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点击蓝字，关注我们 中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会专业委员会. 抗体药物偶联物治疗肺癌不良反应多学科管理专家共识（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2026, 48(6): 703-723. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20251113-00569. 点击此处 阅读/下载pdf原文  摘   要  抗体药物偶联物（ADC）由单克隆抗体、有效载荷和连接子3部分共价偶联组成，是将靶向药物的精准定位与化疗药物的细胞毒性杀伤作用相结合的创新疗法。鉴于ADC独特的分子结构，其药物相关的不良反应一直备受关注。根据已披露的肺癌领域ADC安全性数据，目前常见的药物不良反应主要涉及消化系统、血液系统、肝胆系统、肺部、皮肤、眼部、外周感觉神经系统及肌肉骨骼系统等。与其他癌种不同的是，肺癌不仅疾病亚型及分子病理学机制复杂，治疗模式多样，而且晚期肺癌患者常合并慢性阻塞性肺疾病、肺部炎症等多种共患病，致使ADC相关不良反应的全程化管理更具挑战。为此，由中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会专业委员会牵头，组织国内消化科、皮肤科、呼吸科、眼科及肿瘤科等多学科专家讨论并联合制定了《抗体药物偶联物治疗肺癌不良反应多学科管理专家共识（2025版）》，共提出21条推荐意见，贯穿ADC使用前安全评估、ADC治疗期间发生相关不良反应的全面监测管理、ADC治疗的患者教育以及特殊人群的用药指导，旨在为临床医师提供切实可行的ADC应用参考准则，确保肺癌患者治疗获益最大化。 【关键词】肺肿瘤；抗体药物偶联物；不良反应管理；专家共识 肺癌是我国发病率和死亡率均位居首位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer， NSCLC）是肺癌的主要病理类型，约占肺癌总数的80%～85%，其余为小细胞肺癌（small cell lung cancer， SCLC）。尽管分子靶向治疗和免疫治疗在NSCLC领域取得了快速进展，但耐药、疗效有限等问题依然存在。SCLC具有快速增殖、早期播散和预后不良的特征，患者5年生存率不足7%。 随着基础科学和工程技术的进步，抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate， ADC）作为一种新兴治疗药物正在肺癌领域积极探索，展现出较好的临床应用前景。ADC结合了靶向治疗的精准性和化疗药物的强效毒性作用，在晚期NSCLC领域取得了不少突破进展。在SCLC治疗方面，尤其是广泛期SCLC，ADC类药物也进行了初步尝试，但未能获得令人满意的疗效数据，整体研发进展滞后于NSCLC。 继2000年代初第1批ADC获批后，ADC在肿瘤治疗领域的研发量逐年剧增，其在肺癌治疗中的应用大多仍处于临床试验阶段，截至2025年11月，已有5种ADC药物获批肺癌适应证，包括德曲妥珠单抗及瑞康曲妥珠单抗［靶向人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2， HER-2）］、德达博妥单抗及芦康沙妥珠单抗［靶向滋养层细胞表面抗原2（trophoblast cell surface antigen 2， TROP2）］、特立妥珠单抗（靶向c-MET）。此外，靶向HER-3、B7H3、DLL3以及双靶点ADC等亦处于临床研发后期。随着ADC药物在肺癌治疗领域的兴起，与药物相关的不良反应也逐渐凸显，包括消化系统、血液系统及肺不良反应等问题不容忽视。虽然ADC在乳腺癌治疗领域已有指南发布，但晚期肺癌与慢性阻塞性肺疾病、肺栓塞、间质性肺病（interstitial lung disease， ILD）等关系紧密，部分自身免疫性系统疾病，如干燥综合征、皮肌炎等引发肺癌的发生率也显著高于普通人群，这使得ADC治疗晚期肺癌患者时，相较于其他癌种，药物相关的不良反应发生谱存在差异性，尤其合并肺部基础疾病的患者，ILD早期识别的难度大且病情复杂，这对ADC不良反应的管理提出了更多挑战。建立多学科联合的用药安全性管理方案，有助于广大临床医师规范合理应用ADC治疗肺癌。 为此，由中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会专业委员会牵头，邀请国内消化科、皮肤科、呼吸科及肿瘤科等多位专家共同拟定本共识，截至2025年11月，针对已获批或有望快速获批的肺癌治疗领域ADC相关不良反应的发生率、临床特征以及监测管理进行讨论及总结，旨在为临床医师提供切实可行的诊疗措施，延长肺癌患者生存期，提高生活质量，使患者治疗获益最大化。此外，随着ADC在肺癌治疗领域研究的不断深入，其不良反应管理策略也将不断优化和更新，本专家共识将作为一个动态的文件，随着新的临床数据和研究成果的公布而进行更新，以确保为临床医师和患者提供最新的指导和建议。 一 方法学 本专家共识编写组系统检索了2001—2025年期间，PubMed、Scopus、Web of Science、Cochrane Library、Embase和ClinicalTrials.gov等数据库中相关文献150余篇，以及国内外大型学术会议报道及共识指南30余项。英文检索词为“Lung cancer”、“Antibody drug conjugates”和“Adverse reaction”，中文检索词为“肺癌”、“抗体药物偶联物”和“不良反应”。针对目前缺乏临床研究证据，但临床实践中常见的不良反应管理问题使用德尔菲法得出专家共识强度来确定推荐意见。本共识德尔菲法流程如下：（1）汇总共识草案中缺乏临床证据的问题。（2）组建专家团队，确定争议问题。（3）第1轮讨论：回顾汇总问题，开始形成共识，并通过开放式问题或李克特量表对问题进行澄清。（4）第2轮讨论：专家组修正/回顾判断，在本轮讨论后形成共识。（5）形成共识结论：使用标准统计分析工具进行分析，总结本共识结果。本共识不是基于系统评价的循证指南，不进行证据质量分级，推荐级别分类见表1。 二 肺癌领域ADC的简介和临床数据 ADC一般由可识别靶点的单克隆抗体、连接子和有效载荷三部分共价偶联组成。理想的ADC靶抗原应高度选择性地表达于肿瘤组织而非正常组织。有效载荷一般是强效的细胞毒药物，包括微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂等，目前免疫激动剂、PROTAC分子、光激活化学物质以及放射性同位素等有效载荷亦处于开发阶段。连接子是维持ADC在体循环中的稳定性和释放有效载荷的一个组成部分，根据其释放机制可以分为可裂解和不可裂解两类。可裂解连接子裂解通常由蛋白酶、谷胱甘肽还原或酸性pH值触发，可发挥旁观者效应，但血浆稳定性会劣于不可裂解连接子。药物抗体比（drug-to-antibody ratio， DAR）值可以影响ADC的安全性和有效性，尽管高DAR值可以提高ADC的效力，但也增加了有效载荷在循环过程中的蓄积、清除率和过早释放的风险。 ADC发挥抗肿瘤活性的主要途径有两种：一是特异性单克隆抗体（monoclonal antibody， mAb）与靶向的细胞表面抗原结合，被肿瘤细胞内化并由内溶酶体系统处理，有效载荷释放至细胞质，最终经由细胞毒性作用诱导细胞凋亡通路激活；二是通过旁观者效应诱导肿瘤细胞死亡。 截至2025年11月，在肺癌领域，获批适应证以及取得探索性成果的ADC的关键性研究数据见表2和表3。 三 ADC治疗肺癌的关键研究中相关不良反应数据汇总 ADC相关的不良反应可以分为两类：靶向依赖性和非靶向依赖性。靶向依赖性不良反应是由于ADC与正常细胞中表达的靶抗原相结合并内化引起，而非靶向依赖性不良反应则由其他因素介导，包括ADC的不稳定性、正常细胞对ADC的非特异性摄取以及抗体与正常细胞的非特异性结合。ADC不良反应可由正常细胞上低水平表达靶抗原、早期断裂的连接子或通过Fc受体结合介导的抗体依赖性细胞毒性作用等任一途径介导，其中剂量限制性不良反应和潜在药物相互作用与靶抗原或抗体无关，而是由载荷驱动。具有相同类型有效载荷的ADC通常具有高度相似的不良反应特征和剂量限制性不良反应。 目前在肺癌领域，已获批适应证以及正在开展的临床研究ADC不良反应分级标准主要参考不良事件通用术语评价标准5.0，见表4。 肺癌领域ADC不良反应可累及消化系统、血液系统、肝胆系统、肺部、皮肤和眼部等。消化系统不良反应主要表现为恶心、呕吐和腹泻等。血液系统不良反应涉及粒细胞减少症、血小板减少症和贫血等。肝不良反应表现为实验室检查指标丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase， ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（aspartate alanine aminotransferase， AST）或血胆红素的升高。肺部不良反应主要关注ILD。皮肤不良反应以皮疹为主，较常见于TROP2 ADC。眼部不良反应仅德达博妥单抗（Dato-DXd）和维汀-特立妥珠单抗（Teliso-V）有相关数据报道。本共识汇总了目前针对肺癌适应证的ADC已公布临床试验中的十分常见（发生率≥10%）及常见（发生率≥1%～＜10%）不良反应相关数据（表5），对于一些罕见不良反应（发生率≥0.01～＜0.1%）如心血管不良反应等，目前尚未有数据公布，待积累更多证据后，本共识将进行及时更新。 四 ADC不良反应的全程化评估与临床管理 在使用ADC药物治疗肺癌的过程中，需要对患者进行不良反应的全程化评估与监测，主要包括治疗前检查、治疗中监测和治疗后随访（图1，表6）。 （一）ADC使用前安全性评估 推荐意见1：ADC药物的靶点选择、载荷类型及作用机制、连接子的化学性质以及偶联位点等均为ADC相关不良反应的重要决定因素。ADC药物使用前的安全评估应全面衡量特定ADC中各个组分因药代动力学和组织分布变化等导致的不良反应谱改变（推荐级别：一致推荐）。 推荐意见2：ADC药物使用前，需对患者进行全面评估，考量风险因素（如合并糖尿病、高血压、肝肾功能不全等慢性病），关注患者的基础疾病用药史，考虑潜在的药物相互作用；需要特别重视患者既往肺部基础疾病史（如慢性阻塞性肺疾病等），高龄、低体表面积及联合用药等ILD高危因素；结合患者的体能状况评分和不良生活习惯等，及时调整风险分层（推荐级别：强推荐）。 推荐意见3：ADC与其他抗肿瘤药物联合使用应以最新的肺癌诊治指南为依据，全面评估ADC与其他药物之间可能存在的相互作用，包括药代动力学和药效学的影响；综合考量患者的耐受性及联合用药的代谢特性，密切监测不良反应，适当调整ADC或联合用药的剂量，确保治疗的安全与有效（推荐级别：强推荐）。 （二）ADC相关不良反应的诊断与鉴别诊断 推荐意见4：ADC药物引起不良反应时，需综合评估患者的临床表现、实验室检查结果、影像学特征以及患者的既往治疗史。对于疑似不良反应，需及时进行严重程度评估和鉴别诊断，鉴别要点需考虑基础疾病、肿瘤进展相关并发症，并根据评估结果调整治疗方案或采取相应的管理措施。同时，应密切监测患者的病情变化，并根据需要进行多学科会诊，确保患者得到最佳的治疗和护理（推荐级别：强推荐）。 （三）ADC药物治疗调整总则 推荐意见5：本共识所提及的不良反应中，对于1级不良反应，大多数情况无需暂停ADC治疗，保持密切监测；对于2级不良反应，可根据具体临床情况评估是否需要暂停给药直至好转或恢复，重启ADC治疗时可按原剂量或调整剂量恢复治疗；对于3～4级不良反应，可根据累及的脏器系统、危害程度及临床风险不同，待恢复到一定水平，综合评估风险获益比，以决定是否下调剂量给药或永久停药，临床实践中具体可参考药物最新版说明书（推荐级别：强推荐）。 （四）ADC相关不良反应的临床特点及监测管理 1. 消化系统不良反应 推荐意见6：预防用药是控制恶心呕吐的关键。ADC使用前，需充分评估ADC药物的致吐风险、患者自身的高危因素及伴随疾病，合理采用二联或三联方案进行预防性止吐；对于治疗期间发生严重或持续性呕吐、延迟性呕吐的患者，建议后续治疗中加强预防性止吐措施（推荐级别：强推荐）。 （1）恶心呕吐 ①临床特点：恶心、呕吐是肺癌ADC治疗中的常见不良反应，通常为轻度症状。临床需详细询问患者的既往病史，以排除可能导致恶心呕吐的其他因素。患者的自身因素（女性、年龄＜50岁、既往化疗相关恶心呕吐史、饮酒史、妊娠呕吐史、焦虑史、晕动史等）、某些特殊病史（肠梗阻、前庭功能障碍、脑转移、电解质失衡、高血糖、尿毒症、腹腔积液、胰腺炎、肿瘤或化疗引起的胃轻瘫、伴随用药、心理因素）等均会影响恶心呕吐的发生风险。恶心呕吐根据发生时间和治疗效果分为急性、延迟性、预期性、暴发性和难治性5类。 ②监测管理：在使用ADC治疗期间应以预防为主，根据ADC有效载荷的特点、临床具体治疗方案（单药或联合）、患者自身因素等评估致吐风险，制定个体化止吐预防方案；对于没有特定致吐风险因素的一般人群，可采用二联预防方案，即地塞米松联合5-羟色胺3型（5-hydroxytryptamine 3， 5-HT3）受体拮抗剂；对于临床判断为呕吐高危人群（例如有既往治疗呕吐史）可采用三联预防方案，即地塞米松联合5-HT3受体拮抗剂和神经激肽1 （neurokinin-1， NK1）受体拮抗剂。同时，ADC治疗期间应优化生活方式，选择易消化的食物，少食多餐，避免辛辣刺激性食物。对于导致延迟性恶心和呕吐发生风险较高的ADC如德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan， T-DXd），建议在治疗后的2～4 d继续预防性使用止吐措施。对于已给予二联或三联标准方案仍发生暴发性/难治性恶心呕吐的患者，推荐使用奥氮平或联用其他作用机制的药物，并关注可能导致当前周期发生暴发性呕吐的各种非ADC药物相关致吐因素，如脑转移、电解质紊乱、肿瘤进展导致的消化道转移梗阻等。 对于1～2级恶心，一般可通过进食得到缓解，建议保持ADC剂量。对于1级呕吐，应保持原药物剂量；对于2级呕吐，应考虑暂停用药，给予对症支持治疗，待症状恢复至≤1级，再恢复给药。对于持续的2级呕吐，症状缓解至≤1级，推荐降低1个剂量水平恢复用药。对于3～4级恶心和/或呕吐情况，应立即暂停用药，并根据临床严重程度，加强止吐药物和支持性措施，具体用药方案可参考《中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2023版）》，待症状恢复至≤1级，3级可酌情降低剂量水平恢复给药，4级推荐永久停药。 （2）腹泻 推荐意见7：ADC治疗期间发生的腹泻，需排除感染相关病因，根据腹泻发生的时间及严重程度，选择适当的药物治疗，加强液体补充及全身支持治疗；重启用药时，需综合考虑患者全身营养状况，腹泻级别及缓解情况，合理调整ADC剂量（推荐级别：强推荐）。 ①临床特点：ADC相关的腹泻大多数以1～2级为主，需注意戈沙妥珠单抗存在黑框警告，可能发生严重腹泻。腹泻的临床表现通常为大便次数显著增多和大便性状的改变，严重腹泻时，患者可出现口渴、皮肤黏膜弹性下降等脱水症状。戈沙妥珠单抗治疗中，早发型腹泻（用药后６～24 h内）与胆碱能反应相关，而迟发型腹泻（用药后超过24 h）归因于再生的SN-38在肠黏膜内的累积。腹泻的临床诊治过程中，需要与感染性腹泻、恶性肿瘤肠道转移等进行鉴别诊断。 ②监测管理：ADC药物使用前，应了解患者既往是否合并胃肠道基础疾病，并评估近６个月的每日排便情况，以便监测ADC药物治疗期间的胃肠道反应。ADC治疗期间，建议患者保持低脂、低纤维饮食，避免辛辣、酒精及咖啡等刺激性食物。对于早发型腹泻，若无禁忌证，推荐在后续治疗中使用阿托品进行预处理和控制。若患者出现迟发型腹泻，1～2级腹泻应密切观察，避免脱水，可并通过口服益生菌、蒙脱石散及洛哌丁胺治疗，同时补充液体和电解质；若２级腹泻持续时间超过48 ｈ，应暂停ADC用药，并继续口服洛哌丁胺，起始剂量为4 mg，每次腹泻或每2～4 h服用2 mg，每日最大剂量16 mg，直至症状缓解至≤１级；对于3～4级腹泻，立即暂停ADC药物，使用洛哌丁胺（最高剂量16 mg·ｄ-1），加强全身支持治疗，待症状恢复至≤1级，3级可酌情降低剂量组恢复给药，4级推荐永久停药。腹泻治疗期间，若合并中性粒细胞减少、发热等症状，应予以预防性抗生素治疗，并进一步评估患者全身情况。 （3）口腔黏膜炎 推荐意见8：ADC治疗前，加强患者的口腔卫生教育、可进行预防性口腔护理。1～2级口腔黏膜炎，优先局部处理，促进溃疡面愈合，控制疼痛；3～4级的口腔黏膜炎，应立即暂停给药，除局部处理外，可辅以静脉镇痛、预防多重感染及营养支持治疗，待症状缓解至≤2级，酌情下调剂量组恢复用药或永久停药（推荐级别：强推荐）。 ①临床特点：口腔黏膜炎可严重影响患者的生活质量和对治疗药物的依从性，因此需及时识别预防。临床表现一般为口腔黏膜出现红斑、水肿、糜烂，进一步形成点状、片状溃疡，黏膜溃疡表覆伪膜、渗血，引起疼痛、吞咽困难、味觉异常等。需要与药物过敏性口炎、多形红斑、干燥综合征等疾病鉴别。口腔黏膜炎是靶向TROP2 ADC十分常见的不良反应，据TROPION-PanTumor01临床试验数据显示，接受德达博妥单抗治疗的患者，口腔黏膜炎的发生率高达70%～90.2%，但大多数为1级或2级。虽然具体机制尚不明确，但由于TROP2在健康人类组织的黏膜表面（如食管、扁桃体和唾液腺上皮）中表达，可能与ADC药物对正常组织的靶向不良反应相关。 ②监测管理：治疗期间加强患教沟通，让患者了解口腔护理的重要性，及时开始预防性口腔护理，包括每日使用非酒精性漱口水4～6次等。当出现1～2级口腔黏膜炎时，可保持原剂量给药，并采用局部对症治疗，如使用含类固醇的漱口水、溃疡处喷涂口腔黏膜保护剂、糖皮质激素（如含有地塞米松的凝胶、0.1％曲安奈德口内膏等）和镇痛剂（如2％的利多卡因、0.5％～1％普鲁卡因溶液、利多卡因凝胶或苯佐卡因糊剂等）等缓解患者的症状。对于3～4级的口腔黏膜炎，需暂停给药，并对口腔黏膜炎进行加强局部对症处理的同时，可结合患者具体情况（疼痛程度、是否合并口腔感染等），考虑辅以系统支持治疗，包括全身镇痛剂及静脉抗感染治疗，待症状缓解至≤2级，综合考虑风险获益以判断是否降低1个剂量组恢复给药或永久停药。特别在使用TROP2 ADC时需定期对患者的口腔状况进行评估，及时调整治疗方案。 （4）肝不良反应 推荐意见9：ADC药物治疗期间发生的肝功能异常，应详细采集病史，进行鉴别诊断，及时停用可疑引起肝损伤的药物，并根据严重程度选择适当的保肝治疗。若明确为ADC药物相关，在临床实践中应根据药品最新版说明书来决定是否需进行剂量调整、中断或永久停止治疗（推荐级别：强推荐）。 ①临床特点：目前肺癌领域ADC药物的肝不良反应通常无特异的临床表现。部分患者可有乏力、食欲减退、厌油、肝区胀痛及上腹不适等消化道症状。少数患者可有发热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多甚至关节酸痛等过敏表现，还可能伴有其他肝外器官损伤的表现。肝脏代谢和胆汁排泄是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd的主要消除途径，使用T-DXd可能引起血清转氨酶的升高。若考虑为ADC药物相关的肝功能异常，应首先排除肺癌肝转移、病毒性肝炎、感染等相关病因。 ②监测管理：建议在ADC药物治疗开始前，进行全面的肝脏疾病筛查及生物化学指标检测，包括ALT、AST、总胆红素（total bilirubin， TBiL）和碱性磷酸酶（alkaline phosphatase， ALP）等。血清ALT、AST、ALP是可反映肝细胞损伤的指标，结合反映肝脏功能受损的指标如TBil、白蛋白、凝血酶原时间或国际标准化比值，有助于判断肝损伤严重程度。ADC治疗期间，根据临床常规监测频率，定期评估患者肝脏生化指标。除肝脏生化检查外，影像学检查如增强CT/MRI检查、经内镜逆行胰胆管造影术等有助于ADC相关肝损伤的诊断与鉴别诊断，必要时可完善肝组织活检以诊断并评估肝组织学损伤的范围和严重程度等。在临床监测中，若出现以下情况，应考虑ADC相关肝损伤的可能性：（a）用药后出现肝酶升高达到急性药物诱导性肝损伤（drug-induced liver injury， DILI）的肝脏生物化学阈值或出现非特异性肝病相关症状者；（b）基线肝酶异常者，用药后出现肝酶较基线水平升高超过1倍，且无法用基础肝病解释者；（c）肝损伤病因不明，尤其是已排除其他常见病因者。对于1级的肝功能不良反应，通常无需暂停ADC药物，予以保肝治疗，临床密切监测。对于≥2级肝功能不良反应，建议暂停ADC，根据肝损伤的临床分型及严重程度，选择适当的药物进行保肝治疗，待肝功能好转至≤1级，应根据药品最新版说明书来决定是否需进行剂量调整或永久停止治疗。基于发病机制的不同，DILI分为固有型、特异质型和间接型，基于肝脏生物化学异常模式的急性DILI分型包括肝细胞损伤型、胆汁淤积型和混合型。对成人药物性急性肝衰竭和亚急性肝衰竭早期，建议选用N-乙酰半胱氨酸治疗，异甘草酸镁或双环醇可有效降低急性肝细胞损伤型或混合型药物肝损伤患者的ALT和AST水平，对于不伴黄疸的轻-中度肝细胞损伤型和混合型药物肝损伤患者，可合理使用甘草酸二铵、复方甘草酸苷等其他甘草酸类、水飞蓟素类、谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱等口服或静脉注射药物，对于胆汁淤积型药物肝损伤患者可使用熊去氧胆酸或S‐腺苷蛋氨酸以降低ALP水平。DILI具体的临床表型、严重程度及相应的用药方案可参考《中国药物性肝损伤诊治指南（2023年版）》及2024版中国临床肿瘤学会《抗肿瘤药物相关肝损伤诊疗指南》。 2. 血液系统不良反应 （1）中性粒细胞减少症 推荐意见10：中性粒细胞减少症是ADC药物最常见的血液学不良反应，中性粒细胞减少的风险与程度与有效载荷的种类、DAR值、患者的骨髓功能及联合用药均相关。治疗前应正确评估患者潜在高危因素，治疗后密切随访中性粒细胞计数。早期识别粒细胞减少性发热和感染并进行合理的预防和治疗（推荐级别：强推荐）。 ①临床特点：中性粒细胞减少症早期无明显临床症状或伴有头昏、乏力、低热、咽喉炎、食欲缺乏、体力减退等非特异性表现；合并感染时，患者可突发畏寒、高热、出汗、周身不适，甚至发生脓毒血症、休克或死亡。注意明确发生中性粒细胞减少症的病因，如病毒感染、造血原料或微量元素缺乏、各种原因导致的脾脏肿大、甲状腺功能亢进、骨髓衰竭疾病和血液肿瘤等。戈沙妥珠单抗治疗期间可能发生重度或危及生命的中性粒细胞减少症。 ②监测管理：治疗期间应定期监测血常规，同时对患者发生中性粒细胞减少的总风险进行评估，决定是否需要预防性使用粒细胞集落刺激因子（granulocyte-macrophage colony stimulating factor，G-CSF），G-CSF预防使用可选择短效重组人粒细胞集落刺激因子多次注射，也可选择半衰期更长的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子单次注射。对于2级中性粒细胞减少症患者，需暂停ADC给药至缓解到≤1级，同时给予G-CSF治疗性处理。对于3～4级中性粒细胞减少症的患者，暂停ADC给药，给予G-CSF治疗性处理，重启用药时建议严格按照药物最新版说明书进行剂量调整。若发生中性粒细胞减少症伴发热时（即中性粒细胞绝对计数＜0.5×109/L或中性粒细胞为（0.5～＜1.0）×109/L但预计之后48 h内将下降至＜0.5×109/L且单次口腔温度＞38.3 ℃或持续1 h以上38 ℃时）应暂停给药，可开始经验性抗感染治疗，恢复用药时建议下调1个剂量组。戈沙妥珠单抗的有效载荷是SN-38，中性粒细胞减少的持续时间与长期系统性SN-38暴露显著相关，而SN-38经由UGT1A1代谢，UGT1A1低活性导致SN-38血浆清除率降低，故进一步诱导重度中性粒细胞减少。戈沙妥珠治疗期间，可进行UGT1A1基因检测，对于UGT1A1活性下降的患者应密切监测。 （2）贫血 推荐意见11：ADC药物因携带细胞毒性载荷，其对骨髓的抑制效应可能会在重复治疗周期的过程中蓄积，导致贫血的发生率和严重程度随着治疗周期的增多而升高和加重；建议密切监测血红蛋白变化，及时发现并完善贫血相关病因排查，结合患者的症状体征、贫血的严重程度及相关实验室检查，予以促红细胞生成素（erythropoietin， EPO）类药物、输血及补充造血原料等对症治疗（EPO的使用可参考相应指南；推荐级别：一致推荐）。 ①临床特点：贫血的临床表现可为气短、虚弱、眩晕、眼花和明显的乏力，症状严重时可出现持续的心动过速、呼吸急促、胸痛、劳力性呼吸困难、晕厥、重度乏力妨碍工作和日常活动等。ADC携带的细胞毒药物的脱靶造成骨髓抑制，通过直接破坏包括红细胞前体细胞合成在内的造血功能而诱导贫血。红细胞计数下降常出现在中性粒细胞减少和血小板减少之后，因为白细胞和血小板寿命更短，而二者的减少可间接促进贫血的发生。注意明确病因，完善贫血相关的实验室检查，评估贫血的类型，初始治疗前确定任何潜在可纠正的基础合并症，鉴别诊断时需排除溶血性贫血、再生障碍性贫血、营养缺乏性贫血以及骨髓衰竭疾病和血液肿瘤等引发的贫血。 ②监测管理：治疗期间应定期监测血常规，并根据贫血严重程度进行治疗。对于1～2级贫血且无严重症状的患者，可维持ADC原剂量给药，加强营养支持，酌情使用EPO类药物，EPO的启动时机为血红蛋白≤100 g/L，EPO治疗的血红蛋白目标值是120 g/L；对于2级贫血但伴有严重症状或3级及以上的贫血患者，暂停ADC给药，建议EPO类药物或低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂的治疗（具体用法建议参考相应指南），同步补充造血原料如铁剂、叶酸等。当血红蛋白＜60 g/L，合并重要器官功能障碍或伴随症状，可输注红细胞或全血。重启用药时需综合考虑贫血伴随症状的严重程度、患者的骨髓储备功能及肿瘤控制情况，酌情降低1个剂量组或永久停药。 （3）血小板减少症 推荐意见12：ADC治疗期间，一旦发生血小板下降，应首先进行病因和出血风险评估，重点与患者基础疾病和合并用药相关鉴别。根据血小板减少的严重程度以及是否合并出血，采取相应的治疗策略，主要措施包括给予促血小板生成素、重组人白细胞介素-11（recombinant human interleukin-11， rhIL‑11）、血小板生成受体激动剂及输注血小板治疗。常规治疗效果不佳时，应尽早请血液专科医师会诊，协助指导临床诊疗（推荐级别：一致推荐）。 ①临床特点：血小板减少症临床常表现为瘀伤和出血增加，如牙龈出血、鼻出血、皮肤瘀点及瘀斑，还可能出现血尿、异常阴道出血、视网膜出血、甚至内脏出血等严重症状。肿瘤治疗引起的血小板减少危险因素主要包括：（a）患者自身因素：体力状态差、重度营养不良、合并疾病（肝硬化、脾功能亢进、自身免疫性疾病等）、既往有出血病史、基线血小板水平较低等；（b）肿瘤因素：实体肿瘤骨髓浸润、肿瘤相关性脾功能亢进、肿瘤诱导的弥散性血管内凝血、副肿瘤综合征等；（c）治疗相关因素：联合化疗、既往治疗周期数多、合并放疗等。ADC相关的血小板减少，首先应进行病因评估，注意与脾功能亢进、原发免疫性血小板减少症、肿瘤的骨髓侵犯与其他血液系统疾病等进行鉴别诊断，其次是出血风险程度评估，具体可参考修订的WHO出血分级标准。 ②监测管理：建议在ADC治疗期间监测血小板计数。根据血小板减少的程度和出血风险评估，采取相应的治疗策略。当血小板减少症≤１级时，密切观察血小板计数及出血情况即可。当血小板减少症≥2级时，推荐使用重组人血小板生成素（recombinant human thrombopoietin， rhTPO），或联合使用rhIL‑11或rhIL‑11衍生物［rhIL‑11（Ⅰ）］。rhTPO推荐用药剂量为300 U/kg，每日1次，连续用药，标准使用过程中监测血常规，一般2次/周，特殊患者可根据情况隔日1次直至达到停药标准53。rhIL‑11 以及rhIL‑11（Ⅰ）推荐常规推荐剂量为25～50 μg/kg，皮下注射，1次/d，连用7～10 d直至达到停药。若发生2～3级的血小板下降合并大量出血或者４级的血小板减少症（无论是否合并出血），均可输注血小板，并联用rhTPO/ rhIL‑11以及血小板生成受体激动剂，如罗米司亭、艾曲泊帕、海曲泊帕等。当发生1级血小板减少时，无需暂停ADC，保持原剂量给药，密切监测血小板计数；2级血细胞减少时，应先暂停ADC给药，给予升血小板药物治疗，直至血小板恢复到≤1级，继续原剂量治疗；3～4级血小板减少时，暂停ADC给药，可加强升血小板治疗，必要时输注血小板，重启用药时，部分ADC药物说明书中建议根据恢复至≤1级的时间来评估原剂量或下调剂量组给药，临床实践中应注意兼顾出血风险、是否累及重要脏器等因素综合考量。 3. 肺不良反应 推荐意见13：ADC治疗前应进行患者筛选，识别ILD高风险人群，加强患者教育，密切监测症状与体征，做到早发现、早诊断与早治疗。一旦疑诊ILD，应立刻暂停给药进行评估确认，完善相关实验室与辅助检查，排除感染、肿瘤进展等病因。ADC相关ILD推荐进行分级管理及合适剂量的糖皮质激素治疗，对于糖皮质激素不敏感或限制使用时，可考虑免疫抑制剂等替代治疗（推荐级别：强推荐）。 肺部不良反应包括支气管痉挛、ILD、非心源性肺水肿、急性肺损伤等，临床表现可以为咳嗽、胸闷气促和低氧血症，严重者出现发绀、呼吸窘迫等。其中ILD虽然发生频率较低，但致死率高，需要临床格外关注。ADC治疗前应注意识别易发生药物相关ILD的高风险人群：肺部基础疾病、高龄、低体表面积、肾脏损害及联合用药等。 （1）临床特点：ILD最常见的临床症状为逐渐加重的呼吸困难，但有时咳嗽为唯一主诉。患者可以完全无症状，但伴有影像学异常及嗜酸性粒细胞增多。病理水平上，ILD可引起肺泡炎、肺泡结构紊乱和肺泡间质纤维化，进而导致气体交换功能的下降。ADC相关ILD具体作用机制尚未阐明，可能与以下因素有关：ADC的靶点依赖性摄取，正常细胞对ADC的非靶点依赖性摄取，肿瘤细胞释放的游离载荷的旁观者杀伤效应，血液循环中游离载荷的旁观者杀伤效应。食蟹猴模型显示，接受不同剂量T-Dxd治疗，ILD的发生呈剂量依赖性，然而去偶联化的拓扑替康，即使高剂量下也不引起肺不良反应。这些发现支持一种猜想：T-Dxd引起的肺不良反应可能并非由游离的细胞毒性载荷所致。同时ADC引起的肺泡巨噬细胞损伤可能与免疫细胞对偶联物非靶点依赖性摄取有关（并非ERBB2依赖）。TROP2 ADC同样以拓扑替康作为有效载荷，ILD的发生率为8%，再次佐证了非靶点依赖的肺不良反应作用这一猜想。总而言之，目前ADC相关ILD的发生机制尚待更多的基础实验研究加以探索。 （2）监测管理：ILD或非感染性肺炎为排除性诊断。检查方法包括全血细胞计数、血/痰培养和放射影像学检查，高分辨CT的敏感性更高。若病史与辅助检查仍无法明确诊断，可根据患者个体化诊治需求，采用支气管镜下肺泡灌洗术等侵入性检查。在诊断为ILD前，需考虑与以下疾病进行鉴别：① 感染性肺炎，患者在肿瘤治疗期间，由于化疗导致骨髓抑制或免疫力降低，可出现肺部感染，临床表现通常伴高热、咳黄痰，实验室检查可有白细胞增高、C反应蛋白（C-reactive protein， CRP）增高、降钙素原（procalcitonin， PCT）增高，微生物（细菌、真菌等）培养阳性，胸部CT可出现肺叶实变、渗出。② 癌性淋巴管炎，这是肺转移病变的一种，指肿瘤细胞浸润淋巴管，沿淋巴管生长、蔓延，淋巴管周围纤维组织增生，临床常有呼吸困难和气促等症状，实验室检查表现为白细胞计数正常、CRP正常或略高、PCT正常，肿瘤标志物升高，胸部CT表现为小叶间隔呈串珠形增厚。 如果怀疑发生ILD，应暂停ADC给药，并进行评估确认。对于1级ILD，根据临床情况，可给予≥0.5 mg/（kg·d）泼尼松或等效剂量的口服药物直至缓解，随后4～6周内逐渐减量；如果在28 d内缓解，可恢复原剂量ADC治疗；如果超过28 d缓解，建议降低1个剂量水平恢复给药。对于2级ILD，立即给予1 mg/（kg·d）泼尼松或等效剂量的口服药物直至ILD恢复至基线水平（建议结合胸部CT综合判断），随后在4～6周内逐渐减量，若在糖皮质激素开始/加量后5 d内体征好转，ILD恢复到基线水平后，可以下调1个剂量组给药，此后若再发生任何等级的ILD，则应永久停药。对于3级及以上ILD，永久停用该类ADC，并立即开始经验性大剂量甲强龙360～1 000 mg/d静脉冲击3 d，序贯给予＞1 mg/（kg·d）强的松或等效剂量的口服/静脉药物，至少14 d或直至临床症状和影像学检查示完全缓解，随后在≥4周内逐渐减量，如有临床指征，再次影像学检查建议有肺疾病既往史的患者谨慎使用该类ADC。若开始治疗，需密切关注肺部病变的征象，以早期发现和避免重度ILD或非感染性肺炎。ADC治疗相关ILD或非感染性肺炎的常规对症处理流程如图2所示，在治疗前进行肺功能测试、定期的血氧及影像学监测有助于预后判断和疾病监测管理。 4. 皮肤不良反应 推荐意见14：对于1～2级皮疹，可局部使用皮质类固醇和口服抗组胺类药物，痤疮样皮疹可使用抗生素。对于3级及以上皮疹，应暂停ADC药物并进行全身系统治疗，待皮疹恢复或好转后，重启时应充分评估再发与加重风险，选择ADC减量或永久停药。需警惕大疱性药疹的发生，建议皮肤科会诊，尽早干预（推荐级别：一致推荐）。 （1）临床特点：ADC相关皮肤不良反应主要以皮疹为主，常发生于皮脂腺丰富的部位，严重时可累及下肢甚至遍及全身，多伴有瘙痒和皮肤干燥。虽然大多数皮肤不良反应为1级和2级，但可影响患者的日常生活质量和夜间睡眠，严重时可导致治疗中断或停药。皮肤不良反应常见于TROP2 ADC，可能与TROP2在健康人类组织的皮肤和黏膜表面中表达，导致药物的肿瘤外靶向不良反应有关。注意与病毒感染相关疾病、自身免疫性大疱性疾病、接触性皮炎和玫瑰糠疹等疾病鉴别。 （2）监测管理：ADC治疗前加强患者教育，指导患者采取正确的预防措施，如每天保持皮肤的清洁与湿润，温水洗浴后适当涂抹保湿乳霜，保持良好心态等。对于1级和2级皮疹，可维持ADC原剂量，局部使用皮质类固醇和口服抗组胺药，可外用利多卡因制剂用于缓解局部疼痛，痤疮样皮疹可局部使用抗生素软膏。对于3级及以上的皮疹，暂停ADC给药，并进行全身系统治疗，合并感染时可静脉使用抗生素，待症状缓解至≤2级，根据皮疹类型及严重程度，重启ADC治疗时选择原剂量或酌情降低1个剂量水平恢复给药；若持续14 d以上症状未改善，或皮疹基础上出现水疱或血疱，需警惕大疱性药疹的发生，建议及时咨询皮肤科医师尽早干预。 5. 眼部不良反应 推荐意见15：眼部相关不良反应是应用ADC时影响患者生活质量的重要因素，临床需谨慎对待。对于任何级别的眼部不良反应，建议优先眼科会诊，完善检查并排查病因。临床中需根据不同级别的症状予以相应的治疗策略（推荐级别：一致推荐）。 （1）临床特点：有限的数据显示，眼部不良反应通常发生于≥２个治疗周期后，累及眼表，包括角膜炎、干眼症、角膜小囊或沉积物、结膜炎等，其中以干眼症最为常见。干眼症的临床主要表现为眼睛的干涩不适、疼痛、视物模糊、视力下降及复视等症状，通常在治疗终止或剂量改善后得到缓解。大多数眼部不良反应为1级和2级，但可严重影响患者的生活质量。目前靶向TROP2的Dato-DXd及靶向c-Met的Teliso-V均有眼部不良反应报道。鉴别诊断时需进行全面的眼科检查，视力模糊可能由多种眼部疾病或系统性疾病引起，角膜炎或结膜炎等注意排查病毒和细菌等感染因素与过敏、物理损伤和营养不良等非感染因素。 （2）监测管理：对于任何级别的眼部不良反应，建议优先眼科会诊，完善检查并排查病因，指导治疗方案。裂隙灯检查为诊断与评估的常规手段，一旦发生眼部不适，需积极进行眼科评估，注意ADC用药前后的视力评估均应在矫正视力下进行。对于1级干眼症，可维持原剂量给药，并同时使用人工泪液治疗；对于2级干眼症，暂停ADC给药，可增加人工眼泪的使用频率或使用自体血清滴眼液。对于3级及以上的眼部不良反应，永久停用ADC治疗，局部或全身使用糖皮质激素治疗前，应请眼科医师严格评估使用指征。建议患者在开始Dato-DXd治疗的第1天起就使用人工泪液，并维持整个治疗期间，且在此期间避免使用隐形眼镜。 6. 其他不良反应 （1）输液反应 推荐意见16：ADC治疗前，应仔细采集患者的药物过敏及既往输液反应史，对有相关风险的患者，可使用预处理药物，以最大限度降低输液反应风险。应严格遵循最新药物说明书中对输注时限的要求，并持续密切关注患者是否有输液反应发生直至输注结束后至少1 h。对于出现输液反应的患者，及时中断输注，并给予类固醇激素或抗组胺药对症治疗；对于发生严重输液反应的患者，建议永久停药（推荐级别：一致推荐）。 ①临床特点：大多数系统性静脉抗肿瘤治疗药物均存在输液反应的发生风险，发生机制可由外源性蛋白诱发的过敏反应（通常由免疫球蛋白IgE介导）或非免疫介导的反应。轻度的输液反应常表现为皮肤瘙痒、面部潮红、寒战、发热、恶心、呕吐及头疼等；严重输液反应时可出现支气管痉挛、呼吸困难、低血压、皮肤湿冷、室上性心动过速等危及生命的症状体征。 ②监测管理：ADC治疗前，应仔细采集患者的药物过敏史及既往输液反应史，对有相关风险的患者（如存在过敏性疾病或对其他药物有超敏反应史），可使用预处理药物，以最大限度降低输液反应风险。ADC治疗期间，尤其在第1次输注时，应严格遵循最新药物说明书中对输注时限的要求，并持续密切关注患者是否有输液反应发生直至输注结束后至少1 h。ADC给药过程中出现1级输液相关不良反应，可以原输注速率继续给药并应密切监测患者；若出现2级输液相关不良事件，应暂停用药，并给予抗组胺药、非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、皮质类固醇等对症治疗，待症状缓解至≤1级，以降低50%的输注速率恢复给药，并密切监测患者的症状及体征，在后续治疗周期输注药物前可加强预防处理措施。若发生≥3级输液相关不良事件，立即停止ADC输注，并根据患者的病情严重程度，给予抗组胺药、类固醇激素、肾上腺素、支气管扩张剂、血管升压药、静脉输液治疗、吸氧等治疗措施，永久停用该类ADC药物。 （2）外周感觉神经障碍 推荐意见17：ADC治疗期间一旦发生感觉神经障碍，可先行B族维生素、叶酸和烟酰胺进行对症治疗，神经内科专科会诊，明确病因。当患者不能耐受或合并功能损害时，应评估延长给药间隔及减量的可行性，严重时可终止用药（推荐级别：强推荐）。 ①临床特点：外周感觉神经障碍临床症状一般以手、足部首发，表现为部分感觉异常，如麻木、刺痛、振动觉受损和触觉改变等。此外，自发性的烧灼样、放射性、电击样疼痛，以及机械性／热性痛觉异常或痛觉过度敏感也经常发生。外周感觉神经病变是与微管抑制药物（含MMAE载荷）主要相关的不良反应，MMAE通过其非特异性摄取和与抗体偶联后的长半衰期所致。 ②监测管理：当ADC药物治疗过程中出现1～2级的周围神经病变，一般无须调整剂量；３级的周围神经病变需降低ADC剂量和（或）延长用药间隔周期，待症状缓解至≤2级后评估获益与风险，选择降低1个剂量水平给药或永久停药；4级的感觉神经障碍，建议永久停药。感觉异常周围神经病可考虑使用Ｂ族维生素（维生素B1、B6、B12和复合维生素Ｂ）、叶酸和烟酰胺，神经痛改善可考虑使用度洛西汀。ADC治疗引起的周围神经病变处理可参考化疗引起的周围神经病变管理指南。 （3）肌肉骨骼不良反应 推荐意见18：ADC导致的肌肉骨骼相关不良反应大多以1～2级为主，可予对症支持治疗，无需暂停及调整ADC药物剂量；对于3～4级肌肉骨骼相关不良反应，应暂停ADC给药，建议专科会诊明确病因，指导治疗策略，协助评估减量或永久停药的指征（推荐级别：强推荐）。 ①临床特点：ADC相关的肌肉骨骼不良反应均为非特异性，发病机制未明，临床主要表现包括背痛、关节痛/炎、肌痛以及四肢疼痛，实验室检查可伴有肌酸激酶/醛缩酶的升高。临床诊断过程中，应注意与患者合并的基础疾病及肿瘤骨骼或肌肉转移引起的相关并发症进行鉴别。 ②监测管理：ADC药物导致的肌肉骨骼相关不良反应大多相对轻微，以1～2级为主，极小部分为3～4级。对于1～2级的肌肉骨骼相关不良反应，一般无需暂停或调整ADC药物剂量，保持临床密切监测，可考虑给予非甾体类药物等对症处理，注意疼痛管理，避免影响患者的日常生活及睡眠质量；对于3～4级肌肉骨骼相关不良反应，需立即暂停ADC，多学科专科会诊明确病因，可考虑短疗程甲基泼尼松龙治疗，同时辅以康复支持措施改善预后，连续监测肌酸激酶/醛缩酶水平，必要时行肌肉活检。待症状缓解至≤2级后，充分评估获益与风险，酌情考虑降低1个剂量水平给药或永久停药。 7. 老年人群用药安全 推荐意见19：对于老年患者，尤其合并多种共患疾病时，需评估基础疾病的控制情况，注意基础用药与ADC药物是否存在相互作用；提高用药期间各脏器功能指标的监测频率，如出现异常，应注意病因排查，积极对症治疗，必要时可调整ADC剂量（推荐级别：一致推荐）。 目前关于老年人用药安全性可参考的临床数据有限，不同类型ADC尚无一致性的推荐意见。T-Dxd（2024版）说明书指出，针对65岁及以上老年患者无需调整剂量，针对75及以上患者的安全性数据有限。在接受T-Dxd（5.4 mg/kg或6.4 mg/kg）的患者中，在65岁及以上观察到3～4级不良反应的发生率要高于65岁以下的年轻患者，在75岁以上患者中，3～4级不良反应或严重不良反应的发生率均高于75岁以下患者。戈沙妥珠单抗说明书指出，老年患者与年轻患者中的安全性和有效性总体上不存在差异。 由于多数临床试验纳入的患者通常以≤75周岁为年龄界限，因此对于＞75岁以上老年患者的药物安全性问题亟待更多真实世界研究加以探索。老年肺癌患者的基础情况通常较为复杂，他们的治疗和预后受多种因素影响。首先是生理机能的改变，包括器官储备功能下降，这可能会影响药物的吸收、分布、代谢及清除，导致血药浓度偏高，增加不良反应的发生风险，从而影响老年人群对治疗的耐受性，推荐临床实践中适当提高对老年人的监测频率，加强老年人及其家属关于用药安全方面的意识，遵医嘱进行定期的检查随访，识别各类型不良反应的早期症状及体征，及时进行对症处理。此外，老年肺癌患者常伴有多种慢性疾病和合并症，如心血管疾病、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病等。研究显示，老年肿瘤患者合并用药的中位数多达5～9个，多因素分析显示，≥5个合并用药，住院患者以及肺癌患者出现严重药物相互作用的风险会增加。临床医师需要警惕治疗基础疾病的药物与ADC药物是否存在药物相互作用，当出现ADC治疗相关不良反应时，除积极对症处理外，重启用药时应根据临床具体情况，并参考药物最新版说明书，调整药物剂量或永久停药。老年肺癌患者合并脏器功能不全的比例高，尤其是肝肾功能不全，故对于经肝肾代谢的ADC药物需要根据说明书调整剂量以降低其不良反应。 8. 其他特殊人群用药安全 （1）孕妇及哺乳期女性：尚无可参考的妊娠女性及哺乳期女性安全性数据。但由于ADC药物的分子结构特点，有效载荷通常为细胞毒性药物，脱落至循环系统可能致畸和/或导致胚胎-胎儿死亡。戈沙妥珠单抗说明书建议哺乳期妇女在本品治疗期间及末次给药后1个月内不要哺乳。 （2）肝肾功能损害患者：肝脏代谢和胆汁排泄是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd的主要消除途径，使用T-Dxd可能引起血清转氨酶的升高。对于有高风险因素（如首次暴露后曾导致了肝损伤、伴有基础肝病或存在其他高风险因素等）可考虑预防性使用肝损伤治疗药物。对于戈沙妥珠单抗，已知SN-38极小部分会通过肾脏排泄，肾功能损伤患者的SN-38暴露量可能会较正常人增加，而肝脏UGT1A1活性降低，可能会使肝功能损伤患者的SN-38暴露量升高。ADC药物治疗前、后都应进行完整的血清肝脏生物化学检查，对轻中度肝肾功能损伤的患者，建议可适当提高监测频率，加强临床观察，如果ADC的载荷主要通过肝脏代谢，可考虑调整剂量应用；对于重度肝肾损伤的患者，尚缺乏临床数据，不推荐使用ADC药物。 （五）ADC治疗期间的患者教育及随访 推荐意见20：对接受ADC药物治疗的患者，应充分告知药物的疗效和可能出现的不良反应，建立合理的治疗预期，严格遵医嘱进行定期监测，开展不良反应日常预防及居家护理的医学知识教育，指导识别严重不良反应伴随的症状与体征，并畅通就医渠道（推荐级别：一致推荐）。 推荐意见21：对接受ADC药物治疗的患者，鼓励开展药品上市后安全性分析研究，积累更全面详细及准确的病例资料，为指导临床医师的诊疗提供真实世界的参考依据（推荐级别：一致推荐）。 五 总结 ADC药物在肺癌治疗领域应用前景广阔，尤其是晚期NSCLC和广泛期SCLC。现有证据显示，ADC耐受性良好，不良反应可控。对于一些常见及需特别关注的不良反应，临床医师应做到早期发现、精准评估、及时干预。此外，目前ADC在肺癌治疗中以单药应用为主，一些临床试验中也在逐步探索ADC与其他疗法如免疫抑制剂相结合的治疗策略，联合用药的安全性方面存在诸多挑战，潜在的协同效应可能会增加某些不良反应如ILD/肺炎的风险。未来还需要更多的临床前和临床研究来进一步阐明ADC与其他药物联用的作用机制，并评估其在特定诊疗方案中的安全性和有效性。对于本共识未提及的其他罕见不良反应，要提高警惕，遵循早发现、早诊断及早干预原则，具体处理措施可参考相关的ADC药物说明书。在临床实践过程中，医师应做到对ADC药物的特性及不良反应谱熟知于心，以便为肺癌患者选择安全性高的个体化和精准治疗方案。 目前肺癌领域获批药物单一，临床数据有限，但随着肺癌领域ADC的快速发展，肺癌适应证的获批及推广，以及ADC上市后不良反应监测报告的不断完善、真实世界安全性数据的积累，都为本共识动态更新提供更加丰富的证据支撑。此外，提高对特殊人群比如老年患者临床研究的重视，累积不同类型患者真实世界数据，为优化不同群体不良反应管理提供支持。 参考文献略。 纸质版期刊订阅：中国邮政网上营业厅（https://mall.11185.cn/）检索“中华肿瘤杂志”在出版前订购；或中华医学期刊网-期刊服务-期刊商城订购过刊。 责任编辑 | 殷宝侠 审核发布 | 苏在明 终审 | 代小秋 滑动查看所有专家名单 顾问专家 周彩存（同济大学附属东方医院肿瘤科） 王洁（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科） 宋勇（解放军东部战区总医院呼吸科） 胡毅（解放军总医院肿瘤内科） 共识核心专家组成员（按姓氏汉语拼音字母排序） 安彤同（北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内科） 陈鹏（天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤内科） 储天晴（上海交通大学医学院附属胸科医院呼吸内科） 褚倩（华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科） 段建春（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院肿瘤医院内科） 郭卉（西安交通大学第二附属医院肿瘤内科） 胡瑛（首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科） 金知萍（复旦大学附属中山医院药剂科） 李子明（上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤内科） 林劼（昆明医科大学第二附属医院肿瘤科） 刘安文（南昌大学第二附属医院肿瘤科） 刘彩霞（内蒙古医科大学附属医院肿瘤内科） 刘韬韬（复旦大学附属中山医院消化科） 刘哲峰（解放军总医院第三医学中心肿瘤内科） 吕英谦（河北医科大学第二医院肿瘤二科） 马丽霞（吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科） 任涛（上海交通大学附属第六人民医院呼吸与危重医学科） 申鹏（南方医科大学南方医院肿瘤内科） 陶海涛（解放军总医院肿瘤内科） 汪进良（解放军总医院第五医学中心肿瘤内科） 王汉萍（北京协和医院呼吸与危重医学科） 王慧娟（河南省肿瘤医院呼吸内科） 王佳蕾（复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科） 王明亮（上海市老年医学中心影像科） 王上上（复旦大学附属华山医院皮肤科） 吴红波（河南省肿瘤医院呼吸介入科） 项轶（上海交通大学附属瑞金医院呼吸与危重医学科） 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朱燕（北京大学第一医院肿瘤内科） 执笔人 张静（上海市老年医学中心呼吸内科） 李静（上海市老年医学中心呼吸内科）王李杰（解放军总医院肿瘤内科） （来源：中华肿瘤杂志） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 阅读原文：#肺肿瘤# 合集

序号 受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期 1 JYHB2600350 卡前列素氨丁三醇注射液 化药 补充申请 Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC；GLAND   PHARMA LIMITED; 2026/6/26 2 JYHB2600349 硝苯地平控释片 化药 补充申请 Bayer   AG;Bayer AG; 2026/6/26 3 JYHB2600348 硝苯地平控释片 化药 补充申请 Bayer AG;Bayer AG; 2026/6/26 4 JXSS2600055 托雷奇单抗注射液 治疗用生物制品 进口 1 AstraZeneca   AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/6/26 5 JXSB2600107 N-803 治疗用生物制品 补充申请 2.2 ImmunityBio, Inc.;PCI San Diego, Inc; 2026/6/26 6 JXHL2600227 Encorafenib胶囊 化药 进口 5.1 Pfizer   Inc;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/26 7 CYZB2603028 乌鸡白凤胶囊 中药 补充申请 天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026/6/26 8 CYZB2603027 玄麦甘桔颗粒 中药 补充申请 四川子仁制药有限公司;四川子仁制药有限公司; 2026/6/26 9 CYZB2603026 健脾颗粒 中药 补充申请 芜湖辰优生物医药工程有限公司;中峘本草制药有限公司; 2026/6/26 10 CYZB2603025 更年灵胶囊 中药 补充申请 广州白云山光华制药股份有限公司;广州白云山光华制药股份有限公司; 2026/6/26 11 CYZB2603024 二十五味大汤丸 中药 补充申请 东格尔药业有限公司;东格尔药业有限公司; 2026/6/26 12 CYZB2603023 健脾颗粒 中药 补充申请 芜湖辰优生物医药工程有限公司;中峘本草制药有限公司; 2026/6/26 13 CYZB2603022 消眩止晕片 中药 补充申请 重庆科瑞制药（集团）有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司; 2026/6/26 14 CYZB2603021 风寒咳嗽颗粒 中药 补充申请 健民集团叶开泰国药（随州）有限公司;健民集团叶开泰国药（随州）有限公司; 2026/6/26 15 CYZB2603020 止咳平喘糖浆 中药 补充申请 四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026/6/26 16 CYZB2603019 妇科调经颗粒 中药 补充申请 健民集团叶开泰国药（随州）有限公司;健民集团叶开泰国药（随州）有限公司; 2026/6/26 17 CYZB2603018 玉竹膏 中药 补充申请 九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司; 2026/6/26 18 CYZB2603017 复方血栓通滴丸 中药 补充申请 广东华南药业集团有限公司;广东华南药业集团有限公司; 2026/6/26 19 CYZB2603016 气管炎橡胶膏 中药 补充申请 锦州紫金药业有限公司;锦州紫金药业有限公司; 2026/6/26 20 CYZB2603015 丹七片 中药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司; 2026/6/26 21 CYZB2603014 玉屏风口服液 中药 补充申请 原9 湖北济安堂药业股份有限公司;湖北济安堂药业股份有限公司; 2026/6/26 22 CYZB2603013 脑心舒口服液 中药 补充申请 原9 湖北济安堂药业股份有限公司;湖北济安堂药业股份有限公司; 2026/6/26 23 CYZB2603012 感冒丸 中药 补充申请 陕西安远堂药业有限公司;陕西利君现代中药有限公司; 2026/6/26 24 CYZB2603011 参苓白术散 中药 补充申请 陕西安远堂药业有限公司;陕西利君现代中药有限公司; 2026/6/26 25 CYZB2603010 穿心莲分散片 中药 补充申请 原9 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司;黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司; 2026/6/26 26 CYZB2603009 如意珍宝胶囊 中药 补充申请 西藏甘露藏药股份有限公司;西藏甘露藏药股份有限公司; 2026/6/26 27 CYZB2603008 鸡血藤片 中药 补充申请 蓝耘智合生物科技有限责任公司;蓝耘智合生物科技有限责任公司; 2026/6/26 28 CYZB2603007 防风通圣丸 中药 补充申请 蓝耘智合生物科技有限责任公司;蓝耘智合生物科技有限责任公司; 2026/6/26 29 CYZB2603006 莱阳梨止咳口服液 中药 补充申请 蓝耘智合生物科技有限责任公司;蓝耘智合生物科技有限责任公司; 2026/6/26 30 CYZB2603005 复方血栓通颗粒 中药 补充申请 广东众生药业股份有限公司;广东众生药业股份有限公司; 2026/6/26 31 CYZB2603004 六味地黄丸 中药 补充申请 红云制药（昆明）有限公司;红云制药（玉溪）有限公司;云南玉药生物制药有限公司; 2026/6/26 32 CYSB2600187 特瑞普利单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司; 2026/6/26 33 CYSB2600186 特瑞普利单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司; 2026/6/26 34 CYSB2600185 人表皮生长因子（ARI加长型）外用溶液 治疗用生物制品 补充申请 1 深圳市华生元基因工程发展有限公司;广东华生元基因工程发展有限公司;深圳市华生元基因工程发展有限公司; 2026/6/26 35 CYSB2600184 人表皮生长因子（ARI加长型）外用溶液 治疗用生物制品 补充申请 1 深圳市华生元基因工程发展有限公司;广东华生元基因工程发展有限公司;深圳市华生元基因工程发展有限公司; 2026/6/26 36 CYSB2600183 人表皮生长因子（ARI加长型）外用溶液 治疗用生物制品 补充申请 1 深圳市华生元基因工程发展有限公司;广东华生元基因工程发展有限公司;深圳市华生元基因工程发展有限公司; 2026/6/26 37 CYHS2601517 溴芬酸钠滴眼液 化药 仿制 4 石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司; 2026/6/26 38 CYHS2601516 卡贝缩宫素注射液 化药 仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/6/26 39 CYHS2601515 聚普瑞锌口崩片 化药 仿制 3 吉林省博大伟业制药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司; 2026/6/26 40 CYHS2601514 比拉斯汀口崩片 化药 仿制 3 山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司; 2026/6/26 41 CYHS2601513 克霉唑阴道片 化药 仿制 4 成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司; 2026/6/26 42 CYHS2601512 氨甲环酸片 化药 仿制 4 重庆科瑞制药（集团）有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司; 2026/6/26 43 CYHS2601511 硫酸特布他林注射液 化药 仿制 3 江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司; 2026/6/26 44 CYHS2601510 复方托吡卡胺滴眼液 化药 仿制 4 北京汇恩兰德制药股份有限公司;北京汇恩兰德制药股份有限公司; 2026/6/26 45 CYHS2601509 硫酸特布他林注射液 化药 仿制 3 江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司; 2026/6/26 46 CYHS2601508 氨溴特罗口服溶液 化药 仿制 3 重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司; 2026/6/26 47 CYHS2601507 盐酸溴己新口服溶液 化药 仿制 3 广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司; 2026/6/26 48 CYHS2601506 盐酸溴己新口服溶液 化药 仿制 3 广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司; 2026/6/26 49 CYHS2601505 注射用甲磺酸萘莫司他 化药 仿制 3 广东健信制药股份有限公司;广东健信制药股份有限公司; 2026/6/26 50 CYHS2601504 注射用甲磺酸萘莫司他 化药 仿制 3 广东健信制药股份有限公司;广东健信制药股份有限公司; 2026/6/26 51 CYHS2601503 苯磺酸左氨氯地平片 化药 仿制 4 安徽肽渡生物医药科技有限公司;裕松源药业有限公司; 2026/6/26 52 CYHS2601502 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ） 化药 仿制 3 合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司; 2026/6/26 53 CYHS2601501 甲硝唑凝胶 化药 仿制 4 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药（仙桃）制药有限公司; 2026/6/26 54 CYHB2650145 小儿多种维生素注射液(13) 化药 补充申请 原3.1 内蒙古白医制药股份有限公司; 2026/6/26 55 CYHB2650144 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/6/26 56 CYHB2650143 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/6/26 57 CYHB2601206 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司; 2026/6/26 58 CYHB2601205 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司; 2026/6/26 59 CYHB2601204 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司; 2026/6/26 60 CYHB2601203 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司; 2026/6/26 61 CYHB2601202 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司; 2026/6/26 62 CYHB2601201 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026/6/26 63 CYHB2601200 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026/6/26 64 CYHB2601199 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026/6/26 65 CYHB2601198 利丙双卡因乳膏 化药 补充申请 4 海南和瑞达药业有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/6/26 66 CXZS2600034 小儿化积颗粒 中药 新药 2.2 海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司; 2026/6/26 67 CXZS2600033 泻白散颗粒 中药 新药 3.1 广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司; 2026/6/26 68 CXZL2600056 薷蒿达湿颗粒 中药 新药 1.1 杭州鸿育医药科技有限公司; 2026/6/26 69 CXSL2600679 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 北京顺欣祥宇生物科技有限公司; 2026/6/26 70 CXSL2600678 EP-0210单抗注射液 治疗用生物制品 新药 1 成都优洛生物科技有限公司; 2026/6/26 71 CXHS2600091 维卡格雷胶囊 化药 新药 1 江苏威凯尔医药科技股份有限公司;以岭万洲国际制药有限公司; 2026/6/26 72 CXHL2600768 EIK1005片 化药 新药 1 诺为泰医药科技（上海）有限公司; 2026/6/26 73 CXHL2600767 EIK1005片 化药 新药 1 诺为泰医药科技（上海）有限公司; 2026/6/26 74 CXHL2600766 EIK1005片 化药 新药 1 诺为泰医药科技（上海）有限公司; 2026/6/26 75 CXHL2600765 IG001119片 化药 新药 1 阳光安津（南京）生物医药科技有限公司; 2026/6/26 76 CXHL2600764 IG001119片 化药 新药 1 阳光安津（南京）生物医药科技有限公司; 2026/6/26 77 CXHL2600763 CS0159片 化药 新药 1 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司; 2026/6/26 78 CXHL2600762 SYH9087注射液 化药 新药 2.2 北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司; 2026/6/26 79 CXHB2600201 YZJ-4729酒石酸盐注射液 化药 补充申请 1 上海海雁医药科技有限公司;/; 2026/6/26 80 CXHB2600200 YZJ-4729酒石酸盐注射液 化药 补充申请 1 上海海雁医药科技有限公司;/; 2026/6/26 81 JYZB2600003 治伤风颗粒 中药 补充申请 MINTONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(2ND FACTORY);MINTONG   PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(2ND FACTORY); 2026/6/25 82 JYSB2600186 注射用索特西普 治疗用生物制品 补充申请 3.1 Merck   Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.; 2026/6/25 83 JYSB2600185 注射用索特西普 治疗用生物制品 补充申请 3.1 Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.; 2026/6/25 84 JYSB2600184 古塞奇尤单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 2.2 Janssen-Cilag   International NV;Cilag AG; 2026/6/25 85 JYSB2600183 古塞奇尤单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 2.2 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG; 2026/6/25 86 JYHZ2600154 盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液 化药 进口再注册 SEPTODONT;SEPTODONT;无; 2026/6/25 87 JXSS2600054 莱达西贝普注射液 治疗用生物制品 进口 3.1 LIB Therapeutics, Inc.;PCI San Diego, Inc.;Everest   Medicines (China) Co., Ltd.; 2026/6/25 88 JXSL2600150 DS-1062a 治疗用生物制品 进口 2.2 AstraZeneca   AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited; 2026/6/25 89 JXHL2600226 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 化药 进口 2.4 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/25 90 JXHL2600225 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 化药 进口 2.4 Pfizer   Inc.;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/25 91 JXHL2600224 Elafibranor片 化药 进口 5.1 Ipsen Biopharmaceuticals;Ipsen (Shanghai) Innovation   Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026/6/25 92 JXHB2600082 Obicetrapib   片 化药 补充申请 1 NewAmsterdam   Pharma B.V.;Patheon Inc.; 2026/6/25 93 JTS2600107 艰难梭菌佐剂疫苗原液标准品B 生物制品 Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC,   a subsidiary of Pfizer Inc;Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司; 2026/6/25 94 JTS2600106 艰难梭菌佐剂疫苗原液标准品A 生物制品 Wyeth   Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, a subsidiary of Pfizer   Inc;Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司; 2026/6/25 95 JTH2600120 磷卡左双多巴注射液 化药 Grand River Aseptic Manufacturing Inc.;AbbVie   Inc.;艾伯维医药贸易（上海）有限公司; 2026/6/25 96 JTH2600119 氟米龙对照品 化药 Euroapi   France;AbbVie Limited;艾伯维医药贸易（上海）有限公司; 2026/6/25 97 CYZB2603003 小儿牛黄清肺片 中药 补充申请 河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026/6/25 98 CYZB2603002 安乐片 中药 补充申请 河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026/6/25 99 CYZB2603001 山菊颗粒 中药 补充申请 沈阳神龙药业有限公司;沈阳神龙药业有限公司; 2026/6/25 100 CYZB2603000 健儿消食口服液 中药 补充申请 重庆华森制药股份有限公司;河南灵佑药业股份有限公司; 2026/6/25 101 CYZB2602999 止咳宁嗽胶囊 中药 补充申请 地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司; 2026/6/25 102 CYZB2602998 橘红痰咳颗粒 中药 补充申请 地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司; 2026/6/25 103 CYZB2602997 葫芦素片 中药 补充申请 地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司; 2026/6/25 104 CYZB2602996 清火栀麦片 中药 补充申请 江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司; 2026/6/25 105 CYZB2602995 麦味地黄丸 中药 补充申请 成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 106 CYZB2602994 麦味地黄丸 中药 补充申请 成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 107 CYZB2602993 麦味地黄丸 中药 补充申请 成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 108 CYZB2602992 乌鸡白凤丸 中药 补充申请 吉林省银诺克药业有限公司;吉林省银诺克药业有限公司; 2026/6/25 109 CYZB2602991 槐角丸 中药 补充申请 成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 110 CYZB2602990 槐角丸 中药 补充申请 成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 111 CYZB2602989 槐角丸 中药 补充申请 成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 112 CYZB2602988 开胸顺气丸 中药 补充申请 成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/6/25 113 CYZB2602987 玄麦甘桔胶囊 中药 补充申请 成都康弘制药有限公司;四川济生堂药业有限公司; 2026/6/25 114 CYZB2602986 复方血栓通片 中药 补充申请 广东鸿强药业有限公司;广东众生药业股份有限公司; 2026/6/25 115 CYZB2602985 抗骨增生片 中药 补充申请 哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/6/25 116 CYZB2602984 痔疮胶囊 中药 补充申请 原8 吉林省天泰药业股份有限公司;吉林省天泰药业股份有限公司; 2026/6/25 117 CYZB2602983 虎黄烧伤搽剂 中药 补充申请 重庆喜旋生物科技有限公司;重庆喜旋生物科技有限公司; 2026/6/25 118 CYZB2602982 骨友灵搽剂 中药 补充申请 重庆喜旋生物科技有限公司;重庆喜旋生物科技有限公司; 2026/6/25 119 CYZB2602981 冠心七味滴丸 中药 补充申请 辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026/6/25 120 CYZB2602980 清热解毒颗粒 中药 补充申请 原8 江西德上制药股份有限公司;江西德上制药股份有限公司; 2026/6/25 121 CYZB2602979 痛经灵颗粒 中药 补充申请 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司; 2026/6/25 122 CYZB2602978 槟榔四消丸 中药 补充申请 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司; 2026/6/25 123 CYZB2602977 补肾强身片 中药 补充申请 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司; 2026/6/25 124 CYZB2602976 复方鹿茸健骨胶囊 中药 补充申请 原3 长春白求恩制药有限公司;长春白求恩制药有限公司; 2026/6/25 125 CYZB2602975 明目蒺藜丸 中药 补充申请 吉林省神鹿制药有限公司;吉林十誉药业有限公司; 2026/6/25 126 CYZB2602974 小儿厌食口服液 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 127 CYZB2602973 二母宁嗽丸 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 128 CYZB2602972 止嗽片 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 129 CYZB2602971 艾附暖宫丸 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 130 CYZB2602970 止嗽化痰胶囊 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 131 CYZB2602969 右归丸 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/25 132 CYZB2602968 益气聪明丸 中药 补充申请 陕西陕中药业有限公司;陕西陕中药业有限公司; 2026/6/25 133 CYZB2602967 小儿抽风散 中药 补充申请 山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026/6/25 134 CYZB2602966 逍遥颗粒 中药 补充申请 山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026/6/25 135 CYZB2602965 杞天口服液 中药 补充申请 吉林省东北亚药业股份有限公司;吉林省东北亚药业股份有限公司; 2026/6/25 136 CYZB2602964 九味清热胶囊 中药 补充申请 江苏联环中药有限公司;江苏联环中药有限公司; 2026/6/25 137 CYZB2602963 肿痛凝胶 中药 补充申请 云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/6/25 138 CYZB2602962 姜枣祛寒颗粒 中药 补充申请 山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司; 2026/6/25 139 CYZB2602961 养肾补血颗粒 中药 补充申请 广东红珊瑚药业有限公司;广东红珊瑚药业有限公司; 2026/6/25 140 CYZB2602960 白带片 中药 补充申请 山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司; 2026/6/25 141 CYZB2602959 桂蒲肾清胶囊 中药 补充申请 山东宜岛康制药有限公司;山东宜岛康制药有限公司; 2026/6/25 142 CYZB2602958 参术儿康糖浆 中药 补充申请 浙江新光药业股份有限公司;浙江新光药业股份有限公司; 2026/6/25 143 CYZB2602957 朱砂安神丸 中药 补充申请 山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026/6/25 144 CYZB2602956 归脾丸 中药 补充申请 山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026/6/25 145 CYHS2601500 碳酸氢钠血滤置换液（钾2mmol/L无钙） 化药 仿制 3 石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司; 2026/6/25 146 CYHS2601499 注射用甲磺酸萘莫司他 化药 仿制 3 重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司; 2026/6/25 147 CYHS2601498 美沙拉秦栓 化药 仿制 4 牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/6/25 148 CYHS2601497 盐酸苯海拉明注射液 化药 仿制 3 安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司; 2026/6/25 149 CYHS2601496 克林霉素磷酸酯外用溶液 化药 仿制 4 杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司; 2026/6/25 150 CYHS2601495 注射用甲磺酸萘莫司他 化药 仿制 3 浙江同伍生物医药有限公司;浙江亚太药业股份有限公司; 2026/6/25 151 CYHS2601494 注射用甲磺酸萘莫司他 化药 仿制 3 浙江同伍生物医药有限公司;浙江亚太药业股份有限公司; 2026/6/25 152 CYHS2601493 乌帕替尼缓释片 化药 仿制 4 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司; 2026/6/25 153 CYHS2601492 1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 化药 仿制 3 成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司; 2026/6/25 154 CYHL2600075 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 化药 仿制 4 广东恒健制药有限公司; 2026/6/25 155 CYHB2601197 富马酸丙酚替诺福韦片 化药 补充申请 4 四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司; 2026/6/25 156 CYHB2601196 二羟丙茶碱注射液 化药 补充申请 3 海南丰恺思制药有限公司;成都市海通药业有限公司; 2026/6/25 157 CYHB2601195 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） 化药 补充申请 4 山东现代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/6/25 158 CYHB2601194 氟[18F]美他酚注射液 化药 补充申请 3 天津恒瑞医药有限公司;天津恒瑞医药有限公司; 2026/6/25 159 CYHB2601193 富马酸伏诺拉生片 化药 补充申请 4 深圳市中核海得威生物科技有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026/6/25 160 CYHB2601192 富马酸伏诺拉生片 化药 补充申请 4 深圳市中核海得威生物科技有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026/6/25 161 CYHB2601191 氧（液态） 化药 补充申请 4 河北邯钢特种气体有限公司;邯郸钢铁集团有限责任公司; 2026/6/25 162 CYHB2601190 维培那肽注射液 化药 补充申请 1 派格生物医药（杭州）股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司; 2026/6/25 163 CYHB2601189 培莫沙肽注射液 化药 补充申请 1 江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026/6/25 164 CYHB2601188 培莫沙肽注射液 化药 补充申请 1 江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026/6/25 165 CYHB2601187 培莫沙肽注射液 化药 补充申请 1 江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026/6/25 166 CYHB2601186 注射用两性霉素B脂质体 化药 补充申请 4 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司; 2026/6/25 167 CYHB2601185 富马酸伏诺拉生片 化药 补充申请 4 江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司; 2026/6/25 168 CYHB2601184 富马酸伏诺拉生片 化药 补充申请 4 江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司; 2026/6/25 169 CYHB2601183 硝酸甘油舌下片 化药 补充申请 4 瑞海医药科技（山东）有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司; 2026/6/25 170 CXSS2600102 重组人促卵泡激素注射液 治疗用生物制品 新药 3.3 齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司; 2026/6/25 171 CXSS2600101 重组人促卵泡激素注射液 治疗用生物制品 新药 3.3 齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司; 2026/6/25 172 CXSL2600677 EP-0210单抗注射液 治疗用生物制品 新药 1 成都优洛生物科技有限公司; 2026/6/25 173 CXSL2600676 注射用BL-M09D1 治疗用生物制品 新药 1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司; 2026/6/25 174 CXSL2600675 注射用YL217 治疗用生物制品 新药 1 苏州宜联生物医药有限公司; 2026/6/25 175 CXSL2600674 BXP-001注射液 治疗用生物制品 新药 1 深圳贝湾生物科技有限公司;格源致善（上海）生物科技有限公司; 2026/6/25 176 CXSL2600673 META   10-19注射液 治疗用生物制品 新药 1 深圳莱芒生物科技有限公司;杭州莱芒生物科技有限公司; 2026/6/25 177 CXSL2600672 META 10-19注射液 治疗用生物制品 新药 1 深圳莱芒生物科技有限公司; 2026/6/25 178 CXSL2600671 META   10-19注射液 治疗用生物制品 新药 1 深圳莱芒生物科技有限公司; 2026/6/25 179 CXSB2600126 XS228细胞注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 士泽生物药业（上海）有限公司; 2026/6/25 180 CXSB2600125 XS228细胞注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 士泽生物药业（上海）有限公司; 2026/6/25 181 CXSB2600124 AZD7003 治疗用生物制品 补充申请 1 阿斯利康投资（中国）有限公司; 2026/6/25 182 CXSB2600123 XS411细胞注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 士泽生物药业（上海）有限公司; 2026/6/25 183 CXSB2600122 XS411细胞注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 士泽生物药业（上海）有限公司; 2026/6/25 184 CXSB2600121 XS411细胞注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 士泽生物药业（上海）有限公司; 2026/6/25 185 CXSB2600120 注射用GB268 治疗用生物制品 补充申请 1 亿腾医药（珠海）有限公司; 2026/6/25 186 CXHL2600761 TH5112 化药 新药 2.2 吉林天衡药业有限公司; 2026/6/25 187 CXHL2600760 WD-890片 化药 新药 1 浙江文达医药科技有限公司; 2026/6/25 188 CXHL2600759 DX1002片 化药 新药 1 广州安好医药科技有限公司; 2026/6/25 189 CXHL2600758 注射用QHL-1231 化药 新药 1 上海亲合力生物医药科技股份有限公司; 2026/6/25 190 CXHL2600757 SA030注射液 化药 新药 1 苏州时安生物技术有限公司;杭州时安元泰生物技术有限公司;时安元泰（上海）生物技术有限公司; 2026/6/25 191 CXHL2600756 HRS-4139片 化药 新药 1 福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司; 2026/6/25 192 CXHL2600755 HRS-4139片 化药 新药 1 福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司; 2026/6/25 193 CXHL2600754 HRS-4139片 化药 新药 1 福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司; 2026/6/25 194 CXHB2600199 注射用SC-101 化药 补充申请 1 星联肽（珠海）生物科技有限公司; 2026/6/25 195 CXHB2600198 CXG86吸入粉雾剂 化药 补充申请 2.2 杭州畅溪制药有限公司;杭州畅溪制药有限公司; 2026/6/25 196 CXHB2600197 JMKX003002片 化药 补充申请 1 浙江杭煜制药有限公司;/; 2026/6/25 197 CXHB2600196 JMKX003002片 化药 补充申请 1 浙江杭煜制药有限公司;/; 2026/6/25 198 CXHB2600195 JMKX003002片 化药 补充申请 1 浙江杭煜制药有限公司;/; 2026/6/25 199 CXHB2600194 HRS-7172片 化药 补充申请 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/6/25 200 CXHB2600193 普赛莫德片 化药 补充申请 1 渐宽（苏州）生物科技有限公司;/; 2026/6/25 201 CXHB2600192 普赛莫德片 化药 补充申请 1 渐宽（苏州）生物科技有限公司;/; 2026/6/25 202 JYSB2600182 特立妥单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 Janssen-Cilag   International NV;Patheon Manufacturing Services LLC; 2026/6/24 203 JYSB2600181 特立妥单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 Janssen-Cilag International NV;Patheon Manufacturing   Services LLC; 2026/6/24 204 JYSB2600180 人血白蛋白 治疗用生物制品 补充申请 Takeda   Manufacturing Austria AG;Takeda Manufacturing Austria AG; 2026/6/24 205 JYSB2600179 曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 治疗用生物制品 补充申请 2.1 Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche Ltd; 2026/6/24 206 JYHB2600347 复方甘草酸苷片 化药 补充申请 Minophagen   Pharmaceutical Co., Ltd.;Akiyama Jozai Co., Ltd. Head Factory; 2026/6/24 207 JYHB2600346 复方甘草酸苷片 化药 补充申请 Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Akiyama Jozai   Co., Ltd. Head Factory; 2026/6/24 208 JYHB2600345 甲钴胺胶囊 化药 补充申请 Panbiotic   Laboratories Co.,Ltd.;Panbiotic Laboratories Co.,Ltd.; 2026/6/24 209 JYHB2600344 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 化药 补充申请 5.1 MAYOLY PHARMA FRANCE;MAYOLY INDUSTRIE; 2026/6/24 210 JXSB2600106 特立妥单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 3.1 Janssen   Research & Development, LLC;Patheon Manufacturing Services LLC; 2026/6/24 211 JXSB2600105 特立妥单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 3.1 Janssen Research & Development, LLC;Patheon   Manufacturing Services LLC; 2026/6/24 212 JXHS2600072 恩考芬尼胶囊 化药 进口 5.1 PIERRE   FABRE MEDICAMENT;Ardena U.S. LLC;---; 2026/6/24 213 JTS2600105 注射用重组人凝血因子Ⅶa 生物制品 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司; 2026/6/24 214 JTS2600104 注射用重组人凝血因子Ⅶa 生物制品 Novo   Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司; 2026/6/24 215 JTH2600118 3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β羧酸 化药 FIS-FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A.;FIS-FABBRICA   ITALIAN SINTETICI S.p.A.;杭州默沙东制药有限公司; 2026/6/24 216 CYZB2602955 龙参补益颗粒 中药 补充申请 原8 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;扬子江药业集团江苏制药股份有限公司; 2026/6/24 217 CYZB2602954 复方虫草养血颗粒 中药 补充申请 陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026/6/24 218 CYZB2602953 血脂平胶囊 中药 补充申请 贵州太和制药有限公司;贵州太和制药有限公司; 2026/6/24 219 CYZB2602952 阿归养血颗粒 中药 补充申请 原9 陕西华西制药股份有限公司;陕西华西制药股份有限公司; 2026/6/24 220 CYZB2602951 癣药膏 中药 补充申请 黑龙江天龙药业有限公司;黑龙江天龙药业有限公司; 2026/6/24 221 CYZB2602950 老鹳草软膏 中药 补充申请 黑龙江天龙药业有限公司;黑龙江天龙药业有限公司; 2026/6/24 222 CYZB2602949 止嗽青果丸 中药 补充申请 东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/24 223 CYZB2602948 地榆槐角丸 中药 补充申请 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026/6/24 224 CYZB2602947 地榆槐角丸 中药 补充申请 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026/6/24 225 CYZB2602946 银翘解毒丸 中药 补充申请 东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/24 226 CYZB2602945 红花油 中药 补充申请 原9 福建太平洋制药有限公司;福建太平洋制药有限公司; 2026/6/24 227 CYZB2602944 复方益母草胶囊 中药 补充申请 原4 江西博士达药业有限责任公司;江西博士达药业有限责任公司; 2026/6/24 228 CYZB2602943 清脑降压片 中药 补充申请 4 伊春药业有限公司;伊春药业有限公司; 2026/6/24 229 CYZB2602942 慈航胶囊 中药 补充申请 原8 江西博士达药业有限责任公司;江西博士达药业有限责任公司; 2026/6/24 230 CYZB2602941 复方公英片 中药 补充申请 伊春药业有限公司;伊春药业有限公司; 2026/6/24 231 CYZB2602940 理中丸 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/24 232 CYZB2602939 理中片 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/24 233 CYZB2602938 龟鹿二胶丸 中药 补充申请 陕西郝其军制药有限责任公司;陕西郝其军制药有限责任公司; 2026/6/24 234 CYZB2602937 龟鹿二胶丸 中药 补充申请 陕西郝其军制药有限责任公司;陕西郝其军制药有限责任公司; 2026/6/24 235 CYZB2602936 黄芩胶囊 中药 补充申请 原9 广西泰诺制药有限公司;广西泰诺制药有限公司; 2026/6/24 236 CYZB2602935 调经养颜片 中药 补充申请 原8 健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司; 2026/6/24 237 CYZB2602934 引阳索颗粒 中药 补充申请 贵州颐和药业有限公司;贵州颐和药业有限公司; 2026/6/24 238 CYZB2602933 绿茸益血胶囊 中药 补充申请 广东佳泰药业股份有限公司;广东佳泰药业股份有限公司; 2026/6/24 239 CYZB2602932 绿茸益血胶囊 中药 补充申请 广东佳泰药业股份有限公司;广东佳泰药业股份有限公司; 2026/6/24 240 CYZB2602931 阿胶三宝颗粒 中药 补充申请 广东佳泰药业股份有限公司;广东佳泰药业股份有限公司; 2026/6/24 241 CYZB2602930 肾石通颗粒 中药 补充申请 江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司; 2026/6/24 242 CYZB2602929 天麻头痛片 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/24 243 CYZB2602928 清热解毒口服液 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/24 244 CYZB2602927 抗菌消炎胶囊 中药 补充申请 上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司; 2026/6/24 245 CYZB2602926 益母丸 中药 补充申请 东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/24 246 CYZB2602925 通宣理肺丸 中药 补充申请 东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/24 247 CYZB2602924 止嗽袋泡茶 中药 补充申请 原9 天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026/6/24 248 CYZB2602923 舒乐热熨剂 中药 补充申请 太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司; 2026/6/24 249 CYZB2602922 香砂养胃丸 中药 补充申请 山东中健康桥制药有限公司;山东中健康桥制药有限公司; 2026/6/24 250 CYZB2602921 健肝灵胶囊 中药 补充申请 肇庆星湖制药有限公司;肇庆星湖制药有限公司; 2026/6/24 251 CYZB2602920 鸬鹚涎丸 中药 补充申请 杭州胡庆余堂药业有限公司;杭州胡庆余堂药业有限公司; 2026/6/24 252 CYZB2602919 龋齿宁含片 中药 补充申请 贵州龋齿宁制药有限公司;贵州龋齿宁制药有限公司; 2026/6/24 253 CYSB2600182 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 治疗用生物制品 补充申请 原7 山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司; 2026/6/24 254 CYHS2601491 艾托格列净片 化药 仿制 4 山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司; 2026/6/24 255 CYHS2601490 艾拉莫德片 化药 仿制 4 华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司; 2026/6/24 256 CYHS2601489 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 化药 仿制 4 要智达（武汉）医药有限公司;江苏万禾制药有限公司; 2026/6/24 257 CYHS2601488 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 化药 仿制 4 浙江都邦药业股份有限公司;浙江都邦药业股份有限公司; 2026/6/24 258 CYHS2601487 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 化药 仿制 4 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; 2026/6/24 259 CYHS2601486 草酸艾司西酞普兰口服溶液 化药 仿制 3 常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司; 2026/6/24 260 CYHS2601485 磷酸奥司他韦颗粒 化药 仿制 3 浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司; 2026/6/24 261 CYHS2601484 注射用磷霉素钠 化药 仿制 3 海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司; 2026/6/24 262 CYHS2601483 注射用磷霉素钠 化药 仿制 3 海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司; 2026/6/24 263 CYHS2601482 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 化药 仿制 4 广州玻思韬控释药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/6/24 264 CYHS2601481 注射用磷霉素钠 化药 仿制 3 海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司; 2026/6/24 265 CYHS2601480 氧 化药 仿制 4 昆明卡斯尔化工产品有限公司;昆明卡斯尔化工产品有限公司; 2026/6/24 266 CYHS2601479 铝镁匹林片（Ⅱ） 化药 仿制 3 唐山利康药业有限责任公司;唐山利康药业有限责任公司; 2026/6/24 267 CYHS2601478 氯替泼诺混悬滴眼液 化药 仿制 4 津药和平（天津）制药有限公司;津药和平（天津）制药有限公司; 2026/6/24 268 CYHL2600074 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 化药 仿制 4 宜昌人福药业有限责任公司; 2026/6/24 269 CYHB2650142 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/6/24 270 CYHB2650141 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/6/24 271 CYHB2650140 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/6/24 272 CYHB2601182 枸橼酸西地那非片 化药 补充申请 华润赛科药业有限责任公司;华润赛科药业有限责任公司; 2026/6/24 273 CYHB2601181 安乃近片 化药 补充申请 吉林省东丰药业股份有限公司;蜀中药业（吉林）有限公司; 2026/6/24 274 CYHB2601180 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司; 2026/6/24 275 CYHB2601179 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司; 2026/6/24 276 CYHB2601178 琥珀酸普芦卡必利片 化药 补充申请 4 山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司; 2026/6/24 277 CYHB2601177 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 化药 补充申请 2.3 南京优科制药有限公司;南京优科制药有限公司; 2026/6/24 278 CXSS2600100 HB0017注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海华奥泰生物药业股份有限公司;浙江华海生物科技有限公司; 2026/6/24 279 CXSS2600099 破伤风人免疫球蛋白 治疗用生物制品 新药 3.4 郑州莱士血液制品有限公司;郑州莱士血液制品有限公司; 2026/6/24 280 CXSS2600098 水痘减毒活疫苗 预防用生物制品 新药 3.3 北京万泰生物药业有限公司;北京万泰生物药业有限公司; 2026/6/24 281 CXSL2600670 Pumitamig注射液 治疗用生物制品 新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026/6/24 282 CXSL2600669 SKB118注射液 治疗用生物制品 新药 1 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026/6/24 283 CXSL2600668 SCT650C 注射液 治疗用生物制品 新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/6/24 284 CXSL2600667 TQB2922注射液（皮下注射） 治疗用生物制品 新药 1 上海正大天晴医药科技开发有限公司; 2026/6/24 285 CXSL2600666 注射用HS-20110 治疗用生物制品 新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026/6/24 286 CXSL2600665 HS-20117-2注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026/6/24 287 CXSL2600664 注射用BL-B01D1 治疗用生物制品 新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;成都百利多特生物药业有限责任公司; 2026/6/24 288 CXSL2600663 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海邦耀生物医药有限公司; 2026/6/24 289 CXHL2600753 BCM993 化药 新药 2.2 上海云晟研新生物科技股份有限公司; 2026/6/24 290 CXHL2600752 左氧氟沙星雾化吸入溶液 化药 新药 2.4 浙江百代医药科技有限公司; 2026/6/24 291 JYSB2600178 注射用重组人凝血因子Ⅷ 治疗用生物制品 补充申请 Octapharma AB;Octapharma AB; 2026/6/23 292 JYSB2600177 注射用重组人凝血因子Ⅷ 治疗用生物制品 补充申请 Octapharma   AB;Octapharma AB; 2026/6/23 293 JYSB2600176 注射用重组人凝血因子Ⅷ 治疗用生物制品 补充申请 Octapharma AB;Octapharma AB; 2026/6/23 294 JYSB2600175 注射用重组人凝血因子Ⅷ 治疗用生物制品 补充申请 Octapharma   AB;Octapharma AB; 2026/6/23 295 JYSB2600174 古塞奇尤单抗注射液（静脉输注） 治疗用生物制品 补充申请 2.1;2.2 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG; 2026/6/23 296 JYSB2600173 重组人绒促性素注射液 治疗用生物制品 补充申请 Merck   Europe B.V.;Merck Serono S.p.A.; 2026/6/23 297 JYHB2600343 硝酸异山梨酯注射液 化药 补充申请 Yinglian Health Pharmaceutical GmbH;Solupharm   Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH; 2026/6/23 298 JYHB2600342 美阿沙坦钾片 化药 补充申请 5.1 Hasten   Biopharmaceutic (Switzerland) AG;Takeda Ireland Ltd.; 2026/6/23 299 JYHB2600341 美阿沙坦钾片 化药 补充申请 5.1 Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG;Takeda   Ireland Ltd.; 2026/6/23 300 JYHB2600340 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 化药 补充申请 PFIZER   NV/SA;Pfizer Manufacturing Belgium NV; 2026/6/23 301 JYHB2600339 丙氨酰谷氨酰胺注射液 化药 补充申请 Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria   GmbH; 2026/6/23 302 JYHB2600338 丙氨酰谷氨酰胺注射液 化药 补充申请 Fresenius   Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH; 2026/6/23 303 JYHB2600337 丙氨酰谷氨酰胺注射液 化药 补充申请 Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria   GmbH; 2026/6/23 304 JYHB2600336 丙氨酰谷氨酰胺注射液 化药 补充申请 Fresenius   Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH; 2026/6/23 305 JYHB2600335 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 化药 补充申请 Bayer Vital GmbH;Fresenius Kabi Italia S. R. L.; 2026/6/23 306 JYHB2600334 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 化药 补充申请 Bayer   Vital GmbH;Fresenius Kabi Italia S. R. L.; 2026/6/23 307 JXSL2600149 AZD2287 治疗用生物制品 进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D(China)Co.,   Ltd.; 2026/6/23 308 JXSL2600148 AZD2284 治疗用生物制品 进口 1 AstraZeneca   AB;AstraZeneca Global R&D(China)Co., Ltd.; 2026/6/23 309 JXSL2600147 Mezagitamab注射剂 治疗用生物制品 进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC   Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/6/23 310 JXSB2600104 AZD2936 治疗用生物制品 补充申请 1 AstraZeneca   AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.; AstraZeneca AB; 2026/6/23 311 JXSB2600103 注射用Abelacimab 治疗用生物制品 补充申请 1 Anthos Therapeutics, Inc.;INCOG BioPharma Services; 2026/6/23 312 JXSB2600102 注射用Abelacimab 治疗用生物制品 补充申请 1 Anthos   Therapeutics, Inc.;Lonza AG Site Sterile Production; 2026/6/23 313 JXHL2600223 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 化药 进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China)   Co., Ltd.; 2026/6/23 314 JXHL2600222 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 化药 进口 1 AstraZeneca   AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/6/23 315 JTH2600117 布地格福吸入气雾剂 化药 Bespak HC Limited;AstraZeneca AB;阿斯利康制药（青岛）有限公司; 2026/6/23 316 CYZB2602918 胆康片 中药 补充申请 四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司; 2026/6/23 317 CYZB2602917 灯盏花素分散片 中药 补充申请 原8 漯河舒宁生物科技有限公司;漯河南街村全威制药股份有限公司; 2026/6/23 318 CYZB2602916 健脾丸 中药 补充申请 北京莲耳堂药业有限公司;广东太安堂药业股份有限公司; 2026/6/23 319 CYZB2602915 冠心康胶囊 中药 补充申请 北京莲耳堂药业有限公司;广东太安堂药业股份有限公司; 2026/6/23 320 CYZB2602914 通脉颗粒 中药 补充申请 原9 哈尔滨大洋制药股份有限公司;哈尔滨大洋制药股份有限公司; 2026/6/23 321 CYZB2602913 大补阴丸 中药 补充申请 上海雷允上封浜制药有限公司;上海雷允上封浜制药有限公司; 2026/6/23 322 CYZB2602912 健脾益肾颗粒 中药 补充申请 原9 四川同人泰药业股份有限公司;四川同人泰药业股份有限公司; 2026/6/23 323 CYZB2602911 四君子丸 中药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; 2026/6/23 324 CYZB2602910 双参刺五加口服液 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 325 CYZB2602909 跌打红药片 中药 补充申请 天长亿帆制药有限公司;天长亿帆制药有限公司; 2026/6/23 326 CYZB2602908 补肾益脑丸 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 327 CYZB2602907 桂茸枸杞酒 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 328 CYZB2602906 感冒解毒颗粒 中药 补充申请 贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 329 CYZB2602905 壮腰健身丸 中药 补充申请 山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司; 2026/6/23 330 CYZB2602904 产妇安颗粒 中药 补充申请 贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 331 CYZB2602903 小青龙颗粒 中药 补充申请 山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司; 2026/6/23 332 CYZB2602902 复方牛黄消炎胶囊 中药 补充申请 云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/6/23 333 CYZB2602901 川芎茶调颗粒 中药 补充申请 贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 334 CYZB2602900 牛黄益金片 中药 补充申请 山东沃华医药科技股份有限公司;山东沃华医药科技股份有限公司; 2026/6/23 335 CYZB2602899 双丹颗粒 中药 补充申请 山东孔圣堂制药有限公司;山东孔圣堂制药有限公司; 2026/6/23 336 CYZB2602898 口腔炎喷雾剂 中药 补充申请 黑龙江天龙药业有限公司;黑龙江天龙药业有限公司; 2026/6/23 337 CYZB2602897 骨质宁搽剂 中药 补充申请 黑龙江天龙药业有限公司;黑龙江天龙药业有限公司; 2026/6/23 338 CYZB2602896 蛤蚧定喘丸 中药 补充申请 吉林省银诺克药业有限公司;吉林省银诺克药业有限公司; 2026/6/23 339 CYZB2602895 四消丸 中药 补充申请 东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 340 CYZB2602894 小儿启脾片 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 341 CYZB2602893 舒肝和胃丸 中药 补充申请 东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 342 CYZB2602892 人参健脾丸 中药 补充申请 东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 343 CYZB2602891 人参归脾丸 中药 补充申请 东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 344 CYZB2602890 清瘟解毒丸 中药 补充申请 东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 345 CYZB2602889 柏子养心丸 中药 补充申请 东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026/6/23 346 CYZB2602888 宁心宝胶囊 中药 补充申请 沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司; 2026/6/23 347 CYZB2602887 板蓝根颗粒 中药 补充申请 沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司; 2026/6/23 348 CYZB2602886 胃痛丸 中药 补充申请 沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司; 2026/6/23 349 CYZB2602885 新健胃片 中药 补充申请 颈复康药业集团有限公司;颈复康药业集团有限公司; 2026/6/23 350 CYZB2602884 延丹胃舒胶囊 中药 补充申请 原9 广西泰诺制药有限公司;广西泰诺制药有限公司; 2026/6/23 351 CYZB2602883 清热解毒口服液 中药 补充申请 鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司; 2026/6/23 352 CYZB2602882 柴银口服液 中药 补充申请 鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司; 2026/6/23 353 CYZB2602881 补肾益脑胶囊 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 354 CYZB2602880 补肾益脑片 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 355 CYZB2602879 补肾益脑片 中药 补充申请 牡丹江灵泰药业股份有限公司;牡丹江灵泰药业股份有限公司; 2026/6/23 356 CYZB2602878 脑灵素片 中药 补充申请 山西振东安欣生物制药有限公司;山西振东安欣生物制药有限公司; 2026/6/23 357 CYZB2602877 增光片 中药 补充申请 沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司; 2026/6/23 358 CYZB2602876 强筋健骨丸 中药 补充申请 陕西汉王药业股份有限公司;陕西汉王药业股份有限公司; 2026/6/23 359 CYZB2602875 刺五加片 中药 补充申请 4 伊春药业有限公司;伊春药业有限公司; 2026/6/23 360 CYZB2602874 乳宁片 中药 补充申请 四川国康药业有限公司;四川国康药业有限公司; 2026/6/23 361 CYZB2602873 乳宁片 中药 补充申请 四川国康药业有限公司;四川国康药业有限公司; 2026/6/23 362 CYZB2602872 镇坎散 中药 补充申请 杭州胡庆余堂药业有限公司;杭州胡庆余堂药业有限公司; 2026/6/23 363 CYZB2602871 风痛安胶囊 中药 补充申请 4 伊春药业有限公司;伊春药业有限公司; 2026/6/23 364 CYZB2602870 清凉喉片 中药 补充申请 江西鸿烁制药有限责任公司;江西鸿烁制药有限责任公司; 2026/6/23 365 CYZB2602869 心可宁胶囊 中药 补充申请 哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/6/23 366 CYZB2602868 复方丹参片 中药 补充申请 哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/6/23 367 CYZB2602867 养阴清肺丸 中药 补充申请 包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026/6/23 368 CYZB2602866 牛黄解毒片 中药 补充申请 哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/6/23 369 CYZB2602865 金莲花软胶囊 中药 补充申请 湖北惠海希康制药有限公司;湖北惠海希康制药有限公司; 2026/6/23 370 CYZB2602864 三黄片 中药 补充申请 哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/6/23 371 CYZB2602863 复方苁蓉益智胶囊 中药 补充申请 安徽雷允上药业有限公司;安徽雷允上药业有限公司; 2026/6/23 372 CYZB2602862 参杞糖浆 中药 补充申请 河南省新四方制药有限公司;河南省新四方制药有限公司; 2026/6/23 373 CYZB2602861 六味地黄膏 中药 补充申请 河南省新四方制药有限公司;河南省新四方制药有限公司; 2026/6/23 374 CYZB2602860 涩肠止泻散 中药 补充申请 神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026/6/23 375 CYZB2602859 穿心莲片 中药 补充申请 好大夫制药有限公司;好大夫制药有限公司; 2026/6/23 376 CYZB2602858 泽桂癃爽片 中药 补充申请 陕西华泰药业有限公司;陕西华泰药业有限公司; 2026/6/23 377 CYZB2602857 黄芩素铝胶囊 中药 补充申请 陕西华泰药业有限公司;陕西华泰药业有限公司; 2026/6/23 378 CYZB2602856 宁心安神胶囊 中药 补充申请 陕西华泰药业有限公司;陕西华泰药业有限公司; 2026/6/23 379 CYZB2602855 复方珍珠暗疮胶囊 中药 补充申请 陕西华泰药业有限公司;陕西华泰药业有限公司; 2026/6/23 380 CYZB2602854 前列安通胶囊 中药 补充申请 贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 381 CYZB2602853 感冒咳嗽颗粒 中药 补充申请 贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 382 CYZB2602852 小儿喜食泡腾片 中药 补充申请 贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 383 CYZB2602851 炎可宁胶囊 中药 补充申请 贵州益佰女子大药厂有限责任公司;贵州益佰女子大药厂有限责任公司; 2026/6/23 384 CYZB2602850 通窍耳聋丸 中药 补充申请 原9 长春海外制药集团有限公司;长春海外制药集团有限公司; 2026/6/23 385 CYZB2602849 生脉饮 中药 补充申请 云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/6/23 386 CYSB2600181 尼妥珠单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 原1 百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司; 2026/6/23 387 CYHS2601477 马来酸左氨氯地平片 化药 仿制 4 常州瑞明药业股份有限公司;常州瑞明药业股份有限公司; 2026/6/23 388 CYHS2601476 马来酸左氨氯地平片 化药 仿制 4 常州瑞明药业股份有限公司;常州瑞明药业股份有限公司; 2026/6/23 389 CYHS2601475 米诺地尔搽剂 化药 仿制 3 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药（仙桃）制药有限公司; 2026/6/23 390 CYHS2601474 米诺地尔搽剂 化药 仿制 3 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药（仙桃）制药有限公司; 2026/6/23 391 CYHS2601473 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 化药 仿制 4 武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司; 2026/6/23 392 CYHS2601472 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 化药 仿制 4 武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司; 2026/6/23 393 CYHS2601470 注射用甲磺酸萘莫司他 化药 仿制 3 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司; 2026/6/23 394 CYHS2601469 注射用甲磺酸萘莫司他 化药 仿制 3 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司; 2026/6/23 395 CYHS2601468 左氧氟沙星滴耳液 化药 仿制 3 武汉五景药业有限公司;武汉五景药业有限公司; 2026/6/23 396 CYHS2601467 硝苯地平控释片 化药 仿制 4 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;烟台鲁银药业有限公司; 2026/6/23 397 CYHS2601466 巴瑞替尼片 化药 仿制 4 广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司; 2026/6/23 398 CYHS2601465 注射用甲磺酸萘莫司他 化药 仿制 3 北京赛升药业股份有限公司;北京赛升药业股份有限公司; 2026/6/23 399 CYHS2601464 注射用甲磺酸萘莫司他 化药 仿制 3 北京赛升药业股份有限公司;北京赛升药业股份有限公司; 2026/6/23 400 CYHS2601463 醋酸地非法林注射液 化药 仿制 4 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;楚雄和创药业有限责任公司; 2026/6/23 401 CYHB2601176 结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 化药 补充申请 3 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司; 2026/6/23 402 CYHB2601175 结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 化药 补充申请 3 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司; 2026/6/23 403 CYHB2601174 硫酸羟氯喹片 化药 补充申请 4 湖南华纳大药厂股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司; 2026/6/23 404 CYHB2601173 盐酸氨溴索口服溶液 化药 补充申请 3 广东稳健药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司; 2026/6/23 405 CYHB2601172 盐酸倍他司汀片 化药 补充申请 4 乐普恒久远药业有限公司;乐普恒久远药业有限公司; 2026/6/23 406 CYHB2601171 盐酸倍他司汀片 化药 补充申请 4 乐普恒久远药业有限公司;乐普恒久远药业有限公司; 2026/6/23 407 CYHB2601170 米拉贝隆缓释片 化药 补充申请 4 江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司; 2026/6/23 408 CYHB2601169 硫酸氨基葡萄糖胶囊 化药 补充申请 4 浙江寰领医药科技有限公司;江苏贝佳制药有限公司; 2026/6/23 409 CXSS2600097 VGR-R01 治疗用生物制品 新药 1 上海泰昶生物技术有限公司;上海泰昶生物技术有限公司; 2026/6/23 410 CXSS2600096 注射用维特柯妥拜单抗 治疗用生物制品 新药 1 上海正大天晴医药科技开发有限公司;无锡药明合联生物技术有限公司（注射用维特柯妥拜单抗的中间体vc-MMAE：上海合全药业股份有限公司）; 2026/6/23 411 CXSL2600662 SCTB41注射液 治疗用生物制品 新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/6/23 412 CXSL2600661 注射用BLB101 治疗用生物制品 新药 1 江苏贝联生物科技有限公司; 2026/6/23 413 CXSB2600119 注射用AMT-676 治疗用生物制品 补充申请 1 普众发现医药科技（上海）股份有限公司; 2026/6/23 414 CXSB2600118 SCTC21C注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司; 2026/6/23 415 CXHL2600751 HE006片 化药 新药 1 南昌弘益药业有限公司; 2026/6/23 416 CXHL2600750 HE006片 化药 新药 1 南昌弘益药业有限公司; 2026/6/23 417 CXHL2600749 吸入用BD77 化药 新药 1 百灵毓秀（珠海）医药有限公司; 2026/6/23 418 CXHL2600748 177Lu-JLT003注射液 化药 新药 1 北京吉伦泰医药有限公司; 2026/6/23 419 CXHL2600747 BST01散 化药 新药 1 深圳鼎邦生物科技有限公司; 2026/6/23 420 CXHL2600746 EIK1001注射液 化药 新药 1 诺为泰医药科技（上海）有限公司; 2026/6/23 421 CXHB2600191 LP注射液 化药 补充申请 2.2;2.4 深圳鹏佳医药科技有限公司; 2026/6/23 422 JYSB2600172 依库珠单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 3.1 Alexion   Europe SAS;Alexion Pharma International Operations Limited Alexion Athlone   Manufacturing Facility (AAMF); 2026/6/22 423 JYSB2600171 司美格鲁肽注射液 治疗用生物制品 补充申请 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026/6/22 424 JYSB2600170 司美格鲁肽注射液 治疗用生物制品 补充申请 Novo   Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026/6/22 425 JYSB2600169 司美格鲁肽注射液 治疗用生物制品 补充申请 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026/6/22 426 JYSB2600168 司美格鲁肽注射液 治疗用生物制品 补充申请 Novo   Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026/6/22 427 JYSB2600167 司美格鲁肽注射液 治疗用生物制品 补充申请 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026/6/22 428 JYHZ2600153 帕利哌酮缓释片 化药 进口再注册 5.2 Sun   Pharmaceutical Industries Limited;Sun Pharmaceutical Industries Limited;/; 2026/6/22 429 JYHZ2600152 帕利哌酮缓释片 化药 进口再注册 5.2 Sun Pharmaceutical Industries Limited;Sun   Pharmaceutical Industries Limited;/; 2026/6/22 430 JXHS2600071 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 化药 进口 2.4 Pfizer   Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/22 431 JXHS2600070 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 化药 进口 2.4 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co.   KG;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/22 432 JXHS2600069 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 化药 进口 2.4 Pfizer   Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/22 433 JXHS2600068 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 化药 进口 2.4 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co.   KG;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/6/22 434 JTH2600116 醋酸倍他米松 化药 Hovione   Farmaciencia S.A.;Hovione Farmaciencia S.A.;重庆世森医药科技有限公司; 2026/6/22 435 JTH2600115 倍他米松磷酸钠 化药 Hovione Farmaciencia S.A.;Hovione Farmaciencia   S.A.;重庆世森医药科技有限公司; 2026/6/22 436 JTH2600114 二丙酸倍他米松 化药 MSD   Singapore;MSD Singapore;杭州默沙东制药有限公司; 2026/6/22 437 CYZB2602848 巴戟口服液 中药 补充申请 重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司; 2026/6/22 438 CYZB2602847 槟榔四消片 中药 补充申请 津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂; 2026/6/22 439 CYZB2602846 小儿金丹片 中药 补充申请 津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂; 2026/6/22 440 CYZB2602845 杏苏止咳糖浆 中药 补充申请 湖北凤凰白云山药业有限公司;湖北凤凰白云山药业有限公司; 2026/6/22 441 CYZB2602844 冠心静片 中药 补充申请 保定中药制药股份有限公司;保定中药制药股份有限公司; 2026/6/22 442 CYZB2602843 甜梦胶囊 中药 补充申请 荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司; 2026/6/22 443 CYZB2602842 复方板蓝根颗粒 中药 补充申请 四川省三星堆制药有限公司;四川省三星堆制药有限公司; 2026/6/22 444 CYZB2602841 归脾丸 中药 补充申请 上海宝龙安庆药业有限公司;上海宝龙安庆药业有限公司; 2026/6/22 445 CYZB2602840 姜黄清脂片 中药 补充申请 成都锦华药业有限责任公司;成都锦华药业有限责任公司; 2026/6/22 446 CYZB2602839 九龙解毒胶囊 中药 补充申请 贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司; 2026/6/22 447 CYZB2602838 大山楂颗粒 中药 补充申请 天方药业有限公司;河南天方药业中药有限公司; 2026/6/22 448 CYZB2602837 胃疡安胶囊 中药 补充申请 贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司; 2026/6/22 449 CYZB2602836 更衣胶囊 中药 补充申请 贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司; 2026/6/22 450 CYZB2602835 胃炎康胶囊 中药 补充申请 贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司; 2026/6/22 451 CYZB2602834 锁阳固精丸 中药 补充申请 包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026/6/22 452 CYZB2602833 九味羌活丸 中药 补充申请 山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司; 2026/6/22 453 CYZB2602832 黑锡丹 中药 补充申请 杭州胡庆余堂药业有限公司;杭州胡庆余堂药业有限公司; 2026/6/22 454 CYZB2602831 金匮肾气丸 中药 补充申请 仲景宛西制药股份有限公司;仲景宛西制药股份有限公司; 2026/6/22 455 CYZB2602830 生脉饮口服液 中药 补充申请 黑龙江久久药业有限责任公司;黑龙江瑞格制药有限公司; 2026/6/22 456 CYZB2602829 热毒平颗粒 中药 补充申请 贵州颐和药业有限公司;贵州颐和药业有限公司; 2026/6/22 457 CYZB2602828 穿心莲片 中药 补充申请 四川好医生攀西药业有限责任公司;四川好医生攀西药业有限责任公司; 2026/6/22 458 CYZB2602827 穿心莲片 中药 补充申请 四川好医生攀西药业有限责任公司;四川好医生攀西药业有限责任公司; 2026/6/22 459 CYZB2602826 木香槟榔丸 中药 补充申请 湖北龙辅药业有限公司;武汉钧安制药有限公司; 2026/6/22 460 CYZB2602825 风寒咳嗽颗粒 中药 补充申请 原9 云南铭鼎药业有限公司;云南铭鼎药业有限公司; 2026/6/22 461 CYZB2602824 小儿止咳糖浆 中药 补充申请 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司; 2026/6/22 462 CYZB2602823 乌杞调脂口服液 中药 补充申请 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司; 2026/6/22 463 CYZB2602822 生芪消渴胶囊 中药 补充申请 贵州益佰制药股份有限公司;贵州益佰制药股份有限公司; 2026/6/22 464 CYZB2602821 舒心颗粒 中药 补充申请 原9 云南铭鼎药业有限公司;云南铭鼎药业有限公司; 2026/6/22 465 CYZB2602820 壮筋续骨丸 中药 补充申请 吉林省中研药业有限公司;吉林省中研药业有限公司; 2026/6/22 466 CYZB2602819 骨折再生丸 中药 补充申请 吉林省中研药业有限公司;吉林省中研药业有限公司; 2026/6/22 467 CYZB2602818 仙黄颗粒 中药 补充申请 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;扬子江药业集团上海海尼药业有限公司; 2026/6/22 468 CYZB2602817 五虎丹胶囊 中药 补充申请 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司; 2026/6/22 469 CYZB2602816 补中益气丸 中药 补充申请 上海宝龙安庆药业有限公司;上海宝龙安庆药业有限公司; 2026/6/22 470 CYHS2601462 环硅酸锆钠散 化药 仿制 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026/6/22 471 CYHS2601461 环硅酸锆钠散 化药 仿制 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026/6/22 472 CYHS2601460 乙酰半胱氨酸片 化药 仿制 3 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司; 2026/6/22 473 CYHS2601459 盐酸多西环素片 化药 仿制 3 福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司; 2026/6/22 474 CYHB2601168 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司; 2026/6/22 475 CYHB2601167 布美他尼注射液 化药 补充申请 3 天方药业有限公司;中山万汉制药有限公司; 2026/6/22 476 CYHB2601166 福多司坦口服溶液 化药 补充申请 3 西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司; 2026/6/22 477 CYHB2601165 盐酸纳布啡注射液 化药 补充申请 3 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/6/22 478 CYHB2601164 盐酸纳布啡注射液 化药 补充申请 3 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/6/22 479 CYHB2601163 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司; 2026/6/22 480 CYHB2601162 盐酸纳布啡注射液 化药 补充申请 3 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/6/22 481 CYHB2601161 诺氟沙星胶囊 化药 补充申请 天方药业有限公司;天方药业有限公司; 2026/6/22 482 CYHB2601160 溴芬酸钠滴眼液 化药 补充申请 4 广东众生药业股份有限公司;广东众生药业股份有限公司; 2026/6/22 483 CYHB2601159 生理氯化钠溶液 化药 补充申请 安徽双鹤药业有限责任公司;安徽双鹤药业有限责任公司; 2026/6/22 484 CYHB2601158 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司; 2026/6/22 485 CYHB2601157 依那普利氢氯噻嗪咀嚼片 化药 补充申请 山东宜岛康制药有限公司;德州博诚制药有限公司; 2026/6/22 486 CXZS2600032 清金化痰汤颗粒 中药 新药 3.1 湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/6/22 487 CXSL2600660 注射用LYNC-101 治疗用生物制品 新药 1 翎泰天润生物技术（上海）有限公司; 2026/6/22 488 CXSL2600659 TVAX-008注射液 治疗用生物制品 新药 1 远大赛威信生命科学（杭州）有限公司; 2026/6/22 489 CXSL2600658 新型流感病毒mRNA疫苗 预防用生物制品 新药 1.2 华兰生物疫苗股份有限公司; 2026/6/22 490 CXSB2600117 注射用YL201 治疗用生物制品 补充申请 1 上海宜联生物医药有限公司; 2026/6/22 491 CXSB2600116 镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司; 2026/6/22 492 CXSB2600115 TST002注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 创胜生物医药（杭州）有限公司;/; 2026/6/22 493 CXSB2600114 注射用FH-006 治疗用生物制品 补充申请 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/6/22 494 CXHL2600745 MT2004胶囊 化药 新药 1 西安奥立泰医药科技有限公司; 2026/6/22 495 CXHL2600744 MT2004胶囊 化药 新药 1 西安奥立泰医药科技有限公司; 2026/6/22 496 CXHL2600743 AHB-137注射液 化药 新药 1 杭州浩博医药有限公司; 2026/6/22 497 CXHB2600190 PRT-064040鼻喷雾剂 化药 补充申请 1 四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司; 2026/6/22 498 CXHB2600189 PRT-064040鼻喷雾剂 化药 补充申请 1 四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司; 2026/6/22 499 CXHB2600188 盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ） 化药 补充申请 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/6/22