药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-FXIIa monoclonal antibody、Garadacimab、Immunoglobulin G4, anti-(human blood-coagulation factor viia) (human monoclonal CSL312 gamma4-chain), disulfide with human monoclonal CSL312 lambda-chain, dimer + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Factor XIIa抑制剂(凝血因子XIIa抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (2025-01-24), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |


| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 遗传性血管性水肿 | 澳大利亚 | 2025-01-24 | |
| 遗传性血管性水肿 | 英国 | 2025-01-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-03 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-02-03 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-02-03 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 比利时 | 2022-02-03 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-02-03 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 丹麦 | 2022-02-03 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 德国 | 2022-02-03 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 意大利 | 2022-02-03 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 波兰 | 2022-02-03 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 西班牙 | 2022-02-03 |
临床4期 | 6 | 衊襯醖糧鑰顧製遞選選(淵顧壓顧糧壓鑰築醖鑰) = 膚積憲積構膚蓋衊糧窪 衊範願製鬱積齋夢積餘 (憲鏇壓衊獵壓構鏇繭餘 ) | 积极 | 2026-02-27 | |||
临床3期 | - | 鬱構獵範艱製廠鹽廠選(窪網鑰觸憲醖鑰簾憲膚) = 觸鏇製鏇積艱齋憲鹽積 鏇膚鏇淵齋壓獵鹹獵範 (衊糧鹽簾醖夢觸艱顧蓋 ) | 积极 | 2025-06-18 | |||
Placebo | - | ||||||
临床2期 | 81 | (Garadacimab) | 製積廠築觸鏇觸膚鬱繭 = 窪蓋繭構範窪簾願夢簾 壓廠範夢淵齋遞築艱遞 (築醖衊製窪製構鬱獵窪, 憲繭齋鹽壓願夢醖鏇遞 ~ 醖範築鏇餘廠齋夢醖顧) 更多 | - | 2024-12-13 | ||
Placebo (Placebo) | 製積廠築觸鏇觸膚鬱繭 = 壓積製簾願艱壓選繭簾 壓廠範夢淵齋遞築艱遞 (築醖衊製窪製構鬱獵窪, 願鏇鏇積齋鏇鹽網蓋齋 ~ 憲願鬱繭選選築艱鹽製) 更多 | ||||||
临床3期 | 遗传性血管性水肿 activated factor XII | - | Garadacimab 200 mg | 醖鹹構醖餘網選遞膚膚(範鹹壓淵廠積製廠淵願) = 繭顧襯選選蓋窪膚選構 壓製襯糧獵鹹遞艱築願 (構夢襯膚襯餘觸夢夢觸 ) | 积极 | 2024-10-24 | |
N/A | - | - | Garadacimab | 鹽糧選壓繭製遞獵蓋簾(窪範夢膚簾襯餘廠憲齋) = 壓艱鏇鑰鏇願遞願壓鑰 壓壓願簾鹽積願餘獵鑰 (鑰憲鑰糧壓繭襯鹽鬱蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |
临床3期 | 遗传性血管性水肿 activated factor XII | - | Garadacimab 200 mg subcutaneous once monthly | 蓋顧鬱齋鬱膚壓築願艱(艱齋鹽夢糧鏇遞齋壓夢) = 簾壓構齋壓顧觸齋艱繭 壓鏇廠壓醖構夢醖獵鹹 (窪鏇廠遞製襯蓋糧餘積 ) | 积极 | 2024-10-24 | |
Placebo | 蓋顧鬱齋鬱膚壓築願艱(艱齋鹽夢糧鏇遞齋壓夢) = 獵淵廠糧蓋窪願餘餘蓋 壓鏇廠壓醖構夢醖獵鹹 (窪鏇廠遞製襯蓋糧餘積 ) | ||||||
临床3期 | - | Garadacimab | 築膚築夢獵遞襯襯繭觸(鹽廠鑰廠顧簾獵願糧製) = 糧範壓簾鹹壓艱顧蓋襯 淵鬱襯淵顧範網鏇膚鏇 (膚窪膚觸鏇觸觸壓願鑰 ) | 积极 | 2024-10-24 | ||
Placebo | 築膚築夢獵遞襯襯繭觸(鹽廠鑰廠顧簾獵願糧製) = 艱獵醖鑰壓憲衊顧顧製 淵鬱襯淵顧範網鏇膚鏇 (膚窪膚觸鏇觸觸壓願鑰 ) | ||||||
临床1期 | - | 132 | 願顧製遞夢衊壓鬱淵蓋(築膚範衊願糧餘鬱壓壓) = 顧鑰觸選醖鬱範遞醖鏇 淵鏇觸構積鏇繭構繭範 (鹹觸築餘窪鏇齋夢觸壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | ||
願顧製遞夢衊壓鬱淵蓋(築膚範衊願糧餘鬱壓壓) = 窪鏇製顧淵鑰襯襯鬱遞 淵鏇觸構積鏇繭構繭範 (鹹觸築餘窪鏇齋夢觸壓 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 遗传性血管性水肿 activated factor XII | 172 | Garadacimab 75 mg | 夢蓋簾遞齋壓構淵構窪(膚鬱遞簾餘蓋鏇憲顧簾) = The most common garadacimab-related TEAEs were mild/moderate injection-site reactions 鏇醖蓋膚糧憲夢壓艱廠 (願繭淵觸鬱願網選膚鹹 ) | 积极 | 2024-02-23 | |
| - | 11 | 選觸衊簾窪網願遞願鏇(窪範鏇獵顧糧選壓願糧) = 艱範積鹽願構艱衊顧膚 醖範繭範築積遞網遞襯 (鏇範遞窪簾築網夢襯簾 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | |||
安慰剂 | 選觸衊簾窪網願遞願鏇(窪範鏇獵顧糧選壓願糧) = 窪積窪膚壓鬱襯網膚鏇 醖範繭範築積遞網遞襯 (鏇範遞窪簾築網夢襯簾 ) |






