9月23日,百利天恒发布公告,于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准。
百利天恒公告
GNC-077是公司依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC 平台)自主研发的一种创新的多特异性抗体分子,其分子结构包括靶向T细胞CD3和T细胞免疫检查点的抗体结构域,以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。GNC-077可有效诱导T细胞的活化、分化及增殖,并介导活化的T细胞特异性靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。
GNC-077体内疗效
在体内研究中,GNC-077已在多种实体瘤中显示出强大的抗肿瘤疗效。
GNC(Guidance Navigation & Control,制导、导航&控制)平台是百利天恒具有完全自主知识产权的多特异性抗体开发平台,用于开发具有对称/不对称结构的、可同时靶向多种不同抗原的多特异性抗体。基于该平台所研制出的多特异性GNC抗体分子,可以通过数个肿瘤/免疫相关蛋白结构域间的协调作用,协同、全面地激活肿瘤患者的免疫系统,完成对肿瘤细胞的制导、导航和控制过程,最终实现针对肿瘤的激发型“靶向免疫”攻击。
基于GNC平台研发的药物
除GNC-077外,基于GNC平台开发的多款候选药物也已经在开展1b期临床研究,即:GNC-038 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19)、GNC-035(CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1)和GNC-039(CD3× 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII),该三种均为全球率先且唯一进入临床开发的四特异性抗体。
为促进抗体行业的交流与创新,2024年10月16-17日第七届金秋十月抗体产业发展大会如约而至。会议旨在为研究人员提供一个互动交流的平台,有助于推动抗体产业的进一步发展。
会议内容
时间:2024年10月16-17日
地点:上海张江(酒店定向通知)
规模:600-800人
主办单位:生物制品圈、抗体圈
演讲支持:Entegris、瑞孚迪、AS ONE CORPORATION
会议费用:免费FREE!(仅收取100元报名定金,含参会学习、茶歇、会议手册,定金概不退还),先到先得,报完即止!
报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功(报名志愿者,承担一定工作,请慎重考虑,免交定金)!
组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群(严格审核通过)。
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资料来源
1.百利天恒招股书
2.巨潮资讯网.百利天恒公告
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