Garadacimab-gxii

（来源：中国食品药品网） 中国食品药品网讯 （记者 蒋红瑜） 通道里摩肩接踵，展台前人流不断，体验专区排起长龙……11月6日，在第九届中国国际进口博览会（以下简称进博会）药品展区，观众的热情与创新的热度交织涌动。 进博会药品专区主通道历来被称为“黄金走廊”——跨国企业将最新获批或全球首展的产品置于最显眼处，让这条走廊成为观察全球医药创新风向的最佳窗口。今年，“黄金走廊”又迎来了一批减重、抗肿瘤、罕见病治疗等领域的重磅新药，记者带你先睹为快—— 拜耳 塞伐艾替尼片 在本届进博会上，拜耳展示了肺癌新型靶向治疗药物塞伐艾替尼片。 据拜耳工作人员介绍，塞伐艾替尼片是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效抑制突变型HER2，包括HER2外显子20插入突变和HER2点突变，并对突变型EGFR相较野生型EGFR具有高选择性。该产品于今年4月在中国附条件获批上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 据悉，在本届进博会召开前夕，该药物一线治疗获批，单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，推动HER2突变非小细胞肺癌精准治疗向更早治疗阶段迈进。 礼来 奥氟格列隆（Orforglipron） 礼来在本届进博会上首次展出了口服减重药物奥氟格列隆。 据悉，该药物是全球首个且唯一口服小分子非肽类GLP-1激动剂，通过口服即可激活GLP-1受体，实现降糖、减重双重效果。2026年4月1日，该药在美国获批上市，用于成人肥胖症或伴有体重相关并发症的超重患者的长期体重管理。值得一提的是，患者每日只需服用一次，且不受饮食限制。 记者了解到，针对该产品，礼来围绕肥胖症及2型糖尿病开展了8项全球三期临床研究，其中6项有中国患者参与。2025年底，礼来已向中国国家药监局递交其用于体重管理和2型糖尿病的上市申请。 罗氏 伐米奇拜单抗注射液（Vamikibart） 在本届进博会上，罗氏带来了在研药物伐米奇拜单抗注射液。 据罗氏工作人员介绍，最新Ⅲ期研究显示，该药物可快速持久地改善视力并消退水肿，是首个在葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）患者中证实具有显著视力改善的非激素靶向疗法。它直击引发眼底炎症的“源头”，并通过专为眼部设计的创新给药方式，实现了药物在眼内的长效作用。 据悉，目前，该产品已在中国申请注册，并被中国国家药监局纳入优先审评审批程序。 诺和诺德 帕西生长激素注射液 在本届进博会上，诺和诺德带来了用于治疗生长激素缺乏症的药物帕西生长激素注射液。 诺和诺德工作人员介绍，生长激素缺乏症是一种罕见内分泌代谢性疾病，以身材矮小为突出症状。而这类患儿家长在孩子接受治疗的过程中，除了治疗效果也非常在意药物在儿童体内能否完全代谢等用药安全问题。帕西生长激素注射液通过脂肪酸衍生化技术，与体内白蛋白的非共价可逆性结合，在延长药物体内消除时间的同时，以最接近天然生长激素的分子量，让药物完全代谢并排出体外。同时，该药物还可让患者年注射次数从365次减至52次，提升了患者治疗的依从性。 据介绍，该药物于2025年12月在中国获批用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。今年9月又获批新增三个适应证，是目前国内获批适应证最多的长效生长激素。 杰特贝林 garadacimab 杰特贝林是首次参加进博会。在本届进博会上，该公司携全球首款靶向活化凝血因子Ⅻ（FXIIa）的单克隆抗体抑制剂garadacimab亮相。 据杰特贝林工作人员介绍，遗传性血管性水肿（HAE）是一种罕见、可危及生命的遗传性疾病，FXIIa是触发HAE发作级联反应的关键因子。garadacimab通过精准抑制FXIIa，从源头上阻断该反应链，从而有助于控制HAE症状。该药物于2025年在澳大利亚获批上市，适用于成人及12岁及以上青少年患者的HAE反复发作的预防治疗。药物采用预充式注射笔给药，每月仅需一次皮下注射，给药时间不超过15秒。 2025年7月，杰特贝林向中国国家药监局提交了该产品的注册申请，有望为中国HAE患者提供新的预防治疗方案。 默沙东 注射用索特西普 在本届进博会，默沙东带来了肺动脉高压（PAH）治疗药物注射用索特西普。 据工作人员介绍，PAH是一种相对罕见但危害严重的心血管疾病，多年来都无治愈手段。此前PAH靶向药物主要是扩张血管、缓解症状。而注射用索特西普是针对肺动脉高压（PAH）潜在病理生理机制的激活素信号传导抑制剂，通过重新平衡血管促增殖和抗增殖信号，改善血管和右心室重塑，从根源改善PAH。 据介绍，2025年12月，注射用索特西普获批，用于治疗PAH成年患者；今年6月在中国境内商业上市；今年9月获批扩展适应证，用于治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）Ⅱ-Ⅳ级的肺动脉高压（PAH，WHO 第1组）成年患者。 葛兰素史克 德莫奇单抗注射液 在本届进博会上，葛兰素史克展出了德莫奇单抗注射液。 葛兰素史克展台工作人员介绍，部分重度哮喘与2型炎症及嗜酸性粒细胞增多相关，持续刺激气道导致水肿和气道高反应性，增加哮喘急性加重风险。德莫奇单抗注射液通过特异性结合 IL-5，抑制嗜酸性粒细胞生成，从源头减轻气道慢性炎症。此外，作为超长效生物制剂，该药将患者注射频率降低至一年2次，极大地提升了患者长期治疗的依从性。 据介绍，今年3月，德莫奇单抗注射液在中国获批上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗；4月获批与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者，为患者提供了新的治疗选择。 《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。 (责任编辑：常靖婕)返回搜狐，查看更多

撰稿｜张靖 11月5日至10日，第九届中国国际进口博览会在上海拉开帷幕，成为全球产业观察的窗口。 开展首日，医疗器械及医药保健展区（以下简称：医疗展区）已是人流涌动——这一向是进博会关注度最高的展区之一。 （医疗展区，人流涌动） 常年参与进博会的产业人，不难察觉本届的变化。 最直观的变化来自规模和布局。本届进博会医疗展区全方位扩容，划分药品、医疗器械、健康营养、健康养老四大专区，赛道划分更精细，覆盖场景更完整。其中，健康养老专区升级，重点呈现康复辅具、适老化产品、睡眠修复技术等创新成果。 参展阵容同样变化不小。除了阿斯利康、拜耳、赛诺菲、诺华、罗氏、诺和诺德、西门子医疗、GE医疗、飞利浦、美敦力、波士顿科学等进博会“全勤生”，本次还有皮尔法伯、杰特贝林、鹏瑞利集团等新同学，首次登上进博会舞台。 根据统计，本次进博会共有12家世界500强医药企业参展，全球前20药企当中，16家到场，含金量十足。 但规模扩容与数量增长，只是表层变化。动脉网记者在现场观察到一个更底层的转向：全球首发产品数量创下新高，首发产品的结构也发生了关键改变。 过去，进博会上的“首秀”，很多是海外已经获批、静待中国审批落地的成熟产品。而今年，不少展台的C位，是尚处于在研阶段的全球首发管线，或是中国团队主导、参与的首创产品。 01 首秀前移：从“成品展示”到“在研路演” 过往进博会医疗展区的首秀，主角多为海外已获批的成熟产品。参展企业把进博会当作上市前预热的舞台，依托展会带来的产业溢出效应，推动产品在国内审批落地。 诺华是这套模式的典型实践者。自首届进博会以来，该公司已有60余款新药及适应症在华获批，展板上列出的12款往届 “进博宝宝”，正是这条路径结出的成果。 本届的变化肉眼可见。诺华展台的C位是一款尚无中文通用名的在研产品Ianalumab（伊利尤单抗）。 据介绍，该产品是全球首个完成Ⅲ期研究的抗B淋巴细胞活化因子受体（BAFF-R）抗体，目前尚处于研发阶段，未在全球任何地区获批上市。本次是诺华首次在中国展出这款在研药物，展现其在干燥综合征领域的研究进展。 干燥综合征是一种全身性、慢性自身免疫性疾病，可引发炎症和组织损伤。长期以来，该疾病一直没有获批的靶向疗法。伊利尤单抗依托双重作用机制干预B细胞，有望填补空白，成为首个针对干燥综合征患者的靶向治疗方案。 伊利尤单抗和往届的 “进博宝宝” 有着本质区别：后者首秀时产品已经成熟，进博是上市预热；伊利尤单抗则是研发阶段就登上进博会展台，面向中国临床端提前路演。 将在研管线推到展台核心，不是诺华的个例。 杰特贝林是第一次参加进博会的“新面孔”，一出手就带来4款中国首展产品，其中3款尚未在中国大陆获批：ANDEMBRY是全球首个靶向活化凝血因子Ⅻ（FXIIa）的单克隆抗体抑制剂，用于遗传性血管性水肿（HAE）；HEMGENIX是首个用于治疗成年重度及中重度B型血友病患者的一次性基因疗法；IDELVION和AFSTYLA则覆盖血友病的出血控制与预防。 此外，罗氏、礼来、诺和诺德、默沙东、勃林格殷格翰等企业均带来了诸多在研管线，并将其摆在重要位置：罗氏携近百件展品首展首秀，包括十余款即将在华上市的产品及未来研发管线，如神经科学领域的Trontinemab，心血管及代谢疾病领域的GLP-1/GIP受体激动剂Enicepatide；礼来带来了全球首个进入研发后期的GIP/GLP-1/胰高糖素三受体激动剂Retatrutide、特应性皮炎治疗药物lebrikizumab…… 纵观诺华、杰特贝林、罗氏、礼来等企业的首秀产品不难发现，进博会的首秀重心，已经从成熟成品提前至在研管线。这一变化，是三重因素叠加催生的产业趋势。 首先是中国监管端的提速。突破性疗法认定、优先审评、附条件批准……系列政策支持下，一款创新药从申报到获批的时间被大幅压缩。拜耳10月底获批的舒华博（阿舒克森片）就是最新的例子，这款全球首个活化凝血因子XI（FXIa）抑制剂，从受理到获批历时约半年，在中国实现了全球首批。获批后，该产品在进博会迎来首秀。 其次是中国市场的吸引力。中国的患者基数大、临床研究效率高，早一点进入中国，就能更快启动临床、更快积累数据。勃林格殷格翰14款前沿创新管线产品里，有3款是全球研发前沿阶段的中国首秀：Verducatib（支气管扩张症靶向药）、欧布妥米单抗（小细胞肺癌双特异性免疫疗法）、vicadrostat/empagliflozin复方（心衰）。 最后是竞争端的压力。本土创新药企崛起，市场竞争加剧，参展企业也希望借进博会的溢出效应，抢占先机，提升产品的市场竞争力。如减重药物市场，国产已有多款获批。礼来、诺和诺德、辉瑞等企业则在进博会重点展览减重药物，辉瑞创新减肥药埃诺格鲁肽注射液（先维盈）更是迎来全球首展。 首秀的时间差，正在消失。监管、临床、竞争三股力量同向发力，推动在研管线进博首秀，从短期营销行为，演变为跨国药企全球研发布局的固定战略安排。 02 中国共创，成为进博会的关键词 “在研管线走上前台”是时间维度的变化，空间维度的变化则是：创新的方向，正从海外企业主导，转向海外企业与中国企业联合共创。这个判断，是逛完整场展之后，从多个展台的叙事变化里拼出来的。 “共创”不是一个新词，但在今年的进博会上，它的含义明显不一样。前几届进博会也讲“共创”，但更多是谈“在中国建研发中心”“和中国医院合作临床试验”。本质上还是“海外企业主导研发、中国团队参与配合”的模式。 今年不一样。逛展的时候能明显感觉到，“共创”的重心在往中国偏移，越来越多创新管线里出现中国团队的身影：本土团队支持重磅设备的配套软件开发、国产自研成果授权跨国药企、中国临床专家出任全球首席研究者…… 飞利浦便是典型缩影。在其展台上，全球首台无液氦 3T 磁共振、Verida 超光子代谢 CT、蝴蝶AI智能导管室等多款重磅产品或方案，吸引了大量观众驻足。 （Verida超光子代谢CT） 展台工作人员介绍：“Verida超光子代谢CT从系统底层搭建了全栈式AI 成像系统，突破了传统CT 高清显像、超低剂量和精准能量‘不可能三角’。同时，该产品搭载了中国自主研发的阅光宝盒SBI Viewer，进一步提升临床检查诊断效率。” 更值得留意的是飞利浦战略表述的转变：它的叙事已经从“将全球创新带入中国”，升级为“以中国临床需求为起点，通过本土研发、临床共创和产业协同参与全球创新”，也就是其提出的中国战略2.0。 旁边的GE医疗展台，重点突出“全球资源+中国创新”。深硅光子计数CT、新一代长轴 PET/CT、双能X射线骨密度仪、高端全身AI超声诊断系统……GE医疗旗下一批融合全球资源与本土创新的智能医疗设备集中在本次进博会亮相。 （深硅光子计数CT Photonova Spectra） 其中，深硅光子计数CT Photonova Spectra，是以硅半导体作为探测器材质的全新一代光子计数CT；新一代长轴 PET/CT Omni 128具备128cm超长轴向视野；LOGIQ Vita高端全身AI超声诊断系统则是全球资源+中国创新的代表。 现场介绍，LOGIQ Vita系统依托中国团队引领创新的全新工业设计与cSound创新软波束平台，实现全场像素聚焦与超高帧频成像，在腹部、浅表等场景图像表现突出。该设备还内置多种AI辅诊工具和流程AI设置，实现自动组织识别与智能参数调节，覆盖超过60%的常规临床应用，并具备慢性肝病精准定量、肌骨疑难评估、介入精准引导等专业临床能力。 不远处的西门子医疗展台，也在传递“通过本土智慧赋能全球共创”的信号。其带来了一款国产光子计数CT NAEOTOM Alpha.Prime。该产品由上海的工程师研发，将在西门子医疗上海研发与生产基地实现本土生产，是中国首款获批上市的具备放疗模拟定位功能的光子计数CT。 该产品不仅能为放射科提供精准的影像诊断，还能为放疗靶区勾画、剂量计算和疗效评估提供精准的影像基础，将光子计数CT的临床价值从诊断延伸至治疗决策环节。 此外，西门子医疗的全球首款光子计数CT引导PCI解决方案也迎来首秀。该方案是目前全球唯一基于光子计数CT技术引导的PCI（经皮冠状动脉介入治疗）解决方案。 除了“GPS”，2.1馆的多家跨国械企展商也重点展出了中国共创产品。如强生现场展览的海山二分体式腔镜手术机器人由瑞龙外科自主研发；美敦力全球首展的骨科手术机器人由其中国团队（康辉）自主研发、与中国骨科专家深度共创；波士顿科学全球首次亮相的电极导线导引鞘组由其联合本土合作伙伴及临床专家围绕中国临床需求共同设计开发…… （Axis C-Sheath电极导线导引鞘组） 全球首展的产品，核心研发团队都在中国。这个信号比“又发布了几款新产品”重要得多，它意味着跨国械企的中国团队，已经不只是在做本地化适配，而是在做全球前沿产品的原创定义。 不只是医疗器械巨头，集中于1.1馆的跨国药企也在与中国企业合作共创。 诺和诺德展台上的诺和杰（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液），是本届进博会内分泌领域的标杆成果，也是全球首个、目前唯一获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂。依托独创的复方长效缓释技术，患者一周仅需注射一次，大大减轻长期治疗的注射负担，推动糖尿病治疗迈入“周制剂精准时代”。 这款药的特别之处在于：它实现了中国同步研发、全球首发上市。同时，其三期临床研究由中国专家担任全球首席研究者。这不是“海外研发、中国参与临床试验”的老路子，而是中国专家从临床设计阶段就深度介入，直接参与到全球新药技术标准的制定当中。 过去，全球新药的临床方案、终点设计、评价标准基本由欧美专家主导，中国团队更多是“跟着做”。现在，中国专家开始当全球PI，意味着中国的临床经验、诊疗思路、患者特征，正在被写进全球新药的研发规则里。 赛诺菲展台上的罗伐昔替尼片是另一个样本。这款全球首创的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，用于原发性骨髓纤维化，在本届进博会全球首秀。该产品是正大天晴自主研发的1类创新药，于2026年3月授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。 另外，辉瑞的全球首款偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽也是由国内创新企业先为达生物自主研发，辉瑞获得其在中国大陆的独家商业化权益。 一个中国本土药企研发的药，通过跨国药企的全球网络走向世界，然后在进博会上做全球首秀。这个路径放在十年前是不可想象的。那时候“中国创新”和“全球首发”这两个词，几乎不会出现在同一个句子里。 就像赛诺菲CEO葛丽鹤说的：“最初，我们思考的是如何‘为中国创新’；如今，我们需要思考一个更具全局视野的问题：如何‘与中国共创’，让源自中国的创新走向世界。” 从“为中国创新”到“与中国共创”，几个字的变化，背后是中国在全球医药创新版图中位置的跃迁。 03 签约合作：从“展会成交”到“产业下注” 进博会不仅是全球创新产品的展示窗口，更是重要的产业交易与合作平台。 过往衡量进博会合作成果，往往聚焦签约金额与采购订单。而本届更值得关注的是签约逻辑的转变：生产线建设、产业投资基金、医研联合中心、跨境生态协议、渠道服务网络等长周期布局大量涌现，相比短期产品交易，产业层面的深度投入成为主流。 开幕首日，阿斯利康把年初公布的千亿投资计划在本届进博会上推进到落地阶段。其对外披露：总投资近2亿元的无锡生产供应基地新药开发及供应大楼升级项目正式开工，重点强化创新心血管药物的产能，支撑药品全球同步上市供应；同时在上海临港设立阿斯利康细胞技术（上海）有限公司，补齐从研发到商业化生产的细胞治疗端到端布局，供应中国及亚洲市场。 勃林格殷格翰直接在进博会现场签约，计划投资超1亿元，在泰州中国医药城动物保健基地新建灭活疫苗生产线；与此同时，美敦力也对外官宣，正积极筹备美敦力中国三期基金，持续加码本土医疗创新的资本孵化。 除了建厂、投资这类硬件层面的布局，医研协同类合作同样多点开花，合作主体也从企业之间延伸至企业与医疗机构。皮尔法伯携手上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心，共建“婴童与青少年皮肤健康联合研究中心”。合作以临床需求牵引研发，依靠本土真实数据校准产品设计。对这家深耕皮肤科学的健康企业而言，这也意味着，部分产品的定义权开始交由中国临床端共同参与。 杰特贝林与北京协和医院的合作同样颇具代表性。双方围绕“AI赋能遗传性血管性水肿（HAE）诊疗”项目达成签约，探索AI技术在HAE患者识别、辅助诊断场景的应用。HAE正是杰特贝林本届进博会首秀产品ANDEMBRY的适应症，展品刚完成登台亮相，配套的本地化诊疗体系建设便同步启动。 这两笔合作跳出了传统经销商采购的框架：签约对象不再是渠道商，合作目标也不追求短期销量，而是沉淀临床数据、共建疾病诊疗标准、打磨本土化诊疗路径。合作价值无法用季度财报衡量，却深刻决定着创新产品进入中国临床后的实际应用效果。 在产业重投入、医研深度合作之外，本土数字健康平台，也成为链接跨国企业与国内市场的关键纽带。京东健康在进博会期间集中签约超20家全球医药健康品牌，涵盖辉瑞、默克、诺和诺德等企业，业务覆盖医药、营养保健、医疗器械多个赛道。 不止商品层面的合作，京东健康同步推出“来华就医”一站式服务，面向海外患者提供在华就医解决方案，首批服务覆盖卡塔尔、阿联酋、哈萨克斯坦、印尼等中东、中亚、东南亚及蒙古国，中国市场的角色，也从单纯的创新输入地，逐步向外输出医疗服务能力。 美团医药健康同样动作频频，与阿斯利康、罗氏制药、诺华等十余家全球头部药企达成战略合作，聚焦新特药首发、慢病管理、24小时健康守护计划升级；还联动舒万诺齿科、奥齿泰、依视路陆逊梯卡集团，在儿童口腔护理、种植牙保障、视光专业验配等消费医疗领域拓展合作边界。 当跨国企业将产能建设、产业资本投入、医研临床资源、跨境生态合作一齐落地中国，“首秀时间差消失”和“中国共创”便不再只是展台上的概念叙事，而是拥有了实打实可以落地的产业基础设施。 04 以点看面，全球药械巨头在中国迈入新阶段 走到第九年，进博会医疗展区的故事已经换了讲法。 前八年的主线是“引进来”：全球创新通过进博会这个窗口加速进入中国，患者用上新药的时间差从5-8年缩短到1-2年，再到现在的“零时差”甚至“全球首批”。这是一个“从无到有”的阶段，先证明全球创新能快速落地中国，先让中国患者用上好药。 第九届开始，新的主线浮出水面：双向奔赴。 一方面，全球创新以更深的程度、更早的阶段进入中国，从产品引进升级为研发同步；另一方面，中国本土的创新能力开始外溢，从跟跑逐步走向并跑甚至在某些领域领跑。 这是一个从有到强的阶段——光有全球创新的快速引入还不够，得有本土定义、本土研发、本土主导的创新能力，得有中国创新走向世界的底气。 进博会的下半场，才刚刚开始。 *封面图片来源：CIIE官网  END  秒追医疗健康产业创新 ⭐点赞、转发、在看一键三连⭐ 点亮动脉网星标不遗漏一手信息推送 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 点点赞 点分享 点喜欢