一、SHR 0410
1、研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司
2、靶点:KOR
3、剂型及给药途径:注射剂; 注射给药
4、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
术后疼痛
III期
2025-05-31
疼痛
I期
2024-06-15
5、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN109982699A
组合物
一种MOR激动剂与KOR激动剂的药物组合物及其用途
2018-04-13
视为放弃
CN111148526B
制剂
一种KOR受体激动剂药物组合物
2019-05-15
CN111065390B
用途
KOR激动剂与MOR激动剂联合在制备治疗疼痛的药物中的用途
2018-12-05
CN109422798B
剂型
一种苯基丙酰胺类衍生物的游离碱晶型及其制备方法
2018-08-21
CN108290926B
化合物
苯基丙酰胺类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用
2017-06-06
CN107098876B
化合物
苯基丙酰胺类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用
2017-02-22
CN107098871B
化合物
苯基丙酰胺类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用
2017-02-22
6、研究历程
2022年08月18日,治疗瘙痒症的研究终止。(CTR20190279; CTR20191691; CTR20200391; NCT04317209; NCT04099927)
2022年08月01日,由江苏恒瑞医药股份有限公司开展临床二期试验,用于治疗疼痛。(NCT05470049)
2022年07月24日,由江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司和成都盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验,用于治疗术后疼痛。(CTR20221695)
2022年07月14日,治疗术后疼痛的研究暂无进展。(NCT05459220)
2022年07月01日,由江苏恒瑞医药股份有限公司开展临床三期试验,用于治疗术后疼痛。(NCT05459220)
2021年05月13日,由江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司和成都盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床三期试验,用于治疗术后疼痛和疼痛。(CTR20210820; CTR20221638; NCT04852003)
2021年01月29日,治疗瘙痒症的研究终止。(CTR20190279; CTR20191691; CTR20200391)
2020年07月08日,治疗瘙痒症的研究暂无进展。(NCT03857568)
2020年06月15日,治疗疼痛的研究暂无进展。(CTR20190279; CTR20191691)
2020年04月22日,由江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司和成都盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗术后疼痛。(CTR20221307; NCT05394402; CTR20192690)
2019年04月15日,由Atridia Pty Ltd在澳大利亚开展临床一期试验,用于治疗瘙痒症。(NCT03857568)
2019年02月25日,治疗急性疼痛的研究暂无进展。(NCT03493191)
2018年08月27日,由江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司和成都盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验,用于治疗瘙痒症和疼痛。(CTR20190279; CTR20191691; CTR20200391; NCT04317209; NCT04099927)
2018年04月15日,由Atridia Pty Ltd在澳大利亚开展临床一期试验,用于治疗急性疼痛。(NCT03493191)
2017年12月21日,由江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司和成都盛迪医药有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请,用于治疗瘙痒症和疼痛,为中国化药一类。(CXHL1700262; CXHL1700263)
7、临床试验
登记号
试验标题
试验药
适应症
原始适应症
申办/合作机构
试验状态
试验分期
开始日期
完成日期
国家/地区
NCT05470049
A Phase II, Randomized, Double-Blind Study of the Combination of SHR8554 Injection and SHR0410 Injection for the Treatment of Pain After Abdominal Surgery.
富马酸泰吉利定 | Riminkefon
疼痛
Pain
江苏恒瑞医药股份有限公司
Unknown status
临床2期
2022-08-01
2022-11-30
-
NCT05459220
A Phase Ⅲ, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of SHR0410 Injection for the Treatment of Pain After Laparoscopic Surgery
Riminkefon
术后疼痛
Postoperative Pain Of Laparoscopic Surgery
江苏恒瑞医药股份有限公司
Unknown status
临床3期
2022-07-01
2023-02-28
-
CTR20221695
SHR0410注射液在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
Riminkefon
疼痛
术后疼痛
江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上海恒瑞医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司
Completed
临床1期
2022-07-21
2022-10-14(国内)
中国
NCT05394402
A Phase Ⅱ, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled , Evaluation of the Safety, Efficacy of SHR0410 Injection for Pain Management Following Orthopaedic Surgery
Riminkefon
术后疼痛
Postsurgical Pain
江苏恒瑞医药股份有限公司
Terminated
临床2期
2022-08-09
2023-05-31
中国
CTR20213039
SHR8554联合SHR0410注射液在健康受试者中的药物相互作用研究
富马酸泰吉利定 | Riminkefon
术后疼痛
术后中重度疼痛
江苏恒瑞医药股份有限公司
Completed
临床1期
2021-12-06
2022-01-06(国内)
中国
NCT04852003
A Phase Ⅲ, Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-controlled Study of SHR0410 Injection for the Treatment of Pain After Endoscopic Surgery of the Lower Abdominal
Riminkefon
疼痛
Pain
江苏恒瑞医药股份有限公司
Completed
临床3期
2021-05-13
2021-07-22
中国
NCT04317209
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study on Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of SHR0410 in Hemodialysis Subjects With Moderate to Severe Pruritus
Riminkefon
瘙痒
Pruritus
江苏恒瑞医药股份有限公司
Unknown status
临床1期
2020-05-17
2020-12-01
中国
CTR20192690
SHR0410注射液用于择期全身麻醉下行下腹部腔镜手术后镇痛有效性与安全性II期临床试验
Riminkefon
镇痛
术后疼痛
江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上海恒瑞医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司
Completed
临床2期
2020-04-20
2020-12-11(国内)
中国
NCT04099927
A Phase I, Open-label Clinical Study on Safety and Pharmacokinetics of SHR0410 Injection for Multiple Administration in Hemodialysis Patients
Riminkefon
瘙痒
Pruritus
江苏恒瑞医药股份有限公司
Completed
临床1期
2019-07-28
2020-06-15
中国
NCT03857568
A Phase I, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Intravenous SHR0410 to Evaluate Safety and Pharmacokinetics in Hemodialysis Participants.
Riminkefon
瘙痒
Pruritus
Atridia Pty Ltd.
Completed
临床1期
2019-04-15
2019-11-08
澳大利亚
CTR20190279
SHR0410注射液健康人单次给药的安全性、耐受性及PK/PD研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
Riminkefon
瘙痒 | 疼痛
疼痛和瘙痒
江苏恒瑞医药股份有限公司 | 上海恒瑞医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司
Completed
临床1期
2018-08-27
2019-01-15(国内)
中国
NCT03493191
A Phase I, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Single Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Intravenous SHR0410 in Healthy Male Participants
Riminkefon
急性疼痛
Acute Pain
Atridia Pty Ltd. | Linear Clinical Research Ltd.
Completed
临床1期
2018-04-15
2018-07-14
澳大利亚
二、罗哌卡因脂质体-HR18034(改良型新药)
1、研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司
2、靶点:Sodium channel
3、剂型及给药途径:注射用脂质体; 注射给药
4、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
术后疼痛
III期
2024-10-31
5、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN120643508A
制剂
包含局部麻醉药的药物组合物
2025-03-12
公开
CN115054601B
制剂
一种可注射的缓释镇痛复合物及其制备方法、应用
2022-03-21
CN114668723A
制剂
一种含有局部麻醉药的脂质体及其制备方法
2021-12-24
实质审查
CN114588267A
制剂
一种含酰胺类局部麻醉药的药物组合物
2021-12-03
驳回
CN113116823B
制剂
一种脂质体及其制备方法
2020-11-25
CN114007590A
制剂
一种缓释脂质组合物及其制备方法
2020-06-28
实质审查
CN103705442B
制剂
原位脂质凝胶药物制剂及其制备方法和用途
2013-09-06
CN103705439B
制剂
脂质凝胶药物制剂及其制备方法和用途
2012-09-28
6、研究历程
2024年10月30日,治疗疼痛的研究终止。(NCT06509958)
2024年08月20日,由上海恒瑞医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗疼痛。(NCT06509958)
2023年03月21日,由上海恒瑞医药有限公司在中国大陆开展临床三期试验,用于治疗术后疼痛。(NCT05769855; CTR20230652)
2022年10月21日,由江苏恒瑞医药股份有限公司和成都新越医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗术后疼痛。(CTR20220569)
2022年10月20日,由上海恒瑞医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗膝关节炎。(NCT05561309)
2022年06月13日,由上海恒瑞医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗术后疼痛。(CTR20221164; CTR20242587; CTR20220569; NCT05376904; CTR20230022; NCT05744674)
2022年03月07日,由上海恒瑞医药有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请,用于治疗术后疼痛。(CXHL2200145)
2021年11月25日,由上海恒瑞医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗麻醉。(CTR20212545)
2020年12月17日,由江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司和成都新越医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验,用于治疗术后疼痛。(CTR20242070; CTR20201807)
三、HRS-2129
1、研究机构:上海恒瑞医药有限公司、山东盛迪医药有限公司
2、靶点:Nav1.8
3、剂型及给药途径:普通片剂; 口服给药
4、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
术后疼痛
II/III期
2025-11-05
疼痛
I期
2025-09-04
关节痛
批准临床
2025-09-15
急性疼痛、骨关节炎、糖尿病周围神经痛
批准临床
2025-12-16
5、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
WO2025067219A1
化合物
杂环类化合物、其制备方法及其在医药上的应用
2024-09-25
CN119365451A
化合物
杂环类化合物、其制备方法及其在医药上的应用
2023-08-31
实质审查
CN119585260A
化合物
杂环类化合物、其制备方法及其在医药上的应用
2023-08-24
实质审查
6、临床试验
登记号
试验标题
试验药
对照药
适应症
原始适应症
申办/合作机构
试验状态
试验分期
开始日期
完成日期
NCT07185594
A Phase Ⅱ/Ⅲ Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-2129 for Postsurgical Pain Management in Abdominal Surgery
HRS-2129
盐酸曲马多
术后疼痛
Postoperative Analgesia
山东盛迪医药有限公司
Recruiting
临床2/3期
2025-10-24
2026-01-01
CTR20250144
HRS-2129片用于骨科术后镇痛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ⅰb/Ⅱ期临床研究
盐酸曲马多 | HRS-2129
-
急性疼痛 | 术后疼痛
急性疼痛
上海恒瑞医药有限公司 | 山东盛迪医药有限公司
Recruiting
临床1/2期
2025-03-11
-
NCT06780267
Clinical Study on Safety and Efficacy of HRS-2129 for Postoperative Analgesiain Orthopaedics
HRS-2129
盐酸曲马多
术后疼痛
Postoperative Pain in Orthopaedics
山东盛迪医药有限公司
Recruiting
临床1/2期
2025-03-11
2026-02-01
NCT06742840
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of HRS-2129 Following Multiple Doses Administration in Healthy Subjects
HRS-2129
-
疼痛
Pain
山东盛迪医药有限公司
Completed
临床1期
2024-12-30
2025-07-02
ChiCTR2400092301
Safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacokinetics and food effects of HRS-2129 single-dose administration in healthy subjects
HRS-2129
-
疼痛
Ease the pain
中南大学湘雅三医院
Not yet recruiting
临床1期
2024-11-15
2026-09-25
NCT06619392
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics of HRS-2129 and the Food Effect on Pharmacokinetics Following Single Dose Administration in Healthy Subjects
HRS-2129
-
疼痛
Pain
山东盛迪医药有限公司
Completed
临床1期
2024-10-17
2025-01-20
7、研究历程
2025年10月24日,由上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床三期试验,用于治疗术后疼痛和急性疼痛。(CTR20253766; NCT07185594)
2025年09月15日,由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验,用于治疗骨关节炎和糖尿病神经病变。(CXHL2500661; CXHL2500663; CXHL2500662; CXHL2500664)
2025年07月09日,由山东盛迪医药有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请,用于治疗骨关节炎和糖尿病神经病变,为中国化药一类。(CXHL2500661; CXHL2500663; CXHL2500662; CXHL2500664)
2025年03月14日,由上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗急性疼痛。(CTR20250144)
2025年03月11日,由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗术后疼痛。(NCT06780267)
2024年10月19日,由上海恒瑞医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验,用于治疗疼痛。(CTR20243625; CTR20244753)
2024年10月17日,由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验,用于治疗疼痛。(NCT06619392; NCT06742840; CTR20243625; CTR20244753)
2024年07月04日,由山东盛迪医药有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请,用于治疗急性疼痛,为中国化药一类。(CXHL2400651; CXHL2400652)
四、HRF2105
1、研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司
2、剂型及给药途径:贴剂; 皮肤给药
3、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
骨关节炎
II期
2023-09-14
4、临床试验
登记号
试验标题
试验药
对照药
适应症
原始适应症
申办/合作机构
试验状态
试验分期
开始日期
完成日期
NCT06047483
A Multicenter, Randomized, Single Blind, Positive Drug and Placebo Parallel Controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HRF2105patch in Relieving Pain of Osteoarthritis
HRF-2105
洛索洛芬钠
关节痛 | 骨关节炎 | 膝关节炎
Analgesia and Anti-inflammatory of Osteoarthritis
江苏恒瑞医药股份有限公司
Not yet recruiting
临床2期
2023-10-01
2023-12-01
五、HRS-9190
1、研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司
2、剂型及给药途径:注射剂; 注射给药
3、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
维持神经肌肉阻滞
II期
2025-11-29
4、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
WO2021115413A1
化合物
神经肌肉阻滞剂及其制备方法
2020-12-11
WO2025140288A1
化合物
一种四氢异喹啉及其药物用途
2024-12-25
WO2025140279A1
化合物
季铵化合物及其药物用途
2024-12-25
六、HRS4800
1、研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司
2、靶点:Nav1.8
3、剂型及给药途径:普通片剂; 口服给药
4、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
术后疼痛
II期
2024-06-16
疼痛
I期
2024-06-15
5、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN116964065A
盐型/晶型
一种选择性NaV抑制剂的可药用盐、结晶形式及其制备方法
2022-02-25
实质审查
CN112996776B
化合物
6-氧代-1,6-二氢哒嗪类前药衍生物、其制备方法及其在医药上的应用
2020-02-19
WO2022037647A1
剂型
一种选择性Nav抑制剂的结晶形式及其制备方法
2021-08-19
WO2022037641A1
化合物
一种选择性NaV抑制剂的前药及其晶型
2021-08-19
CN113880771B
晶型
一种选择性Nav抑制剂的结晶形式及其制备方法
2021-07-02
WO2021032074A1
化合物
苯甲酰胺稠芳环类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用
2020-08-18
CN112390745B
化合物
吡啶烟酰胺类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用
2020-08-18
WO2021018165A1
化合物
吡啶苯甲醯胺类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用
2020-07-29
CN112996774B
化合物
2-氧代-1,2-二氢吡啶类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用
2020-01-22
CN112955436B
化合物
6-氧代-1,6-二氢哒嗪类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用
2020-01-03
6、临床试验
登记号
试验标题
适应症
原始适应症
申办/合作机构
试验状态
试验分期
开始日期
完成日期
NCT05318846
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase IIa Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS4800 Tablets for Postoperative Analgesia After Impacted Teeth Removal Surgery
术后疼痛
Pain
江苏恒瑞医药股份有限公司
Completed
临床2期
2022-01-14
2022-03-22
ChiCTR2200055811
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel, Phase IIa Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS4800 Tablets for the Treatment of Postoperative Pain of Impacted Teeth
阻生牙 | 术后疼痛
Postoperative analgesia of impacted tooth extraction
江苏恒瑞医药股份有限公司 | 四川大学华西口腔医院
Recruiting
临床2期
2021-11-01
2022-04-30
NCT04991909
A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics of HRS4800 in Healthy Subjects
疼痛
Pain
江苏恒瑞医药股份有限公司
Unknown status
临床1期
2021-08-23
2022-05-30
NCT04862884
A Phase 1, Single Center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, on the Pharmacokinetics of HRS4800 in Healthy Male Subjects
疼痛
Pain
江苏恒瑞医药股份有限公司
Unknown status
临床1期
2021-05-03
2021-09-24
NCT04573036
A Phase 1, Single Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and the Effect of Food on the Pharmacokinetics of HRS4800 in Healthy Male Participants
疼痛
Pain
Atridia Pty Ltd.
Completed
临床1期
2020-11-12
2021-09-20
7、研究历程
2022年01月16日,由江苏恒瑞医药股份有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗急性疼痛。(CTR20220048)
2022年01月14日,由江苏恒瑞医药股份有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗疼痛。(NCT05318846)
2021年05月10日,由江苏恒瑞医药股份有限公司在中国大陆开展临床一期试验,用于治疗疼痛。(NCT04991909; CTR20210886; CTR20211682)
2021年05月03日,由江苏恒瑞医药股份有限公司开展临床一期试验,用于治疗疼痛。(NCT04862884)
2021年04月28日,治疗疼痛的研究暂无进展。(NCT04862884)
2020年11月14日,由江苏恒瑞医药股份有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请,用于治疗疼痛,为中国化药一类。(CXHL2000573)
2020年11月12日,由Atridia Pty Ltd在澳大利亚开展临床一期试验,用于治疗疼痛。(NCT04573036)
七、HRS3797
1、研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司、中国药科大学
2、剂型及给药途径:注射剂; 注射给药
3、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
维持肌肉松弛
I期
2023-06-08
4、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
WO2021115413A1
化合物
神经肌肉阻滞剂及其制备方法
2020-12-11
八、HRS-6257
1、研究机构:上海恒瑞医药有限公司
2、剂型及给药途径:普通片剂; 口服给药
3、适应症及进展:
适应症
进展
最新进展日期
术后疼痛
I期
2026-01-07
九、HRS-2430(推测为瑞马唑仑衍生物)
1、研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司
2、剂型及给药途径:注射剂; 注射给药
3、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
全身麻醉
I期
2025-11-06
麻醉、镇静、全身麻醉诱导、全身麻醉维持
批准临床
2025-10-20
十、HRS-2162
1、研究机构:福建盛迪医药有限公司
2、剂型及给药途径:注射剂; 注射给药
3、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
神经肌肉阻滞的逆转
I期
2025-11-17
4、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN120943840A
盐型/晶型
一种葫芦脲衍生物的可药用盐、其结晶形式及用途
2025-05-14
公开
CN120943839A
剂型
一种葫芦脲衍生物的结晶形式、制备方法及用途
2025-05-14
公开
WO2025237335A1
盐型/晶型
一种葫芦脲衍生物的可药用盐、其结晶形式及用途
2025-05-14
CN120019057A
化合物
葫芦脲类化合物及其医药用途
2023-11-10
实质审查
十一、美洛昔康混悬注射液-HR021618(改良型新药)
1、研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司
2、剂型及给药途径:注射剂; 注射给药
3、靶点:COX-1/COX-2
4、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
术后疼痛
II期
2024-06-15
5、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN113925830B
制剂
一种包含美洛昔康的可注射的药物组合物及其制备方法
2018-08-23
十二、艾瑞昔布+曲马多-HR18042
1、研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司
2、剂型及给药途径:普通片剂; 口服给药
3、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
术后疼痛
II期
2025-06-27
4、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN115969804A
制剂
一种COX-2抑制剂和曲马多的药物组合物
2022-10-14
实质审查
CN113521292A
制剂
一种COX-2抑制剂和曲马多的复方制剂
2021-04-15
驳回
CN112007024A
制剂
艾瑞昔布与曲马多联合在制备治疗疼痛的药物中的用途
2020-05-27
驳回
5、研究历程
2022年12月16日,治疗术后疼痛的研究终止。(CTR20221838)
2022年08月12日,由江苏恒瑞医药股份有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗术后疼痛。(CTR20221838)
2020年12月10日,由江苏恒瑞医药股份有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗疼痛。(NCT05470075; CTR20202284)
2020年12月08日,由江苏恒瑞医药股份有限公司在中国大陆开展临床二期试验,用于治疗急性疼痛。(NCT04812860)
2020年12月01日,由江苏恒瑞医药股份有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验,用于治疗疼痛。(CTR20202171)
6、临床试验
登记号
试验标题
试验药
对照药
适应症
原始适应症
申办/合作机构
试验分期
开始日期
完成日期
NCT05470075
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Dose Finding, Parallel Controlled With Active Drug and Placebo, Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HR18042 Tablets for Postoperative Analgesia After Impacted Teeth Removal Surgery
HR18042
盐酸曲马多
术后疼痛
Pain
江苏恒瑞医药股份有限公司
临床2期
2022-08-11
2022-12-16
NCT04812860
A Multicenter,Randomized, Double-blind, Dose Ranging , Active- and Placebo-controlled, Parallel Groups, Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HR18042 Tablets for the Treatment of Postoperative Pain of Impacted Tooth.
HR18042
盐酸曲马多
急性疼痛 | 术后疼痛
Moderate to Severe Acute Pain
江苏恒瑞医药股份有限公司
临床2期
2020-12-08
2021-01-25
ChiCTR2000040954
A Phase II Multicenter, Randomized, Double-blind, Double-Dummy, Dose-Response, Positive-Drug and Placebo-Controlled Parallel study to Evaluate Efficacy and Safety of HR18042 for Analgesic in Subjects after Impacted Tooth Extraction
盐酸曲马多 | HR18042
盐酸曲马多
阻生牙
Impacted Tooth Extraction
江苏恒瑞医药股份有限公司 | 四川大学华西口腔医院
临床2期
2020-08-01
2021-06-30
CTR20202171
复方艾瑞昔布盐酸曲马多双层片在中国健康受试者单次给药的安全性及药代动力学研究
HR18042
盐酸曲马多
疼痛
用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛
江苏恒瑞医药股份有限公司 | 成都盛迪医药有限公司 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司
临床1期
2020-11-23
2021-03-25(国内)
十三、布比卡因注射用脂质体(新适应症)
1、研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司
2、剂型及给药途径:注射用脂质体; 注射给药
3、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
术后疼痛
II期
2025-12-12
4、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN114668723A
制剂
一种含有局部麻醉药的脂质体及其制备方法
2021-12-24
实质审查
CN114588267A
制剂
一种含酰胺类局部麻醉药的药物组合物
2021-12-03
驳回
CN113116823B
制剂
一种脂质体及其制备方法
2020-11-25
CN107162958A
晶型
布比卡因晶型及其制备方法
2017-06-27
驳回