, Nils ; Golden, David ; Greenhawt, Matthew ; Kraus, Carl N

BACKGROUND:

Intramuscular epinephrine administered via manual injection, autoinjector, or as a nasal spray are the current first-line treatments for anaphylaxis. AQST-109 is a needle- and device-free sublingual alternative epinephrine formulation in late-stage clinical development.

OBJECTIVE:

To compare the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of single dose and repeat doses (RD) of AQST-109 with intramuscular epinephrine in healthy adults.

METHODS:

In this 2-part, phase 3, open-label study, participants received single dose and RD of AQST-109 and epinephrine via manual syringe, EpiPen, or Auvi-Q autoinjector on different days. PK and PD parameters were assessed in 360 minutes post-administration; primary end points were maximum serum concentration and partial area under the curve. Additional PK and PD end points including blood pressure and heart rate were also measured.

RESULTS:

After single dose AQST-109 administration, area under the curve and maximum serum concentration met the primary end point of PK bracketing of 60 minutes, exceeding that of manual intramuscular injection, equaling EpiPen, but lower than that of Auvi-Q. AQST-109 had a median time-to-maximum plasma concentration of 12 minutes, exceeding that of EpiPen (20 minutes), Auvi-Q (30 minutes), and intramuscular injection (50 minutes); there was also more consistency (narrower IQR) than the comparators. AQST-109 demonstrated more rapid and larger increases in blood pressure and heart rate than the comparators. RD AQST-109 had greater than dose-proportional increases in PK and PD parameters, exceeding the comparators. No serious adverse events were reported.

CONCLUSION:

Single dose AQST-109 demonstrated PK exposures consistently bracketed within established levels for approved intramuscular epinephrine and autoinjectors, with a more rapid time-to-maximum plasma concentration and comparable PD responses. These results suggest that AQST-109 represents a safe and effective alternative to injectable epinephrine, which is more portable and needle free.

2026-04-01·ALLERGOLOGY INTERNATIONAL

Is intramuscular adrenaline used promptly against drug-induced anaphylaxis? A perspective from recent analyses of fatal cases in Japan

Review

作者: Sato, Sakura ; Yamaguchi, Masao ; Kondo, Yasuto ; Ebisawa, Motohiro ; Takazawa, Tomonori ; Fukutomi, Yuma

Adrenaline (epinephrine) is the established first-line treatment for anaphylaxis, but its timely and appropriate administration is not always achieved in real-world settings. This review introduces two governmental activities related to drug-induced anaphylactic shock-related deaths. The Medical Accident Investigation and Support Center (MAISC), a main section of the Japan Medical Safety Research Organization, analyzed such deaths and released alert reports in 2018 and 2025, recommending the prompt use of adrenaline. In the 2025 report, a review of fatal cases showed earlier intervention, with adrenaline administered within 5 min of symptom onset in 8 of 19 patients. The number of reported cases of fatal anaphylactic shock to MAISC has been halved. Data from another governmental organization, the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency's adverse event relief system, imply a decreased number of reported cases of fatal anaphylactic shock in these several years. These findings collectively suggest that deaths from anaphylactic shock-related death may be declining in recent years. Nationwide efforts to educate physicians appear to have promoted faster preparation and intramuscular injection of adrenaline in clinical settings. However, further clarification is needed to determine whether the fatality rate from anaphylactic shock is truly decreasing in Japan.

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项与肾上腺素相关的新闻（医药）

2026-04-18

·漂在北欧

以毒攻毒？瑞典医学突破如何让“过敏一代”看到治愈曙光？我们离彻底征服食物过敏还有多远？

本文基于瑞典卡罗琳医学院（Karolinska Institutet）Anna Asarnoj博士的研究突破，介绍全球食物过敏防治的最新进展。从“致命一击”到“脱敏奇迹”，花生过敏的攻守战前言：餐桌上的“潜伏者” 在瑞典斯德哥尔摩的一间普通教室内，午餐铃声响起。对于大多数孩子来说，这是享受美食的时间，但对于8岁的奥斯卡（Oscar）来说，这是一场高度戒备的博弈。他必须反复确认同学的巧克力里是否含有碎花生，因为对他而言，仅仅是一粒花生的粉末，就可能引发喉头水肿、血压骤降，甚至在几分钟内夺走生命。奥斯卡并不孤单。据统计，全球约有1%至3%的儿童遭受花生过敏的折磨。在很长一段时间里，医学界的建议简单而残酷：绝对回避。然而，瑞典卡罗琳医学院（Karolinska Institutet）的副教授、儿科专家Anna Asarnoj及其团队的最新研究（如图片所示），正在彻底颠覆这一传统认知。他们带回了一个震撼的消息：通过有计划地“吃”花生，过敏或许可以被“治愈”。一、历史的误区：我们是如何把花生变成“毒药”的？要理解Anna Asarnoj的研究为何具有里程碑意义，我们必须先回溯一段令人唏嘘的医学史。 1. 2000年的“回避指令” 在20世纪末，西方国家的食物过敏率突然飙升。为了应对这一危机，美国儿科学会（AAP）在2000年发布了一项指南，建议具有过敏高风险的婴儿在3岁前严禁接触花生。 2. “越躲越严重”的悖论然而，接下来的十年里，花生过敏率不仅没有下降，反而翻了一番。医学界开始反思：是不是我们保护得太过了？ 3. 经典的“LEAP”研究 2015年，一项名为“早期发现花生过敏（LEAP）”的研究震惊了世界。研究人员对比了英国（习惯推迟接触花生）和以色列（婴儿早期就开始吃含有花生的零食Bamba）的犹太儿童，发现早期接触花生的以色列儿童，过敏率竟然比英国儿童低了81%。这一发现为Anna Asarnoj博士目前的研究奠定了理论基础：免疫系统的建立需要“演习”，而不是“禁闭”。二、人物与突破：Anna Asarnoj的“以毒攻毒”实验图片中展现的是Anna Asarnoj博士，她是卡罗琳医学院的副教授兼儿科医生。她的团队近期在《柳叶刀》等国际期刊上发表的研究，重点关注了口服免疫疗法（OIT）。 1. 什么是口服免疫疗法？ Anna博士解释说，这并非让患者回家猛吃花生，而是一种严密的临床干预。起始阶段：在医生严密监护下，从微克级的花生蛋白开始（可能只有几粒粉末）。加量阶段：每两周增加一点剂量。维持阶段：每天摄入固定剂量的花生。 2. 瑞典实验的真实案例在Anna的研究项目中，有一位青少年患者。他曾因误食带有花生残留的勺子而进入ICU。参加脱敏治疗后，经过一年的循序渐进，他现在每天可以吃下相当于两颗完整花生的量。 “这并不是为了让他以后能把花生当零食吃，”Anna博士在接受瑞典电台采访时强调，“而是为了建立一个‘安全垫’。如果他下次误食，他的身体会反应平淡，而不是启动致死性的过敏性休克。” 三、深度解析：免疫系统为何如此“敏感”？为什么一粒普通的花生会让身体“发疯”？ 1. 错误的“防卫演习” 当过敏者的免疫系统第一次遇到花生蛋白时，会误将其识别为像寄生虫一样的侵略者。身体会产生一种名为IgE的特异性抗体。 2. 全面开火当花生蛋白再次出现，IgE抗体会迅速识别并触发肥大细胞释放组胺。这就像是一场失控的森林大火：皮肤：荨麻疹、瘙痒。呼吸道：哮喘、喉头水肿。循环系统：血压暴跌，休克。 Anna博士的研究核心，就是通过极微量的接触，诱导免疫系统产生IgG4（一种具有保护作用的抗体），从而中和掉IgE的破坏力。四、防治新策：从“绝对禁绝”到“科学干预” 根据图片中的报道内容及最新的医学共识，花生过敏的防治已进入3.0时代： 1. 早期干预（针对婴儿） 4-6个月黄金期：对于没有严重湿疹或鸡蛋过敏的婴儿，应在开始添加辅食时（约4-6个月）引入含花生的食品（如花生酱稀释液，而非整颗花生）。高风险筛查：如果孩子有严重湿疹，建议先咨询过敏专科医生。 2. 规范化治疗（针对已过敏者）严禁私自尝试：图片中特别强调：“Behandlingen sker under kontrollerade former och ska inte göras på egen hand.”（治疗必须在受控形式下进行，严禁自行尝试）。因为私自增加剂量极易诱发致命休克。生物制剂辅助：目前，奥马珠单抗（Omalizumab）等药物已被批准用于提高过敏者的触发阈值，作为脱敏治疗的“辅助盾牌”。 3. 紧急救治肾上腺素（EpiPen）：它是目前唯一能逆转休克的“救命针”。Anna博士呼吁，所有过敏患儿的家长和学校老师都应熟练掌握其使用方法。五、思考与启发：过敏不仅是医学问题，更是社会问题 Anna Asarnoj的研究不仅局限于花生，目前这种“脱敏法”正在被推广至牛奶、鸡蛋等其他过敏原。这带给我们深刻的社会启发：标签意识：瑞典和许多欧洲国家对食品标签有着极其严苛的法律规定。我国在食品过敏原标注上仍有很大的提升空间。学校包容性：建立“花生安全校园”不应只是隔离过敏者，而应通过教育让所有孩子理解这种疾病。认知更新：很多家长仍抱有“孩子大了自然就好了”或者“吃一点点没关系”的侥幸心理，这种认知滞后往往是悲剧的根源。结语图片中的那张花生特写，对普通人来说是美味，对Anna博士来说是研究对象，而对成千上万个家庭来说，曾是挥之不去的噩梦。正是得益于Anna Asarnoj这样的科学家孜孜不倦的探索，我们正在从“避开阴影”走向“在阳光下起舞”。医学的进步不仅在于治愈疾病，更在于消除恐惧。下一次，当你在包装袋上看到“可能含有花生”的字样时，请记得，在这小小的提示背后，是一场跨越百年的医学史，和无数像Anna博士一样的守护者在为生命保驾护航。【信息出处】图片来源：瑞典电台（Sveriges Radio/Ekot）报道，Anna Asarnoj教授专访。学术参考：卡罗琳医学院（Karolinska Institutet）临床研究数据库。背景参考：LEAP（Learning Early About Peanut Allergy）研究报告及美国国立卫生研究院（NIH）过敏防治指南。引导讨论：您身边有严重食物过敏的朋友吗？您认为餐馆和食品厂家在过敏原标注上做得足够吗？欢迎在评论区分享您的真实经历与观点。别让“瑞典呼吸”变“瑞典窒息”：为什么瑞典的花粉和食物过敏这么“活跃”？怎么办？寒冬不挡春意：花粉季节Pollensäsongen 悄然入侵，如何筑牢防线守护健康？花粉与病毒齐来！影响如何？----瑞典疫情日记⑪ 别再只盯着蜂蜜了！科学家给蜜蜂安排了份“新工作”，简直是神来之笔

2026-04-17

·罗密欧与猪guo夜

地表最强溶脂针——Belkyra（倍克脂）改善口角囊袋和双下巴

说到双下巴，很多人不胖，但脸就是显圆、显钝、显老。运动减不掉，按摩没用，又不想做手术。于是出现了一款被全球医美公认为 “双下巴专用溶脂黑科技”—— Belkyra（也叫Kybella）。今天我们不吹不黑，直接基于国际权威期刊文献PMC7099849的研究结论，把它讲透。一、Belkyra 到底是什么？ 🔹 品牌与产地：美国原厂，医美巨头出品 • 研发主体：最初由美国生物制药公司 Kythera Biopharmaceuticals 研发 • 所属集团：2015年被全球医美巨头 Allergan（爱力根，现属AbbVie）收购 • 原厂产地：美国制造，为处方级医疗注射剂 🔹 上市历程：全球首款，权威认证 • 2015年4月29日：获美国FDA批准，成为全球首个用于双下巴的注射溶脂药（商品名Kybella） • 2017年：获欧盟EMA、台湾卫福部核准上市（商品名Belkyra） • 全球覆盖：已在100+国家获批，临床数据超20项、受试者超2600人、5年长期追踪二、Belkyra 核心成分是什么？核心成分：合成脱氧胆酸（DCA） 🔹 它不是外来物，是人体生理物质 • 人体内肝脏合成、胆囊储存的天然胆汁酸之一 • 生理功能：乳化、分解、吸收食物脂肪，参与肠道脂肪代谢 • Belkyra为100%生物等效的合成版本，与人体自身DCA结构完全一致 🔹 为什么它能精准溶脂？原理深度拆解（PMC文献实证） 1. 物理性破坏脂肪细胞膜（核心机制） DCA是天然生物表面活性剂，分子一端亲水、一端亲脂 • 精准插入脂肪细胞膜磷脂双分子层，破坏膜完整性、形成穿孔 • 脂肪细胞结构崩解、内容物泄漏，细胞不可逆坏死 2. 靶向性：只溶脂肪，不伤其他组织 • 对蛋白质丰富的组织（皮肤、肌肉、神经、血管）无损伤 • 仅作用于皮下脂肪层，安全性来自“组织选择性” 3.效果持久：脂肪细胞不会再生 • 溶解的是脂肪细胞数量，而非缩小体积 • 临床证实：效果长期稳定，可达10年+ • 多数人2–4次疗程达到理想效果，满意度达93% 患者与方法研究设计与患者选择这项前瞻性干预性研究在纽约州卢舒尔格里（Luxurgery）单一地点进行，遵循赫尔辛基宣言和国际协调会议三方良好临床实践指南。研究期为1年（2016年1月1日至12月31日）。每位患者均获得了书面和口头知情同意。所有患者均为下颌线可捏脂肪的成年人。颌骨中度至重度皮肤松弛是ATX-101（倍克脂）治疗的相对禁忌症。下颌皮肤极度松弛的患者被排除。治疗方法患者符合接受ATX-101治疗的条件，以减少下颌脂肪和额下脂肪。大多数下颌脂肪治疗与下颌脂肪治疗在同一次治疗中进行，尽管部分患者在完成下颌脂肪治疗课程后继续进行下颌治疗。建议用于ATX-101治疗心下脂肪的1.0厘米注射格网，每次注射0.2毫升（面积调整剂量：2 mg/cm2），除非表面积较小，否则在颌部使用。在表面积有限的情况下，注射0.1毫升，间隔为0.50至0.75厘米。每次注射深度为6至10毫米，使用0.5英寸、32号针头。注射部位位于下颌下骨边缘上方、前切迹前方、口腔连合延伸至前颌沟的尾侧，以及中线唇脑沟延伸至耳叶所形成线下方的解剖区（见图1）。[参见视频（在线），展示了将ATX-101注射到患者下颌脂肪垫的标记。] 注射过程中，脂肪和皮肤被夹紧并拉离下方的肌肉和神经血管结构。该技术通过呈现目标区域并优化注射角度，实现垂直注射进入颌骨脂肪。下颌神经的末端树状化通常发生在下颌骨，但深入至皮下脂肪。捏合并拉回皮肤和脂肪可以降低暂时性下颌神经瘫痪的可能性。减少不良事件的舒适措施包括局部麻醉（治疗前10分钟使用利多卡因加上肾上腺素）、注射后冰敷（治疗后48小时）和注射后口服镇痛（对乙酰氨基酚）。治疗结果本研究中，66名患者接受ATX-101治疗以减少下颌脂肪（见表1）。平均年龄为46.4岁（范围为23至68岁），女性占58%。一半的患者之前接受过美容手术。每位患者减少下颌脂肪的ATX-101治疗平均次数为1.8次。平均ATX-101注射量为每次治疗每下颌0.8毫升，平均注射间隔为8.6周。15名患者接受0.1毫升注射，其余51名患者在颌部注射0.2毫升。所有患者均同时或分开接受下颌脂肪和颅下脂肪治疗。 98%的患者（65/66）实现了颌骨外观的改善一名59岁女性患者接受了两次ATX-101治疗，分别减少下颌脂肪（每次下颌脂肪1.0毫升;总体积：4毫升）和额下脂肪（分别为8和6毫升;总体积：14毫升）。这里拍摄的是她在第一次治疗前（上图）和最后一次治疗后6个月（下图）。一名62岁男性患者在三个月内接受了两次ATX-101治疗，以减少下颌脂肪。两侧颌骨均等且双侧分别施用1.2毫升和0.8毫升。这是他在第一次治疗前（上图）和第二次也是最后一次治疗后9个月（下图）的画面。一名47岁女性患者在9个月内接受了三次ATX-101治疗（分别为5毫升、5毫升、2毫升），以减少口角囊袋和下颌脂肪。颌骨均等且双侧均用，分别为1.2毫升、0.8毫升和0.6毫升。这里拍摄她在第一次治疗前（上图）和第三次也是最后一次治疗后6个月（下图）。常见注射部位不良事件包括水肿、麻木、压痛和瘀伤，均持续4至29天。三名患者经历注射部位下颌神经麻痹，平均26天内缓解（范围为14至40天）。3名患者经历注射部位脱发，均期为95天（范围64至126天）内缓解。 so为什么说belkyra是地表最强溶脂？ 🔹 全球唯一：FDA/EMA双认证，双下巴专用 • 唯一获FDA批准用于颏下脂肪的注射溶脂产品 • 靶点最精准：专门针对双下巴，不扩散、不影响面部轮廓 🔹 效果持久：脂肪细胞不会再生 • 溶解的是脂肪细胞数量，而非缩小体积 • 临床证实：效果长期稳定，可达10年+ • 多数人2–4次疗程达到理想效果，满意度达93% 🔹 非手术、不留疤、恢复期短 • 注射治疗，无需开刀、无需住院、无疤痕一句话总结：不是强行“烧脂”，而是让身体用天然机制，把脂肪细胞彻底溶解并代谢掉。 #溶脂针#口角囊袋#碎脂针了解更多医美前沿资讯，及产品信息快快长按二维码关注我们吧 ☟☟☟ 长按添加客服

2026-04-16

·ChenFJMU

新药速递｜2026年3月FDA批准上市4款新药②【解读：从剂型，到临床药理，到合理用药】

ChenFJMUer团队编辑（原创）思语湖畔Quote Nothingin life is worthwhile unless you take risks. Fall forward. Every failed experiment is one step closer to success.—Denzel Washington FDA新药速递【26年3月】看点 FDA于2026年3月批准4款新药，分别为：用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎引起的胆汁淤积性瘙痒的IBAT靶向抑制剂Lynavoy；用于治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的IL-23R拮抗剂Lcotyde；用于治疗患有亨特综合征患者的水解型溶酶体GAG酶Avlayah；用于治疗此前接受过至少一至三种全身治疗方案铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的SGRA拮抗剂Lifyorli。 03 直击亨特综合征神经系统病变，酶替代疗法Avlayah带来针对性疗法！ 04 解除T细胞免疫抑制的选择性糖皮质激素受体拮抗剂（SGRA）Lifyorli获批，铂耐药卵巢癌治疗新里程碑。细说FDA新药【26年3月】（ChenFJMUer） Avlayah，03 Avlayah（Tividenofusp alfa-eknm，替维诺非司），由Denali Therapeutics公司研发，于2026年3月24日获FDA批准上市，是首个用于治疗亨特综合征（Hunter syndrome，黏多糖贮积症Ⅱ型/MPS Ⅱ）神经系统症状的药物。【黑框警告】 ①过敏性休克可能在酶替代治疗早期或长期治疗期间发生。 ②应在具备适当医疗监护和支持措施（包括心肺复苏设备）的医疗机构中开始使用Avlayah。 ③若发生重度超敏反应（如过敏性休克），应立即停用Avlayah，并即刻开展对症医疗救治，包括使用肾上腺素。【结构与剂型处方】 Tividenofusp alfa-eknm是一种融合蛋白，由水解性溶酶体糖胺聚糖（GAG）特异性酶——艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶（IDS）与免疫球蛋白G1（IgG1）可结晶片段（Fc）的N端融合而成。该药物通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中制备生产。Tividenofusp alfa-eknm的近似分子量为110 kDa。 Avlayah注射液是一种无防腐剂的无菌制剂，在复溶和稀释后可用于静脉输注。该产品为白色至微带黄色的冻干粉末，呈块状。每支单次剂量西林瓶含Tividenofusp alfa-eknm 150 mg，辅料包括磷酸氢二钠（5 mg）、甲硫氨酸（7.5 mg）、磷酸二氢钠（7.7 mg）、聚山梨酯 20（3 mg）、氯化钠（14.6 mg）、蔗糖（300 mg）。复溶后pH值为6.5。【作用机制】亨特综合征是一种X连锁隐性遗传的溶酶体贮积症，由溶酶体酶——艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶（IDS）缺乏所致。该酶负责降解硫酸乙酰肝素（HS）和硫酸皮肤素（DS），这两种是溶酶体中主要的糖胺聚糖（GAGs）。IDS不足或缺失会导致包括HS和DS在内的GAGs累积，进而引发包括中枢神经系统在内的多个器官和组织的溶酶体功能障碍。 Tividenofusp alfa-eknm可提供外源性的IDS。该药物的可结晶片段（Fc）成分能够与转铁蛋白受体（TfR）的顶端结构域结合，并通过血脑屏障上的受体介导的胞吞转运作用，将IDS递送至外周组织和中枢神经系统。Tividenofusp alfa-eknm通过与细胞表面的甘露糖-6-磷酸受体结合而被内化，并转运至溶酶体，在那里发挥酶活性，减少蓄积的GAGs。同时，由于TfR在体内广泛表达，Tividenofusp alfa-eknm与TfR的相互作用将有助于其在脑部及外周组织细胞中的摄取。【药效学及药代动力学】药效学：由于现有检测方法无法直接定量人体脑脊液和尿液中完整硫酸乙酰肝素（HS）、硫酸皮肤素（DS），且不同生物分析方法存在差异，Avlayah相关药效数据无法与其他研究对比；临床试验1显示，亨特综合征儿科患者用药后脑脊液HS下降，治疗24周尿液 HS、DS、尿液总糖胺聚糖（GAGs）总较基线分别下降 86%、91%、57%，尿液总GAG达标患者比例从4% 升至68%，但暂未明确上述指标变化与临床疗效的关联；患者血清药物浓度越高，脑脊液与尿液HS降幅越大，15 mg/kg每周1次的推荐维持剂量药效最佳，该药药效达峰时间、暴露量与安全有效性的关系仍未充分阐明。药代动力学：Tividenofusp alfa-eknm的药代动力学特性在基线年龄为3个月至13岁的亨特综合征儿科患者中进行了评估。在3 mg/kg～30 mg/kg（获批推荐维持剂量的0.2～2倍）剂量范围内，药物血清峰浓度（Cmax）随剂量呈比例性升高，而AUCtau呈超剂量比例升高。分布：Tividenofusp alfa-eknm分布容积几何均数（范围）为2.7（1.4~9.6）L。消除：Tividenofusp alfa-eknm通过线性和非线性机制清除，在存在抗Tividenofusp alfa-eknm抗体的情况下，其总清除率增加。在第24周每周15 mg/kg Avlayah给药后，Tividenofusp alfa-eknm的几何平均（范围）总清除率为0.14（0.05~0.45）L/h。据预测，患者第1周首次3 mg/kg剂量输注结束后，中位时长40 h（第5～95百分位：18.6～74.1 h），药物血药浓度较峰浓度（Cmax）下降97%；第9周首次15 mg/kg剂量输注结束后，中位时长41 h（第5～95百分位：23.3～100 h），药物血药浓度较峰浓度（Cmax）下降97%。代谢：预计Tividenofusp alfa-eknm通过分解代谢途径代谢为小肽。特殊人群用药：根据批准的基于体重的推荐剂量，在3个月至16岁的年龄范围内或7公斤至80公斤的体重范围内，未观察到Tividenofusp alfa-eknm血浆Cmax或AUCtau存在临床显著差异。免疫原性：检测方法的灵敏度、特异度会影响抗药抗体（ADA）检出率，不同研究间ADA发生率无法横向对比；临床试验1中，亨特综合征患儿用药19~219周后全部产生ADA，87%检出抑制药物酶活性的中和抗体（NAb），未评估抑制细胞摄取的NAb；基线ADA阴性的既往酶替代治疗（ERT）经治/初治患者，用药后均转为ADA阳性；抗体主要靶向药物IDS 结构域，多数患者抗体滴度约13周达峰、24周仍偏高后逐步下降；其他IDS酶替代疗法的抗体预计与本品存在交叉反应，相关ADA和NAb发生率汇总于表6。【非临床毒理学】 Tividenofusp alfa-eknm无生殖毒性，尚未对其致癌性、致突变性进行研究。【临床研究】试验1（NCT04251026）是一项针对47名亨特综合征儿科患者（含44名神经元病变型和3名非神经元病变型）的1/2期多中心、国际性、多队列、单臂、开放标签试验，患者均为男性，基线中位年龄5岁，其中15名未接受过酶替代疗法、32名曾接受过该治疗。患者接受Avlayah起始剂量每周3 mg/kg至15 mg/kg，最大剂量可达每周30 mg/kg，但30 mg/kg剂量未显示较15 mg/kg剂量（57%患者使用的最常见剂量）在降低脑脊液或尿液硫酸乙酰肝素浓度方面的额外获益。结果显示，第24周时44名可评估患者的脑脊液硫酸乙酰肝素较基线平均降低91%（95%置信区间：89%，92%），93%的患者该指标降至正常值上限以下，而基线时无患者达标。【用药指南】 Lifyorli，04 Lifyorli（Relacorilant，瑞拉可兰），由美国科赛普特治疗公司研发研发，于2026年3月26日获批上市，是全球首个获FDA批准的选择性糖皮质激素受体拮抗剂（SGRA），用于治疗特定类型的铂耐药卵巢癌。【结构与剂型处方】 Lifyorli（Relacorilant）是一种糖皮质激素受体拮抗剂类抗肿瘤药物。其化学名称如下： • （R）-（1-（4-氟苯基）-6-（（1-甲基-1H-吡唑-4-基）磺酰基）-4,4a,5,6,7,8-六氢-1H-吡唑并[3,4-g]异喹啉-4a-基）（4-三氟甲基）（吡啶-2-基）甲酮 • [(4aR)-1-(4-氟苯基)-6-(1-甲基-1H-吡唑-4-磺酰基)-1,4,5,6,7,8-六氢-4aH-吡唑并[3,4-g]异喹啉-4a-基][4-(三氟甲基)吡啶-2-基]甲酮分子式为 C27H22F4N6O3S，分子量为586.57 g/mol。Relacorilant是一种近似白色至淡黄色的固体，在水性介质中几乎不溶，化学结构如下： Lifyorli为速释型印刷软明胶胶囊，含有Relacorilant 25 mg或100 mg。每粒胶囊包含辅料：丁基羟基甲苯、月桂醇聚氧-32甘油酯、辛酸丙二醇。对于25 mg规格的胶囊壳，其成分包括黑色氧化铁、明胶、红色氧化铁、山梨醇甘油特殊混合物、二氧化钛和黄色氧化铁。对于100 mg规格的胶囊壳，其成分包括明胶、山梨醇甘油特殊混合物、二氧化钛和黄色氧化铁。印刷油墨的成分包括氨水、黑色氧化铁、乙醇、乙酸乙酯、异丙醇、聚乙二醇/聚环氧乙烷、聚醋酸乙烯酯邻苯二甲酸酯、丙二醇和纯化水。【作用机制】肿瘤突变产生的新抗原本可激活T细胞杀伤肿瘤，但皮质醇通过结合T细胞上的糖皮质激素受体，直接抑制T细胞活化、增殖及促炎因子分泌，从而阻碍了抗肿瘤免疫应答。Relacorilant作为一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可竞争性阻断皮质醇的作用，解除其对T细胞的免疫抑制，恢复T细胞的活化、增殖能力与促炎细胞因子分泌功能，让T细胞能够正常识别并杀伤肿瘤细胞，从而发挥抗肿瘤免疫效应。（Greenstein Andrew E, et al.International immunopharmacology, 2023, 120: 110312.）【药效学及药代动力学】药效学：暴露-效应关系：Relacorilant暴露-效应关系尚未完全阐明。心脏电生理：在3.8倍批准推荐剂量下，未观察到具有临床意义的QTc间期延长。药代动力学：在成人患者中，按批准的推荐剂量连续每日服用Relacorilant第三次后，Relacorilant的最高浓度（Cmax）为720（68%）ng/mL，全身暴露量（AUC）为5686（84%）ng·h/mL。吸收：Relacorilant的血浆浓度达峰时间（Tmax）中位数为2.5 h（范围：1.2~5.5 h）。与低脂餐（约400至500卡路里，脂肪含量25%）同时给药后，Relacorilant的Cmax增加了1.7倍，AUC增加了2倍，Tmax延迟0.5 h。与高脂餐（约800至1000卡路里，脂肪含量50%）同时给药后，Relacorilant的Cmax增加了1.9倍，AUC增加了2.4倍，Tmax延迟了0.25 h。分布：在空腹条件下，单次口服150 mg剂量后，Relacorilant的表观分布容积（Vz/F）为2490 L（54%）。在体外实验中，Relacorilant在人体血浆中的蛋白结合率>99%。消除：Relacorilant终末半衰期为27 h（30%），在空腹条件下其表观总清除率为52（69%）L/h。代谢：Relacorilant主要由细胞质还原酶和CYP3A代谢。其活性代谢物CORT125295的功能活性约为Relacorilant的1/5，占母体药物AUC的75%。排泄：单次口服250 mg放射性标记的Relacorilant后，73%（<1%为原形）的剂量经粪便中排出，17%（<2%为原形）经尿液排出。特殊人群： ①不同年龄、不同种族的肌酐清除率（CLcr）在30至<90 mL/min之间以及轻度肝功能损害患者，Relacorilant的药代动力学未观察到具有临床意义的差异; ②肌酐清除率<30 mL/min或接受血液透析的终末期肾病，或重度肝功能损害，Relacorilant药代动力学的影响尚不明确。 ③中度肝功能损害的患者，Relacorilant的AUC增加了1.3倍。药物相互作用： [临床研究] ①白蛋白结合型紫杉醇：与Lifyorli 150 mg联合用药时，经剂量校正后的紫杉醇（CYP2C8和CYP3A4底物）峰浓度（Cmax）增加2倍，经剂量校正后的药时曲线下面积（AUC）增加1.7倍。与白蛋白结合型紫杉醇联合用药时，Relacorilant的药代动力学未出现具有临床意义的差异。 ②强效CYP3A抑制剂：在空腹条件下，与伊曲康唑（强效CYP3A抑制剂）200 mg每日一次连续10天联合用药后，Relacorilant（300 mg每日一次连续10天，空腹条件）的稳态峰浓度（Cmax）增加1.2倍，稳态药时曲线下面积（AUC）增加1.5倍。 ③CYP3A底物：在空腹条件下，与Lifyorli 350 mg（相当于推荐剂量下Relacorilant的1.8倍）每日一次连续10天联合用药后，咪达唑仑（CYP3A底物）的峰浓度（Cmax）增加3.1倍，药时曲线下面积（AUC）增加8.9倍。 ④CYP2C8底物：在空腹条件下，与Lifyorli 350 mg（相当于推荐剂量下Relacorilant的1.8倍）每日一次连续11天联合用药后，吡格列酮（CYP2C8底物）的峰浓度（Cmax）降至78%，药时曲线下面积（AUC）降至75%。 ⑤其他药物：瑞拉可兰与以下药物联合使用时，未观察到具有临床意义的药代动力学差异：美托洛尔（CYP2D6底物）、甲苯磺丁脲（CYP2C9底物）、奥美拉唑（CYP2C19底物）或达比加群酯（P-糖蛋白底物）。 [体外研究] ①CYP450酶：Relacorilant和CORT125295是CYP1A2的诱导剂。 ②转运系统：Relacorilant和CORT125295是乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的抑制剂。【非临床毒理学】 Relacorilant无致癌性、无遗传毒性、无生殖毒性。【临床研究】在名为ROSELLA的随机对照临床试验，在铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中，评估Lifyorli联合白蛋白紫杉醇对比白蛋白紫杉醇单药的疗效。研究共纳入381例既往接受过贝伐珠单抗、最多三线治疗的患者，1:1分组。试验组（188例）：28天1周期，第1、8、15天静输白蛋白结合型紫杉醇 80mg/m2，给药前1天、当天、后1天口服Lifyorli 150mg；对照组（193例）：同周期，第1、8、15天静输白蛋白结合型紫杉醇100 mg/m2。治疗至疾病进展或不可耐受毒性，前40周每8周评估疗效，此后每12周评估。主要疗效终点为经盲法独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。无进展生存期依据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版进行评估。结果如表7及图1、2所示，Lifyorli联合白蛋白结合型紫杉醇联合方案可将患者的疾病进展/死亡风险降低30%，死亡风险降低35%，中位PFS从5.5个月提升至6.5个月，中位OS从11.9个月延长至16.0个月。可见与白蛋白结合型紫杉醇单药治疗相比，Lifyorli联合白蛋白结合型紫杉醇可显著改善受试者的无进展生存期和总生存期，差异具有统计学意义。【用药指南】编辑：周纯情排版：魏欣怡补充和审核：陈昌买推送：FDA新药图鉴（欢迎个人转发分享，企业及其他公众号需授权后转载，并注明出处！）

100 项与肾上腺素相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00095	肾上腺素	C01CA24 B02BC09 S01EA01	DB00668

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
间歇性哮喘	美国	Armstrong Pharmaceuticals, Inc.	2018-11-07
瞳孔散大	美国	Ph Healthcare Services	2012-12-07
超敏反应	美国	Viatris Specialty LLC	1987-12-22
麻醉	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1986-02-25
支气管痉挛	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1986-02-25
出血	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1986-02-25
低血压	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1986-02-25
休克	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1986-02-25
过敏反应	中国	远大医药集团	1981-01-01
心脏停搏	中国	远大医药集团	1981-01-01
哮喘	美国	Wyeth Consumer Healthcare LLC	1967-11-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
过敏性鼻炎	临床2期	加拿大	Nasus Pharma Ltd.	2025-11-03
季节性过敏性鼻炎	临床2期	加拿大	Nasus Pharma Ltd.	2025-11-03
持续性哮喘	临床2期	美国	ARS Pharmaceuticals, Inc.	2022-07-28
荨麻疹	临床2期	美国	ARS Pharmaceuticals, Inc.	2022-07-28
速发型超敏反应	临床2期	加拿大	Aquestive Therapeutics, Inc.	2022-07-12
药物过敏反应	临床1期	瑞典	Orexo AB	2024-04-22
呼吸道感染	临床1期	澳大利亚	ARS Pharmaceuticals, Inc.	2021-08-09

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Company_Website 人工标引	临床2期	过敏性鼻炎	50	NS002	壓憲壓蓋製鹽網遞繭廠(襯願範構繭夢繭餘觸簾) = 襯鹹夢遞鬱齋繭簾襯壓夢願膚鏇淵醖醖糧鏇壓 (膚鑰齋願築獵廠糧網糧 ) 更多	积极	2026-03-16
				EpiPen	壓憲壓蓋製鹽網遞繭廠(襯願範構繭夢繭餘觸簾) = 憲餘蓋製築網顧願窪夢夢願膚鏇淵醖醖糧鏇壓 (膚鑰齋願築獵廠糧網糧 ) 更多
NCT05488847 (CTgov)	临床4期	肩痛 \| 肩关节周围炎	83	pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Non Opioid, Multimodal Protocol)	選醖遞糧鹹糧膚壓醖壓(壓簾齋鏇觸鏇淵觸壓獵) = 夢鹽醖窪鬱顧壓鑰製壓糧願夢觸膚選壓憲鹹廠 (繭願網鹽獵鹹鑰獵遞蓋, 1.7)	-	2026-02-10
				pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Opioid Protocol)	選醖遞糧鹹糧膚壓醖壓(壓簾齋鏇觸鏇淵觸壓獵) = 窪壓選遞艱簾網衊廠願糧願夢觸膚選壓憲鹹廠 (繭願網鹽獵鹹鑰獵遞蓋, 1.6) 更多
NCT04032119 (Pubmed \| Gastrointest Endosc)	临床3期	胃粘膜病变	774	1:100,000 diluted epinephrine-added injection solution	鏇構蓋醖鏇構壓鬱糧築(鹽網窪鏇鹽淵繭夢製膚) = 齋繭網網廠糧艱餘顧範鹽淵築繭糧鬱窪顧範鹽 (鹽築襯衊膚簾艱糧膚願, 46.0)	积极	2026-01-01
				Normal injection solution	鏇構蓋醖鏇構壓鬱糧築(鹽網窪鏇鹽淵繭夢製膚) = 築淵範鹽蓋構積膚蓋積鹽淵築繭糧鬱窪顧範鹽 (鹽築襯衊膚簾艱糧膚願, 45.0)
NCT02722746 (Pilot epinephrine dose-finding study, CTgov)	临床1/2期	镇痛 \| 低血压	66	Ropivacaine (Ropivacaine Only Control Group)	積製蓋願鑰鹹醖顧憲構: percent difference = 20.8 (95% CI, -8.9 ~ 47.3), P-Value = 0.165	-	2025-06-18
				Ropivacaine+Epinephrine (Ropivacaine + 2 mcg/mL Epinephrine)
CTIS2024-514037-38-00 (OX640-002, Company_Website) 人工标引	N/A	过敏性鼻炎	30	OX640	壓遞廠膚衊餘憲窪膚憲(獵窪鹹構衊膚醖遞衊糧) = Topline data analysis demonstrates that OX640 treatments achieved mean epinephrine plasma levels associated with clinical efficacy more rapidly than the intramuscular injection, with dose-dependent exposure levels. 淵夢製醖鹽醖網淵艱廠 (廠簾鬱憲範壓製範遞憲 ) 更多	积极	2025-01-10
				0.3 mg intramuscular epinephrine
GlobeNewswire 人工标引	N/A	口腔过敏综合征	-	Anaphylm (with allergen exposure)	積衊簾築淵願鏇膚襯艱(膚選願窪鹹廠夢膚簾艱) = no significant differences found between Anaphylm PK results in subjects with and without allergen exposure. 齋憲淵襯醖構衊艱衊鹽 (鏇築憲醖壓憲顧鹽壓壓 ) 达到更多	积极	2024-10-24
				Anaphylm (without allergen exposure)
NCT04207840 (Pubmed \| J Aerosol Med Pulm Drug Deliv)	临床4期	哮喘 \| 过敏反应	28	Epinephrine MDI	鏇膚築觸鹹遞積糧壓選(糧憲衊積鹽艱選積獵鑰) = 憲製衊膚壓醖壓鹹網衊壓淵鏇遞構獵艱鹽繭憲 (範艱齋鬱鑰糧糧繭膚選 )	积极	2024-08-29
				Epinephrine IM	鏇膚築觸鹹遞積糧壓選(糧憲衊積鹽艱選積獵鑰) = 鏇簾糧齋顧壓鹽衊積繭壓淵鏇遞構獵艱鹽繭憲 (範艱齋鬱鑰糧糧繭膚選 )
NCT03126968 (PROPHET, CTgov)	临床2/3期	出血 \| 肺移植排斥反应 \| 咯血	66	Topical epinephrine (Prophylactic Topical Epinephrine)	網簾顧築製餘窪繭遞製 = 遞鬱積窪構窪壓窪範蓋遞築鹹廠窪獵窪鏇壓製 (簾鹹鹽齋齋壓餘選壓鹹, 遞鹹願繭淵廠醖鏇壓窪 ~ 鹹醖艱製鹹範繭範鏇夢) 更多	-	2024-08-28
				Placebos (Placebo)	網簾顧築製餘窪繭遞製 = 製醖糧窪簾夢餘觸獵觸遞築鹹廠窪獵窪鏇壓製 (簾鹹鹽齋齋壓餘選壓鹹, 窪襯製觸鏇廠廠製窪鬱 ~ 繭衊齋選襯糧構壓壓衊) 更多
GlobeNewswire 人工标引	N/A	超敏反应	36	Anaphylm™ (epinephrine) Sublingual Film	淵齋壓遞遞製襯蓋積觸(遞製壓餘鹹鹹齋簾繭構) = 鑰蓋膚顧簾遞廠淵憲窪築壓構構觸壓糧糧齋艱 (膚鬱壓鏇醖顧遞顧窪鹹 ) 达到	积极	2024-07-25
				Adrenalin manual intramuscular (IM) injection	淵齋壓遞遞製襯蓋積觸(遞製壓餘鹹鹹齋簾繭構) = 網觸選遞顧蓋觸遞鑰鏇築壓構構觸壓糧糧齋艱 (膚鬱壓鏇醖顧遞顧窪鹹 ) 达到
NCT05881915 (MD-245-2022, Pubmed)	N/A	低血压	98	Epinephrine infusion (0.03 mcg/kg/min)	醖醖膚簾網膚蓋範鹽願(餘衊衊積遞衊廠選齋簾) = 襯醖窪餘夢艱構齋齋鑰壓膚獵觸廠鹹夢窪鹹構 (艱積觸築鹹廠製遞顧鹽 )	积极	2024-05-25
				Phenylephrine infusion (0.4 mcg/kg/min)	醖醖膚簾網膚蓋範鹽願(餘衊衊積遞衊廠選齋簾) = 網衊築醖願遞衊襯遞艱壓膚獵觸廠鹹夢窪鹹構 (艱積觸築鹹廠製遞顧鹽 )