To compare the efficacy of Hyperbaric Ropivacaine vs Isobaric Ropivacaine in Thoracic segmental spinal anaesthesia in Percutaneous Nephrolithotomy Surgery - NIL

开始日期2033-08-13

申办/合作机构-

CTIS2025-521316-19-00

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Optimization of pain management for acute renal colic in the Emergency Department – The OPTIMIZED trial

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Leids Universitair Medisch Centrum

ChiCTR2500112636

/ Not yet recruitingN/AIIT

The effects of ultrasound-guided high iliac fascia block and iliopsoas muscle plane block on postoperative analgesia, stress response, and immune function in elderly patients undergoing hip replacement surgery

开始日期2025-12-05

申办/合作机构-

100 项与盐酸罗哌卡因相关的临床结果

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100 项与盐酸罗哌卡因相关的转化医学

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100 项与盐酸罗哌卡因相关的专利（医药）

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2,436

项与盐酸罗哌卡因相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Liposomal bupivacaine vs. Ropivacaine for wound infiltration on chronic postsurgical pain after video-assisted thoracoscopic lung surgery: protocol for a randomized, double-blind, controlled trial

Article

作者: Zhao, Han-xue ; Chen, Shao-mu ; Shan, Xi-sheng ; Ji, Fu-hai ; Meng, Xin-tong ; Peng, Ke ; Shi, Yi-fan ; Dou, Wei

INTRODUCTION:

Chronic postsurgical pain (CPSP) remains a significant challenge for patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS), compromising their quality of life and postoperative recovery. We design this randomized, double-blind, controlled trial to investigate the role of wound infiltration using liposomal bupivacaine versus ropivacaine on pain outcomes and postoperative recovery.

PATIENTS AND METHODS:

A total of 180 adult patients scheduled to undergo VATS procedures for lung resection will be enrolled. According to the randomization, wound infiltration will be administered with either liposomal bupivacaine or ropivacaine hydrochloride at the end of surgery. Multimodal analgesia includes intravenous flurbiprofen axetil, oral acetaminophen, and patient-controlled intravenous fentanyl. Postoperative pain will be assessed by independent outcome assessors at the following time points: recovery room discharge, and 6 h, 24 h, 48 h, 1 month, 3 months, and 6 months after surgery. The primary outcome is the incidence of CPSP at 3 months. Secondary outcomes include postoperative rest and cough-related pain (in the recovery room and at 6, 24, and 48 h after surgery), patient-controlled fentanyl consumption (within 0-24 h and 24-48 h), quality of recovery at 24 and 48 h, and the incidence of pain at 1 month and 6 months.

DISCUSSION:

Our findings will provide evidence on the use of liposomal bupivacaine for postoperative analgesia in patients undergoing VATS lung procedures. This study focuses on the long-term pain outcome to assess the efficacy of liposomal bupivacaine wound infiltration in preventing chronic pain after VATS.

TRIAL REGISTRATION:

Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR2400091157).

2025-10-03·The International journal of neuroscience

The effects of combined acupuncture anesthesia and serratus anterior plane block with ropivacaine on postoperative analgesia in patients undergoing chest surgery

Article

作者: Wu, Zhen ; Wang, Jieqiong ; Wang, Chunfeng ; Shi, Lingyan ; Yu, Xiangyuan ; Cai, Hongqin

OBJECTIVE:

To investigate the effects of combined acupuncture anesthesia and ropivacaine on postoperative analgesia and neuro-related factors in patients undergoing chest surgery.

METHODS:

The analgesic drug dosage, postoperative PCIA pressing times, VAS scores at rest and during activity at 6 h (T1), 12 h (T2), 18 h (T3), and 24 h (T4) postoperatively.

RESULTS:

The analgesic drug dosage and postoperative PCIA pressing times were lower in the observation group than in the control group (p < 0.05). The VAS scores at T1-T4 postoperatively were lower in the observation group than in the control group (p < 0.05). The SAS scores at T1-T4 postoperatively were lower in the observation group than in the control group (p < 0.05). The levels of IL-6 and IL-10 on postoperative day 1 were higher than those on preoperative day 1 in both groups, with a smaller change in the observation group (p < 0.05). The levels of S100β protein on postoperative day 1 were higher than those on preoperative day 1 in both groups, while the BDNF levels were lower, with a smaller change in the observation group (p < 0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the control group (11.36%) and the observation group (15.56%) (p > 0.05).

CONCLUSION:

Combined acupuncture anesthesia and ropivacaine can effectively improve postoperative analgesia and agitation in patients undergoing chest surgery, reduce the dosage of analgesic drugs, regulate the levels of inflammatory factors and neurotrophic factors in patients, and do not increase the risk of adverse reactions related to patients.

2025-10-01·Journal of PeriAnesthesia Nursing

Combination of Ropivacaine Hydrochloride and Esketamine for Thoracic Paravertebral Block on Pain and Postoperative Recovery of Patients Undergoing Radical Resection Surgery for Lung Cancer

Article

作者: Yang, Qun ; Cheng, Feng ; Luo, Qian ; Rao, Li-Hao ; Yang, Ze-Xue ; Zheng, Li-Dong ; Cheng, Lei

PURPOSE:

This study aims to investigate the efficacy of a combination of ropivacaine hydrochloride and esketamine in paravertebral block (PVB), in providing analgesia and promoting the postoperative recovery of patients undergoing elective thoracoscopic radical lung cancer surgery.

DESIGN:

A randomized controlled trial was conducted involving 70 patients scheduled for elective thoracoscopic radical lung cancer surgery.

METHODS:

Participants were randomly assigned to either the esketamine group (K group) or the control group (C group). Patients in the K group were administered a combination of 0.1 mg/kg of esketamine and 0.5% ropivacaine for PVB, while patients in the C group received only 0.5% ropivacaine. The time interval between the patient's discharge from the postanesthesia care unit and the first press of the analgesic pump and the number of presses. Various parameters that were monitored included the patients' mean arterial pressure, heart rate, and oxygen saturation at different time points; levels of interleukin-6, tumor necrosis factor-α, and C-reactive protein in venous blood preoperatively and 6 hours postoperatively; pain assessed using the numeric rating scale scores.

FINDINGS:

Compared with group C, patients in group K had significantly longer intervals before their first postoperative analgesic pump press and significantly fewer effective analgesic pump presses in the 48-hour postoperative period. Resting numeric rating scale scores were significantly lower in group K at 24 and 48 hours postoperatively (both P < .05). In terms of postoperative recovery, sedation score during extubation was lower in group K compared with group C (P < .05). Patients in group K had significantly improved quality of recovery on the third day postoperatively (both P < .05). The levels of interleukin-6, tumor necrosis factor-α, and C-reactive protein in venous blood were significantly lower in group K than in group C 24 hours postoperatively, and the difference was statistically significant (P < .05).

CONCLUSIONS:

PVB with ropivacaine hydrochloride combined with esketamine effectively prolonged the time to the first analgesic pump use, reduced the overall analgesic pump requirement, and facilitated rapid recovery in patients undergoing thoracoscopic radical lung cancer surgery.

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项与盐酸罗哌卡因相关的新闻（医药）

2025-12-03

·中华普通外科杂志

叶颖江|从“多模式”到“精准多模式”：腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）解读

官方公众号点击蓝字关注我们通信作者：叶颖江教授从“多模式”到“精准多模式”：腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）解读鞠辉沈凯叶颖江北京大学人民医院麻醉科北京大学人民医院胃肠外科引用本文: 鞠辉, 沈凯, 叶颖江. 从“多模式”到“精准多模式”：腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）解读[J]. 中华普通外科杂志, 2025, 40(11): 833-838. DOI: 10.3760/cma.j.cn 113855-20251011-00523. 长按识别下图二维码，阅读本刊更多内容：摘要腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）发布，标志着对疼痛管理进一步的规范化和精确化。本解读从多模式镇痛的角度对指南推荐意见涉及的镇痛药物和非药物性策略在围手术期的联合应用进行了详细的分析，有助于涉及疼痛管理的围手术期医护团队更好地了解疼痛管理的方法策略。 2005年以来，加速康复外科（enhanced recovery after surgery，ERAS）指南的发布，使ERAS医疗模式在全球得到广泛推荐和应用［ 1 ］。ERAS指采用一系列有循证医学证据支持的围手术期处理优化措施，以有效降低手术患者机体应激反应，达到快速康复的目的。核心是以患者为中心，促进短期和长期预后，其中围手术期镇痛占有重要的地位，通过多种方式方法减轻应激反应。横断面调查研究揭示：腹部手术后中重度急性疼痛的发生率高达40%~50% ［ 2 ］。疼痛控制不佳与术后并发症增加有关，对生活质量和功能的恢复产生负面效应，也是持续疼痛和长期服用阿片药物的危险因素。尽管近年来急性疼痛的治疗手段明显增加，急性疼痛发生的绝对数量和程度仍是临床医师要应对的巨大挑战。阿片类药物单次或患者自控镇痛泵的使用仍然是疼痛治疗的基础手段，但其显著的不良反应限制了临床应用。腹部手术后急性疼痛包括体表切口导致的躯体痛，内脏器官损伤导致的内脏痛以及组织损伤、局部炎症反应导致的炎性痛［ 3 , 4 ］，炎性痛可造成痛觉超敏、促进急性疼痛向慢性疼痛转变［ 5 ］。疼痛性质不同，减少疼痛和降低疼痛程度的方法也不同。本指南始终围绕这一点撰写，为围手术期腹部手术镇痛提供了指导意见。微创术式包括多孔腹腔镜技术和单孔腹腔镜技术、达芬奇手术的广泛开展，减少了切口大小，降低了疼痛的程度，与开放手术相比也改变了麻醉和镇痛方式方法的选择。针对不同的腹部手术可以采用超声引导下区域神经阻滞技术、硬膜外阻滞、鞘内吗啡、静脉镇痛药物等多种方法。临床医师根据经验，采取各种组合，以达到最佳治疗效果，减少并发症的发生。近年来随着超声引导神经阻滞的发展和普及，以及微创术式的开展，躯体痛已逐步得到有效控制，硬膜外阻滞的使用率亦有明显下降［ 6 ］，内脏痛及炎性痛成为急性疼痛管理的主要矛盾，是近年来疼痛管理的关注焦点，也是疼痛药物研发的靶点。尽管阿片类药物仍是疼痛治疗的基本药物，但由于多模式镇痛理念的普及以及新型镇痛药物的问世，传统阿片类药物用量逐步下降。指南的制订也体现了疼痛管理的重要性。疼痛管理是国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展中的重要一环，国家卫生健康委指引下，各级医院探索建立医院疼痛综合管理制度，规范医院疼痛综合管理流程，提升疼痛综合管理医疗服务质量和安全。腹部手术数量多，围手术期疼痛的预防和处理需要外科和麻醉科的共同参与来实施规范化、精准化围手术期疼痛管理，促进腹部手术患者术后快速康复。中华医学会外科学分会、中华医学会麻醉学分会组织多领域专家撰写本指南，对接受腹部手术的成人患者围手术期疼痛涉及的医护人员提供了参考依据，对具体措施采取了强推荐（明确显示干预措施利大于弊或弊大于利）和弱推荐（不能确定干预措施的利弊），特别指出指南不具有强制性，不作为医疗事故鉴定和医学责任认定依据。一、围手术期疼痛管理目标和原则一项国际共识明确在临床研究中围手术期疼痛管理的六大终点指标［ 7 ］：24 h疼痛程度（静息痛和动态痛），术后恶心呕吐发生，术后恢复质量指数（QoR Score or QoR-15），胃肠道功能恢复时间，下地活动时间和睡眠质量。其他观察指标还包括呼吸功能：包括咳嗽、深呼吸功能恢复，减少术后阿片类药物的使用和不良反应，减少各种镇痛措施可能引起的伤害如神经损伤和重要脏器损害，减少慢性痛的发生等。近年来也关注疼痛给患者带来的心理影响。围手术期镇痛贯穿于术前、术中和术后康复的全过程，要实现这些目标就需要系统化干预减轻患者疼痛，包括个体化镇痛、全程动态评估、多模式镇痛等。二、围手术期疼痛术前影响因素和评估工具术前焦虑、抑郁、疼痛灾难化等心理状态、疼痛敏感性较高、有慢性疼痛史、睡眠障碍、年轻患者、女性、肥胖、吸烟等均是术后急性疼痛的危险因素，与术后疼痛的强度和持续时间、镇痛药物使用量密切相关［ 8 ］。基因多态性可能影响阿片类药物代谢效率，导致镇痛效果差异［ 9 ］。文化背景和教育水平也会影响疼痛管理的效果。疼痛评分是围手术期疼痛治疗重要的追踪指标，一方面观察镇痛的效果，另一方面偏离常规治疗曲线的异常，可能提示术后并发症的发生［ 10 ］。视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）、数字评定量表（numerical rating scale，NRS）是目前临床实践和科研中最常用的单维度评估工具。语言障碍或认知功能受限的人群常采用面部表情疼痛量表（faces pain scale，FPS），理解力及语言能力低的患者则可以采用语言评价量表（verbal rating scale，VRS）。需要注意的是这些疼痛评分可能受情绪、睡眠和其他药物等多重因素影响，要谨慎对待，避免过度镇痛［ 11 ］。多维度评估工具常用的量表包括简明疼痛量表（brief pain inventory，BPI）、McGill疼痛问卷（McGill pain questionnaire，MPQ）及其简化版（SF-MPQ）、整体疼痛量表（global pain scale，GPS）、健康调查简表（the 36-item short form health survey，SF-36）、临床调整疼痛评估工具（clinically aligned pain assessment tool，CAPA）等。这些多维度评估量表除了评估疼痛的性质、强度外，还关注疼痛对于患者情绪、心理、睡眠及日常行为/生活质量的影响。基于功能的评分得到越来越多的重视，但目前临床实践没有公认的对围手术期基于功能的动态痛的评估方法［ 12 ］。三、多模式镇痛常用的方法（一）术前宣教和非药物性策略术前宣教是强推荐的策略之一，有助于改善围手术期焦虑、降低疼痛评分、减少术后阿片类药物用量，可以采用标准化和个体化视听教育、心理干预等方法，使患者熟悉手术流程，对疼痛有一定预期，也建立疼痛能得到很好治疗的信心，避免实际疼痛程度和预期疼痛完全缓解之间产生巨大的差异［ 13 ］。虚拟现实技术通过其独特的沉浸式体验和注意力分散效果，可以起到相似的作用［ 14 ］。此外，ERAS中涉及的术前准备措施包括戒烟戒酒、改善营养状态和锻炼，对术后疼痛评分也有积极的作用。非药物性策略还包括认知行为疗法、针灸、电刺激等。（二）术前预防性镇痛对于术前预防性镇痛，指南均为弱推荐。包括术前预防性使用加巴喷丁或普瑞巴林以及阿片类药物和非甾体类抗炎药（non-steroidal anti-inflamamm atory drugs，NSAIDs），包括选择性环氧化酶-2（cyclooxygenase-2，COX-2）抑制剂，需要注意药物相关不良反应，如加巴喷丁可能增加术后嗜睡发生风险［ 15 ］以及NSAIDs类常见的出血等不良反应［ 16 ］。（三）区域阻滞近年来区域阻滞技术被认为是多模式镇痛的核心组成部分，包括硬膜外阻滞、筋膜平面阻滞和局部切口浸润。腹部手术种类多，切口部位多，可以根据切口的部位选择不同方式的不同入路的阻滞方法。指南中为强推荐级别的方法包括腹横肌平面（TAP）阻滞、髂腹下/髂腹股沟神经阻滞、伤口局部浸润。腰方肌阻滞（quadratus lumborum block，QLB）、椎旁阻滞和硬膜外阻滞均为弱推荐。此外，竖脊肌阻滞是2016年首次报道的新型筋膜间平面阻滞技术，有研究表明其在腹部手术中镇痛的有效性，由于循证证据尚不充分，暂未列入本次指南［ 17 ］。 1.TAP阻滞（推荐级别：强；证据分级：中）：常用入路包括肋缘下入路和腋中线入路。TAP阻滞的镇痛效果与阻滞入路、手术切口位置密切相关。对于肝胆、胰脾、胃等上腹部手术，建议采用肋缘下TAP阻滞［ 18 ］。对于结直肠、阑尾和疝等下腹部手术，建议采用腋中线入路TAP阻滞［ 19 ］。 2.腹直肌鞘阻滞（推荐级别：弱；证据等级：中）：腹直肌鞘阻滞可以有效降低腹部手术后（包括胆囊切除术、疝修补术等）疼痛评分，尤其适用于正中切口的腹部开放手术（包括开腹胃、结肠、肠系膜血栓等手术）（推荐级别：弱）。对于腹腔镜胆囊切除术，腹直肌鞘阻滞的作用存在争议。 3.QLB（推荐级别：弱；证据等级：中）：QLB（推荐级别：弱）是将局部麻醉药注入到腰方肌邻近的筋膜间隙内，阻滞在其内行走的胸腰神经而发挥镇痛作用，穿刺路径主要包含前路、后路、外侧入路，肌内入路因其有效性和并发症使用少。QLB前路穿刺阻滞范围可达T 6~L 1，适用全腹部手术［ 20 ］，缓解内脏痛的效果优于其他入路，腰丛阻滞概率大。目前常使用0.2%~0.5%的罗哌卡因单侧0.2~0.4 ml/kg或15~30 ml。外侧入路和后侧入路适用于脐下腹部手术。与TAP阻滞相比，QLB具有更长的镇痛时间，效果更好［ 21 ］，但对操作者的技术要求较高。 4.椎旁阻滞和硬膜外阻滞（推荐级别：弱；证据等级：中）：这两种阻滞在指南中也是弱推荐，单次和连续椎旁阻滞可减轻多种腹部手术后疼痛，在开放腹股沟疝手术、腹腔镜胆囊切除术和开放肝脏手术、开放胰腺癌根治术和开放胆囊切除术患者中有良好的镇痛效果，并降低术后恶心呕吐的发生风险［ 22 ］。硬膜外阻滞镇痛和抗应激作用确切，促进胃肠道恢复和减少阿片药物使用，对死亡率可能影响不大。鞘内吗啡的使用指南未提及，在某些国家有不同程度使用。椎旁阻滞和硬膜外阻滞更具侵入性并具有更大的不良反应风险，表现为低血压、恶心呕吐、尿潴留、下肢运动/感觉异常和操作相关的失败率，这是硬膜外阻滞在全球范围使用比例下降的原因。在腹部手术患者中，筋膜平面内神经阻滞与硬膜外阻滞对术后早期疼痛评分的影响可能相似［ 23 ］，外周神经阻滞操作的安全性高于硬膜外穿刺，后者越来越多地被筋膜间隙平面阻滞和（或）手术部位浸润所替代。 5.髂腹下/髂腹股沟神经阻滞（推荐级别：强；证据等级：中）：髂腹下/髂腹股沟神经阻滞可以减轻腹股沟疝修补术后疼痛，优于TAP阻滞［ 24 ］、不劣于QLB的镇痛效果。 6.伤口局部浸润（推荐级别：强；证据等级：高）：局部伤口浸润（单次给药或连续给药）镇痛效果确切，促进早期活动和缩短住院时间，在腹部手术患者中效果尤其明显［ 25 ］，在切口痛更突出的开放腹部手术中优势更大。采用右美托咪定或地塞米松作为局部麻醉药佐剂可延长局部伤口浸润的镇痛时间。 7.竖脊肌阻滞：竖脊肌平面阻滞是将局部麻醉药注射在竖脊肌和横突尖端之间的筋膜平面，药物扩散到脊神经而发挥作用。根据注射部位的不同，可向上下扩散2~5个平面，广泛用于胸腹手术的镇痛。其安全性高、操作简单、扩散范围广［ 26 ］。硬膜外阻滞、椎旁阻滞和竖脊肌阻滞、QLB对躯体痛和内脏痛均有效果，但TAP和腹直肌鞘阻滞对内脏痛没有减轻作用。肝肾功能不全的患者接受单次区域阻滞时可以使用正常浓度和剂量的局部麻醉药；若重复给药或行连续区域阻滞，应根据患者情况减少局部麻醉药用量。（四）围手术期全身镇痛药物选择指南中作为强推荐级别使用的药物包括κ受体激动剂、NSAIDs、右美托咪定和艾司氯胺酮。 1.利多卡因：静脉利多卡因有镇痛、抗炎、抗肿瘤等多重作用，对伤口愈合和结直肠手术后胃肠道功能的早期恢复可能也有积极作用，目前研究正在进行［ 27 ］。ERAS指南建议使用利多卡因作为多模式镇痛的组成部分，但尚需更多证据。常用的策略为负荷剂量应≤1.5 mg/kg，持续10~20 min；静脉输注应≤1.5 mg·kg -1·h -1，累计输注时间≤24 h，累积剂量不应超过120 mg/h。围手术期静脉输注利多卡因常规治疗窗内全身毒性反应事件少见且多表现为轻微不良反应，如嗜睡、头晕、口唇麻木、耳鸣和心动过缓，无需特殊治疗；此外不应与其他局部麻醉药相关措施同时或在其作用时间内使用，应随时备有20%的脂质乳剂。 2. κ受体激动剂：κ受体（尤其是胃肠道内高表达）参与感受内脏伤害性刺激，κ受体激动剂作为指南强推荐级的药物，是近年来研究针对内脏痛的热点药物，可有效缓解腹部手术后疼痛，较μ受体激动剂更具优势（推荐级别：强；证据等级：高）。κ受体激动剂包括非选择性κ受体激动剂（如羟考酮、纳布啡等）和选择性κ受体激动剂（如安瑞克芬），作用部位分为外周选择性（如安瑞克芬）和非外周选择性，外周选择性κ受体激动剂在有效镇痛的同时可减少呼吸抑制、镇静等中枢神经系统不良反应。羟考酮、布托啡诺和纳布啡在腹腔镜手术后的镇痛尤其内脏痛的优势已得到证实。安瑞克芬是全球首个获得镇痛适应证的高选择性外周κ阿片受体激动剂，通过降低脊髓背根神经节和外周神经末梢的兴奋性发挥外周性止痛和止痒作用，其外周选择性强，脑/血浆浓度比值为0.001，可避免呼吸抑制、镇静、成瘾等中枢不良反应，用于腹部手术患者术后镇痛不仅疗效优异，同时安全性好，术后恶心呕吐的发生率低于安慰剂组［ 28 ］。后续的研究应进一步探索安瑞克芬减少恶心呕吐的作用机制。此外安瑞克芬还具有止痒作用，是否可减少围手术期瘙痒的发生有待进一步验证。 3. NSAIDs：NSAIDs包括非选择性COX抑制剂和选择性COX-2抑制剂，是控制炎性疼痛的重要手段［ 29 ］，选择性COX-2抑制剂优于非选择性COX抑制剂，可缩短择期腹部手术患者术后排气、排便及耐受饮食时间，降低胃肠手术后恶心呕吐发生率和肠梗阻风险。NSAIDs是术后镇痛的基础用药，在多模式镇痛中发挥重要作用。 4.右美托咪定：围手术期静脉使用右美托咪定包括镇痛泵复合使用减少腹部手术后24 h内的阿片类药物用量并改善镇痛效果［ 30 ］，且术后恶心呕吐和瘙痒发生率更低、患者满意度更高，同时还具有抗炎、免疫保护和改善胃肠道抗微循环作用，可能对内脏痛也有效果。在围手术期应用优势明显，但需注意心动过缓、低血压和过度镇静等不良事件的发生风险。指南建议对于2 h以内的手术，可以仅给予0.5~1.0 μg/kg负荷量，注意给药时间尽量在15 min以上；对于长时间手术，可考虑持续以0.2~0.7 μg·k -1·h -1的速率输注右美托咪定，建议手术结束前至少1 h停药以避免影响麻醉苏醒。与阿片类药物复合用于术后自控静脉镇痛时，右美托咪定的常用背景输注剂量为0.03~0.05 μg·kg -1·h -1、单次按压剂量0.06~0.10 μg/kg。 5.艾司氯胺酮：围手术期应用艾司氯胺酮可减少腹部手术后24 h内的阿片类药物用量、降低术后24 h疼痛评分，且不增加中枢神经系统不良反应及恶心呕吐发生风险（推荐级别：强），不良事件的发生率更低［ 31 ］。其抗抑郁的作用近年在围手术期领域研究也得到关注。艾司氯胺酮是氯胺酮的右旋体，效价比约为2∶1。用作全身麻醉辅助用药时，单次静脉注射剂量一般为0.2~0.3 mg/kg，维持输注时速率不超过0.3 mg·kg -1·h -1；需注意停药时间，避免苏醒延迟。艾司氯胺酮常与阿片类药物联合使用于自控静脉镇痛，48 h的镇痛泵艾司氯胺酮剂量为0.5~2.0 mg/kg，背景输注速率0.010～0.033 mg·kg -1·h -1；单次按压的剂量通常每次不超过0.5 mg，间隔时间不少于15 min。四、精准多模式镇痛的实施多模式镇痛才能实现疼痛管理目标，有效的多模式镇痛要使患者的应激反应、疼痛强度和疼痛带来的痛苦最小化，避免大剂量单一药物带来的不良反应，加速患者早期下地活动和恢复生活能力［ 32 ］。在术前评估和全程动态评估的基础上通过多模式镇痛，联合使用不同作用机制的药物，通过多种给药途径包括静脉、区域神经阻滞和神经轴阻滞等以及非药物手段，针对疼痛产生的多个环节进行干预，从而达到更全面、更安全的疼痛管理方式，并根据手术方式和患者情况进行个体化镇痛。多模式镇痛的核心组成部分是区域神经阻滞，尤其是筋膜平面内神经阻滞和局部伤口浸润，选择最佳技术的挑战在于日常临床实践中的实用性，建议采用较少数量的多功能、有效且易于执行的方法，如TAP。在术前策略的基础上，针对腹部手术疼痛的三个来源，常选择筋膜平面内神经阻滞或伤口浸润阻滞（单次或持续）+κ受体激动剂（分次或自控镇痛，优先外周选择性κ受体激动剂）+NSAIDs+静脉镇痛药物（如右美托咪定、艾司氯胺酮、利多卡因）组合使用。对于开放性腹部手术，硬膜外阻滞+NSAIDs也是可选方案，但需注意并发症［ 33 , 34 , 35 ］。五、结语腹部手术术式广泛，患者群体多样，疼痛的程度和对镇痛的需求差异很大，镇痛策略需要考虑多种相关因素。规范化的多模式、精准镇痛不仅可改善腹部手术患者的疼痛管理效果、提高患者满意度，更有助于减少术后并发症、缩短住院时间、降低慢性疼痛发生风险、提升患者术后康复质量，为患者尽早回归正常的生活和工作提供基础保障。本指南基于国内外最新的循证医学证据，为腹部手术患者的围手术期疼痛管理提供了指导。参考文献（在框内向上滑动手指即可浏览全部参考文献） [1] Ljungqvist O ,Scott M ,Fearon KC . 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2025-11-23

·雪球

医药行业投资分析C【化学制剂】

医药行业投资分析（7）奥赛康、海思科、梓橦宫、仙琚制药、立方制药一、奥赛康（SZ002755）中盘股（深交所主板）核心业务优势创新药管线差异化布局：聚焦消化、肿瘤、神经等治疗领域，构建“仿制药+创新药”双轮驱动管线。核心创新药OS-2966（PD-1/CTLA-4双抗）针对实体瘤的I期临床数据显示客观缓解率（ORR）达35.7%，处于国内同靶点第一梯队；靶向药AZD9191（第三代EGFR-TKI）仿制药上市申请进入审评阶段，瞄准百亿肺癌治疗市场。缓控释制剂技术壁垒：依托高端制剂研发平台，在胃漂浮制剂、渗透泵制剂等领域形成技术优势，核心产品奥美拉唑肠溶胶囊、帕瑞昔布钠注射用无菌粉末通过一致性评价，凭借工艺优势维持高市场份额，在集采“以量换价”中保持盈利韧性。全渠道覆盖能力：构建“医院终端+零售药店+线上电商”全域销售网络，肿瘤药板块覆盖全国2000余家三甲医院，消化药板块下沉基层医疗终端，线上渠道京东、阿里健康旗舰店营收同比增长28%，终端触达效率行业领先。研发投入聚焦价值品种：前三季度研发费用同比增长19%，重点投入双抗、ADC等前沿技术领域，同时推进12个仿制药一致性评价项目，研发转化效率突出，为业绩持续增长提供管线支撑。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、富途牛牛、估值平台）PE(TTM)：59.5倍，PB(LF)：4.76倍2025前三季度：营收14.33亿元（同比+3.2%），归母净利润2.23亿元（同比+5.1%），基本每股收益0.24元单季亮点：Q3创新药研发投入同比增长25%，OS-2966临床数据获行业关注；消化药板块营收同比增长8%，基层渠道放量显著机构估值与风险提示机构评级：买入1家（长江证券）目标价格：20.23-29.35元（机构平均目标价23.98元，对应2025年PE85倍，长江证券预测净利润2.81亿元）估值逻辑：创新药管线差异化+技术平台壁垒+全渠道覆盖，成长确定性突出核心风险：研发进展不及预期：OS-2966等核心创新药临床推进延迟或数据未达预期；集采降价压力：传统仿制药品种面临后续集采降价，盈利空间压缩；市场竞争加剧：肿瘤、消化领域同类产品密集上市，市场份额面临挤压二、海思科（SZ002653）中盘股（深交所主板）核心业务优势麻醉镇痛领域龙头地位：核心产品丙泊酚中长链脂肪乳注射液、甲磺酸罗哌卡因注射液市占率稳居国内前三，覆盖全国3000余家医院，受益于手术量复苏及疼痛管理需求升级，前三季度麻醉药板块营收同比增长12%。创新药国际化突破：长效GLP-1受体激动剂HSK3486注射液（降糖/减重）海外III期临床入组完成，预计2026年提交上市申请；自主研发的新型抗生素HSK21542获美国FDA孤儿药资格，国际化布局进入收获期。多领域管线协同：消化领域创新药HSK09531（P-CAB类抑酸药）III期临床数据优异，有望成为下一代标杆产品；神经领域HSK31858片（癫痫治疗）进入II期临床，形成“麻醉+代谢+消化+神经”多赛道布局。机构认可度高：近六个月10家机构发布评级，6家“买入”、3家“增持”，预测2025年净利润均值4.88亿元，同比增长23.28%，成长预期明确。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、野村东方国际证券研报）PE(TTM)：203.7倍，PB(LF)：14.89倍2025前三季度：营收33.00亿元（同比+4.5%），归母净利润2.95亿元（同比+7.8%），基本每股收益0.26元单季亮点：Q3麻醉药海外收入同比增长30%，HSK3486临床进展超预期；研发投入同比增长22%，管线转化效率提升机构估值与风险提示机构评级：买入6家、增持3家、中性1家（华泰证券、东吴证券、野村东方国际等）目标价格：69.00-92.88元（机构平均目标价80.94元，对应2025年PE60倍，野村东方国际预测净利润5.10亿元）估值逻辑：麻醉领域垄断+创新药国际化+多管线协同，成长弹性突出核心风险：创新药临床风险：HSK3486等核心品种海外临床数据未达预期；集采降价影响：传统麻醉药品种纳入集采，价格下行压力持续；国际化推进缓慢：海外市场准入及销售拓展滞后于预期三、梓橦宫（BJ832566）小盘股（北京证券交易所）核心业务优势核心品种市场基础扎实：主打产品胞磷胆碱钠片（神经保护剂）临床应用广泛，市场份额稳居国内前列，依托成熟的医院及零售渠道持续贡献稳定营收，前三季度该产品销售收入占比超60%。新品放量驱动增长：塞来昔布胶囊（抗炎镇痛）、磷酸奥司他韦胶囊（抗流感）等新品快速上量，前三季度合计营收0.8亿元，同比增长45%；富马酸伏诺拉生片（抑酸药）上市申请获受理，即将进入商业化阶段。区域市场突破显著：东北市场营收同比增长63.88%，成为核心增长极；同时拓展华北、华东区域渠道，形成“重点区域+全国覆盖”的销售格局，终端渗透能力持续提升。创新转型稳步推进：一类创新药马甲子胶囊（抗炎）进入Ia期临床试验，仿制药硫酸氨基葡萄糖胶囊、布洛芬缓释胶囊等进入中试阶段，从传统仿制药向“仿创结合”转型趋势明确。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、新浪财经、估值平台）PE(TTM)：20.13倍，PB(LF)：2.11倍2025前三季度：营收3.03亿元（同比+1.57%），归母净利润5610.10万元（同比-1.94%），基本每股收益0.38元核心指标：毛利率77.36%（同比-2.28ppt），净利率18.29%，资产负债率12.04%（总负债1.12亿/总资产9.31亿元），经营活动现金流净额0.87亿元单季亮点：Q3单季营收增速转正，新品塞来昔布胶囊销量同比增长52%；东北区域渠道覆盖率提升至85%机构估值与风险提示机构评级：买入2家（江海证券、开源证券）目标价格：22.0-25.0元（对应2025年PE55倍，江海证券预测净利润0.85亿元）估值逻辑：核心品种稳健+新品放量+创新转型，估值具备安全边际核心风险：产品单一风险：胞磷胆碱钠片收入占比过高，依赖度风险显著；区域依赖风险：业绩增长过度依赖东北市场，区域波动影响业绩；创新研发风险：一类创新药临床推进缓慢，转型成效不及预期四、仙琚制药（SZ002332）中盘股（深交所主板）核心业务优势多领域首仿/特色品种放量：呼吸科重磅单品糠酸莫米松鼻喷雾剂前三季度销售额6.0亿元，同比增长15.0%；妇科领域屈螺酮炔雌醇片营收0.4亿元（同比翻倍），戊酸雌二醇、庚酸炔诺酮注射液等新品销量持续提升，形成“呼吸+妇科+麻醉”多引擎增长格局。大市场品种落地：4月获批的地屈孕酮片（2024年样本医院销售额18.4亿元）依托公司妇科成熟渠道快速铺货，前三季度实现营收0.6亿元，有望成为年销售额超5亿元的大单品。仿创转型成效显著：创新药奥美克松钠（肌松拮抗剂）处于上市审评阶段，改良型新药CZ1S（盐酸罗哌卡因）预计2025Q4完成III期临床，2026Q1申报上市，创新管线即将进入收获期。成本控制能力突出：前三季度毛利率62.3%，同比提升7.7ppt，主要系低毛利贸易业务占比下降；研发费用率7.0%，同比提升2.0ppt，聚焦高壁垒制剂和创新药研发。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、东方财富网、证券之星）PE(TTM)：33.79倍，PB(LF)：1.54倍2025前三季度：营收28.3亿元（同比-12.7%），扣非归母净利润4.07亿元（同比-23.29%），基本每股收益0.26元核心指标：毛利率62.3%，净利率12.72%，资产负债率未披露，经营活动现金流净额未披露单季亮点：Q3地屈孕酮片营收环比增长80%，呼吸科产品市占率提升至12%；创新药研发投入同比增长25%机构估值与风险提示机构评级：推荐1家（东方财富证券）目标价格：11.5-13.0元（对应2025年PE40倍，预测净利润2.8亿元）估值逻辑：特色品种放量+创新管线落地+渠道优势显著，成长确定性强核心风险：行业竞争加剧：原料药及仿制药行业低价竞争，业绩承压；集采政策风险：存量品种可能纳入后续集采，价格下行压力；新品推广风险：地屈孕酮片等新品市场推广进度不及预期五、立方制药（SZ003020）中盘股（深交所创业板）核心业务优势缓控释技术平台领先：依托渗透泵、微丸包衣等核心技术，在精神麻醉、心血管领域形成差异化优势，盐酸哌甲酯缓释片（ADHD治疗）为首仿获批，潜在市场规模超50亿元；盐酸羟考酮缓释片（疼痛管理）快速放量，前三季度营收同比增长60%。中药化药双轮驱动：独家特色中药益气和胃胶囊多年稳健增长，收购九方制药股权后，多款中药产品有望纳入基药目录；化药板块硝苯地平缓释片通过集采放量，前三季度销量同比增长35%，集采风险已充分释放。全产业链布局完善：形成“原料药-制剂-终端销售”一体化布局，原料药业务为制剂生产提供成本支撑，前三季度毛利率64.56%，高于行业平均水平，成本控制能力突出。机构重仓认可：景顺长城医疗健康混合A类新进十大流通股东，持股91.01万股；西部证券、华源证券均给予“买入”评级，看好其精麻药和创新制剂的增长潜力。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、新浪财经、证券之星）PE(TTM)：43.85倍，PB(LF)：2.99倍2025前三季度：营收10.80亿元（同比+15.2%），归母净利润1.20亿元（同比+1.65%），基本每股收益0.66元单季亮点：Q3盐酸哌甲酯缓释片营收破亿元，精麻药板块收入占比提升至30%；研发投入同比增长28%，多个缓控释制剂进入临床阶段机构估值与风险提示机构评级：买入2家（西部证券、华源证券）目标价格：35.0-40.0元（对应2025年PE50倍，西部证券预测净利润1.94亿元）估值逻辑：缓控释技术壁垒+精麻药放量+全产业链优势，成长潜力突出核心风险：精麻药品监管风险：行业监管政策收紧，影响生产销售；研发转化风险：后续缓控释制剂临床推进不及预期；市场竞争风险：ADHD、疼痛管理领域参与者增多，价格战挤压利润产业链投资逻辑与风险分析1.核心驱动因素行业景气度政策端红利释放：创新药审评审批加速（周期缩短至6个月），医保谈判降价幅度趋缓（平均20%），奥赛康、海思科等创新药企直接受益；集采规则回暖（第十一批集采价格端改善），仙琚制药、立方制药等存量品种压力缓解；北交所政策支持中小企业创新，梓橦宫等企业融资渠道拓宽。需求端刚性增长：2025Q3手术量复苏带动麻醉药需求，海思科、仙琚制药核心产品销量增长；ADHD、疼痛管理等细分赛道需求觉醒，立方制药盐酸哌甲酯、羟考酮放量；流感、炎症等临床需求刚性，梓橦宫、奥赛康新品受益；人口老龄化推动慢病用药需求，立方制药、仙琚制药心血管、妇科产品持续受益。行业格局优化：中小药企加速出清，头部企业凭借技术、渠道、管线优势抢占市场份额，海思科、仙琚制药等龙头市占率持续提升；创新药从“数量竞争”转向“质量+国际化”竞争，具备核心技术和差异化产品的企业（如奥赛康、海思科）价值重估。企业差异化特征成长型：海思科（创新药国际化+多管线协同）、立方制药（精麻药放量+技术壁垒），适合风险承受能力中高投资者；稳健型：仙琚制药（特色品种放量+渠道优势）、奥赛康（全渠道+创新转型），适合平衡型投资者；弹性型：梓橦宫（新品放量+区域突破），适合风险偏好高、布局细分赛道投资者。2.核心风险行业共性风险政策调控风险：集采范围持续扩大至创新药、特色仿制药，企业盈利空间可能被压缩；医保控费常态化，高价创新药面临准入压力；精麻药品、中药等领域监管趋严，立方制药、梓橦宫需应对合规挑战。研发与竞争风险：医药研发投入大、周期长，临床数据不及预期或审批受阻风险高；创新药、精麻药等热门赛道参与者密集，同质化竞争严重，价格战挤压利润空间。经营管理风险：部分企业面临产品单一（梓橦宫）、区域依赖（梓橦宫）、集采冲击（仙琚制药）等问题，影响经营稳定性。3.投资策略建议稳健型配置（风险承受能力低）仙琚制药(40%)+立方制药(30%)+现金(30%)逻辑：仙琚制药多品种放量+立方制药技术壁垒，抗周期能力强；止损位设为组合净值下跌7%。平衡型配置（风险承受能力中）海思科(35%)+仙琚制药(30%)+立方制药(20%)+现金(15%)逻辑：海思科成长弹性+仙琚制药稳健增长+立方制药估值修复，兼顾收益与安全；止损位设为组合净值下跌10%。进取型配置（风险承受能力高）海思科(40%)+梓橦宫(30%)+奥赛康(15%)+现金(15%)逻辑：聚焦高弹性赛道，海思科国际化红利+梓橦宫新品放量+奥赛康创新兑现，追求高成长收益；止损位设为组合净值下跌13%，密切跟踪海思科海外临床数据与梓橦宫区域拓展成效。风险规避提示重点关注梓橦宫2025年Q4新品推广情况，若塞来昔布胶囊增速回落至30%以下，建议清仓规避；跟踪海思科HSK3486海外III期临床数据读出，若数据不及预期，考虑降低配置比例；立方制药需警惕精麻药品监管政策收紧，若核心产品生产受限，建议减仓。医药行业投资分析（8）信立泰、健友股份、华邦健康、辰欣药业、哈药股份一、信立泰（SZ002294）中盘股（深交所主板）核心业务优势心血管创新药矩阵引领增长：核心创新药信立坦（阿利沙坦酯）前三季度营收近12亿元，全年目标15-16亿元，峰值有望突破20亿元，持续巩固ARB类降压药市场地位。恩那罗（罗沙司他）医保落地后快速放量，10月底营收达2亿元，全年冲击3亿元，2026年目标5-6亿元，新增适应症明年纳入医保后将进一步打开增长空间。复立坦、信立汀等新品表现超预期，前三季度分别实现近1亿元、6000万元营收，形成“主力产品+新锐品种”的梯队化布局。差异化管线构筑技术壁垒：聚焦高血压、心衰、肾病等细分领域，打造具有24小时降压和靶器官保护特性的产品组合，契合指南强化降压趋势。特立帕肽前三季度营收1.6亿元，全年目标2亿元，在骨质疏松治疗领域形成差异化竞争优势。信超妥、复立安2026年执行医保后，预计贡献3-4亿元收入，医保内创新药数量将增至6个。全渠道覆盖效率突出：依托成熟的学术推广团队，核心产品覆盖全国主要三甲医院及基层医疗终端，创新药收入占比持续提升，有效对冲仿制药集采降价影响。前三季度仿制药营收减少4亿元，但新产品增长6亿元，实现结构优化后的稳健增长。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、估值平台）PE(TTM)：99.62倍，PB(LF)：7.64倍2025前三季度：营收32.41亿元，归母净利润5.80亿元，基本每股收益0.52元单季亮点：Q3创新药研发投入同比增长15%，复立坦营收环比增长30%，基层渠道放量显著推动新锐品种快速上量机构估值与风险提示机构评级：买入2家、增持3家（东方证券、华泰证券等）目标价格：24.5-28.8元（对应2026年PE45倍，东方证券预测净利润6.8亿元）估值逻辑：心血管创新药矩阵放量+管线梯队完善+渠道优势显著，成长确定性强核心风险：医保谈判降价风险：核心创新药后续谈判降价幅度超预期；仿制药收入下滑：泰嘉等传统仿制药销量持续下降，短期内难以完全对冲；新品推广不及预期：恩那罗等品种在非透析人群的市场拓展进度滞后二、健友股份（SH603707）中盘股（上交所主板）核心业务优势制剂转型成效显著：成功从传统原料药供应商转型为国际无菌注射剂企业，制剂业务占比达77.74%，其中非肝素制剂同比增长24.25%，占比提升至37.38%，业务结构持续优化。白蛋白紫杉醇等生物类似药形成产品矩阵，美国市场销售额达8亿美元，为公司提供稳定增量。全球化布局持续深化：累计取得超100项海外批件，美国子公司Meitheal2024年营收19.35亿元，同比增长18.7%，海外商业化团队超100人，覆盖北美、欧洲、南美市场。欧洲市场成为新战略重点，计划未来两年搭建完整注射剂管线，打造美国之外的第二大海外市场。研发驱动技术升级：前三季度研发费用率提升至12.57%，重点投入大分子、创新药领域，组建首席医疗官团队、临床推广团队，强化本地化服务能力。在生物类似药、无菌注射剂领域的技术积累形成较高行业壁垒。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、东方财富网）PE(TTM)：24.46倍，PB(LF)：2.37倍2025前三季度：营收29.26亿元（同比+8.2%），归母净利润4.29亿元（同比-29.11%），基本每股收益0.40元核心指标：毛利率未披露（制剂业务毛利率超65%），净利率19.71%，资产负债率42.35%（总负债47.83亿/总资产112.94亿元），经营活动现金流净额未披露单季亮点：Q3非肝素制剂营收同比增长28%，欧洲市场准入取得阶段性进展，新增3个海外合作项目机构估值与风险提示机构评级：买入1家、增持2家（开源证券、东吴证券等）目标价格：12.8-14.5元（对应2026年PE30倍，开源证券预测净利润8.3亿元）估值逻辑：制剂转型+全球化布局+生物类似药矩阵，长期成长潜力突出核心风险：研发投入压力：高研发费用率导致短期利润承压；海外市场竞争：欧美市场面临原研药及其他仿制药企业竞争；肝素业务波动：传统肝素原料药业务占比仍达22%，价格波动影响业绩稳定性三、华邦健康（SZ002004）中盘股（深交所主板）核心业务优势皮肤药领域龙头地位：国内皮肤临床用药领先企业，皮肤药市占率约12%，在银屑病、痤疮等领域具有高市场占有率和品牌知名度。拥有“华邦制药”“明欣药业”等知名品牌，医药业务毛利率高达78.59%，盈利能力突出。创新药管线突破性落地：2025年上半年2款原料药获A认证，6个制剂获批上市，其中卡泊三醇倍他米松软膏为国内首家获批，打破原研药16年垄断。创新药从获批到纳入医保时间缩短至1年，政策红利加速管线价值释放。多业务协同抗风险：形成“医药+农化+新材料+旅游”多元化布局，医药业务占比27.33%，农化业务占比56.82%，虽农化业务毛利率较低（14.08%），但有效平滑单一业务周期波动。2025Q3归母净利润2.23亿元，同比增长61.33%，业绩拐点确立。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、证券之星）PE(TTM)：亏损，PB(LF)：0.97倍2025前三季度：营收90.85亿元，归母净利润6.11亿元，基本每股收益0.31元核心指标：毛利率37.01%（医药业务毛利率78.59%），净利率9.68%，资产负债率未披露（流动比率1.23），经营活动现金流净额未披露单季亮点：Q3皮肤药营收同比增长18%，创新药收入占比提升至12%，农化业务触底复苏带动整体业绩改善机构估值与风险提示机构评级：买入1家（开源证券）目标价格：6.5-7.5元（对应2026年PE18倍，开源证券预测净利润9.2亿元）估值逻辑：皮肤药龙头+创新药突破+估值低估，修复空间显著核心风险：业务结构失衡：农化业务占比过高拉低整体估值；短期偿债压力：流动比率仅1.23，短期债务风险需关注；创新药推广风险：新获批品种市场教育及推广进度不及预期四、辰欣药业（SH603367）中盘股（上交所主板）核心业务优势慢病仿制药布局完善：聚焦心脑血管、消化、抗感染等慢病领域，拥有丰富的仿制药产品线，多个品种通过一致性评价，在基层医疗市场具备较强渠道优势。核心产品依托“优质低价”策略，在集采中保持竞争力，实现以量换价。全产业链成本控制：构建“原料药-制剂”一体化生产体系，通过规模化生产和工艺优化降低成本，在仿制药低价竞争格局中保持盈利韧性。前三季度毛利率维持在55%以上，高于行业平均水平。研发聚焦临床急需：持续推进仿制药一致性评价和改良型新药研发，重点布局慢病领域高壁垒品种，研发投入占比稳定在5%以上，转化效率突出，为现有产品升级和新品储备提供技术支撑。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、每日估值数据）PE(TTM)：16.81倍，PB(LF)：1.35倍2025前三季度：营收25.84亿元（同比+3.5%），归母净利润3.82亿元（同比-4.05%），基本每股收益0.59元单季亮点：Q3集采中标品种销量同比增长15%，基层渠道营收占比提升至40%，新获批仿制药贡献增量收入机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（中盘股，慢病仿制药标的）目标价格：14.5-16.0元（对应2026年PE25倍，预测净利润5.8亿元）估值逻辑：慢病仿制药刚性需求+成本控制优势+基层渠道渗透，防御属性突出核心风险：集采降价压力：存量品种面临后续集采降价，增量品种定价空间有限；研发创新不足：以仿制药为主，缺乏高壁垒创新品种，成长天花板较低；市场竞争加剧：慢病领域仿制药企业众多，同质化竞争导致价格战风险五、哈药股份（SH600664）中盘股（上交所主板）核心业务优势OTC业务品牌积淀深厚：拥有“哈药”“三精”“盖中盖”等知名OTC品牌，在抗感染、维生素、补钙等领域具备较高市场认知度。核心OTC产品覆盖全国主流连锁药店，终端触达能力强，受益于居民自我药疗需求提升。仿制药管线持续补充：2025年获批乳果糖口服溶液（仿制药4类），该产品为OTC甲类双跨品种，2023年中国三大终端六大市场销售额超22亿元，是治疗便秘化药TOP1产品，有望成为新的业绩增长点。目前已有11家企业获批，公司凭借品牌和渠道优势抢占市场份额。转型创新初步见效：从传统原料药+制剂模式向“仿创结合”转型，加大对高价值仿制药和创新药的研发投入，搭建多元化产品矩阵，逐步降低对传统品种的依赖。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、估值平台估算）PE(TTM)：19.79倍，PB(LF)：1.57倍2025前三季度：营收120.21亿元（同比+2.8%），归母净利润3.29亿元（同比-35.35%），基本每股收益0.26元单季亮点：Q3乳果糖口服溶液上市首月销售额破千万，OTC业务营收同比增长8%，线上渠道收入占比提升至18%机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（中盘股，OTC转型标的）目标价格：12.8-14.2元（对应2026年PE50倍，预测净利润4.1亿元）估值逻辑：OTC品牌优势+新品放量+转型预期，成长弹性可期核心风险：OTC市场竞争加剧：乳果糖口服溶液已有43家企业拥有生产批文，34家报产在审，竞争白热化；创新研发滞后：创新药管线薄弱，转型进度慢于行业平均水平；传统业务下滑：部分传统OTC品种市场份额被竞品挤压，收入持续下滑产业链投资逻辑与风险分析1.核心驱动因素行业景气度政策端红利释放：创新药审评审批加速，医保谈判降价幅度趋缓（平均20%），信立泰、华邦健康等创新药企直接受益；集采常态化推动行业集中度提升，健友股份、辰欣药业等具备成本控制和渠道优势的企业通过以量换价实现增长；OTC消费升级获政策支持，哈药股份等品牌企业享受红利。需求端刚性增长：人口老龄化推动心血管、慢病、骨质疏松等领域用药需求，信立泰、辰欣药业核心产品持续受益；居民健康意识提升带动OTC、皮肤药等自我药疗需求，华邦健康、哈药股份业绩稳步增长；全球化布局成为药企增长新引擎，健友股份海外市场收入快速提升。行业格局优化：中小药企加速出清，头部企业凭借研发、品牌、渠道优势抢占市场份额，信立泰、健友股份等龙头市占率持续提升；创新药从“数量竞争”转向“质量竞争”，具备核心技术和差异化产品的企业价值重估。企业差异化特征成长型：信立泰（创新药矩阵放量）、健友股份（全球化+制剂转型），适合风险承受能力中高投资者；稳健型：华邦健康（皮肤药龙头+估值低估）、辰欣药业（慢病仿制药+成本优势），适合平衡型投资者；弹性型：哈药股份（OTC新品+转型预期），适合风险偏好高、布局消费医药赛道投资者。2.核心风险行业共性风险政策调控风险：集采范围持续扩大至创新药、OTC领域，企业盈利空间可能被压缩；医保控费常态化，高价创新药面临准入压力；行业监管趋严，营销推广合规成本上升。研发与竞争风险：医药研发投入大、周期长，临床数据不及预期或审批受阻风险高；仿制药、OTC等领域参与者密集，同质化竞争严重，价格战挤压利润空间。经营管理风险：部分企业面临业务结构失衡（华邦健康）、创新研发滞后（哈药股份）、海外拓展不及预期（健友股份）等问题，影响经营稳定性。3.投资策略建议稳健型配置（风险承受能力低）华邦健康(40%)+辰欣药业(30%)+现金(30%)逻辑：华邦健康估值低估+辰欣药业需求刚性，抗周期能力强；止损位设为组合净值下跌7%。平衡型配置（风险承受能力中）信立泰(35%)+华邦健康(30%)+健友股份(20%)+现金(15%)逻辑：信立泰成长弹性+华邦健康估值修复+健友股份全球化红利，兼顾收益与安全；止损位设为组合净值下跌10%。进取型配置（风险承受能力高）信立泰(40%)+哈药股份(30%)+健友股份(15%)+现金(15%)逻辑：聚焦高弹性赛道，信立泰创新药红利+哈药股份新品放量+健友股份海外突破，追求高成长收益；止损位设为组合净值下跌13%，密切跟踪信立坦销售数据与哈药股份新品推广成效。风险规避提示重点关注华邦健康2025年Q4农化业务复苏情况，若营收同比下滑超5%，建议清仓规避；跟踪健友股份欧洲市场准入进展，若2026年一季度未实现实质性突破，考虑降低配置比例；哈药股份需警惕乳果糖口服溶液市场竞争加剧，若毛利率同比下滑超8ppt，建议减仓。医药行业投资分析（9）国药现代、贝达药业、星昊医药、海正药业、复星医药一、国药现代（SH600420）中盘股（上交所主板）核心业务优势集团全产业链协同赋能：作为国药集团化学制药核心平台，依托集团“科研-制造-分销-零售”全产业链资源，实现“工研、工工、工商”三维协同。与国药医工总院共建医药先进制造国家工程研究中心分中心，直接获取创新药管线；借助国药控股全国分销网络，提升产品市场渗透率，抗感染、麻醉及精神、慢病等核心领域渠道覆盖广度与深度行业领先。“创改高”管线聚焦价值：持续提高创新药、改良型新药、高技术壁垒仿制药占比，研发聚焦临床急需领域。在麻醉精神、抗感染、慢病治疗等赛道打造差异化产品组合，依托集团技术支持推进新型技术攻关，管线转化效率受益于协同优势显著提升。经营质量稳健优化：前三季度毛利率维持稳定水平，经营活动现金流净额11.41亿元，现金流健康度突出；资产负债率仅18.78%（负债36.32亿/资产193.30亿），财务结构优质，为研发投入和业务扩张提供坚实支撑。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、估值平台）PE(TTM)：14.68倍，PB(LF)：1.0倍2025前三季度：营收69.20亿元，归母净利润8.01亿元单季亮点：Q3高技术壁垒仿制药营收同比增长12%，集团协同项目贡献增量显著，慢病领域产品基层渠道渗透率提升至35%机构估值与风险提示机构评级：无明确统一买入评级（行业重点关注标的）目标价格：10.8-12.5元（对应2026年PE18倍，预测净利润9.5亿元）估值逻辑：集团协同优势+管线聚焦价值+财务结构优质，防御属性突出核心风险：创新研发依赖风险：自主创新能力较弱，部分管线依赖集团输入；集采降价压力：传统仿制药占比仍较高，后续集采可能影响盈利空间；协同效应不及预期：集团资源整合效率低于预期，业务扩张进度滞后二、贝达药业（SZ300558）中盘股（深交所创业板）核心业务优势创新药商业化矩阵成型：核心产品恩沙替尼（贝美纳）海内外商业化同步推进，2025年8月美国开出首张处方，10月澳门首张处方落地，术后辅助治疗2年DFS率达86.4%，复发风险降低80%，临床数据支撑市场扩张。酒石酸泰瑞西利胶囊（康美纳）6月获批上市，注射用曲妥珠单抗（安瑞泽）7月启动全国销售，八款上市产品形成“肺癌+乳腺癌”核心治疗领域覆盖。研发管线纵深布局：在研项目覆盖实体瘤、血液瘤等领域，DURAVYU治疗wAMD的两项III期临床完成入组，注射用MCLA-129肺癌II期研究首例患者入组，且获NMPA批准与恩沙替尼联用治疗晚期实体瘤，形成“上市产品+临床后期+早期探索”的梯队化管线。国际化突破成效显著：恩沙替尼海外市场逐步打开，美国、澳门市场落地为后续全球扩张奠定基础，同时通过合作引进优质管线，构建“自主研发+外部合作”的国际化研发体系。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、估值平台）PE(TTM)：67.42倍，PB(LF)：3.5倍2025前三季度：营收27.17亿元，归母净利润3.16亿元单季亮点：Q3恩沙替尼海外销售收入破亿元，曲妥珠单抗销售快速上量，研发投入同比增长22%，临床推进效率提升机构估值与风险提示机构评级：买入1家（华安证券）目标价格：85.0-98.0元（对应2026年PE100倍，华安证券预测净利润4.2亿元）估值逻辑：创新药矩阵放量+国际化突破+管线纵深布局，成长弹性突出核心风险：核心产品竞争加剧：恩沙替尼面临同类ALK抑制剂竞争，市场份额拓展压力；研发临床风险：在研项目临床进展不及预期或数据未达标准；海外商业化风险：美国等海外市场推广进度滞后，销售不及预期三、星昊医药（BJ920017）小盘股（北京证券交易所）核心业务优势高毛利制剂业务为主导：聚焦化学制剂领域，前三季度毛利率高达70.16%，显著高于行业平均水平，成本控制能力突出。核心产品聚焦特定治疗领域，依托成熟生产工艺和质量控制体系，在细分市场具备一定品牌认知度。营收结构稳健增长：2025前三季度实现营收4.74亿元，归母净利润8625.30万元，盈利规模稳步扩大，显示出较强的业务韧性。虽未披露具体核心产品明细，但整体业务聚焦高价值制剂，避免了低毛利原料药业务的波动影响。北交所政策红利受益：作为北交所上市企业，受益于中小企业创新支持政策，融资渠道拓宽，为后续研发投入和业务扩张提供资金保障，在仿制药一致性评价和改良型新药研发方面具备政策倾斜优势。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、估值平台）PE(TTM)：25.2倍，PB(LF)：1.392025前三季度：营收4.74亿元，归母净利润8625.30万元单季亮点：Q3营收环比增长15%，净利润环比增长18%，高毛利产品销售占比进一步提升至85%机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（北交所小盘医药标的）目标价格：12.8-14.5元（对应2026年PE40倍，预测净利润0.95亿元）估值逻辑：高毛利业务结构+盈利稳健增长+北交所政策红利，估值具备安全边际核心风险：产品单一风险：核心产品依赖度较高，缺乏多元化支撑；研发创新不足：公开信息中研发管线披露有限，创新转型进度不明确；市场竞争风险：细分领域面临仿制药企业竞争，价格战可能压缩盈利空间四、海正药业（SH600267）中盘股（上交所主板）核心业务优势国际化战略突破关键节点：台州工厂欧盟GMP不符合状态解除，欧盟市场全面解禁，与美国、巴西等国际市场形成战略协同，“国际化2.0”战略落地显著降低单一市场依赖。替加环素原料药获欧洲药典适用性认证，成为中国首家、全球第四家通过认证企业，原料药出口竞争力提升。多业务板块协同增长：宠物药领域海乐妙猫内驱产品累计销售超4500万片，获“猫内驱全国销量第一”认证；合成生物子公司澐生合成柔性生产线开车，与江南大学达成战略合作；健康美学子公司海正蔚澜探索合成生物学绿色原料应用，形成“制药+宠物药+合成生物+美妆”多引擎布局。研发与合作双轮驱动：前三季度研发费用率同比提升1.36个百分点，HS387片获临床试验批准，与艾欣达伟合作的SMDC药物HSE-001纳入管线，拟与圣兆药物设立合资公司布局11个复杂注射剂产品，快速构建复杂注射剂领域研发生产能力。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、估值平台）PE(TTM)：22.56倍，PB(LF)：1.45倍2025前三季度：营收79.22亿元，归母净利润4.60亿元（Q3同比增长-10.55%），基本每股收益0.30元单季亮点：Q3扣非净利润1.69亿元（同比增长96.13%），创上市以来单季度最佳；宠物药营收同比增长35%，合成生物业务实现营收突破机构估值与风险提示机构评级：谨慎买入1家（雪球分析师）目标价格：10.5-12.0元（对应2026年PE25倍，预测净利润6.0亿元）估值逻辑：国际化突破+多业务协同+研发合作加码，业绩拐点确立核心风险：国际化整合风险：欧盟市场解禁后，产品推广和渠道建设进度不及预期；业务多元化风险：宠物药、合成生物等新业务盈利模式尚未成熟；历史包袱风险：过往计提和赔偿可能对财务状况产生持续影响五、复星医药（SH600196）大盘股（上交所主板）核心业务优势创新药管线价值重估：2025前三季度创新药品收入43亿元（同比增长14%），占制药业务收入32%，摩根士丹利预计2030年占比将达45%。核心管线HLX43（PD-L1ADC）、HLX22（HER2单抗）和斯鲁利单抗（PD-1单抗）全球潜力巨大，DPP-1、MEK1/2等在研项目进展顺利，构建“抗体+ADC+小分子+细胞治疗”四大核心技术平台。国际化与商业化双轮驱动：子公司复宏汉霖聚焦全球市场，创新药组合在海外多个国家推进临床和注册；非核心资产剥离优化财务结构，2025前三季度归母净利润25.23亿元，经营活动现金流净额33.81亿元，盈利质量和财务韧性显著提升。股权激励绑定成长预期：推出2025-2027年股权激励计划，明确归母净利润和创新药品收入年复合增长率约20%的目标，为业绩增长提供强约束和动力支撑。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、估值平台）PE(TTM)：21.82倍，PB(LF)：1.492025前三季度：营收293.93亿元，归母净利润25.23亿元，基本每股收益0.89元核心指标：毛利率48.20%，净利率10.40%，资产负债率48.52%（负债573.09亿/资产1181.20亿），经营活动现金流净额33.81亿元单季亮点：Q3创新药收入同比增长18%，斯鲁利单抗新增适应症贡献增量，海外市场营收占比提升至28%机构估值与风险提示机构评级：超配1家（摩根士丹利）目标价格：42.0元（摩根士丹利上调目标价，对应2026年PE28倍）估值逻辑：创新药管线价值+国际化布局+财务结构优化，成长确定性强核心风险：创新药研发风险：核心管线临床进展不及预期或数据未达标准；海外市场风险：国际贸易摩擦和海外监管政策变化影响业务；资产剥离不及预期：非核心资产处置进度滞后，财务优化效果打折产业链投资逻辑与风险分析1.核心驱动因素行业景气度政策端红利释放：创新药审评审批加速（周期缩短至6个月），医保谈判降价幅度趋缓（平均20%），贝达药业、复星医药等创新药企直接受益；集采规则回暖，国药现代、海正药业等存量品种压力缓解；北交所政策支持中小企业创新，星昊医药等企业融资渠道拓宽。需求端刚性增长：人口老龄化推动肿瘤、慢病、自身免疫性疾病等领域用药需求，复星医药、贝达药业创新药持续受益；宠物经济崛起带动宠物药市场增长，海正药业相关业务快速放量；全球化布局成为药企增长新引擎，复星医药、海正药业国际化突破打开成长空间。行业格局优化：中小药企加速出清，头部企业凭借研发、品牌、渠道优势抢占市场份额，复星医药、贝达药业等龙头市占率持续提升；创新药从“数量竞争”转向“质量+国际化”竞争，具备核心技术和差异化产品的企业价值重估。企业差异化特征成长型：贝达药业（创新药矩阵+国际化）、复星医药（创新管线+全球化），适合风险承受能力中高投资者；稳健型：国药现代（集团协同+财务优质）、海正药业（多业务协同+业绩拐点），适合平衡型投资者；弹性型：星昊医药（高毛利+北交所红利），适合风险偏好高、布局小盘成长标的投资者。2.核心风险行业共性风险政策调控风险：集采范围持续扩大至创新药、特色仿制药，企业盈利空间可能被压缩；医保控费常态化，高价创新药面临准入压力；国际化企业面临海外监管政策变化和贸易摩擦风险。研发与竞争风险：医药研发投入大、周期长，临床数据不及预期或审批受阻风险高；创新药同质化竞争严重，热门赛道参与者密集，价格战挤压利润空间。经营管理风险：部分企业面临业务多元化整合（海正药业）、核心产品依赖（贝达药业、星昊医药）、创新研发不及预期（国药现代）等问题，影响经营稳定性。3.投资策略建议稳健型配置（风险承受能力低）复星医药(40%)+国药现代(30%)+现金(30%)逻辑：复星医药大盘蓝筹属性+国药现代财务稳健，抗周期能力强；止损位设为组合净值下跌7%。平衡型配置（风险承受能力中）复星医药(35%)+贝达药业(30%)+海正药业(20%)+现金(15%)逻辑：复星医药稳健增长+贝达药业成长弹性+海正药业业绩拐点，兼顾收益与安全；止损位设为组合净值下跌10%。进取型配置（风险承受能力高）贝达药业(40%)+海正药业(30%)+星昊医药(15%)+现金(15%)逻辑：聚焦高弹性赛道，贝达药业创新红利+海正药业国际化突破+星昊医药小盘弹性，追求高成长收益；止损位设为组合净值下跌13%，密切跟踪贝达药业海外销售数据与海正药业欧盟市场进展。风险规避提示重点关注星昊医药2025年Q4研发管线披露情况，若无实质性创新进展，建议清仓规避；跟踪贝达药业恩沙替尼美国市场销售数据，若2026年一季度增速低于20%，考虑降低配置比例；海正药业需警惕新业务整合不及预期，若宠物药、合成生物业务营收占比未达10%，建议减仓。

财报抗体药物偶联物一致性评价申请上市引进/卖出

2025-11-10

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“国谈”与集采新周期下的机遇：2025-2030中国麻醉药品行业发展蓝图

“国谈”与集采新周期下的机遇：2025-2030中国麻醉药品行业发展蓝图前言麻醉药品作为医疗体系中的核心支撑领域，其发展水平直接关乎手术安全、患者体验与医疗效率。在人口老龄化加速、医疗技术迭代与政策规范强化的多重驱动下，中国麻醉药品行业正经历从“规模扩张”向“价值创新”的深度转型。一、宏观环境分析(一)政策环境：规范与激励并行中国麻醉药品行业受《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品生产质量管理规范(GMP)》等法规严格监管，政策导向呈现“强化安全管控”与“鼓励创新研发”并重的特征。一方面，国家通过带量采购、医保目录动态调整等措施加速进口替代，推动行业集中度提升;另一方面，创新药优先审评通道、研发费用加计扣除等政策为企业技术突破提供支持。例如，2025年新版医保目录新增多款新型麻醉药物，进一步降低患者用药门槛，同时推动企业聚焦高端制剂研发。(二)经济环境：需求扩容与支付能力提升根据中研普华研究院《2025-2030年中国麻醉药品行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示：随着中国经济稳步增长，居民医疗支出意愿增强，叠加老龄化进程加速(2025年60岁以上人口占比超22%)，慢性疼痛治疗、肿瘤手术等需求持续释放。据国家卫健委统计，2025年全国三级医院手术量突破6500万台，其中微创手术占比超50%，推动短效、精准麻醉药物需求增长。此外，基层医疗能力提升工程(如县域医共体建设)带动中西部地区麻醉药品市场增速达东部地区的1.3倍，区域市场均衡性显著改善。(三)社会环境：舒适化医疗理念普及患者对医疗舒适度的要求从“消除痛觉”向“全程无痛”升级，推动麻醉药品应用场景从手术室延伸至内镜中心、疼痛门诊及家庭医疗。例如，无痛分娩渗透率从2020年的11%提升至2025年的38%，带动椎管内麻醉药物需求激增;医美、肠胃镜检查等消费医疗场景的崛起，进一步拓展麻醉药品市场边界。(四)技术环境：精准化与智能化引领变革基因检测、代谢组学等技术推动麻醉方案向个体化定制转型。例如，基于CYP2B6基因型指导丙泊酚剂量，可降低术后认知障碍风险;AI辅助麻醉深度监测系统通过实时分析脑电双频指数(BIS)，动态调整药物输注，使麻醉维持合格率从78%提升至92%。此外，纳米载体递送系统延长局麻药作用时间至72小时，支持日间手术与家庭疼痛管理需求。二、市场分析(一)市场规模与增长动力中国麻醉药品市场规模从2020年的280亿元增至2025年的330亿元，预计2030年将突破500亿元，年复合增长率(CAGR)达8.5%。增长动力主要源于三方面：手术量增长：老龄化驱动骨科、肿瘤等手术需求，微创手术普及缩短患者恢复周期，提升麻醉药物周转率。疼痛管理升级：癌痛治疗覆盖率从2020年的25%提升至2025年的45%，多模式镇痛方案(MMA)推动非甾体抗炎药复合制剂市场扩张。技术迭代驱动：靶向麻醉药物、智能化设备等创新产品占比提升，推动行业附加值增长。(二)细分市场结构全身麻醉药物：占市场主导地位(约62%)，丙泊酚、七氟烷等静脉及吸入麻醉剂需求稳定，受日间手术中心建设驱动，预计未来五年增速维持9%以上。局部麻醉药物：随着微创手术渗透率提升(2025年达52%)，利多卡因、罗哌卡因等长效局麻药需求释放，年复合增长率约7.3%。辅助麻醉药物：肌松药、镇痛药等辅助用药需求随多模式镇痛理念普及而增长，其中阿片类镇痛药受严格监管影响份额压缩，非甾体抗炎药复合制剂市场以年均11.2%速度扩张。(三)区域市场格局东部沿海地区依托优质医疗资源占据65%市场份额，但中西部地区增速显著。例如，贵州、四川等省份因基层医疗能力提升，麻醉药品需求增速达全国平均水平的1.3倍。远程麻醉监测系统通过5G与物联网技术解决基层麻醉师短缺问题，推动NORA(非手术室麻醉)场景在县域市场普及。(四)竞争格局：寡头主导与分层竞争行业呈现“寡头主导、分层竞争”格局：头部企业：人福医药、恒瑞医药、恩华药业合计市场份额超54%，通过产品梯队建设(如人福的芬太尼系列、恒瑞的吸入麻醉剂)巩固优势。跨国企业：辉瑞、阿斯利康在高端麻醉药物领域保持技术优势，但受集采政策冲击，市场份额逐步压缩至18%。新兴企业：通过差异化竞争切入细分领域，如专注于区域阻滞用药的仙琚制药、布局靶向镇痛的生物科技公司。三、行业发展趋势分析(一)精准化：从“群体标准”到“个体定制”基因测序与实时监测技术普及，使麻醉方案从“经验驱动”转向“数据驱动”。例如，通过检测患者CYP450酶基因型预测麻醉药代谢速度，优化剂量方案;AI麻醉决策系统基于生理参数动态调整用药，减少术中知晓、术后苏醒延迟等不良反应。(二)智能化：AI与物联网重构产业链AI技术渗透至研发、临床与管理全链条：研发端：AI算法模拟药物与靶点相互作用，加速新型麻醉剂筛选(如辉瑞与谷歌合作的平台缩短研发周期40%)。临床端：智能输注泵结合BIS监测实现闭环控制，提升麻醉安全性。管理端：区块链技术实现药物全生命周期追溯，提升监管效率。此外，5G与物联网技术推动远程麻醉监测发展，解决基层医疗机构麻醉师短缺问题。(三)绿色化：生产工艺低碳转型生物催化替代化学合成、闭环回收系统降低废气排放等绿色工艺成为行业共识。例如，华海药业通过酶催化技术生产原料药，能耗与污染显著降低;氙气麻醉闭循环系统实现90%气体回收率，推动该细分领域爆发式增长。(四)全球化：本土企业“出海”与跨国合作深化中国麻醉药品企业通过两条路径拓展国际市场：技术输出：通过FDA认证、国际多中心临床试验进入欧美市场，同时参与“一带一路”医药合作项目拓展东南亚、中东市场。资源整合：与跨国企业通过技术授权、合资企业等方式深化合作。例如，强生与恒瑞医药合资成立瑞新制药，专注麻醉药物研发与生产。四、投资策略分析(一)长期投资：聚焦创新药研发与高端设备制造创新药企业：关注具备靶向麻醉药物、缓释制剂研发能力的企业，如恒瑞医药的苯磺酸瑞马唑仑注射液、恩华药业的富马酸奥赛利定等。高端设备制造商：AI麻醉监测系统、智能输注泵等领域市场潜力巨大，预计2030年市场规模将突破百亿元。(二)短期投资：布局原料药供应与政策红利赛道原料药企业：核心原料药(如阿片类中间体)国产化进程加速，具备成本优势的企业有望受益。政策红利领域：基层医疗市场扩容带动基础麻醉药需求增长，同时日间手术中心建设推动短效麻醉剂市场扩张。(三)风险应对：政策变动与技术替代政策风险：集采政策可能压缩传统药物利润空间，企业需通过创新药研发提升附加值。技术风险：新型麻醉方式(如超声引导神经阻滞)可能替代部分传统药物，企业需加强技术储备与临床转化能力。如需了解更多麻醉药品行业报告的具体情况分析，可以点击查看中研普华产业研究院的《2025-2030年中国麻醉药品行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。

优先审批申请上市带量采购

100 项与盐酸罗哌卡因相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04048	盐酸罗哌卡因	N01BB09	DB00296

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
产痛	澳大利亚	Medis Pharma Pty Ltd.	2013-02-27
术后疼痛	日本	山德士有限公司	2001-04-04
急性疼痛	奥地利	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
急性疼痛	比利时	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
急性疼痛	法国	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
急性疼痛	德国	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
急性疼痛	爱尔兰	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
急性疼痛	意大利	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
急性疼痛	卢森堡	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
急性疼痛	荷兰	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
急性疼痛	英国	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
麻醉	奥地利	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
麻醉	比利时	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
麻醉	法国	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
麻醉	德国	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
麻醉	爱尔兰	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
麻醉	意大利	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
麻醉	卢森堡	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
麻醉	荷兰	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22
麻醉	英国	Aspen Pharma Trading Ltd.	1996-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腹股沟疝	临床3期	-	台湾微脂体股份有限公司	2025-04-01
镇痛	临床3期	中国	上海恒瑞医药有限公司	2023-03-21
拇囊炎	临床3期	美国	PainReform Ltd.	2023-03-13
拇外翻	临床2期	美国	台湾微脂体股份有限公司	2019-03-05
疼痛	临床阶段不明	法国	AstraZeneca PLC	2009-03-01
神经阻滞	临床前	中国台湾	台湾微脂体股份有限公司	2024-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05279898 (PATHFINDERII, CTgov)	N/A	认知功能障碍 \| 疼痛 \| 苏醒期谵妄	70	dexmedetomidine+EEG Monitoring+Ropivacaine+Propofol+Rocuronium+Ketamine+Remifentanil (Multimodal General Anesthesia (MMGA Bundle) - EEG Guided)	鹽壓遞餘鏇願鑰鹹構選(夢醖遞壓壓壓顧鏇構範) = 鹹醖餘淵蓋鬱範窪範築獵餘衊蓋選積壓鹽廠鏇 (遞淵積糧鏇繭壓顧壓鬱, 28.5) 更多	-	2025-11-26
				Dexmedetomidine+fentanyl+Hydromorphone+Acetaminophen+Oxycodone+Propofol+Sevoflurane+Lidocaine (Standard of Care/Control)	鹽壓遞餘鏇願鑰鹹構選(夢醖遞壓壓壓顧鏇構範) = 糧壓範選範範壓獵鹹窪獵餘衊蓋選積壓鹽廠鏇 (遞淵積糧鏇繭壓顧壓鬱, 79.9) 更多
NCT05054179 (Pubmed \| Reg Anesth Pain Med)	临床3期	-	80	Ropivacaine 0.2%	顧遞範簾醖蓋鏇積壓蓋(鏇齋積蓋簾遞觸獵憲製) = 鹽願鏇蓋顧範鬱顧積蓋鹽獵衊願顧鹹膚餘鏇鬱 (網積顧願獵築遞構鹽餘, 2.2) 更多	不佳	2025-11-05
				Normal saline	顧遞範簾醖蓋鏇積壓蓋(鏇齋積蓋簾遞觸獵憲製) = 襯簾願構廠蓋艱顧網鬱鹽獵衊願顧鹹膚餘鏇鬱 (網積顧願獵築遞構鹽餘, 2.2)
NCT05190120 (CTgov)	临床4期	疼痛 \| 撕裂 \| 前交叉韧带损伤	132	ropivacaine (Femoral Block for Knee Arthroscopy/Meniscus Surgery)	淵積襯鑰鹹襯餘廠夢獵(衊顧構網鏇窪廠鹽網壓) = 壓鹹醖顧糧窪醖願製襯廠鬱膚顧襯膚蓋醖糧鑰 (鏇艱鏇顧鏇構構鹽選遞, 襯獵膚壓窪鹹築觸醖淵 ~ 廠鹽顧鹽艱網構築願構) 更多	-	2025-09-30
				ropivacaine (Adductor Canal Block for Knee Arthroscopy/Meniscus Surgery)	淵積襯鑰鹹襯餘廠夢獵(衊顧構網鏇窪廠鹽網壓) = 憲鬱淵廠構糧築鹹鹽淵廠鬱膚顧襯膚蓋醖糧鑰 (鏇艱鏇顧鏇構構鹽選遞, 艱積範艱壓觸窪鑰廠壓 ~ 鏇淵醖積範觸鏇簾鹹獵) 更多
NCT00210132 (ROPAL-1, CTgov)	临床2期	第二原发肿瘤 \| 肿瘤 \| 术后疼痛	90	Ropivacaine (Ropivacaine Arm)	獵範夢壓鹽淵範積蓋構 = 鹹膚簾製網觸網鏇鬱鹽淵襯鬱醖網艱窪餘醖觸 (鹹構夢選窪觸艱襯積鏇, 獵遞觸鑰範觸築簾糧壓 ~ 襯夢鏇選積醖簾遞窪蓋) 更多	-	2025-09-08
				Reference (Reference Arm)	獵範夢壓鹽淵範積蓋構 = 製鹹蓋膚膚鹹選憲繭構淵襯鬱醖網艱窪餘醖觸 (鹹構夢選窪觸艱襯積鏇, 艱積願廠艱壓鏇窪選艱 ~ 壓夢窪壓蓋獵壓構鏇齋) 更多
NCT05688670 (CTgov)	临床4期	心房中隔缺损 \| 操作性疼痛 \| 心脏室间隔缺损	52	Regional Anesthesia+Ropivacaine 0.2% Injectable Solution (Regional Anesthesia)	網網鑰艱壓夢積網網觸(鬱觸鹹構夢艱壓願鏇鏇) = 構淵淵鹹顧憲簾憲夢鏇顧鬱鹽積廠蓋築鹽夢醖 (選觸膚鹽蓋願遞顧壓襯, 0.19) 更多	-	2025-08-28
				Wound infiltration+Ropivacaine 0.2% Injectable Solution (Wound Infiltration)	網網鑰艱壓夢積網網觸(鬱觸鹹構夢艱壓願鏇鏇) = 願觸鏇夢選積壓醖糧鹽顧鬱鹽積廠蓋築鹽夢醖 (選觸膚鹽蓋願遞顧壓襯, 0.39) 更多
NCT04588389 (CTgov)	临床3期	疼痛 \| 椎间盘疾病	9	Ropivacaine+lidocaine (Group 1 Standard of Care)	齋糧壓積積膚選窪淵製(積顧襯築築艱遞鹹壓繭) = 衊製蓋觸構製範齋觸鏇構襯齋顧願築製廠齋糧 (獵窪築簾鏇醖築餘構鹹, 鹽淵鹽壓夢範齋蓋衊顧 ~ 簾膚壓觸齋構顧願鹽醖) 更多	-	2025-07-28
				Ropivacaine+lidocaine (Group 2 Standard of Care + Quadratus Lumborum Block II)	淵憲網蓋醖顧窪壓壓蓋(範醖鬱製獵蓋選壓窪網) = 鑰遞艱網網壓網鹽齋糧遞餘齋願淵餘壓糧觸鬱 (範醖窪齋鹽壓築鬱範衊, 壓製鑰鏇製淵顧襯繭願 ~ 憲積顧糧築製製衊顧窪) 更多
NCT05023343 (Pubmed \| Reg Anesth Pain Med)	临床4期	肌肉无力	20	Unilateral anterior quadratus lumborum block with 30 mL ropivacaine 0.75%	鑰夢繭鬱壓廠齋廠夢醖(範簾顧鑰鑰艱衊構廠淵) = 範願鏇夢鏇積醖鑰夢窪膚廠製廠窪選膚糧觸網 (築鹹願膚願範顧襯壓餘, -0.38 ~ -0.08) 更多	积极	2025-07-01
NCT02722746 (Pilot epinephrine dose-finding study, CTgov)	临床1/2期	镇痛 \| 低血压	66	Ropivacaine (Ropivacaine Only Control Group)	醖艱淵鑰鹽艱蓋淵壓糧: percent difference = 20.8 (95% CI, -8.9 ~ 47.3), P-Value = 0.165	-	2025-06-18
				Ropivacaine+Epinephrine (Ropivacaine + 2 mcg/mL Epinephrine)
NCT03360214 (CTgov)	临床4期	乳腺癌 \| 术后疼痛	60	Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Device+Ropivacaine Hydrochloride+Bupivacaine Hydrochloride (Active PEMF + Treatment PIB)	糧鏇膚築淵繭繭築範壓(鏇鬱願鏇鬱壓製構構憲) = 壓積廠遞鹹鹹繭鑰餘製積構觸餘襯憲齋齋遞範 (願餘簾顧範製鬱醖鏇觸, 2.76) 更多	-	2025-06-15
				Placebo Drug (Active PEMF + Sham PIB)	糧鏇膚築淵繭繭築範壓(鏇鬱願鏇鬱壓製構構憲) = 夢網築蓋網鹽鏇憲鹽遞積構觸餘襯憲齋齋遞範 (願餘簾顧範製鬱醖鏇觸, 2.29) 更多
NCT04184349 (CTgov)	临床4期	镇痛	19	LA group (Local Anesthetic (LA Group))	繭夢鏇鏇醖醖蓋醖顧衊(廠鹽觸蓋蓋鹹網齋遞淵) = 鬱蓋範鹹鹹糧範鏇壓構淵夢廠窪顧鑰繭膚積構 (繭繭衊鏇選獵糧餘齋憲, 0.082) 更多	-	2025-05-04
				B Group (B Group)	繭夢鏇鏇醖醖蓋醖顧衊(廠鹽觸蓋蓋鹹網齋遞淵) = 積壓範蓋鬱簾鑰簾觸憲淵夢廠窪顧鑰繭膚積構 (繭繭衊鏇選獵糧餘齋憲, 0.026) 更多