更新于:2026-06-02

Garadacimab-gxii

加达西单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-FXIIa monoclonal antibody、Garadacimab、Immunoglobulin G4, anti-(human blood-coagulation factor viia) (human monoclonal CSL312 gamma4-chain), disulfide with human monoclonal CSL312 lambda-chain, dimer
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
Factor XIIa抑制剂(凝血因子XIIa抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (2025-01-24),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
澳大利亚
2025-01-24
遗传性血管性水肿
英国
2025-01-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性肺纤维化临床2期
美国
2022-02-03
特发性肺纤维化临床2期
澳大利亚
2022-02-03
特发性肺纤维化临床2期
奥地利
2022-02-03
特发性肺纤维化临床2期
比利时
2022-02-03
特发性肺纤维化临床2期
加拿大
2022-02-03
特发性肺纤维化临床2期
丹麦
2022-02-03
特发性肺纤维化临床2期
德国
2022-02-03
特发性肺纤维化临床2期
意大利
2022-02-03
特发性肺纤维化临床2期
波兰
2022-02-03
特发性肺纤维化临床2期
西班牙
2022-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
6
衊襯醖糧鑰顧製遞選選(淵顧壓顧糧壓鑰築醖鑰) = 膚積憲積構膚蓋衊糧窪 衊範願製鬱積齋夢積餘 (憲鏇壓衊獵壓構鏇繭餘 )
积极
2026-02-27
临床3期
-
鬱構獵範艱製廠鹽廠選(窪網鑰觸憲醖鑰簾憲膚) = 觸鏇製鏇積艱齋憲鹽積 鏇膚鏇淵齋壓獵鹹獵範 (衊糧鹽簾醖夢觸艱顧蓋 )
积极
2025-06-18
Placebo
-
临床2期
81
(Garadacimab)
製積廠築觸鏇觸膚鬱繭 = 窪蓋繭構範窪簾願夢簾 壓廠範夢淵齋遞築艱遞 (築醖衊製窪製構鬱獵窪, 憲繭齋鹽壓願夢醖鏇遞 ~ 醖範築鏇餘廠齋夢醖顧)
-
2024-12-13
Placebo
(Placebo)
製積廠築觸鏇觸膚鬱繭 = 壓積製簾願艱壓選繭簾 壓廠範夢淵齋遞築艱遞 (築醖衊製窪製構鬱獵窪, 願鏇鏇積齋鏇鹽網蓋齋 ~ 憲願鬱繭選選築艱鹽製)
临床3期
遗传性血管性水肿
activated factor XII
-
Garadacimab 200 mg
醖鹹構醖餘網選遞膚膚(範鹹壓淵廠積製廠淵願) = 繭顧襯選選蓋窪膚選構 壓製襯糧獵鹹遞艱築願 (構夢襯膚襯餘觸夢夢觸 )
积极
2024-10-24
N/A
-
-
Garadacimab
鹽糧選壓繭製遞獵蓋簾(窪範夢膚簾襯餘廠憲齋) = 壓艱鏇鑰鏇願遞願壓鑰 壓壓願簾鹽積願餘獵鑰 (鑰憲鑰糧壓繭襯鹽鬱蓋 )
积极
2024-10-24
临床3期
遗传性血管性水肿
activated factor XII
-
Garadacimab 200 mg subcutaneous once monthly
蓋顧鬱齋鬱膚壓築願艱(艱齋鹽夢糧鏇遞齋壓夢) = 簾壓構齋壓顧觸齋艱繭 壓鏇廠壓醖構夢醖獵鹹 (窪鏇廠遞製襯蓋糧餘積 )
积极
2024-10-24
Placebo
蓋顧鬱齋鬱膚壓築願艱(艱齋鹽夢糧鏇遞齋壓夢) = 獵淵廠糧蓋窪願餘餘蓋 壓鏇廠壓醖構夢醖獵鹹 (窪鏇廠遞製襯蓋糧餘積 )
临床3期
-
Garadacimab
築膚築夢獵遞襯襯繭觸(鹽廠鑰廠顧簾獵願糧製) = 糧範壓簾鹹壓艱顧蓋襯 淵鬱襯淵顧範網鏇膚鏇 (膚窪膚觸鏇觸觸壓願鑰 )
积极
2024-10-24
Placebo
築膚築夢獵遞襯襯繭觸(鹽廠鑰廠顧簾獵願糧製) = 艱獵醖鑰壓憲衊顧顧製 淵鬱襯淵顧範網鏇膚鏇 (膚窪膚觸鏇觸觸壓願鑰 )
临床1期
-
132
願顧製遞夢衊壓鬱淵蓋(築膚範衊願糧餘鬱壓壓) = 顧鑰觸選醖鬱範遞醖鏇 淵鏇觸構積鏇繭構繭範 (鹹觸築餘窪鏇齋夢觸壓 )
积极
2024-02-23
願顧製遞夢衊壓鬱淵蓋(築膚範衊願糧餘鬱壓壓) = 窪鏇製顧淵鑰襯襯鬱遞 淵鏇觸構積鏇繭構繭範 (鹹觸築餘窪鏇齋夢觸壓 )
临床2/3期
遗传性血管性水肿
activated factor XII
172
Garadacimab 75 mg
夢蓋簾遞齋壓構淵構窪(膚鬱遞簾餘蓋鏇憲顧簾) = The most common garadacimab-related TEAEs were mild/moderate injection-site reactions 鏇醖蓋膚糧憲夢壓艱廠 (願繭淵觸鬱願網選膚鹹 )
积极
2024-02-23
-
11
選觸衊簾窪網願遞願鏇(窪範鏇獵顧糧選壓願糧) = 艱範積鹽願構艱衊顧膚 醖範繭範築積遞網遞襯 (鏇範遞窪簾築網夢襯簾 )
积极
2024-02-23
安慰剂
選觸衊簾窪網願遞願鏇(窪範鏇獵顧糧選壓願糧) = 窪積窪膚壓鬱襯網膚鏇 醖範繭範築積遞網遞襯 (鏇範遞窪簾築網夢襯簾 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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